AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL
DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
FUNCION REGULADORA
Farmacovigilancia Consolidado gestión de información de seguridad de
medicamentos a Marzo de 2019
No PRINCIPIO(S) ACTIVOS (S) DESCRIPCIÓN
En seguimiento a la alerta
publicada acerca de versiones
falsificadas de ICLUSIG® tabletas
45mg, el Instituto de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos –
Alerta Sanitaria Sobre:
Invima- se permite informar a la
ICLUSIG® falsificado en
1 ciudadanía que se ha recibido
comercialización (lote
información referente a la
PR0834170)
comercialización del lote
fraudulento PR0834170 en
Europa, América y por internet.
Fotos se adjuntan a la presente
alerta.
El Instituto de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos Invima
informa a la ciudadanía que se ha
recibido información referente a la
Alerta sanitaria sobre detección y notificación a la OMS
Vacunas antirrábicas de lotes de la vacuna Verorab®
2 falsificadas VERORAB® falsificados en Filipinas. Su versión es/publications/drugalerts/dr
(lotes NIE35, H1833, genuina es fabricada por Sanofi
H7720). Pasteur. Hasta ahora se han
descubierto que los lotes NIE35,
H1833, H772 corresponden a
vacunas falsificadas, cuyas fotos se
adjuntan a la presente alerta.
Dentro de las acciones realizadas
por el Instituto en su programa de
Lotes 05 y 035 del pos comercialización DeMuestra la
producto FENNYN® Calidad, los análisis de laboratorio
3
(Fenitoína tabletas 100 de los lotes 05 y 035 del producto
mg) FENNYN®, evidenciaron resultados
no conformes para la prueba de
“Valoración de principio activo”.
PUBLICACIÓN FECHA PUBLICACIÓN
ABRIL 2019
MARZO 2019
CONCEPTO SEMPB* DE LA COMISION
FUENTE DE LA ALERTA COMUNICADO INVIMA ACTA
REVISORA
ALERTA SANITARIA:
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/u N.A
https://www.who.int/medicin serfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medic
No genera revisión por parte de la
es/publications/drugalerts/dr amentos_pbiologicos/2019/Marzo/Alerta%2 N.A.
0No_%20%23029-2019%20- SEMPB*, pues la información es
ug_alert-3- 2019/es/
%20Actualizaci%C3%B3n%20de%20Alerta%2 derivada de acciones de Inspección,
0N%C2%B0%20029%20ICLUSIG%C2%AE%20f Vigilancia y Control.
alsificado%20en%20comercializaci%C3%B3n
%20(lote%20PR0834170)%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/u
serfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medic N.A
amentos_pbiologicos/2019/Marzo/Alerta%2
https://www.who.int/medicin
0No_%20%23030-2019%20- No genera revisión por parte de la
N.A.
%20Alerta%20sanitaria%20sobre%20Vacunas SEMPB*, pues la información es
ug_alert-1- 2019/es/
%20antirra%CC%81bicas%20falsificadas%20V derivada de acciones de Inspección,
ERORAB%C2%AE%20(lotes%20NIE35%2C%20 Vigilancia y Control.
H1833%2C%20H7720)_%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/u
N.A
serfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medic
amentos_pbiologicos/2019/Marzo/Alerta%2
No genera revisión por parte de la
Demuestra la Calidad 0No_%20%23041-2019%20-
SEMPB*, pues la información es
N.A.
%20Lotes%2005%20y%20035%20del%20pro
derivada de acciones de Inspección,
ducto%20FENNYN%C2%AE%20(Fenitoi%CC%
Vigilancia y Control.
81na%20tabletas%20100%20mg)%20.pdf
 AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL
DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS
FUNCION REGULADORA
Farmacovigilancia Consolidado gestión de información de seguridad de
No PRINCIPIO(S) ACTIVOS (S) DESCRIPCIÓN
En seguimiento a la alerta
publicada acerca de la presencia
de la impureza N-
nitrosodimetilamina (NDMA ) y N-
“Alerta sanitaria sobre
nitrosodietilamina (NDEA) en el
retiro del mercado
1 medicamento valsartán que utiliza
Valsartán (4°
materia prima de los proveedores
Actualización)"
Zhejiang Huahai Pharmaceutical,
Hetero Labs Limited y Mylan
Laboratorios Limited, el Invima se
permite informar lo siguiente
El Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos
(Invima) informa a la comunidad
de la comercialización fraudulenta
del producto OBX Premium Fat
2 OBX Premium Fat Loss®
Loss®. Publicitado y
comercializado por internet como
suplemento dietario, declarando
falsamente estar avalado por
Invima.
El Instituto de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos Invima
informa a la ciudadanía que en
ICLUSIG® Falsificado en
Europa, América y a través de
3 comercialización. Lotes
internet se está presentando la
PR072875, 25A19E09”
comercialización de versiones
falsificadas de ICLUSIG® tabletas
15mg e ICLUSIG® tabletas 45mg.
PUBLICACIÓN FECHA PUBLICACIÓN
ABRIL 2019
medicamentos a Marzo de 2019
FEBRERO 2019
CONCEPTO SEMPB* DE LA COMISION
FUENTE DE LA ALERTA COMUNICADO INVIMA ACTA
REVISORA
ALERTA SANITARIA:
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/u N.A
https://www.ema.europa.eu/
serfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medic
en/news/valsartan-mylan-
amentos_pbiologicos/2019/febrero/Alerta%2 No genera revisión por parte de la
laboratories-india-can-no- N.A.
0No_%20%23023-2019%20- SEMPB*, pues la información es
longer-be-used-eu-medicines-
%20%26quot%3BAlerta%20sanitaria%20sobr derivada de acciones de Inspección,
due-ndea-impurity
e%20retiro%20del%20mercado%20Valsart% Vigilancia y Control.
C3%A1n%20(4%C2%B0%20Actualizaci%C3%B
3n)%26quot%3B%20.pdf
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/u N.A
serfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medic
amentos_pbiologicos/2019/febrero/Alerta%2 No genera revisión por parte de la
Denuncia N.A.
0No_%20%23028-2019%20- SEMPB*, pues la información es
%20OBX%20Premium%20Fat%20Loss%C2%A derivada de acciones de Inspección,
E%20.pdf Vigilancia y Control.
https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/u
N.A
serfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/medic
https://www.who.int/medicin amentos_pbiologicos/2019/febrero/Alerta%2
No genera revisión por parte de la
es/publications/drugalerts/dr 0No_%20%23029-2019%20- N.A.
SEMPB*, pues la información es
ug_alert-2-2019/en/ %20ICLUSIG%C2%AE%20Falsificado%20en%2
derivada de acciones de Inspección,
0comercializaci%C3%B3n_%20Lotes%20PR07
Vigilancia y Control.
2875%2C%2025A19E09%20.pdf