norma UNE-EN ISO 14644-2

española
Noviembre 2016

TÍTULO Salas limpias y locales anexos controlados

Parte 2: Seguimiento para proporcionar evidencias del

desempeño en relación con la limpieza del aire mediante la
concentración de partículas

(ISO 14644-2:2015)

Cleanrooms and associated controlled environments. Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom
performance related to air cleanliness by particle concentration (ISO 14644-2:2015).

Salles propres et environnements maîtrisés apparentés. Partie 2: Surveillance du maintien des performances
de la salle propre pour la propreté particulaire de l'air (ISO 14644-2:2015).

CORRESPONDENCIA Esta norma es la versión oficial, en español, de la Norma Europea EN ISO 14644-2:2015,
que a su vez adopta la Norma Internacional ISO 14644-2:2015.

OBSERVACIONES Esta norma anula y sustituye a las Normas UNE-EN ISO 14644-2:2001 y
UNE-EN ISO 14644-2:2001 Erratum:2007.

ANTECEDENTES Esta norma ha sido elaborada por el comité técnico AEN/CTN 100 Climatización cuya
Secretaría desempeña AFEC.

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Editada e impresa por AENOR LAS OBSERVACIONES A ESTE DOCUMENTO HAN DE DIRIGIRSE A:
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 Índice

Prólogo...................................................................................................................................................... 7

0 Introducción ............................................................................................................................ 8

1 Objeto y campo de aplicación ................................................................................................ 8

2 Normas para consulta ............................................................................................................ 8

3 Términos y definiciones .......................................................................................................... 9

4 Creación, aplicación y mantenimiento de un plan de verificación ..................................... 9

4.1 Principios ................................................................................................................................. 9
4.2 Evaluación de riesgos ........................................................................................................... 10
4.3 Plan de verificación .............................................................................................................. 10
4.4 Calibración ............................................................................................................................ 11
4.5 Revisión y aprobación .......................................................................................................... 11
4.6 Respuesta a una desviación durante la verificación .......................................................... 11

5 Clasificación periódica de la limpieza del aire mediante la concentración de

partículas ............................................................................................................................... 11

Anexo A (Informativo) Elementos a considerar cuando se desarrolla un plan de

verificación ................................................................................................ 12

Anexo B (Informativo) Indicaciones para la definición de los niveles de alerta y de

acción ......................................................................................................... 16

Bibliografía............................................................................................................................................. 21

1 Objeto y campo de aplicación

Esta parte de la Norma ISO 14644 especifica los requisitos mínimos para un plan de verificación para la comprobación
del funcionamiento de la sala limpia en función de la limpieza del aire mediante la concentración de partículas,
basándose en los parámetros que miden o modifican la concentración de partículas contenidas en el aire.

Esta parte de la Norma ISO 14644 no trata la verificación del estado en el que se encuentran otros aspectos tales como
las vibraciones o el mantenimiento general de los sistemas de ingeniería. No trata la verificación de la cantidad de
partículas que se están fuera del límite inferior especificado del rango de tamaño de partícula, 0,1 m a 0,5 m. Las
concentraciones de partículas ultrafinas (partículas inferiores a 0,1 m) se tratarán en una norma independiente.

2 Normas para consulta

Los documentos indicados a continuación, en su totalidad o en parte, son normas para consulta indispensables para la
aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin
fecha se aplica la última edición (incluyendo cualquier modificación de ésta).

ISO 14644-1:2015, Salas limpias y locales anexos controlados. Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire mediante
la concentración de partículas.

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