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MONITOR MULTIPARAMETROS
C30 - COMEN
Descripción SAP: 1038960
1038960

C30 de COMEN es el equipo ideal para

cumplir las más estrictas necesidades de
transporte, tanto intra como extra
hospitalario. Además, su moderno formato,
que tiene resistencia probada a caídas de
1,2 metros. Tiene la capacidad de dar
prestaciones en servicios de hospitalización
o incluso hospitalización domiciliaria.

Creado para ser usado en pacientes

adultos, pediátricos y neonatales. Capaz de
brindar al usuario, todos los parámetros de
monitorización básica que requiere de sus
pacientes.

Características
• Peso ligero
• Perfil compacto
• Fácil transporte

Accesorios Incluidos
• 01 Manguera de PNI (2 metros)
• 01 Brazalete adulto
• 01 Sensor de SpO2 reusable adulto - pediátrico
• 01 Cable Interfase SpO2
• 01 Cable troncal de ECG 3 Leads
• 01 Sensor de temperatura de piel
• 01 Batería de respaldo
• 01 Cable de poder + 01 fuente de poder

Accesorios Opcionales
• Soporte rodable y cesta
• Bolso de transporte
• Módulo de CO2 (Respironics, USA)

Notas:

Indura S.A. se reserva el derecho de efectuar cambios sin aviso en esta hoja y en el producto

Fotografía referencial

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Especificaciones

Especificación Descripción

Modo Operativo
Paciente • Neonato, Pediátrico y Adulto
Funcionamiento • Continuo
Sistema operativo • Linux
Conectividad con otros
• Módulo multiparámetros del monitor C90
monitores
Controles
• 5 teclas duras: Botón On / Off principal, Silenciar / Resetear
Convencionales alarmas, PANI Inicio / Cancelación, Congelar curvas, Entrar / Salir
de menú o retorno a la pantalla principal
Pantalla
Tamaño • 4,3 pulgadas diagonal (11,2 cms.)
• Pantalla Táctil
Tipo • LCD Color de 24 Bits, de alta resolución
• Resolución: 16:9
• 480 x 272 píxeles
Resolución
• Excelente visión a la distancia y desde ángulos
Parámetros estándar • ECG, Respiración, Temperatura dual, PNI, SpO2, Análisis de ST
Parámetros opcionales • Capnografía de tecnología Respironics
• 2 máximo (ECG (en canal 1), SpO2, Respiración o Capnografía
(en canal 2))
• Posibilidad de ver cualquiera de las 7 o 12 derivaciones ECG, si
Número de trazados está conectado el cable de 5 o 12 derivaciones
• 2 formatos de pantalla, seleccionables por el usuario (Estándar o
Caracteres grandes)
• Color de formas de onda seleccionable por el usuario
• ECG 12.5, 25 o 50 mm / seg
Velocidad de Barrido • Pletismografía de SpO2, Respiración y CO2 6.25, 12.5 o 25 mm /
seg
• FC / FP, Respiración, SpO2, T1 y/o T2, PANI (sistólica, diastólica y
Campos digitales media), EtCO2 y FiCO2. En pantalla se exhibe estado de limites de
alarmas
Alarmas
Configuración • Ajuste por defecto e individual de cada parámetro
Notificación • Acústica y visual
Silencio • 120 segundos para reconocimiento de alarmas
• Parámetro sobrepasado parpadeante con indicador de audio y
Alarmas del paciente
mensaje en amarillo o rojo

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Especificaciones

Especificación Descripción
Alarmas del equipo • Con indicador de audio y mensaje en pantalla principal
• Icono de parlante con cruz encima
Alarma suspendida • Tiempo de suspensión, configurable en: Siempre, 1, 2, 3, 4, 5 y
10 minutos
Alarma arritmia • Rojo parpadeante y mensaje con el tipo de arritmia
• 3 niveles: Alto – Medio – Bajo, configurables por el usuario para
Nivel de alarmas
cada parámetro
• Seleccionable por el usuario, entre: Deshabilitar, 5, 10, 15 y 20
Retardo de la alarma
segundos
Control de volumen • 4 pasos (de mínimo a máximo) y Off
ECG
• Cable de 3 derivaciones (R, L, F o RA, LA, LL): I, II, III
• Cable de 5 derivaciones (R, L, F, N, C o RA, LA, LL, RL, V): I, II,
III, aVR, aVL, aVF y V
• Cable de 12 derivaciones (10 leads) (R, L, F, N, C1 a C6 o RA, LA,
Derivaciones disponibles
LL, RL, V1 a V6): I, II, III, aVR, aVL, aVF y V1 a V6
• Pantalla de forma de onda: 1 canal
• Incluye protección de desfibrilación, con tiempo de recuperación
no más de 5 segundos después de reiniciación
• 0,5 - 40 Hz en modo Monitoreo
Ancho de banda • 0,05 - 130 Hz en modo Diagnóstico (Mínimo filtraje)
• 1,0 - 20 Hz en modo Cirugía
• Modo quirúrgico de monitoreo: ≥ 0,3 segundos
Tiempo constante
• Modo de diagnóstico: ≥ 3,2 segundos
• 0,25 mV, 0,5 mV, 1 mV, 2 mV y Auto (x1/4, x1/2, x1, x2, x4);
Ganancia
seleccionable por el usuario
• Rango: Adulto: 15 - 300 LPM, Pediátrico y Neonatal: 15 - 350
LPM
Rango de frecuencia cardiaca
• Exactitud: ± 1 LPM o ± 1 %, lo que sea mayor
• Resolución: 1 LPM
• Límites de frecuencia cardiaca superior e inferior seleccionables
por usuario
• Adulto: mínimo: 15 a 298 LPM y máximo: 17 a 300 LPM
• Pediátrico y Neonatal: mínimo: 15 a 348 LPM y máximo: 17 a
Alarmas 350 LPM
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 1 LPM
• <12 segundos de demora para alarmas de frecuencia cardiaca
• Pantalla de detección automática con indicación de desconexión
de electrodo

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Especificación
Nivel de ruido electrofisiológico
cardiaco
Circuito cerrado de entrada
electrofisiológico cardiaco
Impedancia de entrada
Razón de rechazo al modo
común
Fuga de corriente
Rango de detección de señal
ECG
Análisis de arritmias
Detección de arritmias
programable
Detección de marcapaso
Fuente del beep
Inhibición de onda T alta
Promedio del Rango Cardiaco
Cálculo exacto del ritmo
cardiaco y respuesta a arritmia
Tiempo de respuesta a la
variación del ritmo cardiaco
Tiempo de iniciación de alarma
de taquicardia
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Especificaciones
Descripción
• ≤ 30µ VP-P
• ≤ 0,1µA
• ≥ 5MΩ
• ≥ 105 dB
• < 10µA
• ± 8mV
• Si (activación / desactivación)
• Bradicardia, Taquicardia, Asístole, Latidos Perdidos, Extrasístole
Ventricular Prematura (PVC), FV / TV, R sobre T, TV > 2, Dupleta,
Bigeminismo, Trigeminismo, Marcapaso No Captura (PNC),
Marcapaso sin Marcapaseo (PNP)
• El monitor detectara los pulsos del marcapaso para el rango y
duración provistos
• Seleccionable automáticamente, desde: ECG / SpO2
• Cuando se testea de acuerdo a YY 1079 Parte 4.1.2.1 c, el
mecanismo de ritmo cardiaco inhibirá todos los grupos de onda
QRS cuyas amplitudes están por debajo de 1.0mV, 100ms, y la
onda T cuyos intervalos son 180ms e intervalos Q-T de 350 ms
• De acuerdo al requerimiento de YY 1079 Parte 4.1.2.1 d,
promedio del ritmo cardiaco es calculado con los siguientes
métodos: si los últimos intervalos sucesivos RR están sobre los
1200 ms, obtener el promedio de 4 intervalos RR cerrados para
calcular el ritmo cardiaco; de lo contrario, obtener los 12
intervalos RR más cerrados, sacar el máximo y el mínimo, luego
calcular el promedio de ellos
• De acuerdo al requerimiento de YY 1079 Parte 4.1.2.1 e,
después de 20 segundos de un período de estabilización, el valor
del ritmo cardiaco es visualizado como:
a) (ritmo acoplado) 80± 1 LPM
b) (ritmo acoplado de variación lenta ) 60± 1 LPM
c) (ritmo acoplado de rápida variación) 120 ± 1 LPM
d) (Concentración de 2 vías) 90 ± 2 LPM
• De acuerdo a los requerimientos de YY 1079 Parte 4.1.2.1 ritmo
cardiaco por encima de 120 LPM en menos de 10 segundos; de
80 a 40 LPM en menos de 10 segundos
• De acuerdo a los requerimientos de YY 1079 Parte 4.1.2.1 g,
forma de onda
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Especificación
Análisis Segmento ST
Análisis Segmento ST
Método de medición
Rango de medición ST
Derivaciones
Alarmas
Presión Arterial No Invasiva (PANI)
Técnica de medición
Parámetros visualizados
Modos de medición
Rangos de medición PANI
Rango y medida de la presión
estática
Inflado del Cuff
Desinflado del Cuff
Características de seguridad
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Especificaciones
Descripción
• Activación / desactivación
• Cíclico automático
• Rango: -2 mV a +2 mV
• Cable de 3 leads: análisis de 1 de cualquiera de I, II, III
• Cable de 5 leads: análisis de 3 de cualquiera de I, II, III, aVR,
aVL y aVF
• Límites de ST superior e inferior seleccionables por usuario;
mínimo: 1,9 a >-2,0 del limite inferior y máximo: 2,0 a >-1,9 del
valor inferior
• Principio de Oscilometría Automática
• Presión sistólica, diastólica y media, frecuencia de pulso
• Unidades de PANI en mmHg o kPa
• Manual, automático (intervalo de 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90,
120, 180, 240, 480 minutos) y Continuo (5 minutos)
• Rango Adulto: Sistólica: 40 - 270 mmHg, Diastólica: 10 - 215
mmHg, Media: 20 - 235 mmHg
• Rango Pediátrico: Sistólica: 40 - 200 mmHg, Diastólica: 10 - 150
mmHg, Media: 20 - 165 mmHg
• Rango Neonatal: Sistólica: 40 - 150 mmHg, Diastólica: 10 - 100
mmHg, Media: 20 - 110 mmHg
• Exactitud: ± 5 mmHg cuando la Presión Sanguínea no invasiva
excede el rango superior, la visualización en el monitor puede
ser normal, pero sin exactitud
• Resolución: 1 mmHg
• Alcance: Debe ser 0 mmHg ~ 300 mmHg
• Exactitud: Debe ser ± 3 mmHg
• Inflado inicial: Adulto 160 mmHg / Pediátrico 120 mmHg /
Neonato 80 mmHg (Rango: 80 – 200 mmHg)
• Automático
• Desinflado automático si:
Presión del Cuff excede los 300 mmHg (modo Adulto)
Presión del Cuff excede los 240 mmHg (modo Pediátrico)
Presión del Cuff excede los 150 mmHg (modo Neonato)
Tolerancia: ± 3 mmHg
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Especificaciones

Especificación Descripción
• Límites de PANI superior e inferior seleccionables por usuario
para Sistólica, Diastólica y Media
• Adulto:
Sistólica: Límite Superior 42-270 mmHg, Límite Inferior 40 -268
mmHg
Diastólica: Límite Superior 12-210 mmHg, Límite Inferior 10-208
mmHg
Media: Límite Superior 22-230 mmHg, Límite Inferior 20-228
mmHg
• Pediátrico:
Sistólica: Límite Superior 42-200 mmHg, Límite Inferior 40 -198
Alarmas mmHg
Diastólica: Límite Superior 12-150 mmHg, Límite Inferior 10-148
mmHg
Media: Límite Superior 22-165 mmHg, Límite Inferior 20-163
mmHg
• Neonatal:
Sistólica: Límite Superior 42-135 mmHg, Límite Inferior 40 -133
mmHg
Diastólica: Límite Superior 12-95 mmHg, Límite Inferior 10-93
mmHg
Media: Límite Superior 22-110 mmHg, Límite Inferior 20-108
mmHg
Oximetría De Pulso (SpO2) Digital Comen
Tipo de tecnología • Digital Comen: Conector azul
• Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO2) y frecuencia del
pulso periférico (FPP)
Parámetros monitorizados
• Curva de Pletismografía
• Barra de intensidad de pulso
• Rango: 1 – 100%
Rangos de la SpO2
• Resolución: 1%
• Rango dentro de 90%~100%, el error de medida debe ser de ±
1% (sin movimiento)
Exactitud
• Rango dentro de 70%~90%, el error de medida debe ser de ±2%
(sin movimiento)
• Rango: 20 a 300 LPM
• Exactitud: ± 1 LPM
Rangos de Frecuencia de Pulso
• Resolución: ± 3 LPM (sin movimiento), ± 5 LPM (con
movimiento)
Variación de tono • Con cambios en la saturometría de Oxígeno

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Especificaciones

Especificación Descripción
• Límites de SpO2 superior e inferior seleccionables por usuario;
mínimo: 0 a 99% y máximo: 1 a 100%
• Exactitud: ± 1%
Alarmas • Limites de Pulso: Adulto: mínimo: 15 a 298 LPM y máximo: 17 a
300 LPM - Pediátrico y Neonatal: mínimo: 15 a 348 LPM y
máximo: 17 a 350 LPM
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 1 LPM
Oximetría De Pulso (SpO2) Nellcor (opcional)
Tipo de tecnología • Nellcor: Conector rojo
• Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO2) y frecuencia del
pulso periférico (FPP)
Parámetros monitorizados
• Curva de Pletismografía
• Barra de intensidad de pulso
• Rango: 0 – 100%
Rangos de la SpO2
• Resolución: 1%
• Rango dentro de 90%~100%, el error de medida debe ser de ±
2%
Exactitud • Rango dentro de 70%~100%, el error de medida debe ser de
±3%
• Rango dentro de 0%~69%, sin especificar
• Rango: 20 a 300 LPM
Rangos de Frecuencia de Pulso • Exactitud: 1 LPM
• Precisión: ± 3 LPM
Variación de tono • Con cambios en la saturometría de Oxígeno
• Límites de SpO2 superior e inferior seleccionables por usuario;
entre 0 a 100%
Alarmas
• Limites de Pulso superior e inferior seleccionables por usuario;
entre 20 a 250 LPM
Oximetría De Pulso (SpO2) Masimo (opcional)
Tipo de tecnología • Masimo: Conector blanco
• Valores de saturación de oxígeno arterial (SpO2) y frecuencia del
pulso periférico (FPP)
Parámetros monitorizados
• Curva de Pletismografía
• Barra de intensidad de pulso
• Rango: 1 – 100%
Rangos de la SpO2
• Resolución: 1%
• Rango dentro de 70%~100%, (Pediátrico, sin movimiento) ± 2%
Exactitud • Rango dentro de 70%~100%, (Neonatal, sin movimiento) ± 3%
• Rango dentro de 0%~69%, sin especificar

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Especificaciones

Especificación Descripción
• Rango: 25 a 240 LPM
Rangos de Frecuencia de Pulso • Resolución: 1 LPM
• Precisión: ± 3 LPM (sin movimiento), ± 5 LPM (con movimiento)
Variación de tono • Con cambios en la saturometría de Oxígeno
• Límites de SpO2 superior e inferior seleccionables por usuario;
desde 0 a 100%
Alarmas
• Limites de Pulso superior e inferior seleccionables por usuario;
entre 25 a 240 LPM
Respiración
Técnica de medición • Principio de impedancia pneumográfica o torácica
• Rango: Adulto: 7 – 120 RPM, Pediátrico y Neonatal: 7 – 150 RPM
Rangos de la Respiración • Exactitud: ± 1 RPM
• Resolución: ± 1 RPM
• Límites de frecuencia respiratoria superior e inferior
seleccionables por usuario; Adulto: Limite superior: 7 – 120 RPM,
Alarmas Limite inferior: 6 – 119 RPM, Pediátrico y Neonatal: Limite
superior: 7 – 150 RPM, Limite inferior: 6 – 149 RPM
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 1 RPM
Ganancia • X0,25, x0,5, X1, x2; seleccionable por el usuario
Entrada • Desde el cable de ECG
• Curva de respiración
Parámetros monitorizados
• Frecuencia respiratoria
• 10 - 40 segundos, seleccionable en pasos de 5 segundos o
apagada
Demora Alarma de Apnea
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 5
segundos
Temperatura
Número de canales • 2 simultáneos
Entrada • Aislada y flotante
• Rango: 0 - 50° C
Rangos de temperatura • Exactitud: 0,1º C
• Resolución: 0,1º C
• T1, T2 y TD (diferencia de temperatura)
Parámetros expuestos • Unidades de medición: ºC - ºF, seleccionables
• Resolución de pantalla: 0,1° C
Tiempo de calentamiento • < 10 minutos
• Límites de temperatura superior e inferior seleccionables por
Alarmas usuario; mínimo: 0,0 a 49,9º C y máximo: 0,1 a 50,0º C
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 0,1° C

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Especificación
Capnografía (CO2) (Modulo externo al equipo - Opcional)
Tecnología utilizada
Parámetros visualizados
Tiempo de calentamiento
Calibración a cero
Rango de medición CO2
Resolución CO2
Exactitud de la medición
Rangos de la Respiración
Tiempo de respuesta
Tiempo de retardo
Compensación de oxígeno
Equilibrio de gases
Elevación de nivel del mar
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Especificaciones
Descripción
• Capnografía por Side Stream o Main Stream, por tecnología
Respironics
• Forma de onda de CO2 continua
• Valores de EtCO2 y FiCO2 en mmHg o kPa
• Frecuencia Respiratoria (AWRR); el CO2 tiene prioridad para el
cálculo de esta
• 30 segundos (típicamente)
• Ejecutado automáticamente por el módulo
• Indicación al usuario en pantalla
• Con capnografía por Side Stream o Main Stream
Rango: 0 – 150 mmHg, 0 – 19,7%, 0 – 20 kPa (a 760 mmHg)
• La presión atmosférica es brindada por el motor principal
• 1 mmHg, 0,1% o 0,1 kPa
• Con capnografía por Side Stream o Main Stream
0 a 40 mmHg debe ser ± 2 mmHg
41 a 70 mmHg debe ser ± 5% de la lectura
71 a 100 mmHg debe ser ± 8% de la lectura
101 a 150 mmHg debe ser ± 10% de la lectura
• Con capnografía por Side Stream o Main Stream
Rango: Adulto: 7 – 120 RPM, Pediátrico y Neonatal: 7 – 150 RPM
• Exactitud: ± 2 RPM (0 – 70 RPM), ± 5 RPM (> 70 RPM)
• Con capnografía por Side Stream: < 240 mseg (10 – 90%)
• Con capnografía por Side Stream o Main Stream < 2 segundos
• 0 - 100
• Gas Helio, Oxido Nitroso y atmosférico
• 0 ~ 5029.2 mmHg (puede ser apropiadamente acondicionado en
diferentes localidades y la presión atmosférica varía con las
regulaciones de elevación de nivel del mar)
• Presión Atmosférica: 400~850 mmHg, Por defecto a 760 mmHg,
se visualiza gris y No-ajustable
• MSNM en que puede ser utilizado y calibrado:
Elevación del Nivel de Agua Presión 5%CO2
Atmosférica
Pulgadas mtrs mmHg EtCO2 mmHg
Nivel del Mar Nivel del Mar
760 38
(0) (0)
500 152.4 745 37
16,800 5120.6 400 20
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Especificaciones

Especificación Descripción
• Límites de CO2 superior e inferior seleccionables por usuario; 0 -
150 mmHg o 0 – 20 kPa
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 0,1 kPa o
± 1 mmHg
Alarmas • Límites de frecuencia respiratoria superior e inferior
seleccionables por usuario; Adulto: Limite superior: 7 – 120 RPM,
Limite inferior: 6 – 119 RPM, Pediátrico y Neonatal: Limite
superior: 7 – 150 RPM, Limite inferior: 6 – 149 RPM
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 1 RPM
• 10 - 40 segundos, seleccionable en pasos de 5 segundos o
apagada
Alarma de Apnea
• El error de la alarma debe ser el valor configurado de ± 5
segundos
Accesorios adicionales para la • Sonda de CO2 y tubo de respiración de 3 vías
Capnografía • Cable de extensión interfase CO2
Capacidad de Memoria
• Tendencia corta: 1h, 1segundo de resolución
• Tendencia Larga: 48h, 1minuto de resolución
• Hasta 48 horas de tendencias de datos y gráficos para frecuencia
cardiaca, frecuencia de pulso, SpO2, EtCO2, FiCO2, respiración y
T1 – T2
Tendencias • Alarma de Eventos de Parámetros: 100 eventos
• Información de mediciones de PANI: 1000 controles
• Revisión de Arritmias: 100 eventos
• Revisión Holográfica de Formas de Onda: 5 minutos
• Intercambio automático de los datos de tendencias al conectar
con el monitor C90
Detalles Físicos
Unidad Base • 105 x 190 x 82 mm (Alto x Largo x Profundidad)
Peso • 1,5 Kg con batería instalada
Condiciones Ambientales
• Temperatura ambiente: 5 a 40º C
Funcionamiento • Humedad ambiente: ≤ a 80% HR (sin condensación)
• Presión atmosférica: 86 a 106 kPa
• Temperatura ambiente: -10 a 40º C
• Humedad ambiente: ≤ a 80% HR (sin condensación)
Almacenamiento y transporte
• Deben evitarse descargas severas, vibración, lluvia y nieve
durante el transporte

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Especificaciones

Especificación Descripción

Suplemento de Energía
• 100 – 250 V AC, frecuencia de energía 50 / 60 Hz, alternando el
Suplemento de energía suministro de energía actual en el suministro de energía actual
universal directo de 15V con un adaptador de energía
• Voltaje DC: 12V
Grado de consumo • 41 Watt
Corriente de entrada • 40 – 60 VA
Fusible • T de 1,6 A
Tipo de batería • 12 V, batería de Ion Litio de 4.400 mAh
Tiempo de operación • 4 Horas con batería con carga completa (típicamente)
Tiempo de carga • Máximo 6,5 horas (típicamente)
Paquete de transporte de • Puede alargar la vida de la batería por 4 horas más (total 8
emergencia horas)
• Icono de batería encendido verde indica operación con
electricidad
• Icono de batería con 3 segmentos verdes, carga al 100%
• Icono de batería con 2 segmentos verdes, carga no a nivel
completo
Indicador de estado de la
• Icono de batería con 1 segmento verde, batería baja requiriendo
batería de carga
• Icono de batería con una cruz, batería no disponible o mal
funcionamiento
• Después de que la alarma de baja energía suene, todavía habrá
energía para 5 minutos de uso
Salidas
Interfase de Red • Comunicación con central de monitoreo de Comen (DVI)
Conector CMIFA • Puerto disponible para la conexión del equipo con el monitor C90
Conector de poder • Para DC 15V
Puerto equipotencial • Para conexión de cable de tierra tipo B

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Especificaciones

Especificación Descripción

Cumplimiento de Normas
• Tipo de protección contra choques eléctricos: Clase 1
• Grado de protección contra choques eléctricos: Tipo CF para ECG y Respiración; Tipo BF para CO2,
Temperatura, PANI y SpO2; Todo con protección de desfibrilación para equipos con suministro de energía
interna
• Grado de protección contra ingreso de líquidos: IPX1. Aparato con sello común, sin la característica de anti-
fuga
• Clase 1 requerimiento de equipamiento de IEC 60601-1
• EMI / EMC requerimientos como para 60601-1-2
• IEC 60601-2-27 requerimientos para ECG
• IEC 60601-2-30 requerimientos para PANI
• IEC 60601-2-49 requerimientos para sistemas de monitores de paciente multifunción
• ISO 13485 2003
• IS0 10993-1
• ISO 09919
• ISO 80601-2-56
• GB 9706.1
• GB 9706.25
• YY 0505
• YY 0667
• YY 0668
• YY 91079-2008
• YY 1079 Parte 4.1.2.1 c, d y e
• EN 1060-1
• EN 1060-3
• EN 1060-4
• EN 60601 -2-49
• EN 60601 -1
• ASTM E1 112-00
• AAMI EC 13 requerimientos para ECG
• CE 0434 conforme a MDD93/42/EEC

COMEN – C30 – MONITOR MULTIPARAMETROS

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