FACULTAD DE MEDICINA 1

ESCUELA DE OBSTETRICIA
METODOLOGIA DE LA
INVESTIGACION CIENTIFICA
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PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN

Definición

El protocolo de investigación se define como una guía flexible, cuyo rasgo

fundamental consiste en que intenta describir lo más adecuada y precisamente
posible el proceso de investigación que se tiene pensado ejecutar.
El protocolo de investigación es dinámico ya que comúnmente en el se especifican
los requerimientos mínimos y más generales para llevar a cabo un proyecto de
investigación, dichos requerimientos pueden ir modificándose de acuerdo a los
requerimientos y circunstancias no previstas.
Sin embargo, el protocolo de investigación pretende contemplar por anticipado y lo
más sistemáticamente posible las condiciones en las que el investigador va a realizar
su trabajo, sus supuestos teóricos y las herramientas metodológicas y técnicas, con
el fin de que el documento se constituya en la " columna vertebral" de la
investigación. Los elementos mínimos que componen un protocolo de
investigación básica son:
1. Título de la investigación
2. Planteamiento del Problema
3. Justificación y uso de los resultados
4. Fundamento teórico
5. Objetivos de la investigación
6. Hipótesis
7. Metodología
8. Plan de análisis de los resultados
9. Cronograma
10. Referencias bibliográficas
11. Anexos

Título de la investigación: Un buen título debe ser corto, preciso y conciso, le debe
dejar claro al lector (revisor) los objetivos y variables centrales del estudio. Estas se
constituyen en las palabras claves para su clasificación e indización del proyecto. Si
es posible, el título se podría anticipar al diseño. Es importante explicitar la
población o universo que será investigado.

Presentación del problema: Se constituye en la justificación científica del estudio,

ósea, lo que fundamenta la necesidad de realizar una investigación para generar
conocimiento que brinde un aporte al conocimiento existente. Requiere describir de
manera tal, que además de brindar los referentes empíricos que describa la situación,
queden muy claro y explícitos, los vacíos del conocimiento existente sobre el
problema y/ o la controversia existente y la evidencia no concluyente. También es
factible establecer que existe un conocimiento inmutable sobre el tema, pero el
investigador cuestiona este conocimiento, debido a antecedentes que él pretende
someter a verificación. Es en este punto donde el investigador delimita el objetivo
del estudio, da a conocer las interrogantes o las grandes preguntas que orientan la
investigación, para ello la secuencia lógica a utilizar es:
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 Magnitud, frecuencia y distribución. Área geográfica afectada y grupos de
población afectados por el problema.
 Causas probables del problema: ¿Cuál es el conocimiento actual sobre el
problema y sus causas? ¿Hay consenso? ¿Hay discrepancias? ¿Hay evidencias
concluyentes?
 Soluciones posibles: ¿Cuáles han sido las formas de resolver el problema?
¿Qué se ha propuesto? ¿Qué resultados se han obtenido?
 Preguntas sin respuestas: ¿Qué sigue siendo una interrogante? ¿Qué no se ha
logrado conocer, determinar, verificar y probar?

El planteamiento del problema debe brindar un argumento convincente de que los

conocimientos disponibles son insuficiente para dar cuenta del problema y sus
posibles alternativas de solución, o brindar un argumento convincente de la
necesidad de someter a prueba si lo que se conoce y se da como hecho verdadero,
puede no ser tan cierto dado los nuevos hallazgos o nuevas situaciones.
Es en este punto en el cual el investigador debe reflejar que se ha documentado
sobre el problema y ha realizado una exhaustiva revisión bibliográfica sobre el
tema.

Justificación y uso de los resultados: Describe el tipo de conocimiento que se

estima obtener y la finalidad que se persigue en términos de su aplicación. Se indica
la estrategia de diseminación y utilización de la investigación de acuerdo a los
potenciales del conocimiento producido. En la justificación se responde a lo
siguiente:
 ¿Cómo se relaciona la investigación con las prioridades de la región y del
país?
 ¿Qué conocimiento e información se obtendrá?
 ¿Cuál es la finalidad que se persigue con el conocimiento que brindará el
estudio?
 ¿Cómo se diseminarán los resultados?
 ¿Cómo se utilizarán los resultados y quienes serán los beneficiarios?

La justificación, que puede escribirse como parte del planteamiento del problema o
como una sección aparte, debe brindar un argumento convincente, de que el
conocimiento generado es útil y de aplicabilidad generalizable para el contexto de la
región.

Fundamentos teóricos (Background) o revisión bibliográfica: Se deriva del

planteamiento del problema y es la argumentación y demostración de que la
pregunta tiene fundamento, derivando en probable respuesta y/o hipótesis. Este
punto también es conocido como " Marco teórico o conceptual " o "Marco de
Referencia", se describen dos aspectos:
 Se establecen las relaciones entre las variables del estudio ¿qué se sabe y cómo
lo han explicado? ¿Los resultados son conclusivos? ¿Cuáles son los
fundamentos de la pregunta?
 ¿Como se explica y argumenta las posibles respuestas a la pregunta? ¿Cuáles
son los supuestos? ¿Cuáles son las relaciones? ¿Cuáles serían las hipótesis de
trabajo?
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El fundamento teórico que sustenta la pregunta central del estudio, expone el

razonamiento y argumentos del investigador hacia la búsqueda de la evidencia que
le de la respuesta a la pregunta y/o hipótesis. Requiere igualmente una exhaustiva
revisión de la bibliografía.

El marco teórico debe involucrar a las variables que conformarán el estudio,

conocer sobre ellas, como se han estudiado, cuales son los resultado que se han
obtenido, como se han manipulado, como se han definido, etc.
En resumen las especificaciones involucradas en el marco teórico, tienen una gran
importancia ya que constituyen literalmente los cimientos teóricos, metodológicos y
técnicos de una investigación.

Objetivos de la Investigación: Estos son Generales y Específicos. Es conveniente

definirlos después de que se haya elaborado el marco teórico y se tenga clara la
secuencia entre la pregunta central y las posibles respuestas a las preguntas y/o a las
hipótesis del trabajo. Dicha recomendación se basa en el hecho de que la definición
de los objetivos no son más que una operacionalización de las preguntas y/o
hipótesis que sugiere el investigador. Se constituyen en las actividades intelectuales
que el investigador ejecutará en todos los procesos de la investigación.

El objetivo general y/o los objetivos generales (o propósito) debe explicar lo que se
espera lograr con el estudio en términos de conocimiento. Debe dar una noción clara
de lo que se pretende describir, determinar, identificar, comparar y verificar.

Los objetivos específicos son la descomposición y secuencia lógica del o los

objetivos general. Son un anticipo del diseño de la investigación.

Hipótesis (si la hubiere) La hipótesis es una respuesta probable a un problema

planteado. La hipótesis de trabajo es el resultado lógico de toda la labor que
precedió su formulación.
El enunciado de la hipótesis debe hacerse de tal manera que su comprobación pueda
llevarse a cabo mediante la utilización de técnicas científicamente comprobadas. Su
enunciado debe ser conceptualmente claro.

Metodología: Es la explicación de los procedimientos que se aplicarán para

alcanzar los objetivos. La metodología debe indicar los pasos a seguir para realizar
la investigación dentro del marco metodológico científico. Dentro de la metodología
se deben consignar los siguientes puntos:

a. Definición del tipo y diseño del estudio: Debe ser coherente con los
objetivos propuestos y la disponibilidad de los recursos. Se debe enunciar
con claridad el tipo de estudio y una explicación detallada de su diseño,
estrategias a utilizar y los mecanismos que se pondrán en práctica para
reducir las amenazas a la validez de los resultados (selección y
asignación de los sujetos, perdida de casos, control de instrumentos, de
los observadores).
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b. Definición y operacionalización de las variables: Las variables deben
tener una expresión operacional; o sea, que el investigador deje claro al
lector qué se esta entendiendo por cada variable, de que tipo de variable
se trata y cual sería la manera de resumir sus valores.
c. Definir Universo, muestra, unidad de análisis; criterios de inclusión
y exclusión. Selección del tamaño de la muestra: Enunciar y describir el
universo de estudio y todo lo relativo a los procedimientos y técnicas
para la selección y tamaño de muestra (en caso de que no aplique debe
explicar porqué). Para muestra probabilísticas o no probabilísticas (por
conveniencia o muestras propositivas), el investigador debe indicar el
procedimiento utilizado y criterios utilizados y la justificación de la
selección y el tamaño. En este punto se debe también señalar los criterios
de inclusión y exclusión de los sujetos o unidades de observación y los
procedimientos para controlar los factores que pueden afectar la validez
de los resultados y que están relacionados con la selección y tamaño de la
muestra.
d. Procedimiento de recolección de la información, instrumentos a
utilizar y métodos para el control y calidad de los datos. Se deben
especificar los procedimientos que utilizará (encuesta, entrevista,
observación u otro instrumento), como y cuando los aplicará. Control de
la validez y confiabilidad del los resultados (control de observadores o
responsables de recopilar la información y de los instrumentos) En caso
de requerirse el investigador debe indicar la fuente del instrumento que
utilizará.
e. Forma de presentación de los resultados. Como se presentarán los
resultados, tablas o gráficos.
f. Procedimientos para garantizar aspectos éticos en las
investigaciones. Beneficios y riesgos conocidos. Descripción de la
información que se le entregará a los sujetos y cómo se le entregará (oral
y escrito). Si existe o no incentivo especial por participación. Como se
mantendrá la confidencialidad.

Plan de análisis de los resultados: Si bien este punto puede considerarse dentro de
la metodología, se sugiere que el investigador lo desarrolle en una sección separada.
De acuerdo a los objetivos planteados y con base al tipo de variables a estudiar, el
investigador deberá detallar las medidas de resumen de sus variables y como serán
presentadas (cuantitativas y/o cualitativas), indicando los modelos y técnicas de
análisis, es decir estadígrafos a utilizar, así como también los niveles de confianza
establecido para la aplicación de cada estadígrafo cuando corresponda Se deben
presentar las probables tabulaciones a utilizar, como también los programas
computacionales para el análisis de los resultados. Dentro de este punto también se
deben considerar la forma de presentación de los resultados, gráficas, tablas, etc.

Cronograma: El cronograma es un esquema o gráfica donde se ponen en relación

las actividades de un proyecto y el tiempo probable para su realización. Esto
permite organizar las acciones y coordinar las actividades de una etapa determinada
de acuerdo con el plan de trabajo. Idealmente debe confeccionarse tipo carta Gantz
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Referencias Bibliográficas: Aquí deben incluirse las fuentes de consultas utilizadas

para la elaboración del protocolo de investigación. Generalmente la bibliografía que
aparece en el protocolo, no es la definitiva, pues en el proceso de investigación se
van añadiendo nuevas fuentes. Las referencias deben colocarse al final del
protocolo de dos formas, de acuerdo al orden cronológico de aparición o citas y/o
por orden alfabético.
Las referencias deben elaborarse de la siguiente forma:
Para citar los artículos de revistas: Iniciales de Nombre y Apellidos de autores.
Título del artículo. Nombre de la revista. Volumen. Ejemplar. Páginas del
artículo. Mes y Año.
Para citar Libros: Iniciales de nombre, Apellidos de los autores. Título del libro.
Año, Capítulo, Páginas, Editorial.

Anexo: En este rubro se pueden incluir información adicional como por ejemplo el
o los instrumentos de recolección de información y el consentimiento informado.

Bibliografía
“Guía para escribir un protocolo de investigación”, OPS, Programa de subvenciones
para la investigación.

Documento Recopilado por Prof. Asist Patricia Elgueta V

Revisado y Modificado por Prof. Asist. Marcela Díaz Navarrete- 2008
Académico Escuela Obstetricia
Universidad de Chile
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Pauta de Confección de Protocolo de acuerdo con Reglamentación de la Unidad de
Investigación de la Escuela de Obstetricia:

PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN INVESTIGACION CUANTITATIVA

Este protocolo contiene los elementos básicos que deben ser incluidos y no bebiera
tener una extensión mayor a 5 páginas.

I.- INTRODUCCIÓN: antecedentes (Extensión no mayor a 2 Pág.)

Contexto en el que se enmarca el problema a estudiar.
Problema de estudio, justificación (magnitud, trascendencia y relevancia)
De lo general a lo particular.
Descriptores del estudio.
Utilidad y novedad.
II.- OBJETIVOS: General y Específicos.
III.- HIPÓTESIS, si corresponde

IV.- MATERIAL Y MÉTODO: (Extensión no mayor a 2 pag)

Diseño del estudio: breve descripción y justificación del diseño seleccionado.
Definición de universo.
Definición de muestra: tamaño y forma de cálculo.
Unidad de análisis.
Criterios de inclusión y exclusión.
Definición de variables.
Operacionalización de variables.
Instrumentos de recolección de datos.
Análisis de los datos.
Forma de presentación de los datos.
Limitaciones del estudio.
Aspectos Éticos
V.- CRONOGRAMA
Debe especificar fase de recolección de datos, fase de procesamiento y análisis de
los datos recogidos y fase de análisis de los resultados.
VI.- REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. (Extensión no mayor a 1 pag).
Recordar que se recomienda a lo menos 30 referencias bibliográficas y que éstas
deben ser presentadas de la siguiente forma: (Sistema Harvard o Vancouver).
Artículos de revistas:
Autor (es)
Nombre artículo
Revista: N° Vol., pag y año
Libros:
Autor (es) del Libro; Nombre del Libro
Autor(es) del capítulo; Nombre del capítulo; páginas.
Editorial; año edición

VII.- ANEXOS (consentimiento informado, instrumento de recolección de

información)