UNMSM PROYECTO DE LABORATORIO FARMACOTECNIA II

PROYECTO DE FORMULACIÓN Y DISEÑO DE PROCESO

I. ASPECTOS GENERALES

▪ El proyecto a desarrollar en la asignatura comprende la formulación y diseño de proceso

(teórico y práctico) de una forma farmacéutica liquida o semisolida.
▪ Al iniciar la asignatura, cada subgrupo de laboratorio recibirá la información inicial del
proyecto a desarrollar.
▪ La evaluación de cada etapa del proyecto es oral e individual, y debe estar basada en la
aplicación de los conceptos teóricos impartido en las clases teóricas, seminarios y prácticas.
▪ Las respuestas deber estar basadas en libros o artículos con una antigüedad no mayor a 5
años, y deben utilizarse para fundamentar la respuesta.
▪ Los avances del proyecto se revisarán en 5 etapas:

Evaluación 1: Preformulación y Fórmula cuali cuantitativa(tentativa)

Evaluación 2: Fórmula cuali cuantitativa (Final) / Proceso: Operaciones – Equipos – Parámetros
Evaluación 3: Proceso: Impacto de los Parámetros de Proceso en atributos de calidad del producto.
Evaluación 4: Realización de la Formulación

II. FORMATO DE PRESENTACIÓN Y ASPECTOS A CONSIDERAR

EVALUACIÓN 1: PREFORMULACIÓN

1. Determinación del estado físico

2. Microscopía
3. Tamaño de partícula
4. Distribución del tamaño de partícula
5. Descripción de la forma
6. Polimorfismo y cristalinidad
7. Punto de fusión
8. Determinación de pka
9. Influencia de la temperatura
10. Influencia del pH
11. Propiedades de flujo
12. Fluidez
13. Compresibilidad
14. Estabilidad
15. Compatibilidad

EVALUACIÓN 1 y 2: FÓRMULA CUALI CUANTITATIVA (Tentativa Ev.1 y Final Ev.2)

FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO “W”

COMPONENTE CANTIDAD UNIDAD PORCENTAJE FUNCIÓN

Principio activo “W” 10.000 mg 10.00% Principio activo
La cantidad El porcentaje alineado Utilizar el
alineada a la Las unidades van a la derecha y con 2
Excipientes en DCI Handbook de
derecha y con 3 centradas decimales. excipientes
decimales.

▪ No utilizar nombres comerciales de los excipientes, emplear la Denominación Común

Internacional (DCI)
▪ Revisar el Handbook de excipientes para colocar la función
▪ Fundamentar la función de cada excipiente durante la formulación.

Docente: Q.F. Paul Gutierrez Elescano Farmacotecnia II 2019

 UNMSM PROYECTO DE LABORATORIO FARMACOTECNIA II

EVALUACIÓN 2: PROCESO: OPERACIONES – EQUIPOS – PARÁMETROS

1. ESQUEMA DEL PROCESO (Para 100g o 100 ml)

Nº COMPONENTES CANTIDAD UNIDAD OPERACIÓN EQUIPO PARÁMETRO

Es importante:
▪ Cuáles son los parámetros en cada operación
▪ Sustento para la selección de los equipos para el proceso diseñado
▪ Sustento para la selección de los equipos para el proceso diseñado
▪ Sustento para la selección de los parámetros para el equipo seleccionado

EVALUACIÓN 3: PROCESO: IMPACTO DE LOS PARÁMETROS EN ATRIBUTOS DE

CALIDAD DEL PRODUCTO

1. ESQUEMA DEL PROCESO

ATRIBUTO
Nº COMPONENTES CANTIDAD UNIDAD OPERACIÓN EQUIPO PARÁMETRO DE
CALIDAD

Es importante:
▪ Explicar el impacto de los parámetros en los atributos de calidad del producto.

EVALUACIÓN 4: REALIZACIÓN DE LA FORMULACIÓN

Es importante:
▪ Sustentar su proceso mediante la realización de la formulación.

III. SISTEMA DE CALIFICACIÓN

La calificación es de 0 – 20, la cual se obtendrá en función a lo siguiente:

RESPUESTA NOTA
Organiza respuesta, sustenta respuesta 15 - 20
(6 – 8: 1 idea o concepto)
No organiza respuesta, sustenta respuesta (9 – 11: 2 ideas o conceptos)
(12 – 14: 3 ideas o conceptos)
Organiza “respuesta” mas no la sustenta
0
(“floro”)
No organiza respuesta, no sustenta
0
respuesta

Docente: Q.F. Paul Gutierrez Elescano Farmacotecnia II 2019