8.

Operaciones
8.1 a) ¿Cómo se asegura que el proceso está controlado? Evidencia buscada a)
Evidencia de definición y seguimiento de controles
8.1 b) ¿b) ¿Cómo se controlan los cambios planificados y las consecuencias de
cambios no previstos? Evidencia buscada b) Cambios recientes y evidencia de la
gestión aplicada
8.1 c) ¿c) ¿Cómo se aseguran que cuenta con recursos físicos y humanos conforme
a los requisitos del cliente, legales y otros? Evidencia buscada c) Evidencia de
conformidad de recursos con los requisitos al momento de planificar
8.1 d) ¿d) ¿Cómo se consideraron los aspectos ambientales al diseñar y planificar
el servicio? Evidencia buscada d) Evidencia de consideración de aspectos
ambientales al diseñar y planificar el servicio
8.1 e) ¿e) ¿Se transmiten requisitos ambientales a los proveedores, especialmente
de servicios y transportistas? Evidencia buscada e) Comunicación de requisitos
ambientales a los proveedores de servicios y transportistas
8.2 a) ¿a) ¿Cómo están implementados localmente los planes y roles de
Respuesta? Evidencia buscada a) Verificar la asignación de roles, listado de las
brigadas de emergencia y contactos de socorro
8.2 b) ¿b) ¿Se ejecutan los simulacros según procedimiento y se analizan los
desvíos o mejoras? Evidencia buscada b1) Evidencia de ejecución de simulacros
8.2 b) ¿b) Evidencia buscada b2) Evidencia del tratamiento de desvíos o de mejoras
necesarias al proceso
8.2 c) ¿c) ¿El personal está preparado y consciente de su rol ante una emergencia?
Evidencia buscada c) Preguntar al personal sobre cómo actuaría ante una
emergencia (ambiental y de seguridad)
8.2 a) ¿a) ¿Por qué medio se confirma al Cliente la configuración del servicio
contratado? Evidencia buscada a) Cierre de acuerdo comercial donde se
especifique la configuración final del servicio
8.2 b) ¿b) ¿Cómo se trata y documenta la retroalimentación y las quejas del Cliente?
Evidencia buscada b1) Evidencia de registro y tratamiento de retroalimentación (Ev.
De Satisfacción) del Cliente
8.2 b) ¿b) Evidencia buscada b2) Evidencia de registro y tratamiento de quejas del
Cliente
8.2 a) ¿a) ¿Cómo se definen los requisitos del Cliente y legales y se analiza la
capacidad para cumplirlos? Evidencia buscada a) Evidencia del análisis de
requisitos comerciales y técnicos
8.2 a) ¿a) ¿Cómo se controla el cumplimiento de los requisitos del Cliente y legales?
Evidencia buscada a) Evidencia de la revisión de requisitos del servicio
8.2 a) ¿a) ¿Cuál es el proceso para analizar, planificar y controlar cambios en
requisitos del Cliente? Evidencia buscada a) Evidencia del tratamiento de cambios
recientes en requisitos del Cliente
8.3.1 ¿¿Se identifican y documentan formalmente las especificaciones de los
requisitos que debe cumplir un diseño? Evidencia buscada Información
documentada sobre las entradas del diseño y desarrollo
8.3.2 ¿¿Se han definido las responsabilidades y recursos para cada etapa del
proceso de diseño y desarrollo? Evidencia buscada Definición de responsabilidades
y recursos para cada etapa del proceso de diseño y desarrollo
8.3.3 ¿ ¿El diseño se alimenta de un diseño similar comprobado (si existiera) o se
consideran requisitos legales/reglamentarios/ normas comprometidas por la
organización y de la consideración de las consecuencias potenciales de fallos?
Evidencia buscada Información documentada sobre las entradas del diseño y
desarrollo
8.3.4 ¿¿Se controla y verifica el proceso de diseño para asegurar que se cumplan
los requisitos especificados? Evidencia buscada Información documentada sobre
validación del proceso con relación a los requisitos y de las acciones tomadas sobre
los problemas que se hubieran determinado
8.3.5 ¿¿Se asegura que la salida de diseño cumpla con los requisitos
especificados? Evidencia buscada Información documentada sobre verificación de
las salidas con relación a los requisitos de entrada y a que sean adecuadas para los
procesos posteriores
8.3.6 ¿¿Se ejecutan procedimientos para identificación, documentación y revisión y
aprobación adecuadas de todos los cambios y modificaciones a los diseños?
Evidencia buscada Información documentada sobre los cambios, su autorización,
resultados de revisión y acciones para prevenir los impactos adversos
8.4 a) ¿a) ¿Cuáles son los criterios para determinar los proveedores de productos
y servicios que necesitan seguimiento y evaluación del desempeño? Evidencia
buscada a) Elegir un producto y un servicio del listado de controlados para
establecer:
8.4 a) ¿a) ¿Cuáles son los criterios para determinar los proveedores de productos
y servicios que necesitan seguimiento y evaluación del desempeño? Evidencia
buscada - si los requisitos para proveedores están establecidos y comunicados al
mismo (incluyendo cómo se lo evaluará)
8.4 a) ¿a) ¿Cómo verifican el cumplimiento de requisitos de un proveedor que presta
un servicio y de otro que ejecuta un proceso totalmente tercerizado, cuando impacta
en la operación? Evidencia buscada a y b) Evidencia de controles a servicios de
terceros:
8.4 b) ¿b) ¿Cómo se verifica lo recibido vs. lo pedido en la recepción de productos?
Evidencia buscada a y b) Evidencia de controles a servicios de terceros:
8.4 c) ¿c) ¿Se cuenta con todas Hojas de Seguridad actualizadas de los materiales
y productos utilizados? Evidencia buscada c) Verificar disponibilidad, actualización
y conocimiento de las Hojas de Seguridad aplicables
8.4 a) ¿a) ¿Cómo comunican a proveedores los requisitos, la competencia
necesaria, la forma de aceptación y la evaluación del desempeño Evidencia
buscada a) Evidencia de requisitos comunicados a un proveedor crítico de un
producto y a uno de servicio
8.5 a) ¿a) ¿Cómo se documentan las características del servicio a prestar,
actividades a desempeñar y los resultados a alcanzar? Evidencia buscada a)
Evidencia documental del servicio a prestar, actividades a desempeñar y los
resultados a alcanzar
8.5 b) ¿b) ¿Cuáles son los recursos de seguimiento y medición para verificar que
se cumplen los criterios para el control del proceso y de sus salidas? Evidencia
buscada b) Elementos de seguimiento y medición definidos, con certificación de sus
patrones y calibraciones
8.5 c) ¿c) ¿Cómo se verifica que se han designado personas con las competencias
y calificaciones necesarias? Evidencia buscada c1) Definición de competencias y
calificaciones necesarias para el personal que ejecuta un servicio
8.5 e) ¿e) ¿Qué actividades se ejecutan para liberar la entrega del servicio?
Evidencia buscada e) Liberación de la entrega del servicio
8.5 f) ¿f) ¿Se realizan de forma efectiva actividades de mantenimiento? Evidencia
buscada f) Evidencia de rutinas de mantenimiento realizadas versus las definidas
8.5 a) ¿a) ¿Cómo se verifica el resultado de las salidas del proceso? Evidencia
buscada a) Controles de salidas del proceso
8.5 b) ¿b) ¿Alguna salida tiene requisito de trazabilidad? ¿Cómo se asegura la
misma? Evidencia buscada b) Evidencia de trazabilidad donde se requiera
8.5 a) ¿a) ¿Se cuenta con propiedad del Cliente o terceros en la operación? ¿Cómo
se salvaguarda? Evidencia buscada a1) Registro de Propiedad del Cliente
8.5 ¿ Evidencia buscada a2) Acciones definidas y ejecutadas para la salvaguarda
de propiedad de terceros
8.5 b) ¿b) ¿Se han analizado riesgos de esta propiedad de terceros respecto al
proceso u operación que se ejecuta? Evidencia buscada b) Análisis de riesgos y
medidas adoptadas respecto a propiedad de terceros
8.5 a) ¿a) ¿Cómo se preservan los productos a la salida? Evidencia buscada a)
Buscar evidencia de cómo se identifican, embalan, manipulan, almacenan,
transportan y controla la contaminación de los productos despachados, buscando
conformidad con los procedimientos y legislación vigente
8.5 b) ¿b) ¿Los procedimientos de embalaje e identificación de productos son
suficientes para preservar la calidad y asegurar la trazabilidad del producto? ¿Se
cumplen? Evidencia buscada b) Seleccionar 2 productos que requieran trazabilidad
y verificar su conformidad
8.5 a) ¿a) Posteriormente a la entrega, ¿cómo se obtiene retroalimentación del
cliente? Evidencia buscada a) Evidencia de registro y tratamiento de
retroalimentación del Cliente (principalmente a partir de las observaciones en la
Evaluación de Satisfacción de campo)
8.5 b) ¿b) ¿Existen requisitos de garantía? Evidencia buscada b) ¿Cómo se controla
y evidencia la garantía ofrecida a clientes?
8.5 a) ¿a) ¿Cómo se evalúan los cambios? Evidencia buscada Evidencia de la
aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio surgido
8.5 b) ¿b) ¿Quién autoriza los cambios? Evidencia buscada Evidencia de la
aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para el último cambio surgido
8.5 c) ¿c) ¿Cómo se registra y da seguimiento a las acciones resultantes? Evidencia
buscada Evidencia de la aplicación del procedimiento de Gestión de Cambios para
el último cambio surgido
8.6 a) ¿a) ¿Cómo se libera el producto o servicio para el cliente? Evidencia buscada
a) Evidencia de conformidad con los requisitos al liberar el producto o servicio
8.6 c) ¿c) ¿Dónde queda registrada la liberación? Evidencia buscada c) Registro de
la liberación
8.7 a) ¿a) ¿Cómo se identifican y tratan en el sector o proceso las salidas no
conformes? Evidencia buscada a) Evidencia del tratamiento de no conformidades
que hayan surgido
8.7 b) ¿b) ¿Cómo se documenta la no conformidad y las acciones? Evidencia
buscada b) Documentación de la no conformidad y de las acciones
8.7 c) ¿c) ¿Cómo se documenta su aceptación y liberación cuando así se defina?
Evidencia buscada c) Documentación de liberación interna o su aceptación por el
cliente si aplica