Fólico ácido y folínico ácido para reducir los

efectos secundarios en los pacientes que reciben

metotrexato para la artritis reumatoide.
Shea B 1 , Swinden MV 2 , Ghogomu ET 2 , Ortiz Z 2 , Katchamart W 2 , Rader
T , Bombardier C , Wells GA , Tugwell P .
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Información del autor

Abstracto
OBJETIVO:
Para llevar a cabo una revisión sistemática de los riesgos y beneficios de
fólico ácido y folínico ácidoen la reducción de la mucosa, gastrointestinal, hepática, y los
efectos secundarios hematológicos de metotrexato (MTX); y para evaluar si la suplementación
con ácido folínico o folínico tiene algún efecto en el beneficio de MTX.

MÉTODOS:
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos clínicos de la Biblioteca Cochrane,
MEDLINE, EMBASE y los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Desde el inicio hasta
marzo de 2012. Se seleccionaron todos los ensayos clínicos doble ciego, aleatorizados y
controlados con placebo en los que los pacientes adultos con artritis reumatoide (RA) tratado
con MTX (dosis ≤ 25 mg / semana) simultáneamente con la suplementación con folato. Solo
se incluyeron los ensayos que utilizaron ácido folínico o folínico a dosis bajas (una dosis inicial
de ≤ 7 mg semanalmente) debido a que ya no se recomienda ni se usa la dosis alta. Los datos
se extrajeron de los ensayos y los ensayos se evaluaron de forma independiente para
determinar el riesgo de sesgo utilizando un conjunto predeterminado de criterios.

RESULTADOS:
Seis ensayos con 624 pacientes fueron elegibles para la inclusión. La mayoría de los estudios
tenían un riesgo bajo o poco claro de sesgo para los dominios clave. La calidad de la
evidencia fue calificada como "moderada" para cada resultado, según lo evaluado por el grupo
de trabajo Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation
(GRADE), con la excepción de los efectos secundarios hematológicos, que se calificaron
como "bajo". No hubo heterogeneidad significativa entre los ensayos, incluyendo donde
fólico ácido y folínico ácidos se combinaron estudios. Para los pacientes suplementados con
cualquier forma de folato exógeno (ya sea fólico o folínico ácido) mientras recibía tratamiento
con MTX para AR, se observó una reducción del riesgo relativo del 26% (9% absoluto) para la
incidencia de efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, vómitos o dolor abdominal
(RR 0,74; IC del 95%: 0,59 a 0,92; p = 0,008). El ácido fólico y el ácido folínicotambién
parecen ser protectores contra la elevación anormal de la transaminasa en suero causada por
MTX, con una reducción de riesgo relativa del 76,9% (16% absoluto) (RR 0,23; IC del 95%:
0,15 a 0,34; p <0,00001), así como reducción retirada del paciente de MTX por cualquier
motivo [60,8% relativo (15,2% absoluto) reducción de riesgo, RR 0,39, IC 95%: 0,28 a 0,53; p
<0,00001].

CONCLUSIÓN:
Los resultados apoyan un efecto protector de la suplementación con cualquiera fólico
o folínico ácido para los pacientes con RA durante el tratamiento con MTX. Hubo una
reducción significativa clínicamente importante que se demostró en la incidencia de efectos
secundarios GI y disfunción hepática (medida por niveles elevados de transaminasas en
suero), así como una reducción significativa clínicamente importante en la interrupción del
tratamiento con MTX por cualquier motivo.