Manual de Calidad Del Centro de Salud El Bosque 2016

CENTRO DE SALUD EL BOSQUE
MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO
BERCELI CHAVARRO AYALA
UNAB
UNIVERSIDAD AUTONOMA DE BUCARAMANGA
TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE
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2016
MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO
BERCELI CHAVARRO AYALA
Trabajo semana 5 y 6 para implementación del sistema de gestión de

calidad en el servicio farmacéutico.
Profesor
Luis Felipe Pineda Agudelo.
UNAB
UNIVERSIDAD AUTONOMA DE BUCARAMANGA
TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA
2016

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TABLA DE CONTENIDO
1. PRESENTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

1.1. Introducción………………………………………………………………………5
1.2. Estructura organizacional……………………………………………………… 6
1.3. Alcance……………………………………………………………………………7
1.4. Servicios…………………………………………………………………………..7
1.5. Clientes …………………………………………………………………………..11
2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES……………………………………………………..11
3. PRESTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO…………………………… .11
3.1. Objetivos de calidad…………………………………………………………… 14
3.2. Documentación…………………………………………………………………..15
3.2.1. Características del proceso o subproceso…………………………………… 16
3.2.2. Procedimiento…………………………………………………………………….18
3.2.3. Instructivo o protocolo………………………………………………………… 32
3.2.4. Registros ………………………………………………………………………… 39
3.2.5. Fichas técnicas de indicadores……………………………………………… .41
3.3. RECURSOS NECESARIOS………………………………………………… .43

3.3.1. Recursos humanos……………………………………………………………… 45
3.3.2. Infraestructura y dotación………………………………………………………..45
3.3.3. Servicio de apoyo…………………………………………………………………48
3.4. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 48
3.4.1. Requisitos para prestar el servicio farmacéutico………………………………48
3.4.1.1 requisitos del cliente………………………………………………………………49
3.4.1.2. requisitos del uso previsto…………………………………………………… .50
3.4.1.3. Requisitos legales……………………………………………………………… 51
3.4.1.4 requisitos de la organización…………………………………………………….51
3.4.2 comunicación con el cliente……………………………………………………….53
4. PRESTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
4.1. CONTROL DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO………………………………54
4.2. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD…………………………………………….54

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4.3. PROPIEDAD DEL CLIENTE………………………………………………………..55
4.4. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO………………………………………………55
4.5. EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN…………………………………….55
5. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA…………………………………………………56
5.1. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN…………………………………………………… 56

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1. PRESENTACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO
1.1. INTRODUCCION
El servicio farmacéutico pertenece al centro de salud el bosque el cual inicia la prestación

de servicio hace 3 años, inicialmente el servicio farmacéutico es prestado por un tercero
sin embargo el gerente del centro de salud ante la importancia de tener un servicio
farmacéutico dependiente del centro de salud decide implementar este. Posee una área
de 30 metros cuadrados cubre 10 barrios de la ciudad de Floridablanca y atiende usuarios
de la EPS régimen subsidiado (MISALUD) y pacientes vinculados de la secretaria de salud.
La disponibilidad y adecuado uso de los servicios de información están estrechamente

ligados a la calidad y a la eficiencia del sistema de distribución , La pronta accesibilidad a
fuentes de información, la habilidad en anexar información técnica especializada, de
seleccionar adecuadamente las fuentes, de analizar la información y su relevancia a cada
caso clínico, en particular, son fundamentales para la actualización profesional en el campo
terapéutico por lo que las normas que consagran se conocen con el nombre de estándares
rígidos o de obligatorio cumplimiento
VISION
Ser en el 2018 un centro de referencia en atención primaria para el municipio de
Floridablanca de Santander.
MISIÓN
Ser una institución prestadora de servicio de salud con unos servicios farmacéuticos
seguros y oportunos hacia sus usuarios con procesos confiables

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1.2. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
La estructura organizativa del servicio farmacéutico del centro de salud El Bosque está
encabezada por una regente de farmacia como Coordinadora del Servicio farmacéutico y
Directora Técnica, y como personal de apoyo un Auxiliar de Servicio Farmacéutico titulado.
Posee un área de 30 metros cuadrados.
(Dirección General)
REGENTE DE FARMACIA
CORDINADORA DE
DIRECTORA
SERVICIO
TECNICA
FARMACEUTICO
PERSONAL DE APOYO
AUXILIAR FARMACEUTICO TITULADO

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1.3. ALCANCE
El servicio farmacéutico de baja complejidad el BOSQUE tiene como prioridad ofrecer

dispensación de medicamentos a los usuarios de la EPS MISALUD Y usuarios de la
Secretaria de Salud
INDICADORES:
- Proporción de entrega oportuna de medicamentos cuya meta es mayor o igual al

99%
- Proporción de reacciones adversas y problemas relacionados con medicamentos
gestionados la meta de este indicador es mayor o igual al 95%
1.4. SERVICIOS
Accesibilidad.
El servicio farmacéutico dentro del marco de sus funciones, garantizará a sus usuarios,
beneficiarios, destinatarios y a la comunidad, los medicamentos y dispositivos médicos, la
información y asesoría en el uso adecuado de los mismos, para contribuir de manera
efectiva a la satisfacción de las necesidades de atención en salud.
Conservación de la calidad.
El servicio farmacéutico dispondrá de mecanismos y realizará las acciones que permitan
conservar la calidad de los medicamentos y dispositivos médicos que estén a su cargo y
ofrecerá la información para que ésta se conserve una vez dispensado. Esta
responsabilidad también estará a cargo de cada uno de los actores que intervengan en los
procesos de recepción y almacenamiento, transporte y distribución física de medicamentos
y dispositivos médicos, garantizándose las condiciones establecidas por el fabricante en el
empaque y la trazabilidad de los mismos.
Continuidad
El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios las
prestaciones requeridas que se ofrezcan en una secuencia lógica y racional, de
conformidad con la prescripción médica y las necesidades de información y asesoría a los
pacientes

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Eficacia.
El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios el
cumplimiento de los objetivos de las prestaciones ofrecidas, dando cumplimiento a las
respectivas normas sobre control, información y gestión de la calidad. Igualmente,
contribuirá en el cumplimiento del propósito de la farmacoterapia ordenada por el
facultativo
Eficiencia.
El servicio farmacéutico contará con una estructura administrativa racional y los
procedimientos necesarios para asegurar el cumplimiento de sus funciones, utilizando de
manera óptima los recursos humanos, físicos, financieros y técnicos.
Humanización.
El servicio farmacéutico centrará su interés en el ser humano, sin desconocer el papel
importante del medicamento y el dispositivo médico en la farmacoterapia.
Imparcialidad.
En cumplimiento de sus funciones, el servicio farmacéutico deberá garantizar un trato justo
y sin ningún tipo de discriminación a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios.
Integralidad.
Los actores, actividades y procedimientos del servicio farmacéutico se desarrollarán
integralmente y de manera interrelacionada, en procura del logro de su misión.
Investigación y desarrollo.
El servicio farmacéutico propenderá por la creación de un ambiente de investigación y
desarrollo en el servicio que favorezca una mejor inserción en el dominio de la tecnología
sectorial.
Oportunidad.
El servicio farmacéutico garantizará la distribución y/o dispensación de la totalidad de los
medicamentos prescritos por el facultativo, al momento del recibo de la solicitud del
respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega al interesado, sin que se presenten
retrasos que pongan en riesgo la salud y/o la vida del paciente. También garantizará el
ofrecimiento inmediato de la información requerida por los otros servicios, usuarios,
beneficiarios y destinatarios. Contará con mecanismos para determinar permanentemente
la demanda insatisfecha de servicios y corregir rápidamente las desviaciones que se
detecten. La entidad de la que forma parte el servicio farmacéutico garantizará los recursos
necesarios para que se cumpla este principio.
Adquisición y control de medicamentos

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Tiene como objetivo Suministrar a la población los medicamentos que necesita para
mantener un buen estado de salud. Para ello, el farmacéutico debe disponer de una red de
proveedores, un sistema logístico, gestionar un almacén y las caducidades de los
medicamentos y mantener unas condiciones establecidas por la legislación.
Formulación magistral
Proporcionar a los usuarios medicamentos elaborados a partir de las especificaciones de

un prescriptor para un paciente concreto. Para ello, el farmacéutico debe disponer de un
laboratorio que cumpla con las condiciones establecidas por la legislación y debe seguir los
procedimientos normalizados de trabajo (PNT). Las fórmulas magistrales y los preparados
oficinales irán acompañadas del nombre del farmacéutico que las prepare y de la
información suficiente que garantice su correcta identificación y conservación, así como su
segura utilización.
Dispensación de medicamentos y productos sanitarios.
Garantizar el acceso de la población a los medicamentos, ofrecer información suficiente

para que los pacientes conozcan la correcta utilización de los mismos, así como evitar y
corregir algunos PRM. y/o RMN. El servicio de dispensación está encaminado a
garantizar, tras una evaluación individual, que los pacientes reciban y utilicen los
medicamentos de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según
sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información
para su correcto proceso de uso y de acuerdo con la normativa vigente.
Indicación Farmacéutica.
Indicar al paciente la actitud más adecuada, Verificar si el problema de salud es un efecto

adverso de la medicación, la duración del problema de salud, medicamentos ya utilizados,
situaciones fisiológicas especiales, otras enfermedades, alergias e intolerancias, hábitos de
vida y datos biomédicos. Ha para resolver un problema de salud.
Información y verificación del cumplimiento del tratamiento.
Dar la información y el apoyo necesarios al paciente para garantizar el cumplimiento del

tratamiento prescrito. De esta forma el farmacéutico puede dar información personalizada
al paciente en el inicio del tratamiento que el médico le ha prescrito para mejorar el
cumplimiento.

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Detección y notificación de efectos adversos.
Contribuir a la seguridad y evaluación de fármacos una vez estos ha sido autorizado para
su comercialización. - los profesionales sanitarios tienen el deber de comunicar con
celeridad a los órganos competentes en materia de farmacovigilancia de cada Comunidad
Autónoma las sospechas de reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que
pudieran haber sido causadas por medicamentos.
Educación hábitos de vida saludables.
Fomentar entre la población los hábitos de vida saludables desde la farmacia como
estrategia de promoción de la salud y prevención de la enfermedad, en beneficio de la
calidad de vida del paciente. - La colaboración en los programas que promuevan las
Administraciones sanitarias sobre garantía de calidad de la asistencia farmacéutica y de la
atención sanitaria en general, promoción y protección de la salud, prevención de la
enfermedad y educación sanitaria.
Identificación de factores de riesgo cardiovascular.
Identificar, de entre la población en general, aquellas personas que presentan factores de

riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares antes de que la patología aparezca.
Así, mediante diferentes pruebas sencillas que el farmacéutico puede realizar, es posible
establecer un índice de riesgo cardiovascular del paciente y derivarlo al médico si existe
peligro para su salud. Las pruebas a realizar son: - Control del peso - Tensión arterial -
Glucosa - Lípidos - Entrevista (alimentación, ejercicio, estrés, etc.)
Sistema Personalizado de Dosificación.
Mejorar el cumplimiento del tratamiento en pacientes mayores y polimedicados, en

pacientes crónicos, con cierto grado de dependencia, etc. En la preparación del Sistema
Personalizado de Dosificación (SPD) se utiliza un blíster compartimentado en días de la
semana y por tomas en el que el farmacéutico prepara la medicación al paciente que lo
necesita para mejorar el cumplimiento.
Seguimiento Farmacoterapéutico.
Detección de problemas relacionados con los medicamentos (PRM) para la prevención y

resolución de resultados negativos asociados a la medicación (RNM). El seguimiento
farmacoterapéutico implica un compromiso, y debe proveerse de forma continuada,

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sistematizada y documentada, en colaboración con el paciente y con los demás
profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que
mejoren la calidad de vida del paci
1.5. CLIENTES
Clientes internos y externos que van a demandar los servicios de suministros de

medicamentos y dispositivos médicos los cuales son:
-Usuarios de la EPS régimen subsidiado (MISALUD)
-Pacientes vinculados de la Secretaria de Salud.
2. TERMINOS Y DEFINICIONES
Calidad: Se refiere al conjunto de propiedades inherentes a un objeto que le confieren

capacidad para satisfacer necesidades implícitas o explícitas y cumplir con los requisitos.
Requisito: Es lo que establece los criterios que debe cumplir un producto para ser
conforme y puede ser generado por las partes interesadas.
Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
Sistema de gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr
dichos objetivos.
Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una

organización con respecto a la calidad.
Política de calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la

calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
Objetivo de calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad
Manual de Calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una

organización.

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Forma farmacéutica: la disposición individualizada a la que se adaptan los fármacos
(principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un
medicamento.
Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los
requisitos.
Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de

responsabilidades.
Infraestructura: (organización) sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios

para el funcionamiento de una organización.
Estructura de la organización: Disposición de responsabilidades, autoridades y

relaciones entre el personal.
Cliente: Organización o persona que recibe un producto.
Cargo: Es un conjunto de funciones con posición definida dentro de la estructura

organizacional. Ubicar un cargo en el organigrama implica definir cuatro aspectos: el nivel
jerárquico, el área o departamento en que está localizado, el superior jerárquico y los
subordinados.
Proveedor: Organización o persona que proporciona un producto. Puede ser interno o

externo.
Proceso: Son el conjunto de acciones o actividades sistematizadas que se realizan o

tienen lugar con un fin.
Producto: Un producto es el resultado de un proceso, los productos se clasifican en cuatro

categorías: o -Servicios o -Software o -Hardware o -Materiales procesados
Procedimiento: Es la forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo

aquello que está bajo consideración.
Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad

potencial u otra situación potencialmente indeseable.
Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad

detectada u otra situación indeseable.
Reproceso: Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los
requisitos.
Documento: Información y su medio de soporte.

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Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades desempeñadas.
Inspección: Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen,

acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo prueba o comparación con
patrones.
Auditoria: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de

la auditoría y evaluarías de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se
cumplen los criterios de auditoría.
Recurso: Provisión, producto, estructura o habilidad necesarios para el funcionamiento del

sistema de calidad.
Plan de Control: Descripción documentada de los sistemas y procesos requeridos para

controlar el producto.
Evaluación de Desempeño: Actividad que se realiza con el fin de acompañar el talento

humano para su mejoramiento continuo, a partir de la identificación de los factores a
mejorar y el seguimiento de las funciones y responsabilidades propias de cada cargo.
PHVA: Planificar, Hacer, Verificar, Actuar
Conformidad: Es cuando se cumple con los requisitos que se han establecido.
No conformidad: Es cuando se incumple algún requisito de los ya establecidos y

especificados.
Formato: Es un documento que presenta una codificación especial, estructurada y

establecida con lineamientos especiales para realizar una acción, actividad o diligenciar
información.
Listado básico institucional: consta de los mínimos medicamentos necesarios para un

sistema básico de atención de salud, e incluye los medicamentos más eficaces, seguros y
costo eficaces para trastornos prioritarios. Los trastornos prioritarios se seleccionan en
función de su importancia actual y futura desde el punto de vista de la salud pública, y de
las posibilidades de aplicar un tratamiento seguro y costo eficaces.
Que significa (A, B, C) A hace referencia al 80% de la rotación de los medicamentos o

dispositivos médicos B hace referencia al 15% de la rotación y C hace referencia a 5%.
Que significa VEN: Los medicamentos clasificados en V; son los medicamentos vitales, E,
que son los medicamentos esenciales, y N, los medicamentos No esenciales o sea que no
son tan urgentes y permiten un grado de espera sin poner en riesgo la vida del paciente.

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3. prestación de servicio farmacéutico
3.1. OBJETIVOS DE CALIDAD
OBJETIVO GENERAL.
Elaborar el manual de calidad del servicio farmacéutico de centro de salud el bosque tiene
como finalidad brindar una información concreta, precisa y oportuna de su funcionamiento
en cada uno de los procesos realizados en este servicio.
OBJETIVOS ESPECIFICOS.
-Proporcionar y promover estilos de vida saludables y el uso adecuado de medicamentos y

dispositivos médicos.
-Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos

médicos, así como los problemas relacionados con su uso.

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-Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su
uso adecuado.
3.2. DOCUMENTACION
ARTÍCULO 23. ALCANCE DE LAS AUTORIZACIONES. Las autorizaciones concedidas

a las personas a quienes se les aplican las disposiciones de
la presente resolución y el manual que adopta, tendrán los siguientes efectos:
1. La habilitación de servicios farmacéuticos. La habilitación que hagan

las entidades territoriales de salud del servicio farmacéutico de una institución
prestadora de servicios de salud le autoriza para la realización de
todos los procesos propios de dicho servicio, con excepción de
las actividades y/o procesos cuya certificación corresponda al INVIMA.
2. Autorización a agencias de especialidades farmacéuticas, depósitos de droga

s, farmacia droguería y droguería. La autorización que hagan
las entidades territoriales de
salud a estos establecimientos farmacéuticos les permitirá realizar los
procesos expresamente señalados para cada caso, de conformidad con lo previsto en
el artículo 11 del Decreto 2200 de
2005, el Decreto 2330 de 2006, la presente resolución y el manual que adopta.
3. Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración. La

expedición del Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de
Elaboración expedido por el INVIMA produce los efectos siguientes:
a) Servicios farmacéuticos. Los faculta para realizar

la actividad y/o proceso especialmente autorizado. Las preparaciones
magistrales y/o adecuación y ajuste de concentración de
medicamentos oncológicos y demás medicamentos para cumplir con
las dosis prescritas y para el proceso de reempaque y reenvase de
medicamentos dentro del Sistema de RESOLUCIÓN NÚMERO DE 2007 HOJA
N° Continuación de la resolución, “Por la cual se determina el Modelo de Gestión del
Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de
Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones” 14 Distribución
de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en
casos especiales, requieren de Certificado de Cumplimiento de
Buenas Prácticas de Elaboración otorgado por el Instituto Nacional de

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Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
INVIMA y el producto final no requiere de registro sanitario.
b) Establecimientos farmacéuticos contemplados en el inciso segundo del pará

grafo quinto del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005.
Los establecimientos farmacéuticos de que trata el inciso segundo del parágrafo quinto del
artículo 11 del Decreto 2200 de 2005, requieren del Certificado de Cumplimiento de
Buenas Prácticas de Elaboración, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, para poder realizar
las actividades y/o procesos específicos para los cuales solicita
la autorización. Estos establecimientos quedarán
sometidos a la inspección, vigilancia y control del INVIMA.
OTRAS DISPOSICIONES
 Licencia sanitaria o aviso de funcionamiento para el comercio de medicamentos.

 Registro de patente de industria.
 Alta en Hacienda
 Alta en el régimen de pequeños contribuyentes, si las ventas serán al público en
general.
 Título y cédula profesional de un farmacéutico, farmacobiologo, químico.
3.2.1 CARACTERIZACION DEL PROCESO O SUBPROCESO
De acuerdo al Artículo 15 de Decreto 2200 de 2005, los procesos del servicio farmacéutico
se clasifican en generales y especiales.
Dentro de los procesos generales se incluyen como mínimo: Selección, adquisición,

recepción y almacenamiento, distribución y dispensación de medicamentos y dispositivos
médicos.
Pertenecen como mínimo a los procesos especiales: Atención farmacéutica;

farmacovigilancia instructivo de manejo de módulo informático de inventarios y facturación,
folletos sobre hipertensión, anticoagulantes y manejo de insulinas.
A continuación se describe los procesos internos y especiales de la droguería EL

BOSQUE

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-Selección de medicamentos y dispositivos médicos: consiste en identificar que
productos se ofrecerán, en que cantidades y qué condiciones se necesitan para su
almacenamiento y venta.
-Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos: consiste en la selección de un

proveedor y compra de los productos.
-Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos: inicia con la

recepción del pedido, registro en el sistema, almacenamiento de cada producto según las
necesidades técnicas.
- Distribución de medicamentos y dispositivos médicos: esto aplica para la venta

corporativa cuando se vende a instituciones, que se realiza la distribución en las
instalaciones de cada cliente.
-Dispensación de los medicamentos: este consiste a la venta en un punto de venta al

cliente particular que necesita algún producto o dispositivo médico.
-Atención farmacéutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacientes, por parte

del Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico, dirigida a
contribuir con el médico tratante y otros profesionales del área de la salud en la
consecución de los resultados previstos para mejorar su calidad de vida.
-Farmacovigilancia. Son las actividades relacionadas con la detección, evaluación,

entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado
con medicamentos.
-Instructivo de manejo de módulo informático de inventarios y facturación: el servicio

farmacéutico posee un software especial para facturar los medicamentos y dispositivos
médicos.
-Folletos sobre hipertensión, anticoagulantes y manejo de insulinas: es una

información preventiva y educativa que se brinda a la comunidad con el fin de proporcionar
estilos de vida saludables.

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3.2.2. PROCEDIMIENTOS
Manual de servicios farmacéuticos
INTRODUCCIÓN
Se define como manual de servicio farmacéutico al documento que registra el conjunto de

actividades y tareas claras que se realizan en el servicio de farmacia del centro de salud El Bosque.
El cual es establecido por la resolución 1403 del 2007 para las funciones del servicio farmacéutico.

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ORGANIGRAMA
(Dirección general)
REGENTE
AUXILIAR
DE
FARMACEU
FARMACIA
TICO
1. Cordinadora
del servicio Personal de
farmacéutico apoyo
2. Directora Titulado
técnica
Usuarios EPS régimen subsidiado (MISALUD)
Pacientes vinculados de la secretaria de salud

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OBJETIVO
Implementar un manual de procesos del servicio farmacéutico del centro de salud el

bosque según la normatividad vigente
Objetivos específicos del manual de procedimientos:
Definir los procesos y procedimientos necesarios para el funcionamiento del servicio

farmacéutico
• Servir de guía para la debida ejecución de actividades y tareas de funcionarios de la

institución.
• Brindar servicios más eficientes.
• Mejorar el aprovechamiento del recurso humano, físico y financiero.
• Generar uniformidad en el trabajo por parte de diferentes funcionarios.
. Evitar improvisación de labores.
• Ayuda a orientar al nuevo personal.
• Facilita la supervisión y evaluación de labores.
• Ser la memoria de la institución.
• Satisfacer las necesidades reales de la institución.
• Contar con instrumentos apropiados de uso, manejo y conservación de procesos.
• Facilitar los trámites mediante una adecuada diagramación.
• Redacción breve, simplificada y comprensible.
• Facilitar su uso a clientes internos y externos.
ALCANCE DEL MANUAL
Desde la selección de medicamentos y dispositivos médicos hasta el seguimiento que se

realice luego de la dispensación de ellos incluyendo procesos como la adquisición,
selección, almacenamiento distribución dispensación y todos aquellos relacionados con el
desarrollo de los mismos.

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Caracterización del Proceso o Subproceso
SERVICIO FARMACEUTICO
Para la realización de este procedimiento se tendrá en cuenta la Resolución 1403 de 2007,

título II, Capitulo II, numeral 3, en el que da la definición de recepción técnica y
Almacenamiento, la describe como un conjunto de actividad que tiene como fin el cuidado
y la conservación de las especificaciones técnicas con las que fueron fabricados los
medicamentos y dispositivos médicos. Esta normatividad establece que el
almacenamiento, debe planificarse teniendo en cuenta los siguientes aspectos:
• Selección del sitio

• Diseño de instalaciones
• Establecimiento de criterios, procedimientos y recursos para el cuidado y la conservación
de los medicamentos y dispositivos médicos.
• Aplicación de métodos de inventarios que aseguren la rotación adecuada de
medicamentos y dispositivos médicos y apoyen la planificación de la adquisición.
En las áreas de almacenamiento se tendrán en cuenta las áreas que deben cumplir
con:
• Estar alejadas de sitios de alta contaminación.

• Facilitar la circulación de personas y objetos
• Contar con pisos con material impermeable y resistente, uniforme y con sistema de
drenaje que permita la fácil limpieza y sanitización.
• Las paredes deben ser impermeables, uniformes, sólidos y de fácil limpieza
• Techos y cielo rasos resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización.

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• Iluminación, con luz natural o artificial, que permita la adecuada identificación de los
medicamentos y dispositivos médicos y el buen manejo de la documentación.
• Ventilación, puede ser artificial o natural que permita la conservación de los
medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse la ventilación natural como
puertas y ventanas abiertas, ya que este genera contaminación.
• Rayos solares, evitar la incidencia de los rayos solares sobre los medicamentos y
dispositivos médicos.
• Condiciones de temperatura y humedad, se debe contar con mecanismos que
Garanticen las condiciones
De temperatura y humedad relativa recomendables por el fabricante. Se deben tener
termómetros e higrómetro calibrados.
• No contacto con el piso. Los medicamentos y dispositivos médicos no deben estar en
contacto directo con el piso, se ubicaran en estibas o estanterías de material impermeable
de fácil limpieza y sanitización.
• Mantenimiento de la cadena de frio. Los medicamentos que requieren refrigeración
contaran con los cuartos fríos, refrigeradores o congeladores, Se debe contar con un plan
de emergencia que garantice el mantenimiento de la cadena de frío, en caso de
interrupciones de la energía eléctrica. Adicionalmente, deberá disponerse de mecanismos
que registren la temperatura. La cantidad de medios de refrigeración
Será determinada por las necesidades de almacenamiento y verificadas por la entidad
territorial de salud, quien podrá disponer el aumento del número de los mismos.
• Medidas de seguridad. En las áreas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos
médicos se contará con alarmas sensibles al humo y extintores de incendios. En éstas no
se podrán acumular residuos.
40 Módulo de Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad Para la recepción de
medicamentos y dispositivos médicos ésta se realizará por el director técnico o quien este
delegue, para recibir los medicamentos y dispositivos médicos adquiridos. Se adelantará
cumpliendo con las siguientes actividades:
• Estudio de la documentación que tiene el negocio
• Recepción y estudio de la documentación de entrega
• Comparación de los contenidos de las documentaciones, se revisa la fecha de entrega
pactada, cantidades y condiciones técnicas, con el incumplimiento de alguno de estos
ítems se puede calificar al proveedor, lo otro es tener en cuenta estas especificaciones
para que queden como norma o política.
• Inspección de los productos recibidos. Se procederá a realizar una inspección de los
medicamentos y dispositivos médicos para verificar la cantidad de unidades, el número de
lote, fechas de vencimiento, registro sanitario, laboratorio fabricante, condiciones de
almacenamiento durante el transporte, manipulación, embalaje, material de empaque y
envase y las condiciones administrativas y técnicas establecidas en la negociación. Con
estos requisitos se establece un formato que es el acta de recepción técnica, claro está
colocando la cantidad de muestra verificada. Se comunicará a las autoridades sanitarias
competentes, de acuerdo con la legislación vigente, cuando no cumplan con las
especificaciones técnicas de calidad en la diligencia de recibo. Esto con el fin de evitar que
aquellos proveedores o laboratorios a los que se devuelva dichos productos no
comercialicen a otro cliente, por lo tanto se debe notificar al
INVIMA o Secretaria de Salud, esto se puede colocar como una recomendación en el
procedimiento.

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Muestreo. Se definirá el plan de muestreo a utilizar y calculará el tamaño de la muestra. La
muestra se extraerá del total del lote y se procederá de conformidad con lo estipulado en la
Resolución del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA
2004008172 de 2004 y demás normas que lo complementen, modifiquen o sustituyan. Este
requisito es de aplicación opcional por parte de los
Establecimientos farmacéuticos minoristas.
• Acta de Recepción. Se elaborará un acta que recoja detalladamente la información que

arroje el procedimiento de recepción, especialmente la fecha y hora de entrega, cantidad
de unidades, número de lote, registro sanitario, fechas de vencimiento, condiciones de
trasporte, manipulación, embalaje, material de empaque y envase, condiciones
administrativas y técnicas establecidas en la negociación y la que permita identificar en
todo momento la muestra tomada. El acta será firmada por la persona que recibe y la que
entrega y será archivada en el sitio previamente designado y en orden sucesivo. El
ordenamiento de los medicamentos y dispositivos médicos, serán distribuidos dentro del
área de almacenamiento previamente asignada y debidamente identificada, de acuerdo
con la clasificación farmacológica y por orden alfabético (medicamentos), acorde con los
criterios de almacenamiento, en los que básicamente deben incluirse: la frecuencia de
demanda, volumen, forma farmacéutica y nivel de atención. Se deben establecer medios
de almacenamiento que permitan una rápida identificación y asignar códigos a los medios
de almacenamiento (espacios, áreas físicas y estanterías) y a los medicamentos y
dispositivos médicos (normalización). Los sujetos de aplicación podrán utilizar cualquier
otro sistema de ordenamiento técnicamente viable, que permita minimizar los errores de
distribución. Este aspecto se puede registrar en el procedimiento como una política o
norma. Módulo de Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad
Devolución de medicamentos. Las devoluciones de medicamentos se someterán al

siguiente procedimiento:
• Área especial. Deben guardarse aparte del área de productos disponibles para la venta
y/o dispensación y se debe prevenir su redistribución hasta que se decida que están
disponibles.
• Condiciones para la reubicación. Los productos devueltos sólo podrán reubicarse en el
área de disponibles para su distribución o dispensación, si cumplen con las condiciones
siguientes:
 Estar en sus recipientes originales sin abrir y en buenas condiciones.
 Se demuestra que se han almacenado y se han manejado bajo las condiciones
establecidas por el fabricante.
 El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido
• Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento o servicio
farmacéutico, para autorizar su devolución. Esta evaluación debe tener en cuenta la
naturaleza del producto, condiciones especiales de almacenamiento y el tiempo
transcurrido desde su despacho. En caso necesario, debe solicitarse concepto al titular del
registro sanitario o persona calificada de la casa fabricante. En caso de comprobar el no
cumplimiento de las especificaciones técnicas de calidad, el servicio farmacéutico o

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establecimiento farmacéutico deberá comunicarlo en primera instancia a las autoridades
sanitarias competentes, de acuerdo con la legislación vigente.
Registro e identificación. Cualquier producto que se vuelva a ingresar al inventario

disponible debe identificarse y consignarse en los registros correspondientes. Los
medicamentos devueltos por los pacientes no se deben devolver al inventario, sino que
deben ser destruidos o desnaturalizados.
Rotación. Los productos devueltos deben cumplir con la rotación, primero en expirar,
primero en salir. Este requisito es obligatorio en toda la cadena del medicamento.
Código Nombre de Área o Dpto. Responsable Hoja

Empresa
Floridablanca,
SERVICIO Santander
FARMACÉUTICO
DEL CENTRO DE
SALUD EL
BOSQUE
Actividad Persona Documentos Descripción de actividades
N° Responsable necesarios
1 QUIMICO ADMINISTRATIVA Planificar, organizar, dirigir, coordinar

FARMACEUTICO y controlar los
servicios relacionados con
los medicamentos y dispositivos
médicos ofrecidos a
los pacientes y a la comunidad en
general, con excepción de la
prescripción y administración de
los medicamentos.
REGENTE DE El servicio de farmacia recibirá las

Página 24
2 FARMACIA O SEPARAR órdenes médicas en hoja original o
AUXILIAR DE COPIAS DE su copia exacta en un horario fijado
SERVICIO CADA OM previamente con el personal médico
FARMACEUTICO y de enfermería. Las órdenes
médicas pueden ser entregadas a la
farmacia por la enfermera, ser
retiradas del servicio clínico por el
farmacéutico al acompañar al médico
en su ronda por el servicio, o ser
retiradas por el auxiliar o personal de
apoyo de farmacia debidamente
autorizado.
3 REGENTE DE PRESCRIPCION A partir de la prescripción médica, el

FARMACIA MEDICA farmacéutico elabora el perfil
farmacoterapéutico e interpreta la
información allí contenida, debiendo
aclarar cualquier duda con el médico
tratante en lo que se refiere a
dosificación, interacción
medicamentosa, reacciones
adversas y/o sustitución de
tratamiento.
4 REGENTE DE PERFIL PERFIL

FARMACIA O FARMACOTERAPEUTICO
AUXILIAR FARMACO diligenciado, por el personal de
digitación del servicio
TERAPEUTICO farmacéutico elabora la orden
de despacho del paciente en el
sistema informático ALFA y
este documento es entregado
al personal encargado de la
dispensación.
El químico farmacéutico cada
orden médica y verifica que
cumpla con las características
y contenidos de la prescripción.
Es la relación de los datos

referentes a un paciente su
tratamiento, como edad, peso,
diagnostico, fecha de ingreso,

Página 25
numero de cama.
Tratamiento farmacológico y su
evolución, realizada en el
servicio farmacéutico con el
objeto de hacer seguimiento.
Farmacológico que garantice el
uso seguro y eficaz de los
medicamentos.
Todo medicamentos que no

pertenezca al plan obligatorio
de salud deberá estar
justificado en el formato
justificación del uso de
medicamentos no pos de no
ser así se detiene el proceso
en tanto la justificación no
llegue al servicio farmacéutico.
Posteriormente el farmacéutico
introduce las observaciones
sobre incompatibilidades,
toxicidad, intercambios
terapéuticos y sustituciones
genéricas que considere
oportunas revisando la historia
clínica del paciente.
Él es instrumento que
posibilitad al farmacéutico dar
seguimiento a la terapia
medicamentosa del paciente
permitiendo detectar posibles
errores, dosis: duplicidad de
prescripción, posibles
interacciones.
Permite ejercer control de la

medicación en cuanto a
devolución de medicamentos.
Es utilizado por el auxiliar para

saber cuántas dosis unitarias
de cada medicamento debe

Página 26
introducir en el cajetín de cada
paciente.
Es utilizado por la
administración para generar
cargos al paciente (pago por
consumo de medicamentos)
Es utilizado con fines

estadísticos para consumo de
medicamentos
5 REGENTE DE REENVASE Y Debe existir un área y equipo

FARMACIA O ETIQUETEADO adecuado para reempaque,
AUXILIAR envasado y etiquetado de
medicamentos en dosis
unitarias en sus diferentes
formas farmacéuticas .El
auxiliar los empacara en bolsas
plásticas resistentes y selladas
en cuyo interior se incluirá la
etiqueta que debe contener.
Nombre genérico del
medicamento Concentración,
Forma farmacéutica, Vía de
administración , fabricante
registro invima , fecha de
vencimiento, número de lote,
indicaciones especiales del
almacenamiento, dosis y vía de
administración
En los envases y empaques

que sean posibles se incluirá
nombre del paciente documento
de identidad servicio y número
de cama
6 REGENTE DE APLICACIÓN DE Una vez que la medicación se

FARMACIA O MEDICAMENTOS encuentra disponible en la sala
AUXILIAR o servicio, la enfermera procede
a la administración del
medicamento de acuerdo con el
Página 27
horario y frecuencia
establecidos por el médico a
cada paciente, revisando
previamente su tarjeta de
control de inventario u hoja de
administración.
REGENTE DE El dispensador entregara la

FARMACIA O totalidad de los medicamentos y
AUXILIAR. ENTREGA DE dispositivos médicos prescritos
MEDICAMENTOS por el facultativo, los productos
7
serán guardados en bolsas
resistentes cajas o cualquier
otro medio que permitan ser
transportados adecuadamente y
asegurar la conservación de la
calidad.
El dispensador informara sobre

su uso adecuado, interacción
con los alimentos y otros
REGENTE DE medicamentos, advertencia
FARMACIA O NFORMACIÓN sobre eventos adversos, modo
AUXILIAR SOBRE SU USO de administración, y
ADECUADO condiciones de
almacenamiento.
REGENTE DE Esta estará sometida a las

FARMACIA O DISPENSACIÓN DE disposiciones especiales que
MEDICAMENTOS
AUXILIAR
DE CONTROL regulan la materia
ESPECIAL
10 ENFERMERA REGISTRO DE Una vez que la medicación se

APLICACIÓN DE encuentra disponible en la sala
MEDICAMENTOS o servicio, la enfermera procede
a la administración del
-HOJA DE medicamento de acuerdo con el
ADMINISTRACIÓN horario y frecuencia
DE establecidos por el médico a
MEDICAMENTOS cada paciente, revisando
previamente su tarjeta de
control de inventario u hoja de

Página 28
administración.
11 REGENTE DE DEVOLUCIÓN DE El farmacéutico debe valorar las

FARMACIA O MEDICAMENTOS causas de devolución y
AUXILIAR DE comunicar al personal médico y
FARMACIA de enfermería las incidencias
encontradas en la
farmacoterapia. El profesional
farmacéutico, como
responsable del proceso, debe
supervisar en forma constante
el que las actividades se
cumplan adecuada y
oportunamente como parte del
control de calidad del proceso
mismo.
12 REGENTE REPORTES Y El funcionario del servicio

FARMACEUTIC DEVOLUCIONES farmacéutico regresa con el
O O AUXILIAR DE carro de dispensación de
DE FARMACIA MEDICAMENTOS medicamentos con los
reportes y las devoluciones
recibidas y las entrega al
químico farmacéutico quien
los analiza y deja evidencia en
el formato respectivo. El
farmacéutico las remite las
devoluciones al personal de
digitación del servicio
farmacéutico para que sean
registradas en el sistema. El
farmacéutico propone un plan
de acción para los reportes y
lo envía al médico para su
aceptación o rechazo.
13 FARMACEUTIC JUSTIFICACIÓN Por cada paciente, si estas

O DE existieran, las cuales deben
DEVOLUCIONES ser verificadas por el
funcionario del servicio
farmacéutico El cual remite
las devoluciones al personal
de digitación del servicio

Página 29
farmacéutico para que sean
registradas en el sistema.
14 QUIMICO ARCHIVO DEL El perfil farmacoterapéutico es

FARMACEUTIC PERFIL entregado de nuevo al
O FARMACOTERAP profesional químico
EUTICO farmacéutico para el análisis
de no conformidades y la
adopción de un plan de acción
y se archiva el documento.
15 GEGENTE EVALUACIÓN Registrar periódicamente el

FARMACEUTIC DEL SISTEMA DE resultado de cada indicador,
O DISTRIBUCIÓN DE hacer el análisis correspondiente,
MEDICAMENTOS retroalimenta al Comité de
Farmacia y Terapéutica de la
EN DOSIS
E.S.E. para plantear y ejecutar
UNITARIA.
los planes de acción pertinentes.
Debe supervisar en forma
constante el que las actividades
se cumplan adecuada y
oportunamente como parte del
control de calidad del proceso
mismo. Dejar evidencia en el
formato
Elaborado por: Revisado por: Aprobado

por:
Fecha:
Conclusiones

Página 30
- El manual de procedimientos de servicios farmacéuticos: DISTRIBUCIÓN DE
MEDICAMENTOS, se permite optimizar la gestión de la institución para buscar un
mejor grado de eficiencia de los procedimientos
- Al documentar los procedimientos que en el departamento de servicios

farmacéuticos EL BOSQUE se realizan, se pueden llegar a detectar con mayor
facilidad los errores dentro de los procedimientos y poder tomar los correctivos
pertinentes, generando menos traumatismos al trabajador y ofrecer un mejor
servicio.
- En la actualidad las organizaciones se están reestructurando para mejorar la

calidad de productos y servicios que se ofrece a los clientes, cumpliendo con su
objetivo social.
3.2.3. INSTUCTIVOS O PROTOCOLO

Página 31
Realización de Instructivo de destrucción y desnaturalización de
medicamentos
Teniendo en cuenta la resolución 1164 de 2002, que adopta el manual de procedimientos

para la gestión
Integral de los Residuos Hospitalarios y similares, numeral 4.2. Residuos peligrosos,
numeral 4.2.2. Residuos
Químicos, este manual define como “restos de sustancias químicas y sus empaques o
cualquier otro residuo
Contaminado con estos, los cuales, dependiendo de su concentración y tiempo de
exposición tienen el potencial
Para causar la muerte, lesiones graves o efectos adversos a la salud y el medio ambiente”
este manual clasifica
Estos residuos químicos como:
• Fármacos parcialmente consumidos

• Fármacos vencidos
• Fármacos deteriorados
Los residuos de fármacos se clasifican según el riesgo a la salud y medio ambiente en:
RESIDUO DE MEDICAMENTOS DE BAJO RIESGO: Se consideran los

siguientes
 Dextrosa o Glucosa en soluciones inyectables

 Cloruro de sodio en soluciones inyectables
 Dextrosa o glucosa en solución salina o cloruro de sodio
 Solución Hartmann solución inyectable
 Bicarbonato solución inyectable
 Gluconato de Calcio solución inyectable
 Paracetamol o acetaminofén
 Lidocaína soluciones inyectables
 Cloruro de potasio inyectable
 Hidroxido de aluminio y magnesio suspensión
 Caolín pectina
 Metronidazol solución inyectable, suspensión oral.
 Sulfato ferroso solución.
 Soluciones yodadas

Página 32
MEDIANO RIESGO
Mediano Riesgo
Son aquellos medicamentos diferentes al listado de bajo riesgo y que no pertenezcan a
grupos terapéuticos como Antineoplásicos y Anti infecciosos y medicamentos biológicos,
las tabletas se deben triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y colocar
en bolsa para enviar a celda de seguridad del relleno, también se pueden desactivas
mediante calor, por lo que se recomienda someter a desnaturalización en autoclave.
ALTO RIESGO RIE
Son aquellos medicamentos pertenecientes a los grupos terapéuticos antineoplásicos,

anti infecciosos y que vienen en presentación aerosol.
En los medicamentos pertenecientes al bajo riesgo que se presenten en formas sólidos

como tabletas, cápsulas, y semisólidas como suspensiones se pueden disponer, teniendo
en cuenta una autorización previa de la autoridad ambiental competente, por medio de
licencias o permisos, cumpliendo con la normatividad
Ambiental vigente, vaciando el contenido y mezclándolo con material inerte para inutilizar el
producto y enviarlo a una celda especial del relleno sanitario, adicionalmente se puede
considerar:
• Tabletas: Triturarlas, diluirlas en agua y verter al alcantarillado. La proporción del agua

debe ser mayor a la de las tabletas.
• Cremas o ungüentos: se retira el contenido del envase y se coloca en un papel o cartón

para enviarlo al relleno sanitario.
• Cápsulas: se abre y el contenido se diluye en agua. Para los medicamentos de mediano

y alto riesgo por lo general la empresa especializada en desechos se encarga de incinerar
y desactivas estos medicamentos.
INSTRUCTIVO DE PERFIL FARMACO TERAPEUTICO CON APOYO

DEL QUIMICO FARMACEUTICO
El perfil Farmacoterapéutico es una actividad del Sistema de Distribución de Medicamentos

en Dosis Unitaria, que está bajo la Dirección del Químico Farmacéutico y que es apoyado
por el Regente de Farmacia en los servicios de mediana y alta complejidad, su
cumplimiento es de carácter obligatorio.
El Perfil Farmacoterapéutico es una herramienta importante, según lo establecido en la
resolución 1403 de 2007 en el artículo 14, este apoya al personal del Servicio
Farmacéutico en la dispensación de un sistema
de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria en servicios de mediana y alta
complejidad e inclusive se puede aplicar en un nivel de complejidad bajo, la Asociación
Americana de Farmacéuticos Hospitalarios (ASHP) define que “el perfil farmacoterapéutico
del paciente es un registro de información relativa a la terapia medicamentosa del paciente”
Página 33
el objetivo del perfil Farmacoterapéutico es contribuir a mejorar el cuidado de la salud con
la colaboración del personal del Servicio Farmacéutico, como los Regentes de Farmacia y
los Químicos Farmacéuticos cumpliendo con el eficaz desempeño de sus labores. El Perfil
Farmacoterapéutico tiene los siguientes objetivos:
• Proporcionar la historia medicamentosa del paciente

• Proporcionar información sobre la utilización del medicamento por parte del paciente o
personal de salud.
• Proporcionar datos relativos al paciente y facilitar la comunicación con otros profesionales
de la salud. El formato del perfil Farmacoterapéutico registra los datos personales de cada
paciente así como toda la medicación prescrita y administrada. Presenta las siguientes
utilidades:
• Es el instrumento que facilita al personal del Servicio Farmacéutico dar seguimiento a la
terapia medicamentosa del paciente permitiendo detectar posibles errores: dosis,
duplicidad de prescripción, posibles interacciones.
• Permite ejerce control de la medicación en cuanto a devolución de medicamentos.
• Es utilizado por el Regente de Farmacia para saber cuántas dosis unitaria de cada
medicamento debe introducir en el cajetín de cada paciente y llevar un control de los
medicamentos multidosis como jarabes e inhaladores entre otros.
El perfil Farmacoterapéutico debe contener los siguientes datos sobre el paciente:
Nombre del paciente, numero de historia clínica, edad, peso, fecha de ingreso, Número de
cama, nombre de servicio, alergia a medicamentos o alimentos, y diagnósticos.
Sobre el medicamento prescrito debe incluir:

Nombre genérico, forma farmacéutica, concentración, dosis y vía de administración, fecha
de inicio del tratamiento y número total de dosis entregada/ día
REALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE REEMPAQUE Y REEMBASE DE

MEDICAMENTOS SOLIDOS NO ESTERILES CON APOYO DEL QUIMICO
FARMACEUTICO
La Resolución 1403 de 2007, en su artículo 7. Grados de Complejidad, define las

actividades y procedimientos según el nivel de complejidad del Servicio Farmacéutico,
estableciendo en el numeral 2) literal f)l reempaque y/o reenvase dentro del Sistema de
Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o
ambulatorios en casos especiales, por lo tanto este procedimiento está bajo la Dirección
del Químico Farmacéutico apoyado por el Regente de Farmacia. En el artículo 10 de la

Página 34
Resolución 1403 de 2007, se establecen unos protocolos o instructivos para el
procedimiento de reempaque y/o reenvase como:
• Limpieza y desinfección de áreas

• Desinfección de personal
• Ingreso a las áreas
• Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla
• Control físico-químico
• Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos.
El artículo 15 de la resolución 1403 de 2007, establece el protocolo para el reempaque y/o

reenvase de medicamentos a través del Sistema de Dosis Unitaria, este protocolo debe
contener los siguientes aspectos:
• Actividades previas. Deberán cumplir con criterios técnicos para la comprensión del
procedimiento, determinación de medicamentos a reenvasar y reempacar, comprensión de
las especificaciones técnicas y condiciones de almacenamiento de los medicamentos,
verificación de condiciones del área y material a utilizar.
• Actividades propias del reempaque y reenvase. Deberán cumplir con criterios técnicos
para los procedimientos de reempaque y reenvase. Cada procedimiento contendrá de
manera sucesiva los distintos pasos que deben realizarse hasta llegar al resultado final,
incluyendo los mecanismos de control y resolución de problemas que se presenten durante
su desarrollo.
• Actividades Posteriores. Deberán cumplir con criterios técnicos para el retiro de

materiales, limpieza, revisión de equipos y almacenamiento de medicamentos. En el
manual de gestión del servicio farmacéutico reglamentado en la resolución 1403 de 2007
en el título II, capitulo II, numeral 4.3.2. De las etiquetas y los rótulos, establece las
condiciones mínimas de información que debe tener una rotulo para un medicamento
reempacado y reenvasado, y son:
• Nombre del medicamento en la denominación Común Internacional

• Forma farmacéutica y vía de administración.
• Concentración del contenido final.
Módulo de Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad
• Indicaciones especiales de almacenamiento, preparación y administración, en aquellos

casos que específicamente sea posible.
• Fecha de vencimiento
• Número de lote
En los envases o empaques pequeños la información se incluirá en una separata. El
procedimiento de reempaque de medicamentos sólidos no estériles tiene unos aspectos
importantes a tener en cuenta que son:

Página 35
• Liberación de línea, que homologado a la normatividad es la etapa previa
• Producto en proceso, que se homologa a la normatividad a las actividades propias del

reempaque y/o reenvasado
• Liberación de producto, que se homologa a la normatividad a las actividades posteriores

del reempaque y/o reenvasado.
Estos tres aspectos son de importancia para realizar el procedimiento de reempaque y

reenvasado. Para este procedimiento se tienen en cuenta tres actores que son el Auxiliar
de Servicios Farmacéuticos, quien realiza la parte operativa de este procedimiento, el
Regente de Farmacia, que es el encargado de los controles en cuanto a la liberación de
línea y liberación del producto terminado junto con el Químico Farmacéutico que realiza las
revisiones periódicas de control.
Folletos

Página 36
Página 37
Página 38
3.2.4. Registros
Ficha técnica del indicador
PROCESO Dispensación pacientes

ambulatorios
RESPONSABLE Regente de farmacia
INDICADOR  Proporción de entrega

oportuna de medicamentos
OBJETIVO Suministrar los medicamentos y

dispositivos médicos e informar a
los pacientes sobre su uso
adecuado.
UNIDAD DE MEDICION 99%
Número total medicamentos

FORMULA DE CALCULO entregados/numero
Total de medicamentos
prescritos por 100
META 100%
FRECUENCIA Mensual
FUENTE DE INFORMACIÓN Sistema informático
ACCIÓN DE MEJORAMIENTO Estas se determinan cuando el

Indicador logre
cumplir con la meta por todo el
año de manera
consecutiva, la acción se
realizará anual

Página 39
2.
PROCESO Dispensación pacientes

ambulatorios
RESPONSABLE Regente de farmacia
INDICADOR Proporción de reacciones

adversas y problemas
relacionados con medicamentos
gestionados
OBJETIVO Suministrar los medicamentos y

dispositivos médicos e informar a
los pacientes sobre su uso
adecuado.
UNIDAD DE MEDICION 95%
Número total medicamentos

FORMULA DE CALCULO entregados/numero
Total de medicamentos
prescritos por 100
META 100%
FRECUENCIA Mensual
FUENTE DE INFORMACIÓN Sistema informático
ACCIÓN DE MEJORAMIENTO Estas se determinan cuando el

Indicador logre
cumplir con la meta por todo el
año de manera
consecutiva, la acción se
realizará anual

Página 40
3.2.5 FICHAS TECNICAS
CARGO JEFE INMEDIATO CARGOS A

COORDINAR
REGENTE DE
FARMACIA
ADMINISTRADOR NINGUNO
Objetivo del Cargo

Dispensar los medicamentos a los clientes según lo indica la norma colombiana,
dependiendo el tipo de medicamento (según formula médica o venta libre), brindando
siempre una asesoría para el consumo responsable de cada medicamento.
Responsabilidades y funciones del regente de farmacia
DESCRIPCIÓN DE FINCIONES D S M O
ATENDER AL PACIENTE O CLIENTE X
REVISAR LA FORMULAS MEDICAS X
ASESORAR AL PACIENTE EN EL CONSUMO DE MEDICAMENTOS X
DESPACHAR EL MEDICAMENTO X
REGISTRAR LA VENTA EN EL SISTEMA CONTABLE X
INFORMAR CAMBIO EN LOS INVENTARIOS X
REGISTRAR CASOS ADVERSOS REPORTADOS EN LA DROGUERIA X
ASESORAR AL ADMINISTRADOR EN LA COMPRA DE MERCANCIA X
COLABORAR EN EL CONTEO FISICO DE LOS PRODUCTOS X
INFORMAR SOBRE PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS, O
ALTERADOS
LLAS DEMAS QUE DESIGNE EL PROPIETARIO X
NOTA: D=DIARIAS S= SEMANAL M= MENSUAL O= Ocasional

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Identificación del cargo auxiliar de farmacia
CARGO JEFE INMEDIATO CARGOS A

AUXILIAR DE COORDINAR
FARMACIA
Administrador Ninguno
Objetivo del Cargo
Colaborar activamente en la gestión interna de la droguería, asistiendo en la
atención al público como en actividades de apoyo como organización y limpieza
Responsabilidades y funciones del auxiliar de farmacia.
DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES D S M O
ATENDER A EL PACIENTE O CLIENTE X
DESPACHAR VENTAS DE PRODUCTOS COSMETICOS Y ASEO X
PERSONAL
DESPACHAR PRODUCTOS COSMETICOS Y ASEO PERSONAL X
REGISTRAR LA VENTA EN EL SISTEMA CONTABLE X
INFORMAR CAMBIOS EN LOS INVENTARIOS X
ASESORAR AL ADMINISTRADOR EN LA COMPRA DE MECANCIA X
COLABORAR EN LOS CONTEOS FISICOS DE PRODUCTO X
INFORMAR SOBRE PRODUCTOS VENCIDOS, DETERIORADOS, O
ALTERADOS
MANTENER LIMPIAS Y ORGANIZADAS LAS AREAS DE LA
DROGUERIA
LAS DEMAS QUE DESIGNE EL PROPIETARIO

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3.3. RECURSOS NECESARIOS
En la resolución 1403 de 2007, manual de condiciones esenciales y procedimientos

del Servicio Farmacéutico, en el título I, capítulo I, numeral 3 - Estructura del Servicio
Farmacéutico, este debe contar con una estructura que permita el cumplimiento
efectivo de sus objetivos, desarrollando los criterios de responsabilidad por los
Resultados de los procesos y colaboración entre sus miembros.
Todo Servicio Farmacéutico deberá cumplir, como mínimo, con los

siguientes requisitos:
• Disponer de una infraestructura física de acuerdo con su grado de complejidad,

número de actividades y/o procesos que se realicen y personas que laboren.
• Contar con una dotación, constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y
materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades y/o
procesos que se realizan en cada una de sus áreas.
• Disponer de un recurso humano idóneo y suficiente para el cumplimiento de las
actividades y/o procesos que realice.
En el título I, capitulo II, numeral 1. Infraestructura física. El servicio farmacéutico

hospitalario estará ubicado en un área de la Institución Prestadora de Servicios de
Salud de fácil acceso y dimensiones determinadas por el volumen de las actividades,
el número y tipo de procesos propios del servicio farmacéutico que se adelanten en
La institución y el número de servidores públicos o trabajadores que laboren en el
servicio farmacéutico. Deben estar alejados de fuentes de contaminación o ruido
excesivo.
Esta área tendrá básicamente las siguientes características:
Pisos
Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de
drenaje que permita su fácil limpieza y salinización.
Paredes.
Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes
a factores ambientales como humedad y temperatura.
Techos.
Los techos y cielo rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza y
salinización
.
Áreas de almacenamiento.
Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser
independientes, diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales,
temperatura y humedad relativa controladas.

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Iluminación.
Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la
Conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos
Médicos y un buen manejo de la documentación.
Instalaciones eléctricas. Plafones en buen estado, tomas, interruptores y cableado

protegido.
Ventilación.
Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación
adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por
ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la
contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del
exterior.
Condiciones de temperatura y humedad.

Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el
fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando para ello
termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.
Criterios de almacenamiento.
Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenarán de acuerdo con la
clasificación farmacológica (medicamentos) en orden alfabético o cualquier otro
método de clasificación, siempre y cuando se garantice el orden, se minimicen los
eventos de confusión, pérdida y vencimiento durante su almacenamiento. El sistema
de segregación de los dispositivos médicos y medicamentos debe garantizar que el
lote más próximo a vencerse sea lo primero en dispensarse.
ESTA AREA TENDRA BASICAMENTE LAS SIGUIENTES CARACTERISTICA
 Área Administrativa. Debidamente delimitada.

 Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos.
 Área de cuarentena de medicamentos.
 Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de
productos que
 se van a distribuir y/o dispensar.
 Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de
control
 especial.
 Área para la dispensación de medicamentos y/o dispositivos médicos.
 Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que
deben
 ser destruidos o desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.
 Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos y
 retirados del mercado.
 Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la reglamentación
 vigente

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3.3.1 RECURSOS HUMANOS
El servicio farmacéutico cuenta con un recurso humano capacitado como:
Una regente de farmacia como coordinadora del servicio farmacéutico y directora

técnica y como personal de apoyo un auxiliar de servicio farmacéutico titulado.
3.3.2 INFRAESTRUCTURA Y DOTACIÓN
UNIDAD AREA PREPARACIONES MAGISTRALES

SANITARIA
VITINA DE
MEDICAMENTOS DE
CONTOL ESPECIAL
ESTANTERIA
ESTANTERIA
ESTANTERIA
ESTANTERIA
NEVERA
AREA DE CÓMPUTO
ESTANTERIA
AREA DE DISPENSACIÓN Y ENTREGA
El servicio farmacéutico del centro de Salud EL BOSQUE cuenta con la

siguiente infraestructura y dotación:
 -Un área de 30 metros cuadrados

 - 5 estantes (medicamentos organizados en formas farmacéuticas y grupos
terapéuticos.
 1 Vitrina donde se almacenan los medicamentos de Control Especial
 -1 nevera para medicamentos
 E quipo de cómputo, una impresora, software especial para facturar los
medicamentos.
 Dos ventiladores
 Termohigrometro y termómetro ( los cuales calibran anualmente)
 Formatos para registrar temperatura y humedad ambiente, y formato para
medir temperatura de nevera.

Página 45
 Listado básico de medicamentos actualizado ( el comité de farmacia se reúne
mensualmente.
Formatos

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Página 47
3.3.3. Servicio de apoyo
El servicio farmacéutico del centro de salud EL BOSQUE cuenta con los siguientes
servicios de apoyo:
- Área de sistemas
- Planta física
- Gestión humana
- Mercadeo (se encarga de los convenios).
3.4. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
3.4.1. REQUISITOS PARA PRESTAR EL SERVICIO FARMACEUTICO.
REQUISITOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO
El servicio farmacéutico deberá cumplir como mínimo con los siguientes requisitos:
1. Disponer de infra estructura física de acuerdo al grado de complejidad

,actividades que se realicen y personas vinculadas a él (el área mínima en un
servicio farmacéutico es de 20 Mts2)2-
2. Contar con una dotación adecuada: esta dotación debe estar conformada por
equipos, instrumentos, bibliografías y materiales necesarios para el desarrollo
de la actividad.
3. Recurso humano: debe contar el servicio farmacéutico con personal idóneo,

calificado según la exigencia legal para el desarrollo de la actividad.
DEFINICION DE DROGUERIA
Es un establecimiento dedicado a la distribución (ventas-suministros) de

medicamentos alopáticos, homeopáticos, fitoterapeuticos, dispositivos médicos,
suplementos dietarios, cosméticos e higiénicos. Estos establecimientos están bajo la
dirección de un Q.F, un Regente de Farmacia, o un expendedor de medicamentos
acreditado por las entidades competentes
MARCO TEORICO DEL SERVICIO FARMACEUTICO
La legislación base del servicio farmacéutico comprende:
Decreto 2200 del 2005: regula en forma general el S.F

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Decreto2330 del 2006: Modifica el 2200 del 2005 (servicios de inyectologia)
Resolución Min Protección 1403 del 2007: esta contiene dos partes
1. Modelos de gestión del S.F

2. Manual de condiciones esenciales y procedimientos.
Decreto 3554 del 2008: reglamenta la distancia entre droguerías
Resolución Min Salud 10911 del 92: reglamentación de extensión del área
Decreto 02169 de 1949: reglamenta el servicio de turnos del S.F.
3.4.1.1. REQUISITOS DEL CLIENTE
El servicio farmacéutico que pertenece al centro de salud EL BOSQUE que cubre 10

barrios de la ciudad de florida blanca y atiende usuarios de la EPS régimen subsidiado
(MISALUD) y pacientes vinculados a la secretaria de salud.
Durante los primeros 30 días calendario, a partir de la fecha de afiliación a la EPS

tienen derecho a:
 Atención de urgencias.
 Programas de promoción, educación y prevención.
 Atención integral a la materna y el recién nacido.
Pasados los primeros 30 días calendario, se cubren todos los servicios de salud
contemplados en el Plan Obligatorio de Salud (POS) que no requieran semanas
mínimas de cotización.
Para trabajadores independientes y pensionados
Afiliados trasladados de otra EPS
 NUEVA EPS le cubrirá todos los servicios de salud a partir del primer día
calendario del mes subsiguiente a la fecha de radicación del formulario de
afiliación en la compañía.
 La EPS anterior le cubre desde la notificación de traslado a NUEVA EPS, hasta
el día anterior al inicio de servicios en nuestra empresa.
Servicios que cubre NUEVA EPS S.A.
De acuerdo con lo definido por la Resolución 5261 de 1994 y sus demás normas
concordantes, la compañía cubre, dentro del Plan de Beneficios POS entre otros, los
servicios de: atención médico quirúrgica, ambulatoria y hospitalaria; atención de partos
y cesáreas; atención odontológica, programas de promoción y prevención e imágenes
diagnósticas, laboratorios y servicios de rehabilitación.

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3.4.1.2 REQUISITOS DEL USO PREVISTO
El dispensador se obliga a:
- Verificar que la prescripción esté elaborada por el personal de salud

competente y autorizado y que cumpla con las características y contenido de la
prescripción establecidos en el Decreto 2200 de 2005.
- Verificar que las preparaciones: magistrales, extemporáneas, estériles;

nutrición parenteral; y, mezclas de medicamentos oncológicos, contengan en el
rótulo o etiquetas la información sobre el paciente hospitalizado o ambulatorio,
según el caso; de la preparación o de la mezcla; y, la firma del responsable.
- Exigir la prescripción para aquellos medicamentos en los que aparezca en la

etiqueta la leyenda “Venta Bajo Fórmula Médica”.
- No dispensar y consultar al prescriptor cuando identifique en una prescripción

posibles errores, con el fin de no incurrir en falta contra la ética profesional.
- Verificar y controlar que los medicamentos dispensados correspondan a los

prescritos.
- Informar al usuario sobre los aspectos indispensables que garanticen el efecto

terapéutico y promuevan el uso adecuado de los medicamentos, tales como:
condiciones de almacenamiento, cómo reconstituirlos, cómo medir la dosis,
qué cuidados debe tener en la administración, interacciones con alimentos y
otros medicamentos, advertencias sobre efectos adversos, contraindicaciones
y la importancia de la adherencia a la terapia.
- Brindar a los usuarios pautas sobre el uso adecuado de los medicamentos de

venta sin prescripción facultativa o de venta libre.
- Recibir la capacitación ofrecida por las entidades oficiales o de otros actores

del Sector Salud y/o capacitarse continuamente en los conocimientos teóricos y
destrezas necesarias en el ejercicio del cargo u oficio, a fin de ir aumentando
progresivamente las competencias laborales.
El dispensador no podrá:
- Adulterar o modificar en cualquier forma la prescripción.

- Cambiar el principio activo, concentración, forma farmacéutica, vía de
administración, frecuencia, cantidad y la dosis prescrita.
- Dispensar medicamentos alterados o fraudulentos.
- Violar la reserva a que está obligado por razón de la función que desempeña.
- Recomendar a los usuarios la utilización de medicamentos.
- Tener muestras médicas de medicamentos.

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- Tener envases y empaques vacíos, en el servicio farmacéutico, o en aquellos
establecimientos farmacéuticos que no estén autorizados para realizar los
procesos de reenvase o reempaque de medicamentos.
- Inducir al paciente o consumidor a la compra de un medicamento que cambie
o sustituya al prescrito o al solicitado.
El dispensador debe procurar que el paciente o usuario del servicio no

tenga ninguna duda sobre:
- La acción del medicamento.

- Cómo, cuánto y cuándo tomarlo.
- Duración del tratamiento.
- Posibles efectos secundarios, interacciones y contraindicaciones.
- Precauciones para su uso.
- Condiciones óptimas de almacenamiento
3.4.1.3 REQUISITOS LEGALES

La implementación del servicio farmaceutico tuvo como base la siguiente
normatividad:
Decreto 2200 de 2005
Resolución 1403 de 2007
Decreto 677 de 1995
3.4.1.4. REQUISITOS DE LA ORGANIZACIÓN
La reglamentación farmacéutica es una tarea compleja, en la que intervienen muchos

participantes e intereses. De ahí la necesidad de que cumpla una serie de requisitos
básicos.
Base jurídica sólida y recursos humanos y financieros adecuados
Un ORF sólo puede ser efectivo si cuenta con una base legal para todas sus
funciones. Tiene que disponer de personal administrativo y técnico suficiente,
competente y de la necesaria integridad; financiación adecuada y sostenible; acceso a
expertos externos y contactos internacionales; acceso a un laboratorio de control de la
calidad, y un mecanismo fiable para reclamar la observancia de la ley ante los
tribunales. La política farmacéutica nacional debe contemplar todos esos factores.
Independencia
Página 51
Para mantener la confianza del público es preciso que el ORF opere visiblemente de
manera independiente, autorizada e imparcial. Debe ser financiado por el gobierno o
mediante tasas abonadas por la industria y los clientes. En este segundo caso, sin
embargo, el ORF deberá velar por que las decisiones de registro de productos y
homologación de establecimientos no se vean sesgadas por la necesidad de recaudar
tasas de las compañías farmacéuticas y otros clientes. Las tasas exigidas por el ORF
no deben ser tan elevadas que desalienten la solicitud de registro de medicamentos
esenciales y obstaculicen la disponibilidad y asequibilidad de los medicamentos. Por
consiguiente, debe preverse la reducción o exención de las tasas de registro para
asegurar la disponibilidad de medicamentos imprescindibles y capaces de salvar
vidas.
También es importante que las funciones de reglamentación farmacéutica estén

separadas de las funciones de suministro de medicamentos y de las agencias que
participan en la gestión del suministro, con el fin de salvaguardar la independencia y
evitar que se produzcan conflictos de intereses. En algunas situaciones el ORF podrá
autorizar que sea una entidad independiente la que desempeñe funciones tales como
la evaluación de medicamentos y la inspección de fabricantes, para asegurar que se
cumplan las buenas prácticas de fabricación.
Una importante decisión política es la de dónde encuadrar el ORF: si debe formar

parte del ministerio de salud, o de una organización técnica y administrativamente
independiente que rinda cuentas al ministro, o tener plena independencia. Algunos de
los aspectos fundamentales de la política relacionados con la independencia del ORF
se presentan en el cuadro 3. Ahí puede verse que una organización (que puede incluir
también el laboratorio de control de calidad de los medicamentos) que goce de
independencia técnica y administrativa pero rinda cuentas directas al ministro de salud
puede tener las ventajas de una agencia plenamente independiente sin la mayoría de
sus desventajas.
Aspectos fundamentales de la política relacionados con la independencia del

organismo de reglamentación farmacéutica
Parte del ministerio de salud • El MS puede establecer • Salarios bajos

(MS) las políticas • Gestión ineficiente
• Inflexibilidad en el empleo
de los fondos; tasas bajas
• Conflicto de intereses con
funciones ejecutivas del MS
(p.ej. el suministro)
Técnica y administrativamente • Salarios competitivos

independiente pero con • Estructura de tasas
rendición de cuentas directa al realista
ministro • Las tasas se emplean
para financiar el ORF y el
laboratorio de control de
Página 52
los medicamentos
• No hay conflicto de
intereses con las
funciones ejecutivas del
MS
• El MS puede establecer
las políticas
Plenamente independiente • Salarios competitivos • El MS no puede establecer

(privatizado) • Estructura de tasas las políticas
realista • Depende de las tasas de
• Las tasas sirven para registro y de los usuarios
financiar el ORF y el • Riesgo de que el ROF sea
laboratorio de control de "secuestrado" por otras
los medicamentos partes interesadas que no
respalden la política
farmacéutica nacional
• Incentivo a registrar
demasiados medicamentos
Transparencia
Una de las claves de un ORF honesto y responsable es la transparencia en todos sus

procedimientos y actuaciones frente a todas las partes interesadas. La transparencia y
la apertura contribuyen a evitar la parcialidad y la corrupción. Algunos medios útiles
para lograr la transparencia en la reglamentación farmacéutica son:
• La definición, publicación y difusión de los requisitos de la información que deberá

aportarse al ORF en apoyo de distintos tipos de solicitudes;
• La publicación de los criterios que utiliza el ORF y los procedimientos que sigue para
resolver sobre las solicitudes;
• La publicación de las decisiones del ORF (listas completas y periódicas de

medicamentos registrados, renovaciones y cancelaciones) y la información sobre la
que se basan; un sitio web del ORF puede ser una manera conveniente de hacerlo.
3.4.2. Comunicación con el cliente
Los farmacéuticos deben ofrecerle al cliente una comunicación asertiva y efectiva,

pero para ello, la relación entre los integrantes del equipo debe ser armoniosa. Por
tanto, la comunicación debe ser fluida y respetuosa entre los compañeros para lograr
un objetivo en común, el cual es brindarle al cliente una solución a los problemas que
lo aquejan o despejar sus dudas en el caso de que las tengan.
En salud es importante que se trabaje en equipo, permitiendo la expresión libre de
ideas y tomando decisiones con seguridad. Entre las habilidades que el farmacéutico y

Página 53
sus compañeros deben tener se encuentra el saber escuchar atentamente a todos
para que la comunicación sea eficaz. Por otra parte, la asertividad también es
primordial, puesto que permite que todos se sientan valiosos, dando a conocer sus
habilidades.
4. PRESTACIÓN DEL SERVICIO FARMACEUTICO
4.1 CONTROL DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO

Resolución 1403 del 2007
Articulo 2 campo de aplicación
Parágrafo segundo
La inspección vigilancia y control de los establecimientos farmacéuticos y servicios

farmacéuticos de las instituciones prestadoras de salud sometidas a las disposiciones
del decreto 2200 del 2005 y demás normas que lo modifiquen adicionen o sustituyan
estarán a cargo de las entidades territoriales de salud. La inspección vigilancia y
control de establecimientos señalados no sometidos al mencionado decreto estarán a
cargo de la autoridad competente de conformidad con las reglas determinadas en el
decreto 4725 y manual de almacenamiento y acondicionamiento.
4.2. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
Trazabilidad
La trazabilidad es una herramienta eficaz que garantiza al paciente, la calidad y

seguridad de los medicamentos a los que expone el cuidado de su salud. De igual
forma, se evitan perturbaciones en los agentes financiadores, asegurando la viabilidad
del sistema en su integridad, controlando en tiempo real las transacciones de los
medicamentos, verificando el origen de los mismos, y registrando la historia de
localizaciones y traslados a lo largo de toda la cadena de distribución y de provisión.
De tal manera es posible detectar todas aquellas anomalías que pueden presentarse
en el tránsito del medicamento desde su origen hasta la dispensa.
Un adecuado sistema de trazabilidad permite, por ejemplo, la localización inmediata de
los medicamentos que por diferentes motivos, sanitarios o no, hubieran de ser
retirados o impedidos de que lleguen al circuito asistencial o comercial.
Métodos de identificación

Página 54
Los códigos de barras, tanto unidimensionales como bidimensionales, que forman
parte del producto trazable contienen la totalidad de la información requerida para la
identificación del producto.
 Ejemplo GS1 Datamatrix ECC 200 – GTIN+Vencimiento+Lote+Nº de Serie
(01)30012345678906(17)101230(10)C4324(21)23QA6576P9
 Ejemplo GS1-128 – GTIN+Vencimiento+Lote+Nº de Serie
 Lectores
DATAMATRIX CÓDIGO DE BARRAS
4.3. PROPIEDAD DEL CLIENTE
La OFICINA DE FARMACIA cuida los bienes que son propiedad del cliente tales como
datos personales... mientras están bajo su control. Cualquier pérdida, deterioro o uso
inadecuado será registrado en un FORMATO DE NO CONFORMIDAD (F NC-XX) y
comunicado al cliente.
4.4. PREESERVACIÓN DEL PRODUCTO

La OFICINA DE FARMACIA garantiza la custodia y conservación de los
medicamentos y productos sanitarios mientras estén bajo su responsabilidad mediante
el control de la Temperatura, Humedad y Caducidad de productos.
4.5. EQUIPO DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Página 55
Este requisito de la Norma es aplicable a aquellas OFICINAS DE FARMACIA que
realizan Fórmulas Magistrales y Preparados Oficinales. Metodología descrita en el PE
02-CAL
Referencias referencia s
pe 02-cal: calibración de equipos de medida
pe 02-cc: control de caducidades
Pe 02-cs: control de stocks
Pe 02-df: dispensación farmacéutica
pe 02-fm: fórmulas magistrales y preparados oficinales
pe 02-fr: facturación de recetas
pe 02-pp: pedidos a proveedor final del
5. MEDICIÓN ANALISIS Y MEJORA

GENERALIDADES LA OFICINA DE FARMACIA tiene planificados e implantados los
procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para: ¾demostrar la
conformidad del servicio prestado, ¾asegurar la conformidad del Sistema de Gestión
de la Calidad, y ¾mejorar continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la
Calidad.
5.1 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
Como una medida del desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad, en la

OFICINA DE FARMACIA se realiza el seguimiento de la información relativa a la
percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos recopilando
datos procedentes de:
- RECLAMACIONES detectadas durante la prestación del servicio, gestionadas

según establece el procedimiento PE 03-NC NO CONFORMIDADES
- ENCUESTAS DE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Las encuestas estarán
disponibles para la totalidad de clientes, incentivando el personal de la
OFICINA DE FARMACIA la formalización de las mismas. Se facilitará la
recogida de las mismas, bien directamente o mediante la disposición de
BUZONES DE SUGERENCIAS. El análisis de los datos será expuesto en la
Revisión del Sistema por la Dirección y servirá de base para establecer
objetivos de mejora, tomar acciones preventivas y definir las líneas estratégicas
del COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS.
AUDITORÍA INTERNA La sistemática definida en el PE 03-AU, AUDITORÍAS
MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DE LOS PROCESOS

Página 56
La OFICINA DE FARMACIA aplica métodos apropiados para el seguimiento, y
cuando sea aplicable, la medición de los procesos del Sistema de Gestión de la
Calidad mediante la definición de Indicadores de Proceso, con el propósito de
demostrar la capacidad de estos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no
se alcancen los resultados planificados se llevan a cabo correcciones y/o acciones
correctivas, según sea conveniente, para asegurar la conformidad del servicio
prestado.
MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO DEL PRODUCTO
La OFICINA DE FARMACIA mide y hace un seguimiento de las características del

servicio para verificar que se cumplen los requisitos establecidos. Esto se realiza en
las etapas apropiadas descritas en los Procedimientos Específicos de acuerdo con las
disposiciones planificadas.
CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
El procedimiento PE 03-NC NO CONFORMIDADES establece los controles, las

responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento de las no
conformidades detectadas durante la prestación del servicio, así como las originadas
después de la consecución del mismo.
ANÁLISIS DE LOS DATOS
Los datos apropiados para demostrar la idoneidad y eficacia del sistema de gestión de
la calidad y para evaluar dónde se puede realizar la mejora continua de la eficacia del
sistema, se analizaran en la REVISIÓN DEL SISTEMA POR LA DIRECCIÓN. Los
datos a analizar proporcionarán al COLEGIO OFICIAL DE FARMACÉUTICOS
información sobre:
La satisfacción del cliente ¾La conformidad con los requisitos del producto. Las
características y tendencia de los procesos y de la prestación de servicios. Los
proveedores.
MEJORA
MEJORA CONTINUA La OFICINA DE FARMACIA tiene como estrategia mejorar

continuamente la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad por medio de la
utilización de la Política y Objetivos de calidad, resultados de las Auditorías, Análisis
de datos, Acciones correctivas y preventivas, la Revisión por la Dirección y las
sugerencias de mejora aportadas.
ACCIONES CORRECTIVAS La sistemática establecida por la OFICINA DE

FARMACIA para eliminar la causa de las no conformidades con objeto de prevenir que
vuelva a ocurrir viene definida en el procedimiento PE 03-AC ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
ACCIONES PREVENTIVAS La sistemática establecida por la OFICINA DE

FARMACIA para eliminar la causa de las no conformidades potenciales con objeto de
prevenir su ocurrencia viene definida en el procedimiento PE 03-AC ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS.
Página 57
Página 58

Manual de Calidad Del Centro de Salud El Bosque 2016

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CENTRO DE SALUD EL BOSQUE

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

BERCELI CHAVARRO AYALA

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE BUCARAMANGA

TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA

CENTRO DE SALUD EL BOSQUE

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

BERCELI CHAVARRO AYALA

Trabajo semana 5 y 6 para implementación del sistema de gestión de

Luis Felipe Pineda Agudelo.

UNIVERSIDAD AUTONOMA DE BUCARAMANGA

TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

1. PRESENTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

3.3. RECURSOS NECESARIOS………………………………………………… .43

3.4. PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 48

3.4.1. Requisitos para prestar el servicio farmacéutico………………………………48

3.4.1.1 requisitos del cliente………………………………………………………………49

3.4.1.2. requisitos del uso previsto…………………………………………………… .50

3.4.1.3. Requisitos legales……………………………………………………………… 51

3.4.1.4 requisitos de la organización…………………………………………………….51

3.4.2 comunicación con el cliente……………………………………………………….53

4. PRESTACIÓN DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

4.1. CONTROL DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO………………………………54

4.2. IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD…………………………………………….54

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

4.4. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO………………………………………………55

4.5. EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN…………………………………….55

5. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA…………………………………………………56

5.1. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN…………………………………………………… 56

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

El servicio farmacéutico pertenece al centro de salud el bosque el cual inicia la prestación

La disponibilidad y adecuado uso de los servicios de información están estrechamente

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

CENTRO DE SALUD EL BOSQUE

AUXILIAR FARMACEUTICO TITULADO

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

El servicio farmacéutico de baja complejidad el BOSQUE tiene como prioridad ofrecer

- Proporción de entrega oportuna de medicamentos cuya meta es mayor o igual al

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

Adquisición y control de medicamentos

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

Proporcionar a los usuarios medicamentos elaborados a partir de las especificaciones de

Dispensación de medicamentos y productos sanitarios.

Garantizar el acceso de la población a los medicamentos, ofrecer información suficiente

Indicar al paciente la actitud más adecuada, Verificar si el problema de salud es un efecto

Información y verificación del cumplimiento del tratamiento.

Dar la información y el apoyo necesarios al paciente para garantizar el cumplimiento del

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

Educación hábitos de vida saludables.

Identificación de factores de riesgo cardiovascular.

Identificar, de entre la población en general, aquellas personas que presentan factores de

Sistema Personalizado de Dosificación.

Mejorar el cumplimiento del tratamiento en pacientes mayores y polimedicados, en

Detección de problemas relacionados con los medicamentos (PRM) para la prevención y

MANUAL DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO EL BOSQUE

Clientes internos y externos que van a demandar los servicios de suministros de

-Usuarios de la EPS régimen subsidiado (MISALUD)

-Pacientes vinculados de la Secretaria de Salud.

Calidad: Se refiere al conjunto de propiedades inherentes a un objeto que le confieren

Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.

Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una