Risperidona

Risperidona es un compuesto químico antipsicótico de

segunda generación creado en los laboratorios Janssen i. y
Risperidona
aprobado en Estados Unidos por la Food and Drug
Administration (FDA) en 19931 para el tratamiento de la
esquizofrenia. Es el fármaco de elección para la mayoría de los
casos de agresividad e ira, cualquiera sea la patología
subyacente.[cita requerida]

Índice
Nombres comerciales
Presentaciones Nombre (IUPAC) sistemático
Usos (3-[2-[4-(6-fluoro- 7 -benzisoxazol-3-il)- 1-
Efectos secundarios piperidinyl]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-
Precauciones
pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-ona)

Farmacología Identificadores

Referencias Número CAS 106266-06-2

Enlaces externos Código ATC N05AX08
Aviso médico

Nombres comerciales
Es vendido comercialmente como Risperdal en España, México, Estados Unidos, Canadá, Reino Unido y Portugal, así como en
otros muchos países, o también como Ridal en Nueva Zelanda, Rispolept en países de Europa del Este, Dagotil y Belivon o
Rispen en otros países.

La risperidona contiene benzisoxazola y piperidina como parte de su estructura molecular.

Los derechos originales de la patente de los laboratorios Janssen para la risperidona finalizaron el 29 de diciembre de 2007, lo
cual presumiblemente permitirá abrir el mercado a otros fabricantes que comercializarán la droga como medicamento genérico, si
bien, Janssen continuó teniendo derechos exclusivos sobre mercadotecnia del producto hasta el 29 de junio de 2008, como
resultado de las nuevas indicaciones del medicamento en el ámbito pediátrico.

Presentaciones
La risperidona está disponible en comprimidos de 0,25, 0,5, 1, 2, 3 y 4 mg, y en ampollas de 25 mg; 37,5 mg o 50 mg y en gotas
de 1 mg/ml. Risperdal también está disponible en presentación depot, siendo administrada de esta manera con una frecuencia de
tan sólo una vez cada dos semanas.

Usos
En 2003, la FDA aprobó el uso de la risperidona para los breves
estados de acceso maníacos asociados con el trastorno bipolar. En 2006
la FDA autorizó el medicamento para el tratamiento de la irritabilidad
en chicos y adolescentes con trastornos autistas. Como otros
antipsicóticos atípicos, ha sido usada "extraoficialmente" para el
tratamiento de ataques de ansiedad (Ataque de pánico), así como para
el trastorno obsesivo-compulsivo (o TOC), al igual que para tratar
depresiones resistentes a tratamientos convencionales, con o sin
problemas psicóticos; síndrome de Tourette; problemas de
comportamiento anormales en chicos de corta edad o trastornos de
alimentación, entre otros.2

Con fecha 22 de agosto de 2007, Risperdal fue autorizado como el

único medicamento válido para el tratamiento de la esquizofrenia en
menores de 18 años, así como para el tratamiento de la depresión
bipolar o trastorno bipolar en menores con edades comprendidas entre
los 10 a los 18 años.

Según estudios realizados,[cita requerida] los adultos de edad avanzada

Tabletas.
con demencia (un trastorno del cerebro que afecta la capacidad para
recordar, pensar con claridad, comunicarse y realizar actividades
cotidianas, y que puede ocasionar cambios de estado de ánimo y personalidad) que toman antipsicóticos (medicamentos para las
enfermedades mentales) como risperidona tienen mayor riesgo de morir durante el tratamiento. Además, los adultos de edad
avanzada con demencia tienen mayores probabilidades de sufrir un accidente cerebrovascular o un mini accidente
cerebrovascular durante el tratamiento.

El Gobierno de España a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS; anteriormente
AGEMED) aprobó el uso de la Risperidona en ancianos con demencia, aunque hace las siguientes advertencias:

1. Limitar el uso a los pacientes que no respondan a otros tratamientos.

2. Acortar la duración del tratamiento lo máximo posible según la evolución clínica del paciente.
3. Efectuar controles del riego sanguíneo en el encéfalo con el objetivo de detectar de forma previa cualquier forma
de isquemia cerebral.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) no ha autorizado el uso de la risperidona para el
tratamiento de problemas de conducta en los adultos de edad avanzada con demencia. Hable con el médico que recetó este
medicamento si usted o algún familiar o ser querido suyo tiene demencia y está tomando risperidona.

Efectos secundarios
Algunos de los efectos que causa son: aumento de masa corporal, discinesia, acatisia, falta de energía, aumento de salivación,
disfunción sexual, eyaculación retrógrada, ansiedad, insomnio, baja presión arterial, sedación, dificultades con el sueño,
entumecimiento nasal, obturación nasal, dolor de cabeza, náuseas, sangrado de nariz y sobre todo falta de energía, debilidad física
constante, dolor muscular constante, etc.

Ocasionalmente, el medicamento puede provocar tensión en los senos y, más raramente, galactorrea en ambos géneros. Muchos
antipsicóticos son conocidos por su capacidad para aumentar los niveles de prolactina debido a la inhibición de la dopamina. Así,
la risperidona es bien conocida por incrementar la prolactina por encima de las tasas habituales con otros antipsicóticos, como,
por ejemplo, el haloperidol. Se piensa que debido a que la risperidona causa elevados niveles de prolactina en sangre, podría
provocar la aparición de tumores no cancerígenos en la glándula pituitaria, aunque no existen hechos fehacientes que lo
demuestren. Ante esta posibilidad, no cabe sino buscar tratamientos alternativos con otros antipsicóticos diferentes.3
Como todos los antipsicóticos, la risperidona puede causar potencialmente discinesia tardía, efectos extrapiramidales y el
síndrome neuroléptico maligno, un trastorno que no es frecuente, aunque sí grave, si bien el riesgo usando risperidona es menor
que con otros antipsicóticos clásicos.

Asimismo, como todos los antipsicóticos atípicos, la risperidona puede agravar la diabetes y otros problemas graves del
metabolismo de la glucosa en el ser humano, incluyendo cetoacidosis y coma hiperosmolar.4

Precauciones
Demencia: la risperidona aumenta el riesgo de ACV en ancianos con demencia, algunos de desenlace mortal, particularmente en
pacientes con demencia mixta o vascular Para esta indicación, risperidona sólo debe utilizarse en tratamientos a corto plazo en
caso de agresión persistente en pacientes con demencia tipo Alzheimer, y reevaluar su uso regularmente. No debe utilizarse en
pacientes con demencia mixta o vascular.

Enfermedad de Parkinson: puede provocar síntomas extrapiramidales, aunque la incidencia es menor que con antipsicóticos
típicos.

Enfermedad cardiovascular: los pacientes con insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio o arritmia tienen más riesgo de
hipotensión, descompensación o prolongación QT.

Hipotensión: se recomienda precaución en aquellas condiciones que predisponen a la hipotensión (deshidratación, hipovolemia,
tratamiento antihipertensivo).

Epilepsia: disminuye el umbral convulsivo y puede alterar el curso de la enfermedad.

Prolongación del intervalo QT: aunque es muy raro que risperidona lo produzca, debe tenerse precaución en pacientes con
hipopotasemia, hipomagnesiemia o antecedentes familiares de prolongación QT.

Embarazo: categoría C de la FDA. Se han observado algunos efectos mediados por prolactina en el SNC. No se han detectado
efectos teratógenos. Solo debe usarse cuando los beneficios justifiquen los riesgos.

Lactancia: se excreta en la leche materna. No se recomienda.

Pediatría: puede producir hiperprolactinemia en adolescentes y afectar a largo plazo al crecimiento y desarrollo puberal. No se
recomienda en menores de 18 años con esquizofrenia. No debe utilizarse en menores de 5 años por falta de experiencia.4

Farmacología
Risperidona es un fuerte bloqueador antagonista de la dopamina, por ejemplo, inhibiendo la
funcionalidad de los receptores postsinápticos dopaminérgicos.

Risperidona actúa también como antagonista del receptor de la serotonina 5-HT2A y 5-

Perfil de la risperidona.
HT2A, y puede ser usado como un bloqueador rápido y eficaz de drogas agonistas de los
receptores 5-HT2A, como el LSD. Por otro lado, el uso de antipsicóticos en personas bajo
los efectos del LSD ha sido analizado como extremadamente desagradable, siendo descrito
por algunos pacientes como un auténtico "choque químico". Como resultado, el diazepam es
más comúnmente recomendado para reducir la ansiedad en el bien conocido "mal viaje" de
las personas intoxicadas con LSD.[cita requerida]

Alcanza los picos más elevados de niveles de plasma en sangre rápidamente. La fuerte
reacción de bloqueo dopaminérgico es bien conocida porque causa con frecuencia náuseas entre los pacientes que lo ingieren. La
risperidona es metabolizada en el hígado rápidamente, de manera que su potencial para provocar náuseas decrece tras dos o tres
horas después de la ingesta.

La preparación intramuscular es usada comúnmente para administrar la forma depot del medicamento. Puede ser muy útil para
llevar un control exhaustivo en pacientes que tienen problemas para tomar su medicación oral de forma regular. Mucha gente
prefiere la forma depot, administrada una vez cada dos semanas, que la ingesta diaria de píldoras, lo cual permite además
asegurar al médico el cumplimiento regular del tratamiento. En su presentación depot, la dosis habitual varía entre 25 a 50 mg
administrados mediante inyección intramuscular.

Referencias
1. «Electronic Orange Book» (http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/docs/obdetail.cfm?Appl_No=020272&T
ABLE1=OB_Rx). Food and Drug Administration. abril de 2007. Consultado el 24 de mayo de 2007.
2. FDA Approves the First Drug to Treat Irritability Associated with Autism, Risperdal (http://www.fda.gov/bbs/topics/
NEWS/2006/NEW01485.html). FDA. Consultado el 2 de octubre de 2006.
3. Szarfman A, Tonning J, Levine J, Doraiswamy P (2006). «Atypical antipsychotics and pituitary tumors: a
pharmacovigilance study.». Pharmacotherapy 26 (6): 748-58. PMID 16716128.
4. FDA Warning Letter (http://www.fda.gov/foi/warning_letters/archive/g4628d.htm). FDA. 19 de abril de 2004.
Consultado el 2 de mayo de 2007.

Enlaces externos
Ficha Técnica de Risperidona. (http://www.eutimia.com/psicofarmacos/antipsicoticos/risperidona.htm)
Drugs.com Professional information on risperidone. (http://www.drugs.com/pdr/risperidone.html)
Drugs.com Consumer information on risperidone. (http://www.drugs.com/mtm/risperidone.html)
Janssen L.P. official web site on Risperdal (risperidone). (http://www.risperdal.com/)
PubChem Substance Summary: Risperidone. (http://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/summary/summary.cgi?cid=4751
00) National Center for Biotechnology Information.

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