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Reglamento de Alimento Terminado Consejo Nacional de Salud 23 Octubre 2
Reglamento de Alimento Terminado Consejo Nacional de Salud 23 Octubre 2
DOMINICANA
DECRETO No.
CONSIDERANDO: Que es función del Estado velar por la salud pública mediante la
adopción de medidas sanitarias reguladoras de las actividades destinadas a elaborar,
registrar, importar, exportar y comercializar productos alimentarios.
CONSIDERANDO: Que es función del CNS conocer, discutir y aprobar los reglamentos
complementarios a la Ley General de Salud.
CONSIDERANDO: Que es, deber del MSP, a través de sus órganos competentes, velar
por la aplicación de medidas concordantes con la política y los planes de salud del país en
los aspectos relativos a la vigilancia y el control de la calidad de los alimentos.
VISTA: La Ley General de Salud No. 42-01, de fecha 8 de marzo del 2001.
VISTO: El Reglamento No. 246-06 de fecha Nueve (9) de junio del año dos mil seis
(2006), que regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, circulación,
distribución, comercialización, información, publicidad, importación, almacenamiento,
dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamentos. Y el que lo modifica
No. 535-06.
VISTA: Las Normas Dominicanas (NORDOM) 53, 64, 66, 67,186, 195,238, 447, 474,
477, 662, 675, 676 . INCORPORAR FECHAS DE CADA UNA
VISTA: La Ley General de Defensa de los Derechos del Consumidor y Usuario en su área
No.358-05.
VISTA: La ley de Lactancia Materna No. 895 de fecha 19 de septiembre del año 1995.
REGLAMENTO SANITARIO DE
ALIMENTOS EN LA REPÚBLICA DOMINICANA
LIBRO PRIMERO
DE LOS ALIMENTOS
TÍTULO PRELIMINAR
Artículo 1. Objetivo. El objetivo es establecer las condiciones sanitarias y de
regulaciones a que debe ceñirse, la producción, manipulación, importación, elaboración,
envasado, almacenamiento, distribución, transporte, venta de alimentos para consumo
humano y habilitar el establecimiento a fin de proteger la salud y nutrición de la población
y garantizar el suministro de productos sanos e inocuos.
h) Los alimentos que impliquen un riesgo a la salud deben ser decomisados por las
autoridades competentes.
b) El MSP por intermedio de su unidad técnica, tiene la competencia para tomar muestras
de los productos alimentarios y someterlas a análisis, dejando en observación la o las
partidas de estos hasta obtener los resultados de laboratorio correspondientes.
d) Los gastos que demandan la comprobación o análisis de las muestras a que se hace
referencia en el literal precedente, estarán a cargo del interesado o propietario, según el
caso.
TÍTULO I
PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS
CAPÍTULO I
DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE ALIMENTOS
e) Croquis de los sistemas de eliminación del calor, olor o vapor y sistema de frío,
cuando proceda;
Artículo 8. Todos los establecimientos deben contar con el permiso sanitario emitido por
el Ministerio de Salud Pública (MSP), el cual será renovado anualmente previo
verificación del cumplimiento de los estándares establecidos en este reglamento.
Párrafo: Cuando se trate de una empresa que cuente con los Sistemas de Análisis de
Peligro y Punto Crítico de Control (HACCP), Buenas Práctica de Manufactura (BPM) y
los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES), así como
vigilancia y supervisión permanente de la autoridad de salud competente, el MSP podría
renovar el permiso sanitario correspondiente basado en las evidencias que reposan en sus
archivos.
Artículo 9. La autoridad sanitaria debe contar con un sistema de registro de todos los
establecimientos autorizados. Que contendrá la ubicación, rubros a los que se dedica y
nombre del propietario. Este sistema de registros debe mantener:
1) los antecedentes aportados para la autorización del establecimiento por el interesado,
2) el registro de las actas de inspección de toma de muestras para análisis de laboratorio,
3) incluyendo los resultados cuando los haya de las investigaciones sanitarias realizadas
y de las sanciones si las hubiere.
CAPÍTULO II
Artículo 12. Se tomaran las debidas precauciones para que los desechos nos se manejen
ni se dispongan de manera que puedan constituir riesgos a través de los alimentos para la
salud.
Artículo 14. Los alimentos que no sean aptos para el consumo humano deben separarse
durante la recolección y producción y eliminarse de tal forma que no puedan dar lugar a
la contaminación de la producción, del agua o de otras materias alimentarias.
Artículo 15. Los productos alimentarios y/o materias primas, deben almacenar en
condiciones que confieran protección contra la contaminación y reduzcan al mínimo los
daños y deterioros.
Artículo 16. Los medios de transporte de los productos alimentarios recolectados deben
ser de materiales y construcción tales que permitan una limpieza fácil y completa. Deben
mantenerse limpios y en caso necesario, ser desinfectados o desinsectados con productos
que no dejen residuos tóxicos.
CAPÍTULO III
Artículo 17. Los establecimientos deben estar aislados de focos de insalubridad, olores
objetables, humo, polvo, otros contaminantes y no expuestos a inundaciones.
Artículo 18. Las vías de acceso y zonas de circulación que se encuentren dentro del
recinto del establecimiento, deben tener una superficie dura, pavimentada o tratada de
manera tal que controlen la presencia de polvo ambiental.
Artículo 19. Los edificios e instalaciones deben proyectarse de tal manera que las
operaciones puedan realizarse en las debidas condiciones higiénicas y se garantice la
fluidez del proceso de elaboración desde la llegada de la materia prima a los
establecimientos, hasta el despacho del producto terminado, asegurando además,
condiciones de temperatura apropiadas para el proceso de elaboración y para el producto.
c) Producción;
e) Despacho
Artículo 21. La zona de preparación de alimentos debe estar separada de los recintos
destinados a alojamientos, servicios higiénicos, vestuarios y acopio de desechos.
Artículo 23. El hielo, utilizado en contacto directo con el alimento, debe fabricarse con
agua potable y habrá de manipularse, almacenarse y utilizarse de modo que esté protegido
contra la contaminación.
Artículo 24. El vapor de agua utilizado en contacto directo con alimentos no debe
contener ninguna sustancia que pueda contaminarlos.
Artículo 25. El agua no potable que se utilice para la producción de vapor, refrigeración,
lucha contra incendios y otros propósitos similares no relacionados con los alimentos,
debe transportarse por tuberías completamente separadas, identificadas por colores, sin
que haya ninguna conexión transversal ni sifonado de retroceso con las tuberías que
conducen el agua potable.
Artículo 28. Los servicios sanitarios de los establecimientos deben cumplir con las
características siguientes:
1) Estar separados para ambos sexos y contar con un inodoro, un lavamanos y una ducha,
por cada 10 personas y las secciones para hombres dispondrán, además, de un orinal,
observando la misma proporción.
5) Las ventanas y otras aberturas de los servicios sanitarios deben estar provistas de
mallas protectoras contra vectores y estar protegidas para evitar la contaminación de
los alimentos en caso de rotura.
Artículo 29. En las zonas de elaboración debe disponerse de lavamanos, los cuales deben
contar con dispositivos de manos libres de una sola salida para el agua corriente (fría y/o
caliente) provistos de jabón bactericida y medios higiénicos para secarse las manos, tales
como, toallas de un sólo uso o aire caliente.
Artículo 30. Todo el establecimiento debe tener una iluminación natural o artificial
adecuada, que no debe alterar los colores y que permita la apropiada manipulación y
control de los alimentos, conforme se detalla a continuación:
a) La iluminación no debe ser menor a 540 lux (50 bujías pie) en todos los puntos de
inspección, 220 lux (20 bujías pie) en las salas de trabajo y 110 lux (10 bujías pie)
y en las demás zonas.
b) Las lámparas que estén suspendidas sobre el material alimentario en cualquiera
de las fases de producción, deben ser de fácil limpieza y estar protegidas para
evitar la contaminación de los alimentos en caso de rotura.
Artículo 31. Debe proveerse una ventilación adecuada para evitar el calor excesivo, la
condensación de vapor de agua y acumulación de polvo y para eliminar el aire
contaminado. La dirección de la corriente de aire no debe desplazarse de una zona sucia
a una zona limpia. Las aberturas de ventilación deben estar provistas de rejillas u otras
protecciones de material anticorrosivo y que puedan retirarse fácilmente para su limpieza.
Artículo 32. Debe disponerse de instalaciones separadas del lugar de elaboración para el
almacenamiento de los desechos y materiales no comestibles, donde permanecerán hasta
su eliminación.
CAPÍTULO IV
DE LOS REQUISITOS DE HIGIENE DE LOS ESTABLECIMIENTOS
Artículo 36. Los desechos deben retirarse de las zonas de manipulación y otras zonas de
trabajo, cuantas veces sea necesaria y por lo menos una vez al día tomando en
consideración lo siguiente:
a) Controlar el acceso de las plagas a los desechos. Para esos fines debe aplicarse un
programa preventivo eficaz y continuo de lucha contra las plagas y faunas
nocivas.
b) Los receptáculos utilizados para el almacenamiento y todo el equipo que haya
entrado en contacto con los desechos deben limpiarse inmediatamente después de
su eliminación.
c) La zona de almacenamiento de desechos debe mantenerse limpia.
Artículo 37. En caso que alguna plaga invada los establecimientos deben adoptarse
medidas de erradicación. El tratamiento con agentes químicos, físicos o biológicos sólo
debe aplicarse por empresas autorizadas para tales efectos por el Ministerio de Salud
Pública.
Artículo 38. Sólo debe emplearse plaguicidas si no pueden aplicarse con eficacia otras
medidas de prevención. Antes de aplicar plaguicidas se debe tener cuidado de proteger
todos los alimentos, equipos y utensilios contra la contaminación. Después de aplicar los
plaguicidas y a fin de eliminar los residuos, estos equipos y utensilios se deben limpiar
minuciosamente antes de volverlos a usar.
Artículo 40. Deben tomarse precauciones adecuadas para impedir que el alimento se
contamine cuando las salas, el equipo y los utensilios se limpien o desinfecten con agua
y detergentes o con desinfectantes o soluciones de éstos. Los desinfectantes deben ser
apropiados al fin perseguido debiendo eliminarse cualquier residuo de modo que no haya
posibilidad de contaminación de los alimentos.
Artículo 42. Los vestidores, servicios higiénicos, vías de acceso y los patios situados en
las inmediaciones de los locales y que sean partes de éstos, deben mantenerse limpios.
CAPÍTULO V
Artículo 45. La dirección del establecimiento será responsable de que todas las personas
que manipulen alimentos, reciban una capacitación adecuada y continua en materia de
manipulación higiénica de los mismos e higiene personal de acuerdo a las normas
establecidas para esos fines.
Párrafo: Cualquier persona que trabaje a cualquier título y, aunque sea ocasionalmente,
en un establecimiento donde se elaboren, almacenen, envasen, distribuyan o expendan
alimentos, debe mantener un estado de salud que garantice que no representa riesgo de
contaminación de los alimentos que manipule.
Artículo 46. La empresa tomará las medidas necesarias para evitar que el personal que
padece o es portador de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos, o
tenga heridas infectadas, infecciones cutáneas, llagas o diarrea, trabaje en las zonas de
manipulación de alimentos en las que haya probabilidad que pueda contaminar directa o
indirectamente a éstos con microorganismos patógenos.
Párrafo II: En virtud del artículo 128 literal b) de la Ley General de Salud No.42-01;
“Estará a cargo del MSP el examen médico inicial y los exámenes periódicos de las
personas que manipulan artículos alimentarios y bebidas, para determinar que no
padezcan de alguna enfermedad transmisible o sean portadores de gérmenes patógenos.
El certificado de salud correspondiente, que constituirá un requisito indispensable para
esta ocupación, debe ser renovado periódicamente.”
Artículo 47. El personal que manipule alimentos no debe manipular dineros, no debe
realizar tareas que puedan contaminar sus manos y ropas de trabajo.
Artículo 48. El personal que manipula alimentos debe lavarse siempre las manos:
a) antes de iniciar el trabajo,
b) inmediatamente después de haber hecho uso de los servicios sanitarios,
c) después de manipular material contaminado y todas las veces que sea necesario.
Artículo 49. Los manipuladores deben mantener una adecuada limpieza personal
mientras estén en funciones debiendo llevar ropa protectora, tales como: 1) un gorro que
cubra la totalidad del cabello, 2) uniforme y 3) delantal, conforme al trabajo realizado.
Párrafo I: Estos artículos deben ser lavables, a menos que sean desechables y mantenerse
limpios.
Párrafo II: Durante la jornada de trabajo el personal no debe usar objetos de adorno en
las manos u otras partes del cuerpo susceptibles de contaminar los alimentos. Debe
mantener las uñas de las manos recortadas, limpias, sin pintar y nunca utilizar uñas
artificiales.
Artículo 50. Si para manipular los alimentos se emplean guantes, éstos se mantendrán en
perfectas condiciones de limpieza e higiene. El uso de guantes no eximirá al operario de
la obligación de lavarse las manos cuidadosamente.
Artículo 51. Se debe evitar la presencia de personas ajenas al proceso en las áreas donde
se manipulen alimentos. En la eventualidad que esto suceda se tomarán las
precauciones para impedir que éstas contaminen los alimentos. Las precauciones deben
incluir el uso de ropas protectoras.
Artículo 52. La responsabilidad del cumplimiento por parte del personal de todos los
requisitos señalados en este título, debe asignarse al personal supervisor de la empresa,
sin que ello implique exclusión de esta responsabilidad a los propietarios del
establecimiento.
CAPÍTULO VI
Artículo 54. Las materias primas y los ingredientes almacenados en los locales del
establecimiento deben mantenerse en condiciones que eviten su deterioro y
contaminación.
Artículo 55. El flujo del personal, vehículos y de materias primas en las distintas etapas
del proceso, debe ser ordenado y conocido por todos los que participen en la elaboración,
para evitar contaminación cruzada.
Artículo 56. Todo equipo o utensilio que haya entrado en contacto con materias primas
o con material contaminado debe limpiarse, desinfectarse y verificarse el grado de
limpieza antes de entrar en contacto con productos en proceso.
Artículo 57. El agua a utilizarse en la manipulación de los alimentos debe ser potable.
Artículo 58. Deben existir registros de producción y control de cada lote y conservarse
como mínimo durante 90 días posteriores al período en que el fabricante garantice el
producto.
Artículo 62. El transporte interurbano de alimentos perecederos que requieran frío para
su conservación, en estado enfriado y/o congelado, sólo podrá realizarse en vehículos o
medios de transporte con carrocería cerrada, con equipos capaces de mantener la
temperatura requerida según el tipo de producto y deben mantenerse en todo momento en
buen estado de limpieza y mantenimiento.
TÍTULO II
CAPÍTULO I
Artículo 63. El Ministerio de Salud Pública (MSP) expedirá el Registro que autorice la
fabricación y venta de los productos alimentarios, pudiendo cancelar tal autorización si
se verifica una violación a los reglamentos sanitarios.
Párrafo: Cuando se trate de un establecimiento o fábrica nueva, ésta debe presentar una
certificación de la autoridad sanitaria de la jurisdicción donde operará la fábrica,
compañía o entidad solicitante, haciendo constar que la empresa cumple en su estructura
física e instalaciones con los requisitos sanitarios establecidos para elaborar o producir
alimentos.
Artículo 65. La solicitud del Registro Sanitario del solicitante de productos nacionales,
fabricante y/o representante debe ir acompañada de lo siguiente:
Una Comunicación escrita dirigida al (la) Sr. (a) Ministro (a) de Salud Pública vía el
Viceministerio de Salud Ambiental en un original y tres copias con los anexos y
especificaciones siguientes:
Párrafo IIII: En Los casos de aquellos productos que se elaboren solo para exportación
se solicitara:
Artículo 66: El representante del fabricante de producto cuyo registro se solicite debe
estar domiciliado en el país y, al mismo tiempo, identificarse para dichos fines mediante
la presentación de la correspondiente procuración firmada por el mandante y
debidamente legalizada por un Notario o por un funcionario autorizado del Servicio
Consular Dominicano, o que esté apostillado según se trate de acto otorgado en el país o
en el extranjero.
Artículo 68. La solicitud de autorización debe ser resuelta por el Ministerio de Salud
Pública, dentro del plazo de sesenta (60) días hábiles contados desde que el interesado
complete los antecedentes exigidos para ello. En dicho período deben practicarse todas
las visitas, inspecciones, análisis y otras actuaciones o diligencias necesarias para decidir
sobre su aceptación o rechazo.
Artículo 69. El certificado emitido por el MSP, contendrá las informaciones generales
sobre el producto, su representante, un número por el cual quedará registrado y el tiempo
por el cual se le otorga, firmado por el (la) Vice Ministro (a) de Salud Ambiental y el
Director de Control de Riesgos en Alimentos del Ministerio de Salud Pública.
Párrafo: El Registro Sanitario tendrá una duración de 4 años, a partir de los cuales debe
ser renovado mediante derechos idénticos en la forma de pago o cuantía señalados y el
mismo es intransferible.
Artículo 70. El Ministerio de Salud Pública desestimará cualquiera otra solicitud que por
el mismo producto sea presentada por otra persona o institución, si se presenta una
solicitud de registro de un alimento en las condiciones fijadas en este reglamento, por el
fabricante del producto o por su representante legítimo, otorgándole la exclusividad y
responsabilidad al fabricante o representante de dicho producto.
Artículo 71. Si algún nuevo ingrediente que no altere la fórmula original llegare a formar
parte de cualquier comestible, bebida o similar, ya registrado, el fabricante debe
suministrar o actualizar la información al Ministerio de Salud Pública a los fines de
documentar su base de datos.
Artículo 73. Bajo pena de anulación del registro correspondiente, no podrán promover
una variación de las características originales o que violen lo establecido en las normas
vigentes los productos registrados, sus rótulos o etiquetas, anuncios, opúsculos y en
general toda su propaganda.
Artículo 74. El Laboratorio Nacional de Salud Pública Dr. Defilló es el laboratorio oficial
para la realización de toda la analítica para fines de Registro Sanitario, pudiendo utilizarse
otro laboratorio autorizado por el Ministerio de Salud Pública, cuando el Laboratorio
Nacional del Ministerio de Salud Pública no pueda ofrecer el servicio solicitado.
Artículo 75. Cuando se trate de una solicitud de registro sanitario para la fabricación,
elaboración o importación de un producto el Ministerio de Salud Pública otorgará la
autorización transitoria correspondiente a los fines de que se proceda a presentar la
cantidad de muestras requeridas por el laboratorio para cada caso.
Artículo 76. Sin el previo registro aprobatorio del Ministerio de Salud Pública, no podrán
publicarse, almacenarse, transportarse, poseerse, importarse, elaborarse, venderse o
suministrarse al público para su consumo, los productos a los que se refiere este
Reglamento, existiendo la misma prohibición para aquellos que hubiesen sido
rechazados.
CAPÍTULO II
CAPITULO III
Artículo 79. Todos los establecimientos donde se realice cualquier tipo de manipulación
u operación de insumos, materias primas, fraccionamientos, producción de alimentos
deben de contar con el Permiso sanitario emitido por el MSP.
Artículo 80.Todo vendedor de alimentos en la vía pública debe contar con el Permiso
sanitario emitido por el MSP.
Artículo 81. Para la obtención del permiso sanitario de venta de alimentos se requiere lo
siguiente:
Párrafo II: El valor del Permiso Sanitario se hará mediante Resolución Ministerial.
CAPITULO IV
DE LAS CERTIFICACIONES SANITARIAS
Artículo 83. En apoyo y requerimiento de la industria, MSP podrá expedir, entre otros,
certificados para exportación de libre venta, certificados de conformidad de buenas
prácticas sanitarias de los establecimientos, certificados de conformidad de buenas
prácticas sanitarias de lotes de productos de acuerdo a los procedimientos establecidos
por el MSP.
CAPITULO V
Artículo 86. El registro otorgado a una empresa para un determinado producto, podrá ser
cancelado en los casos siguientes:
Artículo 90. Queda prohibido el uso del nombre dela autoridad sanitaria competente en
cualquier tipo de productos, en todos los medios de publicidad o propaganda comercial,
sin embargo, se debe indicar el número de Registro Sanitario.
TÍTULO III
CAPÍTULO I
DE LAS IMPORTACIONES
Artículo 92. Sin perjuicio de otras medidas legales o reglamentarias, solo se podrá
importar productos alimentarios preenvasados dispuestos para su venta al público, cuando
se encuentren autorizados e inscritos en el Registro Sanitario de alimentos e acuerdo a las
disposiciones previstas en este reglamento.
Artículo 94. Toda materia prima importada para la elaboración de los alimentos debe
estar acompañada de las correspondientes especificaciones emitidas por el fabricante de
la misma, las que darán constancia de su calidad y aptitud para ser usadas en la fabricación
de alimentos. La autoridad sanitaria podrá, cuando lo juzgue procedente,
inspeccionar la materia prima mediante muestreo de comprobación para observar si
cumple los requerimientos especificados.
Artículo 96. Cuando se trate de licencia para fabricar en el país un producto alimentario
elaborado, en el extranjero además de los requisitos establecidos por la autoridad sanitaria
competente, se acreditará su fabricación mediante el respectivo contrato legalizado, al
que debe acompañarse de un certificado expedido por la autoridad competente del país
de origen, que acredite que la firma productora extranjera está debidamente autorizada y
que cumple con la legislación de alimentos vigente en su país, previas muestras evaluadas
en el laboratorio que pueda dar testimonio de su calidad.
CAPÍTULO III
DE LAS DONACIONES
Artículo 97. Toda donación de alimento debe ser realizada a instituciones legalmente
constituidas, las cuales para su retiro aduanal deben ser marcadas como donaciones,
quedando prohibida su venta.
Artículo 98. Todos los alimentos donados deben proceder de fuentes fidedignas y
ajustarse a las normas de calidad establecidas por el país.
Artículo 99. Al momento de la entrada al país, los alimentos donados deben tener un
período de vida útil de seis (6) meses como mínimo.
Artículo 100. Los productos alimentarios donados deben ser inspeccionados en los
puertos de entrada por los inspectores del MSP, los cuales deben tomar muestras de los
mismos para fines de control de calidad.
CAPÍTULO II
DE LAS EXPORTACIONES
Artículo 102. Solo podrán exportar productos alimentarios, los fabricantes y los
representantes de estos o sus distribuidores que cumplan los requisitos sanitarios
legalmente establecidos en este reglamento.
TÍTULO IV
CAPÍTULO I
DE LA APROBACION PARA LA INSTALACION
CAPÍTULO II
CAPITULO III
Artículo 108. Se realizarán otros tipos de inspecciones sanitarias como parte de los
procedimientos del MSP para la evaluación, verificación o con fines de vigilancia
sanitaria de los establecimientos.
Párrafo II. Las inspecciones sanitarias serán realizadas por inspectores sanitarios de
alimentos debidamente acreditados según la norma MSP quienes deben estar
debidamente identificados.
Artículo 111. Los inspectores están facultados para efectuar las siguientes acciones:
d) Aplicar las medidas sanitarias de seguridad que contempla la ley General de Salud
No.42-01 y sus reglamentos complementarios.
Párrafo II: El acta se extiende por duplicado. Una copia se entregará a la persona
responsable del establecimiento y la otra quedará para la Autoridad de Salud, anexándose
en original al expediente. En caso de que participen otras autoridades se extenderá tantas
copias del acta como sea necesario.
TÍTULO V
Artículo 115. Los establecimientos donde se expendan alimentos a granel de alto riesgo
de contaminación, tales como productos lácteos, productos cárnicos y productos
congelados, entre otros, deben contar con exhibidores que permitan conservar este tipo
de alimentos, de acuerdo a sus características y a las recomendaciones del fabricante.
Artículo 118. Todo establecimiento debe mantener los antecedentes de origen y fechas
de elaboración y vencimiento de los productos sujetos a este tipo de comercialización, de
manera tal que, estén disponibles para la autoridad sanitaria cuando ésta lo requiera.
Artículo 119. Tanto el local como los equipos, superficies de trabajo y utensilios deben
mantenerse en adecuada condiciones de limpieza. La vajilla, cubiertos y cristalería,
después de lavados con agua y jabón u otro detergente, deben ser tratados con agua
caliente y/o vapor de agua por dos minutos y sumergidos por veinte segundos, por lo
menos, en una solución que contenga sesenta partes por millón de cloro libre u otro
desinfectante aprobado con posterior enjuague con agua.
Párrafo I: Donde no se desinfecten los vasos, copas y tazas, será obligatorio el empleo
de utensilios de único uso y de material autorizado por la autoridad sanitaria competente.
No se permite el uso de vajilla, cubiertos y cristalerías que presenten fisuras o bordes
rotos.
Artículo 120. Los locales donde se expenden alimentos para su consumo en el mismo
establecimiento deben contar además de lo dispuesto en el artículo 27 de este reglamento,
con servicios higiénicos gratuitos para uso del público, separados para cada sexo, los que
deben mantenerse en todo momento en perfectas condiciones de higiene, limpieza y
ventilación.
Párrafo I: Deben estar dotados de papel higiénico en cantidad necesaria para el uso en
los sanitarios, dispositivos de jabón líquido para el lavado de manos y de medios
higiénicos para secárselas, tales como toallas de papel o aire caliente. Y cualquier otro
insumo que fuese necesario.
CAPÍTULO II
a) De venta fija;
b) De venta móvil;
c) De venta temporal.
a) Remolque;
b) Kiosco;
c) Carrito;
d) Triciclo.
CAPÍTULO III
DE LA UBICACIÓN
Artículo 126. Los puestos de venta de alimentos deben ser ubicados en zonas que
permitan el acceso a servicios básicos, tales como: agua, luz, recolección de basura,
eliminación de excretas y alcantarillados.
CAPÍTULO IV
Artículo 128.El diseño y el área de los puestos de expendio serán estandarizados por la
Administración Municipal y la Autoridad de Salud correspondiente, de tal manera que
cuenten con adecuada presentación y servicios básicos que no ocasionen molestias a la
comunidad y que a la vez contribuyan a mantener la limpieza de la ciudad.
Artículo 129. Los puestos de expendio de alimentos que por su naturaleza sean
considerados de alto riesgo epidemiológico deben contar con los siguientes requisitos:
Artículo 133. El permiso sanitario de venta de alimentos tendrá una validez de un (1) año
para los puestos fijos, móviles y temporales. Para la renovación de este permiso será
indispensable presentar el certificado del MSP de participación en cursos de
manipulación de alimentos de cada persona que labore en esta área.
Artículo 134. Para la obtención del permiso sanitario de venta de alimentos deben
cumplirse previamente todos los requisitos contemplados en las disposiciones vigentes
de este Reglamento, independientemente de las exigencias municipales.
Párrafo: La renovación anual del permiso de venta para los puestos fijos y móviles debe
ser solicitada treinta (30) días antes de que termine su período de vigencia.
Artículo 135. La autoridad de salud correspondiente fijarán la tarifa a ser pagada por el
permiso sanitario de venta de alimentos, en base al tipo de producto a vender, el tipo de
puesto, el espacio físico ocupado, el área asignada para la venta y el sector en el cual se
desarrollará la actividad comercial.
Artículo 136. Los puestos ubicados en la vía pública, que carezcan de conexiones a las
redes de agua potable, alcantarillado y los vendedores ambulantes, sólo podrán expender:
TÍTULO VI
Artículo 139.Los metales en contacto con los alimentos y sus materias primas no deben
contener más de uno por ciento de impurezas, en su conjunto, constituidas por plomo,
antimonio, zinc, cobre, cromo, hierro, estaño, ni más de 0,01 por ciento de arsénico, ni
otros contaminantes constituidos por metales o metaloides que puedan considerarse
nocivos. Asimismo, los utensilios, recipientes, envases y aparatos fabricados con metales,
no deben ceder las sustancias antes señaladas en cantidades superiores a las indicadas.
Artículo 140.Se permite el empleo de envases de retorno siempre que sea posible efectuar
una correcta higienización de los mismos antes de usarlos nuevamente. La limpieza de
dichos envases debe ser completa, debiendo estos desecharse cuando, debido a su uso o
por cualquier otra causa, se hallen alterados.
Artículo 141.El aire de los envases se podrá reemplazar por un gas inerte tal como
nitrógeno, bióxido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria.
CAPITULO I
DE LA ROTULACION Y PUBLICIDAD
Artículo 145. Todos los productos alimenticios que se almacenen, transporten o
expendan envasados deben llevar un rótulo o etiqueta que contenga la información
siguiente:
a) Nombre del Alimento. El nombre debe indicar la verdadera naturaleza del alimento en
forma específica. Sin perjuicio del nombre podrá indicarse su marca comercial;
c) Fecha de elaboración o fecha de envasado del producto. Esta debe ser legible, se
ubicará en un lugar del envase de fácil localización y se indicará en la forma y orden
siguiente:
2. el mes, mediante dos dígitos o las tres primeras letras del mes, y;
1. El día y el mes para los productos que tengan una duración mínima no superior a tres
meses;
2. El mes y el año para productos que tengan una duración mínima de más de tres meses.
Si el mes es diciembre, bastará indicar el año.
3. La fecha debe declararse con las palabras: “Consumir preferentemente antes del...",
cuando se indica el día. "Consumir preferentemente antes del final de..." en los demás
casos.
1. La fecha misma; o
3. El día debe declararse mediante dos dígitos, el mes mediante dos dígitos o las tres
primeras letras del mes y el año, mediante los dos últimos dígitos
a) Frutas y hortalizas frescas, incluidas las papas (patatas) que no hayan sido peladas,
cortadas o tratadas de otra forma análoga;
b) Vinos, vinos de licor, vinos espumosos, vinos aromatizados, vinos de frutas y vinos
espumosos de fruta; Bebidas alcohólicas que contengan el 10% o más de alcohol por
volumen;
d) Vinagre;
f) Azúcar sólido;
h) Goma de mascar.
a) Ingredientes, en el rótulo debe figurar la lista de todos los ingredientes y aditivos que
componen el producto, con sus nombres específicos, en orden decreciente de
proporciones, con la excepción correspondiente a los saborizantes/aromatizantes, de
acuerdo a lo establecido en el artículo 530(verificar el nuevo numero de este articulo) del
presente reglamento. Se debe incluir en la lista de ingredientes todo aditivo alimentario
que haya sido empleado en las materias primas y otros ingredientes de un alimento, y que
se transfiera a éste en cantidad suficiente para desempeñar en él una función tecnológica;
d) Instrucciones para su uso, el rótulo debe contener las instrucciones que sean necesarias
sobre el modo de empleo, incluida la reconstitución, si es el caso, para asegurar la correcta
utilización del alimento;
Artículo 146: El alimento y/o materia prima para consumo humano, modificados por
medio de eventos biotecnológicos, que presenten características nutricionales distintas, a
las del alimento y/o materia prima convencional, debe hacer mención de ellas en el rótulo,
de acuerdo a lo establecido en los artículos que regulan el etiquetado nutricional y el uso
de descriptores, de este reglamento conforme los siguientes:
b) Junto al nombre o muy cerca del mismo, deben aparecer las palabras o frases
adicionales necesarias para evitar que se induzca a error o engaño respecto a la naturaleza
y condición física auténtica del alimento, que incluyen pero que no se limitan al tipo o
medio de cobertura, a la forma de presentación o al tipo de tratamiento al que haya sido
sometido;
c) Contenido neto expresado en unidades del sistema métrico decimal o del sistema
internacional, mediante el símbolo de la unidad o con palabra completa. No debe
acompañar a los valores del contenido neto ningún término de significado ambiguo.
Además de la declaración del contenido neto, en los alimentos envasados en un medio
líquido debe indicarse en unidades del sistema métrico decimal o del sistema
internacional, el peso drenado del alimento;
e) País de origen, debe indicarse en forma clara, tanto en los productos nacionales como
en los importados.
Párrafo: En aquellos productos cuya duración mínima sea menor o igual a 90 días, podrá
omitirse el año. En aquellos productos cuya duración mínima sea igual o mayor a tres
meses, podrá omitirse el día. Se podrá identificar la fecha de elaboración con la clave
correspondiente al lote de producción. En este caso los registros de esta última deben
estar disponibles en todo momento a la autoridad sanitaria.
Artículo 148. Los productos importados deben cumplir con todas las disposiciones de
rotulación estipuladas en el presente reglamento. Cualquier información especificada en
este reglamento y que no haya sido considerada en la rotulación original, que no esté en
castellano o no esté indicada de acuerdo a lo establecido en este reglamento, se debe
colocar en una etiqueta adherida permanentemente al envase, de un tamaño y ubicación
adecuados.
Artículo 155. Todos los alimentos que en su rotulación o publicidad declaren propiedades
saludables o, cuando su descripción produzca el mismo efecto, quedarán
sujetos a la declaración de nutrientes tal como lo establece el presente reglamento. Las
declaraciones de propiedades saludables deben ser científicamente reconocidas o
consensuadas internacionalmente y deben estar enmarcadas dentro de las normas técnicas
sobre directrices nutricionales aprobadas por resolución del MSP.
Artículo 157. Será responsabilidad del fabricante, importador y/o envasador final, que
toda la información en el rótulo sea fidedigna y dé cumplimiento a lo establecido en el
presente reglamento.
Artículo 158.Todos los alimentos envasados listos para su entrega al consumidor final
deben obligatoriamente incorporar en su etiquetado la siguiente información nutricional:
valor energético en kcal y kj; las cantidades de proteínas, carbohidratos disponibles y
grasas totales, en gramos por 100 g o por 100 ml o por porción declarada en el envase y
el sodio en miligramos.
Artículo 159: Cuando se haga una declaración de propiedades con respecto a la cantidad
o el tipo de ácidos grasos o la cantidad de colesterol , deben declararse además de la grasa
total, las cantidades de ácidos grasos saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y
ácidos grasos trans, en gramos y el colesterol en miligramos.
Artículo 160: En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor
a 0,5 gramos de ácidos grasos trans por porción de consumo habitual, se aceptará como
alternativa la declaración que el alimento no contiene más de 0,5 gramos de ácidos grasos
trans por porción.
Artículo 161: En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor
a 35 miligramos de sodio por porción de consumo habitual, se aceptará como alternativa
la declaración que el alimento no contiene más de 35 miligramos de sodio por porción;
Artículo 163: : Todos estos valores deben expresarse por porción declarada en el envase
o por 100 g o 100 ml para cada nutriente. También podrán expresarse por porcentaje de
los valores diarios de referencia (VDR) para cada nutriente. Debe señalarse el número de
porciones que contiene el envase y el tamaño de la porción en gramos o mililitros.
Artículo 164: Los valores que figuren en la declaración de nutrientes deben ser valores
medios ponderados derivados de datos específicamente obtenidos de análisis de
alimentos realizados en laboratorios o de tablas de composición de alimentos
debidamente reconocidas por organismos nacionales o internacionales, que sean
representativos del alimento sujeto a la declaración.
Los límites de tolerancia para los valores de los nutrientes declarados en el rótulo, serán
los siguientes:
Artículo 165. El uso de un descriptor debe ser seguido del nombre del respectivo
nutriente, factor alimentario o de la palabra calorías, según corresponda.
Artículo 167. Cuando se usen palabras en otro idioma o palabras de fantasía asociadas
con alguna característica nutricional, la superficie ocupada por el descriptor en la
rotulación, debe corresponder como mínimo al 33% de la superficie ocupada por la
palabra en otro idioma de mayor tamaño y debe ubicarse, al menos una vez, en la cara
principal del envase, junto a la palabra en otro idioma o palabra de fantasía. Si la relación
de superficie es mayor o igual a 50%, entonces el descriptor podrá ubicarse en cualquier
cara.
Artículo 168. A los efectos de aplicación del artículo anterior, para el cálculo de los
respectivos porcentajes, debe considerarse como superficie de referencia, la palabra en
otro idioma , de mayor tamaño, y debe mantenerse siempre la condición de legibilidad de
todos los descriptores presentes en el etiquetado del producto.
Artículo 170. En envases cuya superficie mayor sea inferior a 1O cm2, podrá omitirse el
número de lote, lista de ingredientes e instrucciones para el uso, datos que deben colocarse
en el envase mayor que los contenga.
b) Los estimulantes o fruitivos sin agregado de otros ingredientes, los aditivos, los
coadyuvantes de elaboración, las especias solas o en mezclas sin otros
ingredientes y las frutas y hortalizas en su estado natural;
d) Las bebidas alcohólicas, tales como cervezas, vinos, bebidas espirituosas, etc.
CAPITULO II
b) Valores menores a 100 y mayores o iguales a 10, se declaran en números enteros o con
un decimal.
Artículo 176. Cuando se haga una declaración de propiedades nutricionales con respecto
a la cantidad o el tipo de carbohidratos debe incluirse, además de lo prescrito en el artículo
150, la cantidad total de azúcares y cualquier otro hidrato de carbono disponible.
Artículo 174. Cuando se haga declaración de nutrientes podrán enumerarse, además, las
vitaminas y minerales que se hallen presentes en cantidades significativas, 5% o más de
la ingesta recomendada para la población pertinente. Para la población mayor de cuatro
años se usará la Dosis Diaria de Referencia (DDR), en energía, proteínas, vitaminas y
minerales propuesta por el Codex Alimentarius, en el caso de la vitamina E, biotina, ácido
pantoténico, cobre y selenio, que no están especificadas en el Codex Alimentarius, se
utilizarán los valores propuestos por la Food and Drug Administration (FDA), References
Daily Intakes (RDI).
Artículo 175. Para lactantes y niños/as menores de cuatro años, embarazadas y nodrizas
se utilizarán como Dosis Diaria de Referencia las respectivas RDI. En el caso del hierro
y vitamina A se aceptará, como Dosis Diaria de Referencia durante el embarazo el valor
de 30 mg/día para hierro y 800 mcg/día para vitamina A, establecidas en las Directrices
Nutricionales del Ministerio de Salud.
Artículo 178. Los alimentos que naturalmente cumplen con los parámetros exigidos por
un descriptor, podrán hacer uso de él en los términos establecidos en el presente
Reglamento.
Artículo 180. Los alimentos que usen los descriptores especificados en el artículo
anterior deben ceñirse a lo establecido en el artículo 156 de este reglamento. En la
declaración de propiedades nutricionales de los alimentos no se podrá usar dos
descriptores simultáneamente para describir una misma propiedad. Conforme se detalla
el cuadro siguiente:
TÍTULO VII
DE LAS LECHES Y PRODUCTOS LACTEOS
Artículo 181.
TÍTULO VIII
Los ingredientes de leches que se empleen en los helados y sus mezclas deben haber sido
pasteurizados o sometidos a un tratamiento térmico equivalente comprobado por la
ausencia de fosfatasa.
TÍTULO IX
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
GLOSARIO
Artículo 184. El contenido de humedad y materias volátiles, no debe ser mayor a:
0,1%en los aceites comestibles y no más de 0,5% en las mantecas o grasas. Los aceites
no deben contener más de 0,1% de acidez libre1 y las mantecas o grasas nomás de 0, 20,
expresada como ácido oleico y no más de 50 ppm de jabón. A la fecha de elaboración, el
límite máximo de oxígeno activo será de 2,0 meq de oxígeno activo/kg de grasa y 10 meq
de oxígeno activo /kg de grasa en su período de vida útil y almacenada de acuerdo a lo
indicado en la rotulación. No deben presentar sus características organolépticas alteradas.
Artículo 185. Se exceptúan de esta disposición, respecto a la acidez libre, el aceite de
Oliva y la manteca de cacao, cuya acidez máxima será de 3,3% expresada en ácido oleico
y la manteca de cerdo y grasa bovina cuya acidez máxima será 0,8% expresado en ácido
oleico.
1
Nota: El porcentaje de ácido grasos libres en la mayoría de los aceites es calculado
utilizando como factor el ácido graso de mayor contenido en ese aceite, de tal forma que
se utiliza como base el ácido oleico, no obstante, en el aceite de coco y en el aceite de
coquito o almendra de palma se expresa como ácido láurico y en el aceite de palma y en
la estearina de palma se expresa como acido palmítico. Poner al pie de pag. Donde quede
el Articulo 184.
Artículo 186. Asimismo, se exceptúa de esta disposición, respecto del índice de peróxido,
el aceite de oliva extra virgen, cuyo límite máximo será de 20 meq. De oxígeno/kg de
aceite.
Artículo 187. No se consideran aptos para el consumo los alimentos grasos que estén
rancios, alterados química y/o microbiológicamente, que contengan materias extrañas,
restos de tejidos vegetales o animales, aceites de origen mineral y aditivos no autorizados
por el presente reglamento.
Párrafo II: En los aceites y grasas no se aceptará más de 2 ppb de benzopirenos ni más
de 5 ppb de la suma de los 8 hidrocarburos aromáticos policíclicos volátiles. Los
hidrocarburos aromáticos volátiles policíclicos relacionados son los siguientes:
Párrafo I: Para efectos de rotulación de los aceites, mantecas y grasas comestibles como
alimentos o ingredientes alimenticios, será obligatoria la individualización del orden
vegetal o animal de los mismos y se aceptarán como nombre específico las nomenclaturas
aceite, manteca y grasa “vegetal”, “animal” o “combinado/a”, calificadas con el término
“hidrogenado/a” o “parcialmente hidrogenado/a”, según sea el caso, debiéndose
especificar el fruto, semilla o especie animal del cual proviene.
CAPÍTULO II
Artículo 189. Aceites comestibles de origen vegetal son los obtenidos de los siguientes
frutos o sus partes o de semillas oleaginosas: algodón, cártamo, girasol germen de maíz,
maní o cacahuate, oliva, semilla de uva, colza, sésamo o ajonjolí, soja o soya, arroz,
semilla de tomate, germen de trigo, linaza, aguacate, canola y otros autorizados por el
MSP, los que deben ser de consistencia fluida a la temperatura ambiental (25 °C).
Artículo 190. Los aceites no deben contener un porcentaje de ácido erúcico mayor de
cinco por ciento (5%).
Artículo 191. Mantecas o grasas comestibles de origen vegetal, son los alimentos grasos
vegetales de consistencia sólida o semisólida a temperatura ambiente obtenidas de los
siguientes frutos, sus partes o semillas: cacao, coco, coco del Paraguay, babassú, palma,
palmiste y otros autorizados por la autoridad sanitaria competente.
Artículo 192. Las constantes físicas y químicas de los aceites y mantecas de origen
vegetal deben corresponder a las indicadas en la siguiente tabla:
CAPÍTULO III
Artículo 193. Aceites comestibles de origen marino son los obtenidos de peces y/o
mamíferos marinos, de consistencia fluida a temperatura ambiente, que no han sido
sometidos a proceso de hidrogenación.
Artículo 194. Mantecas o grasas comestibles de origen animal, son las extraídas de leche
o tejidos adiposos de porcinos, ovinos, bovinos y aves, de consistencia sólida o
semisólida. Los puntos de fusión máximos serán:
Cuando se emplee leche que no sea de vaca para la fabricación del producto o de cualquier
parte del mismo, debe añadirse inmediatamente antes o después de la denominación, una
palabra o palabras que denoten el animal o animales de los cuales procede la leche.
Artículo 196. Las constantes físicas y químicas de los aceites, mantecas o grasas
comestibles de origen animal deben corresponder a las indicadas en la siguiente tabla.
CAPÍTULO IV
Artículo 197. Aceites marinos modificados comestibles son los productos grasos
obtenidos de especies pelágicas y sometidas a procesos de hidrogenación y
fraccionamiento.
Artículo 198. Mantecas modificadas son los productos obtenidos de aceites vegetales o
marinos que han sido sometidos a procesos de hidrogenación y eventualmente a trans
esterificación, inter esterificación y fraccionamiento. Su punto de fusión máximo será de
45ºC. En materias primas se permitirán puntos de fusión mayores.
Artículo 199. Manteca emulsionada, es la emulsión obtenida a partir de mantecas o
grasas de origen animal marino y/o vegetal con agua. Debe declararse el contenido de
agua.
Artículo 200. Margarina es una emulsión semisólida constituida por agua y/o leche y/o
sus derivados, con aceites y grasas vegetales comestibles, con adición o no de
saborizantes y/o especias.
CAPÍTULO V
Artículo 202. No deben utilizarse los aceites o mantecas cuando sobrepasen los
siguientes límites:
Cuando los resultados de los análisis de la acidez libre de los aceites, expresadas como
ácido oleico sobrepasen el 2,5%, el representante del establecimiento muestreado, debe
demostrar a las autoridades sanitarias que los compuestos polares del aceite en estudio no
superan el 25%.
Artículo 203. Se prohíbe el uso de los aceites y mantecas provenientes de los procesos
de frituras, descartados o reprocesados, en otros alimentos para consumo humano.
TÍTULO X
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 204. Carne es la estructura compuesta por fibra muscular estriada, acompañada
o no de tejido conjuntivo elástico, grasa, fibras nerviosas, vasos linfáticos y sanguíneos
de las especies animales autorizadas para consumo humano, de acuerdo a la
normativa vigente, que no han sido sometidas a ningún proceso que modifique de modo
irreversible sus características organolépticas y fisicoquímicas.
CAPÍTULO II
DE LA CARNE DE AVE
Artículo 205.
CAPÍTULO III
DE LOS EMBUTIDOS
Todos los productos elaborados que contengan carnes provenientes de cualquier especie,
en cualquier proporción, deben declararlo en la etiqueta conforme lo establece el
Reglamento de Inspección Sanitaria de la Carne y Productos Cárnico No.329-11 y el
presente reglamento.
Artículo 207. Todo local de venta que fraccione o rebane embutidos con antelación al
expendio, debe contar con un lugar adecuado para dicho propósito el cual debe cumplir
con lo establecido en el Título I del presente reglamento. EL producto fraccionado o
rebanado, debe manipularse respetando las normas de higiene, procurando que su
manipulación y exposición a condiciones ambientales desfavorables no alteren la
inocuidad del producto.
Artículo 215. Los embutidos crudos frescos, acidificados y embutidos cocidos se deben
mantener en refrigeración (0ºC a 6ºC) inmediatamente después de su elaboración, y en
los locales de expendio al público. Los embutidos madurados se deben mantener en lugar
fresco y seco (máximo 12ºC).
Artículo 217. Jamón es el producto preparado con carne de pierna de cerdo con o sin
hueso, entera o trozada, curado en seco o en salmuera, ahumado o no, curado o cocido.
SALMUERA A GLOSARIO
Párrafo I: Los grados de calidad del jamón deben estar de acuerdo a la declaración de
calidad (grados) según el Reglamento Sanitario de Carnes y Productos Cárnicos (329-11)
y a la Norma Dominicana 322.
Párrafo I: Cuando el jamón sea elaborado con carne de otras especies y el proceso sea el
mismo, el producto debe ser identificado con el nombre de la especie usada.
Artículo 220. Salami es un embutido elaborado con o sin carne de bovino, carne de
porcino y otras especies, adicionado o no de Carne Mecánicamente Separada (MDM), de
tejido graso de cerdo, con o sin cuero de cerdo, el cual podrá contener proteínas no
cárnicas autorizadas, féculas, condimento, aditivos y especias y otros ingredientes
permitidos, ahumado o no curado o cocido. Los grados de calidad del Salami deben estar
de acuerdo a la declaración de calidad (grados) del Reglamento Sanitario de Carnes y
Productos Cárnicos (329 – 11) y a la Norma Dominicana 66.
Artículo 221. Se prohíbe agregar colorantes artificiales que no estén considerados en el
Artículo 440 de este Reglamento a las carnes y mezclas, empleadas en la elaboración de
embutidos. Se permite el uso de estos colorantes en tripas naturales y en membranas
artificiales no comestibles y siempre que el colorante no difunda al contenido. Buscar
donde queda art.
Párrafo I: La sal nitrificada y sales de cura a ser utilizadas deben ser elaboradas
exclusivamente en establecimientos autorizados para estos fines por la autoridad
sanitaria, quedando prohibida su elaboración en las fábricas de cecinas.
Queda asimismo prohibido mantener nitrito de sodio, nitrato de sodio y/o potasio como
tales, en fábricas de cecinas;
d) Párrafo II: En la sal nitrificada y las sales de cura se deben declarar en forma
destacada en su rótulo los porcentajes de nitrito de sodio y nitrato de sodio y/o
potasio que contiene, como asimismo sus recomendaciones de uso.
CAPÍTULO IV
TÍTULO XI
DE LOS PESCADOS
TÍTULO XII
DE LOS HUEVOS
Artículo 226. Para los fines del presente reglamento se entenderá por huevo de Gallina
el óvulo completamente evolucionado de la gallina. Artículo 227. Los huevos se
Clasifican en:
e) Huevo entero líquido: es aquel privado de la cáscara, que conserva las proporciones
naturales de la clara y de la yema, las que mezcladas dan lugar a un producto homogéneo.
No se permitirá el uso de aditivos alimentarios artificiales para su conservación.
Artículo 234. Los huevos o sus partes en estado líquido que han sido congelados deben
mantenerse en envases de cierre hermético, preservándose a una temperatura inferior a
–12° C, la que se mantendrá hasta la descongelación necesaria para su uso inmediato.
Articulo: Todo huevo entero en su cáscara, destinado a consumo directo, debe ser
transportado a los sitios de expendio en envases o bandejas nuevas. Todos los embalajes
que se usen en el transporte de los huevos (cajas o bandejas), deben ser de primer uso. Se
permite el empleo de embalajes de retorno siempre que sean lavados y desinfectados
logrando una correcta higienización de los mismos, la eficacia de dicho proceso debe ser
verificada por la autoridad sanitaria de acuerdo a las especificaciones de la NORDOM
662.
Párrafo: Los huevos deben ser transportados en vehículos cerrados cuyas estructuras sean
de materiales y construcción tal, que permitan mantener una temperatura adecuada, su
limpieza y desinfección.
Artículo 231. Queda prohibida la venta de huevos que presenten las siguientes
alteraciones:
a) Manchados;
c) Cáscara rota,
d) Signos de putrefacción,
e) Manchas de Sangre,
g) Mohos y parásitos,
h) Alta deshidratación,
i) Cuerpos extraños. Y
Artículo 236.Los establecimientos que elaboren huevo líquido y huevo congelado deben
someter los huevos a utilizar como materia prima a un proceso de lavado previo con agua
potable de flujo continuo o adicionando a la misma, antisépticos autorizados atóxicos, en
aquellos casos en que el proceso de elaboración no contemple alguna etapa tendiente a
reducir la flora bacteriana tal como pasteurización u otros.
Artículo 237: Los huevos de otras aves deben designarse con la calificación
complementaria de la especie de ave que proceda, que se regirá por las normas emitida
por la autoridad sanitaria competente.
TÍTULO XIII
CAPÍTULO I
DE LAS HARINAS
Artículo 238. Harina, sin otro calificativo, es el producto pulverulento obtenido por la
molienda gradual y sistemática de granos de trigo de la especie Triticum aestivum sp.
Vulgare, previa separación de las impurezas, hasta un grado de extracción determinado.
Artículo 241.La harina debe contener como mínimo las siguientes cantidades de
vitaminas y sales minerales:
Artículo 242. Las mezclas vitamínicas que se comercialicen para enriquecer la harina
sean nacionales o importadas deben indicar en su rotulación las cantidades de nutrientes
que aportan por gramo de mezcla.
Artículo 243. Harina integral es el producto resultante de la trituración del cereal previa
limpieza y acondicionamiento, hasta llegar a un 100% de extracción.
Artículo 244. La harina integral debe cumplir con las características siguientes:
Artículo 246. Las harinas no deben contener insectos, partes de estos o sus estados
evolutivos, ácaros ni otros elementos extraños.
CAPÍTULO II
Artículo 247. Con el nombre de pan sin otra denominación, se entiende el producto de la
cocción de la masa resultante de una mezcla de harina de trigo, levadura de panificación,
agua potable y sal comestible, con o sin adición de mejoradores de panificación y/o
enriquecedores, tales como: leche, azúcares, materias grasas u otros autorizados por este
reglamento.
Artículo 248.Si el pan se fabrica con otra harina, se denominará con el nombre de la
harina que se emplee.
d) agua, no más de 36% en muestra tomada 1 hora después de salida del horno, y
acidez, no más de 0,25% expresada en ácido sulfúrico y calculado sobre la base
de 30,0% de agua.
Artículo 250. Con el nombre de masas o pastas horneadas se designan diversos productos
elaborados en base a las harinas, y adicionados o no de especias y otros ingredientes o
aditivos permitidos, las que deben cumplir con las siguientes especificaciones:
Artículo 251. El pan, los pasteles, las masas, pastas y otros productos de pastelería y
repostería, no deben contener, insectos, parte de estos o sus estados evolutivos, ni ácaros,
ni ninguna sustancias extrañas
Artículo 252. Queda prohibido el uso de bromato de potasio en las harinas y las mezclas
de aditivos mejoradores de panificación en la industria panadera .
CAPÍTULO III
Artículo 253. Las pastas alimenticias son los productos constituidos por mezclas de
sémolas de trigo y/o harina con agua potable, no fermentadas, sin cocción y que han sido
sometidos a un proceso de desecación Párrafo: Estas masas o pastas podrán ser frescas
o secas pudiendo adicionarse huevos, productos de hortalizas, otros ingredientes y
aditivos autorizados.
En este grupo se incluyen los fideos, tallarines, macarrones, ravioles y otros productos
similares destinados a ser consumidos previa cocción. Las pastas alimenticias deben
cumplir con los requisitos siguientes:
a) Artículo 254: Los diferentes tipos de pastas son: Pastas enriquecidas con
vitaminas y sales minerales;
Artículo 255.Pastas enriquecidas con vitaminas y sales minerales son aquellas que
contienen como mínimo los siguientes nutrientes por cada kilogramo de producto final:
1. Tiamina 9,0 mg
2. Riboflavina 3,0 mg
3. Niacina 57,0 mg
5. Hierro 30,0 mg
Artículo 2550. Pastas con o al huevo son aquellas a las cuales se les ha agregado huevos
frescos enteros o su equivalente deshidratado, de modo que contengan como mínimo 330
mg de colesterol, por cada kilogramo de producto terminado.
Artículo 256. Pastas alimenticias frescas son los productos fabricados con sémolas de
trigo y/o harina con agua potable, adicionados o no con huevos, productos de hortalizas
u otros ingredientes y aditivos autorizados, y que no han sufrido un proceso de
desecación.
Artículo 257.Las pastas alimenticias frescas deben cumplir con los siguientes requisitos:
Las pastas y productos afines no deben contener insectos o sus estados evolutivos, ácaros
ni hongos o sustancias extrañas.
Artículo 258. Pastas alimenticias secas: son productos no fermentados obtenidos por el
empaste y amasado mecánico de: sémolas o harinas de trigo ricos en gluten o harina de
panificación o por sus mezclas con agua potable, que se han sometido a un proceso de
desecación con posterioridad a su moldeo y cuyo contenido en agua no debe ser superior
a 14% en peso y su acidez no mayor de 0.45/gr % expresados en ácido lactico
CAPÍTULO IV
Artículo 260.Los cereales para el desayuno son los productos elaborados a base de
harinas o granos de cereales adicionados o no de aditivos autorizados, sal comestible
(NaCl) u otros ingredientes alimenticios. Pueden ser recubiertos con aceites vegetales y/o
jarabes azucarados y enriquecidos con vitaminas y minerales.
Artículo 261.Los productos descritos en este capítulo deben presentar los caracteres que
les son propios como sabor, olor, aspecto, textura y estar exentos de sustancias extrañas,
insectos o parte de ellos.
CAPÍTULO V
1. Harina de maíz que es el producto total de la molienda gruesa o fina del grano de
maíz tierno;
6. Avena laminada que es el producto obtenido, por compresión mecánica del grano
de avena industrialmente limpio y desprovisto de sus tegumentos;
CAPÍTULO VI
Artículo 263. El Arroz Pulido para Consumo Humano es aquel arroz descascarado del que se
han eliminado total o parcialmente mediante el pulido, el salvado y el germen.
Artículo 264. Los principales factores de calidad que se establecen para el arroz pulido son los
siguientes:
2. Estar exento de sabores y olores anormales, ácaros vivos e insectos dentro de los niveles
establecidos;
3. Cumplir con todos los requerimientos que establece la Nordom 474 Sobre granos y cereales–
Arroz pulido para consumo humano.
TÍTULO XIV
Artículo 267. Levadura seca y levadura seca instantánea para panificación corresponde
a la levadura que ha sido deshidratada, de manera que su humedad no sea superior al 10%
en peso.
Artículo 268. Polvos de hornear son aquellos productos formados de ácido carbónico y
sus sales sódica, potásica, cálcica y amónica y otros leudantes químicos autorizados,
pudiendo adicionarles excipientes como material inerte.
Se podrán usar como agentes fermentadores o leudantes otros productos, siempre que
estén expresamente autorizados para este fin en este reglamento.
TÍTULO XV
CAPÍTULO I
DE LOS AZÚCARES
Artículo 269. Con el nombre de azúcar sólo podrá denominarse a la sacarosa natural
cristalizada proveniente de la raíz de la remolacha azucarera (Beta vulgaris
var.saccharina o saccharifera) o de los tallos de la caña de azúcar (Saccharum
officinarum).
Artículo 270.Azúcar crudo es el producto sólido cristalizado, obtenido de la caña de
azúcar o de la remolacha azucarera, constituido esencialmente por cristales sueltos de
sacarosa cubiertos de una película de su licor madre. Su polarización mínima a 20ºC debe
ser de 97.00. Humedad igual o menor de 0.30, ceniza igual o menor de 0.18%, azúcar
invertido igual o menor a 35% y color menor de 5000 Unidades ICUMSA:
Artículo 271. Azúcar blanca granulada o refinada es el producto que contiene por lo
menos un 99.87% de sacarosa y no más de 20 ppm de sustancias insolubles. No debe
contener más de 0.04% de cenizas sulfatada/conductividad, 0,04% de sustancias
reductoras ni más de 0.04 % de humedad y su color será como máximo 60 unidades
ICUMSA., al azúcar blanco podrá adicionarse hasta en un 1.5 % m/m en total, de silicatos
o fosfatos de calcio como agentes antihumectantes u otros productos permitidos.
Artículo 273. Azúcar parda o crema es el producto obtenido de la caña de azúcar que
contiene una polarización mínima de 97.00% a 20ª C., humedad igual o menor de 0.30
%, ceniza igual o menor de 0.18 % de azúcar invertido igual o menor a 0.35 % y color
igual o menor de 5000 unidades ICUMSA.
Artículo 274. Azúcar flor o azúcar en polvo (azúcar glacé) es el producto que se obtiene
al moler finamente el azúcar blanco granulado o el azúcar refinado granulado. Sus
características deben corresponder a las del azúcar utilizado en su fabricación,
permitiéndose agregar silicato o fosfato de calcio u otros agentes antihumectantes, en las
concentraciones indicadas en este reglamento.
Artículo 275. Al azúcar flor o azúcar en polvo, como ingrediente facultativo, se podrá
utilizar almidón en una concentración máxima de 5% a condición de que no se emplee
otro antiaglutinante o antihumectante.
1. Melazas
2. Jugo de caña
3. Melao
4. Remolacha azucarera
Párrafo: Cualquier otro tipo de sacarosa utilizada para producir azucares que no sea la
mencionada en el artículo debe nombrarse con el nombre de azúcar y el origen de la
especie donde se extrae la sacarosa. Artículo 277. Azúcar invertido es el producto de la
transformación de la sacarosa en una mezcla de glucosa y levulosa. Debe tener
caracteres generales siguientes:
CAPÍTULO II
DE LOS JARABES
Artículo 285. Jarabes artificiales son las soluciones concentradas de azúcares en agua
potable, con adición de sustancias aromáticas, colorantes y ácidos permitidos.
CAPÍTULO III
DE LA MIEL
Artículo 287. Miel al producto alimenticio producido por las abejas melíferas a partir del
néctar de las flores o de las secreciones procedentes de partes vivas de las plantas o de
excreciones de insectos succionadores de plantas que quedan sobre partes vivas de
plantas, que las abejas recogen, transforman, combinan con sustancias específicas propias
y almacenan y dejan madurar en las panales de la colmena.
Artículo 290. La miel de abeja líquida o cristalizada, debe tener las características
siguientes:
2. 5% de sacarosa,
3. 8% de dextrina,
4. 0,8% de cenizas,
10. No contener azúcares invertido artificial, insectos, sus fragmentos o sus estados
evolutivos, pelos de animales ni sustancias extrañas a su composición natural, tales como
edulcorantes naturales o artificiales, materias aromáticas, almidón, goma, gelatina,
sustancias preservadoras y colorantes;
13-Características Sensoriales
a) Color- Será variable desde casi incolora hasta pardo oscuro, pero siendo uniforme
en todo el volumen del envase que la contenga.
b) Sabor y aroma- Deberá tener sabor y aroma característicos y estar libre de sabores
y aromas objetables.
c) Consistencia-Podrá ser fluida, viscosa o cristalizada total o parcialmente.
Párrafo I. Deterioro:
Sacarosa MAX 5%
Artículo 296. Jalea Real Liofilizada: se obtiene de la jalea real fresca a la cual se extrae
el agua por congelamiento seco y alto vacío
Especificación físico-química de la Jalea Real Liofilizada:
Especificaciones Mínimo Máximo
Sacarosa MAX 5%
CAPITULO V
DEL POLEN (POLLÍNIS)
Artículo 298. Polen de flores recolectado por abejas: Es el gameto masculino de las flores
que las abejas obreras recolectan, aglutinándolo en granos ovales con néctar y sustancias
salivales elaborada por las mismas abejas.
Artículo 299. El polen debe estar limpio, seco, sin restos de insectos, larvas o huevos,
ni exceso de propóleos, y presentar un olor característico de acuerdo a la especie floral
que provenga.
Artículo 300. Clasificación: El polen objeto de esta norma por su coloración se clasifica
en los siguientes tipos:
a) Monocolor
b) Multicolor
Párrafo I : Polen monocolor: Es el polen granulado o en polvo, que tiene una coloración
de conjunto más o menos homogéneo hasta 85 % de color predominante y 15 % de otros
colores similares, dentro de la natural variación que pueden presentar los distintos
gránulos, aun procediendo de la misma región.
Párrafo II: Polen multicolor: Es el polen granulado o en polvo, que presenta gránulos de
diferente coloración natural de acuerdo a su origen botánico.
Artículo 302. El polen debe cumplir con las especificaciones físicas y químicas
siguientes:
Parámetros Mínimo Máximo
pH 4% 6&
Artículo 303. El producto no debe de presentar las impurezas siguientes:
Estar exento de todo material extraño distinto al polen incluyendo restos vegetales, abejas,
insectos o parásitos, larvas, piedras, metales, excretas de insectos o roedores, metales
pesados, plaguicidas, aflatoxinas y substancias conservadoras.
TÍTULO XVI
CAPÍTULO I
DE LA CONFITERÍA DE AZÚCAR
Artículo 310. Goma de mascar o masticar o chicle, goma para hacer burbujas o globos,
o chicle globo, son productos elaborados con una base de mezcla de gomas naturales,
nutritivos con: almendras, avellanas, maníes, nueces, castañas (aisladamente o en
mezclas), con clara de huevo, albúmina, gelatina (o sus mezclas), con o sin frutas
confitadas, cereales inflados o copos de cereales, yema de huevo.
Artículo 311. Dulces Dietéticos, Son los caramelos, pastillas, grageas, gomitas y turrones
cuyo contenido de carbohidratos (azúcar, dextrosa, azúcar invertido, disacáridos
digeribles, almidones, dextrina) no es mayor al 8 %. La sustitución total o parcial de estos
carbohidratos puede ser hecha por polialcoholes (sorbitol, manitol, xilitol, etc) solos o
mezclados.
Artículo 312. Las especificaciones generales para confitería serán las siguientes:
Humedad, % 3% 10%
Azúcares reductores totales 23%
Sacarosa, % 65% 90
Grasa total, % 3%
Gomas Comestibles 5%
Dióxido de azufre, mg/kg 15.0
CAPÍTULO III
Artículo 313. Con el nombre genérico de producto en polvo para preparar postres y
refrescos, se denominan los productos en polvo o granulados que, por dispersión en agua
y/o leche, permiten la obtención de las preparaciones correspondientes (gelatinas, flanes,
budines, refrescos u otros).
Artículo 314. Los productos en polvo para preparar postres deben estar constituidos por
los componentes siguientes:
a) Harinas, almidones, féculas o sus mezclas.
b) Grasas comestibles.
c) Huevos, clara o yema deshidratada.
d) Edulcorantes nutritivos: Azúcar blanco o común, dextrosa, Azúcar invertido, jarabe de
glucosa o sus mezclas.
e) Leche y/o crema en polvo.
f) Polvos para hornear (levadura).
g) Frutas: secas, desecadas o deshidratadas, confitadas, productos nutritivos, productos
alimenticios varios.
Artículo 315. Los productos en polvo para preparaciones se clasifican en: a)Polvos para
preparar postres de gelatina
b)Polvos para preparar refrescos o bebidas instantáneas
c)Polvos o mezclas para preparar postres para helar
Artículo 316. Polvos para preparar postres de gelatina son los productos constituidos por
mezclas de gelatina y azúcares o edulcorantes autorizados, adicionados o no de
acidulantes, saborizantes, colorantes y otros ingredientes autorizados por este reglamento.
Su contenido máximo de humedad será de 5%. Cuando se utilicen otros espesantes o
hidrocoloides autorizados que no sea gelatina de origen animal, debe indicarse en el rótulo
“gelatina de origen vegetal”, sin perjuicio de la correspondiente declaración de los
nombres específicos de los espesantes o hidrocoloides constituyentes.
Artículo 318. Polvos para preparar refrescos o bebidas instantáneas en polvo son los
productos constituidos por azúcares o mezclas de azúcares y edulcorantes autorizados o
mezclas de edulcorantes autorizados, acidulantes, saborizantes, colorantes, con o sin
adición de ingredientes.
Artículo 319. Polvos o mezclas para preparar postres para helar, se entienden los
productos en polvo que por dispersión en agua y/o leche, con o sin el agregado de
edulcorantes nutritivos, huevos y/o yemas y por posterior congelamiento, permiten la
obtención casera de postres para consumir helados.
c) porcentaje mínimo de 85 % de azúcares totales en peso del producto final, salvo para
los refrescos o bebidas instantáneas en polvo, en los que se ha sustituido total o
parcialmente los azúcares por edulcorantes no nutritivos.
TÍTULO XVII
Párrafo II. Las frutas estarán libres de semillas, epicarpio, partes leñosas, exceptuando
los casos como el tomate, higos u otros que por sus características morfológicas y/o
estructurales deban admitirse con semillas y/o piel.
Párrafo III. Las confituras deben elaborarse con pulpas de frutas, hortalizas o tubérculos
y en todos los casos con el zumo que naturalmente contienen y jugos de frutas
conservadas por medios físicos (esterilización, congelación; quedando excluidas las
radiaciones ionizantes).
Párrafo I V. Las pulpas de frutas con sus jugos correspondientes, así como las pulpas de
tubérculos obtenidas por desintegración mecánica, ya sean crudos o cocidos, utilizados
en la elaboración de las confituras que correspondan y los jugos de frutas empleados en
la elaboración de jaleas, podrán preservarse con el agregado de hasta 1500 mg/kg de ácido
benzoico o su equivalente en benzoato de sodio, o de hasta 1500 mg/kg de ácido sórbico
o su equivalente en sorbato de potasio, o de una mezcla de ácido benzoico y ácido sórbico,
siempre que la suma de estos no resulte superior a la cantidad por la máxima permitida
para estos conservantes.
Párrafo VIII. Cuando se utilice una mezcla de ácidos sórbico y benzoico, la cantidad
total de la suma de los preservadores no deben ser superior a 600 mg/kg.
Párrafo IX. En los casos en que por la naturaleza del producto a elaborar resulte
necesario, queda permitido la adición de jugo de frutas cítricas o de ácidos orgánicos
(cítrico, málico, tartárico, láctico, fumárico, adípico o sus mezclas, u otros que a ese
mismo efecto apruebe la autoridad sanitaria nacional) en cantidad adecuada para obtener
un pH óptimo.
Párrafo X. Queda permitido la adición de hasta el10,0% de jugo y/o pulpa de manzanas
ácidas u otras frutas ricas en pectina o en su defecto hasta el 0,5% de gelificantes
(pectinas, agar agar, goma arábiga, goma de espina corona, ácido algínico y sus sales
alcalinas, carragenina, furcellerán, metilcelulosa, carboximetilcelulosa, celulosa
microcristalina, goma garrofín y los que en el futuro apruebe la autoridad sanitaria
competente a ese mismo efecto, aisladamente o en mezcla, siempre que la cantidad total
no sea superior a 0,5% del producto terminado).
Requisitos Min.
Artículo 326. Los productos para Confituras deben cumplir con las características
siguientes:
TÍTULO XVIII
DE LAS CONSERVAS
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
El producto final debe tener un pH de equilibrio igual o menor a 4,5 y solo aplica para
alimentos en conserva acidificados.
Artículo 331. El agua utilizada para el enfriamiento de las conservas debe ser clorada,
debiendo controlarse, para asegurar en todo momento un nivel no inferior a 0,2 mg/l de
cloro libre residual. Si esta agua se recircula debe separarse toda materia orgánica
insoluble.
Artículo 333. Las autoclaves utilizadas en el tratamiento térmico deben estar provistas
de un termómetro de precisión de 1ºC y además de un dispositivo de registro de la
temperatura y tiempo de esterilización.
Articulo
DE LOS ENCURTIDOS
Artículo 336. Encurtidos o pickles son los frutos u hortalizas en conserva que han sido
sometidas a un proceso de curados en salmuera o fermentación láctica conservados o no
en vinagre con adición de sal.
Artículo 337. Los frutos u hortalizas para la elaboración de encurtidos deben cumplirt lo
siguiente:
a) Frescos, sanos, limpios y en su estado de maduración adecuada.
b) Libres de alteraciones producidas por agentes físicos, químicos o biológicos.
c) Textura firme y sin tendencia a deshacerse.
d) Las zanahorias serán peladas y despuntadas; los nabos pelados; la coliflor con sus
tallitos y pellas; los pimientos sin pelar; los ajíes enteros con un pedúnculo no mayor de
3,0 cm de longitud o libres de sus extremos.
e) Enteros o fraccionados en tiras o trozos de forma y tamaño razonablemente uniforme.
Párrafo I. El líquido de cobertura de los encurtidos conservados en vinagre debe tener una
acidez mínima de 1,5% expresada como ácido acético, y un pH no mayor de 3,8 (a 20ºC).
2. Pickles mixtos o encurtidos mixtos: corresponde a los elaborados con una mezcla de
no menos de cuatro especies de frutas u hortalizas o sus mezclas.
1. El líquido de cobertura debe tener una acidez expresada en ácido acético no menor de
2,0%; el pH no mayor de 3,5 a 20°.,.
2. El líquido de cobertura podrá contener: cloruro de sodio; edulcorantes (azúcar,
dextrosa, azúcar invertido, jarabe de glucosa o sus mezclas), los que podrán ser
reemplazados parcial o totalmente por miel; condimentos; extractos aromatizantes y/o
esencias naturales.
3. El líquido de cobertura podrá contener hasta 100 mg/kg (100 ppm) de anhídrido
sulfuroso total, cuando las materias primas hubieren sido tratadas previamente con
sulfitos, bisulfitos, anhídrido sulfuroso.
4. Cuando las materias primas no hubieren sido tratadas en la forma mencionada
precedentemente, el líquido de cobertura podrá ser adicionado de hasta 800 mg/l de ácido
benzoico o su equivalente en benzoato de sodio o de hasta 800 mg/l de ácido sórbico o su
equivalente en sorbato de potasio o de calcio, o de una mezcla de ácido
benzoico y ácido sórbico, siempre que la cantidad total de la mezcla no sea superior a 800
mg/l
. 5. Debe contener un máximo de 100 mg/l de anhídrido sulfuroso total, cuando las
materias primas hayan sido tratadas con sulfito, bisulfitos o anhídrido sulfuroso.
Artículo 339. Las alimentos conservadas por esterilización térmica (como las aceitunas
aderezadas ennegrecidas por oxidación y otros) deben haber recibido un tratamiento
suficiente, tanto en tiempo como en temperatura para destruir las esporas de Clostridium
botulinum.
TÍTULO XX
Artículo 340. Los productos biotecnológicos que quedan sujetos al control sanitario de
este Reglamento son los alimentos, ingredientes, aditivos o materias primas para uso o
consumo humano de forma directa o indirecta, que deriven o en su proceso intervengan
organismos o parte de ellos y que hayan sido sometidos a cualquier manipulación
genética.
Artículo 341. Los responsables del proceso de los productos a que se refiere el artículo
anterior deben presentar ante MSP la información técnica de los resultados de los estudios
que sustenten su inocuidad y estabilidad. La comercialización de dichos productos estará
sujeta a la evaluación que se haga de la información solicitada y, cuando proceda, también
a los resultados del muestreo que realice MSP.
Artículo 342. Las etiquetas de los productos a que se refiere este título deben contener
información respecto de sus características y del riesgo que éstos representen para la
salud, conforme a lo que disponga y especifique MSP para el caso.
CAPÍTULO I
Párrafo I: Estas informaciones deben estar acorde con tecnologías recomendadas por el
Codex Alimentarius u otros organismos internacionales que norman ala materia.
Párrafo II: Los alimentos en miniatura podrán presentarse en las modalidades siguientes:
encapsulados, ampollas de cristal o vidrio, polímeros de polietileno y polipropileno,
comprimidos de gelatinas.
Artículo 346. Para fines alimentarios solo podrán presentarse en miniatura las sustancias
siguientes: vitaminas, grasas, proteínas, microorganismos, carbohidratos y otros
compuestos con características alimentarias.
Artículo 347. Los alimentos encapsulados deben estar cubiertos por una membrana semi-
permeables que lo dosifique o libere en forma controlada y específica, con el fin de
protegerlos de la descomposición por causa de luz, calor, humedad, oxígeno y otros
factores ambientales.
Párrafo I: Los alimentos encapsulados deben tener una membrana que los envuelva
compuesta de polímeros de gelatina, grasas, aceites, goma arábiga, alginato de calcio,
ceras, almidón de trigo, maíz, arroz, papa, nylon, ciclodextrina, maltodextrina, caseinato
de sodio, proteína de lactosuero o proteína de soya u otros biomateriales digestivos
científicamente inocuos.
Artículo 348. Los alimentos en ampollas de cristal deben tener en su construcción un tipo
de vidrio borosilicato o luminosilicato con las características siguientes: resistencia a la
esterilización, coloración, desviación de la luz, transmisión luminosa, choque térmico,
ralladuras y resistencia hidrolitica.
Artículo 349. Los cristales que envuelvan los alimentos en miniatura no deben presentar
las características siguientes: burbujas o astillas, resquebrajaduras abiertas, manchas
oscuras incorporadas, coloraciones anormales, corpúsculos de vidrio, bordes no
perfectamente requebrados.
Párrafo: El cristal que envuelva los alimentos en miniatura debe cumplir en su impreso
con lo establecido en la norma de etiquetado RTD-53.
Artículo 350. Los alimentos comprimidos en tabletas sólidos, líquidos y gaseosos deben
estar cubiertos en empaques de polímeros de PVC y de aluminio recubierto con polímeros
de polietileno pudiendo tener forma circular, discoidea o prismática.
Artículo 351 Los alimentos en la modalidad de tabletas comprimidas deben tener una
dosificación específica, ser compactas, identificación clara, propiedades de estabilidad
química, mecánica y biológica.
Artículo 352. Los constituyentes de los alimentos en tabletas comprimidas podrán ser los
siguientes: Principio activo, diluyentes, aglutinantes (vía húmeda), desintegrantes/
Agentes promotores de la disolución, lubricantes, glidantes, saborizantes, agentes
edulcorantes, colorantes (Pigmentos, lacas), agentes humectantes u otros componentes
científicamente inocuos.
TÍTULO XXI
Artículo 353. Los caldos son productos líquidos claros y de diferentes consistencias,
obtenidos de los subprocesos siguientes:
a) Cociendo con agua o con leche sustancias adecuadas ricas en proteínas o sus
extractos y/o hidrolizados (vacuno, aves, productos pesqueros u otros ricos en
proteínas), con o sin la adición de condimentos y/o sustancias aromatizantes,
grasas comestibles, cloruro de sodio, vegetales, especias, aroma y/o sus extractos
naturales u otros productos alimentarios para mejorar su sabor y los aditivos que
se permiten en la legislación presente y /o en los organismos internacionales
certificados.
Artículo 356. Sopas son productos líquidos o pastosos obtenidos de la misma forma y
constituidos por los mismos ingredientes que los caldos, pero pudiendo llevar además
incorporados pastas alimenticias, harinas, sémolas, otros productos amiláceos y
cantidades variables de otros productos alimentarios de origen animal y en su caso
vegetal.
a) Sopa concentrada
b) Sopa deshidratada
Párrafo I: Las sopas deshidratadas deben tener las especificaciones siguientes: no podrán
contener humedad superior a 7%, la cantidad de antioxidantes, emulsionantes y
sinergistas en relación al contenido de substancias grasas, no debe ser superior a la
permitida en el presente reglamento.
Párrafo II: La cantidad permitida de glutamato de sodio y/o potasio no debe ser superior
a 8 g por dm3, expresado como ácido glutámico referido al producto constituido listo para
su consumo y la de los ácidos inosínico y guanílico, sus mezclas y/o sales de sodio y/o
potasio, no debe ser superior a 0,50 g por dm3.
Artículo 360. Cremas son productos de textura fina y viscosa obtenidos, de la misma
forma, constituidos por los mismos ingredientes que los caldos y sopas, pueden además
incluir ingredientes de origen lácteo o sustitutos de estos dentro de su formulación.
Artículo 361. Sopas Cremas o cremas deshidratadas son aquellos productos elaborados a
base de mezclas de cereales y sus derivados, leguminosas sometidas a tratamientos
térmicos, verduras deshidratadas, carnes en general incluyendo la de aves, pescados y
mariscos, leche y sus derivados, alimentos grasos y otros productos alimenticios
acentuantes del sabor y aditivos permitidos. Para su consumo requieren la adición de agua
y cocción de acuerdo a lo indicado en su rotulación.
Artículo 362. La creatinina de los caldos, sopas y sopas cremas debe corresponder
exclusivamente a los componentes del producto natural.
TÍTULO XXII
CAPÍTULO I
DE LAS ESPECIAS
Artículo 364. Las especias deben ser sanas, limpiasy presentar las características que les
son propias. Deben contener la totalidad de sus principios activos y estar privadas de otras
partes del vegetal exentas de valor como condimento.
Artículo 365. Las especias deben mantener sus características organolépticas, alteradas,
contaminadas (insectos, parásitos, hongos, bacterias, químicos, entre otros ni en mal
estado de conservación o higiene. Queda prohibido adicionarles sustancias inertes,
amiláceas o cualquier otra materia extraña.
Artículo 366. En la denominación de especies se incluyen, entre otras, las siguientes
especias:
ANÍS ESTRELLADO (badiana de China) Frutos secos del Illicum verum hoker;
cenizas totales, máximo 5%.
canela.
CLAVO DE OLOR O
excederán de 9%;
esencias.
cultivada.
"MENTA PIPERITA" O
2. Se reservará la denominación de
"mostaza inglesa" al polvo mostaza que
responda a los caracteres indicados en este
número, y la de "mostaza sarepta o rusa" al
polvo de mostaza procedente de Brassica
júncea, que responda a los mismos
caracteres.
RÁBANO PICANTE" O
CAPÍTULO II
DE LA SAL COMESTIBLE
Artículo 370. La sal comestible con menor contenido de sodio debe ceñirse a las
especificaciones que para cada descriptor nutricional establece el artículo 163 del
presente reglamento.
Artículo 371. Toda sal comestible debe contener yodo adicionado en forma de yodatos o
de yoduros de sodio o de potasio, en una concentración entre 0,02 y 0,06 gramos de yodo
por kilogramo del producto. Toda sal comestible debe contener fluor en proporción entre
200 y 250 ppm de floruro de potasio como lo establece Nordom 14. Solo se permitirá la
sal sin yodo y sin fluor para uso industrial.
TÍTULO XXIII
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 373. Las disposiciones del presente reglamento no serán aplicables a los
productos que contengan alcohol etílico y que hayan sido autorizados como
medicamentos por el MSP.
CAPÍTULO II
DE LA PRODUCCIÓN DE ALCOHOLES
Párrafo: Lo indicado en el artículo anterior regirá también para los diferentes procesos
de fermentación tales como: mostos, zumos y caldos.
Artículo 377. Son bebidas alcohólicas potables aquellas cuyo contenido de impurezas,
aditivos o elementos tóxicos se ajuste, en su caso, a los máximos o mínimos establecidas
en el presente reglamento.
Artículo 378. El alcohol que contenga una cantidad de impurezas superior a la indicada
en el reglamento no podrá salir de las fábricas o destilerías ni de las aduanas. Si no es
previamente desnaturalizado bajo la supervisión del MSP.
CAPÍTULO III
Artículo 379. Alcohol etílico: producto que se obtiene por destilación y rectificación de
mostos y zumos fermentados cuya fórmula es CH3-CH2-OH.
Artículo 380. Las características de los alcoholes etílicos son: la graduación alcohólica
no podrá ser inferior a 95 ° centesimales, tomados a la temperatura de 15 ° C para los
productos en circulación y la suma de sus impurezas no excederá de 0,5 g por litro de
alcohol considerado absoluto.
a) De la Uva:
1-Agua Ardiente
2-Brandy
3-Grappa
4-Pisco
3-Tequila (agave)
CAPÍTULO IV
DE LAS IMPUREZAS EN LA PRODUCCIÓN DE ALCOHOLES
Artículo 384. Los alcoholes provenientes de uva y de sus subproductos que se destinen
a la elaboración de aguardiente, respectivamente, deben contener un mínimo de 1,5
gramos por litro de impurezas volátiles totales a 100% de alcohol/volumen y debe estar
presente en su totalidad en proporción tal, que sea susceptible cuantificar cada una de
ellas.
Artículo 386. El aguardiente no podrá exceder de 1.5 gramos de impurezas totales por
litro y un máximo de 5 gramos por litro de azúcares. Los aguardientes de frutas podrán
tener hasta un máximo de 20 gramos de azúcares por litro.
Artículo 387. Las Impurezas volátiles totales mínimas para coñac, armañac y brandy
serán de 2.0 gramos por litro y un máximo de 20 gramos de azúcares por litro. El whisky
debe contener como máximo 1.5 gramos por litro de impureza volátiles totales.
Artículo 388. Tanto en el aguardiente como en el coñac, armañac y brandy, los alcoholes
superiores deben estar representados a lo menos por los alcoholes propílicos, isobutílico,
isoamílico y amílico activo, simultáneamente.
Artículo 389. Las bebidas preparadas a bases de destilados podrán contener impurezas
volátiles en la misma proporción que el destilado utilizado.
CAPÍTULO V
Artículo 390. Las Bebidas alcohólicas destiladas son los aguardientes obtenidos por
destilación directa o por redestilación, por cortes entre sí o por hidratación conveniente
de los productos destilados.
Artículo 391. Las bebidas alcohólicas destiladas podrán ser adicionadas de hasta 2% p/v
de edulcorantes de origen natural (ejemplo: sacarosa, dextrosa, azúcar invertido, jarabe
de glucosa, miel o sus mezclas) en este caso a la denominación que le corresponda podrá
agregarse la leyenda: Bebida alcohólica seca o simplemente agregar el calificativo Seco
o Seca cuando así corresponda a la designación del producto.
Artículo 392. Las bebidas alcohólicas obtenidas por destilación de mostos y zumos
fermentados de frutas, jugos y/o pulpas, deben cumplir las condiciones siguientes:
a) Graduación alcohólica no mayor de 55° centesimales.
b) Impurezas totales, máx. 10,0 g por litro de alcohol absoluto. Los aguardientes de frutas
declarados Aptos para manipular no podrán exceder hasta 4,0 ml de alcohol metílico por
litro de aguardiente.
c) Alcohol metílico, máx. 1,0 ml por litro) Furfural, máx. 40,0 mg calculado por litro
de alcohol absoluto. Los aguardientes de frutas declarados Aptos para manipular
podrán contener hasta 4,0 ml de alcohol metílico por litro de aguardiente.
Artículo 393. Los destilados y licores que a continuación se indican deben tener las
graduaciones alcohólicas mínimas que se señalan:
GRUPO 1: Destilados
GRUPO 2: Licores
En todo caso se permitirá una tolerancia de hasta 0,5 grados menor del mínimo fijado
para cada tipo de producto o del indicado en la etiqueta.
Artículo 394. Los destilados podrán ser adicionados de sustancias naturales, incluida el
agua, cuando así lo requiera la bebida a obtener.
Artículo 395. Queda prohibida la adición directa de impurezas volátiles para regular su
contenido y se permitirá la mezcla de alcoholes, siempre que estos sean del mismo origen.
d) Alterados: Los que presenten sedimentos y materias extrañas, así como los que se
hayan contaminado con olores o sabores extraños.
CAPITULO VI
DE LOS LICORES
Artículo 399. Los licores son las bebidas alcohólicas con 15 % alc./vol.
a) Licores son las bebidas alcohólicas con 15% alc/vol. Para los macerados como
mínimo, y 24% alc./vol. mínimo para los destilados y con 70 gramos de azúcar (sacarosa)
por ciento. A los licores basados en jugos de frutas se le permite un contenido alcohólico,
en volumen, entre 18 y 35 grados.
Artículo 400. Ratafía son las bebidas alcoholicas obtenidas por la maceración directa de
las frutas frescas en alcohol, o aguardientes de frutas sin ningún tipo de correctivo, se
denominarán Cordiales cuando el grado de alcohol se eleva por encima de veinticinco
grados (25°) en volumen,
Artículo 40. Los licores con huevos o leche tendrán de dieciocho a veinticinco grados
(18° a 25°) de alcohol en volumen, y deben ser hechos con sacarosa, no pudiendo contener
materia colorante ni esencias extrañas de cualquier especie.
Artículo 408. Los licores podrán ser preparados con las siguientes sustancias:
Artículo 410. Queda prohibido, en los licores en general, el uso de glucosa, almidón,
goma y productos similares destinados a tornar denso el producto.
CAPÍTULO VII
En el caso del vino, los términos producción y vinificación podrán usarse indistintamente
como vocablos sinónimos.
Artículo 413. El vino sólo podrá obtenerse de la fermentación alcohólica del mosto de
uvas frescas o asoleadas de la especie Vitis vinífera, con un grado alcohólico mínimo de
7 % alc./vol.
Artículo 414. Los vinos podrán ser utilizados en la elaboración de otras bebidas
alcohólicas, las que podrán tener graduación alcohólica distinta de los vinos empleados;
en estos productos no debe utilizarse la denominación de vino, con excepción de los vinos
licorosos.
Los vinos deben cumplir con los límites de los parámetros que se señalan en la tabla
siguiente:
PARAMETRO LIMITES ADMITIDOS
Alcohol Conforme a las definiciones de cada tipo de productos
Acidez Total mínimo: 40,0 máximo: 130,0
Acidez Volátil máximo: 20,0
Azúcares Reductores Conforme a las definiciones de cada tipo de productos
Cenizas Vinos Blancos y Rosados mín. 1,0; Vinos Tintos mín. 1,5
Anhídrido sulfuroso total Máximo: 250,0
Metanol Máximo : 300,0
Diglucósido de malvidina Máximo:15,0 para vinos de Vitis vinífera
Calcio Máximo: 300,0 expresado en Oxido de Ca.
Acido sórbico Máximo: 250,0 expresado en Acido Sórbico
Ferrocianuro férrico Negativo
Ion ferrocianuro Negativo
Materia colorante artificial Negativo
Cloruros Máximo: 1,0 expresado en Cloruro de Sodio
Sulfatos Máximo:1,2 expresado en Sulfato de Potasio
Cobre Máximo: 1,0
Zinc Máximo: 5,0
Plomo Máximo: 0,3
Cadmio Máximo: 0,01
Arsénico Máximo: 0,2
Boro Máximo: 80,0 expresado en ácido bórico
Ácido cítrico Máximo: 1,0
Edulcorantes sintéticos Negativo
Sorbitol Máximo:120,0
Sodio Excedente Máximo:230,0
Carbamato de etilo Máximo: 0,03
Artículo 418. La cerveza se podrá elaborar con cebada malteada, lúpulo, levadura,
azucares (maíz, arroz, centeno, jarabe de maíz, entre otros) y agua, como lo estipula la
Nordom 186 Título: Cerveza. Especificaciones generales y sus revisiones.
CAPÍTULO VII
DE LOS VINAGRES
Artículo 419. Vinagre: Es el producto obtenido de la fermentación acética del alcohol de
vino u otras fuente de materias primas con una concentración de 3% a 5% de ácido acético
en agua tales como: cerveza, sidra, frutas, cereales, etc), deben denominarse con el
nombre que especifique su origen, ej: Vinagre de cerveza.
Artículo 421. El vinagre de vino" debe reunir y responder las siguientes características:
a) líquido de color, olor y sabor propios de su naturaleza, límpido, sin presentar hongos,
levaduras, ni otros contaminantes;
c) debe contener como mínimo 10 g/l de extracto seco, una acidez fija expresada en
tartrato ácido de potasio, de 5g/l y cenizas totales 1 g/l.
Artículo 422. Todos los vinagres derivados de otras bebidas o líquidos alcohólicos
llevarán en las rotulaciones de sus envases la declaración de "vinagre" completada con el
nombre de la materia prima de la cual proceden.
Artículo 423. En ningún caso será aceptado la denominación de vinagre para distinguir
a las soluciones de ácido acético, sea cual fuere su concentración, naturaleza o destino.
Artículo 424. Los vinagres provenientes de alcohol, azúcares hidromiel, malta, zumos de
frutas y otros, responderán a la composición normal de sus materias primas y deben
contener una acidez acética mínima de 4% en peso.
TÍTULO XXIV
DE LAS SALSAS
Artículo 428. S alsa son los productos preparados, de consistencia líquida o semilíquida
a base de pulpa de frutos, condimentos naturales o elaborados, ácidos orgánicos,
productos aromáticos o picantes, azúcares, sal u otros productos permitidos conforme al
presente reglamento.
d) pH no mayor de 4,4;
f) . Aderezos para ensaladas (salad dressings) son las emulsiones en las cuales el aceite
comestible se encuentra finamente disperso en un medio acuoso que contiene: sal,
azúcares, vinagre, especias, huevo y/o derivados lácteos y aditivos autorizados.
TÍTULO XXV
CAPÍTULO I
DE LOS PRODUCTOS DEL CACAO Y DEL CHOCOLATE
Artículo 435. Semilla de cacao o cacao en grano es la semilla sana y limpia del
Theobroma cacao L., que ha sido sometida a fermentación y posterior desecación. Debe
contener como máximo 8% de humedad, 12% de cáscara y no contener insectos o
fragmentos de los mismos o sus estados evolutivos.
Articulo. ElCacao Natural o Alcalizado (En polvo), no dependerá del porcentaje de grasa
que contenga, sino, del proceso en sí; es decir, de si se ha añadido o no un agente
alcalizante (Grado Alimenticio), al cacao, a la torta.
Artículo 444. Deben de presentar para los distintos tipos de cacao las
especificaciones siguientes:
a) Humedad a 100-105°C, Máx: 8,0%
b) Cenizas a 500-550°C, Máx: 4,0%
c) Cenizas insolubles en HCl, Máx: 0,3%
d) Cenizas insolubles en agua, Máx: 3,0%
e) Almidón de cacao, Máx: 8,5%
f) Fibra bruta, Máx: 3,0%
g) Cáscara de cacao, sobre producto seco y desgrasado, Máx: 4,0%
h) Grasas de cacao: 45,0 a 58,0%
i) Alcaloides (Teobromina y cafeína): 1,0 a 4,0%
j) Arsénico, como As, Máx: 1,0 mg/kg
k)Plomo, como Pb, Máx: 1,0 mg/kg l)
Cobre, como Cu, Máx: 30,0 mg/kg
Artículo 447. Chocolate con leche o Chocolate dulce con leche, es el producto
homogéneo obtenido por un proceso adecuado de elaboración a partir de uno o más de
los siguientes ingredientes: cacao en grano descascarado, cacao en pasta, torta de
prensado de cacao, cacao en polvo, cacao parcialmente desgrasado, manteca de cacao,
leche: condensada, evaporada o en polvo; con azúcares: azúcar blanco, dextrosa, azúcar
invertido o sus mezclas.
Artículo 452. Los productos obtenidos por la mezcla de chocolate con productos tales
como semillas enteras o fraccionadas de: almendras, avellanas, nueces, maní tostado y
descascarillado, cereales, frutas confitadas, miel u otros productos debidamente
autorizados, deben cumplimentar las siguientes condiciones:
a) El chocolate debe responder a las características correspondientes a su
denominación.
b) La cantidad de chocolate de cada unidad debe ser no menor de 60,0% del peso total
del producto.
c) Los productos mezclados al chocolate deben responder a las características que les son
propias.
d) Los productos mezclados al chocolate deben encontrarse en una proporción no menor
de 8,0% en peso del total del producto.
Si el chocolate hubiere sido adicionado de esencias naturales, vainillina, etilvainillina,
canela, especias, debe declararse inmediatamente por debajo de la denominación con
caracteres de buen tamaño, realce y visibilidad.
CAPÍTULO II
DEL TÉ
Artículo 455. Té, es el producto obtenido de hojas tiernas, yemas, pecíolos o pedúnculos,
sanos y limpios de las especies del género Thea, preparado por deshidratación, con o sin
fermentación.
2. Té negro o té fermentado
CAPÍTULO III
DE LA YERBA MATE
Artículo 458. Yerba Mate es el producto constituido por hojas, ramas jóvenes, brotes,
pecíolos o pedúnculos desecados, ligeramente tostados o desmenuzados, de especies del
género Ilex (I.brasiliensis, I. paraguariensis).
Artículo 459. Deben de presentar para las distintos tipos de Yerba Mate las
especificaciones siguientes:
a) Humedad máx. 11%
b) Cenizas totales (500-550°C): máx 9,0%, Método AOAC (sobre producto seco).
c) Cenizas insolubles en ácido clorhídrico al 10% p/v máx 1,5%
d) Cafeína: mín 0,7%, Método de Cortes (sobre producto seco).
e) Nitrógeno total, máx 3,0%
f) Hidratos de carbono totales (como glucosa), 18-24%
g) Bases purínicas totales, Método de Bailey-Andrew, mín 2,5%
h) Alcalinidad de las cenizas (en ml de ácido N): 25-30%
i) pH de una solución al 2% p/v en agua destilada 5,0-6,0.
j) Extracto acuoso mínimo 25%, método AOAC (sobre producto seco).
k) Sustancias vegetales extrañas: máx 1,0%
l) Semillas de yerba mate: máx 1,0%
ll) No deberá estar ardida, alterada o agotada.
Artículo. La Yerba Mate elaborada debe cumplir con los siguientes requisitos:
b) no contener más de 30% de palos que no pasen por un tamiz con perforaciones de
70 mm de largo y 2,5 mm de ancho.
CAPÍTULO III
DEL CAFÉ
Artículo 460. Con la denominación de Café, Café crudo se entiende las semillas sanas y
limpias del Coffea arábiga L y de otras especies del mismo género, despojadas de
tegumentos exteriores (espermoderma) por desecación, al sol, y no privadas de su cafeína.
Artículo 461. Café tostado es el producto constituido por las semillas sanas y limpias de
las diferentes especies del género Coffea, que por medio del calor han tomado una
coloración oscura y aroma característico. No contendrá más de:
a) 5% de granos carbonizados
b) 1% de materias extrañas
c) 5% de humedad
d) Contendrá como mínimo 0,9% de cafeína y 20% de extracto acuoso, ambos
expresados en base seca.
El café tostado en grano o molido que se tenga en depósito, circule, se exponga o se
expenda, debe cumplimentar las siguientes condiciones:
a) Aspecto homogéneo y buenas características organolépticas.
b) Humedad, a 100-105°C, Máx: 5,0 %
c) Cenizas: a 500-550°C, sobre prod. seco, Máx: 5,0 %
d) Cenizas insolubles en HCl al 10%, Máx: 1,0 %
e) Extracto metílico, Máx: 1,20 %
f) Extracto acuoso: 21 a 33 %
g) Cafeína, Mín: 0,9 %
h) Cloruros, en Cl, en 100g cenizas, Máx: 0,7%
i) Sulfato, en SO3, en 100 g cenizas, Máx: 4,0 %.
Artículo 463. El café tostado descafeinado no debe tener más de 0,1% de cafeína,
expresado en base seca.
Artículo 465. El café soluble o instantáneo descafeinado no debe tener más de 0,3% de
cafeína, expresado en base seca.
CAPÍTULO IV
Artículo 466. Sucedáneos del café son aquellos productos de origen vegetal (soya, higo,
achicoria u otros), que desecados y/o tostados o tostados con azúcares o en mezcla,
permiten la preparación de infusiones semejantes a la del café. La naturaleza de
sucedáneo de café debe estar claramente indicada en el rótulo.
CAPÍTULO V
Artículo 469. La hierbas aromáticas comprende ciertas plantas o partes de ellas (raíces,
rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias
aromáticas, y que por sus sabores característicos, se destinan a la preparación de
infusiones de agrado.
Artículo 470. Las hierbas aromáticas deben ser genuinas, sanas, presentar las
características macroscópicas y microscópicas que les son propias. No deben contener
materias o cuerpos extraños a su naturaleza ni más de 20% de otras partes del vegetal
exentas de valor como aromatizantes.
Artículo 471. Las hierbas aromáticas deben contener la totalidad de sus principios activos
y otros metabolitos secundarios de importancia para su caracterización química.
Artículo 472. Las hierbas aromáticas pueden expenderse enteras o molidas, ya sea solas
o mezcladas.
Artículo 473. Las hierbas aromáticas no deben tener materias o sustancias contaminantes
en niveles nocivos para la salud, ni principios activos en concentraciones terapéuticas.
Artículo 474. Las hierbas aromáticas deben envasarse en materiales apropiados que
permitan conservar en condiciones óptimas su sabor y aroma.
TÍTULO XXVI
DE LAS COMIDAS Y PLATOS PREPARADOS
Artículo 475. Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias que se
expenden, listos para su consumo, sean fríos o calientes o que requieran sólo de un
proceso de calentamiento.
Artículo 476. Las materias primas, ingredientes y el producto final deben cumplir con
los requisitos establecidos en este reglamento.
Artículo 477. Las comidas o platos preparados que se expendan calientes deben
mantenerse y transportarse en receptáculos térmicos que aseguren la conservación de
éstas a una temperatura uniforme y permanente de 65ºC. Las comidas o platos preparados
que se expendan fríos deben conservarse y transportarse a una temperatura máxima de
5ºC.
Artículo 478. Esta disposición rige igualmente sobre la distribución de alimentos en todo
tipo de transporte de pasajeros.
Artículo 479. Las vitrinas en que se exhiban comidas o platos preparados deben cumplir
con los requisitos establecidos en este reglamento.
Artículo 480. Las comidas o platos preparados que se presenten envasados para la venta,
que se expendan para llevar en porciones y/o variedades predefinidas por el elaborador
deben rotularse con el nombre del alimento, nombre e, dirección del
establecimiento elaborador del alimento, número y registro sanitario del producto,
nombre de la autoridad sanitaria que la emitió, fecha de elaboración y de vencimiento .
Esta información debe estar impresa en el envase o contenida en una etiqueta adherida
al mismo.
TÍTULO XXVII
DEL HIELO
Artículo 481. El hielo debe cumplir con lo establecido en la Ley General de Salud 42-01
y sus reglamentos, la Norma Dominicana NORDOM 447 sus modificaciones y
revisiones, sobre especificaciones y prácticas higiénicas y sanitarias para la elaboración
del hielo y el Reglamento Técnico Dominicano 53 sobre Etiquetado de Productos
Preenvasado, también con lo establecido en la por el Ministerio de Salud Pública para el
otorgamiento del Registro Sanitario para la producción de hielo.
TÍTULO XXVIII
DE LAS AGUAS PROCESADAS POTABLES ENVASADAS PARA BEBIDA
Artículo 482. Las aguas Procesadas potables envasadas para bebida deben cumplir
con lo establecido en la Ley General de Salud 42-01 y sus reglamentos complementarios,
la Norma Dominicana NORDOM 64 (Agua procesada potable envasadas para bebida-
especificaciones sus modificaciones y revisiones, sobre calidad del agua envasada,
especificaciones y el Reglamento Técnico Dominicano RTD 53, también con lo
establecido s por el Ministerio de Salud Pública para el otorgamiento del Registro
Sanitario para agua procesada potable envasadas para bebida.
TÍTULO XXIX
DE LAS BEBIDAS ANALCOHOLICAS, JUGOS DE FRUTA Y HORTALIZAS
CAPÍTULO I
DE LAS BEBIDAS ANALCOHÓLICAS
Artículo 483. Son bebidas Analcohólicas aquellas elaboradas a base de agua potable,
carbonatada o no, y adicionadas de una o más de las siguientes sustancias: azúcares, jugos
de fruta, extractos vegetales, ácidos, esencias, proteínas, sales minerales, colorantes y
otros aditivos permitidos; que no contengan más de 0.5% en volumen de alcohol etílico,
con excepción de los jarabes, los que podrán contener hasta 2.5 % en volumen de alcohol
etílico.
Artículo 486. Las bebidas analcohólicas que contengan cafeína o quinina no deben
exceder la cantidad de 18O mg/l de cafeína, ni 130 mg/l de quinina o sus sales expresadas
en quinina anhidra.
CAPÍTULO II
DE LOS JUGOS, NÉCTARES Y CONCENTRADOS DE FRUTAS Y
HORTALIZAS
Artículo 488. Jugo o zumo puro de fruta u hortaliza es el producto sin fermentar, pero
fermentable, pulposo, turbio o claro, destinado al consumo directo, obtenido por
procedimientos mecánicos a partir de frutas u hortalizas maduras en buen estado o de sus
carnes y conservados exclusivamente por medios físicos. El jugo podrá haber sido
concentrado y luego reconstituido con agua para conservar la composición esencial y los
factores de calidad del mismo.
Párrafo: La capacidad de agua del envase es el volumen de agua destilada a 20°C que el
envase cerrado puede contener cuando está completamente lleno.
Artículo 492. Jugo o zumo concentrado es el producto sin fermentar pero fermentable
una vez reconstituido, conservado exclusivamente por medios físicos y obtenido
mediante un proceso de concentración de jugo puro de fruta u hortaliza.
Artículo 493. El producto obtenido por la reconstitución del jugo concentrado, mediante
la adición de agua en la cantidad indicada por el fabricante, debe tener las características
físico-químicas y organolépticas del jugo de la fruta u hortaliza de origen.
Artículo 495. Néctar de fruta es el producto pulposo o no pulposo, sin fermentar pero
fermentable, obtenido de jugo o zumo de fruta y/o toda la parte comestible de frutas
maduras y sanas, concentrado o sin concentrar, con adición de agua y azúcares o miel, y
aditivos autorizados.
Artículo 497. Se entiende por Jugos cítricos, los obtenidos del endocarpio de las frutas
de las siguientes especies:
Párrafo: Podrán presentarse turbios por la presencia en suspensión de una parte insoluble
del endocarpio. Estarán libres de semillas, excepto las embrionarias y pequeños
fragmentos de semillas.
Artículo 498. Se entiende por Jugo de Tomate el producto elaborado con el zumo pulposo
sin diluir ni concentrar, extraído por presión de la fruta preferentemente calentada, sana,
madura, fresca y limpia; envasado con o sin la adición de sal, con o sin la adición de
edulcorantes nutritivos (sacarosa, azúcar invertido, dextrosa, o sus mezclas), en un
recipiente herméticamente cerrado y luego tratado adecuadamente por el calor para evitar
su alteración. .
Artículo 499. Se entiende por Jugo de uva, el producto obtenido exclusivamente por
expresión de las distintas variedades de uvas o sus mezclas, sanas, limpias y maduras;
filtrado y estabilizado. Sus características son:
a. Debe estar libre de semillas, restos de piel, así como de cualquier cuerpo o
substancia extraños.
b. Color, olor y sabor serán los característicos de la fruta madura, sin olores o sabores
extraños.
c. Presenta una acidez de 0,45 a 0,85/100 ml en ácido tartárico; un pH variable entre
3,1 y 4,1; un contenido en azúcar expresado en azúcar invertido entre 17 y 25
g/100 ml.
Artículo 500. Se entiende por Jugo o Zumo de manzana, el producto sin fermentar
obtenido por expresión y filtración exclusivamente de diferentes variedades de manzanas
frescas, maduras, sanas y limpias. Sus características son:
a. Presenta una densidad comprendida entre 1.041 y 1.065 a 20°C.
b. Acidez de 0,4 a 0,6 g/100 ml expresada en ácido málico, y su contenido en azúcar
expresado en azúcar invertido entre 11 y 12,5 g/100 ml.
Párrafo: Se expenderá estabilizado por métodos físicos o químicos admitidos para los
jugos o zumos en general.
Párrafo I: Estos productos se rotularán Jugo deshidratado de... o Jugo liofilizado de... o
Jugo en polvo de... (Según corresponda) (llenando el espacio en blanco con el nombre de
la fruta u hortaliza de la cual procede).
Párrafo II: Debe indicar claramente la dilución a efectuar (volúmenes de agua a agregar
al contenido total del envase) para obtener un producto de características similares a las
del jugo original, el procedimiento de deshidratación y la fecha de elaboración.
TÍTULO XXX
DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 506. Para los efectos del presente reglamento se consideran aditivos
alimentarios permitidos, aquellos cuyo carácter inocuo ha sido evaluado
toxicológicamente, considerando especialmente los efectos carcinogénicos, mutagénicos
y teratogénicos, en diferentes especies de animales como asimismo en estudios
bioquímicos y metabólicos
Artículo 510. Todos los aditivos deben cumplir las normas de identidad, de pureza y de
evaluación de su toxicidad de acuerdo a las indicaciones del Codex Alimentarius de
FAO/OMS. Debe ser factible su evaluación cualitativa y cuantitativa y su metodología
analítica debe ser suministrada por el fabricante, importador o distribuidor.
Párrafo: Los aditivos que pudieran implicar un riesgo para la salud de algunas personas
deben ser colocadas bajo rotulación destacada, con su nombre especifico, letras en
negrillas, y de un tamaño mayor al resto de la lista de ingredientes y aditivos.
Artículo 513. Los aditivos sólo pueden ser agregados dentro de los límites establecidos
en este Título y de los límites específicos que para cada alimento se establecen
expresamente en este reglamento o de acuerdo a las Buenas Prácticas de Fabricación,
(B.P.F.).
Artículo 514. En los casos en que se incorporen en un alimento dos o más aditivos con
una misma función, a los cuales se les haya asignado concentraciones máximas, la suma
de las concentraciones empleadas, no podrá ser superior a la concentración máxima
autorizada para aquel aditivo al cual se le ha fijado la concentración más alta, respetando
las máximas individuales de cada uno de los aditivos empleados.
Artículo 515. Si un aditivo alimentario cumple más de una función tecnológica y aparece
clasificado sólo en una de ellas, se entiende como autorizado para las otras funciones
dentro de los límites indicados en el artículo correspondiente.
CAPÍTULO II
b) Espumantes
LIMITE
Nº SIN NOMBRE CODEX SINONIMOS MAXIMO
Bois de Panamá, extracto de corteza
999 Extractos de quilaya de Panamá
999 i Extracto de quilaya, tipo 1 200 mg/kg
999 ii Extracto de quilaya, tipo 2 200 mg/kg
Artículo 519. Se permite usar como sustancias antioxidantes, sólo aquellas que se indican
en este artículo y en concentraciones no mayores, a las que se señalan en forma específica
para cada aditivo, expresadas en base a materia grasa pura:
a) Antioxidantes para materias grasas
b. Secuestrantes
Artículo 521. Se permite usar como sustancias colorantes las que se señalan en el
presente artículo y cualquier otra aprobada por el códex alimentarius, la FDA y la Unión
Europea.
LIMITE
Nº SIN NOMBRE CODEX SINONIMOS MAXIMO
100 Curcuminas
100 i Curcumina BPF
100 ii Curcuma BPF
101 Riboflavinas Lactoflavina
101 i Riboflavina BPF
101 ii Riboflavina 5’ fosfato de sodio BPF
102 Tartrazina (3) BPF
104 Amarillo de quinoleina BPF
110 Amarillo ocaso (1) Amarillo crepúsculo BPF
Carmín de cochinilla BPF
120 Carmines Acido carmínico
Artículo 522. Sólo se permite usar los edulcorantes no nutritivos en los alimentos para
regímenes de control de peso; en los alimentos bajos en grasas y/o calorías, y en los
alimentos libres, bajos, reducidos o ligeros en colorías, pudiendo emplearse únicamente
los que se indican a continuación:
IDA
N° SIN NOMBRE SINONIMO mg/kg peso corporal
Acesulfamo K
950 Acesulfamo potásico Acesulfamo de potasio 0 – 15
951 Aspartamo 0 – 40
Ciclamatos de sodio, de potasio
Acido ciclámico (y sales de y de calcio
952 sodio, potasio y calcio) Acido ciclohexilsulfámico 0–7
Sacarina (sales de sodio,
954 potasio y calcio ) 0–5
955 Sucralosa Triclorogalactosacarosa 0 – 15
956 Alitamo 0–1
961 Neotamo 0–2
Estevia, Extractos de Estevia,
Estevia Rebaudiana, 0 – 4
Esteviosido, Rebaudiosido A (expresado como
960 Glicosidos de esteviol Stevioside esteviol)
Los edulcorantes de mesa, cualquiera sea su forma de presentación, deben cumplir con la
rotulación general y nutricional que establece este reglamento.
Adicionalmente, en caso de empleo de Aspartamo, se debe indicar en forma destacada en
la rotulación: “Fenilcetonúricos; contiene fenilalanina”.
Todas las formas de bebidas y refrescos, tanto líquidos como en polvo para preparación,
no podrán contener más de 250 mg/litro de ácido ciclámico o de sus sales.
Artículo 523. Se permite usar como sustancias emulsionantes sólo aquellas que se
indican en este artículo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo
para el consumo, que las que se señalan en forma específica para cada aditivo:
Nº LIMITE
SIN NOMBRE CODEX SINONIMOS MAXIMO
Fosfátidos
322 Lecitinas B.P.F.
Fosfolípidos
452 Polifosfatos
5 g/kg expresado
452 i Polifosfato de sodio Hexametafosfato de sodio como P2O5
5 g/kg expresado
452 ii Polifosfato de potasio Metafosfato de potasio como P2O5
Polifosfato de sodio y 5 g/kg expresado
452 iii calcio como P2O5
5 g/kg expresado
452 iv Polifosfato de calcio como P2O5
5 g/kg expresado
452 v Polifosfato de amonio como P2O5
Párrafo II: El límite máximo de fósforo expresado como P2O5, corresponde sólo al
agregado como aditivo, sin considerar el propio de las materias primas utilizadas en la
elaboración del alimento. Para su cálculo se debe restar del fósforo total, el aportado por
el alimento.”
Artículo 525. Se permite usar como aditivos enturbiantes sólo los que se indican en la
presente tabla, en concentraciones no mayores a las señaladas: “
Artículo 526. Se permite usar como sustancias espesantes o estabilizadores, sólo aquellas
que se indican en este artículo, de acuerdo con Buenas Prácticas de Fabricación:
Los almidones indicados en este artículo se podrán rotular en forma genérica como
almidones modificados.
LIMITE
Nº SIN NOMBRE CODEX SINONIMOS MAXIMO
Cera de abeja (blanca y
901 B.P.F.
amarilla)
902 Cera candelilla B.P.F.
903 Cera carnauba B.P.F.
Laca decolorante
904 Goma laca B.P.F.
Shellac
Parafina líquida
905 Aceite mineral
(a, d, e, f, (alta, media y baja Aceite mineral grado alimenticio 3g/kg
g) viscosidad) Aceite mineral blanco
Petrolato líquido
a) Leudantes
Artículo 529. Se permite utilizar como persevantes químicos sólo los que se indican en
este artículo y en concentraciones no mayores, en productos terminados, que las que se
señalan en forma específica para cada aditivo:
Nº SIN NOMBRE CODEX SINONIMOS LIMITE MAXIMO
200 Acido sórbico 5 g/kg
5 g/kg expresado como
201
Sorbato de sodio ácido sórbico
5 g/kg expresado como
202
Sorbato de potasio ácido sórbico
5 g/kg expresado como
203
Sorbato de calcio ácido sórbico
210 Acido benzoico 2 g/kg
214
Etil p-hidroxibenzoato Etilparabeno 2 g/kg
216
Propil p-hidroxibenzoato Propilparabeno 2 g/kg
218
Metil p-hidroxibenzoato Metilparabeno 2 g/kg
1,0 g/kg alimentos
deshidratados
220
200 mg/kg para otros
Dioxido de azufre Anhídrido sulfuroso alimentos
Artículo 532. Se permite usar como acentuantes del sabor sólo los que se indican en este
artículo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo,
que las que se señalan en forma específica para cada aditivo:
TÍTULO XXXI
DE LOS CONTAMINANTES
CAPÍTULO I
DE LOS METALES PESADOS
Artículo 533. Los elementos que se indican a continuación no podrán sobrepasar, en los
alimentos señalados, los límites máximos siguientes:
ESTAÑO
MERCURIO
PLOMO
SELENIO
CAPÍTULO II
DE LOS RADIONUCLEIDOS
Artículo 534. Para los fines de este reglamento se entenderá por INCLUIR DEFINICION
DE radionucleidos
4. Factor de conversión de dosis (FCD): factor que relaciona la dosis equivalente por
unidad de actividad ingerida. Se expresa en Sv/Bq.
Artículo 535. El control de los niveles de intervención derivados (NID) debe efectuarse
en aquellos alimentos contaminados por radionucleidos liberados en un accidente nuclear
o radiológico y no, a los que se encuentran naturalmente presentes formando parte del
fondo radiológico ambiental.
Artículo 538. Para efectos de cálculo de la contaminación de las leches y fórmulas para
lactantes el 131 I se considera como perteneciente al grupo II. Los valores de NID tanto
para las leches fluidas, leche en polvo como para las fórmulas para lactantes se expresan
en Bq/L del producto listo para el consumo.
Artículo 539. Los niveles de intervención derivados señalados en el artículo 537 se han
calculado sobre la base de un alimento contaminado con sólo un radionucleido. Si más
de una categoría de alimento está contaminada y/o si hay varios radionucleidos presentes,
la autoridad competente establecerá nuevos NID, de acuerdo a la metodología
recomendada internacionalmente.
CAPÍTULO III
DE LAS MICOTOXINAS
Artículo 540. Las micotoxinas que se indican a continuación no podrán sobrepasar los
siguientes límites máximos permitidos por contenido en producto*:
CAPITULO III
DE OTROS CONTAMINANTES Y RESIDUOS
TÍTULO XXXII
DE LOS CRITERIOS MICROBIOLOGICOS
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 541. Para los fines del presente reglamento, se definen los criterios
microbiológicos tomando como base la clasificación, los parámetros de control y planes
de muestreo de la ICMSF (International Comisión on Microbiological Specification For
Foods), adaptados a la realidad nacional. De este modo:
b) m = valor del parámetro microbiológico para el cual o por debajo del cual el
alimento no representa un riesgo para la salud;
5. En las categoría 1, 2 y 3 se usan parámetros que tienen por objetivo definir la vida útil
y alteración del producto como recuento de microorganismos aerobios mesófilos (
RAM ), mohos y levaduras, lactobacillus, etc.;
6. Se establecen planes de muestreo, que pueden ser de 2 tipos: plan de 2 clases y plan
de 3 clases;
CAPÍTULO II
3. PRODUCTOS GRASOS
3.1.- MANTEQUILLAS
Plan de muestreo Límite por gramo
Parámetro Categoría Clase n c m M
Rcto. Aerobios Mesóf. (*) 4 3 2 2 104 105
Enterobacteriaceas 4 3 5 3 10 102
S. aureus 7 3 5 2 10 10²
(*) Excepto para mantequillas fermentadas con cultivos bacterianos.
MARGARINAS
Plan de muestreo Límite por gramo
Parámetro Categoría Clase n c m M
Rcto. Aerobios Mesóf. (*) 4 3 2 2 104 105
Enterobacteriaceas 4 3 5 3 10 102
S. aureus 7 3 5 2 10 10²
(*) Excepto para mantequillas fermentadas con cultivos bacterianos.
Donde:
n = número de muestras a ser analizadas por lote
c = máximo de muestras permitidas por encima de
m m = Límite Microbiologico de calidad aceptable
M = Máximo límite microbiológico permitido
6. AZUCARES Y MIEL
6.1.- AZUCARES
Plan de muestreo Límite por gramo
Parámetro Categoría Clase n c m M
Rcto. Aerobios Mesóf. 1 3 5 3 10² 103
6.2.- MIEL
Plan de muestreo Límite por gramo
Parámetro Categoría Clase n c m M
Esporas de Anaerobios 5 3 5 2 10² 103
Sulfitos Reductores
6.3- JALEA REAL este producto debe de cumplir con las especificaciones
microbiológicas siguientes:
Parámetro
Salmonella sp Ausentes 25 g
6.4 -EL POLEN debe cumplir con las especificaciones microbiológicas siguientes:
7. PRODUCTOS DE CONFITERIA
18. CONSERVAS
Plan de muestreo Límite por gr/ml
Parámetro Categoría Clases n c m M
Microorg Mesófilos 10 2 5 0 0 ---
Aerobios y Anaerobios (*) 10 2 5 0 0 ---
Microorg. Termófilos
Aerobios y Anaerobios (**)
(*) 5 Unidades se incuban a 35ºC por 10 días.
(**) 5 Unidades se incuban a 55ºC por 5 días.
c. en caso de enfermedades transmitidas por alimentos, especialmente en la
investigación de la etiología;
d. de toxi-infecciones se deben obtener todos los restos de alimentos sospechosos. Los
análisis microbiológicos a realizar estarán de acuerdo a los antecedentes clínicos y
epidemiológicos del brote;
c) en los casos en que no se pueda obtener el número establecido de unidades de
muestras que se define en este artículo 222 se aplicará el siguiente criterio de
calificación:
si n es igual o menor que 4 unidades de muestra, el valor de los indicadores,
recuento de aerobios mesófilos (RAM), enterobacteriáceas, coliformes, etc., no
debe sobrepasar el valor de M en ninguna de las unidades de muestra y debe cumplir
con los valores de c establecidos en este artículo. Para los microorganismos que
representen riesgo para la salud el valor no debe exceder m.
TITULO XXXIII
DE LA PRESERVACION Y CONSERVACION DE LOS ALIMENTOS
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 543. Alimentos conservación y preservación son aquellos que habiendo sido
sometidos a tratamientos apropiados de conservación o preservación, se mantienen en
las debidas condiciones higiénico-sanitarias y de aceptabilidad para el consumo humano
durante lapsos variables.
CAPÍTULO I
DE LA IRRADIACION DE ALIMENTOS
Artículo 544. Se entiende por conservación, por radiación ionizante ó energía ionizante,
someter los alimentos a la acción de alguna de las siguientes fuentes de energía:
Artículo 546. La radiación ionizante no debe aplicarse para ocultar prácticas incorrectas
de elaboración o para disimular alteraciones en los productos.
PARRAFO I: Sólo se podrá tratar con energía ionizante los tipos de alimentos que
determine el MSP, cuando obedezca a necesidades de carácter técnico o de higiene
alimentaria. Se aplicará básicamente para la inhibición de bulbos y tubérculos,
desinfección, desparasitación, retardo de la maduración y reducción y/o eliminación de
carga microbiana, saprófita o patógena. La finalidad del proceso y la dosis media que
podrá recibir un alimento será autorizada por el MSP.
PARRAFO II: Esta tecnología no podrá ser usada como sustituta de Buenas Prácticas
de Producción y/o fabricación de los alimentos. La preservación de alimentos por
medio de radiación ionizante debe atenerse a las disposiciones de este reglamento
relativas a la seguridad microbiológica.
PARRAFO III: Los materiales de empaque deben ser apropiados para la irradiación y
adecuados para impedir la reinfestación, la recontaminación o el deterioro del producto
durante su almacenamiento y transporte.
Artículo 548. Los controles de calidad habituales, en todas las etapas desde la producción
al consumo, son de responsabilidad del que solicita la preservación de estos productos
por energía ionizante. La ejecución y control del proceso de irradiación será de
responsabilidad de la planta que aplique esta tecnología.
CAPÍTULO II
Artículo 549. El tratamiento de los alimentos por energía ionizante se llevará a cabo sólo
en las instalaciones que hayan obtenido la autorización correspondiente de los organismos
competentes.
PARRAFO II: Los productos que ingresen al proceso de irradiación deben mantenerse
físicamente separados de los productos tratados. Cuando proceda podrá fijarse un
indicador visual de irradiación por cambio de color a fin de facilitar el control.
Artículo 552. En toda instalación o planta en que se aplique energía ionizante a los
alimentos se debe llevar un registro de cada lote o turno, el que debe contener, al menos,
la siguiente información:
d) la fecha de irradiación;
Artículo 553. En las plantas de irradiación se debe mantener dicho registro, por un
periodo mínimo de 2 años a disposición de la autoridad sanitaria.
Párrafo I: Las instalaciones destinadas a la preservación de alimentos por energía
ionizante, serán inspeccionadas de acuerdo a la normativa vigente. La planta debe llevar
un registro en el cual conste la fecha y nombre del inspector y las observaciones
formuladas.
CAPÍTULO III
Artículo 554. Además de lo dispuesto en las disposiciones general, todo alimento que
haya sido tratado con radiación o energía ionizante debe llevar en el rótulo o etiqueta,
muy cerca del nombre del alimento, una indicación de dicho tratamiento empleando
algunas de las siguientes frases: "Tratado con energía ionizante", "Procesado con energía
ionizante", o "Preservado con energía ionizante". Además puede llevar el logo o símbolo,
reconocido internacionalmente para estos efectos.
En todos los casos, la dosis absorbida media global acumulada no debe ser
superior a 10 kGy.
Artículo 556. Todo alimento importado preservado por energía ionizante debe acreditar
que la instalación donde fue realizado el tratamiento está inscrita en el Registro
Internacional de Plantas para Irradiar Alimentos y cualquier otro antecedente que
compruebe que la tecnología empleada en el país de origen es compatible con las normas
del presente reglamento.
CAPITULO IV
DE LA CONGELACION DE LOS ALIMENTOS
Artículo 557. Alimentos congelados son aquellos, naturales o elaborados, que han sido
sometidos, mediante un equipo apropiado, a un proceso hasta que el producto alcance una
temperatura de -18ºC en el centro térmico.
Artículo 559. Deben adoptarse las medidas necesarias para evitar el aumento de la
temperatura después del proceso de congelación rápida en la manipulación y durante el
transporte a las cámaras frigoríficas. En el caso de re-envasar un producto congelado este
procedimiento debe realizarse en una sala especialmente destinada a este fin, la que debe
disponer de un dispositivo que permita mantener una temperatura no superior a 8ºC y de
un sistema de registro permanente de ésta.
Artículo 565. Los exhibidores congeladores o conservadores no deben cargarse por sobre
la línea de carga. Los productos no deben retirarse de ellos y volverse a colocar, salvo en
caso de absoluta necesidad.
Artículo 566. Los productos congelados sin envasar deben almacenarse y exponerse en
compartimientos separados de los que se utilicen para los alimentos congelados
envasados con el objeto de evitar riesgos de contaminación y deshidratación.
TÍTULO XXXIV
DE LOS ALIMENTOS PARA REGIMENES ESPECIALES
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 568. Alimentos para regímenes especiales son aquellos elaborados o preparados
especialmente para satisfacer necesidades particulares de nutrición determinadas por
condiciones físicas, fisiológicas o metabólicas específicas. Su composición debe ser
sustancialmente diferente de la de los alimentos comunes de naturaleza análoga en caso
de que tales alimentos existan. Los ingredientes sintéticos sustitutos de lípidos,
carbohidratos, proteínas, fibra dietética y otros nutrientes utilizados en estos alimentos
deben ceñirse, para su autorización, a las normas técnicas que sobre la materia que estén
vigentes en el país.
Artículo 570. Todo alimento que no haya sido modificado de conformidad al artículo
480, no debe designarse como "alimento para regímenes especiales" o cualquier otra
expresión equivalente. Sin embargo, en aquellos alimentos que por su composición
natural sean adecuados para determinados regímenes especiales podrá indicarse en la
etiqueta esta calidad mediante la declaración "este alimento es por su naturaleza..."
(indicar la característica distintiva especial) a condición de que dicha declaración no
induzca a error al consumidor.
Párrafo I:La cantidad total de los nutrientes específicos u otros componentes a los que
se debe la característica esencial que hace que el alimento en cuestión se destine a un
régimen especial, debe declararse de acuerdo a la dosis diaria de referencia y por porción
de consumo habitual.
Artículo 572. Las materias primas para elaborar las fórmulas para lactantes y alimentos
infantiles deben ser de calidad óptima y no se someterán a tratamientos físicos o químicos
en sustitución de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
Párrafo I: Los productos deben prepararse con especial cuidado mediante Buenas
Prácticas de Fabricación, a fin de garantizar la inocuidad. Debe asegurarse que los
insumos o materias primas autorizadas que estén libres de residuos de agroquímicos.
Artículo 573. Los alimentos para regímenes especiales están destinados a satisfacer
necesidades particulares de nutrición y alimentación de determinados grupos
poblacionales.
CAPÍTULO II
DE LAS FÓRMULAS PARA LACTANTES
Artículo 575. Las fórmulas para lactantes son aquellos productos que satisfacen los
requerimientos nutricionales de los lactantes, cuando la alimentación con leche materna
no es posible o es insuficiente. Atendiendo a la prioridad nacional, se entiende por
lactantes a los niños no mayores de 0 a 24 meses de edad, de acuerdo a la Ley 8-95.
Artículo 576. Las fórmulas para lactantes se clasifican en:
a) fórmula de iniciación es aquella que una vez reconstituida de acuerdo a las
recomendaciones del fabricante está destinada a satisfacer todos los requerimientos
nutricionales del lactante durante los primeros cuatro a seis meses de vida, aunque
puede ser usada además de otros alimentos para lactantes hasta la edad de un año.
La relación lactoalbúmina/caseína debe tener una proporción de 60:40%
respectivamente.
b) fórmula de continuación es aquella que forma parte de un esquema de alimentación
mixta destinada al consumo de los lactantes de más de seis meses de edad.
Párrafo I I: El índice químico de las proteínas presentes será equivalente a, por lo menos,
el 85% de las proteínas de referencia (leche humana). No obstante, para efectos de
cálculo, podrán sumarse las concentraciones de metionina y cistina.
Párrafo III: Por cada 100 kcal, el preparado debe contener una cantidad disponible de
cada uno de los aminoácidos esenciales igual, por lo menos, a la contenida en la proteína
de referencia (leche humana). En ambos casos, se permitirá la adición de aminoácidos
sólo para mejorar el valor nutritivo de las proteínas y únicamente, en la proporción
necesariapara ese fin.Deben utilizarse únicamente aminoácidos de las formas L.
lípidos: mínimo 3,3 g/100 kcal máximo 6,5 g/100 kcal Para los siguientes
ácidos grasos se aceptan los límites indicados: -ácido láurico:
máximo 15% del contenido total en materia grasa -ácido mirístico:
máximo 15% del contenido total en materia grasa
-ácido linoleico: (en forma de linoleatos) mínimo: 300 mg/100 kcal; máximo:
1200 mg/100 kcal
Párrafo IV: Queda prohibida la utilización de las siguientes sustancias: aceite de sésamo,
aceite de algodón, aceite de canola y materias grasas que contengan más de 8% de
isómeros trans de ácidos grasos industrial y materias grasas que contengan ácido erúcico.
En el caso de las fórmulas en que se haya agregado hierro, los límites aplicables
serán los siguientes:
Min. Máx.
Hierro (mg) 0,5 3
Riboflavina (mcg) 60 -
Nicotinamida (mcg niacina) 250 -
Acido pantoténico (mcg) 300 -
Vitamina B6 (mcg) 35 -
Biotina (mcg) 1,5 -
Acido fólico (mcg) 4 -
Vitamina B12 (mcg) 0,15 -
Vitamina C (mg) 8 -
Vitamina K (mcg) 4 -
Vitamina E (mg-tocoferol) 0,5 mg/g de ácidos grasos poli insaturados
expresados como ácido linoleico. En ningún caso será inferior a 0,5 mg/100 kcal
disponibles.
Párrafo V: Las fórmulas que contengan más de 1,8 g de proteínas por cada 100 kcal,
contendrán como mínimo 15 mcg de Vitamina B6 por gramo de proteína.
Párrafo VI: En aquellas vitaminas y minerales en que no se establece límite mínimo y/o
máximo por cada 100 kcal, para fortificación de alimentos, la cantidad máxima que se
podrá adicionar por porción de consumo habitual será de un 25% de la Dosis Diaria de
Referencia para este grupo de edad, excepto en aquellos casos en que el mínimo
establecido por cada 100 kcal corresponde por porción de consumo habitual a valores
superiores al 20% de la Dosis Diaria de Referencia. En estos casos la cantidad máxima
que se podrá adicionar se calculará de acuerdo a la siguiente fórmula: Límite máximo por
100 kcal = Límite mínimo por cada 100 kcal x 1,25.
Párrafo I : El índice químico de las proteínas será por lo menos equivalente al 85% de la
proteína de referencia (caseína). Podrá agregarse aminoácidos con el fin de aumentar el
valor nutritivo de las proteínas y siempre en la proporción necesaria para tal fin.
Párrafo II: A este tipo de fórmulas se le podrá añadir aminoácidos esenciales sólo cuando
sirven para mejorar su valor nutricional o para mejorar la calidad de las proteínas,
solamente en las cantidades necesarias para este fin. Deben utilizarse
únicamente aminoácidos de las formas L.
a) lípidos: mínimo 3,0 g/100 kcal máximo 6,5 g/100 kcal
Párrafo III: Para los siguientes ácidos grasos se aceptan los límites indicados:
Min. Máx.
Hierro (mg) 1 3
Yodo (mcg) 5 75
Sodio (mg) 20 85
Potasio (mg) 80 200
Calcio (mg) 90 -
Fósforo (mg) 60 -
Magnesio (mg) 6 15
Zinc (mg) 0,5 15
Manganeso (mcg) 5 -
Cobre (mcg) 20 80
Cloro (mg) 55 150
Rel.calcio/fósforo 1 2
c)vitaminas: por 100 kcal utilizables 0,5/g de ácidos grasos poliinsaturados expresados
como ácido linoleico
vitamina E (mg tocoferol) como ácido linoleico. En ningún caso inferior a 0,5
mg/100 kcal disponibles.
vitamina C (mg) 8
vitamina E (mg) 0,5/g de ácidos grasos poliinsaturados expresados
como ácido linoleico. En ningún caso inferior a 0,5 mg/100 kcal disponibles.
d) colina: por cada 100 kcal utilizables
Mín Max
7 mg -----
En aquellas vitaminas y minerales en que no se establece límite mínimo y/o máximo
por cada 100 kcal para la fortificación de alimentos la cantidad máxima a adicionar
será de acuerdo a lo establecido en el artículo 488, último párrafo.
Artículo 580. Los alimentos infantiles deshidratados, una vez reconstituidos serán
parecidos en cuanto a consistencia y tamaño de sus partículas a los descritos en a) y b)
del artículo anterior.
Artículo 581. Estos alimentos infantiles deben prepararse principalmente a base de frutas,
verduras, carnes, pescado y huevos y pueden agregarse cereales, productos lácteos y
materias grasas.
Artículo 583. Sólo se permitirá el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad que se
indica por 100 g del producto listo para el consumo: Colocar número de SIN de cada uno
de estos componentes (MSP)
b) emulsionantes: Máx.
lecitina 0,5 g
mono y diglicéridos 0,15 g/100 de grasa;
d) antioxidantes:
e) aromatizantes :
extracto de vainilla B.P.F.
etilvainillina 7 mg
vainillina 7 mg.
* podrán usarse dentro de los límites establecidos para sodio en el artículo 579 letra d).
Artículo 584. El contenido máximo de nitratos en este tipo de alimentos debe ser inferior
a 250 mg/kg expresado como nitratos.
Artículo 589. A los cereales descritos en los artículos 584 y 585 solo podrá agregarse
harina de leguminosas previamente tratadas para eliminar factores antinutricionales
(según las B.P.F.), concentrados proteicos, formas naturales de L aminoácidos esenciales,
sal (NaCl), leche y productos lácteos, azúcares, miel (excepto en preparados
complementarios para menores de un año), almidones, cacao (dosis máxima 5% en base
seca), frutas y verduras. Se podrá agregar sal yodada de conformidad con lo establecido
en el presente reglamento. Las vitaminas y sales minerales deben ser agregadas de
acuerdo a la lista descrita en las letras e) y f) del artículo 575.
Artículo 590. Si estos productos deben mezclarse con agua antes del consumo, el
contenido mínimo de proteínas no será inferior al 15% en base seca y la calidad de la
proteína no será inferior al 70% de la calidad de la caseína.
Párrafo I: El contenido de sodio de los productos descritos en los artículos 499 y 500
será como máximo 100 mg/100 g del producto listo para el consumo. El contenido de
humedad será tal que reduzca al mínimo la pérdida de valor nutritivo y no permita la
multiplicación de los microorganismos. El contenido máximo de fibra dietética total será
de 5% del producto seco .
Artículo 591. Todos los procedimientos de elaboración y de desecación se llevarán a
cabo de forma que las pérdidas en el valor nutritivo del producto sean mínimas,
especialmente en la calidad de sus proteínas.
Artículo 592. Sólo se permitirá el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades
indicadas:
a) emulsionantes:
lecitina 1,5 g/100 g base seca
mono y diglicéridos 1,5 g/100 g base seca
b)reguladores del pH:
bicarbonato de sodio B.P.F.
bicarbonato de potasio B.P.F.
carbonato de calcio B.P.F.
ácido L (+) láctico 1,5 g/100 g base seca
ácido cítrico 2,5 g/100 g base seca
c) antioxidantes:
tocoferoles y alfatocoferol 300 mg/kg de grasa
palmitato de L-ascorbilo 200 mg/kg de grasa
ácido L-ascórbico y sus sales 50 mg/100 g en base seca
de Na y K expresado en ácido ascórbico y dentro del límite establecido para sodio
en el artículo 494 letra d).
d) aromatizantes:
extracto de vainilla B.P.F.
etilvainillina 7 mg/100 g base seca
vainillina 7 mg/100 g base seca
e) enzimas:
carbohidrasas de malta B.P.F.
f) Otros :
fosfato dibásico de sodio 5 g/kg
fumarato de hierro 5 g/kg
pirofosfato férrico 5 g/kg
CAPÍTULO V
DE LOS ALIMENTOS PARA REGÍMENES DE BAJO CONTENIDO EN
SODIO
Artículo 594. Se entiende por alimentos para regímenes especiales de bajo contenido de
sodio los productos cuyo valor dietético especial es el resultado de la reducción,
restricción o eliminación del sodio. El contenido de sodio en estos alimentos en ningún
caso será mayor de 140 mg por porción de consumo habitual. Si la porción de consumo
habitual es inferior o igual a 60 g por cada 100 g del alimento debe tener menos de 140
mg de sodio. Para comidas y platos preparados por cada 100 g debe tener un máximo de
140 mg de sodio..
Párrafo I: Se entenderá por alimentos muy bajos en sodio cuando estos contengan 35 mg
o menos de sodio por porción de consumo habitual. Si la porción de consumo habitual es
inferior o igual a 60 g por cada 100g del alimento, debe tener menos de 35 mg de sodio.
Para comidas y platos preparados por cada 100 g debe tener un máximo de 35 mg de
sodio.
Párrafo II: Además de lo dispuesto para etiquetado general y para regímenes especiales
(yodo estos alimentos se debe indicar obligatoriamente el contenido de sodio por porción
de consumo habitual. y según la dosis diaria de referencia.
CAPÍTULO VI
DE LOS ALIMENTOS PARA REGÍMENES EXENTOS DE GLUTEN
Artículo 596. Un alimento exento de gluten es aquel que entre sus ingredientes contiene
cereales: trigo, triticale, centeno o cebada o sus constituyentes, a los que se les ha
eliminado el gluten, o aquel en que todos los ingredientes normalmente presentes y que
contienen gluten, se han sustituido por otros ingredientes que no lo contienen.
Artículo 598. En la etiqueta debe figurar la naturaleza y origen del almidón o los
almidones. No podrán denominarse como exentos de gluten los alimentos que en su
estado natural contienen gluten. No obstante, un producto alimenticio que contenga un
cereal que en su estado natural no contiene gluten podrá ser etiquetado de forma que
indique que en su estado natural está exento de gluten y es adecuado para regímenes sin
gluten.
Párrafo: El término "Exento de gluten" debe aparecer en la etiqueta muy cerca del
nombre del alimento.
CAPÍTULO VII
DE LOS ALIMENTOS PARA REGÍMENES DE CONTROL DE PESO
Artículo 599. Se entiende por alimentos para regímenes de control de peso, aquellos que
según las instrucciones correspondientes sustituyen la totalidad de la dieta o una parte de
la misma.
Párrafo: En el rótulo junto al nombre principal del alimento, formando parte del mismo
o junto a la información nutricional debe señalarse, con caracteres fáciles de leer en
circunstancias normales de compra y uso la frase "alimento para control de peso".
Artículo 600. Un producto que se presente como sustituto de todas las comidas de la dieta
diaria debe aportar como mínimo 800 kcal y como máximo 1200 kcal.
Cuando el producto total se presente dividido en porciones, 3 ó 4 diarias, según los hábitos
alimenticios de la persona, estas porciones deben suministrar aproximadamente una
tercera o una cuarta parte del aporte energético total del producto, respectivamente.
Artículo 601. Si el producto se presenta como sustituto de una o más comidas de la dieta
diaria debe aportar como mínimo 200 kcal y como máximo 400 kcal por comida.
Artículo 602. Los sustitutos de comidas para regímenes de control de peso se prepararán
con elementos constituyentes de proteínas de origen animal y/o vegetal que se hayan
demostrado aptos para el consumo humano, y con otros ingredientes apropiados
permitidos para obtener la composición esencial del producto.
Artículo 603. El contenido de proteínas de estos productos será de un 25% como mínimo
y un 50% como máximo de la energía disponible del alimento listo para su consumo.
Párrafo: La ingesta total diaria de proteínas no será superior a 125 g. La calidad biológica
de las proteínas no será menor a un 80% de las proteínas del huevo o de la leche. Para
mejorar la calidad de las proteínas podrán añadirse aminoácidos esenciales pero sólo en
las cantidades necesarias para tal efecto. Los aminoácidos utilizados deben presentarse
en su forma levógira, pero se podrá utilizar DL-metionina.
Artículo 604. Las grasas no deben aportar más del 30% de la energía disponible en el
alimento. No menos del 3% de la energía disponible debe ser aportada como ácido
linoleico en forma de glicérido.
Artículo 605. Cuando un alimento se presente como sustitutivo de todas las comidas de
un día, debe contener al menos el 100% de las cantidades de vitaminas y minerales
especificadas a continuación:
Párrafo II: Se podrán incluir otros nutrientes esenciales no especificados en esta lista
para las que exista Dosis Diaria Recomendada o Valores de Referencia Diaria.
Artículo 606. Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de la
dieta diaria, es decir como una porción, las cantidades de vitaminas y minerales deben
ajustarse a una cifra que corresponda al 33% ó 25% del total señalado en el artículo
anterior, según si el número de porciones recomendadas por día es de 3 ó 4,
respectivamente.
Párrafo II: La etiqueta debe llevar una declaración de que el alimento puede ser útil para
el control de peso únicamente como parte de una dieta con un contenido energético
controlado.
Párrafo III: La etiqueta de los productos que se presentan como sustitutos de la dieta
total para utilizar durante más de seis semanas, debe contener una recomendación de que
debe consultar previamente con su médico .
CAPÍTULO VIII
DE LOS ALIMENTOS CON BAJO CONTENIDO DE GRASAS Y/O CALORÍAS
Artículo 609. Se entiende por alimento con bajo contenido de grasas y/o calorías aquel
que por porción de consumo habitual de referencia contiene un máximo de 40 kcal. Si la
porción es inferior o igual a 30 gramos por cada 50 gramos debe contener un máximo de
40 kcal. Si la porción es inferior o igual a 30 gramos y el alimento habitualmente se
consume rehidratado por cada porción de consumo habitual del alimento reconstituido
debe contener un máximo de 40 kcal.
Párrafo I: Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos debe tener un máximo
de 120 kcal. Se incluirán en esta categoría aquellos alimentos que por porción de consumo
habitual de referencia contengan un máximo de 3 gramos de grasa total. Si la porción de
consumo habitual es inferior o igual a 30 gramos por cada 10 0 gramos del alimento debe
tener un máximo de 3 gramos de grasa total.
Párrafo II: Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos debe tener un máximo
de 3 gramos de grasa total y un máximo de un 30% de las calorías provenientes de grasas.
Artículo 610. Los sustitutos de las grasas deben tener características funcionales análogas
a las grasas que ellos reemplacen, estar libres de efectos tóxicos y no producir metabolitos
diferentes a los de las grasas naturales o que no puedan ser completamente excretados por
el organismo.
Artículo 611. Para sustituir parcial o totalmente las grasas se podrán utilizar:
a) aceites o grasas convencionales modificadas para disminuir o evitar su hidrólisis en
el intestino, pero manteniendo sus propiedades funcionales en los alimentos a los
que se agregan;
b) carbohidratos y sus derivados (gomas, polidextrosas, derivados de almidón,
celulosa microcristalina);
c) proteínas y sus derivados.
Artículo 612. En los alimentos en que se haya sustituido parcial o totalmente las grasas
deben restituirse las vitaminas A, D y E a los niveles originales y en una forma que
permita una absorción similar a la del alimento no modificado. Los niveles máximos de
fortificación para vitaminas y minerales deben estar de acuerdo con las Directrices
Nutricionales, aprobadas por la correspondiente norma técnica del MSP.
CAPÍTULO IX
DE LOS ALIMENTOS FORTIFICADOS
Artículo 613. Alimentos Fortificados son aquellos alimentos a los cuales la proporción
de proteínas y/o aminoácidos y/o vitaminas y/o substancias minerales y/o ácidos grasos
esenciales es superior a la del contenido natural medio del alimento corriente, por haber
sido suplementado significativamente.
El alimento fortificado debe aportar entre 20 y 100% de los requerimientos diarios
recomendados.
Artículo 614. Los alimentos fortificados con proteínas deben responder a las siguientes
exigencias:
a) Su contenido en proteínas será por lo menos el doble del que contienen los alimentos
comunes correspondientes. En ningún caso podrá ser menor del 20% p/p del producto.
b) La relación entre el valor calórico de las proteínas y el valor calórico del producto será
igual o superior a 0,2.
c) El valor biológico de las proteínas del alimento fortificado no será menor del 60% y su
digestibilidad verdadera no será menor del 80%.
d) Podrán ser adicionados de vitaminas y/o minerales.
Deben ser consignados todos los requisitos de rotulación de la NORDOM 53 y el
porcentaje del mismo que cubre la ingesta diaria recomendada del alimento y la
designación específica de la materia proteínica empleada en la fortificación.
Artículo 615. Los derivados proteínicos utilizados para fortificar alimentos podrán ser de
origen vegetal o animal o bien mezcla de ambos tipos. Estos derivados deben responder
a las siguientes condiciones:
a) Los de origen vegetal exhibirán como mínimo 35% de contenido proteínico sobre base
seca.
b) Los de origen animal exhibirán como mínimo 60% de contenido proteínico sobre base
seca.
c) El contenido de agua a 100-105°C en ambos tipos no excederá de 8%.
d) El valor biológico de las proteínas de dichos productos no será inferior a 60% y su
digestibilidad verdadera no será menor del 80%.
e) El contenido de ácido nucleico será menor del 2%.
Artículo 616. Los alimentos fortificados con aminoácidos esenciales deberán responder
a las siguientes exigencias:
a) Sólo podrán ser empleados los siguientes aminoácidos esenciales que deberán
responder a las exigencias del presente Reglamento:
DL-metionina o
L-cistina FCC L-
creonina FCC L-
fenilalanina FCC
L-histidina FCC
L-isoleucina FCC
L-leucina FCC
L-lisina monoclorhidrato FCC
L-metionina FCC
L-tirosina FCC
L-triptofano FCC
L-valina FCC
CAPÍTULO X
Artículo 617. Se entiende por Alimentos Enriquecidos aquellos a los que se han
adicionado nutrientes esenciales (Vitaminas y/o minerales y/o proteínas y/o aminoácidos
esenciales y/o ácidos grasos esenciales) con el objeto de resolver deficiencias de la
alimentación que se traducen en fenómenos de carencia colectiva.
TÍTULO XXXV
DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y DE LOS ALIMENTOS PARA
DEPORTISTAS
CAPÍTULO I
DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS
Artículo 620. Los ingredientes dietéticos para suplementos alimentarios, que son las
substancias utilizadas intencionalmente para suplementar la dieta humana,
incrementando la ingesta diaria total de vitaminas, minerales, aminoácidos, lípidos, fibra
dietética u otros elementos naturalmente presentes en los alimentos, deben cumplir con
la identidad y pureza indicada en las especificaciones de calidad e inocuidad.
Párrafo: Todos los suplementos alimenticios deben incluir, inmediatamente por debajo
de la rotulación como “Suplemento Alimenticio”, una leyenda que señale: “Su uso no es
recomendable para consumo por menores de 8 años, embarazadas y nodrizas, salvo
indicación profesional competente y no reemplaza a una alimentación balanceada”.
CAPÍTULO II
DE LOS ALIMENTOS PARA DEPORTISTAS
Artículo 624. Alimentos para deportistas son aquellos productos alimentarios formulados
para satisfacer requerimientos de individuos sanos, en especial de aquellos que realicen
ejercicios físicos pesados y prolongados.
Artículo 626. Sólo podrán considerarse alimentos para deportistas aquellos que cumplan
con los requisitos de alguna de las propiedades nutricionales que se indican a
continuación.
Deben colocar en la etiqueta, en el panel principal del envase, con letras fácilmente
legibles en color contrastante con el fondo de la etiqueta: “ALIMENTO PARA
DEPORTISTAS...” con el descriptor que se indica entre comillas, según corresponda:
a) “Alto en energía”. Aquellos alimentos que tienen por porción de consumo habitual
un 30%, o más, de la dosis diaria de referencia (DDR) de energía (DDR = 2300 Kcal/día).
b) “Buena fuente de energía”. Alimentos que tienen por porción de consumo habitual
entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia de energía.
c) “Alto en hidratos de carbono disponibles. Alimentos que tienen por porción de
consumo habitual un 30%, o más, de la dosis diaria de referencia de carbohidratos
disponibles (DDR = 350 g de carbohidratos disponibles/día).
d) “Buena fuente de hidratos de carbono disponibles”. Alimentos que tienen por
porción de consumo habitual entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia de
carbohidratos disponibles.
e) “Alto en proteínas”. Alimentos que tienen por porción de consumo habitual de
referencia un 40 %, o más, de la dosis diaria de referencia de proteínas equivalente a una
óptima calidad y digestibilidad (DDR = 50 g de proteínas).
f) “Buena fuente de proteínas”. Alimentos que tienen por porción de consumo habitual
entre un 20% y un 39% de la DDR de proteínas equivalente a una óptima calidad y
digestibilidad.
g) “Con adición de aminoácidos”. A estos alimentos se les podrá adicionar los
aminoácidos que a continuación se indican, hasta las cantidades máximas por día que se
señalan. En la recomendación de consumo de la etiqueta no se podrá sobrepasar las
cantidades máximas por día que se indican en cada caso.
Los alimentos que tengan fenilalanina deben incluir en la etiqueta el siguiente mensaje:
“Fenilcetonúricos: contiene fenilalanina”. Los alimentos cuyo contenido de taurina sea
igual o superior a 500 mg por porción de consumo deben incluir en la etiqueta el siguiente
mensaje: “No recomendable para diabéticos”.
h) “Con adición de electrolitos”. Los alimentos que se presentan como bebidas no
alcohólicas o preparaciones a reconstituir podrán contener electrolitos como sodio y/o
potasio. El contenido de sodio debe ser igual o mayor a 10 mmol/l (230 mg Na+/l), el
contenido de potasio debe ser igual o mayor a 2mmol/l (78 mg K+/l). Estas bebidas deben
ser isotónicas o hipotónicas y deben ser formuladas para tener una osmolalidad mínima
de 200 mosm/kg de agua y máxima de 340 mosm/kg de agua. Las bebidas que presenten
una osmolalidad entre 200 y 250 mosm/kg de agua deben denominarse: “hipotónicas”,
aquellas que presenten una osmolalidad entre 250 y 340 mosm/kg de agua, deben
denominarse: “isotónicas”. Las que están `por encima de 340 mosm/Kg de agua se
denominan hipertónica (no usar o o consultar un especialista).
j) Con cafeína. La cafeína podrá ser incorporada en forma pura o por adición de uno o
más ingredientes alimentarios que la contengan. De los cuales sólo se podrán utilizar los
siguientes ingredientes: café (Coffea spp.), té verde o té negro (Camellia sinensis o Thea
sinensis), cacao (Theobroma cacao), yerba mate (Ilex brasillensis e Ilex paraguariensis),
nuez de cola (Kola spp.)y guaraná (Paullinia cupana), como tales o en forma de extractos.
La recomendación de consumo en la etiqueta y/o publicidad no podrá sobrepasar los 500
mg de cafeína por día. REVISAR CONTRADICTORIO el que se use café no natural.
k) Con adición de otros compuestos. A los alimentos para deportistas se les podrá
incorporar los ingredientes alimentarios que a continuación se indican pudiendo contener
las cantidades máximas por porción de consumo habitual que se establecen. La
recomendación de consumo que se rotule, adjunte o relacione con el producto no podrá
sobrepasar, por día, las cantidades máximas que se indican en cada caso. En estos
alimentos se debe usar el descriptor: “Con”, indicando el nombre del ingrediente, según
corresponda, así por ejemplo si tiene adición de L-carnitina y colina, se debe utilizar el
descriptor: “Con L-carnitina y colina”.
l) Con hierbas: Se podrá incorporar como ingredientes alimentarios las hierbas, y/o
extractos, de las hierbas que a continuación se indican, en las cantidades máximas por
porción de consumo habitual que se establecen. La recomendación de consumo de los
“Alimentos para Deportistas” que se rotule, adjunte o relacione con el producto no debe
sobrepasar las cantidades máximas por día que se indican en cada caso.
Párrafo II: En los alimentos que contengan una o más de estas hierbas, el contenido
máximo de cafeína en el producto listo para el consumo será de 54 mg por porción de
consumo habitual y no más de 180 mg de cafeína/litro en los alimentos que se consumen
líquidos y de 90 mg/100 g en los que se consumen sólidos.
Artículo 627. Los alimentos para deportistas se etiquetarán conforme a las disposiciones
relativas al RTD-53 y al RTD de Etiquetado Nutricional y según lo dispuesto en el artículo
531 de este Reglamento.
TITULO XXXVI
DE LAS MEDIDAS SANITARIAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y
SANCIONES
CAPITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Artículo 631. La Autoridad de Salud podrá dictar las siguientes medidas sanitarias de
seguridad:
1) Inmovilización de productos
2) Retiro del mercado de alimentos
3) Decomiso de productos
4) Suspensión de actividades
5) Cierre temporal del establecimiento
6) Clausura del establecimiento
7) Incautación
CAPITULO II
DE LA CLASIFICACION DE LAS INFRACCIONES
Artículo 633. Constituyen infracciones Leves a las normas sanitarias, las siguientes:
2) Modificar o cambiar los datos y condiciones declaradas para la obtención del Registro
Sanitario, sin haberlo comunicado en la forma y condiciones que establece el presente
reglamento. MODERADO
4) Dar al Registro Sanitario otra un uso diferente a aquel para el cual fue autorizado.
GRAVE
12) No prestar la información solicitada o prestarla inexacta o falsa, que induzca al error
a la autoridad se salud. GRAVE
6
7) Fabricar, elaborar, almacenar, fraccionar, envasar, transportar, comercializar,
distribuir y expender alimentos en condiciones antihigiénicas.
10) Fabricar alimentos destinados que contengan grasas grasas trans por encima de los
limites permitidos, insumos destinados a la alimentación animal, residuos de hormonas,
de antibióticos, o sustancias farmacológicamente activas, tratados con radiaciones
ionizantes.
14) Utilizar envases para alimentos que hayan sido utilizados para productos distintos a
los alimentos.
15) No notificar a la Autoridad de Salud de nivel nacional acerca de las alertas sanitarias
y/o no retirar del mercado productos que constituyen un riesgo sanitario por estar afectada
la inocuidad o calidad sanitaria de los productos.
16) Incumplir las normas sanitarias y procedimientos que dicte el Ministerio de Salud al
amparo del presente Reglamento.
2) No contar con agua potable y/o no contar con sistemas apropiados de disposición de
aguas servidas y/o de disposición de residuos sólidos en las fábricas o establecimientos
de elaboración o de servicio y expendio de alimentos.
3) Poseer dentro del establecimiento, ambientes o áreas para vivienda o cría de animales.
4) El personal no cuenta con gabinetes o módulos para el lavado de manos con todos los
implementos para el correcto lavado de manos.
Artículo 635. Constituyen infracciones a las normas sanitarias Graves sobre fabricación,
fraccionamiento, almacenamiento, transporte, elaboración y expendio de alimentos, las
siguientes:
2) Fabricar o elaborar alimentos, incluidos el hielo, la sal y especies sin cumplir los
requisitos físicos, químicos y microbiológicos para el consumo humano.
CAPITULO II
DE LAS SANCIONES
Artículo 636. Por medio del Ministerio Publico, órgano competente para ello, el MSP
someterá a los infractores de las disposiciones establecidas en el presente reglamento,
previstas en la Ley General de Salud 42-01, con el objetivo de aplicar el debido proceso
de ley.
Artículo 640. En caso de incumplimiento por parte del infractor, la autoridad que impuso
la multa podrá ordenar su cobranza en forma coactiva o forzosa, con arreglo al
procedimiento de ley, conjuntamente con la sanción podrá disponerse con carácter
complementario las medidas siguientes:
TÍTULO XXXVII
DISPOSICIONES FINALES
Artículo 642. A los efectos del rotulado o etiquetado de alimentos, los productores
nacionales y los importadores están en la obligación de cumplir los requisitos establecidos
en la "RTD 53", del Instituto Dominicano de la Calidad (INDOCAL), sin perjuicio de lo
establecido en el presente reglamento.
Artículo 644. Cuando se trate de un establecimiento o fábrica nuevos, debe presentar una
certificación emitida por la autoridad sanitaria de la jurisdicción donde operará la fábrica,
compañía o entidad solicitante, haciendo constar que el mismo cumple con los requisitos
sanitarios establecidos para la estructura física y las instalaciones a los fines de elaborar
o producir alimentos.
Artículo 647. Los interesados en obtener certificaciones y cualquier otro documento legal
de productos y establecimientos alimentarios deben solicitarlos al Departamento de
Control de Riesgos en Alimentos y Bebidas del Ministerio de Estado de Salud Pública,
previo pago de los impuestos correspondientes establecidos.
Artículo 649. El (la) Ministro (a) de Salud Pública podrá autorizar la entrada de productos
alimentarios elaborados sin registro previo, o de materias primas alimenticias, siempre
que ingresen como muestras necesarias para análisis, o si son destinados a una
investigación científica o médica, previamente autorizada por el órgano correspondiente
de ese Ministerio o en caso de emergencia o calamidad.
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES ESPECIALES
Artículo 651. En la propaganda (oral, radial, escrita, audiovisual o cualquier otro medio
electrónico) de los productos comestibles, bebidas y similares deben respetarse las
definiciones y demás condiciones del presente Reglamento. No podrá realizarse anuncio
sobre composición, propiedades, cualidades, efectos o equivalencias nutritivas de los
Productos Dietéticos sin la previa aprobación de las autoridades de la MSP.
Artículo 652. Queda prohibido hacer propaganda radial, oral, escrita, audiovisual o
cualquier otro medio electrónico de bebidas alcohólicas aconsejando su consumo por
razones de estímulo de bienestar o de salud.
Artículo 653. Cuando en los rótulos o propagandas de una bebida espirituosa (bebidas
alcohólicas destiladas y licores) se emplearen indicaciones que se refieren a propiedades
o virtudes terapéuticas, como "reconstituyente", "fortificante", "estomacal", "digestivo"',
etc., la misma será considerada como "Especialidad Farmacéutica", y como tal debe ser
registrada.
Párrafo I: Los alimentos a ser decomisados podrán quedarse segregados y retenidos bajo
la custodia de su dueño o tenedor con prohibición de realizar su traslado,
consumo, expendio y quedando correctamente identificados con una marca o signo de
prohibición de manera visible, inequívoca e indeleble hasta completada la acción de
decomiso.
Párrafo II: Si los alimentos no pueden ser redestinados al uso industrial no alimentario
se procederá a su desnaturalización según la Ley General de Salud 42-01.
Párrafo IV: Estos productos podrán ser destinados a uso industrial no alimentario o
alimentación animal, siempre que su desnaturalización sea autorizada por la autoridad
sanitaria competente y, en caso que ello no sea posible, o no sea de interés de su
propietario, deben ser destruidos, actuación que también será autorizada, incluyendo su
disposición final en recinto adecuado para ello.
Artículo 655. Envíese el presente Reglamento al Ministerio de Salud Pública para los
fines correspondientes.
Artículo 656. El presente Reglamento deroga en todas sus partes el Reglamento No. 528
- 01 de fecha 15 de mayo del 2001, así como cualquier otro Reglamento o Normativa que
le sea contrario.
DES Diethylstilbestrol
Kg Kilogramo
RD República Dominicana
Alimento Alterado: es aquel que por causas naturales de índole física, química o
biológica, o por causas derivadas de tratamientos tecnológicos, aisladas o combinadas, ha
sufrido modificación o deterioro en sus características organolépticas, en composición
y/o su valor nutritivo.
Embalajes: los materiales y estructuras que protegen a los alimentos, envasados o no,
contra golpes o cualquier otro daño físico durante su almacenamiento y transporte;
Envase: cualquier recipiente que contenga alimentos, que los cubra total o parcialmente.
Factor alimentario: sustancias que cumplen un rol en nuestro organismo, tales como
colesterol, fibra dietética y otros;
Fecha o plazo de duración mínimo: Aquella fecha o aquel plazo en que expira el período
en que el fabricante garantiza que el producto, conservado bajo determinadas condiciones
de almacenamiento, si las hubiera, mantiene todas las cualidades significativas que se le
atribuyen, tácita o explícitamente, sin que esto signifique que el producto no puede ser
comercializado más allá de esta fecha o plazo;
Materia prima alimentaria: es toda sustancia que para ser utilizada como alimento,
precisa de algún tratamiento o transformación de naturaleza química, física o biológica.
Rubro: es un título, un rótulo o una categoría que permite reunir en un mismo conjunto
a entidades que comparten ciertas características. Un rubro comercial es el sector de la
actividad económica que engloba a las empresas que actúan en una misma área.
Joule: es la cantidad de trabajo realizado por una fuerza constante de un newton para
desplazar una masa de un kilogramo, un metro de longitud en la misma dirección
de la fuerza.
D-glucosa: es una aldohexosa, esto es, una aldosa de seis átomos de carbono. La
configuración de la D-glucosa es tal que los carbonos 2, 4 y 5 tienen la misma orientación
que el D-gliceraldehido mientras que el 3 tienen la configuración contraria (lo cual hace
que los carbonos 3, 4 y 5 de la D-glucosa tengan la misma configuración que los carbonos
2, 3 y 4 de la D-arabinosa.
Adecuado: término usado para expresar que una medida o condición resulta ser
apropiada para la obtención de un fin, para usar, o para llevar a cabo una acción
determinada.
Higiene de los alimentos: todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y
salubridad del alimento en todas las fases, desde su cultivo, producción, elaboración,
envasado, transporte y almacenamiento hasta el consumo final;
Material de envasado de alimentos: todos los recipientes, como latas, botellas, cajas de
cartón u otros materiales, fundas y sacos, o material para envolver o cubrir, tal como papel
laminado, película, papel, papel encerado, tela, plásticos, vidrios, etc.;
Rótulo: Marbete, etiqueta, marca, imagen u otra materia descriptiva o gráfica, que se
haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve o hueco grabado o adherido al envase
de un alimento.
Dosis absorbida media global de 10 kGy: la dosis promedio de radiación absorbida por
el alimento, con la condición de que por lo menos el 97.5 % de la fracción de masa del
producto alimenticio reciba una dosis absorbida menor de 15 kGy;
Lote o tanda de alimento irradiado: una cantidad de alimento irradiado en las mismas
condiciones y durante la misma operación;
Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medición o de un patrón tal que pueda
relacionarse con referencias establecidas, generalmente con patrones nacionales o
internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo
todas las incertidumbres determinadas;
Sievert (Sv): unidad de dosis equivalente. Es la dosis absorbida ponderada que equivale
a la energía entregada por la radiación por gramo de sustancia irradiada;
Factor de conversión de dosis (FCD): factor que relaciona la dosis equivalente por
unidad de actividad ingerida. Se expresa en Sv/Bq;
Nodriza: un ama de crianza, ama de leche o nodriza es una mujer que amamanta a un
lactante que no es su hijo.
Tabletas: son aquellas que se fabrican por compresión, tienen una serie de excipientes:
diluyentes, aglutinantes, desintegrantes, lubricantes, deslizantes, saborizantes,
colorantes y edulcorantes y dentro de los cuales se encuentran compuestos alimentarios.
Carrito equipo utilizado para formas de transporte muy particulares para algún producto
o productos con ruedas modificadas para llevar cosas en general o algo en específico;
Remolque vehículo de carga no motorizado que consta como mínimo de chasis, ruedas,
superficie de carga y, dependiendo de su peso y dimensiones, frenos propios;
Infracción Leve: Es aquella que no implica riesgo directo para la salud de los
consumidores.
Helados Comestibles: son los productos obtenidos de una emulsión de grasa y proteínas,
con la adición de otros ingredientes o, de una mezcla de agua, azúcares y otros
ingredientes, que han sido tratados por congelación y mantenidos en este estado. Mezclas
para helados son productos en forma líquida o en polvo que se destinan a la preparación
de helados.
Mezclas para helados: son productos en forma líquida o en polvo que se destinan a la
preparación de helados.
Aceites y grasas: son los triglicéridos de ácidos grasos comercialmente puros, obtenidos
de materias primas sanas y limpias, libres de productos nocivos derivados de su cultivo o
manejo, o de los procesos de elaboración.
Carne de ave: es la parte muscular, constituida por todos los tejidos blandos que rodean
la estructura del esqueleto. Incluye la piel, cobertura grasa, tendones, vasos, nervios,
aponeurosis y todos aquellos tejidos que no se separan durante el faenamiento.
Embutidos: son aquellos productos elaborados a base de carne y grasa de vacuno o cerdo
y/o de otras especies, adicionados o no de aditivos, proteínas no cárnicas autorizadas,
féculas y Carragenina, condimentos, especias, agua o hielo y que han sido introducida a
presión en un fondo de saco de origen orgánico o inorgánico (tripas naturales o sintéticas)
aprobados para tal fin, aunque en el momento de expendio o consumo carezcan de la
tripa.
Embutidos secos: Son aquellos que han sido sometidos a un proceso de deshidratación
natural o artificial y de manera parcial para favorecer su conservación por un periodo
prolongado, se clasificaran de acuerdo a lo estipulado en el Reglamento Sanitario de la
Carne y Productos Cárnicos de la República Dominicana. (329 – 11)
Embutidos crudos acidificados: son aquellos productos ahumados o no, que como
consecuencia de su elaboración sufren una disminución del valor de su pH respecto al de
la carne fresca.
Embutidos cocidos: son aquellos productos que, cualquiera que sea su forma de
elaboración, son sometidos a un tratamiento térmico, en que la temperatura medida en el
centro del producto, no sea inferior a 72ºC.
Envase herméticamente sellado: es aquel que ha sido diseñado para impedir la entrada
de microorganismos durante y después del tratamiento térmico, con el objeto de mantener
la esterilidad comercial.
Alimento de baja acidez: es cualquier alimento con un valor de pH mayor de 4,5 y una
actividad de agua mayor de 0,85. Incluye frutas, vegetales o productos vegetales de acidez
naturalmente baja, a los cuales se les ha reducido el pH por acidificación, previo a su
tratamiento térmico.
Alimento en conserva acidificado: es todo alimento que haya sido tratado para obtener
un pH de equilibrio de 4,5 o menor después del tratamiento térmico.
Actividad diastásica: Las mieles con bajo contenido en enzimas, diastasas, quiere
decir que han sufrido un rápido envejecimiento, por la acción del calor generalmente.