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Reporte de Investigación para Resultados Fuera de Especificación

No. de referencia: MJD-8FM01-EQ06-CS No. de investigación: ING-2019/0001

Producto: Cloruro de Sodio Fecha de apertura: 12/Mar/19

Lote/Condición: AS-741 Fecha de cierre: 12/Mar/19

Cliente: Ashlan

Prueba: Valoración

Documentada por: M. Gómez, J. Mercado y D. Vázquez

Especificación: 99-100.5%

Descripción del Evento

I. Se obtiene un OOS para muestra de referencia MJD-8FM01-EQ06-CS Cloruro de Sodio


lote AS-741 para prueba de Valoración que tendrá 99-100.5%

Hallazgos Encontrados Durante la Investigación

Se identifican los siguientes hallazgos:

I. VALORACIÓN
1. El análisis lo realizo la analista D. Vázquez, cuenta con la capacitación necesaria para
realizar la prueba, iniciándola el 12/Mar/19, durante la prueba se presentan eventos
que interfirieran con el desarrollo de las pruebas.
2. Al existir más analistas realizando dicha prueba, se apoyan tomando los volúmenes de
la SR diclorofluoroceína y SV AgNO3.
3. Como ya se mencionó se utilizó la misma pipeta graduada, pudiendo contaminar las
muestras de los diferentes analistas.
4. No se realizó un lavado correcto del material a utilizar.

Posible Causa Raíz (Diagrama de Ishikawa)

Proceso Personal

Contaminación cruzada Etiquetado erróneo

VALORACIÓN
DE CLORURO
Mal lavado DE SODIO
No se encontraba seco Pipeta contaminada

Material Equipo
Esquema de Análisis A NA

Repetir prueba con una recolección de la muestra del analista que la realizara, material que se
exclusivo para esta prueba y material correctamente lavado y secado

Acciones Preventivas A NA

Conclusión (es)

1. Se identifico como causa raíz el material.

2. Realizar un lavado y secado del material a utilizar.

Elaboró Revisó Autorizó

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