ACTIVIDAD PROGRAMA: DOCUMENTACION DE UN SISTEMA DE GESTION

DE CALIDAD – NTC ISO 9001

ACTIVIDAD 1
CASO AA1

PRESENTADO POR: MARIA JOSE ARBELAEZ CARDONA

PRESENTADO A: FREDDY ANTONIO HORTA RODRIGUEZ

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE (SENA)

4 DE ABRIL DEL 2019
ESPECIFICACIONES:
Es todo documento que establece una serie de requisitos que la organización debe cumplir.

Una especificación puede estar relacionada con actividades (como por ejemplo los procedimientos
o especificaciones de proceso), o con productos (como por ejemplo las especificaciones de
producto).

 La operación de la compañía comprende básicamente las siguientes actividades:

Encargo u
orden de
compra de
un cliente
Diseño de
Entrega al
las prendas
cliente
solicitadas

Selección
Empaque de modelos
y telas
Espeficicaciones

Contacto con los

proveedores de
Etiquetado materia prima
para adquisición
de la misma

Armado y
Corte de
costura de
material
prendas
Para esto cuenta con máquinas como:

Maquina de Maquina de Planchas de

corte coser vapor

Prensas Maquinas de
teñir

Manual de la
calidad

Otras
especificaciones

Procedimientos e
Plan de la
instrucciones de
calidad
trabajo
Las “especificaciones” en el Sistema de Gestión de la Calidad hacen referencia a la información
documentada requerida y determinada como necesaria (Numeral 7.5. de la Norma NTC ISO 9001).
En esta cláusula, se establece la necesidad de incluir dentro del Sistema de Gestión la información
que la organización considere necesaria para el correcto funcionamiento del mismo.

Mapa de procesos: Es
una representación
gráfica que ayuda a
visualizar todos los
procesos que existen
en una empresa y la
interrelación que hay
entre ellos.

Caractericacion de
procesos: Es un
documento que
describe y proporciona
la información principal
de cada uno de los
procesos de la
organización
Manual de calidad: Es un
documento que permite
identificar y describir la Procedimiento: Es un
forma en la cual la documento que
organización da proporciona el paso a
cumplimiento a cada paso para llevar a cabo
uno de los requisitos o una actividad del
numerales de la Norma proceso.
NTC ISO 9001.
Procedimiento

1. INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE ORIGEN INTERNO

La información documentada de origen interno corresponde a aquella que es elaborada,
aprobada y controlada por la organización para la ejecución de sus actividades. Esta
documentación debe ser una herramienta flexible y debe estar diseñada teniendo en
cuenta la realidad y las particularidades de cada organización.
Ejemplos de información documentada de origen interno son:

¿Cuándo la información documentada NO es útil para una organización?

 Cuando se elaboran procedimientos extensos que no se
leen ni se utilizan.

Cuando se documenta información en un idioma que no

corresponde al utilizado por el personal de la organización.

Cuando se elaboran documentos en lenguaje muy técnico

y de difícil comprensión para los trabajadores.

Cuando los registros exigen información que no es

analizada posteriormente y no agrega valor al Sistema de
Gestión.

Cuando se copian procedimientos cuyo formato pertenece

a otras organizaciones de la misma actividad económica,
pero que no son útiles para la empresa pues no se ajustan
a la realidad de la misma.

1.1. Información de obligatoria documentación

 • (Numeral 4.3. de la Norma NTC ISO 9001): Determina los límites y la
aplicabilidad del Sistema de Gestión de la Calidad.
Alcance del
sistema

• (Numeral 5.2. de la Norma NTC ISO 9001): Recopila las intenciones y el

direccionamiento de una organización con relación a la calidad. Este
debe ser un documento consensuado y respaldado por la alta
Politica de dirección de la organización, y debe ser consecuente con el contexto,
calidad propósito y actividad económica de la compañía.

• (Numeral 6.2 de la Norma NTC ISO 9001): Agrupa los resultados

esperados con relación al cumplimiento de los requisitos suscritos por
Objetivos de la organización.
calidad

• Numeral 4.4 de la Norma NTC ISO 9001): Identifica y describe los

procesos de la organización y su Sistema de Gestión de la Calidad, así
como las especificaciones que la compañía considere necesarias (por
Operacion de ejemplo: procedimientos, instructivos, guías, formatos, entre otros).
los procesos

1.2. Información documentada de origen interno como resultado de la

ejecución de actividades – Registros
Un registro es un tipo de documento que presenta los resultados obtenidos o
proporciona evidencia de las actividades realizadas por la organización. Los registros
pueden utilizarse para proporcionar evidencia de la verificación del cumplimiento de los
procedimientos de trabajo, acciones preventivas y correctivas de los procesos.
Algunos ejemplos de registros son:
 Inspecciones
de calidad
realizadas al
producto

Listados de
Medición y
asistencia
análisis de
diligenciados
indicadores
y firmados

Salidas
Resultados o
(productos o
informes de
servicios) no
las auditorías
conformes de
internas
los procesos

A continuación se muestra un listado de los registros obligatorios según la norma mencionada:

Numeral de la norma NTC ISO 9001 Descripcion del registro

Registros que permitan tener la confianza de que los procesos se
4.4.2 realizan según lo planificado.
7.1.5.1 Evidencia de mantenimiento y calibración de equipos
7.1.5.2 Base utilizada para la calibración o la verificación de equipos.
7.2 Competencia del personal (soportes de educación, formación o
experiencia).
8.1 Registros de conformidad de los productos y servicios con sus
requisitos – control de calidad.
8.2.3.2 Registros de la revisión de los requisitos para los productos y
servicios que se van a ofrecer a los clientes.
8.2.3.2 Los nuevos requisitos para los productos y servicios.
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo.
8.3.4 Controles al proceso de diseño y desarrollo.
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6 Cambios, resultados, autorizaciones y acciones tomadas para
prevenir impactos adversos en el diseño y desarrollo.
8.4.1 Evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la re-
evaluación de los proveedores externos.
8.5.1 Características de los productos a producir, los servicios a prestar o
las actividades a desempeñar.
8.5.3 Registro de la pérdida de la propiedad del cliente o su deterioro.
 8.5.6 Resultados de la revisión de los cambios en el producto o servicio,
las personas que los autorizan y cualquier acción necesaria que surja
de la revisión.
8.6 Liberación de los productos y servicios.
8.7.2 Control de las salidas no conformes
9.1.1 Resultados del seguimiento y la medición (Ej. Indicadores de
gestión).
9.2.2 Auditorías internas al sistema de gestión.
9.3.3 Revisión por la dirección al sistema de gestión de la calidad.
10.2 No conformidades, acciones tomadas para tratarlas y los resultados
de las acciones correctivas

2. INFORMACIÓN DOCUMENTADA DE ORIGEN EXTERNO

Los documentos de origen externo son aquellos que no son elaborados por la
organización pero que son incluidos o adoptados por el Sistema de Gestión ya que
representan una ayuda y/o guía para el correcto desarrollo de los procesos.
Algunos ejemplos de documentos externos son:

Requisitos legales: Hace referencia a aquellas

condiciones de obligatorio cumplimiento establecidas
por un organismo legislativo.

Normas internacionales: Son estándares establecidos y

acogidos a nivel internacional, tales como las Normas
NTC ISO 9001 para el Sistema de Gestión de la Calidad, o
la NTC ISO 14001 para sistemas de gestión ambiental.

Manuales de operación de maquinaria: Son documentos

que contienen la descripción general de la máquina, la
forma de instalación, precauciones de operación,
mantenimiento, entre otros, y sirven como guías para la
correcta operación de las máquinas de la organización.