UNIVERSIDAD DE BOYACÁ
FACULTAD DE CIENCIA HUMANAS Y EDUCATIVAS
Temas: NORMAS JURÍDICAS EN BIOÉTICA
Objetivo: Reflexionar acerca de las diferentes normas jurídicas que giran en torno a la Bioética y su aplicación a nuestras profesiones.
Actividad: Por medio del cuadro comparativo, se realizar un análisis de las diferentes normas que soportan jurídicamente la Bioética y la profesión.
NORMAS JURÍDICAS EN
BIOÉTICA
CÓDIGO NÚREMBERG:
DECLARACIÓN DE HELSINKI:
DEPARTAMENTO DE ÉTICA Y HUMANIDADES
ASIGNATURA BIOÉTICA
PROMULGADA POR
Tribunal Internacional de
Núremberg, 1947
18ª Asamblea Médica Mundial,
Helsinki, Finlandia, junio 1964
y enmendada por la
29ª Asamblea Médica Mundial,
Tokio, Japón, octubre 1975
35ª Asamblea Médica Mundial,
Venecia, Italia, octubre 1983
41ª Asamblea Médica Mundial,
Hong Kong, septiembre 1989
48ª Asamblea General Somerset
West, Sudáfrica, octubre 1996
52ª Asamblea General, Edimburgo,
Escocia, octubre 2000
Nota de Clarificación, agregada por
la Asamblea General de la
AMM, Washington 2002
CARACTERÍSTICAS
1. Es el Documento más importante
de la historia de investigación
médica, en este se basan todos
los códigos subsiguientes de la
investigación médica en
humanos .
2. Principios que rigen la
experimentación en seres
humanos, fue resultado de los
Juicios de Nuremberg en la
segunda guerra mundial.
3. Fue publicado el 20 de agosto de
1947
4. Responde a los juicios realizados
a los Nazis y a médicos por sus
tratamientos inhumanos a los
prisioneros en los campos de
concentración.
5. Un ejemplo de esto fueron los
experimentos realizados por el Dr
Josef Mengele.
1. Surgió de la Asociación Médica
Mundial, por el precedente de
las atrocidades reveladas
durante los juicios de Nuremberg
2. La AMM observó la necesidad
de brindar recomendaciones
éticas que orientaran a los
médicos que realizan
investigaciones biomédicas en
seres humanos.
3. La Declaración fue enmendada
en seis oportunidades, y también
contó con dos Notas de
Clarificación.
Síntesis
En el veredicto del juicio se adoptaron 6 puntos y se añadieron 4 más que
constituyen este código.
- Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario
- El experimento debe ser útil para el bien de la sociedad, y no se
debe poder realizar de otra manera.
- Los resultados esperados deben justificar el desarrollo del
experimento y basarse en experimentos previos en animales.
- Evitar todo sufrimiento físico, mental y daño innecesario
- No se debe realizar experimentos en caso de que se crea que
puede generar daño grave o muerte
- El grado de riesgo a tomar nunca debe exceder el nivel
determinado por la importancia humanitaria del problema que
pueda ser resuelto por el experimento.
- proteger al sujeto experimental contra cualquier remota
posibilidad de daño, incapacidad y muerte.
- El experimento debe ser conducido solamente por personas
científicamente calificadas.
- Durante el curso del experimento, el sujeto humano debe tener
libertad para poner fin al experimento en cualquier momento
- El científico a cargo de él debe estar preparado para terminarlo
en cualquier momento.
Consta de varios principios que agrupan varios aspectos, como principios
generales, riesgos costos y beneficios, grupos y personas vulnerables,
requisitos científicos y protocolos de investigación, comites de ética de
investigacion entre otros que se resumen de manera concisa así:
Es decir en conclusion Para estos códigos la salud y el bienestar del
paciente es primero.
 A pesar de que la investigación se trata de generar nuevos
conocimientos, y que las investigaciones en humanos, ayuda a
contribuir un mejoramiento en la sociedad, estas investigaciones
no deben tener primacía con los derechos de las personas que
participan en los ensayos.
 La investigación médica debe ser dirigida por investigadores
calificados, y con el más alto grado de competencia.
 Nota de Clarificación, agregada por
la Asamblea General de la
AMM, Tokio 2004
59ª Asamblea General, Seúl, Corea,
octubre 2008
64ª Asamblea General, Fortaleza,
Brasil, octubre 2013
INFORME BELMONT: Públicado el 30 de septiembre de
1978, y toma el nombre del Centro
de Conferencias Belmont, donde el
documento fue elaborado.
DECLARACIÓN UNIVERSAL 19 de octubre de 2005.
SOBRE BIOÉTICA Y UNESCO
DERECHOS HUMANOS:
4. Las reformas reflejan los
avances en la tecnología médica
5. En su primera reforma de 1975
por una serie de aberraciones
éticas en investigaciones en
seres humanos llevadas a cabo
en Estados unidos se incorpora
la figura del Comité de Ética
como un control externo de la
investigación.
1. Creado por el Departamento de
Salud,educacion y bienestar de
los Estados Unidos, titulado
"Principios éticos y pautas para la
protección de los seres humanos
en la investigación", y es un
importante documento histórico
en el campo de la ética médica.
2. A partir del estudio de Tuskegee
sobre la Sífilis "el experimento
no terapéutico en seres humanos
más largo en la historia clínica" se
inicia a realizar este informe.
3. En 1978, la comisión presentó
el Informe Belmont: El informe
abogó a favor del respeto por
las personas, la beneficencia y
la justicia como los principios
fundamentales para la realización
ética de investigaciones con
participantes humanos.
4. Los reglamentos federales
actuales para la realización de
investigaciones en Estados
Unidos se basan en los principios
éticos del Informe Belmont.
1. Trata de “las cuestiones éticas
relacionadas con la medicina, las
ciencias de la vida y las
tecnologías conexas aplicadas a
los seres humanos, teniendo en
 Una experimentación en humanos debe hacerse luego de haber
hecho investigación se animales, y luego de evaluar los riesgos.
 Se establecen conductas éticas para la investigación en seres
humanos, destacando su consentimiento voluntario para la
investigación.
 se hace referencia a la compensación y tratamientos apropiados
para las personas afectadas en la investigación.
 También se toma en cuenta a los grupos vulnerables los cuales
deben tener protección específica, además que para realizar estos
ensayos se debe realizar previas investigaciones bibliográficas y
otras fuentes de investigación para poder comparar.
 Y teniendo en cuenta el código de Nuremberg no considera
acuerdos posteriores luego de los ensayos clínicos.
El Informe explica los principio éticos fundamentales para usar sujetos
humanos en la investigación, los cuales son:
- RESPETO a las personas: Es decir permitiendo su autonomia en
la decidicion de participar o no en estos experimentos al
reconocer los riesgos y beneficios. Lo que implica la protección
de los grupos vulnerables, también incluye el manejo de un
consentimiento informado donde libremente el parcicipante
acepta después de una explicación adecuada y tiene claro que
podrá retirarse del mismo cuando lo considere necesario.
BENEFICENCIA: Bajo la premisa de que los beneficios sean
siempre mayores que los riesgos dentro del estudio.
- JUSTICIA: Hace referencia a que riesgos y beneficios deben ser
distribuidos de manera equitativa entre todos los sujetos que
participan en el estudio, evitando procedimientos de riesgo
unicamente en población de riesgo.
Estos tres principios son amplios y están redactados a un nivel
general para ayudar a científicos, sujetos, inspectores y personas
interesadas a entender las consideraciones éticas inherentes a la
investigación que incluya sujetos humanos.
De estos principios se desarrollan procedimientos para la práctica de
la investigación biomédica, del principio de autonomía se destila el
consentimiento informado; del principio de beneficiencia, la evaluación
de beneficios y riesgos; y del principio de justicia la selección
equitativa de los sujetos de experimentación.
- El marco general propuesto por la Declaración puede contribuir a
universalizar la ética frente a una ciencia que cada vez tiene
menos fronteras.
- El primero de los principios promulgados por la Declaración es el
respeto a la dignidad humana y a los derechos humanos,
priorizando siempre el bienestar de la persona sobre los
 cuenta sus dimensiones
sociales, jurídicas y
ambientales”.
2. Esta Declaración responde a
una verdadera necesidad a
medida que se multiplican, a
menudo sin un marco regulador,
prácticas que traspasan las
fronteras nacionales: la
realización simultánea en
diferentes países de proyectos
de investigación y de
experimentos en el campo
biomédico.
Declaración Universal sobre el UNESCO, Conferencia General, 11
Genoma Humano y los de noviembre de 1997 1. Este documento se origina en la
Derechos Humanos: resolución del 15/11/93 de la
Conferencia General de la
Unesco que invita al director
general a preparar un
documento internacional para la
protección del genoma humano
y que paralelamente crea la
Comisión de Bioética de la
Unesco.
2. La Declaración no pudo ser más
oportuna, cuando la ingeniería
genética ha dotado a los
científicos de instrumentos
capaces de alterar el genoma
con el agregado de transmitir
tales modificaciones a
generaciones futuras, teniendo
en cueta que están en juego
derechos humanos del más alto
nivel.
Carta de la Tierra Promovida en el entorno de las 1. 
Se forma en 1997 la Comisión de
Naciones Unidas y de sus la Carta de la Tierra, compuesta
por 23 personalidades de varios
intereses de la ciencia, salvaguardando siempre la integridad de
la persona y siempre de forma compatible con el derecho
internacional relativo a los derechos humanos”.
- El texto enuncia muchos otros principios, como el consentimiento
informado, el respeto de la privacidad y de la confidencialidad, y
la no discriminación ni estigmatización; pero la noción de
responsabilidad social es nueva. Ésta recuerda que el
progreso de las ciencias y de las tecnologías debería fomentar el
bienestar de las personas y de la especie humana, favoreciendo
en particular el acceso a una atención médica de calidad, a
medicamentos esenciales, alimentación, abastecimiento de agua
adecuado, etc. También se afirma el principio de compartir los
beneficios (varias formas son propuestas), al igual que la
protección del medio ambiente, de la biosfera y de la
biodiversidad.
- También se incluye en la declaración el interés por la aplicación
de la honestidad, integridad y profesionalismo en la toma de
decisiones.
- Con respecto a las prácticas transnacionales la declaración
refiere que cuando una investigación se realice en un estado o
varios diferentes será necesario un exámen etico exhaustivo en
el estado anfitrión y donde esté ubicada la fuente de financiación.
Consta de 7 capítulos titulados: La dignidad humana y el genoma humano;
El derecho de las personas interesadas; Investigaciones sobre el genoma
humano; Condiciones de ejercicio de la actividad científica; Solidaridad y
cooperación internacional; Fomento de los principios de la Declaración; y
Aplicación de la Declaración.
En el art. 1 se afirma que el "genoma humano es la base de la unidad
fundamental de todos los miembros de la familia humana y del
reconocimiento de su dignidad y diversidad intrínsecas", Es decir, son la
dignidad del hombre y la unidad de la familia humana los que confieren su
valor al genoma humano y exigen que éste sea protegido de manera
especial
la afirmación de la preeminencia del respeto a la persona humana respecto
a la investigación (art. 10), el rechazo de las discriminaciones (art. 6), el
carácter confidencial de los datos (art. 7), la promoción de comités éticos
independientes (art. 16), el compromiso de los Estados de promover la
educación a la bioética en un debate abierto también a las corrientes
religiosas (art. 20 y 21). Es interesante, en fin, que se haya previsto un
procedimiento para seguir la aplicación de la Declaración (art. 24).
Por otro lado el texto habla de los "derechos de las personas interesadas" y
se especifica que toda investigación o tratamiento sobre el genoma
requiere "el consentimiento previo, libre e informado del implicado". Si éste
no está en condiciones de expresarlo, la investigación sólo será admisible
si puede representar "un beneficio para la salud" de esa persona concreta.
En el preámbulo plantea el momento crítico que vivimos, la situación global
y los retos venideros.
 organizaciones. 29 de Junio de
2000
Código de ÉTICA MEDICA Congreso de Colombia
LEY 23 DE 1981
continentes, para organizar un  La primera dimensión que trabaja es la del respeto y cuidado de la
proceso mundial de consultas a
través del cual se va a dar forma
al texto de la Carta
2. El lanzamiento oficial de la Carta
de la Tierra tiene lugar en el
Palacio de la Paz en La Haya el
29 de junio de 2000, en un acto
presidido por la reina Beatriz de
Holanda.
3. Es una declaración internacional
de principios, propuestas y
aspiraciones para una sociedad
mundial sostenible, solidaria,
justa y pacífica en el siglo XXI
4. Trata de proporcionar una base
ética y democrática para la
sociedad global del siglo XXI y
es una llamada de atención
sobre la mentalidad irracional y
egocéntrica de unos pocos, pero
influyentes, que junto con la
pasividad de la mayoría, está
produciendo estragos sociales y
ambientales a tal escala que se
está poniendo en peligro el
futuro de la humanidad.
1. Su expedición por parte del
Congreso Nacional fue el fruto
de un prolongado proceso de
estudio iniciado en el mes de
enero de 1978, en el cual,
conjuntamente con funcionarios
del Ministerio de Salud,
participaron representantes de la
Academia Nacional de Medicina
y de la Federación Médica
Colombiana.
2. En Colombia, el desarrollo
histórico – jurídico de las normas
sobre Ética Médica comienza
con la expedición del decreto
2831 del 23 de septiembre de
1954, correspondientes al
denominado “Código de Moral
Médica”. Dicho Código fue
estudiado, discutido y aprobado
por la Asociación Nacional de
comunidad de la vida y lo hace estableciendo cuatro compromisos
generales de carácter ético; que se resumen en el cuidado y respeto de la
tierra y la vida, con la construcción de sociedades democráticas y justas y
en el aseguramiento de que lo que conforma la tierra se preserve para
generaciones futuras.
La segunda dimensión que propone recoge propuestas para desarrollar la
integridad ecológica, como protección y restauración de la integridad de los
sistemas ecológicos de la tierra y su diversidad, al igual que evitar el daño y
adoptar patrones de producción consumo y reproducción sostenibles.
La tercera dimensión de la carta se dedica a las cuestiones sobre Justicia
Social y Económica, que concreta mediante propuestas como la
erradicación de la pobreza , al igual que el aseguramiento de actividades e
instituciones que promuevan el desarrollo humano de forma sostenible y
equitativa, al igual que vear por la igualdad y equidad de género y defender
los derechos de todos sin discriminación alguna.
La cuarta dimensión se destina a promover una ciudadanía global y se
centra en la democracia, no violencia y paz, proponiendo el fortalecimiento
de las instituciones democráticas en todos los niveles, al igual que la
integración en la educación formal las habilidades y el conocimiento para
un modo de vida sostenible,también tratar a los vivientes con respeto y
consideración y la promoción de una cultura de tolerrancia, no violencia y
paz.
La Carta concluye haciendo una llamada a cambiar la mentalidad desde
un desarrollo del tener a un desarrollo del ser y del estar en el planeta.
El contexto de la ley refleja todo un conjunto de deberes y derechos de los
médicos, dentro de los cuales, por su trascendencia, se considera de la
mayor importancia la Declaración de Principios, por constituir un decálogo
de enunciados filosóficos y prácticos que informan el contenido general de
la norma. El objeto de la medicina y la naturaleza del hombre; el contenido
de la investigación científica y el fundamento de la relación médico –
paciente; el derecho a la remuneración por el trabajo médico y a emprender
acciones reivindicatorias en comunidad, así como la condición del médico
como auxiliar de la justicia y como transmisor de conocimientos, principios
estos enmarcados por la función social que implica el ejercicio de la
profesión, conforman un todo que desde siempre ha tenido vigencia en la
conciencia y en la conducta de los médicos colombianos.
De igual manera, en los aspectos relacionados con la práctica profesional
propiamente dicha, han sido señaladas garantías de importancia, tanto para
el médico como para sus pacientes, mediante las cuales se evitan equívocos
y se delimitan las responsabilidades. En fin, se regulan las relaciones entre
médicos y las de éstos con las instituciones, la sociedad y el Estado, a la vez
que se clarifican conceptos en relación con la historia clínica, el secreto
profesional, la responsabilidad médica, los métodos publicitarios y las
prescripciones médicas
 Médicos Católicos Colombianos
AMEDIC.
3. La característica fundamental de
la Ley 23 de 1981 podría
sintetizarse diciendo que se trata
de un conjunto de normas
destinadas a proteger el
responsable, correcto y honesto
ejercicio de la medicina, a la vez
que garantiza a la sociedad en
general el cumplimiento de los
principios sobre los cuales
descansa una adecuada relación
médico – paciente

Ley 1374 de 2010 EL CONGRESO DE COLOMBIA 8 1. Esta ley permitió la creación
de enero de 2010 de un Consejo Nacional de
Bioética (CNB), un órgano
asesor del gobierno y de la
sociedad en general, encargado
de reflexionar sobre decisiones
que involucran dilemas o
conflictos éticos en temas de
salud, ambiente, derechos
humanos y políticas públicas,
entre otros.
2. La creación del CNB, obedeció a
la necesidad de reflexionar sobre
las posibles consecuencias y
riesgos de los rápidos avances
científicos y técnicos producidos
en las diferentes áreas del
conocimiento. A través del
mismo, se deben debatir los
dilemas bioéticos y éticos que
involucran reflexiones
trascendentales para la especie
humana y del entorno que ha
hecho posible la vida.
La presente ley se encuentra vigente y la cual busca propende establecer
un dialogo interdisciplinario para resolver la problemática que se genere en
el momento de realizar investigaciones y las intervenciones sobre la vida y
la salud y el medio ambiente por medio de la creación del Consejo Nacional
de Bioética.
Esta ley se basa en 6 principios los cuales son:
a) La prevalencia, indivisibilidad y la inviolabilidad de los derechos humanos
y de las garantías fundamentales, según lo contemplado en la Constitución
Política y en los acuerdos internacionales firmados por el país.
b) La valoración de la dignidad de la persona humana y el respeto por el
pluralismo étnico, religioso, de género y cultural.
c) La búsqueda de la erradicación de la pobreza y de la marginación así
como la reducción de las desigualdades sociales y regionales.
d) La promoción del bien general, sin perjuicios de origen, raza, sexo,
género, color, credo, y edad.
e) La atención del derecho a un medioambiente equilibrado.
f) El carácter aconfesional del Estado Colombiano.
Aquí también se habla del número de integrantes que conforman el comité
los cargos que deben tener, también que a cargo de la Secretaría Ejecutiva
del Consejo Nacional de Bioética será ejercida por el director de
Colciencias o su delegado, que tenga formación en bioética, de igual
manera, se hace énfasis en las funciones que dicho comité debe realizar.