3/12/2018 Curso: Buenas Prácticas Clínicas

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Buenas Prácticas Clínicas
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ensayos que involucran a seres humanos. La adopción de Nuevo evento...
Tema 2
los estándares de calidad en las etapas tempranas de la
Tema 3 formación de un investigador es el escenario ideal. Es un
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Tema 1
Introducción

Profesor: Carlos Aguilar Salinas

Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas.

Presentación electrónica

Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas.

Documento de texto.

Actividad del tema 1. Lectura.

Good clinical practice in clinical interventional

studies, responda el cuestionario de la actividad 1.
http://dx.doi.org/10.3402/ecrj.v1.26422.

Cuestionario del Tema 1

Tema 2
Funciones de los Comités de Etica e Investigación

Profesor: Carlos Aguilar Salinas

Funciones de los Comités de Etica e Investigación.

Presentación electrónica

Funciones de los Comités de Etica e Investigación.

Archivo de texto
http://www.fmposgrado.unam.mx/cursos/moodle/course/view.php?id=148 1/3
3/12/2018 Curso: Buenas Prácticas Clínicas

Cuestionario del tema 2

Tema 3
Elaboración de un proyecto de investigación

Profesor: Fabiola del Razo

Elaboración de un proyecto de investigación.

Documento de texto.

Elaboración de un proyecto de investigación.

Presentación electrónica

Cuestionario del tema 3

Tema 4
Consentimiento informado

Profesor: Marco A. Melgarejo

Actividad del tema 4. Lectura

Lectura Consentimiento informado NEJM

Cuestionario del tema 4

Tema 5
Roles y responsabilidades en un estudio de investigación

Profesor: Marco A. Melgarejo

Roles y responsabilidades en un proyecto de

investigación. Documento de texto

Roles y responsabilidades en un proyecto de

investigación. Presentación electrónica.

Actividad del tema 4. Lecturas

National Institute on Drug Abuse, National

Institutes of Health, Department of Health and Human
Service

The National Drug Abuse Treatment Clinical

Trials Network (CTN)

Good Clinical Practice (GCP) training

Good Clinical Practice 101: An Introduction

ICH Guidance Documents

Cuestionario del tema 5

Tema 6
Eventos adversos

Profesor: Fabiola Del Razo

Eventos adversos. Documento de texto.

Eventos adversos. Presentación electrónica

Cuestionario del tema 6

Cuestionario de Casos Clínicos

Tema 7
http://www.fmposgrado.unam.mx/cursos/moodle/course/view.php?id=148 2/3
3/12/2018 Curso: Buenas Prácticas Clínicas
Protección de los participantes: confidencialidad, privacidad
y grupos vulnerables

Profesor: Carlos A. Aguilar Salinas

Protección de los participantes. Documento de

texto.

Protección de los participantes. Presentación

electrónica

Cuestionario del tema 7

Tema 8
Biobancos y manejo de muestras biológicas

Profesor: Daniel Elías

Cuestionario inicial del tema 8

Biobancos. Documento de texto.

Biobancos. Presentación electrónica.

Biobancos y utilización de muestras de origen

humano en investigación quirúrgica. Marco normativo
actual

Cuestionario final del tema 8

Tema 9
Bioética en investigación

Profesor: Daniel Elías

Bioética en investigación. Presentación

electrónica

Actividad del tema 9. Elaboración de ensayo

Placebo use in vaccine trials: recommendations

of a WHO expert panel

Análisis de la evidencia sobre eficacia y

seguridad de la vacuna de dengue CYD-TDV y su
potencial registro e implementación en el Programa de
Vacunación Universal de México

The Ethical Use of Placebo in Pediatric

Research

Cuestionario del tema 9

Tema 10
Conductas a evitar en un estudio de investigación

Profesor: Fabiola Del Razo

Conductas a evitar. Documento de texto.

Conductas a evitar. Presentación electrónica

Cuestionario del tema 10

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http://www.fmposgrado.unam.mx/cursos/moodle/course/view.php?id=148 3/3