Confidencialidad de la información

1. ¿Qué es la confidencialidad?
La confidencialidad es la garantía de que la información personal será protegida
para que no sea divulgada sin consentimiento de la persona. Dicha garantía se
lleva a cabo por medio de un grupo de reglas que limitan el acceso a ésta
información.
2. ¿Porqué es importante la confidencialidad?
Cada individuo tiene derecho a proteger su información personal. Cuando decide
compartir dicha información en un estudio de investigación, el médico y personal
del estudio debe asegurarle al individuo que su información personal continuará
siendo confidencial y sólo será accesible a los pocos individuos que se
encuentran directamente involucrados en el estudio.
3. ¿Quién es el responsable de que exista confidencialidad en cada estudio
clínico?
El Comité de Ética en Investigación es un grupo de consejeros que evalúan cada
proyecto de investigación. Desde antes de que inicie el estudio, el Comité de
Ética le solicita a cada investigador que explique claramente como pretende
proteger la información de los participantes. Posteriormente vigila que se
cumplan las condiciones necesarias para que la información se mantenga
segura.
4. ¿Cómo se garantiza la confidencialidad en un estudio?
Cuando se invita a una persona a participar en un estudio, ésta deberá recibir un
documento oficial que asegure que tipo de información recabará el estudio y
como se pretende utilizar dicha información. La persona tendrá la oportunidad
de valorar ésta información y preguntar lo que no le quede claro antes de firmar
el documento para iniciar el estudio.
5. ¿Cómo se protegen los datos para asegurar la confidencialidad?
Para asegurar la confidencialidad de cada individuo se utilizan códigos
especiales de identificación. Es decir en lugar de utilizar el nombre y apellidos
reales, o incluso el registro de la institución, se asignan otros códigos para su
identificación. Por otro lado, el número de personas con acceso a dicha
información es limitado. Generalmente se utilizan contraseñas personales para
poder acceder a las bases de datos. Algunas de las bases de datos
computarizadas pueden registrar quienes accedieron a la base y que
información obtuvieron. Por último, los registros de papel se mantienen en un
lugar cerrado y protegido.
6. ¿A quién puedo reportar que mi confidencialidad fue violada?
Al Comité de Ética en investigación. El documento de inicio (Carta de
Consentimiento Informado) deberá tener los teléfonos del Comité en caso de que
usted desee contactarlo.