FILGRASTIM Clave Descripción Indicaciones Vía de administración y Dosis 010.000.5432.

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SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula o jeringa contiene: Filgrastim 300 µg. Envase con 5
frascos ámpula o jeringas. En pacientes con quimioterapia mielosupresiva. Neutropenia.
Transplante de medula ósea. Subcutánea, Infusión intravenosa. Adultos: 5 µg/kg de peso
corporal una vez al día, por 2 semanas. Administrar 24 horas después de la quimioterápia
citotóxica, no antes. Transplante: 10 µg/kg de peso corporal/día. Administrar diluido en
soluciones intravenosas envasadas en frascos de vidrio. Generalidades Factor estimulante de
colonias de granulocitos que estimula la proliferación, diferenciación y actividad funcional de
los neutrófilos Riesgo en el Embarazo C Efectos adversos Náusea, vómito, diarrea, anorexia,
disnea, tos, mialgias, fatiga, debilidad generalizada, esplenomegalia. Contraindicaciones y
Precauciones Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Precauciones: Valorar riesgo
beneficio en insuficiencia renal, insuficiencia hepática y procesos malignos de tipo mieloide.
Interacciones Los medicamentos mielosupresivos disminuyen su efecto terapéutico.

http://www.imss.gob.mx/sites/all/statics/pdf/cuadros-basicos/G17-Oncologia.pdf

http://www.ispch.cl/sites/default/files/tevagrastim_%20480mcg_08ml.pdf

FILGRASTIN

Está indicado en pacientes con enfermedades malignas no mieloides que reciben

quimioterapia mielosupresora asociada con una alta incidencia de neutropenia severa y fiebre,
reduciendo la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes con
neoplasias no mielógenas en tratamiento con quimioterapia citotóxica convencional.

Pacientes con cáncer en tratamiento de quimioterapia mielosupresora. Pacientes con

leucemias mieloides agudas en tratamiento quimioterapéutico de inducción o consolidación.
Pacientes que reciben trasplante de médula ósea. Pacientes con cáncer sometidos a
procedimiento de movilización y recolección de células progenitoras hematopoyéticas.
Pacientes con neutropenias severas crónicas. Profilaxis y tratamiento de la neutropenia en
pacientes con VIH/SIDA. Pacientes con cáncer en tratamiento de quimioterapia
mielosupresora

 Filgrastim se utiliza para prevenir o para tratar la neutropenia relacionada

con la terapia para el cáncer. La neutropenia se define como la cuenta
de los neutrofilos debajo de 1000/mm3.
 Filgrastim no es un tratamiento para el cáncer, es una terapia de apoyo.
 Filgrastim se utiliza para estimular la producción de la célula antes del
aféresis (un procedimiento para filtrar la sangre) recoger las células de
vástago para el trasplante. Esto se refiere como movilización.
 Filgrastim también se utiliza para tratar a pacientes con la neutropenia
crónica causada por anormalidades congénitas u otras.

Mecanismo de acción: el factor estimulante de colonias de granulocitos (G-CSF) es

una glicoproteína implicada en la regulación y producción de neutrófilos en respuesta a
las necesidades de defensa del huesped. El filgrastim tiene la misma actividad
biológica que el G-CSF nativo.

Farmacos de mayor riesgo y manejo

Los citostáticos son un grupo de medicamentos ampliamente utilizado en el

tratamiento del cáncer y, en menor medida, de otras enfermedades no oncológicas.
Según sus mecanismos de acción, se dividen en varias categorías farmacológicas
como son: agentes alquilantes, antimetabolitos, productos naturales, antibióticos
citotóxicos, hormonas y antihormonas, modificadores de la respuesta biológica, así
como agentes misceláneos. La mayoría de estos agentes, de forma general,
interactúan en gran medida con el ADN o sus precursores e inhiben la síntesis del
nuevo material genético o causan daños irreparables sobre este.

Durante el tratamiento con estos fármacos, las células no tumorales pueden ser
también dañadas por el modo de acción no selectivo de muchos de estos
compuesto. Los efectos adversos más comúnmente observados en pacientes
tratados son la alopecia, diarreas, vómitos, irritación de las membranas y otros
efectos más severos que pueden ocurrir sobre órganos como la médula ósea
(leucopenia, trombocitopenia, anemia), hígado, riñones y pulmón

Efectos tóxicos

Además de los efectos adversos, los citostáticos han demostrado poseer otros
efectos tóxicos como son la carcinogenicidad, mutagenicidad y teratogenicidad, por
lo que el personal que manipula estos compuestos puede enfrentar considerables
riesgos para su salud.6

Según la Sociedad Americana de Farmacéuticos Hospitalarios (ASHP), los

medicamentos que representan un peligro ocupacional son los que presentan las
características siguientes:7

1. Genotoxicidad o daño al material genético como son la teratogenicidad,

mutagenicidad y clastogenicidad.
2. Carcinogenicidad en modelos animales, en pacientes o en ambos; según lo
reportado por la Agencia Internacional de Investigaciones en Cáncer
(IARC).
3. Teratogenicidad en animales o pacientes tratados.
4. Evidencia de toxicidad en órganos vitales, a bajas dosis, en modelos
animales o pacientes tratados.

De acuerdo con lo informado por IARC, existe suficiente evidencia de la

carcinogenicidad para los seres humanos de 9 agentes alquilantes (tabla, grupo
1).8,9 Esta conclusión ha sido formulada sobre la base de estudios epidemiológicos
que mostraron la implantación de segundos tumores en pacientes con cáncer
tratados con estos medicamentos, así como la aparición de tumores en pacientes
tratados con estos fármacos con fines no oncológicos.10,11 Además, algunos
antineoplásicos han mostrado ser carcinogénicos en animales experimentales, estos
agentes han sido clasificados por la IARC como probables o posibles carcinógenos
para los seres humanos (tabla, grupo 2). Mientras que una pequeña cantidad de
estos medicamentos (antimetabolitos e inhibidores mitóticos), no han sido
clasificados como carcinógenos para los seres humanos por la IARC (tabla, grupo
3).8,9

Tabla. Carcinogenicidad de los citostáticos de acuerdo con su mecanismo de acción

Citostáticos Evaluación por la IARC

Agentes alquilantes
Busulfán 1
Carmustina 2A
Clorambucilo 1
Clormetina 2A
Clornafazina 1
Clorozoticin 2A

Cisplatino
2A
Ciclofosfamida 1
Dacarbacina 2B
Ifosfamida 3
Lomustina 2A
Melfalán 1
Semustina 1
Streptozotocin 2B
Tiotepa 1
Tresulfán 1
Antibióticos
Azacitidina 2A
Bleomicina 2B
Daunorrubicina 2B
Doxorrubicina 2A
Mitomicina 2B

Antimetabolitos
5- Fluorouracilo 3
Mercaptopurina 3
Metotrexato 3
Generadores de radicales libres
Azatioprina 1
Inhibidores mitóticos
Vinblastina 3
Vincristina 3
Agentes misceláneos
 Procarbacina 2A

1. Agentes carcinógenos para los seres humanos.

2 A. Probables carcinógenos para los seres humanos.
2 B. Posibles carcinógenos para los seres humanos.
3. No clasificados como carcinógenos para los seres humanos.

En conclusión, la preparación y administración de mezclas intravenosas de

citostáticos, así como la eliminación de los desechos generados en estos procesos
plantea como principal inconveniente los riesgos ocupacionales a los cuales podrían
estar expuestos los trabajadores que laboran en esta importante actividad producto
de las propiedades carcinogénicas, teratogénicas y mutagénicas exhibidas por estos
compuestos, por lo tanto es de vital importancia que durante todas las etapas se
siga el conjunto de normativas establecidas para el adecuado manejo de estos
medicamentos.