Envase

Es cualquier recipiente o envoltura en el cual éste contenido el producto para su venta,

almacenaje o transporte. Función: Proteger, conservar e identificar el producto que contiene a
la vez que facilita su manejo, transporte y comercialización, se clasifican en :

1. Envases primarios: Es el envase inmediato del producto ,tiene contacto directo con este.

2. Envase secundario: Es el contenedor unitario de uno ovarios envases. Los protege, identifica
y proporciona información sobre el producto.

3. Envase terciario: Es el envase que sirve para distribuir ,unificar y proteger el producto.
Ejemplo la caja de cartón corrugado, que contiene varias cajas de producto

packaging
El packaging, nación en el siglo XIX, cuando las nuevas tecnologías hicieron posible que los
fabricantes y granjeros , abastecieran las tiendas con productos pre envasados. James Pildich,
fue la primera persona en darse cuenta de la importancia del pakaging, como herramienta de
marketing, en el “vendedor silencioso: como realizar envases que venden”. En la actualidad se
le considera al packaging un recurso pasivo y funcional, siendo una dinámica herramienta
comercial capaz de destacar entre una multitud de ofertas con el fin de vender un producto.

IMPORTANCIA DEL ENVASE EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

Los productos de envase para uso farmacéutico están estrechamente relacionados con los
diversos sistemas de producción y las características de los productos medicinales.
Posicionamiento en el mercado la producción de medicamentos a escala industrial genero
cambios en su confección y distribución. Teniendo en cuenta factores como:

1. transporte a localidades lejanas, resistiendo a las mas variadas

2. condiciones climáticas: luz, humedad, calor y oxigeno, garantizado su integridad al llegar al

consumidor, en las mejores condiciones de conservación y estabilidad

3. Su capacidad de conservar y proteger. La comodidad de su empleo.

4. La estética en la presentación.

5. Facilidad de aprisionamiento, manipulación y almacenaje.

Vidrio
Es una mezclad de Arena, cal, sosa y alúminio , puede moldearse para conseguir una gran
variedad de forma su tamaños

Características del vidrio

Es sin duda el material más importante y usado en conservación de fármacos y alimentos

debido a su:

Transparencia
resistencia al calor

Es tan maleable que con él se pueden fabricar desde garrafas hasta ampolletas

estabilidad: en la liberación de sustancias químicas, que llegan a transformar, aquellas que

constituyen el medicamento

No puede ser perforado por agentes punzantes

Se puede reciclar

Es indeformable y frígido

Costo

Materiales Plasticos
Son materiales orgánicos que se obtienen en su gran mayoría por medios químicos se pueden
clasificar en naturales y sintéticos Los plásticos los describe como polímeros poli=Muchos
meros=partes :es la unión de varias moléculas llamadas monómeros Eje nylon y polietileno,
acetato de celulosa ,polivinos, poliésteres.

CARACTERISTICAS DEL PLASTICO

Plasticidad o flexibilidad: Soportar grandes esfuerzos sin fractura y recuperar la forma

Resistencia al frio y al calor: Para asegurar la conservación del preparado ante la variación de la
temperatura.

Resistencia a la corrosión.

Propiedades ópticas: Hay materiales plásticos transparentes y opacos

Integración del diseño: Ofrecen la posibilidad de diseñar y manufacturar formas

polifucionales.

Economia : Ventajas en su costo original, transporte y almacenamiento

METALES
Se define como recipientes rígido para contener productos líquidos o sólidos, tiene la
capacidad de ser cerrados herméticamente. El aluminio es uno de los metales más utilizados
en la industria farmacéutica en la producción de :

Pomos.

Tapas y envases para aerosoles.

En forma de hoja delgada se la lamina juntos con materiales plásticos para formar envases
flexibles de gran difusión en el envase de: Comprimidos, Capsulas,Polvos y líquidos.

CARACTERISTICAS DE LOS METALES

Hermeticidad: La barrera entre la preparación y el medioambiente.

Estabilidad Térmica: Permite someter a las preparaciones a un proceso térmico

 Posibilidad de impresión: Puede imprimirse a gran velocidad con diseños litográficos de gran
calidad y pueden recubrirse con lacas para su protección.

Calidad magnética: Permite ser separados fácilmente entre los envases desechados , de otros.

Resistencia: Permite envasar el preparado a presión o vacio

Versatilidad: Permite realizar una infinidad de formas y tamaños

COMPLEJOS LAMINARES
Consta un folio plástico transparente que se moldea Con calor y presión formando un celda de
forma y Tamaño adecuado (burbuja)

. Esta lamina se llena con el producto a envasar y se sella con hoja (tapa) sellada con presión y
calor ,todo el proceso se realiza de manera continua y automática.

Funciones del embalaje

a) Permitir que el producto llega en optimas condiciones al consumidor

b) Proteger el producto durante el transporte ,almacenaje manejo y exhibición

.c) Tener una relación, proporcional con el costo total del producto.

d) El material que se proponga usar en el embalaje debe ser fácil de conseguir.

e) Ser competitivo.

f) Cumplir con normas nacionales e internacionales.

g) Tener la medidas que permitan, aprovechar al máximo las áreas de transporte y almacenaje.

h) De fácil manejo.

Transporte de Medicamentos

A)Camion y remolquetes
Es uno de los medios de transporte más utilizados, riesgos que Presenta:

-Impacto contra muelles.

-Impacto durante acoplamiento

-Ladeos en curva.

-Vibraciones.

- Carga mal asegurada.

B)Tren
Este tipo de transporte ofrece buen estabilidad a los Medicamentos. Riesgos:

- Impacto durante frenado y arranque

- Aceleración y desaceleración

- Impacto durante acoplamiento de vagones.

- Ladeado en curva, vibración.

- Carga mal asegurada

Normas nacionales para empaques y

envases farmacéuticos
Ley medicamentos 2000 : Asegurara la disponibilidad de medicamentos eficaces seguros y de
calidad, accesibilidad

Y uso racional. Garantizando información veraz en el medicamento evitando cualquier tipo de

exageración o engaño.

Norma de la junta revisora de productos farmacéuticos.

Entro en vigencia el 1 de enero del 2000: alude al inserto de material informativo sobre las
propiedades farmacéuticas, terapéuticas del producto ya sea en empaque o envase las cuales
son:

.Interacciones

.Advertencia

.Precauciones.

Contraindicaciones.

.Forma de empleo

ISO 14000 proveen información al usuario para conservación del medio ambiente por medio
de empaque o etiquetas ambientales ;indican si el empaque es reciclable o el impacto
ambiental de este.

ROTULACION
1.1 Nombre Comercial y Genérico

1.2 Número del Registro Sanitario

1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro

1.4 Número de lote

1.5 Fecha de expiración

1.6 Forma farmacéutica Volumen rotulado del producto

1.7 Formulación del producto

1.8 Contraindicaciones

1.9 Condiciones de almacenamiento cuando se requiera

1.10 Vía de administración

1.11 Leyenda venta bajo fórmula médica u odontológica o venta libre según el caso

1.12 Precio máximo de venta al público

1.13 Leyenda “agítese antes de usar” (suspensiones)

1.14 Leyenda “manténgase fuera del alcance de los niños”

1.15 Gotas contenidas en un mililitro (si se requiere)

NOTA. En los rótulos y etiquetas de los envases, que por sus características no pueden llevar la
información establecida, deberán declarar como mínimo el nombre del producto, formulación
del producto, número de registro sanitario, número de lote, fecha de vencimiento, vía de
administración y leyenda agítese antes de usar para suspensiones.