PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR:

ELABORACIÓN Y MANEJO DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

EMISIÓN FECHA DE ACTUALIZACIÓN VERSIÓN CÓDIGO
01-04-2018 01-04-2020 01 POES - 001
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

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DIRECTOR TÉCNICO GERENTE GENERAL GERENTE GENERAL

1. OBJETIVO

Establecer el procedimiento para el desarrollo y control de los documentos del sistema

de gestión de la calidad (SGC). Asegurar que el procedimiento contenga información
relevante y exista uniformidad en la estructura de la documentación.

Definir la metodología para revisar, aprobar, actualizar y controlar todos los documentos;
incluyendo documentos de origen externos usados por las distintas dependencias de la
Droguería PHARMA GREEN COMPANY. Así mismo; establecer el control de los registros,
para proveer evidencia de la efectividad de SGC.

2. ALCANCE

El alcance es a toda la documentación interna y externa, a los formatos y registros

involucrados en el referido SGC de la Droguería

3.DEFINICIONES

• Documento: Información y su medio de soporte.

• Documentos Controlados: Son aquellos pertenecientes al SGC que deben de

mantenerse actualizados y cumplir con las exigencias del presente procedimiento.

• Documentos Externos: Está compuesta por especificaciones técnicas, manuales de

equipos, libros de consulta, etc. Que son aplicables al SGC.

• Documento Interno: Son aquellos que elaborados por la Droguería PHARMA GREEN
COMPANY S.A.C con la finalidad de estandarizar sus actividades, procesar y normar
políticas.

• Documentos Obsoletos: Son aquellos que ya no tienen validez y que pueden

consultarse como consulta o referencia; estos deben de ser identificados.

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 • Documentos Virtuales: Son aquellos que contienen información codificada en bits,
los cuales están en el sistema Web de la Droguería PHARMA GREEN COMPANY S.A.C.

• Formato: Documento que permite registrar datos de un proceso o actividad.

• Manual de Calidad: Documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de

la Droguería PHARMA GREEN COMPANY S.A.C

Objetivo SCG: Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad, coherente

con la política de la calidad de la Droguería PHARMA GREEN COMPANY S.A.C política de
Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad, tal
como se expresan formalmente por la alta dirección

Instructivo (INS): Es un documento que provee información detallada sobre como

efectuar las actividades de los procesos en forma consistente. También conocido como
instructivo de trabajo.

Procedimiento General: Documento que describe un proceso o un conjunto de

actividades que se ejecuten en la Droguería PHARMA GREEN COMPANY S.A.C.

Registro: Documento que se presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de

actividades desempeñadas.

SGC: Sistema de Gestión de Calidad.

3. RESPONSABILIDADES

• El Gerente General es el responsable de la aprobación del presente procedimiento

• El Director Técnico es el responsable de verificar y apoyar el cumplimiento del

presente procedimiento.

• El personal es responsable de cumplir las directivas establecidas en el presente

procedimiento.

4. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

4.1. Elaboración de Documentos Internos

• Identificación de la documentación

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 Código Descripción
MA Manual (Manual de Sistema de Gestión de calidad)
PG Procedimiento general
INS Instructivo
RE Registro(Ejemplo:Encuesta,informe de gestión, etc.)
DO Otros documentos(Política de calidad, programa de gestión,etc)

• Diseño de pagina

El diseño del encabezado debe redactarse para todos los documentos del SCG
de la siguiente manera:

Nota: Para los formatos, diseño de páginas es libre, como minino debe contar
con su código, versión y la fecha de aprobación del documento que genera al
formato.

• Encabezado

Este impreso en todas las hojas que contiene documento. Este es aplicado a,
los siguientes documentos: Política de Calidad, manual de la Calidad,
Procedimientos Generales, Programas de Gestión, otros.

(1) (3) (5)

(6)
(7)
(2) (4)

a) Emisión.
En el recuadro superior izquierdo se coloca el logotipo de la Droguería
Elaborado por.
b) Actualización.
c) Versión, Código y Aprobado.

Código de Documento: Incluye el número que Código : xx-yy

se le asigne al documento. Revisión:001
Número de revisión: Número de versión actual Fecha: DD-MM-2018
del documento; la primera versión inicia con
001, las siguientes serán números correlativos
Fecha: día, mes y año en la que elabora el
documento.
Dónde:
XX: Tipo de documento (procedimiento, manual, registro, etc)
YY: Número correspondiente al documento

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 • Contenido de los documentos del SGC

Manual (Manual-XX): Los manuales son documentos en los que se

comprendía los más sustanciales de una actividad o proceso. El contenido de
los Manuales SGC debe incluir como mínimo:

- Objetivo
- Alcance del SGC, con la justificación de las exclusiones
- Referencia de los procedimientos requeridos por el SGC
- Descripción de la interacción entre los procesos del SGC

Aprobación de un documento del SGC (Con excepción de los formatos). Todos

los documentos tendrán en la parte final el siguiente recuadro de validación:

ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

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DIRECTOR TÉCNICO
GERENTE GENERAL GERENTE GENERAL

• Eliminación: Esta se efectúa sobre la base de los tiempos de retención

determinados para cada uno de ellos. La eliminación se realiza anualmente
y consiste en halar los registros que culminaron el periodo de Archivo
Pasivo, estos serán reaprovechados.

• Trazabilidad: Esta se realiza mediante el nombre el código del formato, el

cual está indicado en el Listado Maestro de registros .

5. REGISTROS

1. Listado Maestro de Documentos

2. Listado de Distribución de Documentos Controlados
3. Listado Maestro de Documentos Externos
4. Listado Maestro de Registros
5. Inventario de Registros a Archivar

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 VERIFICACIÓN DE LECTURA

Con mi firma dejo constancia, de qué en la fecha indicada, he recibido, leído y entendido el
POE.

Nombre Firma Fecha

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