Bogotá- Mayo 11 a 13 de 2017

AR RADISSON AIRPORT BOGOTÁ

 JUEVES 11 MAYO 2017
• TALLER PRECONGRESO - INCLUYE 2 SESIONES

Sesión 1 (a.m.): GESTIÓN DE CENTROS DE INVESTIGACIÓN

Sesión 2 (p.m.): PREPARACIÓN DE INSPECCIÓN Y AUDITORÍAS.

VIERNES 12 Y SABADO 13 MAYO 2017

• CONGRESO

Eje central del congreso : Avances, innovación y tecnología en el desarrollo de la Investigación Clínica.

Presidente Congreso Carlos Augusto Pérez Niño, (Presidente ACIC)

Comité Científico : Ivonne Vanegas (Presidente AVANZAR), Clara Sánchez Luna (Directora Asuntos Regulatorios
AFIDRO) , Gustavo Morales (Presidente Ejecutivo AFIDRO) Alexandra Terront, Jairo Andrés Camacho, Sandra
Ibagón, Héctor González, Liliana Ferro, Isabel Cristina Duque, Cecilia Dantuono, Paola Uribe, Carlos Granada,
Catalina Hoyos, Horacio Paternina Visbal .
 PROGRAMA- AGENDA PRELIMINAR
Mayo 11 de 2017. (JUEVES)

CURSO – TALLER PRECONGRESO

 PROGRAMA- AGENDA PRELIMINAR
Mayo 11 de 2017. (JUEVES)

CURSO – TALLER PRECONGRESO:

07:30 a 08:30 Inscripciones

08:30 a 08:45 Inauguración curso pre congreso

08:45 a 12:30 GESTIÓN DE CENTROS DE INVESTIGACIÓN

DR. JUAN PABLO GUARGUILO (CEPIC- BRASIL), DR. SEAN STANTON (COMPASS RESEARCH- USA) Y DR. JUAN LUIS
YRIVARREN (CCBR- BIOCLINICA- PERÚ)

08:45 a 10:45 Primera Parte

10:45 a 11:00 Café
11:00 a 12:30 Segunda Parte

12:30 a 14:00 Almuerzo

14:00 a 17:45 PREPARACIÓN DE INSPECCIÓN Y AUDITORIAS

DRA. SOPHIE GUILLES (SANOFI PASTEUR- FRANCIA), SANDRA IBAGÓN (SANOFI PASTEUR- COLOMBIA), LUIS ANDRÉS
GÓMEZ (MSD- COLOMBIA)

14:00 a 16:00 Primera Parte

16:00 a 16:15 Café
16:15 a 17:45 Segunda Parte
 PROGRAMA- AGENDA PRELIMINAR
Mayo 12, 13 de 2017. ( VIERNES Y SABADO)

CONGRESO
 PROGRAMA- AGENDA PRELIMINAR
Día 1. MAYO 12 DE 2017 (VIERNES - SESIÓN MAÑANA)

7:00 a 7:30 Inscripciones

7:30 a 7:45 INAUGURACION: Dr. Carlos Augusto Pérez Niño (Presidente del congreso)

7:45-9:40 A.M COLOMBIA: PAIS POTENCIA PARA EL DESARROLLO DE ESTUDIOS CLINICOS. ¿COMO LOGRARLO?
7:45- 8:00 Estado actual de la investigacion en Colombia- DR. CARLOS AUGUSTO PÉREZ NIÑO
8:00 –8:20 MINISTERIO DE SALUD
8:20 –8:40 INVIMA- Dr. Guzman
8:40 - 9:00 ANDI – PROCOLOMBIA – COMERCIO EXTERIOR
9:00 –9:20 CAMARA DE COMERCIO BOGOTÁ
9:20 -9:40 Estudio Pugatch Consilium - Israel
9:40- 10:00 Preguntas y respuestas

10:00- 10:20 CAFÉ & VISITA MUESTRA COMERCIAL

10:20 – 12:00 A.M. EXPERIENCIAS Y ESTRATEGIAS ENTIDADES REGULATORIAS : OPTIMIZACIÓN DE TIEMPOS Y

PROCESOS.
10:20 -10:40 INVIMA- Colombia- Dr. Sierra, Laura
10:40 -11:00 ANVISA- Brasil
11:00 -11:20 ANMAT- Argentina
11:20 -11:40 AEMPS- España
11:40 -12:00 COFEPRIS- Mexico
12:00 -12:20 Mesa Redonda: Sesión preguntas y respuestas
12:20 - 13:00 P.M. SINERGIAS PARA EL AVANCE DE LA INVESTIGACIÓN : ASOCIACIONES CIENTIFICAS- ENTIDADES
REGULATORIAS.
12:20 – 12:40 Experiencia Brasil: Dr. VITOR HARADA (QUINTILES IMS)
12:40 – 13:00 Experiencia Colombia: MÓNICA VITERI
 PROGRAMA- AGENDA PRELIMINAR
Día 1. MAYO 12 DE 2017 (VIERNES SESION TARDE)

13:00 a 14:00 ALMUERZO

14:00 a 15:00 COMITÉS DE ÉTICA: PROCESOS EFICIENTES

14:00- 14: 20 DR. DAVID FORSTER (WIRB COPERNICUS GROUP- USA)
14:20 – 14:40 DRA. FABIANA IBELLI (COMITÉ INDEPENDIENTE DE ÉTICA PARA ENSAYOS EN FARMACOLOGÍA CLÍNICA- ARGENTINA)
14:40 -15:00 Preguntas y Respuestas

15:00 a 15:20 REVISIÓN 2.0 -ACTUALIZACIÓN ICH- 6.0

DR. ALEJANDRO SILVA

15:20 – 15:40 CAFÉ & VISITA MUESTRA COMERCIAL

15:40 – 16:10 ESTUDIOS INICIADOS POR EL INVESTIGADOR (FARMA) Y EST UDIOS FINANCIADOS POR FUNDACIONES
Dra. MARIA VIRGINIA VILLEGAS

16:10 – 16:30 ESTUDIOS INICIADOS POR EL INVESTIGADOR (DISPOSITIVOS MÉDICOS)

Dr. CARLOS GRANADA (Clinlogix- USA)

16:30- 18:15 INVESTIGACIÓN CON DISPOSITIVOS MÉDICOS: NUEVAS OPORTUNIDADES

Dr. CARLOS GRANADA (Clinlogix- USA), DRA. DIANA VALENCIA (B. Braun- USA), DR. ELKIN OTÁLVARO (INVIMA- Colombia)
16:30 a 16:45 Innovación y desarrollo de dispositivos médicos
Generalidad de las fases y el proceso de desarrollo de un producto. Desde la idea a la comercialización DR JUAN F. GRANADA
(COLUMBIA UNIVERSITY, NYC - VIDEOCONFERENCIA)
16:45 a 17:00 Ambiente Regulatorio para Dispositivos Médicos
Colombia vs El Nuevo Ambiente Global DR ELKIN OTALVARO (INVIMA, COLOMBIA)
17:00 a 17:15 Que debe tenerse en cuenta en el desarrollo clínico con Dispositivos Médicos? CARLOS GRANADA (CLINLOGIX - USA)
17:15 a 17:30 Integrando Factores Humanos dentro del control del diseño de Dispositivos Médicos DRA DIANA VALENCIA (B.BRAUN – USA)
17:30 a 17:45 Reorientación de financiamiento y vías regulatorias hacia la generación de valor. DRA. GABRIELA PRADA (MEDTRONIC – CANADA,
VIDEOCONFERENCIA)
17:45 a 18:15 Panel Innovación y Relación Academia-Industria-Investigadores-Gobierno

18:15 COCTEL INAUGURACIÓN.

 PROGRAMA- AGENDA PRELIMINAR
Día 2. MAYO 13 DE 2017 (SÁBADO)

8:00 a 10:20 NUEVAS TENDENCIAS EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA

8:00 a 8:20 Tendencias en Diseños de protocolos- Dr. PABLO VIARD (BRISTOL MYERS SQUIBB- ARGENTINA)
8:20 a 8:40 Big Data- Dr. VITOR HARADA (QUINTILES IMS)
8:40 a 9:00 Monitoreo basado en riesgo y remoto/ nuevas tendencias - CLAUDIA SAMUDIO
9:00 a 9:20 Courier nuevas tendencias en la entrega de medicamentos e insumos.- WORLD COURIER
9:20 a 9:40 Centros de investigación dedicados - DR. JUAN LUIS YRIVARREN (CCBR- BIOCLINICA- PERÚ)
9:40 a 10:00 Alianzas entre CROs y centros de investigación: Potencial en Latinoamérica- DR. HÉCTOR SUAREZ (PAREXEL- USA)
10: 00 a 10:20 Datos, Información, Tecnología y su impacto en la Investigación Clínica- DR. CARLOS ANDRÉS GARCÍA (VAXTRIALS- COLOMBIA)
10:20 A 10:40 Sesión de Preguntas y Respuestas

10:40 a 11:00 CAFÉ & VISITA MUESTRA COMERCIAL

11:00 a 11:20 FARMACOVIGILANCIA

DR. CARLOS MALDONADO

11:20 a 11:40 ESTUDIOS ALTERACIONES COGNITIVAS : RETOS, EXPERIENCIA Y REALIDADES

DR. FRANCISCO LOPERA

11:40 a 12:00 ESTUDIOS EN ENFERMEDADES TRANSMITIDAS POR VECTORES: MALARIA, DENGUE Y ZIKA
DR. GABRIEL CARRASQUILLA

12:00 a 12:20 ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA Y BIODISPONIBILIDAD

DR. ANDRÉS CADENA

12:20 a 13:30 pm ALMUERZO

13:30 a 14:30 BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES - Dr. Zuluaga

Mesa Redonda

15:00 a 15:30 CIERRE DEL CONGRESO