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RESUMEN
Dada la dinámica actual de las relaciones comerciales a nivel global, la Metrología, como
ciencia de las mediciones, adquiere hoy más que nunca una importancia relevante
dentro de este contexto.
Para que las organizaciones operen de manera eficaz, tienen que identificar y gestionar
numerosos procesos interrelacionados y que interactúan. Un resultado deseado se
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alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso.
Siguiendo este enfoque, los procesos de medición deberían considerarse como procesos
específicos cuyo objetivo es apoyar la calidad de los productos o servicios que brinda la
empresa.
2 ISO 10012:2003 Sistemas de gestión de las mediciones — Requisitos para los procesos de
medición y los equipos de medición.
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El disponer de un sistema de gestión de las mediciones sobre la base de la ISO 10012:
2003, no solo permite a la empresa el asegurar que cumple con los requisitos
metrológicos especificados, sino que facilitará el cumplimiento de los requisitos para las
mediciones y el control de los procesos de medición especificados en otras normas, por
ejemplo, el apartado 4.5.1 de la ISO 14001:1996 y el apartado 4.5.1 de la OSHA
18001:19993.
Calibración Verificación
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Los sistemas de gestión de las mediciones constituyen la base fundamental de los
sistemas de control y los programas de mejora de la calidad que apoyan la estrategia de
gestión de la empresa, por cuanto:
● La confiabilidad de las mediciones sólo puede lograrse mediante el empleo de
instrumentos de medición de exactitud conocida, respaldados por programas de
calibración y mantenimiento adecuados.
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● No se considera todavía la metrología como un problema básico dentro de la
organización.
Nota: La cifra entre paréntesis se corresponde con el número del requisito en la norma.
Figura 4: Estructura general de la ISO 10012:2003
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Diseño e implantación del sistema de gestión de las mediciones.
Es imprescindible que la alta gerencia tenga en cuenta los aspectos siguientes:
● La complejidad del diseño del producto.
● Los requerimientos de calidad y las expectativas del cliente.
● La estructura organizativa y complejidad de la empresa.
● La nomenclatura de equipos de medición de que dispone la empresa en las
diferentes áreas para el control de los procesos.
● La disponibilidad de equipos de medición patrones para realizar calibraciones o
comprobaciones internas.
● Posibilidades externas para la calibración de los equipos de medición.
● El nivel de capacitación del personal y la cultura metrológica en la empresa, desde
la gerencia hasta los trabajadores que intervienen directamente en los procesos.
● Factibilidad económica de la implantación.
En las etapas de diseño, implantación y seguimiento de estos sistemas, los pasos a seguir
por la organización incluyen:
a. Levantamiento del listado de instrumentos de medición en las diferentes áreas y
procesos de la organización.
b. Elaboración de un diagnóstico.
c. Capacitación del personal y de la dirección acerca de la función metrológica.
d. Diseño del sistema de gestión de las mediciones.
e. Documentación del sistema.
f. Implantación de los documentos.
g. Monitoreo de la implantación.
h. Auditoria interna y revisiones.
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de la calidad que plantea la norma ISO/TR 10013:2005 y, con el objetivo de orientar a
las empresas en los aspectos que debe contemplar la documentación de estos sistemas,
se propone el esquema jerárquico para el sistema de gestión de las mediciones que se
muestra en la figura 5.
Nivel A
Manual del
Sistema de
Gestión de las
Mediciones
Procedimientos
Nivel B
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B.6 Identificación (procedimientos, procesos, equipos, estado de la confirmación
metrológica, estado de la calibración).
B.7 Selección, recibo, manipulación, transporte, almacenamiento y distribución
de equipos de medición.
B.8 Comprobaciones o calibraciones.
B.9 Proveedores externos. Selección, evaluación y seguimiento.
B.10 Control del ajuste del equipo (integridad).
B.11 Incertidumbre y trazabilidad de las mediciones.
B.12 Auditoria y seguimiento.
B.13 Control de no conformidades.
B.14 Equipo de medición no conforme.
B.15 Acciones correctivas y preventivas.
Nivel C
Instructivos, disposiciones y registros
C.1: Instructivos
C.1.1 Control, monitoreo y registro de las condiciones ambientales.
C.1.2 Intervalos de confirmación. Selección y métodos.
C.1.3 Uso, mantenimiento y conservación.
C.1.4 Instructivos de comprobación.
C.2: Disposiciones
C.2.1 Registros del sistema de gestión de las mediciones.
C.2.2 Mediciones importantes.
C.3: Registros
C.3.1 Lista maestra de documentos.
C.3.2 Control de documentos externos.
C.3.3 Solicitud de modificaciones.
C.3.4 Control de modificaciones.
C.3.5 Personal autorizado.
C.3.6 Plan de capacitación.
C.3.7 Evaluación de la eficacia de la capacitación.
C.3.8 Supervisión del personal en formación.
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C.3.9 Control y monitoreo de las condiciones ambientales.
C.3.10 Resultados de evaluaciones a proveedores externos.
C.3.11 Listado de productos y servicios proporcionados por proveedores externos.
C.3.12 Verificación a productos y servicios suministrados por proveedores
externos.
C.3.13 Listado de equipos perteneciente al sistema de gestión de las mediciones
(patrones y de trabajo).
C.3.14 Mediciones importantes (complejas, críticas).
C.3.15 Adquisición de equipos.
C.3.16 Establecimiento de los intervalos de confirmación metrológica.
C.3.17 Calibraciones y comprobaciones internas.
C.3.18 Plan de mantenimiento
C.3.19 Control de etiquetas y sellos.
C.3.20 Equipos conformes
C.3.21 Equipos no conformes
C.3.22 Equipo sujeto a confirmación.
C-3.23 No conformidades y acciones correctivas.
C.3.24 Revisiones por la dirección (resultados y acciones tomadas).
C.3.25 Plan de auditorías internas.
C.3.26 Lista de verificación (chequeo) para auditorías.
C.3.27 Informe de auditorías.
En dependencia de los resultados que deriven del análisis de cada uno de los aspectos
que se debe tener en cuenta en la empresa y que ya señalamos en este mismo apartado,
como son: la complejidad del diseño del producto, los requerimientos de calidad y las
expectativas del cliente entre otros, así será el nivel de complejidad que alcance el diseño
propuesto anteriormente.
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Para responder a esta pregunta, se sugiere que los encargados de tomar la decisión en la
organización, valoren en forma pormenorizada los aspectos mínimos que se indican
seguidamente:
♦ El impacto que tienen las condiciones que están “dentro de tolerancias”. En este
caso, se considerarán los efectos positivos esperados como:
● Posibilidad de ampliar el intervalo de calibración y, en consecuencia, reducir los
costos de calibración de los instrumentos.
● Reducción del riesgo del proveedor de surtir productos o servicios que no
cumplan con las especificaciones.
● Reducción del riesgo del comprador de recibir productos o servicios que no
cumplan con las especificaciones.
● Disminución de los costos de inspección del producto.
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CONCLUSIONES
En el contexto de la apertura comercial actual, la implantación de la norma ISO
10012:2003 adquiere una mayor importancia si se tiene en cuenta que, a ella puede
hacer referencia:
● Un cliente, cuando especifica los productos requeridos.
● Un proveedor, cuando especifica los productos ofertados.
● Organismos legislativos o reglamentarios.
● Al evaluar y auditar sistemas de gestión de las mediciones.
BIBLIOGRAFÍA:
Informes AENOR. Certificación y Normalización. Sector Educación 2003. Edita
AENOR, España, 2004.
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Jurán, J.M. y Gryna, F.M. Análisis y Planeación de la Calidad. Editorial McGraw
Hill,
Tercera edición. México, 1995.
Rothery, Brian. ISO 14000, ISO 9000. Editorial PANORAMA. Tercera edición.
México, 1997,
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