“Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú”

´Año de la Integración Nacional y el Reconocimiento de

Nuestra diversidad´

INFORMACION IMPORTANTE QUE DEBE TENER PARA LA AUTORIZACION

SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO, REINICIO, TRASLADO DE UN

ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO DE DISPENSACION

 Organigrama General.
 Plano de Distribución de Áreas.
 Exhibe en el área de dispensación la copia legible del título profesional del regente del establecimiento.
 Termómetro ambiental.
 Cuenta con extintor con carga vigente.
 Libros Oficiales foliados :
 Ocurrencias.
 Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).
 Primeros Auxilios y emergencias toxicológicas.
 Listado actualizado de alternativas farmacéuticas de Medicamentos elaborados por la DIGEMID.
 Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación.
 Listado de Procedimientos Operativos Estándar.
 Las instalaciones eléctricas deben ser adecuadas (no deben presentar cables expuestos).
 Cuenta con los procedimientos escritos siguientes:
 Describan las funciones y responsabilidades del personal.
 Recepción.
 Almacenamiento.
 Dispensación de los productos.
 Para evaluar una receta.
 Para el manejo de los medicamentos vencidos, deteriorados y otros.

Si Cuenta con un área de Preparados Magistrales y Oficinales:

 Tienen áreas debidamente separadas para:

 Mesa de trabajo de material liso e impermeable
 Lavatorio de loza, fierro enlozado o acero inoxidable u otro material no corrosivo, ni poroso.
 Materiales y equipos necesarios para los productos que elabora.
 Balanza.
 Tiene procedimientos escritos para la elaboración de preparados magistrales y oficinales.

NOTA: La Autorización Sanitaria se realiza en el Marco Legal que establece el D.S. Nº 014-2001-SA Reglamento de
Establecimientos Farmacéuticos, sustentados en los Artículos Nº 17, 20,25, 38 , así mismo lo establecido en la Resolución
Ministerial Nº 585-99-SA/DM Manual de buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, Artículos
Nº 13, 15, 16, 17, 18, 33 y 35, cabe mencionar que se enfatiza estos artículos por ser básicos para otorgar la Autorización
Sanitaria.

http://www.disalimasur.gob.pe