ISO 9001 es una norma de sistemas de gestión de la calidad (SGC)

reconocida internacionalmente, siendo un referente mundial en SGC y

superando el millón de certificados en todo el mundo.

Esta norma mejora los sistemas de gestión de calidad así como los
procesos organizativos con los que cuenta una empresa aumentando la
calidad de sus productos o servicios, así como cumpliendo con las
exigencias comerciales y sociales, tanto para los clientes como para otros
grupos de interés.
Aun siendo una norma voluntaria, las empresas que optan por ella pueden
compararse entre sí además de generar mayores niveles de confianza entre
los clientes.

Un sistema de gestión basado en la norma UNE-EN-ISO 9001 permite a

cualquier organización demostrar su capacidad para administrar y mejorar la
calidad de sus productos o servicios de forma coherente, así como
satisfacer los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. Además,
permite a las organizaciones avanzar hacia otro tipo de certificaciones de
sistemas de gestión del medio ambiente, la seguridad o la responsabilidad
social.

La entidad que se certifica bajo el paraguas de la ISO 9001 se compromete

a mantener y mejorar la eficacia y adecuación del sistema de gestión de la
calidad, al poner de manifiesto los puntos de mejora, construyendo las
bases de la gestión de la calidad e invitando a la empresa hacia un proceso
de mejora continua. Otro punto importante, es el aumento de la motivación y
participación de personal, así como mejora la gestión de los recursos.

Esta norma internacional promueve la adopción de un enfoque basado en

procesos basada a su vez en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar,
Hacer, Comprobar, Actuar).
 Versiones de la norma ISO 9001: 2008
vs 2015

La norma ISO 9001 tiene establecida una frecuencia de revisión de la

misma de 5 años para mantener al día sus contenidos y requisitos y
adaptarlas a las últimas tendencias.
En estos momentos se está gestando la nueva versión de 2015, existiendo
una serie de cambios.

ISO 9001 2015: Principales cambios

 Nuevo esquema común de organización del contenido de la norma.
 Se elimina la necesidad de manual de la calidad y de representante de la
dirección (la alta dirección participa en las auditorías).
 Énfasis en los términos “riesgo” y “eficacia”. Se pide a las organizaciones
que identifiquen el contexto en el que operan y localicen los riesgos y
oportunidades que deben ser tratadas.
 Se introduce el concepto de gestión de cambio.
 Los registros y documentos pasan a denominarse “información
documentada”
 Se refuerza el enfoque por procesos. Se amplía el concepto de cliente a
parte interesada.
 Se elimina el concepto de acción preventiva.
 Se va a instar a las organizaciones al aprovechamiento de las
oportunidades de mejora.