CONSENTIMIENTO INFORMADO

El consentimiento informado es el procedimiento mediante el cual se garantiza que el

sujeto ha expresado voluntariamente su intención de participar en la investigación,
después de haber comprendido la información que se le ha dado, acerca de los objetivos
del estudio, los beneficios, las molestias, los posibles riesgos y las alternativas, sus
derechos y responsabilidades. (Alberto, 2013)

El consentimiento informado es un documento informativo en donde se invita a las

personas a participar en una investigación. El aceptar y firmar los lineamientos que
establece el consentimiento informado autoriza a una persona a participar en un estudio
así como también permite que la información recolectada durante dicho estudio, pueda
ser utilizada por el o los investigadores del proyecto en la elaboración de análisis y
comunicación de esos resultados. El consentimiento informado debe contener al menos
los siguientes apartados:

 Nombre del proyecto de investigación en el que participará.

 Objetivos del estudio, es decir, qué se pretende obtener con la investigación.
 Procedimientos y maniobras que se le realizarán a las personas en ese estudio.
 Riesgos e inconvenientes de participar en ese estudio así como las molestias que
pudieran generar.
 Derechos, responsabilidades y beneficios como participante en ese estudio.
 Compensaciones o retribuciones que podría recibir por participar en la
investigación.
 Aprobación del proyecto de investigación por un Comité de Ética de investigación
en humanos. (Alberto, 2013)
 Confidencialidad y manejo de la información, es decir, en el escrito se debe
garantizar que sus datos no podrán ser vistos o utilizados por otras personas ajenas
al estudio ni tampoco para propósitos diferentes a los que establece el documento
que firma.
 Retiro voluntario de participar en el estudio (aunque al principio haya dicho que sí)
sin que esta decisión repercuta en la atención que recibe en el instituto o centro en el
que se atiende, por lo que no perderá ningún beneficio como paciente.
El documento del Consentimiento informado debe tener fecha y firmas de la persona
que va a participar en la investigación o de su representante legal, así como de dos
testigos y se debe especificar la relación que tienen éstos con el participante en el
estudio. Además, debe estar marcado el nombre y la firma del investigador que obtiene
el Consentimiento informado. También debe de haber en ese documento datos para el
contacto de las personas responsables y autoras del protocolo de investigación, tales
como un teléfono o correo electrónico, por si requieren comunicarse para cualquier
asunto relacionado con el proyecto de investigación. (comite de bioetica y derecho
sanitario, 2010)

Su participación siempre es libre y voluntaria. Por lo tanto, en ningún momento debe

sentirse presionado para colaborar en las investigaciones.

CARACTERÍSTICAS

Capacidad: el individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones.

Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o

participar en un estudio sin que haya persuasión, manipulación ni coerción. El carácter
voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en
posición de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar,
consultar o decidir.

Información: Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir el objetivo del
tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que
siempre existe la opción del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez
iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.

Comprensión: Es la capacidad del paciente de comprender la información relevante

ESTRUCTURA DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO

Este Documento de Consentimiento Informado tiene dos partes:

• Información (proporciona información sobre el estudio)
• Formulario de Consentimiento (para firmar si está de acuerdo en participar)
Se le dará una copia del Documento completo de Consentimiento Informado
Introducción
Brevemente establezca quién es y explique que se les invita a participar en la
investigación que está haciendo. Informe que pueden hablar con alguien con quien se
sientan cómodos acerca de la investigación y de que pueden tomarse el tiempo que
deseen para reflexionar si quieren participar o no. Asegure al participante que si no
entienden algunas de las palabras o conceptos, tomaran el tiempo necesario para
explicárselo según se avanza y que pueden hacer preguntas ahora o más tarde.

Propósito
Explique en términos habituales el porqué de su investigación. El lenguaje que se use
debería clarificar y no confundir. Use términos locales y simplificados para la
enfermedad,

Tipo de Intervención de Investigación

Brevemente establezca el tipo de intervención que se usará. Se expandirá sobre él en la
sección de procedimientos, pero puede ayudar y ser menos confuso para el participante
si conocen desde el comienzo si, por ejemplo, la investigación se relaciona con una
vacuna, una entrevista, una biopsia o una serie de pinchazos en el dedo.
Selección de participantes
Establezca porque se ha elegido este participante para esta investigación. Las personas
se preguntan porque son elegidas para participar y pueden asustarse, confundirse o
preocuparse.
Participación Voluntaria
Indica claramente que pueden elegir participar o no hacerlo. Establezca, solamente si es
aplicable, que igual recibirán todos los servicios que generalmente reciben participen o
no.
Procedimientos y Protocolo
Describa o explica los procedimientos exactos que se usarán paso por paso, las pruebas
que se harán y todos los medicamentos que se den. Explique desde el principio que
significan los procedimientos que no sean conocidos (placebo, aleatorizacón, biopsia,
et.). Indique que procedimientos son rutinarios y si son experimentales o de
investigación.
Descripción del Proceso
Describa al participante lo que sucederá paso por paso. Puede ayudar al participante si
usa dibujos o apoyos para ilustrar mejor los procedimientos. Ejemplo: Durante la
investigación hará cinco visitas a la clínica. • En la primera visita se le sustraerá una
pequeña cantidad de sangre con una jeringa

Duración

Incluye una explicación acerca de los compromisos de tiempo de la investigación para

el participante, incluyendo tanto la duración de la investigación como el seguimiento si
es relevante .Después de su última visita a la clínica para un reconocimiento final. En
total, se le pedirá que venga 5 veces a la clínica en 6 meses. Al finalizar los seis meses,
se finalizará la investigación.

Efectos Secundarios

Se debería de informar a los potenciales participantes de si existe algún efecto

secundario conocido o anticipado y que sucederá en el caso de que ocurra un efecto
secundario o un evento inesperado.

Riesgos

Explique y describa cualquier riesgo posible o anticipado. Describa el nivel de cuidado

que estará disponible en el caso de que ocurra un daño, quien los proporcionara, y quien
pagará por ello. Proporcione suficiente información acerca de los riegos de forma que el
participante pueda tomar una decisión informada.

Molestias

Explique y describa el tipo y origen de cualquier molestia anticipada además de los

efectos secundarios y riesgos discutidos anteriormente.

Beneficios

Mencione solo aquellas actividades que serán beneficios reales y no aquella a que
tienen derecho aunque no participen. Los beneficios pueden dividirse en beneficios para
el individuo, beneficios para la comunidad en que el individuo reside, y beneficios para
la sociedad entera como resultado de hallar una respuesta a la pregunta de investigación.

Incentivos
Establezca claramente lo que proporcionara a los participantes por participar. La OMS
no recomienda incentivos. Sin embargo, si recomienda proporcionar el reembolso por
gastos incurridos por participar en la investigación. Estos pueden incluir, por ejemplo,
gastos de viajes y dinero por ganancias no percibidas debido a las visitas a los
consultorios de salud, La cantidad debería determinarse en el contexto del país donde se
realiza la investigación.

Confidencialidad

Explique como el equipo de investigación mantendrá la confidencialidad de la

información, especialmente en lo que se refiere a información sobre el participante que
de otra forma sería solo conocido por el médico. ((OMS), 2012)

Compartiendo los Resultados.- Informar al participante de que los hallazgos de la

investigación que serán compartidos más ampliamente, por ejemplo, mediante
publicaciones y conferencias.

Ejemplo: El conocimiento que obtengamos por realizar esta investigación se compartirá

con usted antes de que se haga disponible al público. No se compartirá información
confidencial. Habrá pequeños encuentros en la comunidad y estos se anunciaran.
Después de estos encuentros, se publicaran los resultados para que otras personas
interesadas puedan aprender de nuestra investigación.

Derecho a negarse o retirarse.- Esto es una reconfirmación de que la participación es

voluntaria e incluye el derecho a retirarse.

El ejemplo que se usa es para un paciente en una clínica.

Usted no tiene por qué participar en esta investigación si no desea hacerlo y el negarse a
participar no le afectara en ninguna forma a que sea tratado en esta clínica.

A Quién Contactar Proporcione el nombre y la información para contactar a alguien

informado, accesible y que es parte de la investigación (una persona local que pueda
contactarse). Ejemplo: Si tiene cualquier pregunta puede hacerlas ahora o más tarde,
incluso después de haberse iniciado el estudio.

EJEMPLO

Consentimiento Informado para Participantes de Investigación

El propósito de esta ficha de consentimiento es proveer a los participantes en esta
investigación con una clara explicación de la naturaleza de la misma, así como de su rol
en ella como participantes.

La presente investigación es conducida por ______________, de la Universidad

______________________. La meta de este estudio
es________________________________

______________________________________________________________________

Si usted accede a participar en este estudio, se le pedirá responder preguntas en una

entrevista (o completar una encuesta, o lo que fuera según el caso). Esto tomará
aproximadamente ________ minutos de su tiempo. Lo que conversemos durante estas
sesiones se grabará, de modo que el investigador pueda transcribir después las ideas que
usted haya expresado.

La participación es este estudio es estrictamente voluntaria. La información que se

recoja será confidencial y no se usará para ningún otro propósito fuera de los de esta
investigación. Sus respuestas al cuestionario y a la entrevista serán codificadas usando
un número de identificación y por lo tanto, serán anónimas. Una vez trascritas las
entrevistas, los cassettes con las grabaciones se destruirán.

Si tiene alguna duda sobre este proyecto, puede hacer preguntas en cualquier momento
durante su participación en él. Igualmente, puede retirarse del proyecto en cualquier
momento sin que eso lo perjudique en ninguna forma. Si alguna de las preguntas
durante la entrevista le parecen incómodas, tiene usted el derecho de hacérselo saber al
investigador o de no responderlas.

Desde ya le agradecemos su participación.

Acepto participar voluntariamente en esta investigación, conducida por___________.
He sido informado (a) de que la meta de este estudio es

______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________

Me han indicado también que tendré que responder cuestionarios y preguntas en una
entrevista, lo cual tomará aproximadamente _________ minutos.

Reconozco que la información que yo provea en el curso de esta investigación es

estrictamente confidencial y no será usada para ningún otro propósito fuera de los de
este estudio sin mi consentimiento. He sido informado de que puedo hacer preguntas
sobre el proyecto en cualquier momento y que puedo retirarme del mismo cuando así lo
decida, sin que esto acarree perjuicio alguno para mi persona. De tener preguntas sobre
mi participación en este estudio, puedo contactar a ______________ al teléfono
______________.

Entiendo que una copia de esta ficha de consentimiento me será entregada, y que puedo
pedir información sobre los resultados de este estudio cuando éste haya concluido. Para
esto, puedo contactar a __________________ al teléfono anteriormente mencionado.

------------------------------- ______________________ _____________

Nombre del Participante Firma del Participante Fecha

(en letras de imprenta)

 EL PLAGIO
INTRODUCCIÓN

Hoy en día los avances tecnológicos y el cada vez más fácil acceso a Internet para
obtener información de toda índole, ha hecho que muchos profesionales y especialmente
estudiantes de todos los niveles, busquen formas fáciles de realizar sus trabajos
copiando información de la web sin referenciar adecuadamente las fuentes, o tratando
de hacer pasar como propias obras o materiales de otros autores. A esto es lo que se le
conoce como plagio. (Soto Rodriguez, 2012)

DEFINICIÓNES

(Real Academia Española) El plagio es usar el trabajo, las ideas, o las palabras de otra
persona como si fueran propias, sin acreditar de manera explícita de donde proviene la
información. Por eso, el plagio es una infracción del derecho de autor sobre una obra de
cualquier tipo, que se produce mediante la copia de la misma, sin autorización de la
persona que la creó o que es dueña o que posee los derechos de dicha obra, y su
presentación como obra original. (Gòmez, 2009)

El plagio ocurre cuando se toman ideas o palabras escritas por otros sin reconocer de
forma directa el haberlo hecho. Al actuar de mala fe deliberadamente al copiar la
propiedad intelectual de otros para producir un daño a los autores originales. (Giròn ,
2008)

CARACTERÍSTICAS

La copia total o parcial no autorizada de una obra ajena.

La presentación de una obra ajena como propia, suplantando al autor verdadero.

(Alicante, 2016)

OBRAS QUE PUEDEN SER OBJETO DE PLAGIO

Podrá ser una obra literaria, científica o artística como:

 Los libros, folletos, impresos, escritos, informes, conferencias…

 Composiciones musicales, con o sin letra.
 Obras dramáticas, musicales, coreografías y, en general teatrales.
 Obras cinematográficas y audiovisuales, obras multimedia, obras fotográficas.
 Escultura, pintura, dibujos… y demás obras plásticas.
 Obras arquitectónicas y de ingeniería.
 Programas de ordenador y bases de datos.
 Formas de dibujos, signos, modelos, patentes, marcas, lemas y frases
divulgatorias de objetos producidos por las artes industriales. (Alicante, 2016)

TIPOS DE PLAGIO

Plagio completo: se efectúa en el momento en que se copia textualmente un contenido

original de una fuente sin cambios, parafraseos ni alteraciones en el texto original a
través de signos de puntuación o cambios de palabras. Es la copia textual exacta y sin
indicación de dónde proviene. (HIDROBO, 2014)

Plagio parcial: sucede una vez el contenido que se cita es la unión de varios textos
provenientes, a su vez, de fuentes diferentes. En este caso, quien cita puede permitirse
alterar ciertos signos de puntuación o incluso palabras, pero necesariamente
hace referencia a las fuentes de donde provienen dichos textos. (HIDROBO, 2014)

Auto plagio: sucede cuando una persona usa partes de su trabajo o su totalidad y lo
copia en un texto nuevo. Puede ocurrir cuando un estudiante presenta el mismo trabajo
en dos cursos, en este caso también se incurriría en envío doble. Así mismo, sucede
cuando se publica material propio a través de diversas plataformas como revistas, libros
de texto, blogs en la web, entro otros sin hacer referencia al medio en el que fue
publicado originalmente. (HIDROBO, 2014)

Envío doble: consiste en que un estudiante presenta un trabajo en dos clases diferentes.
De igual modo, cuando se envía el mismo artículo a dos revistas diferentes. Tanto el
envío doble como el auto-plagio tienen características similares; sin embargo, el
primero se relega, sobre todo, al hecho de enviar un mismo trabajo a dos clases o
revisitas distintas, mientras que el auto-plagio consiste en publicar un trabajo previo y
hacerlo pasar como original e inédito. (HIDROBO, 2014)

Falsa autoría: este tipo de plagio se caracteriza por introducir el nombre de una
persona en un trabajo en el cual no hizo ningún tipo de contribución. Es muy común
que en este caso se contrate a un autor para que escriba el texto (puede ser un trabajo
para una clase, un artículo e incluso una tesis o trabajo de grado). El caso más común de
falsa autoría se da cuando un estudiante que no ha contribuido en un trabajo es incluido
como autor de un texto en el cual nunca aportó nada en concreto. De igual manera, se
considera también como plagio de falsa autoría el hecho de incluir como con-autor a la
persona o entidad que esté apoyando financieramente al autor de un artículo. En este
caso, si se desea hacer algún tipo de reconocimiento por la ayuda recibida durante el
desarrollo del trabajo, se debe incorporar en la sección de reconocimientos.
(HIDROBO, 2014)

EN EL MARCO DE LA LEY:

Ley de propiedad intelectual

“Art. 64.- Es obligación del autor, garantizar la autoría y la originalidad de la obra”

“Art. 288.- La violación de cualquiera de los derechos sobre la propiedad intelectual

establecidos en esta Ley, dará lugar al ejercicio de acciones civiles y administrativas; sin
perjuicio de las acciones penales a que hubiere lugar, si el hecho estuviese tipificado
como delito.” (Constitucion de la Republica, 2014)

Reglamento para la aplicación del artículo 207 de ley orgánica de educación

superior del Ecuador.

“Art. 7. Constituyen acciones graves sujetas a pérdida del semestre: Literal b. Plagiar
tesis, investigaciones, trabajos o cuando suplantaren a otros, a fin de obtener notas,
certificados y/o títulos, independiente de las acciones penales y civiles contempladas en
otras leyes sobre la materia;”

Reglamento general a la ley orgánica de educación intercultural.

“Art. 223. Se considera como deshonestidad académica presentar como propios

productos académicos o intelectuales que no fueren resultado del esfuerzo del estudiante
o de cualquier miembro de la comunidad educativa, o incurrir en cualquier acción que
otorgue una ventaja inmerecida a favor de uno o más miembros de la comunidad
educativa de conformidad con lo prescrito en el Presente Reglamento y Código de
Convivencia Institucional” (Constitucion de la Republica, 2012)

CODIGO DE ETICA DE LA UNIVESIDAD ESTATAL DE BOLIVAR

En cuanto al plagio:

 La copia de exámenes será severamente castigada. Inclusive podría ser motivo

de la pérdida automática del ciclo (código de ética de la universidad).

 En los trabajos se deberá incluir las citas y referencias de los autores y/o teóricos
examinados (de acuerdo a las normas aceptadas, (Asociación de Psicoanálisis
Americana –APA-).

 Si un plagio es evidenciado, podría ser motivo de separación del curso del o los
involucrados.

COMO EVITAR EL PLAGIO.

Citando. Si en mi trabajo cito literalmente una frase o un párrafo, debo poner el texto
entre comillas, en cursiva o con otro tipo de letra y citar la fuente de donde lo he
extraído, con la referencia bibliográfica completa. (Mencìa, 2010)
Parafraseando. Si uso las ideas de otra persona utilizando mis propias palabras o mi
propia forma de expresión, debo incluir la referencia bibliográfica completa de la fuente
original de donde he extraído las ideas. (Mencìa, 2010)

Fuentes. Debo citar tanto la bibliografía consultada como las obras ajenas (o
fragmentos de ellas) incorporadas en mi trabajo, ya sean de naturaleza escrita, sonora o
audiovisual, o imágenes, fotografías, etc. Se puede escoger el estilo de citas
recomendado para cada área temática, o el exigido por la publicación (APA, MLA,
Vancouver, etc.). (Mencìa, 2010)

TÉCNICAS PARA EVADIR EL PLAGIO

Planifica. Decide desde el principio del semestre cuál es tu tema de investigación y

determina los pasos a tomar para cada fase del proyecto. Convierte al proyecto en una
serie de “mini proyectos.” Asegúrate de seguir las pautas del trabajo en tu sílabo.

Tiempo. Saca tiempo todas las semanas para escribir. Los estudiantes que escriben sus
trabajos en el último minuto suelen cometer más plagios.

Infórmate. Busca tus referencias con tiempo.

Manuales. ¡Existen por alguna razón! Sigue un manual específico de estilo de escritura,
ya sea APA, MLA o Chicago. Estos manuales te enseñarán a dar crédito a autores de
forma adecuada. Escoge un estilo adecuado a tu carrera. (Mencìa, 2010)

SOFTWARE PARA DETECCIÓN DEL PLAGIO

URKUND

Ofrece un sistema totalmente automático para gestionar posibles plagios. En resumidas

cuentas, nuestro sistema puede utilizarse de 3 maneras diferentes: Por email, a través de
nuestra web o integrado en un LMS. Cuando los documentos llegan a URKUND,
nuestro sistema compara el documento original frente a: Internet, nuestra base de datos
y nuestros partners o proveedores de información. Una vez todo es analizado, los
informes generados, son enviados a los profesores. Es importante insistir, que
URKUND no juzga si se ha plagiado o no, sino el % de texto que se ha encontrado en
otras fuentes, y asimismo enumerándolas. (Urkund, 2016)