CURSO: Control de calidad de alimentos (AI 546)

PROFESOR: Ing Antonio Matos Alejandro

NORMALIZACIN

Es la actividad que establece, frente a problemas reales o potenciales, disposiciones destinadas a un

comn, repetido, con el fin de conseguir un grado ptimo de orden en un contexto dado.

Consiste especialmente en la formulacin, difusin y aplicacin de normas.

Trae beneficios importantes:

Mejor adaptacin de los productos, procesos y servicios a los fines para los que han sido
asignados.
Evitar obstculos al comercio.
Facilitar la cooperacin tecnolgica internacional.

1. ANTECEDENTES

Tiene sus orgenes en la misma naturaleza pues sta se ajusta a reglas, prescripciones y normas pre-
establecidas.
Ejemplos:
Composicin de las molculas de una sustancia
Los movimientos de los astros
Tamao y forma de los huevos
Celdas de las colmenas de abejas y avispas
La vida en sociedad fue creando la necesidad de establecer normas de relacin e intercambio.

Las primeras normas:

Preparacin de alimentos
Unidades de medida
Comunicacin (lenguaje y escritura)
Seguridad (elaboracin de armas)

En pocas pasadas:
En 1793, A.W. Whitney logra el reemplazo de piezas de armas
En 1841, Withworth normaliza el hilo de tornillos, tuercas y pernos
En 1846, se normaliza la separacin entre rieles, enganche de vagones y sistemas de frenos para
ferrocarriles

En el siglo pasado, cuando la normalizacin se formaliza, se crean los primeros organismos para
orientar y tecnificar la normalizacin:
1901, British Standard Institution (BSI)
1906, Comisin Electrnica Internacional
1926-1939, Federacin Internacional de Normalizacin (ISA)
1947, Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO)

2. PRINCIPIOS DE LA NORMALIZACIN

HOMOGENEIDAD
La normalizacin es un acto esencialmente de simplificacin. Como resultado tendremos:
Reduccin en nmero de productos
Reduccin en tipos de un mismo producto
Reduccin en complejidad presente y futura.
EQUILIBRIO
Debe existir equilibrio dinmico entre requerimientos del programa tcnico, desarrollo social y
posibilidades econmicas. Deben ser revisadas a intervalos regulares y cuando sea necesario.

COOPERACION
Es una actividad social y econmica. Debe ser promovida por la cooperacin de los involucrados
(ciencia, tecnologa, consumidores). El establecimiento de una norma debe basarse en el consenso.

3. PROPSITOS DE LA NORMALIZACIN

COMUNICAR
Comunicar ideas, establecer las definiciones y significados de los trminos tcnicos y la expresin y
smbolos.

INVENSION
Ahorrar ideas para siempre de tal manera que no se tenga que volver a concebirlas (no hay
necesidad de reinventar la rueda).

BLOQUES DE INNOVACIN
Difundir buenas ideas y no estimular las malas.

CALIDAD
Mostrar cmo se puede hacer algo de tal manera que est apta para su propsito.

VERIFICACIN DE CONFORMIDAD
Establecer criterios, es decir, mediciones, a travs de los cuales se pueda ensayar un producto para
asegurar que sea elaborado de acuerdo con la norma, por ejemplo, mediante la certificacin por
tercera parte.

REDUCCIN DE LA VARIEDAD
Reducir esfuerzos innecesarios mediante la simplificacin, haciendo que una cosa haga las veces de
muchas, ahorrando dinero y esfuerzo en su fabricacin.

DISEO
Ahorrar una gran cantidad de tiempo utilizando normas bien elaboradas - los bloques de innovacin.

INTERCAMBIABILIDAD
Permite que un producto o servicio, partes y piezas puedan ser sustituidos por otras de caractersticas
similares y que cumplan con la misma funcin.

EVITAR DOCUMENTACIN
Evitar para siempre escribir o volver a escribir especificaciones mediante una simple referencia a
una norma.

4. NORMA TCNICA

Es el documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, que establece,
para un uso comn y repetido, reglas, directivas o caractersticas para ciertas actividades o sus
resultados con el fin de conseguir un grado ptimo de orden en un contexto dado.

NOTA
Las normas deben basarse en los resultados consolidados en la ciencia, tecnologa y la experiencia
para obtener beneficios ptimos para la comunidad.
4.1 TIPOS DE NORMAS

4.1.1 SEGN EL GRADO DE ESPECIFICIDAD

Las normas pueden ser divididas en dos grupos principales

Normas bsicas
Normas de producto

NORMAS BSICAS O GENERALES.

Definen unidades, smbolos y trminos en diversas aplicaciones. A veces llamadas normas
abstractas, es decir, normas que definen unidades y smbolos. Esto puede ser ampliado de tal
manera que se tiene 5 tipos de normas:

Normas de terminologa
Definicin de trminos, a menudo convenciones y smbolos asociados; un factor preliminar
necesario para otras formas del trabajo de normas. Los glosarios cubren una amplia variedad de
terminologa, ayudando a lograr una comunicacin tcnica sin ambigedades.

Normas de ensayo
Mtodos de medicin, ensayo, anlisis y determinacin repetibles y reproducibles. Son factores
preliminares esenciales para la especificacin de las caractersticas del producto. Estos son
ampliamente utilizados en la industria para el control de calidad en la fbrica.

Especificaciones

a) Requerimientos
Una especificacin es una declaracin detallada de un conjunto de requerimientos que un
producto, material o proceso debe cumplir, indicando, cuando sea apropiado, los procedimientos
para verificar la conformidad con estos requerimientos. Se debe cumplir todos los requerimientos
si se exige la conformidad con la norma.

Los aspectos cubiertos por los requerimientos dependern del alcance de la especificacin.

b) Rendimiento
Las especificaciones pueden basarse en criterios de rendimiento siempre que sea apropiado y
factible. Se define las caractersticas requeridas y el nivel o niveles de rendimiento para los
propsitos declarados y se proporciona un mtodo de ensayo para cada parmetro significativo.
Debido a que este tipo de especificacin considera la introduccin de nuevos diseos, materiales
y procesos capaces de lograr el rendimiento especificado, se pone pocas limitaciones a la
innovacin una particular ventaja para desarrollar los campos de la tecnologa.

Sin embargo, la experiencia ha demostrado que, para la redaccin de una especificacin de

rendimiento, se requiere un esfuerzo considerablemente mayor que el que sera necesario para
una especificacin detallada de los materiales, la composicin, las dimensiones, etc. del mismo
producto.
Cuando es difcil determinar mtodos confiables para la evaluacin del rendimiento, muchas
normas estipulan requerimientos de dimensin y construccin para establecer un nivel de
rendimiento aceptable, aunque slo sea como medida temporal.

Cdigo de prctica
Los cdigos de prctica adoptan la forma de recomendaciones. Ofrecen consejos autoritarios
sobre buenas prcticas aceptadas, principalmente sobre tcnicas de ingeniera y construccin,
y pueden cubrir una amplia variedad de operaciones tales como instalacin, mantenimiento,
 precauciones de seguridad, tratamiento de materiales y prestacin de servicio. Tienen un
importante rol para proporcionar orientacin sobre la aplicacin de productos elaborados de
acuerdo con especificaciones.

Normas provisionales
A veces llamadas normas tentativas o proyectos de desarrollo - publicados cuando se
requiere con urgencia una gua que, aunque tericamente es slida, an no ha sido sometida a
una aplicacin lo suficientemente prctica para justificar la publicacin de una norma
permanente.

NORMAS DE PRODUCTO
Estas son generalmente el primer tipo de norma que cualquier pas debe elaborar.
Entendemos por producto cualquier cosa obtenida o elaborada por el hombre - materias primas,
artculos semiacabados, equipos de ingeniera completo, alimentos, vestidos.
Las normas de producto son generalmente especificaciones, es decir, especifican o definen con
exactitud lo que deber ser el artculo.

4.1.2 SEGN EL ALCANCE DE LA NORMA

NORMAS INTERNACIONALES Y REGIONALES

En algunos pases, se utiliza directamente normas internacionales pero se ha encontrado que el uso
de stas por parte de las compaas es ms aceptable si son aprobadas a nivel nacional. Esto les
otorga un grado de autoridad oficial en su propio pas. Por lo tanto, ISO (Organizacin Internacional
de Normalizacin) e IEC (Comisin Electrotcnica Internacional) disean normas internacionales
que pueden ser adoptadas a nivel nacional. Sin embargo, es esencial que las normas internacionales
adoptadas a nivel nacional sean claramente identificables. Las guas 3 y 21 de ISO/IEC
proporcionan las reglas. Una gran parte de normas nacionales sern idnticas a las normas
internacionales. Otro nmero se derivar de normas internacionales aunque los requerimientos
locales pueden haber exigido la necesidad de adaptarlas.

La divisin histrica del trabajo entre ISO e IEC exige una explicacin. En la actualidad, la mayora
de las normas tcnicas nacionales incluyen tanto temas electrotcnicos como no electrotcnicos en
sus responsabilidades, pero, en la mayora de los pases industriales de a principios del siglo XX, fue
en el nuevo campo de la electricidad que se practic por primera vez la normalizacin nacional. IEC
comenz en 1906, sus miembros eran los comits electrotcnicos nacionales de aquellos pases en
los que ste se haba dado. ISO, la asociacin internacional de NSBs (Organismos Nacionales de
Normalizacin), no fue formada hasta 1947. Actualmente, la mayora de pases combinan la
ingeniera elctrica y electrnica con otras tecnologas y hacen al NSB responsable de todo ello, pero
an hay algunos pases industriales en los que el trabajo est separado en mayor o menor medida. En
pases en los que an existe esta separacin, el Comit Electrotcnico Nacional es el organismo
miembro de IEC mientras que el NSB es el organismo miembro de ISO. En todos los otros pases el
NSB permite en forma efectiva ser miembro tanto de ISO como de IEC pero denominan a su
consejo elctrico Comit Electrotcnico Nacional para propsitos de correspondencia con IEC.
Tambin se debera discutir la participacin de NSB en la normalizacin regional. Esto vara
ampliamente. Mientras que ISO e IEC operan a nivel verdaderamente internacional sin limitaciones
geogrficas o polticas, los organismos regionales de normas se basan en agrupaciones geogrficas,
polticas o lingsticas y muchas reas no los tienen.

1. NORMAS INTERNACIONALES

Normas verdaderamente internacionales preparadas mediante la participacin en ISO e IEC, sin

limitaciones geogrficas o polticas.

ISO Organizacin Internacional de Normalizacin

Fundada en 1947. Agrupa a organismos nacionales de normas de 91 pases (75 organismos
miembros y 16 miembros correspondientes). Aproximadamente 6000 normas publicadas en base a
aprobacin de 75% de organismos miembros. Normas preparadas por comits tcnicos que tienen
subcomits que cubren especializaciones particulares y grupos de trabajo que se ocupan de aspectos
particulares de la redaccin.

Dirigida por el consejo ISO.

Comits del Consejo ISO

CASCO (ANTES cardas) Comit sobre Evaluacin de Conformidad

CAPOLCO Comit sobre Poltica de Consumidores

DEVCO- Comit de Desarrollo. Destinado a las necesidades de los pases en vas de desarrollo

EXCO Comit Ejecutivo. Incluye responsabilidad financiera

INFCO Comit sobre Informacin

PLACO Comit de Planificacin

REMCO Comit sobre Principios Materiales de Referencia

STACO Comit sobre Principios de Normalizacin

IEC Comisin Electrotcnica Internacional

Fundada en 1906. la contraparte electrotcnica de ISO. Agrupa a los comits Electrotcnicos

nacionales de 43 Pases. Las Normas e informes son aprobados si no ms del 20% de comits
nacionales emiten un voto negativo. Aproximadamente 2000 normas e informes actuales. Las
normas son preparadas por comits o subcomits tcnicos. Los grupos de trabajo cubren aspectos
particulares de la redaccin.

Dirigida por el Consejo IEC y su Comit de Accin.

Comits Especiales de IEC

ACET Comit Consultivo sobre Electrnica y Telecomunicaciones

ACOS comit consultivo sobre seguridad

CISPR Comit Especial Internacional sobre Radio Interferencia

ITCG Grupo de Coordinacin sobre Tecnologa de la Informacin

Cooperacin ISO/IEC

En enero de 1974, ISO e IEC publicaron en forma conjunta una declaracin de poltica que
proporciona un cdigo de principios sobre referencia a normas y sta se encuentra disponible
como gua 15 ISO/IEC.

ISO e IEC publican conjuntamente muchas guas ISO/IEC.

Ventajas de las normas internacionales.

Si son aceptadas a nivel mundial, estas derriban barreras comerciales. El uso de normas
internacionales se basa en el supuesto de que la prosperidad depende del ms amplio mercado
posible exportaciones e importaciones sin impedimentos. Es ms fcil elaborar una norma
internacional que disear productos pera un gran nmero de diferentes normas nacionales
individuales. Tambin es ms fcil indicar requerimientos de compra.
Las normas internacionales rara vez son aceptables para las compaas etc, a menos que sean
aprobadas a nivel nacional. Por lo general, las normas internacionales son utilizadas como normas
nacionales.
Las guas ISO/IEC 1 y 21 proporcionan reglas. Es esencial que las normas internacionales
publicadas como normas nacionales sean claramente identificables. En el addendum N 1 a
ISO/IEC 21 se ofrece un sistema acordado de smbolos y designaciones para su uso en catlogos,
etc.

2. NORMAS REGIONALES

Las normas regionales son preparadas mediante la participacin en organismos regionales de normas
formadas en grupos geogrficos, polticos o lingsticos. No todos los pases pueden ser miembros
de un organismo regional de normas. Los siguientes son los principales organismos regionales que
podemos mencionar.

ARSO Organizacin Regional Africana de Normas

Fundada en enero de 1977 bajo los auspicios de la Comisin Econmica para frica (ECA) de las
Naciones Unidas. La membresa est abierta para los organismos nacionales de normas de pases
africanos que sean miembros de ECA y la organizacin de Unidad Africana.

ASMO Organizacin rabe de Normalizacin y Metrologa

Fundada en 1968 para servir como organismo tcnico especializado para la liga de Estados rabes
en los campos de la normalizacin, metrologa y control de calidad.

CEN- Comit Europeo de Normalizacin

Fundado en 1961. Agrupa a organismos nacionales de normas de 16 pases de la CEE y EFTA ms

Espaa. Prepara Normas Europeas (EN) que son publicadas sin modificar el texto como normas
nacionales en los pases que las aprueban. Adems, aprueba Documentos de Armonizacin (HD)
como base para un acuerdo comn.

CENCER es el organismo de certificacin del CEN

CENELEC Comit Europeo de Normalizacin Electrotcnica

La contraparte electrotcnica de CEN fundado en 1973 en base a la unin de CENCEL y

CENELCOM agrupa a los comits electrotcnicos nacionales de pases de la CEE y EFTA.

Prepara normas Europeas (EN) para su idntica publicacin a nivel nacional. Tambin aprueba HDs
como base para el acuerdo sobre normas IEC.

CECC es el comit de Componentes Electrnicos de CENELEC un sistema de certificacin para

componentes electrnicos.

CEE- Comisin Internacional para la Certificacin de Conformidad de Equipo Elctrico

Fundada en 1946. Tuvo su origen en Europa, ahora es completamente internacional y est integrada
a IEC.

CMEA Consejo de Ayuda Econmica Mutua

Fundado en 1949 para promover la coordinacin entre los organismos nacionales de URSS y Europa
Oriental y ayudar a la produccin de normas comunes o armonizadas. Incluye como miembros a
Cuba Mongolia y Vietnam.

COPANT Comisin Panamericana de Normas

Fundada en 1961. Agrupa a organismos nacionales de normas de Estados Unidos y 11 pases

Latinoamericanos. Una organizacin de coordinacin interesada en la implantacin regional de
normas y recomendaciones de ISO e IEC.

PASC Congreso de Normas del rea Pacfico

Fundada en 1973 para ayudar a los pases del Pacfico a participar en actividades de normalizacin
internacional y promover una cooperacin ms estrecha entre sus miembros.

Ventajas de las normas regionales

Si son aceptados en toda una determinada regin o comunidad comercial, stas ofrecen a nivel local,
y generalmente con mayor autoridad, las ventajas de la normalizacin internacional.

Ellas conducen a la adopcin de normas internacionales en una regin o grupo lingstico.

3. NORMAS NACIONALES

La organizacin del organismo nacional de normas

Estructura del personal

La estructura del personal de normalizacin debe estar orientado a cumplir con los objetivos de la
normalizacin como son: proteccin del consumidor, salud y seguridad, mejoramiento de la
comunicacin, economa sin embargo la estructura depender de cada NSB particular y ser
necesario una ampliacin para mostrar la posicin del funcionario de normas, el funcionario de
certificacin, el funcionario de ensayos y el ingeniero inspector.

Estructura del comit

El objetivo es una jerarqua de los comits diseada para asegurar la representacin de todos los
intereses nacionales en campos sucesivamente ms especializados, y cada comit es supervisado por
un funcionario de personal apropiado. En cada caso, el funcionario indicado a la izquierda es
responsable de dirigir el comit indicado a la derecha. El Gerente Ejecutivo puede ser el secretario.
El consejo directivo ser responsable de la poltica global del NSB. Los consejos de tecnologa sern
responsables de normas en campos generales. Los comits del sector sern responsables ante los
consejos para el trabajo en Industria particulares (no todos los NSB los tienen). Los comits
Tcnicos realizan el verdadero trabajo de preparar normas nacionales. Ellos pueden formar
subcomits y pequeos equipos de miembros para el trabajo sobre temas especializados.

El jefe de cada departamento puede actuar como secretario ante el consejo de tecnologa apropiado.
Los jefes de seccin y funcionarios de normas pueden actuar correspondientemente como:
Secretario de los comits del sector tcnicos. El funcionario de normas se encargara de cualquier
subcomit o grupo de trabajo que se encuentre debajo del nivel de comit tcnico.

Es normal que las decisiones sean tomadas por consenso, no por voto, en un comit de expertos, es
difcil evaluar el valor del voto de cada miembro. Si hay un continuo desacuerdo, puede ser
necesario remitirlo a un comit ms seor para resolverlo. El Consejo Directivo tiene la ltima
palabra.

Pueden existir estructuras de comits para la funcin de aseguramiento de la calidad y deberan ser
explicadas de la misma manera.

4.2 ORGANISMO DE NORMALIZACIN:

Es un organismo con actividades de normalizacin reconocido a nivel internacional, regional o

nacional, que tiene como una de sus principales funciones, en virtud de sus estatutos, la preparacin,
aprobacin o adopcin de normas que se ponen a disposicin del pblico.

NOTA
Un organismo con actividades de normalizacin tambin puede tener otras funciones principales,
tales como la misin de normatividad para el aseguramiento de la calidad. Tal es el caso del ISO.

QU ES ISO?
Es la organizacin internacional de normalizacin integrada por ms de 100 pases. Emite normas
tcnicas operativas sobre productos y servicios tales como las que integran las familias de normas
ISO 9000 (sistema de aseguramiento de la calidad) e ISO 1400 (sistema de administracin
ambiental).

FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

Son normas reconocidas internacionalmente
Modelos para desarrollar sistemas de calidad
Medios para demostrar el aseguramiento de la calidad de la empresa

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

La definicin de los estndares ISO establece que el aseguramiento de la calidad son todas las
acciones sistemticas y planificadas necesarias para proporcionar una confianza adecuada de que un
producto satisfar los requerimientos dados de calidad. Tanto clientes como directores tienen
necesidad de aseguramiento de la calidad, ya que por s mismo no pueden supervisar las
operaciones, necesitan confiar en las operaciones de produccin, eludiendo as una intervencin
constante.

Los clientes y directores necesitan saber:

- Si determinadas disposiciones darn los resultados requeridos al implementarse.
- Si las disposiciones se estn implementando.
- Si las disposiciones han dado productos y servicios que son aptos para sus propsitos y
convienen a las necesidades del cliente.

Las disposiciones son las polticas, prcticas, especificaciones, contratos y otros medios utilizados
para prescribir los requerimientos que deberan cumplirse.

El aseguramiento de la calidad puede conseguirse comprobando el producto de acuerdo con los

estndares prescritos, para establecer su capacidad de fabricar productos de acuerdo con un
determinado estndar.
Las actividades de aseguramiento de la calidad no controlan la calidad, sino que establecen el grado
con el que la calidad ser, est siendo o ha sido controlada. Todas las actividades de aseguramiento
de la calidad son actividades a posteriori, externas al proceso de produccin, y sirven para conseguir
confianza en los resultados, en las afirmaciones, predicciones, etc. Si una persona le dice que har un
determinado trabajo por un cierto precio y en un tiempo dado, puede confiar en l, a lo tendr ms
tarde, ms caro y sin que cumpla la especificacin?. La nica forma de descubrirlo es teniendo
confianza en sus operaciones, y para hacer esto se disean las actividades de aseguramiento de la
calidad.

Bastante a menudo, los medios para proporcionar el aseguramiento necesitan incluirse en el proceso,
tales como crear registros, documentar planes, documentar especificaciones, informar de las
revisiones, etc. Tales documentos y actividades sirven tambin para controlar la calidad, no solo para
asegurarla. Los estndares ISO 9000 proporcionan un medio para obtener un aseguramiento de la
calidad, si es usted el cliente, y un medio para controlar la calidad si es usted el proveedor.

El aseguramiento de la calidad se puede obtener siguiendo estos pasos:

- Obtener los documentos que declaran los planes de la organizacin para conseguir la calidad.
- Realizar un plan que defina cmo se obtendr un aseguramiento de la calidad es decir, un plan de
aseguramiento de la calidad.
- Establecer si el producto o servicio propuesto por la organizacin posee las caractersticas que
satisfacen las necesidades del cliente.
- Valorar operaciones, productos y servicios de la organizacin y determinar dnde estn y cules
son los riesgos de calidad.
- Establecer si los planes de la organizacin contienen medidas adecuadas para el control,
eliminacin o reduccin de los riesgos idnticos.
- Determinar el grado con que los planes de la organizacin se estn implementando y evitan los
riesgos.
- Establecer si el producto o servicio que se est suministrando tiene las caractersticas prescritas.

Al considerar la educacin de las medidas tendr que aplicar los estndares pertinentes, legislacin,
cdigos de conducta y otras medidas convenientes, segn el tipo de operacin, aplicacin y negocio.
Estas actividades son actividades de aseguramiento de la calidad y se pueden dividir en
aseguramiento del diseo, aseguramiento de obtencin, aseguramiento de fabricacin, etc. algunas
de las tcnicas que pueden utilizarse son: auditoria, planificacin, anlisis, inspeccin y pruebas.

SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ISO 9000

ISO 9000 es una serie de estndares internacionales para sistemas de calidad. Especifican las
recomendaciones y requerimientos para diseo y valoracin de un sistema de gestin, con el
propsito d asegurar que los proveedores proporcionen productos y servicios que satisfagan los
requerimientos especificados.
ISO 9000 no es un estndar de producto, Los productos no pueden cumplir los estndares ISO 9000,
las organizaciones s.

NORMA ISO 9001

Consiste en el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo para el aseguramiento de la

calidad en el diseo, desarrollo, produccin, instalacin y servicio posventa.

Esta Norma Internacional se aplica a situaciones en las que:

- Se requiere que el diseo y los requisitos del producto sean establecidos principalmente en
trminos de funcionamiento o cuando sea necesario establecerlos.
- La confianza en la obtencin de un producto conforme puede asegurarse mediante una adecuada
demostracin de la capacidad de un proveedor en el diseo, el desarrollo, la produccin, la
instalacin y el servicio posventa, (NTP, ISO 9001:1995).

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:1994

La Norma ISO 9001 especifica los veinte requisitos indispensables para asegurar la gestin de
calidad de una empresa. Estos requisitos se nombran a continuacin.

1. Responsabilidades de la direccin.
2. Sistema de la calidad.
3. Revisin de controles.
4. Controles de diseo.
5. Controles de documentos y datos.
6. compras.
7. Control de productos suministrados por el cliente.
8. Identificacin y trazabilidad del producto.
9. Controles de proceso.
10. Inspeccin y ensayo.
11. Controles de equipos de inspeccin, medicin y ensayo.
12. Estado de inspeccin y ensayo.
13. Controles de productos no conformes.
14. Acciones correctivas y preventivas.
15. Manipulacin, almacenamiento, embalaje, conservacin y entrega.
16. Control de los registros de calidad.
17. Auditoras internas de calidad.
18. Capacitacin.
19. Servicio posventa.
20. Tcnicas estadsticas.
4.3 ORGANISMO PERUANO DE NORMALIZACIN.

Quin es el organismo peruano de normalizacin?

Es la Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas Peruanas, Metrologa, Control de Calidad y
Restricciones Pararancelarias del INDECOPI (Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y
de la Proteccin de la Propiedad Intelectual)

QUINES SON LOS ENCARGADOS DE LA APROBACIN Y ELABORACIN DE NORMAS

TCNICAS PERUANAS?

Segn lo establecido en el Reglamento FCNM-0.00:1993 REGLAMENTO DE ELABORACIN Y

APROBACIN DE NORMAS TCNICAS PERUANAS, es la Comisin la encargada de la
aprobacin de las Normas Tcnicas Peruanas y los Comits tcnicos de Normalizacin los
encargados de la elaboracin de las mismas bajo la asesora y supervisin de la Comisin.

QU ES UN COMIT TCNICO DE NORMALIZACIN?

De acuerdo a lo establecido en el Reglamento CNM-002:1993 REGLAMENTO DE COMITES

TCNICOS DE NORMALIZACIN, es un ente conformado por representantes de todos los
sectores involucrados en una actividad definida, que por encargo y bajo supervisin de la Comisin
elabora proyectos de Normas Tcnicas Peruanas relacionadas con su rea de especializacin.

PROCESO DE ELABORACIN DE NORMAS TCNICAS PERUANAS.

Se realiza de acuerdo a lo establecido en el reglamento CNM-001, en las etapas y sistemas
correspondientes.
 REGLAMENTO DE ELABORACIN Y APROBACIN DE
NORMAS TCNICAS PERUANAS

DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1. El presente reglamento establece las disposiciones que debern cumplirse para
realizar funcin de elaboracin y aprobacin de normas tcnicas peruanas de carcter recomendable.

Artculo 2. La aprobacin de normas tcnicas peruanas es de competencia exclusiva de la

Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas Metrologa, Control de Calidad y Restricciones
Pararancelarias del INDECOPI como organismo nacional de normalizacin de acuerdo a lo
dispuesto por el artculo 26 de la ley 25868.

Artculo 3. Corresponde a la Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa, Control

de Calidad y Restricciones Pararancelarias, la interpretacin de las Normas Tcnicas peruanas, as
como precisar el alcance de las mismas para fines de su aplicacin.

Artculo 4. La Secretaria Tcnica de la Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas,

metrologa, control de Calidad y restricciones Pararancelarias formular planes de trabajo anuales,
con el objeto de programar sus actividades. Los planes sern aprobados y ejecutados por la
Comisin de acuerdo a las prioridades que sta establezca.

Artculo 5. El financiamiento de las actividades de normalizacin se realizar con la

participacin de las personas y entidades participantes en el proceso.

Artculo 6. En la elaboracin de normas tcnicas peruanas se utilizar la Gua Peruana 001:

Gua para redaccin, estructuracin y presentacin de Normas Tcnicas.

Artculo 7. Los trminos utilizados en el presente reglamento estn definidos con la Gua
Peruana 003: Trminos y definiciones referentes a normalizacin y actividades conexas.

Artculo 8. Por su contenido las Normas Tcnicas Peruanas se clasifican en:

Normas tcnicas de terminologa y Definiciones.

Normas Tcnicas de clasificacin.

Normas tcnicas de requisitos.

Normas tcnicas de Mtodos de Ensayo.

Normas Tcnicas de Muestreo e Inspeccin

 Normas Tcnicas de Envase y Embalaje.

Normas Tcnicas de Servicio.

Artculo 9. La clasificacin anterior es de carcter enumerativo, pudiendo existir normas

tcnicas que por s misma contengan ms de un tipo.

Artculo 10. Los documentos normativos que se emiten son los siguientes:

Normas tcnicas peruanas de carcter recomendable.

Enmiendas.
Anulacin o suspensin de normas tcnicas.

ELABORACIN DE NORMAS TCNICAS PERUANAS.

Artculo 11. Para seleccionar los antecedentes de las normas tcnicas peruanas se seguir el
siguiente orden de prioridad.

a) Normas Internacionales: ISO, IEC, CODEX, OIML.

b) Normas regionales: CEN, CENELEC, COPANT; ANDINAS en ausencia de
las Normas indicadas en a).
c) Normas Nacionales de otros pases o normas de asociaciones de normalizacin
privadas o pblicas de reconocido prestigio internacional. Tales como: ASTM,
SAE, NEPA y otras, en ausencia de las normas indicadas en a) y b).
d) Especificaciones tcnicas o de empresa, normas de asociacin, aprobadas por
su correspondientes rgano de mayor jerarqua.

Artculo 12. En la elaboracin de una Norma tcnica peruana de carcter recomendable se

distinguirn las siguientes etapas:

a. Etapa de propuesta.

Es la que comprende todas las acciones realizadas para proponer la inclusin de la

elaboracin, adopcin o revisin de una Norma Tcnica Peruana en el plan de trabajo.

La iniciativa para proponer la normalizacin de cualquier materia puede provenir de:

- El comit Tcnico Permanente.

- La Secretara Tcnica de Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas

Metrologa, Control de Calidad y Restricciones Pararancelarias.

- De otro Comit Tcnico Permanente.

- Entidades Representativas con Inters en el Tema.

b. Etapa de Formulacin.
 Es la que comprende todas las acciones realizadas por el Comit Tcnico o la Secretara
Tcnica(investigaciones, preparacin de esquemas y estudio o votaciones) para la
preparacin del documento de trabajo o propuesta de norma denominado Esquema de
Norma. En caso de adopcin de normas sta etapa comprende la traduccin de la norma
a ser adoptada.

Los esquemas de Norma sern elaborados por el Comit Tcnico Permanente o por la
secretara Tcnica de la Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa,
Control de Calidad y Restricciones Pararancelarias, segn sea el caso. El comit
Tcnico proceder al estudio del esquema y decidir su aprobacin como Proyecto de
Norma, para luego remitirlo a la Secretara Tcnica de la Comisin de Supervisin de
Norma Tcnica, Metrologa, control de Calidad y Restricciones Pararancelarias para su
aprobacin y codificacin correspondiente.

c. Etapa de Comit.

Es la que comprende la discusin del documento de trabajo o esquema de Norma en el

Comit Tcnico hasta su aprobacin como Proyecto de Norma y su Remisin a la
Comisin de Supervisin de Norma Tcnica, Metrologa, Control, de Calidad y
Restricciones Pararancelarias para su aprobacin.

d. Etapa de Discusin pblica.

Es la que comprende el plazo establecido para la presentacin de observaciones al

proyecto de norma.

Los proyectos sern remitidos a la secretara Tcnica de la Comisin de Supervisin de

Normas tcnicas, metrologa, Control de Calidad y Restricciones Pararancelarias para
someterlos a discusin pblica.

e. Etapa de Aprobacin.

Es la que comprende desde la aprobacin del proyecto de Norma por el Comit Tcnico
hasta la aprobacin de la norma tcnica peruana mediante resolucin de la Comisin de
Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa, Control de Calidad y Restricciones
Pararancelarias.

El proyecto aprobado deber ser remitido a la secretara Tcnica de la Comisin para ser
sometido a la consideracin de la misma. De ser el caso la Comisin de Supervisin de
Normas Tcnicas, metrologa, Control de Calidad y Restricciones Pararancelarias
emitir la resolucin correspondiente.

f. Edicin.

Es la que comprende desde la aprobacin como Norma Tcnica Peruana hasta su

publicacin definida y difusin.

Artculo 13. Es la elaboracin de las Normas Tcnicas Peruanas se proceder de acuerdo a los
sistemas siguientes:

A. Sistema 1 o de Adopcin.
 Este sistema de elaboracin de normas comprende dos tipos de normas, idnticas u
homologas (en contenido tcnico y presentacin), y equivalentes (en contenido tcnico pero
no en presentacin). Los alcances de estos tipos de normas tcnicas sern establecidos en la
Gua Peruana correspondiente.

Este sistema ser aplicable cuando exista los antecedentes que corresponden, y que se
aplicarn en el orden de prioridades establecido en el artculo 11

A.1 Si la iniciativa corresponde a la Secretara Tcnica de la Comisin de Supervisin

de Normas Tcnicas, Metrologa, Control de Calidad y Restricciones
Pararancelarias actuando de oficio o atreves de un Comit Tcnico Especializado, se
seguirn las siguientes etapas.:

a. Propuesta de la norma internacional a ser adoptado y transmisin de la encuesta de

opinin y voto para la adopcin de normas internacionales, a todos los sectores
involucrados: solicitando su aceptacin sobre el ntegro del texto en un plazo
mximo de 30 das calendarios.

b. Traduccin de la norma internacional a ser adoptada e inscripcin como proyecto de

norma otorgndose el cdigo correspondiente.

c. Aprobacin como Norma Tcnica Peruana mediante Resolucin de la Comisin de

Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa, Control de Calidad y Restricciones
Pararancelarias otorgndose el cdigo de norma tcnica correspondiente.

d. Edicin y publicacin como Norma Tcnica Peruana.

A.2 Si la iniciativa Corresponde a un Comit Tcnico Permanente, se seguir las siguientes

etapas:

a. Propuesta de la norma tcnica a ser adoptada y aprobacin en el comit tcnico.

b. Traduccin de la Norma internacional a ser adoptada e inscripcin como proyecto

de norma otorgndose el cdigo correspondiente.

c. Remisin del proyecto de Norma a la secretara Tcnica de la Comisin de

Supervisin de Norma Tcnica, Metrologa, Control de Calidad y restricciones
Pararancelarias.

d. Aprobacin como Norma Tcnica Peruana mediante Resolucin de la Comisin de

Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa, Control de Calidad y Restricciones
Pararancelarias.

e. Edicin y Publicacin como Norma Tcnica Peruana.

B. Sistema 2 o sistema ordinario.

Este sistema de elaboracin de normas ser aplicable cuando:

- No existan las normas internacionales o regionales adecuadas que sirvan como base
para el estudio.
 - Cuando existiendo Normas Internacionales se hace necesario introducir
correcciones por condiciones particulares de aplicacin en el pas.

- Cuando son propuestas como el resultado de investigaciones, o innovaciones en

determinadas reas tcnicas en las cuales el pas es lder.

El sistema tiene las siguientes etapas:

a. Propuesta del tema a normalizar por la Secretara Tcnica o por el Comit Tcnico
Permanente y sustentacin de la necesidad de adoptar este sistema.

b. Formulacin del esquema de norma( bsqueda de informacin, estudios, ensayos y

otros),

c. Redaccin, codificacin e impresin del esquema, avalado por un informe tcnico y

remisin a los miembros del Comit Tcnico Permanente o especializado.

d. Estudio del esquema de norma por el comit y aprobacin como proyecto de norma,
mediante mayora simple. Remisin del Proyecto de Norma a la Secretara Tcnica de
la Comisin de Supervisin de Norma Tcnica, Metrologa, Control de Calidad y
Restricciones Pararancelarias para su aprobacin y codificacin.

e. Discusin Pblica del Proyecto de Norma por 30 das calendarios.

Se consideran observaciones a las propuestas de modificaciones que reciban los
proyectos en etapa de discusin pblica

f. Anlisis de las observaciones de forma y fondo, si las hubiera.

Las observaciones se considerarn de forma cuando se refieran a presentacin y/o

redaccin de texto del documento. Las observaciones se considerarn de fondo cuando
impliquen variaciones, supresiones o aumentos en los aspectos tcnicos, debiendo tener
un sustento slido.

Las observaciones presentadas a proyectos de normas Tcnicas Peruanas sean

sometidas al Comit tcnico Permanente o especializado.

Si las observaciones son de forma o de fondo sobre aspectos ya trazados y definidos por
el comit, sern debatidos nuevamente, siempre que exista acuerdo por mayora simple,
debiendo constar este hecho en actas.

Si las observaciones son de fondo sobre aspectos no tratados por el Comit, ste tendr
un plazo mximo de 30 das calendarios para resolver las observaciones, debiendo
constar en actas lo decidido por el Comit. Las decisiones se tomarn por mayora
simple.

g. Aprobacin como Norma Tcnica Peruana mediante Resolucin de la Comisin de

Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa, Control de Calidad y restricciones
Pararancelarias, otorgndose el Cdigo correspondiente.

h. Edicin y publicacin como Norma Tcnica peruana.

C. Sistema 3 o de emergencia.
 Este sistema de elaboracin de normas ser aplicable cuando se requiera, por solicitud
justificada de un sector oficial o privado, de un estudio acelerado para dar solucin a
problemas tcnicos concretos de carcter emergente, para los cuales se puede contar o no
contar con los antecedentes de normas indicada en el artculo 11. los comits Tcnicos
Permanentes deben contar con autorizacin expresa de la secretara Tcnica para elaborar
normas bajo este sistema.

El sistema tiene las siguientes etapas:

a. Propuesta del tema a normalizar por la secretara tcnica, Comit Especializado

o por el Comit Tcnico Permanente, debidamente autorizado.

b. Formulacin del esquema de norma(bsqueda de informacin, estudios, ensayos

y otros).

c. Redaccin, codificacin e impresin del esquema, avalado por un informe

tcnico y remisin a los miembros del Comit Tcnico Permanente o
Especializado.

d. Estudio del esquema de norma por el Comit y aprobacin como proyecto de

norma, mediante mayora simple. Remisin del proyecto de Norma a la
Secretara Tcnica de la Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas,
Metrologa, Control de Calidad y Restricciones Pararancelarias para su
aprobacin y codificacin.

e. Aprobacin como norma Tcnica Peruana mediante resolucin de la Comisin

de Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa, control de Calidad y
Restricciones Pararancelarias, otorgndose el Cdigo correspondiente.

f. Edicin y publicacin como Norma tcnica Peruana.

D. Sistema 4 o de revisin.

Las normas tcnicas peruanas sern revisadas de preferencia, cada 5 aos para lograr su
actualizacin. Para su revisin se seguir el trmite de elaboracin y aprobacin que
corresponda, segn se trate de normas del Sistema 1, Sistema 2 o Sistema 3.

Se consideran las observaciones de fondo y de forma presentadas durante su vigencia.

EDICIN, ARCHIVO Y CATLOGO DE NORMAS

Artculo 14. Las Normas Tcnicas Peruanas en vigencia son documentos tcnicos cuya edicin e
impresin y difusin son facultad de la comisin de Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa,
control de Calidad y restricciones Pararancelarias a travs del centro de documentacin de
INDECOPI.

Artculo 15. La carpeta de Norma consistir la historia de la Norma Tcnica Peruana y su

contenido no podr ser modificado por ningn motivo. El contenido de la Carpeta de Norma deber
estar debidamente foliado y comprende la informacin establecida por la Secretara Tcnica de la
Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa, control de Calidad y Restricciones
Pararancelarias. Las Carpetas de Normas constituirn el Archivo de Normas y el acceso al mismo
deber ser autorizado por la Secretara Tcnica.
Artculo 16. El cdigo de Normas Tcnicas Peruanas comprender la relacin de todas ellas con
indicacin de su cdigo, ttulo y ao de aprobacin, as como cualquier otra referencia, reglamento o
publicidad referida a aspectos normativos y de calidad. deber ser consecuentemente actualizado
mediante la accin de nuevos ejemplares o la edicin de los suplementos correspondientes.

ANULACIN DE NORMAS TCNICAS.

Artculo 17. La decisin de anulacin de una norma tcnica, proyecto de norma o esquema de
norma, deber ser propuesta por el Comit Tcnico especializado o comit Tcnico permanente,
debindose dar una justificacin del por qu de la anulacin , a la Secretara Tcnica de la Comisin
de supervisin de Norma Tcnica, Metrologa, control de Calidad y Restricciones Pararancelarias.
La Secretara Tcnica puede actuar de oficio.

Artculo 18. Las Normas tcnicas Peruanas podrn ser suspendidas en vigencia o anuladas por
Resolucin de la Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa, Control de Calidad y
Restricciones Pararancelarias.

DISPOSICIONES FINALES.

Artculo 19. La participacin de la Comisin de Supervisin de Normas Tcnicas, Metrologa,

Control de Calidad y Restricciones Pararancelarias en los estudios de Normas de los Organismos
Internacionales de Normalizacin: ISO, EEC, CODEX, o Regionales: COPANT, JUNAC, podr ser
a titulo de miembro participante(P) u observador(O) segn el tema de que se trate y de acuerdo con
las polticas institucionales.

Artculo 20. La comisin de Supervisin de Normas Tcnicas, metrologa, Control de Calidad y

Restricciones Pararancelarias es componente para emitir opinin tcnica sobre los documentos que
circulen las respectivas Secretaras de los Organismos indicados en el Artculo anterior, y deber
someter los mismos a los Comits respectivos, de encontrarse en funcionamiento, o enviarlos a las
entidades ms representativas del sector que se trata.

Artculo 21. Una Norma Tcnica Peruana adquirir carcter oficial desde el siguiente de la
publicacin de la Resolucin en el Diario Oficial El Peruano. Las normas tcnicas aprobadas
tienen el carcter de recomendables.

Artculo 22. En el Anexo A de este reglamento se presenta la matriz de las Etapas y Sistemas para
la elaboracin de las Normas Tcnicas Peruanas. En el Anexo B se presentan los flujogramas de
cada uno de los Sistemas de elaboracin de las Normas Peruanas.
 ANEXO A

DIAGRAMA SIMPLIFICADO DE LOS SISTEMAS DE ELABORACIN DE NORMAS TCNICAS

PERUANAS

SISTEMA 1 O DE SISTEMA 2 O DE SISTEMA 3 O DE SISTEMA 4 O DE

ETAPAS
ADOPCIN ADOPCIN EMERGENCIA REVISIN

Aceptacin de la Aceptacin de la Aceptacin de la Aceptacin de la

1 PROPUESTA propuesta propuesta propuesta propuesta

Preparacin del
Preparacin del Preparacin del Preparacin del
esquema de norma 1
2 FORMULACIN esquema de norma esquema de norma esquema de norma
(traduccin)

Discusin y estudio Discusin y estudio

Segn sea el caso
del esquema de del esquema de
3 COMIT sistema 1 , 2 3
Norma Norma

Discusin pblica Segn sea el caso

4 DISCUSIN
por 30 das2 sistema 1, 2 3
PUBLICA

Aprobacin como Aprobacin como Aprobacin como Aprobacin como

Norma Tcnica Norma Tcnica Norma Tcnica Norma Tcnica
5 APROBACIN
Peruana Peruana Peruana Peruana

Publicacin Publicacin Publicacin Publicacin

6 EDICIN

1
: En esta etapa se procede a la traduccin de la Norma Internacional a adaptar.
2
: Si hubiera observaciones retoma al Comit Tcnico para su discusin.
 ACCION DE INFORMACION POR
EL PERSONAL TECNICO DE LA
DIRECCION NORMALIZACIN

ESQUEMA
NO
NO
OBSERVACIONES

ESTUDIO POR EL
COMIT ESPECIALIZADO

SI

PROYECTO ESTUDIO POR EL COMIT

ESPECIALIZADO AMPLIADO

DISCUSIN PBLICA REVISADO POR LA DIRECCION DE

60 DIAS NORMALIZACION

NO
NO CONFORMIDA
D
OBSERVACIONE
S
SI SI

ESTUDIO POR EL COMIT A CONOCIMIENTO DEL

ESPECIALIZADOAMPLIADO CONCEJO DIRECTIVO

EXPEDICIN DE LA
PROYECTO REVISADO RESOLUCIN DIRECTORIAL
POR LA DIRECCIN GENERAL

DISCUSIN PBLICA NORMA TECNICA NACIONAL

30 DAS

Fig. Flujograma de elaboracin de una norma tcnica nacional

V. BIBLIOGRAFA.
1 INDECOPI. 1993. Reglamento de elaboracin y aplicacin de normas Tcnicas peruanas. Lima.
2 INDECOPI. 1998. Normalizacin - Comits Tcnicos (separata). Lima.
3 SENCILLE, A y TORRES, R (2000) Las respuestas sobre las Normas ISO 9000 Ediciones Gestin 2000.
Lima.
 TRMINOS Y DEFINICIONES RELACIONADAS CON EL PROCESO DE LA CERTIFICACIN

2.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS:

2.1.1 Documento normativo: Documento que proporciona reglas, directrices o caractersticas para
actividades o sus resultados. El trmino documento normativo es un trmino genrico que abarca
documentos tales como normas y especificaciones tcnicas, cdigos de prcticas y reglamentos. (GP ISO/IEC
2:2001)

2.1.2 Norma Tcnica.- Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido que
establece, para un uso comn, reglas, directivas o caractersticas para ciertas actividades o sus resultados, con
el fin de conseguir un grado ptimo de orden en un contexto dado. (GP ISO/IEC 2:2001)

2.1.3 Norma Tcnica Peruana.- Es el documento de carcter recomendable, aprobado por consenso,
que establece para un uso comn y repetido, reglas o caractersticas para ciertas actividades o sus resultados,
con el propsito de obtener un grado ptimo de orden en un contexto dado. (R N048-2008/CNB-INDECOPI).

2.1.4 Reglamento Tcnico.- Es un documento de carcter obligatorio y establece requisitos mnimos de

acceso o permanencia en el mercado con el fin de cautelar los objetivos de inters pblico.(DL 1030-2008.
Art.09)
2.1.5 Especificacin Tcnica.- Documento que establece los requisitos tcnico que debe cumplir un producto,
proceso o servicio. Una especificacin tcnica puede ser una norma tcnica, parte de una norma tcnica, o
independiente de una norma tcnica. (GP ISO/IEC 2:2001)

2.2 ORGANISMOS RESPONSABLES DE LAS NORMAS TCNICAS Y LOS REGLAMENTOS

2.2.1 Organismo.- (Responsable de las normas y reglamentos) Entidad legal o administrativa que tiene una
misin y composicin determinada. Ejemplos: organizaciones, empresas, fundaciones, etc. (GP ISO/IEC
2:2001)

2.2.2 Organizacin.- Organismo que se basa en la participacin o adhesin de otros organismos o individuos
y tiene estatutos bien establecidos y su propia administracin. (GP ISO/IEC 2:2001)

2.2.3 Organismo de Normalizacin.- Organismo con actividades de normalizacin reconocido a nivel

nacional, regional o internacional, que tiene como funcin principal, en virtud de sus estatutos, la preparacin,
aprobacin o adopcin de normas tcnicas que son puestas a disposicin del pblico. (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.3 TIPOS DE NORMAS TCNICAS

2.3.1 Norma Tcnica de Ensayo.- Norma tcnica que se refiere a los mtodos de ensayo, algunas veces es
complementada por otras disposiciones relativas a los ensayos, tales como el muestreo, uso de mtodos
estadsticos, secuencia de ensayo. (GP ISO/IEC 2: 2001)
2.3.2 Norma Tcnica de producto.- Norma tcnica que especifica los requisitos que debe cumplir un
producto o un grupo de productos, para asegurar su aptitud para el uso.
Una norma tcnica de producto, adems de puede incluir directamente o por referencia, aspectos tales como
terminologa, muestreo ensayo, envasado y rotulado y a veces, requisitos del producto de obtencin.
Nota.- Una norma tcnica puede ser completa o no, si especifica todos o slo una parte de los requisitos
necesarios. A este aspecto, cabe diferenciar entre normas tcnicas tales como dimensionales, de materiales
y normas tcnicas de despacho y entrega. (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.3.3 Norma Tcnica de Proceso.- Norma tcnica que especifica los requisitos que debe cumplir un proceso
para asegurar su aptitud para el uso. (GP ISO/IEC 2: 2001)
Nota.- Los tipos de normas tcnicas no se excluyen mutuamente, es as que, por ejemplo una norma tcnica de
producto, tambin puede considerarse como una norma tcnica de ensayo si proporciona mtodos de ensayo
para las caractersticas del producto en cuestin.

2.4 EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD EN GENERAL

2.4.1 Conformidad.- Cumplimiento de los requisitos especificados por parte de un producto, proceso o
servicio. (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.4.2 Evaluacin de la conformidad.- Cualquier actividad relacionada con la determinacin directa o

indirecta del cumplimiento de los requisitos pertinentes. (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.4.3 Organismo Evaluador de la Conformidad.- Organismo que dirige la evaluacin de la conformidad.

2.4.4 Sistema de Evaluacin de la Conformidad.- Sistema que tiene sus propias reglas de procedimiento y
gestin para llevar a cabo la evaluacin de la conformidad (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.4.5 Proveedor.- Parte responsable de asegurar que los productos (incluidos procesos y servicios) cumplan
y, si es aplicable, sigan cumpliendo los requisitos sobre los cuales se basa la certificacin.

2.4.6 Tercera Parte.- Persona u organismo que es reconocido como independiente de las partes
involucradas en lo referente a la evaluacin de la conformidad. (GP ISO/IEC 2: 2001)
Nota.- Las partes involucradas son usualmente el proveedor (primera parte) y el comprador (segunda
parte).

2.4.7 Acreditacin.- Procedimiento por el cual un organismo autorizado reconoce formalmente que un
organismo o persona es competente para efectuar tareas especificas. (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.5 DETERMINACIN DE LAS CARACTERSTICAS

2.5.1 Ensayo.- Operacin tcnica que consiste en la determinacin de una o ms caractersticas de un

producto, proceso o servicio, siguiendo un procedimiento especificado. (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.5.2 Mtodo de ensayo.- Procedimiento tcnico especfico para realizar un ensayo. (GP ISO/IEC 2: 2001)
2.5.3 Informe de ensayo.- Documento donde se registran los resultados de un ensayo y otra informacin
pertinente al mismo. (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.6 EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

2.6.1 Evaluacin de la conformidad.- Examen sistemtico del grado de satisfaccin de un producto,

proceso o servicio con los requisitos especificados. (GP ISO/IEC 2: 2001)

2.6.2 Inspeccin.- Evaluacin de la conformidad de un producto, proceso, servicio o planta por

observacin y juicio, acompaado por la medicin, ensayo o calibracin apropiada. (GP ISO/IEC 2: 2001)
Nota1.- La inspeccin de procesos incluye personal, instalaciones, tecnologa y metodologa.
Nota2.- Los resultados de inspeccin pueden ser usados para sustentar la certificacin.

2.6.3 Organismo de Inspeccin.- Organismo que realiza inspeccin.

2.6.4 Ensayo de tipo.- Ensayo de conformidad basado en una o mas muestras de un producto
representativo de la produccin.

2.6.5 Lote.- Es una cantidad determinada de producto, supuestamente elaborado en condiciones

esencialmente iguales, cuyos envases tienen normalmente un cdigo de lote que identifica la produccin
durante un intervalo de tiempo definido, habitualmente de una lnea de produccin, de un autoclave u otra
unidad crtica de procesado. En el sentido estadstico lote se considera como un conjunto de unidades de u
producto del que tiene que tomarse una muestra para determinar la aceptabilidad del mismo. (RM 591-
2008/MINSA)

2.6.6 Plan de muestreo.- Establecimiento de criterios de aceptacin que se aplican a un lote, basndose en
el anlisis microbiolgico de un nmero requerido de unidades de muestra. Un plan de muestreo define la
probabilidad de deteccin de microorganismos en un lote. Se deber considerar que un plan de muestreo no
asegura la ausencia de un determinado organismo. (RM 591-2008/MINSA)

2.7 ASEGURAMIENTO DE CONFORMIDAD

2.7.1 Certificacin.- Procedimiento por el cual una tercera parte asegura por escrito que un producto,
proceso o servicio, est conforme con los requisitos especificados (GP-ISO/IEC 2: 2001).

2.7.2 Organismo de certificacin.- Organismo que dirige la certificacin. (GP-ISO/IEC 2: 2001).

Nota.- Un organismo de certificacin puede operar sus propias actividades de ensayo e inspeccin o supervisar
estas actividades realizadas en su nombre por otros organismos.

2.7.3 Certificado de conformidad.- Documento emitido segn las reglas de un sistema de certificacin,
para proveer la confianza de que un producto, proceso o servicio debidamente identificado est en
conformidad con una norma especfica u otro documento normativo. (GP-ISO/IEC 2: 2001).
2.7.4 Sello de Conformidad.- El sello de conformidad es el resultado de un proceso de certificacin que
involucra una evaluacin permanente del sistema de calidad del fabricante, incluyendo el proceso productivo,
as como el producto final distinguido por el sello. Con este Sello la empresa demuestra, de forma permanente,
que sus productos cumplen con el reglamento tcnico mencionado, bajo sistemas de fabricacin y controles de
la conformidad eficaces y confiables.

ORGANISMO DE CERTIFICACIN DE PRODUCTOS

El organismo de certificacin de productos est acreditado por INDECOPI de acuerdo a la Gua
Peruana GP-ISO/IEC 65:2008 Requisitos Generales para Organismos que operan sistemas de Certificacin
de Productos; facultndolo para otorgar certificados y sellos de conformidad.

3.3.1 Certificacin de Productos:

La certificacin es una actividad de la evaluacin de la conformidad, mediante el cual un organismo
de certificacin da una garanta por escrito, de que un producto est conforme a los requisitos especificados.
La certificacin es en consecuencia es el medio que est dando la garanta de la conformidad del
producto a normas y otros documentos normativos. El certificado es un documento emitido conforme a las
reglas de un sistema de certificacin, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso
o servicio debidamente identificado, est conforme a una norma o a otro documento normativo especificado.

3.3.2 Importancia de la Certificacin

La certificacin es una ventaja comercial indiscutible, eleva el nivel de competitividad empresarial,
reforzando el mercado y el contacto con el cliente, apoyando el comercio exterior, garantizando productos y
servicios adems de contribuir a reforzar los vnculos entre clientes y proveedores.

EL COMERCIO

PROVEEDOR CLIENTE
(NTP-ISO 9000) (NTP-ISO 9000)

Organizacin o persona que Organizacin o persona que

proporciona un producto. recibe proporciona un producto

Figura: Papel del Proveedor y Cliente en el comercio

 PRODUCTO

PROVEEDOR
(Primera CLIENTE
parte) (Segunda
parte)

ESPECIFICACIONES O
REQUISITOS DE CALIDAD

Figura: Certificacin por tercera parte

3.3.3 SISTEMAS DE CERTIFICACIN DE PRODUCTOS:

Ensayo de tipo seguido de un control

Ensayo de tipo o prototipo que consiste en ensayos de
verificacin de muestras tomadas
del mercado
Ensayo tipo seguido de un
control que consiste en
Segn GP-ISO/IEC 67:2006 ensayo de verificacin de
Sistema 1 muestras tomadas de la
fbrica.
Sistema 2

Sistema 3

TIPOS DE SISTEMAS
DE CERTIFICACIN DE PRODUCTOS

Ensayo de tipo
Evaluacin del seguido de un
Sistema 6 Sistema 4
control de calidad control que
de la fbrica y su consiste en
aceptacin. Sistema 5 ensayos de
verificacin de
muestras
Ensayo de tipo y evaluacin del control de calidad tomadas del
de la fbrica y su aceptacin, seguidos de un mercado y la
control que tiene en cuenta a la vez la fbrica.
verificacin del control de calidad de la fbrica y
los ensayos de verificacin de muestras que
provienen del mercado y de la fbrica.

Figura: Sistemas de Certificacin de Productos

 CERTIFICACIN DE CONFORMIDAD: Solamente se otorga cuando se han cumplido los
requisitos previamente especificados. Caso contrario se otorga un Informe de Evaluacin.

PROCESO GENERAL DE CERTIFICACIN DE PRODUCTOS

MUESTRA

USUARIO
ORGANISMO DE
INSPECCION LAB. DE
ENSAYO

EVALUACION

RECHAZO

CERTIFICADO
ORGANISMO DE
CERTIFICACIN O DGN
Figura: Proceso general de certificacin

PARTES DE UN CERTIFICADO DE CONFORMIDAD

El certificado de conformidad debe contener como mnimo la siguiente informacin:
a) El ttulo CERTIFICADO DE CONFORMIDAD
b) El nombre y direccin del Organismo de Certificacin
c) Smbolo de la acreditacin, otorgada por INDECOPI-SNA
d) Fecha de emisin
e) Nmero de certificado
f) Nombre y direccin del solicitante
g) Sistema de certificacin
h) Nombre del producto, as como cdigo o nmero de serie del producto.
i) Ttulo, ao y nmero del documento normativo tomado como base para la certificacin.
j) Periodo de validez de la certificacin otorgada
k) Condicin es bajo las cuales se expide el certificado
l) Firma de las personas autorizadas
Anexo N 5
Norma Tcnica Peruana de Requisitos del Yogurt
RM N 591-2008/MINSA Norma Sanitaria que Establece los Criterios Microbiolgicos de
Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos y Bebidas de Consumo Humano
 Foto N 1: Inspeccin del proceso productivo.

Foto: Inspector realizando la inspeccin muestreo de un lote de leche evaporada

Foto: Inspeccin higinico sanitaria en planta de alimentos

 Foto: Inspeccin en almacn de planta

Foto: Inspeccin en almacn de planta de alimentos

Foto: Personal de inspeccin realizando lainspeccin en almacn de planta de alimentos

Foto: Inspeccin muestreo en almacn de planta de alimentos

Foto: Inspeccin muestreo en almacn de planta de alimentos

Foto: Muestra de alimento

 Foto: Inspeccin muestreo de producto alimenticio.

Foto: Inspeccin muestreo de producto en almacn de planta de alimentos.

Foto: Inspeccin Muestreo de producto congelado en almacn.

 Foto: Inspeccin Muestreo de producto en polvo de almacn.

Foto: Personal de inspeccin realizando plaqueo para anlisis microbiolgico de superficies

Foto: Personal de inspeccin realizando el control microbiolgico

de superficies inertes en contacto con alimentos (mtodo de la esponja)
 Foto: Personal de inspeccin realizando el control microbiolgico
de superficies inertes en contacto con alimentos (mtodo de la esponja)

Foto: Personal de inspeccin realizando el control microbiolgico

de superficies vivas (manipuladores de alimentos).

Foto: Personal de inspeccin realizando muestreo de almacn de planta de alimentos.

SECTOR PESCA
Medicin de redes de cerco para la pesca de anchovetas y sardinas
Inspeccin higinico sanitaria de planta de procesamiento de productos hidrobiolgicos.
Inspeccin/muestreo de lotes de productos hidrobiolgicos
Inspeccin/muestreo de lotes de conservas y semiconservas de productos hidrobiolgicos en envases de
hojalata.
Inspeccin de lotes de productos hidrobiolgicos congelados
Inspeccin de lotes de harina de pescado
Inspeccin y verificacin de stock
Supervisin de embarque productos hidrobiolgicos
Control de despacho de HP
Verificacin de la instalacin y operatividad del sistema de preservacin RSW en embarcaciones pesqueras
Inspeccin y desinfeccin de contenedores y bodegas de las naves
Fumigacin de carga del producto en contenedores y bodega
Supervisin de embarque de harina de pescado

SERVICIOS SECTOR PESCA

Foto: Personal de inspeccin realizando la inspeccin muestreo en planta de productos hidrobiolgicos.

Foto: Personal de inspeccin en servicio hidrobiolgico

 Foto: Inspector realizando la inspeccin de lotes de harina de pescado

Foto: Personal de inspeccin realizando inspeccin muestreo

SECTOR AGUAS Y BIVALVOS

Se encarga del desarrollo del Programa de Control de monitoreo de Moluscos Bivalvos CERPER participa
como ente de apoyo de la autoridad sanitaria para la habilitacin sanitaria de las zonas de extraccin,
realizando el muestreo del agua de mar, en las zonas que se encuentran dentro del programa.
Monitoreo de efluentes y Cuerpos Receptores (Marinos y Lacustres).
 Foto: Monitoreo de Moluscos Bivalvos

Foto: Monitoreo de Moluscos Bivalvos

Foto: Monitoreo de Moluscos Bivalvos

Organigrama del Organismo de Inspecciones:

JEFE DEL
JEFE DEL
DPTO. DE INSPECCIONES
DPTO. DE INSPECCIONES

AUXILIAR COORDINADOR
AUXILIAR
DOCUMENTARIO COORDINADOR
DEL SIST. DE CALIDAD
DOCUMENTARIO DEL SIST. DE CALIDAD

ASISTENTE.
ASISTENTE.
ADMINISTRATIVO
DIGITADOR
DIGITADOR ADMINISTRATIVO
CONTABLE
CONTABLE

TRANSPORTISTA ASISTENTE OPERATIVO)

TRANSPORTISTA ASISTENTE OPERATIVO)

SUPERVISOR SECTOR SUPERVISOR SECTOR SUPERVISOR SECTOR RESPONSABLE DE

SUPERVISOR
ALIMENTOS SECTOR SUPERVISOR SECTOR
AGUA Y BIVALVOS RESPONSABLE
SUPERVISOR
PESCA SECTOR INSPECCIONESDE
PESCA ALIMENTOS AGUA Y BIVALVOS INSPECCIONES
(UNIDAD OPERATIVA)
(UNIDAD OPERATIVA)

RESPONSABLE
RESPONSABLE
HARINA DE
PESCADODE
HARINA
PESCADO
INSPECTOR I INSPECTOR I INSPECTOR I
INSPECTOR I INSPECTOR I INSPECTOR I

INSPECTOR I
INSPECTOR I
INSPECTOR II INSPECTOR II INSPECTOR II
INSPECTOR II INSPECTOR II INSPECTOR II

INSPECTOR II
INSPECTOR II INSPECTOR III INSPECTOR III INSPECTOR III
INSPECTOR III INSPECTOR III INSPECTOR III

INSPECTOR III
INSPECTOR III

Figura: Organigrama del Organismo de Inspecciones

ORGANISMO DE LABORATORIOS DE ENSAYO
CERPER realiza ensayos qumicos, microbiolgicos, sensoriales y biolgicos a travs de sus laboratorios de
Ambiental, Fsico Qumico, Fsico Sensorial, Microbiologa, Patologa y Diagnstico (con sus reas de
Serologa y Biologa Molecular) y Toxinas e Hidrobiologa (con sus reas de Fitoplancton y Toxinas Marinas)
acreditados por INDECOPI conforme a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para
la Competencia de Laboratorios de Ensayo y Calibracin, facultndolo as para emitir informes de ensayo con
valor oficial.

Laboratorio fsico sensorial

En este laboratorio se realizan anlisis sensoriales en alimentos para consumo humano frescos o procesados y
anlisis de alimentos e insumos para consumo animal siendo estos:
Color, olor, sabor y textura
Insectos en harinas de origen animal y vegetal
Parsitos en productos hidrobiolgicos
Cierre en envases de hojalata
Calidad de granos
Aceptabilidad en alimentos

Laboratorio de microbiologa
En este laboratorio se realizan anlisis en muestras de alimentos, aguas, muestras de catering areo, control de
esterilidad, control de superficies, control de comedores y manipuladores, con la finalidad de conocer la
calidad sanitaria e inocuidad de estos mediante ensayos de Salmonella, E. coli, Aerobios Mesfilos Bacillus
cereus, Vibrio cholerae y parahemolyticus, Mohos y Levaduras, Staphylococcus aureus, Coliformes totales y
fecales, Lysteria, Shigella y otros; adems de la determinacin de vitaminas por mtodos microbiolgicos para
cido flico, vitamina B6 y B12.

Foto: Personal de laboratorio analizando muestra de alimento con microscopio.

 Foto: Personal de laboratorio realizando control microbiolgico en placa.

Laboratorio de toxinas e hidrobiologa

En este laboratorio se realizan bioensayos con mtodos reconocidos internacionalmente para la determinacin
de biotoxinas marinas como la paralizante de mariscos (PSP), lipoflicas en muestras de mariscos,
determinacin de toxinas presentes en moluscos bivalvos, determinacin cualitativa y cuantitativa de
fitoplancton potencialmente txico en agua de mar y agua dulce, ensayos de macrozoobentos en sedimentos,
zooplancton e ictioplancton en aguas, determinacin de micotoxinas por mtodo ELISA como T2, Ocratoxina,
Aflatoxinas, Fumonicina, Zearalenona y otras.

Foto: Personal de laboratorio realizando control microbiolgico en muestras de alimentos