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PROCEDIMIENTO PARA LAS AUDITORIAS

INTERNAS DE CALIDAD
P- 016

INCRE S.A.
HISTORIAL DE REVISIONES
FECHA REVISION MOTIVO DE REVISIN
1 13/07/17 Procedimiento original

DISTRIBUCIN DE COPIAS
FECHA REA PERSONA FIRMA

Redactado: Revisado: Aprobado: Revisin:


LIZARBE FELIX, JURADO MENESES, JAULIS QUISPE, 1
Yenifer ngela Jos Enrique Lucia Yovana
Responsable de Responsable de Gerente Fecha:
calidad Produccin 13/07/2017
FIRMA: FIRMA: FIRMA: Pginas:
1/5

CUTIPA HINOSTROZA, Tatiana.


GONZALEZ CAMASCA, Lizbeth Mara
HINOSTROZA TENORIO, Ral Frede *HUMANTINCO CAJAMARCA,Marleny.
JURADO MENESES, Jos Enrique * FLORES HUACRE, Carmen Rosa.
LIZARBE FELIX, Yenifer ngela *JAULIS QUISPE, Lucia Yovana
LOPEZ ARIAS, Yanet Angelica
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FECHA REVISION: 1 P 016 HOJA NM. 2 de 5

1. OBJETO

El objeto de este procedimiento es establecer la metodologa para la planificacin y


ejecucin de las auditoras internas de la calidad

2. ALCANCE

El presente procedimiento es de aplicacin a todas las reas y actividades del sistema


de Gestin de la calidad con el fin de verificar si el Sistema de Gestin de INCRE,
S.A. es conforme
-CON LOS REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008

3. REFERENCIA

Manual de calidad captulo 8.2.2

4. DEFINICIONES

Auditoria del sistema de Calidad: Examen metodolgico e independiente que se


realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad,
cumplen las disposiciones previamente establecidas en el Manual de Procedimientos
y si estas disposiciones estn implantadas de forma efectiva y si son adecuadas para
alcanzar los objetivos previstos.

Auditor: Persona calificada para efectuar auditorias del Sistema de Calidad.

No conformidad: Evidencia objetiva de incumplimiento de la norma de referencia


9001:2008, inadecuada implantacin de la documentacin del Sistema o riesgo
evidente de entregar producto no conforme al cliente.
.
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2. RESPONSABILIDADES

FUNCION/ LABOR RESP/ DEPTO.RESPONSABLE


Programar anualmente las auditorias de Sistema Responsable de calidad
de Calidad
Aprobar el planning anual de auditoras de Gerencia
Sistema de calidad.
Seleccionar los auditores cualificados rea de Calidad
Realizar auditoria del Sistema de calidad.
Emitir informe final de auditoria y documentar Auditores cualificados para ello.
las no conformidades detectadas
Proponer e implantar acciones correctivas para Responsable de Calidad
corregir las no conformidades
Comprobar la implantacin y eficacia de las El responsable de produccin
acciones correctivas en plazo previsto.
Archivo de los registros e informes generados de rea de calidad
las auditorias de Sistema de Calidad

3. EJECUCIN

6.1. PROGRAMACION DE AUDITORIAS INTERNAS

Anualmente se establece el planning de auditoras internas de sistema de Calidad del ao en


curso (ver formato en anexo 1), tomando en consideracin el estado e importancia de los
procesos, productos y reas a auditar, as como los resultados de auditoras previas.

Todas las actividades del sistema de Gestin de la Calidad sern auditadas como mnimo con
periodicidad anual.
CODIGO: PL-AUDIT
PLANNING ANUAL AUDITORIAS REVISION:
FECHA :
AO
2017
MES EN FEB. MAR. ABR. MAY. JUN. JUL. AGO. SET. OCT. NOV. DIC.
E.

TIPO AUDIT

AUDITORIA
x x
DE
SISTEMA
x

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6.2. SELECCIN DE AUDITORES

Las auditoras internas son llevadas a cabo por personal cualificado.

Los auditores de sistema son independientes de aquellos que tengan responsabilidad


directa sobre la actividad que se est auditando.

Si la empresa lo estima conveniente, subcontratara la realizacin de auditoras a personal


debidamente cualificado de acuerdo con los criterios establecidos en el procedimiento
P021. Formacin para los auditores internos

6.3. REALIZACIN DE LAS AUDITORIAS

Las auditorias se realizan de acuerdo con las siguientes fases:


Realizacin de las auditorias complementando el formato o cuestionario de auditoria
de sistema correspondiente a la actividad a auditar.
Revisin y anlisis de la documentacin aplicable al departamento auditado.
Comprobacin de la adecuada implantacin de la documentacin mediante el anlisis
de datos y registro.
Reunin con el responsable del departamento auditado a quien se le informa de los
resultados obtenidos.
6.4.REGISTRO DE LOS RESULTADOS DE LAS AUDITORIAS

En todas las auditoras internas, el auditor emite el resultado final de la auditoria a


travs de un informe de auditora interna (ver formato en anexo 3) en el que se indica.
Fecha de emisin, nombre y firma de auditor.
Fecha de realizacin de la auditoria.
Documentacin empleada
Nombre del personal entrevistado
Actividades del sistema a auditar
Detalle de las no conformidades generales
Resultado de la auditoria
Propuestas de mejora

El rea auditada junto al Responsable de Calidad debe establecer, para cada no


conformidad, las acciones correctivas que considere apropiadas con el plazo de
implantacin previsto en un plan de acciones (P- 013 Acciones correctivas y
preventivas)

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6.5. SEGUIMINETO DE LOS RESULTADOS DE LA AUDITORIA

El auditor comprueba la debida implantacin de las acciones correctivas propuestas por


el rea auditada y el Responsable de Calidad, ya sea dentro del plazo previsto de
resolucin o en prxima auditoria.

En caso satisfactorio, cierra los correspondientes planes de accin y, en caso contrario


emplaza al rea auditada para que indique un nuevo plazo de resolucin para poder
proceder al cierre de las acciones.

6.6.IDENTIFICACION Y ARCHIVO

Los registros de auditoras de Sistema de Calidad junto con los informes de las mismas
y todos los planes de accin generados respectivamente son archivados en el
departamento de Calidad. Sus resultados se incluyen como informacin de entrada para
la Revisin del Sistema de Gestin de la Calidad por la Direccin.

7. ANEXOS
ANEXO 1: Planning anual de auditoras internas
ANEXO 2: Cuestionario de auditoria de sistema
ANEXO 3: Informe de auditora interna.

ANEXO 1: Planning anual de auditoras internas

CODIGO: PAAI-INCRE-016
PLANNING ANUAL AUDITORIAS REVISION: 1
FECHA:

AO
2017
MES ENE. FEB. MAR. ABR. MAY. JUN. JUL. AGO. SET. OCT. NOV. DIC.

TIPO
AUDIT

AUDITOR
IA DE
x x
SISTEMA x

ELABORADO: REVISADO:

FECHA: FECHA:
ANEXO 2: Cuestionario de auditora interna de sistema

CUESTIONARIO DE AUDITORA INTERNA DE COD.: CASI-INCRE-016


SISTEMA

CUESTIONARIO
AUDITORIA
INTERNA DE
SISTEMA
ISO 9001: 2008
CUESTIONARIO DE AUDITORA INTERNA DE SISTEMA COD.: CASI-INCRE-016
FECHA:
ISO 9001:2008 ACTIVIDAD A AUDITAR HECHO?
N de clausula y titulo
1 Objeto y Campo de DEFINIR EL CAMPO DE APLICACIN DEL SISTEMA DE
aplicacin CALIDAD EN EL MANUAL DE CALIDAD
1.1 Generalidades
1.2 Aplicacin DEFINIR LAS EXCLUSIONES PERMITIDAS EN EL MANUAL
DE CALIDAD
1) Los requisitos contenidos en el captulo 7 cuando la organizacin
no sea responsable del desarrollo del producto.
2 Referencias DEFINIR EN EL MANUAL DE CALIDAD NORMAS Y
normativas REGLAMENTOS QUE AFECTEN AL PRODUCTO Y/O SISTEMA
3 Trminos y DEFINIR EN MANUAL TERMINOS Y DEFINICIONES QUE
definiciones PUEDAN RESULTAR AMBIGUOS DADOS EN LA ISO 900:2005,
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD- FUNDAMENTOS Y
VOCABULARIO.
4 sistemas de gestin ESTABLECER LAS DOCUMENTACIONES E IMPLEMENTAR
de calidad UN SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Y LA MEJORA
4.1 Requisitos CONTINA DE ACUERDO A LOS REQUISITOS DE LA NORMA
generales INTERNACIONAL.
4.2 Requisitos de la CREAR MANUAL DE CALIDAD, PROCEDIMIENTOS,
documentacin INSTRUCCIONES DE TRABAJO Y RESGISTRO DE
4.2.1 generalidades ORGANIZACIN.
4.2.2 manual de ESTABLECER Y MANTENER LOS PROCEDIMIENTOS
calidad DOCUMENTADOS DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.
4.2.3 Control de los ELABORAR Y MANTENER LEGIBLES LA RELACION DE
documentos DOCUMENTOS INTERNOS Y RELACION DE DOCUMENTOS
EXTERNOS
4.2.4 Control de los ELABORAR LA RELACION DE REGISTRO LAS CUALES
registros TIENE QUE ESTAR LEGIBLES E IDENTIFICABLES.
5 Responsabilidad de EN MANUAL DE CALIDAD DEFINIR EL COMPROMISO DE LA
la direccin DIRECCION. DEFINICION PARA TODOS LOS PROCESOS DE
5.1 Compromiso de la LA EMPRESA DE LOS INDICADORES PARA LA MEDICION DE
direccin SU EFICACIA Y EFICIENCIA
5.2 Enfoque del DEFINIR EL ENFOQUE AL CLIENTE EN EL MANUAL DE
cliente CALIDAD
5.3 Poltica de calidad DIFUNDIR LA PLOTICA DE CALIDAD (SESION
INFORMATIVA) Y DEBE SER ADECUADA AL PROPOSITO DE
LA ORGANIZACIN.
5.4 Planificacin CUMPLIR CON LOS OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTION
5.4.1 Objetivo de la DE CALIDAD LAS CUALES SERAN COHERENTE CON LA
calidad POLITICA DE CALIDAD.
5.4.2 Planificacin del DEFINIR EN EL MANUAL LA INTERACCION ENTRE
sistema de gestin de PROCESOS (MAPA DE PROCESOS)
la calidad
5.5 Responsabilidad, DEFINIR EN MANUAL, ORGANIGRAMA, FUNCIONES Y
autoridad y RESPONSABILIDADES
comunicacin.
5.5.1 Responsabilidad
y autoridad
ISO 9001:2008 ACTIVIDAD A AUDITAR HECHO?
N de clausula y titulo
5.5.2 Representante EN MANUAL DE CALIDAD: NOMBRAR AL REPRESENTANTE
de la direccin DE LA DIRECCION

5.5.3 Comunicacin LA ALTA DIRECCION DEBE ASEGURAR LOS PROCESOS DE


interna COMUNICACIN DENTRO DE LA ORGANIZACIN.
5.6 Revisin por la REALIZAR EL INFORME DE REVISION DEL SISTEMA DEL
direccin AO ANTERIOR, INDICANDO:
5.6.1 Generalidades 1. OBJETIVOS
2.BASES PARA LA REVISION
3. CONCLUSIONES
4. ACCIONES DE MEJORA
5. RECURSOS ASIGNADOS
6. ACCIONES DE MEJORA/ RESPS./ PLAZOS
5.6.2 Informacin de TENER LA INFORMACIN NECESARIA PARA SER
entrada para la POSTERIORMENTE REVISADA POR LA DIRECCIN.
revisin.
5.6.3 resultados de la TOMAR LAS ACCIONES Y DECICIONES SEGN LOS
revisin RESULTADOS DE LA REVICION REALIZADOS POR LA
DIRECCION.
6 gestin de los DEFINIR LA PROVISION DE RECURSOSDENTRO DEL
recursos INFORME DE REVISION DEL SISTEMA Y EN EL PLAN DE
6.1 Provisin de GESTION
recursos
6.2 recursos humanos LA REALIZACION DE LOS TRABAJOS DEBEN SER DADOS
6.2.1 generalidades POR UN PERSONAL COMPETENTE.
6.2.2 competencia, ELABORAR:
formacin y toma de 1. PLAN DE FORMACION ANUAL
conciencia. 2. FICHAS DE DESCRIPCION DE LOS PUESTOS DE TRABAJO
(INCLUIDO AUDITOR DE SISTEMA, PROCESO Y PRODUCTO)
3. FICHAS DE DATOS PERSONALES
4. TABLAS DE POLIVALENCIAS Y POLICOMPETENCISAS
5. REGISTROS DE LA FORMACION Y SU EFICACIA
6.3.Infraestructura PROPORCIONAR Y MANTENER LA INFRAESTRUCTURA
NECESARIA SEGN EL MANUAL DE CALIDAD
6.4.ambiente de DEFINIR EL SISTEMA PARA LA GESTION DELAMBIENTE DE
trabajo TRABAJO POR LA SEGURIDAD Y SALUD DEL PERSONAL
7 realizacin del CREAR PROCEDIMIENTO PARA LA PLANIFICACION
producto AVANZADA DE LA CALIDAD
7.1 Planificacin de la
realizacin del
producto
7.2procesos DEFINIR COMO SE DETERMINAN LAS CARACTERISITCAS
relacionados con el ESPECIALES
cliente MARCAR LOS DOCUMENTOS CON EL SIMBOLO DEL
7.2.1 determinacin CLIENTE
de los requisitos
relacionados con el
productos
7.2.2 revisin de los LORGASNIZACION ES LA ENCARGADA DE REVISAR LOS
requisitos REQUICITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO ANTES DE
LA ENTREGA AL CLIENTE.
relacionados con el
producto

ISO 9001:2008 ACTIVIDAD A AUDITAR HECHO?


N de clausula y titulo
7.2.3. Comunicacin DISPONER DEL SISTEMA DE COMUNICACIN DE DATOS
con el cliente COMPATIBLES CON EL CLIENTE (EDI, CAD, CAM, CAE,)

7.3. Diseo y DEFINIR EL DISEO Y DESARROLLO DEL PROCESO DE


desarrollo FABRICACIN EN EL PROCEDIMIENTO.
1. PLANNIG APQP
2. AMFE DE PROCESO
3. PLAN DE CONTROL
4. INSTRUCCIONES

7.3.6. Validacin del PROCESO PARA LA FABRICACIN DE PRIMERAS MUESTRAS


diseo y desarrollo DE APROBACIN
7.4.1. Proceso de PROCESO PARA LA GESTIN DECOMPRAS.
compras LISTA CON PROVEEDORES ISO 9001:2008 (O CON NORMAS
SUPERIORES QS 9000, VDA 6, TS,) CON LA FECHA DE
CADUCIDAD DEL CRETIFICADO, PERA CONTROLAR SU
ACTUALIZACIN.
CLASIFICACIN A, B, C DEL PROVEEDOR
7.3.4. Verificacin de PROCESO DE CONTROL DE RECEPCIN
los productos SIGUIMIENTO DE LOS PROVEEDORES EN BASE A:
comprados PPM DE DEOLUCIN.
% DE INCUMPLIMIENTO DE PLAZOS DE ENTREGA.
% DE INCIDENTES EN CALIDAD

7.5.1. Control de la PRCESO PARA EL CONTROL DEL PRECESO DE PRODUCCIN


produccin y de la Y DE SERVICIO
prestacin del servicio
ELABORAR LOS INSTRUCCIONES DE TRABAJO LOS
PLANES DE CONTROL PARA TODOS LOS PRODUCTOS O
FAMILIAS DE PRODUCTOS.

ELABORAR INSTRUCCIONES DE TRRABAJO PARA LOS


PUESTOS DE TRABAJO.
ELABORARA INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA LA
PREPARACIN DE MAQUINA Y SUPUES A PUNTO.
TODOS LOS TRABAJOS DE PUESTA A PUNTO REQUIEREN
VERIFICACIN Y AUTORIZACIN.

ELABORAR EL PLAN DE MANTENIMIENTO PREVENTIVO


PARA TODAS LAS MQUINAS Y EQUIPOS (INCLUYENDO
ALGUNA ACTIVIDAD DE MANTENIMIENTO PREDICTIVO:
ANLISIS FLUIDOS, VIBRICIONES, ETC.)

CREAR SISTEMA PARA HACEGURAR LOS ESTOCS DE


RECAMBIO

CREAR SISTEMA ARA PROGRAMAR Y PLANIFICAR LA


PRODUCCIN ( PLAN DE PRODUCCIN, MRP, MRP 2, )
ISO 9001:2008 ACTIVIDAD A AUDITAR HECHO?

N de clausula y titulo

8.2.2 Auditora LLEVAR A CABO AUDITORIAS INTERNAS A INTERVALOS


interna PLANIFICADOS

8.2.3 Seguimiento y
MEDIR LA ESTABILIDAD DE LOS PROCESOS DE
medicin de los
FABRICACIN
procesos

8.2.4 Seguimiento y PROCESO PARA LA MEDICIN Y SEGUIMIENTO DE LOS


medicin del PRODUCTOS
producto
PROCESO PARA CONTROLES DIMENSIONALES/ ENSAYOS/
PRUEBAS FUNCIONALES
DEFINIR EQUIPOS E INSTALACIONES PARA LA
VERIFICACIN DE PRODUCTOS

8.3 Control del


producto no conforme PROCESO PARA EL CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA EL PROCESADO DE
PRODUCTOS

8.4 Anlisis de datos ANALISIS DE DATOS:

COSTES DE NO CALIDAD INTERNOS (% DE LA


FACTURACIN)
COSTES DE NO CALIDAD EXTERNOS (% DE LA
FACTURACIN)
PPM DE REACHAZO INTERNO Y EXTERNO (GLOBAL
Y POR CLIENTE)
% CUMPLIMIENTODE PLAZOS A CLIENTE (GLOBAL
Y POR CLIENTE)

8.5.1 Mejora continua PLAN DE MEJORA CONTINUA (INCORPORAR TODAS


LAS PROPUESTAS DE MEJORA EN EL PLAN DE
MEJORA).

CREAR COMO MINIMO 2 EQUIPOS DE MEJORA (PARETO,


ISHIKAWA Y ACTA DE REUNION)

8.5.2 Accin PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES CORRECTIVAS


correctiva
APLICAR SISTEMA 8D PARA LA RESOLUCIN DE
PROBLEMAS
CREAR ALGUN SISTEMA POKAYOKE DENTRO DEL PROCESO
DE ACCIONES CORRECTIVAS
APLICACIN DE LAS LECCIONES APRENDIDAS A OTROS
PRODUCTOS Y PROCESOS, Y EMPLAZAMIENTOS
8.5.2 Accin
PROCESO PARA ESTABLECER ACCIONES PREVENTIVAS
preventiva

ANEXO 3: Informe de auditora interna

INFORME DE AUDITORIA INTERNA COD: IAI-INCRE 016

AUDITOR:
FECHA:

FECHA: INFORME DE AUDITORIA INTERNA IAI N:

Nombre de la Empresa: Actividad de la empresa:


Lugar:

Norma de Referencia
.
Objetivos de la auditoria:
Evaluar la adecuacin de los procedimientos (detallados en el siguiente apartado) a la
Norma de referencia.
Comprobar las posibles desviaciones de dichos procedimientos.
ANEXO 3: Informe de auditora interna

INFORME DE AUDITORIA INTERNA COD: IAI-INCRE- 016.

FECHA:

reas y procedimientos auditados:

AREAS AUDITADAS PROCEDIMIENTOS RESPONSABLE


ANEXO 3: Informe de auditora interna

INFORME DE AUDITORIA COD.: IAI-INCRE-016

FECHA Y
REQUISITO
N INFORME FIRMA
DEPARTAMENTO DOCUMENTO DE LA DESVIACION/COMENTARIO
INCIDENCIAS AUDITOR
NORMA
INTERNO