HSS-MT Leg - Donacion Trasplante 2013 PDF

Legislacin sobre donacin y
trasplante de rganos, tejidos y clulas:

compilacin y anlisis comparado
Washington, D.C., 2013
Proyecto de Medicamentos y Tecnologas Sanitarias

rea de Sistemas de Salud basados en la Atencin Primaria de Salud (HSS)
Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial de la Salud (OPS/OMS)
con el apoyo financiero de la
Agencia Espaola de Cooperacin Internacional para el Desarrollo (AECID)
Catalogacin en la Fuente, Biblioteca Sede de la OPS
Organizacin Panamericana de la Salud.
Legislacin sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas: compilacin y anlisis comparado. Washington,
D.C.: OPS, 2013.
I Ttulo
1. LEGISLACIN SANITARIA
2. TRASPLANTE DE RGANOS
3. TRASPLANTE DE TEJIDOS
4. TRASPLANTE DE CLULAS
ISBN 978-92-75-31707-5
NLM WA32
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ntegramente o en parte, alguna de sus publicaciones. Las solicitudes debern dirigirse al Servicio Editorial, rea de Gestin de
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de la OPS podr proporcionar informacin sobre cambios introducidos en la obra, planes de reedicin, y reimpresiones y traducciones
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la Salud podr ser considerada responsable de dao alguno causado por su utilizacin.
ndice
Autoras.......................................................................................................................................................... v
Abreviaturas y siglas....................................................................................................................................vii
Agradecimientos........................................................................................................................................... ix
Introduccin...................................................................................................................................................1
Objetivo.....................................................................................................................................................................1
Mtodo .....................................................................................................................................................................2
Fuentes de informacin........................................................................................................................................................ 2
Variables de anlisis............................................................................................................................................................. 2
Anlisis de la informacin.............................................................................................................................. 5
Caractersticas de las legislaciones..........................................................................................................................5
Definiciones...............................................................................................................................................................5
Organismos reguladores...........................................................................................................................................6
Principios y derechos................................................................................................................................................6
Autonoma............................................................................................................................................................................ 6
Gratuidad.............................................................................................................................................................................. 7
Accesibilidad......................................................................................................................................................................... 7
Transparencia....................................................................................................................................................................... 7
Confidencialidad y privacidad............................................................................................................................................... 8
Aspectos relativos a donantes y receptores.............................................................................................................8
Consentimiento..................................................................................................................................................................... 8
Consentimiento informado para donantes vivos.................................................................................................................. 9
Consentimiento presunto en relacin con donantes fallecidos.......................................................................................... 10
Prohibiciones en relacin con los donantes....................................................................................................................... 11
Beneficios para los donantes............................................................................................................................................. 11
Mecanismos de prevencin del comercio de rganos............................................................................................ 11
Gratuidad de la donacin de rganos................................................................................................................................ 11
Prohibicin del comercio de rganos................................................................................................................................. 11
Rgimen penal................................................................................................................................................................... 12
Aspectos relativos a las instituciones de salud.......................................................................................................13
Inscripcin y registro de las instituciones de salud............................................................................................................. 13
Caractersticas del recurso humano................................................................................................................................... 13
Inspeccin y vigilancia........................................................................................................................................................ 14
Garanta de calidad Buenas prcticas de manejo........................................................................................................... 14
Bancos de rganos, tejidos y clulas .....................................................................................................................14
Reglamentacin en relacin con clulas y tejidos..................................................................................................15
Generalidades de las regulaciones.................................................................................................................................... 15
Trazabilidad........................................................................................................................................................................ 16
Control de calidad .............................................................................................................................................................. 16
Importacin y exportacin.................................................................................................................................................. 17
Recomendaciones....................................................................................................................................... 19
Referencias bibliogrficas........................................................................................................................... 23
Anexo: Tablas comparativas........................................................................................................................ 25
Principios y derechos..............................................................................................................................................25
Tabla A-1: Autonoma......................................................................................................................................................... 25
Tabla A-2: Accesibilidad - Gratuidad................................................................................................................................... 27
Legislacin sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas: compilacin y anlisis comparado iii
Tabla A-3: Confidencialidad - Privacidad............................................................................................................................ 30
Aspectos relativos a donantes y receptores...........................................................................................................33
Tabla A-4: Donacin entre vivos......................................................................................................................................... 33
Donacin cadavrica...............................................................................................................................................45
Tabla A-5: Generalidades................................................................................................................................................... 45
Comercio ................................................................................................................................................................60
Rgimen sancionatorio...........................................................................................................................................64
Bancos de rganos y tejidos...................................................................................................................................73
Clulas....................................................................................................................................................................79
Instituciones............................................................................................................................................................88
Tabla A-10: Generalidades................................................................................................................................................. 88
Recurso humano.....................................................................................................................................................96
Tabla A-11: Generalidades................................................................................................................................................. 96
Tabla A-12: Resumen de normas............................................................................................................................98
Tabla A-13: Resumen de tablas comparativas........................................................................................................99
iv Legislacin sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas: compilacin y anlisis comparado
Autoras
Mnica Bolis
Asesora Principal, Legislacin Sanitaria
Sistemas de Salud basados en la Atencin Primaria de Salud
Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial de la Salud
Washington, D.C.
Malhi Cho
Asesora, Calidad en la Atencin y Seguridad del Paciente
Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial de la Salud (2012)
Washington, D.C.
Mara Dolores Prez-Rosales

Asesora, Servicios de Sangre y Trasplante de rganos
Medicamentos y Tecnologas Sanitarias
Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial de la Salud
Washington, D.C.
Sandra Paola De La Cruz Gmez

Abogada. Master en Derecho Mdico y Sanitario
Bogot, Colombia
Interna, Organizacin Panamericana de la Salud/Organizacin Mundial de la Salud (2011)
Washington, D.C.
Legislacin sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas: compilacin y anlisis comparado v
Abreviaturas y siglas
AECID
Agencia Espaola de Cooperacin Internacional
Art(s)
Artculo(s)
BSCUP
Banco de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio /
Bancos de Sangre de Cordn Umbilical y Placentario (Brasil)
CGSNT
Coordenao Geral do Sistema Nacional de Transplante /
Coordinacin General del Sistema Nacional de Transplante (Brasil)
CNES
Cadastro Nacional de Estabelecimientos de Sade /
Catastro Nacional de Establecimientos de Salud (Brasil)
CTU
Cadastro Tcnico nico / Catastro Tcnico nico (Brasil)
DIDES
Direcciones departamentales de salud (Bolivia)
EPS
Entidad Promotora de Salud (Colombia)
INAT
Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (Paraguay)
INCUCAI
Instituto Nacional Central nico Coordinador de Ablacin e Implante
IPS
Instituciones Prestadoras de Servicios (Colombia)
MERCOSUR Mercado Comn del Sur
ONDT
Organizacin Nacional de Donacin y Trasplante (Per)
OMS
Organizacin Mundial de la Salud
OPS
Organizacin Panamericana de la Salud
RCIDT
Red Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante
Sistema Nacional de Registro, tipificacin y Bsqueda de Donantes de
SINDOME
Mdula sea y Progenitoras de Otros Orgenes (Uruguay)
WHA
Asamblea Mundial de la Salud
Legislacin sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas: compilacin y anlisis comparado vii
Agradecimientos
A la Agencia Espaola de Cooperacin Internacional (AECID) por el financiamiento de

este trabajo.
A los colegas de los Programas Nacionales de Donacin y Trasplante de los pases de
Amrica Latina, por las informaciones provedas sobre las legislaciones existentes y en
vigencia.
A la Red Consejo Iberoamericano de Donacin y Trasplante (RCIDT), su Presidente,
Rafael Matesanz, y todo el equipo, que impulsaron con entusiasmo a los programas de
donacin y trasplante en Iberoamrica obteniendo resultados extraordinarios.
A Luc Noel, Coordinador del Programa de Donacin y Trasplante, Polticas de Salud, De-
sarrollo y Servicios, Organizacin Mundial de la Salud (Ginebra, Suiza), por alentarnos a
elaborar este documento.
Legislacin sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas: compilacin y anlisis comparado ix
Introduccin
En los ltimos 50 aos, la donacin de rganos, tejidos y clulas y su utilizacin en trasplan-

tes avanz acelerada aunque irregularmente en los pases, con lo cual se generaron grandes
diferencias en el acceso a esos procedimientos, as como en su grado de calidad, seguridad y
eficacia.
Los aspectos legales y ticos son puntos crticos de los tratamientos de alto costo y comple-
jidad, como son los trasplantes de rganos, tejidos y clulas; a ello se suma la escasa oferta de
rganos, tejidos y clulas. En 1991 la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), preocupada por
situaciones que podran poner en riesgo a la poblacin vulnerable, propuso el primer documento
sobre los principios rectores para el trasplante de clulas, tejidos y rganos, que recibi el apoyo
de la Asamblea Mundial de la Salud (WHA44.25). Estos Principios Rectores influyeron en las
prcticas de trasplante de rganos, tejidos y clulas y en la legislacin elaborada para regularlas.
Mediante la Resolucin WHA63.22 aprobada por la Asamblea Mundial de la Salud de Mayo 2010
se actualizaron los Principios Rectores (1) y determinaron aspectos en relacin con la donacin
y el trasplante que se pueden optimizar.
El potencial que ofrecen los trasplantes de clulas y tejidos ha creado expectativas en la po-
blacin. Sin embargo, hasta el momento, un nmero muy limitado de estos procedimientos tera-
puticos han mostrado su eficacia con evidencia cientfica; por otra parte, en algunos sectores se
ha generado especulacin y fraude en algunos sectores. Las clulas y tejidos para trasplante son
considerados productos o dispositivos mdicos de origen biolgico, por lo tanto, deben tenerse
presentes los riesgos inherentes a ellos y utilizarse bajo reglas estrictas de calidad y seguridad.
Objetivo
El objetivo del presente estudio fue realizar un anlisis comparativo de las legislaciones vi-
gentes sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas en los pases de Amrica Latina.
Por medio de ese anlisis se espera facilitar a los pases la evaluacin de la legislacin nacional
aplicable y, en caso necesario, su actualizacin.
Tratamos de incorporar la legislacin ms reciente sobre donacin y trasplante de rganos,

tejidos y clulas y la que penaliza el trfico de rganos en todas sus modalidades. Se realiz una
bsqueda exhaustiva de las normativas existentes sobre bancos de clulas y tejidos en la Regin
y en algunos pases fuera de ella. Hicimos hincapi en este punto, debido a que es un tema de
desarrollo acelerado a nivel mundial y se percibe la necesidad de instaurar un sistema norma-
lizado para aprovechar mejor los recursos disponibles. Desafortunadamente, con la excepcin
de unos pocos pases, no encontramos normativas sobre estos temas adoptadas de manera
generalizada en la Regin.
Legislacin sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas: compilacin y anlisis comparado 1
Mtodo
Se recopil y analiz la legislacin de los 19 pases de Amrica Latina: Argentina, Bolivia,
Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Honduras, Mxico,
Nicaragua, Panam, Paraguay, Per, Repblica Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Fuentes de informacin
Los pases proporcionaron la legislacin nacional vigente en diciembre de 2011.
Se obtuvieron las normas complementarias mediante una bsqueda sitios web oficiales
de cada pas.
De las pginas web de los tribunales de justicia se obtuvieron fallos judiciales modificato-
rios o aclaratorios de las normativas vigentes.
Se busc informacin pertinente en bases de datos, tales como la del Grupo Punta Cana,
la Sociedad de Trasplante de Amrica Latina y el Caribe y el Observatorio Mundial de
Donacin y Trasplante.
Tambin se obtuvo informacin de regulaciones y protocolos existentes en Australia, Canad,
Espaa, Estados Unidos y la Comunidad Europea, acerca de temas pertinentes a este estudio,
con el fin de complementar y obtener mayor informacin sobre la forma de legislar sobre este
tema. Esa informacin y otros documentos adicionales se obtuvieron de pginas web oficiales.
Es importante tener en cuenta que en el caso de pases federativos, como Australia, Canad
y Estados Unidos, se incluyeron las normas de carcter nacional y, en algunas circunstancias,
muestras de legislaciones de algn estado o provincia.
Una vez recopiladas todas las normas y regulaciones complementarias, se realiz un proce-
so comparativo a partir de las variables previamente seleccionadas para el estudio. Para selec-
cionar las variables se utilizaron los Principios Rectores de la OMS sobre Trasplante de Clulas,
Tejidos y rganos Humanos como gua para el anlisis.
Variables de anlisis
1. Generalidades acerca de las legislaciones
1.1. Caractersticas y contenido de la legislacin
1.2. Terminologa y definiciones utilizadas en la legislacin
2. Organismos reguladores
3. Principios y derechos contenidos en las legislaciones
3.1. Autonoma
3.2. Gratuidad
3.3. Accesibilidad
3.4. Transparencia
3.5. Confidencialidad y privacidad
4. Aspectos relativos a donantes y receptores
4.1. Consentimiento
4.1.1. Consentimiento informado para donantes vivos
4.1.2. Consentimiento presunto de donantes fallecidos
2 Legislacin sobre donacin y trasplante de rganos, tejidos y clulas: compilacin y anlisis comparado
4.2. Prohibiciones y requisitos para donantes
4.3. Beneficios para los donantes
5. Mecanismos de prevencin del comercio de rganos
5.1. Gratuidad de la donacin de rganos
5.2. Prohibicin del comercio de rganos
5.3. Rgimen penal
6. Aspectos relativos a las instituciones de salud
6.1. Inscripcin y registro de las instituciones de salud
6.2. Caractersticas del recurso humano
6.3. Garantas de calidad buenas prcticas de manejo
6.4. Bancos de rganos, tejidos y clulas
7. Reglamentacin de clulas y tejidos
7.1. Generalidades de las regulaciones
7.2. Trazabilidad
7.3. Control de calidad
7.4. Importacin y exportacin
Anlisis de la informacin
Caractersticas de las legislaciones

1. El desarrollo normativo relacionado con donaciones y trasplantes vara significativamente
de pas a pas. As, por una parte, se encuentran legislaciones completas, actualizadas y
recientes, y por otra, falta de desarrollo normativo especfico y distinto a los enunciados
plasmados en leyes generales de salud.
2. Gran parte de los marcos normativos datan de varios aos, por lo tanto, el avance acelerado
que ha habido en este campo no se refleja en el cuerpo de las normas. En algunos casos, se
han hecho actualizaciones mediante decretos o resoluciones anexas, situacin que genera
dificultades al momento de establecer cul es la normatividad vigente.
3. El contenido general de las legislaciones es similar entre los pases, sin embargo, existen
diferencias en el detalle y la precisin de cmo se reglamentan. En pases como Argentina,
Chile, Colombia, Ecuador y Panam, se observa que la regulacin marco y las normas com-
plementarias abarcan gran parte de los aspectos de la donacin y el trasplante y, en algunos
casos, incluso hay regulaciones acerca de clulas y tejidos. No obstante, en otros pases,
las actividades de trasplantes solo tienen el respaldo de normas generales.
4. El Principio Rector 6 de la OMS establece que cada pas debe permitir la promocin de la
donacin altruista de clulas, tejidos u rganos humanos. Sin embargo, se encontr que
dicho concepto no est incluido en la mayora de las legislaciones de los pases de Amrica
Latina (1).
Entre los pases que s incluyen prcticas para la promocin de la donacin altruista estn
Brasil, Colombia, Ecuador, Espaa, Panam y Venezuela (2). Las legislaciones de estos
pases incluyen la promocin de la donacin mediante campaas gratuitas o financiadas por
el Estado y la incorporacin de estos principios en los programas de educacin primarios,
secundarios y de nivel superior.
5. En lo que respecta a la donacin y trasplante de clulas se encontraron regulaciones espe-

cficas en Argentina, Brasil, Colombia y Uruguay, as como en las directivas de la Comuni-
dad Europea y la legislacin espaola.
Definiciones
6. No todas las normativas incluyen un glosario; cuando s lo incluyen, su contenido no es uni-
forme. En algunos casos el glosario se encuentra al principio de las normas y las definicio-
nes son claras y estn bien organizada y relacionados con el tema. En otros, sin embargo,
los trminos y definiciones se hallan descritos sin un orden especfico en el cuerpo de la
norma.
7. Los conceptos definidos en los glosarios, en general, son homogneos, salvo contadas ex-
cepciones en las que se utilizan palabras diferentes para referirse a un mismo concepto. En
la mayora de las legislaciones, estas definiciones son claras y completas, aunque algunas
son ms especficas y detalladas que otras.
8. La definicin de muerte vara en las legislaciones de la Regin y del mundo. En las normas
se mencionan los criterios de muerte para proceder a la ablacin de rganos, tejidos y clu-
las.
En Espaa, la defuncin se define como muerte enceflica y paro cardiorrespiratorio, y en
algunos estados de Australia, como el cese irreversible de circulacin sangunea en el cuer-
po humano (3).
9. Si bien los criterios utilizados para declarar la muerte difieren de pas a pas, la mayora de
las legislaciones son coherentes con lo previsto en el Principio Rector 2 de la OMS, previen-
do que la muerte debe ser declarada por un equipo mdico independiente del que participe
en la obtencin y posterior trasplante de clulas, tejidos u rganos (1).
10. Los requisitos para declarar la muerte enceflica estn claramente definidos en la mayora
de las normas y anexos, con excepcin de algunos casos en los cuales se hace referencia
a la muerte enceflica sin explicar claramente los requisitos mdicos o protocolos que co-
rresponden.
La mayora de las normas requieren que la declaracin de la muerte enceflica sea efectua-
da por al menos dos mdicos, y en algunos casos se especfica su especialidad (neurologa,
neurociruga, cardiologa, medicina interna, medicina crtica, medicina de urgencia).
Organismos reguladores
11. Las legislaciones establecen que el ente superior para el control y regulacin de la donacin
y trasplante de rganos, tejidos y clulas es el ministerio o secretara de salud o de protec-
cin social, que es responsable de reglamentar lo relacionado con la salud de los habitantes
del pas.
12. La mayora de los pases establecen un ente regulador especializado para las actividades
de donacin y trasplante.
Este organismo regulador tiene carcter nacional, generalmente con autonoma administra-
tiva; se le imponen funciones claras y especficas en el mismo cuerpo normativo. Entre sus
funciones se encuentran la coordinacin de la distribucin de los rganos de trasplante, la
acreditacin de centros y profesionales encargados de la ablacin y el trasplante, la capaci-
tacin y la promocin de la investigacin.
Principios y derechos
Autonoma
13. En la gran mayora de las legislaciones se salvaguarda la manifestacin de la voluntad de
los ciudadanos respetando su derecho a decidir ser donante y de manifestar su acuerdo con
los mecanismos previstos en cada pas.
Cuando se trata de donantes fallecidos, en menos de la mitad de los pases analizados la
voluntad del donante prevalece sobre los deseos de los parientes.
Cuando se trata de donantes vivos, existe regulacin similar sobre la decisin libre de ser
donante, los rganos o tejidos que se donarn y la finalidad de la donacin; esta voluntad
no puede ser sustituida ni complementada.
Por lo general, los pases regulan la posibilidad de revocar, en cualquier momento, la deci-
sin de ser donante, sin que ello genere ningn tipo de responsabilidad, civil o pecuniaria.
Gratuidad
14. El Principio Rector 5 de la OMS dicta, entre otros, que la donacin debe ser un acto altruista,
sin recompensa alguna que no sea el reembolso de los gastos ocasionados por el proce-
dimiento propiamente tal. Todas las legislaciones incluyen ese principio en sus normativa y
proclaman la gratuidad de la donacin (1).
15. En cuanto al reembolso de los gastos vinculados con la ablacin, las legislaciones no son
homogneas y varias no mencionan este punto. En algunos casos, se aclara que la presta-
cin de los servicios para el trasplante ser gratuita para el donante, pero el pago correr a
cargo del receptor, ya sea a travs de su cobertura social o de manera directa.
En relacin con las instituciones y centros de trasplante, se establece que podrn realizar el
cobro de los valores correspondientes al proceso del trasplante y mantenimiento del donan-
te fallecido, as como los dems gastos en que se incurra durante el proceso.
Accesibilidad
16. De manera general, el criterio para formar parte de las listas de espera y acceso a los
servicios de trasplantes establecen directrices comunes. En algunos casos, solo pueden
anotarse en esas listas las personas nacionales y extranjeras residentes, en determinadas
condiciones. Estas condiciones varan sustancialmente de un pas a otro.
En pocos pases se hace referencia a la posibilidad de que los extranjeros no residentes
estn en la lista de espera para recibir rganos, tejidos o clulas en donacin.
Los requisitos que se establecen para que los extranjeros no residentes accedan al tras-
plante varan. Estos incluyen: la verificacin de que el paciente no se encuentre en la lista de
espera de su pas de origen, que haya acuerdos recprocos con el pas de origen del pacien-
te y que no haya un paciente nacional que requiera el rgano o tejido que ser trasplantado.
Transparencia
17. El Principio Rector 11 de la OMS (1) consagra la transparencia del acceso a la informacin
sobre los procesos relacionados con la donacin y el trasplante de rganos, tejidos y clu-
las.
Aunque la totalidad de las legislaciones son de libre acceso al pblico, algunos pases cuen-
tan con portales oficiales en Internet en los que se explica y detalla la regulacin y procedi-
mientos relacionados con la donacin y el trasplante. En otros pases no existe esta herra-
mienta, por lo que el acceso a la informacin sobre las regulaciones es difcil.
18. Algunos pases suministran informacin completa, detallada, actualizada y trasparente so-
bre los procesos de donacin y trasplante para el pblico en general a travs de sus portales
en Internet.
La Argentina y Colombia, tienen informes recientes y claros con estadsticas y aclaracio-
nes relacionadas con las donaciones, listas de espera, asignacin de rganos y bancos
de tejidos. Este tipo de informes tambin est disponible para los pases miembros de la
Comunidad Europea, que tiene una directiva que establece la obligatoriedad de los pases
miembros de contar con informacin completa acerca de los procesos de donacin y tras-
plante (4).
Confidencialidad y privacidad
19. El Principio Rector 11 de la OMS (1) estipula la proteccin del anonimato personal y la
privacidad de donantes y receptores. Solamente en las legislaciones ms recientes se in-
corporan normas relacionadas con la confidencialidad, el anonimato y la proteccin de la
informacin, tanto de donantes como de receptores. En estas legislaciones se establece la
confidencialidad y reserva para toda la informacin relacionada con donantes y receptores,
incluida su identidad (con excepcin de los donantes vivos relacionados) (2). En el mismo
cuerpo normativo se establecen sanciones penales y administrativas por la violacin de
dicha obligacin.
20. En los casos en los que se consagra la confidencialidad de la informacin, tambin se es-
tablece la excepcin a la misma, cuando se sospecha la existencia de riesgos para la salud
del paciente, para la comunidad o para efectos de cumplir con obligaciones de suministro
de informacin en cumplimiento de rdenes judiciales.
Aspectos relativos a donantes y receptores

Consentimiento
21. De conformidad con lo previsto en el Principio Rector 1 de la OMS, en la mayora de las
legislaciones de los pases de Amrica Latina se realiza una descripcin clara y concisa de
los requisitos para que el consentimiento de donantes y receptores sea vlido (1): debe ser
emitido en forma escrita, expresa, libre y desinteresada.
En algunos pases se requiere que el consentimiento del donante se d ante notario pblico
o en presencia de testigos.
22. En general todas las normas establecen la mayora de edad como requisito para manifestar
la voluntad de donar, tanto entre donantes vivos como difuntos; esta mayora de edad se
alcanza a los 18 o 21 aos, segn el pas.
Cuando se trata del consentimiento de donacin de un menor de edad, se establece que
deber ser otorgado por sus representantes legales, generalmente los padres, guardas y,
en ciertos casos, jueces de familia.
En el caso particular de Costa Rica, se establece una diferencia entre los jvenes de 15 a
18 aos de edad, a los que se concede la posibilidad de objetar el consentimiento otorgado
por sus representantes legales (5). La legislacin australiana presenta una situacin similar,
en la cual el consentimiento de los representantes legales es vlido siempre y cuando el
individuo no lo objete.
Consentimiento informado para donantes vivos

23. En general, la donacin en vida est prevista para las personas capaces, mayores de edad,
en pleno uso de sus facultades mentales.
Dentro de las excepciones previstas a esta norma general, en algunos de los pases existe
la posibilidad de donar mdula sea proveniente de menores de edad o de individuos in-
capaces, para ser trasplantada a hermanos o padres. Estas donaciones deben ir siempre
acompaadas del consentimiento correspondiente otorgado por los padres o representan-
tes legales.
24. Los requisitos de fondo y de forma para que la donacin en vida sea viable varan de un pas
a otro. Existen legislaciones rigurosas que incluyen un registro detallado de los requisitos
para la validez, entre los que est la elevacin de un acta ante testigos o notario pblico con
datos minuciosos del donante y, en algunos casos, tambin del receptor.
25. De conformidad con el Principio Rector 3 de la OMS, en la gran mayora de los pases se
prev que la donacin entre personas vivas solamente se realice en los casos en que haya
un vnculo gentico, legal o emocional entre donante y receptor.
Se establece que el receptor debe ser un pariente cercano ya sea por consanguinidad,
adopcin o afinidad; el grado de parentesco vara entre las legislaciones. Se incluyen como
receptores potenciales a los cnyuges o parejas permanentes, siempre y cuando la duracin
de la relacin sea de entre 2 y 5 aos, como mnimo (1). En algunos casos este requerimien-
to hace una excepcin expresa de la donacin de mdula sea y clulas hematopoyticas,
en las que se permite que se realice a favor de personas no determinadas.
26. En armona con lo previsto en el Principio Rector 3 de la OMS, las legislaciones mencionan
que el consentimiento debe ir acompaado de informacin completa suministrada por el
cuerpo mdico.
La informacin que se debe suministrar tanto al donante vivo como al receptor y, en algunos
casos, a los familiares, as como las caractersticas de dicha informacin, varan entre las
legislaciones.
La informacin provista debe ser clara y comprensible; debe incluir una explicacin acerca
de las secuelas fsicas y psicolgicas ciertas o potenciales del trasplante y las limitaciones
resultantes y riesgos previsibles e imprevisibles, y los efectos teraputicos de los medica-
mentos que se administren como parte del procedimiento, as como cualquier otra informa-
cin pertinente.
27. Algunas legislaciones establecen que se debe salvaguardar al donante y garantizar no solo
su condicin fsica, sino tambin la psquica para la donacin. En aplicacin de lo previsto
en el Principio Rector 3 de la OMS, la evaluacin y certificacin de este estado del donante
debe ser expedida por mdicos independientes que no constituyan parte del equipo encar-
gado de la ablacin o el trasplante.
28. Las legislaciones de Argentina, Australia (Victoria y Nueva Gales del Sur), Colombia, Ecua-
dor, Espaa y Panam (6) establecen un lapso de tiempo mnimo entre el momento en que
el donante vivo otorga su consentimiento informado y el momento en que se realiza la abla-
cin.
Ese plazo es de 24 horas, con la excepcin de la Argentina, donde se requiere un mnimo
de 48 horas.
29. Las normativas son bastante homogneas en relacin con la sustitucin, cambio o revoca-
cin del consentimiento del donante vivo.
Establecen que el consentimiento podr ser revocado en cualquier momento antes de la
intervencin quirrgica, mientras el donante conserve la capacidad de expresar su voluntad,
sin que ello le genere ningn tipo de responsabilidad. En algunas normas se ordena que
dicha revocacin sea realizada en la misma forma en que fue otorgado el consentimiento,
mientras en otras, se seala que la revocacin no estar sujeta a formalidad alguna.
En el caso de la donacin de progenitores hematopoyticos de sangre perifrica o de m-
dula sea, la legislacin espaola establece que la revocacin solo puede producirse antes
del inicio del tratamiento de preparacin del receptor.
Consentimiento presunto en relacin con donantes fallecidos

30. En la mayora de los pases de Amrica Latina, as como en Espaa, se ha establecido el
consentimiento presunto en relacin con los donantes fallecidos; por lo tanto, se parte del
supuesto que toda la poblacin es donante, a menos que se haya consignado en vida, de
manera expresa, su negativa a serlo.
31. En el caso de la muerte de menores de edad no emancipados y de incapaces, tal y como

reza la norma general, el consentimiento debe ser efectuado por los padres o representan-
tes legales.
En Argentina y Brasil se establece para los menores de edad, que en caso de que uno de
los padres no d su consentimiento, se eliminar la posibilidad de realizar la ablacin, lo que
contrasta con la norma de Cuba, en que la autorizacin del padre o la madre ser vlida
para dicha donacin (7).
32. El lugar en que se registra la voluntad de ser donante vara. En algunos pases se estable-
ce que la aceptacin o la negativa sean consignadas en el documento de identificacin del
ciudadano, en la licencia de conducir, carn de donante o mediante un documento otorgado
ante notario pblico o en presencia de dos testigos.
Como mtodo de promocin y de unificacin del registro de la voluntad de ser donante, en
la Argentina, Costa Rica, Paraguay y Per (8), se establece la obligatoriedad de las institu-
ciones de registro civil de consultar a los ciudadanos al momento de tramitar sus documen-
tos de identificacin acerca de su decisin de ser donantes y de consignar su aceptacin o
negacin en dicho documento.
33. En el momento en que la persona manifiesta su voluntad de ser donante despus de su

muerte, puede expresar su autorizacin para la donacin sea completa o negarse a la abla-
cin de ciertos rganos, tejidos y clulas.
Asimismo, el objetivo de la donacin puede restringirse al uso de rganos, tejidos o clulas
donados solamente para fines teraputicos o tambin para docencia o investigacin.
Prohibiciones en relacin con los donantes

34. En varias normas se encontraron prohibiciones expresas relativas a los donantes vivos,
principalmente relacionadas con el estado de salud, de conciencia, edad y capacidad del
donante o en situaciones particulares, como la de las mujeres gestantes.
Cuando se trata de las ltimas, algunos pases prohben absolutamente la donacin; en
otros, se permiten donaciones en casos especficos (donacin de medula sea que no plan-
tee riesgo para el feto, clulas progenitoras).
35. Un nmero reducido de legislaciones disponen la prohibicin absoluta de la donacin por

personas incapaces, mientras otras la permiten con el consentimiento de representantes
legales o jueces de familia.
Beneficios para los donantes

36. En algunas regulaciones se describen circunstancias particulares en las cuales se otorgan
algunas concesiones a quienes deciden ser donantes. Entre ellas se incluyen el otorga-
miento de licencias laborales, la garanta de conservar el trabajo durante esa licencia y el
tratamiento mdico preferencial en lo relativo a la donacin.
Las garantas respecto de la situacin laboral del donante otorgadas en algunos pases,
como Bolivia y Panam, contrastan con las normas de otros, como las de Costa Rica, en la
que expresamente se establece que la donacin no otorga ningn tipo de derecho a exigir
modificacin de las condiciones laborales (9).
Mecanismos de prevencin del comercio de rganos

Gratuidad de la donacin de rganos
37. En cumplimiento de lo previsto en el Principio Rector 5 de la OMS, en la mayora de las le-
gislaciones se constata el espritu altruista y desinteresado de la donacin y, junto con ello,
se ratifica que toda donacin deber ser realizada de manera gratuita y sin fines de lucro (1).
Prohibicin del comercio de rganos

38. La prohibicin de comercializar rganos, tejidos y clulas est descrita en la legislacin de
la mayora de los pases; en algunos, la normatividad es detallada e incluye no solo la pro-
hibicin del comercio de rganos, sino las modalidades en que podra darse esa prctica.
A la fecha, en varios pases no hay normas que hagan referencia expresa a esta prohibicin.
39. Aunque el Principio Rector 6 de la OMS recomienda regular la prohibicin de propaganda o

publicidad sobre la necesidad o disponibilidad de rganos, tejidos o clulas, esta disposicin
se encuentra consagrada en muy pocas legislaciones.
La prohibicin afecta los anuncios o publicidad que ofrezca o requiera la donacin de rga-
nos, el ofrecimiento de gratificaciones o cualquier otra modalidad de publicidad por cualquier
medio que no sea previamente autorizada por la autoridad sanitaria competente (1).
40. Sobre la importacin y exportacin de rganos, tejidos y clulas, las prohibiciones y sancio-
nes derivadas de tales actividades varan sustancialmente entre los diferentes pases.
Acuerdos como los celebrados por los Estados Miembros de MERCOSUR y la Comunidad
Europea, y tratados con pases dentro y fuera de Amrica Latina, permiten la circulacin
de componentes anatmicos entre los pases, segn los requisitos establecidos para ello,
previa autorizacin de los organismos de salud correspondientes.
Otras regulaciones prohben expresamente la importacin o exportacin de componentes
anatmicos, tejidos, clulas y, en algunos casos, establecen sanciones de carcter penal
por la violacin de dicha normativa (10).
Las legislaciones que permiten el intercambio tambin regulan las condiciones para realizar-
lo. Estas incluyen los intercambios con fines humanitarios y protegen siempre los intereses y
necesidades de los nacionales; asimismo, requieren que el intercambio se efecte a travs
de una institucin autorizada previamente para tal fin.
Rgimen penal
41. El rgimen penal aplicable a delitos relacionados con el trfico o comercio de rganos va-
ra entre las legislaciones; las conductas consideradas delitos o faltas son diferentes y, por
ende, las penas correspondientes pueden ser de prisin o multa.
42. Si bien es cierto que la exportacin o importacin ilegal de componentes anatmicos est
prohibida en varios de los pases, se observa que esa conducta no se considera delito en
todas las legislaciones.
En los pases que imponen una sancin penal en casos de trfico o comercio de rganos,
se encuentran Ecuador, Mxico, Nicaragua y Per, donde se prev la pena privativa de la
libertad de entre 12 meses y 16 aos, as como la inhabilitacin del ejercicio de la profesin
y pago de multas (11).
43. El trfico de rganos, tejidos y clulas constituye uno de los delitos tipificados por la mayora
de los pases.
Varias normas contienen artculos que hacen referencia general a la actividad de compra o
venta en cualquiera de sus modalidades. Las penas previstas para esas conductas varan
entre 6 meses y 15 aos de prisin; la imposicin de multas tambin vara. Cuando en el
trfico de rganos participan profesionales de la salud, en algunos pases se prev inhabili-
tacin para la prctica de la profesin.
44. En algunos los pases no se tipifica el delito independiente de trfico de rganos, pero s se
consagran otros delitos cuya finalidad sea la obtencin de componentes anatmicos contra
la voluntad de la vctima. Entre ellos se encuentran el secuestro, la trata de personas y la
asociacin para delinquir.
La extraccin o trasplante ilegal y el transporte o distribucin de rganos y otras conductas
que contraren los principios y procedimientos previstos en las normas se encuentran tipifi-
cados como delitos y, por lo tanto, conllevan sanciones de prisin o multa o ambas.
Aspectos relativos a las instituciones de salud
Inscripcin y registro de las instituciones de salud
45. En general, las legislaciones disponen que la ablacin o el trasplante o ambos procedimien-
tos pueden llevarse a cabo en instituciones de salud debidamente certificadas o habilitadas
para tales fines por los organismos de salud de acuerdo con la normatividad vigente.
46. En cumplimiento de lo previsto en el Principio Rector 8 de la OMS, algunas legislaciones

decretan que las instituciones de salud dedicadas a la ablacin o al trasplante de rganos
sean entidades sin nimo de lucro (1).
47. Los requisitos previstos para la inscripcin y habilitacin de las instituciones de salud dedi-
cadas a procesos de ablacin o trasplante de rganos y tejidos se encuentran detallados
en algunas legislaciones, e incluyen requerimientos de infraestructura, recursos humanos
y tecnologa, segn los procedimientos de que se trate, y de la capacidad econmica y
tcnico-administrativa de la institucin.
Algunas normas establecen requisitos segn el tipo de actividad que la institucin est ca-
pacitada para realizar, ya sea ablaciones solamente, trasplantes o ambos procedimientos.
48. La inscripcin de las instituciones y la verificacin de los requisitos se encuentra a cargo de

los organismos locales de salud. El registro est a cargo de organismos nacionales de salud
o instituciones reguladoras de donaciones y trasplantes. La duracin de la habilitacin dela
institucin vara segn el pas, y su validez puede ser de dos a cinco aos, con excepcin
del Canad, que establece que registro ser vlido hasta el 31 de diciembre del ao siguien-
te al cual se concedi la habilitacin original. Para la renovacin del registro se establece
que la institucin ratifique el cumplimiento de los requisitos iniciales; la renovacin se otorga
en general por el mismo perodo inicial (12).
49. Algunas legislaciones prevn la creacin de comits internos, segn el tipo de procedimien-
tos que se vaya a realizar.
En El Salvador, la legislacin establece la creacin de un comit de carcter tcnico encar-
gado de aplicar la poltica nacional de trasplantes al interior de la institucin. En Mxico se
debe establecer un comit de trasplante encargado de hacer la seleccin de receptores,
as como un comit de coordinacin para seleccionar la institucin a la cual ser remitido el
rgano o tejido en cuestin (13).
Caractersticas del recurso humano

50. Algunas legislaciones hacen referencia a la cualificacin de los recursos humanos que rea-
lizan ablacin o trasplante. Establecen que las instituciones deben tener personal de salud
certificado y cualificado para efectuar los procedimientos para poder obtener el registro.
Los pases que cuentan con este tipo de legislacin requieren que los recursos humanos po-
sean la capacitacin y experiencia en la especialidad como requisitos fundamentales para
ser acreditados. Con el fin de dar cumplimiento a estos requisitos, algunas leyes prevn la
obligatoriedad de la formacin continua del personal de salud. En el Ecuador, la coordina-
cin de esta formacin est a cargo de la autoridad sanitaria nacional con las instituciones
de educacin superior del pas o internacionales.
51. Segn lo previsto en el Principio Rector 8 de la OMS, la remuneracin de los profesionales
que participan en los procedimientos de obtencin y trasplante de rganos no deber ser
superior a los honorarios justificados por la prestacin de los servicios.
No se encontraron regulaciones que hagan referencia al tema de la remuneracin, con ex-
cepcin de las del Ecuador. En ese pas se prev que el pago por los servicios del personal
debe ser acorde a la actividad realizada, de modo que se garantice la dedicacin permanen-
te al sistema. En Bolivia que establece que las remuneraciones de los profesionales deben
ser coherentes con los aranceles vigentes (14).
Inspeccin y vigilancia
52. En la mayora de las legislaciones se especifican los procesos de inspeccin y vigilancia de
las instituciones de salud que practican procesos de ablacin o trasplante.
Corresponde a los organismos de salud nacionales, departamentales y locales llevar a cabo
la inspeccin y vigilancia del cumplimiento de los requisitos. El nmero de legislaciones que
contienen estas medidas es limitado.
53. La normatividad existente con relacin a la inspeccin y vigilancia de las instituciones de

salud es homognea, y establece que son las autoridades de salud nacionales y otros orga-
nismos, segn se indique, los encargados de realizar el control continuo.
La frecuencia de las visitas de inspeccin vara segn el pas y pueden ser desde anuales
hasta cuadrienales.
Garanta de calidad Buenas prcticas de manejo

54. El Principio Rector 10 de la OMS se refiere a la garanta de calidad de los procedimientos
de ablacin o trasplante (1).
Nuevamente, en este caso, son pocas las legislaciones que consagran los criterios para la
garanta de la calidad de estos procedimientos.
55. Algunas legislaciones regulan la garanta de la calidad de cada uno de los procesos median-
te normativas generales.
En algunos pases existen normas sobre este tema para la habilitacin de establecimientos
de salud, as como para los procedimientos especficos relacionados con clulas, tejidos y
rganos.
56. Con el fin de garantizar la calidad de los rganos, clulas y tejidos para trasplante, la ma-
yora de las legislaciones establecen la obligatoriedad de realizar exmenes y pruebas que
confirmen que estos componentes no representan un riesgo para el receptor.
Bancos de rganos, tejidos y clulas

57. Las legislaciones de varios pases enuncian la existencia de bancos de rganos, tejidos y
clulas. No obstante, en la mayora de estos pases no se logr encontrar normas acerca de
los requisitos para la creacin, habilitacin, funcionamiento y cualificacin de los recursos
humanos de dichos bancos.
58. Las regulaciones para la habilitacin de bancos de tejidos y clulas varan de un pas a otro
el contenido y forma.
En general se establece que la habilitacin sea otorgada por la autoridad sanitaria local,
siempre y cuando se verifiquen con anterioridad los requisitos de infraestructura, equipa-
miento, recursos humanos y capacidad para la actividad.
59. En Argentina, Bolivia, Colombia y Espaa, se establece que los bancos de rganos, tejidos
y clulas no tengan fines de lucro, independientemente de que sean de carcter pblico o
privado.
60. Los recursos humanos para laborar y dirigir los bancos de rganos, tejidos y clulas deben
disponer de cualidades y cualificaciones especficas. En Ecuador, Mxico, Panam y Uru-
guay, este tema est incorporado en las normas generales. En Argentina, Brasil, Canad,
Colombia y Espaa, se dispone de normas especficas al respecto.
La mayora de las normas hace referencia a la capacitacin y entrenamiento que debe exi-
girse y proporcionarse al personal que labora en estas instituciones (15).
61. Sobre la garanta de calidad y buenas prcticas de manejo de los bancos, las legislaciones
con regulaciones especficas sobre el tema establecen normas completas para el asegura-
miento de la calidad de los productos.
Se establecen los requisitos y manuales que habrn de disponer y aplicar los bancos al
realizar los procedimientos y funciones, as como al identificar a los donantes y determinar
el destino de los productos.
Sobre los requisitos para el almacenamiento de rganos, tejidos y clulas en los bancos,
deben garantizarse la viabilidad, calidad y seguridad (16). Son pocos los pases que prevn
esta normativa; las existentes incluyen directivas de la Comunidad Europea y las leyes de
Espaa y el Uruguay.
Reglamentacin en relacin con clulas y tejidos

Generalidades de las regulaciones
62. La reglamentacin para la donacin y trasplante de clulas y tejidos es escasa en Amrica
Latina.
En la mayora de los casos, las normas sobre este tema son parte de las normas marco y
en pocos pases se hallan desarrolladas de manera especfica. En la Argentina y el Uruguay
hay leyes o decretos exclusivamente dedicados a regular el trasplante de clulas, mientras
que en el Ecuador, la regulacin es parte de la norma general. La Comunidad Europea po-
see directrices al respecto, que han sido aplicadas en la legislacin espaola (17).
63. En el organigrama del sistema de donacin y trasplante, los pases que tienen regulaciones
especficas para clulas y tejidos tambin tienen un organismo encargado de regular los
procesos relacionados con esos componentes.
En algunos pases tales organismos constituyen una entidad de carcter nacional y en otros,
una dependencia del organismo nacional de trasplantes. Sus funciones son la coordinacin
del sistema, la inspeccin y la vigilancia del cumplimiento de las normas establecidas, tanto
para las instituciones de salud como para los recursos humanos.
64. Las legislaciones con normas especficas sobre los componentes de clulas y tejidos re-
gulan los requisitos para la habilitacin de los centros de salud dedicados a la obtencin,
implante y almacenamiento de esos productos.
Las caractersticas y requisitos exigidos son similares a los previstos para la habilitacin de
las instituciones de salud para la ablacin y trasplante de rganos, y deben ser autorizados
por la autoridad sanitaria local o nacional.
65. El recurso humano para ejercer cargos relacionados con el proceso de obtencin de clulas
y tejidos est definido y tiene requisitos sobre la calidad y las cualificaciones de experiencia,
reconocimiento, certificacin y otros, que varan segn el pas y el cargo de que se trate
dentro de la institucin.
66. Las normativas de los pases acerca de la obtencin de clulas incluyen prohibiciones y res-
tricciones de la promocin y propaganda con el objeto de obtener donaciones. Se prohbe la
promocin de beneficios futuros potenciales provenientes de las clulas madre obtenidas,
particularmente, de la sangre del cordn umbilical.
Trazabilidad
67. El Principio Rector 10 de la OMS hace referencia a la necesidad de establecer la trazabili-
dad de las donaciones y trasplantes. La Comunidad Europea hace hincapi en este tema en
relacin con clulas y tejidos.
Las legislaciones que han dado aplicacin a lineamientos sobre la trazabilidad hacen hin-
capi en la informacin que debe ser obtenerse y consignarse durante todo el proceso, de
modo que pueda hacerse el rastreo desde el origen hasta el destino final de los productos
en todas sus etapas. Se establece que los materiales debern ser codificados de acuerdo
con estndares que permitan su trazabilidad (18).
68. En Canad, Panam y Uruguay se exige un sistema de identificacin del donante mediante
un cdigo nico; este cdigo tambin se requiere para los componentes asociados con el
donante (19).
El tiempo durante el cual debe conservarse la informacin debe ser, como mnimo, 30 aos,
segn las normas de Ecuador, Espaa y Panam y las directrices de la Comunidad Euro-
pea. La informacin debe conservarse en archivos fsicos y electrnicos. En el Uruguay la
conservacin de la informacin es por un plazo de 20 aos y en el Canad, 10 aos (20).
Control de calidad
69. Algunas legislaciones, como las de Canad, Espaa y Uruguay, establecen normativas es-
peciales para salvaguardar la calidad de la donacin de clulas y tejidos. Dichas regula-
ciones incluyen aspectos sobre los estudios de laboratorio, la evaluacin del donante y los
manuales de procedimientos y directrices para garantizar la calidad (21).
Importacin y exportacin
70. Las directrices para la importacin y exportacin de tejidos y clulas son similares a las es-
tablecidas para los rganos, aunque en algunos casos se permite en condiciones diferentes,
como en el caso de Canad, Espaa, Mxico y Panam.
En la Comunidad Europea, la reglamentacin para el ingreso o salida de tejidos y rganos
es especfica y distinta de la establecida de manera general para los rganos (22).
Las legislaciones permiten la importacin y exportacin bajo algunas condiciones, como el
cumplimiento de todos los requisitos de calidad y trazabilidad previstos sobre el tema en la
normativa vigente en el pas.
Recomendaciones
Es importante que los pases que necesiten mejorar la legislacin sobre donacin y trasplan-
te de rganos, tejidos y clulas promuevan su actualizacin, con el fin de cautelar al mximo con-
tra los riesgos de comercializacin y fraude. La legislacin debe acompaar y permitir el avance
tecnolgico y cientfico regulado, en un marco de proteccin de los derechos humanos.
Entre los temas principales que deben figurar en la normativa se recomiendan los siguientes:
a. Glosario
b. Programa nacional de donacin y trasplante, con funciones y componentes
c. Donacin entre personas vivas - consentimiento informado
d. Donacin de personas fallecidas
e. Criterios de seleccin de donantes y receptores
f. Instituciones de salud competentes en relacin con los procesos de ablacin y trasplante
g. Cualificacin de los profesionales de la salud para realizar procedimientos dentro del pro-
grama nacional de donacin y trasplante
h. Garanta de calidad - trazabilidad
i. Bancos de rganos, tejidos y clulas
j. Prohibicin del comercio de rganos - sanciones penales
a. El glosario es necesario para establecer criterios uniformes con significados homogneos

en toda la legislacin pertinente. Es importante contar con definiciones y trminos equiva-
lentes, que permitan a los usuarios y al personal mdico involucrado en los procesos enten-
derlos y tener claridad sobre ellos.
De conformidad con la forma adoptada en varias de las legislaciones, se sugiere que el
glosario se coloque al inicio de la norma o normas, segn sea el caso, de manera ordenada
y clara.
Debe incluirse la definicin de muerte y la clasificacin y las circunstancias de su declara-
toria, tanto en el caso de paro cardiorrespiratorio como de muerte enceflica. Con el objeto
de consolidar procesos de integracin regional y garantizar los derechos de los donantes y
receptores, se sugiere armonizar dichos conceptos.
b. Es recomendable que los pases que carecen de un programa de donacin de rganos,

tejidos y clulas, legislen sobre la creacin del mismo para permitir as dar una respuesta
eficaz a las necesidades en este tema.
La creacin de organismos autnomos dedicados a los procesos relacionados con los tras-
plantes es lo ms recomendable, puesto que permite que la misin y visin de tales insti-
tuciones sean mejorar los procesos de donacin y trasplante de manera independiente y
eficaz.
c. Los criterios para la donacin entre personas vivas deben ser claros e independientes de los
que se utilizan para los donantes fallecidos. Esto debe estar reflejado en la legislacin.
Las normas deben incluir, como mnimo, las circunstancias en las cuales se permite la do-
nacin entre personas vivas. Dichos criterios debern ser homogneos entre los pases de
la Regin y tratar de que las prohibiciones relativas a los donantes sean iguales, para as
evitar el traslado de pacientes de un pas a otro en busca de legislacin ms laxa.
Tambin habr que regular cuidadosamente, con base en principios internacionales, la si-
tuacin de las mujeres embarazadas, los menores de edad y las personas incapaces, y
determinar claramente en qu situaciones son procedentes y convenientes las donaciones
de esos grupos de poblacin; las normas deben salvaguardar de manera equivalente los
derechos de los donantes y los receptores.
d. En casos de donaciones de difuntos, la legislacin debe establecer claramente el consenti-

miento que se requiere y si este consentimiento debe ser presunto o expreso.
La decisin de optar por uno u otro tipo de consentimiento depende de la situacin en
cada pas. Sin embargo, los requisitos deben estar claramente expuestos en la legislacin.
Asimismo, se recomienda incluir mecanismos que permitan a los ciudadanos expresar su
voluntad libremente.
e. Los criterios de seleccin de receptores deben expresarse clara y detalladamente en la le-

gislacin.
La situacin de extranjeros no residentes en el pas constituye un tema importante que debe
tenerse en cuenta, y habr que determinar si ellos tienen derecho, o no, a inscribirse en las
listas de espera; de ser posible, tambin habr que especificar los requisitos que deben
cumplir para acceder a los trasplantes.
f. La regulacin de las instituciones de salud a cargo de realizar ablaciones o trasplantes o

ambos procedimientos debe incluir, como mnimo, los requisitos de habilitacin de tales
instituciones, la autoridad sanitaria encargada de aprobarlos o certificarlos, la duracin del
registro (autorizacin) y los procesos de inspeccin y vigilancia.
g. La participacin del recurso humano en las diferentes etapas de los procedimientos de abla-
cin y trasplante es fundamental.
Es necesario incluir en las normas las competencias y cualificaciones que deben tener los
recursos humanos que participan en cada etapa del proceso de ablacin y trasplante. Ade-
ms, se debe promover la capacitacin continua y actualizacin con respecto a tecnologa y
procedimientos, con el fin de mejorar continuamente el desempeo del personal.
h. La garanta de la calidad del producto y de los procesos debe ser consignada como elemen-
to fundamental de la legislacin. La seguridad de los pacientes en relacin con la calidad
y seguridad de las diferentes etapas de los procesos garantiza que se salvaguarden los
derechos e integridad tanto de donantes como receptores.
i. No todos los pases cuentan con bancos de rganos, tejidos o clulas. No obstante, es
indispensable que donde funcionan estas entidades se promulguen regulaciones sobre las
actividades que desempea este tipo de institucin sanitaria.
En varios de los pases analizados se carece de normas y criterios sobre la inspeccin y vi-
gilancia o los requisitos para determinar la garanta de la calidad de los bancos de rganos,
tejidos o clulas que ya se encuentran en funcionamiento. La ausencia de normativa puede
poner en riesgo la calidad del producto y la seguridad del paciente.
j. Es importante aunar esfuerzos para combatir el comercio y trfico de rganos, para lo cual
se requiere poner en prctica regulaciones en el campo de la donacin y el trasplante de
rganos.
Las regulaciones deben expresar claramente la prohibicin del comercio de rganos, teji-
dos o clulas, as como la explotacin o trata de personas con ese fin. Esta prohibicin es
fundamental para el buen desarrollo de las polticas de trasplante a nivel local, regional e
internacional. Se recomienda seguir las directrices propuestas por la Declaracin de Es-
tambul (23) y por los Principios Rectores de la Organizacin Mundial de la Salud en lo que
concierne a la prohibicin del trfico de rganos, para tratar de evitar que dichas actividades
se lleven a cabo.
La legislacin no solo debe penalizar la compra y la venta de productos de donacin, sino
abarcar el anlisis de todas las modalidades en las que el trfico de rganos puede presen-
tarse, as como los mtodos utilizados para ese fin.
Deberan incluirse regulaciones sobre las conductas relacionadas con la extraccin ilegal,
la oferta y la demanda de rganos, tejidos o clulas. Debera regularse la promocin y
propaganda, al igual que el secuestro o trata de seres humanos con el fin de su obtener
o comercializar esos productos, y en general todas aquellas conductas que a juicio de los
legisladores deban ser sancionadas y que atenten contra la tica, los derechos de los indi-
viduos y la comunidad (1).
Se considera necesario que las penas previstas para dichos delitos sean coherentes con su
gravedad y con otras legislaciones de la Regin. Actualmente se observa que las sanciones
penales para este tipo de conductas varan sustancialmente entre pases. Esto permite a
quienes cometen estos delitos afectos a penas se trasladen a pases donde no hay pena-
lizacin o, si las hay, son menos graves. Es importante que se establezcan acuerdos entre
los gobiernos y legisladores acerca de los topes mximos y mnimos de las penas y as
evitar lo anteriormente expuesto.
Tambin es importante recalcar que cuando se dan estas conductas ilegales no solo ocasio-
nan perjuicios a la salud sino que afectan al sistema nacional de salud de los pases, debido
a que las complicaciones derivadas de estos procedimientos irregulares, las secuelas y la
recuperacin de los donantes y receptores generan gastos adicionales, que podran evitar-
se con el emplazamiento y aplicacin efectiva de estas regulaciones.
k. Existe una necesidad inminente de que los pases de la Regin legislen sobre clulas y
tejidos. Los avances cientficos han superado las normativas vigentes; esto ha abierto un
paso amplio a las actividades en este campo, sin regulaciones o restricciones eficaces, y sin
limitaciones.
Con el fin de promover el conocimiento de la legislacin pertinente a la donacin y trasplante
de rganos, tejidos y clulas, es importante dar acceso fcil a compilaciones de las normas
sobre el tema, desde leyes marco hasta resoluciones. Esto es una ayuda para el ciudadano
que requiere informacin especfica y conocimiento para poder acceder a los servicios y
conocer sus derechos, tanto en su condicin de donante como de receptor, y garantizar as
el derecho al acceso y a la informacin.
Es importante que los legisladores armonicen los proyectos de ley sobre donacin y tras-
plante con la realidad y avances de la ciencia y con base en el enfoque de derechos.
Referencias bibliogrficas
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Cuba; Art 32 Ley Donacin y Trasplantes de 2011, Ecuador; Art 12 Decreto 131 de 1996,
Honduras; Art 14 Reglamento Ley General de Salud, Mxico; Art 37 Ley 3 de 2010,
Panam; Art 11 Ley 28189 de 2004, Per; Art 13 Ley 329 de 1998, Repblica Dominicana;
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23, Decreto sobre tejidos humanos de 1983, Nueva Gales del Sur, Australia.
8. Art 20 Ley 24193 de 1993, Argentina; Art 11 Ley 7409 de 1999, Costa Rica; Art 8 Ley
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9. Art 8 Ley 1716 de 1996, Bolivia; Art 8 Ley 7409 de 1994, Costa Rica; Art 10 Ley 3 de 2010,
Panam.
10. Acuerdos 03/06, 11/06, 11/10 de la Reunin de Ministros del Mercosur; Directiva 2010/45/
UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 7 de julio de 2010.
11. Disposiciones reformatorias, Ley Donacin y Trasplantes de 2011, Ecuador; Art 461 Ley
General de Salud, Mxico; Art 346 Ley 641 Cdigo Penal, Nicaragua; Art 318 A Cdigo
Penal, Per.
12. S 6 SOR2007/118, Canad.
13. Art 128 H Decreto 955 Cdigo de Salud, El Salvador; Art 316 Ley General en Salud,
Mxico.
14. Art 24, Ley Donacin y Trasplantes de 2011, Ecuador; Art 24 Decreto 24671, Bolivia.
15. Anexo VI Resolucin 118 de 2009, Argentina; Art 151 - 157 Decreto 2600 de 2009,
Brasil; Art 5 2 Resolucin 2640 de 2005, Colombia; Cap XIII Resolucin 5108 de 2005,
Colombia; Art 2b Anexo I Real Decreto 1301 de 2006, Espaa; S 64 SOR/2007-118,
Canad.
16. Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004;
Real Decreto 1301/2006, Espaa.
17. Resolucin 069 09, INCUCAI, Argentina; Resolucin 118 - 09, INCUCAI, Argentina;
Resolucin Decreto 160/006, Uruguay; Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo
y del Consejo de 31 de marzo de 2004, Comunidad Europea; Real Decreto 1301/2006,
Espaa.
18. Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004,
Comunidad Europea.
19. Art 59 Ley 3 de 2011, Panam; Art 8 Decreto 160/006, Uruguay; Art 56 SOR/2007-118,
Canad.
20. Art 10 Ley Donacin y Trasplantes de 2011, Ecuador; Art 58 Ley 3 de 2010, Panam;
Art 8 Decreto 160/006, Uruguay; Art 32 Real Decreto 1301 de 2006, Espaa; S 62, 63
SOR/2007-118, Canad.
21. Decreto 160/006, Uruguay; Real Decreto 1301/2006, Espaa; SOR/2007-118, Canad.
22. Art 9 Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo
de 2004, Comunidad Europea; Art 52 Ley 3 de 2010, Panam; Art 23 Real Decreto
1301/2006, Espaa; S 4 SOR/2007-118, Canad.
23. La Declaracin de Estambul sobre el trfico de rganos y el turismo de trasplantes.

Disponible en: http://rcidt.ont.es/DocumentacionPublica/destambul.pdf.
Anexo: Tablas comparativas
Principios y derechos
Tabla A-1: Autonoma
Derecho a que se respete la voluntad del donante fallecido
Art 19 Bis Se respetar la decisin de la persona fallecida, sin importar en que
ARGENTINA
Ley 24193/93 forma lo hubiere manifestado.
Art 8 El consentimiento expreso previo del donante prevalecer por
BOLIVIA
Dec. Supr 24671 encima del parecer de sus parientes o allegados
Art 14 La ablacin podr ser realizada, independientemente del
BRASIL Decreto 2268 de 1997 consentimiento de la familia, si en vida no se ha manifestado la
objecin para ello.
Art 17 La voluntad del donante prevalecer sobre la de sus deudos.
COLOMBIA
Decr 2493 de 2004
Art 10 Toda persona puede manifestar su negacin a que se realice
COSTA RICA Ley 7409 de 1994 extraccin de rganos despus de su muerte, lo cual ser respetado
inexcusablemente.
Art 80 Ningn familiar de un fallecido o persona podr revocar la decisin
CUBA
Decreto 139 de 1988 de donacin expresada por este en vida.
Art 5 Cuando la donacin fue efectuada por el individuo en pleno uso
GUATEMALA Decreto 91-96 de sus facultades, esta no podr ser revocada por los parientes del
donador.
MXICO Art 322 Ley general La donacin expresa no podr ser revocada por terceros
Art 36 La voluntad del donante prevalecer sobre el parecer de sus deudos
PANAM
Ley 3 de 2010 o de cualquier otra persona
Art 13 La conformidad u oposicin del interesado podr ser expresada en
REPBLICA
Ley 329 de 1998 los documentos oficiales de identificacin personal, lo cual facilitar
DOMINICANA
que sea respetada siempre la voluntad del fallecido.
Art 27 Toda persona mayor de edad, se presumir donante de rganos,
Ley Noviembre de tejidos y clulas con fines teraputicos, salvo que existiese una
2011 manifestacin de voluntad en contrario.
VENEZUELA La constancia de voluntad contraria de la persona a la donacin

total o parcial de sus rganos, tejidos y clulas, se evidenciar en
el Sistema Nacional de Informacin Sobre Donacin y Trasplante
de rganos, Tejidos y Clulas que dispondr de los instrumentos y
mecanismos necesarios para ello.
Art 10.a) Real Decreto La oposicin o la voluntad de donar, podr referirse a todo tipo de
ESPAA 2070 de 1999 rganos o solamente a alguno de ellos, y ser respetada cualquiera
que sea la forma en la que se haya expresado
Restricciones a la voluntad del donante
Art 19 Toda persona podr en forma expresa:
Ley 24193/93 1. Manifestar su voluntad negativa o afirmativa a la ablacin de los
rganos o tejidos de su propio cuerpo.
ARGENTINA 2. Restringir de un modo especfico su voluntad afirmativa a

determinados rganos y tejidos.
3. Condicionar la finalidad de la voluntad a alguno o algunos de los
fines previstos en la ley implante en seres humanos vivos o con fines
de estudio o investigacin
Art 6 El donante deber manifestar el consentimiento requerido,
CHILE
Ley 19451 de 1996 sealando el o los rganos que est dispuesto a donar
Art 10 La oposicin podr referirse a todo tipo de rganos o materiales
COSTA RICA
Ley 7409 de 1994 anatmicos o solo a algunos de ellos.
Art 29 Las ecuatorianas, ecuatorianos y extranjeros residentes legales en
Ley feb 2011 el pas, mayores de dieciocho aos, al fallecer se convertirn en
ECUADOR donantes, a menos que en vida hubieren manifestado, en forma
expresa, su voluntad en contrario. Podrn restringir su voluntad
afirmativa de donacin a determinados rganos, tejidos y/o clulas
Art 320 Toda persona es disponente de su cuerpo y podr donarlo, total o
MXICO
Ley general parcialmente.
Art 36 La donacin ordinaria o extraordinaria de componentes anatmicos
PANAM
Ley 3 de 2010 podr otorgarse total o parcialmente.
Art 17 La donacin se puede destinar para ser trasplantados en otros seres
PARAGUAY
Ley 1246 de 1998 humanos vivos o con fines de estudio e investigacin cientfica.
Art 11 El donante mayor de edad y capaz civilmente, debe expresar su
PER Ley 28189 voluntad de donar todos o alguno de sus rganos y/o tejidos para
despus de su muerte
REPBLICA Art 3 El donante podr donar todo o parte de su cuerpo.
DOMINICANA Ley 329 de 1998
Art 1 Toda persona mayor de edad en pleno uso de sus facultades podr
Ley 17668 de 2003 otorgar su consentimiento o negativa, para que en caso de muerte
URUGUAY
su cuerpo sea empleado, total o parcialmente, para usos de inters
cientfico o extraccin de rganos o tejidos con fines teraputicos.
Art 42 Toda persona podr en forma expresa:
Ley Noviembre de 1. Manifestar su voluntad negativa a la ablacin de los rganos,
2011 tejidos y clulas de su propio cuerpo.
VENEZUELA 2. Restringir de un modo especfico su voluntad afirmativa a
determinados rganos y tejidos.
3. Condicionar la finalidad de la voluntad afirmativa de ablacin de
uno a ms rganos.
Art 10.a) Real Decreto La oposicin, as como la conformidad para la donacin en caso
2070 de 1999 de quererla expresar, podr referirse a todo tipo de rganos o
ESPAA
solamente a alguno de ellos, y ser respetada cualquiera que sea la
forma en la que se haya expresado.
Tabla A-2: Accesibilidad - Gratuidad
Gastos de donacin y trasplante
Art 16 En ningn caso los gastos vinculados con la ablacin y/o implante estarn
Ley 24193/93 a cargo del dador o de sus derechohabientes.
ARGENTINA
Dichos gastos estarn a cargo de las entidades encargadas de la cobertura
social o sanitaria del receptor, o de este cuando no la tuviera.
Art 3 Los gastos en que se incurra con motivo de la extraccin del rgano que
Ley 19451 de se dona o que se entrega en donacin, forman parte de los gastos propios
1996; del trasplante y sern imputables al sistema de salud del receptor.
CHILE Art 6 En el evento de que con motivo de una donacin se hayan
Decreto 656 de procurado varios rganos, el costo de su extraccin ser distribuido
1996 proporcionalmente, respecto de todos los trasplantes que se verifiquen
con ellos.
Art 4 Se garantizar la prestacin de servicios gratuitos a aquellas personas
GUATEMALA Decreto 90-97 y sus familias, cuyo ingreso personal no les permita costear parte o la
totalidad de los servicios de salud prestados.
Art 6 - 7 Los procedimientos realizados en una institucin pblica de salud,
Ley 3 de 2010 relacionados a la extraccin de componentes anatmicos, no ocasionarn
gastos para el donante vivo o para los familiares del fallecido.
PANAM Las instituciones pblicas de salud en donde se efecten trasplante de
componentes anatmicos asumirn los costos del procedimiento y de
hospitalizacin del receptor que no cuente con recursos econmicos,
previa evaluacin socioeconmica.
Art 14 En ningn caso los gastos vinculados con la ablacin y el trasplante
Ley 1246 de 1998 estarn a cargo del donante o de sus derecho-habientes. Dichos gastos
PARAGUAY
estarn a cargo de las entidades de cobertura social o sanitaria del
receptor o de ste cuando no la tuviera.
Art 17 Los gastos que ocasionen los procedimientos de extraccin de
Decreto Supremo rganos y/o tejidos sern asumidos por los centros trasplantadores
PER
014-2005-SA independientemente de la procedencia del donante y del lugar donde se
realicen estos procedimientos.
Arts. 33 y 41 Las clnicas privadas autorizadas para retirar y trasplantar rganos, tejidos
Ley 25 de y clulas con fines teraputicos, debern realizar al ao, al menos una
Noviembre de intervencin gratuita a pacientes sin recursos. Dentro de los derechos
VENEZUELA 2011 de los y las donantes, los receptores y las receptoras, est el de recibir
oportuna y gratuitamente todo lo necesario para preservar su salud,
garantizando la asistencia precisa para su restablecimiento, sin perjuicio
del lugar donde se realice el proceso de donacin y trasplante.
Situacin de los extranjeros frente a la donacin de rganos

Arts 1 y 3 nicamente podrn inscribirse en lista de espera para la asignacin de
Resolucin rganos y/o tejidos cadavricos aquellos extranjeros que revistan el
342/09 carcter de residentes permanentes y que no se encuentren incluidos en
ARGENTINA las listas de espera de su pas de origen. Se excepta de esta condicin
a los pacientes extranjeros con cuyo pas de origen se haya suscrito
convenio sobre este tema, caso en el cual se dar aplicacin lo acordado
entre las partes.
Art 28 Portaria O Sistema de Lista nica ser constitudo pelo conjunto de potenciais
2600 de 2009 receptores brasileiros, natos ou naturalizados, ou estrangeiros residentes
no pas inscritos para recebimento de cada tipo de rgo, tecido, clula
ou parte do corpo, e regulado por um conjunto de critrios especficos
para a distribuio deles a estes potenciais receptores, assim constituindo
o Cadastro Tcnico nico - CTU. Pargrafo nico. vedado o transplante,
com rgos, tecidos, clulas ou partes do corpo humano, provenientes de
qualquer tipo de doador, de potenciais receptores estrangeiros que no
possuam visto de residncia permanente no Brasil, salvo a existncia de
tratados internacionais em bases de reciprocidade.
Traduccin al espaol:
BRASIL
El Sistema de Lista nica estar constituido por el conjunto de posibles
receptores brasileos, formado por ciudadanos naturales, naturalizados
o extranjeros residentes en el pas, inscritos para el recibo de cada tipo
de rgano, tejido, clula o parte del cuerpo, y regulado por un conjunto
de criterios especficos para la distribucin de los mismos a esos posibles
receptores, con lo cual se crea el Registro Tcnico nico (CTU por sus siglas en
portugus). Inciso nico. Se prohbe el trasplante de rganos, tejidos, clulas
o partes del cuerpo humano provenientes de cualquier tipo de donante
a posibles receptores extranjeros que no posean una visa de residencia
permanente en el Brasil, salvo cuando existan tratados internacionales en
bases de reciprocidad.
Art 29 En el caso de que la implantacin del rgano no pueda realizarse en
Decreto 656 de ninguna de las personas contempladas en el registro, hecho que deber
CHILE
1996 ser certificado por el Instituto de Salud Pblica, ste podr efectuarse a
extranjeros que no cumplan con los requisitos previstos.
Art 40 La prestacin de servicios de trasplante de rganos o implante de tejidos
Decreto 2493 de a extranjeros no residentes en el territorio nacional, podr efectuarse
2004 siempre y cuando no existan receptores nacionales o extranjeros
residentes en Colombia en lista regional y nacional de espera, teniendo
en cuenta los criterios nicos tcnico-cientficos de asignacin y seleccin
COLOMBIA y previa suscripcin de contrato de la institucin con el receptor o la
entidad que asumir el costo de la atencin.
Se permite a extranjeros que sean incluidos en las listas de donantes de
acuerdo con los preceptos establecidos en la circular externa 2-0963 de
febrero de 2011.
Art 40 Las instituciones de salud estarn impedidas para realizar actos
Ley 2011 quirrgicos de donacin y/o implantacin de rganos y tejidos a
ECUADOR pacientes extranjeros que no sean residentes legales. En el caso de
paciente extranjero que sea declarado en cdigo cero, tendr el mismo
tratamiento que los pacientes nacionales.
Art 17 El trasplante de componentes anatmicos provenientes de un donante
Ley 3 de 2010 fallecido se efectuar a nacionales, como primera opcin, que formen
PANAM
parte de la Lista de Espera Nacional. En caso de ausencia de receptores
nacionales, ser ofrecido a residentes extranjeros que estn en la Lista.
Art 2 y 3 nicamente podrn inscribirse en lista de espera para trasplante de
Resolucin abril rganos, tejidos y clulas, aquellos extranjeros que revistan la calidad de
URUGUAY 2010 residentes permanentes con excepcin de aquellos extranjeros con cuyo
pas de origen se haya suscrito convenio sobre el tema, caso en el cual se
dar aplicacin a lo acordado entre las partes.
Incapacidades y condiciones laborales del donante

Art 17 Las inasistencias al trabajo y/o estudios, en las que incurra el dador,
Ley 24193/93 con motivo de la ablacin, se regirn por las disposiciones que sobre
proteccin de enfermedades y accidentes inculpables existan en el
ARGENTINA
ordenamiento legal, convenios colectivos o estatutos que rijan la
actividad del dador, tomndose siempre en caso de duda aquella
disposicin que le sea ms favorable.
Art 8 Para precautelar la fuente de trabajo del donador, ste se encuentra
Ley 1716 de 1996 facultado a justificar su ausencia laboral pre y post operatoria, sin
BOLIVIA
perjuicio en sus haberes y beneficios sociales protegidos por la Ley
General del Trabajo
Art 8 La donacin de rganos o materiales anatmicos no dar derecho al
COSTA RICA
Ley 7409 donante para exigir ninguna modificacin de sus condiciones de trabajo.
Art 8 Toda persona, que haya recibido un rgano por trasplante, tendr
Ley 2011 trato preferencial en la atencin mdica con la finalidad de conservar
el rgano trasplantado y mejorar su calidad de vida. Del mismo modo,
toda persona que habiendo recibido un rgano trasplantado no haya
recuperado sus capacidades funcionales, orgnicas y/o laborales, ser
considerada como persona con discapacidad, a fin de que pueda obtener
ECUADOR
los beneficios legales pertinentes. Se otorgar el mismo trato a toda o
todo donante vivo que, por efectos de la donacin, haya sufrido una
alteracin que signifique disminucin o discapacidad en sus funciones
orgnicas y de salud que, debidamente certificada por una institucin
mdica calificada, le incapacite al menos parcialmente para las
actividades que realizaba antes de la donacin.
Art 10 Al donante de componente anatmico se le otorgar licencia con sueldo
PANAM Ley 3 de 2010 completo por el tiempo que el mdico tratante determine sea necesario
para su recuperacin y no ser sujeto de destitucin por la donacin.
Art 15 Las inasistencias al trabajo y/o estudios, en las que incurra el dador,
Ley 1246 de 1998 con motivo de la ablacin, se regirn por las disposiciones que sobre
proteccin de enfermedades y accidentes inculpables existan en el
PARAGUAY
ordenamiento legal, convenios colectivos o estatutos que rijan la
actividad del dador, tomndose siempre en caso de duda aquella
disposicin que le sea ms favorable.
Incapacidades y condiciones laborales del donante
Art 12 Las inasistencias al trabajo en que incurra el donante con motivo de
Ley 329 de 1998 la remocin de cualquiera de sus rganos y/o tejidos, se considerarn
justificadas sin prdida de sus derechos laborales. En todos los casos
el perodo de inasistencia deber justificarse remitiendo al empleador
el correspondiente certificado mdico. La disminucin de la capacidad
REPBLICA fsica y funcional del donante con motivo de la extraccin de cualquier
DOMINICANA rgano y/o tejido, no le dar derecho frente al empleador a requerir
ningn tipo de indemnizacin ni a exigirle la modificacin de sus
condiciones de trabajo. Sin embargo, en el caso de que el donante
vea reducida su capacidad funcional los empleadores darn prioridad
a la reubicacin en funciones acordes con la nueva capacidad de los
empleados u obreros que hayan sido donantes.
Art 43 Las personas trasplantadas o que se encuentren en lista de espera
Ley noviembre de para trasplante de rganos, tejidos y clulas, tienen derecho a ingresar
2011 o continuar en una relacin laboral, tanto en el mbito pblico como
VENEZUELA en el privado. El desconocimiento de este derecho, ser sancionado y
considerado acto discriminatorio. Se garantiza el derecho a la estabilidad
laboral al familiar acompaante de la persona trasplantada o con
indicacin de trasplante.
Tabla A-3: Confidencialidad - Privacidad

Descripcin general de la confidencialidad
Art 3b No podrn facilitarse ni divulgarse informaciones que permitan
Ley 19451 de identificar al donante. Asimismo, los familiares del donante no podrn
1996 conocer la identidad del receptor, ni el receptor la del donante y
en general est prohibida cualquier difusin de informacin que
CHILE
pueda relacionar directamente la extraccin con el ulterior injerto
o implantacin. La informacin relativa a donantes y receptores de
rganos humanos ser recogida, tratada y custodiada en la mas estricta
confidencialidad
Art 36 La informacin relacionada con el donante, el receptor y el proceso de
COLOMBIA Decreto 2493 de donacin est sujeta a reserva y solo podr ser revelada para efectos de
2004 cumplir con las obligaciones de suministro de informacin.
Art 6 En la medida de las posibilidades el centro hospitalario a solicitud del
COSTA RICA
Ley 7409 de 1994 interesado deber garantizar su anonimato.
Arts. 5, 10, Dentro de los derechos de los donantes se encuentra que todos los
Ley feb 2011 - datos que se obtengan, producto del procedimiento de donacin y/o
trasplante, sean protegidos y precautelados en su confidencialidad por
quien los posea. Se adoptarn las medidas necesarias para garantizar
que la informacin generada durante el proceso de donacin y
ECUADOR trasplante, se convierta en annima, a fin de que la o el donante y la o el
receptor no sean identificables.
En ningn caso se facilitarn o divulgarn informaciones que permitan
la identificacin de la o el donante y/o de la o el receptor de los rganos,
tejidos o clulas.
Art 327 La donacin se regir entre otros, por principios de confidencialidad
MXICO
Ley General
Art 4 La informacin relativa al donante y al receptor de componentes
Ley 3 de 2010 anatmicos humanos ser recogida, tratada y custodiada en la ms
PANAM
estricta confidencialidad por los centros hospitalarios, excepto cuando se
sospeche la existencia de riesgos para la salud individual o colectiva.
Art 6 La informacin relativa a donantes y receptores de rganos y/o tejidos
Ley 28189 de ser recogida, tratada y custodiada con la ms estricta confidencialidad.
2004 y Art 18 Est prohibida su difusin y proporcionar informacin por cualquier
PER Decr. Supremo medio, que permita identificar al donante o al receptor. El deber de
014-2005-SA confidencialidad no impide la adopcin de medidas preventivas ante
la existencia de indicios que pongan en riesgo la salud individual o
colectiva.
Ley 329 de 1998 Deber garantizarse el anonimato del donante y del receptor, evitando
REPBLICA
cualquier informacin que relacione directamente la extraccin y el
DOMINICANA
ulterior injerto o implantacin.
Art 2 La informacin en el registro nacional de donantes de rganos integra
Ley 17688 de el secreto profesional, y quien, en abuso de funciones y fuera de las
2003 excepciones previstas en la ley revele, publique o facilite el conocimiento
URUGUAY referente a la calidad de donante de persona por l conocidos en razn
de su empleo incurrir en delitos previstos en el cdigo penal. En todos
los casos est prohibido revelar la identidad del donante o del receptor,
salvo en los casos de donantes vivos.
Art 41 Entre los derechos de donantes y receptores se consagra el resguardo y
VENEZUELA Ley Noviembre respeto al carcter confidencial de su identidad.
de 2011
Art 5 Real No se podr facilitar ni divulgar informaciones que permitan la

Decreto 2070 de identificacin del donante y del receptor de rganos humanos. Los
1999 familiares del donante no podrn conocer la identidad del receptor, ni
el receptor o sus familiares de la del donante y, en general, se evitar
cualquier difusin de informacin que pueda relacionar directamente
ESPAA la extraccin y el ulterior injerto o implantacin. La informacin
relativa a donantes y receptores de rganos humanos ser recogida,
tratada y custodiada en la ms estricta confidencialidad. El deber de
confidencialidad no impedir la adopcin de medidas preventivas
cuando se sospeche la existencia de riesgos para la salud individual o
colectiva.
Section 45 Ninguna persona a la que se aplique esta ley podr suministrar o dar
Human Tissue informacin o documentos con los cuales se pueda identificar al donante
AUSTRALIA -
Act 1982 del que se hayan retirado tejidos con el propsito de trasplantar o para
VICTORIA
usos teraputicos, mdicos o cientficos. Igual prohibicin existe respecto
del receptor.
Section 37 Ninguna persona a la que se aplique esta ley podr suministrar o dar
AUSTRALIA - Human tissue Act informacin o documentos con los cuales se pueda identificar al donante
NEW SOUTH 1983 del que se hayan retirado tejidos con el propsito de trasplantar o para
WALES usos teraputicos, mdicos o cientficos. Igual prohibicin existe respecto
del receptor.
Art 16 Directiva Los Estados miembros garantizarn la proteccin completa y efectiva del
2010/45/EU derecho fundamental a la proteccin de los datos personales en todas
las actividades de donacin y trasplante de rganos Estados miembros
COMUNIDAD
adoptarn cuantas medidas sean necesarias para garantizar que: los
EUROPEA
datos procesados sean almacenados de manera confidencial y segura.
Cualquier acceso no autorizado a datos o sistemas que haga posible la
identificacin de donantes o receptores ser sancionado.
Descripcin general de la confidencialidad Clulas y tejidos

Portaria 2600 do Todos os registros dos Bancos de Tecidos devem ser de carter
2009 confidencial, respeitando o sigilo da identidade dos doadores e dos
receptores.
BRASIL Traduccin al espaol:
Todos los registros de los Bancos de Tejidos deben ser de carcter
confidencial y respetar el secreto de la identidad de los donantes y los
receptores.
Art 14 Se tomarn las medidas necesarias para exigir y garantizar que todos
Decreto 160 de los datos recogidos, incluida la informacin gentica a la que terceros
URUGUAY
2006 tengan acceso, se conviertan en annimos, a fin de que el donante y el
receptor ya no sean identificables.
Art 6 Real Se garantizar a los donantes la confidencialidad de todos los datos

Decreto 1301 de relacionados con su salud y facilitados al personal autorizado, as
2006 como de los resultados y la trazabilidad de sus donaciones. Los
datos de carcter personal tendrn carcter confidencial y estarn
exclusivamente a disposicin de los interesados. Su utilizacin se
limitar a fines asistenciales o de inters para la salud pblica. El deber
ESPAA
de confidencialidad no impedir la adopcin de medidas preventivas
cuando se sospeche la existencia de riesgos para la salud individual
o colectiva. No podrn facilitarse ni divulgarse informaciones que
permitan la identificacin de donantes y receptores de clulas y tejidos
humanos, ni podrn facilitarse a los donantes o sus familiares los datos
identificadores de los receptores o viceversa.
Art 14 Directiva Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias para
2004/23/CE garantizar que todos los datos, incluidos los de carcter gentico,
recogidos en el mbito de aplicacin de la Directiva, a los que tengan
acceso terceros, se hayan convertido en annimos, a fin de que el
donante y el receptor ya no sean identificables. A tal fin, velarn por
que: a) se adopten medidas que garanticen la seguridad de los datos, as
como salvaguardias para evitar adiciones, supresiones o modificaciones
no autorizadas de los datos en las fichas de los donantes o en los
COMUNIDAD
registros de donantes excluidos, as como cualquier transferencia
EUROPEA
de informacin; b) se establezcan procedimientos para solventar las
discrepancias en los datos, y c) se impida la revelacin no autorizada
de informacin garantizando al mismo tiempo la trazabilidad de las
donaciones. Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias
para garantizar que no se revele la identidad del receptor o receptores al
donante o a su familia y viceversa, sin perjuicio de la legislacin vigente
en los Estados miembros sobre las condiciones para la comunicacin de
la informacin, en particular en caso de donacin de gametos.
Aspectos relativos a donantes y receptores
Tabla A-4: Donacin entre vivos
Edad requerida para la donacin entre vivos
Art 15 Slo estar permitida la ablacin de rganos o materiales anatmicos en
ARGENTINA Ley 24193 DE vida con fines de trasplante sobre una persona capaz mayor de dieciocho
1993 (18) aos.
Art 6 Las ablaciones de rganos, tejidos y clulas de personas vivas slo
BOLIVIA
Ley 1716 de 1996 pueden practicarse en personas mayores de veintin (21) aos.
Art 15 Qualquer pessoa capaz, nos termos da lei civil.
BRASIL Decreto 2268 de Traduccin al espaol:
1997
Cualquier persona capaz en los trminos de la ley civil.
Art 4 Ley 19451 La extraccin de rganos en vida con fines de trasplante slo se permitir
CHILE
de 1996 en personas capaces mayores de dieciocho (18) aos
Art 16 Decreto El donante debe ser mayor de edad, civilmente capaz, gozar de plenas
COLOMBIA
2493 de 2004 facultades mentales.
Art 7 El donador debe ser mayor de edad, se encuentre en pleno goce de
Ley 7409 de 1994 sus facultades mentales y en un estado de salud adecuado para la
extraccin.
COSTA RICA Si se trata de donadores menores de dieciocho aos de edad, pero
mayores de quince, la autorizacin la darn sus padres, tutores,
representantes o, en su caso, los organismos judiciales correspondientes,
si no hay objecin del menor de edad.
Art 33 Que la o el donante sea mayor de edad, en goce de plenas facultades
ECUADOR
Ley de 2011 mentales.
Art 128 K Sern admitidos como donantes vivos, las personas mayores de
EL SALVADOR Decreto 955 dieciocho (18) aos de edad en pleno uso y goce de sus facultades
mentales
Art 13 El donador vivo deber ser mayor de edad y civilmente capaz
GUATEMALA
Decreto 91-96
Art 7 El donante deber ser mayor de veintin (21) aos; que en el momento
HONDURAS Decreto 131 de de tomar la decisin de donar un rgano no afecte gravemente su salud
1982 y goce de plenas facultades mentales.
Art 333 Se requiere ser mayor de edad y estar en pleno uso de sus facultades
MXICO Ley general de mentales.
salud 1984
Art 24 El donante debe ser mayor de edad, gozar de plenas facultades fsicas y
PANAM
Ley 3 de 2010 mentales.
Art 13 La ablacin de rganos y tejidos con fines de trasplante de una persona
PARAGUAY
Ley 1246 de 1998 viva solo estar permitida en mayores de diez y ocho (18) aos
Art 10 Ley 28189 Ser mayor de edad, gozar de plenas facultades mentales.
PER
de 2004
REPBLICA Art 10 El donante debe ser mayor de edad y debe gozar de plenas facultades
DOMINICANA Ley 329 de 1998 mentales
Art 11 Ley 14005 Podr ser donante toda persona mayor de edad
URUGUAY
de 1971
Edad requerida para la donacin entre vivos
Art 19 Ser mayor de edad, a menos que se trate de parientes donantes de
Ley noviembre clulas progenitoras hematopoyticas, Contar con informe mdico
VENEZUELA
2011 actualizado y favorable sobre estado de salud, incluyendo el aspecto
psiquitrico.
Art 9 Real Decreto El donante debe ser mayor de edad, gozar de plenas facultades
ESPAA
2070 de 1999 mentales.
Section 3 - 7 Un menor es aquel que tiene menos de 18 aos y no est casado.
AUSTRALIA - Human tissue act
VICTORIA Cualquier persona, distinta de un menor, puede dar su consentimiento
por escrito para la ablacin de su cuerpo de un tejido especfico.
AUSTRALIA - Section 3 - 7 Un menor es aquel que tiene menos de 18 aos y no est casado.
NEW SOUTH Human tissue act Cualquier persona, distinta de un menor, puede dar su consentimiento
WALES por escrito para la ablacin de su cuerpo de un tejido especfico.
Forma de otorgar el consentimiento para donacin entre vivos

Art 6 Mediante consentimiento expreso, libre y voluntario, debidamente
Ley 1716 de 1996 registrado en Notara de Fe Pblica, y quedando documentado en la
/ Art 9 Decreto institucin hospitalaria.
Supremo 24671 La voluntad de donar por parte de una persona viva deber ser registrada
en un libro especial a cargo de las Direcciones Departamentales de Salud,
BOLIVIA
las que otorgaran un documento identificatorio como donante en el
momento mismo de producirse la inscripcin, haciendo constar:
el nombre y apellidos del donante, la fecha de nacimiento, el nmero
de Carnet de identidad, domicilio y grupo sanguneo y RH, si lo tuviera
conocido.
Art 9 O doador dever autorizar, preferencialmente por escrito e diante de
Lei 9434 de 1997 testemunhas, especificamente o tecido, rgo ou parte do corpo objeto
da retirada.
El donante deber autorizar especficamente, de preferencia por escrito y
en presencia de testigos, el tejido, el rgano o la parte del cuerpo objeto del
retiro.
Art 6 Expresar la voluntad de modo libre, expreso e informado. Del
CHILE Ley 19451 de consentimiento se dejar constancia en un acta ante el director del
1996 establecimiento donde haya de efectuar la extraccin
Art 16 Decreto Consentimiento informado expreso
COLOMBIA
2493 de 2004
Art 35 La donacin de rganos, tejidos y/o clulas de donante vivo, para fines
ECUADOR Ley 2011 de trasplante, requerir de la declaracin del consentimiento informado
de la o el donante, otorgada ante notario pblico.
Art 5- 7 La cesin hecha por la persona en forma voluntaria expresa y escrito para
GUATEMALA Decreto 91-96 el trasplante de rgano par o tejido entre personas en vida, se requiere
del consentimiento de ambos en forma expresa y escrita
Art 7 Decreto 131 El donante manifieste su decisin libremente
HONDURAS
de 1982
Forma de otorgar el consentimiento para donacin entre vivos
Art 333 La donacin expresa constar por escrito en forma expresa.
MXICO Ley general de
salud 1984
Art 10 Ley 28189 Otorgar su consentimiento por escrito ante Notario Pblico, de manera
PER
de 2004 libre, consciente y desinteresada
REPBLICA Art 10 Consentimiento de forma expresa, libre, consciente y desinteresada.
DOMINICANA Ley 329 de 1998
Art 19 Firmar consentimiento, haber expresado su voluntad por escrito, libre de
VENEZUELA Ley noviembre incentivos materiales, coaccin fsica o moral, otorgada ante dos testigos
2011 idneos.
Art 4 Que el donante otorgue su consentimiento de forma expresa, libre y

Ley 30 de 1979/ consciente, debiendo manifestarlo por escrito el interesado deber
ESPAA
Art 9.4 Decreto otorgar por escrito su consentimiento expreso ante el juez encargado del
2070 1999 Registro Civil de la localidad de que se trate.
Section 8 - 9 Cualquier persona, diferente de un menor, puede dar su consentimiento
Human tissue act por escrito para la ablacin de su cuerpo de rganos. Un mdico
registrado puede certificar que dicho consentimiento fue otorgado
AUSTRALIA - en su presencia, que explic los riesgos y naturaleza de la ablacin, lo
VICTORIA cual deber quedar consignado en el consentimiento. Deber certificar
igualmente que al momento de otorgar el consentimiento la persona
no era un menor, estaba en estado de consciencia y fue otorgado
libremente.
Section 8 - 9 Cualquier persona, diferente de un menor, puede dar su consentimiento
Human tissue act por escrito para la ablacin de su cuerpo de rganos. Un medico
registrado puede certificar que dicho consentimiento fue otorgado
AUSTRALIA -
en su presencia, que explic los riesgos y naturaleza de la ablacin, lo
NEW SOUTH
cual deber quedar consignado en el consentimiento. Deber certificar
WALES
igualmente que al momento de otorgar el consentimiento la persona
no era un menor, estaba en estado de consciencia y fue otorgado
libremente.
Art 13 Directiva Solamente se autorizar la obtencin de clulas y tejidos humanos
COMUNIDAD 2004/23/CE cuando se hayan cumplido todos los requisitos sobre consentimiento o
EUROPEA autorizacin que sean obligatorios y estn en vigor en el Estado miembro
de que se trate.
Personas a las cuales se puede donar en vida

Art 15 nicamente en caso de que el receptor sea su pariente consanguneo o
Ley 24193 de por adopcin hasta el cuarto grado, o su cnyuge, o una persona que,
1993 sin ser su cnyuge, conviva con el donante en relacin de tipo conyugal
ARGENTINA
no menos antigua de tres (3) aos, en forma inmediata, continua e
ininterrumpida. Este lapso se reducir a dos (2) aos si de dicha relacin
hubieren nacido hijos.
Art 9 Para fins teraputicos ou para transplantes em cnjuge ou parentes
Lei 9434 de 1997 consangneos at o quarto grau, inclusive, ou em qualquer outra
pessoa, mediante autorizao judicial, dispensada esta em relao
medula ssea.
Para fines teraputicos o para trasplantes a un cnyuge o a familiares
consanguneos hasta el cuarto grado, inclusive, o a cualquier otra persona,
mediante autorizacin judicial, dispensada esta ltima en relacin con la
mdula sea.
Art 4 Bis. Cuando el receptor sea su pariente consanguneo o por adopcin hasta
CHILE Ley 19451 de el cuarto grado, o su cnyuge, o una persona que, sin ser su cnyuge,
1996 conviva con el donante.
Art 33 Que la o el receptor tenga parentesco, hasta el cuarto grado de
Ley de 2011 consanguinidad, con la o el donante, o se trate de su cnyuge o
conviviente en unin libre; y, que, siendo el caso, se hubiere comprobado
ECUADOR
la compatibilidad entre donante y receptor mediante las pruebas
mdicas correspondientes. La misma regla se aplicar para los casos de
filiacin por adopcin.
Art 8- 7 Las personas privadas de su libertad podrn otorgar consentimiento
Decreto 91-96 para utilizacin de sus rganos y tejidos con fines teraputicos,
GUATEMALA
solamente cuando el receptor sea cnyuge, concubinario, concubina,
hijos o familiar comprobado legalmente.
Art 7 Decreto 131 El donante debe ser preferentemente padre, madre, hijo o hermano del
HONDURAS
de 1982 receptor.
Art 333 Los trasplantes se realizarn, de preferencia, entre personas que tengan
Ley general de parentesco por consanguinidad, civil o de afinidad. Sin embargo, cuando
MXICO
salud 1984 no exista un donador relacionado por algn tipo de parentesco, ser
posible realizar la donacin
Art 24 El donante debe estar dentro del cuarto grado de consanguinidad o
Ley 3 de 2010 segundo de afinidad, en relacin con el receptor. La afinidad cuando se
PANAM refiera a la pareja debe estar determinada por el matrimonio o la unin
libre consensuada vlida o mantenida por ms de cinco aos, certificada
por el alcalde o un notario.
Art 13 El receptor deber ser pariente consanguneo o por adopcin hasta el
Ley 1246 de 1998 cuarto grado, o cnyuge o una persona que sin ser su cnyuge conviva
con el donante por no menos de tres aos en forma inmediata, contina
e ininterrumpida. Este lapso se reduce a dos aos si de esa relacin
PARAGUAY hubieran nacido hijos.
Los menores de dieciocho aos previa autorizacin de su representante
legal podrn ser donantes slo cuando los vincule al receptor un
parentesco de los mencionados anteriormente.
Art 26 Decreto Para el caso de menores de edad o incapaces, el receptor ser el
PER Supremo 014- hermano o hermana del donante.
2005-SA
Art 3 El donante vivo deber estar relacionado familiarmente con el receptor,
Ley 329 de 1998 as: cnyuge, el/la conviviente y los ascendientes y descendientes y
REPBLICA
parientes colaterales, hasta el segundo grado de disponente originario.
DOMINICANA
En ausencia de estos vnculos deber estar autorizado por el Consejo
Nacional de Trasplantes (CNT).
Art 13 Solamente se admitir la donacin en vida o para despus de la muerte
Ley 14.005 de a favor de una persona determinada, pariente del disponente por
1971 consanguinidad o afinidad en lnea recta o en la colateral hasta el cuarto
grado, o cnyuge con una antigedad de dos aos o mantengan un
URUGUAY
concubinato estable. En este ltimo caso se requerir la autorizacin
del Juez competente. Se exceptan los trasplantes de medula sea y
progenitores hematopoyticos para los cuales los mayores de dieciocho
aos podrn ser donantes a favor de persona no determinada.
Art 18 - 34 Sern admitidos como donantes de rganos, tejidos y clulas con fines
Ley noviembre de teraputicos, los parientes hasta el quinto grado de consanguinidad,
2011 el o la cnyuge, el concubino o la concubina en unin estable de
hecho durante los dos ltimos aos como mnimo, entre quienes
se hubiera comprobado el nexo por una autoridad civil y adems la
compatibilidad entre donante y recepto mediante las pruebas mdicas
correspondientes. La misma regla se aplicar para los casos de filiacin
VENEZUELA por adopcin.
La donacin en vida de rganos, tejidos y clulas de nios, nias y
adolescentes slo puede estar dirigida a salvaguardar la vida de la
madre, padre, hermanos, hermanas y descendientes directos, siempre
que exista el consentimiento de la madre, padre y la autorizacin de un
tribunal de proteccin de nios, nias y adolescentes y sea escuchada la
opinin del nio, nia o adolescente.
Excepciones - Personas a las cuales se puede donar en vida

Art 15 En los supuestos de implantacin de mdula sea, cualquier persona
Ley 24193 DE capaz mayor de dieciocho (18) aos podr disponer ser dador sin las
1993 limitaciones de parentesco establecidas para la donacin entre vivos. Los
ARGENTINA
menores de dieciocho (18) aos -previa autorizacin de su representante
legal- podrn ser dadores slo cuando los vincule al receptor un
parentesco de los mencionados para la donacin entre vivos.
Art 9 Dispensada esta em relao medula ssea.
BRASIL Lei 9434 de 1997 Traduccin al espaol:
Dispensada esta ltima en relacin con la mdula sea.
Art 13 Entre personas no emparentadas se podrn realizar las ablaciones
Ley 1246 de 1998 y trasplantes en base a la reglamentacin del Instituto Nacional de
PARAGUAY Ablacin y Trasplante (INAT).
En los trasplantes de mdula sea, cualquier persona capaz, mayor de
diez y ocho aos, podr ser donante sin limitaciones de parentesco.
Art 18 En el caso de pacientes que requieran trasplantes de clulas
Ley noviembre de progenitoras hematopoyticas que no dispongan de donantes
2011 compatibles entre sus hermanos o hermanas, el Estado facilitar la
VENEZUELA
gestin y la obtencin de la misma de donantes no emparentados
dentro o fuera del pas, a travs de las instituciones nacionales e
internacionales de donantes de clulas.
Excepciones - Personas a las cuales se puede donar en vida
Section 15 Human Los padres de un menor podrn dar su consentimiento escrito para
AUSTRALIA - Tissue Act la ablacin de un tejido especfico del cuerpo del menor para ser
VICTORIA trasplantado en el cuerpo de un hermano, hermana o padre o madres
del donante.
Section 10 Human Los padres de un menor podrn dar su consentimiento escrito para
Tissue Act la ablacin de un tejido especfico del cuerpo del menor para ser
AUSTRALIA - trasplantado en el cuerpo de un hermano, hermana o padre del donante.
NEW SOUTH El menor deber entender la naturaleza y efecto de la ablacin del tejido,
WALES si no puede entender, el profesional medico debe certificar que dicho
trasplante ser nicamente para el cuerpo de un hermano, hermana o
padre o madre del donante.
Revocacin o sustitucin del consentimiento

Art 15 El consentimiento del dador o de su representante legal no puede ser
Ley 24193 DE sustituido ni complementado; puede ser revocado hasta el instante
ARGENTINA
1993 mismo de la intervencin quirrgica, mientras conserve capacidad para
expresar su voluntad, ante cuya falta la ablacin no ser practicada.
Art 16 Ley 1716 La donacin de rganos y tejidos para trasplantes puede desistirse en
BOLIVIA
de 1996 cualquier tiempo, comunicando del hecho por escrito al beneficiario.
Art 9 A doao poder ser revogada pelo doador ou pelos responsveis legais
Lei 9434 de 1997 a qualquer momento antes de sua concretizao.
BRASIL / Art 15 Decreto Traduccin al espaol:
2268 de 1997
La donacin podr ser revocada por el donante o por los representantes
legales responsables en cualquier momento antes de concretarse.
Arts. 4 Bis - 6. El consentimiento del donante no puede ser sustituido ni
Ley 19451 de complementado, pudiendo siempre ser revocado, hasta el instante
1996 mismo de la intervencin quirrgica, mientras conserve capacidad para
CHILE expresar su voluntad, caso en el cual la extraccin no ser practicada.
La revocacin podr producirse en cualquier momento antes de la
extraccin, sin sujecin a formalidad alguna. Sin perjuicio de lo anterior,
deber dejarse constancia de ello en la misma acta de consentimiento.
Art 17 Decreto El donante podr revocar en cualquier tiempo, en forma total o parcial,
2493 de 2004 antes de la ablacin, la donacin de rganos o componentes anatmicos,
COLOMBIA
con el mismo procedimiento que utiliz para la manifestacin de
donacin.
Art 7 Ley 7409 de El donante podr revocar la manifestacin de su voluntad, en cualquier
COSTA RICA
1994 momento.
Art 38 El consentimiento informado de la o el donante vivo no podr ser
Ley 2001 sustituido ni complementado. Sin embargo, podr ser revocado, en
ECUADOR forma verbal, hasta el momento mismo de la intervencin quirrgica,
mientras la o el donante conserve la capacidad para expresar su
voluntad.
Art 128 J La autorizacin para la extraccin de rganos o tejidos en personas vivas
EL SALVADOR Decreto 955 ser siempre revocable, inclusive un momento antes de la intervencin
quirrgica.
Art 9 Decreto 131 La decisin del donante es revocable hasta el instante de la intervencin
HONDURAS
de 1982 quirrgica, mientras conserve capacidad para expresar su voluntad.
Revocacin o sustitucin del consentimiento
Art 333 El consentimiento del donante para los trasplantes entre vivos podr ser
MXICO Ley general de revocable en cualquier momento previo al trasplante.
salud 1984
Art 27 El donante podr revocar su consentimiento en cualquier momento
PANAM
Ley 3 de 2010 antes de la intervencin sin sujecin a formalidad alguna.
Art 13 El consentimiento del donante o de su representante legal no podr
Ley 1246 de 1998 ser sustituido ni complementado. Podr ser revocado hasta el mismo
PARAGUAY
instante de la intervencin quirrgica, mientras conserve capacidad para
expresar su voluntad.
Art 10 Ley 28189 El donante tiene derecho a revocar su consentimiento en cualquier
PER
de 2004 momento.
Art 21 La disposicin de donacin de rganos, tejidos y clulas es voluntaria y,
VENEZUELA Ley noviembre de en tal sentido, es siempre revocable hasta el momento de la intervencin
2011 quirrgica.
Art 9.5 Real El donante puede revocar su consentimiento en cualquier momento

Decreto 2070 / antes de la intervencin o la obtencin de la clula y/o el tejido sin
1999 / Art 7 real sujecin a formalidad alguna, excepto en los casos de obtencin de
ESPAA
Decreto 1301 de progenitores hematopoyticos de sangre perifrica o de mdula sea, en
2006 que la revocacin slo podr producirse antes del inicio del tratamiento
de acondicionamiento en el receptor.
AUSTRALIA - Section 18 (2) El consentimiento otorgado podr ser revocado en cualquier momento,
VICTORIA Human Tissue Act de manera verbal o escrita ante un profesional mdico o de enfermera.
AUSTRALIA - Section 16 El consentimiento otorgado podr ser revocado en cualquier momento,
NEW SOUTH Human Tissue Act de manera verbal o escrita ante un profesional mdico o de enfermera.
WALES
Responsabilidad por retracto

Art 15 Ley 24193 La retractacin del dador no genera ninguna clase de obligacin.
ARGENTINA
DE 1993
Art 16 Ley 1716 El desistimiento no ocasiona ninguna consecuencia legal ni econmica.
BOLIVIA
de 1996
Art 6 La revocacin no generar responsabilidades de ninguna especie. Las
CHILE Ley 19451 de donaciones de rganos no estarn sujetas a las normas establecidas en
1996 los artculos 1137 a 1146 del Cdigo Civil.
Art 7 El retracto no genera ninguna responsabilidad para el donante.
COSTA RICA
Ley 7409 de 1994
Art 38 La revocatoria no generar obligacin de ninguna clase ni dar lugar a
ECUADOR
Ley 2001 indemnizacin alguna por daos y perjuicios.
Art 128 J En ningn caso la revocacin implicar repercusin legal alguna en
EL SALVADOR
Decreto 955 contra del donante.
Art 9 Decreto 131 La revocacin no genera derechos contra el donante.
HONDURAS
de 1982
Art 12 El disponente originario podr en cualquier tiempo revocar el
MXICO Reglamento consentimiento que haya otorgado sin que exista responsabilidad de su
parte.
Art 27 Dicha revocacin no podr dar lugar a ningn tipo de indemnizacin.
PANAM
Ley 3 de 2010
Responsabilidad por retracto
Art 13 Ley 1246 La retractacin del donante no generar obligacin de ninguna clase.
PARAGUAY
de 1998
Art 10 Ley 28189 La retractacin no da lugar a ningn tipo de indemnizacin.
PER
de 2004
Art 21 Dado el carcter altruista de la donacin, sta no debe generar derechos
VENEZUELA Ley noviembre de a favor o en contra del o la donante.
2011
Art 9.5 Real Dicha revocacin no podr dar lugar a ningn tipo de indemnizacin.
ESPAA Decreto 2070 /
1999
Informacin a suministrar al donante

Art 13 Los jefes y subjefes de los equipos, como asimismo los de la salud
Ley 24193 de debern informar a los donantes vivos y a los receptores y en caso de ser
1993 estos ltimos incapaces, a su representante legal o persona que detente
su guarda, de manera suficiente, clara y adaptada a su nivel cultural,
ARGENTINA
sobre los riesgos de la operacin de ablacin e implante -segn sea el
caso-, sus secuelas fsicas y psquicas ciertas o posibles, la evolucin
previsible y las limitaciones resultantes, as como las posibilidades de
mejora que, verosmilmente, puedan resultar para el receptor.
Art 9 Tanto el donante vivo como el receptor debern ser ampliamente
BOLIVIA
Ley 1716 de 1996 informados de las caractersticas de la operacin.
Art 20 Decreto O doador ser prvia e obrigatoriamente informado sobre as
2268 de 1997 conseqncias e riscos possveis da retirada de tecidos, rgos ou partes
de seu corpo, para doao.
Se informar al donante con antelacin y con carcter obligatorio sobre los
posibles riesgos y consecuencias del retiro de tejidos, rganos o partes de su
cuerpo para donacin.
Art 6 Se deber suministrar la informacin relativa a los riesgos de la
Ley 19451 de operacin y a las eventuales consecuencias fsicas y sicolgicas que
1996 / Art 11 la extraccin le pueda ocasionar. Dicha informacin debe incluir los
Decreto 656 de riesgos que conlleva una intervencin quirrgica de esta ndole, as
CHILE
1996 como especficamente aquella que diga relacin con las consecuencias
que pueden derivar para la salud de la persona, la privacin del rgano
que dona y en el orden psicolgico el menoscabo, perturbacin o
aprehensin que ello pueda reportarle.
Art 16 Decreto Se le debe advertir previamente al donante sobre la imposibilidad de
2493 de 2004 conocer con certeza la totalidad de los riesgos que pueden generarse
dentro del procedimiento, por la ocurrencia de situaciones imprevisibles;
Igualmente, se le informara sobre las consecuencias de su decisin,
COLOMBIA
en cuanto puedan ser previsibles desde el punto de vista somtico y
psicolgico y sobre las eventuales repercusiones que la donacin pueda
tener sobre su vida personal, familiar y profesional, as como de los
beneficios que con el trasplante se esperan para el receptor.
Art 7 Ley 7409 de El donador haya sido informado acerca de los riesgos de la donacin, sus
COSTA RICA
1994 secuelas, la evolucin previsible y las limitaciones resultantes
Art 36 Se deber informar al paciente respecto de los riesgos inherentes a
Ley 2011 la intervencin, las consecuencias previsibles de orden somtico o
ECUADOR
psicolgico, las repercusiones que pueda suponer en su vida personal,
familiar o profesional y los beneficios esperados.
Art 128 L Decreto Los facultativos que realicen el proceso quirrgico, debern informar
955 ampliamente al donador y al receptor de rganos o tejidos, el
procedimiento y los riesgos del mismo; as como los efectos teraputicos
EL SALVADOR
y secundarios de los medicamentos y otros qumicos a utilizarse en
el tratamiento, de lo cual dejar constancia en el expediente clnico
respectivo.
Art 13 El donador deber haber recibido informacin completa sobre los
GUATEMALA Decreto 91-96 riesgos de la operacin, tanto para el donador, como las probabilidades
de xito para el receptor
Art 6 Los mdicos encargados de los trasplantes tienen la obligacin de
Decreto 131 de informar de manera clara y suficiente a donantes y receptores, acerca
HONDURAS 1982 de los riesgos que implican las intervenciones quirrgicas a que se
sometern, as como de sus secuelas, evolucin previsible y limitaciones
resultantes.
Art 333 Se debe suministrar al donante informacin completa sobre los riesgos
MXICO Ley general de de la operacin y las consecuencias de la extraccin del rgano o tejido,
salud 1984 por un mdico distinto de los que intervendrn en el trasplante;
Art 24 El donante ser informado previamente sobre las consecuencias de
Ley 3 de 2010 su decisin, en cuanto pueden ser previsibles desde el punto de vista
somtico y sicolgico, y sobre las eventuales repercusiones que la
PANAM
donacin pueda tener sobre su vida personal, familiar y profesional,
as como sobre los beneficios que con el trasplante se esperan para el
receptor.
Art 11 Los profesionales de la salud debern informar a cada paciente, donante,
Ley 1246 de 1998 receptor, o sus respectivos grupos familiares, de manera suficiente
PARAGUAY y clara, sobre los riesgos de la operacin de ablacin y trasplantes,
sus probables secuelas fsicas o psquicas, evolucin y limitaciones
resultantes.
Art 10 Ley 28189 El donante deber ser informado previamente de las consecuencias
PER
de 2004 previsibles de su decisin
Art 11 - 20 Se le informar al interesado sobre las consecuencias previsibles de
Ley 329 de 1998 orden somtico, psquico y las eventuales repercusiones que la donacin
pueda tener sobre su vida personal, familiar y profesional, as como
sobre los beneficios que con el trasplante se espera haya de conseguir
el receptor. El receptor, o sus representantes legales, padres o tutores,
REPBLICA en caso de pacientes con dficit mental o menores de edad, debern
DOMINICANA ser cuidadosamente informados, de acuerdo con su nivel cultural y
capacidad de comprensin, por uno de los mdicos del equipo que
vaya a realizar la intervencin, sobre los estudios inmunolgicos de
histocompatibilidad y dems pruebas mdicas y quirrgicas realizadas
o que vayan a realizarse en relacin con la intervencin, los posibles
riesgos y las probabilidades globales de xito de la misma.
Art 11 Previo a la extraccin, un mdico deber dejar constancia escrita de los
Ley 14005 de riesgos de la operacin y de la disminucin fsica que sobrevendr como
URUGUAY 1971 consecuencia del procedimiento. Esta advertencia quedar consignada
en la historia clnica, firmada por el mdico y la persona donante y
archivada en la institucin donde se proceda a la intervencin quirrgica
Art 18 Los mdicos o mdicas, a cuyo cargo est la operacin de trasplante,
Ley noviembre de informarn suficientemente al o la donante y al receptor o receptora,
2011 sobre sus posibles complicaciones y responsabilidades que deriven de la
operacin y sus secuelas.
VENEZUELA
El donante dar su consentimiento, luego de haber recibido informacin
completa en los trminos de su comprensin, sobre los riesgos del
procedimiento y las consecuencias de la donacin del rgano, tejidos o
clulas, as como las probabilidades de xito para el receptor o receptora.
Art 4 El donante deber ser previamente informado de las consecuencias

Ley 30 de 1979 de su decisin. Esta informacin se referir a las consecuencias
- Art 9.3 Real previsibles de orden somtico, psquico y psicolgico, a las eventuales
ESPAA
Decreto 2070 / repercusiones que la donacin pueda tener sobre su vida personal,
1999 familiar y profesional, as como a los beneficios que con el trasplante se
espera haya de conseguir el receptor.
Art 13 Los Estados miembros, con arreglo a su legislacin nacional, tomarn
Directiva todas las medidas necesarias para garantizar que los donantes, sus
2004/23/CE / allegados o las personas que faciliten la autorizacin en nombre de los
Anexo A Directiva donantes, reciban toda la informacin adecuada, la cual deber cubrir:
COMUNIDAD
2004/23/CE el objetivo y la naturaleza de la obtencin, sus consecuencias y riesgos,
EUROPEA
pruebas analticas, si se realizan; registro y proteccin de los datos
del donante, confidencialidad mdica, fines teraputicos y beneficios
potenciales, as como informacin sobre las salvaguardas aplicadas para
proteger al donante.
Estado de salud del donante vivo

Art 7 Se deber comprobar la adecuada salud mental y fsica del donante
BOLIVIA Ley 1716 de 1996 mediante certificado expedido por mdico ajeno al equipo de
trasplante.
Art 5 La aptitud fsica del donante deber ser certificada, a lo menos, por
CHILE Ley 19451 de dos mdicos distintos de los que vayan a efectuar la extraccin o el
1996 trasplante.
Art 16 El donante deber gozar de plenas facultades mentales y de un buen
COLOMBIA Decreto 2493 de estado de salud, el cual deber estar certificado por un mdico distinto
2004 del o de los que vayan a efectuar la extraccin y el trasplante.
Art 36 El estado de salud fsico y mental de la o el donante deber ser
ECUADOR Ley 2011 certificado por un mdico, distinto de aquellos que vayan a efectuar la
extraccin y el trasplante
Art 128 K Sern admitidos como donantes vivos, las personas en un estado de
EL SALVADOR
Decreto 955 salud adecuado a la naturaleza del procedimiento
Art 13 Presentar dictamen mdico favorable
GUATEMALA
Decreto 91-96
Estado de salud del donante vivo
Art 25 El estado de salud mental del donante debe ser certificado por un
PANAM Ley 3 de 2010 mdico siquiatra distinto al que forma parte del equipo mdico de
extraccin o trasplante,
Art 10 El donante deber tener un estado de salud adecuado, debidamente
PER Ley 28189 de certificado por mdicos especialistas distintos de los que vayan a
2004 efectuar la extraccin y el trasplante.
Art 11 El estado de salud fsica y mental del donante que permita la extraccin
Ley 329 de 1998 del rgano deber ser evaluado por un equipo mdico especializado,
REPBLICA
de acuerdo a un protocolo de evaluacin del donante, donde se
DOMINICANA
contemplen pruebas inmunolgicas de histocompatibilidad y otras
debidamente establecidas en los reglamentos.
Art 19 Ley Para la donacin se deber contar con informe mdico actualizado y
VENEZUELA
noviembre 2011 favorable sobre estado de salud, incluyendo el aspecto psiquitrico.
Art 9.3 Real El estado de salud fsico y mental del donante deber ser acreditado por
ESPAA Decreto 2070 / un mdico distinto del o de los que vayan a efectuar la extraccin y el
1999 trasplante.
Trmino de efectividad del consentimiento

Art 13 Ley 24193 El lapso entre la recepcin de la informacin y la operacin respectiva
ARGENTINA
de 1993 no podr ser inferior a CUARENTA Y OCHO (48) horas.
Art 16 Deber existir un trmino mnimo entre la firma del documento y
COLOMBIA Decreto 2493 de la extraccin del rgano de 24 horas del proceso de extraccin del
2004 donante
Art 37 Entre la firma del documento de cesin del rgano y la extraccin
ECUADOR Ley 2011 del mismo, previa la autorizacin de la Autoridad Sanitaria Nacional,
debern transcurrir por lo menos veinticuatro horas.
Art 27 Entre la firma del documento de cesin de componentes anatmicos y
PANAM
Ley 3 de 2010 la extraccin de estos debern transcurrir al menos veinticuatro horas.
Art 9 Real Decreto Entre la firma del documento de cesin del rgano y la extraccin del
ESPAA
2070 / 1999 mismo debern transcurrir al menos veinticuatro horas
AUSTRALIA - Section 8 Human Entre la firma del documento de cesin del rgano y la extraccin del
VICTORIA Tissue Act mismo debern transcurrir al menos veinticuatro horas
AUSTRALIA - Section 8 Human Entre la firma del documento de cesin del rgano y la extraccin del
NEW SOUTH Tissue Act mismo debern transcurrir al menos veinticuatro horas.
WALES
Prohibiciones para donar

Art 7 Las mujeres embarazadas y las personas mentalmente incapaces, no
BOLIVIA
Ley 1716 de 1996 pueden ser donantes.
Art 9 vedado gestante dispor de tecidos, rgos ou partes de seu corpo
Lei 9434 de 1997 vivo, exceto quando se tratar de doao de tecido para ser utilizado em
transplante de medula ssea e o ato no oferecer risco sua sade ou
ao feto.
Se prohbe a la embarazada disponer de tejidos, rganos o partes de su
cuerpo vivo, excepto cuando se trate de una donacin de tejido que se
utilizar para un trasplante de mdula sea y el acto no acarree ningn
riesgo para su salud ni para el feto.
Art 16 Decreto En donante vivo menor de edad y mujer en estado de embarazo la
COLOMBIA
2493 de 2004 donacin solo proceder para la obtencin de clulas progenitoras.
Art 39 Los padres o los representantes legales no podrn otorgar el
Ley 2011 consentimiento para donar en vida con fines de trasplante u otra
operacin semejante, los rganos o tejidos de sus hijas o hijos menores
ECUADOR de edad o representados. Se exceptan de esta prohibicin los casos de
donacin de mdula sea, que podr ser autorizada exclusivamente por
los padres cumpliendo las condiciones y limitaciones establecidas en la
Ley y reglamentos.
Art 128 P Queda terminantemente prohibida la extraccin de rganos y tejidos
EL SALVADOR Decreto 955 cuya separacin pueda causar incapacidad parcial, total o la muerte del
donante.
Art 8 Las personas fsica y mentalmente incapaces, los que se encuentren
GUATEMALA Decreto 91-96 en estado de inconsciencia, las mujeres embarazadas y los menores de
edad, en ningn caso podrn donar rganos o tejidos.
Art 8 Decreto 131 No sern admitidos como donantes la mujer embarazada y los que se
HONDURAS
de 1982 encuentren en estado de inconciencia.
Art 326 El consentimiento tendr las siguientes restricciones respecto de las
Ley general de personas que a continuacin se indican: I. El tcito o expreso otorgado
salud 1984 por menores de edad, incapaces o por personas que por cualquier
circunstancia se encuentren impedidas para expresarlo libremente, no
MXICO
ser vlido, y II. El expreso otorgado por una mujer embarazada slo
ser admisible si el receptor estuviere en peligro de muerte, y siempre
que no implique riesgo para la salud de la mujer o del producto de la
concepcin.
Art 24 El donante, en el momento de la extraccin, no debe padecer
Ley 3 de 2010 enfermedad susceptible de ser agravada por la extraccin del
componente anatmico donado y, si es mujer, no debe estar en
PANAM
estado de gravidez. No podr realizarse la extraccin de componentes
anatmicos a menores de edad, excepto cuando se trate de trasplante
de tejidos hematopoyticos o de clulas humanas.
Art 25 Ley 1246 Queda prohibida la realizacin de todo tipo de ablacin para trasplante:
PARAGUAY de 1998 sobre cuerpos de pacientes internados en institutos neuropsiquitricos
y sobre el cuerpo de una mujer embarazada.
Art 10 Los representantes de los menores o incapaces no tienen facultad para
PER Ley 28189 de brindar consentimiento para la extraccin de rganos y/o tejidos de sus
2004 representados.
Art 10 La obtencin de rganos y tejidos de un donante vivo, para su ulterior
REPBLICA
Ley 329 de 1998 injerto o implantacin en otra persona, requiere que el posible donante
DOMINICANA
no se encuentre en estado de gestacin.
Art 17 - 19 Est prohibido el trasplante total de rganos nicos o vitales, tejidos y
Ley noviembre clulas entre personas vivas, cuya separacin pueda causar la muerte
VENEZUELA 2011 o la discapacidad total o parcial del o de la donante. Las mujeres
embarazadas y las personas con discapacidad intelectual, no pueden ser
donantes.
Art 4 Ley 30 de No podr realizarse la extraccin de rganos de personas que, por

1979 - Art 9. 1 deficiencias psquicas, enfermedad mental o cualquier otra causa, no
ESPAA Real Decreto puedan otorgar su consentimiento en la forma indicada. Tampoco
2070/1999 podr realizarse la extraccin de rganos a menores de edad, aun con el
consentimiento de los padres o tutores.
Section 14 Ser ilegal remover tejidos no regenerables del cuerpo de un menor con
AUSTRALIA -
Human Tissue el propsito de ser trasplantados en otra persona.
VICTORIA
Act
Donacin cadavrica
Tabla A-5: Generalidades
Lugar de registro del consentimiento o negativa para donar
Art 20 Documento nacional de identidad del declarante y se proceder a
ARGENTINA Ley 24193 de comunicarla en forma inmediata al Instituto Nacional Central nico
1993 Coordinador de Ablacin e Implante (INCUCAI).
Art 14 Da Carteira de Identidade Civil, expedida pelos rgos de identificao
Decreto 2268 de da Unio, dos Estados e do Distrito Federal, e da Carteira Nacional de
1997 Habilitao, mediante insero, nesses documentos, da expresso no-
doador de rgos e tecidos.
Insercin de la expresin no es donante de rganos y tejidos en la Cdula
de Identidad Civil, expedida por los organismos de identificacin de la
Unin, de los Estados y del Distrito Federal, y en la Tarjeta Nacional de
Habilitacin.
Art 9 La renuncia a ser donante podr manifestarse en cualquier momento
Ley 19451 de ante el Servicio de Registro Civil e Identificacin. Asimismo, al obtener
1996/ Art 14 o renovar la cdula de identidad o la licencia de conducir vehculos
Decreto 656 de motorizados. De lo anterior se dejar constancia en dichos documentos.
1996 La libre voluntad de donar podr expresarse a travs de cualquiera de
los mecanismos que, a continuacin se indican:
1.- Declaracin expresada ante un Notario Pblico en la que se seale
la voluntad de la persona de donar su cuerpo con el fin de que sea
utilizado para trasplante de rganos despus de sus das.
CHILE 2.- Declaracin de voluntad en el mismo sentido, efectuada ante un
funcionario del Registro Civil, al tiempo de obtener o renovar su cdula
de identidad nacional.
3.- Declaracin de la voluntad de donar para estos fines, expresada
ante el mdico del gabinete psicotcnico de la Municipalidad de que
se trate, al momento de obtener o renovar su licencia de conductor de
vehculos motorizados.
4.- Manifestacin de voluntad de donar su cuerpo por causa de
muerte, expresada ante el director del hospital o clnica o su delegado,
al momento de internarse.
Res. 3200 de 1998 El documento de identificacin de donante en vida, ser el Carn nico
Art 17 a 42 Dec. Nacional de Donante de Componentes.
2493 de 2004 La donacin de componentes anatmicos, as como la oposicin
COLOMBIA
que se haga para su validez deber ser expresada por Instrumento
notarial, Documento privado o Carn nico nacional de donacin de
componentes anatmicos.
Art 10 El donante deber dirigir una comunicacin escrita a cualquiera de los
Ley 7409 de 1999 hospitales del pas. Recibido el escrito, el director del hospital deber
remitirlo, dentro de los siguientes cinco das hbiles, a la Comisin
reguladora de trasplante de rganos y materiales anatmicos humanos,
la cual lo har constar en el registro especial que, para este tipo de
declaraciones de voluntad, estar a su cargo; adems enviar copia del
documento a cada uno de los centros hospitalarios autorizados para
trasplantes, dentro de los siguientes siete das hbiles. A este registro
tendrn acceso permanente todos los centros hospitalarios del pas. (...)
Tambin podr hacerse constar la oposicin, en formularios especiales
COSTA RICA disponibles en el Registro Civil y en el Ministerio de Obras Pblicas y
Transportes, que se suministrarn, en el momento de solicitar o renovar
las cdulas de identidad y las licencias de conducir.
En el formulario especial en poder de los centros hospitalarios tambin
se podr hacer constar la oposicin; en este caso el paciente firmar
el documento y el hospital deber remitirlo, dentro de los siguientes
cinco das hbiles, a la Comisin reguladora de trasplantes de rganos y
materiales anatmicos humanos.
Las personas interesadas tambin pueden expresar su oposicin,
por escrito, directamente a la Comisin reguladora de trasplantes de
rganos y materiales anatmicos humanos.
Art 80 Decreto Carn de identidad del donante
CUBA
139 de 1988
Art 30 La manifestacin, restriccin o condicionamiento de la voluntad
Ley 2011 para la donacin de componentes anatmicos se har constar en la
ECUADOR cdula de ciudadana en el caso de las y los ciudadanos ecuatorianos
y en cualquier otro documento de identificacin en el caso de los
extranjeros residentes legalmente en el pas.
Art 128 E La voluntad de ser donante de rganos o tejidos podr expresarse ya
EL SALVADOR Decreto 955 sea en la licencia de conducir o en el documento de identidad personal
vigente, o mediante escritura pblica otorgada ante Notario.
Art 6 - 10 Los mdicos encargados de los trasplantes tienen la obligacin de
Decreto 131 de informar de manera clara y suficiente a donantes y receptores, acerca
1996 de los riesgos que implican las intervenciones quirrgicas a que se
sometern, as como de sus secuelas, evolucin previsible y limitaciones
resultantes. Una vez cumplido este requisito, se oir la expresin de la
voluntad del receptor, o en su caso, de sus representantes legales y la
HONDURAS voluntad personal del donante. De esta informacin y decisin quedar
constancia en documento indubitado o en la forma que se establezca
en el reglamento respectivo.
Toda persona legalmente capaz podr disponer, para despus de su
muerte, de la extraccin de sus rganos o tejidos con fines de trasplante
en otros seres humanos.
Art 324 El escrito por el que la persona exprese no ser donador, podr ser
Ley general en privado o pblico, y deber estar firmado por ste, o bien, la negativa
MXICO Salud expresa podr constar en alguno de los documentos pblicos que para
este propsito determine la Secretara de Salud en coordinacin con
otras autoridades competentes.
Art 36 La donacin ordinaria o extraordinaria de componentes anatmicos
Ley 3 de 2010 total o parcial deber ser expresada en alguno de los siguientes
documentos:
PANAM 1. Historial clnico.

2. Declaracin jurada ante un notario pblico.
3. Documento privado autenticado por un notario pblico.
4. Documento suscrito ante dos testigos hbiles.
Art 17 - 18 Se registrara la voluntad del donante ante escribano pblico, en el
Ley 1248 de 1996 Instituto Nacional de Ablacin y Trasplante (INAT) o en las instituciones
o locales que ste habilite al efecto. Igual manifestacin podr ser
PARAGUAY hecha ante la Direccin de Identificaciones en ocasin de gestionar
su documento de identidad. Las personas debern ser informadas
adecuadamente de este derecho. El documento de identidad
consignar la condicin de donantes o no.
Art 13 Todo funcionario de RENIEC est obligado a obtener de las personas
Decreto Supremo capaces mayores de 18 aos que concurren ante dicho organismo la
014-2005-SA manifestacin de su voluntad positiva o negativa con respecto a la
PER autorizacin de donacin de sus rganos posterior a su muerte.
Esta manifestacin quedar inscrita en el Documento Nacional de
Identidad (DNI).
Art 13 La conformidad u oposicin del interesado podr ser expresada en los
REPBLICA
Ley 329 de 1998 documentos oficiales de identificacin personal, como cdula y carnet
DOMINICANA
electoral, licencia de conducir vehculos de motor y pasaporte.
Art 2 Toda persona mayor de edad que no se hallare en las circunstancias
Ley 14005 de previstas en el la ley que le impidan otorgar consentimiento, podr
1971 otorgar a favor o la negativa ante:
URUGUAY A) Escribano pblico, sea en escritura pblica o por acta notarial.
B) Ante el Juez de Paz, mediante un trmite que ser gratuito.
C) Directamente ante el Registro Nacional de Donantes de rganos y
Tejidos.
Art 16 - 27 El sistema Nacional de Informacin sobre Donacin y Trasplante de
Ley noviembre rganos, tejidos y clulas debe asentar y mantener actualizado lo
2011 siguiente:
1. Las personas que manifiestan su voluntad para la donacin parcial de
algunos de sus rganos, tejidos y clulas, con fines teraputicos.
2. Las personas que hubieren manifestado su oposicin a la donacin
de sus rganos, tejidos y clulas, con fines teraputicos.
VENEZUELA 3. Las personas que hubieren manifestado su voluntad de donacin
total o parcial de sus rganos, tejidos y clulas, con fines de
investigacin o docencia.
La constancia de voluntad contraria de la persona a la donacin total
o parcial de sus rganos, tejidos y clulas, se evidenciar en el Sistema
Nacional de Informacin sobre Donacin y Trasplante de rganos,
Tejidos y Clulas que dispondr de los instrumentos y mecanismos
necesarios para ello.
Section 26 El consentimiento podr donar despus de la muerte puede ser

AUSTRALIA -
Human tissue act suministrado en cualquier momento, por escrito o durante los ltimos
VICTORIA
das de enfermedad, verbalmente.
AUSTRALIA - Section 23 El consentimiento podr donar despus de la muerte puede ser
NEW SOUTH Human tissue act suministrado en cualquier momento, por escrito o durante los ltimos
WALES das de enfermedad, verbalmente.
Consentimiento: presunto - expreso

Art 19 Bis La ablacin podr efectuarse respecto de toda persona capaz mayor
Ley 24193 de DIECIOCHO (18) aos que no haya dejado constancia expresa de su
ARGENTINA oposicin a que despus de su muerte se realice la extraccin de sus
rganos o tejidos, la que ser respetada cualquiera sea la forma en la
que se hubiere manifestado.
Art 10 Ley 1716 Se establece que con preferencia debern ser utilizados rganos
de 1996 / Art 8 provenientes de cadveres, tenindose como factores habilitantes los
Decreto Supremo siguientes: a. Que el donante haya donado en vida sus rganos y tejidos
BOLIVIA 24671 para ser usados despus de su muerte, o; b. Que exista la autorizacin
expresa de los familiares legalmente habilitados. Los rganos, clulas
y tejidos, procedentes de un cadver podrn ser utilizados si existe
consentimiento expreso previo del donante.
Art 14 A retirada de tecidos, rgos e partes, aps a morte, poder ser
Decreto 2268 de efetuada, independentemente de consentimento expresso da famlia,
1197 se, em vida, o falecido a isso no tiver manifestado sua objeo.
1 A manifestao de vontade em sentido contrrio retirada de
tecidos, rgos e partes ser plenamente reconhecida (...).
2 Sem prejuzo para a validade da manifestao de vontade, como
doador presumido, resultante da inexistncia de anotaes nos
documentos de pessoas falecidas, admitir-se- a doao expressa para
retirada aps a morte, na forma prevista no Decreto n 2.170, de 4 de
maro de 1997, e na Resoluo n 828, de 18 de fevereiro de 1977,
expedida pelo Conselho Nacional de Trnsito, com a anotao doador
de rgos e tecidos ou, ainda, a doao de tecidos, rgos ou partes
especficas, que sero indicados aps a expresso doador de ....
Podr efectuarse el retiro de tejidos, rganos y partes despus de la muerte,
independientemente del consentimiento expreso de la familia si, en vida, la
persona fallecida no hubiera manifestado su objecin al respecto.
1 Se reconocer plenamente la manifestacin de voluntad en sentido
contrario al retiro de tejidos, rganos y partes (...).
2 Sin perjuicio de la validez de la manifestacin de voluntad, en el
caso de un donante presunto, por causa de la falta de anotaciones en los
documentos de personas fallecidas, se admitir la donacin expresa para
retiro despus de la muerte, de la forma prevista en el Decreto n. 2.170 del
4 de marzo de 1997 y en la Resolucin n. 828 del 18 de febrero de 1977,
expedida por el Consejo Nacional de Trnsito, con la anotacin donante
de rganos y tejidos o aun la donacin de tejidos, rganos o partes
especficas, que se indicarn despus de la expresin donante de ....
Art 2 bis Toda persona mayor de 18 aos ser considerada, por el solo ministerio
Ley 19451 de de la ley, donante de sus rganos una vez fallecida, a menos que en
CHILE
1996 vida haya manifestado su voluntad de no serlo en alguna de las formas
establecidas en esta ley.
Art 2 Existe presuncin legal de donacin cuando una persona durante su
Ley 73 de 1988 vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a
/ Art 19 Decreto que de su cuerpo se extraigan rganos o componentes anatmicos
COLOMBIA 2493 de 2004 despus de su fallecimiento, si dentro de las seis (6) horas siguientes
a la ocurrencia de la muerte cerebral o antes de la iniciacin de una
autopsia mdico-legal, sus deudos no acreditan su condicin de tales ni
expresan su oposicin en el mismo sentido.
Art 9 La extraccin de rganos u otros materiales anatmicos de fallecidos
COSTA RICA Ley 7409 de 1994 podr realizarse, siempre y cuando estos no hayan dejado constancia
expresa de su oposicin.
Art 81 Podrn donar sus rganos y tejidos los mayores de 18 aos de edad que
Decreto 139 de estn en pleno uso de sus facultades mentales. Cuando se produzca
1988 un fallecimiento sin que se hubiere plasmado en el Carn de Identidad
CUBA
la voluntad de donacin, los padres o los representantes legales,
en ausencia de stos, o cualquier otro familiar, podrn autorizar la
extraccin de los rganos y tejidos del fallecido.
Art 29 Las ecuatorianas, ecuatorianos y extranjeros residentes legales en el
Ley 2011 pas, mayores de dieciocho aos, al fallecer se convertirn en donantes,
a menos que en vida hubieren manifestado, en forma expresa, su
voluntad en contrario en una de las siguientes formas:
ECUADOR a) Manifestando su negativa a la donacin de los rganos, tejidos o
clulas de su cuerpo para posterior implante en seres humanos vivos o
con fines de estudio o investigacin; o,
b) Restringiendo, de modo especfico, su voluntad afirmativa de
donacin a determinados rganos, tejidos y/o clulas.
Art 128 D La obtencin de rganos o tejidos para trasplante, podr ser a partir de
EL SALVADOR Decreto 955 personas vivas o muertas, que en vida hayan expresado, su voluntad de
donar de la manera que se establece en el siguiente artculo.
Art 3 Todas las personas mayores de 18 aos se considerarn para los efectos
GUATEMALA
Decreto 91-96 de esta ley, como donadores potenciales de rganos y tejidos.
Art 10 - 11 Toda persona legalmente capaz podr disponer, para despus de su
Decreto 131 de muerte, de la extraccin de sus rganos o tejidos con fines de trasplante
HONDURAS 1996 en otros seres humanos. Si no constare la voluntad expresa del fallecido,
la extraccin de rganos o tejidos podr ser autorizada por sus
parientes.
Art 324 Habr consentimiento tcito del donante cuando no haya manifestado
Ley general en su negativa a que su cuerpo o componentes sean utilizados para
Salud trasplantes, siempre y cuando se obtenga tambin el consentimiento
MXICO
de alguna de las siguientes personas: el o la cnyuge, el concubinario,
la concubina, los descendientes, los ascendientes, los hermanos, el
adoptado o el adoptante; conforme a la prelacin sealada.
Art 3 (26) Se presume que un fallecido es donante si durante su vida no manifest
Ley 3 de 2011 su oposicin a serlo y si dentro de las seis horas despus de realizado
el diagnstico de muerte enceflica o antes del inicio de la necropsia
PANAM mdico-legal sus deudos no expresan su oposicin a la donacin. En
estos casos bastara con la prueba indiciaria de la condicin de deudo.
La presuncin legal de donacin no es aplicable a donante fallecido por
parada cardiorrespiratoria.
Art 17 Toda persona capaz, mayor de dieciocho aos, podr autorizar que
Ley 1248 de 1996 despus de ser confirmada muerte cerebral, se proceda a la ablacin
de rganos y tejidos de su cuerpo, para ser trasplantados en otros seres
humanos vivos o con fines de estudio e investigacin cientfica.
PARAGUAY Esta autorizacin podr especificar los rganos cuya ablacin se
autoriza o prohbe, de un modo especfico o genrico. De no existir
esta especificacin, se entendern abarcados exclusivamente a los
fines de trasplante en seres humanos vivos y excluidos los de estudios e
investigacin cientfica.
Art 11 Ley 28189 El donante mayor de edad debe expresar su voluntad de donar todos
de 2004 / Art 35 o alguno (s) de sus rganos y/o tejidos para despus de su muerte. De
PER Decreto Supremo producirse la muerte y no haberse expresado la voluntad de donar que
014- 2005 -SA conste de manera indubitable, el consentimiento podr ser otorgado
por los parientes ms cercanos que se hallen presentes.
Art 13 La extraccin de rganos u otras piezas anatmicas de fallecidos podr
Ley 329 de 1998 realizarse con fines teraputicos o cientficos, en el caso de que estos no
hubieran dejado constancia expresa de su oposicin.
Cuando el disponente originario no haya dejado constancia de
su oposicin en vida, para que despus de su muerte se realice la
REPBLICA
extraccin de rganos u otras piezas anatmicas del propio cuerpo, se
DOMINICANA
realizar siempre consulta a los disponentes secundarios la cual deber
ser certificada por escrito.
Las personas presumiblemente sanas que falleciesen por un evento
violento o como consecuencia ulterior de este, se considerarn,
asimismo, como donantes, si no consta oposicin expresa del fallecido.
Art 1 Toda persona mayor de edad en pleno uso de sus facultades podr
Ley 14005 de otorgar su consentimiento o negativa, para que en caso de sobrevenir
1971 su muerte, su cuerpo sea empleado, total o parcialmente, para usos
de inters cientfico o extraccin de rganos o tejidos con fines
URUGUAY teraputicos.
Toda persona mayor de edad fallecida sin haber expresado su voluntad
en contrario, cuya causa de muerte amerite pericia forense, ser
considerada donante.
Art 27 Toda persona mayor de edad, civilmente hbil, a quien se le haya
Ley noviembre diagnosticado la muerte, se presumir donante de rganos, tejidos y
VENEZUELA
2011 clulas con fines teraputicos salvo que existiese una manifestacin de
voluntad en contrario.
Art 5 - 2 Ley 30 La extraccin de rganos u otras piezas anatmicas de fallecidos podr

de 1979 / art 10 realizarse con fines teraputicos y cientficos en el caso de que stos no
ESPAA
a) Real Decreto hubieran dejado constancia expresa de oposicin.
2070/1999
Menores de edad y jurdicamente incapaces

Art 19 Ter En caso de fallecimiento de menores de DIECIOCHO (18) aos, no
Ley 24193 de emancipados, sus padres o su representante legal, exclusivamente,
1993 podrn autorizar la ablacin de sus rganos o tejidos especificando los
alcances de la misma.
ARGENTINA
La falta de consentimiento de alguno de los padres eliminar la
posibilidad de autorizar la ablacin en el cadver del menor.
En ausencia de las personas mencionadas precedentemente, se dar
intervencin al Ministerio Popular, quien podr autorizar la ablacin.
Art 5 A remoo post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo de
Lei 9434 de 1997 pessoa juridicamente incapaz poder ser feita desde que permitida
expressamente por ambos os pas, ou por seus responsveis legais.
Se podr efectuar el retiro post mortem de tejidos, rganos o partes del
cuerpo de una persona jurdicamente incapaz, siempre y cuando ambos
pases o sus agentes jurdicos responsables den su autorizacin expresa.
Art 10 En caso de fallecimiento de menores de dieciocho aos, slo sus
CHILE Ley 19451 de padres o su representante legal podrn autorizar, de manera expresa, la
1996 donacin de sus rganos.
Art 10 Cuando se trate de menores de edad o de incapaces fallecidos, quien
COSTA RICA Ley 7409 de 1999 ostente la patria potestad, la tutela o la representacin legal deber
hacer constar su autorizacin.
Art 81 Decreto Los menores de18 aos de edad no incapacitados podrn donar sus
CUBA 139 de 1988 rganos y tejidos con la autorizacin del padre o la madre, o de su
representante legal en ausencia de stos.
Art 32 Cuando se compruebe el diagnstico de muerte cerebral de
Ley 2011 ecuatorianas, ecuatorianos o extranjeros residentes legalmente en el
pas, menores de dieciocho aos de edad y que no sean emancipados,
solamente sus padres y a falta de stos su representante legal podrn
ECUADOR
autorizar, en forma exclusiva, la donacin de sus rganos, tejidos
y/o clulas especificando los alcances de la misma. En ausencia de
las personas mencionadas podrn intervenir los jueces de la niez y
adolescencia competentes, para autorizar la donacin.
Art 12 Decreto Cuando se trate de la extraccin de rganos o tejidos del cadver de un
HONDURAS
131 de 1996 incapaz, se exigir siempre la autorizacin de sus padres o tutores.
Art 14 Los disponentes secundarios podrn otorgar su consentimiento para la
MXICO Reglamento disposicin del cadver, de rganos y tejidos, as como de productos del
disponente originario.
Art 37 Quienes hayan sido los representantes legales de los menores de
PANAM Ley 3 de 2010 edad o de las personas con discapacidad fallecidos podrn autorizar la
donacin o rechazarla.
Art 11 Los representantes legales de los incapaces comprendidos en el artculo
Ley 28189 de 43 y en los incisos 1,2, 3, 6 y 7 del artculo 44 del Cdigo Civil a los
2004 / Art 34 que se les haya diagnosticado su muerte, podrn otorgar y/o revocar
Decreto 014- su consentimiento para la extraccin de rganos y/o tejidos de sus
2005-SA representados, con fines de donacin. Podrn otorgar y/o revocar su
consentimiento para la extraccin de rganos y/o tejidos del cadver
de sus representados, con fines de donacin, los representantes
legales de los absolutamente incapaces comprendidos en el artculo
43 del Cdigo Civil, esto es, los menores de diecisis aos, los que
PER
se encuentren privados de discernimiento, los sordomudos, los
ciegosordos y los ciegomudos que no puedan expresar su voluntad
de manera indubitable; as como los representantes legales de los
relativamente incapaces sealados en los incisos 1, 2, 3, 6 y 7 del
Artculo 44 del mismo Cdigo, esto es, los mayores de diecisis y
menores de dieciocho aos de edad, los retardados mentales, los
que adolecen de deterioro mental que les impide expresar su libre
voluntad, los ebrios habituales y los toxicmanos, a quienes se les haya
diagnosticado su muerte.
Art 13 Cuando se trate de menores de edad o pacientes con discapacidad
REPBLICA
Ley 329 de 1998 mental, la oposicin deber hacerse constar por quienes ostenten la
DOMINICANA
patria potestad, tutela o representacin legal.
Art 1 A los menores de edad o incapaces se les podr extraer rganos o
URUGUAY Ley 14005 de tejidos, o disponer de ellos cuando corresponda la realizacin de
1971 autopsia, mediante el consentimiento de sus representantes legales.
Art 34 Solo en caso de nios y nias y adolescentes fallecidos o fallecidas, el
VENEZUELA Ley noviembre padre y la madre o representante legal podrn autorizar la disposicin
de 2011 de rganos, tejidos y clulas para fines teraputicos.
Art 10 Real En el caso de que se trate de menores de edad o personas
Decreto 2070 de incapacitadas, la oposicin podr hacerse constar por quienes hubieran
ESPAA
1999 ostentado en vida de aqullos su representacin legal, conforme a lo
establecido en la legislacin civil.
Condiciones de la muerte para proceder a la donacin

Art 24 - 25 El fallecimiento de una persona se considerar tal cuando se verifiquen
Ley 24193 de de modo acumulativo los siguientes signos, que debern persistir
1993 ininterrumpidamente seis (6) horas despus de su constatacin
conjunta:
a) Ausencia irreversible de respuesta cerebral, con prdida absoluta de
conciencia;
b) Ausencia de respiracin espontnea;
c) Ausencia de reflejos ceflicos y constatacin de pupilas fijas no
reactivas;
d) Inactividad enceflica corroborada por medios tcnicos y/o
ARGENTINA instrumentales adecuados a las diversas situaciones clnicas, cuya
nmina ser peridicamente actualizada por el Ministerio de Salud y
Accin Social con el asesoramiento del Instituto Nacional Central nico
Coordinador de Ablacin e Implante (INCUCAI).
La verificacin de los signos referidos en el inciso d) no ser necesaria
en caso de paro cardiorrespiratorio total e irreversible.
La certificacin del fallecimiento deber ser suscripta por dos
(2) mdicos, entre los que figurar por lo menos un neurlogo o
neurocirujano. Ninguno de ellos ser el mdico o integrar el equipo
que realice ablaciones o implantes de rganos del fallecido.
La hora del fallecimiento ser aquella en que por primera vez se
constataron los signos previstos anteriormente.
Art 3 A retirada post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo humano
Lei 9434 de 1997 destinados a transplante ou tratamento dever ser precedida de
diagnstico de morte enceflica, constatada e registrada por dois
mdicos no participantes das equipes de remoo e transplante,
mediante a utilizao de critrios clnicos e tecnolgicos definidos por
resoluo do Conselho Federal de Medicina.
El retiro post mortem de tejidos, rganos o partes del cuerpo humano
destinados a trasplante o tratamiento deber ir precedido de diagnstico
de la muerte enceflica, comprobada y registrada por dos mdicos no
participantes en los equipos de retiro y trasplante, mediante la utilizacin
de criterios clnicos y tecnolgicos definidos por resolucin del Consejo
Federal de Medicina.
Art 11 La muerte se acreditar mediante certificacin unnime e inequvoca,
Ley 19451 de otorgada por un equipo de mdicos, uno de cuyos integrantes,
1996 al menos, deber desempearse en el campo de la neurologa o
neurociruga. Los mdicos que otorguen la certificacin no podrn
formar parte del equipo que vaya a efectuar el trasplante.
CHILE
La certificacin se otorgar cuando se haya comprobado la abolicin
total e irreversible de todas las funciones enceflicas, lo que se
acreditar con la certeza diagnstica de la causa del mal, segn
parmetros clnicos corroborados por las pruebas o exmenes
calificados.
Art 12 El diagnstico de muerte enceflica y la comprobacin sobre la
Decreto 2493 de persistencia de los signos de la misma, deben hacerse por dos o ms
2004 mdicos no interdependientes, que no formen parte del programa de
trasplantes, uno de los cuales deber tener la condicin de especialista
COLOMBIA
en ciencias neurolgicas. Dichas actuaciones debern constar por
escrito en la correspondiente historia clnica, indicando la fecha y hora
de las mismas, su resultado y diagnstico definitivo, el cual incluir la
constatacin de los siete (7) signos que determinan dicha calificacin.
Art 15 El certificado de defuncin, en los casos de conservacin artificial
Ley 7409 de 1999 de las funciones de los rganos, lo suscribirn tres mdicos del
hospital en donde falleci el paciente, entre los cuales debern,
necesariamente, figurar un neurlogo o un neurocirujano y el jefe del
COSTA RICA servicio hospitalario o su sustituto. En los casos mdico-legales, podr
figurar, adems, el mdico forense que designe el Departamento de
Medicina Legal del Organismo de Investigacin Judicial. Ninguno de
estos facultativos podr formar parte del equipo que vaya a extraer los
rganos o materiales anatmicos o a efectuar el trasplante.
Art 83 Todo proceder mdico en la realizacin de trasplantes de rganos y
Decreto 139 de tejidos donados estar condicionado a la certificacin de la muerte del
CUBA 1998 donante, conforme a la ley, y ajustado a un severo criterio anatomo-
diagnstico basado en mtodos o procederes establecidos o adoptados
por el Ministerio de Salud Pblica.
Art 41 - 42 Una vez comprobada y certificada la muerte de una persona, se podr
Ley 2011 disponer de todos o parte de sus rganos, tejidos y/o clulas. En caso
de muerte violenta de una persona, la extraccin solamente podr
ECUADOR
realizarse cuando no interfiera con los resultados finales de la autopsia,
siendo necesaria para la realizacin de la ablacin de los rganos y
tejidos la notificacin previa al fiscal de turno.
Art 128 F El diagnstico y certificacin de la muerte de una persona, se basar en
Decreto 955 el cese irreversible de las funciones cardiorrespiratorias o bien cuando
EL SALVADOR
se demuestre la prdida de las funciones enceflicas y del tronco
cerebral, conforme el respectivo protocolo.
Art 26- 27 Se entiende por cadver, el cuerpo humano que cumpla criterios de
Decreto 91-96 muerte cerebral. Son considerados tambin donantes en la categora
de cadavricos, los neonatos anencfalos por tratarse de la anomala
GUATEMALA
congnita ms comn incompatible con la vida y que con soporte
mdico bsico puede dar oportunidad para obtener y utilizar los
rganos de una manera til y efectiva.
Art 13 - 16 La comprobacin de la muerte cerebral se basar en la constancia y
Decreto 131 de concurrencia durante treinta minutos por lo menos y la persistencia
1996 seis horas despus del comienzo del coma. Antes de autorizarse
la extraccin de rganos de cadveres, se exigir el certificado de
HONDURAS defuncin, que ser suscrito por un neurlogo y neurocirujano, un
cardilogo y un internista; este ltimo podr sustituirse por el mdico
que hubiere tratado al paciente durante su ltima enfermedad.
Ninguno de estos facultativos podr formar parte del equipo que
realice la extraccin o el implante del rgano.
Art 343 Ley La prdida de la vida ocurre cuando se presentan la muerte enceflica o
MXICO
General de Salud el paro cardaco irreversible.
Art 11 - 12 La muerte de una persona ocurre cuando se verifique de modo
Ley 3 de 2010 preciso la inactividad enceflica, corroborada por medios clnicos o
tcnicos de acuerdo con las diversas situaciones clnicas. La verificacin
de la inactividad enceflica no ser necesaria en caso de paro
cardiorrespiratorio total e irreversible.
El diagnstico de muerte enceflica deber ser constatado por dos o
ms mdicos no interdependientes que no formen parte del equipo
extractor o trasplantador, quienes debern ser especialistas idneos
PANAM en neurologa, neurociruga medicina interna, medicina crtica o
urgenciologa. Las actuaciones mdicas sobre el particular sern escritas
en la historia clnica, con indicacin de la fecha y hora de la muerte,
dejando constancia del diagnstico definitivo, y se firmar el certificado
de defuncin correspondiente. El paro cardiorrespiratorio deber ser
constatado por dos o ms mdicos idneos no interdependientes, que
no formen parte del equipo extractor o trasplantador. Las actuaciones
mdicas sobre el particular sern escritas en la historia clnica, dejando
constancia del diagnstico definitivo.
Art 22 La certificacin de la muerte cerebral deber ser suscripta por
Ley 1248 de 1996 dos mdicos, entre los que figurar por lo menos un neurlogo o
PARAGUAY
neurocirujano. Ninguno de ellos integrar el equipo que realice
ablaciones o trasplantes de los rganos del fallecido.
Art 3 El diagnstico y certificacin de la muerte de una persona se basa en
Ley 28189 de el cese definitivo e irreversible de las funciones enceflicas de acuerdo
2004 / Art 3 a los protocolos que establezca el reglamento y bajo responsabilidad
PER Decreto 014- del mdico que lo certifica. Se considera muerte al cese irreversible
2005-SA de la funcin enceflica o la funcin cardiorrespiratoria. El diagnstico
de la muerte de una persona es de responsabilidad del mdico que la
certifica.
Art 18 Podrn realizarse extracciones de rganos en personas fallecidas en los
Ley 329 de 1998 hospitales acreditados en caso de paro cardiorrespiratorio irreversible
que no respondan a maniobras de resucitacin adecuadas, y donde
las tcnicas de preservacin y viabilidad de los rganos en tiempo
necesario, garantice a los receptores una adecuada teraputica con
los implantes. El certificado de defuncin basado en la comprobacin
REPBLICA de la muerte cerebral ser suscrito por tres mdicos, entre los que
DOMINICANA debern figurar un Neurlogo o Neurocirujano y el Jefe del Servicio de
la Unidad Mdica correspondiente o su sustituto. En aquellos casos en
los que est interviniendo la autoridad judicial, podr figurar, asimismo,
un mdico forense al que le corresponda el caso. Ninguno de los
facultativos a que se refieren estos ltimos artculos podr formar parte
del equipo que vaya a proceder a la obtencin del rgano o efectuar el
trasplante.
Art 7 Una vez comprobada la muerte, se podr efectuar la autopsia y se
Ley 14005 de podr emplear el cadver o las piezas anatmicas del mismo con fines
1971 cientficos y/o teraputicos.
Dicha comprobacin deber efectuarse por un mdico del
establecimiento respectivo, el que no podr participar en las
operaciones previstas en el inciso anterior y su conclusin deber
basarse en la existencia de cambios patolgicos irreversibles
incompatibles con la vida, dejando la correspondiente constancia en la
historia clnica.
URUGUAY Cuando el diagnstico de muerte establezca muerte enceflica u otra
mejor evidencia cientfica, la hora del fallecimiento del individuo es la
hora en que el mdico firme dicho diagnstico en la historia clnica, ms
all de que los apoyos ventilatorios continen hasta la ablacin de los
rganos en aquellos casos que revistan la condicin de donantes.
Dicho diagnstico deber documentarse en la historia clnica en un
formulario especial firmado por dos mdicos no vinculados al acto de
ablacin o de trasplante.
Ninguno de los mdicos a que refieren los incisos precedentes podr
intervenir en el acto de extraccin o de trasplantes de rganos o tejidos.
Art 25 La muerte enceflica, segn criterios clnicos neurolgicos, se establece
Ley noviembre legalmente, cuando as conste en declaracin certificada por tres
de 2011 mdicos o mdicas que no formen parte del equipo de trasplante.
La ablacin de los rganos, tejidos y clulas de cadveres con
VENEZUELA
fines teraputicos, proceder slo cuando la muerte enceflica sea
diagnosticada por un equipo mdico especializado, diferente al equipo
de trasplantes cuando se trate de personas cuyas funciones vitales se
estn manteniendo mediante el uso de medios artificiales de soporte.
Art 5 La extraccin, de rganos u otras piezas anatmicas de fallecidos
Ley 30 de 1979 podr hacerse previa comprobacin de la muerte. Cuando dicha
comprobacin se base en la existencia de datos de irreversibilidad
de las lesiones cerebrales y, por tanto, incompatibles con la vida, el
ESPAA certificado de defuncin ser suscrito por tres Mdicos, entre los que
debern figurar, un Neurlogo o Neurocirujano y e1 Jefe del Servicio
de la unidad mdica correspondiente, o su sustituto; ninguno de estos
facultativos podr formar parte del equipo que vaya a proceder a la
obtencin del rgano o a efectuar el trasplante.
Section 41 Una persona se considera que ha muerto cuando se presente
AUSTRALIA - Human Tissue a) el cese irreversible de circulacin de sangre en el cuerpo de la
VICTORIA Act persona, o
b) el cese irreversible de todas las funciones cerebrales.
Section 33 Una persona se considera que ha muerto cuando se presente
AUSTRALIA - Human tissue a) el cese irreversible de circulacin de sangre en el cuerpo de la
NEW SOUTH Act persona, o
WALES
b) el cese irreversible de todas las funciones cerebrales.
Promocin
Art 20 Todo funcionario del Registro del Estado Civil y Capacidad de las
Ley 24193 de Personas estar obligado a recabar de las personas capaces, mayores
ARGENTINA 1993 de DIECIOCHO (18) aos que concurran ante dicho organismo a realizar
cualquier trmite, la manifestacin de su voluntad positiva o negativa o
su negativa a expresar dicha voluntad.
Art 11 Os rgos de gesto nacional, regional e local do Sistema nico de
Lei 9434 de 1997 Sade realizaro periodicamente, atravs dos meios adequados
de comunicao social, campanhas de esclarecimento pblico dos
benefcios esperados a partir da vigncia desta Lei e de estmulo
doao de rgos.
Los organismos de gestin nacional, regional y local del Sistema nico
de Salud, por conducto de los medios adecuados de comunicacin
social, realizarn peridicamente campaas de aclaracin pblica de
los beneficios esperados a partir de la entrada en vigor de esta Ley y de
estmulo a la donacin de rganos.
Art 41 El Ministerio de la proteccin Social y las entidades territoriales de
Decreto 2493 de salud en coordinacin con la red nacional de donacin y trasplantes,
2004 realizaran campaas pblicas de promocin de la donacin, mediante
estrategias de formacin, educacin y comunicacin para toda la
COLOMBIA poblacin, con el fin de fomentar la conciencia solidaria que incremente
la donacin, a favor de los enfermos que necesiten rganos y tejidos
para trasplantes. Estas campaas sern financiadas con recursos del
Estado a travs de las acciones de salud pblica sin perjuicio de que se
puedan realizar campaas de carcter privado.
Promocin
Art 11 Al solicitar o renovar la cdula de identidad, toda persona deber llenar
Ley 7409 de 1999 un formulario en el que manifieste su consentimiento u oposicin para
donar, cuando fallezca, sus rganos y materiales anatmicos o parte de
COSTA RICA ellos.
Igual manifestacin debern efectuar los extranjeros en el momento de
solicitar o renovar la cdula de residencia.
Art 31 - 59 a 62 Es obligacin de la Direccin General de Registro Civil, Identificacin y
Ley 2011 Cedulacin de la Repblica consultar y recabar de las personas mayores
de dieciocho aos, la manifestacin de su voluntad respecto de tener o
no la calidad de donantes de rganos y registrarla en el documento de
identificacin respectivo.
La Autoridad Sanitaria Nacional a travs de sus instancias competentes,
realizar, coordinar y ejecutar campaas de educacin e informacin
para promover una conciencia solidaria en la poblacin, a fin de
promover la cultura de donacin y explicar objetivamente los
beneficios de los trasplantes.
La Autoridad Educativa Nacional en coordinacin con la Autoridad
Sanitaria Nacional, incorporar en los planes y programas del sistema
ECUADOR nacional de educacin la temtica correspondiente a la importancia
y necesidad de la donacin de rganos, tejidos y/o clulas para
trasplante.
La Autoridad Sanitaria Nacional planificar, implementar y coordinar
campaas internas y capacitacin relacionadas con el trasplante de
rganos, tejidos y/o clulas, en beneficio de las unidades mdicas y los
profesionales de la salud.
El Estado garantizar a travs de las instancias correspondientes, la
difusin y promocin, mediante campaas de informacin nacional en
los medios de comunicacin masiva destinadas a orientar a la poblacin
hacia una cultura de donacin y trasplante de rganos, tejidos y/o
clulas, as como a informar respecto del derecho de la poblacin a no
ser donante.
Art 128 R La educacin y promocin haca la poblacin para la donacin y
EL SALVADOR Decreto 955 obtencin de rganos o tejidos deber realizarse en forma permanente
nicamente por parte del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social
Art 5 Las autoridades de salud a travs de las instituciones pblicas y
Ley 3 de 2010 privadas de salud, junto con la sociedad civi1, promovern campaas
PANAM de informacin y educacin a la poblacin en materia de donacin y
trasplante, sealando su carcter voluntario, altruista, desinteresado y
confidencial.
Promocin
Art 8 Corresponde a los Sectores Salud y Educacin, en sus respectivas
Ley 28189 competencias:
de 2004 / Art 1. Promover en la poblacin una cultura de solidaridad tendiente a
20 Decreto favorecer la donacin y trasplantes de rganos y/o tejidos humanos,
Supremo 014- resaltando su carcter solidario, voluntario, altruista, desinteresado y los
2005-SA beneficios que suponen para las personas que los necesitan.
2. Supervisar el cumplimiento de las condiciones, requisitos y garantas
de los procedimientos.
3. Brindar capacitacin continua y actualizada a los profesionales de la
salud que se dedican a las actividades de extraccin y trasplante.
PER 4. Implementar un sistema de notificacin a fin de que todos los
establecimientos de salud a nivel nacional notifiquen de manera
inmediata la existencia de un potencial donante cadavrico, segn
las condiciones y requisitos establecidos en la presente Ley y su
reglamento.
Est prohibida la publicidad sobre donacin de rganos y/o tejidos en
beneficio de personas individualizadas, establecimientos de salud o
instituciones determinadas.
Los establecimientos de salud pblicos y privados acreditados como
centros trasplantadores brindarn capacitacin continua y actualizada
a los profesionales de la salud que se dedican a las actividades de
extraccin y trasplante.
Art 1 El consentimiento o la negativa deber ser recabado al momento de
Ley 14005 de afiliarse a una institucin de asistencia mdica colectiva, al gestionar o
1971 / Art renovar el carn de asistencia que expide el Ministerio de Salud Pblica,
al gestionar la obtencin o renovacin del carn de salud ante cualquier
institucin pblica o privada habilitada, al alta de internacin de un
establecimiento pblico o privado, siempre que el mdico tratante no
URUGUAY haya consignado a texto expreso al firmar el alta en la historia clnica,
que no corresponde la consulta por razones mdicas fundadas.
El ministerio de la salud pblica dispondr una amplia difusin de la ley
de trasplantes acentuando las reas de promocin y educacin con la
finalidad de lograr los mayores resultados en bien de la calidad de vida
de la comunidad.
Art 7 El Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de Salud,
Ley noviembre con la activa participacin de las organizaciones del poder popular,
de 2011 implementar campaas de informacin y promocin, en prensa,
radio y medios audiovisuales, en relacin a la donacin y trasplante de
rganos, tejidos y clulas en seres humanos, as como del uso de las
VENEZUELA
clulas madre, trasmitiendo mensajes de servicio pblico, orientados
a educar sobre la materia y a promover una cultura para la donacin
de rganos, tejidos y clulas, invocando y estimulando el ms elevado
nivel de solidaridad, voluntad, altruismo y responsabilidad social para la
donacin.
Promocin
Art 6 - 7 Las autoridades sanitarias promovern la informacin y educacin
Real Decreto de la poblacin en materia de donacin y trasplantes, los beneficios
2070 de 1999 que suponen para las personas que los necesitan, as como de las
condiciones, requisitos y garantas que este procedimiento supone.
Asimismo, promovern la formacin continuada de los profesionales
sanitarios relacionados con estas actividades.
ESPAA
La promocin de la donacin u obtencin de rganos o tejidos
humanos se realizar siempre de forma general y sealando su carcter
voluntario, altruista y desinteresado.
La promocin y publicidad de los centros y actividades a los que se
refiere este Real Decreto estarn sometidas a la inspeccin y control por
las Administraciones sanitarias competentes.
Comercio
Gratuidad: descripcin
Art 17 Todos los actos de cesin de rganos, con fines teraputicos, en vida
Ley 1716 de 1996 o despus de la muerte sern realizados de manera gratuita. Los
BOLIVIA
/ Art 2 Decreto rganos, clulas y tejidos provenientes de seres humanos solo podrn
Supremo 24671 ser donados sin fines de lucro.
Art 1 A disposio gratuita de tecidos, rgos e partes do corpo humano,
Ley 9434 de 1997 em vida ou post mortem, para fins de transplante e tratamento,
permitida na forma desta Lei.
Se permite la disposicin gratuita de tejidos, rganos y partes del cuerpo
humano, en vida o post mortem, para fines de trasplante y tratamiento,
segn las disposiciones de esta Ley.
Art 145 El aprovechamiento de tejidos o partes de cuerpo de un donante vivo,
Ley 18173 de para su injerto en otra persona, slo se permitir cuando fuere a ttulo
1982 / gratuito y con fines teraputicos. La donacin solo puede ser a ttulo
Art 3 gratuito. La entrega de rganos para los fines de trasplante, sea que
CHILE Ley 19451 de se realice entre vivos o por causa de muerte, es un acto de altruismo y
1996/ de expresin de la solidaridad entre los hombres, de manera que debe
Art 5 efectuarse siempre a ttulo gratuito y ser nulo y sin ningn valor el
Reglamento Ley acto o contrato que contenga la promesa o entrega de rganos a ttulo
oneroso.
Art 7 Se prohbe el nimo de lucro para la donacin o suministro de los
Ley 73 de 1988 / componentes anatmicos, en consecuencia, la utilizacin de los
Art 1 mismos no puede ser materia de compensacin alguna en dinero o en
COLOMBIA Ley 919 de 2004 especie.
Quien done o suministre un rgano, tejido o fluido corporal deber
hacerlo a ttulo gratuito, sin recibir ningn tipo de remuneracin por el
componente anatmico.
Gratuidad: descripcin
Art 14 - 73 No se podr percibir compensacin econmica o de otra ndole por
Ley feb 2011 la donacin de rganos, tejidos y/o clulas humanos a favor de la o
ECUADOR
el donante u otra persona. La donacin de rganos solamente podr
realizarse a ttulo gratuito.
Art 128-Q Se prohbe la extraccin de rganos o tejidos con fines de lucro u otro
EL SALVADOR
Ley 955 de 2008 beneficio que no sea teraputico ni cientfico.
Art 8 La donacin de rganos y tejidos para trasplante ser siempre gratuita.
GUATEMALA
Decreto 91-96
Art 5 Por la obtencin de rganos y tejidos humanos no se percibir
Decreto 131 de retribucin econmica alguna. Cualquier retribucin o compensacin
HONDURAS 1982 que recibiere el donante vivo o los parientes del fallecido, ser
repetible sin perjuicio de las sanciones penales a que se hicieren
acreedores.
Art 322 - 327 Ley En todos los casos se deber cuidar que la donacin se rija por los
general en salud / principios de altruismo, ausencia de nimo de lucro y factibilidad. Est
Art 21 prohibido el comercio de rganos, tejidos y clulas. La donacin de
MXICO Reglamento Ley stos con fines de trasplantes, se regir por principios de altruismo,
1987 ausencia de nimo de lucro y confidencialidad, por lo que su obtencin
y utilizacin sern estrictamente a ttulo gratuito. La disposicin de
rganos y tejidos para fines teraputicos ser a ttulo gratuito.
Art 5 Donacin y trasplante, sealando su carcter voluntario, altruista,
PANAM
Ley 3 de 2010 desinteresado y confidencial.
Art 17 Todo acto de disposicin de rganos y/o tejidos es gratuito. La
Ley 28189 de donacin de rganos y tejidos de personas fallecidas o vivas debe
PER 2004 / Art 11 - 17 ser un acto altruista, solidario, gratuito y voluntario, acorde con los
Decreto Supremo postulados ticos de la investigacin mdica.
014 de 2005
Art 2 No se podr percibir compensacin alguna por la donacin de
REPBLICA Ley 329 de 1998 rganos. En ningn caso existir compensacin econmica alguna
DOMINICANA para el donante, ni se exigir al receptor precio alguno por el rgano
trasplantado.
Art 4 Decreto 160 Las donaciones sern voluntarias y no remuneradas
URUGUAY
de 2006
Art 10 La donacin de rganos, tejidos y clulas solamente deber realizarse a
VENEZUELA Ley noviembre de ttulo gratuito.
2011
Art 2 En ningn caso existir compensacin econmica alguna para

Ley 30 de el donante, ni se exigir al receptor precio alguno por el rgano
1979/ art 7.1 trasplantado. La promocin de la donacin u obtencin de rganos
ESPAA Real Decreto o tejidos humanos se realizar siempre de forma general y sealando
2070/1999 su carcter voluntario, altruista y desinteresado. No se podr percibir
gratificacin alguna por la donacin de rganos humanos por el
donante, ni por cualquier otra persona fsica o jurdica.
Art 13 Directiva Los Estados miembros velarn por que las donaciones de rganos
2010/45/EU / procedentes de donantes fallecidos o vivos sean voluntarias y no
COMUNIDAD
Art 12 Directiva retribuidas, se esforzarn por garantizar las donaciones voluntarias
EUROPEA
2004/23/CE y no remuneradas de clulas y tejidos as como por garantizar que la
obtencin de tejidos y clulas como tal se efecte sin nimo de lucro.
Prohibicin de comercio de rganos
Art 27 f ) Est prohibida toda contraprestacin u otro beneficio por la dacin de
ARGENTINA Ley 24193 de rganos o materiales anatmicos, en vida o para despus de la muerte,
1993 y la intermediacin con fines de lucro
Art 152 Ser nulo y sin ningn valor el acto o contrato que, a ttulo oneroso,
Ley 18173 de contenga la promesa o entrega de un tejido o parte del cuerpo humano
CHILE 1982 / Art 3 para efectuar un injerto. Se prohbe, ser nulo y sin ningn valor el acto
Ley 19451 de o contrato que, a ttulo oneroso, contenga la promesa o entrega de un
1996 rgano para efectuar un trasplante.
Art 15 Decreto Se prohbe la remuneracin o cualquier tipo de compensacin o
2493 de 2004 retribucin por la donacin o suministro de un rgano o tejido.
Particularmente se prohbe:
COLOMBIA 1. Gratificacin o pago al donante vivo, a la familia del donante fallecido,

al Banco de Tejidos o de Mdula sea, a la IPS, la EPS, o cualquier otra
persona natural o jurdica por la donacin o suministro de rganos o
tejidos humanos.
2. El cobro al receptor por el rgano trasplantado.
Art 5 Prohbase la comercializacin de rganos y materiales anatmicos. Por
COSTA RICA Ley 7409 de 1994 tanto no podr percibirse ninguna compensacin econmica por la
donacin o por la recepcin de rganos y materiales anatmicos.
Art 4 c) No se podr ofrecer ni recibir compensacin econmica o valorable
ECUADOR Ley feb 2011 econmicamente por la donacin de rganos y/o tejidos humanos. Por
parte del donante o cualquier otra persona natural o jurdica.
Art 9 Queda terminantemente prohibida la venta y comercializacin interna y
GUATEMALA
Decreto 91-96 exportacin de cualquier rgano o tejido.
Art 327 Est prohibido el comercio de rganos, tejidos y clulas. Se prohbe
Ley General en el comercio de rganos y tejidos desprendidos o seccionados por
MXICO Salud / Art 22 intervencin quirrgica, accidente o hecho ilcito.
Reglamento Ley
1987
Art 25 f ) Queda prohibida la realizacin de todo tipo de ablacin para trasplante
Ley 1246 de 1998 toda contraprestacin u otro beneficio por la donacin de rganos y
PARAGUAY
tejidos, en vida o para despus de la muerte, y la intermediacin con
fines de lucro.
Art 10 Est prohibida cualquier transaccin comercial, compensacin
Ley noviembre de monetaria o retribucin material, directa o indirecta por los rganos,
VENEZUELA
2011 tejidos y clulas a ser usados con fines teraputicos, de investigacin o
docencia.
Section 38 - 39 Ninguna persona debe acordar u ofrecer acordar o arreglo en el que se

Human Tissue Act venda o suministren tejidos de cualquier persona, viva o despus de
fallecida, incluso los suyos propios.
Esta seccin no aplica para aquellos tejidos que han sido sujetos a
AUSTRALIA -
procesamiento o tratamiento y la venta o suministro se realiza con el
VICTORIA
propsito de utilizar dicho tejido con fines teraputicos, mdicos o
cientficos.
Esta prohibicin no aplica respecto del contrato cuyo objeto sea el
reembolso de los gastos ocasionados por la ablacin del tejido.
Prohibicin de comercio de rganos
Section 32 Human Ninguna persona debe acordar u ofrecer acordar o arreglo en el que se
Tissue Act venda o suministren tejidos de cualquier persona, viva o despus de
fallecida.
Esta seccin no aplica para aquellos tejidos que han sido sujetos a
AUSTRALIA - procesamiento o tratamiento y la venta o suministro se realiza con el
NEW SOUTH propsito de utilizar dicho tejido con fines teraputicos, mdicos o
WALES cientficos.
Esta prohibicin no aplica respecto del contrato cuyo objeto sea el
reembolso de los gastos ocasionados por la ablacin del tejido.
Cualquier contrato que no cumpla con los requisitos establecidos en la
norma, ser considerado nulo.
Section 274e Es ilegal para cualquier persona adquirir, recibir o transferir rganos
ESTADOS National Organ para uso en trasplante humano, por cualquier suma.
UNIDOS Transplantation
Act
Publicidad para obtener o vender rganos

Art 27 h) Quedan prohibidos Los anuncios o publicidad en relacin con las
ARGENTINA Ley 24193 de actividades mencionadas en esta ley, sin previa autorizacin de la
1993 autoridad competente, conforme a lo que establezca la reglamentacin.
Art 11 proibida a veiculao, atravs de qualquer meio de comunicao social
Ley 9434 de 1997 de anncio que configure:
a) publicidade de estabelecimentos autorizados a realizar transplantes e
enxertos, relativa a estas atividades;
b) apelo pblico no sentido da doao de tecido, rgo ou parte do
corpo humano para pessoa determinada dentificada ou no, ressalvado
o disposto no pargrafo nico;
c) apelo pblico para a arrecadao de fundos para o financiamento de
transplante ou enxerto em beneficio de particulares.
Se prohbe la divulgacin, por conducto de cualquier medio de
comunicacin social, de un anuncio que represente:
a) publicidad de establecimientos autorizados para realizar trasplantes e
injertos, referente a estas actividades;
b) llamamiento al pblico para la donacin de tejidos, rganos o partes
del cuerpo humano para una determinada persona, identificada o no, con
excepcin lo establecido en el inciso nico;
c) llamamiento al pblico para la recaudacin de fondos para el
financiamiento de un trasplante o un injerto en beneficio de particulares.
Art 15 - 41 Se prohbe la publicidad sobre la necesidad de un rgano o tejido
Decreto 2493 de o sobre su disponibilidad, ofreciendo o buscando algn tipo de
2004 gratificacin o remuneracin. La promocin de la donacin y la
COLOMBIA
obtencin de componentes anatmicos deber ser realizada en forma
general denotando su carcter voluntario, altruista y desinteresado y no
en beneficio de personas concretas o instituciones determinadas.
Art 128-R La educacin y promocin en la que no deber ofrecerse ningn tipo de
EL SALVADOR
Ley 955-08 gratificacin o remuneracin.
Publicidad para obtener o vender rganos
Art 25 h) Queda prohibida la realizacin de todo tipo de ablacin para trasplante
Ley 1246 de 1998 los anuncios o publicidad en relacin con las actividades mencionadas
PARAGUAY
en esta ley; sin previa autorizacin del Instituto Nacional de ablacin y
Trasplantes. (INAT)
Art 17 Se prohbe cualquier tipo de publicidad referida a la necesidad o
Ley 28189 de disponibilidad de un rgano o tejido, ofreciendo o buscando algn
2004 / Art 17 - 24 tipo de beneficio o compensacin. Se prohbe cualquier tipo de
Decreto supremo publicidad referida a la necesidad o disponibilidad de un rgano o
PER
014 de 2005 tejido, ofreciendo o buscando algn tipo de beneficio o compensacin.
Est prohibida la publicidad sobre donacin de rganos y/o tejidos en
beneficio de personas individualizadas, establecimientos de salud o
instituciones determinadas.
Art 12 Decreto Estar prohibida la publicidad de la necesidad de clulas y tejidos.
URUGUAY
160 de 2006
Art 7.3 - Art 8.3 Se prohbe la publicidad de la donacin de rganos o tejidos en

Real Decreto 2070 beneficio de personas concretas, o de centros sanitarios o instituciones
ESPAA de 1999 determinadas. Se prohbe hacer cualquier publicidad sobre la necesidad
de un rgano o tejido o sobre su disponibilidad, ofreciendo o buscando
algn tipo de gratificacin o remuneracin.
S 40 Human Ninguna persona deber:
Tissue Bank Publicar en cualquier medio, exhibir al pblico o depositar en un rea
AUSTRALIA - publica publicidad para la venta o compra de un tejido, la donacin o el
VICTORIA derecho a tomar un tejido de un cuerpo a menos que dicha publicidad
haya sido aprobada por la autoridad y contenga una afirmacin acerca
de dicha autorizacin.
Art 12 Directiva (...) 2. Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias para
2004/23/CE garantizar que cualquier actividad de promocin y publicidad en apoyo
de la donacin de clulas y tejidos humanos se atenga a las directrices
o disposiciones legales establecidas por los Estados miembros. Dichas
COMUNIDAD
directrices o disposiciones legales incluirn restricciones o prohibiciones
EUROPEA
adecuadas en materia de publicidad sobre la necesidad de clulas y
tejidos humanos o la disponibilidad de los mismos con el objetivo de
ofrecer o de tratar de obtener un beneficio econmico o una ventaja
comparable. (...)
Rgimen sancionatorio
Art 18 Ley 1716 Se prohbe la exportacin de rganos, tejidos y clulas, salvo que se trate
de 1996 de intercambios con fines benficos, debiendo precautelar siempre las
BOLIVIA
necesidades nacionales, no permitindose remuneracin alguna por
estos actos.
Art 14 La importacin y la exportacin de rganos con fines de trasplante
Ley 19451 de podrn efectuarse solamente a ttulo gratuito, por los hospitales y clnicas
1996 / Art 26 a que se refiere el artculo 2 y por aquellas entidades que, dada su
Decreto 656 de vinculacin con las materias reguladas por esta ley, sean autorizadas para
1996 ello por el Ministerio de Salud. La internacin de rganos provenientes
de donantes ubicados fuera del territorio nacional solamente podr
CHILE
realizarse por los hospitales y clnicas a que se refiere el artculo 3 de este
reglamento. Podrn tambin internar al pas rganos, otras entidades
vinculase a las materias de que trata este reglamento, siempre que
cuenten con una autorizacin especial, extendida por el Ministerio de
salud para este efecto. Ambas actividades sern realizadas siempre a
ttulo gratuito.
Art 37 La salida de tejidos o de mdula sea fuera del territorio nacional solo
Decreto 2493 de podr efectuarse en calidad de donacin con fines de trasplante o
2004 implante, atendiendo motivos de solidaridad humana y sin nimo de
COLOMBIA
lucro, previa autorizacin expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). La salida solo podr realizarse a
travs de los Bancos de Tejidos o Bancos de Mdula sea.
Disposiciones Quien traslade rganos, donantes, receptores o profesionales de la salud
Reformatorias Ley especializados en trasplantes, fuera de sus fronteras jurisdiccionales
feb 2011 originales, con la finalidad de realizar uno o ms trasplantes en la
ECUADOR Repblica de Ecuador, sin contar con la categora inmigrante en el pas
o con los permisos correspondientes de la Autoridad Sanitaria Nacional,
ser reprimido con la pena de reclusin mayor extraordinaria de doce
(12) meses a diecisis (16) aos.
Art 461 Al que traslade o realice actos tendientes a trasladar fuera del territorio
Ley General de nacional, rganos, tejidos y sus componentes de seres humanos vivos
salud o de cadveres, sin permiso de la Secretaria de Salud, se le impondr
MXICO
prisin de cuatro a quince aos y multa por el equivalente de trescientos
a setecientos das de salario mnimo general vigente en la zona
econmica de que se trate.
Art 346 Quien sin la autorizacin correspondiente importe, exporte, trafique o
Ley 641 Cdigo extraiga rganos o tejidos humanos, ser penado con prisin de cinco a
Penal diez aos e inhabilitacin especial por el mismo perodo para el ejercicio
NICARAGUA de la profesin, oficio o actividad, relacionados con la conducta. Si los
rganos o tejidos humanos provinieran de un menor de dieciocho aos
de edad, la pena ser de seis a doce aos de prisin e inhabilitacin
especial por el mismo perodo
Art 18 El ministerio de salud autorizara la entrada o salida del pas de
PANAM Ley feb 2011 componentes anatmicos provenientes de donantes fallecidos, siempre
que existan acuerdos bilaterales con el ministerio de salud de cada pas.
Art 318 A Cdigo Ser reprimido con pena privativa de la libertad no menor de tres ni
Penal mayor de seis aos el que, por lucro y sin observar la ley de la materia,
PER
compra, vende, importa, exporta, almacena o transporta rganos o
tejidos humanos de personas vivas o de cadveres.
Comercio
Art 28 Ser reprimido con prisin de seis (6) meses a cinco (5) aos e
Ley 24193 de inhabilitacin especial de dos (2) a diez (10) aos si el autor fuere un
1993 profesional del arte de curar o una persona que ejerza actividades de
colaboracin del arte de curar: a) El que directa o indirectamente diere
u ofreciere beneficios de contenido patrimonial o no, a un posible
dador o a un tercero, para lograr la obtencin de rganos o materiales
ARGENTINA anatmicos; b) El que por s o por interpsita persona recibiera o exigiera
para s o para terceros cualquier beneficio de contenido patrimonial o
no, o aceptare una promesa directa o indirecta para s o para terceros,
para lograr la obtencin de rganos o materiales anatmicos, sean o no
propios; c) El que con propsito de lucro intermediara en la obtencin
de rganos o materiales anatmicos provenientes de personas o de
cadveres.
Art 14 -15 Remover tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoa ou cadver, em
Lei 9434 de 1997 desacordo com as disposies desta Lei: (...)
1. Se o crime cometido mediante paga ou promessa de recompensa
ou por outro motivo torpe: Pena - recluso, de trs a oito anos, e multa,
de 100 a 150 dias-multa. (...) Art 15. Comprar ou vender tecidos, rgos
ou partes do corpo humano: Pena - recluso, de trs a oito anos, e multa,
de 200 a 360 dias-multa.
Pargrafo nico. Incorre na mesma pena quem promove, intermedeia,
facilita ou aufere qualquer vantagem com a transao.
BRASIL
Retirar tejidos, rganos o partes del cuerpo de una persona o un cadver, en
contravencin de las disposiciones de esta Ley: (...)
1. Si el delito se comete mediante pago o promesa de recompensa o por
otro motivo torpe: Penareclusin de tres a ocho aos y multa de 100 a 150
das-multa. (...) Artculo 15. Comprar o vender tejidos, rganos o partes del
cuerpo humano: Pena--reclusin de tres a ocho aos y multa de 200 a 360
das-multa. Inciso nico. Incurre en la misma pena quien promueve, media o
facilita la transaccin u obtiene cualquier ventaja con la misma.
Art 13 El que facilitare o proporcionare a otro, con nimo de lucro, algn rgano
Ley 19451 de propio para ser usado con fines de trasplante, ser penado con presidio
1996 menor en su grado mnimo. En la misma pena incurrir el que ofreciere
o proporcionare dinero o cualesquiera otras prestaciones materiales o
CHILE
econmicas con el objeto de obtener para s mismo algn rgano o el
consentimiento necesario para su extraccin. Si las conductas sealadas
en el inciso anterior fueren realizadas por cuenta de terceros, la pena se
aumentar en dos grados.
Art 2 Quien trafique, compre, venda o comercialice componentes anatmicos
Ley 919 de 2004 humanos, incurrir en pena de tres (3) a seis (6) aos de prisin.
PARGRAFO. En la misma pena incurrir quien sustraiga un componente
COLOMBIA anatmico de un cadver o de una persona sin la correspondiente
autorizacin, quien participe en calidad de intermediario en la compra,
venta o comercializacin del componente o quien realice publicidad
sobre la necesidad de un rgano o tejido sobre su disponibilidad,
ofreciendo o buscando algn tipo de gratificacin o remuneracin.
Comercio
Art 24 Se impondr prisin de tres a diez aos a quien autorice, participe o
Ley 7409 de 1994 realice una operacin de trasplante de rganos o materiales anatmicos,
COSTA RICA
en contravencin con lo previsto en cualquiera de los artculos 7, 9, 11,
12, 13 y 16 de la presente Ley.
Disposiciones (1) Quien dolosamente incumpla con las obligaciones o viole las
Reformatorias Ley prohibiciones previstas en los artculos 11, 19, 58, 69, 74, 76, 77, 78 y
feb 2011 79 de la Ley Orgnica de Donacin y Trasplante de rganos, Tejidos
y Clulas; quien falsifique o adultere un protocolo de donacin de
trasplante, documento definido en la misma Ley, ser reprimido con
reclusin menor ordinaria de (3) a seis (6) aos.
En caso de incumplimiento e inobservancia de las obligaciones o
prohibiciones antes sealadas, cuando se refiera a instituciones o
personas jurdicas, se presumir la responsabilidad penal de mxima
autoridad de la institucin o representante legal de la persona jurdica.
Quien, comercie dolosamente o trafique con rganos, tejidos, sustancias
corporales o cualquier material anatmico proveniente de cadveres
humanos ser reprimido con reclusin menor extraordinaria de nueve
(9) a doce (12) aos. Igual, pena se impondr a quien los seleccione,
ECUADOR extraiga, evale, prepare, obtenga, almacene, transporte, asigne,
distribuya o trasplante dolosamente.
La pena ser de reclusin mayor extraordinaria de doce (12) a diecisis
(16) aos, si las actividades referidas en el inciso anterior se realizan con
rganos, tejidos, sustancias corporales o cualquier material anatmico
que provengan de personas vivas.
Se impondr pena de reclusin mayor extraordinaria de doce (12) a
diecisis aos, a las personas que extraigan o trasplanten cualquier
componente anatmico humano, en centros mdicos no acreditados por
la Autoridad Sanitaria Nacional.
Si los componentes anatmicos extrados o trasplantados dolosamente,
provienen de nios, nias o de adolescentes o personas con
discapacidad, la pena ser de reclusin mayor especial de diecisis (16) a
veinticinco (25) aos.
Art 301 Bis Quien participe en cualquier acto ilegal que conlleve extraccin,
Decreto 17-73 conservacin, suministro, comercio y utilizacin de rganos y tejidos de
GUATEMALA adicionado por personas vivas o de cadveres, ser sancionado con prisin de cinco a
art 55 Decreto diez aos.
9-2009
Comercio
Art 23 - 25 El donante que consienta pago o retribucin por la extraccin de alguno
Decreto 131 de de sus rganos, ser sancionado con reclusin de tres a cinco aos; en la
1982 misma pena incurrir el que pague o prometa pago al futuro donante,
si es que la extraccin del rgano se lleva a cabo por este motivo. Las
personas autorizadas por esta ley para otorgar el consentimiento de
que se practiquen extracciones en el cuerpo de su pariente fallecido y
HONDURAS reciban pago o retribucin por los rganos obtenidos, sern castigadas
con la pena de tres a cinco aos de reclusin, sin perjuicio de repetir el
pago o la remuneracin recibida. Las terceras personas que intervinieren
en la compra o venta de rganos humanos, se castigarn con reclusin
de dos a tres aos. En la misma incurrirn los mdicos que practicaren
operaciones de extraccin de trasplante, si se comprueba que actuaron
sabiendo de la negociacin.
Art 462 Se impondrn de seis a diecisiete aos de prisin y multa por el
Ley General de equivalente de ocho mil a diecisiete mil das de salario mnimo general
salud vigente en la zona econmica de que se trate: I.- al que ilcitamente
obtenga, conserve, utilice, prepare o suministre rganos, tejidos y
sus componentes, cadveres o fetos de seres humanos, y II.- Al que
MXICO
comercie o realice actos de simulacin jurdica que tengan por objeto
la intermediacin onerosa de rganos, tejidos incluyendo la sangre,
cadveres, fetos o restos de seres humanos, y III- Al que trasplante un
rgano o tejido sin atender las preferencias y el orden establecido en las
listas de espera.
Art 26 Ser sancionado con pena privativa de libertad de seis meses a tres
Ley 1246 de 1998 aos cuando directa o indirecta diere lugar u ofreciere beneficios de
contenido patrimonial o no, a un posible donante o tercero, para lograr la
obtencin de rganos y tejidos; por s o por interpsita persona recibiera
PARAGUAY o exigiera para s o para terceros cualquier beneficio de contenido
patrimonial o no, o aceptare promesa directa o indirecta de ellos para s
o para terceros, para lograr la obtencin de rganos, sean o no propios;
con propsito de lucro intermediara en la obtencin de rganos y tejidos
provenientes de personas vivas o con muerte declarada.
Art 152 Secuestro: la pena ser no menor de veinte ni mayor de veinticinco aos
PER Cdigo Penal cuando Se comete para obtener tejidos de la vctima, sin grave dao
fsico o mental.
Art 14 El que por ceder un rgano o tejido, no oponerse a su utilizacin, o
Ley 14005 de autorizar una autopsia clnica a los fines de la ley, recibiere por si mismo
1971 o por un tercero, para s mismo o para un tercero, dinero y otro provecho
URUGUAY o aceptara su promesa, ser castigado con la pena de seis meses de
prisin a cuatro aos de penitenciara. Con la misma pena ser castigado
el que pagare dinero o diere otro provecho por efectuar algunas de las
operaciones descritas precedentemente.
Art 45 Quien pague, medie o transe con propsito de lucro en la procura de
VENEZUELA Ley noviembre de rganos, tejidos y clulas para fines teraputicos, ser sancionado con
2011 penas de prisin entre cuatro a ocho aos.
Comercio
Section 31 - 32 Ninguna persona podr vender o acordar la venta o el derecho de
Human tissue Act remover, ningn tejido, incluidos los propios.
Ninguna persona podr comprar, accede a comprar, ofrecer para
AUSTRALIA -
comprar o vender, adquirir con la intencin de comprar o para otra
VICTORIA
persona con la intencin de comprar ningn tejido o el derecho a tomar
tejido de otra persona.
Pena de multa o prisin o ambas.
Section 32 Ninguna persona podr acordar a cambio de un precio, ya sea para dar o
AUSTRALIA - Human Tissue Act recibir, a) la venta o suministro de un tejido propio o de otro cuerpo, ya
NEW SOUTH sea antes o despus de la muerte.
WALES
Pena de prisin o multa o ambas.
Extraccin
Art 29 Ser reprimido con prisin de dos (2) a seis (6) aos e inhabilitacin
Ley 24193 de especial de dos (2) a diez (10) aos si el autor fuere un profesional del arte
1993 de curar o una persona que ejerza actividades de colaboracin del arte
de curar quien extrajera indebidamente rganos o materiales anatmicos
de cadveres.
ARGENTINA Ser reprimido con prisin o reclusin de cuatro (4) aos a perpetua el
que extrajere rganos o materiales anatmicos de humanos vivos, sin
dar cumplimiento a los requisitos y formalidades exigidos en el artculo
15, con excepcin de la obligacin prevista en el tercer prrafo de dicho
artculo que ser sancionada con la pena establecida en el artculo
siguiente.
Art 16 Los Establecimientos de Salud Pblica, de la Seguridad Social y Privados
Decreto Supremo que no cumplan con los requisitos de funcionamiento y efecten
24671 ablacin o trasplante de rganos, clulas y tejidos al margen de las
previsiones contenidas en la Ley y el presente Reglamento, sern
sancionados por las DIDES de acuerdo a la gravedad de la infraccin con:
BOLIVIA a. Multa de Bs. 50.000,00
b. Suspensin de la licencia para efectuar trasplantes por un ao.
c. Cancelacin definitiva de la licencia para efectuar trasplantes. La
sancin impuesta no exime de la responsabilidad penal o civil que
pudiera surgir de la infraccin cometida.
Extraccin
Art 14 - 16 Remover tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoa ou cadver, em
Lei 9434 de 1997 desacordo com as disposies desta Lei:
Pena - recluso, de dois a seis anos, e multa, de 100 a 360 dias-multa.
Realizar transplante ou enxerto utilizando tecidos, rgos ou partes do
corpo humano de que se tem cincia terem sido obtidos em desacordo
com os dispositivos desta Lei:
Pena - recluso, de um a seis anos, e multa, de 150 a 300 dias-multa.
Retirar tejidos, rganos o partes del cuerpo de una persona o un cadver, en
contravencin de las disposiciones de esta Ley:
Penareclusin de dos a seis aos y multa de 100 a 360 das-multa. Realizar
un trasplante o un injerto utilizando tejidos, rganos o partes del cuerpo
humano que, segn se sabe, se han obtenido en contravencin de las
disposiciones de esta Ley:
Penareclusin de uno a seis aos y multa de 150 a 300 das-multa.
Art 13 bis El que extraiga rganos de un cadver con fines de trasplante sin cumplir
Ley 19451 de con las disposiciones de esta ley ser penado con presidio menor en su
1996 grado mnimo. En igual sancin incurrir quien destine dichos rganos a
CHILE un uso distinto al permitido por la presente ley o el Cdigo Sanitario.
La infraccin a las normas contenidas en el artculo 3 bis se sancionar
con una multa de veinte a cincuenta unidades tributarias mensuales.
Art 147-B El que extrajere o trasplantare rganos o tejidos humanos, sin estar
Decreto 1030-97 debidamente autorizado para ello, segn lo establecido en el cdigo de
Cdigo penal salud, ser sancionado con prisin de cuatro a ocho aos. Igual sancin
EL SALVADOR se impondr a quien comerciare con rganos o tejidos humanos. El que
tuviere en su poder, rganos o tejidos de personas humanas, sin estar
autorizado para ello, segn lo establecido por el cdigo de salud, ser
sancionado de tres a cinco aos de prisin.
Art 27 - 28 Ser sancionado con pena privativa de libertad de seis meses a tres
Ley 1246 de 1998 aos e inhabilitacin especial de uno a cinco aos, el profesional de la
salud, o una persona que ejerza actividades de colaboracin del arte de
curar, cuando extrajera sin autorizacin legal rganos y tejidos de seres
humanos con muerte cerebral declarada.
PARAGUAY
Ser sancionado con pena privativa de libertad de uno a seis aos el que
extrajere rganos y tejidos de seres humanos vivos, sin dar cumplimiento
a los requisitos y formalidades exigidos en el artculo 13, con excepcin
de la obligacin prevista en el tercer prrafo de dicho artculo que ser
sancionada con pena establecida en el artculo siguiente.
Art 4 Asociacin para delinquir. Los que se asociaren para cometer uno o ms
Ley 16707/95 - delitos sern castigados. El hecho ser castigado con dieciocho meses de
URUGUAY modif cod penal prisin a ocho aos de penitenciara si la asociacin tuviera por objeto
art 150 le ejecucin de cualquier actividad ilcita relacionada con el trfico de
rganos o tejidos.
Art 46 El profesional de la salud y otros que participen en la ablacin y
Ley noviembre de trasplante de rganos, tejidos y clulas de un donante vivo o muerto,
VENEZUELA 2011 con conocimiento de que los mismos han sido o sern objeto de una
transaccin comercial, sern sancionados con prisin de cuatro aos a
ocho aos.
Extraccin
Section 44 Ninguna persona podr remover tejidos de una persona viva o muerta
AUSTRALIA - Human Tissue Act excepto en cumplimiento de consentimiento o autoridad suficiente para
VICTORIA remover el tejido de dicha persona, so pena de pena de prisin, multa o
las dos.
Otros delitos
Art 17 - 20 Recolher, transportar, guardar ou distribuir partes do corpo humano de
Lei 9434 de 1997 que se tem cincia terem sido obtidos em desacordo com os dispositivos
desta Lei:
Pena - recluso, de seis meses a dois anos, e multa, de 100 a 250 dias-
multa.
Art 18. Realizar transplante ou enxerto em desacordo com o disposto no
art. 10 desta Lei e seu pargrafo
nico:
Pena - deteno, de seis meses a dois anos.
Deixar de recompor cadver, devolvendo-lhe aspecto condigno, para
sepultamento ou deixar de
entregar ou retardar sua entrega aos familiares ou interessados:
Pena - deteno, de seis meses a dois anos.
Publicar anncio ou apelo pblico em desacordo com o disposto no art.
11:
BRASIL Pena - multa, de 100 a 200 dias-multa.
Recoger, transportar, guardar o distribuir partes del cuerpo humano que,
segn se sabe, se han obtenido en contravencin de las disposiciones de esta
Ley:
Penareclusin de seis meses a dos aos y multa de 100 a 250 das-multa.
Artculo 18. Realizar un trasplante o un injerto en contravencin de lo
establecido en el Artculo 10 de esta Ley y su inciso nico:
Penadetencin de seis meses a dos aos.
Dejar de reconstruir un cadver con el fin de devolverle su aspecto digno
para la sepultura o dejar de entregarlo o retrasar su entrega a los familiares o
interesados:
Penadetencin de seis meses a dos aos.
Publicar un anuncio o un llamamiento al pblico en contravencin de lo
establecido en el Artculo 11:
Penamulta de 100 a 200 das-multa.
Art 23 Ley 7409 Se impondr prisin de tres a diez aos a quienes violen las disposiciones
COSTA RICA
de 1994 contenidas en el artculo 5 de esta Ley.
Otros delitos
Art 462 Bis Al responsable o empleado de un establecimiento donde ocurra un
Ley General de deceso o de locales destinados al depsito de cadveres, que permita
Salud alguno de los actos a que se refieren las fracciones I, II y III del artculo
anterior o no procure impedirlos por los medios lcitos que tenga a su
alcance, se le impondr de cuatro a nueve aos de prisin y multa por
MXICO el equivalente de cinco mil a doce mil das de salario mnimo general
vigente en la zona econmica de que se trate.
Si intervinieran profesionales, tcnicos o auxiliares de las disciplinas para
la salud, se les aplicar, adems, suspensin de dos a cuatro aos en el
ejercicio profesional, tcnico o auxiliar y hasta cinco aos ms en caso de
reincidencia.
Art 29 - 30 Ser sancionado con multa por la suma equivalente de doscientos a un
Ley 1246 de 1998 mil jornales para actividades diversas no especificadas e inhabilitacin
especial de seis meses a tres aos:
a) el oficial pblico que no diere cumplimiento la obligacin que impone
el artculo 18; y,
b) el mdico que no diere cumplimiento a la obligacin que impone el
PARAGUAY
artculo3.
Ser sancionado con multa por la suma equivalente de doscientos a un
mil jornales para actividades diversas no especificadas e inhabilitacin
especial de uno a cinco aos, el mdico que no diere cumplimiento a las
obligaciones previstas en el artculo 24, o a las del artculo 3.
En caso de reincidencia, la inhabilitacin ser de dos a diez aos.
Art 318 Ser reprimido con pena privativa de libertad no mayor de dos aos: 3. El
Cdigo Penal que sustrae un cadver o una parte del mismo o sus cenizas o lo exhuma
sin la correspondiente autorizacin.
PER En el supuesto previsto en el inciso 3 del presente artculo, cuando el
acto se comete con fines de lucro, la pena ser privativa de libertad no
menor de dos aos ni mayor de cuatro aos e inhabilitacin conforme a
los incisos 1, 2 y 4 del artculo 36 del Cdigo Penal
Art 23 Se consideran crmenes y sern castigados con penas de 5 a 15 aos de
Ley 329 de 1998 reclusin y multas de RD.$25,000 a RD.$100,000, los siguientes hechos:
1.- El trasplante de rganos de seres humanos vivos a otro ser humano
vivo, cuando el rgano trasplantado es no regenerable, nico y esencial
para la vida.
REPBLICA 2.- El trasplante de rganos de seres humanos vivos realizados a expensas
DOMINICANA de la anatoma de menores de edad, discapacitados o de toda otra
persona que por cualquier circunstancia no haya o no est en capacidad
de expresar libremente su consentimiento.
3.- Transfundir sangre humana, sus componentes o derivados, con
caractersticas o condiciones que provoquen su muerte, incapacidades,
lesiones de consideracin o el contagio de enfermedades infecto-
contagiosas de gravedad.
Art 47 Ley Incurre en delitos contra la fe pblica, previstos en el Cdigo Penal, quien:
noviembre de 1. Ofrezca trasplantes sin contar con el otorgamiento de la certificacin
VENEZUELA 2011 correspondiente por parte del Ministerio del Poder Popular con
competencia en materia de salud. 2. Conserve tejidos y clulas, sin contar
con la autorizacin correspondiente.
Otros delitos
Section 44 Nadie puede llevar a cabo examines post mortem en el cuerpo de un
Human Tissue Act fallecido excepto en los casos previstos en la norma. Tampoco podr
AUSTRALIA -
disponer de cuerpos para escuelas de anatoma o usar los cuerpos para
VICTORIA
propsitos distintos a los previstos y autorizados por las regulaciones, so
pena de penas de prisin o multa.

Bancos de rganos y tejidos

nimo de lucro de los bancos
Art 44 Decreto Se entiende por Banco de rganos y/o Materiales Anatmicos el
ARGENTINA
512 de 1995 organismo pblico, o privado sin fines de lucro.
Art 4-I Decreto Se definen los bancos de rganos, clulas y tejidos como entidades sin
BOLIVIA
Supremo 24671 nimo de lucro.
Art 1 Decreto Se definen los bancos tejidos y mdula sea como entidades sin nimo
COLOMBIA
2493 de 2004 de lucro.
Art 7 Los bancos de tejidos, rganos y clulas no tendrn, en caso alguno,

ESPAA
Ley 30 de 1979 carcter lucrativo.
Requisitos para habilitacin de los bancos

Art 13 - Anexo A Los Servicios de Salud Pblicos, de la Seguridad Social y Privados, para
Decreto Supremo efectuar ablacin y trasplante, as como para el funcionamiento del
24671 Banco de rganos, Clulas y Tejidos, deben contar con autorizacin
expresa emitida por la Secretara Nacional de Salud, misma que ser
tramitada ante la Direccin Departamental de Salud que correspondiere
a la jurisdiccin del Centro solicitante, adjuntando la documentacin
que acredite la disponibilidad de infraestructura, equipamiento
y adecuada capacidad resolutiva para la realizacin de ablacin y
trasplante y funcionamiento del Banco de rganos, Clulas y Tejidos,
Entre los requisitos previstos se encuentran:
a. Planta fsica adecuada separada de otras reas que se requieran por
BOLIVIA razones tcnicas.
b. Instrumental quirrgico necesario para la obtencin de rganos y
tejidos, as como material necesario para la conservacin y transporte
de los rganos y tejidos.
c. Quirfano equipado para realizar la ablacin de rganos y tejidos de
cadveres con muerte cerebral.
d. Equipo y material de conservacin para los rganos y tejidos
ablacionados.
e. Registro computarizado y clasificado de los rganos y tejidos
obtenidos, as como de su distribucin a los diferentes centros de
trasplante.
Art 149-2. - 150 A instalao de um Banco de Tecidos deve ser previamente autorizada
Portaria 2600 de pelo gestor estadual e submetida autorizao da CGSNT, exceto para
2009 Bancos de Sangue de Cordo Umbilical e Placentrio - BSCUP. Pargrafo
nico. Para seu funcionamento, o referido Banco deve apresentar
documento de conformidade com a legislao sanitria previamente
emitida pelo rgo de Vigilncia Sanitria competente.
BRASIL
La instalacin de un Banco de Tejidos debe ser previamente autorizada por
el gestor estatal y sometida a la autorizacin de la Coordinacin General
del Sistema Nacional de Trasplante (CGSNT), excepto cuando se trata de
Bancos de Sangre del Cordn Umbilical y Placentaria (BSCUP). Inciso nico.
Para su funcionamiento, el referido Banco debe presentar un documento de
conformidad con la legislacin sanitaria previamente emitida por el rgano
de vigilancia sanitaria competente.
Art 45 Decreto Para la apertura de los Bancos de Tejidos y de Mdula sea, se deber
No. 2493 de presentar ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
2004/ Resolucin y Alimentos (INVIMA), una solicitud de visita de inspeccin, quien la
COLOMBIA
5108 de 2005 podr practicar en coordinacin con las Secretaras Departamentales o
Distritales de Salud, para certificar las Buenas Prcticas o Certificacin de
Cumplimiento de Condiciones Sanitarias, segn lo pertinente.
Art 48 La Autoridad Sanitaria Nacional, en ejercicio de su rectora, crear,
Ley 2011 autorizar y regular el funcionamiento de banco de tejidos,
progenitores no embrionarios ni fetales, hematopoyticos y clulas no
ECUADOR embrionarias ni fetales.
Las obligaciones de stos se establecern en el reglamento que se
dicten para su efecto.
Art 20-21 Los bancos slo podrn funcionar con la correspondiente autorizacin
Decreto 91-96 escrita del Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social que se
otorgara una vez sean satisfechos los requisitos establecidos en cuyo
caso extender el certificado de acreditacin correspondiente, que
tendr vigencia por un ao y podr prorrogarse por periodos iguales
previa comprobacin de que se cumple con lo establecido en la ley.
Para obtener la autorizacin se presentara al Ministerio de Salud
una solicitud con los datos previstos en la norma, entre los cuales
GUATEMALA se encuentran: Nombre del mdico y cirujano especialista, segn el
tipo de banco, con calidad de colegiado activo, que actuara como
responsable; Capacidad tcnica de la institucin hospitalaria a la que
se encuentra integrado; Nombres, cargos de las personas que integran
la organizacin del banco; Recursos humanos, fsicos y financieros
con que principiar su funcionamiento, y los dems que establezca
el Ministerio de Salud Pblica y Asistencia Social. A la solicitud
adjuntara la documentacin necesaria para comprobar la informacin
proporcionada.
Art 33 Los requisitos de servicios, organizacin, funcionamiento e ingeniera
Reglamento Ley sanitaria de los bancos de rganos y tejidos, sern fijados por la
MXICO
1987 secretaria mediante normas tcnicas y por instructivos y circulares, los
que sern publicados en la Gaceta Sanitaria.
Anexo I Art 2 Real Este anexo contiene los requisitos previstos para la habilitacin de los
ESPAA Decreto 1301 de bancos.
2006
s 6 sor 2007/118 Las aplicaciones para el registro deben llevarse a cabo de acuerdo con
los formatos establecidos para ello, y debern estar firmados por el
CANAD
director mdico o cientfico, as como contener la informacin detallada
en la norma y referente a las condiciones del establecimiento.
Recursos humanos
Anexo VI (2) Cada banco deber contar con personal en nmero suficiente con
Resolucin 118 instruccin, experiencia, entrenamiento y prctica para asegurar que
de 2009 todas las actividades previstas en esta norma sean correctamente
desempeadas. As mismo, deber asegurar que todo el personal sea
entrenado para ejecutar adecuadamente las tareas a l asignadas. El
entrenamiento deber ser conducido de acuerdo con los procedimientos
establecidos por personas calificadas, a fin de garantizar que los
integrantes del banco tengan una comprensin perfecta de sus funciones
regulares y de los equipos de esta norma aplicables a sus funciones. El
personal que ejecutar actividades de verificacin deber ser advertido
de que el desempeo incorrecto de sus funciones especficas podr
ARGENTINA generar tejidos no conformes. El entrenamiento del personal deber
ser documentado. Adicionalmente, se prev que cada banco deber
asegurar que cualquier consultor que asesore sobre mtodos empleados
o en los controles utilizados en los procedimientos comprendidos desde
la seleccin del donante, ablacin, procesamiento, almacenamiento,
distribucin y transporte de los tejidos tenga calificaciones suficientes
(instruccin, entrenamiento, experiencia) para aconsejar sobre los asuntos
para los cuales fue consultado. Cada banco deber mantener registros
relativos a cada consultor. Estos registros deben incluir nombre, direccin,
calificaciones, incluyendo copia de curriculum vitae y una lista de
empleos anteriores, as como una descripcin especfica de los asuntos en
que presta su consultora.
Recursos humanos
Art 151 - 157. 2 Os estabelecimentos de sade a que se refere o caput deste artigo
Portaria 2600 devem obedecer s normas gerais constantes no Anexo XI a este
de 2009 Regulamento, e estar vinculados a uma instituio hospitalar ou
hemocentro, devidamente cadastrados no Cadastro Nacional dos
Estabelecimentos de Sade - CNES, constando a habilitao especfica
para os diferentes tipos de tecido que processar.
3 Para que seja autorizado a funcionar, alm do cumprimento das
normas ora aprovadas, o Banco deve comprovar que est aberto e em
funcionamento para atendimento das demandas nas 24 vinte e quatro
horas do dia, sete dias por semana, exceto para os Bancos de Sangue de
Cordo Umbilical e Placentrio - BSCUP.
A responsabilidade tcnica do Banco de Tecidos deve ficar a cargo de
mdico autorizado pela CGSNT, e que se mostre qualificado para a
execuo das atividades decorrentes dessa funo.
A retirada de tecidos (crnea, sangue de cordo umbilical, msculos
e tendes, pele, vasos, ossos, valvas) pode ser realizada por equipe
profissional prpria do Banco ou por outras dentro da rea de abrangncia
dele.
Pargrafo nico. Os profissionais de equipes especializadas no
pertencentes ao Banco, que realizam procedimentos de retirada de
tecidos e seus derivados, devem ser autorizados pela CGSNT e atuar sob a
superviso do responsvel tcnico pelo Banco para onde os tecidos sero
BRASIL referidos, exceto para BSCUP.
2 Los establecimientos de salud a que se refiere el encabezamiento de este
artculo deben obedecer las normas generales consignadas en el Anexo
XI de este Reglamento y estar vinculados a una institucin hospitalaria
o a un hemocentro, debidamente inscrito en el Registro Nacional de los
Establecimientos de Salud (CNES por sus siglas en portugus), en el que conste
la habilitacin especfica para los diferentes tipos de tejido que manejen.
3 Para que se autorice su funcionamiento, adems del cumplimiento de las
normas actualmente aprobadas, el Banco debe comprobar que est abierto
y en funcionamiento para atencin de la demanda en horario permanente,
todos los das de la semana, excepto en el caso de los Bancos de Sangre del
Cordn Umbilical y Placentaria (BSCUP).
La responsabilidad tcnica del Banco de Tejidos debe asignarse a un mdico
autorizado por la CGSNT y que demuestre su idoneidad para ejecutar las
actividades resultantes de esa funcin.
El retiro de tejidos (crnea, sangre del cordn umbilical, msculos y tendones,
piel, vasos, huesos y vlvulas) puede realizarlo un equipo profesional propio
del Banco u otros dentro de la zona de influencia del mismo. Inciso nico.
Los profesionales de equipos especializados no pertenecientes al Banco, que
realizan procedimientos de retiro de tejidos y sus derivados, deben recibir
autorizacin de la CGSNT y actuar bajo la supervisin del tcnico responsable
del Banco al cual se remitirn los tejidos, excepto cuando se trate de los BSCUP.
Recursos humanos
Art 5 - 2 El director del Banco deber contar con ttulo de formacin profesional
Resolucin en Medicina con especializacin o experiencia de dos aos en el rea que
2640 de constituye la funcin propia del Banco.
2005/ Art 5 El banco de tejidos y de medula sea debe contar con un responsable
COLOMBIA
Resolucin de la Direccin Mdica, un responsable de la direccin Tcnico-cientfica,
3199 de 1998; un responsable del Sistema de Gestin de Calidad y un responsable de la
XIII Resolucin Coordinacin Operativa de Trasplantes.
5108 de 2005
Art 51 Todo el personal de bancos de tejidos y/o clulas que intervengan en
Ley de febr las diferentes actividades relacionadas con la obtencin, procesamiento,
ECUADOR
2011 preservacin, almacenamiento y distribucin de clulas y tejidos deber
ser acreditado para el ejercicio de sus actividades.
Los bancos de componentes anatmicos pblicos o privados autorizados
por el Ministerio de Salud debern disponer del personal tcnico y
PANAM
administrativo idneo para mantener, almacenar, preservar y distribuir los
componentes anatmicos que tienen bajo su responsabilidad.
Art 3 Decreto La Direccin del Banco Nacional de rganos y Tejidos ser ejercida por un
URUGUAY
Feb 1997 Tcnico de reconocido prestigio en la materia.
Art 17 Real Cada establecimiento de tejidos designar a un responsable tcnico que

Decreto 1301 deber reunir las siguientes condiciones:
de 2006 / Art a) Poseer un ttulo universitario superior en el mbito de la Medicina
2.b Anexo I o las ciencias biomdicas, expedido tras cursar estudios universitarios
Real Decreto completos reconocidos y homologados en Espaa como equivalente a
1301 de 2006 ttulo universitario superior.
ESPAA b) Tener una experiencia prctica demostrada no inferior a tres aos en el
mbito de actuacin de que se trate.
El personal del establecimiento de tejidos implicado en las actividades
relacionadas con el procesamiento, preservacin, almacenamiento o
distribucin de clulas y tejidos deber tener la cualificacin necesaria
para efectuar las tareas que le son encomendadas y recibir la formacin
pertinente.
S 64 SOR Los establecimientos que distribuyen rganos, clulas y tejidos deben
2007/118 tener el suficiente personal calificado para llevar a cabo las actividades
CANAD
del establecimiento. As mismo, deben tener un proceso de orientacin y
entrenamiento para personal y para su correspondiente evaluacin.
Art 17 Directiva Cada establecimiento de tejidos designar a un responsable que deber
2004/23/CE / poseer, al menos, las siguientes cualificaciones y cumplir las siguientes
Art 18 Directiva condiciones mnimas: a) poseer un ttulo, certificado u otra prueba de
2004/23/CE cualificacin formal en el mbito de la medicina o la biologa expedido
tras cursar estudios universitarios completos o unos estudios reconocidos
COMUNIDAD como equivalentes por el Estado miembro de que se trate; b) tener una
EUROPEA experiencia prctica de un mnimo de dos aos en los mbitos pertinentes.
El personal de los establecimientos de tejidos directamente implicado
en las actividades relacionadas con la obtencin, el procesamiento, la
preservacin, el almacenamiento y la distribucin de clulas y tejidos
deber disponer de la cualificacin necesaria para efectuar estas tareas y
deber recibir la formacin pertinente.
Buenas prcticas de manejo
Anexo VI Este anexo contiene todos los requisitos relacionados con las buenas
ARGENTINA Resolucin prcticas de manejo a seguir por los bancos.
118 de 2009
Art 159 - 160 O Banco de Tecidos deve contar com programa de controle de qualidade e
Portaria 2600 auditoria interna, submetida, tcnica e administrativamente, diretamente
de 2009 direo tcnica da instituio hospitalar onde esteja vinculado.
A garantia da qualidade dos tecidos e dos respectivos derivados distribudos
de responsabilidade do Banco de Tecidos, sendo a responsabilidade
tcnica final de sua utilizao do profissional transplantador.
BRASIL
El Banco de Tejidos debe contar con un programa de control de calidad y
auditora interna, subordinado, en sus aspectos tcnicos y administrativos,
directamente a la direccin tcnica de la institucin hospitalaria a la cual est
vinculado.
La garanta de la calidad de los tejidos y de los respectivos derivados
distribuidos es una responsabilidad del Banco de Tejidos y la responsabilidad
tcnica final de su utilizacin es del profesional encargado del trasplante.
Resolucin Esta resolucin tiene por objeto establecer el Manual de Buenas Prcticas
5108 de 2005 para Bancos de Tejidos y de Mdula sea, el cual forma parte integral de la
presente resolucin y dictar disposiciones relacionadas con el trmite de
obtencin del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prcticas y con
COLOMBIA las funciones de inspeccin, vigilancia y control por parte de las autoridades
sanitarias competentes.
Se deben realizar controles de calidad para supervisar la seleccin,
extraccin, la preservacin, el procesamiento, los anlisis de laboratorio y los
mtodos de almacenamiento y distribucin.
Art 50 Los bancos de tejidos y/o clulas garantizarn que todos los procedimientos
Ley 2011 asociados con su obtencin, procesamiento, transporte, almacenamiento y
ECUADOR distribucin se encuentren documentados en manuales de procedimientos
y se ajusten a las normativas internacionales y requisitos establecidos por la
Autoridad Sanitaria Nacional.
Art 16 Decreto Los centros tomaran todas las medidas necesarias a fin de garantizar que
160 de 2006 el sistema de gestin de calidad incluya como mnimo la documentacin
URUGUAY siguiente: Procedimientos de trabajo normalizado, directivas, manuales
de formacin, formularios de transmisin de informacin, registro de
procedimientos.
Art 16 Real Los establecimientos de tejidos debern desarrollar y mantener actualizado

Decreto 1301 un sistema de calidad y de gestin de calidad integrado en las directrices
de 2006 y estrategias del establecimiento de tejidos y que incluya como mnimo
la siguiente documentacin: a) Manuales de procedimientos operativos
de las actividades autorizadas y de los procesos crticos. b) Manuales de
ESPAA formacin y referencia. c) Formularios de transmisin de la informacin.
d) Datos relativos al origen y el destino de los grupos celulares o tejidos.
e) Informacin sobre la trazabilidad de las clulas o tejidos. f ) Sistema
de deteccin y comunicacin de efectos y reacciones adversos. La
documentacin referida deber estar disponible para las inspecciones de la
autoridad sanitaria competente.
Buenas prcticas de manejo
s 71 - 72 sor Los establecimientos deben garantizar que su sistema de aseguramiento de
2007/118 calidad cumple con las regulaciones establecidas en la ley.
CANAD
Cada establecimiento debe poseer estndares para los procesos, con
relacin a la seguridad de los rganos, clulas y tejidos.
Art 16 Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias para que cada
Directiva establecimiento de tejidos establezca y mantenga actualizado un sistema
2004/23/CE de calidad basado en criterios de buena prctica. La Comisin establecer
las normas y especificaciones comunitarias para las actividades relacionadas
COMUNIDAD con un sistema de calidad. Los establecimientos de tejidos tomarn todas
EUROPEA las medidas necesarias a fin de garantizar que el sistema de calidad incluya
como mnimo la documentacin siguiente: manuales de procedimientos,
directrices, manuales de formacin y de referencia, formularios de
transmisin de informacin, datos relativos al donante, informacin
sobre el destino final de las clulas o tejidos.
Clases de bancos existentes en los pases

ARGENTINA Piel - Tejidos
BRASIL Piel - Tejidos
COLOMBIA Piel - Huesos y Tejidos - Ojos
CUBA Huesos y tejidos
MXICO Piel - Huesos y tejidos
PER Piel y amnios - Ojos - Huesos y Tejidos
REPBLICA DOMINICANA Corneas
URUGUAY Nacional de rganos y Tejidos
VENEZUELA Tejidos cardiovasculares - Tejido Ocular
Clulas
Responsable del sistema de donacin de clulas
Art 15 Se crea el Sistema Nacional Integrado de Donacin y Trasplantes, como
Ley 2011 parte del Sistema Nacional de Salud que actuar bajo la rectora de la
El sistema estar coordinado por el organismo designado, para tal efecto,
ECUADOR por la Autoridad Sanitaria Nacional y ser responsable de ejecutar las
polticas pblicas en la materia.
Comprender las instituciones, programas, polticas, recursos, acciones y
actores relacionados con la actividad trasplantolgica de rganos, tejidos y
clulas humanos.
Art 313 Compete a la Secretara de Salud el control sanitario de la disposicin y
Ley General de trasplantes de rganos, tejidos y clulas de seres humanos, por conducto
MXICO
Salud del rgano desconcentrado denominado Comisin Federal para la
Proteccin contra Riesgos Sanitarios.
Responsable del sistema de donacin de clulas
Art 1 Ord 287 / Declrese al Sistema Nacional de Registro, tipificacin y bsqueda de
2004 donantes de medula sea y progenitores de otros orgenes / SINDOME del
Laboratorio de Inmunogentica e Histocompatibilidad del Banco Nacional
URUGUAY
de rganos tejidos, responsable oficial de la coordinacin general de las
actividades a nivel nacional e internacional relacionadas al trasplante de
clulas hematopoyticas (HUB - URUGUAY).
ESPAA Organizacin nacional de Trasplantes
Habilitacin de los centros

Art 1 Se dispone que las actividades relacionadas con la captacin, colecta,
Resolucin procesamiento, almacenamiento y distribucin de clulas progenitoras
029/009 hematopoyticas (CPH) provenientes de la sangre ubicada en el cordn
ARGENTINA
umbilical y la placenta para uso autlogo eventual, solo podrn realizarse
en aquellos establecimientos habilitados y a travs de profesionales
autorizados.
Art 119 Los trasplantes de rganos, tejidos y clulas solamente podrn realizarse
Ley 2011 en hospitales e instituciones de salud que cuenten con la autorizacin de la
La acreditacin ser otorgada por la entidad o dependencia designada por
la Autoridad Sanitaria Nacional. Los requisitos para la acreditacin sern
ECUADOR determinados por el reglamento que se expida para el efecto.
La Autoridad Sanitaria Nacional suspender o retirar, en forma inmediata
y luego de la correspondiente inspeccin, la autorizacin y/o acreditacin
a los programas de trasplantes de los establecimientos de salud que
no realicen estos procedimientos, de conformidad con el reglamento
correspondiente.
Art 6 Decreto El Ministerio de Salud Pblica y el Instituto Nacional de Donacin y
160 de 2006 trasplante de clulas, tejidos y rganos garantizaran que solo los centros
o programas de trasplante que hayan sido habilitados con ese fin lleven
a cabo las actividades relacionadas con la obtencin, el procesamiento,
URUGUAY preservacin, almacenamiento, distribucin y desecho de clulas humanas.
As mismo, podrn suspender o retirar la habilitacin o autorizacin a
un centro de trasplante de clulas y tejidos humanos o a un mtodo de
preparacin de tejidos o clulas si una inspeccin o una medida de control
demuestra que no se cumplen los requisitos de la presente norma.
Art 22 - 23 Los trasplantes solo podrn ser realizados en centro pblico o privado
Ley noviembre autorizado por el Ministerio del Poder Popular con competencia en materia
VENEZUELA
de 2011 de salud, bajo la responsabilidad de especialistas con experiencia suficiente
y comprobada en terapias celulares.
Art 9 Real La obtencin de tejidos y clulas podr realizarse slo en aquellos centros
Decreto 1301 o unidades sanitarias que estn debidamente autorizados por la autoridad
de 2006 sanitaria competente. Estos centros y unidades sanitarias debern contar
con una autorizacin especfica para la obtencin de cada tipo de tejido
ESPAA
o grupo celular, cuya validez se extender por un periodo de tiempo
determinado no inferior a dos aos ni superior a cuatro, al trmino del cual
se podr proceder a su renovacin, previa constatacin de que persisten las
condiciones y requisitos que dieron lugar a su concesin.
Habilitacin de los centros
Art 6 Directiva La autoridad o las autoridades competentes, tras verificar que el
2004/23/CE establecimiento de tejidos se ajusta a los requisitos ley, acreditarn,
designarn o autorizarn el establecimiento de tejidos e indicarn las
COMUNIDAD actividades que puede emprender y las condiciones que deben cumplirse.
EUROPEA Se autorizarn los mtodos de preparacin de tejidos y clulas que pueda
aplicar dicho establecimiento conforme a los requisitos. En el marco de
dicho procedimiento se examinarn los acuerdos concluidos entre un
establecimiento de tejidos y terceros.
Art 7 Decreto El Ministerio de Salud Pblica y el Instituto Nacional de Donacin y
160 de 2006 Trasplante de Clulas, Tejidos y rganos podrn aplicar las medidas de
control apropiadas para que los programas de trasplante de clulas y tejidos
humanos cumplan los requisitos de la presente norma. El Ministerio de
Salud Pblica y el Instituto Nacional de Donacin y Trasplante de Clulas,
Tejidos y rganos velarn tambin por que se aplique las medidas de
control apropiadas para la obtencin y el trasplante de clulas y tejidos
URUGUAY
humanos. El Ministerio de Salud Pblica o quien ste designe organizar
inspecciones y aplicar medidas de control peridicamente. El intervalo
entre dos inspecciones no podr ser superior a tres aos. Se establecern
directrices relativas a las condiciones de las inspecciones y las medidas de
control, as como sobre la formacin y la calificacin de los funcionarios
encargados de ellas, con el fin de lograr un nivel uniforme de competencia y
de resultados.
Art 35 Real Las autoridades competentes de las comunidades autnomas efectuarn

Decreto 1301 inspecciones peridicas para garantizar que los establecimientos de tejidos
ESPAA de 2006 autorizados en el mbito de sus competencias cumplen los requisitos de
este real decreto y aplican las medidas de control de calidad exigidas en l.
El intervalo entre dos inspecciones regulares ser de dos aos.
Art 7 Directiva Los Estados miembros garantizarn que la autoridad o las autoridades
2004/23/CE competentes organicen inspecciones y que los establecimientos de tejidos
apliquen las medidas de control apropiadas para garantizar el cumplimiento
de los requisitos de la presente Directiva. Los Estados miembros velarn
COMUNIDAD
tambin por que se apliquen las medidas de control apropiadas por lo
EUROPEA
que respecta a la obtencin de clulas y tejidos humanos. La autoridad o
autoridades competentes organizarn inspecciones y aplicarn medidas de
control peridicamente. El intervalo entre dos inspecciones no podr ser
superior a dos aos.
Trazabilidad
6.4.2 El etiquetado del tejido se adapta a los efectos de asegurar a lo largo de las
ARGENTINA Resolucin 118 etapas, la identificacin e los diferentes niveles de procedimiento.
de 2009
Ar 111 - 1 Acto Os bancos serao responsaveis pelos processos que garantam a
2600 de 2009 rastreabilidade do enxerto em relao biovigilncia e no do
procedimiento.
BRASIL
Los bancos sern responsables de los procesos que garanticen la trazabilidad
del injerto en relacin con la biovigilancia y no del procedimiento.
Trazabilidad
XXI Resolucin Cada tejido o mdula sea contar con un cdigo o nmero nico que sirva
5108 de 2005 para identificarlo durante los pasos de seleccin, extraccin, procesamiento,
anlisis de laboratorio, preservacin, almacenamiento, distribucin y
COLOMBIA
utilizacin. Este nmero debe ligar el tejido o mdula sea empacado
al donante y debe utilizarse para ligar el donante y el tejidos a todas las
pruebas y registros, as como para el seguimiento del receptor.
Art 56 Se establecer un sistema de rastreo de origen y destino de todas las clulas
PANAM
Ley 3 de 2011 humanas obtenidas con la finalidad de ser aplicadas en humanos.
Art 8 El Instituto Nacional de Donacin y Trasplante de clulas, tejidos y rganos
Decreto 160 de a travs del Ministerio de salud Publica exigir la aplicacin de todas las
2006 medidas necesarias para garantizar la trazabilidad del donante al receptor,
URUGUAY y viceversa, de todas las clulas y tejidos obtenidos, tratados, almacenados
o distribuidos. Esta trazabilidad tambin se aplicar a todos los datos
pertinentes sobre los productos y materiales que entren en contacto con
dichas clulas y tejidos.
Art 32 La Organizacin Nacional de Trasplantes y las unidades de coordinacin

Real Decreto de trasplantes de las comunidades autnomas establecern un sistema
1301 de 2006 de rastreo de origen a destino de todas aquellas clulas y tejidos humanos
obtenidos con el fin de ser aplicados en humanos. En el caso de clulas
embrionarias de eventual aplicacin en humanos, la Organizacin Nacional
de Trasplantes y los responsables del Banco Nacional de Lneas Celulares
y de la Comisin de Seguimiento y Control de la Donacin y utilizacin
de Clulas y Tejidos Humanos, establecern un sistema que garantice el
seguimiento previsto en el apartado anterior. La informacin, cuando
proceda, se codificar con acuerdo a los estndares bsicos lo que permitir
ESPAA su seguimiento uniforme. Los establecimientos de tejidos y las unidades y
centros de obtencin y aplicacin de clulas y tejidos debern recoger la
informacin en tiempo real. Los establecimientos de tejidos recogern la
informacin del destino de las clulas y tejidos distribuidos para aplicacin
en humanos. Dicha informacin deber ser facilitada por los centros,
organismos o unidades de aplicacin de tejidos y clulas para cada caso en
particular, con el fin de asegurar la trazabilidad de las clulas y tejidos. El
rastreo de origen a destino se aplicar no slo a los productos celulares y
tejidos, sino tambin a los productos y materiales que entren en contacto
con dichas clulas y tejidos y puedan tener efecto sobre su calidad y
seguridad.
Art 8 Los Estados miembros garantizarn la trazabilidad del donante al receptor, y
Directiva viceversa, de todas las clulas y tejidos obtenidos, tratados, almacenados o
COMUNIDAD
2004/23/CE distribuidos en su territorio. Esta trazabilidad tambin se aplicar a todos los
EUROPEA
datos pertinentes sobre los productos y materiales que entren en contacto
con dichos tejidos y clulas.
Identificacin de los donantes de clulas

Art 59 Se establecer un sistema nico y obligatorio de codificacin compatible
Ley 3 de 2011 con los sistemas de otros centros hospitalarios que permita identificar de
forma nica e inequvoca los tejidos hematopoyticos o clulas obtenidos,
PANAM
procesados y distribuidos para su aplicacin en humanos y se desarrollar
igualmente un sistema tcnico que sirva de soporte al sistema de
codificacin.
Identificacin de los donantes de clulas
Art 8 El Instituto Nacional de Donacin y trasplante de clulas tejidos y rganos
Decreto 160 de garantizara la puesta en prctica de un sistema de identificacin de
URUGUAY
2006 donantes que asigne un cdigo nico a cada donacin y a cada uno de los
productos asociados con ellas.
Art 56 SOR Cada establecimiento debe asignar un nmero de identificacin a cada

CANAD
2007/118 donador de rganos, tejidos o clulas que sean de su responsabilidad.
Art 8 Directiva Los Estados miembros garantizarn la puesta en prctica de un sistema de
COMUNIDAD
2004/23/CE identificacin de donantes que asigne un cdigo nico a cada donacin y a
EUROPEA
cada uno de los productos asociados con ella.
Conservacin de informacin
Art 10 Reglamentar que los Bancos de Tejidos y Clulas conserven los datos
Ley 2011 necesarios durante un mnimo de treinta aos, para garantizar su
ECUADOR
trazabilidad en todas las fases. Los datos sern archivados en soporte fsico y
electrnico
Art 58 El rastreo de origen y destino se aplicar a los productos celulares y a los
Ley 3 de 2010 productos o materiales que entren en contacto con dichas clulas y tejidos
PANAM hematopoyticos y puedan tener efecto sobre su calidad y seguridad. La
informacin se guardar y custodiar de forma segura durante al menos 30
aos a partir de su codificacin.
Art 8 Decreto Para garantizar la trazabilidad integra de las clulas y tejidos en todas sus
URUGUAY 160 de 2006 fases, los datos se conservaran durante 20 aos. Los datos tambin se
podrn almacenar en forma electrnica.
Art 32 Real La informacin se guardar y custodiar de forma segura durante al menos

ESPAA Decreto 1301 30 aos a partir de su codificacin.
de 2006
Art 62 -63 SOR Los establecimientos debern conservar la informacin por un periodo
2007/118 mnimo de 10 aos despus de la fecha de trasplante, si es conocida dicha
fecha, o de 10 aos desde la fecha de distribucin, disposicin final o fecha
CANAD de expiracin de la clula, tejido u rgano, cualquiera que ocurra primero.
Los establecimientos deben mantener la informacin 10 aos desde
su fecha de creacin, incluyendo los registros de las calificaciones,
entrenamiento y competencia de sus empleados.
Art 8 Directiva Los establecimientos de tejidos debern conservar los datos necesarios para
COMUNIDAD 2004/23/CE garantizar su trazabilidad en todas las fases durante un mnimo de 30 aos
EUROPEA despus del uso clnico. Los datos tambin se podrn almacenar de forma
electrnica.
Importacin de clulas
Art 18 - 52 Entrada de componentes anatmicos a Panam. El Ministerio de Salud
Ley 3 de 2010 admitir la entrada de componentes anatmicos siempre que esta se
efecte a travs de la conexin con una organizacin de intercambio de
componentes anatmicos legalmente reconocida en el pas de origen.
Adems, deber constatarse que el componente anatmico rene las
garantas ticas y sanitarias exigibles en Panam y que concurran las
circunstancias que estn previstas en la norma, entre esas: que exista un
receptor que tenga la misma nacionalidad del donante fallecido o, en su
defecto, un receptor en la Lista de Espera Nacional, y que se disponga
de un informe del centro extractor extranjero en el que consten los
PANAM estudios efectuados al donante, que demuestren la condicin ptima
del componente anatmico y la ausencia de enfermedad transmisible,
susceptible de constituir un riesgo para el receptor.
El Ministerio de Salud autorizar la entrada y salida del pas de las clulas y
tejidos hematopoyticos de acuerdo con los criterios previstos en la norma,
entre los cuales se encuentran que haya disponibilidad suficiente de clulas
y/o tejidos hematopoyticos en los bancos de componentes anatmicos
nacionales, que exista un receptor adecuado en el pas de destino, que
en el caso se compruebe que la finalidad de la entrada de los tejidos y/o
clulas hematopoyticas sea la utilizacin teraputica en seres humanos,
que se especifique la institucin de destino, entre otras.
Art 48 El desplazamiento de tejidos regenerables, tal como las clulas madres
Decreto 014- y/o progenitores hematopoyticos, con fines de trasplante, ser de
PER
2005-SA competencia de los establecimientos de salud acreditados. Estos
desplazamientos sern comunicados oportunamente a la ONDT.
Art 9 El Ministerio de Salud Pblica y el Instituto Nacional de Donacin
Decreto 160 de y Trasplante de Clulas, Tejidos y rganos controlarn todas las
URUGUAY 2006 importaciones de clulas y tejidos procedentes de terceros pases y
garantizarn que dichas clulas y tejidos cumplan con exigencias de
calidad y seguridad equivalentes a las establecidas en esta norma.
Art 23 Slo se autorizar la importacin de tejidos y clulas si concurren las

Real Decreto siguientes circunstancias: a) Que existe un probado beneficio en la
1301 de 2006 utilizacin de los tejidos y clulas que se pretenden aplicar. b) Que la
ESPAA finalidad de los tejidos y/o clulas es la de su aplicacin en humanos.
c) Que, en el caso de tratarse de clulas y tejidos que habitualmente se
procesan en alguno de los establecimientos de tejidos nacionales, no
existe, en ese momento, disponibilidad de dichas clulas y/o tejidos.
Art 4 SOR Ningn establecimiento puede trasplantar, importar, clulas, rganos
2007/118 o tejidos a menos que se encuentre registrado de conformidad con
la normatividad establecida que garantice que sea destinado para un
CANAD trasplante seguro.
Un establecimiento puede importe rganos o clulas linfohematopoyticos
de un establecimiento que no est registrado.
Importacin de clulas
Art 9 Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias para
Directiva garantizar que todas las importaciones de clulas y tejidos procedentes
2004/23/CE de terceros pases sean efectuadas por establecimientos de tejidos
acreditados, designados o autorizados para llevar a cabo dichas
COMUNIDAD actividades, y que las clulas y los tejidos importados puedan rastrearse
EUROPEA desde el donante al receptor y viceversa de conformidad con los
procedimientos previstos. Los Estados miembros y los establecimientos
de tejidos destinatarios de dichas importaciones garantizarn que stas
cumplen normas de calidad y de seguridad equivalentes a las establecidas
en la presente Directiva.
Exportacin de clulas
Art 317 Bis El traslado fuera del territorio nacional de tejidos de seres humanos y cuyo
MXICO Ley General de propsito sea llevar a cabo estudios genmicos poblacionales, estar
Salud sujeto a los requisitos previstos en la Ley.
Art 18 El Ministerio de Salud admitir la salida de componentes anatmicos
Ley 3 de 2010 siempre que estos sean para panameos en el extranjero y se efecte
a travs de la conexin con una organizacin de intercambio de
componentes anatmicos legalmente reconocida en el pas de destino.
PANAM Adems, deber constatarse que concurran las siguientes circunstancias:
a. Que no exista receptor adecuado en Panam.
b. Que exista un receptor adecuado en el pas de destino, siendo un
panameo la primera opcin
Art 9 El Ministerio de Salud Pblica - Instituto Nacional de Donacin y Trasplante
Decreto 160 de de Clulas, Tejidos y rganos - tomarn todas las medidas necesarias para
URUGUAY
2006 garantizar que todas las exportaciones de clulas y tejidos destinados a
terceros pases que cumplan con lo establecido en la norma.
Art 23 Slo se autorizar la exportacin de tejidos y clulas si concurren las

Real Decreto siguientes circunstancias: a) Que existe disponibilidad suficiente de dichas
1301 de 2006 clulas y/o tejidos en los establecimientos de tejidos nacionales. b) Que
existe una razn mdica que justifique la exportacin. Las solicitudes
de importacin y exportacin de clulas y tejidos se presentarn en la
ESPAA Organizacin Nacional de Trasplantes por el establecimiento de tejidos, el
centro o la unidad implicada, con el conocimiento previo de la unidad de
coordinacin de trasplantes de la comunidad autnoma que corresponda.
La Organizacin Nacional de Trasplantes dar traslado de las solicitudes a
la Subdireccin General de Sanidad Exterior del Ministerio de Sanidad y
Consumo junto con su informe para su tramitacin.
Art 9 Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias para
Directiva garantizar que todas las exportaciones de clulas y tejidos destinados
COMUNIDAD
2004/23/CE a terceros pases sean efectuadas por establecimientos de tejidos
EUROPEA
acreditados, designados o autorizados para llevar a cabo dichas
actividades.
Control de calidad de las donaciones
Art 19 El Instituto Nacional de Donacin y Trasplante de Clulas, Tejidos y
Decreto 160 de rganos velar por que todas las donaciones de clulas y tejidos humanos
URUGUAY 2006 sean sometidas a pruebas de laboratorio conforme a los requisitos
establecidos en la presente norma y porque la seleccin y aceptacin de
las clulas y tejidos cumplan los requisitos establecidos en sta.
Art 16 Los establecimientos de tejidos debern desarrollar y mantener

Real Decreto actualizado un sistema de calidad y de gestin de calidad integrado en las
1301 de 2006 directrices y estrategias del establecimiento de tejidos y que incluya como
/ Anexos II y III mnimo la siguiente documentacin:
Real Decreto a) Manuales de procedimientos operativos de las actividades autorizadas
ESPAA 1301 de 2006 y de los procesos crticos, de formacin y referencia, formularios de
transmisin de la informacin, datos relativos al origen y el destino de los
grupos celulares o tejidos, trazabilidad de las clulas o tejidos y sistema de
deteccin y comunicacin de efectos y reacciones adversos.
As mismo, se requiere que la documentacin est disponible para las
inspecciones de la autoridad sanitaria competente.
Art 16 Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias para que
Directiva cada establecimiento de tejidos establezca y mantenga actualizado un
2004/23/CE sistema de calidad basado en criterios de buena prctica. La Comisin
establecer las normas y especificaciones comunitarias para las actividades
relacionadas con un sistema de calidad.
Los establecimientos de tejidos tomarn todas las medidas necesarias
COMUNIDAD
a fin de garantizar que el sistema de calidad incluya como mnimo la
EUROPEA
documentacin relacionada con manuales de procedimientos, directrices,
de formacin y de referencia, formularios de transmisin de informacin,
datos relativos al donante e informacin sobre el destino final de las
clulas o tejidos.
Esta documentacin deber estar disponible para las inspecciones por
parte de la autoridad o autoridades competentes.
Almacenamiento
Art 51 Los tejidos hematopoyticos o las clulas almacenadas estarn a
Ley 3 de 2010 disposicin de los centros o unidades hospitalarias para usos alognicos
PANAM
en procedimientos teraputicos con indicaciones mdicas establecidas en
receptores adecuados
Art 21 Los centros velarn por que todos los procedimientos asociados con el
Decreto 160 de almacenamiento de clulas y tejidos estn documentados en los manuales
URUGUAY
2006 de procedimientos y porque las condiciones de dicho almacenamiento, se
ajusten a los requisitos contemplados.
Art 20 Cualquier actuacin relacionada con el almacenamiento de clulas y

Real Decreto tejidos deber estar documentada en los manuales de procedimientos.
ESPAA 1301 de 2006 Las condiciones de almacenamiento se ajustarn a las normas de forma
que se garantice el mantenimiento de la viabilidad, calidad y seguridad de
las clulas y tejidos.
Almacenamiento
Art 38-39 SOR Un establecimiento que almacena tejidos debe garantizar que los
2007/118 destinados para uso autlogo estn separados de aquellos destinados
para uso autlogo. El establecimiento que almacena clulas, tejidos y
CANAD
rganos debe asegurarse que aquellos cuyos resultados arrojen positivos
o reactivos a enfermedades trasmisibles sean segregados de las dems
clulas, tejidos y rganos.
Art 21 Los establecimientos de tejidos velarn por que todos los procedimientos
COMUNIDAD Directiva asociados con el almacenamiento de clulas y tejidos estn
EUROPEA 2004/23/CE documentados en los manuales de procedimientos y las condiciones de
almacenamiento se ajusten a los requisitos contemplados las normativas.
Promocin - propaganda
Art 341 Bis La Secretara de Salud y los gobiernos de las entidades federativas,
Ley general de en sus respectivos mbitos de competencia, debern impulsar la
Salud donacin de clulas progenitoras hematopoyticas, para coadyuvar en
el tratamiento o curacin de los pacientes que las requieran, asimismo,
la Secretara de Salud fijar las bases y modalidades a las que se sujetar
MXICO
el Sistema Nacional de Salud al respecto. La Secretara de Salud, emitir
las disposiciones que regulen tanto la infraestructura con que debern
contar los bancos de sangre que lleven a cabo actos de disposicin y
distribucin de clulas progenitoras hematopoyticas, como la obtencin,
procesamiento y distribucin de dichas clulas.
Art 12.2. El Ministerio de salud Pblica y el Instituto Nacional de Donacin y
- Decreto Trasplante de clulas, Tejidos y rganos tomaran todas las medidas
160/006 necesarias para garantizar que cualquier actividad de promocin y
publicidad en apoyo de la donacin de clulas y tejidos cuente con
URUGUAY
la autorizacin previa, en aras de velar por la precisin y seriedad del
mensaje a difundir. Estar prohibida la publicidad de la necesidad de
clulas y tejidos o la posesin de los mismos con el objetivo de ofrecer o
de tratar de obtener un beneficio econmico o una ventaja comparable.
Art 22 La promocin, obtencin, procesamiento, manipulacin, preservacin,
Ley noviembre almacenamiento, transporte, distribucin y uso de clulas madre en seres
VENEZUELA de 2011 humanos, con fines de investigacin, hasta tanto no sea aprobado para
uso teraputico, estar permitida siempre y cuando se cumpla con los
requisitos previstos en la ley.
Art 4 La promocin y publicidad de la donacin u obtencin de tejidos y clulas

Real Decreto humanos se realizar siempre de forma general, sin buscar un beneficio
1301 de 2006 para personas concretas, y sealndose su carcter voluntario, altruista y
desinteresado. La existencia y/o persistencia de publicidad y promocin
falsa, engaosa o tendenciosa ser incompatible con la autorizacin de
ESPAA
actividades de obtencin, preservacin, procesamiento, distribucin o
aplicacin de clulas y tejidos en Espaa por parte del centro, institucin,
unidad o establecimiento de tejidos que haya emitido dicha publicidad
o tenga relaciones contractuales con la institucin que haya emitido la
publicidad.
Promocin - propaganda
Art 12.2 Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias para
Directiva garantizar que cualquier actividad de promocin y publicidad en apoyo
2004/23/CE de la donacin de clulas y tejidos humanos se atenga a las directrices
o disposiciones legales establecidas por los Estados miembros. Dichas
COMUNIDAD
directrices o disposiciones legales incluirn restricciones o prohibiciones
EUROPEA
adecuadas en materia de publicidad sobre la necesidad de clulas y
tejidos humanos o la disponibilidad de los mismos con el objetivo de
ofrecer o de tratar de obtener un beneficio econmico o una ventaja
comparable.
Instituciones
Generalidad acerca de las instituciones
Art 2 A realizao de transplante ou enxertos de tecidos, rgos ou partes do
Lei 9434 de1997 corpo humano s poder ser realizada por estabelecimento de sade,
pblico ou privado, e por equipes mdico-cirrgicas de remoo e
transplante previamente autorizados pelo rgo de gesto nacional do
Sistema nico de Sade.
A retirada de tecidos, rgos e partes e o seu transplante ou enxerto s
podero ser realizados por equipes especializadas e em estabelecimentos
de sade, pblicos ou privados, prvia e expressamente autorizados pelo
BRASIL Ministrio da Sade.
Los trasplantes o injertos de tejidos, rganos o partes del cuerpo humano solo
podrn realizarlos los establecimientos de salud, pblicos o privados, y los
equipos medicoquirrgicos de retiro y trasplante previamente autorizados por
el rgano de gestin nacional del Sistema nico de Salud.
El retiro de tejidos, rganos y partes y su trasplante o injerto solo podrn
realizarlos los equipos especializados de los establecimientos de salud,
pblicos o privados, con autorizacin previa y expresa del Ministerio de Salud.
Art 2 Las extracciones y trasplantes de rganos solo podrn realizarse en
Ley 19451 de hospitales y clnicas que acrediten cumplir con las condiciones y requisitos
1996 / Art 3 establecidos por las normas vigentes, otorgada por el servicio de salud.
Decreto 656 de Tratndose de aquellos establecimientos en los cuales se efectan
1996 extracciones de rganos, se exigir, adems de las condiciones generales
previstas en la normativa vigente para el establecimiento, segn su
naturaleza, el cumplimiento de requisitos especiales: entre los cuales
CHILE
se exige tener Unidad de Reanimacin, Apoyo Neuroquirrgico o
Neurolgico y equipo mdico capacitado en diagnstico de muerte
enceflica.
Si el establecimiento realiza intervenciones de implantacin del rgano
extrado, deber cumplir con condiciones adicionales, tales como contar
con.- Unidad de Pacientes Crticos, Laboratorio Clnico e Imagenologa,
Apoyo Dialtico y Banco de Sangre.
Art 540 Cualquier institucin de carcter cientfico, hospitalario o similar, que
Ley 9 de 1979 se proponga emplear mtodos de trasplante o utilizar los elementos
orgnicos con fines teraputicos, deber obtener de la autoridad sanitaria
la licencia correspondiente, previa comprobacin de que su dotacin es
COLOMBIA
adecuada, sus equipos cientficos capacitados y que por investigaciones y
experiencias aceptadas universalmente, el acto teraputico no constituir
un riesgo, distinto de aquel que el procedimiento conlleva para la salud del
donante o del receptor.
Art 4 La implantacin de rganos y materiales anatmicos solo se realizara
Ley 7409 de en los centros hospitalarios expresamente autorizados por el Ministerio
1994 / Art 2 de salud. Para su instalacin y operacin, los servicios de salud y afines,
Decreto 30571 debern contar con la Habilitacin extendida por el Ministerio de Salud de
de 2002 acuerdo con el trmite establecido.
COSTA RICA Se define habilitacin como el trmite de acatamiento obligatorio
realizado por el Estado para autorizar a establecimientos de salud y afines,
tanto pblicos, como privados y mixtos, por el cual se garantiza a los
usuarios que stos cumplen con los requisitos estructurales para dar la
atencin que explcitamente dicen ofrecer, con un riesgo aceptable para
los usuarios.
Art 19 - 46 Los trasplantes de rganos, tejidos y clulas solamente podrn realizarse
Ley feb 2011 en hospitales e instituciones de salud que cuenten con la autorizacin
de la autoridad sanitaria nacional. La obtencin de rganos de donantes
ECUADOR fallecidos se podr realizar en todas las instituciones que cuenten
unidades de cuidados intensivos y por personal debidamente acreditado
por la Autoridad Sanitaria Nacional, de conformidad con el reglamento
que dicte para el efecto.
Art 128 G El proceso de trasplante de rganos o tejidos de seres humanos vivos
EL SALVADOR Decreto 955 o muertos slo podr efectuarse en las instituciones autorizadas por el
Consejo Superior de Salud Pblica.
Art 315 Los establecimientos de salud que requieren de autorizacin sanitaria son
Ley General de los dedicados a:
Salud de 1984 I. La extraccin, anlisis, conservacin, preparacin y suministro de
rganos, tejidos y clulas;
II. Los trasplantes de rganos y tejidos;
MXICO III. Los bancos de rganos, tejidos y clulas, y
IV. Los bancos de sangre y servicios de transfusin.
La Secretara otorgar la autorizacin a que se refiere el presente artculo a
los establecimientos que cuenten con el personal, infraestructura, equipo,
instrumental e insumos necesarios para la realizacin de los actos relativos,
conforme a lo que establezcan las disposiciones de esta Ley y dems
aplicables.
Art 28 La extraccin de componentes anatmicos procedentes de donantes
PANAM Ley 3 de 2010 vivos solo podr realizarse en los centros hospitalarios expresamente
autorizados para ello.
Art 8 Los actos mdicos contemplados en la ley solo podrn ser realizados en el
Ley 1246 de mbito de establecimientos mdicos registrados ante el Instituto Nacional
PARAGUAY 1998 de Ablacin y Trasplante (INAT) quien ser solidariamente responsable por
los perjuicios que se deriven de la inscripcin de establecimientos que no
hubieren cumplido con los requisitos.
Art 42 Decreto La Organizacin Nacional de Donacin y Trasplantes (ONDT) establecer
Supremo 014- los requisitos que debern reunir los establecimientos de salud, para su
PER 2005-SA categorizacin y acreditacin, con la finalidad de constituir la Red nacional,
regional y local dedicada a la actividad de donacin y trasplante de
rganos.
El Ministerio de la Salud Publica y el Instituto Nacional de donacin y
URUGUAY trasplante de clulas, tejidos y rganos garantizaran que solo los centros
autorizados realicen las actividades
Art 13 El Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud, es
Ley noviembre el rgano rector en la formulacin, ejecucin, seguimiento y evaluacin
de 2011 de las polticas y estrategias en los distintos procesos para la donacin
y trasplante de rganos, tejidos y clulas en seres humanos con fines
VENEZUELA
teraputicos, de investigacin o de docencia. Sus atribuciones en materia
de donacin y trasplante son las siguientes: 1) Autorizar a instituciones,
establecimientos y centros de salud para realizar trasplantes de rganos,
tejidos y clulas en seres humanos, con fines teraputicos.
Art 3 El Ministerio de Sanidad y Seguridad Social autorizar expresamente

Ley 30 de 1979 los Centros sanitarios en que pueda efectuarse la extraccin de rganos
/ Art 9.6 - 11.1 humanos, la cual determinar a quin corresponde dar la conformidad
Real Decreto para cada intervencin. La extraccin de rganos procedentes
2070 de 1999 de donantes vivos slo podr realizarse en los centros sanitarios
ESPAA expresamente autorizados para ello por la autoridad sanitaria de la
Comunidad Autnoma correspondiente.
La extraccin de rganos procedentes de donantes vivos para su ulterior
trasplante en otra persona slo podr realizarse en los centros sanitarios
expresamente autorizados por la autoridad sanitaria competente de la
Comunidad Autnoma correspondiente.
Art 5 SOR/2007- Cada establecimiento debe estar registrado de acuerdo con las
CANAD
118 regulaciones establecidas en la norma.
Requisitos de la inscripcin
Art 9 Los actos mdicos contemplados en esta ley slo podrn ser realizados en
Ley 24193 de el mbito de establecimientos mdicos registrados por ante la respectiva
1993 autoridad de contralor jurisdiccional. Esta exigir, en todos los casos,
como requisito para la inscripcin, la acreditacin suficiente por parte
del establecimiento de que cuenta con la adecuada infraestructura
ARGENTINA fsica e instrumental, as como con el personal calificado necesario en la
especialidad, y el nmero mnimo de mdicos inscriptos en el registro
conforme lo determine la reglamentacin.
La autoridad de contralor jurisdiccional ser solidariamente responsable
por los perjuicios que se deriven de la inscripcin de establecimientos que
no hubieren cumplido con los expresados recaudos.
Art 3 El Ministerio de Desarrollo Humano a travs de la Secretara Nacional de
Ley 1716 de Salud otorgar las licencias de funcionamiento a los centros hospitalarios
BOLIVIA
1996 que acrediten poseer equipo tcnico adecuado y medios idneos para
realizar trasplantes de rganos, tejidos y clulas
Art 9 Os estabelecimentos de sade devero contar com servios e instalaes
Decreto 2268 adequados execuo de retirada, transplante ou enxerto de tecidos,
de 1997 rgos ou partes, atendidas, no mnimo, as seguintes exigncias,
comprovadas no requerimento de autorizao:
I - atos constitutivos, com indicao da representao da instituio, em
juzo ou fora dele;
II - ato de designao e posse da diretoria;
III - equipes especializadas de retirada, transplante ou enxerto, com vnculo
sob qualquer modalidade contratual ou funcional, autorizadas na forma da
Seo III deste Captulo;
IV - disponibilidade de pessoal qualificado e em nmero suficiente
para desempenho de outras atividades indispensveis realizao dos
procedimentos;
V - condies necessrias de ambientao e de infra-estrutura operacional;
VI - capacidade para a realizao de exames e anlises laboratoriais
necessrios aos procedimentos de transplantes;
VII - instrumental e equipamento indispensveis ao desenvolvimento da
atividade a que se proponha.
BRASIL
Los establecimientos de salud debern contar con servicios e instalaciones
adecuados para la ejecucin del retiro, trasplante o injerto de tejidos, rganos
o partes, y cumplir, como mnimo, con las siguientes exigencias, segn se
compruebe en el requisito de autorizacin:
I. Actos constitutivos, con indicacin de la representacin de la institucin, por
va judicial o extrajudicial.
II. Acto de designacin y posesin de la junta directiva.
III. Equipos especializados de retiro, trasplante o injerto, con vnculo bajo
cualquier modalidad contractual o funcional, autorizados de conformidad
con la Seccin III de este Captulo.
IV. Disponibilidad de personal calificado y en nmero suficiente para el
desempeo de otras actividades indispensables para la realizacin de los
procedimientos.
V. Condiciones necesarias de ambientacin y de infraestructura operacional.
VI. Capacidad para la realizacin de exmenes y anlisis de laboratorio
necesarios para los procedimientos de trasplantes.
VII. Instrumental y equipo indispensables para realizar la actividad propuesta.
Art 3 Tratndose de aquellos establecimientos en los cuales se efectan
Decreto 656 de extracciones de rganos, se exigir adems de las condiciones generales
CHILE
1996 previstas en la normativa vigente para el establecimiento los siguientes
requisitos especiales.
Resolucin Condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para
COLOMBIA 1043 de 2006 habilitar sus servicios: De capacidad tecnolgica y cientfica, Suficiencia
patrimonial y financiera y capacidad tcnico administrativa.
Art 2 Decreto Los requisitos que los establecimientos deben cumplir son en planta fsica,
COSTA RICA
30571 de 2002 recurso humano, recurso material, equipo y organizacin.
Art 128 H La Institucin autorizada para efectuar trasplantes de rganos o tejidos,
Decreto 955 as como para extraer, preservar, almacenar y transportar los mismos,
EL SALVADOR
debe contar con la infraestructura adecuada para ello; y con el personal
debidamente calificado.
Art 3 Para que un centro hospitalario obtenga la autorizacin oficial, deber
Decreto 131 de presentar ante el Poder Ejecutivo, formal solicitud acompaando la
1982 documentacin necesaria para acreditar plenamente que cuenta con el
personal calificado, los servicios tcnicos y la estructura fsica adecuada,
HONDURAS
que garantice la prctica de la ciruga sustitutiva. Se exceptan de esta
disposicin, los hospitales del Estado, que renan todas las condiciones
adecuadas para los trasplantes y extracciones de rganos y tejidos
humanos.
Art 97 A la solicitud de inscripcin se deben acompaar los documentos e
Reglamento informacin necesarios que acrediten el cumplimiento de los requisitos
MXICO
sealados en la ley y los reglamentos, as como los dems datos
administrativos que determine la secretaria.
Art 63 Para solicitar la expedicin o renovacin de las licencias sanitarias se
Ley 3 de 2010 debern seguir los requisitos establecidos en la norma, entre los cuales se
encuentra aportar documentos relacionados con la actividad comercial y
representacin legal, licencia sanitaria, descripcin de las caractersticas
de la infraestructura de la entidad as como su naturaleza jurdica sus
objetivos, disponibilidades tcnicas, cientfica y humana, precisando
PANAM
las funciones y dems datos relacionados con el personal profesional o
tcnico, incluyendo su grado de capacitacin, la indicacin del centro
hospitalario al cual est vinculado, si la licencia se solicita para un banco
de componentes anatmicos, especificacin de los tipos de trasplantes
que se realizarn en el centro, si la licencia se solicita para la prctica de
trasplantes en los centros extractores y trasplantadores.
Art 12 Dentro de los requisitos previstos para habilitacin, se exige que la
Ley 28189 de extraccin o el trasplante de rganos o tejidos de donantes vivos o
2004 cadavricos slo se realicen en establecimientos de salud debidamente
PER autorizados y acreditados para el programa de trasplante respectivo
por parte del Ministerio de Salud. Adicionalmente, deben contar con el
personal y los recursos necesarios para garantizar el cumplimiento de los
principios y derechos reconocidos en la Ley.
Art 13 El Ministerio del Poder Popular con competencia en materia de salud. Sus
Ley noviembre atribuciones en materia de donacin y trasplante son las siguientes: 1)
de 2011 Autorizar a instituciones, establecimientos y centros de salud para realizar
VENEZUELA trasplantes de rganos, tejidos y clulas en seres humanos, con fines
teraputicos. 2) Certificar peridicamente y supervisar el funcionamiento
de las instituciones y centros de salud que realizan trasplantes de rganos,
tejidos y clulas en seres humanos, con fines teraputicos.
Art 12 - 13 Para poder ser autorizados, los centros de extraccin de rganos de
ESPAA Real Decreto donantes fallecidos debern los requisitos establecidos en la ley.
2070 de 1999
Art 6 SOR/2007- La aplicacin para el registro de un establecimiento debe ser realizado de
CANAD 118 acuerdo con las formas previstas, contener la firma del director medico o
cientfico y contener toda la informacin establecida en la norma.
Duracin de la inscripcin de la institucin

Art 10 Ley La inscripcin tendr validez por perodos no mayores de dos (2) aos.
ARGENTINA
24193 de 1993
Art 8 A autorizao ter validade pelo prazo de dois anos.
BRASIL Decreto 2268 Traduccin al espaol:
de 1997
La autorizacin tendr validez por un plazo de dos aos.
Art 9 Resolucin 4 aos de vigencia del registro de habilitacin.
COLOMBIA
1043 de 2006
Art 9 El plazo de vigencia de la Habilitacin es de 5 aos y no se aplicar para
COSTA RICA Decreto 30571 aquellos establecimientos para los cuales la Ley General de Salud haya
de 2002 establecido perodos diferentes
Art 98 Las licencias sanitarias se otorgaran por un tiempo mnimo de dos aos.
MXICO
Reglamento
Art 68 Las licencias sanitarias se otorgarn por periodos de cinco aos, contados
PANAM Ley 3 de 2010 a partir de la fecha de ejecutoria de la resolucin de otorgamiento
respectivo.
Art 9 Ley 1246 La inscripcin tendr validez por perodos no mayores de dos (2) aos.
PARAGUAY
de 1998
Art 12 Real Concedida la autorizacin, sta tendr una duracin por un perodo de
ESPAA Decreto 2070 vigencia determinado.
de 1999
Art 7 SOR/2007- El registro es vlido hasta diciembre 31 del ao siguiente en el que el
CANAD
118 registro fue expedido.
Renovacin de la inscripcin
Art 10 Su renovacin slo podr efectuarse previa inspeccin del establecimiento
ARGENTINA Ley 24193 de por parte de la autoridad del contralor jurisdiccional, y acreditacin por
1993 parte del mismo de seguir contando con los recaudos mencionados
Renovacin de la inscripcin
Art 8 Renovvel por perodos iguais e sucessivos, verificada a observncia dos
Decreto 2268 requisitos estabelecidos nas Sees seguintes.
de 1997 6 A renovao dever ser requerida sessenta dias antes do trmino de sua
vigncia, prorrogandose automaticamente a autorizao anterior at a
manifestao definitiva do Ministrio da Sade.
7 Os pedidos formulados depois do prazo fixado no pargrafo precedente
sujeitam-se manifestao ali prevista, ficando sem eficcia a autorizao
a partir da data de expirao de sua vigncia e at a deciso sobre o
pedido de renovao.
8 Salvo motivo de fora maior, devidamente justificado, a deciso de que
trata os 6 e 7 ser tomada no prazo de at sessenta dias, a contar do
pedido de renovao, sob pena de responsabilidade administrativa.
BRASIL
Renovable por perodos iguales y sucesivos, con verificacin de la observancia
de los requisitos establecidos en las Secciones siguientes.
6. La renovacin deber requerirse sesenta das antes del trmino de su
perodo de vigencia, con prrroga automtica de la autorizacin anterior
hasta la manifestacin definitiva del Ministerio de Salud.
7. Los pedidos formulados despus del plazo fijado en el inciso precedente
estn sujetos a la manifestacin all prevista, y la autorizacin quedar sin
efecto a partir de la fecha de vencimiento de su vigencia y hasta cuando se
emita la decisin sobre el pedido de renovacin.
8. Salvo motivo de fuerza mayor debidamente justificado, la decisin
de la cual tratan los 6 y 7 se tomar en un plazo mximo de sesenta
das, contados a partir de la fecha del pedido de renovacin, bajo pena de
responsabilidad administrativa.
Art 98 El trmino de las licencias sanitarias, podr prorrogarse por un tiempo
MXICO Reglamento igual al de su vigencia, siempre que se siga cumpliendo con los requisitos
sealados.
Art 68 Podrn renovarse por perodos iguales a la otorgada para la habilitacin
PANAM Ley 3 de 2010 previa solicitud de renovacin con no menos de noventa das hbiles de
antelacin a la fecha de vencimiento, siempre que no haya sido renovada.
Art 9 La renovacin slo podr efectuarse previa inspeccin del establecimiento
PARAGUAY Ley 1246 de por parte del Instituto Nacional de ablacin y Trasplantes (INAT) junto con
1998 un representante de la Sociedad Paraguaya de Trasplantes.
Art 12 Real Se puede procede a la renovacin previa constatacin por la autoridad

ESPAA Decreto 2070 sanitaria de la Comunidad Autnoma de que persisten las condiciones y
de 1999 requisitos que dieron lugar a la concesin de la misma.
Art 53 Ley La autoridad sanitaria jurisdiccional est autorizada para verificar el
ARGENTINA
24193 de 1993 cumplimiento las leyes mediante inspecciones y pedidos de informes.
Art 15 La Secretara Nacional de Salud a travs de las Direcciones
Decreto 24671 Departamentales de Salud (DIDES) realizar el control, inspeccin
BOLIVIA y supervisin de los establecimientos de salud y de las actividades
relacionadas con la prctica de la ablacin y trasplante de rganos, clulas
y tejidos.
Art 48 Decreto El Invima, en coordinacin con las Direcciones Departamentales o
2493 de Distritales de Salud, ejercern las funciones de inspeccin, vigilancia y
2004 / Art 9 control sanitario en los Bancos de Tejidos y de Mdula sea. Asimismo, las
Resolucin Direcciones Departamentales o Distritales de Salud ejercern la vigilancia
1043 de 2006 sanitaria en las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud habilitadas
COLOMBIA
con programas de trasplante. Las entidades departamentales y distritales
de salud debern realizar e informar al ministerio la programacin anual de
visitas de verificacin del cumplimiento de las condiciones de habilitacin
y del programa de auditoria para el mejoramiento de la calidad en la
atencin garantizando que se realice al menos una visita de verificacin.
Art 10 - 11 La Direccin de Servicios de Salud del Ministerio de Salud, realizar la
Decreto 30571 inspeccin conjunta con la Direccin de Proteccin al Ambiente Humano,
de 2002 para los establecimientos Tipo A y las Direcciones de rea Rectora de
Salud sern las encargadas de la inspeccin conjunta con funcionarios
de Proteccin al Ambiente Humano, para la visita de evaluacin y el
COSTA RICA otorgamiento de la Habilitacin de los establecimientos.
Las Direcciones Regionales del Ministerio, debern supervisar (orientar,
educar y asesorar) capacitar, controlar y dar seguimiento al cumplimiento
de las actividades aqu asignadas a las Direcciones de rea Rectora de
Salud, y a todos los establecimientos ubicados en su jurisdiccin.
Art 125- Corresponde a la secretaria la vigilancia de los cumplimientos de este
126-127 reglamento y dems disposiciones que se dicten.
Reglamento /
MXICO
titulo 17
Ley General de
Salud de 1984
Art 13 La Inspeccin y supervisin de los establecimientos de salud que
Ley 28189 participan en la extraccin y/o trasplantes corresponde a la autoridad de
de 2004 / Art salud competente.
PER
45 Decreto La ONDT realizar las acciones de supervisin y control de la Red de
Supremo 014- establecimientos de salud de donacin y trasplante de rganos y tejidos.
2005-SA
El ministerio de salud o quien este designe organizara inspecciones y
URUGUAY aplicar medidas de control peridicamente. El perodo no podr ser
superior a tres aos.
Art 22 La inspeccin y supervisin de las unidades de coordinacin de

Real Decreto trasplantes y centros que participan en los procedimientos de la actividad
2070 de 1999 extractora y/o trasplantadora corresponden a la autoridad competente
ESPAA
de la Comunidad Autnoma. A este fin, las unidades y centros debern
proporcionar toda la informacin en la forma y modo en que sea solicitada
en relacin con la actividad para la que hayan sido autorizados.
Recurso humano
Acreditacin y autorizacin
Art 3 - 6 Los actos mdicos referidos a trasplantes slo podrn ser realizados por
Ley 24193 de mdicos o equipos mdicos registrados y habilitados al efecto ante la
1993 / Art 3 respectiva autoridad de contralor jurisdiccional. Se exigir, en todos los
Decreto 512 de casos, la acreditacin suficiente, por parte del mdico, de capacitacin y
1995 experiencia en la especialidad.
La autoridad de contralor jurisdiccional ser responsable por los
ARGENTINA perjuicios que se deriven de la inscripcin de personas que no hubieren
cumplido con tales recaudos. La autorizacin a jefes u subjefes de
equipos y profesionales ser otorgada por la autoridad sanitaria
jurisdiccional correspondiente, la cual deber informar de la gestin
a la autoridad sanitaria nacional. La capacitacin y experiencia en la
especialidad se acreditarn mediante el ttulo de especialista y curriculum
correspondientes.
Art 18 La prctica mdico-quirrgica de trasplante de rganos, clulas y tejidos
Decreto 24671 requiere la participacin de profesionales que estn reconocidos en las
especialidades del trasplante a realizar.
BOLIVIA En todos los casos de trasplante de rganos, clulas y tejidos debe
conformarse un equipo de profesionales, que estar dirigido por
un coordinador general que recaer en el profesional relacionado
directamente con el rgano, clula o tejido a trasplantar.
Art 11 Alm da necessria habilitao profissional, os mdicos devero instruir o
Decreto 2268 de pedido de autorizao com:
1997 I - certificado de ps-graduao, em nvel, no mnimo, de residncia
mdica ou ttulo de especialista reconhecido no Pas;
II - certido negativa de infrao tica, passada pelo rgo de classe em
que forem inscritos.
Pargrafo nico. Eventuais condenaes, anotadas no documento a que
se refere o inciso II deste artigo, no so indutoras do indeferimento
do pedido, salvo em casos de omisso ou de erro mdico que tenha
resultado em morte ou leso corporal de natureza grave.
Adems de la habilitacin profesional necesaria, los mdicos debern
preparar el pedido de autorizacin con lo siguiente:
I. Un certificado de posgraduacin, como mnimo, de nivel de residencia
mdica o ttulo de especialista reconocido en el pas.
II. Un certificado negativo de infraccin tica, expedido por el rgano de clase
en el cual se inscriban.
Inciso nico. Las eventuales condenas, anotadas en el documento al
cual se refiere el inciso II del presente Artculo, no causan denegacin del
pedido, salvo en casos de omisin o de error mdico que haya trado como
consecuencia una muerte o una lesin corporal de naturaleza grave.
Art 4 Ley 7409 Los trasplantes nicamente sern realizados por profesionales mdicos y
COSTA RICA
de 1994 equipos de apoyo capacitados.
Acreditacin y autorizacin
Art 22 Los actos mdicos referidos al proceso de donacin y trasplantes
Ley feb 2011 contemplados solamente podrn ser realizados por mdicos o equipos
ECUADOR acreditados para tal efecto por la autoridad sanitaria nacional y
reconocidos por la secretaria de educacin superior ciencia, tecnologa e
innovacin.
Art 335 Los profesionales de las disciplinas para la salud que intervengan en la
Ley General de extraccin de rganos y tejidos o en trasplantes debern contar con el
MXICO Salud entrenamiento especializado respectivo, conforme lo determinen las
disposiciones reglamentarias aplicables y estar inscritos en el registro
nacional de trasplantes.
Art 63 El Ministerio de Salud determinar los requisitos que debe reunir
Ley 3 de 2010 el personal que integra el equipo mdico-quirrgico y tcnico de
PANAM
trasplantes, as como la infraestructura indispensable de los centros a los
que se les haya expedido la licencia sanitaria.
Art 3 Los actos mdicos referidos a trasplantes slo podrn ser realizados por
Ley 1246 de mdicos o equipos mdicos registrados y habilitados ante el rgano
PARAGUAY 1998 contralor, que ser el Instituto Nacional de Ablacin y Trasplantes (INAT).
Se exigir, en todos los casos, la acreditacin suficiente, por parte del
mdico de capacitacin y experiencia en especialidad.
Art 64 El establecimiento que distribuya clulas, tejidos y rganos debe tener

CANAD SOR/2007-118 suficiente personal calificado en educacin, entrenamiento o experiencia
para adelantar las labores dentro del establecimiento.
Art 12 Los Estados miembros garantizarn que el personal sanitario implicado
Directiva directamente en cualquier etapa desde la donacin hasta el trasplante
COMUNIDAD
2010/45/EU o la eliminacin de rganos cuente con la cualificacin o la formacin y
EUROPEA
competencias adecuadas para realizar sus tareas y reciba la formacin
apropiada
Remuneracin
Art 24 La Secretara Nacional de Salud, en coordinacin con el Colegio Mdico
Decreto 24671 de Bolivia regular y autorizar las tarifas de costos de ablacin,
BOLIVIA almacenamiento, procesamiento y trasplante de rganos, clulas y tejidos
obtenidos de cadveres. Estas tarifas estarn sujetas a los aranceles
profesionales vigentes.
Art 24 Los profesionales que forman parte del sistema nacional integrado
ECUADOR Ley feb 2011 de donacin y trasplantes percibirn una remuneracin acorde con la
actividad realizada, que garantice su dedicacin permanente al sistema.
Tabla A-12: Resumen de normas
Criterios muerte
Pas Generales Relativos a clulas
enceflica
ARGENTINA Resolucin 275/10 Resolucin 118 de 2009
Art 4 Decreto Supremo Anexo B Decreto Sup.
BOLIVIA
24671 de 1996 24671/96
BRASIL
CHILE Ttulo IV Decreto 656/96
Art 4 capitulo III Decreto 2493 Resolucin 5108 de 2005
COLOMBIA
Decreto 2493 de 2004 de 2004 - III
COSTA RICA Art 14 Ley 7409 de 1994
Resolucin Ministerial No
CUBA
90 de 2001
ECUADOR Ley febrero 2011
EL SALVADOR Art 128 C Art 128 C
Diferentes artculos Art 26 Ley 91/96
GUATEMALA
Ley 91/96
HONDURAS NO Art 13 Decreto 131-82
Art 314 Art 343-344 Ley general
MXICO Ley general de salud / Art de salud
6 Reglamento Ley general
NICARAGUA
PANAM Art 3 Ley 3 de 2010 Art 11 y 12 Ley 3 2010
PARAGUAY Ar 21 Ley 1246 de 1998
Art 2 Decreto supremo Art 3-4 Decreto supremo
PER
014 - 2005-SA 014 - 2005-SA
REPBLICA Art 3 Art 17
DOMINICANA Ley 329-98 Ley 329-98
URUGUAY Art 3 Decreto 160 de 2006
Art 3 Art 25
VENEZUELA
Ley noviembre 2011 Ley noviembre 2011
Art 3 Real Decreto 2070 Anexo I Real Decreto 2700 Art 2 Real Decreto 1301
ESPAA
de 1999 de 1999 de 2006
Section 3 Human Tissue
AUSTRALIA - VICTORIA
Act 1982
AUSTRALIA - NEW Section 4 Human Tissue
SOUTH WALES Act 1983
CANAD Art 1. SOR/2007-118
Art 3 Directiva 2010/45/ Art 3 Directiva 2004/23/
COMUNIDAD EUROPEA
UE CE
Tabla A-13: Resumen de tablas comparativas
Repblica Dominicana
Comunidad Europea
Australia - Victoria
Australia - NSW
Estados Unidos
El Salvador
Guatemala
Venezuela
Costa Rica
Nicaragua
Argentina
Honduras
Colombia
Paraguay
Uruguay
Ecuador
Panam
Canad
Espaa
Mxico
Bolivia
Brasil
Cuba
Chile
Per
GENERALIDADES DE LA LEGISLACIN
Definiciones generales
Requisitos para la declaratoria de muerte

enceflica
ORGANISMOS REGULADORES
Centro nacional de trasplantes
PRINCIPIOS Y DERECHOS
Autonoma - respeto de la decisin

tomada en vida
Autonoma - respeto a las restricciones en

la donacin
Gratuidad - trasplantes gratuitos a

pacientes de escasos recursos
Gratuidad - gastos a cargo del sistema de

salud del receptor o del propio receptor
Accesibilidad: determinacin de
cualidades para ser receptores de rganos
Accesibilidad: autorizacin de inclusin

en listas de espera a extranjeros en
circunstancias particulares
Confidencialidad - informacin de
donante y receptor
Confidencialidad - procesos relacionados

con clulas y tejidos
ASPECTOS RELATIVOS A DONANTES Y

RECEPTORES
Donacin entre vivos
Requisitos de forma para otorgar el

consentimiento
Restricciones frente a los receptores

(parientes - cnyuges)
Excepciones a las restricciones a los

receptores de mdula sea
Prohibicin de sustitucin o cambio del

consentimiento del dador
Posibilidad de revocar el consentimiento

por parte del dador
Liberacin de responsabilidad por el

retracto en la decisin de ser donante
Repblica Dominicana
Comunidad Europea
Australia - NSW
Estados Unidos
El Salvador
Guatemala
Venezuela
Costa Rica
Nicaragua
Argentina
Honduras
Colombia
Paraguay
Uruguay
Ecuador
Panam
Canad
Espaa
Mxico
Bolivia
Brasil
Cuba
Chile
Per
Obligacin del personal mdico de
suministrar informacin del donante
Requisito de tiempo entre el

consentimiento y la ablacin
Prohibiciones para donantes vivos
Otorgamiento de incapacidades y
garanta de las condiciones laborales del
donante
Donacin cadavrica
Consentimiento presunto
Registro de donante en documentos de

identificacin
Autorizacin de donacin de menores de

edad e incapaces
Condiciones de muerte para proceder a

la ablacin
Obligacin de los funcionarios de recabar

en la condicin de donantes y su registro
Promocin por parte del estado de la

donacin altruista
MECANISMOS DE PREVENCIN DE COMERCIO

DE RGANOS
Gratuidad expresa de la donacin de

rganos
Prohibicin expresa de comercio de

rganos
Prohibicin de publicidad ilegal
Sanciones penales: importacin y

exportacin
Sanciones penales: comercio y trfico
Sanciones penales: extraccin ilegal
Sanciones penales: otros delitos
INSTITUCIONES DE SALUD
Requisitos de habilitacin y registro
Requisitos de renovacin de inscripcin
Recurso humano
Requisitos de acreditacin del recurso

humano
Repblica Dominicana
Comunidad Europea
Australia - NSW
Estados Unidos
El Salvador
Guatemala
Venezuela
Costa Rica
Nicaragua
Argentina
Honduras
Colombia
Paraguay
Uruguay
Ecuador
Panam
Canad
Espaa
Mxico
Bolivia
Brasil
Cuba
Chile
Per
Capacitacin del personal
Reglas de remuneracin
Bancos de rganos, tejidos y clulas
Regulacin especfica
Obligacin de que sean entidades sin

fines de lucro
Requisitos de habilitacin
Condiciones del recurso humano
Requisitos de garanta de calidad
Existencia de bancos de tejidos o clulas,

o ambos, en el pas
CLULAS Y TEJIDOS
Regulacin de clulas y tejidos
Glosario
Criterios de habilitacin de los centros de

almacenamiento
Criterios de gestin de calidad
Criterios para la trazabilidad
Codificacin de donantes y producto
Trmino de conservacin de la
informacin por parte de los bancos
Regulacin de la importacin y
exportacin de clulas y tejidos
Proyecto de ley en trmite
Contemplando dentro de la normativa del pas (en Latinoamrica)
Contemplando dentro de la normativa del pas (fuera de Latinoamrica)

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Legislacin sobre donacin y

trasplante de rganos, tejidos y clulas:

Washington, D.C., 2013

Proyecto de Medicamentos y Tecnologas Sanitarias

Organizacin Panamericana de la Salud, 2013. Reservados todos los derechos.

Mara Dolores Prez-Rosales

Sandra Paola De La Cruz Gmez

A la Agencia Espaola de Cooperacin Internacional (AECID) por el financiamiento de

En los ltimos 50 aos, la donacin de rganos, tejidos y clulas y su utilizacin en trasplan-

Tratamos de incorporar la legislacin ms reciente sobre donacin y trasplante de rganos,

Caractersticas de las legislaciones

5. En lo que respecta a la donacin y trasplante de clulas se encontraron regulaciones espe-

Aspectos relativos a donantes y receptores

Consentimiento informado para donantes vivos

Consentimiento presunto en relacin con donantes fallecidos

31. En el caso de la muerte de menores de edad no emancipados y de incapaces, tal y como

33. En el momento en que la persona manifiesta su voluntad de ser donante despus de su

Prohibiciones en relacin con los donantes

35. Un nmero reducido de legislaciones disponen la prohibicin absoluta de la donacin por

Beneficios para los donantes

Mecanismos de prevencin del comercio de rganos

Prohibicin del comercio de rganos

39. Aunque el Principio Rector 6 de la OMS recomienda regular la prohibicin de propaganda o

46. En cumplimiento de lo previsto en el Principio Rector 8 de la OMS, algunas legislaciones

48. La inscripcin de las instituciones y la verificacin de los requisitos se encuentra a cargo de

Caractersticas del recurso humano

53. La normatividad existente con relacin a la inspeccin y vigilancia de las instituciones de

Garanta de calidad Buenas prcticas de manejo

Bancos de rganos, tejidos y clulas

Reglamentacin en relacin con clulas y tejidos

a. El glosario es necesario para establecer criterios uniformes con significados homogneos

b. Es recomendable que los pases que carecen de un programa de donacin de rganos,

d. En casos de donaciones de difuntos, la legislacin debe establecer claramente el consenti-

e. Los criterios de seleccin de receptores deben expresarse clara y detalladamente en la le-

f. La regulacin de las instituciones de salud a cargo de realizar ablaciones o trasplantes o

1. Principios Rectores de la OMS sobre Trasplante de Clulas, Tejidos y rganos Humanos.

4. Sistema Nacional de Informacin de Procuracin y Trasplante, disponible en: http://www.

5. Art 7, Ley 7409 de 1994, Costa Rica.

23. La Declaracin de Estambul sobre el trfico de rganos y el turismo de trasplantes.

VENEZUELA La constancia de voluntad contraria de la persona a la donacin

ARGENTINA 2. Restringir de un modo especfico su voluntad afirmativa a

Situacin de los extranjeros frente a la donacin de rganos

Incapacidades y condiciones laborales del donante

Tabla A-3: Confidencialidad - Privacidad

Art 5 Real No se podr facilitar ni divulgar informaciones que permitan la

Descripcin general de la confidencialidad Clulas y tejidos

Art 6 Real Se garantizar a los donantes la confidencialidad de todos los datos

Forma de otorgar el consentimiento para donacin entre vivos

Art 4 Que el donante otorgue su consentimiento de forma expresa, libre y

Personas a las cuales se puede donar en vida

Excepciones - Personas a las cuales se puede donar en vida

Revocacin o sustitucin del consentimiento

Art 9.5 Real El donante puede revocar su consentimiento en cualquier momento

Responsabilidad por retracto

Informacin a suministrar al donante

Art 4 El donante deber ser previamente informado de las consecuencias

Estado de salud del donante vivo

Trmino de efectividad del consentimiento

Prohibiciones para donar

Art 4 Ley 30 de No podr realizarse la extraccin de rganos de personas que, por

PANAM 1. Historial clnico.

Section 26 El consentimiento podr donar despus de la muerte puede ser

Consentimiento: presunto - expreso