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Solucin de No

conformidades
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Solucin de No conformidades | 1

Tabla de Contenido
Solucin de No Conformidades ..................................................................................................... 4

Elementos del proceso .................................................................................................................. 7

Reportar No Conformidad .................................................................................................. 7

Identificar Causas y Crear Plan de Accin..................................................................... 8

No Conformidad Aceptada? ............................................................................................ 9

Accin Inmediata Requerida? .........................................................................................10

Siguiente Accin? ................................................................................................................10

Correccin.................................................................................................................................10

Informar sobre Correccin ................................................................................................. 11

Concesin de Productos .....................................................................................................12

Concesin Aprobada por Cliente? ................................................................................12

Rechazar Productos ..............................................................................................................13

Informar sobre Rechazo ..................................................................................................... 14

Accin Correctiva .................................................................................................................. 14

Verificar Resultado de la Accin Inmediata.................................................................15

Accin Inmediata Efectiva? ..............................................................................................16

Cerrar NC .................................................................................................................................16

Analizar Rechazo de NC......................................................................................................17

NC contina? .........................................................................................................................17

Cerrar No Conformidad ......................................................................................................18

Concesin de Productos ..................................................................................................................19

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Solucin de No conformidades | 2

Elementos del proceso .................................................................................................................19

Concesin .................................................................................................................................19

Aprobacin del Cliente Requerida? ............................................................................. 20

Aprobacin del Cliente ........................................................................................................21

Cliente Aprob?................................................................................................................... 22

Notificar Concesin .............................................................................................................. 22

Accin Correctiva ............................................................................................................................... 23

Elementos del proceso ................................................................................................................ 23

Identificar Causas de NC y Plan de Accin ................................................................. 23

Enviar Plan de Accin ..........................................................................................................24

Ejecutar Plan de Accin ...................................................................................................... 25

Verificar Efectividad del Plan de Accin....................................................................... 25

Accin Correctiva Efectiva? ............................................................................................... 26

Cerrar Accin Correctiva .................................................................................................... 27

Ejecutar Plan de Accin ................................................................................................................... 28

Elementos del proceso ................................................................................................................ 28

Ejecutar Actividad ................................................................................................................. 28

Verificar Efectividad de Actividad ................................................................................... 29

Actividad Efectiva? ............................................................................................................ 30

Accin Preventiva ................................................................................................................................31

Elementos del proceso .................................................................................................................31

Reportar No Conformidad .................................................................................................31

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Identificar Causas Potenciales de NC y Plan de Accin ........................................ 32

Enviar Plan de Accin .......................................................................................................... 33

Ejecutar Plan de Accin ......................................................................................................34

Verificar Efectividad del Plan de Accin.......................................................................34

Accin Preventiva Efectiva? ............................................................................................ 35

Cerrar Accin Preventiva.................................................................................................... 35

Participantes ......................................................................................................................................... 36

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Solucin de No conformidades | 4

Solucin de No Conformidades
Versin: 1.0
Autor: Bizagi

Descripcin

Las empresas deben enfrentar nuevos retos que implican mejorar la calidad de los
productos y servicios brindados. Sin embargo el termino calidad puede llegar a
tener diferentes interpretaciones dependiendo de la persona o la empresa que lo
est valorando, por lo cual es importante tener un estndar sobre los requisitos que
se desean cumplir.

La Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO) ha creado una serie de


normas y estndares (ISO 9000, ISO 9001) que representan un consenso sobre las
buenas prcticas del control de la calidad.

La norma ISO 9000 describe los fundamentos y la terminologa de los Sistema de


Gestin de Calidad, la norma ISO 9001 especifica los requisitos que un Sistema de

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Gestin de Calidad debe cumplir para proporcionar productos que cumplan los
requisitos de sus clientes.

Un punto clave dentro de un Sistema de Gestin de Calidad es la solucin de una


no conformidad. La no conformidad es el incumplimiento de una especificacin.
No corregir una no conformidad o la continua presencia de ellas trae costos
asociados a re-procesos, reposiciones, perdidas de clientes y hasta la prdida de la
certificacin de calidad, por nombrar solo algunos de ellos.

Pensando en el desarrollo y la eficiencia de las compaas bizagi ofrece un nuevo


proceso que ayuda a gestionar sus No conformidades de forma rpida y eficiente.

La plantilla de procesos Solucin de No Conformidades de bizagi ofrece flexibilidad


y rapidez en la asignacin de las tareas a las personas encargadas de la solucin de
la no conformidad, desde la detencin, pasando por el anlisis de las causas,
realizacin del plan de trabajo, hasta la eliminacin de ellas.

El proceso brinda la posibilidad de ejecutar una solucin inmediata para corregir la


no conformidad puntual en un tiempo corto, y/o la apertura de una Accin
Correctiva para atacar la causa raz del problema y as evitar futuras repeticiones.

Adicionalmente la plantilla incluye un proceso que permite la apertura de Acciones


Preventivas para solucionar causas de posibles no conformidades.

Con la plantilla Solucin de No Conformidades es posible tener control sobre el


proceso, ya que la plantilla permite informar y monitorear el avance de las no
conformidades, adems del calcul de diferentes indicadores a travs de las formas
de consulta y de herramientas como el BAM o los sensores.

Alcance

El proceso Solucin de No Conformidades de bizagi est diseado para corregir


las no conformidades y eliminar sus causas. El usuario puede ejecutar una solucin
inmediata o realizar una accin correctiva para eliminar las causas raz del problema.
Tambin es posible efectuar una accin preventiva para evitar no conformidades
potenciales.

Objetivos

Implementar soluciones inmediatas para una no conformidad

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Realizar Acciones Correctivas para eliminar las causas vitales de una no


conformidad

Realizar Acciones Preventivas para eliminar las causa vitales de una no


conformidad potencial.

Ejecutar un Plan de Accin flexible

Definiciones

No conformidad: Una no conformidad se presenta frente al incumplimiento


de algn requisito.

Accin Correctiva: Es un procedimiento para eliminar las causas de una no


conformidad identificada.

Accin Preventiva: Es un procedimiento para eliminar las causas de una


posible no conformidad.

SGC: Sistema de Gestin de Calidad es un grupo de actividades y


procedimientos para dirigir y controlar de manera eficiente y proactiva el
desarrollo de los procesos del negocio.

Producto: Durante todo el documento la palabra producto se usa para


indicar un producto o un servicio.

Correccin: Es corregir o eliminar una no conformidad.

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Elementos del proceso

Reportar No Conformidad
Descripcin

De acuerdo a los estndares de ISO 9000 una no conformidad se presenta cuando


un requisito del producto o del servicio no es cumplido. Una no conformidad puede
ser detectada de varias formas, por ejemplo durante una auditora realizada por el
Sistema de Gestin de Calidad, por la queja de un cliente o durante una inspeccin
de calidad dentro del proceso.

Si una no conformidad es encontrada, el auditor o la persona que realiz el reporte


debe incluir la informacin respecto a ella, por ejemplo descripcin, l o los
requerimientos que estn siendo incumplidos, el rea que debe resolver el
problema, etc. La informacin suministrada debe ser suficiente para que se logre
detectar y corroborar la no conformidad.

Si no hay evidencia acerca de la no conformidad, no es una no conformidad.

Ejecutantes

Auditor

Actividades

Descripcin tem

Asignar el creador del caso y la fecha de Al Entrar


inicio como Hoy

Forma

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Identificar Causas y Crear Plan de Accin


Descripcin

Un Sistema de Gestin de Calidad (SGC), requiere una documentacin de los


procesos. Por esta razn es necesario que las no conformidades se documenten de
acuerdo a los procedimientos establecidos por SGC.

Si la no conformidad es aceptada por el rea, el dueo del proceso debe incluir las
causas vitales y elaborar un plan de accin para eliminar estas.

Si la no conformidad necesita un tratamiento inmediato, este debe ser incluido.

Ejecutantes

Dueo del Proceso

Actividades

Descripcin tem

Definir el atributo Accin Inmediata en Al Entrar


"No"

Asignar al atributo No conformidad


nulo

Asignar al atributo Primera Vez uno Al Salir

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Forma

No Conformidad Aceptada?
Descripcin

La compuerta evala si la no conformidad fue aceptada o rechazada.

Condiciones de la compuerta

No: Si la no conformidad fue rechazada por el dueo del proceso, el proceso


debe continuar con la tarea Analizar Rechazo de la NC

Si: Si la no conformidad fue aceptada por el dueo del proceso, el proceso


contina con la siguiente validacin.

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Accin Inmediata Requerida?


Descripcin

La compuerta abre los caminos dependiendo del plan de accin realizado por el
dueo del proceso.

Condiciones de la compuerta

Si: Si la solucin de la no conformidad necesita realizar alguna accin


inmediata, el proceso contina con la compuerta Siguiente Accin?

No: Si la solucin de la no conformidad requiere realizar una Accin


Correctiva, el proceso contina en el sub-proceso Accin Correctiva.

Siguiente Accin?
Descripcin

La correccin de una no conformidad puede incluir actividades que se realizan de


forma inmediata. La compuerta valida cual es la siguiente tarea a ser ejecutada.

Condiciones de la compuerta

Correccin: Si la no conformidad puede ser corregida, el proceso contina


con la actividad Correccin.

Concesin: Si la no conformidad puede ser aceptada por esta vez, el proceso


contina con la actividad Concesin de Producto, donde el cliente, sea
interno o externo, puede dar su aprobacin acerca de ella.

Rechazar: Si los productos deben ser rechazados, el proceso contina con la


actividad Rechazar Productos.

Correccin
Descripcin

Una no conformidad puede ser corregida ejecutando diferentes actividades, por


ejemplo un reproceso, una reclasificacin o reemplazando el producto no
conforme. La actividad la ejecuta la persona asignada por el dueo del proceso.

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Ejecutantes

Analista del rea

Forma

Informar sobre Correccin


Descripcin

El auditor y el dueo del proceso son informados sobre la correccin del producto

Script

Good day

<Nonconformity.Auditor.fullName> has identified the following nonconformity:

<Nonconformity.NonconformityType.NonconformityType>

<Nonconformity.NonconformityDescription>

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The process owner identified the following root causes:

Table: Root Causes

The solution to the problem requires the implementation of the following activities:

<Nonconformity.ImmediateAction.Name>,
<Nonconformity.ImmediatePlanOfAction>

The implementations solution was:

<Nonconformity.CorrectionComments>

Thanks

QMS Team

Concesin de Productos
Descripcin

Si la no conformidad puede ser aceptada por esta vez, el proceso contina con la
actividad Concesin de Producto, donde el cliente, sea interno o externo, puede
dar su aprobacin acerca de esta decisin.

Concesin Aprobada por Cliente?


Descripcin

Si la concesin necesita la aprobacin del cliente, se debe validar su respuesta.

Condiciones de la compuerta

Si: Si el cliente acepta la concesin el proceso contina con la siguiente


actividad Verificar Resultado de la Accin Inmediata.

No: Si el cliente rechaza la concesin el proceso regresa a la actividad


Identificar Causas y Plan de Accin

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Rechazar Productos
Descripcin

Si los productos deben ser rechazados para poder continuar con el desarrollo del
proceso, se contina con la actividad Rechazar Productos. La persona que ejecute
la tarea, debe incluir la informacin del rechazo y realizar las actividades que esto
puede implicar.

Ejecutantes

Analista del rea

Forma

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Informar sobre Rechazo


Descripcin

El auditor y el dueo del proceso son informados sobre el rechazo del producto

Script

Good day

<Nonconformity.Auditor.fullName> has identified the following nonconformity:

<Nonconformity.NonconformityType.NonconformityType>

<Nonconformity.NonconformityDescription>

The process owner identified the following root causes:

Table: Root Causes

The solution requires the implementation of the following activities:

<Nonconformity.ImmediateAction.Name>,
<Nonconformity.ImmediatePlanOfAction>

The implementations solution was:

<Nonconformity.ProductRejectionComments>

Thanks

QMS Team

Accin Correctiva
Descripcin

Se realiza una Accin Correctiva para eliminar las causas vitales de una no
conformidad. El dueo del proceso debe crear un plan de accin para eliminar las
causas. l o ella asigna las actividades del Plan de Accin a personas dentro de su
rea. Finalmente el auditor debe verificar la efectividad del Plan de Accin.

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Verificar Resultado de la Accin Inmediata


Descripcin

El auditor debe confirmar la efectividad de la solucin implementada, es


importante verificar que los requerimientos sean cumplidos en su totalidad.

Ejecutantes

Analista del rea

Actividades

Descripcin tem

Asignar a el atributo Accin Efectiva nulo Al Entrar

Forma

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Accin Inmediata Efectiva?


Descripcin

La compuerta valida la decisin del auditor.

Condiciones de la compuerta

No: Si la no conformidad no fue corregida por la accin inmediata el proceso


regresa a la tarea Identificar Causas y Plan de Accin.

Si: Si la no conformidad fue corregida por la accin inmediata, el proceso


contina con la tarea Cerrar No Conformidad.

Cerrar NC
Descripcin

Despus de corregir la NC, se debe cerrar la no conformidad.

Actividades

Descripcin tem

Cerrar la No conformidad Al Salir

Script

Good Day

The following nonconformity

<Nonconformity.NonconformityDescription>

Reported on <Nonconformity.DetentionDate> by
<Nonconformity.Auditor.fullName>

was closed on <Nonconformity.ClosingDate>

QMS Team

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Analizar Rechazo de NC
Descripcin

Cuando una no conformidad es rechazada por el rea a la cual le fue asignada, el


caso necesita la evaluacin del rea SGC. El proceso contina con la actividad
Analizar Rechazo de NC donde un analista del rea decide si la no conformidad no
debe continuar o si es necesario asignarla a otra rea.

Ejecutantes

SGC

Forma

NC contina?
Descripcin

La compuerta valida la decisin del analista de SGC

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Condiciones de la compuerta

Re direccionar: Si el analista de SGC reasigna la no conformidad a otra rea,


el proceso contina con la actividad Identificar Causas de NC y Plan de
Accin, la tarea es ejecutada por el dueo del proceso al cual fue asignada
la no conformidad.

No: Si el analista de SGC cierra la no conformidad, el proceso contina con


la actividad Cerrar no Conformidad.

Cerrar No Conformidad
Descripcin

Si la no conformidad es cerrada, se debe informar sobre el cierre al dueo del


proceso y al auditor.

Script

Good Day

The following nonconformity has been canceled:

<Nonconformity.NonconformityType.NonconformityType>

<Nonconformity.NonconformityDescription>

Because

<Nonconformity.AuditorConcept>

Thanks

QMS Team

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Concesin de Productos
Versin: 1.0
Autor: Bizagi Process Modeler.

Elementos del proceso

Concesin
Descripcin

Una concesin es una autorizacin para aceptar la no conformidad. No se debe


asumir una prctica constante. La informacin de la concesin por ejemplo la
justificacin, y si la aprobacin del cliente se debe incluir.

Ejecutantes

Analista del rea

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Solucin de No conformidades | 20

Forma

Aprobacin del Cliente Requerida?


Descripcin

La compuerta valida si la concesin necesita la aprobacin del cliente.

Condiciones de la compuerta

Si: Si el cliente aprueba la concesin, el proceso contina con la tarea


Aprobacin del Cliente

No: Si la aprobacin del cliente no es necesaria, el proceso contina con la


actividad Notificar Concesin.

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Solucin de No conformidades | 21

Aprobacin del Cliente


Descripcin

El cliente da la aprobacin de la concesin.

Ejecutantes

Cliente

Forma

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Cliente Aprob?
Descripcin

La compuerta valida la decisin del cliente.

Condiciones de la compuerta

Si: Si la concesin es aprobado por el cliente, el proceso contina con la tarea


Notificar Concesin.

No: Si la concesin no fue aprobada por el cliente, el proceso regresa al


proceso padre a la Actividad Identificar causas y Plan de Accin

Notificar Concesin
Descripcin

Es necesario informar al auditor, al cliente y al dueo del proceso la concesin que


se realiz.

Script

Good day

<Nonconformity.Auditor.fullName> has identified the following nonconformity:

<Nonconformity.NonconformityType.NonconformityType>

<Nonconformity.NonconformityDescription>

The process owner identify the following root causes:

Table with Root Causes

The solution requires the implementation of the following activities:

<Nonconformity.ImmediateAction.Name>,
<Nonconformity.ImmediatePlanOfAction>

The implementations was:

<Nonconformity.ConcessionComments>

Thanks

QMS Team

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Solucin de No conformidades | 23

Accin Correctiva
Versin: 1.0
Autor: Bizagi Process Modeler.

Elementos del proceso

Identificar Causas de NC y Plan de Accin


Descripcin

Una accin correctiva es realizada para corregir las causas vitales de una no
conformidad. Es necesario identificar muy bien las causas realizando un anlisis
sobre ellas. El nivel de complejidad de la Accin Correctiva depende de la gravedad
de la no conformidad. El dueo del proceso debe proponer un plan de accin para
eliminar las causas de la no conformidad.

Ejecutantes

Dueo del Proceso

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Actividades

Descripcin tem

Definir el atributo Correcto en verdadero Al Salir


o falso de acuerdo con los datos del
proceso.

Forma

Enviar Plan de Accin


Descripcin

El plan de Accin es enviado a todas las personas involucradas.

Script

Good day

The nonconformity:

<CorrectiveAction.idNonconformity.NonconformityDescription>

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has new Root causes

The following is the new plan of action to correct the nonconformity:

Thanks

QMS Team

Ejecutar Plan de Accin


Descripcin

Se debe ejecutar todas las actividades indicadas en el Plan de Accin. El dueo del
proceso debe verificar que todas ellas sean realizadas de forma que contribuyan a
la eliminacin de la no conformidad

Verificar Efectividad del Plan de Accin


Descripcin

El auditor debe confirmar la efectividad de la solucin de la no conformidad, es


importante verificar que los requerimientos se cumplan en su totalidad

Ejecutantes

Analista del Auditor

Actividades

Descripcin tem

Asignar al atributo Accin Correctiva Al Entrar


Correcta nulo

Incrementar el atributo Primera Vez Al Salir

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Solucin de No conformidades | 26

Forma

Accin Correctiva Efectiva?


Descripcin

La compuerta valida la decisin del auditor.

Condiciones de la compuerta

Si: Si la no conformidad fue corregida por la Accin Correctiva, el proceso


contina con la actividad Cerrar AC

No: Si la no conformidad no fue corregida por la Accin Correctiva, es


necesario realizar ajustes en las causas vitales y modificar el plan de accin.

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Solucin de No conformidades | 27

Cerrar Accin Correctiva


Descripcin

Luego de corregir la NC en necesario cerrar la no conformidad.

Actividades

Descripcin tem

Cerrar la Accin Correctiva Al salir

Script

Good Day

The following nonconformity:


<CorrectiveAction.idNonconformity.NonconformityDescription> was detected on
<CorrectiveAction.idNonconformity.DetentionDate> by
<CorrectiveAction.idNonconformity.Auditor.fullName>

was closed on <CorrectiveAction.idNonconformity.ClosingDate>

Thanks

QMS Team

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Solucin de No conformidades | 28

Ejecutar Plan de Accin


Versin: 1.0
Autor: Bizagi Process Modeler.

Elementos del proceso

Ejecutar Actividad
Descripcin

La persona asignada por el dueo del proceso debe ejecutar la actividad que le fue
encargada.

Ejecutantes

Analista del rea

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Solucin de No conformidades | 29

Forma

Verificar Efectividad de Actividad


Descripcin

El dueo del proceso debe verificar el resultado de la actividad.

Ejecutantes

Dueo del Proceso

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Solucin de No conformidades | 30

Forma

Actividad Efectiva?
Descripcin

La compuerta valida si el resultado de la actividad fue efectivo.

Condiciones de la compuerta

No: Si es necesario realizar una correccin, el proceso regresa a la tarea


Ejecutar Actividad

Si: Si la tarea fue satisfactoria, el sub proceso termina.

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Solucin de No conformidades | 31

Accin Preventiva
Versin: 1.0
Autor: Bizagi Process Modeler.

El proceso Accin Preventiva es un proceso adicional dentro de la plantilla que


ayuda a eliminar las causas vitales de una no conformidad potencial. El Auditor debe
abrir un caso de Accin Preventiva solo si una no conformidad potencial es
encontrada.

Elementos del proceso

Reportar No Conformidad
Descripcin

Si una no conformidad potencial es encontrada, el auditor o la persona que la


report, debe incluir toda la informacin sobre ella, como descripcin,
requerimiento que se incumple, rea que debe corregir el problema, etc. Se debe

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Solucin de No conformidades | 32

incluir suficiente informacin para poder encontrar y confirmar la no conformidad


potencial.

Ejecutantes

Auditor

Actividades

Descripcin tem

Asignar el creador del caso y la fecha de Al Entrar


creacin

Forma

Identificar Causas Potenciales de NC y Plan de Accin


Descripcin

Una accin preventiva es realizada para corregir las causas vitales de una posible
no conformidad. Es necesario identificar muy bien las causas realizando un anlisis
sobre ellas. El dueo del proceso debe proponer un plan de accin para eliminar
las causas de la no conformidad.

Ejecutantes

Dueo del proceso

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Solucin de No conformidades | 33

Forma

Enviar Plan de Accin


Descripcin

El plan de Accin es enviado a todas las personas involucradas.

Script

Good day

The nonconformity:

<CorrectiveAction.idNonconformity.NonconformityDescription>

has new root causes

The following is the new action plan to correct the nonconformity:

Table with action plan

Thanks

QMS Team

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Solucin de No conformidades | 34

Ejecutar Plan de Accin


Descripcin

Se debe ejecutar todas las actividades indicadas en el Plan de Accin. El dueo del
proceso debe verificar que todas ellas sean realizadas de forma que contribuyan a
la eliminacin de la no conformidad

Verificar Efectividad del Plan de Accin


Descripcin

El auditor debe confirmar la efectividad de la solucin de la no conformidad, es


importante verificar que los requerimientos se cumplan en su totalidad

Ejecutantes

Auditor

Forma

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Solucin de No conformidades | 35

Accin Preventiva Efectiva?


Descripcin

La compuerta valida la decisin del auditor.

Condiciones de la compuerta

Si: Si la no conformidad fue corregida por la Accin Preventiva, el proceso


contina con la actividad Cerrar no Conformidad.

No: Si la no conformidad no fue corregida, el proceso regresa a la tarea Plan


de Accin.

Cerrar Accin Preventiva


Descripcin

Luego de eliminar las posibles causas de una posible no conformidad, es necesario


cerrar la no conformidad.

Actividades

Descripcin tem

Cerrar Accin Preventiva Al Salir

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Participantes
Dueo del Proceso (Rol)

Persona responsable del proceso

Auditor (Rol)

Persona encargada de realizar auditoras para controlar, monitorear y analizar los


procesos de la compaa.

QMS (Rol)

Persona responsable de liderar el anlisis, diseo, configuracin e implementacin


de los procesos y/o procedimientos del Sistema de Gestin de Calidad.

Analista del rea

Persona perteneciente al rea que debe solucionar la no conformidad

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