PROTOCOLOS DE VIGILANCIA SANITARIA ESPECFICA

XIDO DE ETILENO

COMISIN DE SALUD PBLICA

CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
Edita y distribuye:
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO
Secretara General Tcnica
Centro de Publicaciones
Paseo del Prado, 18 - 28014 Madrid
ISBN: 84-7670-659-6
NIPO: 351-03-031-0
Depsito Legal: M-51.192-2003
Imprime: Grafoffset, S.L.
 CONSEJO
INTERTERRITORIAL
SISTEMA NACIONAL DE SALUD

El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud

aprueba el Protocolo de Vigilancia Sanitaria Especfica
para los trabajadores expuestos a xido de Etileno, en
la reunin de su Comisin Delegada de 11 de noviembre
de 2003.
COMISIN DE SALUD PBLICA

GRUPO DE TRABAJO DE SALUD LABORAL DE LA COMISIN DE

SALUD PBLICA DEL CONSEJO INTERTERRITORIAL DEL SISTEMA
NACIONAL DE SALUD

COORDINACION DEL PROTOCOLO

XUNTA DE GALICIA. DIRECCIN XERAL DE SADE PBLICA DE LA

CONSELLERA DE SANIDADE E SERVICIOS SOCIAIS

AUTORES

Andrs Aragn Pea. Subdireccin Xeral de programas de Sade Pblica.

Galicia.
M Isabel Gonzlez Garca. Servicio de Proteccin da Sade fronte a Ris-
cos especificos.Subdireccin Xeral de Programas de Sade Pblica. Conse-
lleria de Sanidade. Xunta de Galicia.

GRUPO DE TRABAJO

Victor Miguel del Campo Prez. Servicio de Medicina Preventiva. Hospital

do Meixoeiro. Vigo.
Milagros Fernndez Campos. Servicio de Esterilizacin. Hospital do Meixo-
eiro. Vigo.
Ramn Garca Mateo. Centro de Seguridade e Sade Laboral da Corua. A
Corua.
Josep Gurdia Rocamora. Servicio de Medicina del Trabajo. Carburos Met-
licos S.A. Barcelona.
Teresa Jimnez Martnez. Servicio de Medicina Preventiva. Complexo Hos-
pitalario Juan Canalejo-Martimo de Orza. A Corua.
Jos Martn Moreno. La Seda de Barcelona-IQA Divisin Qumica S.A. Ta-
rragona.

GRUPO DE TRABAJO DE SALUD LABORAL

Montserrat Garca Gmez. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
Rosario Castaeda Lpez. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid.
Liliana Artieda Pellejero. Instituto Navarro de Salud Laboral. Navarra.
Esther Busquets Bou. Consejeria de Sanidad y Seguridad Social. Catalua.

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Rosa Maria Campos Acedo. Consejera de Sanidad y Consumo. Extremadura.
Rafael Castell Salv. Consejeria de Sanidad y Consumo. Islas Baleares.
Juan Carlos Coto Fernndez. Instituto Vasco de Seguridad y Salud Laboral.
Pas Vasco.
Mercedes Elvira Espinosa. Consejera de Sanidad y Bienestar Social. Casti-
lla y Len.
Eduardo Estan Blasco. Consejera de Sanidad y Consumo. Canarias.
Valentn Esteban Buedo. Consejera de Sanidad. Valencia.
Fernando Galva Olivares. Consejera de Sanidad y Consumo. Murcia.
Mariano Gallo Fernndez. Instituto Navarro de Salud Laboral. Navarra.
Isabel Gonzlez Garca. Consejera de Sanidad y Servicios Sociales. Galicia.
Asuncin Guzmn Fernndez. Consejera de Salud y Servicios Sanitarios.
Asturias.
Nieves Martnez Arguisuelas. Consejera de Salud, Consumo y Servicios
Sociales. Aragn.
Lourdes Miralles Martnez-Portillo. Consejera de Salud, y Servicios Socia-
les. La Rioja.
Alberto Montilla Sanchez de Navas. Consejera de Sanidad. Castilla-La
Mancha.
Alfredo Rubio Sanz. Consejera de Salud. Andaluca.
Marta Zimmermann Verdejo. Consejera de Sanidad. Comunidad de Madrid.

Director General de Salud Pblica del Ministerio de Sanidad y Consumo

Jos Mara Martn Moreno

Subdirector General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral

Francisco Marqus Marqus

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 PRESENTACIN

Este volumen pertenece a la serie Protocolos de Vigilancia Sanitaria,

editados por el Ministerio de Sanidad y Consumo y fruto del trabajo desarro-
llado por las Administraciones Sanitarias a travs del Grupo de Trabajo de
Salud Laboral de la Comisin de Salud Pblica del Consejo Interterritorial
del Sistema Nacional de Salud, como contribucin a las actividades de pre-
vencin de riesgos laborales en nuestro pas.
El nuevo marco normativo en materia de prevencin de riesgos laborales
(Ley 31/1995, de 8 de noviembre, y normas de desarrollo) supone, entre
otras cuestiones, que debe cambiar radicalmente la prctica de los recono-
cimientos mdicos que se realizan a las y los trabajadores. De ser exme-
nes mdicos inespecficos, cercanos a los clsicos chequeos o cribados de
carcter preventivo general, deben pasar a ser peridicos, especficos fren-
te a los riesgos derivados del trabajo, con el consentimiento informado del
trabajador, y no deben ser utilizados con fines discriminatorios ni en perjui-
cio del trabajador.
Adems de reconocer el derecho de todos los trabajadores a la vigilancia
peridica de su salud, incluso prolongndola ms all de la finalizacin de la
relacin laboral en algunos supuestos, la ley encomienda a las administra-
ciones sanitarias la tarea de dar homogeneidad y coherencia a los objetivos
y contenidos de la vigilancia de la salud, mediante la elaboracin de proto-
colos y guas de actuacin, con la mirada puesta en implantar un modelo de
vigilancia de la salud en el trabajo que sea eficaz para la prevencin.
El poder contar con criterios uniformes basados en la evidencia cientfica
y la experiencia profesional de los participantes en los grupos de trabajo
constituidos para su elaboracin, permitir alcanzar los objetivos de preven-
cin de la enfermedad y promocin de la salud de las y los trabajadores.

7
 Efectivamente, ya establecido en la Ley General de Sanidad: Vigilar la
salud de los trabajadores para detectar precozmente e individualizar los fac-
tores de riesgo y deterioro que puedan afectar a la salud de los mismos, la
recogida armonizada y peridica de datos sobre riesgos y enfermedades y
su posterior anlisis e interpretacin sistemticos con criterios epidemiolgi-
cos, constituye uno de los instrumentos con que cuenta la salud pblica pa-
ra poder identificar, cuantificar y priorizar, y por lo tanto, disear polticas de
prevencin eficaces.
Para la elaboracin de los protocolos, se constituyeron varios grupos de
trabajo, que, coordinados por los representantes de las Comunidades Aut-
nomas, permitiese la elaboracin en paralelo de varios de ellos. Finalmente,
una vez concluido el procedimiento interno de elaboracin de los mismos,
han sido sometidos a consulta y adecuadamente informados por Agentes
Sociales (CEOE, CEPYME, UGT, CCOO y AMAT) y Sociedades Cientficas
(SEMST, SEEMT, AEETSL, SESPAS y SEE), con cuyos representantes se
mantuvieron reuniones al efecto, en el Ministerio de Sanidad y Consumo,
habindose incorporado a la redaccin final los comentarios recibidos que
se consider mejoraban el texto presentado.
El que se presenta en este volumen proporciona a los profesionales impli-
cados en la prevencin de riesgos laborales, especialmente a los sanitarios,
una gua de actuacin para la vigilancia sanitaria especfica de las y los tra-
bajadores expuestos a xido de Etileno, que ser revisado peridicamente,
en la medida que as lo aconseje la evolucin de la evidencia cientfica dispo-
nible y su aplicacin concreta en los centros de trabajo de nuestro pas.

Jos Mara Martn Moreno

Director General de Salud Pblica

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 SUMARIO

Pgs.

1. CRITERIOS DE APLICACIN ......................................................... 11

2. DEFINICIN DEL PROBLEMA........................................................ 11

2.1. DEFINICIONES Y CONCEPTOS............................................ 11
2.2. FUENTES DE EXPOSICIN Y USOS ................................... 13
2.3. MECANISMOS DE ACCIN .................................................. 14
2.4. EFECTOS SOBRE LA SALUD ............................................... 15

3. EVALUACIN DEL RIESGO............................................................ 17

3.1. LMITES DE EXPOSICIN PROFESIONAL .......................... 18
3.2. INDICES DE VALORACIN BIOLGICA............................... 19

4. PROTOCOLO MDICO ESPECFICO ............................................ 20

4.1. HISTORIA LABORAL.............................................................. 20
4.2. HISTORIA CLNICA ................................................................ 20
4.3. EXPLORACION CLNICA ESPECIFICA ................................ 21
4.4. CONTROL BIOLGICO Y ESTUDIOS
COMPLEMENTARIOS ESPECIFICOS................................... 21
4.5. CRITERIOS DE VALORACION .............................................. 22

5. NORMAS PARA LA CUMPLIMENTACIN DEL PROTOCOLO ...... 22

5.1. PERIODICIDAD ...................................................................... 22

6. CONDUCTA A SEGUIR SEGN ALTERACIONES QUE SE

DETECTEN...................................................................................... 23

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7. DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS .... 24

8. ANLISIS DE RESULTADOS .......................................................... 25

LEGISLACIN APLICABLE .................................................................. 25

BIBLIOGRAFA...................................................................................... 26

ANEXO I. HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DEL TRABAJADOR

EXPUESTO A XIDO DE ETILENO ..................................................... 29

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 XIDO DE ETILENO

1. CRITERIOS DE APLICACIN

El control mdico que se especifica en este protocolo ser de aplicacin

a los siguientes profesionales:
Personal de las fbricas de produccin, incluido el personal de man-
tenimiento de instalaciones y equipos de xido de etileno.
Transportistas, los conductores de cisternas y camiones que realicen
el transporte del producto, bien sea en granel o en botellas y que es-
tn presentes en el momento de la carga.
Personal de centros de distribucin, donde se envasa o manipula el
producto para su distribucin a consumidores finales.
Personal de centros de asistencia sanitaria, que trabaje en centrales
de esterilizacin, como, entre otros, personal facultativo, ATS/DUE,
auxiliares de clnica, personal subalterno, personal de limpieza, per-
sonal de mantenimiento, etc.
Otras actividades u operaciones en las que exista riesgo de emisin
de xido de etileno al ambiente laboral.

2. DEFINICIN DEL PROBLEMA

2.1. Definiciones y conceptos

xido de etileno (OE) producto resultante de la oxidacin del etileno

(eteno).

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 Su frmula emprica es C2H4O
H H
| |
Su frmula desarrollada es H C C H
\ /
O
Son sinnimos:
Dihidrooxireno
Oxido de dimetileno
1,2-Epoxietano
Epoxietano
Oxido de eteno
EtO
ETO
Oxaciclopropano
Oxano
Oxidoetano
Oxirano
Es un gas incoloro a temperatura ambiente, con olor a partir de concen-
traciones de 700 ppm. parecido al ter, es soluble en disolventes orgnicos
y miscible con agua a cualquier proporcin, formando con ella un compues-
to estable : el etilenglicol, (bajo ciertas condiciones; tiempo largo, presin y
temperaturas altas). Es un lquido incoloro por debajo de su punto de ebulli-
cin (10,5 C, rango de 10,4 C - 10,7 C), en forma de gas es inflamable
cuando se le expone a fuentes de ignicin en presencia de oxgeno.
Se obtiene por oxidacin cataltica con catalizador de plata.
Exposicin a xido de etileno. Presencia de xido de etileno en el
lugar de trabajo que implica el contacto de ste con el trabajador, por
inhalacin o va drmica, a cualquier cantidad o concentracin y en
cualquier forma del producto (pura, en disolucin o en mezcla de
cualquier tipo). Se considera exposicin no slo el contacto con los
productos qumicos en los que el OE est presente, sino tambin el
contacto con sustancias u objetos que lo puedan vehiculizar.
Actividad con xido de etileno: Todo trabajo en el que se utilice
xido de etileno, o est previsto utilizarlo, en cualquier proceso, in-

12
 cluidos la produccin, la manipulacin, el almacenamiento, el trans-
porte o la evacuacin y el tratamiento, o en que se produzca como re-
sultado de dicho trabajo.
Trabajo con riesgo de exposicin, todo puesto de trabajo en el que
se pueda producir exposicin al OE, por motivos relacionados con la
actividad laboral.
Personal expuesto profesionalmente, Se considera como personal
con riesgo de exposicin profesional a aquellas personas que traba-
jan en puestos con riesgo de exposicin. A fin de clasificar de forma
correcta al personal, tratando de que el grupo de expuestos sea el
ms homogneo posible, no se incluye como personal expuesto pro-
fesionalmente a aquellas personas que, de forma temporal y durante
menos de 2 meses, desempeen puestos de trabajo con riesgo de
exposicin.
Nivel de accin una concentracin de OE de 0,5 ppm (partes por
milln) calculada para 8 horas diarias (OSHA Regulations Ethylene
oxide 1996).
Lmite de exposicin diaria, ser de un PEL-TWA (Time-Weighted
Average, o Concentracin ponderada mxima admisible) de 1 ppm
reflejada en OSHA (Ocupational Safety & Health Administration), va-
lor coincidente con el TLV-TWA de la ACGIH ( American Conference
Governmental Industrial Hygienists) para el ao 2000. En Espaa re-
presenta un VLA-ED (Valor Lmite Ambiental - Exposicin diaria para
8 horas) de 1 ppm., segn la publicacin de lmites de exposicin
profesional para agentes qumicos del Instituto Nacional de Seguri-
dad e Higiene en el Trabajo, (INSHT) del ao 2002.

2.2. Fuentes de exposicin y usos

El xido de etileno se utiliza casi exclusivamente en la industria, como

materia prima para la elaboracin de productos qumicos orgnicos: etilen-
glicol, detergentes no inicos, fibras de polister, anticongelantes, etc.
Otros usos son como antiemulsionante del petrleo, disolvente, propulsor
de cohetes, algunos de cierta importancia son la fumigacin de ciertos ma-
teriales y como agente esterilizante del material mdico-quirrgico (sobre
todo el termosensible, que no puede ser sometido a temperatura elevada)
en la industria y los centros de atencin sanitaria, siendo este ltimo uso,
aunque poco importante desde el punto de vista cuantitativo sobre el total

13
de xido de etileno utilizado, el ms repartido geogrficamente debido a la
dispersin asistencial de la sanidad.
La industria transformadora es el principal consumidor de xido de etile-
no, aunque los niveles de exposicin de los trabajadores se mantienen ba-
jos debido a las condiciones de uso (al aire libre, en circuitos cerrados). En
los centros de asistencia sanitaria, sin embargo, las condiciones de utiliza-
cin (en el interior de los edificios, locales cerrados, ciclos abiertos) produ-
cen unas condiciones de exposicin diferentes, siendo adems muchas las
personas expuestas.
La principal fuente de exposicin en la industria son las operaciones de
carga y descarga del OE en depsitos para su transporte y las operaciones
de manejo de los contenedores (botellas, cartuchos, etc.) para su uso. En
los centros de asistencia sanitaria, la principal fuente de exposicin es la uti-
lizacin de esterilizadores de OE, durante las operaciones de carga y des-
carga (fundamentalmente sta ltima) de los equipos y en el manejo de los
contenedores de OE y los circuitos necesarios para su uso (conexin y des-
conexin de botellas, etc.)
Se debe de tener en cuenta en esta evaluacin el OE endgeno, produci-
do por el propio organismo a partir del etileno; en su produccin influyen mu-
chos factores como son: los hereditarios, las dietas pobres en selenio y ricas
en grasas saturadas, la composicin de la flora intestinal etc.

2.3. Mecanismos de accin

Cintica y metabolismo

El OE es muy soluble en sangre. Es rpidamente absorbido por va inha-

latoria, ya que es gas a temperatura ambiente, otra va de entrada mucho
menos importante y no cuantificable es la cutnea/mucosa cuando est en
estado lquido a temperatura de +10C. Se distribuye en el organismo con
gran celeridad, siendo su vida media de 9-10 minutos y encontrndose las
mayores concentraciones en hgado, rin y pulmn. Se han identificado
dos vas de metabolizacin, la hidrlisis a 1,2-etanodiol y la conjugacin con
glutatin, siendo su excrecin principalmente por orina, en forma de meta-
bolitos no especficos
La accin especfica del xido de etileno sobre materiales biolgicos se
debe a que es un agente alquilante particularmente activo. Esta accin se
ejerce sobre aquellas molculas susceptibles de alquilacin, que son la ma-

14
yora de las molculas orgnicas (anillo de nitrgeno de las purinas y pirimi-
dinas y con los grupos amino de los aminocidos y de las proteinas). La al-
quilacin representa la sustitucin de un tomo de hidrgeno por un radical
hidroxietileno, modificando la estructura molecular de las protenas, DNA,
RNA y lpidos de los microorganismos, puesto que se bloquean puntos mo-
leculares crticos que incapacitan a las molculas para intervenir en los pro-
cesos metablicos y reproductores, producindose la muerte de la clula de
ah su uso como esterilizante/desinfectante.

2.4. Efectos sobre la salud

2.4.1. Toxicidad experimental (animales)

En estudios experimentales sobre ratas y ratones, el OE ha mostrado

una gran capacidad de induccin de un amplio nmero de tumores en diver-
sas localizaciones, tumores de estmago, pulmn/bronquio, tero, mama,
linfomas, leucemias, tumores del SNC, mesoteliomas, sarcomas, etc.
Los estudios en estos mismos animales, as como en el conejo, no
muestran tanta concordancia en cuanto a sus efectos teratognicos, aun-
que stos se han observado en condiciones muy extremas (altsimas con-
centraciones ambientales en el momento de la fecundacin, inyeccin in-
travenosa de OE).

2.4.2. Toxicidad para el hombre

a) Aguda y subaguda

Fuertemente irritante local con un periodo de latencia de unas horas pa-

ra los ojos y la piel. En los ojos, las lesiones pueden ser irreversibles y a
grandes concentraciones puede producir cataratas.
La exposicin por inhalacin puede provocar:
Irritacin de vas respiratorias: disnea, cianosis, incluso edema pul-
monar.
Trastornos en el aparato digestivo: nuseas, vmitos y diarreas.
Trastornos neurolgicos: cefaleas, somnolencia, incoordinacin.
Exposiciones repetidas pueden producir dermatosis alrgicas, siendo s-
tas poco frecuentes, tambin pueden dar reacciones de sensibilizacin

15
 A concentraciones moderadamente altas se han descrito casos de poli-
neuritis sensitivo-motoras y alteraciones del sistema neurovegetativo.

b) Efectos cancergenos y mutagnicos

Hoy en da se considera que existe una evidencia suficiente para consi-

derar el OE como cancergeno en humanos, siendo incluidos, hasta el mo-
mento, en el grupo 1 de la IARC (International Agency for Research on Can-
cer), clasificacin de 1998.

El documento gua del INSHT sobre lmite de exposicin profesional a

agentes qumicos en Espaa del ao 2002, al que ya hemos hecho referen-
cia considera al OE como sustancia carcingena de 2 categora (C2) por
disponer de suficientes elementos que suponen que la exposicin del hom-
bre a tales sustancias puede producir cncer, dicha presuncin se basa en
estudios apropiados a largo plazo en animales y en otros tipos de estudios.

Los estudios epidemiolgicos realizados sobre personal profesionalmen-

te expuesto al OE, incluyendo personal de las centrales de esterilizacin de
los hospitales y personal de industrias qumicas con exposicin profesional,
encuentran una asociacin entre la exposicin a OE y los tumores de origen
linfoide y hematopoytico, fundamentalmente con la leucemia linfoide y los
linfomas no Hodgkin, y en algunos de estos estudios encuentran adems
una asociacin con el cncer de estmago.

El xido de etileno es una sustancia que puede considerarse mutgena

para el hombre, definida por el INSHT como M2, pues al ser un agente al-
quilante:

Induce un incremento en la frecuencia de aberraciones cromosmi-

cas (relacionado con la dosis) y de intercambio de cromtides her-
manas en linfocitos de sangre perifrica y de microncleos en clulas
de mdula sea en personas expuestas

Induce un incremento en la frecuencia de aductos de la hemoglobina

(relacionado con la dosis) en personas expuestas

Posee una elevada capacidad mutagnica

c) Abortos espontneos

Diversos estudios epidemiolgicos han observado una asociacin entre

la exposicin profesional a OE y el riesgo de aborto.

16
3. EVALUACIN DEL RIESGO

La aplicacin de la Ley 31/1995, de 8 de noviembre de Prevencin de

Riesgos Laborales, contempla dentro de su artculo 15 Principios de la
accin preventiva, que todas las empresas realizarn evaluaciones de
riesgos laborales como mtodo que permita la estimacin de la magnitud
del riesgo y la adecuada planificacin preventiva empresarial, dentro de las
medidas que integran su deber general de prevencin de riesgos laborales.

Para la evaluacin del riesgo de exposicin al xido de etileno se debe de

considerar la Directiva del Consejo 98/24/CE relativa a la proteccin de la
salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con
los agentes qumicos durante el trabajo y el Real Decreto 374/2001, de 6 de
abril, que lo transpone a la legislacin nacional as como la Directiva del
Consejo 90/394/CEE relativa a la proteccin de los trabajadores contra los
riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos durante el
trabajo y el Real Decreto 665/1997, de 12 de Mayo, que lo traspone a la le-
gislacin nacional, as como su posterior modificacin recogida en el Real
Decreto 1124/2000, de 16 de junio, y que recoge esta sustancia en el art. 2
apartado a), basndose en la normativa relativa a clasificacin, envasado y
etiquetado de sustancias y preparados peligrosos Real decreto 363/1995 de
10 de marzo, en el anexo VI, apartado 4.2.1 en sustancias cancergenas,
adems es considerada dentro del grupo 1 de la clasificacin de la IARC ya
mencionada.

Segn lo dispuesto en el Real Decreto 374/2001, la evaluacin de ries-

gos debe de contemplar las obligaciones del empresario recogidas en el art
3, as como el contenido del citado Real Decreto 665/1997, la evaluacin
deber referirse al grado y duracin de la exposicin de los trabajadores, te-
niendo en cuenta especialmente:

Toda va de entrada al organismo o tipo de exposicin.

Los posibles efectos sobre la seguridad o la salud de los trabajadores

especialmente sensibles.

La evaluacin deber mantenerse actualizada, revisndose cada vez que

se produzca un cambio en las condiciones de trabajo que puedan afectar a
la exposicin de los trabajadores o se detecten alteraciones en su salud o
en los controles peridicos incluidos en la vigilancia de la salud.

17
3.1. Lmites de exposicin profesional

La normativa comunitaria no contempla actualmente un criterio de valo-

racin de la exposicin ambiental al xido de etileno.

a) Valores para 8 horas/da

La normativa nacional de acuerdo con el Real Decreto 39/1997, de 17 de

enero, Reglamento de los Servicios de Prevencin y en referencia al conte-
nido del artculo 5, apartado 3, relativo al procedimiento a establecer sobre
la evaluacin de riesgos, se debe de recurrir a lo dispuesto en el art 3.4 b
que se refiere al valor lmite ambiental, establecido por el Instituto Nacional
de Seguridad e Higiene en el Trabajo cuya aplicacin es recomendada por la
Comisin Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, y que referido al OE,
es de VLA-ED(valor lmite de exposicin diaria) para el ao 2002, de 1ppm o
1,8 mg/m3.

El valor referido de 1 ppm puede aceptarse como adecuado para el cum-

plimiento del Real Decreto 665/1997,de 12 de Mayo relativo a la proteccin
de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposicin a
agentes cancergenos durante el trabajo, si bien se garantizar que el nivel
de exposicin de los trabajadores se reduzca a un valor tan bajo como sea
tcnicamente posible.

Como complemento de la valoracin ambiental del OE, se pueden consi-

derar otros criterios de reconocido prestigio internacional, como:

La ACGIH (American Conference of Governmental Industrial Hygie-

nists) de EEUU establece un valor TLV-TWA (Threshold Limit Va-
lues/Time-Weighted Average) de 1 ppm (1,8 mg/m3), como concen-
tracin promedio permitida para 8 horas/da y 40 horas semanales.

La OSHA de EEUU recomienda un lmite de exposicin (PEL) inferior

a 0,1 ppm para 8 horas diarias de exposicin

Las normas GOST de Rusia establecen como valor permitido en am-

bientes laborales 0,5 ppm para 8 horas /da.

La mayora de los pases europeos como Francia, Alemania, Italia,

Gran Bretaa, Dinamarca, Suecia disponen de un lmite de exposi-
cin laboral para 8 horas/da, comprendido entre 1 y 5 ppm.

18
b) Periodos de tiempo cortos o situaciones que reflejen valores
mximos que no deben de superarse en ningn momento de la
exposicin laboral

Por consiguiente, los valores de techo o lmites para cortos periodos de

exposicin que deben aplicarse segn el criterio de la INSHT para el OE
que no dispone de valor VLA-EC,( Valores lmite ambientales - Exposicin
de corta duracin) ser el considerado como lmite de desviacin, de tal ma-
nera que no debe de superar la concentracin de 3 ppm durante ms de 30
minutos en una jornada de trabajo y bajo ninguna circunstancia la concen-
tracin de 5 ppm. estos lmites de desviacin, reflejan los mismos valores de
concentracin que los recogidos por la ACGIH para el ao 2002. Valores de
referencia en tanto no se publiquen los actualizados correspondientemente.
Otros pases como Francia establecen valores de corta duracin de 10
ppm o Gran Bretaa con un valor referido a 10 minutos de 15 ppm.
NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health) considera
un valor techo de 5 ppm con un tiempo de exposicin de 10 minutos por jor-
nada de trabajo. Este mismo valor es considerado por la OSHA pero am-
pliando el tiempo de exposicin a 15 minutos.

c) Mtodo de toma de muestra y anlisis ambiental

Existen gran variedad de mtodos para la deteccin y medicin de OE en

el medio ambiente laboral. El mtodo aceptado por el INSHT se basa en la
determinacin ambiental mediante muestreadores pasivos por la difusin y
cromatografa de gases (MTA/MA-022/A91), este mtodo permite detectar
el xido de etileno en un intervalo de concentracin de 2 F/l a 3200 F/l.

3.2. Indices de valoracin biolgicos

El control biolgico proporciona un medio para valorar la exposicin de

los trabajadores a los productos qumicos presentes en el ambiente. Para
ello se consideran los determinantes de los especmenes biolgicos toma-
dos al trabajador a un tiempo determinado. Estos determinantes biolgicos
pueden ser la misma sustancia qumica o sus metabolitos o un cambio bio-
qumico reversible caracterstico inducido por la sustancia. La medida puede
realizarse en el aire exhalado, en la orina, en la sangre o en otros espec-
menes biolgicos tomados al trabajador resultando una evaluacin que pue-
de indicar la intensidad de la exposicin reciente, la exposicin media diaria
o la exposicin crnica acumulativa, pero lamentablemente la ACGIH no

19
contempla ningn valor BEI para el xido de etileno, por tanto no existe un
mtodo simple para esta determinacin biolgica, sin embargo diversos es-
tudios se dirigen a la aplicacin de mtodos basados en la reactividad del
OE con aminocidos.

4. PROTOCOLO MDICO ESPECFICO

4.1. Historia laboral

4.1.1. Exposiciones anteriores (anamnesis laboral)

Sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas (OE, radiacio-

nes ionizantes, citotxicos, gases, etc.).
Cuantificacin del tiempo de exposicin.
Exposicin accidental a sustancias qumicas.
Cambio de trabajo y/o ocupacin por motivos de salud.
Medidas de proteccin utilizadas.

4.1.2. Exposicin actual al riesgo

Fecha de inicio.
Exposicin a otros agentes simultneamente.
Cuantificacin del tiempo de exposicin.
Rotacin en las tareas de mxima exposicin (si, no).
Medidas de proteccin utilizadas.
Perodos de sobre exposicin en ese ao por accidentes u otras causas.

4.2. Historia clnica

4.2.1. Anamnesis

a) Antecedentes familiares

Alteraciones congnitas.
Tumores.
Diabetes.

20
b) Antecedentes personales

Alteraciones relacionadas con la descendencia (abortos, infertilidad,

alteraciones congnitas).
Enfermedad respiratoria, neurolgica, ocular, dermatitis, alergia, as-
ma, alteraciones gastrointestinales, anemias.
Hbito tabquico .

c) Tratamientos previos o actuales

Citotxicos.
Radioterapia.

4.3. Exploracin clnica especfica

Exploracin general centrada en los posibles efectos de una exposicin

aguda o crnica.
Especial atencin en alteraciones oculares, piel (dermatitis, irritacin o
sensibilizacin), aparato respiratorio, sistema neurolgico, aparato digestivo.

4.4. Control biolgico y estudios complementarios especficos

a) Hemograma con recuento incluyendo

Serie roja, ndices eritrocitarios, hemoglobina, hematocrito.

Serie blanca, con recuento diferencial.
Plaquetas.
b) Bioqumica sangunea

Glucemia.
Parmetros hepticos(GGT, GOT, GPT, Fosfatasa alcalina).
Parmetros renales (creatinina y urea).
c) Orina

Densidad.
Sedimento

21
d) Estudios complementarios

En aquellos casos que el mdico lo estime conveniente podr solicitar

estudios adicionales como:
Radiografa de trax.
Estudio de funcin respiratoria.
Estudios de fertilidad.
Estudios citogenticos, como anlisis de intercambio de cromtides
hermanas, y proliferacin micronucleica en linfocitos sanguneos.
Aductos de hemoglobina.
Todos estos estudios se podrn o no implantar dependiendo de las ca-
ractersticas del Servicio de Prevencin.

4.5. Criterios de valoracin

En el caso de detectar alteraciones en los estudios realizados, se har

una valoracin detallada teniendo en cuenta la valoracin global que en el
caso necesario se completar con la consulta de otros especialistas.

5. NORMAS PARA LA CUMPLIMENTACIN DEL PROTOCOLO

MDICO ESPECFICO

5.1. Periodicidad

Basndonos en el artculo 8 del Real Decreto 665/1997 sobre la protec-

cin de los trabajadores contra los riesgos relacionadas con la exposicin a
agentes cancergenos durante el trabajo y en el artculo 37 del Reglamento
de los Servicios de Prevencin se realizarn los siguientes reconocimientos:
Antes de la exposicin, o sea uno inicial.
A intervalos regulares en lo sucesivo, la periodicidad de los exme-
nes de salud a que debern ser sometidos los colectivos profesional-
mente expuestos estar en funcin del nivel de exposicin y si bien
podr ser aumentada a criterio del mdico del trabajo, ser como m-
nimo la siguiente:

22
 a) Anual para aquellos trabajadores que estn o puedan estar ex-
puestos a OE por encima del nivel de accin establecido (definido
en el apartado 2.1), al menos 30 das/ao.
b) Cada 2 aos para el resto de trabajadores expuestos.
Cuando sea necesario por haberse detectado en algn trabajador
de la empresa, con exposicin similar, algn trastorno que puede de-
berse a la exposicin a agentes cancergenos.
Tras asignacin de tareas especficas que impliquen exposicin al
OE.
Tras ausencia prolongada por motivos de salud de trabajadores
expuestos al OE

6. CONDUCTA A SEGUIR SEGN LAS ALTERACIONES QUE SE

DETECTEN

Se considerar no apto al trabajador con:

Historia de tumores malignos actual o previa
Historia de asma o dermatitis atpica al xido de etileno valorada por
un especialista (se valorara parmetros)
Se considerar personal susceptible de un no apto temporal a las traba-
jadoras embarazadas, las de edad frtil con intencin de procrear y las que
se hallen en periodo de lactancia.
Segn esta clasificacin la accin posterior ser:
Trabajadores expuestos, informacin del riesgo.
Trabajador no apto temporal, informacin del riesgo y de la no apti-
tud temporal, se realizara un Estudio de embarazadas: Partiendo
de la evaluacin inicial del riesgo, se identificarn los puestos con
riesgo para la reproduccin. Una vez se notifique voluntariamente la
situacin de embarazo, se realizar una evaluacin adicional de las
condiciones de trabajo de esa trabajadora, en el caso de presentar
riesgo para el embarazo se deber realizar un cambio de puesto de
trabajo, segn el artculo 26 apartado 2 de la LPRL (Ley de Preven-
cin de Riesgos laborales).En caso de que dicho cambio de puesto
por otro compatible con ese estado, no resulte tcnica u objetiva-
mente posible, o no pueda razonablemente exigirse por motivos justi-

23
 ficados, se debera de considerar la posibilidad de situacin protegi-
da de riesgo durante el embarazo.
Trabajador no apto permanente, intentar la readaptacin.

INFORMACIN A LOS TRABAJADORES

La informacin a los trabajadores se basar en el Artculo 11 del Real

Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la proteccin de los trabajadores
contra los riesgos relacionados con la exposicin a agentes cancergenos
durante el trabajo que contendrn en forma de instrucciones:
a) Los riesgos potenciales para la salud, incluidos los riesgos adiciona-
les debidos al consumo de tabaco.
b) Las precauciones que se debern tomar para prevenir la exposicin.
c) Las disposiciones en materia de higiene personal.
d) La utilizacin y empleo de equipos y ropa de proteccin.
e) Las consecuencias de la seleccin, de la utilizacin y del empleo de
equipos y ropa de proteccin.
f) Las medidas que debern adoptar los trabajadores, en particular el
personal de intervencin, en caso de incidente y para la prevencin
de incidentes.
Y segn el Apartado 5 los trabajadores tendrn acceso a la informacin
contenida en la documentacin a que se refiere el artculo 9 (referentes a los
historiales mdicos) cuando dicha informacin les concierna a ellos mismos.
Asimismo, los representantes de los trabajadores o, en su defecto, los pro-
pios trabajadores tendrn acceso a cualquier informacin colectiva annima.

7. DATOS A REMITIR A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS

Debe constar el contenido del documento del Conjunto Mnimo de Datos

que los Servicios de Prevencin deben remitir alas autoridades laborales
aprobado por la Comisin de Salud Pblica en fecha 17 de Diciembre de
1998, con:
La ficha 1.- Datos Generales del Centro de Trabajo,
La ficha 2.- Factores de riesgo laborales y n de trabajadores ex-
puestos

24
 La ficha 3.- Hoja de notificacin de casos de Enfermedades Labora-
les y de Enfermedades relacionadas con el trabajo.
Segn el artculo 9 del RD 665/1997, sobre agentes cancergenos, el his-
torial mdico se conservar durante 40 aos despus de terminada la expo-
sicin.

8. ANALISIS DE RESULTADOS

La informacin relativa a la vigilancia de la salud de los trabajadores ex-

puestos, junto con la evaluacin de los riesgos, deber ser analizada con
criterios epidemiolgicos por el personal sanitario responsable que, a su
vez, colaborar con el resto de los componentes del Servicio de Prevencin
a fin de investigar y analizar las posibles relaciones entre la exposicin al OE
y las alteraciones detectadas y proponer medidas encaminadas a mejorar
las condiciones y medio ambiente de trabajo. (RD 39/1997 Reglamento Ser-
vicios de Prevencin art. 37 apdo. 3 f).

LEGISLACIN APLICABLE

Directiva 89/391/CEE, de 12 de junio, relativa a las medidas para pro-

mover la mejora de la seguridad y la salud de los trabajadores en el tra-
bajo (Directiva marco en materia de seguridad y salud en el trabajo).
Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevencin de Riesgos Labora-
les, BOE n269, de 10 de noviembre de 1995.
Real Decreto 39/1997, de 17 de enero por el que se aprueba el Re-
glamento de los Servicios de Prevencin, BOE n27 de 31 de enero
de 1997.
Directiva 90/394/CEE, de 28 de junio relativa a la Proteccin de los
Trabajadores contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a
Agentes Cancergenos durante el Trabajo del DO L. 196/1 del 26 de
julio de 1990.
Real Decreto 665/1997 de 12 de mayo, sobre la Proteccin de los
Trabajadores contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a
Agentes Cancergenos durante el Trabajo. BOE n 124 de 24 de ma-
yo de 1997.
Real Decreto 1124/2000 de 16 de junio, que modifica el Real Decre-
to 665/1997 de 12 de mayo, sobre la Proteccin de los Trabajadores

25
 contra los Riesgos relacionados con la Exposicin a Agentes Cance-
rgenos durante el trabajo. BOE n 145 de 17 de junio de 2000.
Directiva 98/24/CE del Consejo relativa a la proteccin de la salud y
la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con
los agentes qumicos durante el trabajo.
Real Decreto 363/1995, del 10 de marzo de 1995, Clasificacin, En-
vasado y Etiquetado de Sustancias y Preparados Peligrosos, BOE
n133, supl. del 5 de junio de 1995.
Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la proteccin de la salud
y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con
los agentes qumicos durante el trabajo. BOE n104, de 1 de mayo de
2001.

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26
 8. La Montagne A, Utility of the complete blood count in routine medical
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veillance for ethylene oxide exposure: practices and clinical findings in
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dogenous origin. En : Snyder R et al. (eds). Biological Reactive Interme-
diates V. Plenum Press, New York, 1996: 275-83.
18. Viciola Garca M. Protocolo sanitario de vigilancia mdica de los traba-
jadores expuestos a xido de etileno. En : Eguileor Gurtubai I (d.). Salud
laboral: Protocolos sanitarios especficos de vigilancia mdica de los
trabajadores (IV). Servicio Central de Publicaciones del Gobierno Vas-
co. Vitoria-Gasteiz, 1993: 47-105.

27
 ANEXO I

HOJA DE RECOGIDA DE DATOS DEL TRABAJADOR EXPUESTO A

XIDO DE ETILENO

Datos del reconocimiento

Tipo de examen ......................................
Fecha............de .......................de...........
Mdico.....................................................
N de colegiado .......................................

Datos personales
Apellidos .........................................................................................................
Nombre ...........................................................................................................
Sexo ........................................................
Fecha de nacimiento ...............................
Domicilio .........................................................................................................
Localidad.........................................................................................................
Provincia .........................................................................................................

Datos de la empresa
Nombre de la empresa ...................................................................................
CNAE ......................................................
Centro de trabajo.....................................
Telfono ...................................................
Localidad.........................................................................................................
Provincia .........................................................................................................

29
Datos del puesto de trabajo actual
Tipo .................................................................................................................
Fecha de inicio.........................................Aos de antigedad.......................
Exposicin a otros agentes simultneamente.................................................
Tiempo de exposicin ( das al ao) ...............................................................
Realiza rotacin en las tareas de mxima exposicin? ( conteste si/no) .....
Medidas de proteccin utilizadas ....................................................................

Datos de puestos anteriores con empleo de xido de etileno

Aos expos..............................................
h/manejo/semana....................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas .....................
Aos expos..............................................
h/manejo/semana....................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas .....................
Aos expos..............................................
h/manejo/semana....................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas .....................
Aos expos..............................................
h/manejo/semana....................................
Uso de sustancias qumicas y/o potencialmente cancergenas .....................
Exposicin accidental a sustancias qumicas .................................................
Cambio de trabajo y/o ocupacin por motivos de salud .................................

Antecedentes de inters

Familiares
Alteraciones congnitas ..................................................................................
Tumores...................................................
Diabetes ..................................................
Personales
Alteraciones relacionadas con la descendencia:
Alteraciones congnitas.........................................................................
Abortos ..................................................................................................
Infertilidad ..............................................................................................
Enfermedades respiratorias ............................................................................
Enfermedades neurolgicas ...........................................................................
Enfermedades oculares ..................................................................................

30
Dermatitis........................................................................................................
Alergias ...........................................................................................................
Asma ...............................................................................................................
Alteraciones gastrointestinales .......................................................................
Anemias ..........................................................................................................
Hbito tabquico .............................................................................................

Tratamientos previos o actuales

Citotxicos ......................................................................................................
Radioterapia....................................................................................................

Exploracin clnica especfica

Exploracin general, observaciones ...............................................................
Examen oftalmolgico.....................................................................................
Examen dermatolgico ...................................................................................
Otras exploraciones, ap. respiratorio, digestivo, neurolgico ..........................

Controles biolgicos
Hemograma
Recuento de hematies ............................ millones/dl
Hematocrito ............................................. %
Hemoglobina ........................................... g/dl
Indices eritrocitarios
HCM ............................................... pg
CHCM ............................................ g/dl
VCM ............................................... fl
Recuento de leucocitos ........................... mil/ml
Frmula leucocitaria
Neutrfilos ...................................... %
Basfilos......................................... %
Eosinfilos...................................... %
Monocitos....................................... %
Linfocitos ........................................ %
Plaquetas ................................................ /mm3
Bioqumica
Glucemia ................................................. mg/dl
Alanina transferasa(ALT/GPT)................. u.i.
Aspartato transferasa(AST/GOT) ............ u.i.
glutamiltranspeptidasa(GT) ..................... u.i.

31
Fosfatasa alcalina.................................... u/l
Creatinina ................................................ mg/dl
Urea......................................................... mg/dl
Orina
Densidad .................................................
Sedimento ...............................................

Estudios complementarios, a criterio mdico

Radiografa de trax........................................................................................
Estudio de funcin respiratoria .......................................................................
Test de embarazo............................................................................................
Estudios de fertilidad.......................................................................................
Estudios citogenticos ....................................................................................
Aductos de hemoglobina ................................................................................

Determinacin ambiental
Sistema de determinacin ..............................................................................
Lugar de colocacin ........................................................................................
Control ambiental:
Fecha............................. Zona ......................... Valor ........................ ppm.
Fecha............................. Zona ......................... Valor ........................ ppm.
Fecha............................. Zona ......................... Valor ........................ ppm.
Fecha............................. Zona ......................... Valor ........................ ppm.
Fecha............................. Zona ......................... Valor ........................ ppm.

32