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Procedimiento Normalizado de Frmula PNT 00

no Tipificada marzo 2009

cido actico, cido lctico, cido Edicin 01

saliclico en colodin Pgina 1 de 4

Modificaciones respecto a la edicin anterior: Aprobado por

UNIDAD DE
FORMULACIN
MAGISTRAL

1. NOMBRE Y/O COMPOSICIN CUALITATIVA


cido actico, cido lctico, cido saliclico en colodin.
SINNIMOS
cido actico glacial = cido actico concentrado = etanoico = cido etlico = cido
metanocarboxlico = cido etanoico = vinagre de madera
cido saliclico = cido 2-hidroxibenzoico = cido ortoxibenzoico.
ter = ter dietlico = ter etlico = ter sulfrico = etoxietano = xido dietlico

2. FORMA FARMACUTICA
Colodin.

3. COMPONENTES
cido saliclico RFE Mon. N 0366
cido lctico RFE Mon. N 0458
cido actico glacial RFE Mon. N 0590
Etanol 96 RFE Mon. N 1317
ter RFE Mon. N 0650
Colodin elstico

4. MTODO DE ELABORACIN
PN de elaboracin de soluciones (PN/L/FF/007/00).
MTODO ESPECFICO
Nota: El ter es una sustancia muy voltil e inflamable y las mezclas de sus vapores con
oxgeno, xido nitroso o aire a ciertas concentraciones son explosivas. No debe usarse en
presencia de una llama abierta o un aparato elctrico susceptible de producir chispas; hay
que tomar precauciones contra la produccin de descargas de electricidad esttica.
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Para evitar la prdida de los elementos voltiles del colodin elstico, no se deberan
emplear probetas o pipetas para medirlo en volumen; lo aconsejable es emplear el propio
envase donde se va a dispensar la frmula y pesar el colodin.

MTODO ESPECFICO:
1. Se pesa el cido saliclico siguiendo el PN de pesada PN/L/OF/001/00 y se
introducen en el envase.
2. Se pesa el cido lctico y el cido actico glacial, se aaden al envase y se agita.
3. Se miden los volmenes de etanol y de ter, se aaden al envase y se agita de
nuevo.
4. Se tara el envase, con todo el contenido anterior, y se pesa el colodin elstico
necesario.
5. Se cierra y se agita enrgicamente.

5. REFERENCIA BIBLIOGRFICA
Real Farmacopea Espaola. 3 Ed. Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid. 2005.
Formulario Nacional. 1 Ed. Revisado y actualizado. Ministerio de Sanidad y Consumo.
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios. Madrid. 2007.
Sean C. Sweetman. Martindale. Gua Completa de Consulta Farmacoteraputica. 34
Ed. London: Pharmaceutical Press. 2005. 2 Ed. en castellano. Pharma Editores S.L.
Barcelona. 2006.
Catlogo de Especialidades Farmacuticas 2010. Consejo General de Colegios Oficiales
de Farmacuticos. Madrid. 2010.

6. CONTROLES ANALTICOS
Evaluacin de los caracteres organolpticos.

7. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Frasco cristal topacio. Es aconsejable que el tapn del envase lleve incorporada una
esptula o pincel para facilitar su correcta aplicacin.

8. CONDICIONES DE CONSERVACIN
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a 20 C.
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Procurar mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la evaporacin de
los disolventes voltiles.

9. CADUCIDAD
En condiciones ptimas de conservacin, el plazo de validez es de 1 mes.

10. INFORMACIN AL PACIENTE

10.1. Oficina de farmacia (Nombre, direccin y nmero de telfono)

10.2. Composicin cualitativa y cuantitativa completa, al menos, de los


principios activos y de los excipientes de declaracin obligatoria.
cido saliclico Ag
cido lctico Bg
cido actico glacial C g
Etanol 96 D ml
ter E ml
Colodin c.s.p. Fg
10.3. Forma farmacutica, dosis unitaria y nmero de dosis.
Colodin
10.4. Va de administracin.
Va tpica
10.5. Posologa y frecuencia de administracin.
Segn lo indicado en la receta.
10.6. Normas para la correcta administracin.
Lavar la zona a tratar con agua y jabn antes de realizar la aplicacin, y
aplicarlo sobre la piel limpia y seca.
Se debe recubrir con vaselina la zona que rodea la lesin para evitar que se
dae.
10.7. Condiciones de conservacin, si procede.
Mantener el envase cerrado, protegido de la luz y a temperatura inferior a
20 C.
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Procurar mantener el envase abierto el menor tiempo posible para evitar la


evaporacin de los disolventes voltiles.

10.8. Advertencia.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.
No se debe emplear en la eliminacin de lunares, marcas de nacimiento,
verrugas pilosas, verrugas genitales, verrugas faciales o verrugas en
mucosas.
10.9. Precauciones de empleo en determinados grupos de poblacin
Nios: Contraindicado en menores de 2 aos, en nios mayores debe
evitarse el uso durante un tiempo prolongado.
Embarazo: Est contraindicado
10.10. Reacciones adversas
La aplicacin local o tpica de preparados de cido actico puede producir
escozor o prurito. La ingestin de cido actico glacial tiene efectos adversos
similares a los del cido clorhdrico y por ello, pueden tratarse de forma
similar.

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