CDIGO: ISO034

Emisin: 12/Sep/00
OPERACIN DEL SISTEMA DE AIRE Revisin: 10
INYECCIN / EXTRACCIN Vigencia: 25/Oct/05
DE SLIDOS ORALES Prx. Rev.: 25/Oct/08

Pgina: 1 de 5

1.0 OBJETIVO

Establecer los lineamientos necesarios para mantener en operacin el sistema de aire, tanto de
inyeccin, como de extraccin, as como registrar la temperatura y humedad.

2.0 ALCANCE

Este instructivo aplica al sistema de inyeccin y extraccin de aire utilizado en el rea de Slidos
Orales.

3.0 RESPONSABILIDADES

Del Personal designado:

Efectuar diariamente las lecturas en los manmetros de presin diferencial, as como registrar en el
F PR 017 Bitcora de Presiones Diferenciales, Humedad y Temperatura los datos obtenidos de
presin, temperatura y humedad e informar al Jefe y/o Lder de Lnea, en caso de existir alguna
desviacin en el sistema de inyeccin y extraccin.

4.0 DESARROLLO

Todos los das laborables, al inicio de la jornada, el personal designado:

4.1 Dirigirse al cuarto tcnico, localizar los interruptores y poner en funcionamiento el colector de polvos
Torit, y los sistemas de inyeccin y extraccin de aire.

4.2 Verificar en el cuarto de control de proceso el funcionamiento de los manmetros y termo higrmetro.

4.3 Antes de realizar la lectura de los manmetros asegurarse que las puertas de las reas a monitorear
estn cerradas.

4.4 Tomar la lectura de presin diferencial que registran los manmetros ubicados en el cuarto de control en
proceso, verificando que se encuentren en no menos de 0.02 in H 2O y registrando los datos tanto como
horas de funcionamiento de equipo de inyeccin y extraccin en FPR017 Bitcora de Presiones
Diferenciales, Humedad y Temperatura.

4.5 Tomar la lectura de humedad y temperatura que registran los termo higrmetros ubicados en cada uno
de los cuartos crticos (carga y molienda, compresin 1 y 2, encapsulado) y registrar tres veces durante
la jornada de trabajo en (Anexo 1) FPR017 Bitcora de Presiones Diferenciales, Humedad y
Temperatura y en (Anexo 2) FPR064 Bitcora de Humedad y Temperatura de cada cuarto.

ELABORO: REVISO: AUTORIZO:

Responsable Sanitario

Jefe de Slidos Orales Coordinador de Produccin Gerente de Aseguramiento de Calidad

FAC001
 CDIGO: ISO034
Emisin: 12/Sep/00
OPERACIN DEL SISTEMA DE AIRE Revisin: 10
INYECCIN / EXTRACCIN Vigencia: 25/Oct/05
DE SLIDOS ORALES Prx. Rev.: 25/Oct/08

Pgina: 2 de 5

TABLERO No. 1

Carga y Molienda Mezclado Compresin No. 1

Compresin No. 2 Encapsulado Granulacin No. 2

Esclusa Acceso vista pasillo
Granulacin No. 1 Esclusa Acceso vista pasillo interior
exterior

TABLERO No. 2

Control en proceso Grageado Lavado

Esclusa salida vista pasillo
Esclusa salida vista pasillo exterior Secado
interior
UMA Bombos Filtro Uma Bombo Extraccin Cuarto Tcnico

TABLERO No. 3

Esclusa GS 150 VS Pasillo Interior VS Recubrimiento Pasillo Exterior VS Cuarto

Pasillo Interior GS 150 Tcnico de recubrimiento

4.6 La humedad no debe de dar ms de 80% y temperatura no ms de 32C de todos los cubculos. En
caso de excederse de estos lmites indicar en el formato FPR017 Bitcora de Presiones Diferenciales,
Humedad y Temperatura, con color rojo este valor, informar al Jefe y/o Lder de Lnea para corregir el
error cuando exista alguna diferencia entre los valores que arrojan los manmetros. Determinar si es
necesario tomar alguna medida para controlar las condiciones ambientales de las reas, como cambio
de filtros lavado de cortina de agua.

4.7 Al final de la jornada de trabajo dirigirse al cuarto tcnico, localizar los interruptores y apagar el sistema
de inyeccin / extraccin de aire.

5.0 ANEXOS

Anexo 1.- FPR017 Bitcora de Presiones Diferenciales, Humedad y Temperatura.

Anexo 2.- FPR064 Bitcora de Humedad y Temperatura

6.0 REGISTROS DE CALIDAD

Cdigo Descripcin Quien Conserva Tiempo

Mnimo
F PR 017 Bitcora de Presiones Diferenciales, Jefatura de Slidos Orales 5 aos
Humedad y Temperatura

FAC002
 CDIGO: ISO034
Emisin: 12/Sep/00
OPERACIN DEL SISTEMA DE AIRE Revisin: 10
INYECCIN / EXTRACCIN Vigencia: 25/Oct/05
DE SLIDOS ORALES Prx. Rev.: 25/Oct/08

Pgina: 3 de 5

7.0 DOCUMENTOS RELACIONADOS

Cdigo Nombre
F PR 017 Bitcora de Presiones Diferenciales, Humedad y Temperatura
F PR 064 Bitcora de Humedad y Temperatura

8.0 CAMBIOS

REVISIN PGINA CAMBIO Y RAZN DE CAMBIO FECHA

01 1y2 Se insert el punto 4.2. 22 de marzo de 2001
Se modificarn los puntos 3.0, 4.4 (antes 4.3), 4.5
(antes 4.4) y 7.0.
Se insert el punto 4.6.
Se corrigi la numeracin.
Se elimin El Operador en todos los puntos.
02 1y2 Se actualizaron Tablas 12 de noviembre de 2001
03 1y2 Se actualizaron Tablas y se modifico el punto 4.6 16 de abril de 2002

04 2 .4. y 5 Se modifican los puntos 4.5 y 4.6. 04 de junio de 2002

Y se agregan anexos
05 2-4 Se modifica punto 4.5 y el anexo I 24 de junio de 2002
06 1 Se elimina tabla 06 de agosto de 2002
2 Se modifica la tabla
4 Se modifica el F PR 017
07 1 Se modifica el punto 4.1 06 de noviembre de 2002
08 Todo Se modifica la referencia y se agrega Prx Rev. 17 de enero de 2003
Cambia el tiempo de conservacin de FPR017 y
FPR064
09 Todo Se actualiza el FAC001 y FAC002 08 de enero de 2004
4.1 Se elimino lavadora de aire ya no aplica por que
es un sistema independiente.
Se cambian tablas por cambio de tableros
Se eliminan los anexos
10 1 4.4 Se modifica la redaccin 25 de octubre 2005
Se menciona el formato FPR017 y este a su vez
sufre modificaciones, se le modificaron los nombre de
las columnas de PRESION POR AREA y se elimina
la leyenda del pie de pgina.
10 2 4.5 Se modifica la redaccin de todo el punto y 25 de octubre 2005
se adiciona el tablero No. 3.
4.6 Se modifica la redaccin con los rangos de
temperatura.
4.7 Se modifica redaccin.

Anexo 1

FAC002
 CDIGO: ISO034
Emisin: 12/Sep/00
OPERACIN DEL SISTEMA DE AIRE Revisin: 10
INYECCIN / EXTRACCIN Vigencia: 25/Oct/05
DE SLIDOS ORALES Prx. Rev.: 25/Oct/08

Pgina: 4 de 5

BITACORA DE PRESIONES DIFERENCIALES, HUMEDAD Y TEMPERATURA

MANOMETRO: MAGNEHELIC

DEPARTAMENTO SLIDOS ORALES PRESIN: PULGADAS DE COLUMNA DE AGUA

FECHA HORA PRESIN (POR REA) TEMP C HUMEDAD % REALIZA

INICIO FIN GRAN GRAN CAR MOL MEZ COMP COMP CAPS LAV Y CONT GRAG ESC ESC PASI EXC GS PAS INT PAS EXT
1 2 3 1 2 3
1 2 1 2 SEC PROCE ACC SAL LLO PAS INT REC GS CTO TEC

FPR 017

FAC002
 CDIGO: ISO034
Emisin: 12/Sep/00
OPERACIN DEL SISTEMA DE AIRE Revisin: 10
INYECCIN / EXTRACCIN Vigencia: 25/Oct/05
DE SLIDOS ORALES Prx. Rev.: 25/Oct/08

Pgina: 5 de 5

Anexo 2

B
ITCOR
ADEH
UME
D ADYTE
M P
ERATUR
A

DEPARTAMENTO: CUARTODE:
HUMEDAD: NOMAS DE 80% TEMPERATURA: NOMAS DE 32

FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA

FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA

FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA

FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA

FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA

FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA FECHA HORA HUMEDAD TEMPERATURA REALIZA

FPR064

FAC002