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Document: Manual
1. INTRODUCCIN 4
1.1. Antecedentes 4
1.2. Objetivo 6
1.3. Principios bsicos y directrices generales del Sistema de APPCC 6
1.4. rbol de decisiones para identificar los PCC 15
1.5. Definiciones bsicas 16
1.6. Metodologa especfica del manual 18
2. PLAN DE PRERREQUISITOS 19
2.1. Introduccin 19
2.2. Plan de control del agua 21
2.2.1. Programa de control del agua 23
2.2.2. Registros 26
2.3. Plan de limpieza y desinfeccin (L+D) 26
2.3.1. Programa de control de la limpieza y desinfeccin 28
2.3.2. Registros 31
2.4. Plan de formacin de los trabajadores 31
2.4.1. Programa de formacin de los trabajadores 32
2.4.2. Registros 35
2.5. Plan de control de plagas 36
2.5.1. Programa de control de plagas 37
2.5.2. Registros 39
2.6. Plan de control de proveedores 39
2.6.1. Programa de control de proveedores 41
2.6.2. Registros 44
2.7. Plan de mantenimiento de instalaciones, equipos y utensilios 45
2.7.1. Programa de mantenimiento 46
2.7.2. Registros 48
2.8. Plan de trazabilidad 48
2.8.1. Programa de trazabilidad 50
2.8.2. Registros 52
1
3. CREACIN DEL EQUIPO DE TRABAJO 53
5. PLAN APPCC 64
5.1. Bases de creps 67
5.1.1. Diagrama de flujo 67
5.1.2. Descripcin del proceso 68
5.1.3. Cuadro resumen de gestin 72
5.1.4. Desarrollo y aplicacin del sistema APPCC para cada etapa 89
5.1.4.1. Recepcin de la materia prima 89
5.1.4.2. Almacenaje de la materia prima 94
5.1.4.3. Seleccin y pesado de ingredientes 102
5.1.4.4. Mezcla/batido de los ingredientes 107
5.1.4.5. Almacenaje y refrigeracin de la masa 110
5.1.4.6. Dosificado de la masa 113
5.1.4.7. Formacin y coccin de las obleas 116
5.1.4.8. Acondicionamiento 117
5.1.4.9. Recepcin de envases y embalajes 119
5.1.4.10. Almacenaje de envases y embalajes 120
5.1.4.11. Envasado 121
5.1.4.12. Almacenaje del producto acabado 129
5.1.4.13. Expedicin 131
5.2. Creps rellenos 133
5.2.1. Diagrama de flujo 133
5.2.2. Descripcin del proceso 134
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5.2.3. Cuadro resumen de gestin 139
5.2.4. Desarrollo y aplicacin del sistema APPCC para cada etapa 159
5.2.4.1. Elaboracin de rellenos fros. Mezcla/batido de ingredientes 159
5.2.4.2. Elaboracin de rellenos calientes. Coccin de los rellenos 162
5.2.4.3. Refrigeracin y almacenaje de los rellenos 167
5.2.4.4. Dosificado del relleno 171
5.2.4.5. Conformado del crep 176
5.2.4.6. Colocacin en bandejas 178
5.2.4.7. Abatimiento de temperatura y almacenaje a temperatura controlada 183
5.2.4.8. Envasado 187
5.2.4.9. Almacenaje del producto final a temperatura controlada 195
5.2.4.10. Expedicin 198
8. BIBLIOGRAFA 216
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1. INTRODUCCIN
1.1 Antecedentes
El comercio internacional de alimentos existe desde hace miles de aos pero, hasta no hace
mucho los alimentos se producan y consuman en el mbito local. Durante el ltimo siglo, la
cantidad de alimentos comercializados a nivel internacional ha crecido exponencialmente.
La liberalizacin del comercio de alimentos necesita que la seguridad e inocuidad de estos se
garantice en origen. Todas las empresas del sector alimentario deben garantizar la seguridad
de sus productos.
Los fundamentos del sistema de Anlisis de Peligros y Puntos de Control Crtico, en adelante
APPCC (traduccin del ingls HACCP-Hazard Analysis Critical Control Points), fueron
desarrollados por la NASA y la compaa PILLSBURY, en los aos 1960 con el fin de
garantizar la inocuidad de los alimentos utilizados en los vuelos espaciales. Posteriormente,
este sistema fue adaptado a la industria alimentaria y aceptado internacionalmente, avalado
por organismos como la Comisin del Codex Alimentarius FAO/OMS (FAO-Organizacin de
las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentacin), la OMS (Organizacin Mundial
de la Salud), y la ICMSF (Comisin Internacional de Especificaciones Microbiolgicas para
los Alimentos).
La comisin del Codex Alimentarius, fue creada en 1963 por la FAO y la OMS para
desarrollar normas, directrices y cdigos de prcticas alimentarias. La finalidad del Codex
Alimentarius es garantizar alimentos inocuos y de calidad a todas las personas y en cualquier
lugar, teniendo un papel muy importante en el desarrollo, la armonizacin y la aplicacin del
sistema de APPCC (madridsalud,2011).
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La legislacin sanitaria actual que regula el sector de las comidas preparadas, como son las
industrias elaboradoras de creps, hace mencin explcita a la obligatoriedad que las empresas
instauren y apliquen sistemas de autocontrol basados en el sistema de Anlisis de Peligros y
Puntos de Control Crticos:
Este sistema nace de la experiencia de haber comprobado que las inspecciones y anlisis de
producto final no constituyen una metodologa suficiente para garantizar la seguridad de los
alimentos.
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- Mejora la imagen de empresa ante el consumidor final y el mercado en general,
al aumentar la confianza en la inocuidad de los alimentos.
- Adems, la aplicacin del sistema de APPCC es compatible con la aplicacin de
sistemas de gestin de calidad como las ISO 9000, y es el mtodo utilizado de
preferencia para controlar la inocuidad de los alimentos en el marco de tales sistemas.
1.2 Objetivo
Este es un manual genrico que cada industria adaptar a su sistema productivo. Siguiendo
todas las pautas de este manual cualquier industria elaboradora de crepes podr crear e
implantar su propio sistema de APPCC.
Al implantar un sistema de APPCC adems de cumplir con la normativa actual, las industrias
mejorarn sus costes e incluso su imagen, ya que el sistema les permitir disminuir las no
conformidades y garantizar un producto seguro e inocuo.
Los principios del sistema de APPCC establecen los fundamentos de los requisitos para la
aplicacin de dicho sistema, mientras que las directrices ofrecen orientaciones generales para
la aplicacin prctica.
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- Principio 1: Identificar y analizar los peligros alimentarios, cuya prevencin,
eliminacin o reduccin sea esencial para la elaboracin de alimentos seguros.
- Principio 2: Determinar los puntos crticos de control (PCC), es decir, aquellos
procesos, etapas, lugares o prcticas cuyo control permitir la reduccin o eliminacin
de un peligro alimentario.
- Principio 3: Establecer lmites crticos, esto es, los criterios que determinarn
durante su control si un PCC est en los niveles aceptables o por el contrario son
inaceptables y hay que tomar medidas correctoras.
- Principio 4: Establecer un sistema de vigilancia del control de los PCC, donde
se describir el mtodo de control, la frecuencia, los responsables, etc.
- Principio 5: Establecer las medidas correctoras que hay que adoptar cuando la
vigilancia indica que un determinado PCC no est controlado.
- Principio 6: Establecer procedimientos de comprobacin para confirmar que el
sistema de APPCC funciona eficazmente.
- Principio 7: Establecer un sistema de documentacin sobre todos los
procedimientos y los registros apropiados para estos principios y su aplicacin.
En la prctica, para aplicar estos siete principios se sigue lo que se denomina Directrices
Generales, que permitirn desarrollar con xito los principios bsicos del sistema de APPCC.
Estas directrices incluyen unas fases previas al desarrollo del APPCC.
Aunque la aplicacin del APPCC es posible a todos los niveles de la cadena alimentaria, es
necesario que previamente estn desarrollados en la empresa lo que se conoce como
Prerrequisitos o Prcticas Correctas de Higiene o Principios Generales de Higiene. stas son
contempladas en la legislacin alimentaria y constituyen un pilar bsico para el buen
funcionamiento del sistema APPCC.
Todas las industrias deben tener una estructura adecuada (local, equipamiento y maquinaria,
fundamentalmente) y deben trabajar con los Principios Generales de Higiene o Prerrequisitos,
los cuales permitirn centrar el control en los puntos crticos.
Hay que destacar tambin la vital importancia que tiene la implicacin de la direccin de la
empresa para que el sistema de APPCC sea instaurado con xito.
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El sistema de APPCC debe aplicarse por separado a cada operacin del proceso productivo,
desde la recepcin de materia prima y control de proveedores, hasta que el producto llega al
consumidor final.
A la hora de identificar y evaluar los riesgos para poder aplicar las operaciones del sistema
APPCC, hay que tener en cuenta todas las repercusiones que estas operaciones tienen en todo
el proceso productivo de nuestro producto, desde su efecto en las materias primeras,
ingredientes y frmulas del producto, hasta las repercusiones en las fases de fabricacin o el
uso final del producto.
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3. Elaboracin de un diagrama de flujo
El diagrama de flujo deber ser elaborado por el equipo de APPCC y cubrir todas las fases de
la operacin. Cuando el sistema de APPCC se aplique a una determinada operacin, debern
tenerse en cuenta las fases anteriores y posteriores a dicha operacin.
5. Enumeracin de todos los posibles riesgos o peligros relacionados con cada fase,
ejecucin de un anlisis de peligros y estudio de las medidas para controlar los peligros
identificados (vase el Principio 1)
El equipo de APPCC deber enumerar todos los peligros que pueden razonablemente preverse
que se producirn en cada fase, desde la produccin primaria, la elaboracin, la fabricacin y
la distribucin hasta el punto de consumo.
Los peligros se clasificarn segn su naturaleza:
- Peligros biolgicos: sern los peligros asociados a la presencia, incorporacin,
proliferacin o supervivencia de microorganismos vivos en los alimentos.
- Peligros qumicos: Sern los peligros asociados a la incorporacin, formacin o
persistencia de sustancias qumicas nocivas en los alimentos.
- Peligros fsicos: Sern los peligros asociados a la incorporacin de elementos
fsicos ajenos a los alimentos.
Luego, el equipo de APPCC deber llevar a cabo un anlisis de riesgos para identificar, en
relacin con el plan de APPCC, cules son los peligros cuya eliminacin o reduccin a
niveles aceptables resulta indispensable, por su naturaleza, para producir un alimento inocuo.
Al realizar un anlisis de riesgos, debern incluirse, siempre que sea posible, los siguientes
factores:
- la probabilidad de que surjan peligros y la gravedad de sus efectos perjudiciales
para la salud.
- la evaluacin cualitativa y/o cuantitativa de la presencia de peligros.
- la supervivencia o proliferacin de los microorganismos involucrados.
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- la produccin o persistencia de toxinas, sustancias qumicas o agentes fsicos en
los alimentos.
- las condiciones que pueden originar lo anterior.
El equipo tendr entonces que determinar qu medidas de control, si las hay, pueden aplicarse
en relacin con cada peligro.
Puede que sea necesario aplicar ms de una medida para controlar un peligro o peligros
especficos, y que con una determinada medida se pueda controlar ms de un peligro.
Este ejemplo de rbol de decisiones puede no ser aplicable a todas las situaciones, por lo cual
podrn utilizarse otros enfoques. Se recomienda que se imparta capacitacin en la aplicacin
del rbol de decisiones.
Si se identifica un peligro en una fase en la que el control es necesario para mantener la
inocuidad, y no existe ninguna medida de control que pueda adoptarse en esa fase o en
cualquier otra, el producto o el proceso debern modificarse en esa fase, o en cualquier fase
anterior o posterior, para incluir una medida de control.
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7. Establecimiento de lmites crticos para cada PCC (vase el Principio 3)
Para cada punto crtico de control, debern especificarse y validarse, si es posible, lmites
crticos. En determinados casos, para una determinada fase, se elaborar ms de un lmite
crtico. Entre los criterios aplicados suelen figurar las mediciones de temperatura, tiempo,
nivel de humedad, pH, AW y cloro disponible, as como parmetros sensoriales como el
aspecto y la textura.
Adems, lo ideal es que la vigilancia proporcione esta informacin a tiempo como para hacer
correcciones que permitan asegurar el control del proceso para impedir que se infrinjan los
lmites crticos. Cuando sea posible, los procesos debern corregirse cuando los resultados de
la vigilancia indiquen una tendencia a la prdida de control en un PCC, y las correcciones
debern efectuarse antes de que ocurra una desviacin.
Los datos obtenidos gracias a la vigilancia debern ser evaluados por una persona designada
que tenga los conocimientos y la competencia necesarios para aplicar medidas correctivas,
cuando proceda. Si la vigilancia no es continua, su grado o frecuencia debern ser suficientes
como para garantizar que el PCC est controlado. La mayora de los procedimientos de
vigilancia de los PCC debern efectuarse con rapidez porque se referirn a procesos continuos
y no habr tiempo para ensayos analticos prolongados.
Con frecuencia se prefieren las mediciones fsicas y qumicas a los ensayos microbiolgicos
porque pueden realizarse rpidamente y a menudo indican el control microbiolgico del
producto. Todos los registros y documentos relacionados con la vigilancia de los PCC
debern ser firmados por la persona o personas responsables.
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9. Establecimiento de medidas correctoras (vase el Principio 5)
Con el fin de hacer frente a las desviaciones que puedan producirse, debern formularse
medidas correctoras especficas para cada PCC del sistema de APPCC. Estas medidas han de
incluir el procedimiento y el responsable.
Estas medidas debern asegurar que el PCC vuelva a estar controlado. Las medidas adoptadas
debern incluir tambin un sistema adecuado de eliminacin del producto afectado. Los
procedimientos relativos a las desviaciones y la eliminacin de los productos debern
documentarse en los registros de APPCC.
La frecuencia de las comprobaciones deber ser suficiente para confirmar que el sistema de
APPCC est funcionando eficazmente. Una cuidadosa y detallada preparacin de un plan
APPCC no garantiza la eficacia del mismo. Los procedimientos de verificacin son
necesarios para evaluar la efectividad del plan y confirmar que el sistema APPCC funciona de
acuerdo con lo establecido. Las actividades de comprobacin debern incluir medidas que
confirmen la eficacia de todos los elementos del plan de APPCC.
- Validacin del Plan de APPCC: se confirmar etapa por etapa, que todos los
elementos del plan son efectivos, es decir se comprobar que han sido identificados
todos los peligros significativos, que las medidas preventivas son eficaces, que los
puntos de control crticos se han determinado correctamente, que los lmites crticos
garantizan la seguridad del producto, que los sistemas de vigilancia son suficientes y
detectan cualquier fluctuacin del proceso y que las medidas correctoras previstas son
las adecuadas.
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- Se efectuar una validacin inicial del Plan, cuando ste se prepara por primera
vez, y como paso previo a su implantacin. Posteriormente, de forma peridica se
efectuarn revisiones o reevaluaciones del Plan de APPCC que confirmarn su
correcta efectividad y su correcta implantacin. Como mnimo se realizar una
revisin cada ao y siempre que se produzcan cambios que modifiquen o afecten al
sistema (nuevos productos, nueva maquinaria, modificacin de la normativa aplicable,
etc.).
- Comprobacin del correcto funcionamiento del Plan de APPCC: se establecern
actividades para comprobar que el plan funciona correctamente. Para ello podrn
utilizarse mtodos, procedimientos y ensayos de comprobacin y verificacin tales
como:
o Anlisis (organolpticos, microbiolgicos y fisicoqumicos) de los productos
intermedios o finales.
o Estudio de las devoluciones de productos.
o Verificacin del correcto funcionamiento y mantenimiento de maquinaria y
equipos (incluidos los instrumentos que se utilizan en la vigilancia de los
PCC).
o Supervisin de los registros, para asegurar que se dispone de todos y que estn
bien cumplimentados, para confirmar que los valores de la vigilancia se
encuentran dentro de los lmites y para comprobar que las actividades
correctoras sean las adecuadas.
o Auditorias del sistema de APPCC: realizadas por una empresa externa
especializada, que comparar las prcticas reales que se dan en el
establecimiento con los procedimientos documentados en el sistema de
APPCC.
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- Documentos que forman parte de los planes de Prerrequisitos: incluidos los
planes propiamente dichos, procedimientos de trabajo, etc.
- Registros derivados de la aplicacin de los Prerrequisitos.
- Documentos que forman parte del Plan de APPCC: incluido el documento Plan
de APPCC, los cuadros de gestin, fichas de productos, etc.
- Registros derivados de la aplicacin del Plan de APPCC:
o Registros derivados de la vigilancia de PCC.
o Registros derivados de las acciones correctoras.
o Registros derivados de las actividades de comprobacin.
Todas estas fases deben quedar recogidas en un documento llamado Plan de Anlisis de
Peligros y Puntos de Control Crticos. As pues, el Plan APPCC es un documento preparado
de conformidad con los principios del sistema de APPCC, de manera que su cumplimiento
asegura el control de los peligros que resulten significativos para la inocuidad de los
alimentos.
As pues, los documentos que deben formar un Plan de autocontrol basado en el Sistema de
APPCC son:
- Plan de Prerrequisitos
- Plan APPCC
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1.4 rbol de decisiones para identificar los PCC
Se utilizar la siguiente secuencia de preguntas para identificar los PCC. Se deber responder
a las preguntas en orden sucesivo.
NO
No es un PCC STOP(*)
P2: Ha sido la fase especficamente concebida para eliminar o reducir a un nivel aceptable
la posible presencia de un riesgo?
S
NO
P3: Podra producirse una contaminacin con riesgos identificados superior a los
niveles aceptables, o podran estos aumentar a niveles inaceptables?
S No es un PCC STOP(*)
NO
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1.5 Definiciones bsicas
Controlar: Adoptar todas las medidas necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento
con los criterios establecidos en el plan del sistema de APPCC.
Medida correctora: Toda medida que hay que adoptar cuando los resultados de la vigilancia
en los PCC indican un control deficiente.
Medida de control: Toda medida y actividad que puede realizarse para evitar o eliminar un
peligro para la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable.
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Plan APPCC: Documento preparado de conformidad con los principios del sistema de
APPCC para asegurar el control de los peligros que resultan significativos para la inocuidad
de los alimentos en el segmento de la cadena alimentaria considerado.
Punto de control crtico (PCC): Una fase en la que puede aplicarse un control y que es
esencial para evitar o eliminar un peligro para la inocuidad de los alimentos o para reducirlo a
un nivel aceptable.
Validacin: Obtener la prueba de que los elementos del plan de APPCC son eficaces.
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1.6 Metodologa especfica del manual
El presente Manual pretende servir como modelo de referencia para que las industrias
elaboradoras de creps puedan disponer de una herramienta til para el desarrollo e
implantacin de planes personalizados de APPCC.
En este sentido, el Manual ofrece un modelo productivo estndar que cada industria deber
analizar y verificar in situ, adaptndolo a la realidad de su plan productivo.
De igual modo, el Manual ofrece informacin estandarizada sobre los peligros y medidas
preventivas a aplicar en cada etapa del proceso productivo. De nuevo ser la industria la que
deba verificar que los peligros analizados se corresponden con su realidad.
Adems se exponen las bases para el desarrollo de los diferentes programas o planes de
Prerrequisitos que debern personalizar segn las caractersticas o necesidades de cada
industria.
En los Anejos del Manual se pueden encontrar las instrucciones de trabajo y modelos de
registros de control que pueden ser adaptados a las caractersticas propias de cada industria.
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2. PLAN DE PRERREQUISITOS
2.1 Introduccin
As pues, el sistema de APPCC estar formado tanto por el plan de APPCC como por los
planes de Prerrequisitos. Tanto el uno como los otros deben estar documentados y verificados
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de manera regular para comprobar la eficacia del sistema de APPCC. Igualmente deben ser
actualizados cada vez que haya cualquier cambio, ya sea en los establecimientos, en los
productos o en los procesos productivos.
En general todos los planes estarn formados por dos tipos de documentos: un programa y
unos registros generados de aplicar dicho programa. En el programa de todos los planes se
incluirn unas actividades de comprobacin, que son aquellas que se han previsto hacer para
asegurar que las acciones previstas en el plan se cumplen y son eficaces. De todas las
actividades de comprobacin que se lleven a cabo se definirn los siguientes aspectos:
Los registros de las comprobaciones realizadas debern contener como mnimo las siguientes
indicaciones:
Cada plan tendr sus registros que estarn archivados correctamente y que debern revisar
peridicamente las personas responsables para poder verificar la eficacia del plan.
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- Plan de limpieza y desinfeccin.
- Plan de formacin de los trabajadores.
- Plan de control de plagas.
- Plan de control de proveedores.
- Plan de mantenimiento de instalaciones, equipos y utensilios.
- Plan de trazabilidad.
De forma general tal y como indica el Reglamento (CE) n 852/2004 del 29 de abril en su
captulo VII del anexo II, del suministro de agua, se tendrn en cuenta los siguientes
requisitos:
1.a) Deber contarse con un suministro adecuado de agua potable, que se utilizar
siempre que sea necesario para evitar la contaminacin de los productos alimenticios.
1.b) Podr utilizarse agua limpia para los productos de la pesca enteros, y agua de mar
limpia para los moluscos bivalvos, los equinodermos, los tunicados y los gasterpodos
marinos vivos. Tambin podr utilizarse agua limpia para el lavado externo. Cuando
se utilice este tipo de agua, deber disponerse de las instalaciones adecuadas para su
suministro.
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canalizacin independiente debidamente sealizada. El agua no potable no deber
contener ninguna conexin con la red de distribucin de agua potable ni habr
posibilidad alguna de reflujo hacia sta.
4. El hielo que vaya a estar en contacto con los productos alimenticios o que pueda
contaminarlos deber hacerse con agua potable o, en caso de que se utilice para
refrigerar productos de la pesca enteros, con agua limpia. Deber elaborarse,
manipularse y almacenarse en condiciones que lo protejan de toda contaminacin.
Adems de estas normas generales se elaborar un plan de control del agua especfico para
nuestra industria que estar formado por un programa de control y unos registros generados
por este programa.
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2.2.1. Programa de control del agua
23
3.- Distribucin y almacenamiento:
Se tendr en cuenta en este punto los elementos de bombeo, canalizaciones, depsitos, etc.
por los que pasa el agua en nuestra industria.
Se describir para cada uno de ellos, tanto su funcin, dimensiones, capacidad, como los
materiales de los que estn hechos.
Se identificar en un plano de instalaciones todos los elementos de distribucin y almacenaje
del agua. Los puntos de captacin, de entrada, las canalizaciones (tanto de agua fra como
caliente), depsitos, distribuciones (grifos, picas de limpieza, etc.).
4.- Tratamientos:
En este punto se describirn, si procede, los tratamientos que se realiza al agua, como
cloracin, ozonizacin, filtracin, descalcificacin, etc.
De forma general, en caso de provenir de la red pblica no ser imprescindible realizar una
nueva cloracin a no ser que las caractersticas de la instalacin o la existencia de puntos
conflictivos como vlvulas, ramificaciones, etc. lo hagan necesario.
Al igual que el apartado anterior, se describir y registrarn los procedimientos y controles del
mantenimiento y limpieza de los equipos de tratamiento del agua.
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5.- Actividades de comprobacin:
1.-Todas las industrias como mnimo describirn las actividades de control del mantenimiento
y limpieza de sus equipos de tratamiento, canalizaciones y almacenamientos.
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- Anualmente: Todos los anlisis mensuales mas anlisis de aerobios totales y
Clostridium sulfito-reductores.
3.- Adems de todo lo anterior se realizar una analtica anual segn lo establecido en el Real
Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el cual se establecen los criterios sanitarios de la
calidad del agua de consumo humano. Si el abastecimiento del agua utilizada es directo de la
red pblica estas analticas pueden ser facilitadas por la empresa gestora del suministro
pblico del agua.
2.2.2. Registros
Los documentos que cada industria desarrollar para registrar los controles que garantizarn,
con un grado alto de probabilidad, que el agua no supone un peligro o fuente de
contaminacin, dependern de las actividades de comprobacin que haya descrito en su
programa de control del agua.
Toda industria elaboradora de crepes, deber contar con un plan de limpieza y desinfeccin
que garantice que las instalaciones, equipos, accesorios y utensilios estn limpios y
desinfectados en todo momento, y no sean una fuente de contaminacin para los alimentos.
El plan estar formado por un programa de limpieza y desinfeccin, donde se pondr por
escrito todos los aspectos que forman este plan; y unos registros derivados de la aplicacin del
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programa. Los procedimientos de limpieza y desinfeccin debern adaptarse a las necesidades
de cada industria y se registrarn por escrito.
Las actividades de limpieza y desinfeccin pueden ser una causa de contaminacin qumica,
ya sea por contacto directo de los productos de limpieza/desinfeccin con los alimentos, o
indirectamente debido a los residuos que estos productos puedan dejar, as pues se tendr el
mximo de cuidado en este aspecto. Los productos utilizados garantizarn la limpieza y/o
desinfeccin adecuada y no transmitirn sustancias contaminantes a los productos
alimentarios. Estos productos cumplirn la legislacin vigente (Real Decreto 770/1999, de 7
de mayo, por el que se aprueba la elaboracin, circulacin y comercio de detergentes).
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2.3.1. Programa de control de la limpieza y desinfeccin
Existen muchas formas de realizar un programa de limpieza, pero es importante que sea
prctico y que sirva de gua para los empleados. Parte de este programa a la vez ser incluido
en el programa de formacin del personal. Una recomendacin prctica para no olvidar
incluir ningn elemento a tratar en el programa, es agruparlos segn sean locales e
instalaciones, equipos y maquinaria o utensilios, realizando de esta forma un programa de
limpieza/desinfeccin para cada uno de ellos por separado.
1. Qu se limpia.
2. Cmo (procedimientos de limpieza).
3. Cundo (frecuencia de limpieza).
4. Quin limpia.
5. Actividades de comprobacin.
1.- Qu se limpia:
Se identificar el elemento o partes de l que se tendrn que limpiar. Descripcin breve del
elemento a limpiar y/o desinfectar. Si es un equipo o maquinaria, se debe identificar si tiene o
no diferentes partes o diferentes tipos de superficie, si hay que proceder a un despiece de sta
para llegar a todas las partes que estn en contacto con el alimento, y si hay partes (como por
ejemplo partes elctricas) que hay que realizar una limpieza especfica. No hay que olvidarse
de la limpieza de los propios utensilios de limpieza.
En este apartado se detallarn los productos de limpieza que se utilizarn en cada caso, las
dosis a aplicar, el tiempo y/o temperatura de actuacin del producto, etc.
Es necesario disponer de la informacin sobre la posible toxicidad para los alimentos de los
productos que se utilizan. Se deber disponer de las fichas tcnicas de todos los productos o
en su caso la informacin de la etiqueta.
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En cuanto a la metodologa de limpieza y desinfeccin, se detallar si es manual o automtica
y los materiales, utensilios y /o equipos que se utilizarn a la hora de limpiar y desinfectar.
Existen en el mercado una gran diversidad y especificidad de productos. Son de gran utilidad
los sistemas de espumado, sistemas de desinfeccin por rayos UV para superficies (como
cintas transportadoras), as como metodologas CIP (Cleaning in place) consistentes en
procesos de limpieza y desinfeccin interna automatizados, que sern los mtodos de limpieza
para sistemas que no permiten el despiece, como tuberas o depsitos cerrados.
Se describir el momento del proceso productivo o de la jornada en que hay que limpiar el
elemento en cuestin. Por ejemplo, si se limpia al acabar la jornada laboral, cada da, una vez
a la semana, cuando se utilice, o si se desinfecta o no siempre antes de utilizarlo, si se tiene o
no que limpiar al cambiar el tipo de alimento que se est procesando, etc.
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5. Actividades de comprobacin:
Dentro del programa se incluirn las actividades de comprobacin, que aseguren que las
acciones descritas anteriormente se cumplan de la manera prevista y son eficaces.
Primero se describirn las actividades de comprobacin y su objetivo, y para cada una de ellas
se definir:
- Procedimiento:
o Qu se comprueba: definir los parmetros que se comprobarn, indicando los
criterios y valores de referencia o mximos permitidos (Ejemplo: Control del
estado de limpieza y desinfeccin del depsito de masa de creps: que las
operaciones de limpieza y desinfeccin se hacen de forma correcta, y que el
resultado de stas es correcto.).
o Cmo se comprueba: Controles visuales, microbiolgicos y fisicoqumicos.
(Ejemplo: Observacin visual: Ausencia de suciedad. Control microbiolgico
de superficies mediante contacto con placa de agar. : Recuento total bacterias
aerbicas mesfilas 10 ufc/cm2. Valores de referencia en tabla 1).
o Dnde (Ejemplo: Control visual del depsito. Se cogen muestras de la
superficie interior del depsito y a la salida del grifo de ste).
- Frecuencia: Se marcar la frecuencia del control (Ejemplo: Control visual
diariamente antes de iniciar la jornada laboral, toma de muestras de superficie
semanalmente los lunes antes de empezar la jornada laboral).
- Responsable: Se define la persona encargada de los controles (Ejemplo: El
control visual lo har el encargado de turno de maana, la toma de muestras de
superficie lo har el responsable del departamento de calidad).
- Cmo y donde se registran los resultados de la comprobacin, las incidencias y
las medidas correctoras.
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Tabla 1: Valores de referencia de recuento de mesfilos aerbios (RMA) para evaluar la
limpieza de superficies. Recuento en placa para mtodos convencionales (hisopos y
aplicacin-impronta).
2.3.2. Registros
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manipulador contamine un alimento, estos debern disponer de una formacin continua y
adecuada a la funcin que desempean.
Tal como seala el Reglamento (CE) n 852/2004, de 29 de abril, en el captulo XII del anexo
II, respecto a la formacin:
As pues, las empresas alimentarias tienen la obligacin de garantizar que todas las personas
que formen parte de su plantilla, reciban una formacin en materia de higiene alimentaria de
acuerdo con la actividad que desarrollan.
Para ello la empresa desarrollar un plan de formacin a los trabajadores, que estar formado
por un programa de formacin y unos registros derivados de la aplicacin del programa.
Cualquier modificacin en los procedimientos, productos o mtodos de verificacin
empleados deber ser documentada, procediendo a la actualizacin del plan.
32
empresa o industria alimentaria. En el caso que la formacin la realice una empresa externa,
habr igualmente un responsable de la empresa en materia de formacin.
Dentro del programa se incluirn las actividades de comprobacin, que aseguren que las
acciones descritas anteriormente se cumplan de la manera prevista y son eficaces.
Primero se describirn las actividades de comprobacin y su objetivo, y para cada una de ellas
se definir:
- Procedimiento de comprobacin:
o Qu se comprueba: en principio se comprobar la asistencia, que el personal ha
adquirido los conocimientos impartidos y que los aplica correctamente.
o Cmo: se describir si se hacen exmenes escritos, preguntas orales, controles
visuales de los manipuladores, etc.
o Dnde: describir de cada actividad donde se comprueba (Ejemplo: Exmenes
escritos en un lugar determinado de la empresa, controles visuales por el
responsable durante la jornada laboral en los puestos de trabajo, etc.)
- Frecuencia.
- Persona encargada de hacer las comprobaciones: en principio el responsable de
hacer las comprobaciones ser el responsable del programa de formacin.
- Cmo se registran los resultados de las comprobaciones, incidencias y medidas
correctoras: definir de que forma se guardan, que documentos se utilizan, etc.
33
En general, las actividades que se incluyen en el programa de formacin se estructurarn de la
siguiente forma:
II.- Conocimientos especficos para cada lugar de trabajo: en este apartado se incluye la
formacin a los trabajadores sobre las buenas prcticas de almacenamiento (BPAL) y buenas
prcticas de fabricacin (BPF). Todos los trabajadores deben conocer las instrucciones de
trabajo especficas de su puesto de trabajo (conservacin correcta de las materias primas,
congelacin/descongelacin de los alimentos, manipulacin de alimentos transformados).
Formacin especfica de maquinaria o utensilios, etc.
34
III.- Conocimientos sobre el sistema APPCC y los planes de prerrequisitos: riesgos, peligros,
puntos de control crtico. Registros e importancia de stos. Entender el sistema productivo y
en que fase se encuentra cada uno.
V.- Conocimientos de las principales normas que afectan directamente a su puesto de trabajo.
Para realizar un buen programa de formacin, adaptado a las industrias elaboradoras de creps,
ser de gran ayuda consultar los cdigos de prcticas desarrollados por el Codex Alimentarius,
como pueden ser el Cdigo de prcticas de higiene para los alimentos precocinados y
cocinados utilizados en los servicios de comidas para colectividades (CCFH,1993), y el
Cdigo de prcticas para la elaboracin y manipulacin de los alimentos congelados
rpidamente (TFPHQFF, 2008).
2.4.2. Registros
Toda industria alimentaria deber disponer de los siguientes registros respecto a la formacin
de los manipuladores de alimentos:
1. El programa de formacin, con las actividades previstas, quin es el responsable de
cada actividad, objetivo, contenido de dichas actividades, personal al que va
destinado, etc.
2. Listado de manipuladores de alimentos.
3. Acreditaciones de formacin de cada trabajador: asistencia, actividades de formacin
realizadas, fecha de la realizacin de la actividad, duracin, etc.
4. Registro de los resultados de las actividades de comprobacin que se hayan realizado,
donde se incluir el nombre del trabajador al que se realiza la comprobacin, fecha,
hora, parmetro que se comprueba, resultado, medidas correctoras si se detectan
incidencias, responsable de la comprobacin y de la aplicacin de las medidas
correctoras.
5. Registro de medidas correctoras y de revisiones del plan.
35
2.5 Plan de control de plagas
Para la aplicacin de estas medidas, que estn en lnea con lo que se conoce como lucha
integrada, se utilizarn mtodos fsicos, mecnicos y biolgicos, evitando al mximo el uso de
plaguicidas; y en caso necesario deber utilizarse de manera que su aplicacin no represente
una amenaza para la inocuidad o la aptitud de los alimentos (Codex Alimentarius, 2003).
Por todo esto, la industria desarrollar un plan de control de plagas que incluir un programa
donde se describirn las acciones que se llevarn a cabo para asegurar el objetivo de controlar
las plagas, y unos registros derivados de la aplicacin del programa.
Este programa ser elaborado por una persona especializada en control de plagas, ya sea
interna de la industria o empresa externa acreditada. En cualquier caso se designar una
persona de la industria responsable del Plan.
36
Cualquier modificacin en los procedimientos, productos o actividades de comprobacin
empleados deber ser documentada, procediendo a la actualizacin del plan.
El programa incluir:
El primer paso en la lucha contra plagas son medidas preventivas que se pueden dividir en
tres tipos:
- Medidas higinicas para evitar que los animales dispongan de agua y comida.
Estas medidas consisten bsicamente en la eliminacin diaria de residuos y establecer
planes adecuados de limpieza y desinfeccin.
- Diseo, mantenimiento de locales y barreras fsicas, para evitar la entrada y
eliminar los refugios donde pueden proliferar las plagas. Se deben instalar puertas que
ajusten bien, dobles puertas, mosquiteras, sifones en los desages y se deben sellar las
grietas.
- Trampas: pueden ser dispositivos fsicos (ultrasonidos, lmparas de luz
ultravioleta con resistencias elctricas), mecnicos (rateras, trampas adhesivas) y
biolgicos (trampas de feromonas).
Cuando estas medidas son insuficientes habr que aplicar medidas qumicas como raticidas e
insecticidas. Estos productos tendrn que estar inscritos en el Registro de Biocidas de Espaa
y cumplir con la normativa vigente, como se indica en el Real Decreto 1054/2002, del 11 de
octubre, por el que se regula el proceso de evaluacin para el registro, autorizacin y
comercializacin de biocidas. Se tendr en cuenta de escoger los productos ms especficos,
selectivos y de menor peligrosidad. Estos productos deben ser almacenados en lugar seguro y
lejos de los alimentos. La aplicacin de estos productos la llevar a cabo personal cualificado,
37
ya sea interno o externo a la empresa. El personal que realice estos tratamientos tendr que
disponer del carn de aplicador de tratamientos DDD (desinfeccin, desinsectacin,
desratizacin).
Si es una empresa externa tendr que estar inscrita en el Registro Oficial de Establecimientos
y Servicios Plaguicidas (ROESP).
Dentro del programa se incluirn las actividades de comprobacin que aseguren que las
acciones descritas anteriormente se cumplan de la manera prevista y son eficaces.
Primero se describirn las actividades de comprobacin y su objetivo, y para cada una de ellas
se definir:
- Procedimiento:
o Qu se comprueba: bsicamente el estado de las barreras fsicas y que las
trampas que se han determinado poner estn correctamente colocadas y que
funcionan. Tambin se debe verificar si hay o no presencia de animales.
o Cmo se comprueba: visualmente el estado de las trampas, se prueban y se
hacen saltar. Tambin se verifica su correcta colocacin.
o Dnde: Normalmente se comprueba el funcionamiento de las trampas in situ.
- Frecuencia de estas comprobaciones.
- Responsable de las comprobaciones.
- Cmo y dnde se registran los resultados de las comprobaciones, incidencias y
medidas correctoras.
38
La presencia masiva de animales en las trampas, si estas estn correctamente colocadas,
indicar que las trampas funcionan pero ser indicador de que las medidas preventivas para
evitar la entrada y desarrollo de plagas estn fallando. En este caso habr que indicar que
medidas correctoras se llevan a cabo y registrarlas.
2.5.2. Registros
Las materias primas son uno de los pilares sobre los que se asienta la seguridad de los
productos que cualquier empresa agroalimentaria elabora. Las materias primas pueden por
tanto provocar que los productos elaborados no cumplan con los requisitos higinicos
sanitarios necesarios.
39
- Presencia de elementos fsicos, ya sea por una contaminacin en origen, en el
transporte o almacenamiento de la materia prima.
Para realizar una homologacin de proveedores se debe consignar por escrito lo que se les va
a solicitar a los mismos, comprobar que los requisitos que se solicitan los pueden cumplir y
asegurarse mediante controles, que stos se mantienen. Normalmente la persona responsable
de la homologacin de proveedores es el responsable del departamento de calidad.
La condicin mnima que se exige a todos los proveedores es que dispongan de nmero de
Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA), y/u otras
autorizaciones sanitarias. Cualquier otra especificacin se debe hacer constar por escrito.
Las empresas deben asegurarse que las materias primas que no cumplen las especificaciones
contratadas o que estn en mal estado, no sean introducidas en su establecimiento, pues una
vez en l, en parte, sern responsables de las mismas.
La misma consideracin tendrn con las condiciones de transporte, debiendo asegurarse que
sean las adecuadas. Tal y como indica el Cdigo internacional recomendado del Codex
Alimentarius, de prcticas y principios generales de higiene de los alimentos, en su seccin
VIII: Los alimentos deben estar protegidos durante el transporte. El tipo de medios de
transporte o recipientes necesarios depende de la clase de alimento y de las condiciones en
que se deban transportar.
40
alimentos, se incluye la actividad de transporte entre las empresas y establecimientos
alimentarios sujetos a inscripcin. Normalmente el transporte de materias primas va a cargo
del proveedor de stas y es l quien se encarga de homologarlo.
La misma consideracin que las materias primas y transportes tendrn los envases y
embalajes, productos de limpieza y mantenimiento y otros materiales auxiliares.
1.- En primer lugar se realizar una base de datos o listado de todos los proveedores que se
han homologado. De cada uno de ellos se incluir la siguiente informacin:
41
o Ficha tcnica del producto: caractersticas organolpticas del producto,
presentacin, envasado, embalaje, identificacin de lotes, especificaciones
microbiolgicas/qumicas, etc. Las materias primas cumplirn los parmetros
microbiolgicos establecidos en las especificaciones de compra, y nunca
menos estrictos que los que marque la normativa vigente. (Ver valores de
referencia en la Tabla 2).
o Especificaciones de transporte: condiciones de transporte, paletizado,
integridad de los embalajes, temperatura de recepcin (rango
aceptable/inaceptable), tiempos mximos de transporte, etc. La temperatura de
transporte de productos refrigerados, ser de 4C, aceptando como mximo 7C
en el momento de la recepcin y descarga.
o Documentacin que acompaar al producto a la hora de recepcionarlo
(albaranes, identificacin de lotes, etc.) e identificacin de la persona que
descarga (firma, sello, etc.).
o Tambin se incluir dentro de las especificaciones de compra el precio y si hay
pedidos mnimos, rappels de compra, descuentos, etc. (Estas condiciones,
tambin importantes para la industria, sern negociadas en otro plano dejando
de lado las condiciones higinico sanitarias de las que se hace referencia en el
plan de control de proveedores y como prerrequisito).
42
Tabla 2: Parmetros microbiolgicos de referencia para diferentes ingredientes.
TOMA DE
PARMETRO LMITES REGLAMENTO DE
PRODUCTO MUESTRAS
MICROBIOLGICO REFERENCIA
n C M M
Azcar Listeria monocytogenes 5 0 100 ufc/g
Ausencia en
Salmonella 5 0
25g
Ovoproductos 10 100
Enterobacterias 5 2
ufc/g ufc/g
43
2.- En segundo lugar, se incluir en el programa las actividades de comprobacin que se
llevarn a cabo para asegurar que los productos que entran en la industria cumplen con las
especificaciones establecidas.
Primero se describirn las actividades de comprobacin y su objetivo, y para cada una de ellas
se definir:
- Procedimiento:
o Qu se comprueba: bsicamente que se cumplen las especificaciones de
compra. Se definirn que parmetros sern los indicadores de que estas
condiciones se cumplen.
o Cmo se comprueba: se indicar la forma de controlar, describiendo el
procedimiento. Pueden ser controles visuales (control visual de la integridad de
envases o embalajes, precintos de garanta, etc.), controles fisicoqumicos
(toma de temperaturas) o bien controles microbiolgicos.
o Dnde: normalmente se controlan unos parmetros mnimos antes de cada
descarga en el camin o contenedor (condiciones de transporte, limpieza,
integridad de envases, etc.). Tambin se indicar donde se comprueban otros
parmetros que se hayan definido como parmetros de control (toma de
temperatura dentro de las cajas mediante sonda de temperatura, etc.).
- Frecuencia de estas comprobaciones.
- Responsable de las comprobaciones.
- Cmo y dnde se registran los resultados de las comprobaciones, incidencias y
de las medidas correctoras adoptadas si es el caso.
Por ltimo, es importante fijar las acciones, procesos y medidas que se tomarn cuando un
producto no cumple con las especificaciones establecidas (avisar al responsable, ponerse en
contacto con el proveedor, analticas complementarias a realizar, quien las realiza, devolucin
del producto, donde se almacena hasta la devolucin, documentacin, etc.).
2.6.2. Registros
44
2. Especificaciones de compra, con las fichas tcnicas de todos los productos.
3. Registro de los resultados de las comprobaciones y medidas correctoras.
Las dos actividades coexistirn dentro de la empresa, y por tanto es imprescindible tener un
sistema de registros donde se reflejen cada una de ellas. Muchas veces la aparicin de fallos y
acciones correctivas viene por una falta de las acciones preventivas. Dado que los fallos por
una falta de mantenimiento preventivo, pueden afectar a la salubridad de los alimentos que se
procesan, es importante adoptar un correcto y eficaz mantenimiento preventivo.
45
evitar una elevada contaminacin ambiental, etc.). Otra de las finalidades es minimizar los
paros de la produccin que pudieran influir en la productividad de la industria, pero ste es
un tema que aunque importante no se trata en un sistema de APPCC.
Igual que suceda con otros programas desarrollados en este captulo, hay diferentes formas
de realizar un programa de mantenimiento, pero una recomendacin prctica para no olvidar
incluir ningn elemento a tratar en el programa, es hacer un listado de todos los elementos de
la industria. Normalmente se agruparn en dos grupos:
- Locales e instalaciones.
- Equipos y utensilios.
Una vez agrupados se realizar un programa de mantenimiento para cada uno de ellos por
separado. Al tenerlos agrupados muchas de las acciones de mantenimiento sern comunes y
facilitar la tarea. Se har especial hincapi en el calibrado de los aparatos de medidas de
pesos y temperaturas.
46
De cada uno de los elementos definidos se reflejar:
- Procedimiento de comprobacin:
o Qu se comprueba: definir los parmetros que se comprobarn y sus valores de
referencia.
o Cmo: se describir el procedimiento de comprobacin.
o Dnde: el lugar de comprobacin ser el propio de cada maquina, utensilio o
instalacin. Puede darse el caso de que el calibrado de aparatos de medidas lo
haga una empresa externa especializada.
- Frecuencia: se marcar cuando se hacen las comprobaciones. Normalmente se
realizarn durante o despus de cada actividad de mantenimiento.
- Persona encargada de hacer las comprobaciones: en principio la persona que
realiza la comprobacin es la misma que realiza el mantenimiento..
- Cmo se registran los resultados de las comprobaciones, incidencias y medidas
correctoras: definir de que forma se guardan y que documento se utiliza.
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2.7.2. Registros
Los documentos y registros que debern figurar como constancia de que se desarrollan las
medidas necesarias encaminadas al correcto estado y mantenimiento de la industria y de los
equipos son:
Uno de los prerrequisitos que no puede faltar en una industria alimentaria es el plan de
trazabilidad.
El Reglamento (CE) n 178/2002 del Parlamento Europeo, de 28 de enero de 2002, sobre los
procedimientos relativos a la seguridad alimentaria, responsabiliza a los operadores de la
cadena alimentaria de la seguridad y salubridad de los alimentos que producen o distribuyen,
y hablan especficamente en sus artculos del concepto de trazabilidad, de obligado
cumplimiento por las industrias alimentarias. La Ley 17/2011 del 5 de julio, de seguridad
alimentaria y nutricin, en su articulo 6 establece que los operadores de la industria
alimentaria, en todas las etapas de la produccin, transformacin y distribucin deber
garantizarse la trazabilidad de los alimentos, y de cualquier sustancia o producto que se
incorpore; y que con esta finalidad, dichos operadores pondrn en prctica sistemas y
procedimientos para asegurar esta trazabilidad, y que, en todo caso, aseguren que esa
informacin se ponga a disposicin de las autoridades competentes, cuando stas la soliciten.
As pues, una de las tareas que debern realizar las industrias para garantizar la seguridad de
los alimentos es instaurar sistemas de trazabilidad en sus empresas y verificar que son
48
efectivos (mtodos de autocontrol basados en APPCC). Aunque la trazabilidad por s misma
no es sinnimo de seguridad: podemos tener un producto muy bien trazado pero inseguro.
Esto implicar establecer una relacin inequvoca entre las materias primas y su origen, el
proceso de elaboracin y el producto final y su distribucin. As mismo existen unos lmites
de responsabilidades, ya que cada operador de la cadena debe conocer el origen y destino de
sus productos, nicamente un eslabn por debajo (proveedores) y uno por encima (clientes).
Tal y como indica el Reglamento (CE) n 178/2002 del Parlamento Europeo, de 28 de enero
de 2002, la trazabilidad es un instrumento que ha de poder ser utilizado por diferentes
participantes en la cadena alimentaria en caso de incidencia alimentaria. En este punto cabe
destacar que no hay que confundir entre identificacin, etiquetado y trazabilidad. Estos tres
conceptos aunque, complementarios son totalmente diferentes. Se pueden definir como:
49
Etiquetado: informacin dirigida al consumidor que aparece en la etiqueta de
un producto. Alguna de esta informacin de carcter obligatorio.
Trazabilidad: informacin que permite reconstruir el historial de un producto.
De esta forma, la industria alimentaria deber crear un plan de trazabilidad con el objetivo de
disponer de un sistema que permita conocer y hacer un seguimiento del proceso productivo de
sus productos, del origen de las materias primas que intervienen y del destino de stos
(Agencia Catalana de Seguridad Alimentaria, 2005).
50
final con el cliente a quien va dirigido (producto, lote, cantidad, destino, fecha
expedicin, transporte, etc.).
- Se entiende como lote al cdigo que identifica a un conjunto de unidades de
producto final producidas, fabricadas o envasadas en las mismas condiciones. Cada
industria tiene su manera de asignar el lote a sus productos. Una recomendacin es
definir un sistema lo mas sencillo posible pero eficaz.
- A todo producto final se le asignar un lote el cual relacionar todas las materias
primas (incluidos envases) que lo forman con los datos del proceso productivo al que
ha sido sometido (procesos que intervienen, fechas de tratamientos, cantidades,
temperaturas, etc.)
- 4.- Se definirn los canales de comunicacin que tiene la industria con
proveedores y clientes para asegurar una rpida retirada, en caso de detectar productos
inseguros.
- 5.- Actividades de comprobacin: Se describirn las actividades que se
realizarn para asegurar que las acciones descritas anteriormente se cumplen de la
forma prevista y son eficaces, asegurando que los productos inseguros no lleguen al
consumidor final, y si fuera el caso que aseguren una rpida y eficaz retirada del
producto del mercado.
- Para cada actividad de comprobacin se indicar:
- Procedimiento de comprobacin:
o Qu se comprueba: las actividades de comprobacin verificarn que el sistema
creado funciona y permite conocer todo el historial del producto.
o Cmo: se describir el procedimiento de comprobacin (visual, revisin de los
registros, pruebas de trazabilidad).
o Dnde: se recomienda hacer pruebas de trazabilidad en todas las fases por las
que pasa el producto (recepcin de materias primas, durante el proceso de
transformacin o durante su comercializacin).
- Frecuencia: se marcar cuando se hacen las comprobaciones. Se tendr en
cuenta la cantidad de producto expedido y la vida til del mismo.
- Persona encargada de hacer las comprobaciones: en principio el responsable de
la supervisin no ser el mismo que aplica el sistema. Frecuentemente es el
responsable de calidad.
- Cmo se registran los resultados de las comprobaciones, incidencias y medidas
correctoras: definir de que forma se guardan, que documento se utiliza, etc.
51
2.8.2. Registros
Los registros vienen derivados de la aplicacin del plan y dan fe de que se efectan
correctamente. Los ms habituales suelen ser:
52
3. CREACIN DEL EQUIPO DE TRABAJO
Cada empresa crear su equipo de trabajo para desarrollar e implantar el sistema de APPCC.
El equipo formado tendr las siguientes caractersticas:
- Deber ser multidisciplinario y deber abarcar la totalidad de las reas de la
empresa (responsable de la empresa, jefe de produccin, jefe de mantenimiento,
responsable de calidad, tcnicos de produccin y calidad, etc.).
- Deber contar con personal con formacin en higiene alimentaria y que tenga
conocimientos suficientes sobre los principios del sistema de APPCC.
Cuando la empresa no disponga de personal con los conocimientos suficientes, podr recurrir
a asesoramiento tcnico externo. Sin embargo, en este caso siempre deber haber personal de
la empresa que participe activamente en la elaboracin del sistema de APPCC, verificando la
veracidad de los diagramas de flujo, los peligros, los sistemas de control que se determinen y
vigilando su correcto cumplimiento.
Se crear un registro donde se nombrarn todos los componentes del equipo, en el que se
indicar su cargo y su funcin dentro del equipo.
53
4. DESCRIPCIN DE LAS ACTIVIDADES Y PRODUCTOS
La Real Academia Espaola (RAE 22 edicin , 2001) define crepe, tambin vlido su
adaptacin crep (del francs crpe, y este del latn crespo), como tortita frita en la sartn,
hecha principalmente de harina, huevo y leche.
54
- Se denomina productos de primera gama a los alimentos frescos que no han sido
sometidos a ningn tratamiento para su conservacin, o aquellos alimentos que se
conservan con mtodos tradicionales como el secado, la fermentacin o la
conservacin en salazn (encurtidos, ahumados, etc.).
- Los productos de segunda gama son aquellos que para su conservacin han sido
sometidos a un tratamiento trmico de esterilizacin, y envasados hermticamente
(conservas).
- Los productos de tercera gama son aquellos que se conservan mediante la
aplicacin de fro, ya sea congelados o ultra congelados.
- Los productos de cuarta gama son alimentos frescos, limpios, troceados y
envasados para su consumo inmediato. No han sido sometidos a ningn tratamiento
trmico y se conservan refrigerados.
- Los productos de la quinta gama son alimentos cocinados, que se comercializan
envasados y refrigerados. Para su consumo solamente se requiere un calentamiento
previo.
Las bases de creps elaboradas por una industria alimentaria, comercializadas envasadas, y los
creps rellenos envasados y refrigerados, se considerarn productos de la quinta gama.
Los creps rellenos elaborados por una industria alimentaria y comercializados congelados se
considerarn un producto de tercera gama.
No existe ninguna clasificacin oficial de los creps. Cada fabricante los clasificar segn su
criterio, o como mejor se adapte a su catlogo comercial. Normalmente se suelen clasificar si
estn o no rellenos (bases de creps o creps rellenos) o segn el tipo de relleno que lleven
(creps dulces o salados).
Este manual va dirigido a industrias elaboradoras de creps, con el fin de que sirva de gua a la
mayor parte de ellas se trataran dos grupos de productos: las bases de creps, y los creps
rellenos.
55
4.1 Bases de creps
Las bases de creps son unas tortitas redondas resultado de calentar en una plancha una masa
compuesta bsicamente de leche, harina y huevo.
Los usos finales del producto pueden ser: consumirlo directamente rehidratndolo con
diferentes tipos de zumo o almbares, o usarlo para hacer un crep relleno. El destinatario de
este tipo de producto suele ser el consumidor final, que lo utilizar para preparar platos
cocinados en su casa. La poblacin de destino, es la poblacin en general sin ser un producto
especfico para grupos de riesgo como bebs o ancianos.
56
Tabla 3. Parmetros microbiolgicos de referencia para las bases de creps.
TOMA DE
PARMETRO LMITES REGLAMENTO DE
PRODUCTO MUESTRAS
MICROBIOLGICO REFERENCIA
n C m M
Escherichia coli Ausencia/g
Real Decreto 2419/78
Staphylococcus aureus Ausencia/0,1g derogado por Real Decreto
Es importante conocer todos los factores que se ven implicados en la fabricacin del producto
final, ya que todos ellos se tendrn que tener en cuenta a la hora de definir y estudiar los
puntos crticos del sistema de APPCC. Se puede decir que los factores ms importantes que
influyen en el producto son:
1. Ingredientes.
2. Proceso de elaboracin.
3. Mtodo de conservacin.
4.1.1. Ingredientes
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Los ingredientes podrn variar de un fabricante a otro, pero habr unos ingredientes base,
unos ingredientes que tienen una funcin tecnolgica (coadyuvantes tecnolgicos y
conservantes) y unos que diferencian un producto de otro (aromas y colorantes).
- Agua (30-35%)
- Azcar (0-15%)
- Harina de trigo (35-45%)
- Huevo pasteurizado (8-10%)
- Slidos lcteos (3-5%)
- Margarina (3-5%)
- Sal (1-2%)
- Estabilizantes y emulgentes (0-0,25%)
- Conservantes (0-0,25%)
El objetivo del proceso de fabricacin ser obtener una oblea de crep, con un dimetro y peso
constante, con una humedad final baja, que al manipularse no se rompa y que cumpla con las
especificaciones del producto (tanto fsicas, microbiolgicas y organolpticas).
58
La masa se dosificar en la mquina que da forma y cuece las obleas. Industrialmente este
proceso se realiza en continuo. Mediante unos dosificadores se vierte la masa sobre unos
tambores calientes que giran, sobre los que la masa se cuece.
Las obleas ya conformadas y cocidas son depositadas en una cinta transportadora sobre la que
se recogern para su posterior envasado.
Las obleas antes de ser recogidas pasarn por un tnel de vapor y posteriormente se recogern
manualmente directamente de la cinta transportadora. Se agruparn en funcin de la
presentacin final (segn el nmero de unidades que vengan determinadas en las
especificaciones del producto) separadas por papel parafinado y despus de dejarlas enfriar, se
envasarn al vaco en bolsas de plstico.
Con estas caractersticas se puede decir que es un producto estable y con bajo riesgo de
contaminacin.
59
4.2 Creps rellenos
La versatilidad del producto hace que los creps se puedan rellenar de casi cualquier cosa. Los
rellenos pueden ser dulces como nata, chocolate, mermeladas, cremas, etc.; o salados como
jamn cocido, queso, bechamel, verduras, cremas saladas, etc.
Industrialmente se busca que estos rellenos sean fcilmente dosificables, es decir, que puedan
ser dosificados por maquinaria que garantice un proceso continuo y unas oscilaciones de peso
aceptables. Normalmente todos tendrn en comn una textura cremosa. Se podra citar alguna
excepcin como los rollitos de primavera, que por la textura del relleno se suelen dosificar
manualmente.
El peso y dimensiones finales del producto acabado dependern de la combinacin entre oblea
y relleno. La proporcin oblea/relleno ms habitual es 40% oblea y 60% relleno.
El producto final tendr una humedad alta, dependiendo del relleno entre 65 y 75 %, y un pH
que vendr influido por el pH del relleno.
El aspecto exterior ser con la superficie tostada y porosa, y la textura ser esponjosa.
La forma ms utilizada industrialmente de presentar el producto, es doblado en forma de
tringulo. Esta forma facilitar la manipulacin del producto durante la fabricacin y la
colocacin en el envasado final, garantizando que durante todo el proceso el relleno no salga
del crep, evitando manchas de relleno, acumulacin de suciedad y posibles contaminaciones.
El uso final del producto ser formar parte de un plato culinario elaborado y normalmente va
destinado a la restauracin y hostelera.
Los creps rellenos elaborados por una industria sern un alimento precocinado, pudindose
considerar una comida preparada.
60
En la tabla 4 se muestran las especificaciones microbiolgicas que tienen que cumplir los
creps rellenos.
TOMA DE
PARMETRO LMITES REGLAMENTO DE
PRODUCTO MUESTRAS
MICROBIOLGICO REFERENCIA
n C m M
10 100
Escherichia coli 5 2
ufc/g ufc/g
Comidas 10 100
Staphylococcus aureus 5 2 Real Decreto 2419/1978
preparadas con ufc/g ufc/g
derogado por Real Decreto
tratamiento Salmonella 5 0 Ausencia /25g
135/2010
trmico que llevan 10 5
10 6
Igual que en las bases de creps, los factores ms importantes que influyen en el producto son:
1. Ingredientes.
2. Proceso de elaboracin.
3. Mtodo de conservacin.
61
4.2.1. Ingredientes
Se deben diferenciar entre los ingredientes que forman los rellenos y los ingredientes de la
oblea (ver apartado 4.1.1.).
Los ingredientes que formarn el relleno del crep pueden ser de distintas naturaleza, y se
pueden agrupar en:
- Rellenos sometidos a un tratamiento trmico.
- Rellenos elaborados en fro.
El objetivo del proceso de elaboracin ser obtener un crep con unas dimensiones y peso lo
ms constantes posibles, con el relleno bien repartido sin que se salga del crep y que cumpla
con las especificaciones del producto (tanto fsicas, microbiolgicas y organolpticas).
De forma genrica se diferenciaran las siguientes fases:
El proceso de fabricacin del crep relleno empieza por la obtencin de la oblea que es
idntico al de las bases hasta que las obleas salen de la coccin. Durante el transporte de las
obleas por la cinta, un dosificador automtico dosifica la cantidad deseada de relleno sobre
stas. Seguidamente se da forma al crep, y se coloca en bandejas de plstico. A partir de aqu
los creps se refrigeran o congelan, en funcin de la comercializacin del producto, se envasan
y son mantenidos a la temperatura adecuada para su conservacin y comercializacin.
62
4.2.3. Mtodos de conservacin
63
5. PLAN APPCC
Para una correcta aplicacin del sistema de autocontrol, se seguirn las directrices del sistema
de APPCC segn las recomendaciones del Codex Alimentarius, desarrollando los siete
principios bsicos en los que se estructura para cada etapa del proceso productivo (ver
captulo 1.3 apartados 5 y siguientes).
En primer lugar (principio 1) se identificarn, clasificarn y evaluarn los peligros, para saber
el nivel de riesgo que conllevan. Se entiende como riesgo la combinacin de la probabilidad
que ocurra un peligro y la gravedad de ste. Los peligros se clasificarn segn su naturaleza
en biolgicos, fsicos o qumicos. Se analizarn las causas y se adoptarn las medidas
preventivas necesarias para controlar el peligro. Se determinarn si son peligros
significativos, es decir, con un nivel de riesgo alto (con alta probabilidad de presencia y que
son graves para la salud), cuyo control, eliminacin o reduccin a niveles aceptables sea
indispensable para producir un alimento inocuo.
Se tendr en cuenta que algunos peligros ya son controlados con una correcta aplicacin de
los planes de prerrequisitos, con lo cual el nivel de riesgo baja significativamente. En este
caso se considerar un peligro no significativo y no ser necesario considerarlos en el anlisis
de peligros. De esta forma se intentar no definir mas PCC de los que realmente lo son.
Para la evaluacin de los peligros utilizaremos una matriz para anlisis de riesgos (tipo matriz
WRAC), la cual dar un resultado del nivel de riesgo o relevancia, valorando la probabilidad
que ocurra un peligro y la gravedad de ste. Se dividen en cinco los niveles, tanto de
probabilidad como de gravedad, siendo el nivel 1 el mnimo y el 5 el mximo.
64
4: Probable, conocido.
5: Muy probable, habitual.
PROBABILIDAD
NIVEL DE RIESGO
5 4 3 2 1
5 25 20 15 10 5
GRAVEDAD
4 20 16 12 8 4
3 15 12 9 6 3
2 10 8 6 4 2
1 5 4 3 2 1
65
Se establecern los lmites crticos para cada PCC (principio 3) y un sistema de vigilancia
(principio 4) para asegurar que todos los PCC estn controlados.
Si el sistema de vigilancia detecta una desviacin se llevarn a cabo las acciones que se
determinen en las medidas correctoras (principio 5).
Para cada etapa se fijarn unos procedimientos de comprobacin (principio 6) para constatar y
verificar el cumplimiento, y efectividad del Plan de APPCC. Es decir, que todo el plan se
aplica como se ha descrito y constatar que se eliminan o reducen de forma efectiva los
peligros significativos. Tal y como se describe en el captulo 1.3, apartado 10, pueden
diferenciarse entre los procedimientos de comprobacin que validarn el Plan de APPCC y
los que comprobarn su correcto funcionamiento. En este captulo 5 de desarrollo del Plan de
APPCC, se incluirn los procedimientos que comprobarn el correcto funcionamiento del
Plan.
Por ltimo se establecer un sistema de registros (principio 7), el cual estar formado por un
lado por los documentos que forman el Plan de APPCC en s, y por otro lado por los registros
derivados de su aplicacin. Estos ltimos son los que se recogern al final de la aplicacin del
sistema de APPCC en cada etapa.
66
5.1 Bases de creps
9. Recepcin 1. Recepcin
envases y materia prima
embalajes
2. Almacenado
10. Almacenado
3. Seleccin y pesado
de ingredientes
4. Mezcla/batido
de ingredientes
5. Almacenado y
refrigeracin
6. Dosificacin
7. Formacin y
coccin de las obleas
8. Acondicionamiento
Envases y
embalajes
11. Envasado
67
5.1.2. Descripcin del proceso
Las materias primas recibidas se descargarn del medio de transporte por personal cualificado
con la maquinaria adecuada y sin causar desperfectos ni roturas de los envases y embalajes.
Se almacenarn en su lugar correspondiente lo ms rpidamente posible. Se pondr la mxima
atencin con los productos refrigerados que se almacenarn en cmaras con la temperatura
controlada. El tiempo entre la recepcin y descarga de los productos refrigerados y su
almacenado ser lo mas breve posible para evitar un aumento de temperatura del producto que
podra provocar un crecimiento microbiano afectando a la salubridad del alimento.
68
Se incluye en esta etapa el suministro de agua, que ha de ser potable y que formar parte de la
composicin del crep. Este uso del agua debe estar reflejado en el Plan de control del agua.
(Ver capitulo 2.2 Plan de control del agua).
69
Etapa 7: Formacin y coccin de las obleas.
El objetivo principal de esta etapa ser dar el formato (peso y dimetro), textura y color a la
oblea. En esta etapa se transformar la masa de creps en obleas Que duda cabe, que se
conseguir otro objetivo secundario, que ser el cocer las obleas y someterlas a un tratamiento
trmico, por la combinacin de tiempo (entre 10 y 15 segundos) y temperatura (entre 150 y
170 C), que garantizar la destruccin de microorganismos deteriorantes y patgenos y a la
inactivacin de enzimas.
La masa, adems de cambiar de aspecto fsico, sufre una serie de transformaciones tanto
fsicas como qumicas. Pasa de estado lquido a slido, y con una forma y dimensiones
determinadas. Deja de ser una emulsin para convertirse en una masa cocida. La reaccin
fsica ms notable es la deshidratacin, pero tambin cabe destacar las reacciones qumicas
como las reacciones de Maillard, caramelizacin de los azcares o la coagulacin de las
protenas.
La masa se dosificar en la mquina que da forma y cuece las obleas. Industrialmente este
proceso se realiza en continuo. Mediante los dosificadores se vierte la masa sobre los
tambores calientes (temperaturas entre 150 y 170C) que giran, en los que la masa se cuece.
Las obleas ya conformadas y cocidas son depositadas en una cinta transportadora sobre la que
se recogern para su posterior envasado.
Etapa 8: Acondicionamiento.
El objetivo de esta etapa ser proporcionar la humedad necesaria para poder manipular las
obleas para su envasado sin que se rompan. En esta etapa previa al envasado, las obleas de
creps, sufrirn un cambio fsico bastante importante, se hidratarn y pasarn de tener de un
5% a un 20-25% de humedad, con el incremento de peso que ello conlleva.
Las obleas ya conformadas y cocidas sern depositadas en una cinta transportadora, la cual
pasar por un tnel de vapor. A su salida se recogern manualmente directamente de la cinta
transportadora para su posterior envasado.
70
Ser interesante, aunque no obligatoria, la opcin de dotar a la cinta transportadora de las
obleas de un sistema de desinfeccin de superficie en continuo (se suele trabajar con lmparas
de rayos ultravioletas).
71
higinicas. Si el medio de transporte no es propio, se deber asegurar siempre que cumpla con
los requisitos higinicos establecidos.
Se muestra a continuacin los cuadros resumen de gestin del Plan de APPCC de las bases de
creps.
- Cuadro resumen 1 (tabla 6): identificacin de los peligros, medidas correctoras a
tomar, evaluacin del peligro y determinacin de los PCC.
- Cuadro resumen 2 (tabla 7): gestin de los PCC.
72
Tabla 6. Cuadro resumen 1 de gestin del APPCC.
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
2- Almacenaje de la 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Se aplicarn buenas prcticas de 3 4 12 PCC1
materia prima (tanto a de microorganismos a niveles almacenado (BPAL), incluidas en el
temperatura ambiente inaceptables y presencia de toxinas Plan de formacin a los trabajadores.
como a temperatura microbianas. Los locales y cmaras destinadas para
controlada) ello estarn en correctas condiciones
higinicas.
73
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
74
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
3- Seleccin y pesado de 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Se aplicarn buenas prcticas de 2 4 8 NO
ingredientes. de microorganismos a niveles higiene (BPH):
inaceptables. - No se utilizarn ingredientes
caducados o en mal estado.
- Los ingredientes refrigerados se
sacarn de la cmara justo antes de ser
utilizados y slo la cantidad necesaria.
- Correctas medidas higinicas tanto de
manipuladores como de superficies y
utensilios.
- Se tendr especial cuidado con
sobrantes y/o envases rotos.
75
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
(Sigue etapa 3. Seleccin y 3- Fsico: Presencia de elementos 3- Correcta aplicacin del Plan de 2 3 6 NO
pesado de ingredientes) impropios. formacin a los trabajadores:
- Formacin especfica del puesto de
trabajo. Se inspeccionar visualmente
todos los ingredientes en el proceso de
seleccin y pesado.
- Se aplicarn buenas prcticas de
higiene y manipulacin, manteniendo el
orden y limpieza en todo momento en
las zonas de trabajo.
4- Mezcla/batido de los 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Correcta aplicacin del Plan de 2 4 8 NO
ingredientes. de microorganismos a niveles limpieza y desinfeccin.
inaceptables.
1.2- Correcta aplicacin del Plan de
formacin a los trabajadores:
- Buenas prcticas de fabricacin. Se
protegern los contenedores con tapas
en el proceso de batido.
- Formacin especfica del puesto de
trabajo. Correcta ejecucin del proceso
de batido y mezclado hasta la densidad
deseada y se refrigeracin lo antes
posible.
76
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
(Sigue etapa 4. Mezcla/ 3- Fsico: Presencia de elementos 3.1- Se aplicarn buenas prcticas de 2 3 6 NO
batido de los ingredientes) impropios. fabricacin (BPF) incluidas en el Plan
de formacin a los trabajadores. Se
taparn los contenedores en el proceso
de batido.
5- Almacenaje y 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Se bajar la temperatura de la masa 3 4 12 PCC2
refrigeracin de la masa. de microorganismos a niveles por debajo de 5C lo antes posible y se
inaceptables y presencia de toxinas almacenarn en cmaras de temperatura
microbianas. controlada (0-5C).
77
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
78
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
79
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
(Sigue etapa 11.Envasado) 2- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 2.1- Correcta aplicacin del Plan de 3 4 12 PCC4
de microorganismos a niveles control de proveedores. El material de
inaceptables y toxinas microbianas, envasado cumplir las especificaciones
debido a un envasado defectuoso y/o de compra.
excesiva contaminacin ambiental.
2.2- Se controlarn visualmente todos
los paquetes de bases de creps en busca
de defectos.
80
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
(Sigue etapa 11.Envasado) 4- Qumico: Presencia de sustancias 4- Correcta aplicacin del Plan de 2 4 8 NO
txicas. control de los proveedores. Se utilizarn
envases aptos para uso alimentario. Los
envases debern cumplir las
especificaciones de compra.
12- Almacenado de 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento Medidas preventivas comunes a los tres 2 4 8 NO
producto acabado. de microorganismos a niveles peligros:
inaceptables y toxinas microbianas.
1- El producto acabado se almacenar
2- Biolgico: Presencia de animales en de forma correcta en almacenes
el producto final (principalmente destinados para ello. stos estarn
insectos). limpios, ordenados y sometidos a los
planes de limpieza y control de plagas.
3- Qumico: Presencia de sustancias
txicas. 2- Se aplicarn buenas prcticas de
almacenamiento (BPAL), incluidas en
el Plan de formacin de los
trabajadores. Se seguir una correcta
rotacin del producto.
81
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
13- Expedicin. 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento Medidas preventivas comunes a los tres 2 4 8 NO
de microorganismos a niveles peligros:
inaceptables.
1- Si el transporte es propio los
2- Biolgico: Presencia de animales en vehculos utilizados sern utilizados
el producto final (principalmente exclusivamente para este fin y se
insectos). incluirn en los planes de
mantenimiento, limpieza y control de
3- Qumico: Presencia de sustancias plagas.
txicas.
2- Si el transporte es subcontratado,
ste estar homologado. Correcta
aplicacin del Plan de control de
Proveedores.
82
Tabla 7. Cuadro resumen 2 de gestin del APPCC.
83
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
Sigue PCC1 4- Se verificar
semanalmente el
correcto
funcionamiento de
cmaras de
refrigeracin y sondas
de temperatura.
Responsable: personal
del departamento de
mantenimiento.
5- Se calibrarn las
sondas de temperatura
anualmente por una
empresa externa.
84
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
Sigue PCC2 3- Las masas de creps 3- Se controlar la 3- Se desecharn las 2- Se realizarn 3- Registro de las
se dosificarn en un rotacin de las masas. masas que lleven ms controles temperaturas de las
periodo no superior a Responsable: operario/ de 24 horas fabricadas. microbiolgicos cmaras de
24 horas despus del encargado de turno. Responsable: peridicos de las masa refrigeracin.
batido. encargado de turno. de creps. Responsable:
personal del 4- Registro de los
departamento de resultados de la
calidad. verificacin y
calibracin de las
3- Se verificarn y sondas de las
calibrarn las sondas de cmaras.
temperatura de las
cmaras, como mnimo 5- Registro de la
una vez al ao por una supervisin de
empresa especializada. registros de
vigilancia y
4- Auditoria anual de acciones
higiene, realizada por correctoras.
una empresa externa.
85
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
PCC3 Biolgico: Presencia 1- Las masas de creps 1.1- Se controlar el 1.1- Se desechar la 1- Se comprobar y 1- Planificacin
Dosificado y/o crecimiento de circularn por el tiempo de masa que haya en el verificar la diaria de la
de la masa. microorganismos a circuito a temperaturas funcionamiento circuito entre ciclo y planificacin diaria de produccin.
niveles inaceptables y de entre 0 y 6C, y por continuado de la lnea ciclo. Responsable: la produccin de masa
presencia de toxinas un periodo no superior de dosificado de masa. encargado de turno. de creps. Responsable: 2- Registro de la
microbianas. a 16 horas. Responsable: jefe de produccin. temperatura de la
encargado de turno. masa en el circuito
2- Se efectuarn 3- Registros
peridicamente anlisis derivados del Plan
1.2- Se controlar y 1.2- Si la masa supera microbiolgicos de limpieza.
registrar la los 6C, se desechar, peridicos de la mas en
temperatura de la masa se limpiar el circuito y el retorno del circuito y 4- Registro de los
en el retorno del se llenar con masa de superficies. resultados de los
circuito. Responsable: nueva. Responsable: Responsable: personal anlisis
operario/ encargado de encargado de turno. del departamento de microbiolgicos.
turno. calidad.
5- Registro de la
3- Se comprobarn, supervisin de
2- Ausencia de 2- Se inspeccionar 2- Correcta aplicacin verificarn y registrar registros de
suciedad. Recuento visualmente las del Plan de limpieza. semanalmente los vigilancia y
microorganismos superficies del circuito registros derivados de acciones
aerbios mesfilos 10 de dosificado(depsitos las acciones de correctoras.
ufc/cm2. Correctas y bombas). Se vigilancia y del Plan de
condiciones higinicas utilizarn kitsde limpieza. Responsable:
de superficies y deteccin rpida de responsable de calidad.
maquinaria. residuos proteicos o
equipos de 4- Auditoria anual
bioluminiscencia. realizada por una
empresa externa.
86
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
PCC4 Biolgico: Presencia 1- Ausencia de bolsas 1- Se efectuar un 1- Se rechazarn los 1- Se harn muestreos 1- Registro de no
Envasado y/o crecimiento de defectuosas. control visual para paquetes defectuosos y controles de todos los conformidad de
microorganismos a comprobar la de bases de creps, y si lotes de producto producto acabado.
niveles inaceptables y efectividad del fuera posible se acabado. Se
toxinas microbianas, envasado de todos los reoperarn. controlarn diferentes 2- Registro de las
debido a un envasado paquetes de creps en la Responsable: operario. parmetros: medidas
defectuoso y/o misma lnea de microbiolgicos, correctoras del
excesiva produccin. organolpticos, Plan de
contaminacin Responsable: operario. efectividad del mantenimiento.
ambiental. envasado.
2- Correcto aislamiento 2.1- Correcto 2- Reacondiciona- Responsable: 3- Registro de los
de la sala de envasado. aislamiento de la sala miento de las barreras responsable de calidad. anlisis
Ausencia de polvo y de envasado. Las fsicas. Responsable: microbiolgicos
buena calidad del aire puertas y ventanas personal del 2- Se efectuarn del control
interior. estarn correctamente departamento de controles ambiental y
cerradas. Responsable: mantenimiento. microbiolgicos superficies.
encargado de turno. ambientales de la sala
de envasado 4- Registro de los
2.2- Se efectuarn peridicamente y si resultados del
controles semanales del procede de la superficie control de calidad
estado de las barreras de los conductos de del producto
fsicas que garanticen ventilacin. acabado.
el aislamiento de la Responsable: personal
sala (incluido sistemas del departamento de
de ventilacin). calidad.
Responsable: personal
del departamento de 3- Auditora anual de
mantenimiento. higiene realizada por
una empresa externa.
87
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
Sigue PCC4 3- El tiempo mximo 3- Se controlar 3- Se corregir y/o
de reposo, antes del continuamente el revisar el
envasado, no exceder proceso de envasado. procedimiento de
los 5 minutos. Responsable: envasado.
encargado de turno. Responsable:
encargado de turno.
88
5.1.4. Desarrollo y aplicacin del sistema APPCC para cada etapa
El peligro fundamental de esta etapa ser la aceptacin de materias primas o ingredientes que,
por no estar en las debidas condiciones sanitarias, puedan suponer un peligro para la
salubridad del producto del que formarn parte.
No slo la calidad inicial o intrnseca de las materias primas puede no ser aceptable, sino que
tambin pueden haber sido manejadas y transportadas en condiciones inadecuadas, de forma
que al llegar a la industria no se encuentren en las debidas condiciones higinicas.
En el caso del suministro de agua, el peligro ser que sta, suponga una va de contaminacin
para las materias primas, instalaciones, tiles, equipos o productos terminados.
El objetivo de las medidas preventivas en esta etapa ser evitar que entren en la industria
materias primas que no cumplan las especificaciones de compra, y que puedan suponer un
peligro para la salubridad del producto final. Sern comunes a todos los peligros de esta etapa
principalmente dos medidas preventivas:
89
cargados debern colocarse y protegerse de forma que se reduzca al mnimo el riesgo
de contaminacin. En el caso de las materias primas refrigeradas se controlarn las
temperaturas de transporte establecidas.
90
significativamente. La correcta aplicacin del Plan de proveedores
tendra que garantizar el control de este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria posee este plan y lo tiene implantado correctamente.
91
PROBABILIDAD GRAVEDAD NIVEL DE RIESGO EVALUACIN DEL PELIGRO
Poco probable (2) Queja (2) 4 No se considera significativo.
92
- Si la industria tiene implantado un correcto Plan de homologacin de
proveedores esta etapa no se considerar un punto crtico de control (PCC) para este
peligro.
93
5.1.4.2 Almacenaje de la materia prima
El principal peligro en esta etapa ser que un inadecuado almacenamiento de las materias
primas e ingredientes origine la contaminacin de las mismas.
En cuanto a las medidas preventivas, de forma genrica, a la hora de almacenar las materias
primas se tendrn en cuenta las siguientes pautas generales:
94
- Se tendr en cuenta la rotacin de los productos para asegurar que las materias
no se almacenan de forma indefinida, respetando la fecha de caducidad y de consumo
preferente. Siempre se seguir el principio PEPS (primero entra primero sale).
- El tiempo y la temperatura de almacenamiento combinados adecuadamente
sern los factores esenciales para garantizar la correcta conservacin de las materias
primas.
Respecto a los lmites crticos las materias primas cumplirn los parmetros microbiolgicos
establecidos en las especificaciones de compra, y nunca menos estrictos que los que marque
la normativa vigente. (Ver tabla 2. captulo 2.6.1).
95
- Se desecharn los productos cuyo envase o embalaje haya sido daado en el
almacenado del mismo y que indiquen que pudiera haber un riesgo de contaminacin.
Si no es clara la contaminacin, se proceder a su evaluacin por el departamento de
calidad.
Los peligros especficos que se podrn encontrar en esta etapa se describen a continuacin:
96
Siempre que se consuma parte de un ingrediente y quede un resto o
sobrante en el envase que pueda ser apto para su uso posterior, se
almacenar de forma correcta, cerrando correctamente el envase y
siempre apuntando de forma visible la fecha y hora de apertura.
- Evaluacin del peligro:
En primer lugar, las materias primas son uno de los pilares
sobre los que se asienta la seguridad de los productos
elaborados de una industria alimentaria. Por otro lado, se
considera que la industria es responsable de los productos que
estn en su establecimiento. As pues, el
control de la etapa de Almacenaje de la materia prima,y en
especial de productos refrigerados, ser de vital importancia
para garantizar la seguridad de los productos que elabora la
industria. Aunque el Plan de formacin de los trabajadores
incluya la formacin de buenas prcticas de higiene (BPH) y de
buenas prcticas de almacenamiento (BPAL), se considera que
debe haber controles especficos en esta etapa para controlar el
peligro de proliferacin de microorganismos.
La etapa Almacenaje de productos refrigerados, ha sido
especficamente concebida para reducir el riesgo de
crecimiento microbiano, por consecuente ser un Punto Crtico
de Control (PCC).
Se evaluar a continuacin el peligro y el nivel riesgo.
97
La materia prima refrigerada se almacenar en cmaras con
temperatura controlada y siempre con temperaturas que oscilarn entre
0 y 4C.
- Vigilancia:
Revisin semanal del almacn y cmaras (limpieza, caducidades, estiba
y estado de envases y embalajes) por el encargado de turno.
Se comprobar y registrar diariamente la temperatura de las cmaras
frigorficas. Responsable: personal del departamento de calidad.
- Medidas correctoras:
Se desecharn todos los productos cuyo envase o embalaje haya sido
daado en el almacenado del mismo y que indiquen que pudiera haber
un riesgo de contaminacin. Responsable: encargado de turno.
Rechazo de productos caducados o en mal estado. Responsable:
encargado de turno.
Restitucin de las condiciones de rotacin de productos. Responsable:
jefe de produccin.
Identificacin de la causa. Restitucin de las condiciones adecuadas de
temperatura de las cmaras. Responsable: personal del departamento
de mantenimiento.
- Actividades de comprobacin:
Se comprobar y verificar semanalmente el correcto estado de envases
y embalajes y caducidades de las materias primas. Responsable:
encargado de turno.
Se harn peridicamente controles microbiolgicos internos, de las
materias primas almacenadas. Sern anlisis rotativos, analizando
peridicamente la totalidad de ellas. Responsable: personal del
departamento de calidad.
Se efectuarn controles visuales, diariamente, y anlisis
microbiolgicos de superficie, semanalmente, para verificar la correcta
aplicacin del Plan de limpieza. Responsable: personal del
departamento de calidad.
Se comprobar y verificar semanalmente, los registros de
temperatura,, los registros derivados del programa de limpieza, y los
98
registros de no conformidades y medidas correctoras. Responsable:
responsable de calidad.
Se verificarn semanalmente el correcto funcionamiento de las cmaras
frigorficas.. Responsable: personal del departamento de
mantenimiento.
Se verificar trimestralmente el correcto funcionamiento de las sondas
de temperatura. por el personal del departamento de calidad y mnimo
una vez al ao las calibrar una empresa especializada.
Auditoria anual de higiene. Se realizar por una empresa externa
especializada.
- Registros:
Registro de los resultados de los anlisis microbiolgicos.
Registro de la temperatura de las cmaras frigorficas mediante
termmetros registradores. En dichos grficos aparecern reflejados el
da y a la cmara que pertenecen.
Registro de las no conformidades y del rechazo de productos caducados
y en mal estado, en el que se contemplar un informe de no
conformidad que reflejar la cantidad de producto rechazada y motivo.
Registro de la verificacin y calibracin de las sondas de temperatura.
Peligro 2: Presencia de animales en la materia prima (bsicamente insectos y/o roedores que
se alimentan de la materia prima y son vectores de enfermedades).
- Peligro de origen biolgico.
- Causas:
Condiciones de almacenamiento inadecuadas. Rotura de envases y
embalajes.
Falta de aplicacin o efectividad del Plan de control de plagas.
- Medidas preventivas:
Adecuada aplicacin del Plan de control de plagas (Ver captulo 2.5).
Aplicacin de buenas prcticas de almacenamiento (BPAL). Plan de
formacin de los trabajadores.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado un buen Plan de control de plagas y una
correcta formacin en buenas prcticas de higiene y almacenamiento, el
99
nivel de riesgo se reducir significativamente. La correcta aplicacin
del Plan de control de plagas y formacin de los trabajadores tendra
que garantizar el control de este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
100
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
101
- Si la industria tiene implantado un correcto Plan de limpieza y formacin a los
trabajadores, esta etapa no se considerar un punto crtico de control (PCC) para este
peligro.
Esta etapa ser como un filtro, donde todava se est a tiempo de desechar ingredientes no
aptos. A partir de esta etapa, cualquier contaminacin afectar a la masa en su conjunto y se
tendr que desechar la totalidad de sta (el lote de produccin que est afectado).
En esta etapa se incluir el suministro del agua como ingrediente. Siempre se utilizar agua
potable para la realizacin de las masas. Este uso del agua debe estar reflejado en el Plan de
control del agua (ver capitulo 2.2 Plan de control del agua).
102
- Medidas preventivas:
No utilizar ingredientes caducados o en mal estado. Se aplicarn
buenas prcticas de higiene (BPH).
Los ingredientes refrigerados se sacarn de la cmara de refrigeracin
justo antes de ser utilizados, y slo la cantidad necesaria en ese
momento. Si hubiera algn sobrante almacenarlo correctamente lo ms
rpido posible. Se aplicarn buenas prcticas de higiene (BPH).
Correctas medidas higinicas tanto de manipuladores como de
superficies. Se tendr en cuenta la limpieza del lugar de almacenado de
los utensilios. Se aplicarn correctamente las buenas prcticas de
higiene (BPH) y el Plan de limpieza y desinfeccin.
Si un envase se rompe en el proceso de seleccin y pesado, y este
hecho no representa riesgo de contaminacin microbiolgica, se podr
utilizar este ingrediente pero se prestar especial atencin a la posible
contaminacin fsica por el propio envase. Se aplicarn buenas
prcticas de higiene (BPH).
Utilizar agua potable de la red pblica. Correcta aplicacin del Plan de
control del agua.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria utiliza agua potable, tiene implantado un buen Plan de
limpieza y una correcta formacin en buenas prcticas de higiene, el
nivel de riesgo bajar significativamente.
La correcta aplicacin del Plan de limpieza y formacin de los
trabajadores tendra que garantizar el control de este peligro. An y as,
si la industria no tiene las garantas que estos planes estn instaurados
al cien por cien, vale la pena considerar el control en esta etapa.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
103
- Si la industria tiene implantado un correcto Plan de limpieza y de formacin a
los trabajadores (en especial al operario que ocupa el puesto de cocinero) en buenas
practicas de higiene, esta etapa no se considerar un punto crtico de control (PCC)
para este peligro y pasaramos al peligro siguiente. En caso contrario, la etapa
seleccin y pesado de ingredientes, s se considerar un punto de control crtico
(PCC) para este peligro, y se seguira aplicando el sistema APPCC. Para una mejor
comprensin y para adaptar este manual al mximo de industrias, se desarrolla a
continuacin como si se considerara esta etapa un PCC para este peligro.
- Lmite crtico:
Ausencia de ingredientes caducados o en mal estado.
Los ingredientes refrigerados no superarn los 5C en el momento de su
uso. Se sacarn de las cmaras justo antes de su uso, se pesarn y
pasarn rpidamente al proceso de batido de la siguiente etapa.
Ausencia de suciedad. Correctas condiciones higinicas tanto de
manipuladores, superficies y utensilios. Las superficies de trabajo y
utensilios que entrarn en contacto con los alimentos cumplirn los
valores lmites de recuento microbiolgico recomendados (ver tabla 1,
captulo 2.3.1).
Utilizar agua potable de la red pblica.
- Vigilancia:
Se comprobarn las caducidades de todos los ingredientes antes de
utilizarlos. Responsable: cocinero.
Inspeccin organolptica de todos los ingredientes (aspecto, olor,
sabor, textura). Responsable: cocinero.
Control de la temperatura de todos los ingredientes refrigerados.
Responsable: cocinero.
Inspeccin visual de superficies y utensilios. Responsable: encargado
de turno, siempre al acabar la limpieza; cocinero, siempre antes de
empezar a trabajar.
- Medidas correctoras:
Se desecharn los ingredientes caducados o en mal estado.
Responsable: cocinero, encargado de turno y/o calidad. Se prestar
especial atencin al uso de ovoproductos, desechando aquellos que:
Presenten envases deteriorados o hinchados.
104
Muestren signos de humedad (en el caso de ovoproductos
desecados o concentrados).
Se hayan descongelado total o parcialmente (en el caso de
ovoproductos congelados).
En el caso de ovoproductos refrigerados, como el huevo lquido
pasteurizado:
o Hayan estado a temperaturas superiores a 4C durante
un tiempo prolongado.
o Lleven ms de 24 horas abiertos.
Al abrir el envase presente mal olor.
Los huevos reconstituidos se deben usar inmediatamente y los
sobrantes deben desecharse.
No se utilizarn ingredientes refrigerados que su temperatura est por
encima de los 5C. Si stos se detectan, se deber identificarlos y
guardarlos rpidamente en la cmara frigorfica y avisar al
departamento de calidad para su valoracin.
Correcta aplicacin del Plan de limpieza. Responsable: encargado de
turno.
Se desechar cualquier utensilio que presente sntomas de corrosin.
Responsable: encargado de turno.
- Actividades de comprobacin:
Inspeccin visual y organolptica de todos los ingredientes.
Responsable: cocinero.
Se comprobarn las rdenes de fabricacin de cocina. Responsable:
diariamente, jefe de produccin y, semanalmente, responsable de
calidad.
Se comprobar los registros de no conformidades. Responsable:
responsable de calidad.
Se comprobar semanalmente los registros del Plan de limpieza.
Responsable: responsable de calidad.
Se efectuarn anlisis trimestrales del agua al final de la red, por un
laboratorio independiente.
105
- Registros:
Ordenes de fabricacin (OFs): Las rdenes de fabricacin de cocina
incluirn adems de la fecha y hora de fabricacin, cantidades,
frmulas, etc., datos de los ingredientes como el nmero de lote, fecha
de caducidad, temperatura de utilizacin y el resultado de la inspeccin
visual y organolptica.
Informe de no conformidades.
Registros del Plan de limpieza.
Registro de los resultados de los controles del agua.
106
Peligro 3: Presencia de elementos impropios en los ingredientes.
- Peligro de origen fsico.
- Causas:
Incorporacin de elementos impropios en esta fase (por ejemplo, restos
de envases rotos, pequeos utensilios de trabajo, etc.).
- Medidas preventivas:
Inspeccin visual de todos los ingredientes en el proceso de seleccin y
pesado. Plan de formacin a los trabajadores.
Se mantendr el orden en todo momento en las zonas de trabajo.
Buenas prcticas de higiene y manipulacin. Plan de formacin a los
trabajadores.
- Evaluacin del peligro:
Como se ha comentado anteriormente, esta etapa ser un buen filtro
para detectar cualquier tipo de contaminacin de las materias primas.
Si la industria tiene implantado un Plan de formacin de los
trabajadores, en el que se enseen los conceptos y procedimientos de
control visual para detectar presencia de elementos extraos, es
relativamente sencillo detectar estas tipo de contaminaciones, con lo
cual bajar el nivel de riesgo significativamente.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado este plan correctamente.
En esta etapa se mezclarn los ingredientes para formar la masa de creps. Al final de esta
etapa la masa estar totalmente formada y lista para pasar a la siguiente etapa. Cualquier
contaminacin en esta etapa afectar al total de la unidad de produccin que se est
107
fabricando. Se prestar especial atencin a la hora de incorporar ingredientes, ya que
cualquier elemento extrao que se aada podra suponer una contaminacin fsica o
microbiolgica de todo el lote.
El proceso de mezclado y batido se efecta mediante una batidora, la cual aportar energa a
la masa, que se traducir en energa cintica y calor. La energa cintica har que se muevan
los ingredientes y al chocar entre s, se mezclen. Debido al rozamiento de las partculas entre
s, entre las paredes del contenedor y de la batidora, se desprender calor, aunque no ser
suficiente como para aumentar significativamente la temperatura y considerarlo como un
riesgo.
108
reducir significativamente. La correcta aplicacin del Plan de limpieza
y formacin de los trabajadores tendra que garantizar el control de este
peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
109
Peligro 3: Presencia de elementos impropios.
- Peligro de origen fsico.
- Causas:
Incorporacin de elementos impropios en esta fase (por ejemplo, restos
de envases rotos, pequeos utensilios de trabajo, etc.).
- Medidas preventivas:
Se taparn los contenedores durante el batido. Se aplicarn buenas
prcticas de fabricacin (BPF) y el Plan de formacin a los
trabajadores.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado un Plan de formacin a los trabajadores,
bajar el nivel de riesgo significativamente.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado este plan correctamente.
Uno de los objetivos de esta etapa ser acondicionar la masa de creps para su dosificacin.
Otro objetivo ser inhibir el crecimiento de microorganismos. La temperatura y el tiempo
sern los dos factores que influirn en este proceso.
110
- Causas:
Temperaturas elevadas de la masa de creps durante un tiempo
prolongando.
Tiempo excesivo desde el batido de la masa hasta la coccin.
Envejecimiento de las masas.
- Medidas preventivas:
Inhibir el crecimiento de microorganismos. Se bajar la temperatura de
la masa por debajo de 5C lo ms rpido posible despus del batido.
Las masas de creps se almacenarn en cmaras con temperatura
controlada y siempre con temperaturas que oscilarn entre 0 y 5C.
Se identificarn todos los lotes de produccin de masa de creps.
Rotacin de las masas. Se evitar el envejecimiento de las masas en la
cmara.
- Evaluacin del peligro:
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo. Cabe destacar,
que esta fase ha sido especficamente concebida para reducir a un nivel
aceptable la posible presencia del riesgo, y, por consiguiente, se
considera que debe haber controles especficos en esta etapa para
controlar el peligro de proliferacin de microorganismos.
111
- Vigilancia:
Se controlar y registrar el proceso de refrigeracin de las masas.
Controlar y registrar la temperatura cada hora hasta alcanzar los 5C.
Responsable: cocinero.
Se controlar la rotacin de las masas. Responsable:
operario/encargado de turno.
Se revisar diariamente la temperatura de las cmaras frigorficas.
Responsable: responsable de calidad.
- Medidas correctoras:
Acelerar el proceso de refrigeracin. Responsable: encargado de turno.
Desechar las masas viejas: Se desecharn las masas que lleven ms de
24 horas fabricadas. Responsable: operario/responsable de turno.
Restitucin de las condiciones adecuadas de temperatura de las
cmaras. Responsable: personal del departamento de mantenimiento.
- Actividades de comprobacin:
Se comprobarn las rdenes de fabricacin de cocina: Se comprobar
que el proceso de refrigeracin de las masas est correctamente
registrado, la correcta asignacin de los lotes de fabricacin.
Responsable: diariamente, jefe de produccin y, semanalmente,
responsable de calidad.
Se realizarn controles microbiolgicos peridicos de las masas de
creps, tomando muestras antes de la dosificacin. Responsable:
personal del departamento de calidad.
Se verificarn y calibrarn los termmetros de las cmaras como
mnimo una vez al ao por una empresa externa especializada.
Auditoria anual de higiene. Se realizar por una empresa externa
especializada.
- Registros:
Ordenes de fabricacin (OFs) de cocina, donde se registrar el proceso
de refrigeracin e identificacin de las masas.
Registros de los resultados de los anlisis microbiolgicos.
Registro de la temperatura de las cmaras frigorficas mediante
termmetros registradores. En dichos grficos aparecern reflejados el
da y la cmara a los que pertenecen.
112
Registro del resultado de la verificacin y calibracin de las sondas de
temperatura de las cmaras.
113
significativo ya que la probabilidad que ocurriera sera poco probable y
se tendra un nivel de riesgo bajo.
Por otro lado, el crecimiento de microorganismos provocado por un
tiempo excesivo de permanencia en el circuito es un peligro con un
riesgo ms elevado que habr que controlar y que se evala a
continuacin:
114
Si la masa supera los 6C, se desechar, se limpiar el circuito y se
llenar con masa nueva. Responsable: encargado de turno.
Correcta aplicacin del Plan de limpieza. Restituir las condiciones de
limpieza. Responsable: encargado de turno.
- Actividades de comprobacin:
Se comprobar y verificar la planificacin diaria de la produccin de
masa de creps. Responsable: jefe de produccin.
Se efectuarn controles microbiolgicos peridicos de la masa en el
retorno del circuito y de superficies. Responsable: personal del
departamento de calidad.
Se comprobarn, verificarn y registrar semanalmente los registros
derivados de las acciones de vigilancia y del Plan de limpieza.
Responsable: responsable de calidad.
Auditoria anual de higiene. Se realizar por una empresa externa
especializada.
- Registros:
Planificacin diaria de la produccin.
Registro de la temperatura de la masa en el circuito.
Registros derivados del Plan de limpieza.
Registro de los resultados de los anlisis microbiolgicos.
Registros de la supervisin de registros y acciones correctoras.
115
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
El objetivo principal de esta etapa ser dar el formato (peso y dimetro), textura y color a la
base de creps. Que duda cabe, que se conseguir otro objetivo secundario, que ser el cocer
las obleas y someterlas a un tratamiento trmico, por la combinacin de tiempo y temperatura,
que garantizar la destruccin de microorganismos deteriorantes patgenos y la inactivacin
de enzimas. El tratamiento de coccin ser por norma general de 150 a 170C durante 10 a 15
segundos.
- Causas:
- Medidas preventivas:
116
- Evaluacin del peligro:
5.1.4.8 Acondicionamiento
sta ser la primera etapa donde se encuentran obleas de creps. El producto ya tiene la forma
y el color adecuados pero necesita un acondicionamiento para poder ser manipulado. En esta
etapa se prepara el producto, ya formado, para el envasado. Las obleas se hidratarn al pasar
por un tnel de vapor.
117
En esta etapa se pueden encontrar los siguientes peligros:
- Causas:
- Medidas preventivas:
118
5.1.4.9 Recepcin de envases y embalajes
Al igual que la materia prima, el peligro fundamental de esta etapa es la aceptacin de envases
y embalajes que, por no estar en las debidas condiciones sanitarias, puedan suponer un peligro
para la salubridad del producto del que formarn parte.
119
aplicacin del Plan de proveedores tendra que garantizar el control de
este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria posee este plan y lo tiene implantado correctamente.
El principal peligro en esta etapa ser que un inadecuado almacenamiento de los envases y
embalajes origine la contaminacin de los mismos.
En esta etapa se pueden encontrar los siguientes peligros:
120
y sometidos a los planes de limpieza y control de plagas. Correcta
aplicacin del Plan de limpieza y de control de plagas.
Tanto el almacenaje, manipulacin como el traslado de los envases se
efectuar en correctas condiciones higinicas. Se aplicarn buenas
prcticas higinicas (BPH) y almacenamiento (BPH) que forman parte
del Plan de formacin.
- Evaluacin del riesgo:
Si la industria tiene implantado correctamente unos buenos planes de
limpieza, de control de plagas y formacin, el nivel de riesgo bajar
significativamente. La correcta aplicacin de estos planes tendra que
garantizar el control de este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
5.1.4.11 Envasado
As pues, a la hora de evaluar los peligros y decidir si la etapa es un PCC, se tendr en cuenta
que la etapa ha sido especficamente concebida para reducir a un nivel aceptable la
proliferacin de microorganismos.
121
Peligro 1: Presencia de microorganismos a niveles inaceptables.
- Peligro de origen biolgico.
- Causas:
Contaminacin por la manipulacin de los operarios.
Contaminacin por contacto con superficies contaminadas.
Contaminacin por contacto con material de envasado contaminado.
Elevada contaminacin ambiental.
- Medidas preventivas:
Correcto lavado de manos. Buenas prcticas de higiene (BPH). Plan de
formacin a los trabajadores.
Correcta aplicacin del Plan de limpieza.
El material de envasado cumplir con las especificaciones tcnicas de
compra. Correcta aplicacin del Plan de control de proveedores.
- Causas:
122
Material de envasado defectuoso, que no permita que se haga
correctamente el vaco o que no mantenga la atmsfera protectora.
Elevada contaminacin ambiental.
Tiempo excesivo de reposo, entre la recogida de las obleas y el
envasado de stas.
- Medidas preventivas:
Homologacin de proveedores. El material de envasado cumplir las
especificaciones de compra.
Control visual: Se comprobarn todos los paquetes de bases de creps
despus del envasado.
Se mantendr la sala de produccin correctamente aislada del exterior y
de las otras zonas o salas de la industria, para evitar la entrada de polvo
y/o de aire contaminado, con el fin de tener una buena calidad
microbiolgica del aire interior.
Si existen sistemas de ventilacin, estarn limpios y en correcto estado
de mantenimiento. Correcta aplicacin del plan de mantenimiento de
instalaciones.
Se controlar el tiempo entre la recogida y el envasado.
- Evaluacin del peligro:
Como se ha comentado anteriormente, esta fase ha sido especialmente
concebida para reducir a un nivel aceptable la proliferacin de
microorganismos. As pues, esto ser motivo suficiente para efectuar
un control de la etapa. Para evaluar este peligro, se tendr en cuenta
que la mejor manera de garantizar la vida til de las bases de creps es
conseguir que stas, estn lo menos contaminadas posible.
Las bases de creps llegarn a esta fase con muy poca o ninguna
contaminacin microbiolgica, ya que en el proceso de coccin de la
masa, aunque su funcin no sea el control y eliminacin de
microorganismos, debido a las temperaturas a las que se trabaja, se
eliminar casi la totalidad de flora microbiana existente en la masa de
creps. As pues, habr que efectuar los controles necesarios para
minimizar los riesgos de contaminacin en el proceso de envasado y
garantizar que ste (el envasado) cumpla su funcin de aislarlas de
cualquier contaminacin posterior. Es por ello que aunque el envasado
123
no se lleve a cabo en una sala de ambiente controlado (sala blanca), s
se har ms hincapi en controlar especficamente la calidad ambiental
del aire (que en otros casos no necesitara controles especficos y con
unas buenas prcticas de higiene y mantenimiento de instalaciones
sera suficiente).
Para evaluar correctamente el nivel de riesgo para este peligro, con la
matriz de evaluacin, se tendr en cuenta que tanto la probabilidad
como la gravedad, no solo depende de un factor o causa del peligro, si
no de la combinacin de todos.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo de la
combinacin de causas que provocaran la situacin ms desfavorable.
EVALUACIN
COMBINACIN PROBABILIDAD GRAVEDAD NIVEL DE RIESGO
DEL PELIGRO
MS No se considera
Poco probable (2) Retirada (3) 6
FAVORABLE significativo.
MENOS S se considera
Posible (3) Enfermedad (4) 12
FAVORABLE significativo.
124
- Vigilancia:
Se efectuar un control visual de todos los paquetes de creps, justo
despus del envasado en la misma lnea de produccin, comprobando
la efectividad del mismo (prdida de vaco, prdida de atmsfera
protectora). Responsable: operario.
Las puertas y ventanas de la sala de produccin siempre estarn
debidamente cerradas. Responsable: encargado de turno.
Se efectuarn controles rutinarios (como mnimo semanalmente) del
estado de las barreras fsicas y del correcto aislamiento del ambiente
interior de la sala de produccin (verificacin del correcto
funcionamiento de apertura y cierre de las puertas y ventanas, del
sistema de ventilacin, etc.). Responsable: personal del departamento
de mantenimiento.
Se controlar el procedimiento de envasado. Frecuencia:
continuamente. Responsable: encargado de turno.
- Medidas correctoras:
Se rechazarn los paquetes defectuosos y si fuera posible se
reoperarn. Responsable: operario.
Reacondicionamiento de las barreras fsicas. Responsable: personal del
departamento de mantenimiento.
Se corregir y/o revisara el procedimiento de envasado. Responsable:
encargado de turno.
- Actividades de comprobacin:
Se harn muestreos y controles de producto acabado de todos los lotes.
Se controlarn diferentes parmetros: microbiolgicos, organolpticos,
efectividad del envasado (prdida de vaco o de atmsfera protectora).
Responsable: responsable de calidad.
Se efectuarn controles microbiolgicos ambientales de la sala de
envasado peridicamente. Responsable: personal del departamento de
calidad.
Si procede, se efectuarn controles microbiolgicos de superficie de los
conductos de ventilacin y climatizacin. Responsable: responsable de
calidad.
125
Auditora anual de higiene: Se evaluar la calidad microbiolgica del
aire interior, se efectuar un control de las superficies, as como
controles microbiolgicos y fsicos del producto acabado. Se realizar
por una empresa externa especializada.
- Registros:
Registro de no conformidad de producto acabado, en el que se reflejar
la cantidad, lote y motivo.
Registro de las medidas correctoras del plan de mantenimiento.
Registro de los resultados de las analticas del control ambiental y de
superficies.
Registro de los resultados del control de calidad del producto acabado
(resultado de los anlisis microbiolgicos, fsicos, organolpticos,
efectividad del envasado, etc.).
126
(sigue tabla 8)
Flora microbiana mesfila total en superficies
interiores de conductos de climatizacin:
Norma UNE
Previo a la limpieza: >100 ufc/25 cm2 ser
100012 de
considerado inaceptable.
higienizacin
SISTEMAS DE Posterior a la limpieza: el valor absoluto debe ser
de sistemas
CLIMATIZACIN menor de 100 ufc/25 cm2 y debe representar un nivel
de
de reduccin respecto a la medicin previa a la
climatizacin.
limpieza del 85%.
Enero 2005
Posterior a la desinfeccin se considerar aceptable
nivel igual o menor a 10 ufc/ 25cm2
127
PROBABILIDAD GRAVEDAD NIVEL DE RIESGO EVALUACIN DEL PELIGRO
Poco probable (2) Retirada (3) 6 No se considera significativo.
128
5.1.4.12 Almacenaje del producto acabado
El principal peligro en esta etapa ser que un inadecuado almacenamiento del producto
acabado origine la contaminacin de las mismas.
129
- Medidas preventivas comunes a los tres peligros:
El producto acabado se almacenar de forma correcta en almacenes
destinados para ello. Los almacenes estarn limpios, ordenados y
sometidos a los planes de limpieza y de control de plagas.
Rotacin de productos: Siempre se seguir el principio PEPS
(primero entra primero sale). Se aplicarn Buenas prcticas
almacenamiento (BPAL) y el Plan de formacin de los trabajadores.
Dado que la caducidad depender de las condiciones de
almacenamiento, segn la rotacin del producto se optar por unas u
otras condiciones.
Si hay una rotacin frecuente (tiempo de almacenamiento corto, en
torno a los 3-5 das), las bases de creps se podrn almacenar, en lugar
seco y fresco (temperatura 22C, HR 35-65%). En cambio, si se prev
un tiempo mayor de almacenamiento, se optar por almacenarlas en
refrigeracin (temperaturas 5C).
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado unos correctos planes de limpieza, de
control de plagas y formacin a los trabajadores, el nivel de riesgo
bajar significativamente. La correcta aplicacin de estos planes
tendra que garantizar el control de este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
130
5.1.4.13 Expedicin
Esta etapa incluir tanto la carga como el envo del producto acabado. Normalmente el envo
de producto acabado ir a cargo de la industria. Para el envo se podr utilizar transporte
propio, si se disponen de los medios, o de transporte subcontratado. Los vehculos utilizados
cumplirn la normativa vigente.
El peligro fundamental en esta etapa ser que se contamine el producto debido unas
inadecuadas condiciones de transporte.
131
- Medidas preventivas, comunes a los tres peligros:
Si el transporte es propio, los vehculos utilizados se utilizarn
exclusivamente para este fin y se incluirn en los planes de
mantenimiento, limpieza y control de plagas.
Si el transporte es subcontratado, se tratar ste como un proveedor
ms y se tendr que homologar. Aplicacin del Plan de control de
proveedores.
En ambos casos los vehculos utilizados cumplirn las condiciones
establecidas en el Real Decreto 237/2000, de 18 de febrero, por el que
se establecen las especificaciones tcnicas que deben cumplir los
vehculos especiales para el transporte de productos alimenticios a
temperatura regulada.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado unos correctos planes de
mantenimiento, limpieza, de control de plagas y de control de
proveedores, el nivel de riesgo bajar significativamente. La correcta
aplicacin de estos planes tendra que garantizar el control de este
peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
132
5.2. Creps rellenos
4. Mezcla/batido de
ingredientes
Rellenos fros Rellenos calientes
5. Refrigeracin y
almacenaje
9. Mezcla/batido de 10. Coccin de
ingredientes rellenos
6. Dosificacin de la
masa
8. Acondicionamiento
13. Conformado
17. Abatimiento de
temperatura (y
almacenado)
Envases y
embalajes 18. Envasado
133
5.2.2. Descripcin del proceso
En el proceso de fabricacin de los creps rellenos, se pueden diferenciar las siguientes fases:
- Obtencin de la oblea.
- Obtencin del relleno.
- Dosificado del relleno.
- Conformado del crep.
- Envasado y conservacin.
Una vez obtenidos relleno y oblea, se proceder al dosificado del relleno sobre la oblea.
Seguidamente se dar forma al crep, se envasar y se almacenar para su posterior
comercializacin.
Las etapas 1, 2 y 3 del diagrama de flujo sern comunes tanto para la elaboracin de las
obleas como de los rellenos, y las mismas que en la fabricacin de las bases de creps (vase
apartado 5.1).
La fabricacin de la oblea comprender las etapas desde la 1 hasta la 8. Estas etapas sern
idnticas a la fabricacin de las bases de creps (vase apartado 5.1).
La fabricacin de los rellenos comprender las etapas 1, 2, 3, 9, 10, y 11. Dependiendo del
tipo de relleno, su elaboracin ser en fro o en caliente. Posteriormente se abatir la
temperatura de stos y se almacenarn para su posterior dosificacin.
Las etapas 14 y 15 Recepcin y almacenado de envases y embalajes, sern las mismas que
las etapas 9 y 10 en la fabricacin de bases de creps (vase apartado 5.1).
Este manual va dirigido a industrias elaboradoras de creps, con el fin de que sirva de gua a la
mayor parte de ellas. Se considera en este proyecto que los rellenos se elaborarn en la misma
industria, pero cabe la posibilidad, vlida igualmente, que todos o parte de ellos se comprarn
a un proveedor que suministre los rellenos ya elaborados. En este caso, se tratara a los
rellenos como un ingrediente ms, simplificando el proceso productivo de la obtencin del
134
relleno, que solo constara de las etapas de recepcin de materia prima y almacenaje (1 y 2) y
que pasara a ser dosificado en la etapa 12.
En cuanto a la enumeracin de los PCC, se empezar a enumerar a partir del 5, para evitar
confusiones con los PCC de las bases de creps, resultando que en los creps rellenos no existir
un PCC4.
135
entre lotes. Una vez elaborado el relleno se traspasar a contenedores o bandejas especficos
para ello.
Formarn parte de este grupo de rellenos, las cremas saladas como bechameles, cremas de
queso, tomate, verduras, con o sin carne, etc. Tambin formarn parte las cremas dulces de
mayor calidad como chocolates, cremas pasteleras, mermeladas, compotas, etc.
136
Etapa 13 y 16: Conformado y colocacin en bandejas.
Una vez dosificado el relleno sobre la oblea, el operario dar forma al crep, lo recoger de la
cinta transportadora y lo colocar en bandejas de plstico, individualmente, o agrupndolos
segn el formato comercial que se est trabajando. Normalmente las bandejas de plstico se
colocarn en bandejas ms grandes de acero inoxidable y stas en carros para su posterior
abatimiento de temperatura. La velocidad del proceso y las dimensiones de los carros (nmero
de bandejas), determinarn el tiempo en que las bandejas de creps estarn a la espera para
pasar a la siguiente etapa.
La forma ms utilizada industrialmente de presentar el producto, ser doblado en forma de
tringulo. Esta forma facilitar la manipulacin del producto durante la fabricacin y la
colocacin en las bandejas, ayudando a que durante todo el proceso el relleno no salga del
crep, evitando manchas de relleno, acumulacin de suciedad y posibles contaminaciones. Otra
forma usual de encontrar los creps rellenos ser enrollados.
137
Una vez estn los creps a la temperatura adecuada (etapa 17 abatimiento de temperatura),
pasarn a ser envasados. Este proceso se har de tal forma que no se rompa la cadena de fro.
El tipo de envasado depender en primer lugar de la conservacin del producto y, por otro
lado, de la lnea de envasado que utilice cada industria. Normalmente los creps refrigerados se
envasarn en atmsfera modificada, mientras que los congelados no. Una vez envasados en
film plstico sern encajados y paletizados.
En la misma lnea de envasado, podramos encontrar un equipo de deteccin de objetos
extraos (metales, huesos, restos de envases y/o embalajes, etc.). Este tipo de control es muy
recomendable, ya que su aplicacin dar ms garantas sanitarias al producto final.
Normalmente ser un detector de rayos X, por el que pasan las bandejas de creps antes de ser
envasadas. Ser un control a final de lnea, que debera garantizar la ausencia de elementos
impropios, reduciendo casi a cero la probabilidad de que se encuentren stos en el producto
final.
Este control, se deber tomar como una actividad de comprobacin de la efectividad de las
medidas preventivas adoptadas en las etapas del proceso en que aparezca el riesgo de
presencia o incorporacin de elementos impropios, y nunca como la nica medida para
evitarlo.
138
5.2.3. Cuadro resumen de gestin
139
Tabla 9. Cuadro resumen 1 de gestin del Plan de APPCC, para los creps rellenos.
EVALUACIN
DEL PELIGRO
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
9- Rellenos fros. 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Correcta aplicacin del Plan de 2 4 8 NO
Mezcla/batido de de microorganismos a niveles limpieza y desinfeccin.
ingredientes. inaceptables.
1.2- Se aplicarn buenas prcticas de
higiene (BPH) y formacin especfica
del puesto de trabajo, incluidas en el
Plan de formacin a los trabajadores.
140
EVALUACIN
DEL PELIGRO
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
10- Rellenos calientes. 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Se controlar el tratamiento 3 4 12 PCC5
Coccin de los rellenos. de microorganismos a niveles trmico. Se controlar y registrar el
inaceptables y presencia de toxinas tiempo y temperatura.
microbianas.
1.2- Se aplicarn buenas prcticas de
higiene (BPH), incluidas en el Plan de
formacin de los trabajadores.
Correcta aplicacin del Plan de
limpieza.
141
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
11- Refrigeracin y 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Inhibir el crecimiento de 3 4 12 PCC6
almacenaje de rellenos. de microorganismos a niveles microorganismos. Bajar la temperatura
inaceptables y presencia de toxinas de los rellenos por debajo de los 3C lo
microbianas. ms rpido posible: para los rellenos
fros antes de los 30-45 minutos y para
los rellenos calientes antes de los 120
minutos.
12- Dosificado del relleno. 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Correcta aplicacin del Plan de
de microorganismos a niveles limpieza y desinfeccin de equipos, 2 4 8 NO
inaceptables. superficies y utensilios que intervengan
en la dosificacin.
142
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
143
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
13- Conformado del crep. 1- Biolgico: Presencia de 1.1- Correcta aplicacin del Plan de 2 4 8 NO
microorganismos a niveles inaceptables. limpieza y desinfeccin. La cinta
transportadora se mantendr siempre
en buenas condiciones higinicas.
144
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
145
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
17- Abatimiento de 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1.1- Inhibir el crecimiento de los 3 4 12 PCC7
temperatura (y almacenaje de microorganismos a niveles microorganismos. Bajar la temperatura
a temperatura controlada) inaceptables y toxinas microbianas. de los creps por debajo de 3C lo ms
rpido posible. Seguidamente a los
creps que se comercializarn
congelados se les bajar la temperatura
por debajo de los -18C.
146
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
2- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 2.1- Correcta aplicacin del Plan de 3 4 12 PCC8
de microorganismos a niveles control de proveedores. El material de
inaceptables y toxinas microbianas, envasado cumplir con las
debido a una rotura de la cadena de fro especificaciones de compra.
y/o a un envasado defectuoso.
2.2- Correcto funcionamiento y
mantenimiento de la mquina de
envasado.
147
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
(sigue etapa 18. Envasado) 4- Qumico: Presencia de sustancias 4- Correcta aplicacin del Plan de 2 4 8 NO
txicas. control de proveedores. Los envases
debern cumplir las especificaciones de
compra.
19- Almacenaje a 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1- Se almacenarn los creps a las 3 4 12 PCC10
temperatura controlada. de microorganismos a niveles temperaturas adecuadas:
inaceptables y presencia de toxinas Creps refrigerados T 4C
microbianas. Creps congelados T -18C
20- Expedicin. 1- Biolgico: Presencia y/o crecimiento 1- Aplicacin de buenas prcticas de 3 4 12 PCC11
de microorganismos a niveles higiene (BPH) y formacin especfica
inaceptables y presencia de toxinas en el puesto de carga, para garantizar
microbianas. una correcta y rpida carga de la
mercanca.
148
EVALUACIN
ETAPA PELIGRO MEDIDAS PREVENTIVAS DEL PELIGRO PCC
PROBABILI GRAVE NIVEL DE
DAD DAD RIESGO
149
Tabla 10. Cuadro resumen 2 de gestin del Plan de APPCC, para los creps rellenos.
6- Se comprobarn y
verificarn
semanalmente los
registros del Plan de
limpieza.
Responsable:
responsable de calidad.
7- Se efectuarn
peridicamente anlisis
de superficie.
Responsable: personal
del departamento de
calidad.
151
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
PCC6 Biolgico: Presencia 1- Bajar la temperatura 1- Se controlar y 1.1- Identificacin de 1- Se comprobarn y 1- rdenes de
Refrigera- y/o crecimiento de de los rellenos por registrar (en las OFs la causa. Restituir las verificarn cada fabricacin (OFs)
cin y microorganismos a debajo de los 3C. Para de cocina) el proceso condiciones del semana las rdenes de de cocina y
almacenaje niveles inaceptables y los rellenos fros, en de enfriado de todos abatidor de fabricacin de los produccin.
de rellenos. toxinas microbianas. menos de 30-45 los rellenos. temperatura. Mejorar rellenos (OFs de
minutos. Para los Responsable: cocinero/ las condiciones cocina). Responsable: 2- Registro de las
rellenos calientes, en encargado de turno. (cambio a contenedores responsable de calidad. medidas
menos de 120 minutos. con mas relacin correctoras y no
superficie/volumen) 2-Se realizarn conformidades.
para alcanzar el peridicamente anlisis
objetivo deseado. microbiolgicos de 3- Registros de
Responsable: operario rellenos y de temperatura de las
/encargado de turno. superficies. cmaras y equipos
Responsable: personal de refrigeracin.
1.2- Inmovilizacin del del departamento de
relleno, valoracin del calidad. 4- Registro de los
incumplimiento y toma resultados de los
de decisiones, segn la 3- Se verificar el anlisis
desviacin del correcto microbiolgicos de
tiempo/temperatura funcionamiento de rellenos y
conseguidos. equipos de superficies.
Responsable: personal refrigeracin y sondas
del departamento de de temperatura.
calidad. Responsable:
1.3- Desecho del trimestralmente, 5- Registro de la
relleno. responsable de verificacin y
Responsable: mantenimiento; calibracin de los
encargado de turno/ anualmente, empresa equipos de
personal del externa especializada. refrigeracin y de
departamento de las sondas de
calidad. temperatura.
152
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
sigue PCC6 2- Los rellenos se 2- Se controlar y 2- Inmovilizacin del 4- Se comprobarn y 6- Registros
consumirn antes de 24 registrar (en las OFs relleno, valoracin del verificarn derivados de la
horas. de produccin) el incumplimiento y toma semanalmente los aplicacin del Plan
tiempo de permanencia de decisiones, segn la registros del Plan de de limpieza.
de todos los rellenos en desviacin del tiempo. limpieza.
la cmara antes de ser Responsable: personal Responsable:
utilizados. del departamento de responsable de calidad.
Responsable: operario calidad.
/encargado de turno.
153
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
PCC7 Biolgico: Presencia 1- El abatimiento de la 1.1- Se comprobar y 1- Determinar la causa 1- Supervisin y 1- OFs de
Abatimiento y/o crecimiento de temperatura de los registrar (en las OFs de la desviacin. Se comprobacin semanal produccin.
de microorganismos a creps ser, hasta los de produccin) el corregir lo ms de los registros de Registro de
temperatura niveles inaceptables y 3C en menos de 45-60 proceso de enfriado de rpidamente posible. temperatura, tanto del temperatura del
toxinas microbianas. minutos para los creps los creps, temperatura y Inmovilizacin del lote proceso de abatimiento proceso de
refrigerados, o hasta tiempo, de todos los afectado, evaluacin como del producto refrigeracin/conge
los -18C en menos de carros. Se tomar la del incumplimiento y acabado, y de los lacin.
120 minutos para los temperatura en el tomo de decisiones por registros de las
congelados (pero centro del crep. el departamento de acciones de vigilancia. 2- Registro de los
siempre cumpliendo Responsable: personal calidad. Responsable: resultados de los
los 45-60 minutos para del departamento de Si fuera necesario responsable de calidad. controles
llegar a los 3C). calidad /encargado de desechar el lote microbiolgicos de
turno. afectado. Responsable:
2- Se efectuarn los creps y de
personal del anlisis superficie.
departamento de microbiolgicos de los
calidad. creps despus del 3- Registros
2- Correcta aplicacin 2- Se comprobar el proceso de abatimiento. derivados del Plan
del Plan de funcionamiento de los 2- Restablecimiento de Responsable: personal de mantenimiento y
mantenimiento de los equipos. Responsable: las condiciones del departamento de del Plan de
equipos de personal del correctas de los calidad. limpieza.
abatimiento. departamento de abatidores de
mantenimiento. temperatura. 3- Se efectuarn 4- Registro de la
Responsable: Personal peridicamente supervisin de
3- Ausencia de 3- Se inspeccionar del departamento de controles registros de
suciedad en equipos y visualmente a diario el mantenimiento. microbiolgicos de vigilancia y
cmaras. estado higinico de los superficie y acciones
equipos y cmaras. 3- Correcta aplicacin ambientales de los correctoras.
Responsable: encargado del Plan de limpieza. equipos de abatimiento
de turno. y cmaras.
154
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
PCC8 Biolgico: Presencia 1- Ausencia de 1.1- Se comprobar la 1.1- Inmovilizacin de 1- Se harn muestreo y 1- Registros de
Envasado. y/o crecimiento de paquetes de creps con efectividad del los paquetes controles de producto temperatura de los
microorganismos a envase defectuoso. envasado de todos los defectuosos. acabado (parmetros creps en el
niveles inaceptables y paquetes de creps en el Reoperacin de los microbiolgicos, envasado.
presencia de toxinas proceso de encajado. mismos y si no es organolpticos,
microbianas, debido a Responsable: operario. posible rechazo de indicadores 2- Registro de no
una rotura de la cadena stos. Responsable: descongelacin, conformidades.
de fro y/o a un operario. efectividad del
envasado defectuoso. envasado). 3- Registro del plan
1.2- Se controlar 1.2- Se corregir Responsable: personal de mantenimiento
constantemente el rpidamente cualquier del departamento de equipo y
correcto desajuste de la mquina calidad. medidas
funcionamiento de la de envasado. correctoras.
mquina de envasado. Responsable: personal 2-Supervisin y
Responsable: departamento comprobacin semanal 4- Registro de los
encargado de turno. mantenimiento. de los registros de resultados del
temperatura de los control de calidad
2- Se cumplirn los 2- Se controlar y creps en el envasado, y del producto
lmites de temperaturas registrar la 2- Se ajustar el de los registros de acabado.
en el envasado, y nunca temperatura de los nmero de bandejas incidencias y medidas
por un periodo superior creps despus del fuera de las cmaras en correctoras.
a los 10 minutos: envasado. funcin de la velocidad Responsable:
inferior a los 7C para Responsable: de envasado. Despus responsable de calidad.
los creps refrigerados, encargado de turno/ del envasado se
e inferior a los -15C personal del almacenarn
para los congelados. departamento de rpidamente en las
calidad. cmaras. Responsable:
encargado de turno/
operario.
155
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
PCC9 Fsico: Presencia de 1- Ausencia de cuerpos 1.1- Se controlarn que 1- Se valorar el 1- Se supervisar in 1- Registro de no
Envasado. elementos impropios. extraos. Ninguna todas las bandejas incumplimiento de las situ una vez por conformidades.
partcula ser mayor de pasen por el detector de bandejas rechazadas. semana las actividades
0,8 mm. cuerpos extraos. Se comprobar de vigilancia, medidas 2- Registro de los
Responsable: operario. visualmente y, de ser correctoras y los resultados de las
posible, se retirar el registros generados. actividades de
1.2- Se controlar y cuerpo extrao, se Responsable: vigilancia, medidas
registrar al inicio de la volver a pasar por el responsable de calidad. correctoras y
produccin y cada 2 detector. Si sigue comprobacin.
horas el correcto siendo rechazada se 2- Se verificar y
funcionamiento del desechar el producto. registrar a diario, 3- Registro de la
mecanismo de rechazo. Responsable: operario/ antes de empezar a verificacin y
Responsable: personal departamento trabajar, el correcto calibrado del
encargado de turno/ calidad. funcionamiento del equipo de
personal del detector de cuerpos deteccin de
departamento calidad. extraos. cuerpos extraos.
Responsable:
responsable de
mantenimiento.
3- Calibracin
peridica del equipo de
deteccin de cuerpos
extraos. Responsable:
empresa externa
especializada.
156
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
PCC10 Biolgico: Presencia 1- Se almacenarn los 1- Se comprobarn y 1.1- Identificacin de 1- Supervisin y 1- Registro de
Almacenaje y/o crecimiento de creps a las registrarn diariamente la causa y restitucin comprobacin semanal temperatura de las
a microorganismos a temperaturas la temperatura de las inmediata de las de los registros de cmaras.
temperatura niveles inaceptables y adecuadas: cmaras de condiciones adecuadas. temperatura, de las
controlada. toxinas microbianas. Creps refrigerados refrigeracin y Responsable: personal incidencias y de las 2- Registro de los
T4C congelacin. del departamento de medidas correctoras. resultados de la
Creps congelados Responsable: mantenimiento. Responsable: verificacin y
T-18C encargado de turno/ responsable de calidad. calibracin de los
personal del 1.2- Inmovilizacin del aparatos de medida
departamento de producto. Valoracin 2-Se efectuarn de temperatura.
calidad. del incumplimiento y controles de producto
toma de decisiones acabado de todos los 3- Registro de los
segn la desviacin de lotes para comprobar resultados de los
temperatura y tiempo. que cumplen con las anlisis de
Rechazo o aceptacin. especificaciones producto acabado.
Responsable: personal tcnicas. Responsable:
del departamento de responsable de calidad. 4- Registro de no
calidad. conformidades y
3- Se verificar rechazo.
2- Ausencia de 2- Revisin semanal de 2- Se desecharn los trimestralmente el
productos con envases las cmaras de productos caducados o correcto
y/o embalajes rotos o congelacin y diaria cuyo envase/embalaje funcionamiento de las
defectuosos y ausencia de cmaras de est roto y haya sondas de temperatura,
de productos refrigeracin (limpieza, indicios de y anualmente se
caducados. estado de envases y contaminacin. calibrarn por una
caducidades) Responsable: empresa especializada.
Responsable:encargado encargado de turno/ Responsable:
de turno/ personal del personal del responsable de
departamento de departamento de mantenimiento.
calidad. calidad.
157
PCC/ PELIGROS MEDIDAS ACTIVIDADES DE
LMITE CRTICO VIGILANCIA REGISTROS
ETAPA IDENTIFICADOS CORRECTORAS COMPROBACIN
PCC11 Biolgico: Presencia 1- Las temperaturas de 1- Se comprobar y 1- Restituir las 1- Comprobacin y 1- Registro de
Expedicin y/o crecimiento de los creps para el registrar la condiciones ptimas de
supervisin, temperatura de la
microorganismos a transporte sern: temperatura de la caja temperatura lo antessemanalmente, de las caja de los
niveles inaceptables y Creps refrigerados del vehculo en cada posible. actividades de vehculos.
presencia de toxinas T 4C entrega. Responsable: vigilancia y medidas
microbianas. Creps congelados Responsable: transportista/ personal
correctoras y de la 2- Registros de no
T -18C transportista. de mantenimiento. correcta conformidades y
cumplimentacin de medidas
2- Ante cualquier los registros. correctoras.
desvo, se inmovilizar Responsable:
el producto. Valoracin responsable de calidad. 3- Registro de las
del incumplimiento. calibraciones de los
Aceptacin o rechazo. 2- Verificacin de la equipos de medida
Responsable: personal correcta aplicacin del de temperatura.
del departamento de Plan de mantenimiento.
calidad. Responsable:
responsable de
3- Correcto mantenimiento.
cumplimiento del Plan
de mantenimiento de 3- Calibracin de las
los equipos de fro de sondas y equipos de
2- Correctas 2- Se efectuarn los vehculos. medida de temperatura,
condiciones higinicas controles visuales Responsable: personal como mnimo una vez
del vehculo. comprobando limpieza, del departamento de al ao, por una empresa
orden, estiba y uso mantenimiento. externa especializada.
exclusivo.
Responsable: operario/ 2.1- Restituir las
transportista. condiciones de higiene
correctas.
158
5.2.4. Desarrollo y aplicacin del sistema APPCC para cada etapa
En esta etapa se mezclarn los ingredientes para formar el relleno. Cualquier contaminacin
en esta etapa afectar al total de la unidad de produccin que se est fabricando. Se prestar
especial atencin a la hora de incorporar ingredientes, ya que cualquier elemento extrao que
se aada podra suponer una contaminacin fsica o microbiolgica de todo el lote.
El proceso de mezclado y batido se efecta mediante una batidora, la cual aportar energa a
la totalidad del relleno, que se traducir en energa cintica y calor. La energa cintica har
que se muevan los ingredientes y al chocar entre s, se mezclen. Debido al rozamiento de las
partculas entre s, entre las paredes del contenedor y de la batidora, se desprender calor,
aunque no ser suficiente como para aumentar significativamente la temperatura y
considerarlo como un riesgo.
En esta etapa, las manipulaciones del personal, junto con la ausencia de un tratamiento
trmico posterior, hacen preciso el estricto cumplimiento de las normas de higiene, incluidas
en las buenas prcticas de higiene (BPH) y las buenas prcticas de fabricacin (BPF), adems
de una correcta aplicacin del Plan de limpieza y desinfeccin, tanto de equipos como de
utensilios.
159
Contaminacin del relleno por cada de suciedad o cuerpos extraos
contaminados.
Incremento de la contaminacin existente, debido a un tiempo excesivo
de procesado a temperatura ambiente.
- Medidas preventivas:
Correcta aplicacin del Plan de limpieza.
Se aplicarn buenas prcticas de higiene (BPH) y formacin especfica
del puesto de trabajo incluidas en el Plan de formacin de los
trabajadores.
Correcta ejecucin del proceso de mezclado y manipulacin de
ingredientes, siguiendo las instrucciones especficas.
Se protegern los contenedores con tapas durante el batido para
evitar que caiga suciedad en su interior.
Se mezclarn y batirn los ingredientes hasta la densidad
deseada y se refrigerarn lo antes posible.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado correctamente un buen Plan de limpieza
y una correcto Plan de formacin a los trabajadores, el nivel de riesgo
se reducir significativamente. La correcta aplicacin del Plan de
limpieza y del Plan de formacin de los trabajadores tendran que
garantizar el control de este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantados estos planes correctamente.
160
- Causas:
Contaminacin por contacto con superficies con restos de productos de
limpieza.
- Medidas preventivas:
Correcta aplicacin del Plan de limpieza y desinfeccin.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado un buen Plan de limpieza, el nivel de
riesgo bajar significativamente. La correcta aplicacin del Plan de
limpieza tendra que garantizar el control de este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado este plan correctamente.
161
tiene un equipo de deteccin de elementos extraos, el riesgo de
presencia de elementos impropios en los creps, ser mnimo.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado correctamente un Plan de formacin a los
trabajadores.
El objetivo de esta etapa ser elaborar los rellenos siguiendo su frmula o receta, para
conseguir las caractersticas organolpticas propias de cada relleno. Al producirse una coccin
de los ingredientes, stos sufrirn alteraciones tanto fsicas como qumicas que darn el
aroma, sabor, textura propia del relleno. No obstante, paralelamente, con la coccin se
someter al relleno a un tratamiento trmico, por la combinacin de tiempo y temperatura,
que eliminar la mayor parte de los microorganismos presentes e inactivar sus formas de
resistencia. Esta operacin deber garantizar la destruccin de todos los microorganismos
patgenos que, posteriormente pudieran causar toxiinfecciones alimentarias, la destruccin de
microorganismos deteriorantes y la inactivacin de enzimas.
El tratamiento trmico resultante de la coccin del relleno, depender en gran medida del
relleno en s, es decir, que cada relleno tendr su tratamiento trmico, ya que cada uno tendr
su receta y caractersticas (ingredientes, textura final, mtodo de elaboracin, etc.).
Lgicamente el peligro mayor que comportar esta fase ser que el tratamiento trmico resulte
insuficiente para lograr el fin antes expuesto.
162
Peligro 1: Presencia y/o crecimiento de microorganismos a niveles inaceptables y toxinas
microbianas.
- Peligro de origen biolgico.
- Causas:
Tratamiento trmico insuficiente.
Contaminacin microbiolgica por manipulacin de los operarios.
Contaminacin por contacto con superficies, utensilios o equipos
sucios o contaminados.
- Medidas preventivas:
Se controlar el tiempo y temperatura de coccin de los rellenos.
Se aplicarn correctamente las buenas prcticas de higiene (BPH),
incluidas en el Plan de formacin de los trabajadores, y correcta
aplicacin del Plan de limpieza y desinfeccin. Correctas medidas
higinicas tanto de manipuladores como de superficies.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado un buen Plan de limpieza y una correcta
formacin en buenas prcticas de higiene, el riesgo de contaminacin
provocado por la manipulacin de ingredientes, o contacto con
superficies, tendra que ser controlado. Pero un insuficiente
tratamiento trmico podra comportar un riesgo demasiado grave como
para evaluar este peligro como no significativo.
Por otro lado, tal como se comenta anteriormente, uno de los objetivos
de esta etapa, es eliminar o reducir a un nivel aceptable la posible
presencia y/o crecimiento de microorganismos.
Se evala a continuacin este peligro y el nivel de riesgo.
163
- Lmite crtico:
Tratamiento trmico suficiente: Cada relleno, se realizar siguiendo su
frmula, junto con la cual se indicarn tiempos y temperaturas. Como
norma general se tomar de referencia un tratamiento estndar (como
mnimo 65C en el centro del relleno, durante al menos 5 minutos, o
equivalente).
Ausencia de suciedad en superficies, utensilios y equipos.
- Vigilancia:
Se controlar y registrar (en las OFs de cocina) el tiempo y
temperatura durante el proceso de coccin de todos los rellenos.
Responsable: cocinero.
Se inspeccionar visualmente las superficies de trabajo y equipos antes
de cada uso. Comprobacin del cumplimiento de los parmetros
establecidos en el Plan de limpieza para superficies de trabajo,
utensilios y equipos. Responsable: cocinero.
- Medidas correctoras:
Si se constata que el tratamiento trmico no corresponde al definido, se
repetir o completar adecundolo al tratamiento original establecido,
de acuerdo con la valoracin efectuada por el departamento de calidad.
Si no fuera posible completar el tratamiento, se rechazar y desechar
el relleno en cuestin. Se identificarn y corregirn las causas que han
originado un tratamiento trmico defectuoso. Responsable: cocinero y
personal del departamento de calidad.
Revisin y normalizacin de los tratamientos de coccin. Previsin de
que no vuelva a suceder (cambio de maquinaria, revisin del plan de
mantenimiento, etc) Responsable: personal del departamento de
calidad/mantenimiento.
Correcta aplicacin del Plan de limpieza. Restituir las condiciones de
limpieza establecidas en el Plan. Responsable: cocinero y encargado de
turno.
- Actividades de comprobacin:
Inspeccin visual y organolptica de todos los rellenos. Responsable:
cocinero.
164
Se efectuarn anlisis microbiolgicos de todos los lotes de rellenos.
Responsable: personal del departamento de calidad.
Se comprobarn las rdenes de fabricacin de cocina, donde se
registrarn los datos del tratamiento trmico de coccin. Responsable:
semanalmente, responsable de calidad.
Se comprobar semanalmente los registros de vigilancia, de no
conformidades y medidas correctoras. Responsable: responsable de
calidad.
Calibracin y verificacin de las sondas o equipos de medida de
temperatura. Como mnimo, anualmente por una empresa
especializada.
Se comprobar semanalmente los registros del Plan de limpieza.
Responsable: responsable de calidad.
Se efectuarn peridicamente anlisis microbiolgicos de superficies.
Responsable: personal del departamento de calidad.
- Registros:
Ordenes de fabricacin (OFs): Las rdenes de fabricacin de cocina
incluirn adems de la fecha y hora de fabricacin, cantidades,
frmulas, etc., datos de los ingredientes como el nmero de lote, fecha
de caducidad, temperatura y tiempo de coccin de los rellenos, y el
resultado de la inspeccin visual y organolptica.
Informe de no conformidades y medidas correctoras. Si se ha
desechado algn relleno, indicar cantidad, motivo, nmero de lote y
responsable.
Registro de los resultados de los anlisis microbiolgicos de los
rellenos y superficies.
Registros de la calibracin y verificacin de sondas.
Registro de la aplicacin del Plan de limpieza.
165
- Medidas preventivas:
Correcta aplicacin del Plan de limpieza y desinfeccin.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado un buen Plan de limpieza, el nivel de
riesgo bajar significativamente. La correcta aplicacin del Plan de
limpieza tendra que garantizar el control de este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado este plan correctamente.
166
PROBABILIDAD GRAVEDAD NIVEL DE RIESGO EVALUACIN DEL PELIGRO
Poco probable (2) Retirada (3) 6 No se considera significativo.
El objetivo de esta etapa ser bajar la temperatura de los rellenos rpidamente para inhibir el
crecimiento microbiano y almacenarlos a temperatura controlada hasta su utilizacin.
167
- Medidas preventivas:
Inhibir el crecimiento de microorganismos. Bajar la temperatura de los
rellenos por debajo de los 3C, lo ms rpido posible. En el caso de los
rellenos elaborados en fro, el tiempo en alcanzar esta temperatura no
debera superar 30-45 minutos; y en el caso de los calientes, el paso de
70C a 3C no debera superar los 120 minutos.
Se aplicarn buenas prcticas de almacenamiento (BPAL) incluidas en
el Plan de formacin a los trabajadores. Se evitar el envejecimiento de
los rellenos. Los rellenos no deben permanecer almacenados ms de 24
horas. Se identificarn todos los lotes de produccin de los rellenos
donde se indicar su caducidad.
Se aplicarn buenas prcticas de higiene y fabricacin (BPH-BPF),
incluidas en el Plan de formacin de los trabajadores. Se taparn los
contenedores o bandejas con tapas, o en su defecto se cubrir la
superficie de los rellenos con lminas de plstico limpias y
desinfectadas.
Correcta aplicacin del Pan de limpieza. Se mantendrn en ptimas
condiciones de higiene los equipos de abatimiento de la temperatura y
cmaras de refrigeracin.
- Evaluacin del peligro:
Como se ha visto anteriormente, este peligro est provocado por
diferentes causas.
En primer lugar, la posible contaminacin que pudiera provenir del
estado higinico de los equipos de enfriamiento, se controlara con una
correcta aplicacin del Plan de limpieza. Por otro lado, el aumento de la
contaminacin que pudiera provenir del excesivo tiempo de
permanencia de los rellenos en la cmara, se controlara con una
correcta rotacin de los rellenos y con unas buenas prcticas de
almacenamiento. Y por ltimo, el mayor riesgo del aumento de la carga
microbiana, provendr de un excesivo tiempo de los rellenos en un
rango de temperatura favorable para el crecimiento microbiano. As
pues, el proceso de abatimiento de temperatura tiene que ser sometido a
controles especficos para asegurar que se controla este riesgo.
168
Adems, para evaluar este riesgo se tendr en cuenta que esta fase ha
sido especficamente concebida para reducir a un nivel aceptable el
riesgo de proliferacin microbiana.
Se evala a continuacin este peligro y el nivel de riesgo.
169
para conseguir un enfriamiento ptimo. Se pueden utilizar
alternativas como traspasar los rellenos a contenedores ms
pequeos con mayor relacin de superficie/volumen.
Responsable: operario/encargado de turno.
Si el tiempo de enfriado ha superado el tiempo establecido para
el relleno, el relleno quedar retenido hasta que el
departamento de calidad d el visto bueno para su utilizacin
despus de efectuar los anlisis que consideren oportunos.
Responsable: personal del departamento de calidad.
Se desecharn los rellenos que permanezcan ms de 24 horas en la
cmara. Si el tiempo no es mucho superior al lmite establecido, se
valorar el incumplimiento y el relleno quedar retenido hasta que el
departamento de calidad d el visto bueno o no para su utilizacin
despus de efectuar los anlisis que consideren oportunos.
Responsable: encargado de turno/responsable de calidad.
Correcta aplicacin del Plan de limpieza. Restituir las condiciones de
limpieza. Responsable: encargado de turno.
- Actividades de comprobacin:
Se comprobar y verificar semanalmente las rdenes de fabricacin de
los rellenos (OFs de cocina), en los que se registrar el lote, fecha y
hora de fabricacin de los rellenos, el proceso de enfriamiento, y
cualquier incidencia que ocurriera en el transcurso del enfriado y
almacenado del relleno. Responsable: responsable de calidad.
Se realizarn controles microbiolgicos peridicos de los rellenos,
tomando muestras antes y despus del proceso de enfriado.
Responsable: personal del departamento de calidad.
Se efectuarn peridicamente anlisis microbiolgicos de superficies
de los equipos y cmaras de refrigeracin. Responsable: personal del
departamento de calidad.
Se verificarn el correcto funcionamiento de los termmetros y sondas
de cmaras y equipos de refrigeracin trimestralmente por el
departamento de mantenimiento y, como mnimo, una vez al ao por
una empresa especializada.
170
Se comprobarn semanalmente los registros derivados de la aplicacin
del Plan de limpieza. Responsable: responsable de calidad.
- Registros:
Ordenes de fabricacin de cocina (OFs cocina).
Registros de las medidas correctoras y no conformidades.
Registros de temperatura de las cmaras y equipos de refrigeracin.
Registros de los resultados de los anlisis microbiolgicos de los
rellenos y de superficies.
Registro de la verificacin y calibracin de las sondas de temperatura
de las cmaras.
Registros derivados de la aplicacin del Plan de limpieza.
Cabe destacar, que el relleno estar a temperatura ambiente, durante las etapas de dosificado,
conformado y colocacin en bandejas. El tiempo de permanencia del relleno a temperatura
ambiente tendr que ser controlado para evitar un aumento de temperatura que podra
provocar un crecimiento microbiano excesivo.
Por otro lado, mencionar que, industrialmente, la dosificacin manual de los rellenos se
utilizar en ocasiones excepcionales.
171
En el caso de dosificacin manual, podra producirse una
contaminacin del relleno por la manipulacin.
Si los equipos de dosificacin no poseen un sistema para mantener la
temperatura del relleno, cabe la posibilidad de un incremento de la
contaminacin existente debido a un aumento de la temperatura
provocado por un tiempo excesivo de procesado a temperatura
ambiente.
- Medidas preventivas:
Correcta aplicacin del Plan de limpieza y desinfeccin de los equipos
dosificadores, bombas, utensilios, etc. que intervengan en la lnea de
dosificado.
Se aplicarn buenas prcticas de higiene (BPH), incluidas en el Plan
de formacin de los trabajadores. En el caso de dosificacin manual,
siempre se utilizarn guantes para dosificar el relleno. Estos guantes se
cambiarn cada dos horas y/o siempre que se cambie de lote de relleno.
Se aplicarn buenas prcticas de fabricacin (BPF) incluidas en el Plan
de formacin de los trabajadores. Se controlar la temperatura del
relleno, y nunca debera superar los 10C durante un periodo superior a
los 30 minutos. Si debido al ritmo de produccin se prev un tiempo de
espera excesivo del relleno en los depsitos de los equipos de
dosificacin, se llenarn en varias veces, manteniendo el resto del
relleno en refrigeracin. Siempre se registrar, junto con el lote de
relleno que se utiliza, el da y hora del comienzo del proceso de
dosificado.
Se mantendr la temperatura controlada de la sala de procesado de los
creps (temperatura entre 10 y 14C), aislando la zona caliente de
coccin de las obleas de las zonas de dosificado y conformado.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantados unos correctos planes de limpieza y
formacin (BPH) el riesgo de contaminacin cruzada por contacto de
superficies contaminadas y/o de manipuladores, bajar
significativamente, ya que la probabilidad de que ocurra ser baja
(poco probable). La correcta aplicacin de estos planes deberan
controlar este peligro.
172
Por otro lado, el aumento de temperatura del relleno por estar a
temperatura ambiente, debera ser controlado satisfactoriamente
controlando la temperatura de la sala y aplicando unas buenas prcticas
de fabricacin (BPF), incluidas en el Plan de formacin, evitando que el
relleno est un tiempo superior a los 30 minutos.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantados estos planes correctamente.
173
Se controlar la temperatura del relleno y el tiempo de permanencia a
temperatura ambiente. Responsable: encargado de turno.
- Medidas correctoras:
Correcta aplicacin del Plan de limpieza. Restituir las condiciones de
limpieza. Responsable: encargado de turno.
Se ajustar la alimentacin del dosificador en funcin del consumo y
velocidad de produccin. Responsable: encargado de turno.
- Actividades de comprobacin:
Se comprobarn semanalmente los registros derivados de la aplicacin
del Plan de limpieza. Responsable: responsable de calidad.
Se efectuarn peridicamente anlisis microbiolgicos de superficies
de los equipos de dosificacin. Responsable: responsable de calidad.
Se comprobar diariamente las ordenes de fabricacin (OFs de
produccin), donde se registrar el lote de relleno utilizado, fecha y
hora de fabricacin del relleno, dosificador utilizado, fecha y hora del
proceso de dosificacin, las incidencias si las hubiera, etc.
Responsable: jefe de produccin/responsable de calidad.
Se realizarn controles microbiolgicos peridicos de los rellenos,
tomando muestras antes y despus del proceso de dosificado.
Responsable: personal del departamento de calidad.
- Registros:
Registros derivados de la aplicacin del Plan de limpieza.
Ordenes de fabricacin de produccin.
Registros de los resultados de los anlisis microbiolgicos de los
rellenos y de superficies.
174
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado un buen Plan de limpieza, el nivel de
riesgo bajar significativamente. La correcta aplicacin del Plan de
limpieza tendra que garantizar el control de este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado este plan correctamente.
175
PROBABILIDAD GRAVEDAD NIVEL DE RIESGO EVALUACIN DEL PELIGRO
Poco probable (2) Retirada (3) 6 No se considera significativo.
176
Si la industria tiene implantado unos buenos planes de limpieza y
formacin, el nivel de riesgo bajar significativamente. La correcta
aplicacin de estos planes tendra que garantizar el control de este
peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
177
5.2.4.6. Colocacin en bandejas
En esta etapa, se colocarn los creps ya formados en bandejas de plstico, las cuales se
agruparn en bandejas ms grandes de acero inoxidable que se colocarn en un carro
bandejero. Tecnolgicamente no presenta ninguna dificultad pero, desde el punto de vista
higinico, puede conllevar algunos peligros.
Los principales peligros de esta etapa sern debidos, por un lado, a la posible contaminacin
por contacto con la superficie de las bandejas, y por otro lado, tal como se explica en el punto
5.2.4.4. Dosificacin del relleno, por un aumento de la temperatura del relleno debido a un
tiempo excesivo de espera a temperatura ambiente.
178
Se controlar la temperatura de la sala de procesado de los creps
(temperatura entre 10 y 14C), aislando la zona caliente de coccin de
las obleas de las zonas de dosificado, conformado y espera.
Se aplicarn buenas prcticas de fabricacin. Se controlar la
temperatura de los creps y el tiempo de permanencia de los creps a
temperatura ambiente. Los carros con los creps no estarn a
temperatura ambiente un periodo superior a 45 minutos, para evitar que
superen los 15C.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado un buen Plan de control de
proveedores, y se cumplen las especificaciones de compra en cuanto la
higiene de las bandejas, esto debera ser suficiente para minimizar el
nivel de riesgo producido por la contaminacin de las bandejas.
Si la industria tiene un correcto diseo de las instalaciones y
distribucin de las salas, una correcta aplicacin del Plan de
mantenimiento, teniendo en cuenta todos los elementos de proteccin y
aislamiento (puertas, filtros, equipos de ventilacin, etc.), debera ser
suficiente para reducir el nivel de riesgo producido por una excesiva
contaminacin ambiental.
Por otro lado, el aumento de temperatura de los creps por estar a
temperatura ambiente, debera ser controlado satisfactoriamente
controlando la temperatura de la sala y aplicando unas buenas prcticas
de fabricacin (BPF), incluidas en el Plan de formacin, evitando que
los carros de creps estn a temperatura ambiente un tiempo superior a
los 45 minutos.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantados estos planes correctamente.
179
temperatura de la sala de procesado, no se considerara un peligro significativo y la
etapa colocacin en bandejas no se considerar un punto crtico de control (PCC)
para este peligro y pasaramos al peligro siguiente.
Al igual que en la etapa de dosificado del relleno los controles a realizar son lo
suficientemente sencillos como para incluirlos en la formacin del personal, pero hay
industrias que no tienen la temperatura controlada en la zona de procesado, lo cual
podra provocar un excesivo aumento de la temperatura de los creps. En este caso s
se considerar un peligro significativo y con necesidad de control, resultando la etapa
colocacin en bandejas, un punto de control crtico (PCC) para este peligro, y se
seguira aplicando el sistema APPCC.
- Lmite crtico:
Ausencia de suciedad en las bandejas.
Correcto aislamiento trmico de la sala de produccin.
Buena calidad el aire interior. Ausencia de polvo. Las superficies
interiores de los conductos de ventilacin, estarn limpias y cumplirn
la normativa vigente (Ver tabla 4. Captulo 5.1.4.11).
La temperatura mxima de los creps no exceder los 15C durante un
periodo no superior a los 45 minutos.
- Vigilancia:
Se inspeccionarn visualmente todas las bandejas de plstico para los
creps. Responsable: operario.
Las puertas y ventanas de la sala de produccin siempre estarn
debidamente cerradas. Responsable: encargado de turno.
Se efectuarn controles rutinarios (como mnimo semanalmente) del
estado de las barreras fsicas y del correcto aislamiento del ambiente
interior de la sala de produccin (verificacin del correcto
funcionamiento de apertura y cierre de las puertas y ventanas, del
sistema de ventilacin, etc.). Responsable: responsable de
mantenimiento.
Se controlar y registrar (en las ordenes de fabricacin) la temperatura
de los creps antes de pasar a la siguiente fase y el tiempo de
permanencia de los creps a temperatura ambiente. Responsable:
operario/ encargado de turno.
- Medidas correctoras:
180
Se rechazarn las bandejas de plstico que presenten defectos y/o
suciedad. Responsable: operario.
Si se detectan barreras fsicas en mal estado reacondicionamiento de las
mismas. Responsable: responsable de mantenimiento.
Si se detecta un carro cuyo tiempo de permanencia a temperatura
ambiente fuera superior al establecido se apartar del resto del lote y
quedar retenido y se someter a una valoracin del incumplimiento y
toma de decisiones por el departamento de calidad. Responsable:
encargado de turno y personal del departamento de calidad.
Se utilizarn carros bandejeros cuya capacidad se adapte al ritmo de
produccin. No se esperar a completar el carro si el tiempo de
permanencia pudiera ser superior al establecido. Responsable:
encargado de turno.
- Actividades de comprobacin:
Se efectuarn peridicamente controles microbiolgicos de las
superficies de las bandejas de plstico. Responsable: personal del
departamento de calidad.
Se efectuarn controles microbiolgicos ambientales de la sala de
procesado peridicamente. Responsable: personal del departamento de
calidad.
Si procede, se efectuarn controles microbiolgicos de superficie de los
conductos de ventilacin y climatizacin. Responsable: personal del
departamento de calidad.
Supervisin y comprobacin semanalmente de los registros de la
temperatura de los creps antes de pasar a la etapa de abatimiento y
tiempo de permanencia de los carros a temperatura ambiente.
Responsable: responsable de calidad.
Se efectuarn anlisis microbiolgicos de los creps antes de la etapa de
abatimiento de temperatura. Responsable: personal del departamento de
calidad.
Auditora anual de higiene: Se evaluar la calidad microbiolgica del
aire interior, se efectuar un control de las superficies, as como
controles microbiolgicos del producto acabado. Se realizar por una
empresa externa especializada.
181
- Registros:
Registro de las medidas correctoras del plan de mantenimiento.
Registro de los resultados de las analticas del control ambiental y de
superficies.
Ordenes de fabricacin, con los registros de temperatura y tiempo de
espera de los creps.
Registros de no conformidades y medidas correctoras.
Registro de los resultados de las analticas microbiolgicas de los
creps.
182
5.2.4.7. Abatimiento de temperatura y almacenaje a temperatura controlada
El mtodo ms habitual para alargar la vida til de los creps rellenos es conservarlos mediante
la aplicacin de fro. En funcin de la temperatura de conservacin, los creps rellenos se
pueden clasificar en refrigerados o congelados. Cada uno de ellos tendr una vida til
diferente y un sector de mercado diferente. En el caso de los creps congelados se utilizar la
ultracongelacin como mtodo de congelacin. Los creps ultracongelados cumplirn en todos
los aspectos el Real Decreto 1109/1991, de 12 de julio, por el que se aprueba la Norma
General relativa a los alimentos ultracongelados destinados al consumo humano.
En esta etapa se bajar la temperatura de los creps rpidamente hasta alcanzar su temperatura
de conservacin con el objetivo de, primero, conservar al mximo sus caractersticas
organolpticas y , segundo, conseguir un producto seguro y garantizar la vida til esperada de
ste. Desde el punto de vista higinico sanitario es importante bajar la temperatura
rpidamente para evitar la multiplicacin de grmenes patgenos que pueden o no formar
esporas (ejemplo de microorganismos formadores esporas: C.perfringens, B.cereus. Ejemplo
de microorganismos no formadores esporas: L.monocytogenes). El enfriamiento rpido es
muy importante, porque el cocinado no elimina estas esporas de bacterias patgenas y podran
liberar toxinas patgenas que no podrn ser eliminadas en ningn tratamiento posterior (ni
siquiera repitiendo un nuevo tratamiento trmico).
As pues, debemos considerar que esta etapa ha sido concebida especficamente para reducir a
un nivel aceptable la posible presencia del riesgo de crecimiento microbiano.
183
Excesivo tiempo de los creps a un rango de temperatura favorable para
el crecimiento microbiano.
No alcanzar la temperatura deseada.
Contaminacin ambiental debido a malas condiciones higinicas de los
equipos de enfriado.
- Medidas preventivas:
Inhibir el crecimiento de microorganismos. Bajar la temperatura de los
creps por debajo de los 3C lo ms rpido posible. Seguidamente los
creps que se comercialicen congelados se les bajar la temperatura por
debajo de los -18C.
Utilizar el equipo adecuado para conseguir las temperaturas deseadas
en el tiempo establecido. Correcto funcionamiento del equipo de
abatimiento de temperatura. Correcta aplicacin del Plan de
mantenimiento de equipos de abatimiento de temperatura. Dicho
equipo cumplir con la normativa vigente (Real Decreto 1109/1991, de
12 de julio).
Correcta aplicacin del Pan de limpieza. Se mantendrn en ptimas
condiciones de higiene los equipos de abatimiento de la temperatura y
cmaras de refrigeracin.
- Evaluacin del peligro:
En esta etapa se bajar la temperatura de los creps rellenos hasta la
temperatura de conservacin. Para una efectiva conservacin del
producto final, no es suficiente conservarlos a bajas temperaturas, es
necesario tambin, conseguir esas temperaturas en un tiempo
determinado, ya que un tiempo prolongado a rangos de temperatura
favorables para el crecimiento microbiano, dara como resultado un
crecimiento microbiano a niveles inaceptables. Adems, se tiene que
considerar que esta etapa ha sido concebida especficamente para
reducir a un nivel aceptable la posible presencia del riesgo de
crecimiento microbiano.
El riesgo de contaminacin debido a la contaminacin ambiental
producida por una defectuosa higiene de los equipos de abatimiento de
temperatura, debera ser controlado con una correcta aplicacin del Plan
de limpieza de los equipos.
184
El correcto dimensionamiento de los equipos de abatimiento de
temperatura y con la correcta aplicacin del Plan de mantenimiento de
stos, debera garantizar que se alcanza la temperatura deseada en el
tiempo esperado, pero si, por cualquier circunstancia, no fuera as el
nivel de riesgo sera lo suficiente alto para considerar este peligro como
significativo y adoptar medidas especficas para controlarlo.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo.
185
- Medidas correctoras:
Si el proceso de abatimiento de temperatura no fuera el esperado,
determinar la causa que lo provoca, y se corregir lo ms rpidamente
posible. Se retendr el lote afectado para una evaluacin del
incumplimiento y toma de decisiones por el departamento de calidad.
Responsable: personal del departamento de calidad.
Restablecimiento de las condiciones de los abatidores de temperatura.
Responsable: personal del departamento de mantenimiento.
- Actividades de comprobacin:
Supervisin, comprobacin y registro semanalmente de los registros de
temperatura, tanto del proceso de enfriamiento como del producto
acabado y de las medidas correctoras. Responsable: responsable de
calidad.
Se efectuarn anlisis microbiolgicos de los creps despus de la etapa
de abatimiento de temperatura. Responsable: personal del departamento
de calidad.
Se efectuarn peridicamente controles microbiolgicos de superficie y
ambientales de los equipos de abatimiento de temperatura.
Responsable: responsable de calidad.
Supervisin y comprobacin semanalmente de la correcta
cumplimentacin de los documentos del Plan de limpieza.
Responsable: responsable de calidad.
- Registros:
Ordenes de fabricacin de produccin (OFs produccin) donde se
registrar la temperatura del proceso de refrigeracin/congelacin.
Registro de los resultados de los controles microbiolgicos de los creps
y de superficies y ambientales.
Registros derivados del Plan de mantenimiento de los equipos de
abatimiento de temperatura.
Registro de la supervisin de registros de vigilancia y acciones
correctoras.
186
5.2.4.8. Envasado
El objetivo de esta etapa ser envasar los creps rellenos, como producto acabado, para
protegerlos y alargar su vida til, a la vez que agruparlos para su venta.
As pues, a la hora de evaluar los peligros y decidir si la etapa es un PCC, se tendr en cuenta
que la etapa ha sido especficamente concebida para proteger los creps de contaminaciones en
etapas posteriores y reducir a un nivel aceptable la proliferacin de microorganismos.
Se diferenciarn dos tipos de envasado: envasado en atmsfera modificada para los creps
refrigerados y envasado en film plstico normal, sin atmsfera modificada, para los creps
congelados. Al tratarse de dos productos diferentes, tambin les afectar de diferente modo
los posibles peligros que puedan darse en esta etapa.
Despus del envasado en film plstico, habr un equipo de deteccin de elementos extraos
en la lnea de envasado. Su funcionamiento es automtico, rechazando todo aquel producto
que pudiera contener elementos extraos. El producto rechazado se desechar
automticamente. Posteriormente, habr parte de la produccin que se encajar. Este proceso
tambin formar parte de la etapa de envasado.
En esta etapa se pueden encontrar los siguientes peligros:
187
ptimas condiciones higinicas Se mantendr la sala de produccin
correctamente aislada del exterior y de las otras zonas o salas de la
industria, para evitar la entrada de polvo y/o de aire contaminado, con
el fin de tener una buena calidad microbiolgica del aire interior. Si
existen sistemas de ventilacin, estarn limpios y en correcto estado de
mantenimiento.
- Evaluacin del peligro:
Si la industria tiene implantado correctamente unos buenos planes de
prerrequisitos (limpieza, formacin, control de proveedores,
mantenimiento) el nivel de riesgo bajar significativamente. La
correcta aplicacin de estos planes tendra que garantizar el control de
este peligro.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo suponiendo que
la industria tiene implantado estos planes correctamente.
188
Se controlar la temperatura del los creps y el tiempo de envasado.
Se controlar la temperatura de la sala de envasado (temperatura entre
10 y 14C). Dependiendo de la temperatura de la sala de envasado se
podr relacionar el aumento de temperatura de los creps, con el tiempo
de permanencia fuera de las cmaras de temperatura controlada, lo cual
har ms fcil el control de este parmetro.
- Evaluacin del peligro:
La etapa de envasado se ha concebido especialmente para proteger al
producto final de contaminaciones externas.
En lo que se refiere a los creps refrigerados, su vida til (de 8 a 10 das),
no solamente se garantizar con el control de la temperatura, si no que
el envasado en atmsfera modificada hace posible que el producto
llegue en buenas condiciones al final de su vida. Por otro lado, los creps
congelados, tal como indica el artculo 7 del Real Decreto 1109/1991 de
12 de julio, debern ser envasados por el fabricante para protegerlos
contra las contaminaciones externas, y contra la desecacin.
Si se produce una rotura de la cadena de fro, puede haber una rpida
proliferacin de los microorganismos existentes con el riesgo que ello
conlleva. Los creps refrigerados sern ms vulnerables a este riesgo que
los congelados, ya que una oscilacin de unos pocos grados en
temperaturas de refrigeracin supone estar en un rango de temperatura
en el que la proliferacin microbiana es ms acentuada.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo.
189
congelados. A estas temperaturas nunca estarn un tiempo superior a
10 minutos
- Vigilancia:
Se harn controles de los paquetes de creps en el proceso de encajado,
comprobando la efectividad del envasado en film plstico.
Responsable: operario.
Se controlar constantemente el correcto funcionamiento de la mquina
de envasado. Responsable: encargado de turno.
Se controlar y registrar la temperatura de los creps despus del
envasado, justo antes del almacenado a temperatura controlada.
Responsable: encargado de turno/personal del departamento de calidad.
- Medidas correctoras:
Se rechazarn los paquetes con envases defectuosos, los cuales se
inmovilizarn y se reoperarn si fuera posible (si estuvieran sin
defectos y a la temperatura adecuada). De lo contrario, se rechazar el
producto. Responsable: operario.
Se corregir rpidamente cualquier desajuste en los parmetros de la
mquina de envasado. Responsable: encargado de turno/responsable de
mantenimiento.
Se ajustar la cantidad de bandejas de creps que permanecern fuera de
las cmaras a la espera de entrar en la lnea de envasado. La velocidad
de envasado y el tiempo de permanencia de los creps fuera de las
cmaras determinar la cantidad de bandejas de creps que se podrn
tener fuera de las cmaras. Responsable: encargado de turno.
Una vez envasados los creps, se almacenarn rpidamente en cmaras
de temperatura controlada. Responsable: operario/encargado de turno.
- Actividades de comprobacin:
Se harn muestreos y controles de producto acabado de todos los lotes.
Se controlarn diferentes parmetros: microbiolgicos, organolpticos,
indicadores de descongelacin, temperatura del producto, efectividad
del envasado (prdida de atmsfera protectora). Responsable: personal
del departamento de calidad.
190
Supervisin y comprobacin semanal de los registros de temperatura de
los creps despus de envasar, de los registros de incidencias y medidas
correctoras. Responsable: responsable de calidad.
- Registros:
Registro de temperatura de los creps en el proceso de envasado.
Registro de no conformidad de producto acabado, en el que se reflejar
la cantidad, lote y motivo.
Registro derivados del plan de mantenimiento, ya sean medidas
correctoras como mantenimiento preventivo.
Registro de los resultados del control de calidad del producto acabado
(resultado de los anlisis microbiolgicos, fsicos, organolpticos,
efectividad del envasado, etc.).
191
- Si la industria tiene implantados unos correctos planes de control de plagas y
formacin, la etapa Envasado no se considerar un punto crtico de control (PCC)
para este peligro.
192
- Causas:
Incorporacin de elementos impropios en esta fase y en fases anteriores
(por ejemplo, restos de envases rotos, pequeos utensilios de trabajo,
restos de metales procedentes de maquinaria, etc.).
- Medidas preventivas:
Se pasarn todos los envases de creps por un equipo de rayos X para la
deteccin de elementos extraos.
- Evaluacin del peligro:
El paso de todas las bandejas por el detector de cuerpos extraos ser
una medida de control del riesgo tanto de esta etapa como de etapas
anteriores. El proceso de deteccin de elementos extraos ha sido
especficamente concebido para eliminar el riesgo de presencia de
stos.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo.
- Vigilancia:
Se controlar que todas las bandejas de creps pasen por el equipo de
deteccin de cuerpos extraos. Responsable: operario.
Se controlar y registrar el correcto funcionamiento del mecanismo de
rechazo. Cada 2 horas se har pasar un testigo positivo para comprobar
el correcto funcionamiento. Se registrarn los resultados. Responsable:
encargado de turno/personal del departamento calidad.
193
- Medidas correctoras:
Las bandejas rechazadas se retendrn y se valorar el incumplimiento.
Se comprobar visualmente si se encuentra el elemento extrao. De ser
as, se retirar y se volver a pasar la bandeja por el detector. Si
visualmente no se observara el elemento extrao por ser demasiado
pequeo o encontrarse en el interior de los creps, se rechazar el
producto. Se registrarn los rechazos en un informe de no
conformidades. Responsable: operario/personal del departamento de
calidad.
- Actividades de comprobacin:
Se supervisar in situ, como mnimo una vez por semana, las
actividades de vigilancia, medidas correctoras y los registros
generados. Responsable: responsable de calidad.
Se verificar y registrar a diario, antes de empezar a trabajar el
correcto funcionamiento del equipo de deteccin de cuerpos extraos.
Responsable: responsable de mantenimiento.
Calibracin peridica del equipo de deteccin de cuerpos extraos por
una empresa especializada.
- Registros:
Registro de no conformidades.
Registro de los resultados de las actividades de vigilancia, medidas
correctoras y actividades de comprobacin.
Registro de la verificacin y calibrado del equipo de deteccin de
cuerpos extraos.
Las bajas temperaturas ser el mtodo fsico utilizado para conservar los creps rellenos
durante su vida til. Los creps rellenos se clasificarn en refrigerados o congelados, en
funcin de las temperaturas de conservacin de stos.
194
La empresa deber garantizar que su producto final, est sometido a las temperaturas
adecuadas. Para ello, adems de establecer controles especficos y efectivos, tendr que
disponer de los equipos necesarios (cmaras de refrigeracin y congeladores). En especial, los
productos congelados, debido a su larga vida til, necesitan gran superficie de almacenaje. Si
la industria no dispusiera de este espacio debera contratar un proveedor de almacenaje
frigorfico, que le de las garantas suficientes e incluirlo en el Plan de control de proveedores.
Cabe destacar que esta etapa ha sido especficamente concebida para reducir a un nivel
aceptable la posible presencia del peligro de crecimiento microbiano y la produccin de
toxinas.
El principal peligro de esta etapa ser la rotura de la cadena de fro.
En esta etapa se pueden encontrar los siguientes peligros:
195
(BPAL), el nivel de riesgo de una contaminacin cruzada y presencia
de microorganismos, por rotura de envases y embalajes, se reducir
significativamente. La correcta aplicacin de este Plan tendra que
controlar la causa que provocara el peligro. Tambin se evitar que los
creps se envejezcan en las cmaras y que haya presencia de productos
caducados.
Por otro lado, la empresa deber garantizar que los creps estn a la
temperatura adecuada y que hay un control para ello. Adems, tambin
se tendr en cuenta que la etapa de almacenaje a temperatura controlada
ha sido especficamente concebida para reducir a un nivel aceptable la
presencia del peligro de crecimiento de microorganismos y toxinas
microbianas.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo.
- Vigilancia:
Se comprobar diariamente la temperatura de las cmaras de
refrigeracin y congelacin. Dispondrn de un sistema de registro y de
alarma que avisar si la temperatura aumenta significativamente
durante un periodo de tiempo determinado. Responsable: encargado de
turno/personal del departamento de calidad.
196
Revisin semanal de las cmaras de congelacin (limpieza, estiba,
estado de envases y embalajes, y caducidades). Responsable: encargado
de turno/personal del departamento de calidad.
Revisin diaria de las cmaras de refrigeracin (limpieza, estiba, estado
de envases y embalajes, y caducidades). Responsable: encargado de
turno/personal del departamento de calidad.
- Medidas correctoras:
Identificacin de la causa y restitucin inmediata de las condiciones de
temperatura de las cmaras. Responsable: personal del departamento de
mantenimiento.
Inmovilizacin del producto. Valoracin del incumplimiento y toma de
decisiones segn la desviacin de temperatura y el tiempo. Rechazo o
aceptacin. Responsable: personal del departamento de calidad.
Se desecharn todos los productos caducados o cuyo envase/embalaje
haya sido daado en el almacenado del mismo y que indiquen que
pudiera haber un riesgo de contaminacin. Responsable: encargado de
turno/responsable de calidad.
Restitucin de las condiciones de rotacin de productos. Responsable:
jefe de produccin.
- Actividades de comprobacin:
Supervisin y comprobacin semanal de los registros de temperatura de
las cmaras, de las incidencias y de las medidas correctoras.
Responsable: responsable de calidad.
Se efectuarn controles de producto acabado, de todos los lotes, para
verificar que los creps cumplen con las especificaciones tcnicas. En
los controles se incluirn: estado de envases y embalajes, temperatura,
anlisis microbiolgicos y pruebas organolpticas. Responsable:
responsable de calidad.
Se verificar trimestralmente el correcto funcionamiento de las sondas
de temperatura. Responsable: responsable de calidad.
Se verificar y calibrar peridicamente, como mnimo una vez al ao,
los termmetros de las cmaras de temperatura controlada. La
calibracin se llevar a cabo por una empresa externa especializada.
197
- Registros:
Registro de la temperatura de las cmaras mediante termmetros
registradores. En dichos grficos aparecern reflejados el da y a la
cmara que pertenecen.
Resultados de la verificacin y calibracin de aparatos de medida de
temperatura.
Registro de los anlisis de producto acabado.
Registro de las no conformidades y del rechazo de productos caducados
y en mal estado, en el que se contemplar un informe de no
conformidad que reflejar la cantidad de producto rechazada y motivo.
5.2.4.10. Expedicin
Esta etapa incluir tanto la carga como el envo del producto acabado. Normalmente el envo
de producto acabado ir a cargo de la industria. Para el envo se podr utilizar transporte
propio, si se disponen de los medios, o de transporte subcontratado. Los vehculos utilizados
cumplirn la normativa vigente, cumpliendo los requisitos higinicos establecidos, y sern los
adecuados para cubrir las necesidades de fro de cada producto. El cumplimiento de estos
requisitos, tanto de higiene como de temperaturas, ser esencial para controlar los peligros de
esta etapa.
En esta etapa se pueden encontrar los siguientes peligros:
198
- Medidas preventivas:
Una buena formacin en buenas prcticas de higiene (BPH) y
formacin especfica para el puesto de carga de mercancas, garantizar
una carga rpida y correcta del producto acabado, evitando la rotura de
la cadena de fro y roturas de envases o embalajes.
Si el transporte es subcontratado, se tratar ste como un proveedor
ms y se tendr que homologar. El proveedor deber garantizar un
control efectivo de la cadena de fro, adems de cumplir con los
requisitos higinicos establecidos. Correcta aplicacin del Plan de
control de proveedores.
Si el transporte es propio, se debern garantizar tanto las medidas
higinicas como la continuidad y control de la cadena de fro. Los
vehculos utilizados se utilizarn exclusivamente para este fin y se
incluirn en los planes de mantenimiento, limpieza y control de plagas.
Adems tendrn la capacidad de mantener las temperaturas adecuadas
para cada producto, manteniendo la cadena de fro:
Creps refrigerados: T 4C.
Creps congelados: T -18C.
- Evaluacin del riesgo:
Se diferenciaran dos fases en esta etapa: la fase de carga y la de
transporte. En la fase de la carga, la correcta aplicacin del Plan de
formacin de los trabajadores en el que incluir la formacin especfica
para el puesto de carga y las buenas prcticas de higiene, bajar el nivel
de riesgo significativamente y debera garantizar el control de este
peligro para esta fase.
En cuanto a la fase de transporte, si el transporte es subcontratado, la
correcta aplicacin del Plan de control de proveedores reducir el nivel
de riesgo significativamente y la correcta aplicacin de este plan
tendra que garantizar el control de este peligro para esta fase; siendo el
proveedor quien realice los controles para garantizar la continuidad de
la cadena de fri y garantizar unas condiciones higinicas.
Si el transporte es propio, la correcta aplicacin del los planes de
mantenimiento, limpieza y control de plagas deberan garantizar unas
correctas medidas higinicas, bajando el nivel del riesgo provocado por
199
estos factores significativamente. Pero, por otro lado, es necesario
realizar controles especficos para garantizar el control de la cadena de
fro, dando continuidad a los controles realizados en la etapa de
almacenaje.
Se evala a continuacin el peligro y el nivel de riesgo.
200
Correcto cumplimiento del Plan de mantenimiento de los equipos de
fro de los vehculos. Responsable: personal de mantenimiento.
- Actividades de comprobacin:
Comprobacin y supervisin, semanalmente, de las actividades de
vigilancia y medidas correctoras y de la correcta cumplimentacin de
los registros de temperatura de los vehculos. Responsable: responsable
de calidad.
Verificacin de la correcta aplicacin del Plan de mantenimiento.
Responsable: responsable de mantenimiento.
Calibracin de las sondas y equipos de medida de la temperatura.
Mnimo anualmente por una empresa especializada.
- Registros:
Registro de temperaturas de la caja de los vehculos.
Registro de no conformidades, y medidas correctoras.
Registro de las calibraciones de los equipos de medida y sondas de
temperatura.
201
6. IMPLANTACIN Y MANTENIMIENTO DE UN SISTEMA
DE APPCC
Tal como indica el Cdigo internacional recomendado de prcticas generales de higiene de los
alimentos del Codex Alimentarius, y el Reglamento (CE) n 852/2004, de 29 de abril de 2004,
antes de implantar un plan de APPCC es necesario que se cuente con programas de buenas
prcticas de higiene (Prerrequisitos) firmemente establecidas y en pleno funcionamiento.
Estas prcticas ofrecen el entorno bsico y las condiciones necesarias para desarrollar con
xito el plan de APPCC, el cual no funcionar si los Prerrequisitos no estn correctamente
desarrollados e instaurados.
Otro paso previo esencial es que exista una adecuada concienciacin de la importancia del
sistema en la empresa, tanto la direccin como el personal de los departamentos implicados
(calidad, compras, produccin, mantenimiento,...). Si el sistema de APPCC no es considerado
una prioridad difcilmente podr tener xito. Esto implica poner la voluntad, acciones y
recursos necesarios que hagan posible este proyecto.
Una vez que los planes de Prerrequisitos y el Plan de APPCC estn preparados y asumidos
por la direccin de la empresa alimentaria, se puede proceder a su implantacin, es decir
ponerlos en prctica.
Una correcta implantacin supone, adems de la validacin inicial y puesta en marcha del
sistema, un mantenimiento adecuado, efectuando revisiones o reevaluaciones peridicas.
Estas revisiones del sistema de APPCC, se efectuarn tanto de los planes de Prerrequisitos
como del Plan de APPCC, y estn ya contempladas en las actividades de comprobacin de
ste. Se fijar un mnimo de una revisin cada ao, y siempre que haya modificaciones que
afecten al sistema (variaciones de frmulas, incorporacin de equipos nuevos, nuevos
productos, actualizacin de tecnologas o modificacin de normativas que afecten al sistema,
etc.).
202
Tambin habr una revisin siempre que los informes de las auditoras indiquen que es
necesario.
Para una eficaz implantacin se tendr en cuenta:
- Los procedimientos de trabajo e instrucciones facilitarn la aplicacin e
implantacin del sistema de APPCC. Inicialmente, a la hora de ponerlas en prctica,
debe valorarse si todo lo descrito en la documentacin es de fcil aplicacin y
efectivo, puesto que, de no ser as, debe ser cambiado o eliminado.
- Ser importante no sobredimensionar la documentacin. Debe ser prctica,
operativa y documentar slo lo necesario.
- El sistema de registros es de vital importancia para el correcto funcionamiento
del sistema de APPCC. Registrar los resultados de la vigilancia de los PCC facilitar
tomar las medidas correctoras oportunas. Registrar los resultados de las acciones
correctoras dar sentido y credibilidad al sistema. Registrar los resultados de acciones
de comprobacin y verificacin servir, adems, para comprobar el correcto
funcionamiento del sistema para mejorarlo.
- Siempre que haya algn cambio o introduccin de algn producto, maquinaria o
proceso, se debe revisar y actualizar el sistema y la documentacin que afecta a ese
cambio.
La implantacin del Plan de formacin a los trabajadores ser el primer paso para garantizar
una correcta implantacin del sistema de APPCC. La implantacin de los dems planes, tanto
de prerrequisitos como el Plan de APPCC, necesitarn que el personal est formado,
informado y motivado para implantar con xito el sistema de APPCC.
Una vez que se ha realizado la formacin inicial y se ha planificado la formacin continua, se
seguir con la implantacin del resto de planes.
Preferentemente se implantarn los planes de limpieza y mantenimiento antes que el Plan de
control del agua y que el Plan de control de plagas. Al igual que se implantar antes el Plan de
control de proveedores que el Plan de trazabilidad, aunque no por ser el ltimo ser menos
importante, ya que la legislacin obliga a las industrias alimentarias de disponer y mantener
un sistema de trazabilidad (Ley 17/2011 de 5 de julio, de seguridad alimentaria y nutricin).
203
6.1.1. Implantacin del Plan de formacin de los trabajadores
204
4. Las actividades de limpieza y desinfeccin, y las actividades de comprobacin
debern ser registradas de forma sencilla y fcil de cumplimentar. Se tendr registro
igualmente de las incidencias y de las acciones correctoras.
205
2. Ser importante realizar un buen diagnstico inicial para poder evaluar con
posterioridad la efectividad de la aplicacin del Plan.
3. Para implantar con xito el Plan de control de plagas, previamente tendrn que estar
implantados los planes de limpieza y mantenimiento.
4. Normalmente el control de plagas se externaliza y lo realiza una empresa
especializada. sta estar inscrita en el Registro Oficial de Establecimientos y
Servicios Plaguicidas (ROESP). En este caso habr un responsable del Plan que
participar activamente junto con la empresa externa para garantizar el xito del Plan.
5. Ser imprescindible conocer todos los edificios e instalaciones de la industria y
disponer de planos correctos y actualizados.
6. Se dar prioridad a las acciones preventivas (lucha integrada) para impedir la entrada,
asentamiento y desarrollo de animales indeseables. Se evitar la utilizacin de
plaguicidas no autorizados o una dosis distinta a la permitida.
7. Las actividades para el control de plagas debern ser registradas, as como las
incidencias y acciones correctoras.
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6.1.6. Implantacin del Plan de control de proveedores
207
3. Ser de vital importancia que todo el personal est formado y sepa qu registros
utilizar y como tiene que rellenarlos durante el proceso de fabricacin. Esto nos
permitir conocer todas las materias primas, productos intermedios, tratamientos,
posibles incidencias, etc., que formarn parte del producto final.
4. Para una correcta implantacin se seguir el programa de trazabilidad, donde se
indicarn los criterios para identificar las materias primas, los productos intermedios y
el producto final, y el sistema establecido para relacionar estos datos, asignando un
nmero de lote al producto final. La asignacin de los lotes del producto final, ser
sencilla y eficaz. Como mnimo la agrupacin ser de un lote diario.
5. El Plan de trazabilidad ser efectivo cuando, escogiendo al azar un producto final, se
puede obtener de forma gil la informacin relevante asociada a dicho producto en los
distintos procesos a los que ha sido sometido hasta llegar al origen de sus materias
primas (identificacin del proveedor y naturaleza). La aplicacin del plan de
trazabilidad tambin tiene que permitir identificar los clientes a los que se le ha
suministrado un determinado producto.
6. Para una correcta implantacin ser imprescindible registrar toda la informacin
asociada a un producto final, tanto las materias que lo forman como los datos de los
procesos por los que ha pasado.
Una vez implantados correctamente los Prerrequisitos, se podr llevar a cabo la implantacin
del Plan de APPCC.
Ser importante haber realizado una correcta verificacin inicial del Plan, y asegurarse que se
han determinado los PCC correctos para un efectivo control del sistema y asegurar que los
alimentos que se producen sean seguros. Se ha de entender la funcin de los Prerrequisitos y
de su control de los peligros no significativos, dejando exclusivamente a los PCC el control de
los peligros significativos y esenciales para la seguridad de los alimentos.
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6.2.1. Implantacin de las medidas preventivas
209
1. Las medidas correctoras establecidas en el Plan de APPCC se aplicarn cuando las
acciones de vigilancia detecten desviaciones en los lmites crticos, y se aplicarn
segn lo establecido en la documentacin.
2. Lo primero a realizar ser corregir el problema lo ms rpido posible y determinar la
causa que ha provocado la desviacin. Seguidamente, tras una evaluacin por personal
capacitado (designado en el Plan de APPCC), se realizarn las acciones y decisiones
que haya que tomar sobre el producto afectado. En la valoracin primar la seguridad
del producto.
3. Las acciones correctoras debern ser concretas y fciles de realizar. Si existen
acciones correctoras difciles de aplicar y no se sabe cuando ni como aplicarlas, ser
reflejo de un ineficaz sistema de APPCC, posiblemente sobrecargado de PCC.
4. Las medidas correctoras sern eficaces cuando las acciones aplicadas controlen los
PCC y el producto afectado sea identificado para su evaluacin y toma de decisiones
posterior.
5. Las medidas correctoras debern ser registradas tal como se indique en el Plan de
APPCC, dando garantas de un control efectivo.
210
cmo se est realizando y si los resultados son satisfactorios. Se deber
disponer del material y equipo necesario para efectuar los controles analticos
determinados en el Plan. Podr solicitarse este servicio a empresas externas
especializadas.
4. La frecuencia de las actividades de comprobacin ser suficiente para confirmar que el
Plan de APPCC funciona correctamente. En funcin de los resultados obtenidos y con
el paso del tiempo se podr variar la frecuencia y mtodos, pero siempre actualizando
este apartado del Plan.
5. Se debern registrar los resultados de las actividades de comprobacin. Adems de
comprobar y demostrar el correcto funcionamiento, servir para mejorar el Plan de
APPCC.
Como se ha visto hasta ahora, es esencial crear y mantener un sistema de registro, para la
aplicacin e implantacin de un sistema de APPCC. Los registros servirn para reflejar el qu
y cmo se esta haciendo en cada fase del Plan de APPCC.
Se muestran a continuacin los aspectos fundamentales a destacar en la implantacin de este
punto:
1. Se pueden distinguir entre dos tipos de registros:
a. Los registros que documentan los procedimientos, instrucciones de trabajo, las
especificaciones, la formacin, incluso el mismo Plan de APPCC, etc., de un
sistema de APPCC.
b. Los registros que documentan los resultados obtenidos de las actividades
generadas por la implantacin de un sistema de APPCC.
2. No se sobredimensionar la documentacin ya que esto dificultara la implantacin del
sistema de APPCC. La documentacin debera ser lo ms sencilla y operativa posible.
3. La documentacin deber estar actualizada y deber aportar informacin real y veraz
en todo momento. En caso contrario no servira de nada. Si parte de la informacin,
instrucciones, controles o documentacin similar., no se prepara o utiliza por ser
innecesaria, por estar obsoleta o por ser difcil de cumplir, se modificar o eliminar
para garantizar que el sistema se aplica como est descrito y no pierde eficacia ni
credibilidad.
211
6.3. Mantenimiento de un sistema de APPCC
Toda industria est sometida a modificaciones y cambios con el paso del tiempo, debido a la
aparicin de nuevas tecnologas, nuevas demandas de mercado o modificaciones de la
normativa, etc. Todo esto implica la necesaria adaptacin de la industria a estas nuevas
situaciones. En consecuencia, la industria tiene que asumir un mantenimiento de su sistema de
APPCC de forma que se adapte a la nueva situacin de la industria (DOCE, Reglamento (CE)
852/2004 de 29 d abril).
No se entender como mantenimiento la verificacin completa del sistema (que ya ha sido
indicado en los principios del sistema de APPCC), si no que simplemente se corrobore que el
Sistema implantado se corresponde con las circunstancias del momento. De todas formas, de
forma prctica, en muchos casos, esta revisin y mantenimiento coincidir con una validacin
peridica del sistema.
212
Tal como indica la OMS, se muestra a continuacin de forma grfica y sencilla el proceso
cclico que supone el desarrollo y mantenimiento de un sistema de APPCC.
VERIFICACIN PREPARACIN
Productos Plan
seguros APPCC
Sistemas de
gestin de la
IMPLANTAR calidad
APROBAR
- Formacin
- Concienciacin - Verificaciones
- Informacin - Modificaciones
- Prerrequisitos - Acciones correctoras
- Medidas preventivas - Medidas preventivas
- Vigilancia
- Acciones correctoras
- Registros
IMPLANTACIN APROBACIN
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7. LEGISLACIN BSICA
Todas las industrias elaboradoras de creps, que ejerzan su actividad en Espaa, se regirn por
la siguiente normativa:
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- Real Decreto 3484/2000, de 29 de diciembre, por el que se establecen las normas
de higiene para la elaboracin, distribucin y comercio de comidas preparadas. BOE
n 11 de 12 de enero de 2001. Derogado parcialmente por los Reales Decretos
135/2010, de 12 de febrero y 191/2011, de 18 de febrero.
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8. BIBLIOGRAFA
- Comit del Codex Alimentarius (CCFH). 1993. Cdigo de Prcticas de Higiene para
los Alimentos Precocinados y Cocinados utilizados en los Servicios de Comidas para
Colectividades (CAC/RCP 39-1993). Ed. FAO/OMS, Roma.
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- Comit del Codex Alimentarius (TFPHQFF). 2008. Cdigo de Prcticas para la
Elaboracin y Manipulacin de los Alimentos Congelados Rpidamente (CAC/RCP
8-1976). Revisin 3, 2008. Ed. FAO/OMS, Roma.
- OMS; ICD. 1999. Training course on Hazard Anlisis and Critical Control Point
(HACCP) system [en lnea]. Ed. OMS/WHO. Accesible a:
http://whqlidboc.who.int/hq/1999/WHO_SDE_PHE_FOS_99.3_Intro_Module1.pdf
[consulta 5/8/2013]
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