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manual-de-calidad-DAYVE - Docx Terminado
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MANUAL DE CALIDAD
INDICE:
1. PRESENTACION:....................................................................................... 3
1.1. Objeto y campo de aplicacin:...........................................................3
1.2. Informacin del laboratorio:...............................................................4
1.3. Manual de calidad:............................................................................. 5
1.4.1. Aspectos generales:....................................................................5
1.4.2. Documentacin:..........................................................................6
2. POLTICA Y OBJETIVOS DE LA CALIDAD:...................................................9
2.1. Objetivos de la calidad......................................................................9
2.2. Finalidad............................................................................................ 9
2.3. Compromiso.................................................................................... 10
2.4. Principios bsicos............................................................................. 10
3. ORGANIZACIN, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES:......................11
4. TRMINOS Y DEFINICIONES:...................................................................14
5. REQUISITOS DE ESTANDARIZACIN:......................................................15
5.1. Organizacin y gestin:...................................................................15
5.2. Gestin Documental:.......................................................................16
5.3. Anlisis realizados por laboratorios de referencia:..........................16
5.4. Resolucin de quejas:......................................................................16
5.5. Mejora continua:.............................................................................. 16
La direccin del laboratorio debe implementar indicadores de la calidad
para el seguimiento y la evaluacin sistemtica del servicio brindado a
nuestros clientes....................................................................................... 16
La direccin del laboratorio debe proveer el acceso a oportunidades de
educacin y formacin adecuadas para todo el personal del laboratorio. 16
5.6. Personal:.......................................................................................... 16
5.7. Instalaciones y condiciones ambientales:........................................17
5.8. Equipo del laboratorio:....................................................................18
5.9. Procedimientos preanalticos:..........................................................19
5.10. Procedimientos analticos:............................................................20
5.11. Aseguramiento de calidad de los procedimientos analticos:.......21
5.12. Procedimientos post analticos:....................................................21
5.13. Informe de los resultados:............................................................21
6. GESTIN DE LOS RECURSOS:.............................................................22
6.1. Provisin de recursos:......................................................................22
6.2. Recursos humanos:..........................................................................23
6.3. Infraestructura................................................................................. 23
6.4. Ambiente de trabajo........................................................................23
7. REALIZACIN DEL PRODUCTO:..............................................................23
7.1. Planificacin de la realizacin del servicio:......................................23
7.2. Procesos relacionados con el cliente:..............................................24
7.3. Diseo y desarrollo:.........................................................................24
7.4. Compras:......................................................................................... 24
7.5. Control de los dispositivos de seguimiento y medida:.....................24
8. MEDIDA, ANLISIS Y MEJORA:.................................................................24
8.1. Generalidades:................................................................................ 24
8.2. Seguimiento y medida:....................................................................25
8.3. Control de no conformidades...........................................................26
8.4. Anlisis de datos.............................................................................. 26
8.5. Mejora.............................................................................................. 27
1. PRESENTACION:
Campo de aplicacin:
Razn social:
DAYVE
Direccin:
Telfono:
Cel.: 998929385
FAX:
E-mail:
Info_DAYVE@oultlok.com
1.3. Manual de calidad:
Para la realizacin del presente manual de calidad, as como toda la
documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad (SGC), se han seguido
los elementos de la norma UNE-EN ISO 9001:2008, la 17025:2005 y las
OHSAS 18001:2007.
Por tanto los captulos del presente manual se organizan segn el esquema de
la norma y describen la estructura del laboratorio, as como los medios para la
implantacin del sistema.
1.4.2. Documentacin:
Aspectos generales
El Manual de Calidad.
Los Procedimientos del SGC, designados como PSG.
Las Instrucciones de Trabajo (IT).
Los Registros generados por el SGC, designados como RIT.
Manual de Calidad:
El Manual de Calidad es el documento que establece el SGC en el
Laboratorio de Anlisis de Aguas.
Control de la documentacin:
Estas definiciones hacen que toda persona que se relacione con el Laboratorio
DAYVE, consigan los siguientes beneficios.
Reducir errores
Reducir el nmero de ensayos.
Reducir el tiempo de obtencin de resultados concluyentes.
2.2. Finalidad
Conseguir un alto nivel de confianza en los resultados de los ensayos,
proyectos e investigaciones realizadas en el Laboratorio de Anlisis de Aguas,
cumpliendo con los requisitos propios o ajenos, y esforzndose por responder a
las expectativas.
2.3. Compromiso
Mantener el SGC en el Laboratorio con el compromiso de mejora continua
de su eficacia.
Transmitir la consciencia de la calidad a todo el personal y colaboradores
del Departamento.
Evaluar el SGC mediante auditorias para elaborar planes de actuacin
eficaces.
ESTRUCTURA ORGANIZATIVA
Directo
rDoc.Jorge
Gonzales
Sub
Directora
Lic.Dayana
Zevallos
Zevallos
Coodinador
Jefe de de Control de
Secretaria
Laboratorio Investigacio calidad
Lic.Alejandra Lucia n Ing.Rafael Lic. Evelyn
Rojas Gutierrez Salinas Mamani
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
Responsabilidad de la direccin:
Administracin:
Produccin:
Comit de calidad:
5. REQUISITOS DE ESTANDARIZACIN:
5.1. Organizacin y gestin:
Se debe mantener un registro de todas las muestras que han sido referidas a
los diferentes laboratorios.
5.6. Personal:
b) experiencia previa.
c) descripcin de puestos.
El laboratorio debe ser dirigido por una persona que cumpla con los requisitos
legales para el puesto de Director del Laboratorio.
El laboratorio debe contar con una estructura fsica que le permita funcionar
apropiadamente, de acuerdo a la siguiente distribucin:
a) Sala de espera.
Debe haber una efectiva separacin entre secciones adyacentes del laboratorio
en las cuales haya actividades incompatibles.
Los registros relacionados con el equipo del laboratorio deben estar fcilmente
disponibles durante la vida til del equipo o por el perodo requerido por la ley o
reglamentaciones.
f) anlisis solicitados.
f) temperatura de reaccin;
n) medidas de bioseguridad.
5.13.
El personal autorizado debe revisar sistemticamente los resultados de los
anlisis, evaluarlos de conformidad con la informacin disponible
correspondiente al cliente y autorizar la entrega de tales resultados.
k) otros comentarios.
6.3. Infraestructura
Durante el seguimiento de los estudios mediante el registro (RP), se ha de
Anotacin en el RP.
7.4. Compras:
Gracias a las IT (instrucciones de trabajo) se conocen las necesidades
materiales para el normal desarrollo de laboratorio.
8.1. Generalidades:
Para asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad, se
establece la obligatoriedad de cumplimentar los registros RSIT, los cuales van
asociados a cada una de las IT.
AUDITORIAS:
Ajustarse a los requerimientos aplicables a la auditoria.
Actuar ticamente.
Actuar objetivamente.
8.5. Mejora
El proceso de gestin de la calidad emplea la poltica de calidad, los objetivos
de calidad, los resultados de las auditorias, las revisiones de la direccin, la
planificacin de la calidad y del anlisis de datos y evaluacin de indicadores
para conseguir mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la
calidad.
Reevaluacin de proveedores.
Control y Seguimiento de la calidad de servicios y materia prima.
Incidencias