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Laura Perez Investigacion PDF
Laura Perez Investigacion PDF
La catstrofe de la talidomida en el
cincuentenario de su comercializacin
Santiago Pintado Vzquez
Hospital San Agustn. Avils. Principado de Asturias. Espaa.
La historia de la medicina est salpicada de La historia de la medicina est salpicada de sucesos oscuros que nunca deberan
sucesos que nunca debieron ocurrir. Ningn haber ocurrido. Si bien es cierto que no podemos evitar el pasado, se puede
medicamento ha alcanzado tan triste notoriedad aprender de lo sucedido para no repetir los mismos errores. Este es el caso de
como la talidomida, prototipo de error mdico de la catstrofe producida por la talidomida. Hoy se considera el prototipo de error
consecuencias irreparables. Su historia debe ser apocalptico de consecuencias irreparables para miles de recin nacidos y que
contada para recordar que actos como este no convirti el nombre de este medicamento en un acto farmacolgico despreciable
deberan repetirse nunca. por el recuerdo de dolor y sufrimiento que dej. Ningn frmaco ha logrado tan
triste notoriedad como la talidomida. Su historia merece la pena ser contada,
aunque slo sirva para recordar que actos como este no deberan repetirse nun-
ca. Repasar este suceso produce cierto grado de asombro Cmo malformacio-
nes tan graves pudieron pasar inadvertidas a tantos obstetras y pediatras sin que
se preguntaran qu frmacos haba tomado la embarazada? La primera deformi-
dad se conoci en 1956, pero la hiptesis de que la talidomida era la causa de las
malformaciones no lleg a descubrirse hasta 1961. En ese intervalo de 5 aos,
ms de 3.000 nios con anomalas congnitas, en todo el mundo, nacieron sin
que se conociera que la talidomida era la causa (fig. 1).
En el ao 1953, el Dr. Wilhem Kunz sintetiz la molcula de la talidomida
(Thalomid) para la compaa farmacutica Ciba y, otra compaa alemana,
Chemie Grunenthal, asumi la responsabilidad de su comercializacin en 1954.
Tras 2 aos de experimentacin en monos, ratas, conejas y perras embarazadas,
la compaa present los informes del frmaco ante las autoridades alemanas
como inocuo y sin efectos secundarios, por lo que fue aprobado para el trata-
miento en seres humanos. Inicialmente se ensay como antiepilptico sin que
se demostrara su eficacia. Despus se utiliz en ensayos clnicos como antihis-
tamnico para las alergias, en las que result un fracaso, y posteriormente se
descubri su capacidad como sedante, siendo una buena alternativa a los barbi-
tricos. El 1 de octubre de 1957 se comercializ como nueva pldora para dormir
con el nombre de Contergan. Este efecto farmacolgico fue aprovechado para
el tratamiento de los sntomas del embarazo como la ansiedad, el insomnio, las
Figura 2. La Dra. Kesley condecorada por el presidente Figura 3. El Dr. Lenz (1919-1995), descubridor de las
Kennedy. anomalas dependientes de la talidomida.
que estuvo a disposicin de las embarazadas, de los que actual- aos. Dicha asociacin considera que los afectados en Espaa
mente sobreviven algo ms de 5.000. El 40% de las vctimas pueden sobrepasar los 1.500.
no superaron el primer ao de vida. La capacidad teratgenica En Aragn, en los ltimos 2 aos se han identificado 10 nue-
de la talidomida es originada por su potente actividad antian- vos casos de afectados vivos. En la Comunidad Valenciana 300
giognica. Las investigaciones de la Dra. Gilla Kaplan en 1991 posibles casos han iniciado las reclamaciones correspondien-
revelaron que la talidomida, adems, es un potente inhibidor tes. Situacin harto difcil de comprobar, dada la complejidad
del factor de necrosis tumoral alfa (TNFa). Al mismo tiempo en el patrn de presentacin de las malformaciones, la disper-
que las caractersticas focomelias se han descrito numerosas sin geogrfica de los supuestos casos, la ausencia de docu-
malformaciones producidas por la talidomida: alteraciones mentacin y la casi totalidad de los partos domiciliarios de la
musculoesquelticas en la cara, en los miembros superiores e poca.
inferiores, manos, pies y dedos; ausencia de aurculas carda- La AVITE denuncia que todos los casos espaoles han tenido
cas y otras cardiopatas congnitas; malformaciones oftlmicas, que soportar los gastos mdicos, ortopdicos, rehabilitadores y
desde la prdida de visin hasta la ceguera; variedad de anoma- de apoyo psicolgico sin la ayuda de ninguna institucin estatal
las auditivas hasta la sordera, y alteraciones multiorgnicas, y sin contabilizar los daos morales ocasionados por el aban-
especialmente renales y digestivas, etc. (fig. 4). dono sufrido. Los responsables de dicha asociacin exigen un
Las repercusiones sociales en todo el mundo fueron enor- censo de afectados y una equiparacin equivalente a la de las
mes, el miedo y la psicosis se extendi entre las embarazadas. vctimas de otros pases europeos. Dado que el perodo de
Las clnicas ginecolgicas de Suecia rebosaban de gestantes de reclamaciones econmicas finaliz en 1984, la reivindicacin
toda Europa que, tras tomar el medicamento, deseaban abor- de este colectivo pasa por solicitar al Ministerio de Sanidad el
tar. Cada familia era un drama nico, como el caso particular reconocimiento social y econmico para todas las vctimas y
de la familia belga formada por Suzanne Coipel y Jean Vande- sus familias4. Desde hace 3 aos, miembros de la Asociacin
put que con la ayuda del Dr. Jacques Castres envenenaron a su han mantenido contactos polticos con el ministro de Sanidad
recin nacida, Corinne, gravemente afectada por monstruosas que han surtido el efecto deseado. El Defensor del Pueblo ha
deformidades en sus miembros superiores e inferiores. Fueron instado a los ministerios de Sanidad y de Trabajo a dar una res-
juzgados por un tribunal de Lieja, que los absolvi tras un pro- puesta sanitaria, social y econmica a los afectados espaoles
ceso histrico que conmocion a toda Europa, en el que el ma- por la talidomida. El actual presidente del Gobierno socialista
trimonio admiti haberlo hecho por amor a su hija4,5. ha mantenido contactos con miembros de AVITE y declarado
su compromiso con las vctimas. De momento el ministro de Sa-
nidad ha ordenado al Instituto de Salud Carlos III la elaboracin
La talidomida en Espaa de un protocolo para que los afectados puedan demostrar que
fueron vctimas del medicamento.
Espaa es el nico de los 50 pases afectados que no ha reco-
nocido nunca a ninguna vctima de la talidomida. Los gobiernos
sucesivos de la poca de la Dictadura negaron la comercializa- La talidomida en la actualidad
cin del medicamento en nuestra geografa. Pero la realidad es
que, tal y como puso de manifiesto la Agencia Nacional del Me- Actualmente resurge el inters por la talidomida debido a sus
dicamento en 1980, la talidomida estuvo en el mercado farma- propiedades inmunolgicas y antiinflamatorias. En 1964, un
cutico espaol de 1957 a 1963 y su venta fue excluida oficial- dermatlogo de Israel descubri casualmente, al dar talidomi-
mente el 21 de enero de 1963. Fue retirado un ao despus de da como sedante a sus pacientes, sus propiedades curativas en
haberlo hecho la compaa fabricante y ms de 2 aos despus
de hacerlo la mayora de los pases. Fue distribuido por toda
la geografa peninsular por 3 empresas farmacuticas: Pevya,
S.A., Medinsa y Farmacolgicos Nessa. Se poda comprar en Figura 4. Estatua de Trafalgar Square de Allison Lapper,
una de las vctimas ms famosas de la
las farmacias espaolas sin receta mdica hasta 6 preparados
talidomida.
diferentes que contenan talidomida: Varial, Imidan, Glutonaf-
til, Softenon, Noctosediv y Enterosediv. Espaa fue donde ms
preparados se comercializaron y se supone que es uno de los
pases donde, en la actualidad, hay ms afectados vivos. El pri-
mer Gobierno democrtico de UCD reconoci oficialmente a 4
espaoles afectados que fueron indemnizados por la compa-
a y el Estado alemn. La mayora de los mdicos espaoles
se negaron a certificar que haban recetado la talidomida, por
temor a indemnizaciones millonarias. No obstante, aunque no
hay registro o censo alguno que cuantifique a los afectados, ni
tampoco publicaciones cientficas de la poca que nos den una
idea aproximada de la cantidad de gestantes que ingirieron el
medicamento ni del nmero de malformaciones dependientes
de la talidomida, se estima que pudieran haberse afectado en
torno a 1.000 recin nacidos.
En el ao 2003 se fund la Asociacin Espaola de Vctimas
de la Talidomida (AVITE) con la aspiracin de reclamar del go-
bierno espaol la atencin que se les neg durante ms de 50