LGM-09-06

2009-Junio Servicios de Calibracin en Campo

Requisitos Generales

En esta edicin de La Gua MetAs,

estaremos sealando algunos requisitos
generales que se deben tomar en cuenta
para la realizacin de los servicios de cali-
bracin/ensayo en campo. En muchos
pases no se cuenta con una acreditacin
oficial que diferencie a los laboratorios
La Gua

por su capacidad de medicin o tipo de

MetAs

servicio como: a) laboratorio de referen-

cia, b) laboratorio mvil o c) laboratorio
de campo (in-situ) o bien por su tipo de instalaciones como: d) permanen-
tes, e) temporales o f) mviles.

Sin embargo los laboratorios que participan en la cadena de trazabi-

lidad, seguramente tienen que realizar trabajos de calibracin en campo
para clientes o usuarios que as lo demandan debido a que sus procesos
de produccin no pueden parar por tiempos prolongados o su instrumen-
to de medicin pueda que sea muy voluminoso y no es prctico mandar-
lo a un laboratorio para su calibracin.

En esta ocasin se presenta un boletn que propone la revisin de los

documentos: R104 - General Requirements: Accreditation of Field Testing
and Field Calibration Laboratories del organismo norteamericano A2LA
MetAs & Metrlogos Asociados

(2008) y DC-LE-06 - Ensayos/Calibraciones realizados fuera del sitio per-

manente, para la realizacin de las calibraciones en campo del organis-
mo Argentino OAA (2005).

Apasionados por la Metrologa Servicios Metrolgicos:

A S O C I A D O S

La Gua MetAs, es el boletn electrnico de difusin peridica de Laboratorio de Calibracin:

MetAs & Metrlogos Asociados. Presin, Alto Vaco, Temperatura, Humedad, Elctri-
ca, Vibraciones, Masa, Densidad, Volumen y ptica

En La Gua MetAs se presentan: noticias de la metrologa, artcu- Ingeniera:

M E T R L O G O S

los e informacin tcnica; seleccionada por nuestros colaboradores, que Seleccin de Equipos, Desarrollo de Sistemas de
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L
Pgina 2 LA GUA METAS

INTRODUCCIN
Ciertos laboratorios de calibracin/ensayo pue-
den ofrecer la alternativa de realizar sus tareas en las
instalaciones del cliente. Las razones pueden ser diver-
sas:
Las caractersticas del equipo a calibrar
(ajustar, verificar, probar, caracterizar, vali-
dar, etc.), dado su tamao y peso o tipo de
montaje, no permiten su traslado a un labo-
ratorio,
Ofrecer un servicio ms cmodo y rpido al cliente,
Por las caractersticas y condiciones de uso es recomendable la
calibracin en campo,
Razones econmicas.

DEFINICIONES
Campo: Cualquier sitio donde se lleva a cabo una calibracin/ensayo como
se define a continuacin.
In-situ
Calibracin o Calibracin/ensayo en campo: Realizado por personal de un laboratorio u
ensayo de un organizacin fuera de la sede permanente del mismo. Las calibraciones o
instrumento o ensayos en campo son normalmente realizadas bajo dos categoras:
muestra Realizado en el sitio por organizaciones que no poseen un labora-
realizado en el torio permanente,
lugar de su
Realizado por personal enviado al sitio por un laboratorio perma-
instalacin
nente y acreditado (esto incluye calibracin/ensayo in-situ).

Laboratorio de campo: Instalacin de un laboratorio de calibracin/ensayo

en las instalaciones del cliente fuera de la sede permanente del mismo, cu-
yas actividades de pruebas o calibraciones no exceda los 3 aos (Ej. Labora-
torio de construccin de materiales, el sitio de construccin de un aeropuer-
to, comisionamiento, puesta en servicio). Todos los laboratorios de campo
deben ser evaluados como parte del laboratorio permanente, y ser identifi-
cados dentro del alcance de acreditacin.

Laboratorio mvil: Totalmente equipado, transportable y capaz de realizar

calibraciones/ensayos bajo condiciones ambientales controladas. (Nota: Los
laboratorios mviles son sujetos a los mismos trminos de acreditacin que un
laboratorio de campo. Un laboratorio mvil cuya estancia en un mismo lugar
excede los 3 aos puede ser sujeto a los mismos trminos de acreditacin
que un laboratorio permanente).

Laboratorio permanente: Laboratorio de calibracin/ensayo construido en

un lugar fijo. Este es el domicilio denotado en el alcance de acreditacin.
 Pgina 3 LA GUA METAS

SISTEMA DE GESTIN
El manual de calidad o documento relacio-
nado del laboratorio permanente debe contener
una seccin cubriendo las operaciones realizadas
en campo. Esta debe incluir:
Detalles de cmo el sistema de gestin
se aplica a las calibraciones/ensayos
en campo (Ej. Una carta organizacio-
nal (organigrama) del laboratorio per-
manente mostrando lneas de responsabilidad y autoridad para
calibraciones/ensayos en campo, etc.) as como las disposiciones
para la supervisin de las calibraciones o ensayos en campo
cuando estas no son controladas por el cliente, sino por un terce-
ro.
Identificacin de signatarios autorizados, los criterios de aproba-
cin del signatario y lmites de autoridad. Este criterio debe incluir
una evaluacin de los siguientes atributos:
Calificacin y experiencia,
Patrn Viajero Conciencia de la necesidad de re-calibracin peridica de
Patrn previsto los equipos,
para que se lo Conocimiento del procedimiento para el registro, presenta-
transporte entre cin de informes y comprobacin de los resultados,
diferentes
Familiarizacin con los procedimientos de la calibracin o
localidades,
prueba y conocimiento de las limitaciones de estos,
ciertas veces de
construccin Posicin en la estructura organizacional de personal.
especial Un registro actualizado de las localizaciones y propsitos para los
que se utilizaron, incluyendo identificacin de cualquier laborato-
rio mvil.
NOTA: Los registros deben ser mantenidos separadamente y no necesaria-
mente deben ser parte del manual de calidad.

Las partes ms relevantes del manual de calidad debern estar a dis-

posicin del personal que realiza calibraciones/ensayos en campo.

CONTROL DE REGISTROS
Deben existir procedimientos de registro y reporte de los resultados ob-
tenidos en campo y se realizar de forma coordinada con el laboratorio per-
manente.

Documentos originales, observaciones, clculos, la transferencia de da-

tos y los controles sern identificables por persona que los realiz y la fecha.
Los registros debern tomarse y mantenerse de forma que no sean borrados
por la lluvia, humedad, derrames u otros factores ambientales que puedan
afectar su lectura en un futuro.
Pgina 4 LA GUA METAS

Deben existir procedimientos para mantener

la seguridad y confidencialidad de los datos de la
calibracin/ensayo obtenidos en campo.

REQUISITOS TCNICOS

Personal
El laboratorio permanente deber disponer de procedimientos para
garantizar que su personal de campo es competente y est debidamente
capacitado. Pruebas de la competencia del personal que realiza las calibra-
ciones/ensayos deber estar disponible. (Esta evidencia debe incluir registros
de entrenamiento, ensayos de aptitud, etc.)

Personal de campo no empleado o subcontratado por el laboratorio

permanente no debe ayudar en la realizacin de calibraciones/ensayos
acreditadas, a menos que personal entrenado empleado o subcontratado
por el laboratorio permanente lo supervise, as como tampoco deber reali-
zar calibraciones/ensayos acreditadas (sin asistencia de personal calificado
para la tarea) bajo ninguna circunstancia.
Patrn de
Referencia
Patrn que Condiciones ambientales
posee las En caso de que el medio ambiente pueda afectar la instrumentacin,
mayores la muestra del ensayo o la precisin de las mediciones, los datos deben ser
cualidades calificados por este criterio.
metrolgicas
posibles En caso de que las calibraciones/ensayos se realicen en un ambiente
hostil o inestable que pueda afectar los resultados de la calibracin/ensayo,
deber haber un procedimiento para monitorear estas condiciones y el
efecto sobre los resultados de la calibracin/ensayo. Este monitoreo debe
ser documentado.

Habr disposiciones para restringir el acceso al lugar donde se realice

la calibracin/ensayo cuando esto pueda invalidar los resultados de la cali-
bracin/ensayo.

Mtodos de calibracin/ensayo y mtodos de validacin

Los procedimientos de calibracin/ensayo deben estar al da (ya sea
mtodos normalizados o procedimientos internos/ampliaciones/
modificaciones), y estar disponibles para todo el personal que realice cali-
bracin/ensayo en campo.

Deben existir procedimientos para suministrar y actualizar los procedi-

mientos requeridos por el personal realizando trabajo de campo.
Pgina 5 LA GUA METAS

Cuando sea necesario, la incertidumbre de

medicin debe ser estimada usando mtodos
apropiados para el anlisis, tomado en cuenta las
condiciones ambientales predominantes. Cuan-
do no es apropiado determinar la incertidumbre
de medicin, el laboratorio debe demostrar que
ese mtodo est dentro de los lmites de control
definidos por el mtodo de referencia de la prue-
ba.

Nota 1: La capacidad de medicin y calibracin (antes mejor capacidad

de medicin) para las calibraciones en campo deber ser normalmente
ms grande que la indicada para el laboratorio permanente. En la estima-
cin de incertidumbres en campo, el laboratorio de calibracin debe consi-
derar las mejores condiciones ambientales que puedan presentarse en el
sitio del cliente.
Nota 2: La gua ISO de expresin de incertidumbre de medicin contiene
mtodos aceptados internacionalmente para determinar la incertidumbre
de medicin.

Contar con Equipo

elementos de Debe existir un procedimiento para operacin, mantenimiento, alma-
registro cenaje y calibracin de los equipos utilizados en las calibraciones/ensayos
continuo de las en campo. Los registros de mantenimiento y calibracin deben incluir la ubi-
condiciones cacin, fecha y operador para todos los mantenimientos y calibraciones as
ambientales como detalles de almacenamiento entre cada uso.

Deben realizarse controles apropiados para confirmar el estado de la

calibracin para el uso del equipo antes de iniciar la calibracin/ensayo.

Si el equipo utilizado no es propiedad del laboratorio permanente, el

proveedor de dicho equipo debe considerarse como un proveedor de servi-
cios/suministros, sujeto a los requerimientos especificados en la seccin 4.6
de ISO/IEC 17025:2005. El laboratorio debe documentar y archivar los certifi-
cados de calibracin y otros detalles relevantes del equipo rentado o
prestado. El equipo rentado o prestado debe ser inspeccionado por dao
o malfuncionamiento antes de cada uso.

Es responsabilidad del laboratorio asegurarse que el equipo rentado o

prestado recibe las mismas calibraciones/revisiones y otros controles como si
dicho equipo fuera propiedad del laboratorio, antes y durante su uso.

Un laboratorio que realiza calibraciones en el sitio de un cliente debe

realizar una lista completa de todo el equipo se transporta. Para cada par-
metro, el laboratorio debe definir la mejor incertidumbre que puede ofrecer
con el equipo transportado.
Pgina 6 LA GUA METAS

Trazabilidad
Cuando es necesario utilizar un patrn de
referencia en campo, deben tomarse medidas
apropiadas para asegurar que su estado de cali-
bracin se mantenga durante la transportacin
as como en campo. La respuesta de dicha refe-
rencia a los cambios ambientales u otros parme-
tros relevantes deben conocerse y documentar-
se.

Los patrones de referencia deben mantenerse en un entorno adecua-

do todo el tiempo, de manera que la manipulacin, transporte y almacena-
miento no invalide su estado de calibracin.

Nota: Un patrn de referencia generalmente es de la ms alta calidad me-

trolgica disponible en un determinado lugar, a partir del cual se pueden
derivar las mediciones all realizadas.

Manejo de los elementos de calibracin/ensayo

El equipo
rentado debe Precauciones adecuadas deben ser tomadas durante el almacena-
someterse a los miento, manipulacin, transporte y preparacin para prevenir daos al ele-
mismos mento (instrumento o muestra) bajo calibracin/ensayo.
controles que
los equipos Reporte de los resultados
propiedad del Los resultados obtenidos en las calibraciones/ensayos en campo deben
laboratorio ser identificados como tales en el certificado/informe expedido.

En adicin a la informacin especificada en ISO/IEC 17025, seccin

5.10, los certificados/informes deben contener cualquier detalle relevante de
la calibracin/ensayo como la localizacin de los elementos (instrumentos o
muestras) bajo calibracin/ensayo durante el servicio.

REFERENCIAS
A2LA R104. (2008). General Requirements: Accreditation of Field Testing and
Field Calibration Laboratories. 2008-05-14. A2LA, American Association
for Laboratory Accreditation. EE. UU.
OAA DC-LE-06. (2005). Ensayos/Calibraciones realizados fuera del sitio per-
manente. 2005-02-25, versin 2. OAA, Organismo Argentino de Acredi-
tacin.
JCGM 200. (2008). Vocabulario Internacional de Metrologa - Conceptos fun-
damentales y generales, y trminos asociados (VIM). Traduccin al es-
paol del VIM-3. 1a edicin en espaol. BIPM.