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Mtodos de estadstica
Las caractersticas basales de todos los pacientes en los 2
grupos de tratamiento dentro de las 12 horas despus del
accidente cerebrovascular agudo menor o TIA fueron
comparados con el uso de pruebas v2 para las variables
categricas y la t de Student para las variables continuas. Las
proporciones se utilizaron para las variables categricas y
medianas con valores RIC se utilizaron para las variables
continuas. Las diferencias entre los grupos de tratamiento
dentro de las 12 horas en la tasa del efecto del tratamiento y la
seguridad durante el perodo de seguimiento de 90 das se
evaluaron mediante el cociente de riesgos (riesgo relativo), y su
asociados IC del 95% se calcul utilizando el modelo de riesgos
proporcionales de Cox, con los centros agrupados de los
estudios ( 20 pacientes) como un efecto aleatorio. Para evaluar
el papel del tiempo, se utiliz multivariable de Cox de riesgos
proporcionales de modelado en toda la cohorte (<12 horas y 12-
24 horas desde el inicio de la asignacin al azar) con un enfoque
paso a paso para identificar posibles predictores independientes
de nuevo evento accidente cerebrovascular isqumico,
incluyendo la asignacin al azar dentro de las 12 horas y otros
factores de riesgo, como la edad, el sexo, la asignacin al
tratamiento, el ndice de masa corporal, el accidente
cerebrovascular isqumico previo, TIA, la hipertensin, la
diabetes mellitus, hiperlipidemia, infarto de miocardio, angina
de pecho, disfuncin cardiaca, fibrilacin auricular, enfermedad
cardaca valvular, y el tabaquismo (valor de p para una variable
que entra en el modelo <0,10; valor de p para una variable
eliminado del modelo> 0,05).
RESULTADOS
Caractersticas basales demogrficas
Entre 5170 pacientes que participaron en el azar, 2573 (49,8%)
pacientes fueron asignados al azar dentro de las 12 horas
(incluyendo 1293 [25.0%] en el grupo de clopidogrel-aspirina y
1280 [24,8%] a la grupo de la aspirina). La Tabla 1 muestra las
caractersticas demogrficas basales de los subconjuntos de
2573 pacientes reclutados dentro de las 12 horas despus del
inicio de los sntomas. No hubo diferencias significativas en la
prevalencia y las caractersticas bsicas demogrficas entre los
pacientes asignados al azar dentro de las 12 horas,
independientemente de los tipos de tratamiento.
La seguridad
Cuatro (0,16%) de 2573 pacientes tratados dentro de las 12
horas de inicio de los sntomas tuvo acontecimientos
hemorrgicos moderados o graves durante el perodo de
seguimiento de 3 meses (Tabla 3).
discusiones
A partir de este anlisis de subgrupos del ensayo CHANCE,
hemos encontrado que entre los pacientes que comenzaron la
terapia antiplaquetaria dentro de las 12 horas de su accidente
cerebrovascular inicial aguda menor o TIA, la combinacin de
clopidogrel y aspirina fue superior a la aspirina sola en la
reduccin del riesgo de accidente cerebrovascular isqumico
durante el perodo de seguimiento de 3 meses, con una tasa de
reduccin del riesgo absoluto del 2,7% (el nmero necesario a
tratar es de 34).
La terapia antiplaquetaria dual fue ms eficaz que la aspirina
sola en la reduccin del riesgo de accidente cerebrovascular
isqumico recurrente, pero el accidente cerebrovascular
isqumico no progresiva. Desde el punto de vista de la
seguridad, la terapia dual antiplaquetaria inici dentro de las 12
horas de aparicin de los sntomas no se asoci con una mayor
incidencia de hemorragia. OPORTUNIDAD fue un ensayo
controlado doble ciego controlado con placebo, aleatorizado, y
la aleatorizacin fue estratificada fi cado de acuerdo con el
intervalo entre la aparicin de los sntomas y la inscripcin (<12
horas frente a las 12-24 horas) y de los centros participantes. La
prevalencia o el nivel de los posibles factores pronsticos entre
los grupos de tratamiento fue equilibrada y fiable para este
anlisis de subgrupos de manera que se evita el sesgo
sistemtico en la asignacin y el desgaste. Consecuentemente,
nuestro estudio identi fi cado una fi cativo efecto positivo
estadsticamente significativa de clopidogrel ms aspirina
dentro de las 12 horas de aparicin de los sntomas en
comparacin con la aspirina sola.
Similar a la anterior fi
hallazgos,> 50% de este riesgo se produce
en la fi
primeros 2 das despus del accidente cerebrovascular menor
aguda inicial o TIA.1,5,12 Estos datos sugirieron que el periodo
de mayor riesgo para el evento de un accidente cerebrovascular
isqumico es durante las primeras horas y das siguientes al
evento isqumico inicial. En el anlisis multivariable, la
asignacin al azar dentro de las 12 horas despus de la
aparicin tom sntoma es un predictor independiente de eventos
accidente cerebrovascular isqumico, adems de la edad,
antecedentes de hipertensin y diabetes, como se menciona en
studies.2,16 anterior Este alto riesgo de desarrollar nueva
eventos de accidente cerebrovascular isqumico podran ser
atribuidos a la placa aterosclertica inestable de un paciente y
la agregacin plaquetaria acelerada en la fase temprana de la
disease.17-19 Hemos observado que las curvas de tasa
acumulada de eventos de carrera fueron particularmente
pronunciada en el primer par de das, durante los cuales curva
de los diferentes grupos de tratamiento 'divergieron
significativamente. Despus de eso, las tasas de accidente
cerebrovascular isqumico fueron similares. Esto sugiere que el
principal beneficio de la terapia de combinacin inicial de
clopidogrel y aspirina fue para evitar la aparicin temprana del
accidente cerebrovascular. Incluso sin un beneficio relativo
demostrado t para el tratamiento temprano, este hallazgo
implica que los pacientes con accidente cerebrovascular agudo
menor o AIT deben recibir tratamiento antiagregante dual tan
pronto como sea posible. la progresin del ictus isqumico y la
recurrencia es probable que tengan diferentes fisiopatologa,
como la insuficiencia de perfusin y la recurrencia de la embolia.
accidente cerebrovascular isqumico recurrente es
probablemente causado por la placa aterosclertica inestable y
la agregacin plaquetaria acelerada. Los pacientes pueden
beneficiarse de ms antitrombtico therapy.17-20 progresin
ictus isqumico agresiva puede atribuirse a la falta de garantas
en el marco de una oclusin o estenosis intracraneal o, con
menor frecuencia, a cuadros embolus.13,21 Coutts et al a
entender que, como para el paciente con la progresin del
infarto, agentes antitrombticos podran ser menos eficaces que
los frmacos dirigidos a la reduccin del volumen del infarto
final en la reduccin del riesgo de recurrencia de accidentes
cerebrovasculares.