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Introduccin al programa
de mantenimiento de
equipos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la OMS
sobre dispositivos mdicos
SERIE DE DOCUMENTOS TCNICOS DE LA OMS SOBRE DISPOSITIVOS MDICOS: GARANTIZAR UN MEJOR ACCESO, CALIDAD
Y USO DE LOS DISPOSITIVOS MDICOS
Formulacin de Recursos humanos

polticas sobre para gestin de
dispositivos mdicos dispositivos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la
Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos
OMS sobre dispositivos mdicos
Investigacin
y desarrollo
Innovacin en materia
de dispositivos
mdicos
Investigacin y desarrollo
Dispositivos mdicos
Gestin
Reglamentacin
Reglamentacin
Evaluacin
Evaluacin previa a Reglamentacin de los

la comercializacin dispositivos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la Serie de documentos tcnicos de la
OMS sobre dispositivos mdicos OMS sobre dispositivos mdicos
Dispositivos mdicos Gestin Evaluacin
Evaluacin de las Evaluacin de

Nomenclatura de los necesidades de tecnologas sanitarias
dispositivos mdicos dispositivos mdicos aplicada a los
dispositivos mdicos

Dispositivos mdicos Dispositivos mdicos
por establecimiento de por procedimiento
atencin de salud clnico
Serie de documentos tcnicos de la Serie de documentos tcnicos de la
OMS sobre dispositivos mdicos OMS sobre dispositivos mdicos
Donaciones de Vigilancia posterior a la

Gua de recursos
dispositivos mdicos: comercializacin y
para el proceso de
consideraciones notificacin de
adquisicin
relativas a su solicitud eventos adversos
y suministro Serie de documentos tcnicos de la
Introduccin a la Introduccin al Sistema computarizado

gestin de inventarios programa de de gestin del Uso seguro de Medicin de Retirada de servicio de
de equipo mdico mantenimiento mantenimiento dispositivos mdicos efectividad clnica dispositivos mdicos
de equipos mdicos Serie de documentos tcnicos de la
Publicaciones disponible desde febrero 2012

Introduccin al programa
de mantenimiento de
equipos mdicos
Serie de documentos tcnicos de la OMS
sobre dispositivos mdicos
Catalogacin por la Biblioteca de la OMS:
Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos.
(Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos)
1.Tecnologa apropriada 2.Equipos y suministros. 3.Mantenimiento. I.Organizacin

Mundial de la Salud.
ISBN 978 92 4 350153 6 (Clasificacin NLM: WX 147)
Organizacin Mundial de la Salud 2012

Se reservan todos los derechos. Las publicaciones de la Organizacin Mundial de la
Salud estn disponibles en el sitio web de la OMS (www.who.int) o pueden comprarse
a Ediciones de la OMS, Organizacin Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211
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discontinuas en los mapas representan de manera aproximada fronteras respecto de
las cuales puede que no haya pleno acuerdo.
La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de

ciertos productos no implica que la Organizacin Mundial de la Salud los apruebe o
recomiende con preferencia a otros anlogos. Salvo error u omisin, las denominaciones
de productos patentados llevan letra inicial mayscula.
La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables

para verificar la informacin que figura en la presente publicacin, no obstante lo cual,
el material publicado se distribuye sin garanta de ningn tipo, ni explcita ni implcita.
El lector es responsable de la interpretacin y el uso que haga de ese material, y en
ningn caso la Organizacin Mundial de la Salud podr ser considerada responsable
de dao alguno causado por su utilizacin.
Diseo y diagramacin: LIV Com Srl, Villars-sous-Yens, Suisse.

ndice
Prefacio 4
Serie de documentos sobre el mantenimiento y orientacin externa 5
Metodologa 5
Definiciones 6
Agradecimientos 7
Declaracin de conflicto de intereses 7
Acrnimos y abreviaturas 8
Resumen de orientacin 9
1 Introduccin 10
2 Propsito 11
3 Definiciones relacionadas con el mantenimiento 12
4 Planificacin de un programa de mantenimiento 14
4.1 Inventario 14
4.2 Metodologa 15
4.3 Recursos 15
4.3.1 Recursos financieros 16
4.3.2 Recursos materiales 17
4.3.3 Recursos humanos 20
5 Gestin 24
5.1 Gestin financiera 24
5.2 Gestin del personal 24
5.2.1 Proveedores externos 25
5.2.2 Capacitacin 26
5.3 Gestin operativa 27
5.3.1 Establecimiento o modificacin de procedimientos de IMP 27
5.3.2 Determinacin de la frecuencia de IMP 28
5.3.3 Planificacin del mantenimiento 28
5.3.4 Determinacin de prioridades 29
5.3.5 Registros 30
5.3.6 Sistemas computarizados de gestin del mantenimiento 30
5.3.7 Marcas y etiquetas 31
5.3.8 Comunicacin 32
5.3.9 Gestin del uso incorrecto y de los errores del usuario 33
5.3.10 Viajes 33
5.4 Seguimiento del desempeo 33
5.4.1 Tasa de cumplimiento de las tareas de IMP asignadas 34
5.4.2 Tasa de localizacin de equipos 34
5.4.3 Resultados de la inspeccin y el mantenimiento preventivo 34
5.4.4 Productividad de la inspeccin y el mantenimiento preventivo 35
5.4.5 Medicin del desempeo del mantenimiento correctivo 35
5.5 Mejora del desempeo 35
Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 1

6 Ejecucin 37
6.1 Inspeccin y mantenimiento preventivo 37
6.1.1 Procedimientos de IMP 37
6.1.2 Identificacin de problemas 37
6.2 Mantenimiento correctivo 37
6.2.1 Resolucin de problemas y reparacin 37
6.2.2 Factores que influyen en las fallas de los equipos 38
6.2.3 Inspeccin y vuelta al servicio 39
6.3 Registros 39
6.4 Seguridad 40
7 Conclusin 42
Referencias bibliogrficas 43
Recursos tiles 44
Anexo A Ejemplos de polticas y procedimientos 46
Anexo A.1 Programa de gestin de equipos biomdicos basado en
los riesgos 47
Anexo A.2 Evaluacin y comprobacin iniciales 51
Anexo A.3 Procedimiento de inspeccin y mantenimiento preventivo 53
Anexo A.4 Sistema de rdenes de servicio para el mantenimiento correctivo 55
Anexo A.5 Medidas correctivas identificadas en el mantenimiento preventivo 57
Anexo A.6 Control de infecciones 59
Anexo B Ejemplos de procedimientos de inspeccin y mantenimiento
preventivo 61
Anexo B.1 Modelo de procedimiento 62
Anexo B.2 Unidad de anestesia/analgesia (equipo de gases anestsicos) 63
Anexo B.3 Centrfuga de mesa 64
Anexo B.4 Monitor de ECG 65
Anexo B.5 Bomba de infusin 66
Anexo B.6 Unidad de rayos X mvil 67
Anexo C Clculo de la carga de trabajo de IMP 68
Anexo D Ejemplos de formularios de inventario e inspeccin 71
Anexo D.1 Formulario de recepcin de nuevos equipos 72
Anexo D.2 Formulario de inspeccin de equipos 73
Anexo D.3 Formulario de orden de servicio 75
Anexo E Ejemplos de etiquetas de inspeccin 76
Anexo E.1 Registro de inspeccin 77
Anexo E. 2 Registro de resultados de la inspeccin (medicin) 78
Anexo E.3 Notificacin de un defecto 79
Anexo F Verificacin de equipos por categora de dispositivo mdico 80
Anexo G Ejemplos de descripciones de puestos de trabajo 81
Anexo G.1 Tcnico de equipo biomdico empleados nuevos 82
Anexo G.2 Tcnico de equipo biomdico nivel intermedio 83
Anexo G.3 Tcnico de equipo biomdico nivel superior 84
Anexo G.4 Ingeniero clnico supervisor/director 85
2 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Anexo H Ejemplos de tareas necesarias para establecer programas de
mantenimiento en establecimientos sanitarios 86
Anexo H.1 Planificacin de un programa de mantenimiento en
un hospital distrital 87
Anexo H.2 Gestin de un programa de mantenimiento en un
hospital distrital 88
Anexo H.3 Planificacin de un programa de mantenimiento en un
sistema de salud regional 89
Anexo H.4 Gestin de un programa de mantenimiento en un
sistema de salud regional 90
Cuadros y figuras
Figura 1. Componentes de un programa de mantenimiento 10
Figura 2. Factores clave para la planificacin de un programa de
mantenimiento 14
Cuadro 1. Recursos financieros necesarios para un programa de
mantenimiento 16
Cuadro 2. Clasificacin y funciones del personal tcnico 21
Figura 3. Gestin de los diferentes aspectos de un programa de
mantenimiento 24
Cuadro 3. Tipos de contratos de servicio 26

Prefacio
Las tecnologas sanitarias son esenciales para el funcionamiento de un sistema de

salud. En particular, los dispositivos mdicos son indispensables para la prevencin, el
diagnstico y el tratamiento de enfermedades y dolencias, y tambin para la rehabilitacin
de los pacientes. Reconociendo la importancia de las tecnologas sanitarias, en mayo de
2007 la Asamblea Mundial de la Salud adopt la resolucin WHA60.29. Esta resolucin
se refiere a los problemas derivados del despliegue y la gestin inadecuadas de las
tecnologas sanitarias y a la necesidad de establecer prioridades en la seleccin y
gestin de estas tecnologas, en particular de los dispositivos mdicos. Al adoptarla, las
delegaciones de los Estados Miembros reconocieron la importancia de las tecnologas
sanitarias para alcanzar los objetivos de desarrollo relacionados con la salud; instaron
a ampliar los conocimientos especializados en el campo de la tecnologa sanitaria, en
particular de los dispositivos mdicos, y pidieron a la Organizacin Mundial de la Salud
(OMS) que tomara medidas concretas para apoyar a los Estados Miembros.
Uno de los objetivos estratgicos de la OMS es asegurar la mejora del acceso, la calidad
y el uso de productos mdicos y tecnologas sanitarias. Este objetivo y la resolucin
de Asamblea Mundial de la Salud, constituyen la base del lanzamiento de la Iniciativa
mundial sobre tecnologas sanitarias (GIHT) con fondos aportados por la Fundacin
Bill y Melinda Gates. El objetivo de la GIHT es que las tecnologas sanitarias esenciales
estn disponibles a un precio asequible, en particular en las comunidades con recursos
limitados, para controlar eficazmente importantes problemas de salud. La iniciativa
tiene dos objetivos concretos:
Instar a la comunidad internacional a establecer un marco para la creacin de

programas nacionales de tecnologas sanitarias esenciales, que repercutirn
positivamente en la carga de morbilidad y garantizarn el uso eficiente de los
recursos;
instar a las comunidades cientfica y empresarial a identificar y adaptar tecnologas
innovadoras que puedan tener una repercusin importante en trminos de salud
pblica.
Para alcanzar estos objetivos, la OMS y sus asociados han estado trabajando en la
elaboracin de un programa, un plan de accin, instrumentos y directrices para
aumentar el acceso a dispositivos mdicos apropiados. Este documento forma parte
de una coleccin de documentos de referencia elaborados para uso en los pases. La
coleccin incluir las siguientes reas temticas:
marco normativo para la tecnologa sanitaria

reglamentacin de dispositivos mdicos
evaluacin de la tecnologa sanitaria
evaluacin de las necesidades de dispositivos mdicos
adquisicin de dispositivos mdicos
donaciones de dispositivos mdicos
gestin de los inventarios de equipo mdico
mantenimiento de equipos mdicos
sistemas computarizados de gestin del mantenimiento

datos sobre dispositivos mdicos
nomenclatura de los dispositivos mdicos
dispositivos mdicos por establecimiento de atencin de salud
dispositivos mdicos por procedimiento clnico
innovacin, investigacin y desarrollo de dispositivos mdicos.
Estos documentos estn dirigidos a ingenieros biomdicos, gestores sanitarios,

donantes, organizaciones no gubernamentales e instituciones acadmicas cuya labor
est relacionada con la tecnologa sanitaria en los planos distrital, nacional, regional y
mundial.
Serie de documentos sobre el mantenimiento y orientacin externa

En esta coleccin de documentos tcnicos, tres han sido redactados especficamente
para a ayudar a un centro de salud o a un ministerio de salud a crear o mejorar un
programa de mantenimiento de equipos mdicos. Los documentos abordan la gestin
del inventario de equipos mdicos, el mantenimiento y los sistemas computarizados
de gestin del mantenimiento. Todos se pueden utilizar de manera independiente,
pero en conjunto presentan todos los elementos a tomar en cuenta en la creacin de
un programa de mantenimiento de equipos mdicos. Adems, existe y es de dominio
pblico una coleccin integral de seis manuales para la gestin de la tecnologa sanitaria,
llamada coleccin How to Manage, para las personas que trabajan en organizaciones
que prestan servicios de salud en pases en desarrollo, o que las asisten.1
Metodologa
Los documentos de esta coleccin fueron redactados por expertos internacionales en
sus respectivos campos y examinados por miembros del Grupo Consultivo Tcnico sobre
Tecnologas Sanitarias (GCTTS). El grupo consultivo se cre en 2009 como un foro para
que los profesionales con experiencia y los representantes de los pases elaboraran y
aplicaran los instrumentos y documentos apropiados para alcanzar los objetivos de la
Iniciativa mundial sobre tecnologas sanitarias. Se ha reunido en tres ocasiones. La
primera reunin se realiz en Ginebra en abril de 2009 determinar qu instrumentos y
temas era ms necesario formular o actualizar. La segunda reunin tuvo lugar en Ro de
Janeiro en noviembre de 2009 con el fin de informar sobre los progresos realizados en
los instrumentos de gestin de tecnologas sanitarias cuya elaboracin haba comenzado
en abril de 2009, examinar los retos y las estrategias actuales en los pases piloto y
realizar una sesin interactiva para que el grupo presentara propuestas de nuevos
instrumentos, sobre la base de la informacin reunida a partir de las presentaciones
y discusiones anteriores. La ltima reunin tuvo lugar en El Cairo en junio de 2010
para finalizar los documentos y ayudar a los pases a elaborar planes de accin para
aplicarlos. Adems de estas reuniones, en el proceso de elaboracin de los documentos
los expertos y asesores han colaborado en lnea y realizado sus comentarios a travs de
una comunidad virtual. Los conceptos se volvieron a analizar en el Primer Foro Mundial
de la OMS sobre Dispositivos Mdicos, en setiembre de 2010. Las partes interesadas
de 106 pases formularon recomendaciones respecto de cmo utilizar en los pases la
informacin contenida en esta coleccin de documentos.2
A todos los participantes en la reunin y las personas que participaron en la elaboracin

de estos documentos se les pidi que completaran un formulario de declaracin de
conflictos de intereses, y no se detectaron conflictos.
1 Disponible en: http://www.healthpartners-int.co.uk/our_expertise/how_to_manage_series.html

2 Primer Foro Mundial de la OMS sobre Dispositivos Mdicos: contexto, resultados y medidas futuras disponible en: http//www.who.int/medical_devices/gfmd_report_final.pdf
(consultado en marzo de 2011)

Definiciones
Somos concientes de que existen numerosas interpretaciones de los trminos
mencionados ms abajo, por lo que conviene aclarar que en esta coleccin tcnica se
han adoptado las siguientes definiciones:
Tecnologa sanitaria: Aplicacin de conocimientos tericos y prcticos estructurados en

forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados
para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida. 3 Este trmino y
tecnologa para la atencin sanitaria se usan indistintamente.
Dispositivo mdico: Producto, instrumento, aparato o mquina que se usa para la

prevencin, el diagnstico o el tratamiento de enfermedades y dolencias, o para detectar,
medir, restaurar, corregir o modificar la anatoma o funcin del organismo con un fin
sanitario. Habitualmente, el objetivo que se persigue con un dispositivo mdico no se
alcanza por medios farmacolgicos, inmunolgicos ni metablicos.4
Equipo mdico: Dispositivo mdico que exige calibracin, mantenimiento, reparacin,

capacitacin del usuario y desmantelamiento, actividades que por lo general estn a
cargo de ingenieros clnicos. Los equipos mdicos se usan con un fin determinado
de diagnstico y tratamiento de enfermedades o de rehabilitacin despus de una
enfermedad o lesin; se los puede usar individualmente, con cualquier accesorio o
consumible o con otro equipo mdico. El trmino equipo mdico excluye los implantes
y los dispositivos mdicos desechables o de un solo uso.
3 Resolucin de la Asamblea Mundial de la Salud, WHA60.29, mayo de 2007 http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-sp.pdf

4 Documento informativo sobre la definicin del trmino dispositivo mdico. Global Harmonization Task Force, 2005 (http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1n29r162005.
pdf, consultado en marzo de 2011)

Agradecimientos
Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos cont como autores

principales con Frank R Painter, Universidad de Connecticut, Hartford, Connecticut,
Estados Unidos, y Matthew F Baretich, Baretixh Engineering, Fort Collins, Colorado,
Estados Unidos, y con la direccin general de Adriana Velzquez-Berumen, OMS,
Ginebra, Suiza, como parte de la Iniciativa mundial para las tecnologas sanitarias,
financiada por la Fundacin Bill y Melinda Gates.
El borrador fue revisado por Jennifer Barragn (OMS), Jorge Calil (Universidade Estadual
de Campinas), Adham Ismail (OMS), Jennifer Jackson (Sapienza University), Iyad
Mobarek (OMS), Rob Parsons (asesor), Lisa Stroux (OMS) y Billy Teninty (Engineering
World Health). Inis Communication se encarg de la edicin.
Deseamos agradecer a Maria Eugenia Moreno Carbajal por la correccin de pruebas y

Gudrun Ingolfsdottir por el apoyo administrativo durante la elaboracin del documento.
Declaracin de conflicto de intereses
Todos los autores y revisores del documento entregaron una declaracin de conflicto
de intereses. No se declararon conflictos.

Acrnimos y abreviaturas
AACE American College of Clinical Engineering (Colegio Americano de Ingeniera

Clnica)
AAMI Association for Advancement of Medical Instrumentation (Asociacin
para el avance de la instrumentacin mdica)
ECG Electrocardigrafo
EPP Equipo de proteccin personal
ETEBM Tcnico de equipos biomdicos
FDA Food and Drug Administration (Administracin de alimentos y
medicamentos de Estados Unidos)
GCTTS Grupo consultivo tcnico sobre tecnologas sanitarias
GE Gestin de equipos
GIHT Global Initiative on Health Technologies (Iniciativa mundial para las
tecnologas sanitarias)
GTS Gestin de tecnologas sanitarias/para la atencin sanitaria
HEPA Filtro HEPA
IMP Inspeccin y mantenimiento preventivo
MC Mantenimiento correctivo
MP Mantenimiento preventivo
NFPA National Fire Protection Association (Asociacin Nacional de Proteccin
contra el Fuego)
OMS Organizacin Mundial de la Salud
OSI Organizacin de servicios independientes
RM Resonancia magntica
SAI Sistema de alimentacin ininterrumpida
CMMS Computerized maintenance management system (Sistema computarizado
de gestin del mantenimiento)
VOIC Ventilacin obligatoria intermitente convencional
VOIS Ventilacin obligatoria intermitente sincronizada

Resumen de orientacin
Los dispositivos mdicos son bienes con un efecto directo sobre la vida humana. Exigen
una inversin considerable y muchas veces tienen altos costos de mantenimiento. Por
lo tanto, es importante contar con un programa de mantenimiento adecuadamente
planificado y gestionado, para que los equipos mdicos de un centro de salud sean
fiables y estn disponibles cuando se los necesita para procedimientos diagnsticos y
para el tratamiento y seguimiento de los pacientes. Adems, un programa de este tipo
prolonga la vida til de los equipos y minimiza los costos relacionados con su posesin.
Una estrategia de mantenimiento incluye procedimientos de inspeccin y tambin de

mantenimiento preventivo y correctivo. Las inspecciones de funcionamiento aseguran
que el equipo funciona correctamente; las inspecciones de seguridad, que el equipo
es seguro tanto para los pacientes como para quienes los manejan, y el mantenimiento
preventivo (MP) se realiza con el fin de prolongar la vida til de los equipos y reducir la
frecuencia de desperfectos. Adems, en una inspeccin programada pueden salir a la
luz algunos problemas ocultos. Sin embargo, inspeccionar los equipos slo garantiza
que el dispositivo est en condiciones de funcionar en el momento de la inspeccin y
no excluye la posibilidad de fallas en el futuro; una caracterstica de la mayora de los
componentes elctricos y mecnicos es que pueden fallar en cualquier momento. El
mantenimiento correctivo (MC) restituye la funcin de un dispositivo averiado y permite
ponerlo nuevamente en servicio.
Un programa eficaz de mantenimiento de equipos mdicos exige planificacin,

gestin y ejecucin adecuadas. En la planificacin se toman en cuenta los recursos
financieros, materiales y humanos necesarios para realizar adecuadamente las tareas de
mantenimiento. Una vez definido el programa, se examinan y gestionan continuamente
los aspectos financieros, relativos al personal y operativos para garantizar que el
programa se mantiene sin interrupciones y que se realizan las mejoras necesarias. En
ltima instancia, la ejecucin apropiada del programa es esencial para garantizar el
funcionamiento ptimo de los equipos.

1 Introduccin
El mantenimiento de los equipos mdicos se como una actividad aislada y junto con
puede dividir en dos principales categoras: el MP para garantizar la operatividad;
inspeccin y mantenimiento preventivo esto es importante porque el MP puede
(IMP) y mantenimiento correctivo (MC) ser bastante laborioso, en el sentido en
(vase la figura 1). Por IMP se entienden que se retiran, limpian o reemplazan
todas las actividades programadas componentes.
que aseguran la funcionalidad de los
equipos y previenen averas o fallas. Es esencial que todos los establecimientos
Las inspecciones de funcionamiento y sanitarios, independientemente de
seguridad son procedimientos sencillos su tamao, adopten un programa de
que permiten verificar el funcionamiento mantenimiento para los equipos mdicos.
adecuado y el uso seguro del dispositivo. La complejidad del programa depende del
El mantenimiento preventivo (MP) tipo y del tamao del centro, su ubicacin
comprende todas las actividades que y los recursos requeridos. Sin embargo,
se realizan para prolongar la vida til de los principios de un buen programa de
un dispositivo y prevenir desperfectos mantenimiento sern los mismos en una
(por ejemplo, calibracin, reemplazo zona urbana de un pas de altos ingresos
de piezas, lubricacin, limpieza, etc.). que en una zona rural de un pas de
Las inspecciones se pueden efectuar ingresos intermedios.
Figura 1. Componentes de un programa de mantenimiento
Mantenimiento
IMP Mantenimiento correctivo
Inspeccin Mantenimiento preventivo

2 Propsito
El objetivo de este documento es institucin pueda elaborar un programa

proporcionar informacin sobre los acorde con sus necesidades particulares.
componentes de un programa eficaz
de mantenimiento de equipos mdicos. El documento est dirigido a los
Puede ser til para las organizaciones responsables de planificar, administrar y
de atencin sanitaria, en particular de prestar servicios de gestin de tecnologa
pases en desarrollo, en la planificacin, sanitaria en los centros de salud, las
gestin y ejecucin del mantenimiento localidades, las regiones y los pases, en
de equipos mdicos. Se ha procurado especial en aquellos con recursos limitados
que el material sea conciso y flexible, y y en los que quiz estos servicios todava
se puede adaptar a diferentes contextos no estn completamente establecidos.
y niveles de recursos tcnicos. Se centra Tambin puede ser til para los ingenieros
en principios generales y no es un y tcnicos a cuyo cargo estn las
modelo rgido, de modo que cada pas o numerosas tareas que se mencionan.

3 Definiciones relacionadas con el
mantenimiento
Ms abajo se definen los trminos clave utilizados en la descripcin del mantenimiento
de los equipos mdicos.
Trmino Definicin
Prueba de recepcin Inspeccin inicial que se realiza a un equipo mdico antes de integrarlo al servicio. Cuando el
dispositivo llega al centro de salud se revisa para comprobar que sus caractersticas coinciden con las
que figuran en la orden de compra, que funciona segn las especificaciones, que se han realizado los
arreglos para la capacitacin de los usuarios y que est correctamente instalado. Si se dispone de un
sistema computarizado de gestin de mantenimiento (CMMS), se registra el equipo en el sistema.
Calibracin Algunos equipos mdicos, en particular aquellos cuya salida de energa se usa con fines teraputicos
(desfibriladores, unidades electroquirrgicas, estimuladores fisioterpicos, etc.) requieren calibracin
peridica. Esto significa que los niveles de energa se deben medir y que si hay discrepancia con
respecto a los indicados es preciso realizar ajustes hasta que el dispositivo funcione conforme a las
especificaciones. Los dispositivos con los que se realizan mediciones (electrocardigrafos, equipos de
laboratorio, bsculas con estadmetro, espirmetros) tambin requieren calibracin peridica para
asegurar su precisin segn parmetros establecidos.
Ingeniero clnico Profesional que brinda apoyo y contribuye a la atencin del paciente aplicando sus conocimientos
sobre ingeniera y gestin de la tecnologa sanitaria (Colegio Americano de Ingeniera Clnica).
A pesar de que un ingeniero clnico es un ingeniero biomdico especializado, con frecuencia estos
trminos se usan indistintamente.
Departamento/equipo Ingeniero/tcnico o equipo de ingenieros/tcnicos responsable de la gestin y el mantenimiento
de ingeniera clnica de los dispositivos mdicos. Segn el contexto y el pas, este departamento o equipo puede tener
distintos nombres. Algunos de ellos son: departamento de ingeniera bioqumica, departamento de
mantenimiento de equipos mdicos, unidad de gestin de equipos mdicos, etc. En este documento,
el trmino utilizado con mayor frecuencia es departamento de ingeniera clnica.
Nomenclatura Terminologa utilizada para describir un dispositivo. El uso de nombres descriptivos universales
descriptiva comn tomados de una sola fuente internacional reconocida1 es fundamental para poder comparar
procedimientos y tiempos de inspeccin, tasas de desperfectos, costo del servicio y otros datos
importantes para la gestin de equipos mdicos, entre un centro de salud y otro. A pesar de que los
fabricantes ponen nombres particulares a los dispositivos, es importante registrar el nombre de uso
universal, como figura en el sistema de nomenclatura (por ejemplo, nombre en la nomenclatura:
equipo de electrociruga monopolar/bipolar; nombre del proveedor: generador para electrociruga;
nombre del proveedor para el modelo: Radiolase).
Mantenimiento Proceso para restaurar la integridad, la seguridad o el funcionamiento de un dispositivo despus de
correctivo (MC) una avera. El mantenimiento correctivo y el mantenimiento no programado se consideran sinnimos
de reparacin. En este documento estos trminos se usan indistintamente.
Desperfecto Situacin en la que no se cumplen los requisitos de funcionamiento o seguridad, en la que se produce
una rotura, o ambas cosas. Un desperfecto se corrige mediante la reparacin, la calibracin o ambas.
Inspeccin El trmino inspeccin se refiere a las actividades programadas que son necesarias para asegurar que
un equipo funciona correctamente. Incluye las inspecciones de funcionamiento y las inspecciones de
seguridad. Estas actividades se realizan junto con el mantenimiento preventivo, el mantenimiento
correctivo o la calibracin, pero tambin se pueden realizar de manera independiente, como actividad
programada a intervalos definidos.
Inspeccin y Todas las actividades programadas necesarias para garantizar que un equipo mdico funciona
mantenimiento correctamente y est bien mantenido. Por lo tanto, incluye inspeccin y mantenimiento preventivo.
preventivo (IMP)
1 Dos sistemas de nomenclatura comnmente utilizados son: Global Medical Device Nomenclature (http//www.gmdnagency.com/) y Universal Medical Device Nomenclature
System (https://www.ecri.org/Pages/default.aspx).

Inspecciones de Actividades ideadas para verificar el funcionamiento de un dispositivo. En la prueba se compara el
funcionamiento desempeo del dispositivo con las especificaciones tcnicas establecidas por el fabricante en el manual
de servicio o mantenimiento. Estas inspecciones no tienen la finalidad de prolongar la vida til del
equipo, sino solamente evaluar su estado actual. Algunas veces, a las inspecciones de funcionamiento
se las llama inspecciones de verificacin del funcionamiento.
Mantenimiento Tcnica para prever la frecuencia de avera de determinados tipos de componentes sustituibles
predictivo (bateras, vlvulas, bombas, sellos). El intervalo entre procedimientos de mantenimiento se fija de
modo de reemplazar los componentes antes de que fallen y garantizar que el funcionamiento del
equipo siga siendo fiable. En el marco de la atencin sanitaria esto se hace principalmente en un
centro de salud que posee una gran cantidad de dispositivos mdicos de un solo fabricante o de un
solo modelo.
Mantenimiento Mantenimiento que se realiza para prolongar la vida til del dispositivo y prevenir desperfectos. El MP
preventivo (MP) habitualmente se programa a intervalos definidos e incluye tareas de mantenimiento especficas como
lubricacin, limpieza (por ejemplo, de filtros) o reemplazo de piezas que comnmente se desgastan
(por ejemplo, cojinetes) o que tienen una vida til limitada (por ejemplo, tubos). Por lo general es
el fabricante el que establece los procedimientos e intervalos. En casos especiales, el usuario puede
modificar la frecuencia de acuerdo con las condiciones del medio local. Algunas veces se llama al
mantenimiento preventivo mantenimiento planificado o mantenimiento programado. En este
documento los trminos se usan indistintamente.
Reparacin Proceso por el que se restaura la integridad, la seguridad o el funcionamiento de un dispositivo
despus de una avera. Este trmino y mantenimiento correctivo son sinnimos.
Inspecciones de Se realizan para asegurar que usar el dispositivo es seguro en relacin con sus componentes
seguridad elctricos y mecnicos. Las inspecciones tambin pueden incluir verificaciones de radiacin, gases
peligrosos o contaminantes qumicos. Una vez realizadas las inspecciones, los resultados se comparan
con los valores establecidos en la normativa nacional o regional y tambin con los especificados
por el fabricante. La frecuencia de las inspecciones de seguridad puede ser diferente de la del
mantenimiento programado y las inspecciones del funcionamiento; habitualmente se basan en
requisitos de reglamentacin.

4 Planificacin de un programa de mantenimiento
La planificacin del mantenimiento financieros, materiales y humanos.

forma parte de un trabajo ms amplio Entre estos extremos estn las bombas
para establecer un programa integral de infusin, los desfibriladores, los
de mantenimiento de la tecnologa electrocardigrafos, y cientos de otros
sanitaria (MTS). Este proceso incluye dispositivos de complejidad variable.
un examen de los factores clave, como En las fases iniciales del proceso
se muestra en la figura 2. El reto para de planificacin de un programa de
los planificadores es equilibrar estos mantenimiento, es esencial determinar
factores para elaborar un programa de qu tipos de dispositivos se deben incluir
mantenimiento apropiado y costoeficaz en el programa. Esto depender del tipo
acorde con la situacin. de establecimientos que el programa
deba cubrir, de clnicas de atencin
primaria a hospitales de atencin
4.1 Inventario terciaria, y de la gama de dispositivos en
esos centros.
Los dispositivos mdicos pueden ser
relativamente simples o extremadamente El departamento de ingeniera clnica debe
complejos. Por ejemplo, los dispositivos identificar y seleccionar los dispositivos
manuales para medir la presin arterial que es preciso registrar en el inventario,
(esfingomanmetros) tienen solo y resolver cules de ellos se deben incluir
algunos componentes que son fciles en el programa de mantenimiento. Hay
de reparar si se dispone de las piezas, quienes prefieren registrar todos los
los instrumentos de calibracin y las equipos del centro (y es posible que
herramientas bsicas. Los dispositivos algunos organismos gubernamentales
de imaginologa o de laboratorio se sitan as lo exijan), pero los estudios han
en el extremo opuesto. La reparacin demostrado que no es necesario incluir
de un sistema de resonancia magntica en el inventario, inspeccionar o mantener
involucra gran cantidad de recursos todos los equipos, y muy pocos hospitales
Figura 2. Factores clave para la planificacin de un programa de mantenimiento
Factores clave
Inventario Metodologa Recursos
Tipo y cantidad de dispositivos Identificacin del mtodo que Recursos financieros,

mdicos que el hospital se adoptar para realizar el materiales y humanos
debe registrar y cules se mantenimiento a los equipos disponibles para el programa
incluyen especficamente en el incluidos en el programa.
programa de mantenimiento.

u organizaciones de atencin sanitaria combinacin de ambos. En estos casos,
tienen suficiente personal para realizar es esencial que el establecimiento tenga
una tarea de esta magnitud. personal para supervisar y gestionar
las tareas de estos contratistas. En la
Los mtodos para seleccionar qu prctica, el enfoque usual es establecer
equipos se registran en un inventario algn nivel de gestin y medios tcnicos
y se incluyen en un programa de en el establecimiento sanitario. Tambin,
mantenimiento son importantes. En la algunas de los trabajos de mantenimiento
seccin 5.3.4 se analizan mtodos para los pueden realizar empleados de la
establecer prioridades de trabajo, que organizacin de atencin sanitaria y
tambin son tiles para la seleccin otros los contratistas de servicios u otros
de los equipos que se incluirn en un proveedores externos. Una de las tareas
inventario. En el Anexo A.1 se expone de gestin ms importantes es decidir
con mayor detalle un mtodo especfico. qu servicios deben ser prestados por
qu combinacin de proveedores internos
El departamento de ingeniera clnica y externos, sobre la base de la capacidad
es responsable de crear y mantener del establecimiento y del personal. La
el inventario. Para ello, debe verificar gestin y aplicacin se analizan con ms
peridicamente que todos los equipos detalle en las secciones 5 y 6, que ayudan
identificados en un establecimiento a disear una metodologa apropiada
sanitario figuran en el inventario y que para un contexto determinado.
todos los incluidos en ese inventario
se pueden localizar. El equipo puede
considerar conveniente realizar tareas de 4.3 Recursos
inventario cuando realiza las inspecciones
habituales o los trabajos de MP. Adems, Los recursos necesarios para el
cuando llegan equipos nuevos se los mantenimiento son difciles de proyectar.
debe inspeccionar y agregar al inventario. Para hacerlo se requieren antecedentes
El Anexo A.2 muestra un ejemplo de de mantenimiento, clculos del personal
poltica para la inspeccin inicial y el necesario y conocimientos acerca de
Anexo D.1 un modelo de formulario para cundo un equipo puede fallar. El
la recepcin de nuevos equipos. Para mantenimiento tambin exige personal
ms informacin se puede consultar el con la competencia, la educacin y
documento Introduccin a la gestin de la experiencia apropiadas. Para el
inventarios de equipo medico de esta mantenimiento de los equipos complejos,
coleccin. son necesarios proveedores externos.
Las piezas de los equipos necesarias para

4.2 Metodologa el mantenimiento pueden ser difciles de
conseguir por limitaciones de presupuesto
Un programa de mantenimiento se puede y dificultades en la adquisicin, en
aplicar de diferentes modos, por lo que es particular cuando se compran en el
importante tomar en cuenta las distintas exterior. Para estar preparado para
metodologas existentes. Por ejemplo, afrontar estos retos, es importante analizar
una organizacin de atencin sanitaria previamente los recursos financieros,
puede firmar contratos de servicio con materiales y humanos necesarios para
fabricantes de dispositivos, organizaciones ejecutar apropiadamente las actividades
de servicios independientes, o una planeadas.

4.3.1 Recursos financieros nomenclatura universal) y multiplicndolo
Los recursos financieros necesarios para por el tiempo estimado, es posible
un programa de mantenimiento (como determinar una carga de trabajo total
componente de un programa integral de aproximada para el programa de IMP.
la gestin de las tecnologas sanitarias) Se deben sumar al clculo de carga de
se dividen en dos categoras: costos trabajo el tiempo que insumen las tareas
iniciales y costos operativos. Los costos administrativas para crear formularios
iniciales son las inversiones que se deben de IMP, el tiempo de preparacin para
realizar antes del inicio del programa. realizar las inspecciones, para acceder a
Los costos operativos son costos los equipos que se deben inspeccionar
permanentes, necesarios para mantener (trayndolos a un rea central de trabajo
en funcionamiento el programa. El cuadro o yendo al lugar donde ese encuentran)
1 resume los principales elementos en y el necesario para documentar el trabajo
cada categora. realizado y volver a realizar pedidos de
repuestos para el MP. En el Anexo C se
proporciona un ejemplo.
Cuadro 1. Recursos financieros necesarios para un
programa de mantenimiento Los costos directos del mantenimiento
pueden ser difciles de calcular
Costos iniciales Costos operativos inicialmente, pero esto mejorar con el
tiempo y la experiencia. Sin embargo,
Recursos Espacio, Funcionamiento, los costos de los contratos de servicio
materiales herramientas, servicios bsicos, se pueden determinar mediante la
equipos de mantenimiento,
medicin, calibracin negociacin con proveedores externos.
computadoras, Este tipo de servicio se puede contratar
vehculos sobre la base del tiempo y los materiales
o por un periodo establecido y a un
Recursos Reclutamiento, Salarios,
humanos capacitacin inicial beneficios, precio fijo. En cualquier caso, el costo se
rotacin, educacin debe planificar por anticipado e incluir
continua en los presupuestos pertinentes. En
la seccin 5.2.1 se analizan con ms
Mantenimiento (no corresponde) Contratos de
directo servicio, repuestos detalle los problemas relacionados con la
y materiales, contratacin de proveedores de servicios.
viajes, despacho
El coeficiente de costo de servicio es un
parmetro til para determinar la eficacia
El primer paso para calcular los costos en trminos financieros de un programa
es determinar qu recursos materiales de mantenimiento. El coeficiente se
y humanos se precisan, sobre la base calcula dividiendo el costo anual total
de las cantidades y los tipos de equipos de funcionamiento de un programa de
mdicos en el inventario y del nivel de mantenimiento por el valor (costo inicial)
mantenimiento y el tipo de metodologa del equipo mdico en el inventario. En
seleccionada. Los costos iniciales y los Estados Unidos, por ejemplo, el
operativos luego se calculan con las coeficiente de costo de servicio es de
tasas aplicables en el pas o regin. Para entre el 5% y el 10% (1). Este coeficiente
el componente de IMP en particular, se puede alcanzar solamente cuando
conviene estimar la carga de trabajo se dispone de recursos considerables, y
requerida por el programa. Este es un solo despus de un periodo prolongado
proceso relativamente sencillo si se de mejora del desempeo. Para la
tiene una estimacin de tiempo para las planificacin en pases en desarrollo,
inspecciones. Contando el nmero de estos valores pueden ser mucho ms
dispositivos de cada tipo (conforme a la altos, en particular en el caso de

programas nuevos en entornos con La segunda opcin es trasladar los
recursos limitados. No obstante, el equipos al taller de reparaciones del
coeficiente de costo de servicio se debe departamento de ingeniera clnica para
observar en el tiempo y utilizar como gua realizar el trabajo de IMP o MC. Este
para mejorar el desempeo. procedimiento puede llevar tiempo,
pero el departamento de ingeniera
Con el tiempo, habr oportunidades para clnica tal vez sea el nico sitio donde
realizar inversiones adicionales en el se pueden llevar a cabo algunas de
programa de mantenimiento. Por ejemplo, las tareas de mantenimiento. Un buen
el programa puede considerar prestar el lugar de trabajo est limpio y bien
servicio para un tipo particular de equipo organizado. Posee buena iluminacin
con recursos y personal internos en lugar y cuenta con los servicios bsicos que
de recurrir a la contratacin externa. En requieren los equipos (electricidad y
todos los casos se debe elaborar un plan gases medicinales, por ejemplo). En l
de trabajo simple que incluya los costos hay mesas de trabajo y espacio suficiente
iniciales y operativos de la propuesta, y para guardar herramientas y equipos
luego comparar los costos y beneficios de de medicin, piezas de recambio e
la situacin actual respecto de la nueva insumos, y los equipos que aguardan
propuesta. El proceso de adopcin de reparacin. Tambin debe haber espacio
decisiones sobre inversiones nuevas es para los registros y la documentacin, los
particularmente eficaz cuando se basa manuales de uso y de mantenimiento, y
en datos reales del programa. acceso a los sistemas informticos que
se necesiten.
4.3.2 Recursos materiales
Un programa de mantenimiento exige La inclusin de herramientas
algunos recursos materiales, entre ellos informticas en el taller es importante.
un lugar de trabajo, herramientas y La documentacin bsica se puede
equipos para realizar pruebas, insumos, llevar en registros en papel pero el uso
piezas de recambio y los manuales de de hojas de clculo, bases de datos o
uso y de servicio necesarios para realizar sistemas computarizados de gestin
el mantenimiento. En la planificacin del del mantenimiento (CMMS) facilita el
mantenimiento se los debe analizar por registro y el seguimiento del desempeo,
separado, del siguiente modo: y mejora este ltimo (vase la seccin
5.3.6 para ms informacin). Adems, el
Lugar de trabajo acceso a Internet puede ser un recurso
La planificacin debe tomar en valioso. Muchos recursos tcnicos estn
cuenta el lugar en el que se realizar disponibles en lnea de manera gratuita
el mantenimiento. Una opcin es o a un costo muy bajo, y los programas
realizar el trabajo en el lugar en el que educativos en lnea pueden ser una
habitualmente se encuentran los equipos. opcin para aumentar los conocimientos
En el caso de algunos dispositivos, como tcnicos y facilitar la capacitacin. 1
los aparatos de rayos X, los equipos de Adems, la telefona y el correo electrnico
anlisis de laboratorio, los esterilizadores econmicos permiten la colaboracin
y las lmparas de quirfano, la nica eficaz a distancia. Sin embargo, cuando
alternativa es trasladarse al sitio donde la comunicacin por Internet no es fiable,
estn ubicados los equipos. En esta una alternativa eficaz es mantenerse en
situacin, es necesario planificar las contacto utilizando la telefona mvil.
herramientas y los equipos de medicin
esenciales que se deben llevar al lugar
en el que se realizar el trabajo o
acondicionar un sitio ms cercano a los 1 Un ejemplo de material educativo disponible en lnea es la serie de cursos
equipos. elaborados por la Universidad de Vermont en los EE.UU. (http://its.uvm.edu/
medtech/index.html). La Universidad CES (Colombia) y la Pontfica Universidad
Catlica de Per ofrecen versiones en espaol de los cursos.

El taller de ingeniera clnica y equipos ms avanzados para realizar
habitualmente est en el centro de salud, pruebas permitir al personal tcnico de
pero si el programa abarca mltiples ingeniera clnica calibrar, mantener y
establecimientos sanitarios puede reparar una gama ms amplia de equipos
resultar ms rentable establecer un taller mdicos. Si no es posible comprar y
de reparaciones central. mantener determinados equipos de
medicin, tal vez no convenga aceptar la
Herramientas y equipos de medicin responsabilidad del mantenimiento del
La productividad de los tcnicos de dispositivo relacionado.
equipos biomdicos ser limitada
si no disponen de las herramientas y Con el mantenimiento adecuado, la
los equipos de medicin apropiados. vida til de las herramientas y los
Cuando se planifican las compras, se equipos de medicin puede superar los
debe tomar en cuenta que la inversin 10 aos. Habitualmente, los equipos
en herramientas y equipos de medicin de medicin se pueden usar durante
permitir disminuir los costos de alrededor de siete aos. Los productos
mantenimiento. Adems, con el equipo altamente especializados como los
correcto aumentar considerablemente la programas de resolucin de problemas
fiabilidad de las lecturas, la precisin de y las computadoras porttiles que
la calibracin y el margen de seguridad se conectan a la computadora del
para los pacientes y el personal, as como laboratorio o los equipos de imgenes
la eficiencia del personal a cargo del pueden tener un ciclo de vida ms corto
mantenimiento. porque las tecnologas de la imagen y de
laboratorio cambian a toda velocidad.
Los procedimientos de IMP y MC Las herramientas y en particular los
requieren diferentes herramientas y equipos de medicin tambin requieren
equipos de medicin, segn el tipo de mantenimiento. Se los debe conservar en
dispositivo. Es posible realizar una gran buenas condiciones, calibrar a intervalos
parte de los procedimientos de IMP y MC apropiados y reparar segn necesidad.
satisfactoriamente con un conjunto bsico
de herramientas y equipos de medicin Cuando los recursos son limitados, se
para el mantenimiento de dispositivos debe ser creativo; si se establece una
electrnicos (medidores de temperatura, red de tcnicos e ingenieros tal vez se
voltmetros, dinammetros, osciloscopios, pueda compartir las herramientas. Los
cajas de sustitucin de resistencia y centros con escasos recursos financieros
capacitancia, medidor de seguridad pueden considerar la posibilidad de
elctrica). Los hospitales pequeos o rentar o compartir las herramientas y los
clnicas con una cantidad limitada de equipos de medicin ms costosos con
dispositivos mdicos pueden ejecutar su otros hospitales cercanos. El libro Medical
programa con solo algunos instrumentos instrumentation in the developing world
bsicos (por ejemplo, simulador recomienda un mnimo de herramientas
fisiolgico, analizador de seguridad y y equipos de medicin para los lugares
algunas herramientas bsicas). En los en que escasean los recursos (2). Estas
centros ms grandes, con equipos ms recomendaciones implican el nivel ms
complejos, es posible que se precisen bsico de inversin en herramientas y
herramientas y aparatos de prueba ms equipos de medicin para garantizar
avanzados. Por ejemplo, en un hospital el mantenimiento satisfactorio de los
grande con bastantes salas de ciruga dispositivos mdicos.
y equipos modernos de electrociruga,
un analizador de dispositivos La financiacin inicial es necesaria para
electroquirrgicos puede ser una compra comenzar un programa, pero tambin
prudente. La compra de herramientas lo es la financiacin adicional para

comprar, calibrar y mantener los equipos las reas cruciales. Una alternativa es
de medicin los nuevos dispositivos que usar repuestos genricos en lugar de
el hospital pueda adquirir en el futuro, los del fabricante, siempre que se haya
para equipos de medicin necesarios examinado cuidadosamente la calidad y
para ampliar el alcance del programa de las caractersticas de las piezas. Adquirir
mantenimiento. repuestos genricos de proveedores
especializados en repuestos para equipos
En el Anexo F se proporciona una mdicos -que realizan el anlisis tcnico
lista detallada de equipos de medicin y ofrecen garantas sobre las piezas que
y de dispositivos para los cuales son venden- es una solucin razonable en
necesarios. muchos casos, pero antes de adoptarla
se deben analizar los riesgos asociados
Insumos (por ejemplo, la prdida de la garanta
Se relacionan principalmente con la del fabricante, el incumplimiento de las
limpieza y la lubricacin y se deben especificaciones y la consiguiente falla
adquirir en cantidades suficientes. del dispositivo).
Los manuales de mantenimiento del
fabricante advierten contra el uso de Manuales de uso y de mantenimiento
productos de limpieza inapropiados, Lo ideal es que en el programa haya un
que pueden daar las etiquetas y las manual de uso y otro de mantenimiento
superficies plsticas de algunos equipos. para cada modelo de dispositivo mdico.
El manual de uso es til no solo para los
Repuestos usuarios del equipo sino para los tcnicos,
En la planificacin de un programa de que deben conocer en detalle cmo se
IMP, es posible prever qu piezas ser usa el dispositivo en la prctica clnica. El
necesario reemplazar y con qu frecuencia, manual de mantenimiento es fundamental
consultando las recomendaciones del para la inspeccin, el mantenimiento
fabricante. Por lo tanto, sobre la base del preventivo, la reparacin y la calibracin.
nmero de dispositivos en la institucin,
las piezas de repuesto (o los estuches de Lamentablemente, los manuales de uso
piezas) que se usan para el mantenimiento y de mantenimiento no siempre estn
preventivo (como bateras, filtros, vlvulas, disponibles, y tambin se da el caso de
tubos, sellos, etc.) se pueden encargar que estn en un idioma que los tcnicos no
con muchos meses de anticipacin, lo que comprenden. Por lo tanto, es importante
permite aprovechar los descuentos por que el departamento de ingeniera clnica
volumen, si los hubiera, y minimizar los tome medidas para facilitar el acceso a
costos de envo. Ms importante todava, estos manuales. En el caso de los equipos
los repuestos estarn a mano cuando ya existentes, los manuales se pueden
se los necesite. Esta prctica mejorar pedir prestados a otros hospitales locales
la fiabilidad y disponibilidad de los o se pueden consultar en lnea. Si fuera
dispositivos y aumentar la productividad posible, los gestores del departamento
del personal de mantenimiento. de ingeniera clnica deberan tener
acceso a una conexin a Internet de alta
En muchos pases, las dificultades velocidad con este fin. Se puede recurrir
para adquirir repuestos a un precio a la comunidad de gestin de tecnologas
razonable y en el momento oportuno sanitarias en general para acceder a los
son considerables. Sin embargo, si se manuales o solicitar asesoramiento, por
sabe qu se precisar y se conocen los ejemplo a la lista de correo de Infratech.2
costos asociados ser posible planificar
el mantenimiento e informar a los
administradores con anticipacin. Esto
puede servir para reasignar fondos a 2 Las instrucciones para unirse al foro de Infratech se pueden ver en
http://infratechonline.net/

En el caso de los equipos nuevos, es 4.3.3 Recursos humanos
importante que los manuales estn Preparar recursos humanos para ejecutar
incluidos en el acuerdo de compra. un programa de mantenimiento eficaz es
Todos los fabricantes que venden equipos un proceso largo y permanente. El primer
tienen la obligacin de proporcionar a los paso es establecer qu cantidad y clase de
compradores una gua detallada para los personal necesita un establecimiento (o
procedimientos de IMP. Habitualmente, un grupo de establecimientos sanitarios).
estos procedimientos estn claramente Por ejemplo, un establecimiento sanitario
detallados por escrito y en muchos casos pequeo puede tener un solo tcnico
los manuales contienen ilustraciones que que presta servicios de mantenimiento
muestran cmo realizar adecuadamente para un nmero reducido de dispositivos
el procedimiento completo. No obstante, o equipos relativamente simples. Por el
a veces los fabricantes no entregan guas contrario, un departamento de ingeniera
especficas de IMP, ni manuales de uso y clnica responsable del mantenimiento
de mantenimiento o guas para la solucin de un gran nmero de establecimientos
de problemas, listas de piezas y diagramas sanitarios, en particular si entre ellos hay
a menos que el comprador los solicite en hospitales de alta complejidad, tendr
el momento de la adquisicin. Incluso si numeroso personal tcnico y de gestin,
el personal del hospital no tiene planeado incluidos especialistas en determinadas
realizar el mantenimiento de un equipo o tecnologas, y mltiples niveles de
de una pieza en particular, podra entregar supervisin. No obstante, en general el
los manuales de uso y mantenimiento a los personal de ingeniera clnica se puede
proveedores externos de mantenimiento o, dividir en dos categoras: tcnico y de
si las circunstancias cambiaran, utilizarlos gestin.
para realizar las reparaciones por su
cuenta. Personal tcnico
En la categora de personal tcnico
En el caso de los equipos donados, entran los ingenieros y los tcnicos.
cuando no se dispone de los manuales y Los ingenieros biomdicos o clnicos
por la antigedad o el tipo de dispositivo tienen conocimientos de ingeniera en
es imposible conseguirlos, la principal general, de fsica y biologa y de sus
fuente de recursos ser la intuicin y los aplicaciones a la tecnologa mdica.
conocimientos especializados del personal. Del mismo modo, los tcnicos reciben
De todos modos, el departamento de capacitacin en aspectos tcnicos del
ingeniera clnica debera analizar la mantenimiento de equipos mdicos. Los
posibilidad de elaborar guas propias y ingenieros biomdicos o clnicos acceden
subrayar la importancia de que todas las al puesto despus de completar cuatro
donaciones incluyan manuales de uso y de o cinco aos de estudio de licenciatura,
mantenimiento. Los pases en desarrollo mientras que los tcnicos a menudo
deberan trabajar con organismos acceden al puesto despus de dos aos
donantes responsables e insistir en la de capacitacin posgrado y un ttulo o
observancia de las directrices pertinentes. certificado de estudios en electrnica
Para ms informacin, vase Donaciones biomdica o tecnologa de equipos
de dispositivos mdicos: consideraciones biomdicos.
relativas a su solicitud y suministro, de
esta coleccin de documentos tcnicos. En otros casos, en particular en pases
con escasos programas de capacitacin
En todos los casos, es importante especializados, los ingenieros y los
preguntar al proveedor si los manuales tcnicos pueden tener estudios en un
estn disponibles en el idioma local o campo relacionado (como ingeniera
si pueden estarlo, quiz con un costo industrial o electrotecnologas) y han
adicional. realizado cursos, recibido capacitacin o

Cuadro 2. Clasificacin y funciones del personal tcnico
Personal Ttulo Funcin

Ingenieros Ingeniero biomdico o ingeniero clnico Gestin, mantenimiento especializado,
supervisin de proveedores externos, evaluacin
de necesidades, planificacin y capacitacin del
usuario.
De otras disciplinas relacionadas (como ingeniera Deben realizar un curso de capacitacin y obtener
elctrica, ingeniera mecnica) un certificado para trabajar en el campo de los
dispositivos mdicos. Su trabajo es principalmente
el mantenimiento de los equipos mdicos y algunas
veces ocupan puestos gerenciales.
Tcnicos Tcnicos en equipos biomdicos Trabajan principalmente en la reparacin y el
mantenimiento de equipos mdicos complejos.
De otras disciplinas relacionadas (como tcnicos Mantenimiento preventivo y reparacin de equipos
electricistas o mdicos, tcnicos polivalentes) mdicos menos complejos. Es importante que
reciban capacitacin especializada en dispositivos
mdicos de alto riesgo.
Proveedor externo Ingeniero o tcnico Realiza el mantenimiento que no se puede realizar
en la institucin. Estn especializados en un
producto determinado y un campo especfico.
completado un perodo de prcticas que En numerosos pases escasean los

les permite trabajar en el campo de las ingenieros clnicos y los tcnicos en
tecnologas sanitarias. Los ingenieros y dispositivos biomdicos calificados.
tcnicos deben realizar esta capacitacin Una solucin a largo plazo es establecer
adicional porque el campo de las la infraestructura educativa necesaria
tecnologas sanitarias es sumamente para formar personal tcnico calificado
especializado y porque el mantenimiento en el pas o la regin. Quiz sea buena
o la reparacin inapropiados de los idea involucrar a las universidades del
dispositivos mdicos pueden tener pas o la regin en la planificacin de
consecuencias adversas para la vida de recursos humanos, ya que pueden
las personas. Este tipo de ingeniero o establecer carreras formales de grado
tcnico por lo general es ms fcil de y proporcionar educacin continua al
encontrar en el mercado de trabajo, pero personal tcnico. En el corto plazo, es
necesita ms supervisin y capacitacin necesario reclutar ingenieros y tcnicos
para llevar a cabo eficazmente sus tareas. de otras disciplinas, como se mencion
Con el tiempo y la experiencia adquirida, ms arriba, y capacitarlos en tecnologas
los tcnicos pueden estar en condiciones mdicas.3
de ocupar un puesto de tcnico en
dispositivos biomdicos. Sin embargo,
para que los ingenieros accedan a puestos
de ingeniero biomdico o ingeniero 3 Adems de los numerosos talleres realizados por la Organizacin Mundial de la
clnico, deben realizar los estudios de Salud (OMS) en Nepal y la Federacin de Rusia, y tambin en algunos pases
mayor nivel correspondientes y obtener africanos y en pases blticos, la Organizacin Panamericana de la Salud ha
organizado numerosos talleres de ingeniera clnica y gestin de tecnologa
un ttulo. En el cuadro 2 se muestra una sanitaria en pases de Amrica Latina y el Caribe, en cooperacin con el ACCE
clasificacin del personal tcnico y sus (www.accenet.org). Engineering World Health (www.ewh.org) tambin provee
capacitacin tcnica en Costa Rica y Kenia. ORBIS International tiene programas
tareas caractersticas. similares en Bangladesh, China, Etiopa, India, Per y Viet Nam.

La combinacin adecuada de tcnicos mantenimiento del equipo mdico del
e ingenieros se determinar segn el hospital. Contratar tcnicos calificados y
tamao del establecimiento sanitario, capacitados en equipos biomdicos, que
el nmero y la clase de equipos que pueden asumir ms responsabilidades,
incluye el programa de mantenimiento, reducir el costo de mantenimiento de
el personal calificado disponible en el los equipos de un hospital.
mercado laboral local y la capacidad
financiera de la organizacin. En casi todos En los lugares que disponen de
los casos ser necesario complementar considerables recursos para apoyar
el personal propio del programa de al personal tcnico, es habitual que
mantenimiento con proveedores un tcnico sea responsable del
externos (el representante del proveedor/ mantenimiento de varios cientos de
fabricante o representantes de terceros). dispositivos mdicos. Sin embargo,
Estos proveedores realizarn los trabajos en los pases sin esos recursos, la
de IMP y MC en los casos en que el cantidad de dispositivos mdicos por
personal del establecimiento no est tcnico puede ser mucho menor.
en condiciones de realizarlos. Adems, Esto es particularmente cierto en las
el trabajo de reparacin de los equipos primeras etapas de la ejecucin de
mdicos ms sofisticados solamente un programa de mantenimiento de las
pueden realizarlo especialistas altamente tecnologas sanitarias. Con el tiempo, los
capacitados en una tecnologa particular esfuerzos para mejorar el desempeo
o un grupo reducido de tecnologas. darn como resultado un aumento de
Estos proveedores externos deben ser la productividad de los miembros del
supervisados por tcnicos biomdicos del personal. No obstante, se debe tener
establecimiento que gestionan el servicio, cuidado de no sobrecargar al personal
controlan los costos y aprovechan la tcnico en las primeras etapas de los
oportunidad para familiarizarse con otros nuevos programas.
equipos.
Personal de gestin
Contar con personal sin especializacin Los ingenieros que ocupan puestos
y de menor nivel para realizar el trabajo de gestin dirigen el programa
menos tcnico es una posibilidad, de mantenimiento. Junto con la
pero la mayor parte del personal de administracin del hospital, establecen
mantenimiento debe tener conocimientos las polticas del departamento, realizan
de electrnica y saber cmo funcionan recomendaciones presupuestarias,
los equipos de medicin, poseer supervisan al personal tcnico, organizan la
conocimientos de calibracin electrnica capacitacin, fijan prioridades en relacin
y conocer los principios generales del con las actividades del departamento y
funcionamiento de los equipos mdicos administran el programa en general. Los
para realizar eficazmente su trabajo. antecedentes de quienes ocupan estos
Adems, la inversin en tcnicos de nivel puestos pueden incluir un ttulo de tcnico
ms alto eventualmente permitira que (dos aos de estudios) y muchos aos
el departamento de ingeniera clnica de experiencia en el mantenimiento de
realizara el mantenimiento incluso de los equipos mdicos, pero es preferible la
equipos de laboratorio, quirrgicos y de combinacin de un ttulo de ingeniero
imaginologa ms complejos. En general, para el que sean necesarios cuatro aos
cuanto ms trabajo pueda absorber el de estudios y familiaridad con el medio
personal tcnico del establecimiento de la atencin sanitaria y las tecnologas
menor ser el costo general de sanitarias. Los gestores tambin pueden

tener conocimientos de administracin de principalmente en establecer un rea
empresas y capacitacin tcnica. Pueden de control para cada supervisor y gestor.
ser ingenieros o tcnicos con capacitacin
y experiencia en gestin y supervisin. En el Anexo G se proveen ejemplos
La cantidad de gestores necesaria en un descriptivos de las tareas en los puestos
grupo de ingeniera clnica depende del mencionados ms arriba.
tamao y la estructura del grupo y se basa

5 Gestin
Una vez que el programa est en marcha, asociados con el mantenimiento de

es imprescindible gestionarlo de manera cada dispositivo mdico en el inventario.
eficaz y eficiente. La gestin tiene distintos Esta informacin se puede utilizar para
aspectos que habitualmente se abordan calcular el coeficiente del costo de
al mismo tiempo, como se muestra en la servicio mencionado en la seccin 4.3.1.
figura 3.
La gestin del presupuesto de
mantenimiento es similar a la de
Figura 3. Gestin de los diferentes aspectos de un cualquier otro presupuesto institucional.
programa de mantenimiento
El presupuesto establecido es el objetivo
o el punto de referencia del programa.
Gestin Los costos reales se comparan con los
financiera presupuestados. Cualquier diferencia
entre los datos reales y el presupuesto
lleva a examinar las razones de la
Manejo del Gestin variacin. Presupuestar el MC puede
personal operativa ser problemtico, porque los costos
son impredecibles. Una reparacin
inesperada y costosa necesaria para
un dispositivo mdico esencial puede
Mejora del Seguimiento del causar un desequilibrio presupuestario
desempeo desempeo considerable. Sin embargo, en la medida
de lo posible los gastos de este tipo
se deben prever, de modo que con el
tiempo el promedio de gastos por MC
permanezca dentro de los lmites del
5.1 Gestin financiera presupuesto. Es conveniente asignar
los costos de reparacin a una cuenta
La gestin financiera de un programa separada de la del trabajo de IMP.
de mantenimiento se concentra Esto permitir contabilizar los costos y
principalmente en dos tareas: control de presupuestar el trabajo de IMP futuro con
costos y gestin del presupuesto. mayor exactitud, as como contabilizar
con mayor precisin los costos de la
Los costos se controlan documentando con reparacin. Adems, es importante
precisin el tiempo y los gastos asociados tomar en cuenta la necesidad de ajustar
con las tareas de mantenimiento. En el presupuesto de mantenimiento
relacin con el trabajo realizado por despus de adquirir nuevos equipos o
el personal tcnico, esto se hace retirar equipos existentes, porque esto
registrando la informacin pertinente en afecta los costos asociados tanto con los
un documento, la orden de servicio, que procedimientos de IMP como de MC.
se ingresa en el sistema computarizado
de gestin del mantenimiento si estuviera
disponible. En cuanto al trabajo realizado 5.2 Gestin del personal
por proveedores externos, los costos
del contrato (o los honorarios por cada El objetivo del manejo del personal es
servicio por separado) se registran en brindar apoyo a los recursos humanos del
la orden de servicio o en el sistema programa de mantenimiento, para que se
informtico. El resultado es que habr cumplan los objetivos. La asignacin de
una relacin de los tiempos y el gasto tareas se debe realizar de acuerdo con

los conocimientos del personal tcnico para que realicen una proporcin
y con el fin de promover la eficiencia. considerable del trabajo.
Habitualmente, al personal tcnico
se le asignan responsabilidades que En general, hay dos categoras de
constituyen una combinacin de tareas proveedores externos: fabricantes
de inspeccin y mantenimiento preventivo de equipos y organizaciones
y tareas de mantenimiento correctivo. independientes. Muchos fabricantes
Sin embargo, pueden darse casos en ofrecen servicios de mantenimiento
los que es apropiado poner nfasis en peridico y no programado para los
uno u otro tipo de mantenimiento. En la equipos que fabrican. Algunos tambin
seccin 5.3.3 se analizan en particular los ofrecen servicios de mantenimiento
diferentes aspectos de la planificacin de para equipos de otros fabricantes, que
las tareas de mantenimiento. a veces abarcan todos los dispositivos
mdicos de un establecimiento sanitario.
El manejo del personal tambin incluye la Las organizaciones independientes
supervisin de los proveedores externos de servicio pueden ser de diferentes
cuando es necesario externalizar el tamaos; algunas se especializan en un
mantenimiento (vase la seccin 5.2.1 tipo definido de equipo y otras ofrecen
ms abajo). Es importante controlar mantenimiento para una amplia gama.
peridicamente la productividad del
personal tcnico propio y externo. Cuando En el mundo, en algunos lugares hay
se trata de tcnicos individuales propios, numerosos proveedores externos que
el control de la productividad permite ofrecen al gestor del departamento
identificar a los tcnicos que necesitan de ingeniera clnica gran cantidad de
apoyo o capacitacin adicional. Cuando opciones. Sin embargo, en otros sitios
se toma al programa de mantenimiento en el nmero de proveedores externos es
su conjunto, el control de la productividad bastante ms limitado. En algunos casos,
permite detectar oportunidades para estas compaas no consideran rentable
mejorar la costoeficacia del programa. En proveer el servicio en establecimientos
las secciones 5.4 y 5.5 se analizan con de zonas remotas con escasos equipos.
ms detalle el seguimiento y la mejora del Es ms probable que amplen su rea
desempeo. de servicios si consiguen negociar un
contrato que cubra un gran nmero de
El aspecto ms importante del manejo del equipos, en particular si el inventario es
personal es la capacidad de proveer la razonablemente uniforme en trminos
capacitacin adecuada. La capacitacin de fabricantes y modelos. En algunas
en relacin con los equipos nuevos, as situaciones puede ser conveniente
como el repaso de los conocimientos asociarse con otros establecimientos
sobre los equipos existentes son sanitarios para que los proveedores
necesarios para garantizar que el personal externos consideren ms conveniente
tcnico est en condiciones de mantener ingresar al mercado local.
y reparar correctamente los equipos
mdicos incluidos en el programa. La Como se muestra en el cuadro 3, hay
capacitacin se analiza con ms detalle distintos tipos de contratos de servicio.
en la seccin 5.2.2. Estos acuerdos pueden incluir diferentes
niveles de mantenimiento programado,
5.2.1 Proveedores externos mantenimiento no programado o una
Como se mencion antes, a menudo el combinacin de ambos. La flexibilidad
personal del establecimiento sanitario en las condiciones de los contratos de
no puede realizar todas las tareas de servicio es valiosa para el gestor del
mantenimiento. En estos casos a veces departamento de ingeniera clnica, pero
es preciso recurrir a proveedores externos se debe tener cuidado de conocer bien

Cuadro 3. Tipos de contratos de servicio
fiabilidad y se tendr xito en la resolucin
de problemas en el futuro. En esta seccin
Tarifas se describe la capacitacin del personal
Tipo Descripcin (costo) tcnico y en la seccin 5.3.9 se analiza
Servicio Respuesta rpida en Fijas brevemente la capacitacin del usuario.
completo todo momento
Servicio por Tiempo de respuesta Tarifa por
La capacitacin del personal tcnico
tiempo y variable, segn hora ms se puede realizar en el establecimiento
material necesidad costo de los sanitario mediante:
repuestos
Responsabilidad El personal del
compartida establecimiento es
El estudio individual:
responsable de la l e c t u r a d e m a n u a l e s d e
respuesta y la reparacin capacitacin y de mantenimiento
inicial. El personal del equipo;
externo interviene estudio de otros materiales de
despus, cmo y cundo estudio provistos por el fabricante;
sea necesario.
e s t u d i o d e m a t e r i a l e s
proporcionados por terceros.
estas condiciones antes de formalizar La capacitacin personalizada
el acuerdo. Adems, es recomendable a cargo de una persona con ms
verificar las referencias de cualquier experiencia en la organizacin. Un
proveedor externo antes de contratarlo. ejemplo puede ser un mdico que
ensee a los tcnicos de equipos
Una vez establecido el acuerdo, es biomdicos cmo funciona el
esencial supervisar el desempeo del dispositivo, o un tcnico familiarizado
proveedor externo. Esto es necesario para con un dispositivo que oriente a los
asegurarse de que se cumplen los trminos dems en trminos de mantenimiento
del contrato y de que la organizacin y funcionamiento.
recibe el servicio que necesita. Todas La participacin del tcnico en
las actividades de mantenimiento que equipos biomdicos en una clase
realizan los proveedores externos y los para enfermeras u otros usuarios,
costos asociados con ellas tambin se para aprender cmo funciona el
deben registrar (por ejemplo en el sistema equipo.
computarizado de gestin si se dispone La invitacin del departamento de
de uno) y examinar peridicamente. ingeniera clnica a un instructor
externo especializado, para
que instruya al personal en el
5.2.2 Capacitacin mantenimiento de un equipo o un
La capacitacin apropiada es esencial tipo determinado de equipos.
para la seguridad del paciente y del La invitacin del departamento
usuario, y tanto para el usuario como de ingeniera clnica a uno de los
para el personal tcnico. Este ltimo y instructores del fabricante, para que
el gestor del departamento de ingeniera explique a los tcnicos en equipos
clnica tienen la doble responsabilidad biomdicos el mantenimiento y el
de garantizar que los tcnicos y tambin funcionamiento del equipo.
los usuarios posean la informacin y la
capacitacin y conozcan perfectamente La capacitacin tambin se puede realizar
sus responsabilidades. La capacitacin y fuera del establecimiento mediante:
la educacin no son actividades puntuales
sino que constituyen un proceso continuo. Programas de capacitacin de
Si se logra que el personal vea a la terceros, formulados para explicar
capacitacin como un elemento constante distintos modelos de aparatos con
e importante de su trabajo se aumentar la una tecnologa especfica.

P r o g r a m a s d e c a p a c i t a c i n un buen conocimiento de la tecnologa en
del fabricante, especialmente general y del modelo relevante.
formulados para tcnicos.
Cuando se establecen nuevos
Los mtodos de capacitacin sugeridos procedimientos para los equipos antiguos
han sido ordenados de menos costosos a o nuevos, conviene adoptar el enfoque
ms costosos. De modo que un hospital, ms conservador y utilizar el manual de
segn sus recursos, la disponibilidad local procedimientos de IMP del fabricante
de fuentes de informacin y la posibilidad como punto de partida. Es razonable que
de coordinar con otros hospitales que el propietario del equipo espere que los
quiz tambin deseen capacitar a sus manuales de procedimientos de IMP del
tcnicos, puede elegir la metodologa fabricante:
que ms se adecue a sus posibilidades.
No obstante, se debe sealar que los Estn bien formulados y sean
mtodos de capacitacin ms eficaces comprensibles.
para los dispositivos ms sofisticados Expliquen claramente cada paso.
constituyen las opciones ms costosas. Expliquen qu equipos de medicin
son necesarios.
Los equipos ms complejos en Explique cules son los lmites
los hospitales son los sistemas inferiores y superiores para las
multicomponentes computarizados. mediciones que realizarn los
La mayor parte de la inspeccin de tcnicos en equipos biomdicos.
funcionamiento y la verificacin de Muestren cmo reemplazar las
estos equipos se realiza con sistemas de piezas.
inspeccin computarizados integrados en Establezcan con qu frecuencia
el propio equipo. A veces, acceder a los es necesario realizar los pasos
cdigos de la computadora y comprender establecidos.
cmo se realiza el mantenimiento de P r o p o r c i o n e n f o r m u l a r i o s
estos equipos solo es posible cuando el recomendados para uso en los
fabricante o el proveedor proporcionan procedimientos de IMP.
capacitacin a cambio de un honorario. Estn redactados en el idioma ms
Si el hospital cuenta con un equipo utilizado en la regin o el pas. Si
competente de tcnicos en equipos esto no es posible, el departamento
biomdicos, la capacitacin del proveedor deber considerar si la compra es
es una buena inversin, ya que permite al conveniente o si puede encargarse
hospital eliminar costos relacionados con de traducir los manuales.
el proveedor y tambin puede hacer que
el hospital est en condiciones de asumir Los procedimientos no se deberan
la responsabilidad de la reparacin. modificar a menos que el propietario tenga
alguna experiencia con el dispositivo. De
ser as, los procedimientos se podran
5.3 Gestin operativa modificar sobre la base de los aportes
de los tcnicos en equipos biomdicos,
5.3.1 Establecimiento o de otros establecimientos que hayan
modificacin de procedimientos de adquirido los mismos equipos (o de las
IMP recomendaciones de la industria) o de
Para que el trabajo de IMP se realice ambos. Si se modifican, la justificacin
correctamente, se seleccionan o registran para apartarse del procedimiento de
por escrito procedimientos que incluyan IMP sugerido por el fabricante se debe
verificacin y mantenimiento suficientes registrar detalladamente para que sirva
para dispositivos especficos, de acuerdo de referencia en el futuro. La decisin de
con sus caractersticas. El proceso de realizar estos cambios tambin se debe
seleccin o de registro debe comenzar por examinar peridicamente (por ejemplo,

una vez al ao) para asegurarse de recomendaciones del fabricante y adaptar
que la situacin que llev a realizar las los procedimientos y la frecuencia de las
modificaciones persiste. inspecciones una vez que se lo conozca
mejor. Cuando se establece un nivel
En la mayora de los casos, por las de mantenimiento inferior al que figura
caractersticas y los componentes en las especificaciones del fabricante,
exclusivos del dispositivo, los pasos de esto se debe anotar en el registro de
la inspeccin son especficos para cada mantenimiento del equipo.
modelo. Sin embargo, algunas veces es
posible realizar procedimientos genricos 5.3.3 Planificacin del
para equipos de todos los fabricantes y mantenimiento
modelos (por ejemplo, para otoscopios/ El uso eficiente del tiempo de los tcnicos
oftalmoscopios, fuentes de luz para fibra permitir disminuir el tiempo de inactividad
ptica, microscopios). A pesar de que los de los equipos y los gastos generales. Se
procedimientos genricos pueden resultar debe seleccionar el mtodo ms apropiado
muy convenientes, se debe recurrir a para programar el mantenimiento en
ellos con prudencia y conocimiento, ya un centro de salud definido. Para las
que algunos han sido redactados con inspecciones, una opcin es planificar
la intencin de proporcionar solamente el mantenimiento de todos los equipos
los pasos bsicos de una inspeccin. de un departamento clnico en el mismo
En el anexo B se muestra un modelo momento. Esto funciona muy bien en
de procedimiento y algunos ejemplos de el caso de equipos que no se mueven
procedimientos genricos. del departamento. Otro mtodo podra
ser planificar la inspeccin simultnea
5.3.2 Determinacin de la de equipos de un determinado tipo (por
frecuencia de IMP ejemplo, desfibriladores). Respecto del
En el manual del fabricante del equipo mantenimiento preventivo, se deben
se especifica la frecuencia de IMP. En programar las fechas de acuerdo con
los casos en que se est suficientemente las recomendaciones del fabricante
familiarizado con los equipos o en los (una vez cada tres meses, etc.). Otra
que los recursos son limitados, el gestor posibilidad es programarlo de acuerdo
del departamento de ingeniera clnica con las horas de uso (por ejemplo, de
puede decidir cambiar los equipos que ventiladores volumtricos). En este caso,
se deben inspeccionar, la frecuencia es importante establecer un mtodo
del mantenimiento y las piezas que se para que los usuarios comuniquen al
debern reemplazar. Antes de modificar departamento de ingeniera clnica que
la frecuencia de la inspecciones a un ha transcurrido el tiempo de uso definido
dispositivo mdico, el gestor debe tomar para el dispositivo. Vase la seccin 5.3.8
en cuenta la normativa, el entorno, el grado para ms detalles sobre la comunicacin
de capacitacin del usuario, la fiabilidad eficaz. Las tareas de mantenimiento
del dispositivo, la frecuencia de uso, el correctivo no se programan y aumentarn
grado de desgaste del equipo con el uso o disminuirn segn la demanda. Por
normal y el nmero y la especializacin lo tanto, es importante contar con un
de los tcnicos disponibles. Esta esquema de prioridades de modo que los
informacin se puede luego presentar a recursos para el MC se destinen a cubrir
un comit de seguridad multidisciplinario las necesidades ms apremiantes (vase
(si existe) o a la direccin del hospital, la seccin 5.3.4 para ms informacin
para adoptar una decisin definitiva. De sobre determinacin de prioridades).
este modo, un grupo ms amplio de
interesados comparte la responsabilidad En el caso de la inspeccin y el
por la decisin. Cuando el departamento mantenimiento preventivo, la mejor opcin
de ingeniera clnica no est familiarizado es planificar la carga de trabajo por ao
con un equipo, lo mejor es seguir las civil, de modo de compatibilizar el plan

de trabajo y la capacidad del personal. Sin estn en el siguiente escaln. La gestin
embargo, en los perodos de vacaciones o del proceso mediante este mtodo
festividades en los que es posible que la permite a los gestores un mayor control
cantidad de personal en el departamento del trabajo y del resultado. Los siguientes
sea inferior, se puede considerar reducir son ejemplos de cmo se pueden definir
la carga de trabajo de IMP aplazando prioridades de mantenimiento.
las inspecciones. Determinar la carga de
trabajo derivada de las tareas de IMP Determinacin de prioridades basada en el
programadas ayuda a establecer cundo riesgo
es necesario realizar ajustes. En el anexo Un mtodo utilizado para establecer
C se explica cmo calcular la carga de prioridades de IMP es asignar la
trabajo de IMP y relacionarla con el tiempo prioridad ms alta a los equipos con
del personal, para hacerlos coincidir en la ms posibilidades de causar lesiones
mayor medida posible. al paciente si fallan. Para clasificar
los dispositivos segn la prioridad de
El trabajo se puede asignar mediante mantenimiento, e identificar a los de riesgo
mtodos manuales (directamente tan bajo que no lo precisan, es necesario
por los gestores) o automticos un enfoque sistemtico. Durante 20 aos,
(sistema computarizado de gestin la Joint Commission for the Accreditation
del mantenimiento), segn las normas of Healthcare Organizations ha exigido
establecidas por los responsables. un enfoque basado en el riesgo para la
La eficiencia ser mayor si se crea un determinacin de prioridades de IMP de
sistema en el que los tcnicos en IMP equipos mdicos (3). En el anexo A.1 se
se pueden concentrar en este trabajo sin muestra cmo aplicar este mtodo.
interrupciones. Esto requiere suficiente
personal adicional que pueda hacerse Determinacin de prioridades basada en la
cargo de las reparaciones o los pedidos misin (4)
de servicio no relacionados con la tarea Esta metodologa descansa sobre la
de IMP. pregunta: Qu dispositivos son los
ms importantes para la mayor parte
5.3.4 Determinacin de prioridades de la atencin de los pacientes? Por
Solo en casos excepcionales es posible ejemplo, si las prioridades del hospital
compatibilizar perfectamente la carga fueran atender a las personas con VIH
de trabajo que demandan los equipos de y a las embarazadas y a sus hijos, los
un hospital con el personal disponible. equipos que se usen para prestar esta
En consecuencia, ms que formular atencin seran prioritarios. Despus, en
un plan cuya meta sea inspeccionar y el segundo nivel estaran los dispositivos
mantener todos los equipos, con el riesgo de alto riesgo (como se describi segn
de no completar el trabajo programado el mtodo mencionado en la seccin
(y por lo tanto dejar sin mantenimiento anterior).
algunos equipos esenciales, de alto
riesgo o de apoyo vital), conviene Determinacin de prioridades basada en el
identificar cuidadosamente qu equipos mantenimiento (5)
del establecimiento sanitario es ms Con este mtodo se analiza qu
importante inspeccionar y mantener, y dispositivos tienen una capacidad
establecer este trabajo como prioritario. considerable de hacer dao a un
Establecer este proceso escalonado paciente si no funcionan correctamente y
en el que primero se trabaja sobre los posibilidades importantes de no funcionar
equipos ms importantes es el mejor correctamente sin el adecuado nivel de
modo de utilizar los recursos limitados. IMP. Quedan excluidos de esta categora
Cuando se incorpora personal adicional los dispositivos para los cuales no se
que complet su capacitacin, se pueden ha demostrado beneficio alguno de los
agregar al esquema los equipos que procedimientos de IMP programados.

Determinacin de prioridades basada en los Desde el punto de vista normativo, el
recursos trabajo que no queda registrado es un
Para aplicar esta metodologa se trabajo que nunca se realiz. Adems,
utiliza alguno de los tres modelos de cuando hay un problema con un equipo,
determinacin de prioridades (vase es bueno poder ver qu trabajo se
ms arriba), junto con el conocimiento realiz anteriormente y cules eran los
del personal y el nivel de recursos del valores de las mediciones. Por lo tanto,
establecimiento o la regin. De este modo, poseer documentacin sobre todos los
los dispositivos de ms alto riesgo, los ms incidentes que se han producido en la
importantes para el trabajo del hospital o vida del equipo es sumamente valioso. Lo
cuyo mantenimiento es crtico constituirn ideal es poder incorporar estos datos en
la prioridad, y el mantenimiento del resto un sistema computarizado para acceder
de los dispositivos, que se ubican un a la informacin por medios electrnicos,
escaln por debajo, se realizar siempre pero la informacin que se registra en
que los recursos lo permitan. papel tambin es til.
Adems, es posible priorizar los El programa de mantenimiento debe

procedimientos de IMP y MC de los esforzarse por llevar registros exactos
equipos que generan mayores ganancias tanto en lo que hace a la lista completa
para el establecimiento sanitario. Lo de equipos que requieren mantenimiento
mismo es aplicable a las situaciones en las como a la informacin detallada del trabajo
que la inactividad de los equipos supone especfico que se realiz. Dos buenos
un alto costo para el establecimiento (por mtodos para llevar los registros son: usar
los costos del alquiler temporario o de los un sistema computarizado de gestin
equipos de reemplazo, por ejemplo). del mantenimiento bien organizado
para imprimir los procedimientos
5.3.5 Registros correctos para cada tarea programada,
El registro de cada dispositivo debe y un buen sistema de anotaciones y
incluir datos identificatorios como codificacin para registrar los resultados
una breve descripcin, el nombre del de la inspeccin y el mantenimiento
fabricante, el modelo, el nmero de preventivo (para el control de la calidad y
serie y la ubicacin (vase Introduccin el anlisis de productividad). Otro aspecto
a la gestin de inventarios de equipo importante para el seguimiento y el
medico en esta coleccin). Resulta til control de los equipos es llevar registros
incluir, adems, datos concernientes al precisos de su ubicacin que faciliten la
tiempo y al gasto relacionados con el localizacin rpida. Si se presta atencin
servicio de mantenimiento programado a la tarea de llevar registros detallados
y no programado del dispositivo. y almacenar la informacin correcta se
Habitualmente, estos datos figuran en pueden ahorrar muchas de las horas que
los registros de rdenes de servicio se pierden tratando de localizar equipos
que documentan todas las tareas que recientemente se han puesto
de mantenimiento realizadas en el fuera de servicio, se han eliminado o
dispositivo. En consecuencia, la base se han trasladado a otro departamento.
de datos del inventario contendr los Mantener la informacin de la base de
antecedentes tcnicos y financieros datos actualizada es una tarea constante
completos de cada dispositivo. En el que se justifica plenamente cuando se
anexo A. 4 se muestra un ejemplo de intenta lograr una buena gestin del
poltica en el que se esboza el modo programa.
de gestionar un sistema de rdenes de
servicio para el mantenimiento correctivo, 5.3.6 Sistemas computarizados de
y el anexo D.3 contiene un ejemplo de gestin del mantenimiento
formulario de orden de servicio. En los establecimientos sanitarios ms
modernos, la cantidad de equipos

mdicos y de incidentes es tan grande necesarios trabajos de reparacin;
que solo se puede almacenar y fecha prevista y fecha real de
organizar la informacin mediante un finalizacin de los procedimientos;
sistema informtico. Por lo tanto, un lista de equipos inventariados por
sistema computarizado de gestin del ubicacin, propietario o tipo de
mantenimiento (CMMS), que pueda dispositivo;
funcionar en una sola computadora, reparaciones finalizadas en un
puede ser sumamente til para gestionar periodo definido;
el programa de mantenimiento de lista de piezas utilizadas para
equipos mdicos reparar equipos en un periodo
determinado.
Para garantizar una gestin eficaz de un
buen programa, un CMMS debe permitir: En algunos pases en los que hay
escasez de personal, y en particular de
Inventariar todos los dispositivos personal adecuadamente capacitado,
en un establecimiento y agregar el proceso de adopcin de un CMMS
fcilmente informacin referente a puede comenzar como un sistema dual.
un equipo, o modificar la que existe. El inventario inicial se realiza en una
Llevar un registro de los incidentes computadora pero tambin en papel,
anteriores (por ejemplo, IMP, MC, de manera de contar con una copia
devoluciones, actualizaciones del de seguridad y que el personal perciba
programa informtico) y recuperarlo que el registro est disponible en un
o imprimirlo si fuera necesario. formato con el que est familiarizado.
Almacenar procedimientos de IMP e Una vez completo el inventario inicial y
informacin relacionada. despus de haber logrado que el personal
Programar procedimientos de IMP, adquiera seguridad en el uso de las
cambiar la planificacin de los computadoras y el sistema informtico,
procedimientos de IMP e imprimir se puede prescindir de los registros en
una lista resumida de lo que se ha papel.
programado.
Imprimir formularios de IMP El documento Sistema computarizado
individuales con el procedimiento de gestin del mantenimiento de esta
apropiado, los ltimos servicios coleccin es un buen recurso cuando
realizados (como referencia) y el se est en condiciones de adoptar un
tiempo/la fecha en que se prev sistema de este tipo, ya que examina
completar el procedimiento. en detalle los elementos clave de un
Registrar y almacenar los resultados sistema computarizado eficaz. En los
de los procedimientos de IMP, de casos en que no es posible, o no es
modo que el registro incluya las necesario, un sistema informtico (por
pruebas que salieron bien y las ejemplo, centros de salud, hospitales
que fallaron, una descripcin de pequeos), el documento Introduccin
las tareas realizadas y la lista de a la gestin de inventarios de equipo
repuestos utilizados. medico de esta coleccin de documentos
Registrar los incidentes de MC, tcnicos puede servir de orientacin para
incluyendo el problema con el comenzar a realizar un seguimiento en
equipo, el tiempo de reparacin, papel del inventario y del mantenimiento
descripcin de las tareas realizadas de los equipos.
y la lista de repuestos utilizados.
Obtener informes breves de: 5.3.7 Marcas y etiquetas
Tasa de procedimientos de IMP Colocar una etiqueta con un nmero de
completados; identificacin en cada equipo mdico
procedimientos de IMP en los es una buena prctica. Este nmero
que se detectaron fallas y fueron ser utilizado por los usuarios para

comunicarse con el departamento de el trabajo y las responsabilidades de la
mantenimiento, de manera de evitar unidad de ingeniera clnica. Adems, con
confusiones cuando se informa sobre un sistema de comunicacin eficaz se
una unidad especfica. garantizar que los pedidos de reparacin
En los procedimientos de IMP, se debe de los usuarios se deriven rpidamente
confeccionar una etiqueta que indique la al personal tcnico para que la respuesta
fecha en que se realiz el trabajo y qu sea oportuna. En muchos programas de
trabajo se realiz, por dos razones: mantenimiento tambin se ha observado
que es conveniente que el personal
Para informar a los mdicos y a tcnico se ponga en contacto con el
otros usuarios que el dispositivo personal clnico a intervalos regulares,
fue inspeccionado recientemente preferentemente en persona, para
(o que se realizaron tareas de indagar acerca de posibles problemas
mantenimiento). relacionados con los equipos. De este
Para que los tcnicos identifiquen modo, el personal tcnico comenzar
los dispositivos sobre los que ya se a ser aceptado como parte del equipo
ha trabajado y en cules todava est clnico.
pendiente el trabajo de IMP.
En ltima instancia, el objetivo de la
Cuando se realizan mediciones de comunicacin eficaz con los usuarios es:
potencia de los equipos que producen
energa, los datos se registran en el Que el personal clnico conozca las
formulario de inspeccin, aunque razones por las que se inspeccionan
muchos hospitales optan por registrar y mantienen los equipos, y los
estas lecturas en un adhesivo que se beneficios derivados de un programa
coloca en el equipo para usarlo como de este tipo.
referencia en el futuro. Vanse los Que el departamento de ingeniera
ejemplos de formularios y etiquetas de clnica est bien informado sobre el
inspeccin en los anexos D.2 y E. tiempo que lleva en uso un dispositivo,
para determinar la frecuencia de IMP.
Algunos hospitales utilizan adhesivos de Que los usuarios estn atentos
colores para indicar cundo fue la ltima a los cambios o problemas en los
vez que se inspeccion un dispositivo equipos y se pongan en contacto
(por ejemplo, amarillo significa que se inmediatamente con el departamento
inspeccion en el ao en curso, azul que de ingeniera clnica cuando detectan
la inspeccin se realiz el ao anterior, un problema.
rosa que se realiz hace dos aos). Que el personal clnico conozca
Esto permite establecer rpidamente la ubicacin de todos los equipos
qu equipos se deben inspeccionar esenciales e informe al personal
prximamente. tcnico.
Que los dispositivos guardados salgan
5.3.8 Comunicacin del almacn para su inspeccin.
Tomando en cuenta que en ltima Que el tiempo que se pasa en el
instancia el objetivo de un programa de departamento sea el mnimo.
mantenimiento es mejorar la atencin Que se establezca una buena relacin
del paciente, es esencial establecer de trabajo con el departamento
relaciones de trabajo slidas con los clnico.
mdicos y conocer sus necesidades. El
usuario debe saber qu puede esperar La entrega a los usuarios de una lista del
del departamento de ingeniera clnica y trabajo de IMP programado con algunas
viceversa. Si se respeta al usuario, que es semanas de anticipacin; la entrega de
quien ayuda a completar el proceso de una copia de los resultados del proceso
mantenimiento, se lograr que se aprecien de IMP o de una lista de los problemas

detectados, resueltos o pendientes de de ingeniera clnica debe capacitarlos
resolucin son apenas algunos ejemplos para que realicen los procedimientos
de buenas prcticas de comunicacin. correctamente. El resultado, en general,
ser un usuario que se apropia de los
5.3.9 Gestin del uso incorrecto y equipos, los cuida y los utiliza (y mantiene)
de los errores del usuario correctamente. Esto har que la carga de
El trabajo de los mdicos, incluido el uso trabajo del departamento de ingeniera
de las tecnologas sanitarias, se puede clnica ser menor y la vida til de los
entender como una serie de actividades equipos, mayor.
destinadas a lograr un objetivo clnico
particular: diagnstico, tratamiento, 5.3.10 Viajes
seguimiento o apoyo vital. Sin embargo, Los viajes son un componente importante
a veces no es posible alcanzar estos de un programa de mantenimiento
objetivos a causa de un uso incorrecto eficaz. Si es necesario recorrer grandes
de los equipos, un problema relacionado distancias entre un establecimiento y otro,
con el uso de un dispositivo mdico. o si es difcil llegar a los establecimientos,
Esta situacin es diferente de la creada esto influir considerablemente en la
por un error del usuario, que implica asignacin de tareas, los parmetros de
que el usuario de un dispositivo ha productividad, los gastos en vehculos y
causado el problema. La investigacin otros gastos relacionados con los viajes.
del uso incorrecto debe tomar en cuenta Por ejemplo, en zonas remotas puede
el usuario, el paciente, el dispositivo, el llevar un da o ms llegar a una clnica local,
entorno y otros factores sistmicos que de modo que el tiempo necesario para el
pueden obstaculizar el logro de un objetivo viaje se debe tomar en cuenta cuando se
clnico. La causa fundamental del error planifican las tareas de mantenimiento.
del usuario habitualmente es ms fcil de Tambin es razonable optar por establecer
identificar. De todas maneras, en ambos y apoyar el mantenimiento por parte del
casos es til que los ingenieros clnicos usuario en los casos en los que es difcil
y los tcnicos de equipos biomdicos trasladar las herramientas, los equipos y
trabajen con los mdicos para resolver los los tcnicos.
problemas. Los ingenieros y los tcnicos
son los responsables de capacitar a los 5.4 Seguimiento del desempeo
mdicos (o de volver a capacitarlos si
corresponde) en el uso de un dispositivo y La medicin del desempeo es un
de trabajar con los usuarios para detectar elemento importante para la gestin eficaz
qu elementos llevan al uso incorrecto. del programa de mantenimiento. Para la
mayora de las mediciones de desempeo
Un usuario bien capacitado sabe que no hay un patrn o un valor de referencia
cuando se han realizado el mantenimiento para la comparacin. En estos casos,
preventivo o las inspecciones de el gestor debe realizar un seguimiento
funcionamiento o seguridad, el equipo en el tiempo, investigar las tendencias
ha sido manipulado para verificar sus significativas e identificar oportunidades
diferentes modalidades de funcionamiento. para mejorar el desempeo. Tambin es
Por lo tanto, la regulacin y los parmetros importante comunicarse regularmente
que habitualmente el usuario no modifica con colegas que gestionan programas
habrn sido cambiados y debe verificarlos similares. Comparando los datos de
antes de volver a usar el dispositivo con desempeo, los gestores pueden detectar
los pacientes. y aprovechar las oportunidades para
mejorarlo. Quienes tengan los recursos
Adems, cuando est previsto que los financieros necesarios pueden considerar
usuarios realicen el mantenimiento bsico la posibilidad de contratar servicios de
rutinario de un dispositivo, el departamento evaluacin comparativa que servirn de

apoyo para un seguimiento estrecho del 5.4.2 Tasa de localizacin de
desempeo.1 equipos
Se llama tasa de localizacin de equipos
Ms abajo se mencionan algunos a la proporcin de equipos incluidos en
parmetros importantes para evaluar el la planificacin de inspecciones en el
desempeo, pero se debe sealar que periodo asignado pero que no se logra
sin un sistema computarizado de gestin localizar antes del trmino del periodo
del mantenimiento es sumamente difcil de inspeccin. Este indicador mide
calcular algunos de estos parmetros. principalmente la precisin de la base
Sin embargo, es importante realizar algn de datos del inventario en el sistema
tipo de control peridico del desempeo computarizado de gestin. Tambin
con el fin de identificar oportunidades permite evaluar la eficacia de las
para mejorarlo. polticas destinadas a llevar un inventario
exacto, y la calidad de la comunicacin
5.4.1 Tasa de cumplimiento de las entre los clnicos y el departamento de
tareas de IMP asignadas mantenimiento de los equipos mdicos,
La tasa de cumplimiento es el porcentaje en particular cuando los equipos se
de procedimientos completados. Se trasladan, se dan en prstamo o se
puede medir al final de un periodo guardan en el almacn.
determinado (mensual, bimensual o
trimestral). Un objetivo razonable es que 5.4.3 Resultados de la inspeccin y
la tasa de cumplimiento est por encima el mantenimiento preventivo
del 90%. Este porcentaje tambin se Es el porcentaje de procedimientos de IMP
puede calcular para evaluar la tasa de programados en los que se encuentran
cumplimiento de cada grupo prioritario, problemas que afectan el funcionamiento
comenzando por el de ms alta prioridad. o la seguridad de los equipos (no estn
El objetivo para los dispositivos que incluidos los problemas superficiales que
ocupan los primeros lugares en trminos no afectan la funcin ni la seguridad). Este
de prioridad debe ser ms alto (por indicador mide en general la fiabilidad de
ejemplo, 95%), mientras que para los los equipos mdicos en el establecimiento.
grupos menos prioritarios ser ms bajo. Cuando se analizan modelos o equipos
Este indicador se usa para medir la particulares, puede ser til comparar la
productividad y eficacia del personal de fiabilidad de un modelo respecto de la
IMP, la capacidad del personal tcnico de otro. Adems, este indicador permite
y la adecuacin de las categoras de cuantificar la eficacia del programa de
personal. Las tasas de cumplimiento de mantenimiento; si el mantenimiento
cada tcnico deben tomar en cuenta de los equipos es bueno, el porcentaje
el tiempo previsto para completar un ser bajo. En cambio, si durante la
procedimiento de IMP, de manera que el inspeccin se detectan problemas que
tcnico no est sobrecargado de trabajo deberan haber sido detectados por el
o tenga menos trabajo del que puede usuario, el porcentaje ser mayor que el
realizar. previsto. El indicador de resultados del
proceso de IMP tambin puede sealar
hasta qu punto los mdicos informan
1 La Asociacin para el Avance en Instrumentacin Mdica ofrece AAMIs
Benchmarking Solution, un instrumento de autoevaluacin en lnea para correctamente sobre los problemas que
ingenieros clnicos (http://www.aami.org/abs/). Es til para la supervisin del observan en los equipos.
desempeo, la evaluacin de las mejores prcticas y la mejora del desempeo.
El instituto ECRI (https://www.ecri.org/Pages/default.aspx) ofrece Biomedical
Benchmark, que incluye algunos instrumentos valiosos para la gestin de la
tecnologa mdica, entre ellas la posibilidad de una evaluacin comparativa
detallada de las actividades de mantenimiento de equipos mdicos.

5.4.4 Productividad de la 5.4.5 Medicin del desempeo del
inspeccin y el mantenimiento mantenimiento correctivo
preventivo Adems de las mediciones mencionadas,
La productividad y eficacia del personal hay otras que se pueden realizar para
de IMP es un parmetro importante supervisar especficamente el desempeo
para la gestin. Modificando las del mantenimiento correctivo. Por
polticas del departamento, los niveles ejemplo:
de capacitacin, las verificaciones
que se realizan a los equipos y los La media de tiempo entre averas.
formularios o los procedimientos se El tiempo promedio entre una avera
puede aumentar considerablemente la y otra.
productividad individual o grupal. Sin La repeticin de averas. El nmero de
embargo, esto se puede hacer solo si se desperfectos en un periodo definido.
cuantifican actividades seleccionadas. El tiempo de respuesta. El tiempo
Actualmente, la medicin ms que transcurre entre una solicitud
importante de productividad es el ndice de servicio y el comienzo de la
de productividad de la inspeccin y el reparacin
mantenimiento preventivo. El tiempo de reparacin. El tiempo
entre el inicio y la finalizacin de la
La productividad de la inspeccin y reparacin.
el mantenimiento preventivo es una El tiempo de inactividad. El tiempo
expresin del cociente entre el tiempo real en que un dispositivo permanece
que un individuo invierte en completar un fuera de servicio.
procedimiento programado y el tiempo Orden de servicio demorada. Orden
establecido para ese procedimiento. de servicio que no se cumpli en el
En el primer caso, el tiempo real que plazo de 30 das.
lleva un procedimiento, no se incluye el
tiempo de organizacin o preparacin,
sino simplemente el tiempo concreto 5.5 Mejora del desempeo
que le lleva a un tcnico realizar el
procedimiento en cada dispositivo. En un programa de mantenimiento, la
Los resultados de las inspecciones mejora del desempeo abarca todos
individuales luego se pueden sumar para los aspectos del programa y el objetivo
determinar los niveles de productividad final es mejorar la atencin del paciente.
diarios, semanales o mensuales. Los El proceso de mejora del desempeo
valores de todos los tcnicos se pueden incluye los siguientes pasos:
sumar para calcular los resultados de
todo el programa. El tiempo establecido 1. Identificar oportunidades para
para completar un procedimiento de IMP mejorar el desempeo. Es uno de los
inicialmente proviene de fuentes externas resultados del seguimiento estrecho
como el manual de mantenimiento del y exhaustivo del desempeo, como
fabricante. Con el tiempo, despus de se mencion ms arriba.
algunos aos de experiencia y recoleccin 2. Identificar las prcticas ptimas.
de datos precisos, se puede utilizar la Son prcticas reconocidas en la
experiencia anterior como orientacin profesin que conducen a la mejora
para establecer parmetros de tiempo del desempeo. Se encuentran en la
para completar el trabajo. bibliografa sobre ingeniera clnica
y mediante la colaboracin con los
colegas.

3. Mejorar el desempeo. Los proyectos indicadores no mejoran, es preciso revisar
de mejora del desempeo se deben el anlisis de desempeo original, realizar
basar en prcticas ptimas. Se debe los ajustes correspondientes y repetir el
realizar un seguimiento cuidadoso proceso. Este enfoque sistemtico para
del aspecto del desempeo mejorar el desempeo de un programa
seleccionado para mejorar hasta que puede tener efectos muy positivos en
se alcanza el nivel buscado. algunos aos.
Es necesario medir sistemticamente Adems, cuantificar la mejora del

el resultado de los cambios realizados desempeo y la calidad despus de
para determinar si realmente mejoran el realizar cambios en el sistema con que
desempeo y la calidad. Esto se puede trabajaban los tcnicos (por ejemplo,
hacer: a) calculando cuidadosamente los instalar un taller en una zona remota,
indicadores de desempeo y calidad en adquirir equipos de medicin automticos,
distintos periodos (meses o trimestres); adoptar un sistema computarizado de
b) modificando la manera en que se gestin del mantenimiento, etc.) permitir
hacen las cosas, y c) continuando con justificar los costos derivados de estos
las mediciones de desempeo y calidad. cambios, har que el personal los acepte
Si se demuestra que con los nuevos de buen grado y facilitar la introduccin
procedimientos se logran cambios de otros cambios en el futuro.
positivos, el cambio ha sido eficaz. Si los

6 Ejecucin
6.1 Inspeccin y mantenimiento de IMP programadas, o por realizar la

preventivo reparacin en el momento como parte
del proceso de IMP. Si las tareas de
6.1.1 Procedimientos de IMP IMP o las reparaciones relacionadas no
Los procedimientos de IMP correctos y se realizan en un periodo predefinido
apropiados marcan la diferencia y son dado, la orden de servicio se debe dejar
los que garantizan equipos fiables y abierta y el personal debe realizar la
que funcionan adecuadamente. Como inspeccin o reparacin del dispositivo
se mencion en la seccin 5.3.1, los en un plazo razonable, dentro de lo
procedimientos se deben definir antes posible. Los dispositivos prioritarios
de realizar los trabajos de inspeccin no inspeccionados en los periodos de
o de mantenimiento, examinando IMP anteriores deben ser localizados e
cuidadosamente cada tipo de equipo (o inspeccionados primero. En el anexo A.5
modelo). se proporciona un ejemplo de poltica
respecto de las medidas correctivas
La mayor parte de los procedimientos de necesarias que se detectan durante el
IMP los realiza el personal tcnico del mantenimiento preventivo.
departamento de ingeniera clnica. En
algunos casos, sin embargo, las tareas
rutinarias y fciles de realizar las lleva 6.2 Mantenimiento correctivo
a cabo el usuario. Esto permite ahorrar
tiempo al personal tcnico, que puede 6.2.1 Resolucin de problemas y
dedicarse a tareas tcnicamente ms reparacin
complejas y decisivas; adems, de Las fallas de los equipos se detectan
esta forma se estimula la implicacin cuando un usuario informa sobre un
del usuario. Este ltimo puede realizar problema con el dispositivo. Como se
tareas de inspeccin previas al uso del mencion, tambin puede ocurrir que
dispositivo o verificaciones diarias; por durante el procedimiento de IMP un
ejemplo, la calibracin de los medidores tcnico del departamento de ingeniera
de glucosa porttiles, la verificacin de clnica observe que un dispositivo no est
los desfibriladores o la verificacin de funcionando como debera.
la calibracin estndar de los equipos
del laboratorio. Es responsabilidad del Con el fin de que el equipo vuelva a
departamento de ingeniera clnica estar en servicio en el menor tiempo
capacitar a los usuarios para que puedan posible, es necesario un procedimiento
realizar estas tareas. Vase la seccin de resolucin de problemas eficiente,
5.3.9 para ms informacin sobre la en el que se verifique el desperfecto
interaccin con el usuario. y se determine su origen. En algunos
casos los tcnicos observarn que el
En el anexo A.3 se proporciona un equipo se ha averiado y que es necesario
ejemplo de poltica de inspeccin y repararlo. El tcnico determina entonces
mantenimiento preventivo. qu pasos son necesarios para corregir
el problema y que el dispositivo vuelva a
6.1.2 Identificacin de problemas funcionar correctamente. El tcnico inicia
Cuando en el procedimiento de IMP se el mantenimiento correctivo, lleva a cabo
detecta un problema, se puede optar algunos de los pasos necesarios y recurre
por apartar el dispositivo para repararlo a los conocimientos especializados
ms tarde y proseguir con las tareas disponibles en el establecimiento o, si

esto no basta, a los proveedores externos. componente o la tablilla. Si se propone
El mantenimiento correctivo se puede una reparacin de componentes, quiz
realizar en distintos niveles: sea necesario sustituir una pieza. Este
enfoque permite optar entre distintas
Componentes. En este nivel, lo alternativas. El reemplazo se puede hacer
que falla es un solo componente utilizando repuestos especiales provistos
y la resolucin de problemas por el fabricante, repuestos genricos
y la reparacin se limitan a con las mismas caractersticas o incluso
reemplazarlo. Con frecuencia, ms complejos (por ejemplo, fusibles)
este es el enfoque ms eficaz o repuestos obtenidos de equipos fuera
para la reparacin de dispositivos de servicio u obsoletos (solo despus de
elctricos, dispositivos mecnicos una evaluacin de riesgos exhaustiva y la
y componentes diferenciados de autorizacin del gestor del departamento
dispositivos electrnicos (como de ingeniera clnica).
resistencias o condensadores en
un circuito electrnico, o fusibles). En algunos casos, el tcnico observar
Sin embargo, cuando se trata que el dispositivo funciona de acuerdo
de dispositivos electrnicos la con las caractersticas de diseo
reparacin de componentes puede especificadas por el fabricante. De ser as,
ser una tarea compleja y que lleva es necesario ponerse en contacto con el
tiempo. A menudo, no es posible usuario y examinar el entorno de trabajo
reparar de este modo los circuitos para establecer por qu el dispositivo
electrnicos modernos (en particular no funciona como se esperaba. Para
los digitales). En estos casos ser ms informacin, vase la seccin 5.3.8
necesario analizar la posibilidad sobre la gestin de los errores de uso y
de una reparacin de la tablilla del la seccin 6.2.2 sobre los factores que
circuito o incluso del sistema. influyen en las fallas de los equipos.
Tablillas de circuitos. En los
dispositivos electrnicos es habitual 6.2.2 Factores que influyen en las
detectar fallas en una tablilla en fallas de los equipos
particular; en este caso se reemplaza Cuando se investiga una falla inexplicable,
la tablilla y no un componente se deben tomar en cuenta los factores
electrnico individual. ambientales. Por ejemplo, los problemas
Dispositivo o sistema. En algunos con el suministro elctrico pueden
casos, incluso la resolucin de afectar a los dispositivos mdicos que
problemas y la reparacin de la funcionan con electricidad. En la medida
tablilla es una tarea demasiado de lo posible, el voltaje del suministro
compleja o que llevara demasiado elctrico debe ser estable (del valor
tiempo. En situaciones as, puede apropiado), sin distorsiones transitorias,
ser ms costoeficaz reemplazar el como picos, oscilaciones o cadas de
dispositivo o subsistema completo. tensin, y tambin fiable, es decir que
las interrupciones del suministro son
Para cada situacin, es importante excepcionales. Lamentablemente, en
seleccionar un nivel apropiado de muchos pases en desarrollo estas
mantenimiento. Esto depende de la condiciones ideales no existen. El
disponibilidad de recursos financieros, personal tcnico debe colaborar con los
materiales y humanos, y tambin de la responsables del sistema de suministro
urgencia de un pedido de reparacin en elctrico en el establecimiento sanitario
particular. En el caso de los equipos de y ayudar a que el sistema funcione
alta prioridad, por ejemplo, es posible con la mayor eficacia posible. Con este
que convenga reparar directamente el fin se pueden adquirir reguladores de
dispositivo. Cuando se dispone de ms voltaje, instalar sistemas de alimentacin
tiempo, tal vez sea posible reparar el ininterrumpida, usar estabilizadores

de tensin y evitar la conexin en deterioran y pueden estar sobrecargados
serie de cables de extensin/tableros o ser obsoletos. Es posible que los
de conexiones. Adems, el personal establecimientos ms antiguos hayan
tcnico debe trabajar con el personal sido construidos segn parmetros
del establecimiento para asegurarse de anticuados. Incluso los establecimientos
que el generador auxiliar est instalado ms nuevos algunas veces no satisfacen
y funcione, y que el cambio a la fuente todos los requisitos. Por lo tanto, con
de suministro alternativa se realiza en frecuencia es preciso verificar la
menos de 10 segundos. Otra posibilidad infraestructura de servicios y no suponer
es seleccionar y adquirir equipos que que funciona correctamente.
funcionen con bateras. Cuando se
decide adquirir nuevos equipos, tambin 6.2.3 Inspeccin y vuelta al servicio
es importante que el personal tcnico se Despus de completar el trabajo de
asegure de que el sistema de suministro reparacin, es imprescindible realizar
elctrico tiene suficiente capacidad para una inspeccin de funcionamiento y de
soportarlos. Cuando no es as, a menudo seguridad, y en algunos casos tambin
tiene sentido optar por equipos menos es preciso volver a calibrar el dispositivo.
sofisticados y ms resistentes. Estas actividades permitirn determinar
el rendimiento del dispositivo y realizar
Asimismo, el personal tcnico debe los ajustes necesarios para que vuelva
saber cmo interactan los dispositivos a funcionar correctamente. Una vez
mdicos con otros servicios bsicos (por completada la tarea, el dispositivo se
ejemplo, sistemas de vaco y de gases puede volver a utilizar en la atencin a
medicinales, sistemas de ventilacin los pacientes.
y control de temperatura, suministro
de agua, tecnologa de la informacin,
infraestructura de comunicaciones, etc.) 6.3 Registros
Nuevamente, debe colaborar con otras
personas de la organizacin con el fin de Por lo general, para registrar los resultados
optimizar la capacidad de los servicios del trabajo de IMP el tcnico cuenta
bsicos para sostener el funcionamiento con una lista de verificacin detallada
de los equipos mdicos.1 que debe seguir paso a paso. Esta lista
tambin sirve como recordatorio de los
Las caractersticas excepcionales del pasos del proceso y, por lo tanto, ayuda
entorno, como las altas temperaturas y la a evitar olvidos u omisiones de pasos
humedad, pueden afectar negativamente especficos. Registrar las mediciones y
a equipos mdicos diseados para climas documentar los resultados finales (ya sea
templados o entornos controlados. Los en forma de aprobado/no aprobado
procedimientos de mantenimiento en un o en valores numricos) es til para el
pas o una regin en particular debern trabajo de mantenimiento futuro, incluido
adaptarse a estos factores locales. el de reparacin. Disponer de las ltimas
listas de verificacin de IMP anteriores
La antigedad y las condiciones de los para utilizarlas como referencia es
establecimientos sanitarios tambin extremadamente til a la hora de adoptar
pueden ser un factor que influye en los decisiones. Por ejemplo, cuando se trata
desperfectos de los equipos mdicos. de equipos que generan energa con
Con el tiempo, los servicios bsicos se fines teraputicos, disponer de un registro
de las ltimas lecturas en el formulario
de la siguiente inspeccin ayuda a
1 Es importante que los ingenieros clnicos y los tcnicos de equipos biomdicos
tengan conocimientos prcticos sobre los sistemas de servicios bsicos y la identificar posibles problemas, ya que
infraestructura del establecimiento. En el nmero 4 de la revista Ingeniera los niveles de energa pueden disminuir
Mdica (Colombia) se puede encontrar un artculo en el que se resumen estos
temas (http://revistabme.eia.edu.co/numeros/4/index.html)
progresivamente con el tiempo. Adems,

saber cundo se reemplazaron por ltima y de los radiofrmacos, el peligro de
vez las piezas que habitualmente se exposicin a campos electromagnticos
sustituyen en el mantenimiento ayuda a de los equipos de resonancia magntica
establecer si es necesario reemplazarlas (RM), el peligro derivado de los cilindros
nuevamente o cundo se debe hacerlo, de gas comprimido, etc. Para que el
y puede explicar el estado de las piezas personal tcnico pueda trabajar sin
en la presente inspeccin. riesgo en condiciones peligrosas, es
imprescindible capacitarlo en tcnicas
En el mantenimiento correctivo, el tcnico seguras y en el uso de equipos de
registra las tareas realizadas e incluye el proteccin personal. Conviene que los
tiempo invertido y el costo del trabajo. equipos de proteccin personal para las
tareas de mantenimiento peligrosas estn
siempre disponibles en el departamento
6.4 Seguridad de ingeniera clnica.
En un programa de mantenimiento eficaz Despus del mantenimiento, en

se toman en cuenta distintos aspectos particular despus de haberse realizado
relacionados con la seguridad, como la procedimientos que puedan haber
seguridad del personal tcnico cuando afectado las caractersticas de seguridad
realiza el mantenimiento, la seguridad del de un dispositivo mdico, el personal
usuario despus del mantenimiento y el tcnico debe comprobar que es seguro
control general de infecciones. usar el dispositivo, tanto en lo que
hace a los aspectos mecnicos como
La seguridad del personal de a la electricidad. Se presta especial
mantenimiento es fundamental. Por lo atencin a la seguridad relacionada
tanto, es importante instaurar una poltica con la electricidad, de manera que se
de bloqueo/advertencia para proteger al miden las tomas de tierra y las prdidas
personal de la activacin repentina de los de corriente para verificar si estn
dispositivos y de la liberacin de la energa dentro de los lmites definidos. (Si no se
almacenada. Esto implica que cuando se dispone de aparatos para comprobar la
trabaja en un equipo elctrico es esencial seguridad de la electricidad, el personal
desconectarlo de la fuente de suministro. debe adoptar tcnicas de reparacin
Se pueden utilizar uno o ms cerrojos para cuidadosas y realizar pruebas elctricas
mantener desconectados a los equipos simples para comprobar la integridad de
(bloqueo) de modo de que no vuelvan los equipos). Se debe recomendar a los
a conectarse inadvertidamente antes de mdicos que verifiquen la configuracin
finalizada la reparacin. Cuando no es del dispositivo y realicen pruebas bsicas
posible bloquear fsicamente la fuente de de funcionamiento antes de utilizarlo con
alimentacin, se deben colocar etiquetas los pacientes. Cuando no es posible la
de advertencia visibles (advertencia). comunicacin directa, se debe colocar
sobre el dispositivo, en un lugar visible,
Adems, antes de realizar las tareas una nota que advierta que no se debe
de mantenimiento el personal debe usar antes de que el mdico lo pruebe.
conocer las tecnologas mdicas que son
especialmente peligrosas; por ejemplo, Por ltimo, cuando trabaja en el entorno
conocer el peligro de origen qumico clnico, el personal tcnico debe
derivado de los agentes quimioterpicos y saber que existe riesgo de infeccin
de otras fuentes, el peligro de irradiacin (derivado de pacientes con infecciones
de los equipos que emiten radiaciones que se transmiten por el aire, como la

tuberculosis) y en caso de duda deben en el entorno clnico pueden afectar
preguntar al personal clnico del rea. gravemente a los pacientes con el sistema
En particular, si se les pide que trabajen inmunitario debilitado (por trasplante de
en un dispositivo mdico que puede rganos, por SIDA y otros) o susceptibles
estar contaminado, deben pedir ayuda a infecciones por otras causas (como los
al usuario para limpiar el dispositivo, ya lactantes prematuros). Nuevamente, en
que el usuario tendr conocimiento de los caso de duda quienes realizan tareas
posibles contaminantes y los riesgos que de mantenimiento deben consultar al
suponen. Adems, los tcnicos deben personal clnico sobre los posibles
saber que su trabajo puede ser peligroso riesgos y la manera de manejarlos.
para los pacientes. Por ejemplo, el moho Vase el ejemplo de poltica de control
y las esporas que se liberan y esparcen de infecciones en el anexo A.6
durante las tareas de mantenimiento

7 Conclusin
El mantenimiento oportuno y eficiente considerar al programa parte integral

maximiza el valor de los recursos de la prestacin de atencin sanitaria y
de tecnologa sanitaria, algo que es asignar recursos bsicos para las tareas
especialmente importante cuando los definidas en l. Solo de este modo los
recursos son limitados. Si se examinan pacientes tendrn acceso a equipos
con atencin los recursos financieros, mdicos en condiciones de realizar un
materiales y humanos, es posible formular diagnstico preciso, un tratamiento eficaz
y ejecutar un programa exitoso acorde o la rehabilitacin adecuada.
con las necesidades del contexto, incluso
en situaciones en las que los recursos
son limitados. No obstante, se debe

Referencias bibliogrficas
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National Fire Protection Association (www.nfpa.org):

Standard for health care facilities (NFPA 99)
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Otros recursos en lnea:

247 (www.24x7mag.com)
American College of Clinical Engineering (www.accenet.org)
American Hospital Association (www.aha.org)
Biomedical Instrumentation and Technology (www.aami.org/publications/BIT/)
El Hospital (www.elhospital.com)
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Grupos de discusin en lnea:

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Anexo A
Ejemplos de polticas y procedimientos
Los siguientes ejemplos se elaboraron para orientar la formulacin de polticas y

procedimientos de mantenimiento de equipos mdicos en un hospital, centro de salud
u otros establecimientos sanitarios. Se los debe adaptar y modificar de acuerdo con
las circunstancias y las necesidades particulares de cada establecimiento, los recursos
disponibles y el contexto local.
A.1 Programa de gestin de equipos biomdicos basado en el riesgo
A.2 Evaluacin y comprobacin iniciales
A.3 Procedimiento de inspeccin y mantenimiento preventivo
A.4 Sistema de rdenes de servicio para el mantenimiento correctivo
A.5 Medidas correctivas identificadas durante el mantenimiento preventivo
A.6 Control de infecciones

Anexo A.1
EJEMPLO
Programa de gestin de equipos biomdicos basado en el
riesgo
Se han establecido criterios de inclusin de equipos para evaluar todas las unidades
en uso en un hospital o establecimiento sanitario. Ms abajo se muestra en detalle una
versin modificada del modelo de Fennigkon y Smith (vase la referencia 6) en la que
se han asignado valores numricos a cada tipo de dispositivo segn una clasificacin
por funcin, aplicacin clnica y requisitos de mantenimiento del equipo. La suma del
nmero para cada subgrupo y la suma o resta de un factor basado en los antecedentes
de averas del equipo permiten obtener un nmero de gestin del equipo (GE)
Nmero GE:
Nmero GE # = # funcin + # aplicacin + # mantenimiento + # antecedentes
Funcin del equipo
Incluye distintas reas en las que se utilizan equipos con fines teraputicos, de
diagnstico, de anlisis y otros.
Categora Descripcin de la funcin Puntuacin

Teraputico Apoyo vital 10
Ciruga y cuidados intensivos 9
Fisioterapia y tratamiento 8
Diagnstico Control de ciruga y cuidados intensivos 7
Control fisiolgico adicional y diagnstico 6
Analtico Anlisis del laboratorio 5
Accesorios del laboratorio 4
Computadoras y afines 3
Otros Relacionados con el paciente y otros 2

EJEMPLO Riesgo fsico asociado con la aplicacin clnica
Lista los posibles riesgos para el paciente o el equipo durante el uso del dispositivo.
Descripcin del riesgo durante el uso Puntuacin

Riesgo de muerte del paciente 5
Posible lesin del paciente o el operador 4
Tratamiento inapropiado o error de diagnstico 3
Dao al equipo 2
Sin riesgo significativo identificado 1
Requisitos de mantenimiento
Describe el nivel y la frecuencia del mantenimiento de acuerdo con las indicaciones

del fabricante o la experiencia acumulada.
Requisitos de mantenimiento Puntuacin

Importantes: exige calibracin y reemplazo de piezas peridicos 5
Superiores al promedio 4
Usuales: verificacin de funcionamiento y pruebas de seguridad 3
Inferiores al promedio 2
Mnimos: inspeccin visual 1
Antecedentes de problemas del equipo
Incluye toda la informacin disponible sobre reparaciones del equipo que sirva para
evaluar el tipo de dispositivo y determinar un nmero GE.
Promedio de averas del equipo Factor

Significativo: ms de una cada seis meses +2
Moderado: una cada 6-9 meses +1
Usual: una cada 9-18 meses 0
Mnimo: una cada 18-30 meses -1
Insignificante: menos de una en los 30 meses anteriores -2

EJEMPLO
Criterios de inclusin
Se incluirn en el programa los dispositivos con un valor GE de 12 o superior y se

programarn las inspecciones y el mantenimiento preventivos de todos ellos. En cuanto
a la aceptacin de equipos nuevos, se incluir en el programa todo dispositivo nuevo
que haya sido previamente evaluado y clasificado para su inclusin. Si no ha sido
evaluado anteriormente, se crear una clasificacin para nuevos dispositivos. El nuevo
dispositivo ser evaluado de acuerdo con el procedimiento descrito para obtener un
nmero GE e incluido en el programa si corresponde. De ser as, se formularn por
escrito procedimientos de inspeccin, verificacin del funcionamiento y mantenimiento
preventivo para el nuevo dispositivo.
Frecuencia del mantenimiento
Los valores correspondientes a los requisitos de mantenimiento tambin sirven para

determinar el intervalo entre inspecciones y procedimientos de mantenimiento, segn
el tipo de dispositivo.
Para todos los dispositivos con requisitos importantes de mantenimiento en la

clasificacin (valor caracterstico de 4 o 5), se programarn tareas de mantenimiento
preventivo cada seis meses.
Para los dispositivos con requisitos usuales o mnimos de mantenimiento (valores
de 3, 2 o 1) se programarn tareas de mantenimiento preventivo anuales.
Para los dispositivos con un valor de GE de 15 o ms se programarn inspecciones
por lo menos cada seis meses.
Para los dispositivos con un valor de GE de 19 o 20 se programarn inspecciones
cada cuatro meses.
Dispositivos no incluidos en el programa
Todos los equipos relacionados con la atencin al paciente, con fines teraputicos,
de supervisin, diagnstico o anlisis que no se incluyan en el programa porque no
han obtenido un valor de GE de 12 o ms, pueden figurar en el inventario de equipos
biomdicos del hospital pero en ellos solo se cubrirn las tareas de reparacin.

EJEMPLO Ejemplos de clasificacin de equipos
Funcin Aplicacin Requisitos de Antecedentes

Frecuencia
de las
Descripcin del dispositivo del equipo clnica mantenimiento de averas # GE Clasificacin inspecciones
Equipo de anestesia 10 5 5 0 20 I T
Vaporizador de anestesia 9 5 3 -2 15 I S
(enflurano/Ethrane)
Unidad de ciruga 9 4 2 -2 13 I A
artroscpica
Sacaleches 3 4 3 -2 8 N -
Aspirador, mvil 8 5 4 -1 16 I S
Calentador de sangre 9 4 3 -1 15 I S
Sierra para huesos 9 4 2 -2 3 I A
Mdulo de presin arterial 7 3 2 0 12 I A
Cmara de vdeo, mdica 6 3 3 0 12 I A
Sierra para yeso 2 4 3 -2 7 N -
Extractor de polvo para 2 2 3 -2 5 N -
sierras de yeso
Computadora de gasto 7 3 2 0 12 I A
cardaco
Computadora, micro (PC) 3 3 1 -2 5 N -
Unidad de criociruga 9 4 3 -1 15 I S
Desfibrilador/monitor 9 5 4 0 18 I S
Electrocardigrafo, 3 canales 6 3 5 2 16 I S
Sistema de videoendoscopia 6 3 3 0 12 I A
Unidad electroquirrgica 9 4 3 0 16 I S
Monitor fetal 7 3 3 0 13 I A
Humidificador, vapor caliente 8 3 3 1 15 I S
Equipo de hipotermia/ 9 4 5 0 18 I S
hipertermia
Lmpara quirrgica porttil 2 4 3 -1 8 N -
Fuente de luz para fibra 7 3 3 -2 11 N -
ptica
Microscopio, lmpara 6 3 3 -2 10 N -
oftlmica de hendidura
Clasificacin Frecuencia de las inspecciones

I = Incluido A = Anual T = trimestral
N = No incluido S = semestral

Anexo A.2
EJEMPLO
Evaluacin y comprobacin iniciales
Propsito
Garantizar que se inspeccionan todos los equipos mdicos antes de usarlos por primera
vez.
Poltica
Todos los equipos mdicos que llegan a un hospital se prueban antes de usarlos
por primera vez y se los registra en un inventario. Estas pruebas, evaluaciones e
inventarios se documentan. Esta poltica incluye a todos los equipos mdicos que
son responsabilidad del departamento de ingeniera clnica, sin importar quin sea su
propietario; antes de ser admitidos en el hospital, los equipos deben pasar la inspeccin
inicial. Las siguientes son modalidades de propiedad:
Equipos rentados/en leasing

Equipos que pertenecen a mdicos
Equipos donados/prestados
Equipos propiedad del hospital
Procedimientos
A. Equipos propiedad del hospital:
1. Toda vez que el departamento de ingeniera clnica sea informado de que el

hospital ha recibido equipos nuevos, iniciar una orden de servicio.
2. El departamento de ingeniera clnica se asegurar de que en los equipos nuevos

se realice la siguiente inspeccin:
a. Se verificar que estn disponibles todos los accesorios necesarios para el
correcto funcionamiento del equipo.
b. Se comprobar que estn disponibles los manuales del operador y del servicio
tcnico, y, si corresponde, los diagramas pertinentes.
c. Se verificar que el equipo funciona correctamente. Para esto se deben usar
las especificaciones de funcionamiento de la bibliografa del fabricante, si se
cuenta con ella.
d. Se comprobar que las alarmas funcionan y son audibles, si corresponde.
e. Se inspeccionarn los requisitos de seguridad elctrica, si corresponde.
f. Se determinar si los nuevos equipos sern incluidos, o excluidos, del programa
de mantenimiento.
g. Se verificar que se cumplen las normas sobre etiquetado, para asegurarse de
que un laboratorio nacional o internacional reconocido ha evaluado la seguridad
y la adecuacin al uso previsto de los equipos.

EJEMPLO 3. Si el equipo supera todas las inspecciones requeridas, el tcnico pegar una
etiqueta de inspeccin de mantenimiento de equipos mdicos en un lugar visible,
o usar otro mtodo de identificacin.
4. El tcnico en ingeniera clnica que realiza la inspeccin es responsable de

completar la documentacin de la inspeccin inicial. Si el tcnico considera que
la capacitacin/orientacin prctica sera beneficiosa, har una recomendacin
en este sentido al departamento de capacitacin del hospital o al gestor del
departamento. Si se requiriera una demostracin prctica por parte del fabricante,
el tcnico ayudar a coordinar la tarea con el departamento de capacitacin del
hospital.
B. Verificacin de dispositivos que llegan al hospital para una demostracin o una

evaluacin de prueba
El hospital es responsable de la seguridad de los pacientes, el personal y los visitantes;

los equipos que llegan en prstamo o para una evaluacin o demostracin se
inspeccionan antes de usarlos, a menos que se trate de una situacin de emergencia.
Es este ltimo caso, el usuario deber asegurarse con un grado de certeza razonable
que no es peligroso usar el equipo, antes de hacerlo. Si el equipo va a permanecer en
el hospital pasada la situacin de emergencia, el departamento de ingeniera clnica
debe realizar las pruebas de seguridad.
1. Todos los equipos elctricos que pasen la inspeccin de seguridad del

departamento de ingeniera clnica tendrn pegada en un lugar visible una
etiqueta de mantenimiento de equipos clnicos, o un elemento similar que indique
que han sido inspeccionados y que es seguro usarlos en el hospital. (Algunos
dispositivos que funcionan con bateras quiz no sean incluidos en el programa
de mantenimiento preventivo, por lo que no tendrn la etiqueta. Los dispositivos
incluidos en el programa pero que no requieren mantenimiento preventivo
peridico tambin llevarn una etiqueta que indique exceptuado del MP).
2. Todos los equipos que no superen la inspeccin de seguridad del departamento

de ingeniera clnica sern devueltos a su lugar de origen con una descripcin de
las fallas. Se prohibir el uso de estos equipos/dispositivos en el establecimiento
hasta que hayan sido reparados y superen satisfactoriamente la inspeccin de
seguridad.
C. Equipos que se planea usar en aplicaciones del laboratorio
Los equipos proporcionados por un proveedor a cambio de la adquisicin de reactivos

o accesorios deben ser autorizados por la direccin del hospital, el laboratorio clnico
o el director del departamento de patologa y deben pasar la inspeccin de seguridad
antes de entrar en servicio. El personal tcnico del hospital no es responsable del
mantenimiento de estos equipos.

Anexo A.3
EJEMPLO
Procedimiento de inspeccin y mantenimiento preventivo
Usualmente, los equipos que abarca el programa son: equipos de apoyo vital, equipos
del laboratorio, equipos de ciruga y cuidados intensivos, equipos de imaginologa,
dispositivos que pueden provocar lesiones o muerte si fallan, dispositivos a los que se
debe realizar mantenimiento segn la regulacin, equipos incluidos en un programa de
mantenimiento de un proveedor externo, equipos cedidos por un contrato de leasing
que incluye el mantenimiento y equipos que estn en garanta.
Procedimiento
1. Un mes antes de la fecha establecida para la inspeccin y el mantenimiento

preventivo, se deben identificar los equipos en los que se realizar el trabajo. La
lista de tareas de mantenimiento se puede generar automticamente mediante un
sistema computarizado de gestin del mantenimiento, si est disponible.
2. En este periodo se encargan y ponen a disposicin los repuestos necesarios para

el mantenimiento preventivo.
3. Se asignarn las tareas de inspeccin y mantenimiento preventivo a determinados

tcnicos biomdicos.
4. Se generarn y distribuirn las rdenes de servicio a los tcnicos asignados.
5. El mantenimiento se realizar conforme al procedimiento de IMP establecido. Los

procedimientos se llevarn a cabo segn las recomendaciones del fabricante, las
recomendaciones de la industria y la experiencia acumulada en el establecimiento.
6. Los tcnicos encargados del trabajo registrarn en la orden de servicio las tareas
de inspeccin y mantenimiento realizadas y cualquier observacin importante.
7. Una vez completado satisfactoriamente el procedimiento de IMP, se pegar una

etiqueta de IMP u otro medio de identificacin que informe sobre la situacin
respecto del mantenimiento.
8. Despus de completar el procedimiento y la documentacin, se actualizar la orden

de servicio en los registros, en el sistema computarizado o en ambos.
9. Si no es posible realizar el trabajo programado (por ejemplo porque faltan repuestos,

el equipo est en uso o no es posible localizarlo), la razn se registra en una orden
de servicio. El trabajo se completar en una fecha posterior.
10. Cuando un proveedor externo se encarga del mantenimiento, el departamento

de ingeniera biomdica notificar al proveedor y programar el servicio. Una
vez completados el mantenimiento y la documentacin, la orden de servicio se
actualizar en los registros, en el sistema de gestin computarizado, o en ambos.

EJEMPLO 11. En el caso de los equipos de apoyo vital en uso en los que se han programado
tareas de mantenimiento, estas tareas se pospondrn hasta despus de que se
retiren los equipos del paciente. El tcnico trabajar en estrecha colaboracin con
el departamento clnico para programar el mantenimiento lo ms rpido posible.
12. Cuando se ha programado el mantenimiento de equipos que no se ha podido

localizar, se pueden registrar como no localizados solo despus de realizar un
esfuerzo considerable para encontrarlos, de que los propietarios del equipo hayan
hecho todo lo posible por ubicarlos y de que el supervisor/director del departamento
de ingeniera biomdica lo haya autorizado.
13. Si no se logra localizar a un equipo en dos ciclos consecutivos de mantenimiento, se

lo puede retirar del programa y eliminar de los registros, del sistema computarizado
de gestin o de ambos.
14. La direccin del departamento de ingeniera clnica debe evaluar los procedimientos
y las prcticas para asegurarse de que el tcnico es competente para realizar
trabajos de IMP de calidad y de que el trabajo se realiza correctamente.
15. Por lo menos una vez cada tres meses, se presentarn al comit de seguridad
correspondiente y al personal del departamento de ingeniera clnica las tasas de
cumplimiento con las tareas de IMP asignadas, las listas de equipos que no se
pudieron localizar, las tasas de resultados y otros datos estadsticos relacionados
con la calidad o el desempeo.
Se pueden establecer intervalos ms breves o ms prolongados entre procedimientos

de mantenimiento preventivo si los datos sobre resultados de procedimientos de
IMP anteriores, la informacin relevante sobre seguridad y otros antecedentes de
mantenimiento lo justifican.

Anexo A.4
EJEMPLO
Systme de bons dintervention pour la maintenance
corrective
El departamento de ingeniera clnica adopta un sistema uniforme de rdenes de servicio

para todos los departamentos que solicitan mantenimiento de equipos mdicos. Cuando
ocurre un desperfecto en un equipo incluido en el programa del departamento, el
usuario debe notificar al ingeniero clnico por telfono, mediante una solicitud en lnea/
en la pgina web, a travs del sistema de comunicacin interdepartamental o llevando
el dispositivo a las instalaciones del departamento de ingeniera clnica.
Propsito
Proporcionar orientacin para la recepcin y el procesamiento de las solicitudes de

servicio.
Procedimiento
1. Cuando se recibe un pedido, se inicia una orden de servicio. Esto incluye establecer
el orden de prioridad del trabajo y delegar la orden de servicio en un tcnico.
Habitualmente, ambas cosas las resuelve el director del departamento de ingeniera
clnica correspondiente. Se alienta a los usuarios a proporcionar datos que contribuyan
a la asignacin de prioridades. Las categoras en trminos de prioridad de las rdenes
de servicio son las siguientes:
I. Urgentes por emergencia

Se clasifica de esta manera a las situaciones de necesidad apremiante y
peligro grave en trminos de seguridad de los pacientes, los visitantes o el
personal. La falta de accin inmediata podra tener consecuencias graves
para el hospital o podra matar o incapacitar a un paciente.
Los pedidos de emergencia se realizan por telfono o verbalmente y los
gestiona el jefe de ingeniera biomdica.
En estas circunstancias, la documentacin se completar lo antes posible,
cuando se presente la oportunidad.
Si se solicita a un proveedor externo la resolucin del problema, el jefe de
ingeniera biomdica deber probar y evaluar el equipo a su regreso al hospital
y antes de que vuelva a estar en servicio.
II. Urgentes
Esta categora se usa para desperfectos que requieren atencin inmediata
porque afectan el funcionamiento del hospital/establecimiento.
La orden de servicio se puede llevar en mano al departamento de ingeniera
clnica. La respuesta a la solicitud ser lo ms rpida posible; solamente un
pedido por emergencia se podra responder antes que esta orden de servicio.

EJEMPLO III. Regulares
Situacin en la que la accin es necesaria, pero la avera no afecta la funcin
primordial del hospital/establecimiento.
Las rdenes de servicio regulares se pueden enviar a travs del sistema de
comunicacin interdepartamental.
Se notificar al departamento solicitante la recepcin de la orden y la
programacin del trabajo.
IV. Pospuestas
Las rdenes regulares se pueden posponer de acuerdo con la carga de trabajo
o las prioridades. Ninguna orden se debe posponer ms de 10 das hbiles
sin la aprobacin del director de ingeniera clnica.
2. En la solicitud de servicio, la persona que gener el pedido, o el tcnico, debe

proporcionar informacin que permita identificar el equipo y el departamento
correspondiente y describir el problema. Esta informacin puede incluir:
a. Nmero de identificacin en el inventario
b. Unidad responsable del costo (habitualmente el departamento usuario)
c. Descripcin del equipo
d. Nmero de telfono
e. Nombre de la persona
f. Ubicacin del equipo
g. Descripcin del problema
Despus de terminar el trabajo, el tcnico completar la orden de servicio en el plazo de

un da, e incluir en ella toda la informacin relacionada con el pedido de servicio. Todas
las rdenes de servicio se fechan y documentan para mantener un registro. En caso de
que una solicitud no se pueda satisfacer en el plazo solicitado, o en 12 das hbiles, el
tcnico notificar al emisor o al director del departamento e informar sobre las razones
por las que la reparacin del equipo se ha pospuesto, y tambin proporcionar una
fecha estimada para realizarla. Es responsabilidad de los tcnicos de ingeniera clnica
realizar un seguimiento de estas situaciones y, de ser necesario, ponerse en contacto
personalmente con el emisor del pedido o el director del departamento.

Anexo A.5
EJEMPLO
Medidas correctivas identificadas durante el mantenimiento
preventivo
El departamento de ingeniera clnica realiza el mantenimiento preventivo siguiendo un

cronograma, como parte del plan de gestin de los equipos del hospital. Las medidas
correctivas que surgen durante los procedimientos de mantenimiento preventivo se
debern registrar correctamente.
Propsito
Garantizar que las medidas correctivas necesarias detectadas durante el mantenimiento

preventivo se realicen y registren adecuadamente.
Procedimiento
A. Si no se detectan problemas durante el mantenimiento preventivo de un dispositivo

mdico
1. Despus de finalizar los procedimientos de mantenimiento preventivo, el tcnico

completar el formulario de orden de servicio de mantenimiento preventivo.
2. El tcnico pegar en el dispositivo una etiqueta de mantenimiento actualizada, u

otro medio de registro de inspeccin.
Nota: Si el trabajo de MP solicitado se realiza un mes despus de programado, el
tcnico pondr en la etiqueta la fecha real, es decir la del mes en que se complet
el trabajo.

3. El tcnico pondr el dispositivo nuevamente en servicio.
B. Si se detectan problemas durante el mantenimiento preventivo de un dispositivo mdico
1. Si se considera que el problema es menor, que el procedimiento de mantenimiento

preventivo se puede completar pero el dispositivo no puede volver al servicio (por
ejemplo, porque un cable de alimentacin est daado), el tcnico debe seguir
los siguientes pasos:
a. Realizar el mantenimiento preventivo.
b. Completar la orden de servicio de MP.
c. Pegar una etiqueta actualizada en el dispositivo.
Nota: Si el trabajo de MP solicitado se realiza un mes despus de programado,
el tcnico pondr en la etiqueta la fecha real, es decir la del mes en que se
complet el trabajo. La fecha para el siguiente procedimiento programado
deber establecerse tomando en cuenta el mes en que estaba programado el
procedimiento anterior y el intervalo apropiado para el dispositivo.
d. Iniciar una orden de servicio de mantenimiento correctivo, pegar en el dispositivo
una etiqueta que indique que est fuera de servicio e informar al departamento
usuario que el dispositivo demorar en regresar al servicio.

EJEMPLO 2. Si se considera que el problema es menor, que el mantenimiento preventivo se
puede realizar y el dispositivo puede volver al servicio (por ejemplo, se ha roto la
placa de soporte de un tubo del equipo de anestesia o se ha cado una etiqueta
decorativa), el tcnico debe seguir los siguientes pasos:
a. Realizar los procedimientos de mantenimiento correctivo.
b. Completar el formulario de orden de servicio de MP.
c. Pegar en el dispositivo una etiqueta de mantenimiento actualizada.
Nota: Si el trabajo de MP solicitado se realiza un mes despus de programado,
el tcnico pondr en la etiqueta la fecha real, es decir la del mes en que se
complet el trabajo. La fecha para el siguiente procedimiento programado
deber establecerse tomando en cuenta el mes en que estaba programado el
procedimiento anterior y el intervalo apropiado para el dispositivo.
d. Regresar la unidad al servicio.
e. Iniciar una orden de servicio de mantenimiento correctivo para un eventual
seguimiento posterior cuando el dispositivo est disponible y realizar las tareas
apropiadas para satisfacer la solicitud.
3. Si se considera que el problema no es menor y que no es posible completar el

procedimiento de mantenimiento correctivo (por ejemplo, est daado el mdulo
de control de flujo en un ventilador mecnico), el tcnico debe seguir los siguientes
pasos:
a. Iniciar una orden de servicio de mantenimiento correctivo que incluya la
referencia del nmero de orden de servicio de mantenimiento preventivo, pegar
en el dispositivo una etiqueta que indique que est fuera de servicio e informar
al departamento usuario que el dispositivo demorar en regresar al servicio.
b. Completar la orden de servicio de mantenimiento preventivo incluyendo la
referencia del nmero de orden de servicio de mantenimiento correctivo.
c. Despus de realizar el trabajo correctivo, reanudar el procedimiento de
mantenimiento preventivo, documentar la finalizacin del procedimiento de
mantenimiento correctivo y luego completar el pedido de trabajo correctivo.
d. Pegar en el dispositivo una etiqueta actualizada de mantenimiento.
Nota: la fecha de finalizacin ser la fecha en que se complet la documentacin
del pedido de MP en el sistema de rdenes de servicio. Por ejemplo, el trabajo
relacionado con un pedido de MP se finaliz en octubre y el pedido de
mantenimiento correctivo se inici y se finaliz en noviembre. La etiqueta de
MP debe reflejar la fecha de octubre que coincide con la orden de servicio de
MP. La fecha para el prximo trabajo programado debe tomar en cuenta el mes
del trabajo programado anterior y el intervalo adecuado para el dispositivo. El
tcnico completar la orden de servicio de MC y registrar la fecha en que
realiz el trabajo.
e. Poner nuevamente en servicio el dispositivo.

Anexo A.6
EJEMPLO
Control de infecciones
Todos los empleados del departamento de ingeniera clnica debern conocer la poltica
del hospital relativa al control de infecciones. No se expondrn a sabiendas ni expondrn
a otros a ningn tipo de residuo infeccioso.
Propsito
Garantizar un entorno de trabajo seguro y limpio para todos los empleados; proteger a
los tcnicos de ingeniera clnica de los equipos contaminados.
Procedimiento
Precauciones generales
1. No se aceptarn para reparacin equipos visiblemente contaminados hasta que el

departamento correspondiente realice la limpieza. Para manipular los dispositivos
se debe usar equipo de proteccin personal adecuado.
2. Todos los tcnicos de ingeniera clnica observarn las directrices sobre aislamiento
y seguirn las recomendaciones sobre batas y uniformes en el rea en que estn
trabajando. Los tcnicos no deben entrar a las habitaciones aisladas o a las
zonas restringidas sin la autorizacin de la enfermera jefe.
3. Todos los empleados del departamento de ingeniera clnica asistirn anualmente

a cursos de capacitacin sobre control de infecciones. La asistencia se anotar en
los registros de capacitacin personal de los empleados del departamento.
4. El lavado de manos es necesario:

a. Cuando las manos se contaminan con sangre o lquidos corporales.
b. Cuando se quitan los guantes protectores.
c. Despus del contacto con un paciente y antes de entrar en contacto con otro.
d. Est prohibido comer, beber, aplicarse productos cosmticos y manipular lentes
de contacto en las reas en las que existe riesgo de exposicin ocupacional a
sangre o lquidos corporales.
Equipo de proteccin personal (EPP)
1. En el departamento de ingeniera clnica habr guantes desechables a disposicin

de los empleados en riesgo, para que los utilicen segn necesidad o de acuerdo
con su criterio.
2. Los empleados utilizarn protectores de ojos, mascarillas, o ambas cosas, cuando

manipulen equipos que puedan exponerlos a sangre o lquidos corporales por
salpicaduras.
3. El departamento usuario proveer equipos de proteccin personal (batas, guantes,

mascarillas y gafas protectoras) cuando sean necesarios.

EJEMPLO 4. Los suministros contaminados (batas, guantes, mascarillas y toallas absorbentes)
sern colocados en bolsas resistentes de plstico bien cerradas para su deshecho
posterior.
Precauciones relacionadas con los equipos
1. En los equipos en que se realiza mantenimiento de filtros, stos se limpiarn o

reemplazarn de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
2. Se utilizarn guantes cuando se cambien filtros que no sean de alta eficiencia

(HEPA, high-efficiency particulate air). Estos filtros de desecharn con los residuos
corrientes.
3. Todos los equipos con filtros HEPA requieren el uso de guantes, respiradores con
filtro para partculas, bata y gafas protectoras. Estos filtros se desecharn como
residuos infecciosos.
4. Todos los filtros que se reemplazan en el laboratorio clnico se consideran

contaminados y se desechan como residuos infecciosos. Se debe usar EPP
apropiado.
5. En la medida de lo posible, se trabajar lejos de las zonas de atencin a pacientes

o donde trabajan empleados cuando se deban abrir equipos para limpiarlos por
aspiracin o insuflando aire. Los equipos que se puedan cargar o arrastrar con
facilidad se trasladarn al taller de ingeniera clnica para su limpieza. El personal
usar mascarillas para eliminar el riesgo de respirar el polvo de las mquinas
Todos los equipos que no se puedan mover del rea de trabajo de los empleados se
limpiarn por aspiracin (y no con aire) de modo de no contaminar el entorno.

Anexo B
Ejemplos de procedimientos de inspeccin y mantenimiento
preventivo
B.1 Modelo de procedimiento
B.2 Unidad de anestesia/analgesia (equipo de gases anestsicos)
B.3 Centrfuga de mesa
B.4 Monitor de ECG
B.5 Bomba de infusin
B.6 Unidad de rayos X mvil

Anexo B.1
Modelo de procedimiento
Tipo de equipo Nombre y/o tipo de equipo
Puntuacin de riesgo Disponible del organismo Inspecciones de seguridad/ Consultar el manual de

nacional de reglamentacin ao mantenimiento del fabricante
o consultando a la
Administracin de Alimentos y
Medicamentos de los Estados
Unidos
Riesgo en el programa Vase el Anexo A.1 para Inspecciones de seguridad/ Consultar el manual de
(Nmero GE) determinar el nmero GE ao mantenimiento del fabricante
segn el riesgo
Grupo de riesgo (categora Vase el Anexo A.1 para Verificaciones MP/ao Consultar el manual de
del equipo por funcin) establecer la categora mantenimiento del fabricante
Procedimientos:
Enumere los pasos a seguir para realizar la inspeccin y el mantenimiento preventivo.

Anexo B.2
Unidad de anestesia/analgesia (equipo de gases anestsicos)
Riesgo segn la FDA: 2 Inspeccin de seguridad/ao: 2
Puntuacin de riesgo en el programa: Inspeccin de funcionamiento/ao: 12
Grupo de riesgo: Soporte vital MP/ao: 12
Procedimiento
1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.

2. Inspeccione el cable de alimentacin, los protectores y enchufe/s para verificar
que no estn daados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe que no hay
seales de dao.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosin o piezas faltantes. Repare
segn necesidad.
6. Inspeccione los componentes elctricos para buscar seales de calentamiento
excesivo o deterioro.
7. Inspeccione todos las juntas tricas externas de desconexin rpida.
8. Inspeccione el estado de todos los tubos, reemplcelos si es necesario.
9. Inspeccione todos los cables para ver si estn excesivamente desgastados.
10. Inspeccione las vlvulas de flujo inspiratorio y espiratorio.
11. Inspeccione los circuitos externos comprobando que no haya fugas.
12. Verifique si los sistemas colectores de gas funcionan correctamente.
13. Compruebe que el vaporizador est correctamente calibrado.
14. Compruebe que el caudalmetro est correctamente calibrado.
15. Compruebe que el ventilador funciona adecuadamente (tasa, volumen, flujo)
16. Verifique que todos los botones, controles, monitores y/o indicadores funcionan
correctamente.
17. 1Compruebe el buen funcionamiento de la unidad en todas las modalidades.
18. Limpie el exterior de la unidad, incluidos los accesorios, cables, controles y
monitores.

Anexo B.3
Centrfuga de mesa
Grupo de riesgo: Diagnstico MP/ao: 4
Procedimiento

que no estn daados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la integridad
del equipo.
5. Limpie el motor con aire comprimido. Inspeccione las escobillas si corresponde.
segn necesidad.
8. Verifique el correcto funcionamiento de la tapa y el mecanismo de seguridad.
Inspeccione el pestillo de la tapa.
9. Compruebe que el temporizador funciona correctamente y corrija el mecanismo
de frenado.
10. Compruebe el funcionamiento del tacmetro, si corresponde.
11. Verifique el balance del cabezal. Compruebe que las vibraciones y el ruido no sean
excesivos.
12. Verifique que el mecanismo de refrigeracin y el termostato funcionan correctamente,
si corresponde.
13. Verifique el control de velocidad mediante un fototacmetro de prueba.
14. Inspeccione las escobillas y la armadura del motor para comprobar que no estn
desgastados. Elimine las acumulaciones de carbn.
15. Lubrique el motor y las partes mecnicas, si corresponde.
16. Verifique que todos los botones, controles, monitores y/o indicadores funcionan
correctamente.
17. Compruebe todas las modalidades de funcionamiento de la unidad
monitores.

Anexo B.4
Monitor de ECG
Procedimiento

que no estn daados.
del interior.
segn necesidad.
7. Inspeccione el cable paciente y los conectores para comprobar que los mecanismos
mecnicos y elctricos no estn daados.
8. Verifique el amarre y el fusible en el conector del selector del modo de operacin.
9. Verifique la ganancia vertical y el pulsador de calibracin. Inspeccione el interruptor
monitor/diagnstico.
10. Verifique la correcta amplitud de barrido, la linealidad, la centralidad, la velocidad
y el espaciado vertical.
11. Verifique la amplificacin de la respuesta en frecuencia y el rechazo en modo
comn.
12. Revise el brillo y la nitidez del trazado.
13. Verifique que los controles de inmovilizacin de la imagen e imagen en cascada
funcionan correctamente, si corresponde.
14. Compruebe que el margen de precisin del medidor de frecuencia cardiaca en
tres puntos sea 3%.
15. Verifique el funcionamiento de las alarmas altas y bajas, para comprobar que el
disparador y el tiempo de respuesta son apropiados.
16. Secuencie las alarmas y compruebe el correcto funcionamiento de los indicadores
visuales y sonoros.
17. Compruebe que todos los botones, controles, pantallas y/o indicadores funcionan
correctamente.
18. Verifique el funcionamiento de la unidad en todas las modalidades
pantallas.

Anexo B.5
Bomba de infusin
Grupo de riesgo: Soporte bsico MP/ao: 2
Procedimiento

que no estn daados.
del interior.
segn necesidad.
7. Realice pruebas de funcionamiento de las bateras.
8. Compruebe el funcionamiento en modo de prueba.
9. Verifique la calibracin de la presin.
10. Realice la prueba automtica de estrangulamiento.
11. Verifique que la velocidad de infusin es la correcta.
12. Compruebe que todos los botones, controles, pantallas y/o indicadores funcionen
correctamente.
13. Verifique el funcionamiento de la unidad en todas las modalidades

Anexo B.6
Unidad de rayos X mvil
Procedimiento

que no estn daados.
del interior.
segn necesidad.
7. Verifique la precisin de kVp y mA-tiempo de exposicin de acuerdo con las
especificaciones del fabricante.
8. Compruebe que los sistemas de bloqueo elctrico (tubo y tabla) funcionan
correctamente.
9. Verifique el correcto funcionamiento de otros componentes elctricos.
10. Inspeccione las bateras, si corresponde; cmbielas si es necesario.
11. Revise el sostn y el trayecto de los carriles fijos y mviles.
12. Verifique que no haya problemas en el mecanismo de accionamiento.
13. Verifique que los dispositivos de visualizacin funcionan correctamente, si
corresponde.
14. Verifique que los colimadores (automticos y manuales) funcionan conforme a las
especificaciones.
15. Verifique que la calibracin est de acuerdo con las especificaciones del fabricante.
16. Compruebe que todos los botones, controles, pantallas y/o indicadores funcionen
correctamente.
17. Verifique el funcionamiento de la unidad en todas las modalidades.
pantallas.

Anexo C
Clculo de la carga de trabajo de inspeccin y
mantenimiento preventivo
Los siguientes procedimientos y planillas se usan para calcular la carga de trabajo

de IMP. Las compaas que proveen servicios de mantenimiento utilizan este mtodo
matemtico para calcular la carga de trabajo de IMP cuando presentan una oferta a
un potencial cliente. Si el departamento de ingeniera clnica calcula el trabajo real
necesario para realizar esta tarea y contrata al personal apropiado, es ms probable
que el trabajo se realice y se logren los objetivos. Los pasos son los siguientes:
1. Identificar las reas que se deben cubrir (un grupo de equipos, un departamento,
un ala nueva del hospital, todo el establecimiento).
2. Elaborar un inventario completo de todas las unidades que requieren IMP.
3. Registrar el tiempo que le lleva a un tcnico realizar la inspeccin. Se debe analizar

cada unidad, ingresar en una hoja de clculo la frecuencia de las inspecciones y
los tiempos, y calcular el total de tiempo para un ao de trabajo de inspeccin y
mantenimiento preventivo de los equipos que se debe atender. En la planilla A se
proporciona un ejemplo:
Planilla A: Clculo de la carga de trabajo de IMP, mtodo detallado
Frecuencia Tiempo mnimo Frecuencia Tiempo

mnima de IMP para la IMP mxima de IMP mximo para la Tiempo total
Equipo mdico (anual) (horas) (anual) IMP (horas)) (horas/ao)
Laboratorio de anlisis qumicos
Refrigerador de sangre 11 0,2 1 0,5 0,7
Refrigerador de muestras 1 0,5 1 0,5 1
Boque de calentamiento 2 0,25 0 0 0,5
Espectrofot-metro 3 0,5 1 0,75 2,25
Analizador de bilirrubina 2 0,75 1 1,0 2,5
Analizador qumico 3 3,0 1 4,0 13,0
Mdulo de impresin 2 0,3 0 0 0,6
Impresora de computadora 2 0,3 0 0 0,6
Monitor de computadora 1 0,25 0 0 0,25
Microscopio 1 0,5 1 1,5 2,0
Congelador 1 0,3 1 0,5 0,8
Mezcladora 2 0,25 0 0 0,5

Centrifugadora 2 0,5 1 1,0 2,0
Refrigerador 1 0,3 1 0,4 0,7
Sistema de purificacin de agua 1 1,0 1 2,0 3,0
Total 76.9 heures
Departamento de maternidad
Monitor fetal 4 0,75 0 0 3,0
Equipo de ultrasonido 1 3,0 1 5,0 8,0
Monitor de vdeo 1 0,5 0 0 0,5
Calentador radiante para 2 0,75 1 1,0 2,5
nenonatos
Calentador radiante para 2 0,75 1 1,0 2,5
nenonatos
Oxmetro de pulso 1 0,3 1 0,4 0,7
Manta trmica 1 0,5 1 1,0 1,5
Monitor fisiolgico 1 0,75 1 1,0 1,75
Sonda doppler para flujo 2 0,3 0 0 0,6
sanguneo
Bomba de jeringa 1 0,5 1 0,75 1,25
Unidad de electrociruga 1 1,0 1 1,0 2,0

Monitor de gases en sangre fetal 2 1,5 1 2,0 5,0
Monitor de gases en sangre fetal 2 1,5 1 2,0 5,0
Total 43.3 heures
Un mtodo simplificado alternativo es clasificar los dispositivos en una de tres categoras:
1. Dispositivos simples: se inspeccionan una vez al ao y no requieren MP.

2. Dispositivos de complejidad intermedia: se inspeccionan una o dos veces por ao,
es posible que requieran algn tipo de IMP.
3. Sistemas avanzados: se inspeccionan de dos a cuatro veces por ao, requieren
IMP importante.

Para utilizar este mtodo es necesario poseer algunos conocimientos sobre los equipos
y los procedimientos de mantenimiento. Los tiempos y la frecuencia de las inspecciones
para cada tipo de equipo se ingresan en una planilla y se realizan los clculos para
obtener el tiempo total del trabajo de IMP. La planilla B es un ejemplo de este mtodo.
Planilla B: Determinacin de la carga de trabajo

(En este ejemplo se utiliza el inventario anterior de equipos de anlisis qumico y del
departamento de maternidad)
Tipo de equipo mdico Dispositivos simples Dispositivos intermedios Sistemas avanzados

Nmero de dispositivos 5 laboratorio 8 laboratorio 4 laboratorio
1 maternidad 14 maternidad 3 maternidad
Nmero total de dispositivos 6.0 22.0 7.0
Horas/inspeccin 0.3 0.5 1.0
Inspecciones/ao 1.0 1.5 4.0
Total de horas para inspeccionar los equipos 1.8 16.5 28.0
Carga de trabajo total = 46,3
Con este mtodo se obtiene el total de tiempo necesario para realizar el trabajo de
inspeccin y mantenimiento preventivo de los equipos inventariados. En el ejemplo
no se tom en cuenta el tiempo necesario para viajar al centro a realizar el trabajo, el
tiempo de preparacin para el trabajo en un rea particular (completar los formularios
correspondientes, reunir los equipos de medicin, las herramientas y las piezas) ni
el tiempo necesario para completar los formularios despus de terminar el trabajo.
Estas tareas insumen un tiempo variable segn dnde se encuentre el departamento
en relacin con las reas clnicas, dnde se realiza el trabajo y en qu tipo de equipo
se realizar el mantenimiento. Tambin se debe tomar en cuenta el tiempo adicional
que en un da normal de trabajo se dedica al almuerzo, a los descansos breves y a las
conversaciones con el personal clnico para establecer la relacin y averiguar cmo han
estado funcionando los equipos. Tomando todo esto en cuenta, el resultado del clculo
del ejemplo es que seran necesarias aproximadamente dos semanas de trabajo para
que un tcnico realice el trabajo a conciencia.

Anexo D
Ejemplos de inventario y formularios de inspeccin
D.1 Formulario de recepcin de equipos nuevos
D.2 Formularios de inspeccin de equipos
D.3 rdenes de servicio

EJEMPLO Anexo D.1
Formulario de recepcin de equipos nuevos
Fecha:
Nombre del tcnico:
Equipo: Categora:
Piso: Unidad: Depto:
Detalles Informacin sobre la adquisicin

Nota: Fecha de recepcin / /
No. de inventario Fecha de instalacin / /
Modelo # Fecha de la garanta / /
No. de serie Precio de compra $
Proveedor # Costo del reemplazo $
Fabricante
Unidades funcionales
Vida til aos
Puntuacin de funcin
Puntuacin de riesgo Cronograma de MP (mensual, anual, etc.)
Puntuacin de
mantenimiento
Orden de servicio #
Orden de compra #
Ingreso #
Observaciones

Anexo D.2
EJEMPLO
Formularios de inspeccin de equipos
Unidad de hipo-hipertermia
Formulario de verificacin funcional e inspeccin
Lugar:________________________ Nmero de control:_______________________
Fabricante: _______________________ Modelo: _____________________
En
Accin Tarea realizada
Unidad condiciones?
necesaria (fecha/iniciales)
(S/no)
a. Estado del chasis?
b. Estado del conector macho?
c. Estado del cable de red y el protector?
d. Estado de las luces indicadoras y alarmas?
e. Flujo Modo MPG
Calentamiento
Enfriamiento
Activacin del cambio de flujo
f. Activacin del cambio de nivel
g. Control de los reservorios de agua fra
h. Controlador de la temperatura del agua de la manta
Valor de referencia Visor Termmetro
12,8C
25C
40,60C
Visor con diferencia de menos de 1C respecto del valor de
referencia
Termmetro con diferencia de menos de 1C respecto del valor de
referencia
i. Termostato de seguridad para alta temperatura
Valor de referencia de parada del rel
j. Prueba de verificacin del termmetro
k. Prueba del visor de temperatura del paciente
Resistencia de la sonda Visor de temperatura del paciente
1355 37 C 0,3C
1667 32 C 0,3C
l. Termostato de seguridad para baja temperatura
m. Resistencia elctrica del terreno inferior a 0,5 ohm
n. Corriente de fuga
Chasis (puesto a tierra) 10 uA
Chasis (sin toma a tierra) 100 uA
Sonda del paciente 50 uA
Adaptado de Me-Therm III hyper/hypothermia service manual, 2008

EJEMPLO Formulario de inspeccin de calidad
Inspeccin de un ventilador de volumen
Fecha: ________________ Inspeccionado por: ______________ Propietario del equipo: ____________________
Tipo de dispositivo: _____________________________ Fabricante: _________________________________
No de control: ________________ No. de modelo: _______________________ No. de serie: _________________
Contador horario: _________________________ Localizacin: _________________________________________
ARTCULO EN CONDICIONES ND TAREA CUALITATIVA ARTCULO EN CONDICIONES ND TAREA CUALITATIVA

1.1 chasis/carcaza 3.1 vlvula de seguridad
1.2 herraje de fijacin 3.2 sensibilidad
1.3 ruedas/roturas 3.3 alarma de apnea
alarma de baja presin de
1.4 cable de alimentacin 3.4 oxgeno
1.5 protector 3.5 espiracin
1.6 disyuntor/fusible 3.6 alarma de volumen inuto
1.7 tubos/mangueras 3.7 alarma de PEP* baja
1.8 cables 3.8 alarma de CPAP* baja
1.9 conectores 3.9 alarma de alta frecuencia
1.10 transductores 3.10 alarma de temperatura
alarma de alto % de
1.11 filtros 3.11 oxgeno
alarma de bajo % de
1.12 controles 3.12 oxgeno
1.13 calentador/humificador 3.13 alarma de falla de ciclo
alarma de inoperancia del
1.14 motor/bomba/ventilador 3.14 ventilador
1.15 batera/cargador 3.15 alarma de relacin I-E
1.16 indicadores/visores 3.16 aire
calibracin autodiagnstico
1.17 del usuario 3.17
1.18 alarmas/bloqueos 3.18
1.19 seales audibles 3.19
1.20 etiquetas 3.20
1.21 accesorios 3.21
2.1 toma a tierra 4.1 TAREAS ADICIONALES

2.2 corriente de fuga mx. 4.2 limpieza
2.3 prueba de fugas 4.3 lubricacin
2.4 selector de modo 4.4 calibracin
2.5 modo asistencia/control 4.5 calibracin de reguladores

calibracin de
2.6 modo SIMV* 4.6 interruptores
calibracin de
2.7 modo CPAP 4.7 transductores
calibracin del rel del
2.8 soporte de presin 4.8 compresor
reemplazo de filtros de
2.9 funcin de nebulizador 4.9 02/aire
reemplazo de filtros del
2.10 frecuencias (CIMV*/SIVM) 4.10 compresor
registro de piezas
2.11 4.11 utilizadas
2.12 frecuencias (suspiro) 4.12
2.13 funcin suspiro 4.13
4.14
* PEP= presin espiratoria positiva

*CPAP = presin positiva continua en la va area
*SIMV= ventilacin obligatoria intermitente sincronizada
*CIMV= ventilacin obligatoria intermitente controlada
Adaptado de MEDIQ/PRN quality assurance programme form, ventilator service report, 1998

Anexo D.3
EJEMPLO
Formulario de orden de servicio
Solicitud de servicio
Departamento:
Fecha:
Clnico/tcnico que inform del problema:
Ubicacin del dispositivo:
Descripcin del problema:
Fecha/hora:
Registro de servicio
Nombre del ingeniero:

Fecha/hora de la respuesta:
Tarea realizada:
Se resolvi el problema?
Es necesario realizar tareas adicionales?
Cundo se realizar el trabajo adicional?
Seguimiento
Nombre del ingeniero:

Fecha/hora de la respuesta:
Tareas realizadas:
Se resolvi el problema?
Es necesario realizar an otras tareas?

(De ser as, descrbalas en el reverso de este formulario)
Nota: Mantenga este formulario en el fichero activo hasta por lo menos 15 das despus de la realizacin de las ltimas reparaciones.
Adaptado de: Medical Consultants Network Inc. Referencia # 1004 Biomedical Engineering

Anexo E
Ejemplos de etiquetas de inspeccin
E.1 Registro de inspeccin
E.2 Registro de los resultados de la inspeccin (mediciones)
E.2 Notificacin de desperfectos

Anexo E.1
Registro de inspeccin
Este tipo de etiquetas indican la fecha en que se realiz el mantenimiento o la inspeccin

del dispositivo y puede tambin indicar cundo corresponde realizar el prximo
procedimiento de mantenimiento. Las etiquetas a veces estn impresas en distintos
colores, uno para cada ao o ciclo de inspeccin, para que sea fcil identificar a los
dispositivos que se deben inspeccionar. A veces estn protegidas por una cubierta o
adhesivo plstico, para que no se despeguen durante la limpieza.

Anexo E. 2
Registro de resultados de la inspeccin (mediciones)
Esta etiqueta permite registrar las lecturas tomadas durante la inspeccin de

funcionamiento. Se puede usar para anotar los resultados de muchos dispositivos que
producen energa como los equipos para tratamientos con ultrasonido, los rayos lser,
los desfibriladores, los dispositivos de electroterapia, los estimuladores nerviosos etc.

Anexo E.3
Notificacin de desperfectos
Estas etiquetas se colocan sobre el equipo mdico en el que se han encontrado

desperfectos durante la inspeccin a cargo del personal de ingeniera clnica. Estn
impresas en papel de colores muy brillantes para llamar la atencin de los clnicos e
impedir que se los dispositivos se utilicen accidentalmente.

Anexo F
Equipo de medicin por categora de dispositivo mdico
Categora de dispositivo mdico Equipo requerido

Unidades de electrociruga Analizador de radiofrecuencia electroquirrgica
Desfibriladores Analizador de desfibrilador
Todos los equipos elctricos Analizador de seguridad elctrica
Equipos de anestesia, ventiladores Pulmn de prueba
Equipos de anestesia, ventiladores Analizador de ventilador
Equipo cardiopulmonar, unidad de hipotermia-hipertermia, Medidor del flujo de lquido

bombas para manta trmica, equipos de dilisis
Equipos de anestesia, ventiladores, insufladores de C02 , Medidor del flujo de gases
reguladores de succin, mezclador aire-02 , rayos lser
Monitor fisiolgico, bombas de baln intraarticas, desfibriladores, Simuladores fisiolgicos
encefalgrafos, electrocardigrafos
Monitor de UCI, electrocardigrafos Simuladores de arritmia
Bomba IV, bomba de irrigacin quirrgica Cilindro graduado
Equipos de radiografa y fluoroscopia Cmara ionizante/analizador de radiacin/medidor de kVp
Rayos lser oftlmicos y quirrgicos Medidor de potencia del lser/placas de imagen
termosensibles para lser
La mayora de los equipos elctricos Multmetro/osciloscopio/generador de funcin
Aparatos radiogrficos, mamgrafos, ultrasonido, TC, RM Fantasmas
Mezcladores aire-02, equipos de anestesia, sistemas de gases Analizador de oxgeno
medicinales
Marcapasos Analizador de marcapasos
Bsculas, unidades de traccin Bscula, dinammetro, bscula con plataforma, balancn,
pesos
Ventiladores, equipo cardiopulmonar, equipo de anestesia Probador neumtico, medidor de flujo neumtico
Sistemas de gases medicinales, insufladores, lser, equipos de Medidor de presin
hemodilisis, reguladores de succin
Incubadoras, calentadores radiantes para neonatos, hornos del Sonda de temperatura/termmetro
laboratorio
Bombas de infusin, unidades de traccin Cronmetro/temporizador
Centrfugas Fototacmetro o tacmetro de contacto
Bocas de tomacorriente Probador de receptculo
Sistemas de suministro de energa aislados Probador de aislamiento elctrico
Monitores de presin arterial no invasivos Simulador de presin arterial no invasivo
Equipo de dilisis Medidor de ph/conductmetro
Otros Caja de resistencia variable, caja de capacitancia variable

Anexo G
Ejemplos de descripciones de puestos de trabajo
G.1 Tcnico en equipos biomdicos- empleados nuevos
G.2 Tcnico en equipos biomdicos- nivel intermedio
G.3 Tcnico en equipos biomdicos- nivel superior
G.4 Ingeniero clnico supervisor/gestor

EJEMPLO Anexo G.1
Tcnico en equipos biomdicos. Empleados nuevos
Descripcin del puesto de trabajo
Realiza tareas relacionadas con la instalacin y el mantenimiento de equipos mdicos

que se usan con fines teraputicos, diagnsticos y de seguimiento.
Detalle de las tareas:
1. Instala, mantiene y repara un conjunto diverso de equipos mdicos.

2. Realiza las inspecciones de seguridad elctrica de los equipos con instrumentos
especializados.
3. Colabora con el programa de mantenimiento preventivo sistemtico de los
equipos mdicos.
4. Documenta el trabajo realizado, incluidas las inspecciones de los equipos
nuevos, el mantenimiento preventivo y correctivo y los pedidos especiales, si
corresponde. Lleva registros precisos y actualizados.
5. Ayuda a que el personal clnico y tcnico del hospital utilice y mantenga
correctamente los equipos mdicos.
6. Mantiene informados a los usuarios sobre el estado del trabajo de reparacin.
Resuelve las necesidades de los departamentos clnicos y, si fuera necesario,
obtiene la sustitucin o la reposicin de los equipos.
7. Inspecciona y aprueba el ingreso de los nuevos equipos, de acuerdo con la
poltica del departamento.
8. Tiene presentes cuestiones relativas a la seguridad del paciente y de los
trabajadores, informa cuando detecta problemas y colabora en su resolucin
toda vez que sea necesario.
9. Identifica los equipos mdicos obsoletos, que tienen antecedentes de mltiples
reparaciones, que ya no cuentan con el servicio al cliente del fabricante o en los
que ha detectado problemas de seguridad y recomienda su recambio.
10. Brinda una buena atencin al cliente, responde a los llamados telefnicos con
amabilidad; filtra y deriva los llamados de manera apropiada y proporciona
informacin al personal, los visitantes y los pacientes cuando stos la solicitan.
11. Tiene buena presencia y encara las tareas con una actitud profesional.
12. Establece buenas relaciones con los compaeros de trabajo, el personal clnico
y otros empleados del hospital.
13. Mantiene un alto nivel de productividad, realiza sugerencias pertinentes para
mejorar la productividad del departamento.
14. Vela por la limpieza y seguridad del entorno de trabajo.
15. Observa las polticas y los procedimientos departamentales.
Educacin: Diplomado en electrnica, tecnologa de equipos biomdicos o un campo

relacionado en una carrera de dos aos de duracin, o capacitacin equivalente.
Experiencia: No es necesaria la experiencia ms all de la formacin bsica. Se valorar

la experiencia de un ao como tcnico en equipos biomdicos en un establecimiento
sanitario.

Anexo G.2
EJEMPLO
Tcnico en equipos biomdicos. Nivel intermedio
Descripcin del puesto de trabajo:

1. Lleva a cabo los procedimientos rutinarios y otros ms complejos relacionados

con la instalacin, el mantenimiento y la reparacin de un conjunto diverso de
equipos clnicos, incluidos los de apoyo vital.
2. Trabaja de manera autnoma tanto en procedimientos rutinarios como en tareas
ms complejas. Es capaz de establecer las prioridades y de iniciar nuevos
trabajos y tareas.
3. Tiene aptitudes para trabajar eficazmente con el personal clnico con el fin de
resolver los problemas con los equipos. Posee conocimientos para problemas
de orden tecnolgico.
4. Capacita, asesora y orienta a los tcnicos nuevos.
5. Participa en comits cuando se le solicita que lo haga.
6. Coordina la inspeccin inicial y la instalacin de nuevos equipos cuando se le
solicita que lo haga.
7. Coordina y gestiona los proyectos desde el inicio hasta la finalizacin, se encarga
de todas las comunicaciones necesarias con el departamento propietario del
equipo y del seguimiento.
8. Asesora en las evaluaciones previas a la compra de nuevos equipos segn
necesidad. Participa en las investigaciones de incidentes cuando se le solicita
que lo haga, realiza el seguimiento e informa a los gestores.

relacionado en una carrera de dos aos de duracin, o capacitacin equivalente.
Experiencia: Por lo menos tres aos de experiencia como tcnico en equipos biomdicos
o un mnimo de cinco aos en la reparacin de aparatos electrnicos, mecnicos o
electromecnicos o equivalente, preferiblemente en un establecimiento sanitario.

EJEMPLO Anexo G.3
Tcnico en equipos biomdicos. Nivel superior

1. Tiene aptitudes para realizar regularmente un conjunto diverso de tareas rutinarias,

complejas y especializadas asociadas con la instalacin, el mantenimiento y la
reparacin diferentes equipos clnicos, incluidos los de apoyo vital.
2. Capacita, asesora y orienta a los tcnicos de nivel intermedio y a los nuevos
empleados.
3. Dirige sesiones de capacitacin del personal del departamento, en particular
de los tcnicos de nivel intermedio y los nuevos empleados sobre operacin y
mantenimiento seguros de los equipos.
4. Ayuda a formular las especificaciones tcnicas para la compra de equipos.
5. Coordina y gestiona regularmente los proyectos, se encarga de todas las
comunicaciones necesarias con el departamento y del seguimiento.
6. En ausencia del gestor, dirige el trabajo y establece las prioridades.

relacionado en una carrera de dos aos de duracin, o capacitacin equivalente
Experiencia: Se requiere un mnimo de cuatro aos de experiencia como tcnico en

equipos biomdicos.

Anexo G.4
EJEMPLO
Ingeniero clnico supervisor/gestor
Responsable de la direccin y gestin de las actividades de ingeniera clnica relacionadas

directamente con la seguridad y eficacia de los equipos mdicos.
1. Adquisicin, mantenimiento y reparacin de equipos mdicos.

2. Ayuda a formular por escrito y supervisa las especificaciones para los nuevos
equipos.
3. Evala y ayuda a incorporar nuevas tecnologas para la atencin de los pacientes.
4. Coordina el mantenimiento preventivo y las reparaciones realizadas por personal
externo.
5. Evala posibles contratos de servicio y las relaciones con los proveedores
externos.
6. Est familiarizado con los cdigos normativos y las reglamentaciones.
7. Colabora con el personal clnico para maximizar la seguridad del paciente.
8. Vela por el cumplimiento de la normativa aplicable sobre acreditacin.
9. Garantiza la observancia de las polticas y los procedimientos departamentales.
10. Gestiona otros proyectos si le son asignados.
11. Gestiona la productividad del departamento y las iniciativas para mejorar el
desempeo.
12. Colabora en la gestin del sistema computarizado de gestin del mantenimiento.
13. Garantiza el cumplimiento en los plazos establecidos y la documentacin de
todas las tareas de mantenimiento.
14. Mantiene las reservas de piezas de repuesto para garantizar el mantenimiento
apropiado de los equipos.
15. Garantiza el cumplimiento de los plazos establecidos para las tareas de
mantenimiento preventivo.
16. Representa al departamento de ingeniera clnica en las reuniones.
17. Instruye al personal del hospital en el manejo seguro y apropiado de los equipos
mdicos y en su mantenimiento.
Educacin: Diplomado en ingeniera biomdica/clnica en una carrera de dos aos de

duracin, o equivalente. Se prefiere un ttulo de carrera de cuatro aos de duracin en
ingeniera clnica/biomdica.
Experiencia: El trabajo requiere una experiencia de tres aos como mnimo en tecnologa
clnica/biomdica, que incluya experiencia en gestin y direccin de equipos.

Anexo H
Ejemplos de actividades necesarias para establecer
programas de mantenimiento en un centro
H.1 Planificacin de un programa de mantenimiento en un hospital distrital
H.2 Gestin de un programa de mantenimiento en un hospital distrital
H.3 Planificacin de un programa de mantenimiento en un sistema sanitario regional
H.4 Gestin de un programa de mantenimiento en un sistema sanitario regional

Anexo H.1
Planificacin de un programa de mantenimiento en un
hospital distrital
Factor clave Accin Responsable
Inventario Elaborar un inventario de todos los equipos mdicos en el Departamento de ingeniera
hospital en una hoja de clculo o un sistema computarizado de clnica
gestin del mantenimiento simple
Metodologa Identificar los recursos Gestor del Departamento de
Definir la metodologa del mantenimiento: ingeniera clnica
Tareas simples de mantenimientopersonal del hospital
Equipos crticos de mayor complejidadcontratos de servicio
Recursos financieros Planificar los contratos de servicio Gestor del Departamento de
Elaborar el presupuesto para la ejecucin del programa ingeniera clnica
Elaborar el presupuesto operativo del programa
Identificar las fuentes de financiamiento
Recursos materiales Planificar la construccin del espacio y la adquisicin de Arquitecto
herramientas y equipos
Planificar los recursos informticos bsicos Administrador
Recursos humanos Planificar la capacitacin adicional de los tcnicos Gestor/administrador del
Determinar la capacidad gerencial en el hospital para la Departamento de ingeniera
gestin del programa clnica
Establecer vnculos con recursos humanos externos

Anexo H.2
Gestin de un programa de mantenimiento en un hospital
distrital
Componente de Accin Responsable
gestin
Gestin del personal Asignar tareas programadas y no programadas al Gestor del Departamento de ingeniera
personal que realiza las reparaciones clnica
Controlar las horas trabajadas por el tcnico y la
finalizacin en los plazos establecidos del trabajo
programado y no programado
Registrar el trabajo en los formularios para rdenes de Tcnico
servicio, si estn disponibles, o en el CMMS
Gestin financiera Supervisar los costos asociados con los contratos de Gestor del Departamento de ingeniera
servicio y con el trabajo realizado por el tcnico clnica
Comparar los costos con los presupuestados, examinar
las variaciones, planificar los futuros presupuestos
Gestin operativa Establecer procedimientos y cronogramas de inspeccin y Gestor del Departamento de ingeniera
mantenimiento preventivo clnica
Elaborar polticas para establecer el orden de prioridad
de los trabajos de mantenimiento correctivo
Controlar el trabajo delegado por contratos de servicio
Trabajar en estrecha colaboracin con el personal clnico Gestor/tcnico del Departamento de
ingeniera clnica
Seguimiento del Vigilar las mediciones de desempeo Gestor del Departamento de ingeniera
desempeo clnica
Mejora del desempeo Comparar anualmente los resultados con los objetivos; Gestor del Departamento de ingeniera
identificar oportunidades para mejorarlos clnica

Anexo H.3
Planificacin de un programa de mantenimiento en un
sistema de salud regional
Factor clave Accin Responsable
Inventario Elaborar un inventario de todos los equipos mdicos en Departamento de ingeniera

el hospital en un sistema computarizado de gestin del clnica
mantenimiento avanzado
Metodologa Definir la metodologa del mantenimiento: Gestor del Departamento de
Tareas de mantenimiento simples y de complejidad moderada ingeniera clnica
personal del hospital
Equipos crticos de mayor complejidad contratos de servicio,
con una primera mirada del
Recursos financieros Identificar los recursos financieros (moderar) Gestor del Departamento de
Planificar los contratos de servicio ingeniera clnica
Elaborar el presupuesto para la ejecucin del programa
Elaborar el presupuesto operativo del programa
Identificar las fuentes de financiamiento
Recursos materiales Identificar los recursos materiales (un espacio, herramientas, Gestor del Departamento de
equipos) ingeniera clnica
Planificar la disposicin en el espacio y la adquisicin de Arquitecto
herramientas y equipos
Planificar los recursos informticos bsicos Administrador
Planificar el transporte entre hospitales y clnicas Administrador/encargado de los
transportes
Planificar el despacho de las solicitudes de servicio y el apoyo Administrador
administrativo
Recursos humanos Identificar los recursos humanos actuales (un ingeniero y Gestor del Departamento de
algunos tcnicos con diferentes habilidades) ingeniera clnica
Planificar la capacitacin adicional, genrica y especializada, Gestor/administrador del
de los tcnicos Departamento de ingeniera
Planificar la capacitacin en gestin del ingeniero clnica
Establecer vnculos con recursos humanos externos

Anexo H.4
Gestin de un programa de mantenimiento en un sistema
sanitario regional
Componente de Accin Responsable
gestin
Gestin del personal El CMMS asigna trabajo programado y no programado Gestor del Departamento de ingeniera
usando protocolos definidos clnica
Controlar las horas trabajadas por el personal tcnico
y la finalizacin en los plazos establecidos del trabajo
programado y no programado
El personal tcnico registra el trabajo en los formularios Tcnico
para rdenes de servicio y en el CMMS
Gestin financiera Supervisar los costos asociados con los contratos de Gestor del Departamento de ingeniera
servicio y con el trabajo realizado por el personal tcnico clnica
Comparar los costos con los presupuestados, examinar
las variaciones, planificar los futuros presupuestos
Gestin operativa Establecer procedimientos y cronogramas de inspeccin y Gestor del Departamento de ingeniera
mantenimiento preventivo clnica
Elaborar polticas para establecer el orden de prioridad
de los trabajos de mantenimiento correctivo
Controlar el trabajo delegado por contratos de servicio
Participar en la planificacin de equipos mdicos, la
investigacin de incidentes y las actividades del comit
Trabajar en estrecha colaboracin con el personal clnico Gestor/tcnico del Departamento de
y realizar encuestas de satisfaccin del cliente ingeniera clnica
Seguimiento del Vigilar las mediciones de desempeo ms otras Gestor del Departamento de ingeniera
desempeo mediciones que permite el CMMS clnica
Gestionar la observancia de las normas aplicables, los
patrones de desempeo y las prcticas ptimas
Mejora del desempeo Preparara informes escritos en los que se comparen los Gestor del Departamento de ingeniera
resultados con los objetivos e identificar oportunidades clnica
para mejorar el desempeo
Lanzar iniciativas de mejora del desempeo y vigilar
que sean eficaces

ISBN 978 92 4 350153 6
Departamento de Tecnologas Sanitarias Esenciales
Organizacin Mundial de la Salud
20 Avenue Appia
CH-1211 Genve 27
Suiza
Tel.: +41 22 791 21 11
E-mail: medicaldevices@who.int
http://www.who.int/medical_devices/es/

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Introduccin al programa

Formulacin de Recursos humanos

Evaluacin previa a Reglamentacin de los

Dispositivos mdicos Gestin Evaluacin

Evaluacin de las Evaluacin de

Donaciones de Vigilancia posterior a la

Introduccin a la Introduccin al Sistema computarizado

Publicaciones disponible desde febrero 2012

Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos.

(Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos)

1.Tecnologa apropriada 2.Equipos y suministros. 3.Mantenimiento. I.Organizacin

ISBN 978 92 4 350153 6 (Clasificacin NLM: WX 147)

Organizacin Mundial de la Salud 2012

Las denominaciones empleadas en esta publicacin y la forma en que aparecen

La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de nombres comerciales de

La Organizacin Mundial de la Salud ha adoptado todas las precauciones razonables

Diseo y diagramacin: LIV Com Srl, Villars-sous-Yens, Suisse.

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 1

2 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 3

Las tecnologas sanitarias son esenciales para el funcionamiento de un sistema de

Instar a la comunidad internacional a establecer un marco para la creacin de

marco normativo para la tecnologa sanitaria

4 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Estos documentos estn dirigidos a ingenieros biomdicos, gestores sanitarios,

Serie de documentos sobre el mantenimiento y orientacin externa

A todos los participantes en la reunin y las personas que participaron en la elaboracin

1 Disponible en: http://www.healthpartners-int.co.uk/our_expertise/how_to_manage_series.html

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 5

Tecnologa sanitaria: Aplicacin de conocimientos tericos y prcticos estructurados en

Dispositivo mdico: Producto, instrumento, aparato o mquina que se usa para la

Equipo mdico: Dispositivo mdico que exige calibracin, mantenimiento, reparacin,

3 Resolucin de la Asamblea Mundial de la Salud, WHA60.29, mayo de 2007 http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-sp.pdf

6 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos cont como autores

Deseamos agradecer a Maria Eugenia Moreno Carbajal por la correccin de pruebas y

Declaracin de conflicto de intereses

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 7

AACE American College of Clinical Engineering (Colegio Americano de Ingeniera

8 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Una estrategia de mantenimiento incluye procedimientos de inspeccin y tambin de

Un programa eficaz de mantenimiento de equipos mdicos exige planificacin,

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 9

Figura 1. Componentes de un programa de mantenimiento

IMP Mantenimiento correctivo

Inspeccin Mantenimiento preventivo

10 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

El objetivo de este documento es institucin pueda elaborar un programa

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 11

12 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 13

La planificacin del mantenimiento financieros, materiales y humanos.

Figura 2. Factores clave para la planificacin de un programa de mantenimiento

Inventario Metodologa Recursos

Tipo y cantidad de dispositivos Identificacin del mtodo que Recursos financieros,

14 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Las piezas de los equipos necesarias para

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 15

16 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 17

18 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos

Serie de documentos tcnicos de la OMS sobre dispositivos mdicos 19

20 Introduccin al programa de mantenimiento de equipos mdicos