G U A

Iniciacin a las Directivas

Europeas de Seguridad.
La obtencin del Marcado .

B S I C A

La primera herramienta destinada

a las empresas interesadas en
realizar el Marcado de sus
productos.
 INDICE DE LA GUA MARCADO CE

1. INTRODUCCIN Y PRESENTACIN DE LA GUA.

2. CONCEPTOS GENERALES.
Cul es el objetivo de las polticas de Nuevo Enfoque y Enfoque global?
Qu es una directiva de Nuevo Enfoque y por qu surgen?
Qu estructura siguen las directivas?
Requisitos esenciales de seguridad
Qu son los requisitos esenciales de seguridad?
Qu es un riesgo?
Cmo eliminar esos riesgos?
Qu es una norma armonizada?
Qu debo hacer si no existen normas armonizadas que traten sobre un potencial
riesgo o producto?
En el caso de utilizacin de normas armonizadas para demostrar la conformidad,
es necesaria la realizacin de ensayos?
Procedimientos de evaluacin de la conformidad
Qu es un procedimiento de evaluacin de la conformidad?
Breve descripcin de los mdulos
Pasos a seguir para la obtencin del marcado CE
Qu documentacin se debe preparar?
Expediente tcnico
Manual de instrucciones
Declaracin CE de conformidad
Qu es una autoridad competente?
Qu es un organismo notificado?
Qu es la autocertificacin?
Qu es el examen CE de TIPO?
Qu es un tipo?
Qu es un sistema de la calidad?
Qu es el aseguramiento de la calidad?
Esquema del procedimiento genrico para la obtencin del marcado CE
Qu significa y como se debe colocar el marcado CE?
Colocacin y significado
Dimensiones
Responsabilidades
Qu es la libre circulacin y la puesta en el mercado de un producto?
Quin es el responsable del cumplimiento de la conformidad de un producto con
respecto a las directivas de seguridad?
De qu responsabilidades estamos hablando?
Quin es el responsable del producto cuando se subcontratan tareas, procesos,
que puedan afectar a la seguridad del mismo?
Quin es el responsable de cumplir con las directivas, cuando un producto es
fabricado por varios fabricantes?
Es el fabricante responsable de la mala utilizacin de un producto?
Existen productos que no deban ir marcados CE?

3. RESPONSABILIDAD DEL EMPRESARIO SOBRE LOS EQUIPOS DE TRABAJO.

Introduccin
Qu debe hacer el empresario para que su parque de maquinaria sea conforme a las
especificaciones establecidas en la directiva?
4. DIRECTIVA DE SEGURIDAD DE MQUINAS
Qu es la Directiva de seguridad de mquinas o la directiva 98/37/CEE?
Puede ser excluida alguna mquina del mbito de aplicacin de esta directiva?
Qu deben cumplir las mquinas y los componentes de seguridad a los que se aplica
esta directiva?
Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud. (Anexo 1 Directiva 98/37/CEE)
Cul es el procedimiento para evaluar las mquinas?
Listado de mquinas peligrosas y componentes de seguridad
Qu debe incluir la declaracin CE de la mquina?
Qu debe contener la declaracin CE para los componentes de seguridad?
- Qu es la declaracin del fabricante?
Cul debe ser el contenido de la declaracin del fabricante o del representante en la
comunidad?

5. DIRECTIVA DE BAJA TENSIN

Qu es la Directiva de Baja Tensin o Directiva 73/23/CEE?

Qu equipos elctricos estn bajo el campo de aplicacin de la directiva de Baja
Tensin?
Cules son los objetivos bsicos o requisitos esenciales de seguridad?
Cmo garantizar la conformidad con los requisitos esenciales u objetivos de
seguridad?
Valoracin de los requisitos esenciales de seguridad siguiendo las normas
armonizadas
Marcado y documentacin
Conexiones de alimentacin y dispositivos de seccionamiento
Choques elctricos
Cableado, conexiones y bornes
Conexin equipotencial
Proteccin del equipo
Riesgos mecnicos
Sistemas de control y mando
Motores y equipos asociados.
Otros aspectos a tener en cuenta

6. DIRECTIVA DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA

Qu es la compatibilidad electromagntica?
Qu son las perturbaciones electromagnticas?
La directiva de compatibilidad o 89/336/CEE
Cules son los objetivos bsicos de la Directiva de Compatibilidad Electromagntica?
Qu es la inmunidad?
Cul es el procedimiento para evaluar la conformidad de un equipo frente a la directiva de
compatibilidad?
Qu es un organismo competente?
Aplicacin de la directiva de compatibilidad electromagntica. Casos particulares.
Aplicacin de la directiva a componentes
Aplicacin de la directiva a sistemas
Aplicacin de la directiva a instalaciones
Qu tipo de ensayos se deben seguir?
Qu ensayos de compatibilidad afectan al sector industrial?
Problemtica de la realizacin de los ensayos
Puedo tener en mi empresa un laboratorio propio para realizar las pruebas de EMC?
 Qu hacer para que el coste de la realizacin de los ensayos no sea superior al propio
beneficio que se obtiene?

7. CONTROL DE LA SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS INDUSTRIALES

Introduccin
Qu es la clusula de salvaguardia?
Qu tipo de controles se estn llevando a cabo por la Administracin?
Cmo se seleccionan los productos a inspeccionar?
Cmo se realizan las pruebas?
Qu ocurre con los productos importados de pases no pertenecientes a la Unin
Europea?

8. GUIA PRACTICA PARA LA GENERACION DE LA DOCUMENTACIN

ANEXO 1.

Listado de normas armonizadas

Listado de organismos notificados
 1. INTRODUCCIN y PRESENTACIN DE LA GUA

La aparicin del Mercado nico Europeo lleva consigo, entre otras muchas cosas, que slo se
puedan comercializar productos seguros y con unos niveles de calidad suficiente.

Estos dos objetivos estn contemplados en las polticas llamadas de NUEVO ENFOQUE y
ENFOQUE GLOBAL de la UNIN EUROPEA, que tienen por objeto:

Eliminar los obstculos tcnicos para la venta de productos a terceros pases.

Crear un mercado basado en la calidad de las empresas y de los productos.

Dicha poltica de NUEVO ENFOQUE exige el cumplimiento de las directivas europeas en

materia de seguridad.

Actualmente, existe un gran inters dentro del Sector Metalmecnico de la Comunidad

Valenciana, por asegurar el cumplimiento con las Directivas Comunitarias de Nuevo Enfoque,
con el objeto de cumplir con la obligatoriedad que se estableci, a partir del 1 de Enero de
1995, de contar con, lo que se conoce como, el marcado CE.

Dicho marcado es el testimonio por parte del fabricante de que su producto cumple con los
mnimos requisitos legales y tcnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la
Unin Europea, prohibindose la comercializacin de los productos que no renan las
condiciones de dicho marcado.

PRESENTACIN DE LA GUA

La gua sigue el camino emprendido por FEMEVAL con el objetivo de aproximar el

conocimiento de las Directivas de Nuevo Enfoque, considerando los rasgos comunes de las
Pequeas y Medianas Empresas del Sector Metalmecnico de la Comunidad Valenciana y la
experiencia acumulada por AIMME a lo largo de los ltimos aos en el asesoramiento para la
puesta en conformidad de los productos.

La principal misin de esta gua es la organizacin de ideas, as como la creacin de una

herramienta bsica de consulta, con la que se pretende aclarar aquellas dudas que le surgen
tanto al fabricante como al usuario de maquinaria en la obtencin de productos que satisfagan
los requisitos de seguridad y las exigencias de sus clientes.

Esta gua intenta resolver de forma genrica aquellos aspectos que envuelven la problemtica
existente entorno a la obtencin del marcado CE. Particularmente, se tratar la aplicacin de la
directiva de seguridad de mquinas (98/37/CEE), la directiva de baja tensin (73/23/CEE) y la
directiva de compatibilidad electromagntica (89/336/CEE), adems de hacer mencin a la
directiva 85/655/CEE, especifica para equipos de trabajo utilizados en los procesos de
fabricacin y produccin (ver apartado 3 de la gua).

El objetivo de la gua no es realizar un anlisis exhaustivo de la legislacin o normativa

vigente, ni aportar soluciones tcnicas particulares, ya que los diferentes problemas que
se pueden encontrar tienen un carcter amplio y variado. No obstante si desea ampliar
dicha informacin puede ponerse en contacto con AIMME o FEMEVAL.

1
 2. CONCEPTOS GENERALES

(1) Cul es el objetivo de las polticas de Nuevo Enfoque y Enfoque Global?

Las Polticas de Nuevo Enfoque y Enfoque Global surgen como consecuencia de la aparicin
del Mercado nico Europeo y la desaparicin de las barreras internas entre los pases, en
busca de una Europa de libre comercializacin de las mercancas.

Las diferencias existentes entre cada uno de los pases que deban formar parte de la Europa
nica, hizo necesario la unificacin de criterios en todos aquellos aspectos que podan afectar
a la comercializacin. Por ejemplo, en el campo legislativo, cada pas tena sus propias
disposiciones que deban cumplir los productos, y que eran diferentes a las del resto de los
pases.

Mediante la Poltica de Nuevo Enfoque se pretende la unificacin a travs de disposiciones

comunes a todos los pases de la Comunidad Europea. Es por ello que la poltica de Nuevo
Enfoque se basa en la reduccin de la legislacin a una legislacin comunitaria que defina
unos requisitos esenciales para que los productos garanticen la proteccin y seguridad de las
personas, animales domsticos y bienes, de forma que puedan ser comercializados sin
obstculos en el territorio de la Unin Europea.

(2) Qu es una directiva de Nuevo Enfoque y porque surgen?

Una directiva es un acto jurdico comunitario por el que se establece una obligacin de los
destinatarios en cuanto a unos objetivos determinados, dejndose al libre arbitrio de los
Estados la eleccin de la forma y los medios destinados a alcanzarlos en un plazo
determinado.

Las directivas de Nuevo Enfoquen surgen de:

la necesidad de eliminar todas las barreras tcnicas derivadas de las distintas normas y
reglamentaciones existentes,
de la necesidad de competir con productos seguros en un mercado cada da mas
exigente,
y principalmente por la preocupacin por la seguridad.

Las directivas marcan objetivos esenciales de seguridad sin definir aspectos especficos y
concretos sobre el cumplimiento de los requisitos establecidos.

Directivas de Nuevo Enfoque que afectan a los productos fabricados por las empresas del
sector:

Mquinas. 98/37/CEE
Equipos elctricos de baja tensin (73/23/CEE y modificaciones)
Recipientes a presin simples. (87/404/CEE y modificaciones)
Aparatos a presin 97/23/CEE
Seguridad en los juguetes 88/378/CEE y modificaciones
Compatibilidad electromagntica. (89/336/CEE y modificaciones)
Ascensores 95/16/CE

2
(3) Qu estructura siguen las directivas?

En general podemos estructurar las directivas en:

1. Consideraciones generales, en las cuales se justifica la elaboracin de la directiva por la

Comisin.

2. Captulos de la directiva, donde se definen los objetivos de la directiva, referentes:

4 al mbito de aplicacin, a las responsabilidades tanto de los Estados Miembros como

de los fabricantes o representantes, y aquellas consideraciones particulares de la
aplicacin de la misma.

4 a los diferentes procedimientos de evaluacin de la conformidad aplicables a la

directiva.

4 a las consideraciones generales sobre el marcado CE, y disposiciones finales por

parte de los Estados Miembros.

3. ANEXOS, donde se listan los requisitos esenciales de obligatorio cumplimiento para que un
producto sea conforme, contenido de la declaracin de conformidad , etc...

(4) REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD

(4.1)Qu son los requisitos esenciales de seguridad?

Las directivas de Nuevo Enfoque hacen referencia a una serie de requisitos esenciales de
seguridad y salud que deben cumplir los productos incluidos en el mbito de aplicacin de la
misma, en funcin del riesgo que posean esos productos

Dichos requisitos enumerados en la directiva corresponden o estn vinculados a los riesgos

potenciales que pueden aparecer durante el ciclo de vida del producto. El fabricante o
diseador del producto deber plantearse la posibilidad de que suceda dicho riesgo en su
producto, y en el caso que el producto presente dicho riesgo, emprender las medidas
oportunas para eliminarlo o reducirlo, en la medida de lo posible.

Los requisitos de las directivas son requisitos generales y amplios, es por ello que el camino
ms eficaz para satisfacer dichos requisitos es la utilizacin de las llamadas normas
armonizadas.

(4.2)Qu es un riesgo?

Es una combinacin de la probabilidad y de la gravedad de una posible lesin o dao para la

salud de una persona, en una situacin peligrosa.

(4.3)Cmo eliminar esos riesgos?

Para la eliminacin de un riesgo, primeramente deber realizarse una evaluacin del riesgo.
Entendiendo por evaluacin del riesgo a la estimacin conjunta, en una situacin peligrosa, de
la probabilidad y de la gravedad de una posible lesin o dao para la salud, con el fin de
seleccionar las medidas de seguridad adecuadas.

Con el fin de que la evaluacin sea lo ms completa posible, deber adems considerarse no
slo el uso habitual del producto sino tambin el esperado, teniendo en cuenta:

3
 4 El comportamiento anormal previsible debido a la falta de atencin normal y no el que
resulte de un mal uso deliberado .
4 El comportamiento reflejo de una persona en caso de disfuncionamiento, incidente o
fallo durante la utilizacin de un equipo.

Una vez valorado el riesgo, el fabricante tomar medidas extradas de soluciones tcnicas
aportadas por las normas armonizadas.

(4.4) Qu es una norma armonizada?

Son normas europeas (EN o HD) elaboradas por Organismos Europeos de Normalizacin.

Existen dos organismos de normalizacin, el Comit Europeo de Normalizacin (CEN) y el

Comit Europeo de Normalizacin Electrotecnia (CENELEC).

Las normas armonizadas son publicadas por la Comisin en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas (D.O.C.E)., obligando a la retirada de todas aquellas normas
nacionales que entren en contradiccin con ella.

Se dice que las normas armonizadas sirven para establecer

la presuncin de conformidad con los requisitos esenciales
de las correspondientes directivas de Nuevo Enfoque.

(4.4.1) Qu es la presuncin de conformidad?

Coloquialmente, quiere decir que si en el diseo y fabricacin de un producto se siguen

las especificaciones tcnicas de las normas armonizadas, (consensuadas por la
Comisin), implica que el producto cumple las especificaciones de las directivas y por
lo tanto es seguro.

(4.4.2) Por qu una norma armonizada, da presuncin de conformidad con una

Directiva?

Porque ha sido elaborada teniendo en cuenta las exigencias de las Directivas y

consensuada por representantes de los diferentes Estados Miembros

Casos particulares:

4 Si la comisin no ha publicado la referencia en el Diario Oficial de las Comunidades de

Europa (D.O.C.E), el uso de la norma no producir la presuncin de conformidad.
4 Si las normas armonizadas no han sido transpuestas a normas nacionales tampoco
producir presuncin de conformidad aunque se haya publicado en el D.O.C.E.

Las normas son documentos tcnicos, de aplicacin a productos,

de carcter voluntario. Pero a su vez es el camino ms sencillo a
travs del cual, CUMPLIENDO con las especificaciones
GARANTIZAMOS que nuestro producto CUMPLE con las
directivas de aplicacin.

4
(4.3)Qu debo hacer si no existen normas armonizadas que traten sobre un potencial
riesgo o producto?

Alternativamente el producto puede fabricarse aplicando, en lugar de las normas armonizadas,

normas internacionales o nacionales. En este caso, el producto no se beneficiar de la
presuncin de conformidad que otorga el uso de dichas normas, y el fabricante deber incluir
en la documentacin tcnica una descripcin de las soluciones adoptadas para satisfacer los
objetivos de seguridad de la Directiva.

Para la libre comercializacin de un producto, el fabricante ha de

declarar su conformidad con las directivas, que puede realizarse por
dos vas, o bien en base al cumplimiento con las exigencias de las
directivas, o en base a la presuncin de conformidad que dan las
normas armonizadas

(4.4) En el caso de la utilizacin de normas armonizadas para demostrar la conformidad

de un producto, es necesaria la realizacin de ensayos?

Si, es necesario la realizacin de ensayos, que garanticen que el producto, del cual queremos
demostrar la conformidad, es conforme o cumple con las especificaciones de la norma
armonizada de aplicacin.

(5) PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD

(5.1)Qu es un procedimiento de evaluacin de la conformidad?

Es un procedimiento a travs del cual se comprueba que un producto cumple con los requisitos
esenciales de seguridad citados en la Directiva correspondiente

Con tanta directiva existente, parece complejo el poder definir el procedimiento genrico de
evaluacin de la conformidad, por tanto parece lgico imaginar que existen criterios
establecidos que definan dicho proceso.

A tal propsito, la directiva 90/683/CEE, tiene por objeto armonizar los procedimientos de
evaluacin de la conformidad para todas las Directivas de Nuevo Enfoque. Dichos
procedimientos se han dividido en una serie de mdulos independientes.

Los mdulos hacen referencia a los controles que se realizan en la fase de diseo del producto
y en la fase de produccin.

Cada mdulo tiene unos requisitos particulares, y se definen y ordenan en la directiva del
mdulo ms sencillo al mdulo ms complejo en funcin del nmero de inspecciones a realizar.

5
En la siguiente tabla se definen las caractersticas de cada uno de los mdulos.

Menor n de
Mdulo A. Control interno de la fabricacin inspecciones
Mdulo B. Examen CE de tipo
Mdulo C. Conformidad con el tipo
Mdulo D. Aseguramiento de la Calidad de la Produccin
Mdulo E. Aseguramiento de la Calidad del Producto
Mdulo F. Verificacin de los productos
Mdulo G. Verificacin de la Unidad Mayor n de
Mdulo H. Aseguramiento de la Calidad Total inspecciones

Dependiendo del producto y de la directiva de aplicacin ser necesaria la aplicacin de un

mdulo u otro

Por ejemplo:
4 En la directiva de aparatos sometidos a presin, dependiendo de los parmetros de
la presin de trabajo y el volumen de litros de cada equipo, se le aplicar un
mdulo u otro. Cuanto mayor sea el producto de presin por volumen, el mdulo de
aplicacin ser ms complejo en cuanto al nmero de controles a realizar.
4 En el caso de la directiva de mquinas el mdulo a aplicar es el mdulo A de
control interno de la fabricacin.

En cada directiva se detallan los mdulos para

la evaluacin de la conformidad.

6
A continuacin se muestra una tabla con los mdulos y su aplicacin a las diferentes directivas
ms importantes

MODULOS DE
MODULOS DE DISEO Y PRODUCCIN PRODUCCIN
Directivas
A B+C B+D B+E B+F G H D E F
87/404/CEE
Recipientes a presin simples
88/378/CEE
Juguetes
89/106/CEE
Productos de construccin
89/336/CEE
Compatibilidad electromagntica
98/37/CEE
Mquinas
89/686/CEE
Equipo de proteccin industrial
90/384/CEE
Instrumentos de pesaje automticos
90/385/CEE
Dispositivos mdicos implantables
activos
90/396/CEE
Mquinas que funcionan con
combustible gaseoso
91/263/CEE
Equipo terminal de telecomunicaciones
92/42/CEE
Calderas de agua caliente alimentadas
por combustible lquido o gaseoso
73/23/CEE
Equipo elctrico diseado para usarse
dentro de determinados limites de
tensin (baja tensin)
93/15/CEE
Explosivos para uso civil
93/42/CEE
Dispositivos mdicos
94/9/CEE
Equipos y sistemas protectores
destinados a usarse en ambientes
potencialmente explosivos
94/25/CEE
Embarcaciones de recreo
95/16/CEE
Ascensores

Leyenda
Procedimiento proporcionado por la directiva
Procedimiento proporcionado por la directiva ms
requisitos complementarios
Ms expediente tcnico

7
 Por ejemplo, en el caso de las mquinas se aplica la Directiva 98/37/CEE. Se pueden
aplicar dos mdulos dependiendo de las caractersticas de la mquina. Si la mquina
cumple los requisitos esenciales de la directiva y se considera mquina no peligrosa se
aplicara el mdulo A de control interno de la fabricacin. En el caso que la mquina
sea peligrosa se aplicara el mdulo A o el mdulo B+C dependiendo de s en la
fabricacin de la mquina se han seguido las normas armonizadas total o parcialmente.

Si las normas se han aplicado parcialmente o en su caso no existen, el fabricante

deber preparar una declaracin de conformidad con el tipo, acompaado de un
examen CE de tipo por parte de un organismo notificado (mdulo B+C)

Siempre hay que recurrir a la directiva que se

aplique a nuestro producto, ya que es donde se
define el procedimiento a seguir.

(5.1.1.) Breve descripcin de los mdulos de certificacin.

Responsabilidad del fabricante o Responsabilidad del

MODULOS
mandatario
Mdulo A. Control A.
interno de la Declara la conformidad con las
fabricacin exigencias bsicas.
Mdulo B. Examen CE Presenta la documentacin tcnica
de tipo y el tipo al organismo acreditado.
Mdulo C. Asegura y declara que los
Conformidad con el productos son conformes con el
tipo tipo descrito en el certificado.
Mdulo D.
Aplica un Sistema aprobado de
Aseguramiento de la
Calidad de la produccin y de los
Calidad de la
ensayos.
Produccin
Mdulo E. Aplica un Sistema aprobado de
Aseguramiento de la Calidad para la inspeccin del
Calidad del Producto producto final y los ensayos.
Asegura la aplicacin de
Mdulo F. Verificacin
exmenes y ensayos para verificar -
de los productos
la conformidad.
Asegura y declara que los
Mdulo G. Verificacin
productos que hayan obtenido el
de la Unidad
certificado cumplen las exigencias. -
Aplica un Sistema de Calidad
Mdulo H.
aprobado para el diseo, la
Aseguramiento de la
fabricacin y la inspeccin final de
Calidad Total los productos y ensayos
organismo notificado
A Bis
- Control del producto.
- Ensayos sobre aspectos
especficos del producto.
- Comprueba y certifica que
un ejemplar representativo
cumple los requisitos de la
directiva.
- Efecta pruebas si procede.
- Expide el certificado de
homologacin.
- Control del producto.
- Ensayos sobre aspectos
especficos del producto
- Aprueba el sistema de
calidad.
- Comprueba el sistema de
calidad.
- Aprueba el sistema de
calidad.
- Comprueba el Sistema de
Calidad
- Aplica exmenes y
ensayos.
Verifica la conformidad.
- Expide el certificado de
conformidad
- Comprueba la conformidad
con los requisitos
esenciales.
Expide el certificado de
conformidad
- Controla el Sistema de
Calidad

8
(5.2) Pasos a seguir para la obtencin del marcado CE?

Antes de detallar el procedimiento a seguir para la obtencin del marcado CE, debemos
contestar a una serie de preguntas que nos ayudarn en la evaluacin de nuestro producto.

El fabricante tiene la obligacin de desarrollar sus productos conforme a los requisitos

esenciales de seguridad de las directivas, pero tambin tiene el deber de generar la
documentacin que ampara dicho desarrollo.

Cmo puedo demostrar que mi mquina es conforme a los requisitos de seguridad, y

por tanto es segura, de no ser presentando la documentacin tcnica que as lo
acredite?

Hay que tener en cuenta que la documentacin tcnica debe recoger clculos, certificados de
ensayo, justificacin de medidas de seguridad que eliminen o reduzcan la aparicin de riesgos.
Por tanto dicha documentacin es el nico aval que el fabricante tiene para demostrar ante las
autoridades competentes la seguridad del producto. Es recomendable aportar a la
documentacin tcnica cualquier detalle que permita justificar la seguridad del producto.

(5.2.1.)Qu documentacin se debe preparar?

Expediente tcnico

Es la documentacin tcnica en la que se incluye informacin que demuestra la conformidad

del producto con los requisitos esenciales de la directiva de aplicacin. El expediente tcnico es
el elemento bsico utilizado por los Estados Miembros para vigilar el mercado.

Las autoridades nacionales pueden exigir al productor o importador que presente los datos
referentes a la seguridad del producto, si tienen razones fundadas del incumplimiento de la
seguridad exigida al producto.

La documentacin deber redactarse en una de las lenguas oficiales de La Comunidad, con

excepcin del manual de instrucciones de la mquina que deber redactarse en una de las
lenguas oficiales del pas donde se introduce el producto.

En cada directiva particular se especifica el contenido

del expediente y slo deber ser mostrado y entregado
a las autoridades competentes.

Documentos principales que lo componen

4 Memoria.
4 Manual de instrucciones y de mantenimiento.
4 Declaracin CE de conformidad.

9
Memoria

Se recomienda la divisin de la memoria en dos partes:

1. En la primera parte se incluirn los datos tcnicos esenciales y tiles para el control de la
evaluacin de calidad:

4 Nombre y direccin del fabricante.

4 Identificacin del producto.
4 Descripcin del producto.
4 Relacin de riesgos y peligros del producto describiendo las soluciones adoptadas
para prevenir los peligros presentados por la mquina. (Slo para directiva de
mquinas)
4 Lista de normas aplicadas por el fabricante total o parcialmente.
4 Soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales de seguridad (en el caso
de no haber aplicado normas armonizadas).
4 Relacin de otras especificaciones tcnicas aplicadas
4 Instrucciones de uso o manual de instrucciones
4 Plano de conjunto del producto.

2. La segunda parte consistir en un expediente completo que incluya:

4 Si procede o el fabricante lo desea, cualquier informe tcnico elaborado o certificado
obtenido en un organismo notificado.
4 Todas las actas de ensayo realizados
4 Notas de clculo, informacin grfica, pruebas realizadas que permitan comprobar el
cumplimiento de los requisitos.
4 Informacin sobre el manual de calidad,
4 Planos de diseo, fabricacin, esquemas de componentes, subconjuntos, circuitos,
etc...
4 Descripciones y explicaciones necesarias para la comprensin de los planos y
esquemas anteriores, as como el funcionamiento del equipo.

En el caso de que los estados miembros soliciten el expediente, generalmente el fabricante

o representante entregar a las autoridades inspectoras nicamente los datos tcnicos
esenciales (primera parte del expediente), por este motivo es recomendable la divisin de
la memoria en dos partes. En caso de duda grave sobre la conformidad del producto con la
normativa comunitaria, podr solicitarse la segunda parte del expediente.

La documentacin no es necesario que exista, permanentemente de forma material,

aunque deber ser reunida y poder disponer de ella en un tiempo compatible con su
importancia. La documentacin se conservar y se tendr a disposicin de las autoridades
nacionales como mnimo 10 aos a partir de la fecha de fabricacin del ltimo ejemplar, si
se trata de fabricacin en serie

No deber incluirse los planos ni otros datos utilizados en la fabricacin, salvo si su

conocimiento resultase indispensable o necesario para comprobar el cumplimiento de los
requisitos esenciales.

10
Manual de instrucciones

Contenido del manual de instrucciones:

4 Indicaciones relativas a las condiciones previstas de utilizacin.

4 Informacin sobre los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores.
4 Informacin sobre los modos de utilizacin prohibidos.
4 Instrucciones para realizar sin riesgos la puesta en servicio, la utilizacin, la
manutencin, la instalacin, el montaje y desmontaje, el reglaje, el mantenimiento, el
transporte.
4 En su caso, instrucciones de aprendizaje.
4 Si fuese necesario, se advertirn las contraindicaciones de uso.
4 Informacin para situaciones de emergencia.

El manual de instrucciones se elaborar en una de las lenguas

comunitarias, deber estar traducido en las lenguas de los
pases de utilizacin para su entrada en servicio.

Declaracin CE de conformidad

Es el procedimiento por el cual el fabricante o su representante en la Comunidad, declara

que el producto comercializado satisface todos los requisitos esenciales de seguridad y de
salud correspondientes a las directivas aplicables.

Contenido de la declaracin CE de conformidad:

4 Nombre y direccin completa del fabricante o de su representante establecido en la

Comunidad.
4 Descripcin del producto;
Marca, tipo, nmero de serie, ao de construccin (slo para la Directiva de
Mquinas).
4 Todas las disposiciones pertinentes a las que se ajuste el producto.
4 Identificacin del firmante, apoderado por el fabricante o su representante autorizado
en la UE. Dicha identificacin incluir necesariamente el nombre y el cargo
desempeado en la organizacin del fabricante.
4 Ultimas cifras del ao de colocacin del marcado CE (Slo para la directiva de Baja
Tensin)

11
 En algunos casos la declaracin de conformidad, contendr:

4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado y nmero de certificacin CE

de tipo.
4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado al que se haya comunicado el
expediente de conformidad.
4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado que haya efectuado la
comprobacin de las normas tcnicas.
4 En su caso, la referencia a las normas armonizadas.
4 En su caso, normas y especificaciones tcnicas nacionales que se hayan utilizado.

Cada directiva especifica el contenido que deber tener la declaracin de conformidad. Si un

producto, como por ejemplo una mquina (controlada por dispositivos de accionamiento
elctricos y adems dispone de dispositivos electrnicos), tiene el marcado CE; significa que
cumple con la directiva de seguridad de mquinas, con la directiva de Baja Tensin y con la
Directiva de Compatibilidad Electromagntica. No es necesario la realizacin de 3
declaraciones de conformidad, es conveniente que la declaracin de conformidad sea nica e
incluya los requisitos de todas las directivas de aplicacin.

A lo largo del presente apartado han ido apareciendo una serie de conceptos, los cuales vamos
a tratar con el fin de poder comprender todos los aspectos del procedimiento de evaluacin de
la conformidad.

(5.2.2)Qu es una autoridad competente?

La autoridad competente est representada por las administraciones de los Estados Miembros
responsables de realizar el control del mercado que le corresponda. Cada Estado Miembro
debe notificar las autoridades competentes a la Comisin y a los dems Estados Miembros.

(5.2.3)Qu es un organismo notificado?

Un organismo notificado es una tercera parte competente para realizar las tareas relativas
a la evaluacin de conformidad, designada por un Estado Miembro de entre los organismos
de su jurisdiccin que corresponda a los criterios de competencia y notificada a la
Comisin.

El principal papel de los organismos notificados es proporcionar los medios para realizar la
evaluacin de conformidad, en las condiciones establecidas en las directivas, ofreciendo un
servicio competente a los agentes econmicos de forma transparente, neutral,
independiente y no discriminatoria.

Como anteriormente se ha comentado los procedimientos de evaluacin de la conformidad

son responsabilidad de los fabricantes y de los organismos notificados dependiendo de la
naturaleza del producto.

12
(5.2.4)Qu es la autocertificacin?

Es la declaracin de conformidad del fabricante. El mismo asume la responsabilidad de la

conformidad de su producto o servicio, con una o varias normas, especificaciones o
documentos tcnicos, que se apliquen a su producto o servicio. Si utilizramos el lenguaje
que contempla el Nuevo Enfoque, hablaramos de Control Interno de la Produccin
(Mdulo A, DC 93/465/CEE). Dicho concepto es el que popularmente responde al trmino
de autocertificacin.

En los casos en que la Directiva que aplique a nuestro equipo no requiera de una tercera
parte competente para llevar a cabo las tareas de evaluacin de conformidad (Organismo
Notificado), se dice que el fabricante tiene abierta la va de la autocertificacin.

En cualquier caso, el fabricante tendr que seguir garantizando que cumple con
los requisitos esenciales fijados en la/s Directiva/s que se apliquen a su equipo
(bien con medios propios o acudiendo a Laboratorios de Ensayo y/o Centros de
Investigacin donde se encontrar tanto instalaciones adecuadas, como
personal especializado en la materia); as como el aseguramiento de una calidad
sostenida en los productos que comercialice.

(5.2.5) Qu es el examen CE de tipo?

Es el procedimiento por el que un organismo notificado comprueba y certifica que un producto

cumple con las disposiciones correspondientes determinadas por las Directivas de Nuevo
Enfoque.

El fabricante o su representante, presentar la solicitud de examen CE de tipo ante un

nico organismo notificado para un modelo determinado de producto.

El fabricante o su representante deber informar al organismo notificado acerca de todas

las modificaciones que se haya introducido o se pretenda introducir en el producto.

Los expedientes y la correspondencia relativa a los procedimientos del examen CE de

tipo se redactaran en una lengua oficial del Estado miembro en el que se ha establecido el
organismo notificado o una lengua aceptada por ste.

(5.2.6) Qu es un tipo?

Es un ejemplar del producto representativo de la produccin considerada. Un tipo podr

abarcar varias variantes del producto en la medida en que las diferencias entre las variantes no
afecten al nivel de seguridad y a las dems exigencias referentes a las prestaciones del
producto.

(5.2.7) Qu es un Sistema de Calidad?

Un Sistema de la Calidad es una estructura organizativa de procedimientos, procesos y

recursos necesarios, que permite la implantacin de la Gestin de Calidad. Siendo, la Gestin
de Calidad el conjunto de actividades, que determinan la poltica de la calidad, los objetivos y
las responsabilidades y se implanta por medios tales como la planificacin de la calidad, el
control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad.

13
(5.2.8) Qu es el aseguramiento de la calidad?

Conjunto de acciones planificadas y sistemticas implantadas dentro del Sistema de la Calidad,

y demostrables si es necesario, para proporcionar la confianza adecuada de que una entidad
cumple determinados requisitos para la calidad.

(5.2.9). Esquema del procedimiento general para la obtencin del marcado CE

Anlisis de las directivas de aplicacin a un producto

Verificar el campo de aplicacin de la directiva
Analizar el Procedimiento de evaluacin de la conformidad
Anlisis de los Requisitos Esenciales de Seguridad

Preparacin de la documentacin tcnica y Evaluacin de la conformidad

Documentacin:
Expediente tcnico, Manual de instrucciones
Soluciones ante las no conformidades encontradas en el anlisis
Elaboracin de la declaracin de conformidad

Declaracin de conformidad con respecto a las directivas de Nuevo Enfoque

Firma de la declaracin de conformidad

COLOCACIN DEL MARCADO CE

Nota: En la gua practica para la obtencin del marcado CE se desglosa paso a paso el
procedimiento a seguir y se dan una serie de recomendaciones para cada punto, as como un
ejemplo de los formularios que se pueden utilizar.

14
(5.3)Qu significa y como se debe colocar el marcado CE?

Una vez generada la documentacin tcnica y realizadas todas las pruebas

necesarias para demostrar la conformidad de un producto, el fabricante puede
colocar el marcado CE en sus productos.

Qu es el marcado CE?

El marcado CE es la implantacin en el producto de la citada marca, de acuerdo con la

especificacin tipogrfica establecida a tal efecto, y con la que se declara la conformidad del
producto con las Directivas Comunitarias.

Para aquellas directivas que implantan sistemas de control de la produccin con la intervencin
de un Organismo Notificado, se establece que el marcado CE vaya seguido de un nmero de
identificacin de cuatro cifras que la Comisin ir adjudicando a los organismos.

Colocacin y significado

El marcado CE colocado en los productos industriales indica que la persona jurdica que
ha efectuado o ha hecho que se efecte la colocacin, se ha asegurado que el producto
cumple todas las disposiciones comunitarias y de armonizacin que les son aplicables, y
que ha sido sometido a los procedimientos que las mismas exigen sobre la evaluacin de
conformidad.

Algunas de las Directivas del Nuevo Enfoque establecen excepciones en la colocacin del
marcado CE: productos considerados poco peligrosos (algunos recipientes a presin
simples) y productos cuya incidencia econmica se considera poco importante (algunos
productos de la construccin).

15
 La Directiva 93/68/CEE establece que el marcado CE tendr que colocarse siempre sobre
el producto o sobre su placa descriptiva. Acepta la posibilidad de que la marca figure en el
embalaje, si lo hubiera, o en la documentacin que se adjunte al producto en los casos en
que las directivas lo impusieran.

El marcado CE deber fijarse de manera visible, legible e indeleble.

Dimensiones

La mayora de las Directivas fijan unas dimensiones mximas y mnimas para que la marca
pueda leerse correctamente. En la Directiva 93/68/CEE se fija un tamao mnimo de 5 mm.

El fabricante puede elegir el tamao de la marca en funcin del producto, excepto si

hubiera una directiva particular que sealara ms concretamente las dimensiones.

Se ha dispuesto en las directivas comunitarias que el marcado CE y el nmero de

identificacin del organismo acreditado puedan ir seguidos de un pictograma o de cualquier
otra mencin siempre que no creen confusin con el marcado CE.

(6) RESPONSABILIDADES

En las directivas se establecen los requisitos que los Estados Miembros deben de exigir para
los productos sean conformes a lo establecido en una directiva. Pero, quien es el responsable
de que un producto cumpla con esas exigencias?.

Antes de realizar las oportunas reflexiones sobre la persona responsable, debemos entender el
concepto de puesta de un producto en el mercado.

(6.1.)Qu es la libre circulacin y la puesta en el mercado de un producto?

La libre circulacin obliga a los Estados Miembros a no obstaculizar la comercializacin ni la

puesta en servicio en su territorio de los productos que cumplan las directivas que les afecten.

La puesta de un producto en el mercado se refiere a la primera puesta a disposicin, por medio

de un pago o con carcter gratuito, de un producto cubierto por la Directiva, y dirigido a un
usuario en el mercado comunitario, con el objeto de la distribucin y/o uso en el territorio de la
Comunidad.

Como el concepto de puesta en el mercado se refiere solo a la primera vez que un producto
est disponible en la Comunidad para su distribucin y/o uso, la mayora de las Directivas de
Nuevo Enfoque contemplan solo productos nuevos fabricados dentro de la Unin Europea(UE)
y productos nuevos o usados que hayan sido importados de un tercer pas.

Existen otras disposiciones legislativas que afectan a productos no considerados como nuevos,
como la directiva 89/655/CEE relativa a las disposiciones mnimas de seguridad y salud para la
utilizacin por los trabajadores de los equipos de trabajo. Debido la gran importancia y la
relacin existente con la directiva de seguridad de mquinas, se desarrollar en el apartado 3

Las disposiciones de las directivas y las obligaciones concernientes a la

puesta en el mercado se aplican a cada . producto individualmente y no a
un tipo, grupo o familia de productos

16
(6.2)Quin es el responsable del cumplimiento de la conformidad de un producto con
respecto a las directivas de seguridad?

La cadena de responsabilidades sobre la conformidad de un producto queda establecida en:

El fabricante o mandatario, en el caso de que sea europeo.

El mandatario o importador, en el caso de que el fabricante sea de un pas tercero.

Quin es el fabricante? Es el que asume la responsabilidad del diseo y fabricacin de un

producto incluido en una directiva, con objeto de comercializarlo a su nombre. El fabricante
puede estar establecido en la Comunidad o fuera de ella, mediante un mandatario.

Quin es el mandatario o representante autorizado? Persona expresamente designada

por el fabricante mediante un documento escrito, para actuar en su nombre en lo referente
a ciertas obligaciones del fabricante. La extensin en la que el representante autorizado o
mandatario puede llegar a compromisos que involucren al fabricante se determina de
acuerdo con el documento en que se nombra representante autorizado o mandatario.

Quin es el importador? Persona que pone en el mercado un producto cubierto por las
directivas y que es importado de un tercer pas. El importador es el que debe disponer de la
declaracin de conformidad del fabricante, y del expediente tcnico de construccin a
disposicin de las autoridades competentes, en el caso en el que ni el fabricante ni el
representante autorizado estn establecidos en la Comunidad. En el caso de que el
importador quiera asumir ms responsabilidades, puede llegar a ser el representante
autorizado, siempre de acuerdo con el fabricante.

(6.3)De qu responsabilidades estamos hablando?

El fabricante debe asegurar:

La conformidad del diseo y fabricacin del producto con los requisitos esenciales
establecidos en las directivas de aplicacin.
Seguir los procedimientos de certificacin de la conformidad del producto.

La figura responsable debe asegurar que TODOS y cada uno de sus productos cumple con los
objetivos esenciales, mediante, por ejemplo, la implantacin de un sistema de aseguramiento
de la calidad segn las normas ISO 9000.

(6.4)Quin es el responsable del producto cuando se subcontratan tareas, procesos,

etc.. que puedan afectar a la seguridad del producto?

El fabricante asume la responsabilidad aunque pueda subcontratar parte o todo el diseo o la

fabricacin, siempre y cuando sea responsable del producto final ponindole la propia marca.

(6.5)Quin es responsable de cumplir con las directivas, cuando un producto es

fabricado por varios fabricantes?

El ltimo fabricante, que realiza el ensamblaje final antes de la puesta en servicio del producto.

(6.6)Es el fabricante responsable de la mala utilizacin de un producto?

No, si el fabricante, realiza un diseo del equipo que evite un mal uso del mismo que pueda
afectar a los requisitos esenciales de seguridad y salud o incluye en el manual de instrucciones
las indicaciones necesarias para el correcto uso del producto y evitar el mal uso del mismo.

17
(6.7)Existen productos que no deban ir marcados CE?

El suministro del producto desde el fabricante a su representante autorizado establecido en

la U.E, el cual es responsable, en nombre del fabricante, para asegurar el cumplimiento de
las directivas
La importacin en la U.E con el nico propsito de la reexportacin, siendo un proceso de
trfico.
La fabricacin de un producto en la UE con el propsito a exportar en un pas tercero.
La exhibicin de productos en ferias y exposiciones. El producto puede no estar en plena
conformidad con las Directivas, pero est hecho debe estar claramente advertido en la
publicidad.
Productos no contemplados en la directiva

El que pone el producto en el mercado comunitario, sea el

fabricante, su representante autorizado en la UE, el
importador o cualquier otra persona debe tener a
disposicin de las autoridades competentes, la
declaracin CE de conformidad, y cuando proceda el
expediente tcnico de construccin (consultar este
apartado en la directiva especifica de aplicacin).

18
 (3).RESPONSABILIDAD DEL EMPRESARIO SOBRE LOS EQUIPOS DE TRABAJO

(3.1) Introduccin.

Cada ao, en el mundo, millones de trabajadores sufren accidentes de trabajo que les
producen lesiones de diversa gravedad: de carcter leve, grave (con o sin incapacidad
permanente) y mortales.

Por todo ello, es necesario evitar los accidentes de trabajo, tarea sta en la que tienen que
participar todos: los trabajadores, los tcnicos y directivos de las empresas, las autoridades del
gobierno, etc., porque a todos afecta e interesa, pero sobre todo a los trabajadores que son los
que sufren las peores consecuencias de los accidentes.

La directiva 85/655/CEE trata de promover medidas para la mejora de las condiciones de

seguridad y salud de los trabajadores.

Ms conocido como, el Real decreto 1215/97 obliga al empresario a adoptar las medidas
necesarias para poner a disposicin de los trabajadores equipos seguros para su utilizacin en
el puesto de trabajo.

Considerando un equipo de trabajo, cualquier mquina, aparato, herramienta, instrumentos, e

instalaciones.

En el siguiente esquema se muestra el camino a seguir dependiendo de la fecha de disposicin

del equipo en el lugar del trabajo:

Equipos puestos a disposicin

de los trabajadores..........

Despus de 1993 Antes de 1993

Aplicacin de Directivas de Aplicacin de requisitos

Nuevo Enfoque y marcado CE del Reglamento de
Seguridad de Mquinas
Si no se le aplica ninguna del ao 1986
Directiva, aplicar requisitos del
Real Decreto 1215/97 Aplicacin de requisitos
del Real Decreto 1215/97
(3.2.)Qu debe hacer el empresario para que su parque de maquinaria sea conforme a
las especificaciones establecidas en la directiva?

Recomendaciones de las acciones que el empresario debera emprender:

1. Anlisis de los requisitos del anexo 1 del Real Decreto 1215/97

2. Anlisis del inventario del parque de mquinas.

3. Separar las mquinas por fecha de compra

4. En el caso de la maquina sea posterior al 93, solicitar al fabricante la declaracin de

conformidad de la maquina (marcado CE)

5. En el caso de que sea anterior al 93 y posterior al ao 86 solicitar al fabricante de la

maquina, una declaracin que certifique que la maquina cumple con el reglamento de
mquinas del 86.

6. En caso de no conocer datos de la maquinaria, o que sea anterior al ao 86 deber

realizarse la evaluacin de cada mquina con respecto a las exigencias del real
decreto 1215/97

7. Agrupar por familias del mismo tipo las mquinas.

8. Documentar las desviaciones encontradas y tomar medidas correctoras.

9. Conservar informe ante posibles inspecciones.

No es necesario acudir a un organismo de control de autorizado (O.C.A) que certifique el

estado de la maquinaria. Con recursos propios debidamente cualificados, la empresa puede
comprobar el estado del parque de maquinaria. En caso contrario, s que es recomendable
acudir a una tercera entidad.

20
 (4) DIRECTIVA DE SEGURIDAD DE MQUINAS

(1)Qu es la Directiva de seguridad de mquinas o la directiva 98/37/CEE?

Cada pas comunitario contemplaba en sus propias disposiciones legales, los requisitos de
seguridad que deban cumplir las mquinas con el fin de evitar y proteger los riesgos
producidos sobre personas, bienes y animales. Para conseguir una unificacin de criterios y
salvaguardar la libre comercializacin de las mquinas en el territorio de la Unin Europea, se
elabor la directiva de seguridad de maquinas.

La directiva de seguridad de mquinas o directiva 98/37/CEE, ms conocida como la directiva

89/392/CEE, establece los requisitos de seguridad que debern garantizar las mquinas
industriales.

Desde la entrada en vigor de la directiva 89/392/CEE el 31 de diciembre de 1994, se han

producido numerosas modificaciones, por ello se elabor la directiva 98/37/CEE, publicada el
23 de Julio de 1998 en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas, que deroga la anterior y
recoge todas las modificaciones que hasta el momento se encontraban de la directiva
89/392/CEE.

Nota: La directiva 89/392/CEE entr en vigor el 1 de Enero de 1993, pero se permiti un

periodo transitorio hasta el 31 de diciembre de 1994.

Adems de la directiva 98/37/CEE, hay que tener en cuenta la aplicacin de otras directivas
que puedan afectar a los productos. Entre ellas cabe destacar :

La Directiva de Baja Tensin (73/23/CEE), ya que la gran mayora de mquinas

disponen de sistemas elctricos, con un determinado nivel de tensin.
Y la Directiva de Compatibilidad Electromagntica (89/336/CEE), ya que en su gran
mayora disponen de dispositivos elctricos y magnticos

Ambito de aplicacin de la directiva:

Mquinas
Componentes de seguridad
Qu entendemos por mquina ?

Conjunto de piezas u rganos unidos entre ellos, de los cuales uno por lo menos habr
de ser mvil y, en su caso, de rganos de accionamiento, circuitos de mando y de
potencia, u otros, asociados de forma solidaria para una aplicacin determinada, en
particular para la transformacin, tratamiento, desplazamiento y acondicionamiento de
una material.

Conjunto de mquinas que, para llegar a un mismo resultado, estn dispuestas y

accionadas para funcionar solidariamente.

Un equipo intercambiable que modifique la funcin de una mquina, que se ponga en

el mercado con objeto de que el operador lo acople a una mquina, a una serie de
mquinas diferentes o a un tractor, siempre que este equipo no sea una pieza de
recambio o una herramienta.

21
Qu entendemos por Componente de seguridad ?

Es el componente que no constituye un equipo intercambiable y que el fabricante, o su

representante establecido en la Comunidad, pone en el mercado con el fin de garantizar,
mediante su utilizacin, una funcin de seguridad y cuyo fallo o mal funcionamiento pone en
peligro la seguridad o la salud de las personas expuestas.

(2)Puede ser excluida alguna mquina del mbito de aplicacin de esta directiva?

Aquellas mquinas que por su naturaleza, son objeto de otras Directivas especficas, o bien
porque su incidencia o caracterstica no requieren, al menos de momento, su armonizacin

Cuando los riesgos de una mquina sean

principalmente de origen elctrico, esta
mquina quedar exclusivamente cubierta por la
Directiva de baja tensin 73/23/ CEE

(3) Qu deben cumplir las mquinas y los componentes de seguridad a los que se
aplica esta Directiva?

Debern cumplir los requisitos esenciales de seguridad y de salud detallados en el ANEXO 1

de la directiva.

(4) Requisitos Esenciales de Seguridad y Salud. (Anexo 1 Directiva 98/37/CEE)

Los requisitos esenciales de seguridad estn agrupados en funcin de los riesgos que cubren.

El fabricante est obligado a analizar dichos riesgos

para indagar qu peligros puede presentar su mquina,
y proceder a su diseo y fabricacin teniendo en
cuenta el anlisis efectuado.

P rincipios de integracin de la seguridad

Las medidas que se tomen deben ir encaminadas a suprimir riesgos de accidente durante
la vida til previsible de la mquina, incluidas las fases de montaje y desmontaje, incluso
cuando los riesgos de accidente resulten de situaciones anormales previsibles.

Al optar las soluciones ms adecuadas, el fabricante aplicar los siguientes principios

siguiendo el orden:

1. Eliminar o reducir los riesgos en la medida de lo posible. (Integracin de la seguridad

en diseo y fabricacin de la mquina).
2. Adoptar las medidas de proteccin que sean necesarias frente a los riesgos que no
puedan eliminarse.
3. Informar a los usuarios de los riesgos residuales debidos a la incompleta eficacia de
las medidas de proteccin adoptadas, indicar si se requiere una formacin especial y
sealar si es necesario un equipo de proteccin individual.

El fabricante deber prever, no slo un uso normal sino tambin el uso que de la mquina
pueda esperarse de forma razonable. Si el empleo anormal de la mquina entraa un
riesgo, sta deber ser diseada para evitar el uso anormal.

22
 En las condiciones previstas de utilizacin, habrn de reducirse al mnimo posible la
molestia, la fatiga y la tensin psquica al operador, considerando los principios
ergonmicos.

El fabricante, en la etapa de diseo y fabricacin, tendr en cuenta las molestias que

pueda sufrir el operador por el uso necesario o previsible de equipos de proteccin
individual.

La mquina debe entregarse con todos los equipos o accesorios especiales y esenciales
para que pueda ser regulada, mantenida y usada sin riesgos.

Materiales y productos

Los materiales o los productos que se hayan utilizado y creado durante la fabricacin y uso,
no originarn riesgos para la seguridad ni para la salud de las personas expuestas.
Especialmente cuando se empleen fluidos.

A lumbrado

El fabricante proporcionar un alumbrado incorporado, adaptados a las operaciones si la

ausencia de dicho dispositivo pudiera crear un riesgo.

Si hubiera que inspeccionar algunos rganos internos con frecuencia llevarn dispositivos
de alumbrado, al igual que las zonas de mantenimiento.

Diseo de la mquina respecto a la manipulacin

La mquina o cada uno de sus elementos:

4 Podr manipularse con seguridad.
4 Estar embalada o diseada para poderse almacenar sin deterioro ni riesgos.

Cuando el peso o el tamao de la mquina o de sus elementos no posibiliten su

desplazamiento manual, la mquina y sus elementos debern:
4 Llevar accesorios que posibiliten la presin por un medio de elevacin. Estar diseada
de tal manera que se la pueda dotar de accesorios de ese tipo.
4 Tener una forma tal que, los medios normales de elevacin puedan adaptarse con
facilidad.

Si la mquina o uno de sus elementos se transporta manualmente, deber:

4 Ser fcilmente desplazable.
4 Llevar medios de presin con los que se pueda desplazar con total seguridad.

Respecto los mandos qu debemos tener en cuenta?

S eguridad y fiabilidad

Deben disearse y fabricarse para que resulten seguros y fiables.

Deben resistir las condiciones normales de servicio y las influencias externas

Evitar que se produzcan situaciones peligrosas en caso de error de lgica de las

maniobras.

rganos de accionamiento

Visibles e identificables, si es necesario marcados adecuadamente.

Colocados para ser maniobrados con seguridad, de forma inequvoca.

23
 El movimiento deber ser coherente con el efecto ordenado.

Colocados fuera de zonas peligrosas excepto, si fuera necesario, ciertos rganos como
paradas de emergencia, consola de aprendizaje de robots,..

Situados para evitar riesgos adicionales.

Diseados o protegidos de forma que un riesgo no pueda producirse sin una maniobra
intencional.

Debern resistir los esfuerzos previsibles, atencin a los dispositivos de parada de

emergencia.

La mquina deber ir equipada con dispositivos de sealizacin y con las indicaciones

necesarias para un funcionamiento seguro.

Desde el puesto de mando principal, el operador deber asegurarse de que ninguna

persona se encuentre en las zonas peligrosas.

P uesta en marcha

La puesta en marcha o la modificacin de las condiciones de funcionamiento slo podr

realizarse mediante una accin voluntaria salvo que no presente ningn riesgo para las
personas.

Si se dispone de varios rganos de accionamiento para la puesta en marcha, poniendo a

los operadores en peligro, debern preverse dispositivos complementarios.

La puesta en marcha tras una parada, en funcionamiento automtico, deber realizarse

con facilidad una vez cumplidas las condiciones de seguridad

Dispositivo de parada

Parada normal
4 Cada mquina dispondr de un rgano de accionamiento que permita la parada total
en condiciones seguras.
4 Cada puesto de trabajo dispondr de un rgano de accionamiento de parada en
funcin de los riesgos existentes, ya sea en todos los elementos de la mquina o parte
de ellos.
4 La orden de parada tendr prioridad respecto la de marcha.
4 Una vez parada la mquina se interrumpir la alimentacin de energa de los
accionadores.

Parada de emergencia
4 Cada mquina estar provista de uno o varios dispositivos de parada de emergencia
para evitar situaciones peligrosas.
4 Son excluidas de esta obligacin: las mquinas en las que el dispositivo de emergencia
no pueda reducir el riesgo, las mquinas porttiles y mquinas guiadas a mano.
4 El dispositivo deber tener rganos de accionamiento claramente identificables, muy
visibles y rpidamente accesibles.
4 Se debe provocar la parada del proceso peligroso en el menor tiempo posible, sin crear
nuevos riesgos.
4 El dispositivo deber desencadenar eventualmente determinados movimientos de
proteccin.
4 La orden deber mantenerse mediante el bloqueo del dispositivo de parada de
emergencia hasta que sea desbloqueado. El desbloqueo no debe poner la mquina en
marcha sino autorizar que pueda volverse a poner en marcha

24
 Instalaciones complejas
4 Los dispositivos de parada incluso la emergencia debern poder parar no slo la
mquina sino tambin todos los equipos situados antes o despus de ella, si pudiera
suponer un peligro su funcionamiento.

S elector de modo de marcha

El modo de marcha seleccionado ser prioritario a los dems modos excepto la parada de
emergencia.

La mquina que disponga de varios modos de mando deber ir provista de un selector de

modo de marcha enclavable en cada posicin.

El selector podr sustituirse por otros medios de seleccin. Ej cdigos de acceso a

determinadas funciones de mandos numricos.

Si la mquina puede funcionar con los dispositivos de proteccin neutralizados, el selector

de modo de marcha deber:
4 Excluir el modo de mando automtico.
4 Autorizar los movimientos nicamente mediante rganos que requieran un
accionamiento mantenido.
4 Autorizar el funcionamiento de los elementos mviles peligrosos slo en condiciones
de seguridad reforzada (velocidad lenta, marcha a impulsos, etc.) y evitando cualquier
riesgo derivado de una sucesin de secuencias.

Prohibir cualquier movimiento que pueda entraar peligro actuando de modo voluntario o
involuntario sobre los detectores internos de la mquina.

El operador deber dominar todos los elementos sobre los que est actuando.

Fallo en la alimentacin de energa y fallo del circuito de mando

Los defectos de lgica de mando, los fallos o las averas no deben crear situaciones
peligrosas.

En particular:
4 No establecer la puesta en marcha intempestiva.
4 No impedir la detencin la mquina si ya se ha dado la orden.
4 No se debe producir la cada de cualquier elemento mvil o pieza sujetada por la
misma.
4 No impedir la parada automtica o manual de los elementos mviles.
4 No se produzca la ineficacia de los dispositivos de proteccin.

P rogramas

Los programas de dilogo entre el operador y el sistema de mando o control de una mquina
se disearn de forma interactiva.

Qu medidas de proteccin contra riesgos mecnicos hay que establecer?

E stabilidad

Tanto la mquina como sus elementos se disear y fabricar de manera que tenga
suficiente estabilidad para que en su funcionamiento normal no se corra el riesgo de
vuelque, se caiga o desplace intempestivamente.

25
 Si la propia mquina no permite garantizar la suficiente estabilidad habr que disponer de
medios de fijacin adecuados, que se indicarn en las instrucciones.

Riesgo de rotura en servicio

Tanto las partes de la mquina como las conexiones entre las mismas debern poder
resistir las condiciones a las que se vean sometidas durante el uso previsto por el
fabricante.

Los materiales debern tener una resistencia suficiente, adaptada a las caractersticas del
entorno de utilizacin previsto por el fabricante, respecto a la fatiga, envejecimiento,
corrosin y abrasin.

El fabricante especificar en las instrucciones los tipos y la frecuencia de las inspecciones

y mantenimientos necesarios en materia de seguridad. En su caso indicar las piezas que
puedan desgastarse, as como los criterios para la sustitucin.

Si a pesar de las precauciones adoptadas, persistieran los riesgos de estallido o rotura, los
elementos mviles afectados estarn montados y dispuestos de modo que, en caso de
rotura, se retengan sus fragmentos. Ej muela.

Los conductos rgidos o flexibles por los que circulen fluidos, tendrn que poder soportar
los esfuerzos internos y externos previstos y se tomarn las medidas adecuadas para que,
si se produce una rotura, no puedan ocasionar riesgo.

En caso de mquinas con avance automtico del material hacia la herramienta:

4 Cuando el material y la herramienta entren en contacto, la herramienta debe haber
alcanzado sus condiciones normales de trabajo.
4 En el momento en que se ponga en marcha/parada de la herramienta, el movimiento
de avance y el movimiento de la herramienta debern estar coordinados.

Se debern tomar precauciones para evitar las cadas o proyecciones de objetos (piezas
mecanizadas, herramientas, virutas, fragmentos, desechos, etc.) que puedan presentar un
riesgo.

Los elementos de la mquina que sean accesibles no presentarn, en la medida de lo

posible, ni aristas, ni ngulos pronunciados, ni superficies rugosas que puedan producir
heridas.

Cuando la mquina est prevista para realizar varias operaciones diferentes en las que se
deba coger la pieza con las manos entre operacin y operacin ( mquinas combinadas),
se construir de modo que cada elemento pueda utilizarse por separado sin que los
elementos restantes constituyan un peligro o molestia para la persona expuesta.

Cuando la mquina se haya diseado para efectuar operaciones en distintas condiciones

de utilizacin (relacionado con la velocidad, alimentacin), deber disearse y fabricarse
de forma que la eleccin y la regulacin de dichas condiciones pueda efectuarse de
manera segura y fiable.

Los elementos mviles se disearn, fabricarn y dispondrn a fin de evitar todo riesgo.
En caso que exista riesgo debern estar equipados de resguardos o dispositivos de
proteccin para prevenir cualquier riesgo de contacto que pueda provocar algn accidente.

Debern tomarse todas las medidas necesarias para evitar el bloqueo inesperado de los
elementos mviles de trabajo. En caso que la posibilidad de bloqueo subsistiese a pesar
de las precauciones tomadas, el fabricante deber facilitar los medios de proteccin
especficos, y en su caso una indicacin inscrita en la mquina que permita desbloquearla
sin peligro.

26
Qu medidas de proteccin contra riesgos por elementos mviles hay que considerar?

Los resguardos o dispositivos de proteccin sirven para proteger a las personas expuestas
contra los riesgos ocasionados por los elementos mviles. Se elegirn en funcin del riesgo
existente. Para realizar la eleccin:

A. Elementos mviles de transmisin ( poleas, correas, engranajes, cremallera, etc.):

4 Resguardos fijos.
4 Resguardos mviles.

RESGUARDOS FIJOS RESGUARDOS MVILES

Slidamente sujetos
No ocasionen riesgos suplementarios
No limitarla observacin del trabajo
Deben permitir los trabajos de mantenimiento
Situados a suficiente distancia de la zona de
peligro.
Fijacin garantizada por sistemas que necesitan
herramienta para la apertura
Slidamente sujetos
No ocasionen riesgos suplementarios
No limitar la observacin de trabajo
Deben permitir los trabajos de mantenimiento
Deben permanecer unidos a la mquina si son
abiertos
Asociados aun dispositivo de enclavamiento

B. Elementos mviles que intervengan en el trabajo (ej. herramientas de corte, rganos

mviles de las prensas, cilindros, etc.)
4 Resguardos fijos, si es posible, con las caractersticas anteriormente descritas.
4 En caso contrario, resguardos mviles o dispositivos de proteccin
Tipos de resguardos mviles:
- Sensibles(barreras inmateriales, alfombras sensibles
- Mediante mantenimiento a distancia (mandos bimanuales)
- Destinados a impedir mecnicamente el acceso de todo o parte del cuerpo del
operador

RESGUARDOS MVILES DISPOSITIVOS DE PROTECCIN

Slidamente sujetos Integrados dentro del sistema de mando
La persona expuesta no puede entrar en
No ocasionen riesgos suplementarios
contacto con los elementos mviles
No limitar la observacin del trabajo Regulacin mediante una accin voluntaria
El fallo de uno de sus rganos impida la puesta
Deben permitir los trabajos de mantenimiento
en marcha
Integrados dentro del sistema de mando
Imposible el funcionamiento si el operador puede
entrar en contacto. La persona expuesta no entrar
en contacto
Regulacin mediante una accin voluntaria (con
herramienta, llave
Garantizar la proteccin con un obstculo
adecuado
El fallo debe impedir la puesta en marcha

Pero, si no es posible hacer inaccesibles durante su funcionamiento determinados elementos

mviles que intervengan en el trabajo debido a que haya que realizar operaciones que exijan
la intervencin del operador en su proximidad, esos elementos, siempre que sea tcnicamente
posible, llevarn:
4 Resguardos fijos que cumplan los requisitos anteriormente mencionados.
4 Resguardos regulables que cumplan los requisitos y limiten el acceso a las partes de
los elementos mviles que sean estrictamente necesarias para el trabajo.

27
 RESGUARDOS REGULABLES
Restringen el acceso a las partes
estrictamente necesarias para el trabajo
Regularse manualmente segn el trabajo
Regularse fcilmente y sin herramientas
Reducir al mximo el riesgo de proyeccin

Qu medidas habr que considerar para la proteccin contra otros riesgos?

Si la mquina se alimenta con energa elctrica estar diseada, fabricada y equipada

para prevenir o posibilitar la prevencin de todos los riesgos de origen elctrico. Se
utilizar la normativa adecuada dentro de unos lmites adecuados de tensin.

La mquina estar diseada y fabricada para evitar o restringir la aparicin de cargas

electrostticas que puedan ser peligrosas y/o dispondr de medios para evacuarla.

Si la mquina se alimenta con energa distinta de la elctrica (ej. hidrulica, neumtica o

trmica), estar diseada, fabricada y equipada para prevenir todos los riesgos
procedentes de estos tipos de energa.

Los errores cometidos en el montaje o reposicin de piezas que puedan provocar riesgos
debern imposibilitarse mediante la concepcin de dichas piezas o indicaciones que figuren
en las propias piezas y/o en los crters

Cuando una conexin defectuosa pueda originar riesgos, ya sean de fluidos o conductores
elctricos, deber hacerse imposible por el propio diseo o por indicaciones que figuren
en las conducciones y/o en los bornes.

Se adoptarn disposiciones para evitar cualquier riesgo por contacto o a distancia con
piezas o materiales de alta o muy baja temperatura. Adems se estudiar los riesgos de
proyeccin de materias calientes o muy fras.

La mquina estar diseada y fabricada para evitar cualquier riesgo de incendio o de

sobrecalentamiento provocado por la mquina en s o por los gases , lquidos, polvos,
vapores y dems sustancias utilizadas por las mquinas.

Deber disearse y fabricarse para evitar cualquier riesgo de explosin provocada por la
misma mquina o por otras sustancias producidas o utilizadas por la mquina. Se tomarn
medidas para :
4 Evitar concentraciones peligrosas de productos.
4 Impedir la inflamacin de la atmsfera.
4 Limitar las consecuencias de la explosin, si esta llega a producirse.

Se adoptarn las mismas medidas si la mquina va a trabajar en una atmsfera explosiva.

El material elctrico deber cumplir las condiciones de las directivas vigentes.

La mquina estar diseada y fabricada para:

4 Reducir la mnimo posible el nivel de ruido areo y las vibraciones, teniendo en
cuenta los medios tcnicos disponibles y la fuente de emisin.
4 Limitar las emisiones de radiaciones de la mquina a lo estrictamente necesario
para garantizar el funcionamiento y sin perjudicar al personal.
4 No se produzca perturbacin por las radiaciones exteriores.

Si se usan equipos lser, habr que tener en cuenta que los equipos lser:

28
 4 Se disearn y fabricarn para evitar toda radiacin involuntaria.
4 Se protegern de forma que no perjudiquen a la salud ni las radiaciones tiles, ni la
radiacin producida por reflexin o difusin, ni la radiacin secundaria.
4 Los equipos pticos para la observacin o la regulacin de los equipos lser no
harn rayos lser que provoquen riesgo alguno para la salud.

La mquina estar diseada, fabricada y/o equipada para:

4 Evitar riesgos debidos a los gases, lquidos, polvos, vapores y dems residuos
producidos por los mismos. En caso de la existencia de riesgo, estar equipada
para captar o aspirar los productos anteriores. Si la mquina no est cerrada en
marcha normal est dispositivo de captacin o aspiracin se dispondr lo ms
cerca posible de la fuente de emisin.
4 Permitir a la persona expuesta no quede encerrada, o en tal caso, pueda pedir
ayuda.

Las partes de la mquina sobre las que est previsto el desplazamiento o estacionamiento
de personas debern disearse y fabricarse para evitar resbalones, tropiezos o cadas
sobre esas partes o fuera de las mismas.

Que consideraciones hay que tener en cuenta respecto el mantenimiento?

Conservacin de la mquina

Los puntos de regulacin, engrase y conservacin estarn situados fuera de las zonas
peligrosas.

Las operaciones de regulacin, mantenimiento, limpieza y conservacin de la mquina

debern poder realizarse con la mquina parada.

Si al menos una de las dos condiciones anteriores no pueda cumplirse por motivos
tcnicos, las operaciones habrn de poderse efectuar sin riesgo.

Para mquinas automatizadas, y en su caso las dems mquinas el fabricante proyectar

un dispositivo de conexin que permita montar un equipo de diagnstico de bsqueda de
averas.

Es necesario que los elementos de las mquinas automatizadas deban sustituirse con
frecuencia con total seguridad. El acceso a esos elementos debe permitir que esas tareas
se lleven a cabo con los medios tcnicos necesarios siguiendo un modus operandi definido
por el constructor.

Medios de acceso al puesto de trabajo

El fabricante proyectar medios de acceso (escaleras, pasarelas, etc.) que permitan llegar con
toda seguridad a todos los puestos adecuados para efectuar las operaciones de produccin,
reglaje y mantenimiento.

S eparacin de las fuentes de energa

Todas las mquinas estarn provistas de dispositivos que permitan aislar cada una de sus
fuentes de energa. Dichos dispositivos debern:

4 Ser fcilmente identificables.

4 Ser acerrojables si al conectarse de nuevo pueden ser un peligro.

En el caso de una mquina alimentada con corriente elctrica mediante una toma de
corriente, la desconexin de la corriente ser suficiente.

29
 La energa residual o almacenada deber disiparse sin peligro para las personas
expuestas. No obstante, algunos circuitos no podrn desconectarse de su fuente de
energa para posibilitar, por ejemplo, el mantenimiento de piezas, proteccin de
informaciones, alumbrado de partes interiores, etc. En tal caso se debern adoptar
disposiciones especiales para garantizar la seguridad de los operadores.

Intervencin del operador

Las mquinas debern disearse, fabricarse y equiparse de forma que se limiten las causas
de intervencin de los operadores. Si no puede evitarse, deber poder efectuarse con facilidad
y seguridad.

Limpieza de las partes interiores

La mquina ser diseada y fabricada de manera que se posibilite la limpieza de las

partes interiores de la misma que hayan contenido sustancias peligrosas, sin penetrar en
las partes interiores, el desage de stas deber realizarse desde el exterior.

Si penetrar en las partes interiores el fabricante deber adoptar en la construccin de la

mquina medidas que permitan efectuar la limpieza con los mnimos riesgos.

Qu indicaciones debern ser colocadas?

Dispositivos de informacin

Deber carecer de ambigedades y no ser excesiva.

Cuando la salud y la seguridad de las personas expuestas pueda estar en peligro por
funcionamiento defectuoso de una mquina que funcione sin vigilancia, sta deber ir
provista de un sistema que advierta de ello mediante una seal acstica o luminosa
adecuada.

Dispositivos de advertencia

Debern ser comprensibles, sin ambigedades.

Se adoptarn medidas para que el operario pueda verificar si los dispositivos de

advertencia son eficaces.

Se aplicarn las prescripciones de las directivas especficas sobre colores y seales de

seguridad.

Si los riesgos son persistentes (fuente radiactiva, armario elctrico, etc.) el fabricante
deber colocar seales de advertencia, que constarn preferentemente, de pictogramas
comprensibles por todo el mundo, en la lengua del pas de utilizacin, y si es necesario, en
las lenguas de los operarios.

Marcado

Cada mquina llevar de forma legible e indeleble como mnimo las indicaciones:
4 Nombre y direccin del fabricante.
4 El marcado CE.
4 La designacin de la serie o modelo.
4 Nmero de serie, si existe.
4 El ao de fabricacin.

Tambin deber indicarse si es el caso:

4 La mquina trabaja en ambiente explosivo.

30
 4 En funcin de la naturaleza de la mquina, deber llevar las indicaciones
indispensables para una utilizacin segura.
4 Cuando un elemento de la mquina deba ser manipulado durante su utilizacin
mediante dispositivos de elevacin, su masa deber estar inscrita de forma visible,
duradera y no ambigua.

Los equipos intercambiables debern llevar las mismas indicaciones.

Manual de instrucciones

Cada mquina llevar un manual de instrucciones en el que se indique, como mnimo:

4 Recordatorio de las indicaciones establecidas para el marcado (anteriormente
dispuestas), con excepcin del nmero de serie, completadas si es necesario, por las
indicaciones que permitan facilitar el mantenimiento.
4 Condiciones previstas de utilizacin.
4 El o los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores.
4 Las instrucciones para que puedan efectuarse sin riesgo:
- La puesta en servicio.
- La utilizacin.
- La manutencin, indicando la masa y los elementos que han de
transportarse de forma separada.
- La instalacin.
- El montaje / desmontaje.
- El reglaje.
- El mantenimiento, tanto conservacin como reparacin.
4 En su caso, instrucciones de aprendizaje.
4 Si es necesario, las caractersticas bsicas de las herramientas que pueden acoplarse.
4 Si fuese necesario, en el manual se advertirn las contraindicaciones de uso.

El fabricante o su representante en la Comunidad elaborar el manual de instrucciones en

una de las lenguas comunitarias. En el momento de entrada en servicio, toda mquina
deber ir acompaada de una traduccin manual en la lengua o lenguas del pas de
utilizacin y del manual original.

El manual de mantenimiento destinado al personal especializado que dependa del

fabricante o de su representante podr redactarse en una sola de las lenguas comunitarias
que sea comprendida por el personal.

Incluir los planos y esquemas necesarios para poner en servicio, conservar, inspeccionar,
comprobar el buen funcionamiento, reparar la mquina o cualquier otra instruccin
pertinente, sobretodo en temas de seguridad.

Cualquier tipo de documentacin que sirva de presentacin de la mquina no debe ir en

contraindicacin con el manual de instrucciones en lo que respecta a temas de seguridad.

Se ofrecern, si fuera necesario, las prescripciones relativas a la instalacin, montaje

dirigidas a reducir el ruido y las vibraciones producidas.

Se darn las indicaciones sobre ruido areo emitido por la mquina

4 El nivel de presin acstica continuo equivalente ponderado A en los puestos de
trabajo, se indicar el valor de la medicin cuando supere los 70 dB(A); si este nivel
fuera inferior o igual a 70 dB(A), deber mencionarse en el manual.
4 El valor mximo de la presin acstica instantnea ponderada C, deber indicarse
cuando supere los 63 Pa. (130 dB con relacin a 20 Pa)
4 El nivel de potencia acstica emitido por la mquina cuando el nivel de precisin
acstica continuo equivalente ponderado A supera, en los puestos de trabajo, los 85
dB(A).

31
 4 Cuando la mquina sea de muy grandes dimensiones, la indicacin del nivel de
potencia acstica podr sustituirse por la indicacin de los niveles de presin acstica
continuos equivalentes en lugares especificados en torno a la mquina.

Cuando no se apliquen las normas armonizadas, los datos acsticos se medirn utilizando
el cdigo de medicin ms apropiado, adaptado a la mquina.

El fabricante indicar las condiciones de funcionamiento de la mquina durante la

medicin. As como los mtodos que se han utilizado para realizarla.

Cuando los puestos de trabajo no estn definidos o no puedan definirse, la medicin del
nivel de presin acstica se efectuar a 1 metro de las superficie de la mquina y a una
altura de 1,60 metros por en cima del suelo o de la plataforma de acceso. Se indicar la
posicin y el valor de a presin acstica mxima.

Si el fabricante ha proyectado la utilizacin de la mquina en atmsfera explosiva, se

proporcionarn todas las indicaciones necesarias.

Si las mquinas pueden ser destinadas a usuarios no profesionales, la presentacin del

manual de instrucciones, adems de cumplir las exigencias bsicas, tendrn en cuenta el
nivel de formacin general y la perspicacia a esperar de dichos usuarios.

Existen particularidades de los requisitos esenciales para diversos

tipos de mquina por ejemplo mquinas agroalimentarias, porttiles,
para trabajar en madera o en materias similares, etc.

(5) Cul es el procedimiento para evaluar la conformidad de las mquinas?

Proceso de autocertificacin. Para mquinas ordinarias:

Para certificar la conformidad de las mquinas y componentes de seguridad con la
presente directiva, el fabricante o se representante establecido en la Comunidad
deber elaborar, para cada una de las mquinas o cada uno de los componentes de
seguridad fabricados, una declaracin CE de conformidad.

Unicamente el fabricante o su representante establecido en la Comunidad deber

colocar sobre la mquina el marcado CE.

Participacin de un organismo notificado. Para maquinas peligrosas (listado del anexo IV

de la Directiva 98/37/CEE)

Para certificar la conformidad de mquinas peligrosas se pueden seguir diferentes

caminos. Si se utilizan las normas armonizadas, el fabricante podr:
1. Realizar el expediente tcnico y la declaracin de conformidad y entregar a un
organismo notificado
2. Realizar el expediente tcnico y declaracin de conformidad, a la espera de un
certificado de adecuacin por parte de un organismo notificado
3. Realizacin del examen CE de tipo por parte de un organismo notificado.

Si no se utilizan las normas armonizadas:

1. Realizacin del examen CE de tipo por parte de un organismo notificado.

32
 CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS ESENCIALES

NO SI

PROHIBIDA LA MQUINA MQUINA NO

COMERCIALIZACIN PELIGROSA PELIGROSA
(incluida en la Autocertificada
lista)

normas armonizadas EXPEDIENTE

TCNICO
declaracin CE de
NO SI conformidad

EXPEDIENTE EXPEDIENTE
EXAMEN CE DE TCNICO TCNICO EXAMEN CE DE
TIPO declaracin CE de declaracin CE de TIPO
conformidad conformidad

Acuse de Certificado de
recepcin adecuacin

DECLARACIN DE CONFORMIDAD

MARCADO "CE"

(6) Lista de mquinas peligrosas y de componentes de seguridad

Mquinas peligrosas

4 Sierras
4 Enderezadoras
4 Cepilladoras de una cara
4 Maquinas combinadas para trabajar la madera y materias asimiladas.
4 Espigadoras
4 Tups de eje vertical
4 Prensas, incluidas plegadoras
4 Mquinas para moldear plsticos o caucho, por inyeccin o compresin.
4 Mquinas para trabajos subterrneos
4 Cubetas de recogida de desperdicios domsticos.
4 Dispositivos de proteccin y rboles cardan amovibles.
4 Plataformas elevadoras para vehculos

33
 4 Aparatos de elevacin de personas con riesgo a cadas
4 Maquinas para la fabricacin de artculos pirotcnicos.

Componentes de seguridad

4 Dispositivos electrosensibles para la deteccin de personas.

4 Bloques lgicos para seguridad de bloques bimanuales
4 Pantallas automticas mviles para la proteccin de mquinas.
4 Estructuras de proteccin ante vuelco o contra el riesgo de cada de objetos.

(7) Qu debe incluir la declaracin CE de la mquina?

4 Nombre y direccin del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad.

4 Descripcin de la mquina.
4 Todas las disposiciones pertinentes a las que se ajuste la mquina.
4 En su caso nombre y direccin del organismo notificado y nmero de certificacin CE de
tipo.
4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado al que se haya comunicado el
expediente de conformidad.
4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado que haya efectuado la
comprobacin.
4 En su caso, la referencia a las normas armonizadas.
4 En su caso, normas y especificaciones tcnicas nacionales que se hayan utilizado.
4 Identificacin del signatario apoderado para vincular el fabricante o a su representante.

(8)Qu debe contener la declaracin CE para los componentes de seguridad?

4 Nombre y direccin del fabricante o de su representante en la Comunidad.

4 Descripcin de los componentes de seguridad
4 Funcin de seguridad que realiza el componente de seguridad, cuando no se deduzca de
forma evidente de la descripcin.
4 En su caso nombre y direccin del organismo notificado y nmero de certificacin CE de
tipo.
4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado al que se haya comunicado el
expediente de conformidad.
4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado que haya procedido a la
verificacin.
4 En su caso, la referencia a las normas armonizadas.
4 En su caso, la referencia a las normas y especificaciones tcnicas nacionales que se
hayan utilizado.
4 Identificacin del signatario apoderado para vincular al fabricante o a su representante
establecido en la Comunidad.

(9)Qu es la declaracin del fabricante?

La declaracin del fabricante es el procedimiento por el cual el fabricante no asume la

colocacin del marcado CE, pero si se responsabiliza de que su equipo es conforme con
respecto a los requisitos que les sean aplicables.

La colocacin del Marcado CE implica el cumplimiento de un producto con todas las Directivas
de Nuevo Enfoque. En aquellos productos que sean componentes o partes consideradas como
elementos de una maquina, no es necesario que cumpla con todas las disposiciones de
aplicacin. En estos casos el fabricante podr realizar lo que se denomina declaracin de
fabricante, en la cual se recoge prcticamente el mismo contenido que la declaracin CE de
conformidad, a excepcin de un prrafo en el cual el fabricante del producto declina toda
responsabilidad y la transfiere a la persona o empresa que ensamble dicho producto (siguiendo
las instrucciones del manual) al conjunto o instalacin para la cual ha sido construido

34
(10)Cul debe ser el contenido de la declaracin del fabricante o del representante en la
comunidad?

4 Nombre y direccin del fabricante o de su representante establecido en la Comunidad.

4 Descripciones de la mquina o partes de mquina.
4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado y nmero de certificacin CE de
tipo.
4 En su caso, nombre y direccin del organismo notificado al que se haya comunicado el
expediente, de conformidad, teniendo en cuenta que cuando una norma nacional que
transponga una norma armonizada cuya referencia se haya publicado en el DOCE
satisfaga uno o varios requisitos esenciales de seguridad, la mquina o el componente de
seguridad que se haya fabricado con arreglo a esa norma se presumir conforme a los
requisitos esenciales que se trate. Habr que constituir el expediente posteriormente
escrito y comunicarlo a un organismo notificado que acusar recibo de dicho expediente lo
antes posible y que lo conservar.
4 En su caso , nombre y direccin del organismo notificado al que se haya comunicado el
expediente.
4 En su caso, la referencia a las normas armonizadas.
4 Mencin de la prohibicin de puesta en servicio antes de haber sido declarada conforme a
las disposiciones de la Directiva en la mquina en la que vaya a ser incorporada.
4 Identificacin del signatario.

Para la comercializacin en la Unin Europea de una mquina no acabada o una

parte de una mquina, deber adjuntarse una declaracin de conformidad de
fabricante

35
 (5) DIRECTIVA DE BAJA TENSIN

(1).Qu es la Directiva de Baja Tensin o Directiva 73/23/CEE?

Es la directiva aplicable a los equipos elctricos destinados a utilizarse entre determinados

limites de tensin, aprobada por el consejo como la Directiva 73/23/CEE, en el ao 1973.
Considerada como la precursora de las Directivas de Nuevo Enfoque, ha permitido que los
fabricantes certifiquen sus productos de forma sencilla, propiciando la existencia de un gran
numero de normas de aplicacin a los principales productos del sector elctrico.

En 1993, la directiva 93/68/CEE, conocida como Directiva del marcado CE modific a la

directiva de baja tensin, solamente en aquellos aspectos que contemplaban el procedimiento
de evaluacin de la conformidad, siendo sus objetivos y su aplicacin los establecidos en el
ao 73.

(2) Qu equipos elctricos estn bajo el campo de aplicacin de la directiva de Baja

Tensin?

La directiva es aplicable a cualquier clase de material elctrico destinado a utilizarse con una
tensin nominal comprendida entre:

50 V y 1000 V en corriente alterna

75 V y 1500 V en corriente continua.

Los mrgenes se refieren a la tensin de entrada o salida de un equipo, y no a las tensiones

que puedan existir en su interior, necesarias para su funcionamiento

Ejemplos de aplicacin: La directiva de Baja Tensin sera aplicable a un grupo electrgeno

alimentado a gas-oil, con una tensin de salida de 230 V, siendo adems aplicable a material
de instalacin, como cables, conducciones elctricas, etc..

Productos excluidos del campo de aplicacin de la directiva de baja tensin.

1. Material elctrico destinado a utilizarse en atmsferas explosivas

2. Material elctrico para electrorradiologa y para usos mdicos
3. Partes elctricas de los ascensores y montacargas
4. Contadores elctricos
5. Toma de corriente (enchufes y clavijas) para uso domstico. Dispositivos de alimentacin y
cercas elctricas
6. Perturbaciones elctricas.
7. Material elctrico especial destinado a utilizarse en buques, aeronaves y ferrocarriles

Dichos materiales excluidos de la directiva de Baja Tensin, en la mayora de los casos, estn
sometidos a otras disposiciones comunitarias.

(3) Cules son los objetivos bsicos o requisitos esenciales de seguridad?

En la directiva de Baja tensin se establecen los requisitos para que slo se pueda
comercializar el material elctrico que, habindose fabricado con arreglo a los criterios tcnicos
vigentes en materia de seguridad, no pongan en peligro, cuando su instalacin y
mantenimiento sean los correctos y su utilizacin responda a la finalidad a la que estn
destinados, la seguridad de las personas y de los animales domsticos, as como de los
bienes.

36
Principales elementos que cubren los aspectos de seguridad:

Deber figurar en el material elctrico o, cuando no sea posible, en la nota que lo

acompae, las caractersticas fundamentales de cuyo conocimiento y observancia
depende la utilizacin acorde con el destino y el empleo seguro del material.

En el material elctrico, la marca de fbrica, o la marca comercial deber ir colocada de

manera distinguible; en el caso de no ser posible en el embalaje.

El material elctrico y sus partes constitutivas debern ser fabricadas de modo que
permitan una conexin segura y adecuada.

Deber garantizarse la proteccin de personas y animales domsticos contra los

riesgos de heridas u otros daos que puedan sufrir a causa de contactos directos o
indirectos .

No se deben producir temperaturas, arcos o radiaciones peligrosas.

Deber garantizarse la proteccin de personas, animales domsticos y objetos contra
los peligros de naturaleza no elctrica causados por el material elctrico y que por
experiencia se conozcan.

Deber garantizarse un sistema de aislamiento adecuado para las condiciones de

utilizacin previstas.

La respuesta del material elctrico a las exigencias mecnicas previstas deber ser tal
que no corran peligro las personas, animales domsticos u objetos.

Debe garantizarse la resistencia del material elctrico a las influencias no mecnicas

en las condiciones previstas de medio ambiente con objeto de que no corran peligros
las personas, animales domsticos o los objetos

El material elctrico no pondr en peligro a las personas, los animales domsticos o los
objetos en las condiciones previstas de sobrecarga.

La directiva cubre todos los riesgos derivados del uso de equipos elctricos, incluyendo
adems los riesgos mecnicos, qumicos (ej. emisin de sustancias nocivas), as como los
aspectos nocivos relativos al ruido, vibraciones y ergonoma.

(4) Cmo garantizar la conformidad con los requisitos esenciales u objetivos de

seguridad?

La enorme amplitud y la escasa concrecin de los requisitos de la Directiva de Baja Tensin,

provoca que el fabricante no sepa haca donde dirigirse durante el diseo de su equipo y a la
hora de garantizar su seguridad.

Un producto se presume conforme a los objetivos de seguridad de la directiva de Baja Tensin,

cuando haya sido fabricado de acuerdo a las normas tcnicas aplicables, que en el orden
establecido por la Directiva 73/23/CEE, son las siguientes:

Las normas europeas (EN o HD), a las que la directiva define como normas armonizadas
elaboradas por los organismos notificados por los Estados Miembros (estas normas son
elaboradas por el CENELEC)

Cuando las normas armonizadas todava no hayan sido elaboradas, las normas
internacionales elaboradas por los dos organismos internacionales:

37
 la Comisin internacional de reglamentos para la homologacin de equipo elctrico
(actualmente tarea que lleva a cabo el CENELEC) o,
la Comisin Electrotecnia Internacional (CEI).

Cuando las normas internacionales no existan, entonces se aplicarn las normas

nacionales del Estado Miembro del fabricante.

Es decir, en el caso de no existir normas armonizadas pero si una norma nacional o

internacional que sea de aplicacin, se podr utilizar sta para la fabricacin y posterior
declaracin de conformidad. En caso contrario y para poder determinar adecuadamente estos
objetivos y su aplicacin a un aparato concreto, conviene guiarse por los requisitos
establecidos en las normas de aparatos o equipos que tengan un funcionamiento similar al que
se analiza o en su caso por las normas generales de producto. Como ltima alternativa, y ante
la imposibilidad de aplicacin de cualquiera de los textos normativos publicados ya sea a nivel
europeo como internacional, se deber hacer referencia a los objetivos bsicos incluidos en la
directiva.

(5) Valoracin de los requisitos esenciales de seguridad siguiendo las normas

armonizadas.

Si bien no existe obligatoriedad en el cumplimiento de los requisitos de las normas

armonizadas, si que existe tal obligatoriedad en el cumplimiento de la Directiva 73/23/CEE
relativa a material elctrico destinado a utilizarse con determinados lmites de tensin. No
obstante tal y como est dispuesto en dicha Directiva, la conformidad con la norma armonizada
presupone la conformidad con dicha directiva. Por lo tanto, la valoracin de los requisitos,
establecidos en materia de seguridad y de salud, de dicha norma permite valorar la
conformidad de la mquina con la Directiva 73/23/CEE.

Cada norma armonizada establece una serie de requisitos particulares que definen las
caractersticas tcnicas del producto al que se aplica. El fabricante deber analizar los
apartados de la norma y fabricar su producto segn las exigencias establecidas.

Normas armonizadas ms usadas en la evaluacin de la conformidad

EN 60204.Maquinas
EN 60335.Electrodomsticos
EN 60658. Luminarias
EN 60065. Equipos de audio
EN 60601. Equipos de electromedicina
EN 60730. Equipos de control de uso domestico
EN 60950.Equipo de tecnologa de la informacin
EN 61010. Equipos de medida, control y uso en el laboratorio

Para ms informacin consultar referencias en los listados del anexo.

En esta gua se da un breve resumen de los apartados que contiene la norma EN 60204, ya
que dicha norma es genrica y se puede considerar de aplicacin a todo el equipo elctrico de
las maquinas.

Los apartados de las normas han sido englobados, en la presente gua, en subgrupos
dependiendo de los aspectos tcnicos que cubren.

Dichos subgrupos no coinciden exhaustivamente con los apartados que componen la norma. El
fabricante del equipo que deba evaluar la conformidad de su equipo con las exigencias
de la norma EN 60204, no deber seguir el siguiente esquema, puesto que slo sirve
como referencia, por la tanto es recomendable consultar la norma EN 60204.

38
Cabe destacar que las recomendaciones que se proponen a continuacin son
meramente algunas de las cuestiones a tener en cuenta.

Marcado y documentacin

El producto debe ir acompaado de la adecuada informacin sobre sus caractersticas, su

funcionamiento y mantenimiento, de forma que el usuario no pueda encontrarse en
situaciones de confusin durante la utilizacin del equipo.

Todo equipo deber llevar una placa de caractersticas mnimas con informacin del
producto. Dicha placa de caractersticas deber tener unas determinadas propiedades
fsicas, que impliquen una adecuada resistencia y legibilidad con el paso de los aos.

NOMBRE EMPRESA
C/ xxxxxxxxxxxx
Telf. xxxxxx
xxxx.ESPAA

MODELO:

NUMERO SERIE:

PESO:

TENSION: HZ:

POTENCIA:

AO DE FABR.

Dependiendo de las caractersticas del equipo, puede ser necesario que en la placa de
caractersticas figure otro tipo de informacin como datos tcnicos de presin de trabajo,
grado de proteccin IP, etc...

Es muy importante que todo el equipo este adecuadamente marcado, ej. los bornes de
alimentacin debern ir adecuadamente marcados, as como el borne de proteccin
equipotencial exterior.

En cada una de las normas se detalla la documentacin e informacin y el marcado mnimo

que deber acompaar al producto.

Conexiones de alimentacin y dispositivos de seccionamiento

Un producto deber disponer de las adecuados bornes para su conexin a la alimentacin.

Dichos bornes debern ser fcilmente visibles e identificables.

Todo producto deber disponer de un dispositivo de corte o seccionamiento de la

alimentacin, que pueda evitar situaciones peligrosas y controle la puesta en marcha del
producto.

Deber seleccionarse el dispositivo de proteccin de acuerdo con las intensidades

mximas admisibles en el producto.

39
 Deber asegurarse que la puesta en marcha del equipo solo se realiza mediante una
accin voluntaria

Choques elctricos

La corriente elctrica, al circular por el cuerpo humano, produce diversos efectos fisiolgicos
conocidos como choque elctrico. Es por ello que el equipo elctrico debe garantizar la
proteccin de las personas contra los contactos elctricos.

Los contactos elctricos pueden ser directos, contacto con una parte activa del equipo e
indirectos, contacto con una parte del equipo la cual no debera tener tensin.

En las normas armonizadas correspondientes se detallan las medidas y las condiciones que
deber adoptar el fabricante para la proteccin del equipo frente a los contactos directos e
indirectos.

Medidas de proteccin segn la norma EN 60204.

1. Separacin elctrica de las partes activas de modo que sean inaccesibles
2. Interposicin de obstculos fijados de forma fija y segura de modo que las partes
activas sean inaccesibles
3. Aislamiento de partes activas mediante el uso de materiales de forma que slo puedan
ser accesibles partes con aislamiento doble o reforzado
4. Conexin a tierra de proteccin de las partes metlicas accesibles
5. Uso de circuitos de Muy Baja Tensin de Seguridad (MBTS).

El fabricante del producto puede prestar especial atencin en aspectos constructivos del
producto que impida que puedan producirse peligros de choque elctrico. Aspectos a tener
en cuenta para garantizar la conformidad con la norma.

4 Limitacin de dimensiones en rejillas de envolventes que impidan la introduccin de

objetos.
4 Proteccin de circuitos peligrosos, evitando su accesibilidad
4 Necesidad de uso de herramientas en envolventes que protejan partes peligrosas, de
forma que el contacto no sea imprevisto.
4 Utilizacin de envolventes con determinados grados de proteccin que eviten entradas
de sustancias que reduzcan las lneas de fuga y distancias en el aire.

Con el fin de garantizar que el producto cumple con los requisitos de la norma es necesario
la realizacin de determinados ensayos o pruebas, tanto de verificacin como de
inspeccin, que garanticen que la proteccin del equipo, antes de su puesta en marcha, es
conforme.

Ensayos:
1. Ensayo de tensiones residuales: Los elementos que almacenan energa pueden
provocar situaciones peligrosas.
2. Ensayo de accesibilidad a partes activas
3. Grado de proteccin IP
4. Ensayo de continuidad del circuito de proteccin equipotencial.

40
Cableado, conexiones y bornes.

El fabricante deber disear y construir su equipo siguiendo determinadas especificaciones

tcnicas referentes a las conexiones entre cada uno de los elementos del equipo elctrico.

El cableado deber seguir un determinado cdigo de colores, con el fin de establecer un

cdigo de colores comn entre los fabricantes y evitar peligro de confusiones y riesgos
mayores en la salud de las personas.

Las conexiones debern realizarse con el fin de que estn garantizadas durante el ciclo de
vida del equipo.

La seccin del cableado deber ser adecuada para las condiciones previstas y para evitar
posibles sobrecalentamientos y deterioros del aislante.

Algunas de las soluciones que el fabricante debera contemplar en la construccin del

equipo son:

4 No dejar cables muy tirantes, y dejar suficiente espacio interno para la conexin del
cableado interno
4 Utilizacin de dispositivos de anclaje del cableado, no realizar empalmes
4 Verificar la intensidad mxima admisible en condicin de defecto para establecer la
seccin del cable.
4 Evitar que el cableado pase por zonas emisoras de calor, (radiadores, elementos
calefactores)
4 Correcto dimensionado de componentes, de modo que una sobretemperatura no
produzca un deterioro o disminucin de los espesores del aislamiento

4 Mtodos adecuados de fijacin en los bornes que impidan el aflojamiento de los cables.
Debern realizarse pruebas de inspeccin y verificacin como ensayos de aislamiento,
inspeccin del trazado del cableado, verificacin de las secciones utilizadas, verificacin de
las distancias de seguridad, etc..

4 Ensayos de rigidez dielctrica, resistencia al aislamiento, lneas de fuga y distancias en

el aire
4 Inspeccin del trazado del cableado, verificacin de las secciones utilizadas, etc..
4 Verificacin del grado de proteccin frente peligros de incendio de elementos del
sistema elctrico del equipo (ej. cableado). Debern seleccionarse adecuadamente los
componentes de acuerdo con la norma de su producto.

Conexin equipotencial

Se definen los requisitos para la puesta a tierra del equipo, entre ellos la puesta a masa de
todas las partes activas y la continuidad del circuito de proteccin equipotencial.

Entre los ensayos y pruebas de verificacin ms caractersticos para garantizar la

conformidad con dichos requisitos se encuentra la verificacin de los materiales utilizados,
las dimensiones o secciones del cableado, verificacin de las conexiones del circuito de
proteccin equipotencial.

41
 Entre las medidas que el fabricante puede adoptar para el cumplimiento de los requisitos,
cabe destacar:

4 Conectar a tierra cualquier parte conductora susceptible de poder ser tocada y que
pueda producir una tensin peligrosa
4 Identificacin del borne de proteccin exterior
4 Impedir el seccionamiento del circuito de proteccin equipotencial
4 No utilizar las bisagras como mtodo de conexin a tierra en puertas,

Proteccin del equipo.

El equipo elctrico est sometido a muchas y diferentes perturbaciones que pueden alterar su
funcionamiento normal y provocar algn dao en alguno de los elementos que lo forman

De este modo el equipo elctrico deber estar protegido frente a intensidad de sobrecarga,
sobreintensidades, temperaturas anormales, embalamientos del motor, perdidas o
disminucin de la tensin, peligro de sobrecalentamiento de motores, sobrecalentamiento
de transformadores, etc..

Medidas:
4 Seleccionar adecuados dispositivos de proteccin dimensionados de forma adecuada.
4 Evitar que los componentes y elementos puedan alcanzar temperaturas excesivas.

Riesgos mecnicos

En este apartado se contemplan los peligros mecnicos susceptibles de producirse durante el

funcionamiento del equipo y que pueden afectar a los usuarios del equipo, personal de
mantenimiento e inclusive a los propios elementos del sistema.

Entre las medidas a tener en cuenta, destacan:

4 La adecuada proteccin frente a elementos mviles.
4 La utilizacin de materiales adecuados a los esfuerzos que puedan someterse en
condiciones normales de operacin y los que puedan sobrevenir por uso inadecuado
(ej. cables flexibles debido a movimiento de puertas)
4 Estabilidad del equipo.
4 Aristas sin bordes cortantes.
4 Juntas de estanqueidad en equipos con grado superior a IP20
4 Rejillas de ventilacin con anchura que no permita accesibilidad
4 Colocacin de asas en equipos pesados para su transporte
Se requiere la realizacin de determinadas pruebas que demuestren la conformidad del
equipo frente a los requisitos de la norma.
4 Ensayo de aristas cortantes, de forma que las aristas no puedan daar el aislamiento
de los cables.
4 Ensayo de accesibilidad a partes peligrosas.
4 Ensayo de vibraciones, etc...

42
Sistemas de control y mando del equipo

Descripcin de rganos de accionamiento del equipo elctrico, as como determinadas

condiciones de utilizacin del equipo, como la localizacin y su situacin que impida un
accionamiento involuntario, la identificacin adecuada que impida el peligro de confusin

Se contemplan los requisitos generales de las funciones de marcha y de parada del equipo,
requisitos de la parada de emergencia, y contempla las funciones de sealizaciones
acsticas y luminosas que fueran necesarias en el equipo.

Motores elctricos y equipos asociados.

Se contemplan las caractersticas de los motores elctricos de una mquina.

Su conformidad con respecto a normas internacionales y armonizadas (que traten de las

dimensiones, la proteccin de los motores, etc..); la sealizacin adecuada de las
caractersticas del motor, su montaje y los dispositivos de proteccin del motor.

Otros aspectos a tener en cuenta.

Condiciones de entorno
Equipos electrnicos
Interfaces de operadores y dispositivos de mando
Aparamenta de mando. Emplazamiento, montaje y envolventes.
Alumbrado y accesorios
Seales de advertencia y designaciones de referencia.

43
 (6) DIRECTIVA DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA

(1)Qu es la compatibilidad electromagntica?

Antes de analizar la definicin de compatibilidad electromagntica, podemos pararnos a pensar

en determinadas situaciones que se dan a lo largo del da, que quiz nos puedan llevar a
entender el tema a tratar.

Por ejemplo, por que aparecen perturbaciones en la televisin, cuando ponemos en marcha
un aparato electrodomstico? O por qu cuando suena un mvil en una conferencia, no se
oye bien al interlocutor, a travs del sistema de audio?. A lo largo del da nos podemos
encontrar rodeados de situaciones similares, a las cuales no se les presta ningn tipo de
atencin. Pero, qu ocurre cuando el funcionamiento de, por ejemplo, un equipo electrnico
puede provocar perturbaciones en el control de mando de un avin en el momento del
aterrizaje o despegue?. Dicha perturbacin originada puede provocar una situacin grave de
peligro.

Las interferencias electromagnticas pueden definirse como seales de tipo electromagntico

que perturban no intencionadamente el normal funcionamiento de un sistema elctrico o
electrnico.

El estudio de todos los fenmenos de generacin, propagacin y captacin de interferencias

electromagnticas que puedan perturbar a un equipo se engloba bajo el nombre de
compatibilidad electromagntica.

Compatibilidad electromagntica: Aptitud de un dispositivo, de un aparato o de un

sistema para funcionar en su entorno electromagntico, de forma satisfactoria y sin
producir l mismo perturbaciones electromagnticas intolerables para todo lo que se
encuentre en dicho entorno.

Qu son las perturbaciones electromagnticas?. Son los fenmenos

electromagnticos que puedan crear problemas de funcionamiento de un dispositivo,
de un aparato o de un sistema. Una perturbacin electromagntica puede consistir en
un ruido electromagntico, una seal no deseada o una modificacin del propio medio
de propagacin.

Cuando las interferencias perturban el funcionamiento de cualquier equipo electrnico,

incapacitndolo para realizar la misin para la que fue diseado, con riesgo para la seguridad
de las instalaciones y personas en caso de fallos, plantea un grave problema, tanto tcnico
como comercial.

Es un problema tcnico porque, una vez contemplado el diseo del equipo, se hace muy
difcil su proteccin contra las interferencias.
Es un problema comercial porque los costes se incrementan debido a las protecciones a
aadir, adems de crear una mala imagen producto/empresa por los fallos ocasionados y
la consiguiente falta de fiabilidad.

37
(2) La Directiva de compatibilidad o 89/336/CEE y su aplicacin

La directiva de compatibilidad electromagntica tiene la peculiaridad de fijar unos objetivos

generales, que garantizan un adecuado nivel de inmunidad de los productos y la proteccin
contra las perturbaciones de las redes de telecomunicacin y de energa elctrica, as como la
proteccin del usuario, permitiendo la compatibilidad electromagntica entre todos los
productos, sistemas e instalaciones.

La directiva de compatibilidad electromagntica se hizo obligatoria a partir del 1 de Enero de

1996; hacindose efectiva la entrada en vigor del marcado CE a partir del 1 de enero de 1997,
imprescindible para comercializar cualquier producto de la Unin Europea.

(3) Cules son los objetivos bsicos de la Directiva de Compatibilidad

Electromagntica?

Asegurar que el nivel mximo de perturbaciones generadas por los aparatos no dificulte el
funcionamiento de otros dispositivos, aparatos y sistemas, as como servicios de
radiocomunicacin etc..

Asegurar que los aparatos tienen un adecuado nivel de inmunidad intrnseca a las
perturbaciones electromagnticas de manera que puedan funcionar de acuerdo con su
propsito

Qu es la inmunidad?. Es la capacidad de un dispositivo, unidad de equipo, o

sistema, para funcionar satisfactoriamente sin degradacin de sus funciones, en
presencia de una perturbacin electromagntica

El objetivo no es encontrar un nivel de

emisin cero o total inmunidad.

LAS NORMAS ARMONIZADAS europeas juegan un papel clave, no solo porque simplifican los
procedimientos de evaluacin de la conformidad si se usan en su totalidad, sino tambin
porque proveen, una solucin tcnica nica, armonizada, que se ha basado en un anlisis de
los fenmenos EMC. Esto significa que, incluso aunque el fabricante de un aparato decida no
usar aquellas normas en el diseo y produccin, si que deber tenerlas en cuenta cuando lleve
a cabo el anlisis EMC.

(4) Cul es el procedimiento para evaluar la conformidad de un equipo frente a la

directiva de compatibilidad?

En el caso de que se siga una norma armonizada para demostrar la conformidad de un

producto, no es obligatorio la realizacin del expediente tcnico. Aunque hay que tener en
cuenta que si que es obligatorio para la directiva de baja tensin. Y como generalmente a los
productos cubiertos por una directiva tambin les aplica la otra, ser conveniente la realizacin
del expediente tcnico y una declaracin de conformidad que incluya todos los requisitos.

En el caso de que no existan normas armonizadas aplicables, o se apliquen solo en parte, al

producto para la puesta en el mercado de un producto, el fabricante tendr un expediente
tcnico a disposicin de las autoridades competentes, que deber incluir todos los datos
tcnicos necesarios para evaluar el producto e incluir un certificado emitido por un Organismo
Competente

38
Qu es un organismo competente?

Son organismos de apoyo al fabricante, que pueden emitir dictmenes tcnicos, obligatorios en
los casos en los que no existan normas aplicables a un producto o el fabricante no pueda
aplicar estas a su producto por diferentes razones.

(5) Aplicacin de la directiva de Compatibilidad Electromagntica. Casos particulares.

1. Aplicacin de la Directiva de Compatibilidad a Componentes

Componentes que no No es necesario la

realizan una funcin aplicacin de la
directa directiva de
compatibilidad

Componentes que
realizan una funcin
directa ...

...y estn dirigidos al ...y no estn dirigidos

mercado para su a ponerse en el
distribucin y uso mercado para su
final distribucin y uso
final

Siguen las No es obligatorio

disposiciones de la las disposiciones
directiva y deben de la directiva y el
marcarse CE marcado CE**

** An as el fabricante debe suministrar tales componentes con las instrucciones pertinentes para posibilitar su
funcionamiento en los aparatos en que sern incorporados de acuerdo con su propsito previsto. Las instrucciones de
uso, deben indicar los aspectos EMC a considerar por el fabricante del aparato final para ayudarle a resolver problemas
previsibles EMC en el aparato final. (Ya que el fabricante de un componente sabe mejor que nadie las caractersticas
de su componente, como las frecuencias de los relojes internos etc ..: Debiendo proporcionar las advertencias y
consejos apropiados en las instrucciones de uso)

Ejemplos:

Componentes que no realizan funcin directa: resistencias, diodos, enchufes, pantallas de

cristal lquido, etc..

Componentes que pueden ponerse en el mercado para su distribucin o puesta en servicio:

Tarjetas enchufables, controladores lgicos, motores elctricos, fuentes de alimentacin.

39
2. Aplicacin de la directiva a Sistemas

Sistema es la combinacin de varios aparatos, diseados y/o montados en conjunto por el

mismo fabricante y destinados a ser puestos en el mercado como una unidad funcional
especifica para un usuario final y destinados a ser instalados para funcionar conjuntamente,
realizando una funcin concreta.

Sistemas
compuestos por
aparatos marcados
CE

Cada parte del sistema El sistema en su conjunto no

cumple con las directivas de necesita llevar el marcado CE,
aplicacin. No se requiere aunque si debe existir una
un persona competente declaracin de conformidad
para el ensamblaje*** del conjunto

*** Cada parte deber ser suministrada con instrucciones claras para su conexin, integracin,
uso y mantenimiento, de forma que siguiendo estas instrucciones se garantiza el
funcionamiento del sistema de la forma en la que los diferentes fabricantes han diseado sus
aparatos.

Sistemas
compuestos por
aparatos, incluyendo
algunos no marcados
CE

La declaracin de
conformidad debe referirse
al sistema completo y el
marcado nico en la parte
principal puede ser
suficiente ***

*** El fabricante debe suministrar una lista de las partes integrantes, indicando al instalador la
combinacin que lo forman as como, las instrucciones para el montaje e instalacin necesarios
para cubrir los objetivos de las directivas.

40
 Sistemas o aparatos con
varias configuraciones

Determinar la configuracin ms
desfavorable de las posibles
configuraciones planteadas. Ensayar
la configuracin y marcar el resto de
configuraciones ms sencillas

En el caso de que el fabricante desee incorporar algunos componentes nuevos en

determinadas configuraciones que no se hayan ensayado en la configuracin ms
desfavorable, deber considerarse si el componente a aadir es activo o pasivo frente a los
fenmenos a evaluar. En el caso de que sea activo su integracin en el sistema puede influir en
las caractersticas de proteccin de las directivas.

El fabricante podr marcar el sistema sin necesidad de realizar verificaciones adicionales

siempre que se introduzcan solo componentes pasivos y ensayando el caso ms desfavorable
cada vez que incorpore nuevos componentes activos.

Un ejemplo de un sistema es un ordenador, formado por diferentes unidades (CPU, teclado,

monitor, impresora, etc..).

3. Aplicacin de la directiva a instalaciones

Una instalacin es la combinacin de aparatos, equipos y o componentes ensamblados y

montados por un instalador o montador en un lugar concreto para operar en un ambiente
determinado y realizar una funcin concreta, pero no destinado a ser puesto en el mercado
como unidad comercial especifica.

Una instalacin de extraccin de aire de una fabrica puede comprender varios ventiladores y
una instalacin elctrica con uno o varios controles. La instalacin est diseada para evacuar
una determinada cantidad de aire en cada zona de la fabrica pero no requiere que los
elementos que lo conforman sean compatibles entre ellos, con lo que no hay diferencia alguna
si dichos elementos estn fabricados por unos u otros fabricantes y el conjunto no forma una
unidad comercial especifica. Por lo tanto los fabricantes solo son responsables del
cumplimiento de las directivas en cada una de ellas por el hecho de colocarlas en el mercado.

En el caso de las instalaciones la ltima persona responsable del diseo, ingeniera y

construccin (ensamblado y montaje) pasa a ser el fabricante y asume la responsabilidad del
cumplimiento de la instalacin con todos los requisitos de las directivas que le sean de
aplicacin.

Las instrucciones de ensamblaje de los fabricantes de las partes y el mtodo de instalacin del
conjunto siguiendo las buenas prcticas de la ingeniera y los reglamentos de instalacin harn
que cumplan dichos requisitos.

En cuanto a la instalacin no puede tener libre circulacin en la Unin Europea por lo que no
requiere ni su marcado ni su declaracin de conformidad.

41
En cualquier caso, dado que la responsabilidad recae en el diseador y el responsable de la
construccin final, es conveniente que exija a los fabricantes de cada parte el marcado CE y
conocer la documentacin tcnica necesaria para el correcto uso e instalacin de cada una de
ellas.

(6) Qu tipo de ensayos se deben realizar en los productos?

Como se ha comentado anteriormente, las normas armonizadas definirn las pruebas que
debern realizarse en cada producto.

De forma genrica, el alcance de las pruebas tiene que contemplar la inclusin de armnicos a
la red, emisiones de radiofrecuencia conducidas y radiadas, inmunidad a la radiofrecuencia,
transitorios, descargas electrostticas y perturbaciones en el suministro.

Procedimiento a seguir:
Determinar el tipo de producto

42
 Equipo

no Contiene componentes
elctricos/electrnicos?

si
si Totalmente excluido de la
Directiva de EMC?

no
para los requisitos
pertinentes excluidos Parcialmente incluido en la
directiva EMC?*

para los requisitos pertinentes incluidos

si Equipo electromagnticamente
pasivo?

no
Excluido de la si
Directiva de EMC Listado explicitamente en la
Directiva de EMC?

no

Cubierto por normas si

armonizadas publicadas en el
DOCE bajo la directiva de EMC

no
si Cumple los criterios de
exclusin?

no

Componente producto Sistema Instalacin

terminado

no
Funcin directa

si
no Puesto en el mercado
como UCS para uso final

si

La nica disposicin Todas las disposiciones La nica disposicin

obligatoria: de la Directiva de EMC obligatoria es: Artculo 4
Intrucciones de uso son obligatorias de la Directiva de EMC

UCS: Unidad Comercial Sencilla

* Hay equipos a los que solo se les aplica o bien requisitos de emisin o bien requisitos
de inmunidad.

43
 Determinar el tipo de entorno electromagntico donde va a funcionar. Anlisis de las
normas armonizadas.
Las normas armonizadas genricas definen el tipo de entorno en el cual los aparatos
pueden funcionar:

4 Entorno domstico: Normativa de emisin ms restrictiva

Normativa de inmunidad ms permisiva
4 Entorno industrial Normativa de emisin ms permisiva
Normativa de inmunidad ms restrictiva

En el caso de que no pueda utilizarse normas especificas de producto, se comprobarn si

las normas armonizadas genricas con el fin de verificar si son aplicables al producto. (La
clasificacin del producto depender de la conexin elctrica pensada por el producto
En el caso de que no puedan aplicarse las normas armonizadas, ser necesario acudir a
un organismo competente.
En el caso de que se puedan aplicar las normas armonizadas, decidir los niveles de las
pruebas y a que entradas del equipo (caja, cables de alimentacin, cables de seal/control)
se aplicarn.
Determinar las pruebas y los niveles de aceptacin.

Es interesante la realizacin de pruebas a lo largo del proceso de diseo del producto y de

forma que se pueda validar el comportamiento del producto y la validez de las pruebas.

44
 (7) Qu ensayos de compatibilidad afectan al sector industrial?

Las normas EN 50081-2 y EN 50082-2 (normas genricas) especifican requisitos de emisin e

inmunidad respectivamente, en lo que a Compatibilidad Electromagntica (EMC) se refiere
para equipos que operan en entornos industriales.

Estos equipos o sistemas, estn sujetos a interferencias electromagnticas conducidas en

alimentacin, en lneas de seal y control, y radiadas en el entorno. As, las clases o niveles de
interferencias dependen de las condiciones particulares en las cuales los sistemas,
subsistemas o equipos son instalados y van a operar.

EMISION INMUNIDAD

EN 50081-2 EN 50082-2

Descargas electrostticas
EMISIONES de EMISIONES baja
(EN 61000-4-2)
radiofrecuencia frecuencia
Inmunidad radiada AM
(ENV 50140)
Inmunidad radiada PM
(ENV 50240)
Armonicos Rfagas
Emisin conducida continuada (EN 61000-4-4)
(EN 55011) (EN 61000-3-2)
Fluctuaciones de tensin Onda de choque
Emisin radiada(EN 55011) (IEC 801-5) (EN 51000-4-5)
(EN 61000-4-3-3)
Huecos de tensin
(IEC 1000-4-11)(EN 61000-4-11)
Inmunidad conducida
(ENV 50141)(EN 61000-4-6)
Campos magnticos
(EN 61000-4-8)

(8) Problemtica de la realizacin de los ensayos.

Debido a las grandes dimensiones de algunos de los equipos, especialmente en el entorno

industrial, que deben cumplir EMC, no es posible, realizar los ensayos necesarios en un
laboratorio; algunos laboratorios ofrecen servicios de ensayos en las propias instalaciones de
los clientes

(9)Puedo tener en mi empresa un laboratorio propio para realizar las pruebas de EMC
necesarias?

Una instalacin de prueba para garantizar con los requisitos especficos de EMC, est fuera de
presupuesto de las llamadas medianas y pequeas empresas. Ya que no slo es un recinto
dotado de unas caractersticas especiales, ni unos equipos de ensayo determinados, si no que
adems para llevar a cabo las instalaciones y pruebas es necesario un determinado nivel de
cualificacin tcnica.

La utilizacin de laboratorios externos es una alternativa ms cara a largo plazo que la creacin
de un laboratorio en la propia empresa pero las mediciones se realizan en instalaciones
preparadas y con tcnicos cualificados. La creacin de un laboratorio propio supone un coste
inicial muy elevado, adems de que las mediciones se realizan en un entorno incontrolado y
donde existen un gran nmero de seales o de perturbaciones y es difcil discernir cual es la
provocada por la mquina sometida a estudio.

45
Hay que tener siempre en cuenta que solo es necesario una compaa externa en el caso de
no utilizar normas armonizadas, siempre y cuando se est seguro de la capacidad y precisin
de las comprobaciones hechas por uno mismo. Sin embargo, es recomendable para la
tranquilidad del signatario de la declaracin de conformidad, el disponer de un certificado
expedido por un organismo reconocido.

(10)Qu hacer para que el coste de la realizacin de los ensayos no sea superior al
propio beneficio que se obtiene?

Primeramente es conveniente realizar un estudio detallado de los productos a los que debo
analizar. En el caso de tener varios productos, intentar agruparlos en familias de productos
con caractersticas similares, de forma que ensayando solo un equipo de la familia cubra
todos los aspectos electromagnticos de los dems elementos de la familia
Tener en cuenta determinadas tcnicas de diseo durante el desarrollo del producto. Como
el establecimiento adecuado de mrgenes de seguridad entre los distintos componentes
que forman el producto, etc..
4 As pues en la etapa de diseo e integracin convendra no crear caminos de
acoplo (asociacin de 2 o ms circuitos de modo que se establece una
transferencia de energa entre ellos)
4 En la etapa de instalacin del equipo es conveniente la colocacin de filtros,
apantallamientos, etc..
4 En la etapa de mantenimiento del equipo conviene vigilar que el apantallamiento no
se degrade. Etc..
4 Es conveniente la realizacin de medidas de preevaluacin durante el ciclo de desarrollo
del equipo, de forma que mientras se desarrolla el producto se realizan determinadas
pruebas que garanticen su compatibilidad, de modo que si en algn determinado momento
se excedieran los limites admisibles, poder tomar medidas correctivas en el diseo.

46
 (7) CONTROL DE LA SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS INDUSTRIALES

(1) Introduccin

Las Directivas del nuevo enfoque responsabilizan fundamentalmente a los fabricantes, de la

seguridad de sus productos; seguridad que ha de estar en condiciones de poder demostrarse
una vez comercializado el producto en el mercado comunitario.

El fabricante no necesita aportar homologaciones para demostrar su seguridad, sino por el

contrario son las Administraciones las que han de demostrar la inseguridad de un producto,
antes de tomar alguna medida restrictiva para su libre circulacin.

La legislacin establece la clusula de salvaguardia, por la que los Estados miembros pueden y
deben rechazar aquellos productos que no cumplan las Directivas, teniendo ese rechazo valor
ejecutivo para el conjunto de la Comunidad.

Qu es la clusula de salvaguardia?

Cuando un estado miembro compruebe que se ha colocado indebidamente el marcado ce,

recaer en el fabricante o en su representante legal establecido en la comunidad la obligacin
de restablecer la conformidad del producto y poner fin a tal infraccin en las condiciones
establecidas por el estado miembro.

En caso de que persista la no conformidad, el estado miembro deber tomar todas las medidas
necesarias para restringir o prohibir la comercializacin del producto considerando o
asegurando la retirada del mercado.

La legislacin actual permite la aportacin como medio de prueba del cumplimiento

reglamentario, la declaracin de conformidad del fabricante, de forma que queda eximida de la
obligacin a priori de demostrar la seguridad de su producto, como era el caso de la
homologacin exigida por el enfoque tradicional.

La inspeccin de productos en el mercado para el

cumplimiento de las Directivas de Nuevo Enfoque,
trae como consecuencia que una parte de los gastos,
recaiga sobre las administraciones, que tienen la
opcin de comprobar a posteriori el correcto
cumplimiento de las Directivas y no a la verificacin a
priori de la homologacin de los productos.

47
(2)Qu tipo de controles se estn llevando a cabo por la Administracin?

El Plan Nacional de Control de los Productos Industriales desarrollado por la Administracin

tiene como principal objetivo el seguimiento reglamentario de productos industriales, para el
control de los productos en el mercado.

El procedimiento desarrollado consta de los siguientes pasos:

Determinacin de
las reas de
actuacin

Definicin de la Distinguir las gamas

campaa de de productos a
inspeccin muestrear

Designacin de los
laboratorios o
entidades que
llevarn a cabo las
inspecciones

(3)Cmo se seleccionan los productos a inspeccionar?

Se evalan los productos siguiendo los siguientes criterios:

4 Productos que hayan presentado recientemente problemas de seguridad

4 Productos en los que su falta de seguridad pueda provocar graves consecuencias
4 Productos sujetos a control durante campaas de aos anteriores y que globalmente
presentarn problemas negativos
4 Productos que deban cumplir nuevas disposiciones legales
4 Productos con incidencia muy amplia entre los usuarios.
4 Productos de que se desconoce su nivel de cumplimiento de la normativa aplicable
(4)Cmo se realizan las pruebas?

Los controles se llevan a cabo por el Ministerio de Ciencia y Tecnologa con la colaboracin de
las Comunidades Autnomas.

Una vez adquirida y seleccionada la muestra, se realizarn ensayos de acuerdo con la

reglamentacin de aplicacin, emitindose un informe.

Los informes sern remitidos al Ministerio de Ciencia y Tecnologa, siendo analizados por un
subcomit designado por el Comit de Productos Industriales, identificando al fabricante,
importador o mandatario y clasificndolo en funcin del riesgo que suponga la anomala
detectada.

Localizada la empresa fabricante, importadora o en su defecto, distribuidora del producto y la

persona responsable, se establecer el correspondiente contacto procurando su colaboracin
en la resolucin del problema.

48
La colaboracin podr implicar la retirada de los modelos existentes en el mercado y la
correccin del prototipo, as como su cambio de denominacin, realizando nuevos ensayos de
comprobacin en el laboratorio de las nuevas unidades modificadas.

En determinados casos, cuando el comit lo consider oportuno, se comunicar al Ministerio

de Economa con objeto de impedir la entrada de productos procedentes de otros pases que
incumplan las exigencias reglamentarias.

(5)Qu ocurre con los productos importados de pases no pertenecientes a la Unin

Europea?

El Reglamento 339/93 del Consejo, relativo a los productos importados de terceros pases, en
lo que se refiere a las normas aplicables en materia de seguridad de los productos y la
desaparicin de fronteras interiores, plantea la necesidad de intensificar los controles internos,
que las diferentes Administraciones deben seguir ejerciendo en el mbito de su territorio, con el
fin de garantizar que los productos comercializados, procedentes de terceros pases, renan
las necesarias medidas de seguridad.

Negociaciones con terceros pases acerca de los acuerdos de reconocimiento mutuo (acuerdos
arms)

Existen una serie de acuerdos con la Unin Europea con determinados pases terceros
encaminados a minimizar las barreras comerciales existentes a travs de la aceptacin de
cada parte de los ensayos, certificados y marcas de conformidad, expedidos por organismos
designados y ubicados en la otra parte, segn su legislacin. Es decir posibilitar a los
exportadores comunitarios certificar sus productos segn los requisitos del tercer pas firmante
en una fase previa a la exportacin, disminuyendo as los costes y retrasos en el destino.
Adems los operadores del tercer pas firmante del Acuerdo podrn certificar en el origen la
conformidad de sus productos con la normativa comunitaria.

49
 (8). GUIA PRACTICA PARA LA OBTENCIN DEL MARCADO CE EN UNA MQUINA

Esta gua pretende servir de ayuda a las empresas que fabrican o comercializan maquinaria y
otros productos afectados por las directivas de Nuevo Enfoque, a cumplir con los requisitos de
seguridad y salud establecidos en las directivas.

La gua tiene un carcter general, de modo que no deber ser utilizada de forma exhaustiva,
debiendo analizar su alcance y considerar los aspectos particulares de cada producto

Pasos a seguir para demostrar que un equipo es seguro

1. Caracterizacin del producto.

Descripcin del producto sometido a estudio, definicin de las caractersticas principales y

anlisis de las directivas que le son aplicables.

Tipo de productos Directivas de aplicacin

97/32/CEE
Mquinas. 73/23/CEE
89/336/CEE
73/23/CEE
Equipos elctricos
89/336/CEE
Aparatos sometidos a presin 97/23/CEE

2. Bsqueda de normas armonizadas aplicables.

Existen normas
armonizadas?

NO SI

Existen normas Son normas

internacionales o aplicables a
nacionales? productos?

NO SI
NO SI
Utilizacin de normas Aplicacin
genricas

Generacin de Aplicacin y
documentos de generacin de
justificacin de los documentacin de EN 60204 EN 50081-2 EN 292-1
requisitos justificacin de los Directiva de baja EN 50082-2 EN 292-2
esenciales de requisitos tensin Directiva de Directiva de
seguridad esenciales de
Compatibilidad seguridad de
seguridad Electromagntica mquinas ***

(*** Consultar los listados de normas armonizadas en el anexo 1)

50
Dnde buscar las normas armonizadas?

Los Estados Miembros publican en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas D.O.C.E
relaciones de normas armonizadas aprobadas por la Comisin aplicables a cada una da las
Directivas.

A travs de INTERNET se puede acceder a diferentes paginas web donde se relacionan los
productos con las directivas que son de aplicacin y el listado de normas armonizadas
existentes aplicables a dicho producto.

Algunas direcciones de inters son:

Direcciones de Internet
Nuevo Enfoque http://www.newapproach.org/home.asp
Web de Europa http://europa.eu.int/eur-lex/
Aenor http://www.aenor.es
ISO. International Electrotechical Commision http://iso.ch
IEC. International Electrotechnical Commision http://iec.ch
EOTC. European Organizattion for Testing & http://eotc.es
certification

3. Generacin del expediente tcnico

3.1. Anlisis de los requisitos esenciales de seguridad (recogidos en el anexo 1 de cada

directiva) y las normas armonizadas aplicables.
3.2. Evaluacin de los riesgos en funcin de la probabilidad y la gravedad de los mismos
3.3. Preparacin del manual de instrucciones
3.4. Preparacin de la declaracin de conformidad

En el expediente tcnico se adjuntarn notas de clculos, pruebas, certificados y planos en

funcin del producto que se trate.

51
3.1. Anlisis de los requisitos esenciales de seguridad (recogidos en el anexo 1 de cada
directiva) y las normas armonizadas aplicables.

Ficha de verificacin de los requisitos esenciales de seguridad

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD DIRECTIVA DE MAQUINAS

Apdo. Referencia C NC Anlisis del Riesgo

norma
1 Requisitos esenciales de seguridad y de salud
1.1 Generalidades
1.1.1 Definiciones
1.1.2 Principios de integracin de la seguridad
1.1.3 Materiales y productos
1.1.4 Alumbrado
1.1.5 Diseo de la mquina con miras a su manipulacin
1.2 Mandos
1.2.1. Seguridad y fiabilidad de los sistemas de mando
1.2.2. rganos de accionamiento
1.2.3 Puesta en marcha
1.2.4 Dispositivos de parada
1.2.5. Selector de modo marcha
1.2.6 Fallo en la alimentacin de energa
1.2.7 Fallo del circuito de mando
1.2.8 Programas
1.3 Medidas de proteccin contra riesgos mecnicos
1.3.1 Estabilidad
1.3.2. Riesgo de rotura en servicio
1.3.3. Riesgos debidos a cadas y proyecciones de objetos
1.3.4 Riesgos debidos a superficies, aristas o ngulos
1.3.5 Riesgos debidos a mquinas combinadas
1.3.6 Riesgos debidos a las variaciones de velocidad de rotacin de las
herramientas
1.3.7 Prevencin de los riesgos relacionados con los elementos mviles
1.3.8 Eleccin de la proteccin contra los riesgos relacionados con los
elementos mviles
A Elementos mviles de transmisin
B Elementos mviles que intervengan en el trabajo
1.4 Caractersticas que deben reunir los resguardos y dispositivos
de proteccin.
1.4.1 Requisitos generales
1.4.2 Requisitos especficos para los resguardos
1.4.2.1. Resguardos fijos
1.4.2.2. Resguardos mviles
1.4.2.3. Resguardos regulables que restrinjan el acceso
1.4.3 Requisitos especficos para los dispositivos de proteccin
1.5 Medidas de proteccin contra otros riesgos
1.5.1 Riesgos debidos a la energa elctrica
1.5.2 Riesgos debidos a la energa esttica
1.5.3. Riesgos debidos a energas distintas de la elctrica
1.5.4 Riesgos debidos a errores de montaje
1.5.5 Riesgos debidos a temperaturas extremas
1.5.6 Riesgo de incendio
1.5.7 Riesgos de explosin
1.5.8 Riesgos debidos al ruido
1.5.9 Riesgos debidos a las vibraciones
1.5.10 Riesgos debidos a las radiaciones
1.5.11 Riesgos debidos a las radiaciones exteriores
1.5.12 Riesgos debidos a los equipos lser
1.5.13 Riesgos debidos a las emisiones de polvo, gases, etc..
1.5.14 Riesgo de quedar atrapado en una maquina
1.5.15 Riesgo de cada
1.6 Mantenimiento
1.6.1 Conservacin de la mquina
1.6.2 Medios de acceso al puesto de trabajo o a los puntos de
intervencin

52
REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD DIRECTIVA DE MAQUINAS

Apdo. Referencia C NC Anlisis del Riesgo

norma
1.6.3 Separacin de las fuentes de energa
1.6.4 Intervencin del operador
1.6.5 Limpieza de las partes interiores
1.7 Indicaciones
1.7.1 Dispositivos de advertencia
1.7.2 Seales de advertencia de los riesgos persistentes
1.7.3 Marcado
1.7.4 Manual de instrucciones

C: Mquina conforme con el requisito de la directiva

NC: Mquina no conforme con el requisito de la directiva
Normas aplicables: Normativa aplicable tanto armonizada como no que aporta soluciones tcnicas y medidas
Riesgos: anlisis del riesgo en funcin de la no conformidad

53
 Ficha de verificacin de los requisitos esenciales de seguridad

REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD DIRECTIVA DE BAJA TENSIN

Como se ha comentado a lo largo de la gua, los requisitos de la directiva de baja tensin son
requisitos de carcter amplio y genrico. Es por ello que para evaluar la conformidad de la
mquina con respecto a la directiva de baja tensin, utilizaremos la evaluacin de los apartados
de las normas armonizadas, que dan presuncin de conformidad con los requisitos de la
directiva. Es por ello que para la evaluacin de la directiva de baja tensin, utilizaremos la ficha
de verificacin de la norma armonizada genrica EN 60204

Apdo. Referencia C NC Anlisis del Riesgo

norma
1 Objeto y campo de aplicacin
2 Normas para consulta
3 Definiciones
4 Requisitos generales
4.1 Generalidades
4.2 Seleccin de los componentes
4.3 Alimentacin elctrica
4.4 Entorno fsico y condiciones de funcionamiento
4.5 Transporte y almacenamiento
4.6 Precauciones para la manutencin
4.7 Instalacin y funcionamiento
5 Conexiones de alimentacin y dispositivos para la
desconexin y el seccionamiento
5.1 Conexin con la red de alimentacin
5.2 Borne del conductor de proteccin exterior
5.3 Dispositivo de seccionamiento de la alimentacin
5.4 Dispositivos de corte para evitar un arranque intempestivo
5.5 Dispositivos de seccionamiento para el equipo elctrico
5.6 Protecciones contra una conexin no autorizada, inadvertuda y/o
por error
6 Proteccin contra los choques elctricos
6.1 Generalidades
6.2 Proteccin contra los contactos directos
6.3 Proteccin contra los contactos indirectos
6.4 Proteccin por utilizacin de MBTS (Muy Baja Tensin de
Seguridad)
7 Proteccin del equipo
7.1 Generalidades
7.2 Proteccin contra las sobreintensidades
7.3 Proteccin contra las sobrecargas
7.4 Proteccin contra las temperaturas anormales
7.5 Proteccin contra la interrupcin de la alimentacin o la cada de la
tensin y su posterior restablecimiento
7.6 Proteccin contra el embalamiento de los motores
7.7 Proteccin contra las averas a tierra y las intensidades residuales
7.8 Proteccin de la secuencia de fases
7.9 Proteccin contra las sobretensiones de origen atmosfrico o de
maniobra
8 Conexiones equipotenciales
8.1 Generalidades
8.2 Circuito de proteccin equipotencial
8.3 Conexin al circuito de proteccin equipotencial por razones
funcionales
9 Circuitos y funciones de mando
9.1 Circuitos de mando
9.2 Funciones de mando
9.3 Enclavamiento de proteccin
9.4 Funciones de mando en caso de fallo

54
REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD DIRECTIVA DE BAJA TENSIN

Apdo. Referencia C NC Anlisis del Riesgo

norma
10 Interfaces de operadores y dispositivos de mando montados
en la mquina
10.1 Generalidades
10.2 Pulsadores
10.3 Indicadores luminosos y visualizadores
10.4 Pulsadores luminosos
10.5 Dispositivos de mando
10.6 Dispositivos de arranque
10.7 Dispositivos de parada de emergencia
10.8 Dispositivos para la desconexin de emergencia
10.9 Visualizadores
11 Equipo electrnico
11.1 Generalidades
11.2 Requisitos bsicos
11.3 Equipo programable
12 Aparamenta de mando: emplazamiento, montaje y envolventes
12.1 Generalidades
12.2 Emplazamiento y montaje
12.3 Grados de proteccin
12.4 Envolventes, puertas, aberturas
12.5 Acceso a la aparamenta de mando
13 Conductores y cables
13.1 Requisitos generales
13.2 Conductores
13.3 Aislamiento
13.4 Intensidad admisible en servicio normal
13.5 Cada de tensin en cables y conductores
13.6 Seccin mnima
13.7 Cables flexibles
13.8 Colectores de cables, colectores de barras y conjuntos deslizantes
14 Prcticas de cableado
14.1 Conexiones y recorrido
14.2 Identificacin de los conductores
14.3 Cableado en el interior de las envolventes
14.4 Cableado en el exterior de las envolventes
14.5 Canalizaciones, cajas de conexin y otras cajas
15 Motores elctricos y equipos asociados
15.1 Requisitos generales
15.2 Envolventes del motor
15.3 Dimensiones de los motores
15.4 Montaje de los motores y sus compartimentos
15.5 Criterio para la eleccin del motor
15.6 Dispositivos de proteccin para los frenos mecnicos
16 Accesorios y alumbrado
16.1 Accesorios
16.2 Alumbrado local de la mquina y del equipo
17 Marcado, seales de advertencia y designacin de referencia
17.1 Generalidades
17.2 Seales de advertencia
17.3 Identificacin funcional
17.4 Marcado del equipo de mando
17.5 Designaciones de referencia
18 Documentacin tcnica
18.1 Generalidades
18.2 Informacin a suministrar
18.3 Requisitos aplicables a toda la documentacin
18.4 Informacin bsica
18.5 Plano de la instalacin
18.6 Diagramas de bloques (sistema) y diagramas funcionales
18.7 Diagramas de los circuitos
18.8 Manual de funcionamiento
18.9 Manual de mantenimiento
18.10 Lista de materiales

55
REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD DIRECTIVA DE BAJA TENSIN

Apdo. Referencia C NC Anlisis del Riesgo

norma
19 Ensayos y verificacin
19.1 Generalidades
19.2 Continuidad del circuito de proteccin equipotencial
19.3 Ensayos de resistencia de aislamiento
19.4 Ensayos de tensin
19.5 Proteccin contra las tensiones residuales
19.6 Ensayos funcionales
19.7 Nuevos ensayos

C: Mquina conforme con el requisito de la directiva

NC: Mquina no conforme con el requisito de la directiva
Normas aplicables: Normativa aplicable tanto armonizada como no que aporta soluciones tcnicas y medidas
Riesgos: anlisis del riesgo en funcin de la no conformidad

56
3.2. Evaluacin de los riesgos en funcin de la probabilidad y gravedad de los mismos.

EVALUACION DEL RIESGOS

Evaluacin del riesgo segn norma EN 1050, de mayor probabilidad a menor probabilidad y en
funcin de la gravedad del mismo.

Riesgo segn EN 1050 Apartado de la directiva Evaluacin del riesgo

Ej. Posible peligro elctrico 1.5.1. 98/37/CEE Peligro de contacto con partes activas.

57
A continuacin se recoge una propuesta del contenido del manual de instrucciones, si bien no
es una estructura fija si que al menos se ha de considerar cada uno de los temas descritos en
l.

3.3. Preparacin del manual de instrucciones

MANUAL DE INSTRUCCIONES

Capitulo 1. Introduccin

1.1. Descripcin del producto.

Definicin del producto. Para que sirve, cualidades y ventajas del equipo. Visin
comercial del producto.

1.2. Caractersticas tcnicas del equipo

Dimensiones, datos tcnicos como la potencia, la tensin, velocidad de elementos

mviles, presin de trabajo, etc..

Es conveniente la colocacin de esquemas, fotos.

Capitulo 2. Puesta en servicio.

2.1. Transporte, manipulacin y almacenamiento

Datos tcnicos a tener en cuenta para la manipulacin de la maquina.

Instrucciones detalladas (con fotos) de cmo se debe realizar el transporte, la
manipulacin y el almacenamiento.

2.2. Puesta en servicio del equipo

2.2.1. Montaje del equipo

Cumplimentar en el caso de que el equipo se entregue al cliente desmontado.

En este caso deber indicarse la metodologa a seguir para que el montaje completo
del equipo no lleve a ningn tipo de confusin por parte del cliente.

2.2.2. Instalacin del equipo.

Consideraciones a tener en cuenta antes de la puesta en funcionamiento del equipo.

Donde puede ser peligroso instalar el equipo.
Actividades o acciones a realizar o tener en cuenta para el montaje.

Capitulo 3. Funcionamiento

3.1. Funcionamiento de la mquina

Instrucciones de funcionamiento de la maquina. Descripcin de los rganos de

accionamiento. Esquema de los rganos de funcionamiento, etc..

3.2. Aspectos a considerar

Destacar y definir aspectos relativos al procedimiento de trabajo de la mquina.

Precauciones a tener en cuenta y controles a realizar.

58
Capitulo 4. Mantenimiento y limpieza

4.1. Mantenimiento del equipo

Tipo de actividades a realizar para mantener el equipo

Frecuencia de inspecciones y mantenimientos necesarios, indicando las piezas que
pueden desgastarse y los criterios para su sustitucin.
Utensilios a utilizar

4.2. Limpieza del equipo

Que tipo de productos utilizar para limpiar el equipo, las tuberas, etc
Cmo limpiar el equipo?
Estimacin del periodo de limpieza del equipo

Capitulo 5. Anomalas, causas probables y posibles soluciones

Posibles anomalas que surjan durante el funcionamiento normal y anormal del equipo.

Capitulo 6. Planos, esquemas y despieces

Planos de conjunto, esquemas elctricos, esquemas neumticos, hidrulicos, etc...

59
3.4. Preparacin de la declaracin de conformidad
DECLARACIN DE CONFORMIDAD

DECLARACIN DE CONFORMIDAD CE
No.:.............................(portada)

El abajo firmante, en representacin de:

Fabricante:

Direccin:

O en el nombre del Representante autorizado del fabricante establecido en la Comunidad

(o en la EEE) indicando a continuacin (cuando proceda)

Representante autorizado:

Direccin:

Declara que el producto

Identificacin del producto:

Es conforme con las disposiciones de la(s) siguiente(s) directiva(s) CE (incluyendo todas

las modificaciones aplicables)

Referencia n Ttulo

Y se han aplicado las normas y/o especificaciones tcnicas referenciadas al reverso.

ltimos dos dgitos del ao en el que se coloc el marcado CE: ...........................................

(cuando se declara la conformidad con las disposiciones de la directiva de Baja Tensin 73/23/CEE)

.........................................................................(lugar),...............................................................................................(fecha)

.........................................................................
(firma)

...............................................................................................................................................................................................
(nombre y cargo de la persona autorizada por el fabricante o su representante autorizado)

60
 DECLARACIN DE FABRICANTE

DECLARACION DE FABRICANTE

El abajo firmante en representacin de:

Fabricante:

Direccin:

O en el nombre del Representante autorizado del fabricante establecido en la Comunidad

(o en la EEE) indicando a continuacin (cuando proceda)

Representante autorizado:

Direccin:

declara bajo su nica y exclusiva responsabilidad que el producto:

Identificacin del producto (marca, descripcin, tipo, ao de construccin):

que en su diseo y fabricacin han sido tenidos en cuenta en su totalidad los aspectos
recogidos en las normas armonizadas siguientes:

Referencia n Ttulo

y para que conste a los efectos oportunos emite la presente declaracin.

QUEDA EXPRESAMENTE PROHIBIDA LA PUESTA EN SERVICIO DEL PRODUCTO

XXXXXX, SIN LAS ACCIONES NECESARIAS QUE DEMUESTREN LA CONFORMIDAD DEL
PRODUCTO FINAL, DONDE SE VA A ACOPLAR, CON LAS DIRECTIVAS DE NUEVO
ENFOQUE.

.........................................................................(lugar),...............................................................................................(fecha)

.........................................................................
(firma)

...............................................................................................................................................................................................
(nombre y cargo de la persona autorizada por el fabricante o su representante autorizado)

61
 DECLARACIN CE DE CONFORMIDAD PARA COMPONENTES

DECLARACIN DE CONFORMIDAD CE PARA COMPONENTES

No.:.............................(portada)

El abajo firmante, en representacin de:

Fabricante:

Direccin:

O en el nombre del Representante autorizado del fabricante establecido en la Comunidad

(o en la EEE) indicando a continuacin (cuando proceda)

Representante autorizado:

Direccin:

Declara que los componentes

Identificacin de los componentes y descripcin de la funcin si prodcede:

Son conformes con las disposiciones de la(s) siguiente(s) directiva(s) CE (incluyendo

todas las modificaciones aplicables)

Referencia n Ttulo

Y se han aplicado las normas y/o especificaciones tcnicas referenciadas al reverso.

ltimos dos dgitos del ao en el que se coloc el marcado CE: ...........................................

(cuando se declara la conformidad con las disposiciones de la directiva de Baja Tensin 73/23/CEE)

.........................................................................(lugar),...............................................................................................(fecha)

.........................................................................
(firma)

...............................................................................................................................................................................................
(nombre y cargo de la persona autorizada por el fabricante o su representante autorizado)

62
4. Colocacin del marcado CE

63
ANEXO 1
 ORGANISMOS NOTIFICADOS

Directiva de mquinas 98/37/CEE

Expediente tcnico de las mquinas

Cualicontrol ACI, S.A.
Bureau Veritas Espaol S.A .
Norcontrol SA.
CICT SA.
Novotec Consultores SA.
Entidad Colaboradora de la Administracin SA, ECA.
Asistencia Tcnica Industrial S.A.E.
Eurocontrol SA.
Inspeccin y Garanta de Calidad SA.
Lloyd`s Register of Shipping.
Tecnos, Garanta de Calidad SA.
Centro de Inspeccin y Asistencia Tcnica SA, CIAT.
Examen de tipo de las mquinas.(cada uno para un determinado grupo de mquinas):
AENOR.
Laboratorio Oficial Jos Mara de Madariaga, LOM
Estacin Mecnica Agrcola, EMA
Laboratorio del rea de Verificacin de Maquinaria . Centro Nacional de Verificacin de
Maquinaria de Vizcaya del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo

Directiva de baja tensin 89/336/CEE

AENOR
Laboratorio Central Oficial de Electrotecnia (LCOE)
Laboratorio General de Ensayo y de Investigacin de la Generalitat de Catalua (LGAI)
Centro de Investigacin Tecnolgica LABEIN

Directiva de compatibilidad electromagntica 89/336/CEE

Secretara General de Comunicaciones
Autoridades Competentes espaolas
Para equipos de Telecomunicacin:
Ministerio de Fomento (Secretara General de Comunicaciones)
Para el resto de equipos:
Servicios competentes de las Comunidades Autnomas
Organismos competentes espaoles
Centro de Tecnologa de las Comunicaciones, CETECOM
Centro de Investigacin Tecnolgica LABEIN.
Laboratorio Central Oficial de Electrotecnia, LCOE.
Laboratorio General D'Assaigs i Investigacions - LGAI.
Laboratorio de Ensayos Elctricos de CIAT.
Asociacin de Investigacin Industrial Elctrica, ASINEL