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Calidad 5
Calidad 5
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Calidad: Sistemas de Calidad-Inspeccin-Instrumentacin
A. EN 9100
B. NORMATIVA AERONUTICA
C. NO CONFORMIDADES
1. INTRODUCCIN pg. 32
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Calidad: Sistemas de Calidad-Inspeccin-Instrumentacin
D. ACCIONES CORRECTORAS
1. INTRODUCCIN pg. 41
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A. EN 9100
Quality Management
Systems Requirements
1. Introduccin
En Diciembre de 1998, la Industria Aerospacial ha establecido el International
Aerospace Quality Group (IAQG), con el propsito de conseguir mejoras
significativas en la calidad y reducciones en costes.
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DOCUMENTO DE CERTIFICACIN
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- establecer poltica
- establecer objetivos
- lograr dichos objetivos
con respecto a la calidad (dirigir y controlar la organizacin)
Control continuo
Proceso
Actividad que utiliza recursos y que se gestiona para conseguir que las entradas, se
transformen en resultados.
Objetivo
Recursos
GENERALIDADES
Incluye requisitos ISO 9001: 2000 + aerospaciales, los cuales son complementarios
(no alternativos) a los contractuales, legales y reglamentarios.
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Aplicacin
Todos los requisitos son genricos y se pretende sea aplicables a todas las
organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.
Terminologa
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3. Requisitos generales
El SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD, ser desarrollado, documentado,
implantado, mantenido y mejorado continuamente.
Hay que asegurar que el personal tenga acceso a la documentacin del SGC y que
conozca los procedimientos relevantes. Los representantes de los clientes y/o las
autoridades reguladoras tendrn acceso a la documentacin del SGC.
Manual de Calidad
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Control de registros
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4. La Direccin
Poltica de Calidad
Objetivos de la Calidad
Responsabilidad y Autoridad
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- la autoridad otorgada
- las interacciones determinadas
- se pone todo lo anterior en conocimiento de toda la organizacin
Representante de la Direccin
Ser un miembro del equipo directivo designado por la Direccin, con responsabilidad
(con independencia de otras) y autoridad definida para:
Resultados de la Revisin
ENTRADA RESULTADOS
Informes de auditoras Mejora del SGC y de sus procesos
Datos del cliente Necesidades de los recursos
Informes de conformidad: Mejora del producto en relacin con los
- de procesos requisitos del cliente
- de productos
Estado de AA.CC.
Estado de acciones preventivas
Seguimientos de las revisiones
Cambios planificados
Recomendaciones para la mejora
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5. Recursos humanos
Las personas que desempean tareas que afectan a la calidad del producto, han de
tener una competencia profesional adquirida mediante una:
- educacin
- formacin
- habilidades
- experiencia
PROVISIN DE RECURSOS
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
- implementar y mantener el SGC
- mejorar continuamente la eficacia del SGC
- incrementar la satisfaccin del cliente satisfaciendo sus requisitos
Ambiente de trabajo
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Han de evaluarse los riesgos del nuevo cambio, comprobndose que se dispone de la
capacidad para cumplir los requisitos previstos.
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8. Diseo y Desarrollo
ELEMENTOS DE ENTRADA
RESULTADOS
Hay que documentar y presentar los resultados del D&D, de forma que puedan ser
verificados respecto a los elementos de entrada.
Todos los datos pertinentes, requeridos para permitir que el producto sea identificado,
fabricado, inspeccionado, utilizado y mantenido, sern definidos por la organizacin;
por ejemplo:
REVISIN
Hay que realizar, en las etapas adecuadas, revisiones sistemticas de acuerdo con lo
planificado, para:
- evaluar la capacidad de los resultados de D&D para satisfacer los requisitos
- identificar problemas y proponer acciones
- autorizar la progresin hacia la siguiente etapa
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VERIFICACIN
Para las tareas de verificacin, aseguraremos que los resultados (salidas) satisfacen
los elementos de entrada (entradas). Debiendo registrar los resultados de la
verificacin y de todas las acciones que de ella se deriven.
NOTA: La verificacin del diseo y/o desarrollo puede incluir actividades tales como:
- realizacin de clculos alternativos
- realizacin de pruebas y demostraciones, y
- revisiones de los documentos de la fase de diseo antes de su lanzamiento
- comparacin del nuevo diseo con un diseo similar probado, si se encuentra
disponible,
Validacin
Tras completar el diseo o desarrollo, asegurar que los informes, clculos, resultado
de las pruebas, etc., demuestran que la definicin del producto se ajusta a los
requerimientos de la especificacin para todas las condiciones operacionales
identificadas.
Cuando sea necesario llevar a cabo pruebas para la verificacin y validacin, estas
pruebas se planificarn, controlarn, revisarn y documentarn con el fin de asegurar
y demostrar lo siguiente:
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9. Compras
PROCESO DE COMPRAS
La organizacin debe:
INFORMACIN DE COMPRAS
Se necesita una informacin precisa para definir el producto comprado, segn le
corresponda con:
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- los requerimientos para las muestras para ensayo (por ejemplo mtodo de
produccin, nmero, condiciones de almacenaje) para la aprobacin del
diseo, inspeccin, investigacin o auditora,
Si se utilizan test reports con el fin de aceptar el producto, los datos en los mismos
deben ser aceptables. Para materias primas se validarn peridicamente.
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DOCUMENTACIN DE PRODUCCIN
Las operaciones de produccin se llevarn a cabo de acuerdo con los datos
aprobados. Estos datos incluirn cuando sea necesario:
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Los resultados de los cambios en los procesos de produccin sern evaluados con el
fin de confirmar la consecucin del efecto deseado, sin que se produzcan efectos
adversos en la calidad del producto.
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IDENTIFICACIN Y TRAZABILIDAD
En relacin con el producto, la trazabilidad es la capacidad para reconstruir su
historia, mediante la disponibilidad y la recuperacin de los registros que describen los
acontecimientos que se han ido produciendo en las distintas etapas de realizacin del
producto: recepcin, transformacin, inspeccin, distribucin, etc.
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La satisfaccin del cliente nos mide el grado de coincidencia entre lo que el cliente
espera del producto y lo que percibe durante su utilizacin, cuando lo esperado
coincide con lo percibido se alcanza la mxima satisfaccin del cliente
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AUDITORA INTERNA
La direccin responsable del rea que est siendo auditada, debe asegurarse de que
se toman acciones sin demora injustificada para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento deben incluir la verificacin
de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacin.
El producto no debe ser liberado hasta que se hayan realizado todas las verificaciones
y stas resulten satisfactorias.
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Documentacin de inspeccin
A menos que quede limitado de otra forma en el contrato, los productos diseados por
la organizacin y controlados a travs de una especificacin del cliente, podrn recibir
disposicin por parte de la organizacin como USE AS IS o reparar, siempre que la
no-conformidad no ocasione una desviacin con respecto a los requerimientos
especificados por el cliente.
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Anlisis de datos
MEJORA
La mejora continua es un proceso recurrente, encaminado a incrementar la eficacia y
eficiencia del Sistema de Gestin de la Calidad
La accin correctiva
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La accin preventiva
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B. NORMATIVA AERONUTICA
1. Aviacin civil
Surge de esta manera, una autoridad europea autorizada para desarrollar e implantar
reglas comunes. Se ha hecho cargo de muchas de las responsabilidades,
anteriormente en manos de las autoridades areas nacionales de sus pases
miembros.
Son los procedimientos y las reglas comunes desarrolladas por EASA y estn
sustituyendo gradualmente a las JARs: Joint Aviation Requirements.
Son requisitos que la JAA propone a las Autoridades Areas nacionales, consideradas
de obligado cumplimiento cuando han sido oficialmente adoptados por las Autoridades
Areas de cada pas. En los pases no miembros del EASA, las JAR seguirn siendo
de aplicacin.
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Manual de Calidad
MANUAL DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS DE CALIDAD
Se trata de directivas escritas que definen las actuaciones genricas para el
despliegue, desarrollo y control del SGC.
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PROCEDIMIENTOS DE 2 NIVEL
Son procedimientos escritos que definen las actuaciones especficas y formas de
proceder para la gestin y el control de los procesos del SGC.
CONTROL DE CALIDAD
Las Instrucciones de Verificacin son instrucciones concretas, junto con los pasos a
dar para la realizacin de verificacin de un producto, requirindose el registro.
3. Normativa de la fabricacin
REGISTROS
Se cumplimentarn los registros, acerca de las evidencias y datos obtenidos en
cualquier fase del proceso, desde la materia prima hasta la entrega del elemento, junto
con todos los datos de la fabricacin, pruebas, verificaciones, ensayos, etc.
Los registros pueden ser datos soportados en papel, soporte informtico, placas,
videos, etc., indicando la trazabilidad entre ellos para conseguir una fcil recuperacin.
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C. NO CONFORMIDADES
1. Introduccin
No conformidad: es la falta de cumplimiento con cualquiera de los requisitos
especificados para un producto o servicio. Tambin se usan los trminos discrepancia
y desviacin.
Material no conforme: es el que presenta alguna discrepancia con los planos, REP,
normas, especificaciones, pruebas funcionales, etc., detectada en las inspecciones,
pruebas o ensayos previstos.
PROCEDIMIENTO
El inspector encuentra material No Conforme, por lo que debe documentar la no
conformidad en HNC recogiendo todos los datos necesarios P/N, n/s, con descripcin
de la N/C clara y apoyndose en esquemas, croquis, etc.
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CUMPLIMENTACIN
1. Descripcin del defecto
2. Datos adicionales
3. Codificacin defecto
HOJA DE AA.CC.
1. Descripcin de AA.CC.
2. Datos adicionales
3. Codificacin
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Fue creada para dar disposiciones a la n/c (Intil, Reparable o Aceptable) en funcin
del la caracterstica del defecto y trabajo que desempear el elemento afectado.
Est en contacto directo con los departamentos de: Diseo, Clculo, Masas, etc., para
el tratamiento y disposiciones de las no conformidades mayores (Concesin).
DISPOSICIONES DE INGENIERA
Aceptable como est
Es material que siendo No Conforme puede ser aceptado para el uso a que esta
destinado, sin realizar en l ninguna operacin adicional, despus de determinar que
realizar su cometido posterior satisfactoriamente.
Repaso o retrabado
Reparacin
Intil
Material no-conforme y No puede ser utilizado para el destino previsto, hay que
destruirlo (scrap).
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Identificacin
Elemento en ASRM en
espera de disposicin
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El cierre del ID, lo establece el originador cuando entiende que las aa/cc han sido
efectivas, as el defecto no se repite en sucesivos envos.
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D. ACCIONES CORRECTORAS
1. Introduccin
No conformidad:
No-conformidad repetitiva:
Accin correctora:
Accin reparadora:
Accin preventiva:
Despus del anlisis y estudio de la causa raz, es la accin tomada para eliminar las
causas origen que generan las no-conformidades.
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Responsabilidades y acciones
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El GAC estudia las no-conformidades teniendo en cuenta las causas tales como:
1. Carencias de utillaje, falta de coordinacin
2. Caractersticas de las maquinas o herramientas
3. Comportamiento anmalo de materiales
4. Deficiente Puesta a Punto del proceso
5. Error o insuficiencia en la documentacin de fabricacin
6. Error de diseo
7. Error del operario
8. Interpretacin incorrecta de las instrucciones
9. Otras
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A. ESTADO DE LA INSPECCIN/IDENTIFICACIN
1. INTRODUCCIN pg. 46
B. INSPECCIN EN RECEPCIN/EXPEDICIONES
1. INTRODUCCIN pg. 48
1. PROTECCIN pg. 51
D. DOCUMENTACIN DE ENTREGA
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A. ESTADO DE LA
INSPECCIN/IDENTIFICACIN
1. Introduccin
El Estado de la Inspeccin es la situacin en la que el material se encuentra en
relacin con su estado de Inspeccin (verificaciones, pruebas, ensayos, etc.), debe
conocer y evidenciar en cualquiera de las fases de produccin.
Se evidencia mediante las rdenes de Produccin, junto a los registros de las pruebas
y ensayos asociados.
2. Tipos de inspecciones
Inspeccin en recepcin:
Inspeccin realizada antes de dar entrada al material en los flujos de produccin (mat.
prima, elementales, normales, etc.)
Inspecciones en proceso:
Inspeccin final
Inspeccin realizada como ltima operacin antes de la entrega del elemento al cliente
(incluida la identificacin)
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3. Registros de ensayos
Operaciones de Inspeccin
Registro de inspeccin
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B. INSPECCIN EN
RECEPCIN/EXPEDICIONES
1. Introduccin
Recepcin:
Pauta de recepcin:
Lote:
Elementos de un mismo tipo, grado, clase, tamao, etc. fabricado bajo las mismas
condiciones, al mismo tiempo y por el mismo fabricante.
Batch:
Test report:
Documento realizado por el proveedor a cada batch que acompaa a cada material, el
cual contiene todos los ensayos de acuerdo a la normativa aplicable.
2. Tipos de recepcin
Recepcin tcnica:
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Recepcin administrativa:
Recepcin documental
Tareas Sistemticas:
- Certificado de conformidad
- Resultado de ensayos del fabricante
- Estado del embalaje / Contenedor / Empaquetado
- Identificacin del producto
- Inspeccin visual de los elementos
- Estado general
- Tiempo de vida consumido para materiales con tiempo de vida menor del 20%
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3. Inspeccin en expediciones
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C. EMBALAJE, MANIPULACIN Y
TRANSPORTE
1. Proteccin
Las rdenes de produccin deben indicar el tipo de proteccin especfica, mientras
que las piezas almacenadas junto al puesto de trabajo en espera, deben conservar la
proteccin del transporte; evitando el contacto pieza a pieza.
El elemento daado por causa de mala manipulacin o transporte ser tratado como
material no conforme.
PROTECCIN
Materiales compuestos Materiales metlicos
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Para los ncleos debemos evitar golpes, pandeos o deformaciones, por medio de
protecciones y separaciones intermedias. En el caso de laminados planos (empilados),
se manejarn con guantes y batas blancas, y el transporte en carros planos o de bolas
MEDIOS DE TRANSPORTE
1. Plataforma o paleta:
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2. Paleta apilable:
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7. Transporte de chapas.
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D. DOCUMENTACIN DE ENTREGA
Documentacin de entrega
Es la documentacin que acompaa al elemento, a cual garantiza su estado de
configuracin y conformidad. Dependiendo de:
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