Tema: Resumen charla Educarsa.

Los representantes del ARCSA, mediante sus exponentes llegaron a la

facultad a realizar una exposicin sobre los temas de etiquetado y seguridad
de los alimentos as como de la farmacovigilancia en el campo de la
farmacia, ms especficamente en la farmacia hospitalaria.
Con respecto a la Prevencin y Manejo de Riesgos Sanitarios relacionados
con el uso y consumo seguro de alimentos y medicamentos los cuales estn
regidos a vigilancia y control sanitario. En el Artculo 13 se manifiesta que la
a Agencia Nacional de Regulacin y Control Sanitario es el organismo
pblico encargado de otorgar, suspender, cancelar o reinscribir la
Notificacin Sanitaria de los alimentos procesados.
Comenzaremos con la definicin de alimento procesado el cual es toda
materia alimentaria natural o artificial que para el consumo humano ha sido
sometida a operaciones tecnolgicas.
Para obtener el porcentaje de VDR de los nutrientes de declaracin
obligatoria, los valores se calculan utilizando los parmetros que se
especifican en el producto sobre los Nutrientes de declaracin obligatoria y
el valor Diario Recomendado (VDR).
%VDR= VNR/VDR X 100
Se presentaba parmetros como:
Para la obtencin de la Notificacin Sanitaria, el responsable tcnico deba
presentar formacin acadmica en el mbito de produccin, control de
calidad e inocuidad de alimentos procesados. La metodologa de la
clasificacin del riesgo sanitario, se presentaba 3 niveles:

Riesgo Alto: Revisin documental y tcnica.

Riesgo Medio: Revisin de la presentacin documental.
Riesgo Bajo: Revisin del documento.

La cantidad de energa que ha de declararse debe calcularse utilizando los

siguientes factores de conversin, los carbohidratos presenta 17 kJ, al igual
que las protenas, las grasas presentaba 37 kJ, el alcohol como el etanol 29
kJ y los cidos orgnicos presentaba 13 kJ.

Para obtener el porcentaje de VDR de los nutrientes de declaracin

obligatoria, los valores obtenidos se calculan utilizando datos que se
especifica en el producto sobre los Nutrientes de declaracin obligatoria y el
valor Diario Recomendado:
Esta etiqueta se obtiene de acuerdo a la tabla siguiente que se encuentra
en la normativa tcnica vigente de nuestro pas.

En referencia a la solicitud de la notificacin sanitaria se deben encontrar

debidamente legalizados el permiso de funcionamiento (la planta de
Alimentos deber tener permiso de Funcionamiento ARCSA vigente), el
ingreso al sistema informtico VUE donde se debe realizar una solicitud
digital donde se conseguir datos del representante legal y del
representante tcnico. Se nos indicaba que por medio de este sistema VUE
se consignar documentos de acuerdo a la norma tcnica nacional, el orden
de pago posterior a consignar la informacin, el sistema emitir una orden
de pago de acuerdo a la categora en la que consta el Permiso de
funcionamiento otorgado por la agencia.
Para la legalizacin de esta solicitud de notificacin sanitaria, se debe
presentar la orden de pago, la confirmacin de pago, un anlisis del nivel de
riesgo del alimento procesado, donde se revisar los requisitos en funcin
del perfil de riesgo dentro de 5 das laborables, una emisin de
observaciones para finalmente la emisin de la notificacin sanitaria.
Otro tema fue el uso racional de medicamentos. La Organizacin Mundial de
la Salud apoya el Uso Racional de los Medicamentos como una estrategia de
primer orden en materia sanitaria. Segn la propia Organizacin Mundial
este uso racional implica que los pacientes reciban los medicamentos
adecuados a sus necesidades clnicas, con las dosis precisas segn sus
caractersticas y durante el periodo de tiempo apropiado. Todo ello con el
menor coste posible para ellos y para la comunidad.

Esta definicin del Uso Racional del Medicamento implica que es necesario
utilizar un medicamento con la indicacin adecuada. Esto consiste en elegir
el medicamento adecuado a la situacin clnica del paciente. En ocasiones,
un proceso patolgico puede ser tratado con diferentes tipos de
medicamentos. Hay que recordar que lo que es bueno para un paciente,
puede no serlo para otro.

Tambin es importante utilizar el Medicamento apropiado. Junto con sus

acciones beneficiosas, se mezclan los efectos secundarios que pueden
invalidar su utilizacin en determinados pacientes. Asimismo, para usar
racionalmente un medicamento tambin es necesario que est disponible,
lo que requiere una rpida y cmoda accesibilidad al mismo. Para ello, las
Oficinas de Farmacia se encargan de acercar al paciente todo un arsenal
teraputico, capaces de dispensar el medicamento prescrito por el mdico y
garantizando un tratamiento inmediato. En Espaa el 98% de la poblacin
dispone de una farmacia en su lugar de residencia.

Otro factor determinante es el coste, que est relacionado con su

disponibilidad. Se debe procurar proporcionar el medicamento ms barato
entre las diferentes alternativas. En este sentido la forma de administrar el
medicamento es un elemento importante para garantizar su actividad y los
resultados del tratamiento.

La dosis y duracin del tratamiento tambin son fundamentales, ya que el

medicamento est diseado para curar, aliviar o prevenir enfermedades,
siempre que se administre segn la pauta sealada. En cualquier otro caso
puede ser ineficaz o producir efectos adversos.

Qu es farmacovigilancia?
Las actividades relativas a la deteccin, evaluacin, comprensin y
prevencin de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro
problema de salud relacionado con ellos.
Es aquella actividad de salud pblica, que se encarga de la correcta
identificacin, valoracin cuantitativa, evaluacin y el cuidado en
prevencin de todos aquellos riesgos que se relacionan a las medicinas que
se encuentran en libre comercio. Los riesgos que estos conllevan pueden ser
prevenibles o no, los riesgos prevenibles se establecen por errores de
medicacin mientras que los errores no prevenibles son las reacciones que
pudiese dar por la composicin propia del medicamento.
Misin de la Farmacovigilancia es vigilar el grado de eficacia y seguridad de
todos los medicamentos que se usan a nivel del ser Humano y se expenden
en el medio nacional, enfocados en proteger al paciente de los riesgos que
estos implican.
En cuento a la visin de la Farmacovigilancia es actuar como referencia
local, regional e inclusive mundial, con lo que tiene que ver con el
seguimiento de todas aquellas reacciones adversas y produccin de
informacin en cuanto a seguridad de medicamentos.
Tiene varios objetivos como cuidar la seguridad de los pacientes cuando
estos consuman medicamentos Incentivar una mejora del sistema de salud
publica Identificar los parmetros problemticos de un medicamento e
informarlo a la autoridad respectiva. Ayudar con la educacin y comprensin
en esta rea y lo que con lleva la Farmacovigilancia al pblico en general.