TECNOLOGA FARMACUTICA I FCN, UNPSJB GUA DE TRABAJOS PRCTICOS

TRABAJO PRCTICO: MANEJO DE SLIDOS

Objetivos:
Familiarizarse con las operaciones a las que habitualmente deben someterse las sustancias
slidas: molienda, tamizado, mezclado, secado.
Observar propiedades inherentes a las colecciones de partculas slidas.
Comprender el manejo de diluciones slidas y ser capaces de calcular cules son las
diluciones ms convenientes en cada caso y cmo se emplean.

Introduccin:
Los slidos pulverulentos tienen una gran importancia en Tecnologa Farmacutica, ya que
constituyen las materias primas para la elaboracin de numerosas formas farmacuticas.
Desafortunadamente, la caracterizacin reolgica, su manipulacin y las operaciones
unitarias que se realizan con stos resultan muy complejas debido a que el comportamiento
en los sistemas discontinuos depende no slo de las caractersticas intrnsecas del material
(estructura molecular, pureza), sino adems de un considerable nmero de propiedades
asociadas a las partculas individuales que los componen, entre las que el tamao y la
forma de las partculas ocupan un lugar muy destacado. As, la caracterizacin de las
materias primas pulverulentas es de gran importancia para el Farmacutico que formula
debido a que le permite conocer, modificar o aprovechar sus caractersticas y
comportamientos de estos sistemas para resolver, entender y corregir fenmenos como la
segregacin y propiedades de flujo deficiente, optimizar la operacin de mezclado o la
compresibilidad de un granulado y, resolver problemas biofarmacuticos como la
solubilidad de un frmaco comprimido en el tracto gastrointestinal, o mejorar la estabilidad
de una suspensin, entre muchos otros fenmenos.

Parte 1: MOLIENDA Y TAMIZADO

Leer de FA8: Distribucin del tamao de partcula en polvos. (FA 8 <290>).
Traer una hoja milimetrada.

Parte Prctica:
a) Triturar 25 g de aloe empleando mortero de porcelana hasta polvo grueso. Verificar la
tenuidad empleando tamices.
b) Triturar 5 g de semillas de lino empleando mortero metlico para contundir.
c) A partir de 100 g de hojas secas de eucalipto trituradas en el molino mecnico,
determinar la dispersin de tamaos de partcula obtenida.

Anlisis granulomtrico:
Se coloca una cantidad de producto (generalmente 100 g) sobre el tamiz superior en una
serie de tamices superpuestos (de ms grueso a ms fino). Se zarandea el sistema en
agitador mecnico tipo Ro Tap un tiempo determinado y se pesa el producto rechazado
por cada tamiz.

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En el papel milimetrado graficar porcentaje de rechazo en funcin de la apertura de malla

del tamiz. Tambin se realizar una representacin de rechazos o cernidos acumulados en
funcin de la apertura del tamiz.

Parte 2: COMPORTAMIENTO DE POLVOS FRENTE A LA HUMEDAD

Retomar la actividad N 5 de la Parte Prctica del trabajo prctico anterior, pesando
nuevamente cada una de las drogas que fueron expuestas al aire. Interpretar resultados.

Parte 3: PREPARACIN Y MANEJO DE DILUCIONES SLIDAS

Muchas veces el farmacutico se encuentra con la necesidad de manipular pequeas cantidades de
drogas que son muy activas y/o muy costosas. Tan pequeas son estas cantidades que caen por
debajo del lmite de sensibilidad de la balanza disponible en una farmacia. Para salvar esa dificultad
se puede recurrir al empleo de diluciones.
Mientras que en las soluciones lquidas el diluyente empleado suele ser el agua, en el caso de
necesitar mantener la droga en estado slido empleamos un diluyente slido inerte (lactosa, almidn,
etc.). A veces con una nica dilucin la magnitud de mezcla a pesar que contiene la cantidad de
droga necesaria ya cae en el lmite de sensibilidad de la balanza. Si esto no es as, puede ser
necesario realizar diluciones seriadas hasta alcanzar dicho lmite. Se debe considerar adems la
necesidad de no gastar innecesariamente cantidades excesivas de principio activo ni de excipiente.
Las diluciones slidas son un recurso que emplea el farmacutico para manipular con mayor facilidad
polvos muy activos que se emplean habitualmente en cantidades muy pequeas en las frmulas
magistrales. De esa manera se disminuye el error de pesada que se pueda cometer al medir
cantidades tan pequeas. Los polvos que acompaan a la droga activa deben ser inertes y se deber
estudiar en cada caso que no haya incompatibilidades con los dems componentes de la frmula.
Puede agregarse una pequea proporcin de carmn u otro colorante con el fin de apreciar la
homogeneidad de la mezcla que se efectu para asegurar un reparto uniforme de la droga activa en
la dilucin.
Cuando haya que preparar una formulacin que requiere una pequea cantidad de ese principio
activo, el farmacutico tomar de esta dilucin la cantidad que contenga el peso de droga necesaria.
El remanente de dilucin se puede guardar, correctamente rotulado para futuras necesidades.

Procedimiento general de preparacin de diluciones slido-slido:

1) Pesar una cantidad de principio activo dentro del lmite de sensibilidad permitido por la balanza.
2) Pesar una cantidad arbitraria del diluyente (la que el operador estime conveniente).
3) Mezclar la droga farmacutica con el diluyente empleando la tcnica de dilucin geomtrica.
4) Calcular la cantidad de dilucin que proporcionar la cantidad deseada de droga activa y pesar.
5) Verificar que los resultados sean correctos y razonables.

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Problemas a resolver:
1) Qu cantidad de una dilucin 1 en 10 de un principio activo potente contiene 200 mg del
frmaco?
2) Qu cantidad de diluyente se debe agregar a 10 g de una dilucin 1:100 para preparar una
mezcla que contenga 1 mg de droga cada 10 g de mezcla final?
3) Se necesita pesar 20 g de una sustancia muy activa contndose con una balanza de
sensibilidad 0,01 g. Qu dilucin preparara para lograrlo?
4) Para una preparacin magistral se requiere pesar 5 mg de codena. Se cuenta nicamente
con una balanza de sensibilidad 0,01 g. Proponga la dilucin o serie de diluciones a realizar
que le permitan cumplir el requerimiento. Detalle el procedimiento a emplear con las
cantidades exactas de cada componente.
Se analizarn en clase las distintas propuestas.

Parte 4: PROPIEDADES DE FLUJO DE POLVOS

El flujo de un polvo es un factor importante a tener en cuenta en la manipulacin de una droga slida.
Se puede valorar la capacidad de flujo de un polvo comparando la densidad del mismo al verterlo
(densidad a granel) y la densidad del polvo empaquetado o asentado.
Esta relacin de densidades define ndices que se pueden tomar para evaluar el comportamiento al
fluir, como el ndice de Carr o porcentaje de compresibilidad y el ndice de Hausner:
empaquetada a granel
Indice de Carr (%) = 100
empaquetada
empaquetada
Indice de Hausner =
a granel

A modo orientativo se pueden tomar los siguientes criterios:

INDICE DE CARR TIPO DE FLUJO

5 15 Excelente
12 16 Bueno
18 21 Aceptable
23 35 Malo*
33 38 Muy malo
> 40 Extremadamente malo

(*) Puede mejorarse con el agregado de un polvo deslizante, ej. Aerosil al 0,2%.
Un valor de ndice de Hausner inferior a 1,25 (20% de Carr) indica un flujo aceptable y un valor por
encima de 1,25 de Hausner (33% de Carr) indica flujo inadecuado.

Parte Prctica

Determinar y comparar la reologa de polvos de distintas caractersticas (sacarosa y

almidn) mediante medicin de las densidades a granel y empaquetada.
Colocar en una probeta de vidrio de 25 ml cantidad suficiente de slido, leer el volumen y
pesar (densidad a granel).

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Aplicar golpes en sentido vertical para compactar el slido contenido en la probeta hasta
volumen constante y volver a medir volumen (densidad empaquetada).
Calcular los ndices de Carr y Hausner.

Informe:
Elaborar para el prximo TP un informe de las actividades del TP N 2.

Actividades de orientacin para el estudio del tema:

1) Para qu se utiliza la operacin de tamizado?

2) Realice un esquema de un tamiz sealando qu se entiende por luz (o

apertura) y malla e indique con qu materiales se fabrican los hilos.

3) Se tiene un polvo que cierne todo a travs de un tamiz N1,7 y cierne un 30%
por un tamiz N 355. Es polvo grueso segn FA 8?

4) La determinacin de la granulometra de un polvo es un mtodo analtico.

Describa el procedimiento.

5) Qu utensilio de laboratorio puede utilizar para disminuir el tamao de

partcula de un polvo? Indique de qu materiales puede fabricarse y en qu
caso usar cada uno.

6) Definir: delicuescente, higroscpico y eflorescente. Buscar el fundamento de

estos comportamientos.

7) En qu casos se usan en farmacia diluciones slidas?

8) Qu condiciones debe cumplir un diluyente slido? Dar dos ejemplos.