REGLAMENTO CENTROAMERICANO SOBRE

MEDIDAS Y PROCEDIMIENTOS SANITARIOS Y

FITOSANITARIOS
Aprobado mediante Resolucin No. 37-99 (COMIECO-XIII), del 17 de septiembre de 1999

Modificado mediante Resolucin No. 87-2002 (COMIECO-XXIII) del 23 de Agosto de 2002

CAPITULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Artculo 1. El presente Reglamento tiene por objeto regular las medidas sanitarias y
fitosanitarias que puedan afectar directa o indirectamente el comercio entre los Estados
Parte y evitar que se constituyan en barreras innecesarias al comercio, as como
desarrollar las disposiciones legales para armonizar gradual y voluntariamente las
medidas y procedimientos en materia sanitaria y fitosanitaria en el comercio
intrarregional y con terceros pases, con el propsito de proteger la salud y la vida
humana y de los animales o para preservar la sanidad de los vegetales, de
conformidad con lo establecido en el Art. 7 numeral 2 del Protocolo al Tratado General
de Integracin Econmica Centroamericana -Protocolo de Guatemala- y en el Acuerdo
sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (AMSF) de la Organizacin
Mundial del Comercio (OMC).

El AMSF se tendr como normativa supletoria.

Artculo 2. Son principios generales del presente reglamento la transparencia, la

armonizacin y la equivalencia de las medidas y procedimientos sanitarios y
fitosanitarios y la no discriminacin arbitraria o injustificable.

Artculo 3. Definiciones

1. Para efectos de este Reglamento, los Estados Parte acuerdan aplicar como
referencia, las definiciones y trminos establecidos en:

a. el Acuerdo sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias

(AMSF) de la OMC;

b. la Oficina Internacional de Epizootias (OIE);

c. la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria (CIPF);

 d. la Comisin del CODEX ALIMENTARIUS; y,

e. el Tratado General de Integracin Econmica Centroamericana y sus

Protocolos.

2. Asimismo se entender por:

Autoridad competente: Los entes competentes de los Estados Parte conforme a la

legislacin interna de cada pas.

Medida regional: medida mantenida o adoptada en el territorio de todos los Estados

Parte.

CAPITULO II

ELABORACION Y APLICACIN DE MEDIDAS SANITARIAS Y FITOSANITARIAS

Artculo 4. Las medidas sanitarias y fitosanitarias que cada Estado Parte elabore,
adopte, aplique o mantenga, no tendrn por objeto o efecto crear obstculos
innecesarios al comercio entre las Partes. En ese sentido, las medidas debern:

a. estar basadas en principios cientficos y que no se mantengan sin evidencia

cientfica suficiente;

b. estar basadas en un anlisis de riesgo;

c. no entraar un grado de restriccin del comercio mayor del requerido para lograr
el nivel adecuado de proteccin a la vida y a la salud humana y animal o
preservar la sanidad de los vegetales y no crear una restriccin encubierta al
comercio entre los Estados Parte;

d. estar basadas en medidas, normas, directrices o recomendaciones

internacionales, excepto cuando se demuestre cientficamente que estas
medidas, normas, directrices o recomendaciones no constituyen un medio eficaz
o adecuado para proteger la vida o la salud humana (inocuidad de los alimentos)
y animal o para preservar la sanidad de los vegetales en su territorio; y,

e. Identificar, cuando proceda, las desviaciones de la medida que se vaya a

adoptar con la normativa internacional o regional existente.

Los Estados Parte se comprometen a la no aplicacin de represalias comerciales o de

otra naturaleza ante la aplicacin de una medida sanitaria o fitosanitaria de otro Estado
Parte.
Artculo 5. Las autoridades sanitarias y fitosanitarias competentes de los Estados
Parte determinarn como equivalentes aquellas medidas sanitarias y fitosanitarias aun
cuando difieran de las suyas o de las utilizadas por otras Partes que comercien con el
mismo producto, siempre y cuando se demuestre objetivamente y con informacin
cientfica que las medidas logran el mismo nivel adecuado de proteccin sanitaria y
fitosanitaria.

Artculo 6. Los Estados Parte que pretendan adoptar o modificar una medida sanitaria
o fitosanitaria de aplicacin general que deba ser previamente publicada a su entrada
en vigor, debern notificar y enviar el texto escrito de la medida a las autoridades
competentes de cada Estado Parte con una antelacin no menor de 60 das calendario
a la entrada en vigor en su territorio.

Artculo 7. Cuando un Estado Parte considere necesario que para hacer frente a una
situacin de emergencia existente en otro pas, relacionada con la inocuidad de los
alimentos o la salud animal o con la sanidad vegetal, requiera implementar una medida
de manera inmediata, podr hacerlo y lo notificar a las autoridades competentes de
los Estados Parte, indicando brevemente el objetivo y la razn de la medida, as como
la naturaleza del problema, para que ste lo haga del conocimiento de los dems
Estados Parte.

Los Estados Parte que se consideren afectados por la medida de urgencia podrn, en
cualquier momento, remitir observaciones y comentarios por escrito al Estado Parte
que aplique la medida; asimismo, y previa solicitud, este ltimo deber explicar
claramente la necesidad de la implementacin de la medida y la razn por la cual este
nivel de proteccin legtimo no podra alcanzarse de otro modo.

Artculo 8. Cuando una de las partes aplique una medida incluyendo la de urgencia, o
un procedimiento de los mencionados en el literal b) del Artculo 9, y cause o amenace
causar un problemas entre dos o ms Estados Parte, ste se someter a consulta
tcnica entre los Estados Parte involucrados con el objeto de que el problema sea
solucionado a la brevedad posible.

Artculo 9. Con el objeto de proceder gradual y voluntariamente a una armonizacin

futura de medidas y procedimientos regionales, existentes o nuevos, los Estados Parte
debern:

a. comunicar a los dems Estados Parte los requisitos sanitarios y fitosanitarios

exigidos por las autoridades competentes, para importar los productos y
subproductos de origen animal y vegetal;

b. comunicar a los dems Estados Parte los procedimientos de muestreo,

diagnstico, inspeccin, evaluacin, control, aprobacin y certificacin de
animales, vegetales, sus productos y subproductos, as como de la inocuidad de
alimentos;
 c. procurar armonizar los requisitos y procedimientos para las actividades referidas
en los literales a) y b) de este Artculo; y,

d. procurar establecer una metodologa comn de anlisis de riesgo para formular

medidas sanitarias y fitosanitarias.

Artculo 10. Los Estados Parte procurarn de una manera gradual y voluntaria:

a. armonizar los procedimientos para la emisin de las autorizaciones sanitarias y

fitosanitarias, de conformidad con lo establecido en la OMC, para productos que
lo requieran;

b. armonizar los requisitos y procedimientos para los registros sanitarios y

fitosanitarios; y,

c. adoptar un Sistema Comn para acreditar a los profesionales e instituciones en

el campo de la aplicacin de las medidas sanitarias y fitosanitarias, y el
reconocimiento mutuo.

Artculo 11. Cuando los Estados Parte convengan en una poltica comn de manejo de
riesgos ante terceros pases, al formular medidas sanitarias y fitosanitarias, debern
considerar los siguientes parmetros:

a. la existencia de un status sanitario o fitosanitario homogneo a nivel regional;

b. el nivel de propagacin, prevalencia o infestacin de las plagas y enfermedades,

as como su ubicacin geogrfica;

c. los niveles de aditivos y contaminantes fsicos, qumicos y biolgicos, en lmites

establecidos en normas internacionales; y,

d. la existencia de fundamentos cientficos y tcnicos que acrediten plenamente la

necesidad de acordar la medida con carcter regional.

CAPITULO III

PROCEDIMIENTOS GENERALES

Artculo 12. Procedimientos de control, inspeccin, aprobacin y certificacin:

1. Cualquier labor de control, inspeccin, aprobacin y certificacin por parte de

las autoridades sanitarias o fitosanitarias de un Estado Parte en relacin con el
comercio regional, deber realizarse con celeridad, proporcionalidad y
racionalidad.
2. Los Estados Parte, de conformidad con este Reglamento, aplicarn las
disposiciones contenidas en el Anexo C del AMSF de la OMC, en lo que se
refiere a los procedimientos de control, inspeccin, aprobacin y certificacin,
con inclusin de los sistemas de aprobacin del uso de aditivos o de
establecimiento de tolerancias de contaminantes en los productos alimenticios,
en las bebidas o en los forrajes.

3. Cuando la autoridad competente de un Estado Parte Exportador, solicite por

primera vez a la autoridad competente de un Estado Parte importador la
inspeccin de una unidad productiva o de procesos productivos en su territorio,
la autoridad competente del Estado Parte Importador deber efectuar dicha
inspeccin en un plazo mximo de 60 das calendario, a partir de la fecha en
que se plante la solicitud. Al momento de efectuarse la inspeccin, la misma
deber realizarse con la participacin de la autoridad competente del Estado
Parte Exportador. Una vez realizada la inspeccin, la autoridad competente del
Estado Parte Importador, deber emitir una resolucin fundamentada sobre el
resultado obtenido en la inspeccin y deber notificarla al Estado Parte
Exportador en un plazo mximo de 15 das calendario, contado a partir del da
en que finaliz la inspeccin.

El cumplimiento de las recomendaciones vertidas como resultado del proceso

de inspeccin, deber ser verificado, certificado y notificado por la autoridad
competente del Estado Parte Exportador.

Si la autoridad competente del Estado Parte Importador incumple con los

plazos mencionados, la autoridad competente del Estado Parte Exportador,
podr recurrir a lo establecido en el Artculo 30 de este Reglamento o al
procedimiento regional de solucin de controversias.

4. En el caso de las unidades productivas o de procesos productivos que tengan

una certificacin vigente en el Estado Parte Importador, debern solicitar su
renovacin por lo menos 90 das calendario antes de la fecha de su
vencimiento. A las unidades productivas o de proceso productivo que cumplan
con el plazo estipulado en este prrafo, y que an no hayan recibido del
Estado Parte Importador la aprobacin de la renovacin de la certificacin, se
les permitir seguir exportando hasta que la autoridad competente del Estado
Parte Importador, complete los procedimientos de inspeccin y emita la
certificacin de renovacin correspondiente.

Aquellas unidades productivas o de procesos productivos que no soliciten su

renovacin en el plazo de 90 das, se regirn por el procedimiento establecido
en el prrafo 3.

5. Las certificaciones de las unidades productivas o de procesos productivos

emitidas por la autoridad competente del Estado Parte Importador tendrn una
vigencia mnima de un ao.
Artculo 13. Conforme a las obligaciones del Artculo 4 de este Reglamento, los
animales y vegetales, sus productos y subproductos, podrn ser objeto de inspeccin
en el pas de origen y al momento de llegada a cualquiera de los Estados Parte, para
determinar si representan un riesgo de plaga o enfermedad para el sector
agropecuario. La inspeccin ser realizada por la autoridad cuarentenaria y si fuera
necesario, se determinar sobre un tratamiento para evitar el ingreso de plagas o
enfermedades o la destruccin o devolucin al pas de origen de los respectivos
bienes, segn amerite el caso. Todos los costos que se deriven de la aplicacin de este
Artculo sern cubiertos por la persona natural o jurdica importadora o su
representante.

Artculo 14. Conforme a las obligaciones del Artculo 4 de este Reglamento y para
efectos de control, la autoridad sanitaria y fitosanitaria competente aplicar los
requisitos sanitarios y fitosanitarios y determinar los puestos fronterizos o los sitios de
inspeccin por donde deban realizarse las importaciones y exportaciones, designando
como tales a aquellos que para propsitos y servicios cuarentenarios hayan sido
aprobados por los organismos nacionales de proteccin sanitaria y fitosanitaria de los
respectivos Estados Parte. En ellos se incluyen puertos martimos, puestos fronterizos,
aeropuertos internacionales y oficinas de aduanas postales.

Artculo 15. La flexibilizacin o supresin de control sanitario o fitosanitario fronterizo

entre uno o ms Estados Parte no dar lugar por s sola al derecho de los Estados
Parte que no participen en dicha supresin a nuevas exigencias en materia
cuarentenaria, sin detrimento de la adopcin de aquellas medidas que se justifiquen
con criterios tcnicos o cientficos.

Artculo 16. A fin de determinar qu plagas y enfermedades se denominarn como

cuarentenarias, as como la magnitud de las medidas a tomar contra stas, los Estados
Parte debern usar mtodos de anlisis y determinacin de riesgo, de conformidad con
sus derechos y obligaciones establecidas en el AMSF de la OMC y desarrollados
dentro de la estructura de la CIPF y de la OIE.

Los Estados Parte utilizarn procedimientos para determinar los riesgos resultantes de
la presencia de aditivos, contaminantes, toxinas u organismos patgenos en los
productos alimenticios, las bebidas y los piensos, de conformidad con sus derechos y
obligaciones ante la OMC y basndose en las normas, directrices y cdigos
establecidos por el CODEX ALIMENTARIUS.

Artculo 17. Los Estados Parte reconocern, conforme a lo establecido por las
organizaciones internacionales o regionales competentes, la existencia de zonas libres
o de escasa prevalencia de plagas o enfermedades. La determinacin de tales zonas
se basar en factores como la situacin geogrfica, los ecosistemas, la vigilancia
epidemiolgica y la eficacia de los controles sanitarios o fitosanitarios.
El Estado Parte que declare una zona de su territorio libre o de escasa prevalencia de
una determinada plaga o enfermedad, podr solicitar dicho reconocimiento a los dems
Estados Parte y deber:

a. proveer a stos la informacin cientfica y tcnica pertinente; y,

b. demostrar objetivamente a los otros Estados Parte dicha condicin y otorgar la

seguridad de que se mantendr como tal, con base en las medidas de
proteccin adoptadas por las autoridades competentes.

El Estado Parte que reciba la solicitud deber pronunciarse ante la otra Parte, pudiendo
efectuar verificaciones en el territorio de la parte exportadora para inspeccin, pruebas
y otros procedimientos, en un plazo acordado por las Partes.

En caso de no aceptacin, sealar por escrito el fundamento tcnico de su decisin.

CAPITULO IV

PROCEDIMIENTOS SANITARIOS Y FITOSANITARIOS

Artculo 18. Los Estados Parte se comprometen a que sus actuales sistemas de
registro sanitario para la comercializacin de alimentos en cada pas, no constituyan
obstculos al comercio, asegurndose que los mismos se basen en los principios de
equivalencia, transparencia y celeridad, de tal manera que los requisitos exigidos sean
los mnimos necesarios para garantizar la inocuidad de los alimentos.

Artculo 19. Los Estados Parte debern realizar el muestreo, anlisis, inspeccin,
control y certificacin de los alimentos importados o exportados, de acuerdo con los
principios contemplados en el AMSF y promovern la adopcin de las directrices,
cdigos y normas del CODEX ALIMENTARIUS.

Artculo 20. Las autoridades sanitarias de los Estados Parte importadores podrn
realizar inspecciones de los sistemas de produccin de alimentos en los pases
exportadores, debiendo utilizar los mismos criterios aplicados a las industrias en su
propio pas, con el fin de facilitar la comercializacin de los alimentos en la regin.
Todos los costos que se deriven de la aplicacin de este Artculo sern cubiertos por la
persona natural o jurdica importadora o su representante.

Articulo 21. Conforme a las obligaciones del Artculo 4 de este Reglamento, para
aquellos alimentos que requieran un certificado oficial que garantice su inocuidad, los
Estados Parte se asegurarn que el mismo sea emitido por las autoridades
competentes, segn sea el caso, de acuerdo a procedimientos de inspeccin continua
y directa, la verificacin de los sistemas de garanta de calidad y el anlisis de los
productos terminados.
Artculo 22. Conforme a las obligaciones del Artculo 4 de este Reglamento, el pas
importador podr exigir un certificado zoosanitario oficial internacional. Estos
certificados oficiales en salud animal sern extendidos por mdicos veterinarios
oficiales o acreditados por la autoridad competente de cada Estado Parte.

Los Estados Parte harn uso en su intercambio comercial de los principios de tica que
deben regir para la emisin de cualquier documento que acredite el estado sanitario de
un animal, producto, subproducto, medicamento veterinario, alimentos y biolgicos. En
particular, se comprometen a implementar formatos comunes para dichos documentos
tomando como base los propuestos por la OIE.

Artculo 23. Conforme a las obligaciones establecidas en el Artculo 4 de este

Reglamento, el pas importador podr condicionar la internacin de los vegetales, sus
productos y subproductos a la presentacin de un certificado fitosanitario internacional.

El certificado fitosanitario internacional ser extendido por profesionales oficiales o

acreditados por la autoridad competente de cada Estado Parte.

Artculo 24. La comercializacin y uso de medicamentos veterinarios y biolgicos en la

prevencin, control y erradicacin de enfermedades deber estar basada en el registro,
de acuerdo a las normas y procedimientos establecidos en cada Estado Parte. Para la
operacin de dicho sistema, los Estados Parte se comprometen especficamente a
observar los principios de armonizacin, equivalencia, transparencia y celeridad
administrativa.

Artculo 25. Con el objeto de homologar criterios y procedimientos de diagnstico,

prevencin, control y erradicacin de enfermedades, se tendrn en cuenta las
disposiciones y recomendaciones de la OIE para los instrumentos siguientes:

a. en requisitos mnimos para el anlisis, preparacin, produccin, control de

los materiales de diagnstico, prevencin de las enfermedades animales;

b. pruebas y mtodos de diagnstico de las enfermedades endmicas; y,

c. normas para el control y la erradicacin de enfermedades.

Artculo 26. Conforme a las obligaciones establecidas en el Artculo 4 de este

Reglamento, la introduccin de plagas de los vegetales en cualquiera de sus estados
de desarrollo, de suelos y otros organismos que podran ser dainos para la agricultura,
est prohibida. No obstante, los Estados Parte podrn importarlos o permitir su trnsito
o importacin a personas o instituciones acreditadas por los organismos nacionales de
proteccin fitosanitaria con fines de investigacin o diagnstico, siempre que cumplan
con todas las medidas de bioseguridad para tal efecto.
Artculo 27. Los Estados Parte facilitarn el trnsito a otro Estado Parte o a terceros
pases de animales, vegetales, productos o subproductos de los mismos, siempre que
se cumplan con los requisitos que se establecen en este Reglamento.

CAPITULO V

DE LA COOPERACION

Artculo 28. Los Estados Parte se proporcionarn cooperacin recproca, con el

propsito de evitar la introduccin y diseminacin de plagas y enfermedades de
importancia cuarentenaria, as como para aplicar medidas de control; adems
colaboracin horizontal en materia de estudios conjuntos, realizacin de anlisis
especializados, capacitacin de funcionarios, intercambio de informacin y otros.

Artculo 29. Los organismos tcnicos de cooperacin regionales especializados en las

reas de sanidad vegetal, salud animal e inocuidad de los alimentos, podrn dar apoyo
al seguimiento y actualizacin del proceso de armonizacin de normas y
procedimientos sanitarios y fitosanitarios para el intercambio comercial en la regin.

CAPITULO VI

ORGANIZACIN INSTITUCIONAL

Artculo 30. Comit de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias

1. Las Partes establecern el Comit de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias, en

adelante Comit, el cual estar integrado por dos representantes de cada uno de
los Estados Parte.

Este Comit ser instalado en un plazo no mayor a los 30 das siguientes de la

entrada en vigor del presente Reglamento.

El Comit coordinar y aplicar las disposiciones del presente reglamento,

vigilar la consecucin de sus objetivos; facilitar la celebracin de consultas o
negociaciones sobre problemas sanitarios y fitosanitarios especficos, y emitir
las recomendaciones pertinentes.

2. El Comit tendr entre otras funciones:

a. Discutir las propuestas de los Estados Parte sobre procedimientos adicionales

en materia de inspeccin, evaluacin, aprobacin y control, y sobre esta base
 proponer lo que corresponda;

b. establecer las modalidades que considere adecuadas para la coordinacin y

solucin expedita de asuntos que se le remitan;

c. atender en forma inmediata las posibles divergencias que puedan surgir en la

aplicacin de este Reglamento;

d. promover las facilidades necesarias para la capacitacin y especializacin del

personal tcnico;

e. propiciar la cooperacin e intercambio de tcnicos, incluyendo cooperacin en el

desarrollo, aplicacin y observancia de medidas sanitarias y fitosanitarias; y,

f. promover la participacin activa de los Estados Parte en los organismos

internacionales.

El Comit se reunir una vez al ao, o las veces que lo considere necesario, y
reportar anualmente los resultados de su gestin.

Artculo 31. En materia institucional, se estar a lo dispuesto en el Protocolo al Tratado

General de Integracin Econmica Centroamericana - Protocolo de Guatemala -

Artculo Transitorio. Se establece un plazo no mayor de 90 das calendario contado a

partir de la entrada en vigencia de la Resolucin que incorpora esta Disposicin
transitoria, para que aquellas unidades productivas o de procesos productivos que
tengan una certificacin que venza antes de 120 das calendario, presenten su solicitud
en el Estado Parte Importador. A las unidades productivas o de procesos productivos
que cumplan con el plazo estipulado en este prrafo se les permitir, por parte de las
autoridades competentes del Estado Parte Importador, seguir exportando hasta que
esta autoridad competente complete los procedimientos de inspeccin
correspondientes. Aquellas unidades productivas o de procesos productivos que no
soliciten la renovacin dentro del plazo establecido en este prrafo, se regirn por el
procedimiento establecido en el prrafo 3 del Artculo 12.