Cuestionario de AUTOEVALUACION de La NORMA ISO 17025 PDF

CUESTIONARIODEAUTOEVALUACIN
DECUMPLIMIENTODELANORMAISO17025
PARALABORATORIOS
HOJA1DE23
http://www.enac.es/admin/iframes/documentos/Cuestionario%20Autoevaluacin%20LE%20y%20LC.doc
CUESTIONARIO
DEAUTOEVALUACIN
DECUMPLIMIENTODELANORMA
UNEENISO/IEC17025:2000
PARALABORATORIOS
RESPONDERACADAPREGUNTA,UTILIZANDOUNADELAS
OPCIONESDERESPUESTAQUESEEXPLICANENLAINTRODUCCIN,
EIDENTIFICARLASPOSIBLESDESVIACIONES.
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA2DE23
NDICE
INTRODUCCIN ...................................................................................................................................3
CUESTIONARIO....................................................................................................................................4
1.
ORGANIZACIN ........................................................................................................................4
2.
SISTEMADEGESTIONDELACALIDAD ..................................................................................5
3.
REVISINDESOLICITUDES,OFERTASYCONTRATOS .........................................................9
4.
COMPRASDESERVICIOSYSUMINISTROS ...........................................................................10
5.
SUBCONTRATACINDEENSAYOSYCALIBRACIONES .......................................................10
6.
PERSONAL...............................................................................................................................11
7.
MTODOSDEENSAYOYCALIBRACIN.VALIDACINDEMTODOS.................................12
8.
MUESTREO...............................................................................................................................14
9.
MANIPULACINDEOBJETOSDEENSAYO/CALIBRACIN..................................................14
10.
INSTALACIONESYCONDICIONESAMBIENTALES ................................................................15
11.
EQUIPOS ..................................................................................................................................16
12.
TRAZABILIDADDELASMEDIDAS..........................................................................................18
13.
ASEGURAMIENTODELACALIDADDELOSRESULTADOSDEENSAYOSY
CALIBRACIONES......................................................................................................................20
14.
REGISTROSEINFORMESDERESULTADOS..........................................................................21
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA3DE23
INTRODUCCIN
Sepresentaestecuestionariodeautoevaluacinconelfindequeloslaboratoriosquetienenelobjetivodeobtenerla
acreditacin que otorga ENAC, de acuerdo a los requisitos de la norma ISO 17025, obtengan una aproximacin del
gradodecumplimientodelosaspectosquesernevaluados.
ElcuestionarioesdeusointernodellaboratorioynoestprevistoparaserpresentadoanteENAC.
Laspreguntassepresentanagrupadasporsecciones,enunordenque,nocoincidiendoconeldepresentacindela
norma,sehaconsideradoelmsadecuadoaefectosdeevaluacin.Encadapreguntaseindica,entreparntesis,el
apartadodelanormaalqueserefiere(vaprecedidodeunaCenelcasoqueserefieraalosCriteriosGeneralesde
AcreditacindeENAC).Asimismo,semarcanensombreadoaquellaspreguntasqueserefierenaaspectosnuevos
delaISO17025respectoalaEN45001.
Laformadecumplimentaresteconjuntodepreguntaspretendesersencilla,mediante elmarcadoderespuestasque
puedenserdeunodelostipossiguientes:
0. SI/NO
1. DI:
SistemticaDefinidadocumentalmente1 eImplantadaeficazmente2.
2. DNI:
SistemticaDefinidadocumentalmenteperoNoImplantadaeficazmente.
3. NDA:
SistemticaNoDefinidadocumentalmenteperoexistenActuacionesquepretendenresolverlacuestin.
4. NDNA: NosehaDefinidosistemticaalgunaNiserealizanActuacionesrelativasalacuestin.
5. NA:
NoesdeAplicacinenellaboratorio3.
Tambinexistenpreguntasqueserespondencontextosquesirvenparadetallaralgunosaspectosquedeberanestar
contempladosenladocumentacinvigentedelsistemaimplantadoenellaboratorio.
En el espacio vaco que se ha dejado tras cada pregunta est previsto para que el laboratorio anote, a modo de
referencia cruzada, el documento o documentos internos en que se encuentra respuesta a la cuestin presentada
(apartadodelManualdeCalidad,ProcedimientoGeneral,ProcedimientoEspecfico,......).
Como siguiente paso a esta autoevaluacin, el laboratorio debera emprender acciones que traten de corregir las
carenciasdetectadas.Lasistemticamsadecuadaparallevaracabodichasaccionesesmedianteelestablecimiento
deunPlandeAccinenelquesedefinanlasaccionesatomarparacadaunadelascarenciasdetectadas,elplazode
ejecucinylosresponsablesdellevarlasacaboydesuseguimiento.
NOTA1:Elgradodedefinicinyextensindelasistemticadefinidapuedesermotivodediferentesinterpretaciones.
NOTA2:Seentiendeporeficazmenteimplantada,cuandoseaplicaregularmente(cadavezquesemuestranecesario)yconsigueel
objetivoquesepretende.
NOTA3:Queseadeaplicacinonopuedesermotivodediferentesinterpretaciones.
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA4DE23
CUESTIONARIO
1.
1.1.
ORGANIZACIN
Est establecida en el Manual de Calidad la identidad jurdica del
laboratorio?(4.1.1).
SI.
NO
SI.
NO
Documentointerno:
1.2.
Se dispone de documentos (escrituras de constitucin, decreto de

creacin,...)quedefinanlaidentidadlegaldellaboratorio?
Documentointerno:
1.3.
Enelcasodequeserealicenactividadesdiferentesalasde ensayo
y/ocalibracin,(4.1.4)
NA
detallar:
Documentointerno:
1.3.1.
Sehanidentificadolosposiblesconflictosdeinters?(4.1.4)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
1.3.2.
Se han adoptado las medidas adecuadas para evitar los

conflictosdeintersidentificados?(4.1.4,NOTA1)
Documentointerno:
1.3.3.
Sehandefinidolasresponsabilidadesdelpersonalclave?(4.1.4)
(Se entiende por personal clave al personal con la competencia tcnica
adecuada para asegurar que se realizan eficazmente las actividades
relacionadasconelalcancedelaacreditacin)
Documentointerno:
1.4.
Ha establecido el laboratorio medidas para garantizar la

confidencialidad de la informacin obtenida de los ensayos y/o
calibraciones, incluido un compromiso formal por escrito de respetar
dichasmedidas?(4.1.5.c))
Documentointerno:
1.5.
Existe un organigrama actualizado del laboratorio y de la

organizacinsuperiorenquesteestsituado?(4.1.5.e))
Documentointerno:
1.6.
Existen documentos que reflejen las funciones y responsabilidades

decadaunadelaspersonasquerealizanactividadesqueafectenala
calidad de los ensayos, evitando los solapes y omisiones de
responsabilidad?(4.1.5.f))
Documentointerno:
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA5DE23
1.7.
Est definidoquin (o quines)asume (o asumen)laDireccin

Tcnica? (4.1.5.h))
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Indicar los componentes de la Direccin Tcnica junto con su rea de

responsabilidadeinterrelaciones:
Documentointerno:
1.8.
HadefinidolaDireccindellaboratoriounapersonaresponsablede
la gestin del Sistema de Calidad implantado, con acceso a la
Direccin?(4.1.5.i))
Documentointerno:
1.9.
Se han
(4.1.5.j))
designado
los
sustitutos
del
personal
clave?
Documentointerno:
2.
SISTEMADEGESTIONDELACALIDAD
2.1.
GENERALIDADES
2.1.1.
DescribeelManualdeCalidadlaestructuradeladocumentacindel
Sistema?(4.2.3)
SI.
NO
SI.
NO
SI.
NO
Documentointerno:
2.1.2.
AbarcadichoSistemaalasunidadestcnicasyactividadesobjetode
acreditacin?(4.2.1)
Documentointerno:
2.1.3.
SemantienenlosdocumentosquedescribenelSistemadeacuerdo
conlasituacinactualdellaboratorio?(4.2.1y4.3.2.2b))
Documentointerno:
2.1.4.
Estnestablecidasporescritolaspolticasyobjetivosdellaboratorio
enmateriadecalidad(4.2.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
2.1.5.
Contiene la declaracin de poltica de calidad la informacin

mnima requerida en la norma?, y est aprobada y firmada por
personaconcapacidadparaello?(4.2.2)
Documentointerno:
2.2.
2.2.1.
CONTROLDELOSDOCUMENTOS
Ha definido el laboratorio los documentos, tanto internos como
externos, que deben estar sometidos a control, incluidos los
documentosensoportelgico?(4.3.1)
Documentointerno:
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA6DE23
2.2.2.
Existeunalistadedocumentosenvigor?(4.3.2.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
2.2.3.
Se ha implantado la utilizacin de listas de distribucin de

documentoscontroladosounprocedimientoequivalente?(4.3.2.1)
Documentointerno:
2.2.4.
Sehadesignadoelpersonalautorizadoparallevaracabolarevisin
yaprobacindelosdistintosdocumentos?(4.3.2.1)
Documentointerno:
2.2.5.
Seretirandesuusolosdocumentosobsoletos?(4.3.2.2.c))
Documentointerno:
2.2.6.
Cumplenlosdocumentoslosrequisitosmnimosencuantoaforma,
incluyendo:(4.3.2.3)
Identificacinnica
Fechadeemisinonderevisin
Ndepgina
Totaldepginasomarcadefinaldedocumento
Responsabledepuestaencirculacin?
SI.
SI.
SI.
SI.
SI.
NO
NO
NO
NO
NO
Documentointerno:
2.2.7.
Se ha establecido una sistemtica para la modificacin de

documentos,incluidoslosinformticos?(4.3.3)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
2.2.8.
Sehaestablecidounasistemticaparallevaracaboadecuadamente
la identificacin, recogida, codificacin, acceso, archivo,
almacenamiento, mantenimiento y destruccin de los registros de
calidadytcnicos?(4.12.1.1)
Documentointerno:
2.2.9.
Sehantomadolasmedidasadecuadasparaevitardaos,deterioros,
prdidasyaccesosindebidos?sonlosregistrosfcilmentelegiblesy
recuperables?(4.12.1.2.y4.12.1.3.)
Documentointerno:
2.2.10.
Seha establecidounperodomnimode5aosparaconservarlos
registros?(C4.12.1.2)
Documentointerno:
2.2.11.
Cuandoellaboratorioproduceregistrosensoporteselectrnicos,
se han establecido las medidas para conservarlos protegidos
contramanipulaciones,deterioroseimpediraccesosindebidos?,
sehacencopiasdeseguridadperidicamente?(4.12.1.4)
Documentointerno:
2.3.
2.3.1.
REVISIONESPORLADIRECCIN
EstestablecidalanecesidaddellevaracaborevisionesdelSistema
deCalidadylasistemticapararealizarlas?(4.14.1)
Documentointerno:
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA7DE23
2.3.2.
Contienedichasistemticatodoslosaspectosnecesarios?(4.14.1)
Informesdelpersonaldirectivoysupervisor
Resultadodeauditorasinternasrecientes
Accionescorrectivas
Accionespreventivas
Auditorasrealizadaspororganismosexternos
Resultadosdeintercomparaciones
Cambiosenelvolumenyeltipodetrabajo
Retornodeinformacindelosclientes
Reclamaciones
Otrosfactoresrelevantes,comoactividadesdecontroldecalidad,
recursosyformacindelpersonal
Basado en todo lo anterior, anlisis sobre la idoneidad de las
polticasyprocedimientos
SI.
SI.
SI.
SI.
SI.
SI.
SI.
SI.
SI.
SI.
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
SI.
NO
Documentointerno:
2.3.3.
Sellevanacaboanualmente?(4.14.1Nota1)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
2.3.4.
Participanlosresponsablesendichasrevisiones(DireccinEjecutiva
dellaboratorio)?(4.14.1)
Documentointerno:
2.3.5.
Como resultado de la revisin se han establecido objetivos y

planesdeaccinparaelaosiguiente?(4.14.1Nota2)
Documentointerno:
2.3.6.
Seconservanregistrosdedichasrevisiones(actasdelasreuniones,
accionesallevaracabo,etc.)ysoncompletos?(4.14.2)
Documentointerno:
2.3.7.
Sellevanacabolasaccionesacordadassegnelplazoestablecido?
(4.14.2)
SI.
NO
Documentointerno:
2.4.
2.4.1.
AUDITORASINTERNAS
Se ha establecidola necesidad de llevar a cabo auditoras internas
anualmenteylasistemticapararealizarlas?(4.13.1GENAC01:3.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
2.4.2.
Se llevan a cabo de acuerdo con el programa elaborado por el

ResponsabledeCalidad?(4.13.1GENAC01:3.2,3.3)
Documentointerno:
2.4.3.
Cubren dichas auditoras cada uno de los aspectos del Sistema de

Calidadimplantado incluyendo actividades de ensayos y calibracin?
(4.13.1 GENAC01:3.4)
Documentointerno:
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA8DE23
2.4.4.
Semantieneunregistrodelasreasdeactividadauditadas,delos
resultadosdelaauditoraydelasaccionescorrectorasemprendidas?
(4.13.3GENAC01:3.5)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
2.4.5.
Se lleva a cabo un adecuado seguimiento del actual estado de las

desviaciones surgidas en auditoras anteriores? (4.13.4GENAC01:
3.4)
Documentointerno:
2.4.6.
Sedistribuyen,alaDireccindelLaboratorioyalosresponsablesde
las reas auditadas, los resultados de las auditoras? (GENAC01:
3.5)
Documentointerno:
2.4.7.
Cundolosresultadosdelaauditoraponenendudalavalidezde
losresultadosdeensayo/calibracin,sehanllevadoacabolas
acciones inmediatas pertinentes y se ha informado a los
clientesporescrito?(4.13.2)
Documentointerno:
2.5.
2.5.1.
CONTROLDETRABAJOSDEENSAYO/CALIBRACINNOCONFORMES
Se ha establecido una sistemtica para la identificacin y
tratamientodetrabajonoconforme?(4.9.1y4.9.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
2.5.2.
Se han designado a los responsables de llevar a cabo el

tratamiento del trabajo no conforme as como de reanudar el
trabajo?(4.9.1a),4.9.1b)y4.9.1e))
Documentointerno:
2.5.3.
En caso necesario, se llevan a cabo acciones inmediatas?

(4.9.1c))
Documentointerno:
2.5.4.
En caso necesario, se interrumpe el trabajo y se informa al

cliente?(4.9.1d))
Documentointerno:
2.5.5.
En su caso, se inicia el proceso de tratamiento de acciones

correctivas?(4.9.2)
Documentointerno:
2.6.
2.6.1.
ACCIONESCORRECTIVAS
Se ha establecido una sistemtica para la identificacin y el
tratamientodeNoConformidadesytomadeaccionescorrectivas,que
abarque a las no conformidades detectadas tanto en aspectos
tcnicoscomodeimplantacindelSistemadeCalidad?(4.10.1)
Documentointerno:
(24/05/2001)
NA
PARALABORATORIOS
HOJA9DE23
2.6.2.
Sellevaacabounainvestigacindelascausasyconsecuenciasde
estasNoConformidades?(4.10.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
2.6.3.
Seregistranlasaccionescorrectivas,yserealizaunseguimientode
sueficaciaeimplantacin?(4.10.3y4.10.4)
Documentointerno:
2.6.4.
Est prevista en el Sistema la posibilidad de realizar auditoras

adicionalescuandoseanecesario?(4.10.5)
Documentointerno:
2.7.
2.7.1.
ACCIONESPREVENTIVAS
Haestablecidoellaboratoriolasistemticaparalaidentificacin
dereasdemejoraoposiblesfuentesdenoconformidades,as
como para establecer las medidas preventivas oportunas?
(4.11.1)
Documentointerno:
2.7.2.
Se han detectado reas de mejora o posibles fuentes de no

conformidades?(4.11.1)
SI.
NO
SI.
NO
SI.
NO
SI.
NO
Documentointerno:
2.7.3.
Se han llevado a cabo las acciones preventivas necesarias?

(4.11.1)ySehallevadoacaboelcontroldesueficacia?(4.11.2)
NA
Documentointerno:
2.8.
2.8.1.
RECLAMACIONES
Dispone el laboratorio de un procedimiento escrito para el
tratamientodelasreclamaciones?(4.8)
Documentointerno:
2.8.2.
Seregistranstas,lasinvestigacionesllevadasacaboylasacciones
tomadasparasuresolucin?(4.8)
NA
Documentointerno:
3.
3.1.
REVISINDESOLICITUDES,OFERTASYCONTRATOS
Ha documentado el Laboratorio la sistemtica para la revisin
desolicitudes,ofertasycontratos?(4.4.1)
DI. DNI. NDA
Aseguraestasistemticaque:
sedocumentaneinterpretancorrectamentelosrequisitosdel
cliente
ellaboratoriodisponedelacapacidadyrecursosnecesarios
el mtodo de ensayo o calibracin seleccionado sea
apropiado(sirveparalasnecesidadesdelcliente)?
Documentointerno:
(24/05/2001)
SI.
NO
SI.
SI.
NO
NO
NDNA
PARALABORATORIOS
HOJA10DE23
3.2.
Antes de iniciar cualquier trabajo, el laboratorio resuelve las

diferenciasentrelasolicituduofertayelcontrato?(4.4.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
3.3.
Existe evidencia documental de la aceptacin por el (o

comunicacinal)clientedelostrminosdelcontrato?(4.4.1)
Documentointerno:
3.4.
Semantiene registro de todas las revisiones y conversaciones

conlosclientes?(4.4.2)
Documentointerno:
3.5.
Siseproducendesviaciones(decualquiertipo)frentealcontrato,
existen evidencias de que se ha informado al cliente y se ha
obtenidosupermiso?(4.4.4)
Documentointerno:
4.
4.1.
COMPRASDESERVICIOSYSUMINISTROS
Se ha documentado la sistemtica para llevar a cabo la
seleccinyadquisicindelosserviciosysuministros?Dispone
ellaboratoriodeprocedimientosparalaadquisicin,recepciny
almacenamientodereactivosymaterialesconsumibles? (4.6.1)
Documentointerno:
4.2.
Existen evidencias de la revisin y aprobacin tcnica de los

documentosdecompras?(4.6.3)
Documentointerno:
4.3.
Se mantiene un registro de las inspecciones/ verificaciones

realizadas alos suministros,reactivos y productos consumibles
para comprobar que se cumplen los requisitos establecidos?
(4.6.2)
Documentointerno:
4.4.
Dispone el laboratorio de un listado de los proveedores de

consumibles, suministros y servicios crticos evaluados y
aprobadosascomoregistrosdesuevaluacin?(4.6.4)
Documentointerno:
5.
5.1.
SUBCONTRATACINDEENSAYOSYCALIBRACIONES
Estn establecidos por escrito los criterios y la sistemtica para
realizarsubcontratacin?(4.5.1)
DI. DNI. NDA
Sehaestablecidolanecesidaddecomunicaralclienteporescrito
losensayosy/ocalibracionesquesesubcontratenydeobtenersu
aceptacin?(4.5.2)
SI.
NO
Sehaestablecidoqueellaboratorioasumelaresponsabilidadde
losensayosquesesubcontraten?(4.5.3)
SI.
NO
Documentointerno:
(24/05/2001)
NDNA
NA
PARALABORATORIOS
HOJA11DE23
5.2.
Secumpleelrequisitodesubcontratarlostrabajosnicamente
alaboratoriosacreditados?(C4.5.4)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documento interno:
5.3.
Se mantiene un registro de los subcontratistas utilizados?

(4.5.4)
Documentointerno:
5.4.
Se identifican debidamente, en los informes, los ensayos

subcontratados?(5.10.6)
Documentointerno:
6.
6.1.
PERSONAL
Existen y estn actualizadas las descripciones de los puestos de
trabajo del personal? Estn establecidos los requisitos mnimos de
conocimientos, experiencia, aptitudes y formacin necesaria para
desarrollarcadapuestodetrabajo?(5.2.4)
Documentointerno:
6.2.
Sehandesignadoresponsablesparalassiguientesactividades?:
(En relacin a notificacin de opiniones e interpretaciones, dado que
ENAC no lo considera acreditable, no son de aplicacin los requisitos
relacionadosconesteaspectodelanorma)
Controldedocumentacin
SI.
NO
Aprobacindecontratos
SI.
NO
Compras
SI.
NO
Cierreaccionescorrectoras
SI.
NO
Formacin
SI.
NO
AprobacinyModificacindemtodos
SI.
NO
Muestreo
SI.
NO
NA
Validacindemtodos
SI.
NO
NA
Evaluacincalidaddeensayos/calibraciones
SI.
NO
Firmadeinformes/certificados
SI.
NO
Documentointerno:
6.3.
Sehaestablecidolasistemticaparallevaracabolacualificaciny
autorizacindelpersonal?(5.2.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
6.4.
Ha emitido el laboratorio las correspondientes autorizaciones para

cadatipodeactividad?(ensayos/calibraciones,calibracionesinternas,
muestreo,validacinyauditorasinternas)(5.2.5)
Documentointerno:
6.5.
Sehaestablecidolasistemticaparaidentificarnecesidadesde
formacinyparaformaralpersonal? (5.2.2)
Documento interno:
6.6.
Forma parte de la plantilla el personal clave del laboratorio?

(C5.2.3)
Documentointerno:
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA12DE23
6.7.
Existe una relacin contractual con el personal que no es de

plantilla? (5.2.3)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
6.8.
Existeunasupervisinadecuadadelpersonalenformacinoque
noesdeplantilla?(5.2.1y5.2.3)
Documentointerno:
6.9.
Dispone el laboratorio de registros actualizados sobre cualificacin,

experienciayformacindelpersonal?(5.2.5)
Documentointerno:
7.
MTODOSDEENSAYOYCALIBRACIN.VALIDACINDEMTODOS
7.1.
GENERALIDADES
7.1.1.
Existeunlistadodeladocumentacindequedispongaellaboratorio
para la realizacin de ensayos/ calibraciones (normas,
procedimientos,),incluyendofechaynmeroderevisin?
SI.
NO
Documentointerno:
7.1.2.
Dispone el laboratorio de procedimientos/ normas de ensayo/

calibracin para todos los trabajos incluidos en el alcance de la
acreditacinsolicitada?(5.4.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
7.1.3.
Trabaja el laboratorio con la ltima versin de los procedimientos/

normasdeensayo/calibracin?(5.4.1)
Encasonegativo,estjustificado?(5.4.1)
SI.
NO
SI.
NO
NA
Documentointerno:
7.1.4.
En el caso de trabajar con normas, se ha establecido la

sistemtica para adecuar su forma de trabajo a las nuevas
revisionesdelasmismas?(C5.4.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Contienen los procedimientos utilizados (incluyendo calibraciones

internas)lainformacinsuficienteparapermitirlacorrectarealizacin
delosensayos/calibracionesysurepetibilidad?(5.4.4)
a) Identificacinapropiada
DI. DNI. NDA
NDNA
SI.
NO
b) Campodeaplicacin
SI.
NO
c) Descripcindeltipodeobjetosometidoaensayo/calibracin
SI.
NO
d) Parmetrosomagnitudesyrangospordeterminar
SI.
NO
e) Aparatos, equipos y reactivos, incluyendo las especificaciones

tcnicas
f) Patronesdereferenciaymaterialesdereferencianecesarios
SI.
NO
SI.
NO
g) Condicionesambientalesrequeridas.Periodosdeestabilizacin
SI.
NO
Documentointerno:
7.1.5.
Encasodesernecesariohaelaboradoellaboratorioprocedimientos
quecubranlascarenciasdelosmtodos?(ejemplo:interpretaciones,
aclaraciones derivadas de la experiencia, de acuerdos
interlaboratorios,etc.)(C5.4.4)
Documentointerno:
7.1.6.
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA13DE23
h) Descripcindelprocedimiento:
SI.
NO
Preparacindeobjetosaensayar/calibrar
SI.
NO
Colocacin de marcas de identificacin, transporte y

almacenamiento
SI.
NO
Controlesprevios
SI.
NO
Preparacindeequipos(ajustes,verificaciones,etc.)
SI.
NO
Operacionesdeensayo/calibracin
SI.
NO
Mtododeregistrodeobservacionesyresultados
Criteriosdeaceptacinyrechazo(parmetrosdecontrol)
SI.
NO
i)
SI.
NO
j)
Datosquedebanregistrarseymtododeclculoypresentacin
SI.
NO
SI.
NO
k) Incertidumbreoprocedimientodeclculo
Documentointerno:
7.2.
7.2.1.
ESTIMACINDELAINCERTIDUMBREDEMEDIDA
Dispone el laboratorio de procedimientos adecuados para la
estimacindelaincertidumbreasociadaalascalibracionesinternas?
(5.4.6.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
7.2.2.
Dispone el laboratorio de procedimientos adecuados para la

estimacindelaincertidumbredemedidaasociadaalosresultadosde
losensayos/calibracionesaclientes?(5.4.6.1y5.4.6.2)
Documentointerno:
7.2.3.
Los valores de incertidumbre estimada son adecuados a las

tolerancias propias de los resultados de los ensayos/
calibraciones? (5.4.6.2NOTA1)
SI.
NO
SI.
NO
NA
Documentointerno:
7.2.4.
La presentacin de los resultados (por ejemplo en nmero de

decimales) es coherente con la incertidumbre del ensayo/
calibracin?(5.4.6.2NOTA1)
Documentointerno:
7.3.
VALIDACIN
Este apartado es de aplicacin en laboratorios de ensayo que utilicen mtodos no normalizados mtodos
normalizadosmodificadosoutilizadosfueradesucampodeaplicacinprevistoomtodosnormalizadosque
nocontenganinformacinsuficiente.
7.3.1.
Se ha establecido lasistemtica (procedimiento de validacin) para

llevaracabolavalidacindelosmtodos?(5.4.5.2)
DI. DNI. NDA
Documentointerno:
7.3.2.
Contempla dicha sistemtica la necesidad de especificar a

priori los requisitos que deben cumplir los mtodos?
(5.4.5.3NOTA1)
Documentointerno:
(24/05/2001)
SI.
NO
NDNA
PARALABORATORIOS
HOJA14DE23
7.3.3.
Sehallevadoacaboentodosloscasosnecesarios?(5.4.5.2)
(En el caso de que el laboratorio utilice mtodos normalizados, no se debe
olvidarquedeberdisponerderegistrosqueasegurenquehaverificado,con
anterioridad a su aplicacin sobre muestras reales, su capacidad para
cumplir de forma satisfactoria todos los requisitos establecidos en dichos
mtodos PUESTAAPUNTO)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
7.3.4.
Lavalidacinhasidosuficientementeextensateniendoencuentalas
necesidades de aplicacin o campo de aplicacin de los mtodos?
(5.4.5.2)
Documento interno:
7.3.5.
Seconservanregistrosdetodaslasactividadesrealizadas?(5.4.5.2)
SI.
NO
Documentointerno:
8.
MUESTREO
Esteapartadoesdeaplicacinalaboratoriosdeensayoquerealicenmuestreo(C5.7.1)
8.1.
Ha establecido el laboratorio la sistemtica para llevar a cabo

lasactividadesdemuestreo?(5.7.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
Documentointerno:
8.2.
Contempla dicha sistemtica los factores a controlar para

asegurarlavalidezdelosresultadosdelosensayos?(5.7.1)
SI.
NO
NA
SI.
NO
NA
Documentointerno:
8.3.
Describeestasistemticalaseleccin,obtencinypreparacin
demuestras?(5.7.1nota2)
Documentointerno:
8.4.
Se dispone, en el lugar donde se efecta el muestreo, de la

documentacinnecesariaparallevarlaacabo?(5.7.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
Documentointerno:
8.5.
En caso de que se hayan producido modificaciones al

procedimientodemuestreo,seregistranstasjuntoalosdatos
del muestreo y se indican en todos los documentos que
contenganresultados?(5.7.2)
Documentointerno:
8.6.
Se conservan registros completos de las actividades de

muestreorealizadas?(5.7.3)
SI.
NO
NA
Documentointerno:
9.
9.1.
MANIPULACINDEOBJETOSDEENSAYO/CALIBRACIN
En caso de que sea necesario, dispone el laboratorio de
procedimientos para el transporte, la recepcin, la manipulacin, la
proteccin, el almacenamiento o la destruccin de los objetos de
ensayo/calibracin?(5.8.1)
Documentointerno:
(24/05/2001)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
PARALABORATORIOS
HOJA15DE23
9.2.
Se realiza una correcta identificacin de los objetos de ensayo/

calibracin y subdivisiones de forma que se evite la confusin entre
objetosolareferenciaaellosenregistros?(5.8.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
Documentointerno:
9.3.
Se registran las anomalas o desviaciones de las condiciones de

recepcindelosobjetos?(5.8.3)
Documentointerno:
10.
10.1.
INSTALACIONESYCONDICIONESAMBIENTALES
Sonadecuadaslasinstalaciones(incluyendolasauxiliares)altipode
ensayo/calibracinyvolumendetrabajoejecutado?(5.3.1)
Documentointerno:
10.2.
Ha establecido ellaboratorio un sistema de medida y control de tal

forma que se garantice el mantenimiento de las condiciones
ambientalespreestablecidas?(5.3.1y5.3.2)
Indicarlascondicionesambientalesatenerencuenta:
Temperatura Humedad
Presin
Iluminacin
Vibraciones Polvo
Corrientesaire Camposelctr.
Camposmagn. Otros:
Documentointerno:
10.3.
En caso de ensayos/ calibraciones in situ, se ha establecido una

sistemticaque asegure el cumplimiento de los requisitosrelativos a
condicionesambientales?(5.3.1)
Documentointerno:
10.4.
Cuando sea necesario, se conservan los registros relativos a las

condicionesambientalesestablecidasenlosprocedimientos?(5.3.2y
C5.3.2)
Documentointerno:
10.5.
Se toman las medidas oportunas en el caso de detectarse

variaciones en las condiciones ambientales que pudieran poner en
peligroelresultadodelosensayos/calibraciones?(5.3.2)
Documentointerno:
10.6.
En el casode realizarse actividades incompatibles en distintas reas

del laboratorio, se dispone de una separacin efectiva que evite la
contaminacincruzada?(5.3.3)
Documentointerno:
10.7.
Existecontroldeaccesoalasreasquepuedaninfluirenlacalidad
delosensayos/calibraciones?(5.3.4)
Documentointerno:
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA16DE23
11.
11.1.
EQUIPOS
Sedisponedeunlistadoactualizadodelosequipos,materialauxiliar
ydereferenciadequedisponeellaboratorioparalarealizacindelos
ensayos/calibracionesobjetodeacreditacin?
SI.
NO
SI.
NO
Documentointerno:
11.2.
Cuentaellaboratorioconlosequiposymaterialesnecesariosparala
ejecucindelosensayos/calibraciones?(5.5.1)
Encasonegativo,detallarcarenciasdetectadas:
Documentointerno:
11.3.
Ha comprobado el laboratorio que los diseos, calidades y

precisiones de los equipos y software son los establecidos en los
mtodosdeensayo/calibracin?(5.5.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
11.4.
En caso de utilizarse equipos o materiales alternativos, existe un

estudiocomparativo?(5.5.2)
Documentointerno:
11.5.
En el caso de hacer uso de equipos no sujetos a su control

permanente,aseguraellaboratorioquesecumplensiemprelos
requisitosdelanorma?(5.5.1)
Documentointerno:
11.6.
Se han calibrado todos los equipos incluidos en el programa de

calibracinantesdesupuestaenfuncionamiento?(5.5.2)
Documentointerno:
11.7.
Se dispone de instrucciones actualizadas sobre el uso, manejo y

transportedelosequiposymaterialesdereferenciaquelorequieran,
disponiblesalpersonaldellaboratorio?(5.4.1,5.5.3,5.5.6y5.6.3.4)
Documentointerno:
11.8.
Estn identificados correctamente cada uno de los equipos y

softwareutilizadosparalarealizacindelosensayos/calibraciones?
(5.5.4)
Documentointerno:
11.9.
Se han identificado mediante etiqueta o similar los equipos que

requierencalibracinparaindicarsuestadodecalibracin?(5.5.8)
Documentointerno:
11.10.
Si,enalgnmomento,algnequipohasalidodelcontroldirecto
dellaboratorio,sedisponedeevidenciasdelasoperacionesde
comprobacinposteriores?(5.5.9)
Documentointerno:
(24/05/2001)
NA
PARALABORATORIOS
HOJA17DE23
11.11.
En caso necesario, se dispone de procedimientos para la

realizacindecontrolesintermediosentrecalibraciones?(5.5.10)
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
Estprevistoalgncasoenquesepuedanemplearlospatronesde
referenciacomopatronesdetrabajo?(5.6.3.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
En esos casos, se puede demostrar que no se invalida su uso

comopatronesdereferencia?
SI.
Documentointerno:
11.12.
Se ha establecido un procedimiento para asegurar que la

transferencia de los factores de correccin de los equipos se
haceatodoslosdocumentosnecesarios,incluyendoelsoftware?
(5.5.11)
Documentointerno:
11.13.
Se han protegido contra ajustes incontrolados los equipos de

(Ajustecontroladoverpreguntasiguiente :cuando,comoresultadodeuna
calibracin, se decide realizar un ajuste de la respuesta de un equipo, se
debern mantener registros de la respuesta del mismo antes y despus de
realizarcadaajuste,conobjetodeconocersuderiva)
Documentointerno:
11.14.
Enelcasodeproducirseajustes,sehancalibradolosequipos
(incluidos patrones de referencia) antes y despus de los
mismos?(5.6.3.1)
Documentointerno:
11.15.
NO
NA
Documentointerno:
11.16.
Estdefinidoeimplantadoelprocesoaseguirencasodedetectarse
equiposdaadosy/odefectuosos,fueradeplazodecalibracin,etc.?
(5.5.7)
DI. DNI. NDA
Se limita su uso a menesteres adecuados, se identifica dicha

situacinyseponenfueradeservicio?
SI.
NO
Se investigan las causas y posibles consecuencias de esta

situacin?(5.5.7y4.9)
SI.
NO
NDNA
Documentointerno:
11.17.
Se mantienen actualizados los registros necesarios de los equipos

de medida y ensayo, software, equipos auxiliares, patrones,
materialesdereferenciaymaterialfungible?(5.5.5)
DI. DNI. NDA
Identificacin
SI.
NO
Fabricante
SI.
NO
Modelo
SI.
NO
Nmerodeserie(uotraidentificacinnica)
SI.
NO
Localizacin(siprocede)
SI.
NO
Instruccionesdelfabricante
SI.
NO
Historialdemantenimiento,daos,averas,etc.
SI.
NO
Historialdecalibraciones,ajustes,etc.
SI.
NO
Documentointerno:
(24/05/2001)
NDNA
NA
PARALABORATORIOS
HOJA18DE23
11.18.
En los casos en que se juzgue necesario, existen instrucciones

escritasapropiadasparalacorrectarealizacindelasactividadesde
mantenimiento?(5.5.6)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
Se llevan a cabo dichas actividades de manera programada?

(5.5.5.g)
SI.
NO
NA
El programa incluye todoslos equipos e instalaciones auxiliares

quelorequieran?(5.5.6)
SI.
NO
NA
Se conservan registros de las actividades de mantenimiento

realizadas?(5.5.5g)
SI.
NO
NA
Documentointerno:
11.19. MATERIALESDEREFERENCIA
Esteapartadoesdeaplicacinenlaboratoriosdeensayoqueutilicenmaterialesdereferencia.
11.19.1. Se dispone de los materiales de referencia necesarios para la
realizacindelosensayos?(5.5.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
Documentointerno:
11.19.2. Estn debidamente etiquetados y almacenados los materiales de
referencia?(5.5.4)
Documentointerno:
11.19.3. Antes de su uso, los nuevos lotes de materiales de referencia se
comparanconlosantiguos?
Documentointerno:
11.19.4. Dispone el laboratorio de informacin completa de cada uno de los
materialesdereferenciautilizados?(C5.6.3.2)
Valordelapropiedad
SI.
NO
Incertidumbre(odesviacinestndaruotrainformacinqueacote
elvalordelapropiedad)
SI.
NO
Fechadecaducidad
SI.
NO
Mtodo(/s)utilizado(/s)paraestablecerelvalordelapropiedad
SI.
NO
Laboratoriosquehayanparticipadoenlaintercomparacin(siesel
caso)
SI.
NO
NA
Documentointerno:
12.
TRAZABILIDADDELASMEDIDAS
12.1.
GENERALIDADES
12.1.1.
Estestablecidaporescritolasistemticageneralparallevaracabo
lasactividadesdecalibracin(plandecalibracin)?(5.6.1y5.5.2)
Documentointerno:
(24/05/2001)
DI. DNI. NDA
NDNA
PARALABORATORIOS
HOJA19DE23
12.1.2.
Es completo dicho plan(incluyendo equipos de ensayo/ calibracin,

calibracininternaymuestreo)?(5.6.1)
SI.
NO
Encasonegativo,detallarcarenciasdetectadas:
Documentointerno:
12.1.3.
Se llevan a cabo dichas actividades de acuerdo a un programa

preestablecido con intervalos de recalibracin adecuados?
(5.5.2y5.6.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
12.1.4.
Sehanestablecidoloscriteriosdeaceptacinyrechazodelos
resultadosdelascalibracionesparacadaunodelosequipos?
Documentointerno:
12.1.5.
En el caso de no requerirse calibracin de los equipos, ha

demostrado el laboratorio de ensayo que el equipo utilizado
puede proporcionar la incertidumbre de medida necesaria,
compatibleconestafaltadenecesidad?(5.6.2.2.1)
NA
Documentointerno:
12.2.
12.2.1.
TRAZABILIDADEXTERNA
Se llevan a cabo las calibraciones externas en laboratorios
adecuados(vernota)?(C5.6.2.1.1)
(Laboratorio de calibracin acreditado, para la magnitud y el rango de
aplicacin,porENACoporunorganismofirmantedelacuerdoEAoILACo
porunInstitutoNacionaldeMetrologa)
Documentointerno:
12.2.2.
Hacomprobadoellaboratorioquelosresultadosdelascalibraciones
sonadecuados(verpregunta12.1.4?(5.6.1)
Documentointerno:
12.2.3.
Cuando no es posible la trazabilidad a patrones reconocidos, se

proporciona evidencia de la validez de los resultados por medio de
intercomparaciones,ensayosdeaptitud,etc.?(5.6.2.1.2y5.6.2.2.2)
Detallarcmo:
Documentointerno:
12.3.
12.3.1.
CALIBRACININTERNA
Se llevan a cabo las calibraciones internas de acuerdo a
instruccionesescritasadecuadas(verpregunta7.1.6)?(5.4.1)
Documentointerno:
(24/05/2001)
NA
PARALABORATORIOS
HOJA20DE23
12.3.2.
Se conservan registros de las calibraciones internas realizadas?

(4.12.2.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
12.3.3.
Soncompletos?(4.12.2.1)
Identificacindeequiposdereferencia
SI.
NO
Identificacindeequiposacalibrar
SI.
NO
Procedimientodecalibracin
SI.
NO
Condicionesambientales
SI.
NO
Personal
SI.
NO
Fechadecalibracin
SI.
NO
Datosyclculos
SI.
NO
Incertidumbre
SI.
NO
Documentointerno:
12.3.4.
Hacomprobadoellaboratorioquelosresultadosdelascalibraciones
sonadecuados(verpregunta12.1.4?(5.6.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
13.
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYOS Y

CALIBRACIONES
13.1.
INTERCOMPARACIONES
13.1.1.
Dispone el laboratorio de polticas y procedimientos que

aseguren su participacin en intercomparaciones cubriendo
todas las familias de ensayos/ calibraciones del alcance de
acreditacin?(C5.9))
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
13.1.2.
Separticipaperidicamenteydeformaprogramada?Cubrela
programacin todas las familias de ensayos/ calibraciones?
(C5.9)
Documentointerno:
13.1.3.
Sehaestablecidolasistemticayresponsabilidadesparaevaluarlos
resultadosobtenidosytomarlasaccionesoportunas?(C5.9.)
Se conservan registros de la evaluacin por personal adecuado
delosresultadosobtenidosenlasintercomparaciones?
SI.
NO
Setoman,encasonecesario,lasmedidasoportunas?
SI.
NO
Documentointerno:
(24/05/2001)
NA
PARALABORATORIOS
HOJA21DE23
13.2.
13.2.1.
CONTROLDELACALIDAD
Se ha establecido la sistemtica para llevar a cabo las

actividades de control de calidad de los resultados de los
ensayos/calibraciones?(5.9)
Sellevanacaboperidicamenteydeformaprogramadayeficaz
dichasactividades?
SI.
NO
Cubre la programacin la totalidad de los ensayos/

calibracionesofamiliasdeensayos?
SI.
NO
Seregistran,adecuadamente,losdatosobtenidos?
SI.
NO
Seutilizalainformacinobtenidadeestasactividades?
SI.
NO
14.
REGISTROSEINFORMESDERESULTADOS
14.1.
REGISTROS
14.1.1.
DI. DNI. NDA
Seconservanlosregistrosdurantealmenos5aos?
(4.12.2.1yC4.12.2.1)
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
14.1.2.
Se conserva la informacin relativa a la preparacin de objetos

presentadosaensayo/calibracinqueproceda?(4.12.2.1)
Documentointerno:
14.1.3.
En general, es suficiente la informacin archivada como para

permitir, en caso necesario, la repeticin del ensayo/ calibracin/
muestreo?(4.12.2.1)
Fechaderecepcindelobjetodeensayo/calibracin
SI.
NO
Fechadeensayo/calibracin(almenosinicioyfinal)
SI.
NO
Identificacindeequiposutilizados
SI.
NO
Personalquerealiza
SI.
NO
Personalqueverificasilosresultadossoncorrectos
SI.
NO
Condicionesambientales
SI.
NO
Identificacinydescripcindelobjetodeensayo/calibracin
SI.
NO
MtodosdeEnsayo/Calibracin/Muestreo
SI.
NO
Datosyclculos
SI.
NO
NA
Documentointerno:
14.1.4.
Esrastreablelainformacinsobreunensayo/calibracinatravsde
todoslosregistrosdisponiblesdelmismo?.Detallar(4.12.2.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
14.1.5.
Es adecuada la sistemtica empleada para la realizacin de

modificaciones en los registros, incluidos los informticos?
(4.12.2.3)
(Demodoquenosepierdaningunodelosdatosprimarios)
Documentointerno:
(24/05/2001)
PARALABORATORIOS
HOJA22DE23
14.2.
CONTROLDEDATOS
Este apartado es de aplicacin a laboratorios que utilicen ordenadores o equipos automatizados para la
adquisicin, el procesamiento, el registro, la publicacin, el almacenamiento o la recuperacin de datos sobre
ensayos/calibraciones.
14.2.1.
El software desarrollado por el laboratorio, est correctamente

validado?(5.4.7.2)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
Documentointerno:
14.2.2.
Elsistemaempleado,garantizaentodomomentolaintegridady
confidencialidaddelosdatos?(5.4.7.2)
(Prstese especial atencin a sistemas en red con acceso desde mbitos no
incluidosenelSistemadelaCalidaddellaboratorio)
Documentointerno:
Cumplen los informes/ certificados emitidos los requisitos

establecidosporENACencuantoacontenido?(5.10)
ENSAYOS
CAL
GENERAL
14.3.1.
INFORMEDERESULTADOS
Nombreydireccindellaboratorio
SI.
NO
Lugar(siesdiferentedellaboratorio)
SI.
NO
Identificacindelinformeypaginado)
SI.
NO
Nombreydireccindelcliente
SI.
NO
Identificacindelmtodo
SI.
NO
Descripcineidentificacindelobjeto
SI.
NO
Fechaderecepcin(siescrtica)
SI.
NO
Fechasdeensayo/calibracin
SI.
NO
Resultados
SI.
NO
Nombre,cargodelfirmante
SI.
NO
Desviacionesalprocedimiento(verpregunta14.3.3)
SI.
NO
NA
Declaracindeincertidumbres,siaplica(5.10.3.1.c))
SI.
NO
NA
Condicionesambientales,siaplica
SI.
NO
NA
DeclaracindeincertidumbresegnCEAENACLC/02
SI.
NO
Incertidumbre CapacidadptimadeMedida
SI.
NO
Declaracindesloobjetodeensayo
SI.
NO
Declaracindeconformidad,siaplica
SI.
NO
NA
Informacinadicional,siprocede
MUESTREO
14.3.
NA
SI.
NO
NA
Procedimientodemuestreo
SI.
NO
NA
Fechademuestreo
SI.
NO
NA
Identificacindeobjetodemuestreo
SI.
NO
NA
Lugardemuestreo
SI.
NO
NA
Condicionesambientales,siaplica
SI.
NO
NA
Desviacionesalmtodo,siprocede
SI.
NO
NA
Documentointerno:
(24/05/2001)
NA
PARALABORATORIOS
HOJA23DE23
14.3.2.
Son dichos informes/ certificados acordes con los datos tomados

durante su realizacin, claros, concisos y fcilmente comprensibles
paraeldestinatariofinal?.(5.10.1)
SI.
NO
Documentointerno:
14.3.3.
Cuando se producen desviaciones al mtodo estn

documentadas, justificadas, autorizadas por el responsable y
aceptadasporelcliente?(5.4.1)
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
DI. DNI. NDA
NDNA
NA
Documentointerno:
14.3.4.
En caso de emitir informes/ certificados simplificados, est la

informacincompletadisponible?(Verpregunta14.3.1)(5.10.1)
(Lasimplificacindebeafectar exclusivamenteacontenidosformales)
Documentointerno:
14.3.5.
Ha diseado el laboratorio un formato adecuado para cada tipo de

Documentointerno:
14.3.6.
Est establecida una sistemtica adecuada para llevar a cabo, en

caso necesario, modificaciones a informes/ certificados ya emitidos?
(5.10.9)
Documentointerno:
14.3.7.
Encasoderealizartransmisinelectrnicaderesultados,seha
definido una sistemtica que garantice la integridad y
confidencialidaddelainformacin? (4.1.5,5.4.7y5.10.7)
Documentointerno:
14.3.8.
En caso de que el laboratorio emita certificados de calibracin que

contengan declaracin de cumplimiento con especificaciones, se
cumplenlosrequisitosdelapartado5.10.4.2?
Documentointerno:
14.3.9.
Encasodequeellaboratoriohayajustificadoqueensaya/calibra
conrespectoarevisionesobsoletasdelasnormas,indicaenlos
informes/certificadosqueesaedicinnocorrespondealaltima
versinpublicada?(C5.10.2e))
Documentointerno:
(24/05/2001)

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CUESTIONARIODEAUTOEVALUACIN

Se dispone de documentos (escrituras de constitucin, decreto de

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

Se han adoptado las medidas adecuadas para evitar los

Ha establecido el laboratorio medidas para garantizar la

Existe un organigrama actualizado del laboratorio y de la

Existen documentos que reflejen las funciones y responsabilidades

Est definidoquin (o quines)asume (o asumen)laDireccin

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

Indicar los componentes de la Direccin Tcnica junto con su rea de

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

Contiene la declaracin de poltica de calidad la informacin

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

Se ha implantado la utilizacin de listas de distribucin de

Se ha establecido una sistemtica para la modificacin de

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

Como resultado de la revisin se han establecido objetivos y

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

Se llevan a cabo de acuerdo con el programa elaborado por el

Cubren dichas auditoras cada uno de los aspectos del Sistema de

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

Se lleva a cabo un adecuado seguimiento del actual estado de las

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

DI. DNI. NDA

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Se han designado a los responsables de llevar a cabo el

En caso necesario, se llevan a cabo acciones inmediatas?

En caso necesario, se interrumpe el trabajo y se informa al

En su caso, se inicia el proceso de tratamiento de acciones

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