EL CONGRESO DE LA REPBLICA;

Ha dado la Ley siguiente:

LEY GENERAL DE DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGA

MODERNA EN EL PER
TTULO I
Declaratoria de inters nacional, objeto, finalidad y mbito de aplicacin
Artculo 1.- Declaracin de inters nacional
Declrase de necesidad y prioridad nacional el desarrollo de la biotecnologa
moderna y sus aplicaciones, como factores fundamentales para la innovacin
tecnolgica, la competitividad, el desarrollo econmico sostenible y el bienestar
de la poblacin.
Artculo 2.- Objeto de la Ley
La presente Ley norma y promueve la biotecnologa moderna a travs de la
investigacin cientfica y el desarrollo e innovacin tecnolgica. Su objetivo es
incrementar la competitividad, el desarrollo econmico y el bienestar de la
poblacin, en armona con la salud humana y con la preservacin del medio
ambiente.
Artculo 3.- Finalidad
La presente Ley tiene como finalidad:
a)

Mejorar la capacidad cientfica y de desarrollo de las universidades,

instituciones y empresas del pas, en el campo de la biotecnologa moderna
para aprovechar las ventajas comparativas y de alta competitividad para el
pas por su gran diversidad gentica.

b)

Promover la educacin de la poblacin en temas de biotecnologa

moderna, en todos los niveles.

c)

Mejorar la salud, nutricin y seguridad alimentaria del ser humano.

d)

Mejorar la productividad de la agricultura, silvicultura, ganadera, pesca y

acuicultura a travs de la biotecnologa moderna.

e)

Mejorar la productividad de la industria y la minera, y la preservacin y

mejora del medio ambiente.

f)

Promover la creacin y desarrollo de pequeas, medianas y grandes

empresas, dedicadas a la produccin y comercializacin de servicios y
productos biotecnolgicos para el mercado interno y de exportacin.

g)

Promocionar el desarrollo de incubadoras de empresas y de agrupaciones

en biotecnologa moderna, en sitios estratgicos del pas, de acuerdo a sus
especiales ventajas y a la cadena productiva de valor.

h)

Promover la proteccin de los derechos de propiedad intelectual

resultantes de la investigacin, el desarrollo tecnolgico y la innovacin,
sobre la base de la biotecnologa moderna.

i)

Difundir los beneficios del desarrollo biotecnolgico y su importancia en la

preservacin y uso sostenible de la biodiversidad.

Artculo 4.- mbito de aplicacin

Estn comprendidas, en los alcances de esta Ley, las personas naturales o
jurdicas que desarrollen actividades de investigacin, desarrollo, aplicacin,
comercio y uso de biotecnologa moderna, en el mbito nacional.
TTULO II
Rol del Estado en las actividades de biotecnologa
Artculo 5.- Rol del Estado
El Estado tiene la responsabilidad de promover, en el mbito nacional, el
desarrollo de la biotecnologa moderna mediante polticas, normas, planes y
financiamiento.
Artculo 6.- Implementacin
El

Consejo

Nacional

de

Ciencia,

Tecnologa

Innovacin

Tecnolgica CONCYTEC ser responsable de la implementacin de la

presente Ley y de su normatividad.
Artculo 7.- Plan Nacional de Biotecnologa
El Estado desarrolla el Plan Nacional de Biotecnologa como instrumento
rector de las polticas nacionales de biotecnologa moderna. La elaboracin de
dicho Plan es responsabilidad del Consejo Nacional de Ciencia, Tecnologa e
Innovacin Tecnolgica CONCYTEC en coordinacin con el Centro Nacional
de Planeamiento Estratgico.

TTULO III
De los rganos competentes
CAPTULO I
Comisin Interministerial de Biotecnologa
Artculo 8.- De la Comisin
Constityese la Comisin Interministerial de Biotecnologa cuya misin ser la
armonizacin de las polticas sectoriales dentro del mbito general de la
biotecnologa, a travs de la aplicacin de la presente Ley. Su conformacin y
funciones sern definidas en el reglamento de la presente Ley.
CAPTULO II
Comisin Nacional Ejecutiva de Biotecnologa
Artculo 9.- De la CONEBIO
Constityese la Comisin Nacional Ejecutiva de Biotecnologa (CONEBIO),
adscrita al CONCYTEC, conformada por representantes de entidades
gubernamentales, acadmicas y empresariales, a fin de promover la
coordinacin entre los sectores privado y pblico. Estar encargada de:
a)

El planeamiento, la implementacin y el monitoreo de las polticas de

biotecnologa del Estado;

b)

La promocin para el desarrollo de la biotecnologa en el sector privado,

en las universidades y en las instituciones del Estado; y,

c)

La evaluacin de los resultados.

Su conformacin ser definida en el reglamento de la presente Ley.

Artculo 10.- Funciones
La CONEBIO tendr las siguientes funciones:
a)

Formular polticas, planes y estrategias de desarrollo biotecnolgico,

articulando las propuestas sectoriales, regionales e institucionales de
biotecnologa, con los planes de desarrollo econmico, social, ambiental y
cultural del pas.

b)

Coordinar con la Comisin Interministerial de Biotecnologa y asesorar al

Poder Ejecutivo en las reas de su competencia.

c)

Velar por que el desarrollo de la biotecnologa moderna aplique las

regulaciones vigentes sobre la bioseguridad.

d)

Establecer procedimientos para la formulacin, coordinacin, ejecucin y

evaluacin de programas interinstitucionales en materia de formacin de
recursos humanos en biotecnologa.

e)

Promover la creacin e implementacin del centro nacional de excelencia

en biotecnologa moderna de acuerdo al Plan Nacional de Biotecnologa e
Ingeniera Gentica.

f)

Promover el desarrollo de iniciativas para la creacin de centros

especializados y de consorcios interinstitucionales de investigacin y
desarrollo en biotecnologa moderna, incluyendo el sector privado.

g)

Promover y desarrollar mecanismos de proteccin y gestin de los

derechos de propiedad intelectual de los productos y servicios relativos a
la biotecnologa moderna, en coordinacin con los organismos
competentes.

h)

Promover actividades de divulgacin y de educacin referentes a la

investigacin y promocin del desarrollo biotecnolgico.

i)

Promover la evaluacin de las necesidades y el desarrollo de la

infraestructura necesarios para realizar investigaciones biotecnolgicas.

j)

Colaborar con los organismos y rganos competentes en la adopcin y

aplicacin de la regulacin sobre la bioseguridad en todos sus aspectos y
campos conexos.

k)

Elaborar informes peridicos sobre la situacin comparativa de la

biotecnologa en el pas.

l)

Disear y proponer a las instancias correspondientes las normas y

estrategias para el cumplimiento de los objetivos de la presente Ley, as
como la reglamentacin y directivas para la implementacin de esquemas
promocionales y el rgimen de incentivos.

m) Otras establecidas por ley.

CAPTULO III
Foro Nacional de Biotecnologa
Artculo 11.- Del Foro
Crase el Foro Nacional de Biotecnologa (FONABIO) como el espacio cuyo
objetivo es relacionar a los ciudadanos con la informacin actualizada sobre
Biotecnologa y recibir sus opiniones, creando un medio de consulta y opinin
educada. Est a cargo de la CONEBIO.
CAPTULO IV
Sub-Fondo Nacional de Biotecnologa
Artculo 12.- Del Sub-Fondo Nacional de Biotecnologa
Crase el Sub-Fondo Nacional de Biotecnologa (SFNB) como una lnea
prioritaria del FONDECYT para captar, gestionar, administrar y canalizar
recursos, de fuente nacional y extranjera, destinados al desarrollo de las
actividades biotecnolgicas.
Artculo 13.- Uso del Sub-Fondo
Los recursos del SFNB se emplean dentro del marco de las prioridades,
criterios y lineamientos de poltica establecidos en el Plan Nacional de
Biotecnologa y aprobados por la CONEBIO. Los recursos del SFNB son
intangibles.
CAPTULO V
Comits Consultivos Nacionales de Investigacin y Desarrollo para la
Biotecnologa Moderna
Artculo 14.- De los Comits Consultivos
Los Comits Consultivos Nacionales de Investigacin y Desarrollo para la
Biotecnologa Moderna (CONSULBIO) son convocados por la CONEBIO con
fines especficos de carcter tcnico no vinculante. Estn conformados por
expertos relacionados con la biotecnologa moderna.

TTULO IV
De la promocin a los proyectos de biotecnologa moderna
Artculo 15.- Financiamiento
El Estado prioriza, a travs de sus programas y proyectos de inversin y con los
instrumentos necesarios, el financiamiento de proyectos asociados a la
biotecnologa moderna en el nivel estratgico, adaptativo y aplicativo, en el
marco de las polticas y planes nacionales y regionales para la mejora de la
competitividad en el pas.
TTULO V
De los derechos de la propiedad intelectual
Artculo 16.- De las patentes, modelos de utilidad y otros
Podrn registrarse en el Per y se reconocern los derechos de propiedad
intelectual a quienes obtengan registros de patentes de invencin, modelos de
utilidad y otros medios de propiedad intelectual referidos a la biotecnologa
moderna, que incluyan cualquier invencin de producto o de procedimiento
referida a la accin de genes o de sus componentes que sea novedosa, no obvia
y cuya utilidad pueda probarse, dentro de los acuerdos del Convenio de Pars.
Se exceptan del sistema de patentes a organismos completos o partes de estos
que existen en forma natural o que hayan sido modificados por la biotecnologa
moderna.
Artculo 17.- De los Certificados de Propiedad Intelectual
Las variedades de plantas resultantes de procesos de mejoramiento gentico,
sean con o sin el uso de biotecnologa moderna, sern objeto de registro para la
obtencin de certificados de propiedad intelectual, en tanto cumplan los
requisitos establecidos en el Artculo 4 de la DECISIN 345 de la Comunidad
Andina.
Artculo 18.- De los pueblos indgenas y comunidades locales
El Estado reconoce y protege expresamente los conocimientos tradicionales, las
prcticas e innovaciones de los pueblos indgenas y de las comunidades locales,
relacionadas con el empleo de los elementos de la biodiversidad y el
conocimiento asociado.

Para otorgar patentes de invencin, modelos de utilidad y otros medios de

propiedad intelectual e industrial, referidos a biotecnologa moderna, se debe
verificar previamente que se hayan respetado los derechos de los pueblos
indgenas y las comunidades locales cuando estn relacionados con ellas.
TTULO VI
De las consideraciones ticas
Artculo 19.- Del Comit de tica
Constityese el Comit de Biotica de la CONEBIO con la finalidad de discutir,
examinar y proponer todos los aspectos ticos relacionados con la promocin y
desarrollo de la biotecnologa moderna. El reglamento establece su
composicin y funciones.
TTULO VII
De la bioseguridad
Artculo 20.- Del Comit Asesor de Bioseguridad
Constityese el Comit Asesor de Bioseguridad de la CONEBIO con el fin de
apoyar en todos los temas relacionados con bioseguridad de la biotecnologa
moderna, en armona con lo dispuesto en la presente Ley y en la legislacin
pertinente. El reglamento establece su composicin y funciones.
Artculo 21.- Normatividad
La aplicacin de la biotecnologa moderna debe estar en armona con la
legislacin de bioseguridad vigente.
DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALES
PRIMERA.- El Poder Ejecutivo encargar al CONCYTEC proponer el
reglamento de la presente Ley dentro de los noventa (90) das naturales
contados a partir de su publicacin en el Diario Oficial El Peruano.
El CONAM deber ser consultado en aquellos aspectos relacionados con la
bioseguridad de la biotecnologa moderna.
SEGUNDA.- Forma parte de la presente Ley, el Anexo N 1 Glosario de
Trminos.

TERCERA.- Encrgase al INDECOPI, en coordinacin con los organismos

competentes, iniciar los trmites para la modificacin de las DECISIONES 345
y 486 de la Comunidad Andina en lo que corresponda a la presente Ley.
CUARTA.- Derganse o modifcanse, en su caso, las disposiciones legales que
se oponen a la presente Ley.
Comunquese al seor Presidente de la Repblica para su promulgacin.
En Lima, a los doce das del mes de julio de dos mil seis.

MARCIAL AYAIPOMA ALVARADO

Presidente del Congreso de la Repblica

FAUSTO ALVARADO DODERO

Primer Vicepresidente del Congreso de la Repblica
AL SEOR PRESIDENTE CONSTITUCIONAL DE LA REPBLICA