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UNIVERSIDAD DEL

PAPALOAPAN
Campus Tuxtepec

MC. Jos Antonio Rosales Barrales


Software en enfermera

Integrantes:
Ramrez Merced Miguel Angel
Romero Iridian Beatris
Snchez Hiplito Luz Elena
Rodrguez Alejandro Marco Antonio

Medicamentos en PLM

Lic. En Enfermera 3 C

27 Noviembre 2016

Gua para registrarse a PLM

1.- Para este


modo de
descarga el
sistema
operativo debe
de ser android.

3.- Al momento
de ingresar, nos
pedir un correo
electrnico para
podernos
registrar y usar la
aplicacin.

2.- La descarga la
realizaremos desde google
play, debemos tomar en
cuenta el espacio
disponible de la aplicacin,
tambin requiere internet
para su funcionamiento

4.- Debes colocar una


contrasea vigente,
que no se haya usado
en esta misma
aplicacin, puede ser
cualquier tipo de
correo electrnico.

5.-Verificaremos
que el correo est
disponible, si hay
algn error, volver
a intentar.

6.-Rellenamos los datos


que nos pide, en
especial el tipo de
profesin, esto para
saber quien le dar el
tipo de uso a la
aplicacin.

7.- Rellenamos
Leemos los trminos para
que ests seguro de que es
lo que manejar la
aplicacin y sepas como se
utilizar tu informacin y
aceptamos.
Los datos personales no
sern manipulados.

Al finalizar nos mostrar esta


ventana en la cual podremos ver
qu tipo de opciones nos ofrece,
desde bsqueda, hasta la creacin
de notas de medicamentos.

SOLUCION: KETOROLACO
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada ml de SOLUCIN INYECTABLE contiene:
Ketorolaco trometamina............... 30 mg
Vehculo, c.b.p. 1 ml.
Cada TABLETA contiene:
Ketorolaco trometamina.............. 10 mg
a) INDICACIONES TERAPUTICAS:
Tratamiento a corto plazo del dolor leve a moderado en el postoperatorio y en
traumatismos musculosquelticos; dolor causado por el clico nefrtico.
b) CONTRAINDICACIONES:
Al igual que otros AINEs, KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado en los
pacientes con lcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente o antecedente
de lcera gastroduodenal o hemorragia digestiva. Est contraindicado en los pacientes
con insuficiencia renal moderada o grave y en los pacientes con riesgo de insuficiencia
renal por hipovolemia o deshidratacin.
KETOROLACO TROMETAMINA est contraindicado duran-te el parto. Est
contraindicado en pacientes con hiper-sensibilidad demostrada al KETOROLACO
TRO-METAMINA u otros AINEs, as como en pacientes con antecedentes de alergia al
cido acetilsaliclico u otros inhibidores de la snte-sis de prosta-glandinas pues se han
descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes.
Por su efecto antiagregante plaquetario, est contraindicado como anal-gsico profilctico
antes o durante la intervencin quirrgica, dado el riesgo de la hemorragia. Inhibe la
funcin plaquetaria sometida a operaciones con riesgo importante de hemorragia,
paciente con hemos-tasia incompleta o en pacientes con alto riesgo de hemorragia.
KETOROLACO TROMETAMINA Solucin inyectable est contraindicado para
administracin epidural o intratecal, pues contiene alcohol. No administrar en nios en el
posto-peratorio de amigda-lectoma.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
No se han reportado anomalas en estos rubros causadas por la administracin de este
frmaco.

d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los siguientes son efectos adversos reportados en los diferentes estudios clnicos
realizados con KETOROLA-CO TROMETAMINA.

Generales: Aumento de peso, edema, astenia, mialgias, hiponatremia, hipercaliemia,


anafilaxis, broncospasmo e hipotensin.
Gastrointestinales: Hemorragia gastrointestinal, recto-rragia, melena, nusea, lcera
pptica, dispepsia, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulen-cia, constipacin, disfuncin
heptica, sensacin de plenitud, -estomatitis, vmito, gastritis y eructos, hepatitis, ictericia
colestsica, insufi-ciencia heptica, sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson,
dermatitis exfoliativa.
Respiratorias: Asma y disnea.
Cardiovasculares: Rubor, palidez e hipertensin.
Hematolgicas: Prpura.
Urogenitales: Polaquiuria, oliguria y hematuria, insuficiencia renal, sndrome urmico
hemoltico.
Sentidos especiales: Alteraciones del gusto, anormalidades de la vista, -tinnitus.
Dermatolgicos: Prurito, urticaria, rash.
Sistema nervioso central: Somnolencia, mareo, sudoracin, cefalea, boca seca,
nerviosismo, parestesia, depresin, euforia, dificultad para concentrarse, insomnio y
vrtigo. Convulsiones, alucinaciones, hipercinesis, hipo-acusia, meningitis asptica,
sintomatologa extrapiramidal.
En pacientes hipovolmicos o con volumen circulante dis-minuido se puede originar
insuficiencia renal aguda, por lo que la administracin de KETOROLACO
TROME-TAMINA deber ser cuidadosa.
e) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Tabletas:
La dosis es de 10 mg cada 4-6 horas.
Dosis mxima diaria de 40 mg.
Cuando se administra por va intramuscular o intra-ve-nosa, no se deber exceder de 4
das.
Uso I.M.:
Dosis inicial: 30 a 60 mg.
Dosis subsecuentes: 10 a 30 mg cada 4-6 horas.
Dosis mxima al da: 120 mg al da.
Nios: Para nios mayores de 3 aos se recomienda una dosis I.V. o I.M. de 0.75 mg/kg
cada 6 horas hasta una dosis mxima de 60 mg. No deber exceder 2 das la
administracin parenteral.

Es ms recomendable utilizar la va intravenosa en nios (debido al -dolor). La infusin


intravenosa puede ser a dosis de 0.17 mg/kg/h.
Uso I.V.:
Adultos:
Bolo: 30 mg administrados en no menos de 15 segundos, dosis que puede repetirse
despus de 30 minutos si no se ha conseguido el alivio satisfactorio del dolor, seguidos
por 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.
Infusin: 30 mg en bolo, administrados en no menos de 15 segundos, seguido por una
infusin continua a una velocidad de hasta 5 mg/hora.
Dosis mxima al da: 120 mg al dal. El tratamiento no deber exceder de 4 das.
Pacientes de edad avanzada y pacientes con dao renal: Se recomienda utilizar la menor
dosis del intervalo y no se deber exceder de 60 mg al da.

ESTA SUSTANCIA SE ENCUENTRA EN LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS:


1. Marca
KETROL
Forma Famacutica y Formulacin
Presentacin
PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg.
PRESENTACIONES: Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg
a) INDICACIONES TERAPUTICAS:
KETROL es un analgsico con propiedades antiinflamatorias que est indicado en el
tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad moderada a severa y de diversa
etiologa. Dolor posoperatorio, dental y traumtico.

b) CONTRAINDICACIONES:
KETROL est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al ketorolaco o a otros
AINEs, o con antecedentes de alergia al cido acetilsaliclico o a otros inhibidores de la
sntesis de prostaglandinas.

Como todos los AINEs, KETROL est contraindicado en pacientes con lcera
gastroduodenal activa, hemorragia digestiva o perforacin gastrointestinal reciente o
antecedente de hemorragia digestiva o lcera gastroduodenal.
Tambin est contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, con
cifras de creatinina srica mayores de 442 mol/L, o con riesgo de insuficiencia renal por
hipovolemia o deshidratacin.
Durante el tratamiento con KETROL* no se recomienda el consumo de bebidas
alcohlicas.
KETROL no debe usarse en el embarazo y la lactancia ni en nios menores de 16 aos
de edad.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
KETROL no debe ser usado con otros AINEs en pacientes de edad avanzada (mayores
de 65 aos), ya que la vida media se prolonga y la depuracin est reducida. Se
recomienda utilizar la menor dosis del intervalo de dosificacin.
La incidencia de complicaciones gastrointestinales aumenta con el incremento en la dosis
y duracin del tratamiento.
Debe utilizarse con precaucin en los pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de
nefropata, dado que se trata de un potente inhibidor de la sntesis de prostaglandinas.0
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los pacientes tratados con KETROL pueden presentar los siguientes efectos secundarios:
Dolor abdominal, molestias abdominales, anorexia, estreimiento, diarrea, dispepsia,
eructos, flatulencia, sensacin de plenitud, gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis,
nusea, esofagitis, pancreatitis, lcera gastroduodenal, perforacin gstrica o intestinal,
estomatitis, vmito, rectorragia, melena; sueos anormales, alteracin del pensamiento,
ansiedad, meningitis asptica, convulsiones, depresin, mareo, somnolencia, sequedad
de boca, euforia, polidipsia, alucinaciones, cefalea, hipercinesia, disminucin de la
capacidad de concentracin, insomnio, mialgia, nerviosismo, parestesias, reacciones
psicticas, sudacin y vrtigo, bradicardia, sofocos, hipertensin arterial, palidez,
palpitaciones, hipotensin arterial, dolor torcico, asma bronquial, disnea, edema
pulmonar.

Alteracin de las pruebas funcionales hepticas, hepatitis, ictericia colestsica,


insuficiencia heptica.
e) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Tomar una tableta cada 6 horas con abundante lquido o durante las comidas principales.
No tomar ms de 4 tabletas de KETROL al da.
El tratamiento no deber exceder los 7 das.
2. Marca
DOLAC
Forma Famacutica y Formulacin:
Presentacin
PRESENTACIN: Caja con 3 ampolletas con 30 mg/mL.
PRESENTACIN: Caja con 3 ampolletas con 30 mg/mL.
a) INDICACIONES TERAPUTICAS:
DOLAC Solucin inyectable, est indicado para el tratamiento a corto plazo del
dolor agudo de intensidad moderada a severa.
DOLAC no est indicado en condiciones de dolor crnico, no obstante puede ser
utilizado a corto plazo en episodios de dolor agudo en pacientes que sufren de
dolor crnico.
b) CONTRAINDICACIONES:
DOLAC est contraindicado en los pacientes con antecedentes o hemorragia
activa o perforacin gastrointestinal reciente relacionados con el empleo de
antiinflamatorios no esteroideos (AINE), as como en casos con lcera o
hemorragia pptica recurrente reciente o con antecedentes (dos o ms episodios
distintos de lcera o sangrado).

Como con otros AINE, DOLAC est contraindicado en pacientes con insuficiencia
cardiaca grave.

DOLAC est contraindicado en los pacientes con insuficiencia renal moderada o


grave (creatinina srica > 442 mol/L o 5 mg/dL) y en los pacientes con riesgo de
insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratacin.
DOLAC est contraindicado durante el parto.
DOLAC est contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada al
ketorolaco u otros AINE, as como en pacientes con antecedentes de alergia al
cido acetilsaliclico u otros inhibidores de la sntesis de prostaglandinas, debido a
que se han descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes (vase
Precauciones generales e interacciones medicamentosas).
Por su efecto sobre la agregacin plaquetaria, DOLAC est contraindicado como
analgsico profilctico antes de la intervencin o durante la intervencin quirrgica.
Tambin est contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible
o confirmada, as como en pacientes que han tenido cirugas con un alto riesgo de
hemorragia o hemostasia incompleta y aquellos con alto riesgo de sangrado.
DOLAC no debe ser empleado simultneamente con cido acetilsaliclico u otros
AINE.
La formulacin parenteral de DOLAC est contraindicada para administracin
epidural o intratecal, debido a que contiene alcohol.
La combinacin de DOLAC y pentoxifilina est contraindicada.
No administrar en nios en el postoperatorio de amigdalectoma.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
General: El uso concomitante de DOLAC con otros AINE e inhibidores de la
ciclooxigenasa-2 debe ser evitado.
Los efectos indeseables pueden reducirse al emplear slo la dosis efectiva
necesaria por el tiempo suficiente para controlar los sntomas.
lcera gastroduodenal, hemorragia digestiva y perforacin gastrointestinal: Con el
uso de todos los AINE, incluyendo DOLAC, se han reportados sangrados
gastrointestinales, lcera o perforacin, incluso fatales, en cualquier momento

durante el tratamiento, con o sin sntomas previos o antecedentes de eventos


gastrointestinales serios.
Los ancianos tienen un incremento en la frecuencia de reacciones adversas a
AINE, especialmente sangrado gastrointestinal y perforaciones lo cual puede ser
fatal. Los pacientes debilitados toleran menos que los dems las lceras o
sangrados. En estos dos grupos de pacientes han ocurrido la mayora de los
eventos gastrointestinales fatales que son asociados con AINE. El riesgo de
sangrado, lcera o perforacin es mayor cuando se incrementan las dosis de
AINE, incluyendo DOLAC, en pacientes con antecedente de lcera pptica
particularmente si sta se complic con hemorragia o perforacin. El riesgo de
sangrado gastrointestinal grave es dependiente de la dosis, por lo que en estos
casos se deber usar la dosis ms baja posible.
Debe considerarse el uso concomitante de medicamentos protectores (por
ejemplo, inhibidores de la bomba de protones) en estos pacientes, as como en
aquellos que empleen de forma concomitante, otros medicamentos que
incrementen el riesgo gastrointestinal (vase Interacciones medicamentosas y de
otro gnero).
Los AINE deben ser administrados con cuidado a pacientes con antecedentes de
enfermedad inflamatoria del intestino (colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn), ya
que su padecimiento puede exacerbarse. Cuando ocurre sangrado gastrointestinal
o ulceracin en pacientes que estn recibiendo DOLAC, ste debe suspenderse.
Efectos hematolgicos: DOLAC debe usarse cuidadosamente en pacientes que
tienen trastornos de coagulacin, y sta debe ser estrechamente monitorizada.
Aunque los estudios no han demostrado una interaccin significativa entre
DOLAC y warfarina o heparina, el empleo concomitante de DOLAC y
medicamentos que modifiquen la hemostasia incluyendo dosis teraputicas de
anticoagulante (warfarina), dosis bajas profilcticas de heparina (2,500-5,000
unidades 12 horas) y dextranos, puede asociarse con un incremento del riesgo de
sangrado. La administracin de DOLAC en este tipo de pacientes debe hacerse
con extremo cuidado e incluir un estrecho monitoreo. En la experiencia
posmarketing se han reportado, hematomas postoperatorios y otros signos de

heridas sangrantes asociado al uso perioperatorios de DOLAC Solucin


inyectable.
Los mdicos deben estar enterados del riesgo potencial de sangrado cuando la
hemostasis es crtica como en la reseccin de prstata, tonsilectoma o ciruga
esttica. La experiencia de casos de hematomas postoperatorios y sangrado de la
herida no es limitativa a estas intervenciones quirrgicas.
Reacciones cutneas: En muy raras ocasiones, durante el tratamiento con AINE,
se han reportado reacciones cutneas graves, algunas de ellas fatales, incluyendo
dermatitis exfoliativa, sndrome de Stevens-Johnson y necrosis txica epidrmica.
El riesgo para este tipo de reacciones es aparentemente mayor al inicio del
tratamiento. DOLAC debe ser suspendido a la primera aparicin de rash cutneo,
lesiones mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Retencin de sodio/lquidos con trastornos cardiovasculares y edema perifrico:
Se requiere precaucin en pacientes con antecedentes de hipertensin,
descompensacin o insuficiencia cardiaca o condiciones similares, ya que se ha
reportado retencin de lquidos y edema en asociacin con el tratamiento con
AINE, incluyendo DOLAC.
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se ha reportado en asociacin con
terapia de AINE que se requiere de un apropiado monitoreo para pacientes con
antecedentes de hipertensin y/o insuficiencia cardiaca congestiva de leve a
moderada como retencin de lquidos y edema. La informacin de investigacin
clnica y epidemiolgica sugiere que el uso de inhibidores de la ciclooxigenasa y
algunos AINE (particularmente a dosis altas) pueden asociarse con un pequeo
incremento en el riesgo de eventos trombticos arteriales (por ejemplo infarto al
miocardio o cerebral). Aunque el ketorolaco no ha mostrado incremento de
eventos trombticos como infarto al miocardio, hay informacin insuficiente para
excluir este tipo de riesgo por ketorolaco. El empleo de DOLAC debe ser
cuidadosamente

considerado

en

pacientes

con

hipertensin

sin

control,

insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad isqumica cardiaca establecida,


enfermedad arterial perifrica y/o enfermedad cerebrovascular, as como en
aquellos con factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares (por ejemplo,
hiperlipidemias, diabetes mellitus y tabaquismo).

Al igual que sucede con otros AINE, la incidencia y la gravedad de las


complicaciones digestivas aumentan conforme lo hacen la dosis y la duracin del
tratamiento con DOLAC. El riesgo de hemorragia digestiva grave depende de la
dosis. Esto es especialmente cierto en el caso de los ancianos tratados con dosis
medias de DOLAC superiores a 60 mg/da. La frecuencia de complicaciones
gastrointestinales durante el tratamiento con DOLAC es mayor en los pacientes
con antecedentes de lcera gastroduodenal.
Efectos renales: Al igual que sucede con otros AINEs, DOLAC debe utilizarse
con precaucin en los pacientes con insuficiencia renal o antecedentes de
nefropata, dado que se trata de un potente inhibidor de la sntesis de
prostaglandinas. Se ha descrito toxicidad renal con DOLAC y otros AINE en
pacientes con enfermedades causantes de hipovolemia y reduccin del flujo
sanguneo renal en que las prostaglandinas renales tienen un papel de apoyo en el
mantenimiento de la perfusin renal. En estos pacientes la administracin de
DOLAC o de otros AINE puede ocasionar una reduccin dependiente de la dosis
en la formacin de prostaglandinas renales y puede precipitar descompensacin
franca o falla renal. Los pacientes con mayor riesgo de padecer esta complicacin
son los que presentan ya un deterioro de la funcin renal, hipovolemia,
insuficiencia cardiaca o disfuncin heptica, as como los pacientes sometidos a
tratamiento diurtico y los ancianos (vase Contraindicaciones). El descontinuar el
tratamiento con DOLAC u otro AINE es usualmente seguido de una recuperacin
del estado pretratamiento.
Reacciones anafilcticas o anafilactoides: Pueden presentarse reacciones
anafilcticas o anafilactoides (incluyendo, pero no limitado a anafilaxis,
broncoespasmo, rubefaccin, rash, hipotensin, edema larngeo y angioedema)
tanto en pacientes con antecedentes como sin antecedentes de hipersensibilidad a
DOLAC, cido acetilsaliclico u otros AINE.
Estas reacciones adversas pueden presentarse tambin en personas con
antecedentes de angioedema, hiperreactividad bronquial y plipos nasales. Las
reacciones anafilactoides, como la anafilaxia, pueden llegar a ser mortales en este
tipo de pacientes. Por lo tanto, DOLAC debe ser usado con precaucin en

pacientes con historia de asma y en pacientes con sndrome de plipos nasales


parcial o completo, angioedema y broncoespasmo.
Precauciones relacionadas con la fertilidad: Como cualquier frmaco que inhibe la
sntesis de prostaglanidas DOLAC, puede causar trastornos de fertilidad. En
mujeres con dificultades para lograr un embarazo o que estn en estudio por
infertilidad, debe considerarse el retiro del ketorolaco.
Retencin hdrica y edema: Se han descrito casos de retencin hdrica,
hipertensin arterial y edema en pacientes tratados con DOLAC, por lo que debe
administrarse con precaucin a pacientes con insuficiencia cardiaca, hipertensin
arterial u otras enfermedades cardiovasculares.
DOLAC no tiene un potencial adictivo. No se han observado sntomas de
supresin despus de una abrupta suspensin de DOLAC.
Capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria. Algunos pacientes
pueden experimentar letargo, mareo, vrtigo, insomnio o depresin con el uso de
DOLAC. Si los pacientes experimentan stos u otros efectos indeseables
similares deben ejercer precaucin al llevar a cabo actividades que requieran estar
alerta.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los pacientes tratados con DOLAC pueden presentar los siguientes efectos
secundarios:
Trastornos gastrointestinales: lceras, perforacin o sangrados gastrointestinales,
tambin se han reportado nusea, vmito, diarrea, flatulencias, estreimiento,
dispepsia,

dolor/malestar

abdominal,

melena,

hematemesis,

estomatitis,

estomatitis ulcerativa, eructos, esofagitis, sangrado rectal, pancreatitis, boca seca,


sensacin de plenitud, exacerbacin de colitis y enfermedad de Crohn. Se ha
observado gastritis menos frecuentemente.
Infeccin: Meningitis asptica.
Trastornos en sangre y sistema linftico: Trombocitopenia.

Trastornos de sistema inmune: Anafilaxis, reacciones anafilactoides como


anafilaxis, reacciones de hipersensibilidad como son broncoespasmos, eritema
facial, exantema, hipotensin, edema larngeo.
Trastornos metablicos y nutricionales: Anorexia, hipercalemia, hiponatremia.
Trastornos psiquitricos: Pensamientos anormales, depresin, insomnio, ansiedad,
nerviosismo, reacciones psicticas, sueos anormales, alucinaciones, euforia,
disminucin de la capacidad de concentracin, somnolencia.
Trastornos de sistema nervioso: Dolor de cabeza, vrtigo, convulsiones,
parestesia, hipercinesia, anormalidad del gusto.
Trastornos oculares: Visin anormal.
Trastornos auditivos: Acfenos, prdida de audicin, vrtigo.
Trastornos renales y urinarios: Insuficiencia renal aguda, uresis aumentada, nefritis
intersticial, sndrome nefrtico, retencin urinaria, oliguria, sndrome hemoltico
urmico, dolor en flanco (con o sin hematuria + - azoemia). Como con otros
medicamentos que inhiben la sntesis de prostaglandina renal, despus de la
primera dosis de DOLAC pueden ocurrir sntomas de insuficiencia renal y/o
hipercalemia.
Trastornos cardiacos: Palpitaciones, bradicardia, insuficiencia cardiaca.
Trastornos vasculares: Hipertensin, hipotensin, hematoma, eritema facial,
palidez, hemorragia postoperatoria de herida.
Trastornos de sistema reproductor femenino: Infertilidad.
Trastornos respiratorios, torcicos y mediastinales: Asma, disnea, edema
pulmonar.
Trastornos hepatobiliares: Hepatitis, ictericia colestsica, insuficiencia heptica.
Trastornos en piel y tejido subcutneo: Dermatitis exfoliativa, exantema
maculopapular, prurito, urticaria, prpura, angioedema, sudoracin, reacciones
bulosas incluyendo el sndrome de Stevens-Johnson y necrlisis txica epidrmica
(muy raro).
Trastornos musculoesquelticos y tejido conectivo: Mialgia.

Trastornos generales y condicin del sitio de aplicacin: Polidipsia, astenia,


edema, reacciones en el sitio de la inyeccin, fiebre, dolor de trax.

e) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Dosis estndar:
Duracin del tratamiento: En los adultos, el tratamiento con inyecciones en bolo
I.V. o I.M. de DOLAC no debe superar en total los 5 das, debido a que los
efectos secundarios aumentan con su uso prolongado. La duracin mxima de una
infusin I.V. de DOLAC no debe superar las 24 horas en los adultos. En los
nios, el tratamiento con inyecciones en bolo I.V. o I.M. de DOLAC no debe
superar en total los 2 das.
La solucin inyectable de DOLAC puede utilizarse en adultos como dosis I.M.
simple o mltiple, o inyeccin por infusin en bolo I.V. En nios, la solucin
inyectable de DOLAC puede utilizarse como dosis simple I.M. o I.V. seguida de
una inyeccin en bolo mltiple I.V. La va de administracin recomendada para
ketorolaco en nios es por inyeccin I.V. ya que la inyeccin I.M. puede ser
dolorosa.
Se debe administrar la dosis efectiva ms baja. La dosis debe ser ajustada de
acuerdo con la severidad del dolor y la respuesta del paciente. Si se requiere se
debe considerar el suplir estos regmenes de dosificacin con dosis bajas de
opioides, a menos que est contraindicado. Cuando se use en asociacin con
DOLAC solucin inyectable, la dosis diaria de opioide puede ser ms baja que la
normalmente requerida.
Como con otros AINE, la hipovolemia debe ser corregida antes de la
administracin de DOLAC. Como con el uso de otros AINE, DOLAC I.V. debe
ser utilizado slo en pacientes con flujo adecuado y balance electroltico.
Cuando se administra en inyeccin en bolo I.V., sta debe durar como mnimo 15
segundos. La inyeccin I.M. debe aplicarse de forma lenta y profunda en el
msculo. El efecto analgsico comienza aproximadamente en 30 minutos con
efecto mximo en 1 a 2 horas despus de la aplicacin. La duracin del efecto
analgsico es usualmente de 4 a 6 horas.

Dado que pueden producirse reacciones alrgicas (desde broncoespasmo hasta


choque anafilctico), es necesario tener a mano las necesarias medidas
teraputicas cuando se administre la primera dosis de DOLAC parenteral (vase
Contraindicaciones y Precauciones generales).
No se recomienda administrar DOLAC por va parenteral a nios menores de 2
aos, ya que la experiencia en esta edad es limitada.
Tratamiento de dosis mltiple (I.V. o I.M.):
Adultos:
Pacientes < 65 aos: La dosis diaria mxima no debe superar los 120 mg.
Administracin I.M.: La dosis recomendada es de 30 mg cada 4-6 horas, sin
sobrepasar la dosis diaria mxima de 120 mg.
Administracin I.V.:
Inyeccin rpida: 30 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria mxima de
120 mg.
Infusin continua: Dosis inicial de 30 mg, seguida de una infusin de 5 mg/h
durante 24 horas, sin sobrepasar la dosis diaria mxima de 120 mg.
Pacientes 65 aos o con insuficiencia renal: La dosis diaria mxima no debe
superar los 60 mg.
Administracin I.M.: La dosis recomendada es de 15 mg cada 4-6 horas, sin
sobrepasar la dosis diaria mxima de 60 mg.
Administracin I.V.:
Inyeccin rpida: 15 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria mxima de 60
mg.
La infusin I.V. continua no se recomienda, dado que apenas se dispone de
experiencia en estos grupos de pacientes.
Nios mayores de 3 aos: Dosis inicial de 1.0 mg/kg por va I.M. o 0.5-1.0 mg/kg
por I.V., seguida de 0.5 mg/kg cada 6 horas por I.V.

Empleo de DOLAC en soluciones y en combinacin con otros medicamentos:


DOLAC Inyectable es compatible con solucin salina, dextrosa a 5%, solucin de
Ringer y solucin de Ringer lactato o soluciones Plasmalyte.
Es compatible tambin con: Aminofilina, clorhidrato de lidocana, sulfato de
morfina, clorhidrato de meperidina, clorhidrato de dopamina, insulina humana
regular y heparina sdica cuando se mezclan en soluciones para administracin
I.V. contenidas en frascos o bolsas comunes. Las ampolletas de DOLAC no
deben mezclarse en volmenes reducidos con sulfato de morfina, clorhidrato de
petidina, clorhidrato de prometacina o clorhidrato de hidroxicina, pues podra
precipitar el ketorolaco.
Transferencia de DOLAC Solucin inyectable a DOLAC Tabletas en adultos: En
los pacientes que han recibido DOLAC Solucin inyectable y que son
transferidos a las tabletas orales, la dosis diaria combinada de ketorolaco no
deber exceder de 120 mg al da en pacientes < 65 aos y de 60 mg en pacientes
65 aos o con dao renal. La dosis oral mxima de DOLAC Tabletas no deber
exceder de 40 mg al da cuando se haga el cambio.
Pacientes ancianos ( 65 aos): El ketorolaco trometamina puede ser eliminado
ms lentamente por los ancianos, los cuales son ms sensibles a los efectos
adversos de los AINE, por lo tanto cuando se traten a los ancianos se debe tener
precaucin extra y reduccin de dosis. Se recomienda el rango ms bajo de la
dosis.
Pacientes con insuficiencia renal: El ketorolaco y sus metabolitos son eliminados
primordialmente por los riones los cuales, en pacientes con depuracin de
creatinina reducida, resultar una depuracin plasmtica menor del medicamento.
DOLAC deber ser utilizado con precaucin en pacientes con insuficiencia renal
menor (creatinina srica 170-442 mol/L) Algunos pacientes deben recibir una dosis
reducida de DOLAC y su estado renal debe ser monitoreado. Se recomienda que
la dosis diaria se reduzca a la mitad; la dosis total diaria no debe exceder de 60
mg. La dilisis apenas permite eliminar el ketorolaco de la sangre.
3. Marca
SUPRADOL
Forma Famacutica y Formulacin

Presentacin
PRESENTACIONES:
Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg.
Caja con 3 ampolletas de 30 mg/1 ml.
PRESENTACIONES:
Cajas con 10 o 20 tabletas de 10 mg.
Caja con 3 ampolletas de 30 mg/1 ml.
Caja con 3 ampolletas de 60 mg/2 ml.
Caja con 1 y 3 jeringas prellenadas de 30 mg/1 ml (HyPak).
Cajas con 2 o 4 tabletas sublinguales de 30 mg de ketorolaco trometamina en
envase de burbuja.
Caja con tubo de 30 g.

a) INDICACIONES TERAPUTICAS:
Analgsico no narctico. SUPRADOL tabletas, tabletas sublinguales y solucin
inyectable est indicado para el tratamiento del dolor agudo a corto plazo.
SUPRADOL Gel, analgsico antiinflamatorio de aplicacin tpica para el
tratamiento de dolores musculares, articulares y postraumticos. Es eficaz en el
tratamiento de traumatismos de tejidos blandos, como esguinces, torceduras,
bursitis,

tendinitis,

epicondilitis,

sinovitis

osteoartritis

de

articulaciones

superficiales (dedos, rodilla, tobillo).


b) CONTRAINDICACIONES:
Antecedente de hipersensibilidad a ketorolaco, cido acetilsaliclico u otros AINEs.
Antecedente de lcera, perforacin o sangrado gastrointestinal. No debe ser
utilizado en pacientes con sndrome de poliposis nasal, angioedema y
broncospasmo secundarios al uso de cido acetilsaliclico, ni ante lcera pptica
activa. No se debe administrar en nios en el posoperatorio de amigdalectoma.
No se recomienda en analgesia obsttrica. No debe ser aplicado en o cerca de los
ojos, mucosas o heridas abiertas.

c) PRECAUCIONES GENERALES:
Ketorolaco puede ser causa de lcera pptica, sangrado gastrointestinal y/o
perforacin.
Debido al efecto de inhibicin de la sntesis de prostaglandinas ketorolaco puede
causar una reduccin del flujo renal que descompense la funcin renal, en
particular en pacientes con dao renal preexistente. Se deber tener precaucin
en pacientes con antecedentes de enfermedad alrgica ya que se han reportado
reacciones anafilcticas con la administracin de ketorolaco. Asimismo, se ha
reportado la presentacin de reacciones anafilcticas y anafilactoides en sujetos
sin antecedentes de atopia. Ketorolaco inhibe la agregacin plaquetaria y prolonga
el tiempo de sangrado; aunque a diferencia del cido acetilsaliclico la funcin
plaquetaria vuelve a ser normal de 24 a 48 horas despus de suspender el
tratamiento. Aunque no se ha demostrado interaccin entre ketorolaco y heparina
o warfarina, ketorolaco se deber utilizar con precaucin extrema en este caso y
se deber realizar seguimiento estrecho del paciente.
El mdico deber tener presente el riesgo de hemorragia o hematoma
posquirrgico durante el uso de ketorolaco, as como de cualquier otro AINE. No
se deber administrar ketorolaco a pacientes que estn recibiendo otro AINE por el
riesgo acumulativo de las reacciones colaterales caractersticas de estos
frmacos.
Ketorolaco se deber administrar con precaucin en pacientes con insuficiencia
cardiaca, hipertensin arterial u otros padecimientos cardiovasculares, ya que se
han descrito casos de retencin de lquidos y edema con la administracin de
ketorolaco.
Se deber realizar ajuste de la dosis en pacientes > 65 aos, en sujetos con peso
menor < 50 kg y en pacientes con elevacin de creatinina srica. En estos casos,
la dosis total diaria no deber exceder 60 mg.
La capacidad para conducir vehculos o utilizar maquinaria puede verse afectada
en los individuos tratados con ketorolaco, debido a la presentacin de
somnolencia, mareo, vrtigo, depresin e insomnio; por lo que se debern
extremar las precauciones cuando se realicen actividades que exijan atencin.

Ketorolaco puede potenciar la toxicidad asociada al tratamiento con metotrexato.


Probenecid altera la farmacocintica de ketorolaco.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La incidencia de eventos adversos asociados al uso de AINEs disminuye de 50 a
10%, cuando se utilizan durante periodos cortos. Con el uso de ketorolaco, las
reacciones

secundarias

son

poco

frecuentes:

lcera

pptica,

sangrado

gastrointestinal, sangrado rectal, melena, nusea, dispepsia, dolor gastrointestinal,


diarrea, constipacin, flatulencia, sensacin de plenitud, disfuncin heptica,
estomatitis, vmito, gastritis, eructos, edema, astenia, mialgia, aumento de peso,
rubor, palidez, hipertensin, prpura, somnolencia, mareo, cefalea, sudoracin,
boca seca, nerviosismo, parestesia, pensamientos anormales, depresin, euforia,
sed excesiva, incapacidad para concentrarse, insomnio, estimulacin, vrtigo,
disnea, asma; polaquiuria, hematuria, prurito, urticaria, rash, anormalidades del
gusto y de la vista, tinnitus.
Aunque raramente, tambin se han observado como reacciones adversas:
insuficiencia renal aguda, dolor en el flanco con o sin hematuria y/o azoemia,
hiponatremia, hipercaliemia, sndrome urmico hemoltico, retencin urinaria,
reacciones de hipersensibilidad, anafilaxia, broncospasmo, edema larngeo,
hipotensin, rubor, rash, hepatitis, ictericia colestsica, insuficiencia heptica,
sndrome de Lyell, sndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, rash
maculopapular, sangrado de herida posquirrgica, trombocitopenia, epistaxis,
convulsiones, sueos anormales, alucinaciones, hipercinesia, prdida de la
agudeza auditiva, meningitis asptica y sntomas extrapiramidales.
Se han reportado reacciones locales en el sitio de aplicacin de SUPRADOL Gel,
como: irritacin, eritema, dermatitis, sin que ameriten descontinuar el tratamiento.
En pacientes susceptibles puede desencadenar reacciones de tipo alrgico, en
caso de que ocurra erupcin o irritacin durante el tratamiento con SUPRADOL
Gel, ste deber ser descontinuado.
e) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Oral, sublingual, I.V. o I.M., tpica.

Adultos: 10 mg cada 4 a 6 horas, para un mximo de 40 mg en 24 horas. En caso


de transicin de la va I.M. a la oral, la dosis oral no debe exceder 40 mg en 24
horas (120 mg al da dosis total I.M. + oral).
Uso I.M.: 30 a 60 mg iniciales, seguidos de 10 a 30 mg cada 6 horas para un total
de 150 mg el primer da y posteriormente 120 mg al da por un mximo de 5 das.
Uso I.V.: Bolo: 30 mg administrados en un lapso de 15 segundos, seguidos de la
aplicacin de 10 a 30 mg cada 6 horas, durante un mximo de 5 das, sin rebasar
la dosis mxima de 120 mg al da.
Infusin: Iniciar con un bolo de 30 mg I.V. en un mnimo de 15 segundos y
posteriormente seguir con una infusin continua con una velocidad mxima de 5
mg/h. (Es compatible con las soluciones parenterales convencionales).
El tratamiento parenteral no deber exceder de 5 das, sin sobrepasar la dosis
parenteral mxima de 120 mg al da.
Sublingual: Se administra colocando la tableta debajo de la lengua, hasta su
disolucin completa. No se debe ingerir la tableta completa.
En adultos y mayores de 16 aos con ms de 50 kg: 1 tableta (30 mg) al inicio,
pudindose repetir la dosis cada 6 horas sin exceder de 4 tabletas (120 mg) en 24
horas, durante 2 a 5 das como mximo.
Adultos > 65 aos o con peso corporal < 50 kg, o con insuficiencia renal: tableta
(15 mg) cada 6 horas sin exceder de 2 tabletas (60 mg) en 24 horas, durante 2 a 5
das mximo.
Gel: Aplique 3-4 veces al da sobre el rea afectada, frotando suavemente hasta
que SUPRADOL Gel se absorba completamente.
SUPRADOL Gel puede utilizarse concomitantemente con otras
presentaciones de SUPRADOL.
Nios: Las dosis recomendadas y las indicaciones para el uso de SUPRADOL
Gel en nios an no han sido establecidas.
Dosificacin por razn necesaria: SUPRADOL puede administrarse en un
esquema de acuerdo con la necesidad del paciente dependiendo de la severidad y

tipo del dolor, para esto, se requiere una dosis inicial de 30 a 60 mg y


posteriormente se ajustar la dosis y/o el horario; sin sobrepasar la dosis mxima
diaria (150 mg por el 1er. da y 120 mg los das subsecuentes).
Si posterior a la dosis inicial recomendada anteriormente se presenta el dolor
antes de las 6 horas podr incrementarse 50% de la dosis previamente
administrada, si por el contrario, el paciente an refiere analgesia a las 6 horas
podr disminuirse en 50% la dosis anteriormente administrada.
Esquema de transicin de la va parenteral a la va oral:
Adultos: El da del cambio a la va oral la dosis no debe exceder 120 mg/da,
incluyendo la dosis mxima oral de ese mismo da (40 mg); las dosis orales de los
das posteriores no debern exceder la dosis mxima diaria (40 mg).
Nios: Para nios mayores de 3 aos, se recomienda una dosis I.M. o I.V. de 0.75
mg/kg cada 6 horas hasta una dosis mxima diaria de 60 mg.
Debe regularse la dosis de acuerdo con la respuesta. La administracin parenteral
no debe exceder de dos das.
Infusin intravenosa en nios: 0.17 mg/kg/h, sin exceder la dosis mxima
recomendada.

SOLUCION: AMPICILINA
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:
Ampicilina trihidratada equivalente a 500 mg y 1 g de ampicilina
Excipiente, c.b.p.
1 tableta
Cada frasco mpula con polvo contiene:
Ampicilina sdica equivalente a 500 mg y 1 g de ampicilina
La ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 2 ml y 5 ml.
a) INDICACIONES TERAPUTICAS:
La ampicilina est indicada en el tratamiento de varias infecciones agudas, crnicas o
recidivantes producidas por organismos sensibles a la ampicilina. Infecciones del tracto
genitourinario, como gonorrea y otras infecciones de vas urinarias altas y bajas.
Infecciones del tracto respiratorio como otitis media aguda, sinusitis, faringoamigdalitis,
bronquitis y neumonas. Infecciones del tracto gastrointestinal como fiebre tifoidea y
paratifoidea causadas por Salmonella y Shigella. Infecciones por Bordetella pertussis.
Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones de las vas biliares. Infecciones
ginecoobsttricas. Adems de ser til en el tratamiento de infecciones como septicemia,
endocarditis y meningitis.
b) CONTRAINDICACIONES:
La ampicilina se contraindica en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a
cualquier penicilina o cefalosporina, ya que puede presentarse sensibilidad cruzada entre
ellas.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
Se recomienda realizar cultivos y antibiogramas que determinen el germen causal y su
sensibilidad a la ampicilina. Los pacientes con mononucleosis infecciosa con frecuencia
pueden desarrollar exantemas cutneos al usar ampicilina. La antibioticoterapia con dosis
altas y durante tiempo prolongado puede desarrollar superinfecciones por hongos y
bacterias. La ampicilina debe ingerirse de preferencia en ayuno (estmago vaco) y con
abundante agua (un vaso de 250 ml), para asegurar su mxima absorcin y propiciar
ptimas concentraciones plasmticas y urinarias. En infecciones por estreptococo beta

hemoltico del grupo B, el tratamiento con ampicilina debe continuarse cuando menos
durante 10 das para prevenir el riesgo de aparicin de fiebre reumtica. El mdico
realizar el tratamiento crnico que juzgue pertinente.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La ampicilina generalmente es bien tolerada, por lo que las reacciones adversas son
leves; sin embargo, como cualquier otra penicilina, puede ocasionar reacciones de
hipersensibilidad que pueden ser de leves a severas. Pueden aparecer en orden de
frecuencia decreciente las siguientes manifestaciones: erupcin maculopapular o rash
cutneo, eritema y, en algunas ocasiones, trastornos gastrointestinales, alteraciones
hematolgicas, urticaria, fiebre medicamentosa, nefritis intersticial aguda y otras alergias
con broncoespasmo, vasculitis, enfermedad del suero, dermatitis exfoliativa, sndrome de
Stevens-Johnson. En muy raras ocasiones, anafilaxia y choque; si esto ocurre, para
reducir su gravedad y evitar consecuencias fatales, es necesario acudir al servicio de
urgencias de un hospital y aplicar medidas urgentes de tratamiento como el uso de
epinefrina, esteroides, lquidos intravenosos, oxgeno e inclusive intubacin endotraqueal,
dependiendo de la gravedad del caso. Se ha demostrado que existe alergenicidad
cruzada con otros antibiticos betalactmicos y carbapenmicos. En casos raros se ha
asociado a la ampicilina con dao tubular renal y nefritis intersticial, as como eosinofilia,
anemia hemoltica y alteracin de las enzimas hepticas TGO y TGP. Si la funcin renal
se halla restringida, se debe reducir la dosis de acuerdo con la depuracin de creatinina.
Existe la posibilidad de que se presente colitis pseudomembranosa, en tal caso deber
suspenderse de inmediato la ampicilina. Localmente se puede presentar en ocasiones
tromboflebitis despus o durante la infusin intravenosa, as como dolor local en el sitio de
la inyeccin intramuscular.

e) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Cuando se decide administrar ampicilina por va oral (tabletas):
Nios: Hasta los 14 aos de edad, la dosis recomendada es de 100 a 200 mg/kg de peso,
dividida en 4 tomas (una cada 6 horas) por un lapso no menor de 7 das.
Adultos: De 500 mg a 1 g por va oral cada 6 horas, por 7 a 10 das dependiendo del tipo
de infeccin y la severidad del cuadro.

Gonorrea: 3.5 g de ampicilina simultneamente con 1 g de probenecid, ambos por va


oral, como dosis nica.
Si la decisin del mdico es utilizar ampicilina por va parenteral: La mezcla del polvo con
su diluyente debe usarse dentro de los primeros 60 minutos despus de su reconstitucin;
asimismo, la solucin inyectable debe ser inspeccionada visualmente para determinar la
posible presencia de partculas o de cambio en la coloracin, entre otros.
Nios: De 25 a 50 mg/kg, cada 6 a 8 horas, por va intramuscular o intravenosa.
Adultos: De 500 mg hasta 1 g cada 6 a 8 horas, por va intramuscular o intravenosa en
inyeccin lenta por un periodo de 3 a 5 minutos para un frasco mpula de 500 mg, y hasta
10 minutos o ms para la dosis de 1 g, o se puede instalar una venoclisis. La
administracin rpida puede ocasionar crisis convulsivas. Para la administracin por goteo
intravenoso se reconstituye el polvo para infusin intravenosa continua, disolviendo el
contenido del frasco mpula de 500 mg en 2 ml y el de 1 g en 5 ml de agua inyectable.
Una vez obtenida la mezcla, se transfiere directamente a los lquidos intravenosos
correspondientes.
En caso de uretritis por Neisseria gonorrhoeae, basta con dosis de 500 mg administradas
IM una cada 12 horas; para el tratamiento de complicaciones de uretritis gonoccicas
como la prostatitis y la epididimitis, se recomienda un tratamiento prolongado. En adultos
con infecciones por grmenes relativamente poco sensibles, la dosis puede aumentarse
hasta 15 g, mediante venoclisis.

ESTE MEDICAMENTO ES MS UTILIZADO EN LOS SIGUIENTES CASOS:


La ampicilina es efectiva contra grmenes grampositivos y gramnegativos. In vitro es
activa contra Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, N.
meningitidis, Salmonella typhi, Proteus mirabilis no productor de penicilinasas, Shigella,
Escherichia coli, algunas cepas de Klebsiella, Streptococcus faecalis y Listeria
monocytogenes.
ESTA SUSTANCIA SE ENCUENTRA EN LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS:
1. Marca
PENTREXYL
Forma Famacutica y Formulacin

Presentacin
PRESENTACIONES: Caja con 1 o 3 frascos mpula con polvo de 250 mg/2 ml,
500 mg/2 ml y 1 g/3 ml. Todas con diluyente.
PRESENTACIONES: Caja con 1 o 3 frascos mpula con polvo de 250 mg/2 ml,
500 mg/2 ml y 1 g/3 ml. Todas con diluyente.
a) INDICACIONES TERAPUTICAS:
PENTREXYL est indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones
debidas a cepas susceptibles de bacterias gramnegativas y grampositivas:
Infecciones del tracto respiratorio.
Meningitis bacteriana (la adicin de un aminoglucsido puede incrementar la
eficacia de la ampicilina, en particular contra bacterias gramnegativas).
Septicemia y endocarditis (la adicin de un aminoglucsido puede incrementar la
eficacia de la ampicilina en el tratamiento de una endocarditis por enterococo).
Infecciones del tracto urinario.
Infecciones gastrointestinales.
Deben realizarse estudios bacteriolgicos para determinar el agente etiolgico y su
sensibilidad a la ampicilina.
El tratamiento puede iniciarse antes de obtener los resultados de las pruebas de
sensibilidad.
Se recomienda utilizar la forma parenteral de este medicamento para las
infecciones moderadamente graves y graves, por ejemplo, meningitis bacteriana,
septicemia, endocarditis, etctera, y para pacientes que no pueden ingerir formas
orales. En presencia de choque, la absorcin a partir de la administracin
intramuscular es reducida, por lo tanto se recomienda la va intravenosa en
pacientes graves. Tan pronto como se considere apropiado se puede cambiar el
tratamiento parenteral a PENTREXYL oral.
b) CONTRAINDICACIONES:
Son una contraindicacin los antecedentes de una reaccin de hipersensibilidad
previa a la penicilina o a cualquiera de los componentes de la frmula.

c) PRECAUCIONES GENERALES:
Se

han

reportado

reacciones

de

hipersensibilidad

(anafilaxia)

serias

ocasionalmente fatales en pacientes que reciben tratamiento con penicilina.


Aunque la anafilaxia es ms frecuente despus de una terapia parenteral, ha
ocurrido tambin con las penicilinas orales. Es ms factible que ocurran estas
reacciones en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas
y/o a otros alrgenos.
Existen reportes bien documentados de pacientes con antecedentes de
hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado reacciones severas de
hipersensibilidad a las cefalosporinas. Antes de iniciar la terapia con una penicilina,
el mdico deber investigar acerca de reacciones previas de hipersensibilidad a
penicilinas, cefalosporinas y/o a otros alrgenos. Las reacciones anafilcticas
serias requieren de tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina. Tambin
se debe administrar oxgeno, esteroides intravenosos y manejo de la va area,
incluida la intubacin, segn est indicado.

Se ha reportado diarrea asociada a Clostridium difficile (por sus siglas en ingls,


CDAD) con el uso de la mayora de los agentes antibacterianos, incluido
PENTREXYL, y el rango de severidad de la diarrea puede ser desde leve hasta
colitis fatal. CDAD debe ser considerado en todos los pacientes que presentan
diarrea despus de la administracin del antibitico. Es necesario realizar una
historia clnica cuidadosamente, ya que se ha reportado que el CDAD se presenta
dos meses posteriores a la administracin de los agentes antibacterianos. Si se
sospecha o confirma CDAD, el antibitico en curso no dirigido contra
C. difficile puede requerir ser descontinuado.
Debe tenerse en mente la posibilidad de sobreinfecciones causadas por
organismos micticos o bacterias patgenas durante el tratamiento. En estos
casos, se recomienda descontinuar el medicamento e instituir el tratamiento
apropiado.
Un elevado porcentaje (ms de 90%) de pacientes con mononucleosis infecciosa o
leucemia linftica que reciben ampicilina desarrollan un exantema.

Tpicamente, el exantema aparece de 7 a 10 das despus de iniciar la


administracin oral de ampicilina y permanece durante algunos das hasta una
semana despus de que el frmaco ha sido suspendido.
En la mayora de los casos, el exantema es maculopapular, pruriginoso y
generalizado. Por lo tanto, la administracin de ampicilina no est recomendada en
pacientes

con

mononucleosis.

No

se

sabe

si

estos

pacientes

sean

verdaderamente alrgicos a la ampicilina.


Como con cualquier frmaco potente, durante tratamientos prolongados debe
vigilarse peridicamente el funcionamiento de algunos sistemas, incluyendo renal,
heptico y hematopoytico. Se recomienda ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia renal (depuracin de creatinina 50 ml/min) (vase Dosis y va de
administracin).
Uso peditrico: Los antibiticos orales del tipo de la ampicilina no se absorben tan
bien en recin nacidos como en los adultos normales.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Como cualquier penicilina, se pueden presentar reacciones principalmente debidas
a fenmenos de hipersensibilidad. Las reacciones de hipersensibilidad son ms
probables que se presenten en individuos quienes previamente han demostrado
hipersensibilidad a la penicilina y en aquellos con antecedentes de alergia, asma,
fiebre del heno o urticaria.
Se han reportado las siguientes reacciones adversas con el uso de la ampicilina:
Gastrointestinales: Glositis, estomatitis, glosotriquia, nuseas, vmito, enterocolitis,
colitis pseudomembranosa y diarrea.
Diarrea asociada a Clostridium difficile.
Reacciones de hipersensibilidad: Se han reportado frecuentemente exantemas
cutneos y urticaria, as como algunos casos de dermatitis exfoliativa y eritema
multiforme.
La anafilaxia es la reaccin ms grave que se ha experimentado y usualmente se
le asocia con las formas de dosificacin parenteral.

La urticaria, otros exantemas cutneos y las reacciones similares a la enfermedad


del suero pueden controlarse con antihistamnicos y, si fuera necesario, con
corticosteroides sistmicos.
Si se presentara cualquiera de estas reacciones, debe descontinuarse la
ampicilina a menos que, en opinin del mdico, la infeccin que se est tratando
atente contra la vida del paciente y slo pueda tratarse con ampicilina.
Las reacciones anafilcticas severas requieren el uso inmediato de epinefrina,
oxgeno y esteroides intravenosos.
Hgado: Se ha observado un aumento moderado en suero de la transaminasa
glutmico oxalactica (TGO), particularmente en los lactantes, pero el significado
de este hallazgo se desconoce. Tambin se han observado elevaciones
transitorias leves de TGO

en pacientes que reciben ms inyecciones

intramusculares repetidas de lo habitual (de 2 a 4 veces ms).


Las evidencias indican que la transaminasa glutmico oxalactica (TGO) se libera
en el sitio de la inyeccin intramuscular de la ampicilina sdica y que la presencia
de concentraciones altas de esta enzima en sangre no necesariamente indican
una afeccin heptica.
Sistema hemtico y linftico: Se han reportado anemia, trombocitopenia, prpura
trombocitopnica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis durante el tratamiento
con penicilinas. Estas reacciones suelen ser reversibles al descontinuar el
tratamiento y se piensa que son fenmenos de hipersensibilidad.
e) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Infecciones del tracto respiratorio y tejidos blandos:
Pacientes que pesen 40 kg o ms: 250 a 500 mg cada 6 horas.
Pacientes que pesen menos de 40 kg: 25 a 50 mg/kg/da en dosis iguales divididas
a intervalos de 6 a 8 horas.
Infecciones del tracto gastrointestinal y genitourinario (incluye infecciones
genitourinarias causadas por Neisseria gonorrhoeae en mujeres):

Pacientes que pesen 40 kg o ms: 500 mg cada 6 horas. Pacientes que pesen
menos de 40 kg: 50 mg/kg/da en dosis iguales divididas a intervalos de 6 a 8
horas.
En el tratamiento de infecciones crnicas del tracto urinario e intestinal es
necesario realizar evaluaciones bacteriolgicas clnicas frecuentemente. No deben
emplearse dosis menores a las recomendadas. Pueden emplearse dosis mayores,
en infecciones resistentes o severas. En las infecciones resistentes, puede ser
necesario el tratamiento durante varias semanas. Ocasionalmente, tambin puede
ser necesario realizar evaluaciones clnicas y/o bacteriolgicas de seguimiento
durante varios meses, despus de haber terminado el tratamiento.
Uretritis en hombres debida a N. gonorrhoeae:
Adultos: 2 dosis de 500 mg cada una a intervalos de 8 a 12 horas. El tratamiento
puede repetirse si fuera necesario o extenderse si se requiere.
En el tratamiento de las complicaciones de las uretritis gonorreica, como la
prostatitis y la epididimitis, se recomienda un tratamiento prolongado e intenso.
Debe hacerse la microscopia de campo oscuro en los casos de gonorrea con una
lesin primaria sospechosa para sfilis antes de iniciar el tratamiento. En todos los
dems casos en los que se sospeche de una sfilis concomitante, deben hacerse
pruebas serolgicas mensuales por un mnimo de 4 meses. Las dosis parenterales
para las infecciones precedentes pueden darse ya sea por va intramuscular o
intravenosa. Cuando se considere apropiado puede cambiarse a la forma oral de
PENTREXYL (ampicilina).
Meningitis bacteriana:
Adultos y nios: 150 a 200 mg/kg/da en dosis iguales divididas cada 3 o 4 horas.
Iniciar con administracin intravenosa y continuar por va intramuscular cuando
sea apropiado.
Septicemia:

Adultos y nios: 150-200 mg/kg/da, dividido en dosis iguales cada 3 o 4 horas.


Iniciar con administracin intravenosa por lo menos durante 3 das y continuar con
va intravenosa o intramuscular. El tratamiento de todas las infecciones se debe
continuar durante un mnimo de 48 a 72 horas despus de que el paciente se
muestre asintomtico o haya evidencia de que se ha erradicado la infeccin. Se
recomienda mnimo 10 das de tratamiento para cualquier infeccin causada por
estreptococo beta-hemoltico del grupo A, con el fin de evitar la aparicin de fiebre
reumtica aguda y glomerulonefritis aguda.
Ajuste de dosis para pacientes con alteracin en el funcionamiento renal: Se
recomienda un ajuste en el intervalo de la dosis para la ampicilina cuando se usa
por va parenteral en aquellos pacientes que presenten una depuracin de
creatinina 50 ml/min. En el tratamiento de infecciones que normalmente son
tratadas con ampicilina solucin cada 6 horas (por ejemplo, pacientes con funcin
renal normal), los pacientes con depuracin de creatinina de 10 a 50 ml/min deben
recibir la dosis cada 6 a 12 horas; los pacientes con depuracin de creatinina < 10
ml/min deben recibir la dosis cada 12 a 24 horas. En el caso de infecciones ms
severas como la meningitis bacteriana o la septicemia, pueden ser necesarias
dosis ms frecuentes.
Instrucciones de uso:
Preparaciones parenterales: Utilice nicamente soluciones recin preparadas.
Para uso intramuscular: Disolver el contenido de un frasco mpula con la cantidad
de agua estril para inyeccin o con agua bacteriosttica para inyeccin (nota: el
agua bacteriosttica para inyeccin que contiene alcohol benclico no debe ser
utilizada para la preparacin de las inyecciones para la administracin a recin
nacidos) indicada en la tabla.
PENTREXYL para uso intramuscular-volmenes
de reconstitucin
Cantidad
Presentacin recomendada Volumen
de diluyente

Concentracin
(en mg/ml)

250 mg

1.0 ml

1 ml

250 mg

500 mg

1.8 ml

2 ml

250 mg

1g

3.5 ml

4 ml

250 mg

PENTREXYL en 1 g es recomendado para uso intravenoso, sin embargo, puede


utilizarse por va intramuscular cuando las presentaciones de 250 o 500 mg no
estn disponibles. En tal caso, se recomienda disolver el contenido en 3.5 ml de
agua estril para inyeccin. La solucin resultante tendr una concentracin de
250 mg/ml.
Para uso intravenoso directo: Agregar 5 ml de agua estril para inyeccin o agua
bacteriosttica para inyeccin (nota: el agua bacteriosttica para inyeccin que
contiene alcohol benclico no debe ser utilizada para la preparacin de las
inyecciones para la administracin a recin nacidos) a los frascos de 125, 250 y
500 mg administrar lentamente durante un lapso de 3 a 5 minutos.
PENTREXYL de 1.0 g tambin puede administrarse por va intravenosa directa.
Disolver en 7.4 o 14.8 ml de agua estril para inyeccin o agua bacteriosttica
para inyeccin, y administrar lentamente cuando menos en un lapso de 10 a 15
minutos.
Precaucin: Una administracin muy rpida puede ocasionar convulsiones.
PENTREXYL para uso intravenoso directo-volmenes
de reconstitucin
Presentacin

Cantidad recomendada
de diluyente

125 mg

5 ml

250 mg

5 ml

500 mg

5 ml

1g

7.4 o 14.8 ml

Para administracin por infusin intravenosa: Reconstituir, como se indic


anteriormente (para uso intravenoso directo) antes de diluir con la solucin
intravenosa.
Los estudios de estabilidad de la ampicilina sdica a varias concentraciones en
diversas soluciones intravenosas indican que el medicamento perder menos de
10% de actividad a temperaturas observadas durante los periodos sealados en la
tabla siguiente:
Temperatura ambiente (25C)
Periodos

Diluyente

Concentraciones

Agua estril para inyeccin

Hasta 30 mg/ml 8 horas

Isotnica de cloruro de sodio

Hasta 30 mg/ml 8 horas

de estabilidad

Solucin de lactato sdico M/6 Hasta 30 mg/ml 8 horas


Dextrosa en agua 5%

10 a 20 mg/ml

2 horas

Dextrosa en agua 5%

Hasta 2 mg/ml

4 horas

Dextrosa 5% en NaCI 0.45%

Hasta 2 mg/ml

4 horas

Azcar invertido 10% en agua Hasta 2 mg/ml

4 horas

Solucin de Ringer lactato

Hasta 30 mg/ml 8 horas

Refrigerado (4C)
Periodos

Diluyente

Concentraciones

Agua estril para inyeccin

30 mg/ml

Agua estril para inyeccin

Hasta 20 mg/ml 72 horas

Isotnica de cloruro de sodio

30 mg/ml

Isotnica de cloruro de sodio

Hasta 20 mg/ml 72 horas

Solucin de Ringer lactato

Hasta 30 mg/ml 24 horas

de estabilidad
48 horas

48 horas

Refrigerado (4C)
Diluyente

Concentraciones

Periodos
de estabilidad

Lactato sdico M/6

Hasta 30 mg/ml 8 horas

Dextrosa en agua 5%

Hasta 20 mg/ml 4 horas

Dextrosa 5% en NaCI 0.45%

Hasta 10 mg/ml 4 horas

Azcar invertido 10% en agua Hasta 20 mg/ml 3 horas


Slo las soluciones antes mencionadas se utilizarn para la infusin intravenosa
de PENTREXYL. Las concentraciones deben estar dentro del rango
especificado. La concentracin del medicamento y la tasa y volumen de la infusin
deben ajustarse a la dosis total de ampicilina administrada antes que el
medicamento pierda su estabilidad en la solucin utilizada.

2. Marca
BRUPEN
Forma Famacutica y Formulacin
Presentacin
PRESENTACIONES:
BRUPEN Cpsulas:
Caja con 12, 16 y 20
PRESENTACIONES:
BRUPEN Cpsulas:
Caja con 12, 16 y 20 cpsulas de 250 mg.
Caja con 12, 16, 20 y 28 cpsulas de 500 mg.
BRUPEN Suspensin: Frasco con polvo para reconstituir 100, 90 y 60 ml de
suspensin con 250 mg/5 ml.
BRUPEN Tabletas: Caja de cartn con 20 tabletas de 500 mg o con 10, 12 y 20
tabletas de 1 g.
a) INDICACIONES TERAPUTICAS:
Infecciones del aparato respiratorio, del aparato digestivo, del aparato urinario,
infecciones de la piel, tejidos blandos, odontolgicas, septicemias, meningitis,
endocarditis bacteriana e infecciones ocasionadas por grmenes sensibles.

Infecciones graves por microorganismos susceptibles, en especial cepas de


Haemophilus, Salmonella, Escherichia, Shigella, Proteus y Neisseria.
b) CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas; infecciones ocasionadas por
grmenes resistentes, nefritis intersticial, edema angioneurtico y en aquellos
casos de pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas.
c) PRECAUCIONES GENERALES:
Durante una terapia prolongada con este tipo de frmacos, es recomendable
realizar estudios peridicos de la funcin renal, heptica y biometra hemtica.
Se debe tener en mente la posibilidad de infecciones micticas o bacterianas
(generadas por Pseudomonas o Candidas).
Si una infeccin de este tipo se presenta, se debe suspender la terapia y/o
establecer una terapia apropiada.
d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se

pueden

presentar

hematolgicas,

fiebre

alteraciones

de

medicamentosa,

la

funcin

nefritis

heptica,

intersticial

alteraciones

aguda

otras

manifestaciones alrgicas; muy raras son las reacciones anafilcticas, inclusive


shock, convulsiones, en ocasiones reacciones locales como tromboflebitis y a
veces colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente), deber suspender el
medicamento.
e) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Va de administracin: Oral.
Dosis:
Adultos: 250 a 500 mg cada 6 horas. En infecciones graves, se administran hasta
6 g en 24 horas.
Gonorrea: 3.5 g como dosis nica y 1 g de probenecid.
Gonorrea: 500 mg cada 12 horas con dosis nicas.

Meningitis bacteriana, septicemia: 150 a 200 mg/kg/da en dosis divididas por igual
cada 3 o 4 horas.
Nios: Hasta 20 kg de peso corporal, 12.5 a 25 mg/kg cada 6 horas. En
infecciones graves se aumenta hasta 200 mg/kg de peso/da, divididos en cuatro
dosis iguales.
Adultos: 1-2 tabletas de 1 g cada 6 u 8 horas.

3. Marca
BINOTAL
Forma Famacutica y Formulacin
Presentacin
PRESENTACIONES:
BINOTAL Cpsulas:
Caja con 20 cpsulas ...
PRESENTACIONES:
BINOTAL Cpsulas:
Caja con 20 cpsulas de 250 mg.
Caja con 20 cpsulas de 500 mg.
BINOTAL Comprimidos:

Caja con 12 comprimidos de 1 g.


BINOTAL Suspensin:
Polvo para suspensin con 500 mg de ampicilina/5 ml.
Frasco para 90 ml.
Polvo para suspensin con 250 mg de ampicilina/5 ml.
Frasco para 90 ml.
Polvo para suspensin con 125 mg de ampicilina/5 ml.
Frasco para 90 ml.
BINOTAL Inyectable:

Caja con frasco mpula de 500 mg y una ampolleta de 2 ml de agua inyectable


esterilizada.
Caja con frasco mpula de 1 g y una ampolleta de 5 ml de agua inyectable
esterilizada.
a) INDICACIONES TERAPUTICAS:
Infecciones bacterianas de las ms variables localizaciones, severidad y curso por
agentes sensibles a ampicilina, tanto infecciones agudas como tambin crnicas
recidivantes de diferente grado de severidad, por ejemplo.
Sepsis, endocarditis y meningitis, principalmente en Haemophilus influenzae,
enterococos y listerias sensibles a ampicilina, en caso necesario en combinacin
con otro antibitico adecuado.
Infecciones de las vas respiratorias.
Bordetella pertussis (tratamiento temprano y profilaxis) en la edad infantil.
Infecciones de las vas urinarias.
Infecciones en ginecologa y obstetricia.
Infecciones de las vas biliares.
Infecciones intestinales bacterianas por Salmonella spp., Shigella spp. y E. coli.
Tratamiento por portadores constantes de Salmonella-typhi.
Las infecciones graves, por ejemplo, sepsis, endocarditis, meningitis, infecciones
ginecoobsttricas y portadores de Salmonella pueden requerir inicialmente
administracin parenteral. Posteriormente, se continua con terapia oral.
En odontologa: Profilaxis y tratamiento de infecciones de la cavidad oral.
BINOTAL puede administrarse durante el embarazo.
b) CONTRAINDICACIONES:
BINOTAL est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida o
sospechada a las penicilinas y/o a los componentes de la frmula. No debe
administrarse en pacientes sensibles a las cefalosporinas debido al riesgo de
hipersensibilidad cruzada. En pacientes con mononucleosis infecciosa y otras
enfermedades virales, as como en la leucemia tambin est contraindicado.

c) PRECAUCIONES GENERALES:
Ditesis alrgica. Posiblemente hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas. Su
utilizacin durante el embarazo y/o lactancia slo si est indicado por el mdico
tratante. Se deber evitar la administracin de BINOTAL en pacientes con
mononucleosis infecciosa, otras enfermedades virales y leucemia.

d) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Reacciones

cutneas

(morbiliformes,

eritema,

etctera)

trastornos

gastrointestinales. Raros: alteraciones hematolgicas, fiebre medicamentosa,


nefritis intersticial aguda y otras manifestaciones alrgicas; muy raras son las
reacciones anafilcticas inclusive choque. Convulsiones (se requiere ajuste de
dosis si la funcin renal se halla comprometida de acuerdo con la depuracin de
creatinina). Si se sospecha colitis pseudomembranosa (diarrea grave persistente),
debe suspenderse la medicacin y establecer el tratamiento adecuado.
e) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Adultos y nios mayores de 14 aos: 500 mg a 1 g cada 6 horas, administrados en
cualquiera de sus formas farmacuticas, cpsulas, comprimidos o suspensin.
Para grmenes de menor sensibilidad, la dosis puede aumentarse a 2 g cada 6
horas dependiendo del proceso y previa evaluacin de la relacin beneficio-riesgo.
Se recomienda una reduccin de la dosis en pacientes con disfuncin renal con
ndice de filtracin glomerular de 30 ml/min o menos. La dosis diaria de 500 mg
cada 8 horas no debe excederse en insuficiencia renal terminal.
Se deber considerar que durante el embarazo los niveles plasmticos son hasta
50% menores, especialmente despus de la administracin oral.
En casos individuales esto podra significar que se requiere el doble de la dosis
habitual.
Nios: 100-150 mg/kg/da cada 6 horas.

En nios de hasta 14 aos de edad la dosis ponderal recomendada es de 100 a


200 mg/kg de peso por da, dividido en 4 tomas (administradas cada 6 horas).

Peso

5-7 kg

Suspensin

Suspensin

Suspensin Cpsulas

Cpsulas

Comprimidos

125 mg

250 mg

500 mg

500 mg

1.0 g

250 mg

1-2 cuch. c/6


h

8-11 kg

1 cuch. c/6 h

12-15

1-2 cuch. c/6 1 cuch. c/6

kg

16-20

2 cps. c/6

kg

1 cp. c/6 h

21-40

1-2 cps. c/6 1 comp. c/6

kg

De manera ptima BINOTAL oral debe ingerirse con el estmago vaco, es decir,
a 1 hora antes o 2 a 3 horas despus de los alimentos.
BINOTAL debe administrarse por un lapso no menor a 7 das, en infecciones por
estreptococos debe administrarse por 10 das y en infecciones por Salmonella, por
14 das.
Administracin parenteral (BINOTAL Inyectable):
Adultos:
Sepsis, endocarditis y meningitis: 2 a 4 g cada 6 horas.
Infecciones de las vas respiratorias: 500 mg a 1 g cada 6 horas.
Infecciones de las vas urinarias: 500 mg a 2 g cada 6 horas.
Infecciones obsttricas y ginecolgicas: 1 a 5 g cada 6 horas.
Infecciones de la va biliar: 1 a 2 g cada 6 horas.

Infecciones gastrointestinales: 1 a 2 g cada 6 horas.


Portadores de Salmonella: 2 a 4 g cada 6 horas.
Las dosis diarias pueden aumentarse en caso necesario dependiendo del cuadro
clnico y de la severidad de la enfermedad.
La dosis promedio es 500 mg a 2 g cada 6 horas y para patgenos con menor
sensibilidad e infecciones severas hasta 5 o ms g cada 6 horas.
La dosis promedio es, de este modo, 500 mg a 2 g cada 8 horas y para patgenos
menos sensibles e infecciones severas de hasta 5 o ms g cada 8 horas.
Nios:
100 a 150 mg/kg/da divididos en 4 aplicaciones:
3 a 6 meses (5 a 7 kg de peso): 250 mg cada 6 horas.
6 a 12 meses (7 a 10 kg de peso): 250 mg cada 6 horas.
1 a 3 aos (10 a 14 kg de peso): 500 mg cada 6 horas.
3 a 6 aos (14 a 20 kg de peso): 500 mg cada 6 horas.
Las dosis diarias pueden aumentarse a 200 a 400 mg/kg/da en caso necesario,
especialmente si el tipo y la severidad de la infeccin as lo requiere, como en el
caso de la meningitis.
Prematuros y neonatos: La dosis recomendada en los primeros das de vida es de
50 mg/kg/dosis.

Edad gestacional Edad posnatal (das)


< 29

0-28

Intervalo
en horas
12

> 28

0-14

12

> 14

0-7

12

>7

Todas

30-36

37-44
> 45

En infecciones severas, se aplican los mismos lmites superiores de los nios.


Dosis para pacientes con alteracin de la funcin renal: En pacientes con
depuracin de creatinina de 20 a 30 ml/min, la dosis estndar debe reducirse
a 2/3;

con

una

depuracin

< 20 ml/min, debe reducirse a la .


Como regla general, una dosis de 1 g de BINOTAL cada 8 horas no debe
excederse en insuficiencia renal terminal.
Dosis durante el embarazo: Se debe considerar que durante el embarazo los
niveles plasmticos son de hasta 50% menores, especialmente despus de la
administracin oral.
En casos individuales, esto podra significar que no deber excederse la dosis
habitual; recomendada y as en particular no debe excederse con la administracin
parenteral (que corresponde a la mxima dosis estndar en insuficiencia renal).
BINOTAL debe administrarse por un lapso no menor a 7 das, en infecciones por
estreptococos debe administrarse por 10 das y en infecciones por Salmonella, por
14 das.
Modo de administracin: BINOTAL se administra habitualmente en forma I.V. El
polvo se disuelve en la cantidad especificada de agua inyectable para 500 mg y 5
ml para 1 g.
BINOTAL Solucin
aminoglucsidos.

es

incompatible

con

derivados

de

tetraciclinas

Los

signos

decoloracin.

visuales

de

incompatibilidad

son

sedimentacin,

turbidez

TOPRON
SOLUCION Y FORMA FARMACUTICA.
Caja con 16 cpsulas de 400 mg en envase de burbuja.
Cada CPSULA contiene:
Nifuroxazida 400 mg
Excipiente, cbp 1 cpsula
A)INDICACIONES TERAPUTICAS:
agente antibacteriano de amplio espectro que acta a nivel local intestinal, su
mnima absorcin intraluminal disminuye los efectos sistmicos, adems no
modifica la flora bacteriana. TOPRON est indicado para la diarrea de cualquier
etiologa, demostrando actividad contra los principales agentes infecciosos como:
E. coli, Shigella spp, Salmonella spp y Campylobacter jejuni.
B)CONTRAINDICACIONES
Personas con insuficiencia renal grave, hipersensibilidad a los nitrofuranos o
cualquier componente de la frmula, embarazo y lactancia. No se administre a
menores de 12 aos.
C)PRECAUCIONES GENERALES
En caso de prolongarse la diarrea por ms de cuatro das y acompaarse de
otros sntomas importantes, como: fiebre alta, dolor abdominal severo, vmito,
presencia de moco y sangre en las evacuaciones, se deber consultar al mdico
inmediatamente.
D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente se ha reportado dolor abdominal y vmito.
E)DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Va de administracin: Oral.
Mayores de 12 aos de edad y adultos: Una cpsula cada 12 horas.
Se recomienda un tratamiento por no ms de 4 das
AKABAR
SOLUCION Y FORMA FARMACUTICA.
Cpsulas de 200 mg.
Caja con 16 cpsulas en celopolial o envase de burbuja.

Cpsulas de 400 mg.


Caja con 8 y 16 cpsulas en celopolial.

a)INDICACIONES TERAPUTICAS:
Antisptico intestinal bacteriosttico indicado en diarreas agudas, subagudas y
crnicas de origen bacilar o infeccioso producidas por grmenes susceptibles: E.
coli, Salmonella, Shigella sp., S. paratyphi, S. faecalis S. dysenteriae.
Gastroenteritis. Manifestaciones diarreicas de colopatas funcionales. Diarrea del
viajero no especfica.
b)CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a nitrofuranos, insuficiencia renal grave.
c)PRECAUCIONES GENERALES
Si persiste la diarrea con fiebre por ms de 5 das realizar antibiograma para
detectar agente causal. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas
alcohlicas.
d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente dolor abdominal y vmito.
e)DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Nios de 6 a 12 aos: 1 cpsula de 200 mg 4 veces al da (cada 6 horas).
Mayores de 12 aos y adultos: 1 cpsula
2 cpsulas de 200 mg 2 veces al da (cada 12 horas).

de

400

mg

Se recomienda tratamiento 4 a 7 das mnimo, pudiendo prolongarse si el caso lo


requiere a criterio del mdico.
AKABAR
SOLUCION Y FORMA FARMACUTICA.
Caja con frasco conteniendo 90 ml, acompaado de cucharita dosificadora
graduada a 2.5 y 5 ml.
Cada 5 ml de SUSPENSIN contienen:
Nifuroxazida 220 mg

a)INDICACIONES TERAPUTICAS:
Antisptico intestinal; indicado en diarreas agudas y crnicas, gastroenteritis del
lactante y manifestaciones diarreicas de colopatas funcionales; bacteriosttico.
b)CONTRAINDICACIONES

Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad a los nitrofuranos


c)PRECAUCIONES GENERALES
Insuficiencia

renal,

pacientes

con

deficiencia

en

glucosa

fosfato

deshidrogenasa.
No se administre a menores de 6 meses.

d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Nuseas y eventualmente vmito; se presentan dosis-dependiente sobre todo
cuando se rebasa la dosis recomendada; pueden presentarse reacciones
alrgicas, las cuales pueden consistir en erupciones eritematosas y raramente
eritema papuloso, eritema polimorfo y eritema nodoso; estas reacciones pueden
ir acompaadas de eosinofilia, puede presentarse fiebre en picos y
fotosensibilizacin, generalmente stas ceden a la interrupcin del tratamiento sin
requerir tratamiento especfico; sin embargo, en el caso de las erupciones
pueden utilizarse antihistamnicos H1 para disminuir el prurito. Cabe aclarar que
existen una serie de efectos adversos discretos para los nitrofuranos, pero stos
no conciernen a la nifuroxazida (AKABAR) ya que su absorcin en condiciones
normales e integridad del tracto gastrointestinal, no se presentan.
e)DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Lactantes de 6 meses a nios de 3 aos: Una cucharadita (5 ml) de suspensin 3
veces, al da.
Nios de 3 a 6 aos: Una cucharadita (5 ml) de suspensin 4 veces al da.
Nios de 6 a 12 aos: 1 cucharaditas (7.5 ml) de suspensin 4 veces al da.
Mayores de 12 aos y adultos: 2 cucharadas (10 ml) de suspensin 4 veces al
da.
El tratamiento no se recomienda por ms de 4 das.
Recomendadas para el tratamiento de las diarreas agudas en nios.

MIDOLEN
SOLUCION Y FORMA FARMACUTICA.
Peditrico: Caja con 30 o 60 tabletas.
Cada TABLETA contiene:
cido acetilsaliclico 100 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Adulto: Caja con 30 o 40 tabletas.
Cada TABLETA contiene:
cido acetilsaliclico 500 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

A)INDICACIONES TERAPUTICAS:
Peditrico: Dolores de cabeza, muelas y odos, resfriados, gripe y fiebre.
Dolores de cabeza, muelas y odos. Auxiliar en algunas molestias del resfriado
comn, fiebre y reumatismo.
B)CONTRAINDICACIONES
No se use en caso de hipersensibilidad al cido acetilsaliclico u otros salicilatos.
Evitar su uso en gastritis o sangrado, lcera pptica, enfermedad del hgado,
asma bronquial.
C)PRECAUCIONES GENERALES
No se utilice en influenza ni varicela, ya que su uso se ha asociado al sndrome
de Reye en nios menores de 14 aos.
D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente se pueden presentar nuseas e irritacin gstrica.
Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 25C y en lugar seco.
No se deje al alcance de los nios.

Si persisten las molestias consulte a su mdico.


E)DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Peditrico:
Nios de hasta 1 ao: Consulte a su mdico.
Nios de 1 a 3 aos: 1 tableta.
Nios de 4 a 7 aos: 2 tabletas.
Nios de 8 a 9 aos: 3 tabletas.
Nios de 9 aos en adelante: 4 tabletas.
Todas las dosis son cada 6 horas y por no ms de 7 das.
Adultos: 2 tabletas cada 6 horas, reptase en caso necesario hasta el mximo de
8 tabletas en 24 horas por no ms de siete das.

VA DE ADMINISTRACIN: Oral.

CIDO ACETILSALICLICO (DALABUL)


SOLUCION Y FORMA FARMACUTICA.
Cajas con blster con 10, 30 o 60 tabletas de 100 mg.
cido acetilsaliclico 100 mg

A)INDICACIONES TERAPUTICAS:
El cido acetilsaliclico tiene propiedades de antiagregante plaquetario y est
indicado como:
Reductor del riesgo de mortalidad en pacientes con sospecha o diagnstico de
infarto miocrdico agudo.

Reductor del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con infarto


miocrdico previo.
Prevencin secundaria de enfermedad vascular cerebral.
Reductor del riesgo de morbilidad y mortalidad en pacientes con angina de
pecho estable e inestable.
Prevencin de tromboembolismo despus de ciruga o intervencin vascular.
Profilaxis de trombosis venosa profunda y tromboembolia pulmonar despus de
una inmovilizacin a largo plazo.
Reduccin del riesgo de un primer infarto al miocardio en pacientes con factores
de riesgo cardiovascular.
El cido acetilsaliclico
antiinflamatorio.

es

utilizado

como

analgsico,

antipirtico

B)CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a salicilatos y otras sustancias similares, enfermedad cido
pptica activa, antecedentes de asma bronquial inducida por salicilatos o
sustancias de accin similar, en especial antiinflamatorios no esteroideos; uso en
combinacin con metotrexato a dosis de 15 mg por semana o ms ditesis
hemorrgica, ltimo trimestre de embarazo, insuficiencia renal y/o heptica.
C)PRECAUCIONES GENERALES
Se debe tener especial cuidado en pacientes con trastornos renales, pacientes con
molestias gastroduodenales recurrentes crnicas, pacientes asmticos y pacientes
con deficiencia de G-6PD.
No se utilice en influenza o varicela, ya que su uso se ha asociado a sndrome de
Reye en nios menores de 14 aos. Presentacin de vmitos persistentes podran
sealar un sndrome de Reye, que requiere de tratamiento inmediato.
D)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Raras
veces
hemorragia
gstrica,
reacciones
de
hipersensibilidad,
trombocitopenia, a sobredosis: tinnitus, vrtigo, nuseas, vmito, dolor epigstrico,

hipoacusia, ictericia, acfenos y dao renal. Debido al efecto en la agregacin


plaquetaria, el cido acetilsaliclico puede asociarse con un mayor riesgo de
hemorragia.
Hipersensibilidad: Los pacientes con hipersensibilidad a la aspirina desarrollan una
reaccin alrgica en las 3 horas siguientes a la administracin. Esto ocurre en 3%
de los casos. Los pacientes con urticaria crnica, asma o rinitis muestran una mayor
incidencia. Los sntomas incluyen urticaria, angioedema, broncoespasmo
frecuentemente asociado a plipos nasales.
Hepatotoxicidad: Se describi como una hepatotoxicidad que se presenta como una
hepatitis, reversible cuando se discontinua el tratamiento. Las lesiones hepticas
consisten en una moderada necrosis celular con degeneracin eosinoflica de los
hepatocitos e inflamacin portal. No se conoce el mecanismo de este efecto sobre el
hgado.
Funcin renal: El cido acetilsaliclico disminuye el flujo renal y la filtracin
glomerular en pacientes con insuficiencia renal. El tratamiento crnico con aspirina
ha sido asociado a una nefropata analgsica con necrosis papilar y nefritis
intersticial.
Piel: Pueden ocurrir reacciones dermatolgicas despus del cido acetilsaliclico,
pero stas son muy poco frecuentes. Entre stas hay que descartar urticaria, rash
maculopapular y eritema nodoso. Rara vez se ha asociado la aspirina a un sndrome
de Stevens-Johnson o una necrosis epidrmica.
Hematolgicos: La trombocitopenia secundaria a la aspirina ha sido descrita en 27%
de 95 casos de desrdenes hematolgicos inducidos por la aspirina.
La incidencia de anemia aplsica y agranulocitos fue de 13.6 y 10%
respectivamente.
E)DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Oral.Se recomienda 1 tableta de 100 mg cada 24 horas, de preferencia por la
noche.

CIDO ACETILSALICLICO (LABYSAL)


SOLUCION Y FORMA FARMACUTICA.
Caja con 20 tabletas en envase de burbuja.
cido acetilsaliclico 500 mg

a)INDICACIONES TERAPUTICAS:
Alivio del dolor de cabeza, musculares, de muelas, odos, garganta y molestias
sintomticas del resfriado comn, alivio del dolor en artritis, reumatismo, lmbago
y citica, neuralgias. Coadyuvante en estados de riesgo aumentado de trombosis
arterial y/o venosa. Por su accin inhibidora de la adhesividad plaquetaria, est
indicado como preventivo del infarto al miocardio en pacientes con riesgo. Para
reducir el riesgo de ataques isqumicos cerebrales transitorios recurrentes,
apopleja, para reducir el riesgo de muerte y/o infarto miocrdico en pacientes con
infarto previo o angina inestable.
b)CONTRAINDICACIONES
Este producto est contraindicado en casos de alergia al cido acetilsaliclico y
otros salicilatos, lcera pptica y sangrado gastrointestinal. No debe administrarse
a pacientes con asma bronquial, gastritis, enfermedad grave del hgado, que
tomen medicamentos anticoagulantes, para la diabetes o gota.
c)PRECAUCIONES GENERALES
Trastornos renales, molestias gastroduodenales recurrentes crnicas, pacientes
asmticos, deficiencia de G-6PD, embarazo, sobre todo en el ltimo trimestre. No
se utilice en influenza ni varicela, ya que su uso se ha asociado a sndrome de
Reye en nios menores de 14 aos. Presentacin de vmito persistente podra
sealar un sndrome de Reye, que requiere de tratamiento inmediato.
d)REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Las reacciones secundarias ms frecuentes son de tipo gastrointestinal: agruras,
dolor estomacal y sangrado gastrointestinal. Su uso prolongado y a dosis elevadas
puede ocasionar lesin del rin.

En caso de zumbido de odos o prdida de Ia audicin, debe suspenderse el


medicamento inmediatamente y consultarse al mdico.
e)DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN
Como antiagregante plaquetario y como coadyuvante en estados de riesgo
aumentado de trombosis arterial y/o venosa, se recomiendan dosis que van desde
75 a 325 mg al da, bajo prescripcin mdica y as el riesgo-beneficio se evala en
forma particular dependiendo de las caractersticas del paciente y de la
enfermedad especfica tromboemblica.
Como tratamiento en el combate dey las infecciones resiratorias agudas .

Acido flico

Marca
A.F. VALDECASAS
Forma farmacutica
Solucin
Presentacin
PRESENTACIONES:
Frasco con 120 y 240 ml de solucin oral. Con 20 mg de cido flico por 100 ml y vaso
dosificador.
Frasco con 120 y 240 ml de solucin oral. Con 40 mg de cido flico por 100 ml y vaso
dosificador.
I) INDICACIONES TERAPUTICAS:
a) La ms conocida es la administracin en mujeres en edad reproductiva para prevenir
alteraciones en la formacin y cierre del tubo neural a diferentes niveles (espina bfida,
encefalocele, mielomeningocele, anencefalia, labio y paladar hendido). Como la mayor

parte de los embarazos no son planeados, se recomienda administrarlo preventivamente


a toda mujer en edad frtil.
b) Deficiencia de folatos debido a diversas causas:
1) Aporte alimentario deficiente y/o alcoholismo.
2) Aumento en los requerimientos como en el embarazo, lactancia, la primera infancia.
3) Defectos de absorcin intestinal: sprue, corto circuito o sndrome de asa ciega.
4) Uso de anticonvulsivantes o anticonceptivos durante periodos prolongados.
5) Pacientes sometidos a nutricin parenteral total.
6) Pacientes con un estado patolgico caracterizado por niveles elevados de renovacin
celular.
7) Psoriasis.
8) Cuando se presenta un aumento en la concentracin de la homocistena en sangre,
mejorando la circulacin y disminuyendo las posibilidades de un shock cardiaco. As
mismo, mantiene despejada la red vascular del cerebro, disminuyendo el riesgo de
distintas enfermedades (arteriosclerosis, Parkinson). Para varios autores, esta
hiperhomocisteinemia es el origen de varios de los padecimientos citados ms arriba.
c) Estudios clnicos prospectivos han demostrado que la teraputica con calcio (3 g
diarios) y folato disminuyen de manera moderada, pero importante el riesgo relativo de
una neoplasia colon-rectal.
d) En los tratamientos con cido flico y principalmente en la anemia megaloblstica, se
debe estar consciente, que aunque raro, es posible que se enmascare una carencia de
vit. B12.

II) CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula.

III) PRECAUCIONES GENERALES:


El cido flico puede enmascarar deficiencias de vitamina B12. En estos casos, aunque
raramente, puede ocurrir remisin hematolgica mientras el padecimiento neurolgico
sigue progresando.

En una persona con buenas reservas, si la vitamina B12 se dejara de absorber de repente
(por ej, gastrectoma total) se necesitaran de 2 a 4 aos para que se manifestara la
deficiencia.
El cido flico se destruye a un pH inferior a 4, por ebullicin o enlatado.

IV) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Principalmente a dosis superiores a las indicadas (por ejemplo, 20 mg al da) puede
producir: a) alteraciones del sueo, excitabilidad, irritabilidad, las cuales normalmente
desaparecen al interrumpir el tratamiento. b) efectos gastrointestinales: nusea, distensin
abdominal, mal sabor de boca. c) reacciones de tipo alrgico: eritema, prurito, urticaria. d)
disminucin del efecto del zinc.
Antagonistas del cido flico: Metotrexato, pirimetamina, triamtereno, compuestos de
diamicina, trimetoprim, anticonvulsivantes (con posible aumento de convulsiones),
cortisona y cloranfenicol.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,


MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado
datos comprobados de los efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la
funcin sexual.

V) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.


Adultos y nios: 2.5 a 5 mg al da. Se debe tomar con los alimentos (para evitar una
posible irritacin gstrica). Como profilctico en caso de alguna pequea carencia en la
alimentacin se recomiendan 400 mg (0.4 mg) diarios. Se recomienda tomarlo todos los
das en hora similar y no doblar la dosis en caso de olvido de una toma.
Cada 10 ml de solucin contienen 2.0 mg o 4.0 mg de cido flico (medida del vaso
dosificador).
El tratamiento debe ser tan especfico como sea posible. Es aconsejable evitar los
preparados multivitamnicos a menos que existan buenas razones para sospechar la
deficiencia de varias vitaminas, aunque se debe comprobar una posible deficiencia de
vitamina B12 (fundamentalmente en la anemia megaloblstica) y vitamina C.
Es conveniente administrar cido flico de forma profilctica en las siguientes situaciones:
a) Nios prematuros (50 mg/da).

b) Mielofibrosis crnica (5 mg en das alternos).


c) Estados hemolticos crnicos (5 mg/da).
d) Dilisis por insuficiencia renal (de 1-5 mg despus de cada dilisis).

Marca
A.F. VALDECASAS
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:
cido flico 0.4 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentacin
PRESENTACIONES: Frascos con 30, 90 o 375 tabletas con 0.4 mg de cido flico.

I) INDICACIONES TERAPUTICAS:
a) La ms conocida es la administracin en mujeres en edad reproductiva para prevenir
en el producto alteraciones en la formacin y cierre del tubo neural a diferentes niveles
(espina bfida, encefalocele, mielomeningocele, anencefalia, labio y paladar hendido).
Como la mayor parte de los embarazos no son planeados, se recomienda administrarlo
preventivamente a toda mujer en edad frtil.
b) Deficiencias de folato ms frecuentes:
1) Aporte alimentario deficiente frecuente en alcohlicos, adolescentes y algunos nios.
2) Aumento en los requerimientos como en el embarazo, lactancia, la primera infancia y
neoplasias malignas.
3) Defectos de absorcin intestinal: sprue, corto circuito o sndrome de asa ciega.

4) Uso de anticonvulsivantes o anticonceptivos durante periodos prolongados.


5) Pacientes sometidos a nutricin parenteral total.
6) Pacientes con un estado patolgico caracterizado por niveles elevados de renovacin
celular.
7) Psoriasis.
8) Cuando se presenta un aumento en la concentracin de la homocistena en sangre,
mejora la circulacin y disminuye las posibilidades de un shock cardiaco, as mismo
mantiene despejada la red vascular del cerebro, disminuyendo el riesgo de distintas
enfermedades (arteriosclerosis, Parkinson). Para varios autores, esta
hiperhomocisteinemia es el origen de varios de los padecimientos citados ms arriba.
c) En los tratamientos con cido flico y principalmente en la anemia megaloblstica se
debe estar consciente, que aunque raro, es posible que se enmascare una carencia de
vitamina B12.

II) CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. No se emplee en anemias perniciosas
o megaloblsticas producidas por deficiencia de vitamina B12.

III) PRECAUCIONES GENERALES:


El cido flico puede enmascarar deficiencias de vitamina B12, en estos casos, aunque
raramente, puede ocurrir remisin hematolgica mientras el padecimiento neurolgico
sigue progresando.
En una persona con buenas reservas, si la vitamina B12 se dejara de absorber de repente
(por ej, gastrectoma total) se necesitaran de 2 a 4 aos para que se manifestara la
deficiencia.
El cido flico se destruye a un pH inferior a 4.

IV) REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Principalmente a dosis superiores a las indicadas (por ejemplo 20 mg al da) puede
producir: a) alteraciones del sueo, excitabilidad e irritabilidad, los cuales normalmente
desaparecen al interrumpir el tratamiento, b) efectos gastrointestinales: nusea, distensin

abdominal, mal sabor de boca, c) reacciones de tipo alrgico (eritema, prurito, urticaria),
d) disminucin del efecto del zinc.
Antagonistas del cido flico: Metotrexato, pirimetamina, triamtereno, compuestos de
diamicina, trimetoprim, anticonvulsivantes (con posible aumento de convulsiones)
cortisona y cloranfenicol.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,


MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado
datos comprobados de los efectos sobre ninguno de los puntos anteriores ni sobre la
funcin sexual.

V) DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.


Se debe tomar con los alimentos (para evitar una posible irritacin gstrica). Se
recomienda tomarlo todos los das en hora similar no doblar la dosis en caso de olvido de
una toma.
Una tableta de 0.4 mg (400 mg) diaria en caso de no presentar ningn riesgo de tener un
producto con alteraciones del tubo neural o defectos craneofaciales. En caso de presentar
cualquier sospecha de riesgo de lo anterior o de antecedentes de productos con los
defectos ya mencionados, se recomienda pasar a dosis mayores. Segn algunos estudios
hechos en Mxico con poblacin mexicana (vase A.F. Valdecasas 1, 4 y 5 mg). Lo ms
recomendable es la dosis de 5.0 mg diarios, cuando exista la sospecha de riesgo en el
paciente.
Administrar tres meses antes del embarazo y seguir hasta terminar el embarazo y de ser
posible la lactancia.
Segn la dosis diaria administrada se disminuye la probabilidad de la presentacin de
alteraciones del cierre del tubo neural a diferentes niveles.
Los trabajos ms modernos indican la siguiente proporcin aproximada.
Incremento de 0.4 mg diarios disminuye el riesgo en un 30%.
Incremento de 1.0 mg diarios disminuye el riesgo en un 57%.
Incremento de 5.0 mg diarios disminuye el riesgo en un 85%.
Importante: No se debe interrumpir el tratamiento como mnimo tres meses antes y tres
meses despus del embarazo.
Acta disminuyendo las alteraciones del cierre del tubo neural en el producto del
embarazo.

El tratamiento debe ser tan especfico como sea posible. Es aconsejable evitar los
preparados multivitamnicos a menos que existan buenas razones para sospechar la
deficiencia de varias vitaminas. Se debe comprobar una posible deficiencia de vitamina
B12 (fundamentalmente en anemia megaloblstica) y vitamina C.
Como dosis preventiva y auxiliar el PDR (27a. ed.-2006) recomienda las siguientes dosis
segn el padecimiento, a criterio del mdico:
Adultos:
Hiperhomocisteinemia: 0.5 a 5.0 mg diarios de cido flico.
Deficiencia de folato debido a anticonceptivos orales: 2.0 mg diarios.
Toxicidad por metotrexato: 5.0 mg a la semana.
Padecimiento periodontal: 2.0 mg dos veces al da o administracin tpica y enjuagado;
5.0 ml de solucin dos veces al da.
Prevencin de cncer cervical: 0.8 a 1.0 mg diario.
Prevencin de cncer colorrectal: 1.0 a 5.0 mg diarios.
Colitis ulcerativa: 15.0 mg diarios.
Vitligo: 2.0 a 10.0 mg diarios.
Deficiencia de folato inducida por anticonvulsivos: 15.0 mg diarios.
Nios:
Hiperplasia gingival: 5.0 mg diarios.
Hiperhomocisteinemia: 0.5 a 5.0 mg diarios.
Deficiencia de folato inducida por medicamentos anticonvulsivos: 5.0 mg diarios.
Deficiencia de cido flico: 1.0 mg diarios.

Marca
CILOCID
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:

cido flico 400 g


Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentacin
PRESENTACIONES: Frasco con 30 y 90 tabletas de 400 g.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS:


Auxiliar en las deficiencias de cido flico. Para mejorar el estado nutricional de las
mujeres en edad frtil y prevenir defectos en el sistema nervioso central.
La administracin de CILOCID* a concentraciones de 400 g al da est indicada en
aquellas mujeres en edad reproductiva para prevenir alteraciones en la formacin del tubo
neuronal como anencefalia, espina bfida, meningomielocele o defectos craneofaciales. La
administracin de cido flico a dosis entre 2.5 y 5 mg est indicado en estados
carenciales de folatos como anemia megaloblstica, alteraciones neuropsiquitricas,
depresin, neuropata, alteraciones motoras (arreflexia, ataxia).

II.- CONTRAINDICACIONES:
Anemia perniciosa y megaloblstica causadas por deficiencia de vitamina B12.
Hipersensibilidad al cido flico.

III.- PRECAUCIONES GENERALES:


Las dosis elevadas de cido flico pueden enmascarar deficiencias de vitamina B12, de
manera que puede ocurrir remisin hematolgica mientras la sintomatologa neurolgica
tiende a progresar.

IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Efectos en el sistema nervioso central: En pocos casos, la administracin del cido flico
a dosis de 5 mg tres veces al da produjo alteraciones del sueo, sueos realistas,
irritabilidad, excitabilidad e hiperactividad, los cuales generalmente desaparecen o
mejoran rpidamente al suspender el medicamento.

En raras ocasiones puede requerir hasta 3 semanas para obtener la total recuperacin.
Se han reportado espordicamente, empeoramiento de cuadros psicticos o
convulsiones.
Efectos gastrointestinales: Despus de la administracin de 15 mg/da se ha presentado
nuseas, distensin abdominal, flatulencia, mal sabor de boca o sabor amargo.
Efectos dermatolgicos: Se ha observado rash como resultado de reacciones de tipo
alrgico y se manifiesta por la presencia de eritema, prurito y/o urticaria. Los sntomas
ceden en pocos das al suspender el tratamiento.
Otros: En voluntarios sanos que recibieron entre 400 y 500 g/da de cido flico se
observ deplecin de zinc probablemente por interferencia con su absorcin. Con grandes
dosis, coloracin amarilla en la orina.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,


MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han observado
efectos teratolgicos ni se han reportado alteraciones de tipo mutagnico, carcinognico o
sobre la fertilidad.

V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.


La cantidad de cido flico que se recibe a travs de la dieta, aun en los pases que han
adoptado la campaa de enriquecer los alimentos con cido flico, generalmente no es
suficiente para ejercer su efecto preventivo. Por esta razn es necesaria la administracin
suplementaria de cido flico. Se recomienda a toda mujer en edad reproductiva, una
dosis diaria de 0.4 miligramos (400 g) para prevenir alteraciones en la formacin del tubo
neural o defectos craneofaciales. Las mujeres con antecedentes de haber tenido un
producto con alteraciones del tubo neural (espina bfida, mielocele, meningocele),
anencefalia, defectos craneofaciales (labio y paladar hendido) tienen alto riesgo de tener
nuevamente un producto con estas alteraciones. En esos casos la dosis recomendada de
cido flico es de 4 mg al da los tres meses previos al embarazo y las primeras doce
semanas del mismo. La dosis de CILOCID* recomendada para el tratamiento de la
deficiencia de folato es de 4 a 5 mg al da durante 4 meses. En caso de mala absorcin
pueden ser necesarios hasta 15 mg diarios.
Dosificacin durante la dilisis: Actualmente se considera que la cantidad de cido flico
que se pierde durante la hemodilisis es solamente un poco mayor del que se elimina por
la orina. Y los sitios de almacenamiento de folato no se alteran mayormente, por lo que no
se requiere ajustes o suplementos extra de cido flico.

Montelukast sdico

Marca
ABBATIN
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA MASTICABLE contiene:
Montelukast sdico equivalente a 5 mg
de montelukast
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentacin
PRESENTACIONES:
Caja con 20 tabletas masticables de 5 mg.
Caja con 30 tabletas masticables de 5 mg.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS: ABBATIN est indicado en pacientes adultos y


nios de 6 aos y mayores para la profilaxis y el tratamiento crnico del asma, incluyendo
la prevencin de los sntomas diurnos y nocturnos, el tratamiento de pacientes asmticos
sensibles al cido acetilsaliclico y la prevencin de la broncoconstriccin inducida por el
esfuerzo fsico.
ABBATIN est indicado para el alivio de los sntomas diurnos y nocturnos de la rinitis
alrgica (rinitis alrgica estacional en adultos y nios de 2 aos o mayores, y rinitis
alrgica perenne en adultos y nios de 6 aos o mayores).
ABBATIN (montelukast sdico) es un antagonista selectivo de los receptores de
leucotrienos, activo por va oral, que inhibe especficamente los receptores de cisteinilleucotrieno (CysLT1).

II.-

CONTRAINDICACIONES:

ABBATIN

est

contraindicado

en

pacientes

hipersensibilidad al frmaco o a alguno de los componentes de la formulacin.

con

III.- PRECAUCIONES GENERALES:


ABBATIN no es efectivo en el tratamiento de los ataques agudos de asma, incluyendo el
broncoespasmo o status asthmaticus y tampoco se debe utilizar como medicacin de
emergencia en el caso de broncoespasmos inducidos por el ejercicio. Sin embargo, su
administracin no se debe interrumpir cuando se producen estos episodios o ataques. Se
deber advertir a los pacientes bajo tratamiento con ABBATIN que debern siempre tener
a la mano una medicacin de emergencia para el caso de que se presente una crisis
asmtica.
Aunque no se ha establecido una relacin causal con el antagonismo de receptores de
leucotrienos, se recomienda cautela y la adecuada supervisin clnica cuando se
considere la reduccin de corticosteroides sistmicos en pacientes que estn recibiendo
ABBATIN.
Aunque no es necesario reducir las dosis de ABBATIN en los pacientes con insuficiencia
heptica se debern tomar precauciones en pacientes con cirrosis heptica moderada,
ictericia o hepatitis.
Si un paciente tratado con ABBATIN recibe al mismo tiempo corticosteroides, se debern
tomar precauciones si la dosis de estos ltimos es reducida o si los corticosteroides son
discontinuados: se han descrito casos de sndrome de Churg-Strauss cuando se han
discontinuado los corticoides en pacientes asmticos tratados con antagonistas de los
leucotrienos.

IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los efectos adversos ms frecuentes son: astenia o somnolencia, fiebre, dolor
abdominal, dispepsia, gastritis, dolor dental, erupcin cutnea, mareos, cefaleas,
congestin nasal, sedacin, irritabilidad, insomnio, diarrea, sed, tos y rash maculopapular.
La naturaleza de las reacciones adversas es idntica en adultos y nios.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado
estos efectos con el uso de montelukast en publicaciones cientficas recientes.

V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.


Adultos de 15 aos o mayores: 10 mg al da.
Nios de 6 a 14 aos: 5 mg al da.

Marca
ABBATIN
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Montelukast sdico equivalente a 10 mg
de montelukast
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentacin
PRESENTACIONES:
Caja con 14 tabletas recubiertas de 10 mg.
Caja con 20 tabletas recubiertas de 10 mg.
Caja con 28 tabletas recubiertas de 10 mg.
Caja con 30 tabletas recubiertas de 10 mg.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS:


ABBATIN est indicado en pacientes adultos y nios de 6 aos y mayores para la
profilaxis y el tratamiento crnico del asma, incluyendo la prevencin de los sntomas
diurnos y nocturnos, el tratamiento de pacientes asmticos sensibles al cido
acetilsaliclico, y la prevencin de la broncoconstriccin inducida por el esfuerzo fsico.
ABBATIN est indicado para el alivio de los sntomas diurnos y nocturnos de la rinitis
alrgica (rinitis alrgica estacional en adultos y nios de 2 aos o mayores, y rinitis
alrgica perenne en adultos y nios de 6 aos o mayores).
ABBATIN (montelukast sdico) es un antagonista selectivo de los receptores de
leucotrienos, activo por va oral, que inhibe especficamente los receptores de cisteinilleucotrieno (CysLT1).

II.- CONTRAINDICACIONES:

ABBATIN est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al frmaco o a alguno de


los componentes de la formulacin.

III.- PRECAUCIONES GENERALES:


ABBATIN no es efectivo en el tratamiento de los ataques agudos de asma, incluyendo el
broncoespasmo o status asthmaticus, y tampoco se debe utilizar como medicacin de
emergencia en el caso de broncoespasmos inducidos por el ejercicio. Sin embargo, su
administracin no se debe interrumpir cuando se producen estos episodios o ataques. Se
deber advertir a los pacientes bajo tratamiento con ABBATIN que debern siempre tener
a la mano una medicacin de emergencia para el caso de que se presente una crisis
asmtica.
Aunque no se ha establecido una relacin causal con el antagonismo de receptores de
leucotrienos, se recomienda cautela y la adecuada supervisin clnica cuando se
considere la reduccin de corticosteroides sistmicos en pacientes que estn recibiendo
ABBATIN.
Aunque no es necesario reducir las dosis de ABBATIN en los pacientes con insuficiencia
heptica se debern tomar precauciones en pacientes con cirrosis heptica moderada,
ictericia o hepatitis.
Si un paciente tratado con ABBATIN recibe al mismo tiempo corticosteroides, se debern
tomar precauciones si la dosis de estos ltimos es reducida o si los corticosteroides son
discontinuados: se han descrito casos de sndrome de Churg-Strauss cuando se han
discontinuado los corticoides en pacientes asmticos tratados con antagonistas de los
leucotrienos.

IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los efectos adversos ms frecuentes son: astenia o somnolencia, fiebre, dolor abdominal,
dispepsia, gastritis, dolor dental, erupcin cutnea mareos, cefaleas, congestin nasal,
sedacin, irritabilidad, insomnio, diarrea, sed, tos y rash maculopapular.
La naturaleza de las reacciones adversas es idntica en adultos y nios.
PRECAUCIONES

EN

RELACIN

CON

EFECTOS

DE

CARCINOGNESIS,

MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado


estos efectos con el uso de montelukast en publicaciones cientficas recientes.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.

Adultos de 15 aos o mayores: 10 mg al da.


Nios de 6 a 14 aos: 5 mg al da.

Marca
CUBRAXIS
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Montelukast sdico equivalente a 10 mg de Montelukast
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentacin
PRESENTACIONES: Caja con 20 tabletas recubiertas de 10 mg.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS:


Montelukast est indicado en nios de 15 aos de edad y mayores para la profilaxis y el
tratamiento crnico del asma, incluyendo la prevencin de los sntomas diurnos y
nocturnos, el tratamiento de pacientes asmticos sensibles al cido acetilsaliclico, y la
prevencin de la broncoconstriccin inducida por el esfuerzo fsico.
Montelukast est indicado para el alivio de los sntomas diurnos y nocturnos de la rinitis
alrgica (rinitis alrgica estacional en nios de 15 aos de edad o mayores, y rinitis
alrgica perenne en nios de 15 aos de edad o mayores).
Montelukast sdico, es un antagonista selectivo de los receptores de leucotrienos, activo
por va oral, que inhibe especficamente los receptores de cisteinil-leucotrieno (CysLT1).

II.- CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la frmula, embarazo y lactancia.

III.- PRECAUCIONES GENERALES:


No se ha determinado la eficacia de montelukast por va oral para tratar los ataques
asmticos agudos, por lo que montelukast oral no se debe usar para tratar dichos
ataques. Se debe aconsejar a los pacientes que tengan siempre disponible la medicacin
de urgencia apropiada. Aunque se puede disminuir gradualmente bajo supervisin mdica
la dosis del corticosteroide inhalado concomitante, no se deben sustituir bruscamente con
montelukast los corticosteroides inhalados o por va oral.
La reduccin de la dosis de corticosteroides sistmicos en pacientes que reciben agentes
antiasmticos incluyendo a los antagonistas de receptores de leucotrienos ha sido
seguida en raros casos por la ocurrencia de uno o ms de lo siguiente: eosinofilia,
erupcin cutnea vascultica, empeoramiento de los sntomas pulmonares,
complicaciones cardiacas, y/o neuropata diagnosticada algunas veces como sndrome de
Churg-Strauss, una vasculitis eosinoflica sistmica.
Aunque no se ha establecido una relacin causal con el antagonismo de receptores de
leucotrienos, se recomienda cautela y la adecuada supervisin clnica cuando se
considere la reduccin de corticosteroides sistmicos en pacientes que estn recibiendo
montelukast. No se han estudiado su seguridad y su eficacia en pacientes menores de
seis meses de edad. Los estudios han demostrado que montelukast no afecta la tasa de
crecimiento en nios.

IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Montelukast ha sido generalmente bien tolerado. En general, los efectos colaterales, que
usualmente fueron leves, no hicieron necesario suspender el tratamiento. La incidencia
total de efectos colaterales reportada con montelukast fue similar a la observada con un
placebo.
Experiencia despus de la comercializacin: Los siguientes efectos colaterales se han
reportado despus de la comercializacin. Debido a que estas reacciones son reportadas
por una poblacin de tamao desconocido, no siempre es posible un estimado confiable
de la frecuencia o establecer una relacin causal al medicamento expuesto:
Desrdenes del sistema sanguneo y linftico: Aumento en la incidencia de sangrado.
Desrdenes del sistema inmune: Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxis,
muy raramente infiltracin eosinoflica heptica.
Desrdenes psiquitricos: Agitacin incluyendo comportamiento agresivo, ansiedad,
trastornos del sueo y alucinaciones, depresin, insomnio, irritabilidad, inquietud,
pensamientos y acciones suicidas (suicidalidad), temblores.
Desrdenes del sistema nervioso: Vrtigo, somnolencia, parestesia/hipoestesia, muy
raramente convulsiones.

Desrdenes cardiacos: Palpitaciones.


Desrdenes respiratorios, torcicos y del mediastino: Epistaxis.
Desrdenes gastrointestinales: Diarrea, dispepsia, nuseas, vmito.
Desrdenes hepatobiliares: ALAT y ASAT incrementadas, muy raramente hepatitis
colesttica.
Desrdenes de la piel y tejidos subcutneos: Angioedema, contusin, eritema nodoso,
prurito, erupcin cutnea, urticaria.
Desrdenes musculoesquelticos y del tejido conjuntivo: Artralgia, mialgia incluyendo
calambres musculares.
Desrdenes generales y del sitio de administracin: Edema, hipertermia.

V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.


Montelukast se debe tomar una vez al da. En el tratamiento del asma, la dosis se debe
tomar en la tarde. En el tratamiento de la rinitis alrgica, el tiempo de administracin
puede ser ajustado a las necesidades del paciente.
Los pacientes con asma y rinitis alrgica slo deben tomar una tableta al da en la tarde.
Adultos de 15 aos o mayores con asma y/o rinitis alrgica: La dosificacin para adultos
de 15 aos de edad o mayores es de una tableta de 10 mg al da.
Recomendaciones generales: Montelukast produce su efecto teraputico sobre los
parmetros de control del asma en el transcurso de un da. Montelukast se puede tomar
con o sin alimentos. Se debe recomendar a los pacientes que sigan tomando montelukast
mientras su asma est controlada durante los periodos de empeoramiento del asma.
No es necesario hacer ningn ajuste de la dosificacin en los pacientes peditricos, de
edad avanzada, con insuficiencia renal o con deterioro heptico leve a moderado ni segn
el sexo del paciente.
Tratamiento con montelukast en relacin con otros tratamientos del asma: Se puede
aadir montelukast al tratamiento antiasmtico actual de un paciente.
Reduccin del tratamiento concomitante:
Tratamientos broncodilatadores: Se puede aadir montelukast al tratamiento de los
pacientes en los que un broncodilatador solo no controla suficientemente el asma.
Cuando se aprecia una respuesta clnica (usualmente despus de la primera dosis) se
puede disminuir el tratamiento broncodilatador de acuerdo con la tolerancia del paciente.

Corticosteroides inhalados: El tratamiento con montelukast proporciona un beneficio


clnico adicional a los pacientes tratados con corticosteroides inhalados. Se puede
disminuir la dosis del corticosteroide de acuerdo con la tolerancia del paciente.
Esa disminucin de la dosis se debe hacer gradualmente y bajo supervisin mdica. En
algunos casos es posible ir disminuyendo la dosis del corticosteroide inhalado hasta
suspenderlo por completo.
No se deben sustituir bruscamente los corticosteroides inhalados con montelukast.

Acetilcisteina

Marca
ACC
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Hecha la mezcla cada 100 ml de SOLUCIN contienen:
Acetilcistena 2.0 g
Vehculo, c.b.p. 100 ml.
Cada 5 ml contienen el equivalente a 100 mg de acetilcistena.
Presentacin
PRESENTACIN: Caja con frasco con granulado para 150 ml.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS:


Expectorante para el alivio de la tos con flemas. til en casos de irritaciones menores de
la garganta y los bronquios que cursen con aumento en la produccin de flemas.

II.- CONTRAINDICACIONES:
- Hipersensibilidad a la acetilcistena o a alguno de los excipientes.
- Para los nios menores de 2 aos de edad.

III.- PRECAUCIONES GENERALES:


Se debe tener precaucin durante su uso en pacientes con asma bronquial y en los
pacientes con antecedentes de lceras.
No se administre en pacientes con lcera gastroduodenal.

El uso de acetilcistena, especialmente en el tratamiento temprano puede conducir a la


licuefaccin y por lo tanto a un aumento en el volumen de secreciones bronquiales. Si el
paciente es incapaz de expectorar (expectoracin suficiente), se deben realizar las
medidas adecuadas (tales como drenado y aspiracin).
Se ha reportado en muy raras ocasiones la aparicin de reacciones cutneas graves,
como el sndrome de Stevens-Johnson y sndrome de Lyell en relacin con el uso
temporal de acetilcistena. Si se producen nuevos cambios cutneos y de las mucosas, se
debe solicitar una consulta mdica sin tardanza y se debe suspender el uso de
acetilcistena.
Debe usarse con precaucin en pacientes con insuficiencia heptica o renal debido al
manejo de sustancias nitrogenadas en estos pacientes.
Se requiere precaucin en pacientes con intolerancia a la histamina. Se debe evitar la
terapia a largo plazo en estos pacientes ya que la acetilcistena afecta el metabolismo de
la histamina y pueden presentarse sntomas de intolerancia (cefalea, rinitis vasomotora,
prurito).
Intolerancia a la fructosa: Los pacientes con raros problemas hereditarios de intolerancia a
la fructosa, no deben tomar ACC solucin oral. 10 ml (= 2 cucharadas medidoras) de la
solucin reconstituida contiene 3.7 g de sorbitol (una fuente de 0.93 g de fructosa),
equivalente a aproximadamente 0.31 unidades de intercambio de pan (BE). El sorbitol
puede tener un leve efecto laxante. Esta posibilidad debe considerarse en infantes
aunque no estn diagnosticados.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas: Ninguno conocido.

IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


La evaluacin de las reacciones adversas se basa en la siguiente informacin:
Muy frecuentes: ( 1/10).
Frecuentes: ( 1/100 hasta < 1/10).
Poco frecuentes: ( 1/1,000 a < 1/100).
Raros: ( 1/10,000 hasta < 1/1,000).
Muy raras: (<1/10,000).
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema inmunolgico:
Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad.

Muy raros: choque anafilctico, reacciones anafilcticas/ anafilactoides.


Trastornos del sistema nervioso:
Poco frecuentes: cefalea.
Trastornos del odo y del laberinto:
Poco frecuentes: tinnitus.
Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes: taquicardia
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensin.
Muy raras: hemorragia.
Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos:
Raras: disnea, broncoespasmo.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal.
Raras: dispepsia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutneo:
Poco frecuentes: urticaria, rash, angioedema, prurito, exantema.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin:
Poco frecuentes: fiebre.
Frecuencia no conocida: enrojecimiento facial.
Se ha confirmado por estudios diferentes una disminucin de la agregacin plaquetaria de
la sangre en presencia de acetilcistena. Hasta la fecha an no se ha aclarado la
relevancia clnica.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,


MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Toxicidad: Con respecto a la toxicidad crnica, los estudios en varias especies de


animales (rata, perro) con una duracin de hasta un ao no mostraron alteraciones
fisiopatolgicas.
Carcinognesis y mutagnesis: No se esperan efectos mutagnicos de la acetilcistena.
Una prueba in vitro fue negativa. No se han realizado estudios de potencial carcinognico
con acetilcistena.
Toxicidad reproductiva: Los estudios de embriotoxicidad se realizaron en conejas y ratas
con dosis orales de acetilcistena durante el periodo de organognesis. La dosis fueron
250, 500 y 700 mg/kg en conejos y de 500-1,000 y 2,000 mg/kg en ratas. No se
observaron fetos con deformidades en ninguno de los estudios experimentales.
Los estudios sobre fertilidad perinatal y posnatal se realizaron con la administracin oral
de acetilcistena en ratas. Los resultados de estos estudios mostraron que la acetilcistena
no altera la funcin gonadal, la tasa de fertilidad, el parto, la lactancia o el desarrollo de
las cras.

V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:


Va de administracin: Oral.
Adultos y adolescentes desde 14 aos de edad: 10 ml de solucin oral 2-3 veces al da
(equivalente a 400-600 mg de acetilcistena por da).
Nios y adolescentes de 6-14 aos de edad: 5 ml de solucin oral 3-4 veces al da
(equivalente a 300-400 mg acetilcistena por da).
Nios de 2-5 aos de edad: 5 ml de solucin oral 2-3 veces al da (equivalente a 200-300
mg acetilcistena por da).
Mtodo de administracin: Los grnulos se deben tomar slo cuando ya se hayan
preparado como solucin, ACC se toma despus de los alimentos.
Preparacin de la solucin:
Abrir la tapa especial a prueba de nios presionando hacia abajo y al mismo tiempo
girando a la izquierda.
Llenar hasta la marca (ranura en el vidrio) con agua hervida y fra.
Cerrar la botella y agitar vigorosamente.
Agregar nuevamente agua hasta la marca (ranura en el vidrio) y agitar.
Una vez reconstituida la solucin se debe almacenar en el refrigerador.

La solucin reconstituida es estable por 12 das y sin cambio en el sabor.


Este proceso se repite hasta que la solucin alcanza el nivel de la marca (ranura en el
vidrio).
Duracin de la administracin: No tome ACC Solucin oral por ms de 4-5 das sin
consultar al mdico.

Marca
ACC
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA EFERVESCENTE contiene:
Acetilcistena 200 y 600 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Presentacin
PRESENTACIONES:
Caja con tubo con 20 tabletas efervescentes de 200 o 600 mg.
Caja con 10 tabletas de 200 o 600 mg en sobres.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS:


Expectorante para el alivio de la tos con flemas.
til en casos de irritaciones menores de la garganta y los bronquios que cursen con
aumento en la produccin de flemas.
II.- CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la acetilcistena o a alguno de los excipientes (para todas las
formulaciones orales slidas de ms de 100 mg de acetilcistena).
Para los nios menores de 2 aos de edad.
Las tabletas de ACC de 600 mg no deben utilizarse en nios menores de 14 aos de
edad.

III.- PRECAUCIONES GENERALES:


Se debe tener precaucin durante su uso en pacientes con asma bronquial y en los
pacientes con antecedentes de lceras gastrointestinales.
El uso de acetilcistena, especialmente en el tratamiento temprano puede conducir a la
licuefaccin y por lo tanto a un aumento en el volumen de secreciones bronquiales. Si el
paciente es incapaz de expectorar (expectoracin suficiente), se deben realizar las
medidas adecuadas (tales como drenado y aspiracin).
Se ha reportado en muy raras ocasiones la aparicin de reacciones cutneas graves,
como el sndrome de Stevens-Johnson y sndrome de Lyell en relacin con el uso
temporal de acetilcistena. Si se producen nuevos cambios cutneos y de las mucosas, se
debe solicitar una consulta mdica sin tardanza y se debe suspender el uso de
acetilcistena.
Se requiere precaucin en pacientes con intolerancia a la histamina. Se debe evitar la
terapia a largo plazo en estos pacientes ya que la acetilcistena afecta el metabolismo de
la histamina y pueden presentarse sntomas de intolerancia (cefalea, rinitis vasomotora,
prurito).
Intolerancia a la galactosa, lactasa o glucosa: Los pacientes con raros problemas
hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorcin de
galactosa o glucosa, no deben tomar tabletas de ACC. Los pacientes que no toleran el
sorbitol o la fructosa (intolerancia al sorbitol o a la fructosa), por ejemplo deficiencia de
1,6-difosfatasa (trastorno metablico congnito) no deben tomar ACC. Esta posibilidad
debe considerarse en infantes aunque no estn diagnosticados.
Las tabletas de ACC contienen sodio, las tabletas de ACC de 200 mg pueden contener
4.3 mmol (98.8 mg) de sodio y las tabletas de 600 mg pueden contener 6.03 mmol (138.8
mg) de sodio.
Debe usarse con precaucin en pacientes con insuficiencia heptica o renal debido al
manejo de sustancias nitrogenadas en estos pacientes.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas: Ninguno conocido.
IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La evaluacin de las reacciones adversas se basa en la frecuencia de la informacin de
acuerdo a lo siguiente:
Muy frecuentes: ( 1/10).
Frecuentes: ( 1/100 hasta < 1/10).
Poco frecuentes: ( 1/1,000 a < 1/100).
Raros: ( 1/10,000 hasta < 1/1,000).

Muy raras: (<1/10,000).


Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Trastornos del sistema inmunolgico:
Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad.
Muy raros: choque anafilctico, reacciones anafilcticas/anafilactoides.
Trastornos del sistema nervioso:
Poco frecuentes: cefalea.
Trastornos del odo y del laberinto:
Poco frecuentes: tinnitus.
Trastornos cardiacos:
Poco frecuentes: taquicardia.
Trastornos vasculares:
Poco frecuentes: hipotensin.
Muy raras: hemorragia.
Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos:
Raras: disnea, broncoespasmo.
Trastornos gastrointestinales:
Poco frecuentes: nuseas, vmitos, diarrea, dolor abdominal.
Raras: dispepsia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutneo
Poco frecuentes: urticaria, rash, angioedema, prurito, exantema.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin:
Poco frecuentes: fiebre.
Frecuencia no conocida: edema facial.

Se ha confirmado por estudios diferentes una disminucin de la agregacin plaquetaria en


presencia de acetilcistena. Hasta la fecha an no se ha aclarado la relevancia clnica.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,


MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Toxicidad: Con respecto a la toxicidad crnica, los estudios en varias especies de
animales (rata, perro) con una duracin de hasta un ao no mostraron alteraciones
fisiopatolgicas.
Carcinognesis y mutagnesis: No se esperan efectos mutagnicos de la acetilcistena.
Una prueba in vitro fue negativa. No se han realizado estudios de potencial carcinognico
con acetilcistena.
Toxicidad reproductiva: Los estudios de embriotoxicidad se realizaron en conejas y ratas
con dosis orales de acetilcistena durante el periodo de organognesis. La dosis fueron
250, 500 y 700 mg/kg en conejos y de 500-1,000 y 2,000 mg/kg en ratas. No se
observaron fetos con deformidades en ninguno de los estudios experimentales.
Los estudios sobre fertilidad perinatal y posnatal se realizaron con la administracin oral
de acetilcistena en ratas. Los resultados de estos estudios mostraron que la acetilcistena
no altera la funcin gonadal, la tasa de fertilidad, el parto, la lactancia o el desarrollo de
las cras.

V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:


Va de administracin: Oral.
Tabletas efervescentes. Disulvase previamente en agua.
ACC 200 mg:
Adultos y adolescentes desde 14 aos de edad:
1 tableta efervescente 3 veces al da (equivalente a 600 mg acetilcistena al da).
Nios de 6-14 aos de edad: 1 tableta efervescente
2 veces al da (equivalente a 400 mg de acetilcistena al da).
ACC 200 mg en mucoviscidosis (fibrosis qustica):
Nios mayores de 6 aos de edad: 1 tableta efervescente 3 veces al da (equivalente a
600 mg de acetilcistena al da).
ACC 600 mg:

Adultos y adolescentes desde 14 aos de edad: 1 tableta efervescente al da


(equivalente a 600 mg de acetilcistena al da).
Mtodo de administracin: Las tabletas efervescentes son divisibles.
Se recomienda disolver las tabletas de ACC en un vaso de agua y tomarlo despus de
algn alimento.
Nota: el efecto secretoltico de ACC se apoya en el suplemento de lquido.
Duracin de la administracin: La duracin del tratamiento depende del tipo y la severidad
de la enfermedad y debe decidirla el mdico tratante. La bronquitis crnica y la
mucoviscidosis se deben tratar por un periodo ms prolongado para obtener la profilaxis
de la infeccin.

Marca
LYSOMUCIL
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada sobre contiene:
Acetilcistena 100 y 200 mg
Excipiente c.b.p. 1 sobre.
Presentacin
PRESENTACIONES: Caja con 30 sobres de 100 y 200 mg.
I.- INDICACIONES TERAPUTICAS:
LYSOMUCIL est indicado en todos los procesos donde existan secreciones mucosas y
mucopurulentas (incremento de la secrecin de moco y dificultad para su expectoracin):
bronquitis aguda y crnica, enfisema, bronconeumonas y neumonas, abscesos
pulmonares, bronquiectasias, atelectasias, bronquiolitis, muscoviscidosis, sinusitis,
rinofaringitis, laringotraquetis. Profilaxis y tratamiento de las complicaciones obstructivas
e infecciosas por traqueostoma, preparacin para broncoscopias, broncografas y
broncoaspiraciones.
II.- CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la acetilcistena, o a los componentes de la frmula, lcera
gastroduodenal, embarazo y lactancia, fenilcetonricos. No se administre a nios menores
de 2 aos.

III.- PRECAUCIONES GENERALES:


Los pacientes que sufren de asma bronquial deben ser controlados estrictamente durante
el tratamiento, por la posibilidad de broncospasmo, en tal caso el tratamiento deber ser
suspendido.
Cuidado especial est indicado en casos de pacientes asmticos, pacientes ancianos o
debilitados con insuficiencia respiratoria grave.

IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carcter leve y transitorio, siendo los
ms frecuentes gastrointestinales (nuseas, vmito y diarrea). Raramente se presentan
reacciones de hipersensibilidad, acompaadas de urticaria y broncoespasmos, por lo que
se recomienda interrumpir el tratamiento, pero la mayora de los pacientes con
broncoespasmo se alivian rpidamente usando un broncodilatador, administrado por
nebulizacin.
PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,
MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Un estudio sobre la
toxicidad en la reproduccin realizado con dosis de hasta 1,000 mg/kg (5.2 veces la dosis
humana) slo mostr una ligera reduccin de la fertilidad con las dosis ms altas (500 y
1,000 mg/kg/da). En un estudio de teratognesis en el conejo, se administraron dosis de
hasta 500 mg/kg/da desde el da 6 al 16 de la gestacin. La N-acetilcistena no es
teratognica. Tambin se han realizado estudios de toxicidad peri- y post-natal con Nacetilcistena combinada con isoproterenol (esta combinacin se utiliza en pases
anglosajones en aerosol) sin que se observaran efectos negativos sobre los embriones y
los recin nacidos. Otros estudios en conejos con dosis 2.6 veces la dosis humana
tampoco han mostrado efectos negativos sobre los fetos.

V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.


Nota: El uso de este producto est reservado para adultos y nios mayores a 2 aos.
Modo de preparacin: Diluir el contenido del sobre en agua. No exceda la dosis sealada.
Nios de 2 a 5 aos: Un sobre de 100 mg 2 a 3 veces al da.
Nios de 6 a 14 aos: Un sobre de 100 mg 3 a 4 veces al da o un sobre de 200 mg 2
veces al da.

Adultos: Un sobre de 200 mg 3 veces al da.


La duracin del tratamiento deber ser de 5 a 10 das en estados agudos y en estados
crnicos puede continuarse por varios meses de acuerdo con la evolucin.

Ranitidina
Marca
ACLORAL
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a 150 y 300 mg
de ranitidina base
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada ampolleta de 2 ml contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a 50 mg
de ranitidina base
Vehculo, c.b.p. 2 ml.
Presentacin
PRESENTACIONES:
Cajas con 20 y 60 tabletas de 150 mg; caja con 20 x 3 tabletas de 150 mg.
Cajas con 10 y 30 tabletas de 300 mg; caja con 10 x 3 tabletas de 300 mg.
Cajas con 5 ampolletas de 2 ml con 50 mg cada una.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS: Antiulceroso.


En la profilaxis y tratamiento de la enfermedad cido pptica, de la lcera pptica y
duodenal activa. En la hipersecrecin gstrica asociada a neoplasia endocrina mltiple
tipo 1. En el sndrome de Zollinger-Ellison. En la enfermedad por reflujo gastroesofgico y
el sangrado del tubo digestivo alto (secundario a lcera gstrica o duodenal y/o gastritis
hemorrgica).
Coadyuvante en el tratamiento de erradicacin de Helicobacter pylori, en asociacin con
antimicrobianos. Profilaxis de la broncoaspiracin en ciruga y sus complicaciones
(prevencin del sndrome de Mendelson). En la prevencin y tratamiento del sangrado de

tubo digestivo superior inducido por estrs, especialmente en pacientes graves con
cuidados intensivos.
II.- CONTRAINDICACIONES:
La ranitidina est contraindicada en la cirrosis heptica con encefalopata secundaria.
Tambin en la insuficiencia heptica y en la insuficiencia renal.
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los
receptores H2.
En su administracin prolongada, deben hacerse determinaciones peridicas de
cianocobalamina (vitamina B12) por la posibilidad de inhibir la secrecin del factor
intrnseco, sobre todo en casos de gastritis de fundus gstrico para prevenir la mala
absorcin de cianocobalamina.
III.- PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe excluir la posibilidad de malignidad antes de iniciar la terapia con ranitidina en
pacientes con lcera pptica gstrica o duodenal. La administracin de ranitidina puede
desencadenar ataques agudos de porfiria, por lo que se deber evitar en pacientes con
esta patologa. La terapia con ranitidina puede ocasionar super infeccin por
estrongiloidiasis en pacientes inmunocomprometidos. Ranitidina puede dar lugar a falsospositivos en pruebas de determinacin de protenas en orina con Multistix.
Se debe ajustar la dosis de ranitidina en pacientes con insuficiencia heptica avanzada.
Se debe ajustar la dosis de ranitidina en pacientes con depuracin de creatinina < 50
ml/min.

IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Su administracin intramuscular puede causar dolor en el sitio de la aplicacin. La
administracin intravenosa puede causar sensacin de quemadura y ardor.
En ensayos clnicos se han reportado los siguientes efectos colaterales, sin embargo, su
relacin con ranitidina no est bien establecida.
SNC: Son raros; malestar general, mareo, somnolencia, insomnio y vrtigo; confusin
mental, agitacin, depresin y alucinaciones principalmente en ancianos. Visin borrosa
sugestiva de cambios en la acomodacin.
Cardiovascular: Como con otros antagonistas de los receptores H2, se han reportado
taquicardia, bradicardia, asistolia, bloqueo auriculoventricular y extrasstoles.
Gastrointestinal: Estreimiento, diarrea, nusea, vmito, malestar abdominal, dolor
abdominal y reportes excepcionales de pancreatitis.

Hepticos: En voluntarios normales, elevacin de la TGPS en 6 de 12 sujetos que


recibieron 100 mg cada 6 horas por va intravenosa por 7 das y en 4 de 24 sujetos que
recibieron 50 mg c/6 horas por va intravenosa por 5 das. Reportes ocasionales de
hepatitis con dao hepatocelular o hepatocanalicular o mixta, con o sin ictericia. En estos
casos la ranitidina debe ser suspendida inmediatamente. Esto es reversible, pero hay
reportes de muerte.
Musculosqueltico: Casos raros de artralgias.
Hematolgicos: En algunos pacientes se ha presentado, leucopenia, agranulocitosis y
trombocitopenia. Tambin casos raros de agranulocitosis con pancitopenia e hipoplasia
de mdula sea.
Endocrinos: En estudios controlados en animales y en el hombre no se ha demostrado
estimulacin de hormonas hipofisarias, accin antiandrognica, ginecomastia ni
impotencia. Sin embargo, se han reportado casos raros de pacientes con ginecomastia,
impotencia y prdida de la libido, pero su incidencia no difiere de la encontrada en la
poblacin general.
Tegumentos: Eritema, incluyendo eritema multiforme y rara vez alopecia.
Otros: Hipersensibilidad (broncospasmo, fiebre, urticaria, eosinofilia), anafilaxia, edema
angioneurtico y elevaciones pequeas de creatinina.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,


MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios a largo plazo
en ratones y ratas con dosis hasta de 2 g por kg de peso no han demostrado
carcinognesis. No hay reportes de que los antagonistas de los receptores H2 sean
mutagnicos en humanos.
Estudios en ratas y conejos con dosis hasta 160 veces mayores que la dosis
recomendada en humanos no han alterado la fertilidad.

V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral, I.M. e I.V.


En adultos y ancianos:
lcera duodenal y gstrica benigna activa, hipersecrecin gstrica: Por va oral 150 mg
cada 12 horas o 300 mg al acostarse.
Profilaxis de la lcera duodenal recurrente: 150 mg por va oral al acostarse.
En nios: 2-4 mg/va oral/kg de peso corporal cada 12 horas hasta una dosis mxima de
300 mg al da.

Va parenteral: En lcera duodenal, gstrica, hipersecrecin gstrica y profilaxis del


sangrado gstrico por estrs:
I.M. 50 mg cada 6-8 horas.
I.V. 50 mg cada 6-8 horas, diluida en 20 ml de solucin glucosada o salina administrada
por un periodo no menor de 5 minutos.
En infusin intravenosa 50 mg diluidos en 100 ml de solucin por un periodo de 20
minutos.
En infusin continua 6.25 mg/hora, diluidos en solucin glucosada o salina.

Marca
ACLORAL
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada TABLETA contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a 150 y 300 mg
de ranitidina base
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Cada ampolleta de 2 ml contiene:
Clorhidrato de ranitidina
equivalente a 50 mg
de ranitidina base
Vehculo, c.b.p. 2 ml.
Presentacin
PRESENTACIONES:
Cajas con 20 y 60 tabletas de 150 mg; caja con 20 x 3 tabletas de 150 mg.
Cajas con 10 y 30 tabletas de 300 mg; caja con 10 x 3 tabletas de 300 mg.
Cajas con 5 ampolletas de 2 ml con 50 mg cada una.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS: Antiulceroso.


En la profilaxis y tratamiento de la enfermedad cido pptica, de la lcera pptica y
duodenal activa. En la hipersecrecin gstrica asociada a neoplasia endocrina mltiple
tipo 1. En el sndrome de Zollinger-Ellison. En la enfermedad por reflujo gastroesofgico y
el sangrado del tubo digestivo alto (secundario a lcera gstrica o duodenal y/o gastritis
hemorrgica).
Coadyuvante en el tratamiento de erradicacin de Helicobacter pylori, en asociacin con
antimicrobianos. Profilaxis de la broncoaspiracin en ciruga y sus complicaciones
(prevencin del sndrome de Mendelson). En la prevencin y tratamiento del sangrado de
tubo digestivo superior inducido por estrs, especialmente en pacientes graves con
cuidados intensivos.
II.- CONTRAINDICACIONES:
La ranitidina est contraindicada en la cirrosis heptica con encefalopata secundaria.
Tambin en la insuficiencia heptica y en la insuficiencia renal.
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los
receptores H2.
En su administracin prolongada, deben hacerse determinaciones peridicas de
cianocobalamina (vitamina B12) por la posibilidad de inhibir la secrecin del factor
intrnseco, sobre todo en casos de gastritis de fundus gstrico para prevenir la mala
absorcin de cianocobalamina.
III.- PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe excluir la posibilidad de malignidad antes de iniciar la terapia con ranitidina en
pacientes con lcera pptica gstrica o duodenal. La administracin de ranitidina puede
desencadenar ataques agudos de porfiria, por lo que se deber evitar en pacientes con
esta patologa. La terapia con ranitidina puede ocasionar super infeccin por
estrongiloidiasis en pacientes inmunocomprometidos. Ranitidina puede dar lugar a falsospositivos en pruebas de determinacin de protenas en orina con Multistix.
Se debe ajustar la dosis de ranitidina en pacientes con insuficiencia heptica avanzada.
Se debe ajustar la dosis de ranitidina en pacientes con depuracin de creatinina < 50
ml/min.
IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Su administracin intramuscular puede causar dolor en el sitio de la aplicacin. La
administracin intravenosa puede causar sensacin de quemadura y ardor.
En ensayos clnicos se han reportado los siguientes efectos colaterales, sin embargo, su
relacin con ranitidina no est bien establecida.

SNC: Son raros; malestar general, mareo, somnolencia, insomnio y vrtigo; confusin
mental, agitacin, depresin y alucinaciones principalmente en ancianos. Visin borrosa
sugestiva de cambios en la acomodacin.
Cardiovascular: Como con otros antagonistas de los receptores H2, se han reportado
taquicardia, bradicardia, asistolia, bloqueo auriculoventricular y extrasstoles.
Gastrointestinal: Estreimiento, diarrea, nusea, vmito, malestar abdominal, dolor
abdominal y reportes excepcionales de pancreatitis.
Hepticos: En voluntarios normales, elevacin de la TGPS en 6 de 12 sujetos que
recibieron 100 mg cada 6 horas por va intravenosa por 7 das y en 4 de 24 sujetos que
recibieron 50 mg c/6 horas por va intravenosa por 5 das. Reportes ocasionales de
hepatitis con dao hepatocelular o hepatocanalicular o mixta, con o sin ictericia. En estos
casos la ranitidina debe ser suspendida inmediatamente. Esto es reversible, pero hay
reportes de muerte.
Musculosqueltico: Casos raros de artralgias.
Hematolgicos: En algunos pacientes se ha presentado, leucopenia, agranulocitosis y
trombocitopenia. Tambin casos raros de agranulocitosis con pancitopenia e hipoplasia
de mdula sea.
Endocrinos: En estudios controlados en animales y en el hombre no se ha demostrado
estimulacin de hormonas hipofisarias, accin antiandrognica, ginecomastia ni
impotencia. Sin embargo, se han reportado casos raros de pacientes con ginecomastia,
impotencia y prdida de la libido, pero su incidencia no difiere de la encontrada en la
poblacin general.
Tegumentos: Eritema, incluyendo eritema multiforme y rara vez alopecia.
Otros: Hipersensibilidad (broncospasmo, fiebre, urticaria, eosinofilia), anafilaxia, edema
angioneurtico y elevaciones pequeas de creatinina.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,


MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios a largo plazo
en ratones y ratas con dosis hasta de 2 g por kg de peso no han demostrado
carcinognesis. No hay reportes de que los antagonistas de los receptores H2 sean
mutagnicos en humanos.
Estudios en ratas y conejos con dosis hasta 160 veces mayores que la dosis
recomendada en humanos no han alterado la fertilidad.
V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral, I.M. e I.V.
En adultos y ancianos:

lcera duodenal y gstrica benigna activa, hipersecrecin gstrica: Por va oral 150 mg
cada 12 horas o 300 mg al acostarse.
Profilaxis de la lcera duodenal recurrente: 150 mg por va oral al acostarse.
En nios: 2-4 mg/va oral/kg de peso corporal cada 12 horas hasta una dosis mxima de
300 mg al da.
Va parenteral: En lcera duodenal, gstrica, hipersecrecin gstrica y profilaxis del
sangrado gstrico por estrs:
I.M. 50 mg cada 6-8 horas.
I.V. 50 mg cada 6-8 horas, diluida en 20 ml de solucin glucosada o salina administrada
por un periodo no menor de 5 minutos.
En infusin intravenosa 50 mg diluidos en 100 ml de solucin por un periodo de 20
minutos.
En infusin continua 6.25 mg/hora, diluidos en solucin glucosada o salina.

Marca
AZANTAC
FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Clorhidrato de ranitidina equivalente a 1.5 g de ranitidina
Vehculo, c.b.p. 100 ml.
Presentacin
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 200 ml y vaso dosificador.

I.- INDICACIONES TERAPUTICAS:


a) lcera duodenal y gstrica benignas, incluyendo las asociadas al uso de
antiinflamatorios no esteroides (AINEs).

b) Prevencin de lceras duodenales asociadas a los AINEs (incluyendo cido


acetilsaliclico), especialmente en pacientes con antecedentes de enfermedad pptica
ulcerosa.
c) lcera duodenal asociada con infeccin por Helicobacterpylori.
d) lceras posoperatorias.
e) Esofagitis por reflujo.
f) Como tratamiento sintomtico en la enfermedad por reflujo gastroesofgico.
g) Sndrome de Zollinger-Ellison.
h) Dispepsia episdica crnica, con dolor retroesternal o epigstrico, relacionado con los
alimentos o molestias al dormir, pero no asociadas con alguna de las condiciones antes
mencionadas.
i) Profilaxis de lceras de estrs en pacientes graves.
j) Profilaxis de hemorragia recurrente por lcera pptica.
k) Profilaxis del sndrome de Mendelson.
II.- CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a los componentes de la frmula.
III.- PRECAUCIONES GENERALES:
La posibilidad de malignidad debe ser excluida antes del inicio del tratamiento en los
pacientes con lcera gstrica, pacientes de edad madura o avanzada y con sntomas
disppticos nuevos o que hayan cambiado recientemente, ya que el tratamiento con
ranitidina puede enmascarar los sntomas de carcinoma gstrico.
La ranitidina se elimina por va renal, por lo que los niveles plasmticos de este
medicamento se incrementan en los pacientes con insuficiencia renal severa.
La dosis debe ajustarse en insuficiencia renal como se detalla en la seccin de Dosis y va
de administracin.
Existen reportes raros que sugieren que la ranitidina puede precipitar episodios de porfiria,
por lo que este medicamento debe evitarse en pacientes con antecedentes de porfiria
aguda.
Se recomienda supervisin frecuente de los pacientes que estn en tratamiento
concomitante con AINEs, especialmente en los ancianos y en aquellos pacientes con
antecedentes de lcera pptica.

Ciertos tipos de pacientes, como los de edad avanzada, los que padecen alguna
enfermedad pulmonar crnica, diabetes o inmunodeficiencia, podran estar en mayor
riesgo de desarrollar neumona adquirida en la comunidad. Un extenso estudio
epidemiolgico demostr que los pacientes que utilizan actualmente antagonistas del
receptor H2 se encuentran en mayor riesgo de desarrollar neumona adquirida en la
comunidad, en comparacin con los que haban suspendido el tratamiento, habiendo
lugar a un aumento del riesgo relativo ajustado observado de 1.63 (IC de 95%, 1.07-2.48).
IV.- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Para la clasificacin de los eventos adversos asociados a la ranitidina se utilizan las
siguientes expresiones convencionales: muy comunes (> 1/10), comunes (> 1/100 y <
1/10), no comunes (> 1/1,000 y < 1/100) raros (> 1/10,000 y < 1/1,000) y muy raros
(<1/10,000).
La frecuencia de incidencia de los eventos adversos se ha estimado a partir de
comunicaciones espontneas poscomercializacin.
Trastornos hemticos y del sistema linftico:
Muy
Leucopenia y trombocitopenia; stas son usualmente reversibles. Agranulocitosis
raros o pancitopenia, algunas veces con hipoplasia o aplasia de la mdula sea.

Trastornos del sistema inmune:


Reacciones de hipersensibilidad (urticaria, edema angioneurtico, fiebre,
Raros
broncoespasmo, hipotensin y dolor torcico).
Muy
Choque anafilctico.
raros
Estos eventos han sido reportados despus de la administracin de una dosis nica.
Trastornos psiquitricos:
Muy
Confusin mental reversible, depresin y alucinaciones.
raros
Estas reacciones han sido reportadas predominantemente en pacientes graves y seniles.

Trastornos del sistema nervioso:


Muy
Cefalea (algunas veces severa), mareos y movimientos involuntarios reversibles.
raros

Trastornos oculares:
Muy
Visin borrosa reversible.
raros
Hay reportes de visin borrosa, sugestivos de cambios en la acomodacin.

Trastornos cardiacos:
Muy
Como otros antagonistas de los receptores H2 puede presentarse bradicardia,
raros bloqueo AV y asistolia slo con la formulacin inyectable.

Trastornos vasculares:
Muy
Vasculitis.
raros

Trastornos gastrointestinales:
Muy
Pancreatitis aguda, diarrea.
raros

Trastornos hepatobiliares:
Raros Cambios reversibles y transitorios de las pruebas de funcin heptica.
Muy
Hepatitis (hepatocelular, hepatocanalicular o mixta) con o sin ictericia, stas son
raros usualmente reversibles.

Trastornos de la piel y tejidos subcutneos:


Raros Exantema.
Muy
Eritema multiforme, alopecia.
raros
Trastornos msculo-esquelticos y del tejido conjuntivo:
Muy
Sntomas msculo-esquelticos, tales como artralgias y mialgias.
raros

Trastornos renales y urinarios:


Muy
Nefritis intersticial aguda.
raros

Trastornos en el sistema reproductivo y glndulas mamarias:


Muy
Impotencia reversible sntomas mamarios y condiciones mamarias (como
raros ginecomastia y galactorrea).

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,


MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: AZANTAC ha
demostrado no tener efectos cancergenos, mutagnicos, teratognicos ni sobre la
capacidad reproductiva tanto en animales de laboratorio como en seres humanos.

V.- DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral.


Adultos:
lceras duodenal y gstrica benignas:
Tratamiento en casos agudos: La dosis para estas indicaciones, es de 150 mg de
ranitidina dos veces al da o 300 mg por la noche. En la mayora de los casos de lcera
duodenal o de lcera gstrica benigna el proceso de curacin ocurre dentro de cuatro
semanas, sin embargo en aquellos pacientes' que no se encuentran curados despus de
transcurrir este periodo, de ordinario se logra la curacin con otras cuatro semanas
adicionales.
En el tratamiento de la lcera duodenal, 300 mg dos veces al da por 4 semanas, resulta
en porcentajes ms elevados de curacin que en aquellos pacientes tratados con 150 mg
dos veces al da o 300 mg por la noche, en el mismo periodo. No se ha establecido que el
incremento en la dosis se asocie con una mayor incidencia de efectos adversos.
Tratamiento a largo plazo: Para el tratamiento a largo plazo de las lceras duodenal y
gstrica benignas, la dosis usual es de 150 mg por la noche.
El tabaquismo est asociado a una mayor tasa de recurrencia de las lceras duodenales,
por lo que se debe de aconsejar al paciente que deje de fumar. Los pacientes que no
cumplan lo anterior, se puede administrar una dosis de 300 mg por la noche como terapia
de mantenimiento, esta dosis proporciona un beneficio teraputico adicional superior al
rgimen de 150 mg
lcera pptica asociada con AINEs:
Tratamiento de la fase aguda: El tratamiento de las lceras secundarias y/o asociadas a
los AINEs, suele requerir de 150 mg dos veces al da o 300 mg por la noche, durante 8 a
12 semanas.
Profilaxis: Para la prevencin de lceras duodenales asociadas al uso de AINEs, se
recomienda ranitidina a la dosis de 150 mg dos veces al da, concomitante con los AINEs.
lcera duodenal asociada con infeccin por Helicobacter pylori: AZANTAC 300 mg por
la noche o 150 mg dos veces al da como 750 mg de amoxicilina oral tres veces al da y
metronidazol 500 mg cada 8 horas. Durante dos semanas. El tratamiento subsecuente
con AZANTAC debe de continuarse por las siguientes dos semanas. Esta dosificacin
reduce significativamente la recurrencia de la lcera duodenal.
lceras posoperatorias: La dosis habitual es de 150 mg dos veces al da. La mayora de
los casos cicatrizan a las 4 semanas, pero en aquellos que no, usualmente lo hacen
despus de otras 4 semanas de tratamiento.
Reflujo gastroesofgico:

Tratamiento agudo de la esofagitis por reflujo: Se recomienda una dosis de 150 mg dos
veces al da o de 300 mg de AZANTAC por la noche, por un periodo de 8 semanas, o si
se necesita hasta por 12 semanas. En pacientes con esofagitis de moderada a severa, la
dosis de ranitidina puede elevarse a 150 mg cuatro veces al da, hasta por 12 semanas.
Tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo: Los adultos deben
recibir la dosis de 150 mg dos veces al da.
Alivio de sntomas en el reflujo gastroesofgico: El rgimen recomendado es de 150 mg
dos veces al da por dos semanas. Este rgimen puede continuarse hasta por dos
semanas en aquellos pacientes en quienes la respuesta inicial es inadecuada.
Sndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial en estos casos es de 150 mg tres veces al
da, pero puede incrementarse si es necesario. Dosis de hasta 6 g al da han sido bien
toleradas.
Dispepsia episdica crnica: La dosis regular para esta indicacin es de 150 mg dos
veces al da hasta por 6 semanas. Los pacientes que no respondan a esta dosis o
muestren recidivas a corto plazo, deben ser investigados para descartar otras patologas.
Profilaxis del sndrome de Mendelson: 150 mg 2 horas antes de la induccin de la
anestesia y, preferentemente, 150 mg la noche anterior. En aquellas pacientes obsttricas
en trabajo de parto, se deben administrar 150 mg cada 6 horas, pero si se requiere
anestesia general, se recomienda administrar adicionalmente un anticido sin partculas
(p. ej. citrato de sodio).
Profilaxis de hemorragia por lceras de estrs en pacientes graves o profilaxis de
hemorragias recurrentes en pacientes con sangrados por lceras ppticas: La dosis
recomendada es de 150 mg dos veces al da, la formulacin inyectable debe ser
sustituida por la formulacin oral cuando esta va sea til.
Nios: La dosis oral recomendada para el tratamiento de la lcera pptica en nios es de
2 a 4 mg/kg dos veces al da con un mximo de 300 mg de ranitidina por da.
Insuficiencia renal: Puede presentarse acumulacin de ranitidina, resultando en
concentraciones plasmticas elevadas, en pacientes con insuficiencia renal severa
(depuracin de creatinina < 50 ml/min). Se recomienda administrar a stos una dosis
diaria de ranitidina de 150 mg/da por va oral y la formulacin inyectable a dosis de 25
mg.

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