Unidad 1

Tema 5. Auditoras del sistema

de calidad

Auditora
(ISO 19011)

Proceso sistemtico, independiente y documentado

para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas
de manera objetiva, con el fin de determinar la
extensin en que se cumplen los criterios de
auditora.

Evidencia de la auditora

Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra

informacin que son pertinentes para los criterios de
auditora y que son verificables.

Programa de auditora
Conjunto de una o ms
auditoras planificadas para
un periodo de tiempo
determinado y dirigidas
hacia
un
propsito
especfico.
Conjunto
de
polticas,
procedimientos o requisitos
utilizados como referencia.

Definiciones

Auditor de Calidad.
Auditado.
Observacin.
Evidencia objetiva.
No conformidad.

Objetivos de la auditora
Determinar el grado
conformidad del SGC.

de

Evaluar la capacidad del SGC

para asegurar el cumplimiento
con
los
requisitos
reglamentarios
y
contractuales.
Evaluar la eficacia del SGC para cumplir con los
objetivos especificados.

Identificar reas de mejora potencial del SGC.

Proceso de la auditora
Gestin del programa de auditora.
Inicio de la auditora.
Preparacin de actividades de
auditora.
Ejecucin de las actividades de
auditora.
Preparacin y distribucin del
informe de auditora
Conclusin de la auditora.
Realizacin de la auditora de cierre.

Las auditoras se disean

Determinar la conformidad o no de los
elementos del sistema de calidad, con
requisitos especficos.
Determinar la efectividad del sistema de calidad
implantado, para cumplir objetivos especficos
de calidad.
Proporcionar al auditado una oportunidad para
mejorar el sistema de calidad.
Determinar requisitos regulatorios.
Permitir la inscripcin de los sistemas de
calidad de las organizaciones auditadas en un
registro.

Las auditoras se realizan

Evaluar inicialmente un proveedor que tenga el
deseo de establecer una relacin contractual.
Verificar que el sistema de calidad propio de la
organizacin, continua cumpliendo con los
requisitos especificados y que se est
implementando.
Dentro del marco de trabajo de una relacin
contractual, verificar que el sistema de calidad del
proveedor continua cumpliendo los requisitos
especificados y que se est implementando.
Evaluar el sistema de calidad propio de una
organizacin, con relacin a una norma de
sistema de calidad.

Clasificacin de las auditoras

Dependiendo del objetivo de la auditora esta se puede
clasificar:

Auditora de
primera
parte.

Auditora de
segunda
parte.

Auditora de
tercera parte.

Clases de auditoras
Internas
Llevadas a cabo dentro de una organizacin por su
propio personal, para establecer el cumplimiento del
sistema
de
calidad
con
los
requerimientos
documentados.

Externas
Llevadas a cabo por un cliente o una tercera parte a las
instalaciones del proveedor, para establecer el grado de
cumplimiento del sistema de calidad con los
requerimientos documentados.

Auditora interna
La auditora interna de la calidad, es la evaluacin del
sistema de administracin de la calidad de la empresa.

Realizar
revisiones
sistemticas
de
los
procesos y documentos
para
evaluar
el
desempeo del sistema.

Empleados
que
se
ayudan unos con otros,
para
mantener
los
niveles deseados de
calidad.

Necesidad de una auditora

Internas
Grado de importancia de la calidad.
Accin de soporte productivo y comercial cuando:
Hay reclamos del cliente.
Hay cambios en el proceso o programas.
Hay exceso de rechazo o paradas de
produccin.
Hay falta de comunicacin e inters entre las
etapas productivas.
Evaluar el sistema implementado.
Demostrar y documentar la efectividad del sistema,
ante clientes actuales y potenciales.

Necesidad de una auditora

Externas

Cumplir requerimientos
contractuales.
Definir parmetros de
clasificacin, seleccin y
aprobacin.
Herramientas para
evaluacin y mejoramiento.

Por qu hacerlas?
Para vigilar que los procesos documentados se
siguen y son eficaces.
Dan autoridad a los empleados para que se ayuden
mutuamente en el mejoramiento de sus sistemas y
desempeo.
Promueven el pensamiento gana-gana.
Evita que se produzcan errores en los productos y
servicios.
Se reducen al mximo las fallas en el cumplimiento
de las especificaciones y los problemas con el
cliente.
La direccin obtiene pruebas objetivas del
desempeo del sistema y de las oportunidades de
mejoramiento.

Para qu sirven?
Para revisar todas las reas del sistema de
calidad.

Para hacer control sobre los procesos.

Para mejorar los procesos y los

procedimientos.
Es una base para elaborar planes
estratgicos y aplicar acciones preventivas.

Estructura de la Norma ISO

19011:2011
Introduccin
1.
2.
3.
4.

Alcance.
Referencias normativas.
Trminos y definiciones.
Principios de auditora.
5. Gestin de un programa de auditora

5.1 Generalidades.
5.2 Establecer los objetivos del programa de auditora.
5.3 Establecer el programa de auditora.
5.4 Implementacin del programa de auditora.
5.5 Monitoreo del programa de auditora.
5.6 Revisin y mejora del programa de auditora.

6. Realizacin de la auditora

6.1 Generalidades.
6.2 Inicio de la auditora.
6.3 Preparacin de las actividades de auditora.
6.4 Realizacin de las actividades de auditora.
6.5 Preparacin y distribucin del reporte de
auditora.
6.6 Finalizacin de la auditora.
6.7 Realizacin de auditora de seguimiento.

7. Competencia y evaluacin de auditores

7.1 Generalidades.
7.2 Determinacin de competencias de auditor para
suplir las necesidades del programa de auditora.
7.3 Establecimiento de criterios de evaluacin de
auditores.
7.4 Seleccionando el mtodo apropiado de
evaluacin de auditores.
7.5 Realizacin de evaluacin de auditores.
7.6 Mantenimiento y mejora de las competencias de
los auditores.

Referencias
Freedigitalphotos.net. (2013). Fotos e ilustraciones.
Consultado el 17 de mayo de 2013, en
http://www.freedigitalphotos.net/