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TABLETAS RECUBIERTAS
1.

DESARROLLO HISTORICO

Desde 1838 se lleva a cabo el recubrimiento de tabletas. Inicialmente este proceso

era muy artesanal y requera de mucha experiencia por parte del personal. El
recubrimiento de tabletas se clasifica en dos categoras: recubrimiento por azcar,
y recubrimiento por pelcula (entrica y no entrica).
Los recubrimientos con pelculas polimricas estn proporcionando buenos
resultados dentro de la industria farmacutica debido a las mltiples aplicaciones
que incluyen desde el recubrimiento de un frmaco hasta la elaboracin de formas
orales de liberacin controlada, as como por su capacidad de produccin y
economa. En la actualidad est siendo muy empleado el recubrimiento de pelcula
en sistemas acuosos, dada su confiabilidad que implica una baja o nula toxicidad y
el bajo costo que refleja su utilizacin. Como parte de este desarrollo se
comercializan mundialmente diferentes preparados para su utilizacin en el
recubrimiento de formas slidas, los cuales comprenden una gran variedad de
polmeros empleados como agentes filmgenos.
La Industria Farmacutica cubana est asimilando este nuevo tipo de
recubrimiento en sistemas acuosos y como parte de esta introduccin resulta de
inters la evaluacin de los preparados comerciales existentes.

Las Tabletas recubiertas son comprimidos (ncleos) recubiertos, que contiene el o

los principios activos y aditivos, generalmente de superficie convexa; tal
recubrimiento obedece a varios motivos:
Evitar la alteracin de sus ingredientes activos.
Enmascarar el mal sabor.

 Controlar el sitio de accin de la droga.

Evitar que produzcan efecto corrosivo en las mucosas
Evitar que absorban humedad.
Proporcionar una buena apariencia.
Las etapas bsicas del proceso son: recubrimiento del bombo, adicin del agente
de recubrimiento y engrosamiento de las capas.
Los comprimidos desintegran su cubierta en el estmago o en el intestino
dependiendo de la composicin de los agentes de recubrimiento. El tiempo de
permanencia de los comprimidos recubiertos depende si se toman antes o
despus de la comida, la dieta, del tamao de tabletas, y los cuidados de
almacenamiento de stos entre otros. La posologa o la frecuencia de dosificacin
se desarrollan con base en los resultados de los estudios clnicos.
COMPONENTES
Las tabletas recubiertas son una mezcla de diversas sustancias tales como:

Azucares

Resinas naturales o sintticas

Gomas

Agentes plastificantes

Alcoholes polihidricos

Ceras

Polmeros

Colorantes

Agentes saborizantes

Principio activo

CARACTERISTICAS FISICO-QUIMICAS DE LOS COMPONENTES

Engrosado
GOMA LACA AMARILLA: Goma laca en forma lquida
La goma laca es una sustancia orgnica que se obtiene a partir del residuo o
secrecin resinosa de un pequeo insecto rojo llamado gusano de la laca,
(Laccifer lacca) o Kerria lacca que habita en lugares del sudeste asitico como
Indonesia o Sri Lanka. Las dos mejores variedades en el mercado son la goma
laca de color naranja, que viene en forma de escamas finas y traslcidas y la
goma laca blanca. Ambas, tanto la blanca como la de color naranja son solubles
en alcohol.
Industrias alimentarias y farmacuticas
Sus propiedades alcalinas se utilizan para proteger los medicamentos durante el
trnsito por el tracto digestivo y liberar el principio activo en el lugar correcto (en el
intestino delgado o el colon.
CARACTERISTICAS:
Es un tipo de goma laca especial ya que se blanquea, descerifica y prealcaliniza,
lo que la hace fcilmente soluble en agua sin necesidad de adicionar ms aditivos.
SOLUBILIDAD: Soluble en agua y parcialmente soluble en alcohol. Puede
disolverse a temperatura ambiente o por calentamiento a 50C
GOMA ARABIGA
Informacin general.
Aspecto: Polvo inodoro de color caracterstico
Olor: Inodoro
METODOS DE FABRICACION

SELLADO DE LOS NCLEOS DE LOS COMPRIMIDOS

Los comprimidos se sellan mediante la aplicacin de un polmero impermeable al

agua

SUB-RECUBRIMIENTO

Para que el comprimido obtenga ese perfil tpico redondeado y ganancia de peso
la cual se debe a la incorporacin de agentes formadores de masa como el
carbonato de calcio, talco o goma arbiga a la solucin de sacarosa.

ALISAMIENTO

Dado que el comprimido tiene un perfil rugoso, se alisa mediante la aplicacin de

capas de jarabe de sacarosa sin ningn aditivo

COLORACIN

Etapa indispensable en este tipo de recubrimiento

PULIDO

Proceso de lustrado mediante la utilizacin de ceras que pueden ser de distintos

orgenes como la de abeja o la carnauba

IMPRESIN

Por parte del fabricante logos identificacin.