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EDUARDO LOPEZ
GATELL
ltimos desarrollos en
auditora de sistemas de
gestin
Nigel H Croft
Chairman, ISO/TC176/SC2 Quality Systems
May 2012
May 2012
Parte 1
Evolucin de las normas de
sistemas de gestin y los
esfuerzos de ISO para
integrarlas
May 2012
Primer comentario .
Qu es un sistema de gestin?
Hardware
(equipos)
Software
(mtodos)
Humanware
(personas)
Proceso Genrico
Cmo realizar un Proceso documentado o no)
Extensin de la planificacin depende del RIESGO
ENTRADAS
Conjunto de actividades
interrelacionadas
RESULTADOS
DESEADOS CLIENTE
(Interno o externo)
PRODUCTO
RESULTADOS NO DESEADOS
C
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MONITOREO/MEDICIN
(c) Nigel H Croft
Salvando la brecha.......
ISO 9001:1994
QMS
ISO 9001:2000
QMS
ISO 9001:20xx
QMS
ISO 9001:2008
QMS
ISO 14001:1996
EMS
ISO 14001:20xx
EMS
ISO 14001:2004
EMS
ISO 22000
(Energy
Management)
(FSMS)
ISO 30301
(Records
management)
ISO 13485
ISO 22301
(Medical devices)
(Societal security)
ISO 9001
(QMS)
ISO 20121
ISO 14001
(EMS)
ISO 27001
(ISMS)
OHSAS 18001
(Sustainable event
management)
ISO 39001
(Road safety
management)
etc
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etc
(c) Nigel H Croft
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poltica;
planificacin;
implementacin y operacin;
evaluacin del desempeo;
mejora;
revisin por la direccin.
(c) Nigel H Croft
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Organizacin
Persona o grupo de personas que tienen sus
propias funciones con responsabilidades,
autoridades y relaciones para lograr sus
objetivos
Nota: Organizacin puede ser unipersonal,
compaa, corporacin, firma, autoridad,
sociedad, institucin de caridad, (pblica o
privada).
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4.1 Entendimiento de la
organizacin y su contexto
La organizacin debe determinar aspectos
externos e internos que son relevantes para su
propsito y que afectan su habilidad para lograr
los resultados deseados de su sistema de
gestin XXX.
NOTA: XXX = calidad, ambiental,
seguridad de la informacin, etc
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5.2 Poltica
La alta direccin debe establecer la poltica XXX que:
sea apropiada al propsito de la organizacin;
proporcione un marco de referencia para establecer objetivos XXX;
incluya un compromiso de satisfacer los requisitos aplicables; e
incluya un compromiso de mejorar continuamente el sistema de
gestin XXX
La poltica XXX debe:
estar disponible como informacin documentada;
ser comunicada dentro de la organizacin;
estar disponible a las partes interesadas, segn sea apropiado.
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qu
qu debe hacerse;
qu
qu recursos sern requeridos;
qui
quin ser responsible;
cu
cundo debe ser terminado; y
cmo sern evaluados los resultados.
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7. Soporte
7.1 Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los
recursos necesarios para el establecimiento,
implementacin, mantenimiento y mejora continua del
sistema de gestin XXX.
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7.2 Competencia
La organizacin debe:
determinar la competencia necesaria de las personas que realizan el
trabajo y que afectan el desempeo XXX;
asegurar que estas personas son competentes en base a una
educacin, formacin, o experiencia apropiadas;
cuando sea aplicable, tomar las acciones para adquirir la
competencia necesaria,
necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas; y
retener la informacin documentada apropiada como evidencia de la
competencia.
NOTA Las acciones aplicables pudieran incluir, por ejemplo: proporcionar
la formacin, la mentor
mentora, o la reasignaci
reasignacin de la persona actualmente
empleada; o la contrataci
contratacin de personas competentes.
competentes
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7.4 Comunicacin
La organizacin debe determinar la necesidad de las
comunicaciones relevantes internas y externas sobre el
sistema de gestin XXX incluyendo:
sobre qu
qu se deber comunicar;
cu
cundo comunicarlo; y
a qui
quin comunicarlo
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La informaci
informacin documentada de origen externo que la organizacin
determine que sea necesaria para la planificacin y operacin del sistema de
gestin XXX debe ser identificada seg
segn sea apropiado y controlada.
controlada
NOTA El acceso implica una decisin sobre el permiso de solo ver la informacin
documentada o el permiso y la autoridad de ver y cambiar la informacin documentada,
etc.
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8. Operacin
8.1 Planificacin y control operacional
La organizacin debe planificar, implementar y controlar los procesos
necesarios para cumplir los requisitos, y para implementar las acciones
determinadas en 6.1:
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a) es conforme a:
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10 Mejora
10.1 No conformidad y accin correctiva
Cuando ocurre una no conformidad, la organizacin debe:
a) reaccionar a la no conformidad, y segn sea aplicable:
revisar la no conformidad;
determinar las causas de la no conformidad; y
determinar si existen no conformidades similares, o pudieran ocurrir;
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Parte 2
Evolucin de la norma ISO
19011 y su relacin con la norma
ISO/IEC 17021:2011
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Antes y ahora
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QMS
EMS
ISO 14010
ISO 14011
ISO 14012
(c) Nigel H Croft
(Slide Cortesia
CourtesySr
MrDick
DickHortensius)
Hortensius)
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ISO 19011:2002
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ISO 9001
ISO 14001
OHSAS 18001
ISO 27001
ISO 22000
ISO 28000
ISO 50001
ISO 22301..............
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ISO 19011:2011
(c) Nigel H Croft
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Auditora a
proveedores
Auditora de 3ra
parte
Declaracin de
conformdidad de los
compradores
(c) Nigel H Croft
Sistemas
de Gestin
ISO/IEC 17021: 2011
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Principales cambios
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2006 a 2011..
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PROBLEMA!
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ISO/IEC 17021:2011
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ISO/IEC 17021
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COMPETENCIA
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Definicin de competencia
Nueva definicin (ISO/IEC 17021:2011 e ISO
19011) capacidad para aplicar conocimientos
y habilidades para alcanzar los resultados
pretendidos
ISO19011:2011 agrega una NOTA La
capacidad implica la aplicacin apropiada del
comportamiento personal durante el proceso
de la auditora.
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ISO/IEC
17021:2011
and
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:2011
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Parte 3
Nuevos conceptos introducidos
en ISO 19011:2011, y los 6
principios en los que est basada
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Seguridad en la informacin
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