VI CONGRESO PERUANO DE MEDICINA TRANSFUSIONAL Y

BANCO DE SANGRE
BODAS DE PLATA

POLTICA DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS DE SANGRE

DR. GUILLERMO CAIGRAL FERRANDO

JEFE DE SERVICIO HEMATOLOGA-HEMOTERAPIA
HOSPITAL GENERAL DE CASTELLN

CALIDAD
La calidad es uno de los elementos estratgicos en que
se fundamenta la transformacin y mejora de los
sistemas sanitarios modernos.
La preocupacin por la calidad en la asistencia sanitaria
es tan antigua como el propio ejercicio mdico.

La medicina transfusional es un rea de la medicina

tradicionalmente ligada a la calidad.
La transfusin de sangre es una de las prcticas
mdicas ms sujeta a legislaciones.

CONCEPTOS DE CALIDAD
CALIDAD:
Hacer lo que hay que hacer, de la manera mejor, ms barata y ms
rpida posible.

GESTIN DE LA CALIDAD:
La utilizacin mejor posible de los recursos que tenemos a nuestra
disposicin para conseguir que nuestros servicios sean de la mejor
calidad posible.

PROGRAMA DE GESTIN DE LA CALIDAD:

Es la descripcin de los recursos estructurales disponibles y la
organizacin de las actividades necesarias para lograr productos o
servicios de calidad y la mejora continua.

Normas ISO 8402:

El conjunto de especificaciones y caractersticas de un producto o servicio que le
confieren su aptitud para satisfacer unas necesidades expresadas o implcitas

American Society for Quality Control:

La totalidad de funciones y caractersticas de un producto o servicio que
determina su capacidad para satisfacer las necesidades de un cierto grupo de
usuarios
Deming e Isikawa:
La satisfaccin de los requisitos de los
consumidores del producto o servicio
Juran:
La idoneidad o aptitud para el uso.
Hacer lo que hay que hacer, de
Un producto es de calidad si sirve para
lo que est previsto que sirva.
la manera mejor, m barata
y ms rpida posible

EVOLUCIN CALIDAD

Calidad del
producto

 Todas las formas a travs de las cuales la

organizacin satisface las necesidades y
expectativas de sus clientes, sus empleados, las
entidades implicadas financieramente y la
sociedad en general

No es el patrn quien paga los salarios, l solo

administra el dinero.
Es el cliente quien realmente paga

Henry Ford

CALIDAD EN LA SANIDAD
Definicin

La totalidad de funciones y caractersticas de un

servicio que determinan su capacidad para
satisfacer las necesidades del usuario

CALIDAD EN LA SANIDAD
CALIDAD CIENTFICO-TCNICA:
El nivel de aplicacin, en la prctica, de los conocimientos y
tecnologa, de manera que el producto o servicio final satisfaga
los requerimientos de los clientes.
CALIDAD PERCIBIDA (CALIDAD SENTIDA):
Es la valoracin que hace el paciente/cliente del servicio que
recibe (la diferencia entre lo que percibe y las expectativas que
tena).
CALIDAD PTIMA:

La atencin sanitaria eficiente, que consigue la satisfaccin del

cliente, prestada atenindose a unas normas ticas en una
organizacin que cumpliera normas de acreditacin asistenciales,
docentes e investigadoras.

EVOLUCIN DEL CONCEPTO DE

CALIDAD ASISTENCIAL
TICA
Lo mejor para el paciente
EFICACIA
Conseguir un buen resultado
ACREDITACN
Capacidad para hacerlo bien
AUDITORIAS
Aprender para prevenir el error
ANLISIS DE RESULTADOS
Asegurar un buen resultado

MEJORA CONTINUA
tica, tcnica y arte

SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD

EN EL MBITO SANITARIO

CALIDAD EN MEDICINA
TRANSFUSIONAL
La amplia repercusin social de la prctica
transfusional ha exigido una normativa legal que
garantice la calidad y seguridad.
Las actividades de los servicios de transfusin son
cada vez ms complejas requiriendo mayores
controles y personal ms cualificado.
La sociedad percibe desde hace tiempo cierto
peligro en la transfusin.
La hemoterapia es una de las prcticas clnicas ms
sometidas a legislacin y estndares.

INSTAURACIN DE UN SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD EN EL SERVICIO
DE TRANSFUSIN

Paso a paso.
golpe a golpe..

REGLAS BSICAS DE LA
CALIDAD

Decir lo que se hace

Hacer lo que se dice
Poder demostrarlo

INSTAURACIN DE UN SISTEMA DE
GESTIN DE LA CALIDAD EN EL SERVICIO
DE TRANSFUSIN
FASES

1.

Compromiso de la Direccin: gerencia hospital, jefe Hematologa,

responsable Servicio de Transfusin

2.

Formacin del personal

3.

Desarrollo de la documentacin

4.

Implantacin

5.

Auditora interna

6.

Certificaciones

7.

Mantenimiento

1. COMPROMISO DE LA DIRECCIN
Establecer la poltica de calidad
Eleccin de objetivos claros y cuantificables
Asignar los recursos adecuados (humanos y
materiales)
Programacin de la formacin
Establecer un comit de calidad con un
coordinador
Replanteamiento contnuo del sistema de calidad

2. FORMACIN DE PERSONAL
Dirigido a:
Representantes de todos los estamentos
Miembros de todas las unidades
Personal implicado en el sistema de calidad
Contenido:
Implantacin y mantenimiento del SGC en su rea
Aprobar los procedimientos operativos
Determinar calibraciones y verificaciones de
equipos
Cumplimentar los registros de forma legible e
identificable
Notificar e identificar cualquier no conformidad
detectada

3. DESARROLLO DE LA
DOCUMENTACIN

DOCUMENTOS
MANUAL DE CALIDAD
Poltica de calidad

Actividades del SGC

Mapa de procesos
Manual de funciones y organigrama
Manual de procedimientos

Manual tcnico
Registros y trazabilidad

POLTICA DE CALIDAD
SERVICIO DE TRANSFUSIN
Sistema de Gestin de la
Calidad

Necesidades de
los clientes

Lograr la
satisfaccin

Donantes
Pacientes
Servicios

Banco de sangre
Cumplimiento de
requisitos
Normas vigentes
Gestin por
procesos

MAPA DE PROCESOS

INTERACCIN ENTRE LOS

PROCESOS

DOCUMENTOS
REGISTROS
Mantenimiento de equipos
No conformidades
Formacin del personal
Instrucciones y calibracin de aparatos
Legislacin
Evaluacin de proveedores

DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTOS GENERALES
Formacin del personal
Comit de calidad
Auditora interna
Realizacin de documentos

DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS
ESTANDARIZADOS

BAN-P-01: Pedido y entrada de hemoderivados en banco de sangre

BAN-P-02: Hemoderivados no conformes
BAN-P-03: Seleccin de hemoderivados
BAN-P-04: Hemoderivados irradiados
BAN-P-05: Solicitud de transfusin y acto transfusional
BAN-P-06: Muestras de sangre
BAN-P-07: Estudios pre-transfusionales
BAN-P-08: Receptores menores de 4 meses
BAN-P-09: Reacciones adversas a la transfusin
BAN-P-10: Estudios de Coombs directo positivo
BAN-P-11: Indicaciones de transfusin
..

4. IMPLANTACIN
Comunicacin y Formacin
Seguir los procedimientos y registrar toda la
informacin
Explicar los POEs
Colaborar en la aplicacin prctica de los POEs
Aplicacin del Manual de Calidad

5. AUDITORA INTERNA
Realizada por persona cualificado como auditor
interno

Identificacin de reas en las que la norma no se

est cumpliendo
Beneficios
Conocer el estado de la calidad
Servir de base para acciones de mejora
Corregir posibles problemas previos a
evaluacin externa
Seguimiento de las acciones de mejora

6. CERTIFICACIN
El equipo auditor verifica todos los puntos de la
norma y todas las reas involucradas en el sistema
de calidad
Busca evidencia de que los procesos de centro
estn en conformidad con la norma
Si hubiera no conformidades, se da un plazo de
tiempo para emitir acciones correctivas
Emisin de un informe de auditora con obtencin
de la certificacin ISO
Cada ao se realiza una visita de seguimiento al
servicio y cada 3 aos se realiza la recertificacin

ACREDITACIN DE SERVICIOS
SANITARIOS EN ESPAA
LICENCIA:

Permiso para ejercer una

determinada actividad,fabricar
un determinado producto o
producir un servicio

HOMOLOGACIN:

Permiso para comercializar

productos o servicios

OBLIGATORIO Y DEPENDIENTE DE LA ADMINISTRACIN

CERTIFICACIN:

Reconocimiento documentado de
que un producto, servicio u
organizacin, cumplen unas normas.

ACREDITACIN:

Evaluacin externa
de servicios
sanitarios

VOLUNTARIO Y REALIZADO POR ORGANISMOS INDEPENDIENTES

MANTENIMIENTO
Medicin, anlisis y mejora
1.

Seguimiento y medicin
1. Satisfaccin del cliente
2. Auditora interna
3. Medicin y seguimiento de procesos y productos

2.

Control de las no conformidades

3.

Control de datos

4.

Mejora continua, acciones correctivas y preventivas

Errar es de humanos, insistir en el error

es de necios
Aprender de los errores propios es de
grandes
Aprender de los errores de los dems es de
sabios

NO CONFORMIDAD
Es la no satisfaccin de un requisito

Es una desviacin o incumplimiento de los procedimientos definidos

y establecidos en nuestro Sistema de Gestin de la Calidad (SGC)
Es una fuente de deteccin de oportunidades de mejora del propio
SGC.

ACCIONES CORRECTIVAS
Acciones para eliminar la causa de no conformidad con objeto de prevenir que
vuelvan a ocurrir

Requiere un correcto anlisis, no es fcil.

Una accin correctiva es en cierta forma un proyecto de mejora, es
un reto que se plantea la organizacin para no volver a incurrir en los
mismos errores.

Si quieres que los resultados sean diferentes no

sigas haciendo las cosas igual

Albert Einstein

MEJORA CONTNUA

Identificacin de la no conformidad

Todos los trabajadores

Anlisis de las causas de no conformidad

Desarrollo de la mejora

Responsable servicio

Comprobacin de la eficacia y cierre

Revisin de las mejoras

Comit de Calidad

CONCLUSIONES
La poltica de calidad es fundamental en el desarrollo
asistencial de los servicios de transfusin
La calidad implica a todos los profesionales
El manual de calidad es el documento gua en la
aplicacin y el mantenimiento del SGC
Las auditoras, licencias y certificaciones estimulan la
cultura de calidad
La calidad aporta efectividad, eficiencia y satisfaccin

CULTURA DE CALIDAD

Realizar el trabajo perfectamente bien,

incluso cuando sepamos que nadie nos est
mirando

GRACIAS POR SU ATENCIN

canyigral_gui@gva.es