Aspectos eticos de la investigacin con humanos:

En este prrafo el autor cita 2 casos 1 en el cual no se publico un articulo por

que el colega que lo mano no tenia buenas relaciones con el que poda publicar
y otro caso en el cual se generaban gastos inecesarios a pacientes para
completar un estudio de tesis. En ambos casos se muestra una falta tica ya
que en ambos casos se utiliza abuso de poder Como QFBT considero que;
siempre se debe de actuar de una manera neutral y tratar de ser lo ms
transparente posible ya que esto nos evitara problemas de cualquier ndole.
Justificacion del proyecto:
Habla de las consideraciones que se deben tomar en cuenta para realizar un
proyecto de investigacin; estudios preliminares denominados fase IV, contexto
razn personas de estudio factibilidad etc y de como todos los participantes en
el proyecto son responsables en cierta medida de la investigacin que se este
realizando y de las consecuencias que esta pueda traer. Como QFBT considero
que; Es importante tomar en cuenta y analizar punto por punto nuestro
proyecto para verificar que
Selecion de sujetos:
Habla de 2 casos polmicos en estados unidos en los cuales se utilizaron
personas que no pudieron elegir formar parte de la experimentacin y de las
repercusiones de los actos cometidos. Se vincula a una corriente personalista
en la cual defiende que la integridad y salud de la persona es mas importante
que cualquier avance cientfico significativo en la siguiente frase: inclusive
deber evitarse realzar proyectos donde los riesgos sobrepasen los beneficios
para los propios sujetos de experimentacin, a pesar de prometedoras
expectativas para otros pacientes o hasta para el resto de la humanidad Como
QFBT considero que; es importante tomar en cuenta la integridad de las
personas y considerar esto como mxima prioridad.
Consentimiento informado:
Surge de la cantidad de actos cometidos en nombre de la ciencia, cita casos de
la segunda guerra mundial y habla de la declaracin de Helsinki. La cual en su
estructura existe un apartado especfico para el consentimiento informado en
pruebas con humanos en las cuales solo podr ser valido y participar la
persona si esta tiene pleno consentimiento acerca del estudio en general , para
evitar alteraciones en el manejo de la informacin se han utilizado parmetros
obligatorios en dichos consentimientos los cuales abarcan: conocer los
objetivos del estudio, conocer las caractersticas de la enfermedad en estudio,
el pronstico habitual del padecimiento, el tipo de estudio, incomodidades,
posibles beneficios y posibles riesgos los cuales deben de ser presentados de
forma explcita. Como QFBT considero que; este tratado surgi de la necesidad

de frenar la ciencia sin responsabilidad y que es un protocolo fundamental

antes de cualquier experimentacin en humanos.

Comits de informacin:
En pocas palabras son los que van a garantizar que se respete el principio de la
corriente personalista y que se respete de acuerdo a las normas establecidas
por la sociedad que no se rompa ninguna de carcter tico y moral. Como
QFBT considero que; generar transparencia en los procesos de investigacin
servir para evitar malos entendidos y se pueda obtener un mayor apoyo y
comprensin por las personas presentes en el proyecto.
Resultados:
Los resultados de cualquier proyecto de investigacin deben de ser verdaderos
se considera una falta tica grave y en el caso de detectarlas se invalidara el
proyecto realizado. Por lo cual Como QFBT considero que; es importante
generar resultados respaldados y no modificar los mismos con fines de
aceptacin en la comunidad cientfica con la finalidad de que nuestras
investigaciones puedan ser usadas posteriormente por otras personas para
seguir contribuyendo al avance cientfico.
El editor y el comit editorial:
Habla de casos de discriminacin en caunto a la localidad de las publicaciones
y la nacionalidad Como QFBT considero que; las editoriales y directores de
revistas deben de ser mas abiertos para permitir difundir el conocimiento libre
y muchas veces esto no sucede o desprestigian una investigacin por el simple
hecho de no ser del pas de origen.
Cdigo de Nremberg
Habla de que deben de conservarse ciertos principios bsicos para poder
satisfacer conceptos morales ticos y legales:
Consentimiento voluntario, resultados enfocados al bien, experimentacin
previa en animales, evitar dao o sufrimientos innecesarios.
Declaracin de Helsinki:
Habla de los temas anteriormente abordados acerca de la responsabilidad
social y con los individuos a la hora de realizar cualquier investigacin es una
especie de gua que se les proporciona a los medios en las cuales se declara
que el medio debe actuar solamente en inters del paciente al proporcionar
atencin medica que pueda tener el efecto de debilitar la fortaleza mental y
fsica de aquel

Investigacion medica asociada a la atencin profesional:

Muestra alguno de los parmetros universales anteriormente mencionados en
los cuales el medico debe de salvaguardar la vida como primera instancia.

Propuesta de normas internacionales para la investigacin en sujetos humanos:

Esta es la responsable de obligar a los investigadores a considerar ciertas
normas esenciales para el estudio con humanos en las que intervienen
estudios de carcter fsico, qumico u psicolgico en pacientes. Ensayos clnicos
controlados de mtodos diagnsticos, profilcticos o teraputicos. Por lo que a
los efectos de las normas entra en cualquier situacin en la que participen
sujetos humanos destinados al avance de los conocimientos biomdicos; que
no pueda ser considerado elemento de las practicas clnicas o de salud publica
ya establecidas Como QFBT considero que; son necesarias las normas de
investigacin biomdica en sujetos humanos para garantizar la integridad.
El consentimiento de los participantes:
De acuerdo a los principios previamente revisados se cumplen las mismas
reglas salvo excepciones
Menores: su participacin debe de ser firmada por padre o tutor y el menor
debe de concoer y estar de a cuerdo con los procedimientos estipulados.
Mujeres embarazadas y madres en lactancia: las pruebas no deben de suponer
un riesgo para el feto o para la madre en lactancia de lo contrario no seera
viable la investigacin
Personas enfermas o con retraso mental: se debe de tener autorizacin del
conyugue o de la familia
Personas en comunidades en vas de desarrollo:
Se obtendr nicamente por mediacin de algn dirigente comunitario
respetado y la permanencia no seera obligatoria.
Investigacion a nivel comunitario:
Se deber de informar de manera correcta a la comunidad y deber de
permitirse la participacin comunitaria para la decisin de la investigacin.
Procedimiento de evaluacin:
Se deben de evaluar previamente por lo anterior descrito antes de realizar
cualquier investigacin o proyecto en el cual se necesiten hacer pruebas en
comunidades objetos inanimados o personas fsicas. La comunidad le

corresponder informarse y tomar deceisiones acertadas para un bien comn.

Como QFBT considero que; el consentimiento de los participantes en estas
circunstancias es de suma importancia ya que ellos no tienen el criterio que
una persona adulta sin ninguna limitante pueda presentar y deben de ser
tratados como casos exepcionales para evitar manipulacin de informacin y
generar una corriente utilitarista.
Determinacion de seguridad y comisiones de revisin tica:
La comison de revisin tica se encargara de revisar el proyecto deseado en
investigaciones en humanos para garantizar que estas tengan todas las
investigaciones previas y los estudios necesarios que se requieran para que
estas puedan ser usadas en humanos , asi mismo tambin garantizara que en
dado caso de que el proyecto afecte a un individuo este sea consientizado y no
corra riesgo mayor al someterse a dicha experimentacin. Como QFBT
considero que; considero que es bueno que exista un organismo encargado de
mediar en cuanto a los limites cientficos aplicados al ser humano y los
principios ticos que estos representan.
Informacion que deben proporcionar los investigadores:
Primeramente estos deben de cumplir con la declaracin de (Helsinki II),
tambiend eben de corroborar su experiencia y capacidad para realizar dicho
experimento, la seguridad de la intervencin, los supuestos beneficios y
posibles riesgos, los medios propues para obtener los consentimientos , el plan
estadstico, la metodologa y por supuesto una justificacin clara de lo que se
quiere lograr con el proyecto de investigacin en donde se fundamente la
necesidad de trabajar con humanos. Como QFBT considero que; es importante
hacer incapie y nunca omitir toda la informacin fundamental para cualquier
experimentacin.
Investigacion patrocinada por el exterior:
El pas externo y el pas anfitrin deben de revisar meticulosamente el proyecto
para ver si cumple con los requisitos ticos en ambos casos. Como QFBT
considero que; es importante la comunicacin de ambas partes y fijar acuerdos
internos de los cuales se tendrn que respetar para proseguir la investigacin
en un pas externo, asi como su completa capacidad para realizr dicho
experimento.
Compensacion a sujetos de experimentacin por lesiones accidentales:
Usualmente no se tienen estos infortunios ya que para la experimentacin en
humanos se requieren pruebas muy concretas y especificas que garantiznan la
integridad sin embargo el sujeto a experimentacin debe de estar protegido en
caso de algn infortunio que este relacionado directamente con la

investigacin , en ningn momento se debe de renunciar a este derecho en

algn contrato. Como QFBT considero que; es importante salvaguardar la
seguridad del sujeto a experimentacin en todo momento.
Carcter de confidencialidad de la informacin:
La informacin debe de ser confidencial en todo momento para evitar
perjudicar a terceros. Como QFBT considero que; la persona tiene derecho a la
privacidad y es una medida no menos importante que las anteriores descritas.
Pautas ticas internacionales para la investigacin y la experimentacin
biomdica en seres humanos:
Pauta 1 consentimiento informado
Pauta2 informacion esencial para los posibles participantes en una
investigacin.
Pauta3 obligaciones de los investigadores con respecto al consentimiento
informado.
Pauta 4 Incentivos a participar : se le podr otorgar una cantidad que
represente las molestias sin embargo esta cantidad no deber de ser muy
grande para no comprometer a la persona a estudiar.
Pauta 5: investigacin en la que participan nios
Pauta6: investigacin en las que participan personas con transtornos mentales.
Pauta 7: investigacin en la que participan personas en prisin: a los presos no
se les debe de negar de forma arbitraria el acceso a medicamentos, vacunas u
otros elementos de investigacin que puedan representar un beneficio.
Pauta 8: investigacin en la que la participacin de comunidades
subdesarrolladas.
Pauta 9: consentimiento informado en el caso de estudios epidemiolgicos. Se
respetara la vida en todo momento de las personas involucradas en dichos
estudios.
Pauta 10: distribucin equitativa de costos y beneficios: se requera una
justificacin especial que describa el por qu en situaciones especficas que se
requiera hacer alguna investigacin.
Pauta 11 mujeres embarazadas
Pauta 12: proteccin de confidencialidad
Pauta 13: Derechos de personas a indemnizacin.

Pauta 14: constitucin y responsabilidad de los comits de evaluacin tica.

Pauta 15: Obligaciones del paus patrocinador y del pas anfitrin.
Como QFBT considero que; todas las pautas descritas anteriormente y
analizadas el mismo documento son necesarias para garantizar la integridad
de la sociedad y de las personas que estn presentes en este tipo de
investigaciones, esto es gracias a los principios ticos que se han adquirido con
el tiempo debido a los acontecimientos que lamentablemente se han sufrido en
el pasado en el cual la tica no representaba un papel importante en la
experimentacin cientfica, todas nuestras acciones tienen reacciones y hay
que concientizar para usar la ciencia para el bien.