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MEDICINA HUMANA
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DE SALUD A NIVEL MUNDIAL Y NACIONAL

SITUACIN DEL ESTADO

DE LA SALUD
A NIVEL MUNDIAL Y NACIONAL
RESISTENCIA A ANTIBIOTICOS
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) ha dado la voz de alarma sobre la
dificultad para tratar con los antibiticos habituales numerosos tipos de
bacterias que causan enfermedades. El informe Resistencia a los
antimicrobianos: informe mundial sobre la vigilancia, con datos de ciento
catorce pases, revela que esta grave amenaza es una realidad en todo el
mundo y puede afectar a cualquier persona en cualquier regin.
La resistencia -que se produce cuando las bacterias sufren cambios que hacen
que los antibiticos dejen de funcionar para tratar las infecciones- es descrito
como un problema tan grave que pone en peligro los logros de la medicina
moderna.

Una era post antibiticos en la que infecciones comunes y lesiones menores

volvern a ser potencialmente mortales, lejos de ser una fantasa apocalptica
es ms bien una posibilidad muy real para el siglo XXI, advierte el director
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general adjunto de la OMS, Keiji Fukuda, que coordina el trabajo sobre la
resistencia a los antimicrobianos.

Si no se adoptan medidas de manera urgente y coordinada, el mundo se

encamina hacia una era post antibiticos en que las infecciones comunes y
lesiones menores que han sido tratables durante dcadas, pueden volver a ser
letales, sostiene. Los antibiticos eficaces han sido uno de los pilares que nos
ha permitido vivir ms tiempo con ms salud y beneficiarnos de la medicina
moderna. Si no tomamos medidas importantes para mejorar la prevencin y
tambin cambiar la forma en que producimos, prescribimos y utilizamos los
antibiticos, el mundo sufrir una prdida progresiva de estos bienes de salud
pblica mundial cuyas repercusiones sern devastadoras.

El informe se centra en la resistencia a los antibiticos en siete bacterias

responsables de enfermedades comunes graves, como la infeccin del torrente
sanguneo (septicemia), infecciones urinarias, diarrea, neumona y gonorrea.
Resulta especialmente alarmante que la resistencia de las bacterias tambin
desarticula los antibiticos de ltimo recurso, los medicamentos ms potentes
a los que los mdicos recurren cuando los ms utilizados no funcionan.
Cuando los pacientes no responden a los medicamentos habituales -conocidos
como medicamentos de primera lnea o de primera generacin-, los mdicos
recetan los ms nuevos -de segunda lnea-, por lo general ms caros. Si stos
tampoco funcionan, se recurre a antibiticos ms nuevos y ms potentes -de
tercera lnea o de ltimo recurso- an ms caros y a veces tambin con ms
efectos secundarios.

Si estos medicamentos no estn disponibles o resultan demasiado costosos o

no funcionan debido a la resistencia a los antibiticos, el paciente no se
recupera, o muere, si la infeccin es grave.
En el pasado se descubrieron nuevos antibiticos para tratar infecciones
cuando los viejos se volvieron inservibles debido a la resistencia generada.
Pero en los ltimos veinticinco aos no ha habido nuevos descubrimientos. Las
ltimas clases de medicamentos antibacterianos fueron descubiertos en la
dcada de 1980.

Entre los patgenos que se estn volviendo cada vez ms resistentes a los
antibiticos ms potentes figuran E. coli, K. pneumoniae, S. aureus, S.
pneumoniae, Salmonella,Shigella y N. gonorrhoeae.
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Las principales conclusiones del informe de la OMS son:

* La resistencia al tratamiento con antibiticos carbapenmicos, medicamentos

de ltimo recurso para las infecciones potencialmente mortales causadas
por K. pneumoniae, una bacteria intestinal comn, se ha extendido en todo el
mundo. K. pneumoniae es una causa importante de infecciones adquiridas en
los hospitales, como neumona, infecciones del torrente sanguneo o
septicemias, infecciones de los recin nacidos y los pacientes ingresados en
las unidades de cuidados intensivos. Como consecuencia de esa resistencia,
en algunos pases los antibiticos carbapenmicos ya no son eficaces en ms
de la mitad de las personas tratadas por infecciones por K. pneumoniae.

* La resistencia a las fluoroquinolonas, uno de los medicamentos

antibacterianos ms utilizados para el tratamiento de infecciones urinarias
causadas por E. coli, est muy extendida. En la dcada de 1980, cuando
aparecieron estos frmacos, la resistencia fue prcticamente cero. Hoy, en
muchos pases, este tratamiento es ineficaz en ms de la mitad de los
pacientes.

* Es posible que en poco tiempo ya no pueda tratarse la gonorrea, una

enfermedad de transmisin sexual, a menos que aparezcan nuevos
medicamentos. El fracaso del tratamiento de ltimo recurso de la gonorrea con
cefalosporinas de tercera generacin se ha confirmado en varios pases.

* La resistencia a los antibiticos prolonga la duracin de las enfermedades y

aumenta el riesgo de muerte. Por ejemplo, se calcula que las personas
infectadas con SARM (Staphylococcus aureus resistente a meticilina) tienen el
sesenta y cuatro por ciento ms de probabilidades de morir que las personas
infectadas por cepas no resistentes. Muchos pacientes estn siendo infectados
por SARM en los hospitales.

El informe de la OMS tambin ofrece informacin til sobre la preocupante

aparicin de resistencia en cuatro enfermedades: tuberculosis, malaria, VIH y
gripe.

LA OMS EXHORTA
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Un factor importante es la aceleracin de la resistencia en la cra de animales,
donde hay un uso libre de antibiticos principalmente para promover el
crecimiento de los animales utilizados para la alimentacin con fines
comerciales. Esto va creando resistencia en las bacterias presentes en los
animales y, a su vez, estos grmenes resistentes se transmiten a los seres
humanos que consumen la carne animal.
El informe tiene una pequea seccin sobre la cadena de alimentos animales,
que ha sido identificado como un problema importante. La Unin Europea ha
prohibido el uso de antibiticos como promotores del crecimiento en animales,
pero otros pases todava lo permiten.
Un comunicado de prensa de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) sobre
el informe Resistencia a los antimicrobianos: informe mundial sobre la
vigilanciaexhorta a que se adopten las siguientes acciones:
* Creacin de sistemas bsicos de seguimiento y monitorizacin del problema
en los pases.
* Prevencin de las infecciones mediante una mejor higiene, acceso al agua
potable, control de las infecciones en los centros sanitarios y vacunacin, a fin
de reducir la necesidad de antibiticos;
* Prescripcin de antibiticos solo cuando sean realmente necesarios y, en el
caso de recetarse, que sea el adecuado para el tratamiento de la enfermedad.
* Utilizacin de los antibiticos por los pacientes solo cuando los haya recetado
un mdico y que complete el tratamiento prescrito, aunque hayan desaparecido
los sntomas y se sienta mejor.
* Desarrollar nuevos productos diagnsticos, antibiticos y otros instrumentos
que permitan a los profesionales sanitarios tener ventaja ante la resistencia
emergente.

ACCESO A MEDICAMENTOS
El suministro de medicamentos genricos ha resultado el mejor mtodo para
bajar los precios. Los gobiernos de India e Indonesia recientemente han
concedido licencias obligatorias, sumndose a la tendencia de favorecer el
acceso a medicinas ms baratas con las que tratar enfermedades graves como
el VIH/Sida, el cncer y la hepatitis B. Brasil y Ecuador, en Amrica Latina, y
Kenia, Zambia y Zimbabwe, en frica, tambin estn recurriendo a este tipo de
medidas.
Cuando los medicamentos requeridos estn patentados lo que suele
traducirse en precios altos las normas de la Organizacin Mundial del
Comercio sobre propiedad intelectual contemplan que los gobiernos concedan
licencias obligatorias que les permiten importar o producir versiones genricas
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a un costo mucho ms bajo. La Declaracin de Doha establece que el Acuerdo
sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con
el Comercio (ADPIC) no debe impedir que sus miembros adopten medidas
para proteger la salud pblica.
En 2003, Malasia se convirti en el primer pas en desarrollo que concedi una
licencia obligatoria a una empresa local para importar de India medicinas para
el VIH/Sida. En 2004, en Indonesia, un decreto presidencial autoriz la
produccin de algunos medicamentos para el VIH/Sida. En 2007, Tailandia
otorg licencias obligatorias para varios medicamentos que tratan el VIH/Sida y
el cncer.
En marzo pasado, India aprob su primera licencia obligatoria autorizando a
una empresa local a producir una versin genrica de un medicamento que
reducira el precio del tratamiento del cncer de rin y de hgado de 5,200
dlares mensuales (el precio del medicamento de marca) a ciento sesenta (el
precio del medicamento genrico).
La ltima medida la adopt Indonesia. Un decreto del presidente Susilo
Bambang Yudhoyono con efecto de licencia obligatoria permite que fabricantes
locales produzcan, importen y vendan versiones genricas de siete
medicamentos patentados para el tratamiento del VIH/Sida y la hepatitis B. El
decreto expresa que, junto con la urgente necesidad de controlar el VIH/Sida y
la hepatitis B en el pas, es necesario continuar y expandir las polticas que
posibiliten el acceso a los medicamentos antivirsicos y antirretrovirales an
protegidos por patentes.
sta es la tercera vez que Indonesia concede un conjunto de licencias
obligatorias. El decreto del 3 de setiembre establece que los anteriores, de
2004 y 2007, ya eran insuficientes. Garantizaremos el acceso a versiones
genricas de buena calidad, seguras y efectivas de medicamentos
antirretrovirales y antivirales, dijo HM Subuh, director del control de
enfermedades infecciosas del Ministerio de Salud de Indonesia.
Segn un decreto anterior, los fabricantes tendran que pagar una regala de
0,5 por ciento del valor neto de las ventas de los medicamentos genricos a las
empresas que poseen las patentes, como Merck, Glaxo SmithKline, Bristol
Myers Squibb, Abbott y Gilead. El ltimo decreto permite acceder a productos
antirretrovirales genricos que mejoran no solo la primera lnea de tratamiento
sino tambin la segunda. Con la reglamentacin de 2012 obviamente
podemos mejorar el acceso a medicamentos de calidad a un precio asequible,
declar Linda Sitanggang, directora general de productos farmacuticos y
equipamiento mdico del Ministerio de Salud.
Los siete medicamentos que quedan sujetos a la licencia obligatoria, todos
para el tratamiento del VIH/Sida, son efavirenz, abacavir, didanosins,
lopinavir+ritonavir,
tenofovir,
tenofovir+emtricitabina
y
tenofovir+emtricitabina+efavirenz.

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El tenofovir (marca Viread producido por Golead, titular de la patente) tambin
se utiliza para tratar la hepatitis B, que afecta a trece millones de personas en
Indonesia. En Estados Unidos fue aprobado en 2001 para el tratamiento del
VIH/Sida y en 2008 para el de la hepatits B crnica. La combinacin
tenofovir+emtricitabina (marca Truvada, producido por Abbot), que se toma en
una sola dosis una vez al da, se ha utilizado en el tratamiento del VIH/Sida y
en julio de este ao tambin se convirti en el primer medicamento aprobado
por la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para uso
preventivo, reduciendo la probabilidad de infeccin de personas de alto riesgo,
en especial de quienes puedan haber mantenido relaciones sexuales con
pacientes con VIH.
En India, la oficina de patentes aprob en marzo la primera licencia obligatoria
para que la empresa local Natco Pharma fabricara una versin genrica del
sorofenib tosylate (marca Nexavar, producido por Bayer), medicamento
utilizado en el tratamiento del cncer avanzado de rin e hgado.
Segn los trminos de la licencia, Natco pagara a Bayer regalas del seis por
ciento de sus ventas netas. La empresa farmacutica impugn la licencia
obligatoria, pero el 16 de setiembre el Directorio de Apelacin de la Propiedad
Intelectual rechaz su peticin, indicando que si se concede un aplazamiento,
pondr en peligro los intereses de las personas que necesitan el
medicamento.
INDIA: LA FARMACIA DE LOS POBRES EST EN PELIGRO
India es famosa por el Taj Mahal, sus ceremonias religiosas, los filmes de
Bollywood y por su acelerado crecimiento econmico en los aos recientes. Sin
embargo, es ms importante y menos conocido su aporte de medicamentos
genricos de buena calidad y bajo costo que han salvado o prolongado
millones de vidas. Muchas personas van a India para comprar medicamentos
genricos y llevrselos a familiares que no pueden permitirse los costosos
frmacos originales de marca.
Una dcada atrs, la compaa farmacutica india Cipla produjo medicinas
genricas contra el VIH/sida al precio de 300 dlares para un tratamiento anual,
mientras los productos de marca costaban 10 mil dlares. Actualmente, la
versin genrica india es todava ms barata: menos de 80 dlares. Esto ha
permitido extender el suministro de medicinas a muchos millones de enfermos
de sida de escasos recursos. En efecto, India abastece 70 por ciento de los
medicamentos contra el sndrome de inmunodeficiencia adquirida a Unicef, al
Fondo Global y a la Fundacin William J. Clinton.
Adems, entre 75 y 80 por ciento de los frmacos (no solo para el sida)
distribuidos por la Asociacin Internacional de Dispensarios en los pases en
desarrollo provienen de India, que es por ello calificada de farmacia del mundo
en desarrollo.

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En enero pasado, la Asociacin India de Fabricantes de Medicamentos, que
rene a 700 empresas, celebr su 50 aniversario y brind por el gran
crecimiento de la industria, la amplia variedad de sus productos y su
contribucin a la creacin de frmacos seguros y a precios razonables. Pero
hay tambin factores que pueden impedir la continuidad de la produccin india
de medicamentos accesibles a los pobres.
Un factor bsico para el xito de la industria farmacutica fue la decisin del
gobierno indio, en 1970, de excluir los medicamentos de la lista de productos
necesariamente patentables. As se permiti que las compaas locales
produjeran versiones genricas de costosos frmacos extranjeros y en pocas
dcadas dominaran ms de 80 por ciento del mercado interno y exportaran
medicinas baratas en gran escala.
Un giro negativo se produjo cuando el tratado internacional sobre propiedad
intelectual conocido como TRIPS se estableci en 1995 e invalid la decisin
de algunos pases de excluir a los medicamentos de la obligacin de patentar.
No obstante, el tratado acept que los pases determinaran individualmente el
criterio para otorgar una patente a una invencin. Asimismo, dio a los gobiernos
la facultad de expedir licencias a las compaas locales para fabricar los
productos patentados, si no tuvieran xito sus pedidos a los dueos de la
patente de ceder voluntariamente la licencia.
Para cumplir sus obligaciones, India aprob en 2005 cambios a su ley de
patentes de modo que sus medicamentos pudieran ser patentados. Sin
embargo, la nueva ley tambin contiene criterios estrictos (cambios nimios para
un producto cuya patente expir podran no darle el derecho a una nueva
patente) y autoriza la oposicin pblica a la aplicacin de una patente antes de
que sea tomada una decisin.
India tiene una de las mejores leyes de patentes del mundo y gracias a ella
tiene todava algn espacio para producir medicamentos genricos. Pero la
amplitud que dejaba la anterior legislacin se redujo porque muchos nuevos
frmacos han sido, desde 2005, patentados por multinacionales que los venden
a precios exorbitantes.
Las empresas indias ya no pueden hacer sus versiones genricas de estos
nuevos medicamentos a menos que pidan al gobierno licencias y, mediante un
proceso muy engorroso, las obtengan, o que lleguen a un acuerdo con la
multinacional duea de la patente, que sera dada con duras condiciones, ante
todo para la exportacin. Otra preocupacin es que India est negociando un
tratado de libre comercio con la Unin Europea. Tales tratados usualmente
contienen condiciones que impiden u obstaculizan la produccin genrica,
como la exclusividad de los datos y la extensin del plazo de la patente.
Asimismo, seis compaas indias fueron compradas recientemente por grandes
empresas extranjeras. Si esta tendencia contina, el mercado indio de
medicamentos podra ser nuevamente controlado por las multinacionales. Es
incierto si ellas querrn seguir exportando al mundo en desarrollo frmacos
genricos que competirn con sus propios productos de marca. A
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organizaciones internacionales como Onusida, Unitaid y Mdicos Sin Fronteras
les preocupa que esas tendencias pongan en peligro el papel de India como
principal proveedor de medicamentos a bajo precio para frica y otras regiones
en desarrollo.
Millones morirn si India no puede producir en el futuro los nuevos frmacos
contra el VIH/sida. Es una cuestin de vida o muerte, dijo Michel Sidib,
director ejecutivo Onusida. De ah que se necesite una estrategia que involucre
al gobierno y a las compaas farmacuticas, que asegure que la industria local
de medicamentos contine prosperando, que produzca no solo los frmacos
existentes sino tambin los nuevos aunque ya estn patentados y que sean
suministrados a precios bajos no solo en India.
OMS ANALIZA PROBLEMAS MUNDIALES DE SALUD
Ministros y altos funcionarios de salud analizaron una amplia variedad de
problemas sanitarios en la reciente Asamblea Mundial de la Salud, el rgano de
gobierno de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), que se rene cada
ao en Ginebra. La Asamblea comenz en tono solemne en la maana del 22
de mayo, con la conmovedora noticia de que el director general de la OMS, Dr.
Lee Jong Wook, haba fallecido slo dos horas antes, tras una intervencin
quirrgica para extirparle un cogulo cerebral.
Lee, de nacionalidad coreana, era director general de la OMS desde julio de
2003 y haba trabajado para la organizacin durante 23 aos, incluso en su
programa contra la tuberculosis. Es una noticia muy triste, declar la ministra
de Salud espaola al comienzo de la Asamblea. El Dr. Lee era una persona
excepcional y un director general excepcional, agreg.
El proceso de eleccin de un nuevo director general comenzar pronto, y ya se
estn manejando nombres para la sustitucin.
Cuando comenz la Asamblea, funcionarios de la OMS informaron que la
muerte de seis miembros de una familia en Indonesia pudo deberse a la
transmisin de la gripe aviar entre humanos. Los funcionarios se mostraron
cautelosos y dijeron que la transmisin de humano a humano no poda
confirmarse, pero tampoco descartarse.
Los expertos temen una pandemia si se genera una cepa del virus transmisible
entre humanos. Hasta ahora, las vctimas de la enfermedad la han contrado
por contacto con aves de corral.
Las cuestiones discutidas en relacin con la gripe aviar incluyeron el grado de
preparacin de los pases para hacer frente a una epidemia, la falta de
disponibilidad de vacunas, si la necesidad de acumular medicamentos ha sido
exagerada o no y si el frmaco recomendado para tratar el virus realmente
daba resultado.

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Una gran preocupacin de la Asamblea fue el efecto de las patentes sobre el
costo de los medicamentos. En particular, muchos gobiernos manifestaron su
oposicin a las disposiciones de tratados comerciales bilaterales que les
impiden poner frmacos genricos a disposicin del pblico mediante licencias
obligatorias y el uso de datos de seguridad suministrados por empresas que
producen medicamentos de marca.
La principal decisin de la Asamblea fue establecer un grupo de trabajo de la
OMS para elaborar una estrategia y plan de accin mundiales a fin de realizar
un seguimiento de las recomendaciones de una comisin de la OMS sobre
propiedad intelectual y salud, cuyo informe fue lanzado recientemente.
La resolucin que estableci el grupo de trabajo seal que el sistema de
patentes no contemplaba la necesidad de desarrollar nuevos frmacos para
combatir enfermedades que afectan especialmente a pases en desarrollo. El
grupo propondr formas de lograr recursos y las bases de investigacin y
desarrollo relativas a enfermedades que afectan a pases en desarrollo.
Hoy en da, la mayor parte de la investigacin se concentra en los frmacos
que se venden en pases industrializados, mientras que se destinan muy pocos
fondos al desarrollo de nuevas vacunas, herramientas de diagnstico y
medicamentos como el sida, la malaria y la tuberculosis, que matan a millones
de personas en el mundo en desarrollo.
El nuevo grupo de trabajo debe proponer un plan de accin para corregir esta
situacin, incluso sugiriendo cmo abordar los efectos de las patentes sobre los
precios y la disponibilidad de productos de salud.
Otro asunto tratado fue qu hacer con las reservas del virus varilico
conservadas en dos centros de Estados Unidos y Rusia, bajo supervisin de la
OMS.
Hace varias dcadas, cuando la viruela se declar erradicada, la Asamblea
Mundial de la Salud autoriz a ambos centros a mantener reservas del
peligroso virus, con el plan de destruirlos por completo en pocos aos.
Sin embargo, han vencido varios plazos para la destruccin de las reservas
pero stas permanecen, y recientemente Estados Unidos propuso ampliar las
investigaciones, incluso con experimentos de ingeniera gentica del virus. Esto
gener preocupaciones de seguridad en muchos gobiernos.
En la reciente reunin, muchos pases reclamaron un nuevo plazo para destruir
las reservas, pero Estados Unidos y Rusia se opusieron. Las propuestas para
limitar y controlar la investigacin tampoco resultaron aceptables para Estados
Unidos.
Como resultado, la Asamblea no pudo alcanzar un acuerdo sobre cmo
abordar este asunto, y lo deriv a la junta de la OMS para mayores
discusiones.
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Muchos pases, en especial de frica, destacaron el problema de la emigracin
de mdicos y enfermeros hacia pases ricos, despus de recibir una costosa
formacin en sus pases de origen. Esto ha diezmado la fuerza de trabajadores
de la salud en pases en desarrollo y colocado una carga ms pesada sobre el
personal que queda y el sistema de salud en general.
Algunos pases reclamaron una compensacin de los pases que reciben el
personal mdico, as como polticas ticas de contratacin. Al final se adopt
una tibia resolucin que exhorta a los pases ricos a ayudar a financiar la
formacin de mdicos en pases en desarrollo, para que se puedan atender las
necesidades de esos pases y a la vez stos puedan suministrar personal a
otros.
Muchos consideraron que esta fue una solucin inadecuada, porque slo
tiende a incrementar la formacin de mdicos y enfermeros en pases pobres
para que luego emigren hacia pases ricos.
Pero otras medidas ms directas, como impedir la emigracin de personal
mdico o solicitar compensacin a los pases de origen que formaron ese
personal a un alto costo, se consideran demasiado delicadas.

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